Convulex est une gamme de médicaments antiépileptiques à base d'acide valproïque. Les médicaments sont disponibles sous plusieurs formes posologiques avec des dosages différents, avec un taux de libération régulier et prolongé de l'ingrédient actif (Convulex Retard).

Les indications de rendez-vous sont:

• Épilepsie d'origines diverses
• Formes généralisées partielles de crises d'épilepsie
• Syndromes de West, Lennox-Gastaut
• Troubles du comportement associés à l'épilepsie
• Tics de l'enfant, convulsions
• Thérapie et prévention de BAD.

La composition du médicament

Sirop pour enfants

Prix ​​moyen : fl. - 142 roubles.

• Actif : 50 mg de valproate de sodium (pour les enfants) ou 300 mg
• Complémentaire : E 965 (édulcorant liquide au maltitol), parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, saccharinate de sodium, E 952, chlorure de sodium, parfum framboise et pêche, eau.

Le sirop Convulex est une solution incolore ou légèrement jaunâtre avec un arôme fruité. Destiné à l'administration orale. Emballé dans des bouteilles de protection contre la lumière de 100 ml. Dans un emballage en carton - 1 récipient, annotation, seringue doseuse.

Gouttes

• Actif : 300 mg de valproate de sodium
• Supplémentaires : saccharinate de sodium, arôme orange, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau.

Gouttes de Konvuleks - une solution translucide, incolore ou légèrement crémeuse avec un arôme d'orange. Le médicament est conditionné dans des flacons en verre de 100 ml, équipés d'un dispositif doseur. Dans une boîte en carton - 1 récipient, notice.

Injection

• Actif : 100 mg de valproate de sodium
• Supplémentaires : hydroxyde de sodium, hydrogénophosphate de dodécahydrate disodique, eau.

Solution injectable pour usage intraveineux. Le médicament est conditionné dans des ampoules en verre transparentes non peintes de 5 ml, enfermées dans des palettes en plastique de 5 pièces. Dans un emballage en carton - 1 palette avec 5 ampoules de Konvuleks, description-instruction.

• Actif : 300 mg ou 500 mg de valproate de sodium
• Auxiliaire : acide citrique, éthylcellulose, copolymère Eudragit RS30D, talc, aerosil, E 572.
• Composants de la coque : Eudragit RL30D (type A), Eudragit RS30D, E 1505, carmellose sodique, dioxyde de titane, talc, vanilline.

Konvuleks Retard - médicaments sous forme de comprimés à action prolongée. Pilules de forme ovale, convexes des deux côtés, au goût de vanille. Sur une surface, il y a une ligne de séparation et une empreinte "CC3" (pour 300 mg de médicament) ou "CC5" (pour 500 mg de médicament). Le noyau est blanc ou presque blanc. La couverture du film est blanche. Le médicament est conditionné en 50 ou 100 pièces dans des flacons en verre foncé ou en propylène protégeant de la lumière. Dans une boîte en carton - 1 flacon, mode d'emploi.

Gélules

• Actif : 150 mg, 300 mg ou 500 mg d'acide valproïque
• Auxiliaires (ingrédients de remplissage et de corps): Karion-83 sorbitol (amidon hydrogéné hydrolysé, E 421, E 420), glycérine, gélatine, E 171, E 172 rouge, acide chlorhydrique
• Capsule à enrobage entérique : Eudragit L30D, citrate de triéthyle, macrogol-6000, monostéarate de glycérol.

Médicaments sous forme de capsules de gélatine molle avec un revêtement protecteur. Pilules de forme allongée, de couleur brun-rose ou cerise foncée. Recouvert d'un film entérique. Les capsules sont marquées d'inscriptions noires indiquant le dosage : 150, 300 et 500. Le médicament est placé dans des blisters de 10 ou 20 pièces. Dans un emballage cartonné - 5 ou 10 disques, annotation.

Propriétés médicales

L'effet thérapeutique du médicament antiépileptique est fourni par les propriétés de son composant principal - l'acide valproïque, présenté sous la forme de valproate de sodium. La substance a les propriétés d'un relaxant musculaire et d'un sédatif.

Le mécanisme d'influence est obtenu par une augmentation du niveau de concentration de GABA dans le système nerveux central en supprimant l'enzyme spécifique GABA-transférase. De plus, l'acide valproïque agit sur les terminaisons nerveuses et les canaux calciques sensibles au GABA.

On suppose que l'effet sur l'activité membranaire se fait par des changements dans la conductivité des ions potassium.

En outre, la substance normalise l'état psycho-émotionnel du patient, a un effet antiarythmique.

Après pénétration dans le corps, la substance active est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, sa biodisponibilité est de presque 100%. Manger n'affecte pas le taux d'assimilation. Les valeurs de concentration maximales sont formées après 2-4 jours d'administration.

Il est excrété du corps par les reins, une petite partie - avec les matières fécales. La substance traverse la BHE et passe dans le lait maternel.

Mode d'application

Sirop Convulex pour enfants

Prix ​​moyen : 209 roubles.

Selon les instructions d'utilisation, Konvuleks peut être administré aux enfants à tout moment, quel que soit le repas. Il est préférable de boire le sirop avec de l'eau ou de le diluer immédiatement avant de le prendre.

La posologie et la durée d'administration sont choisies individuellement, en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.

• Au début du cours, l'apport quotidien recommandé en sirop pour les enfants pesant moins de 20 kg doit être de 10 à 15 mg / kg. Si le corps perçoit normalement le médicament, sa posologie peut être augmentée une fois par semaine de 5 à 10 mg / kg jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique le plus souhaité.
• Enfants pesant plus de 20 kg : au début du traitement - CH 300 mg. L'augmentation de la posologie est effectuée une fois par semaine par la quantité obtenue à partir du rapport de 5-10 mg/kg. Si nécessaire, SN 30 mg/kg peut être augmenté à 40-60 mg/kg sous surveillance médicale.

Monothérapie: CH pour enfants - 30 mg pour 1 kg en doses fractionnées, pour adolescents - de 20 à 30 mg / kg.

Patients présentant un dysfonctionnement rénal : une réduction de la posologie peut être nécessaire.

Retard convulex

Les comprimés à libération prolongée doivent être pris entiers pendant les repas ou immédiatement après les repas.

La posologie recommandée par le fabricant pour les adultes est de 600 mg au début du cours, avec une sensibilité corporelle normale, la dose peut être augmentée tous les 3 jours de 150 à 250 mg jusqu'à ce qu'une quantité qui élimine efficacement les crises soit atteinte.

Monothérapie: au début du cours, HF - de 5 à 15 mg / kg, vous pouvez l'augmenter une fois par semaine de 5 à 10 mg / kg. SN recommandé - 1-2 g, maximum - 2,5 g.

Avec un schéma thérapeutique combiné : prendre Convulex Retard à raison de 10 à 30 mg pour 1 kg par jour. Augmenter la dose quotidienne - une fois par semaine de 5 à 10 mg / kg.

Enfants

Avec un poids corporel supérieur à 25 kg : en début de traitement, la dose journalière est de 300 mg de Convulex (1 comprimé de 300 mg, soit 5-15 mg/kg). La posologie peut être augmentée une fois par semaine de 5 à 10 mg/kg.

Monothérapie pour les patients pesant 20-25 kg: CH - 15-45 mg pour 1 kg, maximum quotidien - 50 mg pour 1 kg. Avec traitement combiné - de 30 à 100 mg / kg par jour.

Avec un poids corporel inférieur à 20 kg : utiliser d'autres formes de Convulex.

Vieillesse, dysfonctionnement rénal

Gouttes

Les médicaments sont pris pendant la journée 2 à 3 fois - selon la destination.

Dosage pour adultes - une moyenne de 600 mg, une augmentation est effectuée tous les 3 jours de 150 à 250 mg.

La quantité de médicaments en monothérapie et en traitement combiné est identique à la prescription du médicament en comprimés. Les posologies quotidiennes pour les enfants, les patients âgés et les patients atteints de pathologies rénales sont similaires.

Les gouttes sont prescrites aux enfants en fonction de leur poids corporel et de leur âge.

Injections

Les injections en ampoules, selon les instructions, ne peuvent être administrées que par voie intraveineuse. Posologie pour adultes - 5-10 mg pour 1 kg (avec administration intraveineuse lente) ou ½-1 mg / kg / h (avec perfusion intraveineuse).

Lors du transfert d'un patient de formes orales à des injections, l'intervalle entre les doses doit être de 12 heures. Il n'est pas nécessaire de recalculer la posologie. Dès que l'état du patient se stabilise, il est à nouveau transféré sur des comprimés ou des gouttes Convalex, qui sont utilisés avec le respect obligatoire d'un intervalle de 12 heures après la dernière injection.

Médicament maximal quotidien :

• Pour les enfants - 30 mg / kg
• Pour les adolescents - 25 mg / kg
• Pour les adultes et les patients âgés - 20 mg / kg.

Avant l'introduction du médicament, il doit d'abord être dilué avec d'autres fluides. Solvants Konvuleks (pour la préparation de la forme injectable) - solution isotonique de chlorure de sodium, solution de dextrose à 5% ou solution de Ringer. Le médicament préparé conserve ses propriétés médicinales tout au long de la journée, après quoi il perd son utilité et doit être éliminé.

Si Konvuleks est utilisé avec d'autres injectables, il doit être administré avec un instrument séparé, selon un système de perfusion spécial, en respectant l'intervalle de temps déterminé par le médecin.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Prix ​​moyen : (5 amp.) - 1380 roubles.

Le médicament Konvuleks, sous quelque forme posologique que ce soit, ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou sa préparation. Une exception concerne les indications graves, dans lesquelles il est impossible de remplacer le médicament par un autre remède. Pendant la durée du traitement, il est conseillé aux femmes en âge de procréer de porter une attention particulière au choix de contraceptifs fiables afin d'éviter la conception.

Si une femme enceinte se voit prescrire des médicaments contenant de l'acide valproïque (y compris Konvuleks), le risque accru de complications pour le fœtus doit être pris en compte.

Comme l'ont montré les observations cliniques, les conséquences de la prise de valproate par la future maman sont la survenue de bec-de-lièvre et de pathologies cardiaques chez l'enfant. Des études épidémiologiques ont également documenté une association entre les médicaments et le retard de développement. Des enfants sont nés avec des anomalies congénitales telles qu'une dysmorphie faciale, un mauvais développement des membres, des anaspades, etc. En outre, des cas de mort fœtale ont été signalés chez des femmes traitées par l'acide valproïque.

Sur cette base, lors de la prescription de Konvuleks, il est nécessaire de partir des risques possibles pour le développement de l'enfant et des avantages de la thérapie pour la femme. Si le médecin juge nécessaire d'utiliser le médicament et que le traitement est efficace, il ne doit pas être interrompu afin de ne pas provoquer une aggravation de la maladie et des rechutes de crises. Pendant le cours, il est nécessaire de vérifier régulièrement l'état du fœtus, le niveau de la substance active dans le sang.

Le manque d'acide folique, qui accompagne souvent le traitement avec des médicaments antiépileptiques, doit être compensé par un apport supplémentaire de la substance.

Les femmes qui allaitent doivent éviter de prendre Convulex, car la substance active passe dans le lait maternel et peut nuire au bébé. Pendant le traitement avec ce médicament, l'allaitement doit être abandonné.

Contre-indications et précautions

Prix ​​moyen: 300 mg (50 comprimés) - 306 roubles, 500 mg (50 comprimés) - 497 roubles.

Il est interdit de prendre Konvuleks avec :

• Hypersensibilité individuelle à l'acide valproïque, à ses dérivés ou aux composants auxiliaires du médicament
• dysfonctionnements hépatiques
• Hépatite (aiguë ou chronique)
• Dysfonctionnements du pancréas
• maladie de la porphyrine
• Diathèse hémorragique
• Forme sévère de thrombocytopénie
• Troubles du métabolisme de l'urée (y compris antécédents personnels ou familiaux)
• I trimestre de grossesse, allaitement
• Thérapie par le millepertuis, la méfloquine ou la lamotrigine
• Moins de 3 ans
• Enfants : pesant moins de 7,5 kg (gouttes), 20 kg (tableau).

Contre-indications relatives (la prise de rendez-vous et la thérapie sont possibles avec une prudence accrue):

• La présence dans l'anamnèse de données sur les maladies du foie et du pancréas
• Inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse
• Mauvais fonctionnement des reins, du foie
• Formes congénitales de diverses fermentopathies
• Retard mental chez les enfants
• Lésions organiques de GM
• Hypoprotéinémie (taux anormalement bas de protéines dans le sang).
• Grossesse (II, III tr.)
• Thérapie avec plusieurs médicaments antiépileptiques
• Enfants, adolescents : comorbidités multiples, convulsions sévères.

Interactions entre médicaments

L'acide valproïque, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments, peut renforcer non seulement l'effet thérapeutique, mais également les effets secondaires d'autres antiépileptiques, antidépresseurs, neuroleptiques, barbituriques, IMAO, thymolytiques, alcool éthylique.

Lorsque convulex est associé au clonazépam, chez certains patients, l'intensité de l'état de mal épileptique des crises d'absence peut augmenter.

Lorsqu'il est associé aux barbituriques, à la primadone, à l'AAS ou aux coagulants indirects, il se produit une augmentation de la concentration plasmatique de ces derniers et une augmentation de l'action.

L'action de l'acide valproïque peut être réduite sous l'influence des IMAO, des antidépresseurs, des antipsychotiques et d'autres médicaments pour réduire l'activité convulsive.

Lorsque Konvuleks est associé à des médicaments qui dépriment le système nerveux central, l'action de ce dernier est renforcée.

Une accélération du métabolisme et, par conséquent, une diminution de l'effet de l'acide valproïque se produit lorsqu'il est associé au fénobrabital, à la phénytoïne, à la méfloquine ou à la carbamazépine.

Lorsqu'il est combiné avec de l'alcool, des médicaments contenant de l'alcool, il y a une augmentation de l'effet néfaste sur le foie.

En raison de la combinaison avec Mereopenem, une diminution de l'effet anticonvulsivant se produit en raison d'une diminution de la teneur plasmatique en acide valproïque.

Effets secondaires

Prix ​​moyen: 150 mg (100 caps.) - 154 roubles, 300 mg (50 caps.) - 333 roubles, (100 caps.) - 381 roubles, 500 mg (100 pcs.) - 392 roubles.

Le traitement par Konvuleks peut s'accompagner de réactions indésirables de divers systèmes et organes internes :

• Système circulatoire: thrombocytopénie (a un caractère dose-dépendant, avec un développement asymptomatique, une surveillance régulière de l'état du sang et de la maladie est nécessaire, avec une diminution de la dose quotidienne, elle disparaît d'elle-même). Il est également possible d'abaisser le niveau de fibrinogène, d'augmenter la période de coagulation du sang. Chez certains patients: anémie, macrocytose, leucopénie, extrêmement rarement - pancytopénie.
• NS : tremblements, augmentation de la somnolence, ataxie, perte de sensibilité, chez certains patients - troubles extrapyramidaux irréversibles, troubles cognitifs (une aggravation est possible jusqu'à la démence complète, disparaissent en quelques semaines ou mois après l'arrêt du médicament), confusion, convulsions, encéphalopathie, céphalées , vertiges, perte de mémoire, nystagmus, irritabilité, hyperactivité, troubles du comportement.
• Psyché : troubles mentaux, confusion, hallucinations, agressivité, distraction, comportement pathologique, hyperactivité, chez l'enfant - problèmes d'apprentissage.
• Organes auditifs : surdité (temporaire ou permanente)
• Tractus gastro-intestinal : au début du traitement - nausées, vomissements, maladie des gencives (hyperplasie), stomatite, douleurs abdominales, diarrhée. Les effets indésirables disparaissent généralement d'eux-mêmes après l'arrêt du médicament. Certains patients ont une pancréatite.
• Système génito-urinaire : dysfonctionnement rénal, incontinence urinaire, difficulté à uriner.
• Peau et fibre s/c : lésions de la plaque unguéale, du lit, hypersensibilité, éruption cutanée, œdème de Quincke, chute des cheveux (dose dépendante), éruptions cutanées de type eczéma, syndrome de Lyell et/ou syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, réactions d'hypersensibilité, éruption médicamenteuse.
• Processus métaboliques : hyponatrémie (très rare), hyperammoniémie avec troubles neurologiques concomitants (la progression de la pathologie est possible jusqu'au coma).
• Troubles généraux : prise de poids, œdème périphérique.
• Réactions après injections intraveineuses: nausées passagères, vertiges, hypothermie, après injections répétées dans une zone - nécrose tissulaire.
• Troubles vasculaires : tendance hémorragique, vascularite.
• Système hépatobiliaire: lésions hépatiques, insuffisance (sous forme sévère, la mort est possible), activation des enzymes hépatiques (plus souvent au début du traitement).
• Système reproducteur: aménorrhée, violation du MC, chez l'homme - troubles de la spermatogenèse, infertilité, gynécomastie, chez la femme - ovaires polykystiques.
• Système locomoteur, tissu conjonctif: avec un long parcours - déminéralisation osseuse, ostéopénie, ostéoporose, susceptibilité aux fractures, LED, rhabdomyliose.
• Système respiratoire : épanchement pleural.
• Système endocrinien : syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, hypothyroïdie, hyperandrogénie (pilosité masculine, acné, virilisme, alopécie androgénétique, augmentation des taux d'androgènes dans le corps), néoplasmes (bénins ou malins), syndrome myélodysplasique.

Surdosage

La surcharge du corps avec des doses élevées de Convulex se manifeste par des nausées, des accès de vomissements, une insuffisance respiratoire, une faiblesse musculaire, une hyporéflexie, une acidose métabolique, un collapsus, un coma. Il existe également des preuves qu'un surdosage peut contribuer à une augmentation de la pression intracrânienne, un œdème cérébral.

Pour éliminer un surdosage, un lavage gastrique est effectué (si pas plus de 10 à 12 heures se sont écoulées après l'ingestion), du charbon actif, une diurèse forcée sont prescrits. Pendant le traitement, le traitement d'entretien, une surveillance des fonctions vitales est nécessaire. Dans les cas très graves, une hémodialyse est prescrite.

En général, un surdosage répond bien au traitement, mais malgré cela, dans la pratique clinique, plusieurs cas de décès de patients après avoir pris une grande quantité de médicament ont été enregistrés.

Analogues

Substituts possibles de Konvuleks et analogues : Aminalon, Apilepsin, Valparin xp, Acide valproïque, Dépakine, Konvulsofin, Konvulsofin, Enkorat.

Torrent Pharmaceuticals (Inde)

Prix: 300 mg (30 comprimés) - 220 roubles, (100 comprimés) - 676 ​​​​roubles,

500 mg (30 comprimés) - 425 roubles, (100 comprimés) - 1224 roubles.

Médicament antiépileptique basé sur les propriétés du valproate de sodium. Il est destiné à l'élimination de divers types de crises d'épilepsie, au traitement de l'épilepsie partielle, des syndromes de West et de Lennox-Gastaut.

Disponible avec une teneur de 300 et 500 mg de la substance active dans un comprimé. Le médicament a un effet prolongé.

Il peut être utilisé dans la thérapie des adultes et des enfants. Le régime et le schéma posologique sont sélectionnés individuellement.

Avantages:

• Bon pour les convulsions
• Prix ​​abordable
• Bonne qualité.

Moins :

• Il y a des mouches devant les yeux.

Composé

substance active: 1 ampoule (5 ml) contient 500 mg de valproate de sodium (équivalent à 433,9 mg d'acide valproïque) 1 ml 100 mg de valproate de sodium

Excipient : phosphate de sodium dodécahydraté; eau d'hydroxyde de sodium pour injection.

Forme posologique

Injection.

Propriétés phyico-chimiques de base : solution limpide et incolore.

Groupe pharmacologique

Médicaments antiépileptiques. Acide valproïque. Code ATX N03A G01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacologique .

Les effets pharmacologiques du valproate sont principalement dirigés vers le système nerveux central. Le médicament a un effet anticonvulsivant dans divers types d'épilepsie chez l'homme.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du valproate dans le sang lorsqu'il est administré par voie orale ou intraveineuse approche les 100 %.

Au cours de diverses études pharmacocinétiques du médicament, il a été prouvé que le valproate est principalement distribué dans le sang et le liquide extracellulaire, qui est rapidement mis à jour. Le valproate pénètre dans le LCR et le cerveau. La concentration de valproate dans le liquide céphalo-rachidien est proche de la concentration de sa fraction libre dans le plasma sanguin.

La demi-vie est de 15 à 17 heures.

Les indications

Pour le traitement temporaire de l'épilepsie chez l'adulte et l'enfant en remplacement de la forme orale en cas d'impossibilité temporaire de prendre le médicament par voie orale.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament, au divalproate, au valpromide ou à l'un des composants du médicament dans l'histoire.

Hépatite aiguë.

Hépatite chronique.

Cas d'hépatite sévère dans les antécédents individuels ou familiaux du patient, notamment causés par des médicaments.

Porphyrie hépatique.

Association avec la méfloquine et l'extrait de millepertuis (voir « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions »).

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les combinaisons sont contre-indiquées (voir rubrique "Contre-indications").

Avec méfloquine

Avec du millepertuis

Au Lamictal

Avec des médicaments du groupe des carbapénèmes

Associations nécessitant des précautions d'emploi.

Avec aztréonam

Avec carbamazépine

Avec felbamate

Avec phénobarbital et par extrapolation - avec primidone

Avec la phénytoïne et comme extrapolation - avec la phosphentoïne

Avec cholestyramine

Avec rifampicine

Avec topiramate

Avec la zidovudine

Combinaisons à prendre en compte.

Avec nimodipine(voie orale et par extrapolation - voie parentérale) : risque d'augmentation de l'effet hypotenseur de la nimodipine du fait d'une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin (diminution de son métabolisme sous l'action de l'acide valproïque).

Autres types d'interactions.

Contraceptifs oraux. Le valproate ne provoque pas d'induction enzymatique, il ne réduit donc pas l'efficacité des œstrogènes-progestatifs chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux.

Antipsychotiques, inhibiteurs de la MAO (IMAO), antidépresseurs et benzodiazépines. Convulex peut augmenter les effets d'autres médicaments neuropsychotropes tels que les antipsychotiques, les IMAO, les antidépresseurs et les benzodiazépines. À cet égard, une observation clinique et, éventuellement, des ajustements thérapeutiques sont nécessaires.

Lithium. Le valproate n'affecte pas les taux plasmatiques de lithium.

Les données des études cliniques ont montré que l'ajout olanzapineà un traitement par valproate ou lithium peut augmenter de manière significative le risque d'effets indésirables associés à l'olanzapine, à savoir neutropénie, tremblements, bouche sèche, augmentation de l'appétit, prise de poids, troubles de la parole et somnolence.

Utilisation simultanée avec cimétidine ou érythromycine avec une forte probabilité entraînera une augmentation des concentrations sériques d'acide valproïque (due à une diminution du métabolisme hépatique de l'acide valproïque).

L'utilisation du médicament Convulex simultanément avec des médicaments qui ont un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques (tels que l'acide acétylsalicylique), peut entraîner une augmentation de la concentration de la fraction libre d'acide valproïque dans le plasma sanguin.

Les konvuleks peuvent augmenter la concentration de la fraction libre de warfarine par compétition pour les sites de liaison avec l'albumine. Par conséquent, chez les patients recevant des antagonistes de la vitamine K, le temps de prothrombine doit être surveillé plus étroitement.

Témozolomide. L'utilisation simultanée de témozolomide et de valproate peut entraîner une légère diminution de la clairance du témozolomide, mais il n'existe aucune donnée sur la signification clinique de cette interaction.

Quétiapine. L'utilisation simultanée de valproate et de quétiapine peut augmenter le risque de développer une neutropénie/leucopénie.

Fonctionnalités des applications

L'initiation à l'utilisation d'antiépileptiques peut s'accompagner de la reprise de crises d'épilepsie ou de la survenue de crises sévères ou du développement de nouveaux types de crises chez le patient, quelles que soient les fluctuations spontanées observées dans certaines conditions épileptiques. Dans le cas de l'utilisation du valproate, il s'agit principalement de modifications du schéma thérapeutique en association avec des antiépileptiques ou d'interactions pharmacocinétiques (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »), de toxicité (maladies hépatiques ou encéphalopathies - voir Rubrique "Effets secondaires indésirables"). réactions") ou surdosage.

Dans le corps humain, la substance active du médicament est convertie en acide valproïque, de sorte que d'autres médicaments qui subissent la même transformation (par exemple, le divalproate, le valpromide) ne doivent pas être utilisés simultanément afin d'éviter un surdosage en acide valproïque.

Le médicament doit être administré uniquement par voie intraveineuse. Les injections intramusculaires de ce médicament ne doivent pas être faites car il y a risque de développer une nécrose tissulaire locale.

Fonction hépatique altérée. Il existe des rapports isolés de cas graves et parfois mortels de lésions hépatiques.

Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans atteints d'épilepsie sévère, en particulier l'épilepsie associée à des lésions cérébrales, un retard mental et/ou une maladie métabolique congénitale ou dégénérative du système nerveux, courent un risque accru. À l'âge de 3 ans, la fréquence de ces complications diminue de manière significative et diminue progressivement avec l'âge.

Dans la grande majorité des cas, de telles lésions hépatiques ont été observées au cours des 6 premiers mois de traitement, généralement dans les 2 à 12 semaines, et le plus souvent avec un traitement antiépileptique complexe.

Le diagnostic précoce repose principalement sur les symptômes cliniques. Tout d'abord, il faut tenir compte de deux types de symptômes qui peuvent précéder l'apparition d'un ictère, notamment chez les patients à risque :

• symptômes généraux non spécifiques tels que faiblesse générale, manque d'appétit, fatigue, somnolence, qui surviennent généralement soudainement et sont parfois accompagnés de vomissements répétés et de douleurs abdominales
• récidive des crises d'épilepsie, malgré une bonne observance du traitement.

Il est recommandé d'informer le patient (et s'il s'agit d'un enfant, ses parents) que si de tels symptômes cliniques apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin. En plus de l'examen clinique, des tests de la fonction hépatique doivent être effectués immédiatement.

Au cours des 6 premiers mois de traitement, la fonction hépatique doit être contrôlée périodiquement. Parmi les analyses traditionnelles, les plus importantes sont les tests qui reflètent la fonction de synthèse protéique du foie, en particulier le temps de prothrombine. Si une valeur PV trop faible est détectée, en particulier si elle s'accompagne de modifications d'autres paramètres de laboratoire (diminution significative du taux de fibrinogène et des facteurs de coagulation sanguine, augmentation du taux de bilirubine et de l'activité des transaminases - voir rubrique "Participalités de utilisation »), le traitement par valproate doit être interrompu. L'utilisation des dérivés salicylates doit être interrompue si ces médicaments sont destinés en même temps, car ils utilisent les mêmes voies métaboliques.

Pancréatite. Des cas extrêmement rares de pancréatite ont été observés, se terminant parfois par la mort. Ces cas ne dépendaient pas de l'âge du patient et de la durée du traitement. Les jeunes enfants sont particulièrement à risque. La pancréatite, qui s'accompagne de conséquences négatives, est le plus souvent observée chez les jeunes enfants ou chez les patients souffrant d'épilepsie sévère, de lésions cérébrales ou chez les patients prenant un traitement antiépileptique complexe.

Si la pancréatite s'accompagne d'une insuffisance hépatique, le risque de décès augmente considérablement. En cas de douleurs abdominales aiguës ou de symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et/ou anorexie, un diagnostic de pancréatite (incluant des mesures d'amylase sanguine) doit être envisagé. Les patients présentant des taux élevés d'enzymes pancréatiques doivent arrêter le traitement et prendre les mesures thérapeutiques alternatives nécessaires.

Femmes en âge de procréer. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d'absolue nécessité, par exemple si d'autres médicaments ont échoué ou sont intolérables. Ceci doit être clarifié avant de prescrire Convulex pour la première fois ou si une femme en âge de procréer qui reçoit un traitement par Convulex planifie une grossesse. Pendant le traitement, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.

Risque de suicide. Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients recevant des médicaments antiépileptiques pour certaines indications. Une méta-analyse des données obtenues lors d'essais randomisés contrôlés par placebo sur des antiépileptiques a également montré une légère augmentation du risque de pensées et de comportements suicidaires. Les raisons de ce risque accru n'ont pas été élucidées et les données disponibles ne permettent pas d'exclure un risque accru avec le traitement par le valproate. À cet égard, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient afin d'identifier tout signe de pensées et de comportements suicidaires, ainsi que de prescrire un traitement approprié. Les patients (et leurs soignants) doivent être avisés de consulter un médecin en cas de pensées ou de comportements suicidaires.

Interaction avec d'autres médicaments L'utilisation simultanée de ce médicament avec la lamotrigine et le penemama est déconseillée (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions").

Le médicament ne doit pas être utilisé avec des salicylates chez les enfants de moins de 16 ans (voir Informations de référence sur l'aspirine/salicylate pour le syndrome de Reye).

Précautions d'emploi. Une étude biologique de la fonction hépatique doit être réalisée avant le début du traitement (voir rubrique « Contre-indications ») et périodiquement pendant les 6 premiers mois de traitement, en particulier chez les patients à risque (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Pendant le traitement avec ce médicament, surtout au début, comme avec d'autres médicaments antiépileptiques, une augmentation modérée isolée et temporaire des taux de transaminases sans aucune manifestation clinique peut être observée. Dans ce cas, il est recommandé de procéder à un examen de laboratoire complet (en particulier pour déterminer le temps de prothrombine) et, éventuellement, de réviser la posologie du médicament et d'effectuer des tests répétés en fonction de l'évolution des indicateurs.

Avant de débuter le traitement, avant toute intervention chirurgicale, ainsi qu'en cas d'hématomes ou d'hémorragies spontanées, il est recommandé d'effectuer des analyses de sang (numération sanguine générale, comprenant le dosage des plaquettes, l'évaluation du temps de saignement et des paramètres de la coagulation sanguine) (voir "Effets indésirables").

Pour les patients insuffisants rénaux, la possibilité d'augmenter la concentration de la forme libre de l'acide valproïque dans le plasma sanguin doit être prise en compte et, en conséquence, la dose du médicament doit être réduite.

Bien que l'immunosuppression ait été extrêmement rare avec le valproate, le bénéfice potentiel du valproate doit être soigneusement pesé par rapport au risque potentiel lors de la prescription du médicament à des patients atteints de lupus érythémateux disséminé.

Avant de débuter le traitement, les patients doivent être avertis du risque de prise de poids, et des mesures appropriées, principalement diététiques, doivent être prises pour minimiser ce phénomène.

Les patients présentant un déficit concomitant en carnitine palmitoyltransférase (CPT) de type II doivent être avertis du risque accru de développer une rhabdomyolyse lors de la prise de valproate.

Influence sur les tests de laboratoire et de diagnostic.Étant donné que le valproate est principalement excrété par les reins, en partie sous forme de corps cétoniques, un test d'urine pour les corps cétoniques peut être positif chez les patients atteints de diabète sucré.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

La fertilité. Il a été suggéré que l'acide valproïque peut affecter négativement la spermatogenèse (en particulier, réduire la motilité des spermatozoïdes). La signification de cette observation est inconnue.

Grossesse. Le risque de malformations congénitales du fœtus causées par le valproate de sodium chez les femmes enceintes prenant ce médicament est 3 à 4 fois plus élevé que dans le groupe général, dans lequel il est de 3 %.

Les données de méta-analyse (y compris les données des registres et des études de cohorte) ont montré que l'incidence des malformations congénitales chez les enfants dont les mères ont reçu du valproate en monothérapie pendant la grossesse en raison d'une épilepsie est de 10,73 % (IC à 95 % : 8,16 - 13,29). Les données disponibles indiquent une dose-dépendance de cet effet.

Le plus souvent, il existe des déficiences associées à une violation de la fermeture du tube neural embryonnaire (environ 2-3%), une dysmorphie faciale, une fente labiale et palatine, une craniosténose, des malformations du cœur, des reins et des organes du système génito-urinaire, des hypospadias , et déformations des extrémités.

Les facteurs de risque les plus importants pour la survenue de telles malformations congénitales sont la prise du médicament à des doses supérieures à 1000 mg/jour, et son utilisation combinée avec d'autres anticonvulsivants. L'utilisation de faibles doses n'élimine pas ce risque. Les données épidémiologiques actuellement disponibles indiquent une diminution du quotient intellectuel (QI) global chez les enfants exposés au valproate de sodium au cours du développement fœtal. Il a été rapporté que ces enfants ont un retard de développement du langage et/ou une fréquence accrue de visites chez un orthophoniste ou d'interventions correctives.

De plus, les enfants exposés au valproate de sodium pendant le développement fœtal présentent une incidence accrue de problèmes de développement envahissants (troubles du spectre autistique).

L'utilisation du valproate en monothérapie ou dans le cadre d'une polythérapie est associée à des issues de grossesse défavorables.

Compte tenu de ces informations, Convulex ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer, sauf en cas de nécessité absolue, par exemple en cas d'inefficacité ou d'intolérance à d'autres médicaments. Ceci doit être clarifié avant de prescrire Convulex pour la première fois ou si une femme en âge de procréer qui reçoit un traitement par Convulex planifie une grossesse.

Pendant le traitement, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.

Si une femme planifie une grossesse. Il est conseillé aux femmes qui planifient une grossesse de consulter un médecin avant la conception. Si une femme envisage une grossesse, d'autres traitements doivent être envisagés.

Si l'utilisation de valproate de sodium ne peut être évitée (ou s'il n'y a pas d'alternative), il est recommandé de prendre le médicament à la dose efficace la plus faible. Jusqu'à présent, il n'y a aucune preuve à l'appui de l'efficacité de la supplémentation en acide folique chez les femmes qui ont pris du valproate de sodium pendant la grossesse. Cependant, compte tenu de l'impact positif de l'acide folique dans d'autres situations cliniques, il peut être administré à la dose de 5 mg/jour un mois avant et pendant les deux premiers mois après la conception. L'utilisation d'acide folique chez un patient n'affecte pas la fréquence des malformations fœtales détectées lors d'examens spéciaux.

Pendant la grossesse. S'il n'y a pas d'autre choix que de poursuivre le traitement par le valproate de sodium (ou s'il n'y a pas d'alternative), il est recommandé de prendre le médicament à la dose efficace la plus faible et, si possible, d'éviter les doses supérieures à 1000 mg/jour. L'utilisation d'acide folique chez un patient n'affecte pas la fréquence des malformations fœtales détectées lors d'examens spéciaux.

Pendant la grossesse, les convulsions tonico-cloniques et un état épileptique avec hypoxie présentent un risque particulier de décès pour la mère et le fœtus.

Pendant la grossesse, le traitement par valproate ne doit pas être interrompu sans réévaluation du rapport bénéfice/risque.

Avant l'accouchement. Chez la femme, des tests de coagulation doivent être réalisés avant l'accouchement, notamment pour déterminer le nombre de plaquettes, le taux plasmatique de fibrinogène et le temps de coagulation sanguine (temps de thromboplastine partielle activée (APTT)).

Chez les nouveau-nés. Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris ce médicament pendant la grossesse, un syndrome hémorragique peut survenir en raison d'une thrombocytopénie, non associée à une carence en vitamine K. Une hémostase maternelle normale n'exclut pas la possibilité d'une altération de l'hémostase chez le nouveau-né. Par conséquent, le nouveau-né doit déterminer le nombre de plaquettes, le taux de fibrinogène dans le plasma et l'APTT. De plus, des cas d'hypoglycémie ont été signalés chez des nouveau-nés au cours de la première semaine de vie.

Des cas d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des nouveau-nés dont les mères avaient pris du valproate pendant la grossesse.

Un syndrome de sevrage (notamment agitation, irritabilité, irritabilité, syndrome d'hyperexcitabilité, hyperkinésie, altération du tonus, tremblements, convulsions et troubles alimentaires) peut survenir chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du valproate au cours du dernier trimestre de la grossesse.

période d'allaitement. L'excrétion du valproate de sodium dans le lait maternel est d'environ 1 à 10 % de sa concentration dans le sérum sanguin. Ce médicament peut présenter des effets pharmacologiques chez les nouveau-nés. Les femmes doivent arrêter d'allaiter leur bébé.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes

Les patients qui conduisent des véhicules et travaillent avec des mécanismes doivent être avertis du risque de somnolence, en particulier dans le cas d'un traitement anticonvulsivant complexe ou de l'utilisation simultanée d'autres médicaments susceptibles d'augmenter la somnolence.

Incompatibilité

Konvuleks ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans le même flacon de perfusion ou dans la même seringue.

Pour la préparation et la dilution des solutions de perfusion convulex, ces solutions doivent être utilisées: solution isotonique de chlorure de sodium, solution de glucose à 5%; Solution de lactate de Ringer.

Dosage et administration

S'il est impossible de prendre le médicament par voie orale 4 à 6 heures après la dernière dose du médicament sous forme de comprimé, il est recommandé d'administrer du valproate de sodium dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

• ou en perfusion continue d'une dose quotidienne du médicament pendant 24 heures ;
• ou en divisant la dose quotidienne en 4 perfusions de 1h00 chacune (la dose est généralement de 20 à 30 mg/kg/jour).

S'il est nécessaire d'atteindre et de maintenir rapidement des concentrations plasmatiques efficaces

injection intraveineuse en 5 minutes à la dose de 15 mg/kg bolus ; puis - une perfusion constante à raison de 1 mg/kg/h avec un ajustement progressif du débit d'administration pour assurer un taux sanguin de valproate d'environ 75 mg/l. Après cela, le taux d'administration est modifié en fonction de l'évolution clinique.

Après la fin de la perfusion, la reprise du traitement par la forme orale compense la quantité d'agent excrété. Dans ce cas, soit la dose précédemment prescrite est utilisée, soit la dose est ajustée en premier.

Le médicament doit être administré dans les 24 heures suivant la préparation de la solution.

Les solutions suivantes doivent être utilisées pour la préparation des solutions pour perfusion de convulex : solution isotonique de chlorure de sodium solution de glucose à 5 % ; Solution de lactate de Ringer.

Enfants.

Il est recommandé aux enfants de moins de 3 ans d'utiliser le valproate exclusivement en monothérapie, après avoir soigneusement pesé les bénéfices thérapeutiques du traitement et le risque d'atteinte hépatique et de pancréatite chez les patients appartenant à ce groupe d'âge.

Avant de débuter un traitement ou une intervention chirurgicale, ainsi qu'en cas d'hématomes ou de saignements spontanés, il est recommandé d'effectuer une analyse de sang (détermination de la formule sanguine, y compris numération plaquettaire, temps de saignement et tests de coagulation) (voir rubrique "Effets indésirables") .

La prescription simultanée de dérivés de salicylates chez les enfants de moins de 16 ans doit être évitée, car cela augmente le risque d'événements hépatotoxiques et de saignements.

Chez les enfants présentant des symptômes inexpliqués du foie et du tractus gastro-intestinal (manque d'appétit, vomissements, cas de cytolyse), des épisodes de léthargie ou de coma dans les antécédents, avec retard mental, en cas de décès d'un nourrisson ou d'un enfant dans une histoire familiale, avant En début de traitement par le valproate, il est nécessaire de réaliser une étude métabolique, notamment le test d'ammoniémie à jeun et après un repas.

Surdosage

La manifestation clinique d'un surdosage aigu massif est un coma, plus ou moins profond, qui s'accompagne d'une hypotension musculaire, d'une diminution des réflexes, d'un myosis, d'une inhibition de l'activité des centres respiratoires et de phénomènes d'acidose métabolique, d'hypotension et de collapsus/choc vasculaire.

Plusieurs cas d'augmentation de la pression intracrânienne associée à un œdème cérébral ont également été décrits.

Les soins d'urgence en milieu hospitalier doivent inclure le maintien d'une diurèse efficace, une surveillance attentive de l'état des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Dans les cas très graves, une dialyse est pratiquée.

Le pronostic du surdosage est généralement favorable. Cependant, plusieurs cas de surdosage ont été décrits, qui se sont soldés par le décès du patient.

La présence de sodium dans la composition du médicament peut entraîner une hypernatrémie en cas de surdosage.

Les interventions médicales en milieu hospitalier doivent être les suivantes : un lavage gastrique peut être utile jusqu'à 10 à 12 heures après la prise du médicament, une surveillance de l'activité cardiaque et de la fonction respiratoire est nécessaire.

La naloxone a été utilisée avec succès dans quelques cas isolés. En cas de surdosage massif, l'hémodialyse et l'hémoperfusion ont été utilisées avec succès.

Effets indésirables

Affections congénitales, familiales et génétiques.

Risque tératogène (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Du système sanguin et lymphatique.

Des cas de thrombocytopénie dose-dépendante ont été rapportés, qui, en règle générale, se sont avérés systématiques, mais n'ont eu aucune conséquence clinique.

Chez les patients présentant une thrombocytopénie asymptomatique, si possible, compte tenu de la numération plaquettaire et du contrôle de la maladie, réduire la dose de ce médicament, après quoi la thrombocytopénie disparaît généralement.

Une diminution des taux de fibrinogène ou une augmentation du temps de coagulation ont été rapportées dans des cas isolés, en particulier à des doses élevées, mais généralement sans conséquences cliniques. Le valproate inhibe la deuxième phase de l'agrégation plaquettaire. Plus rarement, des cas d'anémie, de macrocytose, d'anémie macrocytaire, de leucopénie et exceptionnellement de pancytopénie ont été observés.

Aplasie médullaire ou véritable aplasie érythrocytaire.

Agranulocytose.

Diminution du niveau des facteurs de coagulation (au moins un), résultats anormaux des tests de coagulation (par exemple, allongement du temps de prothrombine, allongement du temps de thromboplastine partielle activée, augmentation du temps de thrombine, augmentation du rapport international normalisé (INR)) (voir Rubrique « Particularités d'utilisation » et « Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement »), Carence en biotine/carence en biotinidase.

Du côté du système nerveux.

Des effets secondaires transitoires et/ou dose-dépendants de tremblements posturaux variables et de somnolence ont été rapportés.

Rarement, il y a des cas d'ataxie et de paresthésie.

Parfois, il y avait des troubles extrapyramidaux irréversibles, parmi lesquels, cependant, des cas de syndrome de Parkinson inverse sont possibles.

Très rarement, des troubles cognitifs d'apparition progressive et progressive (pouvant évoluer vers une démence complète) ont été observés, qui ont disparu après quelques semaines ou mois après l'arrêt du médicament.

Confusion ou convulsions : Dans le traitement du valproate, il y a eu plusieurs cas de stupeur ou de léthargie, conduisant parfois à un coma transitoire (encéphalopathie). Ces cas étaient isolés ou accompagnés d'une augmentation paradoxale de la fréquence des crises d'épilepsie ; leur fréquence diminuait avec l'arrêt du traitement ou une diminution de la dose du médicament. Ces cas ont été le plus souvent observés lors de polythérapies (notamment en association avec le phénobarbital ou le topiramate) ou après une forte augmentation des doses de valproate.

Des céphalées, des troubles de la mémoire, un nystagmus, des étourdissements ont également été rapportés, pouvant survenir quelques minutes après l'injection ; disparaît spontanément en quelques minutes.

Une augmentation de la vigilance peut survenir; cela est généralement bénéfique, mais des cas d'agressivité soudaine, d'hyperactivité et d'aggravation du comportement ont été signalés.

Du côté de la psyché.

État de confusion, hallucinations, agressivité * excitation *, troubles de l'attention * comportement pathologique * hyperactivité psychomotrice *, difficultés d'apprentissage *.

* Ces effets indésirables sont principalement observés chez les enfants.

Des organes de l'ouïe et de l'équilibre.

Dans des cas exceptionnels, des pertes auditives réversibles et irréversibles ont été observées.

Du tractus gastro-intestinal.

Chez certains patients, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, maladie des gencives (principalement hyperplasie gingivale), stomatite, douleurs abdominales, diarrhée) peuvent survenir en début de traitement, qui disparaissent généralement après quelques jours sans interruption du traitement médicamenteux.

De très rares cas de pancréatite ont été rapportés, qui ont nécessité l'arrêt du médicament dans les premiers stades du traitement et se sont parfois soldés par la mort (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

Du côté des reins et des voies urinaires.

Des cas exceptionnels d'insuffisance rénale ont été rapportés.

De très rares cas d'énurésie et d'incontinence urinaire ont été décrits.

Syndrome d'inversion de Fanconi, mais le mécanisme d'action n'est pas clair.

Néphrite tubulo-interstitielle.

Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés.

De la peau et du tissu sous-cutané.

Hypersensibilité, éruption cutanée, œdème de Quincke.

Des chutes de cheveux transitoires et/ou dose-dépendantes ont été rapportées.

Des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées exanthématiques ont été observées. Dans des cas exceptionnels, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome de Stevens-Johnson et un érythème polymorphe ont également été notés.

Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse.

Troubles métaboliques et nutritionnels.

Les cas d'hyponatrémie sont très rares.

Il existe souvent une hyperammoniémie isolée et modérée sans modification des tests de la fonction hépatique, en particulier avec la polythérapie. Annuler le médicament dans ce cas n'est pas nécessaire.

Cependant, des cas d'hyperammoniémie avec symptômes neurologiques (même avec évolution possible vers le coma) ont également été décrits. Dans ce cas, il est nécessaire de procéder à des examens supplémentaires (voir la section "Particularités d'application").

Troubles généraux et réactions au site d'injection.

Des cas de prise de poids ont été observés. La prise de poids étant un facteur de risque de développement du syndrome des ovaires polykystiques, le poids corporel des patientes doit être étroitement surveillé (voir rubrique « Particularités d'utilisation »).

De très rares cas d'œdème périphérique non sévère ont été rapportés.

Quelques minutes après l'injection, vous pouvez ressentir une sensation de nausée ou de vertige, qui disparaît d'elle-même après quelques minutes.

Risque de nécrose tissulaire locale en cas d'injections multiples.

Des cas d'hypothermie ont été rapportés.

troubles vasculaires.

Saignement (voir rubrique "Particularités d'utilisation" et "Utilisation en cas de grossesse ou d'allaitement").

Vascularite.

système hépatobiliaire.

Dommages au foie (voir rubrique "Particularités d'utilisation").

Des cas de lésions hépatiques graves, y compris une insuffisance hépatique, parfois mortelle, ont été signalés.

Une augmentation des enzymes hépatiques est souvent observée, en particulier lors des premières étapes du traitement, qui disparaissent généralement.

Du système reproducteur et des glandes mammaires.

Aménorrhée et irrégularités menstruelles.

Effet négatif possible sur la spermatogenèse (en particulier, une diminution de la motilité des spermatozoïdes) (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement").

Infertilité masculine, ovaires polykystiques.

La gynécomastie a été rapportée très rarement.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif.

Il a été rapporté que chez les patients recevant un traitement à long terme avec Convulex, il y avait une diminution de la densité minérale osseuse, de l'ostéopénie, de l'ostéoporose et des fractures. Le mécanisme d'action du médicament Convulex sur le métabolisme osseux est inconnu.

Lupus érythémateux disséminé (voir rubrique « Particularités d'application »).

Rhabdomyolyse (voir rubrique « Particularités d'utilisation »)

Du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin.

Épanchement pleural.

Forfait

5 ml en ampoule, 5 ampoules en blister.

Konvuleks et Konvuleks Retard (100, 300, 500 mg) - mode d'emploi (comprimés, gélules, gouttes, sirop), analogues, avis, prix

Merci

Convulex est un médicament antiépileptique qui augmente la teneur en GABA (acide gamma-aminobutyrique) dans les structures du cerveau et, par conséquent, arrête l'activité convulsive. Convulex est utilisé pour traiter divers types de crises d'épilepsie, les convulsions associées aux maladies du cerveau, les convulsions fébriles et les tics chez les enfants, ainsi que les troubles du comportement dus à l'épilepsie.

Variétés, noms, composition et formes de libération de Konvuleks

Actuellement, le médicament Konvuleks est disponible en deux variétés - des médicaments à durée d'action normale et à effet prolongé. Les médicaments ayant une durée d'action normale dans les noms ne contiennent que le mot "Convulex" et une indication de la forme posologique, par exemple, gouttes, sirop, gélules, etc. Et le médicament à action prolongée dans le nom a non seulement le mot "Konvuleks", mais aussi le préfixe "retard", qui indique sa particularité. Cependant, comme les deux variétés du médicament contiennent la même substance active et ne diffèrent que par la durée de l'effet thérapeutique et le nom, elles sont généralement combinées sous le nom général "Convulex". Dans la suite du texte de l'article, nous utiliserons également un nom commun "Konvuleks" pour toutes les variétés et formes posologiques du médicament.

Convulex retardé à action prolongée disponible sous une forme posologique unique - comprimés pour administration orale. MAIS Convulex à durée d'action normale disponible dans les formes posologiques suivantes :

• Gouttes pour administration orale;
• Sirop oral pour enfants;
• Solution pour administration intraveineuse ;
• Gélules pour administration orale.

La composition de toutes les formes posologiques et variétés de Konvuleks comme ingrédient actif acide valproïque (valproate)à divers dosages. Les dosages de valproate dans diverses formes posologiques de Convulex sont les suivants :

• Gouttes pour administration orale - 300 mg dans 1 ml (300 mg / ml);
• Sirop oral pour enfants - 50 mg dans 1 ml (50 mg / ml);
• Solution pour injection intraveineuse - 100 mg dans 1 ml (100 mg/ml), ce qui correspond à 500 mg dans une ampoule ;
• Capsules pour administration orale - 150 mg, 300 mg et 500 mg ;
• Comprimés à action prolongée Konvuleks retard - 300 mg et 500 mg.

Diverses formes posologiques et variétés du médicament dans la vie quotidienne sont généralement appelées brièvement, indiquant le dosage ou le nom de la forme à côté du mot "Konvuleks", par exemple, Convulex 300, Convulex 500, Convulex 100 etc. Le sirop est communément appelé Convulex pour enfants, puisque cette forme posologique est utilisée pour traiter les enfants.

Action thérapeutique

Konvuleks supprime l'activité convulsive dans les structures du cerveau, prévenant et supprimant ainsi les crises d'épilepsie, les tics et les convulsions d'origine différente. De plus, le médicament a un relaxant musculaire central et un effet sédatif. L'effet relaxant musculaire est de détendre tous les muscles du corps, ce qui est très important pour arrêter une crise convulsive. Après tout, avec des convulsions, les muscles sont extrêmement tendus. L'action sédative renforce l'effet de suppression de l'activité convulsive due à l'activation des processus inhibiteurs dans le cerveau.

Le mécanisme d'action de Konvuleks est dû à sa capacité à augmenter la concentration de GABA (acide gamma-aminobutyrique) dans les structures du système nerveux central. Le fait est que le GABA est le principal médiateur inhibiteur du système nerveux central, c'est-à-dire que c'est cette substance qui fournit une inhibition adéquate dans le cerveau, arrêtant et supprimant l'excitation excessive. Avec des convulsions chez une personne, il existe une activité dite convulsive dans le SNC, c'est-à-dire une excitation excessive, qui peut être supprimée par le GABA. Mais dans le contexte du développement des crises, la concentration de GABA dans les tissus cérébraux est insuffisante, de sorte qu'une inhibition adéquate ne se produit pas. Par conséquent, avec une augmentation de la concentration de cette substance dans les structures du cerveau, les processus d'inhibition sont activés, l'excitation excessive est supprimée et, par conséquent, les convulsions sont arrêtées et leur apparition à l'avenir est évitée.

Convulex, en plus de supprimer l'activité convulsive dans les structures du cerveau, améliore l'état mental d'une personne, améliore son humeur et prévient les arythmies.

Indications pour l'utilisation

Solution pour injection intraveineuse Konvuleks

Une solution pour injection intraveineuse Konvuleks est indiquée pour le traitement des types de crises d'épilepsie suivants :
1. Crises d'épilepsie généralisées :

• Absences ;
• crise myoclonique;
• Crise tonico-clonique ;
• Crise atonique ;
• Coupe mixte.

2. Crises d'épilepsie partielles :

• Saisie simple ;
• Crise complexe ;

3. Symptômes spécifiques de West et Lennox-Gastaut.

Konvuleks pour enfants au sirop

Le sirop Konvuleks pour enfants est indiqué pour le traitement des maladies suivantes chez les enfants:

• Épilepsie de toute origine;
• Crises d'épilepsie de toute sorte (généralisées, partielles);
• Convulsions associées à des maladies organiques du cerveau ;
• Troubles du comportement dus à l'épilepsie ;
• Convulsions fébriles chez les enfants ;
• Syndrome maniaco-dépressif à évolution bipolaire, qui ne se prête pas à une thérapie avec des préparations de lithium ou d'autres médicaments.

Gouttes, gélules et comprimés Konvuleks

Les gouttes, gélules et comprimés Konvuleks sont indiqués pour une utilisation dans les conditions suivantes :
1. Épilepsie de toute origine (idiopathique, symptomatique, cryptogénique).
2. Crises d'épilepsie généralisées chez l'enfant et l'adulte :

• Absences ;
• crise myoclonique;
• Crise tonico-clonique ;
• Crise atonique ;
• Coupe mixte.

3. Crises d'épilepsie partielles chez l'enfant et l'adulte :

• Saisie simple ;
• Crise complexe ;
• Crise généralisée secondaire.

4. Symptômes spécifiques de West et Lennox-Gastaut.
5. Troubles du comportement causés par l'épilepsie.
6. Convulsions fébriles chez les enfants.
7. Tics chez les enfants.
8. Traitement et prévention des troubles bipolaires (uniquement pour les gouttes orales).
9. Traitement et prévention des troubles bipolaires qui ne se prêtent pas à un traitement avec des préparations à base de lithium ou d'autres médicaments (uniquement pour les comprimés à libération prolongée de Konvuleks retard).

Konvuleks - mode d'emploi

Comprimés et gélules de Konvuleks (Konvuleks retard)

Les comprimés de Konvuleks ont une action prolongée, ils doivent donc être pris 1 à 2 fois par jour et les gélules - 2 à 3 fois par jour. Les comprimés et les gélules doivent être pris pendant ou immédiatement après un repas, avalés entiers, non mâchés, non mâchés ou écrasés d'une autre manière, mais avec une petite quantité d'eau (un demi-verre suffit). Le choix des comprimés ou des gélules de Konvuleks est déterminé par les préférences personnelles et la commodité pour le patient, car les règles d'utilisation et de dosage sont les mêmes.

La posologie des comprimés ou des gélules est déterminée en fonction de l'âge, du type d'épilepsie et du type de traitement. Les dosages étant indiqués en mg pour 1 kg de poids corporel, il est nécessaire de pouvoir les convertir en nombre de comprimés. Voyons comment procéder avec un exemple. Par exemple, une personne pesant 50 kg devrait prendre Convulex à la dose de 20 mg/kg. Cela signifie que la posologie quotidienne du médicament pour lui est de 20 mg * 50 kg = 1000 mg. La dose quotidienne résultante doit être divisée par 500, 300 ou 150, car chaque comprimé ou gélule contient exactement 500 mg, 300 mg ou 150 mg de la substance active. Autrement dit, nous divisons 1000/500 = 2, 1000/300 = 3 et 1000/150 = 6. Ainsi, une personne doit prendre 2 comprimés ou gélules de 500 mg, 3 comprimés ou gélules de 300 mg ou 6 gélules de 150 mg par jour.

Ainsi, pour les adultes, pour le soulagement des crises convulsives existantes, Konvulex est prescrit à une posologie de 600 mg par jour (2 comprimés de 300 mg chacun). Tous les 3 jours, la posologie est augmentée de 300 mg par jour jusqu'à la disparition complète des crises convulsives. Lorsque les crises cessent, ils passent à la prise de Konvuleks à des doses combinées ou en monothérapie visant à obtenir une rémission stable et à prévenir de nouveaux épisodes de crises.

Après le soulagement des crises ou dans le contexte de la rémission (pour prévenir les crises à l'avenir), ainsi qu'en présence d'autres indications d'utilisation, Konvuleks est utilisé pour un traitement à long terme. Dans de tels cas, une monothérapie est prescrite (une personne ne prend que Konvuleks) ou une thérapie combinée (une personne prend Konvuleks en association avec un autre médicament). Avec la monothérapie, les comprimés ou les gélules commencent à être pris à une dose de 5 à 15 mg par 1 kg de poids corporel par jour, en l'augmentant chaque semaine de 5 à 10 mg par 1 kg de poids jusqu'à une dose de 20 à 30 mg par 1 kg de poids corporel par jour est atteint. En thérapie combinée, les comprimés ou les gélules commencent à être pris à une dose de 10-20 mg par 1 kg de poids par jour, en l'augmentant chaque semaine de 5-10 mg par 1 kg de poids jusqu'à une dose de 20-30 mg par 1 kg de poids par jour est atteint.

La posologie quotidienne optimale de Convulex en monothérapie et en association est de 1 à 2 g (1 000 à 2 000 mg) par jour. Cependant, si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 2,5 g (2500 mg) par jour. Si une personne a un taux métabolique élevé, la dose quotidienne maximale de comprimés ou de gélules de Konvuleks est de 5 g (5000 mg) ou 60 mg pour 1 kg de poids corporel par jour. Cependant, à des doses aussi élevées, le médicament ne peut être utilisé que sous surveillance constante de la concentration d'acide valproïque dans le sang.

Les enfants pesant plus de 25 kg (plus de 6 ans) doivent prendre Convulex 300 mg par jour (5-15 mg par 1 kg de poids corporel par jour), en augmentant la dose chaque semaine de 5-10 mg par 1 kg de poids corporel jusqu'à les crises ne disparaîtront pas complètement. En règle générale, la dose thérapeutique, dans le contexte de laquelle les crises disparaissent, est de 20 à 30 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, ce qui équivaut à environ 1 à 1,5 g (1 000 à 1 500 mg). À l'avenir (après le soulagement des crises), pour prévenir la récurrence des crises, des comprimés ou des gélules continueront d'être administrés aux enfants à raison de 1 à 1,5 g par jour.

La dose quotidienne maximale autorisée de Convulex pour les enfants de plus de 6 ans est de 35 mg par 1 kg de poids corporel par jour. Si l'enfant a un taux métabolique élevé, la dose quotidienne maximale de comprimés de Konvuleks est de 60 mg pour 1 kg de poids corporel par jour. Cependant, à des doses aussi élevées, le médicament ne peut être utilisé que sous surveillance constante de la concentration d'acide valproïque dans le sang.

En plus des ratios indiqués pour les calculs, il est possible de déterminer rapidement le dosage de Konvuleks selon les recommandations standard, en fonction de l'âge. Les doses quotidiennes moyennes de comprimés de Konvuleks pour adultes et enfants d'âges différents sont les suivantes :

• Enfants de 6 ans- 450 - 600 mg par jour ;
• Enfants de 7 à 11 ans- 600 - 1200 mg par jour ;
• Enfants de 12 à 17 ans- 1000 - 1500 mg par jour ;
• Adultes (plus de 18 ans)- 1200 - 2100mg par jour.

Les enfants pesant moins de 20 kg (moins de 6 ans) ne doivent pas recevoir Convulex sous forme de comprimés à libération prolongée, mais sous forme de gélules c'est possible. Dans ce cas, la posologie pour les enfants ayant un poids corporel de 7,5 à 25 kg en monothérapie est de 15 à 45 mg / kg et en thérapie combinée de 30 à 100 mg / kg par jour. La dose quotidienne maximale autorisée de capsules Konvuleks en monothérapie pour les enfants pesant de 7,5 à 25 kg est de 50 mg / kg. Cependant, pour les enfants pesant moins de 20 kg, il est optimal de choisir le médicament sous forme de sirop ou de gouttes.

En plus des ratios indiqués pour le calcul des dosages, il est possible de déterminer rapidement la dose de capsules ou de comprimés Convulex en utilisant des valeurs standard déjà calculées en fonction du poids corporel. Ces dosages standard pour les enfants et les adultes de poids différents sont indiqués dans le tableau.

Poids corporel, kg	Dose quotidienne de Konvuleks, mg	Nombre de gélules 150 mg	Nombre de gélules ou comprimés 300 mg	Nombre de gélules ou comprimés 500 mg
7,5 - 14 kg	150 - 450mg	1 – 3	0	0
14 - 21 kg	300 - 600 mg	2 – 4	1 – 2	0
21 - 32 kg	600 - 900mg	4 – 6	2 – 3	0
32 - 50 kg	900 - 1500mg	0	3 – 5	2 – 3
50 – 90 kg	1500 – 2500	0	0	3 – 5

Gouttes Konvuleks - mode d'emploi

Les gouttes doivent être prises par voie orale, légèrement diluées avec de l'eau. C'est-à-dire que le nombre requis de gouttes est mesuré dans une cuillère ou un petit récipient, dilué avec de l'eau et bu. Les gouttes sont prises indépendamment de l'apport alimentaire 2 à 3 fois par jour.

Convulex sous forme de gouttes peut être pris par les enfants de moins de 6 ans et les adultes en monothérapie et en association. La monothérapie est une réception exclusivement Convulex. Et la thérapie combinée consiste à prendre Konvuleks en association avec d'autres médicaments. La posologie des gouttes est déterminée uniquement par l'âge de la personne et le type de thérapie pratiquée (combinée ou monothérapie).

Les dosages étant indiqués en mg/kg de poids, il est nécessaire de pouvoir les traduire correctement en gouttes et en millilitres. Voyons comment procéder avec un exemple. Par exemple, la posologie des gouttes pour une personne pesant 50 kg est de 30 mg pour 1 kg de poids corporel par jour. Cela signifie que la dose quotidienne de Convulex pour lui est de 50 kg * 30 mg = 1500 mg. De plus, la posologie quotidienne résultante en mg est divisée par 300, car 1 ml de gouttes Convulex contient exactement 300 mg de la substance active, soit 1500 mg / 300 mg \u003d 5 ml. Ainsi, la posologie quotidienne de gouttes est de 5 ml. Vous pouvez mesurer la bonne quantité de médicament avec une seringue à divisions ou goutte à goutte, sur la base du rapport 20 gouttes = 1 ml. En conséquence, 5 ml correspondent à 100 gouttes. Le calcul du nombre de gouttes à partir des dosages indiqués pour toute personne est effectué comme indiqué dans l'exemple ci-dessus.

Adultes avec la monothérapie, ils commencent à prendre des gouttes de Konvuleks à une dose quotidienne de 5 à 15 mg par 1 kg de poids corporel et, avec une dose combinée, de 10 à 30 mg par 1 kg de poids corporel par jour. Chaque semaine, cette posologie quotidienne est augmentée de 5 à 10 mg pour 1 kg de poids corporel, ce qui la porte à 20 à 30 mg pour 1 kg de poids corporel par jour.

La dose quotidienne finale moyenne de Konvuleks pour les adultes en association et en monothérapie est de 20 à 30 mg pour 1 kg de poids corporel, et la dose maximale autorisée est de 60 mg / kg. Si une personne prend des gouttes Convulex à une dose supérieure à 40 mg / kg, le taux d'acide valproïque dans le sang doit être surveillé régulièrement.

Enfants de plus de 6 ans avec la thérapie combinée et la monothérapie, ils commencent à prendre des gouttes à une dose quotidienne de 5 à 15 mg par 1 kg de poids corporel, en l'augmentant chaque semaine de 5 à 10 mg/kg et en l'amenant à la dose thérapeutique complète de 20 à 30 mg/ kg par jour Si l'enfant prend des gouttes Convulex à une dose supérieure à 40 mg / kg, le taux d'acide valproïque, ainsi que les paramètres sanguins biochimiques, doivent être surveillés régulièrement.

Enfants de moins de 6 ans Les gouttes Convulex en monothérapie sont prescrites à une dose de 15 à 45 mg pour 1 kg de poids corporel et en thérapie combinée - 30 à 100 mg pour 1 kg de poids corporel. De plus, en monothérapie, la dose quotidienne maximale autorisée de Convulex est de 50 mg par 1 kg de poids corporel.

En plus de calculer la posologie des gouttes Convulex pour les enfants, vous pouvez utiliser des tableaux standard spéciaux dans lesquels la dose est indiquée en fonction du poids corporel du bébé. Actuellement, il est recommandé aux enfants de poids corporels différents d'utiliser Convulex aux doses suivantes :

• Poids de l'enfant 7,5 - 14 kg - 150 - 450 mg par jour ;
• Poids de l'enfant 14 - 21 kg - 300 - 600 mg par jour ;
• Poids de l'enfant 21 - 32 kg - 600 - 900 mg par jour ;
• Poids de l'enfant 32 - 50 kg - 900 - 1500 mg par jour ;
• Poids de l'enfant 50 - 90 kg - 1500 - 2500 mg par jour.

Sirop Konvuleks (Konvuleks pour enfants) - mode d'emploi

Le sirop est destiné aux enfants de moins de 11 ans, car il contient une faible concentration de la substance active - 50 mg pour 1 ml et a un goût agréable. Le sirop contient un substitut de sucre, il ne provoque donc pas le développement de caries. Le sirop Convulex doit être administré aux enfants pendant ou immédiatement après les repas 2 à 3 fois par jour. Si nécessaire, le médicament peut être lavé avec une petite quantité d'eau non gazeuse.

La posologie du sirop est déterminée par l'âge et le poids corporel de l'enfant, ainsi que par le type de traitement en cours - combiné ou en monothérapie. La thérapie combinée est la prise de Convulex simultanément avec d'autres médicaments. Et la monothérapie consiste donc à ne prendre que Convulex. Les dosages étant généralement indiqués en mg pour 1 kg de poids corporel, il est nécessaire de pouvoir les convertir en ml de sirop. Voyons comment le faire correctement avec un exemple. Par exemple, un enfant pesant 30 kg doit prendre du sirop à la dose de 20 mg/kg par jour. Cela signifie que la dose quotidienne totale de Convulex pour lui est de 20 mg * 30 kg = 600 mg. La posologie journalière qui en résulte est divisée par 50, puisque c'est 50 mg de la substance active qui est contenue dans 1 ml de sirop. C'est-à-dire 600/50 = 12 ml. Ainsi, la posologie quotidienne pour un enfant dans notre exemple est de 12 ml de sirop. Cette quantité est divisée en 2-3 doses par jour et administrée à l'enfant, respectivement, 6 ml 2 fois par jour ou 4 ml 3 fois par jour. La conversion de toute dose indiquée en mg/kg par jour est effectuée de la même manière qu'indiqué dans l'exemple.

Enfants pesant plus de 20 kg (plus de 6 ans) pour arrêter les crises, un sirop est d'abord prescrit à une dose de 300 mg par jour, et il est augmenté chaque semaine de 150 mg jusqu'à ce qu'il atteigne une valeur de 20 à 30 mg pour 1 kg de poids corporel. Lorsque les crises convulsives passent, l'enfant est transféré à d'autres dosages de Konvuleks, correspondant à la monothérapie ou à la polythérapie. La prise de sirop dans le cadre d'une association ou d'une monothérapie après l'arrêt des crises est nécessaire pour obtenir une rémission stable et prévenir de futures crises, ainsi que pour traiter d'autres affections (tics, convulsions fébriles, syndrome maniaco-dépressif, etc.).

Avec la monothérapie, la dose quotidienne initiale du sirop est de 5 à 15 mg pour 1 kg de poids corporel, et avec celle combinée - de 10 à 20 mg / kg. Chaque semaine, la posologie quotidienne est augmentée de 5 à 10 mg pour 1 kg, la portant à 20 à 30 mg/kg. Si nécessaire, la posologie quotidienne peut être augmentée à 60 mg/kg. Mais si un enfant prend du sirop Convulex à une dose supérieure à 40 mg / kg, le niveau d'acide valproïque et les paramètres biochimiques sanguins doivent être surveillés en permanence.

Enfants pesant de 7,5 à 25 kg Le sirop de Konvuleks au début du traitement est prescrit en monothérapie à une dose quotidienne de 15 à 45 mg / kg et à une dose combinée de 30 à 100 mg / kg. En combinaison et en monothérapie, la posologie quotidienne peut être augmentée chaque semaine de 5 à 10 mg / kg. Il convient de rappeler que la dose quotidienne maximale autorisée de sirop pour la monothérapie est de 50 mg / kg et pour la thérapie combinée - 100 mg / kg.

En plus du calcul individuel de la posologie du médicament selon les rapports indiqués, il est possible de déterminer rapidement la dose de sirop pour les enfants selon les recommandations standard, en tenant compte de l'âge et du poids du bébé. Ainsi, les doses standard recommandées pour les enfants d'âges et de poids corporels différents sont indiquées dans le tableau.

Solution injectable Konvuleks (ampoules Konvuleks) - mode d'emploi

La solution est administrée par voie intraveineuse par jet (seringue) ou perfusion (« compte-gouttes ») exclusivement en milieu hospitalier. Une dose unique de la solution est calculée individuellement en fonction du poids corporel d'une personne. Ainsi, pour l'administration par jet, une dose unique de Convulex pour une personne de tout âge est de 5 à 10 mg par 1 kg de poids corporel. Pour la perfusion, une dose unique de Convulex est de 0,5 à 1 mg par 1 kg de poids corporel par heure.

Les doses quotidiennes moyennes de Konvuleks pour injections intraveineuses, en fonction de l'âge, sont les suivantes :

• Adultes (plus de 17 ans)- la posologie quotidienne est de 20 mg pour 1 kg de poids corporel ;
• Adolescents de 14 à 17 ans- la posologie quotidienne est de 25 mg pour 1 kg de poids corporel ;
• Enfants de la naissance à 14 ans- La dose quotidienne est de 30 mg pour 1 kg de poids corporel.

La dose quotidienne totale de la solution de Konvuleks pour administration intraveineuse ne doit pas dépasser 2500 mg.

Si nécessaire, arrêtez rapidement l'attaque, vous pouvez entrer dans Konvuleks selon le schéma suivant :
1. Pendant 5 minutes, entrez une posologie de 15 mg/kg ;
2. Après 30 minutes, commencez l'administration goutte à goutte du médicament à raison de 1 mg pour 1 kg de poids corporel par heure;
3. La perfusion («compte-gouttes») est effectuée jusqu'à ce que la concentration d'acide valproïque dans le sang soit de 75 μg / ml.

L'introduction du jet est effectuée lentement - au moins 3 à 5 minutes. Pour les perfusions ("compte-gouttes"), la solution de Konvuleks des ampoules doit être diluée dans un rapport de 1:100. C'est-à-dire que 100 ml de solution pour perfusion sont prélevés de l'ampoule pour 1 ml de solution. Une solution saline, une solution de Ringer et une solution de glucose à 5 % conviennent à la dilution. Convulex est administré séparément des autres médicaments, sans mélange dans aucune seringue ou dans aucun "compte-gouttes".

Dès que l'état de la personne s'améliore, les injections intraveineuses de Convulex doivent être remplacées par une autre forme de médicament destinée à l'administration orale, par exemple des comprimés, des capsules, du sirop ou des gouttes. Et si l'état s'aggrave, au contraire, vous pouvez remplacer l'ingestion par des injections intraveineuses. La première administration orale de médicaments est effectuée 12 heures après la dernière injection intraveineuse. En conséquence, la première injection est également effectuée 12 heures après la dernière prise de Konvuleks à l'intérieur. De plus, lors du passage des injections à l'administration orale et vice versa, la posologie du médicament ne change pas.

instructions spéciales

Le traitement de l'épilepsie est long, mais dans tous les cas, la durée du traitement et la posologie doivent être déterminées individuellement, en fonction de l'état de la personne. La réduction de la posologie et l'arrêt du traitement se font lorsqu'une personne n'a pas eu de crises pendant 2 à 3 années consécutives. De plus, la réduction de la posologie de Konvuleks jusqu'au retrait complet du médicament s'effectue lentement, en 1 à 2 ans. Lors d'une réduction de la posologie du médicament, une électroencéphalographie (EEG) doit être réalisée régulièrement. S'il n'y a pas de changements pathologiques sur l'EEG, la posologie de Konvuleks continue d'être réduite. Si, dans le contexte d'une diminution de la dose du médicament, des modifications pathologiques apparaissent sur l'EEG, la posologie est à nouveau ramenée à la posologie thérapeutique et le traitement est poursuivi pendant encore 1 à 2 ans. Si vous arrêtez de prendre le médicament brusquement, des convulsions peuvent apparaître dans un court laps de temps.

Pendant toute la durée du traitement par Convulex, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées.

La posologie de Convulex pour les personnes âgées est la même que pour les adultes. Cependant, il est conseillé aux personnes âgées de sélectionner la dose minimale efficace sur une base individuelle, en se concentrant sur leur état.

Pendant la grossesse, vous ne pouvez pas commencer à prendre Convulex. Mais si une femme a pris le médicament avant la grossesse, vous devez continuer à le prendre afin de ne pas provoquer de crises avec un sevrage brutal. Lors de l'allaitement, Konvuleks est pris avec prudence, car il pénètre partiellement dans le lait (jusqu'à 1 à 10% de la dose prise).

Influence sur la capacité à contrôler les mécanismes

Dans le contexte de l'utilisation de Konvuleks, il est recommandé d'abandonner toute activité nécessitant une vitesse de réaction et une concentration élevées, y compris la conduite d'une voiture.

Surdosage

Un surdosage de Convulex est possible et se manifeste par les symptômes suivants :

• Arrêt respiratoire;
• faiblesse musculaire;
• Hyporéflexie (réflexes réduits);
• myosis;
• Oedème du cerveau.

Si des symptômes de surdosage apparaissent, il est nécessaire de laver l'estomac, puis de donner à la personne un sorbant (charbon actif, Filtrum, Polysorb, Enterosgel, etc.). Pour accélérer l'excrétion du médicament du corps, une hémodialyse et une diurèse formée peuvent être effectuées (pour administrer des médicaments diurétiques), ainsi que pour maintenir le fonctionnement normal des organes vitaux.

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation combinée de Convulex avec de la méfloquine et des préparations contenant du millepertuis (par exemple, Deprim, Hypericum, etc.) est contre-indiquée, car elles réduisent l'efficacité de l'acide valproïque.

Avec les médicaments suivants, Konvulex peut être pris avec prudence :

• Carbamazépine - l'efficacité de Convulex diminue et la concentration de carbamazépine dans le sang augmente ;
• Phénobarbital, Primidon - Konvuleks augmente la concentration de ces médicaments dans le sang, souvent à une dose toxique (surtout chez les enfants). Si des signes de sédation (inhibition) apparaissent lors de la prise des médicaments, la dose de phénobarbital ou de Primidon doit être immédiatement réduite ;
• Phénytoïne - réduit l'efficacité de Convulex, une augmentation de sa dose peut donc être nécessaire;
• Clonazépam - risque d'absence accrue ;
• Ethosuximide - Convulex peut augmenter ou diminuer l'efficacité de ce médicament, il est donc nécessaire d'ajuster périodiquement sa posologie ;
• Topiramate - risque élevé d'encéphalopathie et d'hyperammoniémie (taux élevés d'ammoniac dans le sang);
• Felbamate - améliore l'effet de Convulex et augmente sa concentration dans le sang, créant un risque de surdosage;
• Antipsychotiques, inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs, benzodiazépines - réduisent l'efficacité de Convulex et Convulex améliore leur effet;
• Cimétidine, érythromycine - augmentent la concentration de Convulex dans le sang, augmentant le risque de surdosage ;
• Zidovudine - Convulex augmente la concentration de ce médicament dans le sang, augmentant sa toxicité ;
• Les antibiotiques du groupe des carbapénèmes (Imipenem, Meropenem) et des monobactames (Aztreonam, etc.) - réduisent l'efficacité de Convulex ;
• Acide acétylsalicylique - l'action de Convulex et de l'acide acétylsalicylique est renforcée ;

La navigation

Le médicament de nature antiépileptique "Konvuleks" est à base d'acide valproïque. Cette substance stimule une augmentation du niveau de GABA dans les tissus du système nerveux central, fournissant une inhibition de l'activité convulsive. Selon les instructions d'utilisation, Konvuleks est capable de soulager les crises d'épilepsie et les changements de comportement qui en découlent. Il fait également face aux tics et aux contractions musculaires dans un contexte de température élevée chez les enfants, arrête les convulsions en cas de lésions du système nerveux central. Il existe plusieurs formes pharmaceutiques du médicament "Konvuleks": comprimés, gélules, gouttes, solution, sirop. Cette diversité vous permet d'utiliser activement le produit dans différentes circonstances.

Composé

Le nom générique international du produit est acide valproïque ou valproate de sodium. C'est cette substance qui est à la base du médicament, lui conférant les propriétés thérapeutiques nécessaires. Selon la forme du produit, le volume du composant peut varier. Le même moment affecte la liste des composants auxiliaires dans la préparation.

Formulaire de décharge

Il existe de nombreux produits pharmaceutiques appelés "Konvuleks", chacun ayant ses propres caractéristiques. La prescription de médicaments doit être prise en charge par le médecin traitant. Même les tentatives de remplacer indépendamment les gélules de Konvuleks par des comprimés et le sirop par des gouttes peuvent entraîner des conséquences négatives inattendues.

La forme de libération du produit peut être représentée par :

• Comprimés - "Convulex Retard" 300 et 500 mg de l'ingrédient actif. Éléments blancs, biconvexes d'action prolongée avec une odeur de vanille, de forme oblongue, avec un risque et une gravure. Emballé dans des bouteilles en plastique, qui sont disposées dans des emballages en carton ;
• gélules - 150, 300 et 500 mg de valproate. Éléments de teinte rose, qui sont un liquide dans une coquille entérique molle. Sur leur surface, un indicateur du contenu de l'ingrédient actif est appliqué avec une encre spéciale. Le contenu est représenté par un liquide clair ou presque clair ;
• sirop - 50 mg de substance active pour 1 ml de produit. Un produit conçu spécifiquement pour le traitement des enfants. A une saveur de pêche ou de framboise;
• gouttes - concentré "Konvuleks 300" avec la teneur appropriée en valproate dans 1 ml de liquide. C'est une composition incolore ou avec une légère teinte jaune, qui a l'arôme et le goût de l'orange;
• solution - "Konvuleks" 500 mg, ce qui correspond à 1 ampoule. Pour 1 ml de produit pour administration par jet intraveineux ou goutte à goutte, il y a 100 mg de valproate. Le liquide est clair, incolore.

Tous ces outils sont interchangeables, mais l'utilisation de chacun a ses propres caractéristiques. Les produits sont accompagnés d'instructions détaillées. Dans certains cas, la thérapie nécessite le respect de règles supplémentaires, qui sont signalées par le médecin.

effet pharmacologique

Les propriétés thérapeutiques du médicament "Convulex" sont dues à la capacité de l'acide valproïque à agir dans plusieurs directions à la fois. Le composant augmente le contenu dans les tissus de GABA - le principal neurotransmetteur inhibiteur du système nerveux central. Ainsi, il arrête l'activité convulsive dans le cerveau, supprimant et prévenant les crises. Il détend également les fibres musculaires dans tout le corps, ce qui aide également à éliminer les symptômes d'anxiété. De plus, un effet sédatif se produit - l'inhibition de la transmission des impulsions dans le système nerveux central provoque une diminution maximale de l'activité convulsive.

Les résultats ci-dessus sont obtenus grâce aux mécanismes d'action directs et indirects du médicament. Dans le premier cas, il augmente le volume de valproate dans le système nerveux. Dans le second - dans les tissus, il y a une accumulation de métabolites actifs de la substance active, entraînant la modification des neurotransmetteurs.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'utilisation du produit "Konvuleks" soulage les crises d'épilepsie actuelles,
réduire la fréquence de leur apparition, prévient les rechutes. L'outil donne un effet positif dans tous les types d'activité convulsive pathologique, dont la source sont les structures du cerveau. La prise du médicament augmente la durée du sommeil non-REM, réduisant sa phase intermédiaire. Le traitement de cours améliore l'état psycho-émotionnel général du patient, améliore son humeur, prévient le développement d'arythmies.

Le taux d'absorption, la biodisponibilité et le temps de réponse de l'organisme au médicament dépendent du type de forme posologique. Quelle que soit la voie d'entrée du médicament dans l'organisme, son composant principal et ses métabolites actifs franchissent la barrière placentaire et pénètrent dans le lait maternel. Le valproate est traité par le foie. La substance sous forme inchangée et ses produits de désintégration sont principalement excrétés par les reins, une petite quantité - par les intestins. La demi-vie standard de la composition est de 8 à 20 heures. Avec une diminution des performances hépatiques, chez les enfants de moins de 1,5 ans et les personnes âgées, l'indicateur peut augmenter de manière significative.

Indications pour l'utilisation

Le but principal du médicament "Konvuleks" est la lutte contre les crises d'épilepsie de tout type. Il peut s'agir de divers types de troubles généralisés ou partiels, quelle que soit leur gravité. Malgré la polyvalence des moyens, il faut garder à l'esprit que le médicament sous forme de solution ne convient qu'à un traitement à court terme. Il est utilisé dans les cas où le patient, en raison de son état, n'est pas en mesure de prendre le médicament à l'intérieur.

En outre, "Convulex Retard" et les formes standard du médicament aident dans de telles conditions :

• les syndromes spécifiques de West et de Lennox-Gastaut ;
• contractions musculaires involontaires qui se produisent dans le contexte de lésions cérébrales organiques;
• changements de comportement provoqués par l'épilepsie;
• convulsions et tics dans l'enfance, survenant dans le contexte d'une augmentation significative de la température corporelle;
• les troubles maniaco-dépressifs bipolaires qui ne répondent pas aux produits à base de lithium et à d'autres médicaments spécialisés ;
• tout trouble bipolaire (traitement et prévention).

Ceci est la liste officielle des raisons pour lesquelles le médicament est prescrit. En pratique, le produit peut être inclus dans la thérapie complexe pour un certain nombre de conditions neurologiques ou mentales. Il est souvent utilisé dans les cas où le traitement avec d'autres composés d'action similaire ne donne pas l'effet souhaité.

Contre-indications

La plupart des interdictions et restrictions d'utilisation des Konvuleks sont universelles. Différentes formes de médicaments n'ont qu'un certain nombre de caractéristiques d'âge. Les gélules ne doivent pas être prises par des personnes de moins de 3 ans et les comprimés ne doivent pas être pris par des patients de moins de 6 ans. Il est interdit de donner des gouttes aux bébés si leur poids n'a pas atteint 7,5 kg.

La thérapie est interdite dans ces conditions:

• fonction hépatique réduite, hépatite aiguë ou chronique;
• problèmes dans le travail du pancréas;
• porphyrie;
• diathèse de type hémorragique;
• une baisse du nombre de plaquettes dans le sang en dessous de la norme physiologique;
• intolérance au médicament ou à ses composants;
• l'utilisation de sirop, de gélules et de comprimés est interdite au premier trimestre de la grossesse, pendant l'allaitement;
• échecs du processus d'échange d'urée (toutes formes sauf solution).

Il existe également une liste de contre-indications relatives à l'utilisation du produit Konvuleks. En présence d'au moins l'un d'entre eux, le traitement est effectué avec une prudence accrue sous la surveillance d'un médecin ou un remplaçant équivalent est sélectionné pour le patient. Ce groupe comprend la grossesse, la fonction rénale réduite, la composition sanguine altérée dans le contexte d'une défaillance de l'hématopoïèse. Le danger peut être des maladies passées du pancréas ou du foie, des lésions cérébrales organiques, un retard mental chez un enfant, une carence en protéines dans le sang.

Effets secondaires de "Convulex", réactions indésirables

Le médicament est bien toléré par la plupart des patients. Le risque d'une réponse négative du corps se produit lors de l'utilisation des doses thérapeutiques maximales de l'agent ou de leur dépassement. De plus, dans certains cas, la thérapie combinée peut être dangereuse à cet égard.

Effets secondaires possibles du produit :

• dyspeptique - nausées et vomissements, douleurs abdominales, anorexie ou augmentation de l'appétit, selles dérangées, inflammation du foie et / ou du pancréas;
• neurologique - étourdissements, somnolence diurne, léthargie, problèmes de coordination, maux de tête, troubles de la conscience, stupeur, modifications de la sensibilité cutanée, troubles de la parole. Dans de rares cas, il y a un tremblement des membres, une fatigue chronique, un coma ;
• mental - sautes d'humeur, changements de comportement, manifestations de dépression, hallucinations, agressivité ou hyperactivité accrue, psychose, irritabilité;
• rhéologique - une modification de la composition du sang due à une diminution du volume des érythrocytes, des leucocytes, des plaquettes, une diminution du taux de fibrinogène. Violation des fonctions du sang, entraînant une augmentation de la durée des saignements, l'apparition d'ecchymoses, des hémorragies. L'agranulocytose, la lymphocytose peuvent également être enregistrées ;
• métabolique - gain ou diminution de poids;
• immunitaire - une réaction allergique sous forme d'urticaire, d'éruption cutanée, d'hypersensibilité au soleil. Moins fréquemment, un œdème de Quincke, une nécrolyse toxique de l'épiderme, diverses formes d'érythème se développent;
• de la part des sens - fluctuations des globes oculaires, vision double ou mouches devant les yeux, problèmes d'audition, altération de la perception du goût;
• de la part du système endocrinien - arrêt des menstruations ou échec du cycle chez la femme, hypertrophie des glandes mammaires et sécrétion de celles-ci, ovaires polykystiques;
• d'autres sont le gonflement des tissus, l'alopécie réversible, l'énurésie chez les enfants, la vascularite ou le lupus érythémateux disséminé. L'utilisation de la solution peut provoquer une démence ou un tableau clinique caractéristique de la maladie de Parkinson ;
• modifications des paramètres de laboratoire - augmentation du taux de glycine, de bilirubine, d'ammoniac, de créatinine dans le sang. Inadéquation des indicateurs enzymatiques à la norme.

L'arrêt brutal du médicament peut provoquer un retour rapide des crises d'épilepsie, une augmentation de leur gravité, une augmentation de leur fréquence. La sortie du traitement médicamenteux doit être effectuée progressivement, selon le schéma élaboré par le médecin.

Instructions pour "Konvuleks": méthode et dosage

Une annotation avec des instructions détaillées pour l'utilisation du produit est jointe à chacune des formes de la préparation de Konvuleks. Malgré cela, en pratique, le traitement s'accompagne souvent de recommandations complémentaires en fonction des caractéristiques du cas. Ils sont établis par le médecin traitant en fonction du diagnostic et de l'âge du patient, du tableau clinique général.

Comprimés et gélules

Les règles de prise, de sélection de dose et de calendrier de traitement pour les comprimés et les gélules sont similaires. Choisir parmi ces formes posologiques, généralement guidé par les préférences personnelles du patient. Dans l'enfance, les gélules sont souvent préférées en raison de la présence d'un dosage de 150 mg. "Convulex" 300 mg et 500 mg est principalement utilisé à partir de l'âge de 7 ans.

• le médicament se boit pendant les repas ou immédiatement après, arrosé d'eau. Il ne peut pas être mâché, écrasé, dissous dans des liquides, mélangé à de la nourriture ;
• adultes pour arrêter les crises - initialement 600 mg par jour avec une augmentation progressive du volume quotidien de 300 mg tous les 3 jours. La dose est augmentée jusqu'à l'arrêt des crises;
• adultes pour maintenir l'effet et pour d'autres indications - avec une monothérapie à 5-15 mg par 1 kg de poids avec une augmentation hebdomadaire du taux de 5-10 mg. Après avoir atteint 20 à 30 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, l'augmentation de la dose est arrêtée. Avec une approche combinée, le même schéma, mais commencez par 10-20 mg de valproate ;
• dosages standard pour adultes - le dosage optimal se situe entre 1000 et 2000 mg par jour, le maximum ne doit pas dépasser 2500 mg. En milieu hospitalier et avec un métabolisme accéléré, le volume journalier maximal peut être dépassé deux fois ;
• enfants à partir de 6 ans (avec un poids supérieur à 25 kg) - le même régime s'applique que pour les adultes. Il s'avère qu'au début du traitement, l'enfant prend généralement 300 mg de valproate et que le volume thérapeutique est de 1 000 à 1 500 mg de la substance. Le volume final est utilisé pour maintenir l'effet ;
• enfants de moins de 6 ans (pesant moins de 25 kg) - Les gélules de Konvuleks sont autorisées selon un schéma sélectionné individuellement, mais il est préférable d'utiliser du sirop ou des gouttes;
• doses limites pour les enfants - 60 mg pour 1 kg de poids. Avec de tels indicateurs, le patient doit être sous surveillance médicale.

Gouttes

Le médicament est pris par voie orale 2 à 3 fois par jour, après avoir mesuré la bonne quantité de liquide avec
à l'aide d'une seringue spéciale et dilué avec de l'eau. Le produit peut être utilisé pour traiter les adultes, les personnes âgées, les enfants de moins de 6 ans. La composition peut être prise seule ou combinée avec d'autres médicaments. Les dosages sont sélectionnés individuellement, en fonction de l'âge et du poids du patient, des objectifs de la thérapie. Les indicateurs donnés pour les comprimés et les gélules "Konvuleks" sont pris comme base. Les médecins ne recommandent pas de mesurer le médicament en gouttes, cette approche crée une forte probabilité de confusion avec le dosage. Il est préférable d'utiliser l'outil ci-joint avec des divisions claires.

Injection

La composition est utilisée pour arrêter les crises convulsives. Il est administré par voie intraveineuse par jet ou goutte à goutte - la procédure ne peut être effectuée que dans un hôpital ou sous la supervision d'un médecin. Avant la perfusion, le contenu de l'ampoule contenant le médicament "Konvuleks" doit être dilué avec du glucose à 5%, une solution saline ou une solution de Ringer. La posologie est calculée individuellement en fonction du poids et de l'âge du patient, des objectifs du traitement.

Caractéristiques de l'administration intraveineuse du produit "Konvuleks":

• le calcul d'une dose unique d'un médicament pour une injection par jet est effectué selon la formule 5-10 mg pour 1 kg de poids du patient;
• le calcul d'une dose unique d'un médicament pour la thérapie par perfusion est effectué selon la formule 0,5-1 mg pour 1 kg de poids par heure ;
• le volume de la dose quotidienne dépend de l'âge du patient. Pour les patients de moins de 14 ans, la formule est de 30 mg / kg, pour les personnes de 14 à 17 ans - 25 mg / kg, pour les adultes - 20 mg / kg;
• le volume journalier de la composition administrée par voie intraveineuse ne doit pas dépasser 2500 mg de valproate ;
• pour un soulagement rapide d'une attaque convulsive, la victime reçoit une injection de médicament dans un volume de 15 mg par 1 kg de poids corporel pendant 5 minutes. Après une demi-heure, un compte-gouttes est placé, pour lequel la dose est calculée sur la base de 1 mg pour 1 kg de poids. La manipulation est répétée jusqu'à ce que la concentration de la substance active dans le plasma sanguin soit de 75 µg/ml ;
• l'injection au jet de la composition doit durer au moins 3 à 5 minutes;
• lors de la préparation des compte-gouttes, le solvant doit être pris dans un volume de 100 ml pour 1 ml d'acide valproïque;
• "Konvuleks" ne peut pas être mélangé dans la même seringue ou compte-gouttes avec d'autres médicaments.

Aux premiers signes d'amélioration de l'état du patient, il est transféré aux formes orales du produit. Après la dernière administration de la composition, au moins 12 heures doivent s'écouler avant sa première administration orale. La posologie reste la même dans la plupart des cas.

Sirop pour enfants

La forme posologique est conçue pour les enfants de moins de 11 ans. Il se distingue des autres produits par sa faible teneur en substance active. La composition a un goût sucré agréable, mais ne provoque pas de caries grâce à l'utilisation d'un substitut de sucre par le fabricant. Il est recommandé de prendre le médicament 2 à 3 fois par jour, en divisant la dose quotidienne en quantités égales. Les médecins recommandent de donner du sirop aux enfants avec ou immédiatement après les repas. La masse peut être lavée avec de l'eau non gazeuse.

• enfants de plus de 6 ans pesant plus de 20 kg - le soulagement d'une attaque commence par 300 mg de valproate par jour. La dose est augmentée une fois par semaine de 150 mg jusqu'à ce que le volume quotidien soit de 20 à 30 mg pour 1 kg de poids corporel. Après une période aiguë, ils passent à la monothérapie ou au traitement complexe du problème, agissant selon les schémas donnés pour les gélules ;
• enfants de moins de 6 ans ou pesant moins de 20 kg - un apport séparé de la composition est effectué selon le schéma de 15 à 45 mg pour 1 kg de poids du bébé, le combiné permet l'utilisation de sirop à 30-100 mg pour 1 kg de poids. En monothérapie, le volume quotidien du médicament ne doit pas dépasser 50 mg / kg, avec une approche combinée - 100 mg / kg.

Une cuillère à mesurer est fixée au flacon de sirop, avec laquelle vous pouvez doser avec précision le médicament Konvuleks. Les résultats du traitement de l'enfant sont évalués tous les 3 à 7 jours. Cet indicateur dépend de la gravité initiale du tableau clinique. Si nécessaire, la posologie est ajustée.

Surdosage

Sous réserve du niveau des dosages médicinaux, le risque de développer une condition d'urgence est minime. Dans d'autres cas, la probabilité d'une réponse négative du corps augmente considérablement.

Selon le degré d'excès du volume autorisé de la composition, un surdosage se manifeste par les symptômes suivants :

• cas bénins - nausées, somnolence diurne, étourdissements, apathie;
• intoxication grave - vomissements, diminution de la sévérité des réflexes, diminution du tonus musculaire, acidose, insuffisance respiratoire, constriction pupillaire;
• extrême gravité - une augmentation critique de la pression intracrânienne dans le contexte d'un œdème cérébral.

Les premiers soins consistent à laver l'estomac et à prendre un entérosorbant. Cela devrait être fait dans les 10 à 12 premières heures après la prise du surdosage du médicament. En outre, une thérapie symptomatique est effectuée, visant à maintenir les fonctions du corps. Pour accélérer l'excrétion de la substance active et de ses métabolites, une hémodialyse peut être effectuée, des diurétiques peuvent être administrés à la victime.

Interaction

Sous l'influence de la "Mefloquine" et des préparations à base de millepertuis, les propriétés perforées de l'acide valproïque sont atténuées, ce qui réduit l'effet de "Convulex". En association avec la lamotrigine, l'anticonvulsivant provoque généralement des effets secondaires. De telles combinaisons de médicaments sont interdites. Quelques combinaisons supplémentaires ne peuvent être utilisées que dans des cas extrêmes sous la supervision d'un personnel médical.

En utilisant simultanément Konvuleks et d'autres médicaments, il faut se préparer aux conséquences suivantes:

• la concentration de "Carbamazepine" dans le plasma sanguin augmente, l'effet de "Konvuleks" est atténué;
• La "phénytoïne" réduit la concentration de valproate, un ajustement de la dose de ce dernier est donc nécessaire ;
• "Clonazépam" crée le risque de développer une absence ;
• la concentration de « Primidon » et de « Phénobarbital » augmente, parfois à des niveaux toxiques ;
• "Topiramate" crée une menace de développement d'encéphalopathie, augmentation des niveaux d'ammoniac dans le sang;
• "Felbamate", "Cimetidine", "Erythromycine" peuvent entraîner un surdosage en acide valproïque, même si des volumes thérapeutiques sont respectés ;
• l'effet des benzodiazépines, des inhibiteurs de la MAO, des antipsychotiques et des antidépresseurs est renforcé et l'efficacité du valproate diminue;
• "Zidovudine" sous l'influence du médicament devient toxique;
• en combinaison avec l'acide acétylsalicylique, les propriétés des composants sont mutuellement améliorées ;
• l'activité médicinale des anticoagulants augmente;
• l'effet hypotenseur de "Nimodipine" est renforcé.

Il est strictement interdit de boire de l'alcool pendant la thérapie de cours ou une seule utilisation du médicament. Dans ce contexte, il existe un risque de lésions toxiques du foie et même d'arrêt complet de l'organe.

instructions spéciales

Le traitement de l'épilepsie, même avec une évolution favorable de la situation, se poursuit pendant plusieurs années. La réception de l'acide valproïque est recommandée jusqu'à ce que le patient ait une période de 2-3 ans sans crises. Après cela, le médicament commence à être lentement annulé, étirant ce processus pendant 1 à 2 ans. Le refus sans heurt de la thérapie s'accompagne d'un EEG régulier. Si des changements pathologiques apparaissent sur les résultats de l'étude, ils reviennent au volume thérapeutique minimum.

Les spécificités du traitement basé sur le médicament "Konvuleks":

• les personnes âgées n'ont pas besoin de dosages spéciaux, mais dans leur cas, il est recommandé de respecter le volume efficace minimum;
• en cas de maladies rénales, le volume du médicament doit être réduit;
• pendant tout le cours, une interdiction complète des boissons alcoolisées est introduite;
• tous les trois mois, le patient doit donner du sang pour analyse générale et biochimique, subir un coagulogramme;
• lorsque certains effets secondaires apparaissent, le cours n'est pas arrêté, mais un traitement symptomatique est effectué - à la discrétion du médecin.

L'utilisation du médicament peut réduire la vitesse de réaction, la concentration terne. Pendant le traitement, il est préférable de s'abstenir de conduire, d'effectuer des tâches dans des industries dangereuses.

Conditions de vente

"Convulex" est un médicament d'ordonnance dont la vente est strictement contrôlée.

Conditions de stockage et durée de conservation

Le médicament, quelle que soit sa forme, doit être utilisé dans les 5 ans à compter de la date de fabrication. Les ampoules ouvertes avec la composition et la solution préparée à partir de celles-ci ne doivent pas être conservées plus de 24 heures.

Analogues

Les pharmacies proposent de nombreux synonymes et analogues du produit Konvuleks. Les premiers contiennent également de l'acide valproïque, ce qui leur confère les caractéristiques recherchées. Le groupe comprend: Apilepsin, Valparin, Depakin, Enkorat.

Les analogues de médicaments contiennent d'autres ingrédients actifs ou leur composition est complétée par des excipients. Cela inclut des fonds tels que Keppra, Levetiracetam, Komviron et bien d'autres.

enfants

En pédiatrie, le remède est utilisé depuis 3 mois. Il est recommandé aux enfants de moins de 6 ans de ne donner que du sirop. Dans les cas extrêmes, les gouttes sont autorisées à la posologie adaptée à l'âge et au poids. Les patients pesant plus de 7,5 kg peuvent recevoir des gélules.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Des études ont établi la probabilité d'un effet tératogène de l'acide valproïque sur le fœtus. Pour cette raison, il est interdit de prendre "Konvuleks" pendant la grossesse, et pendant le cours, les femmes doivent accorder une attention accrue à la contraception. Si la conception a néanmoins eu lieu pendant le traitement, l'abolition de la composition doit être effectuée conformément à toutes les règles, et non brusquement, en respectant les doses minimales. Avec un refus soudain du médicament, les crises peuvent s'aggraver, ce qui n'en affectera pas moins négativement le fœtus.

Catad_pgroup Antiépileptique

Sirop Convulex - mode d'emploi officiel

DES INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial du médicament :

Convulex®

Dénomination commune internationale (DCI) :

acide valproïque

Forme posologique :

Sirop pour enfants.

Composé:

1 ml de sirop contient : ingrédient actif : valproate de sodium 50 mg ; Excipient : maltitol liquide (lycasine 80/55) 0,8 g, parahydroxybenzoate de méthyle 1,0 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,4 mg, saccharinate de sodium 1,0 mg, cyclamate de sodium 3,0 mg, chlorure de sodium 0,4 mg, arôme framboise 9/ 372710 0,4 mg, arôme pêche 9/030307 1,25 mg, eau purifiée à 1,0 ml.

La description

Sirop incolore ou légèrement jaunâtre à l'odeur fruitée.

Groupe pharmacothérapeutique :

Médicament antiépileptique.

CodeATX: N03AG01

effet pharmacologique

KONVULEKS ® est un médicament antiépileptique qui a un effet myorelaxant central et sédatif. Le mécanisme d'action est dû principalement à une augmentation de la teneur en acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le système nerveux central (SNC) due à l'inhibition de l'enzyme GABA transférase. Le GABA réduit l'excitabilité et la préparation convulsive des zones motrices du cerveau. De plus, dans le mécanisme d'action du médicament, un rôle important appartient à l'effet de l'acide valproïque sur les récepteurs GABA (activation de la transmission GABAergique), ainsi qu'à l'effet sur les canaux sodiques voltage-dépendants. Selon une autre hypothèse, il agit sur les sites des récepteurs postsynaptiques, imitant ou renforçant l'effet inhibiteur du GABA. Un effet direct possible sur l'activité membranaire est associé à des modifications de la conductivité des ions potassium. Améliore l'état mental et l'humeur des patients, a une activité antiarythmique.

Pharmacocinétique
L'acide valproïque est presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité orale est de 100%. Manger ne réduit pas le taux d'absorption. La concentration plasmatique maximale est observée 1 à 3 heures après la prise du sirop. La concentration d'équilibre est atteinte entre le 2ème et le 4ème jour de traitement, en fonction des intervalles entre les doses. La concentration thérapeutique d'acide valproïque dans le plasma sanguin varie de 50 à 150 mg / l. Communication avec les protéines plasmatiques - 90-95% à des concentrations plasmatiques jusqu'à 50 mg/l et 80-85% à des concentrations de 50-100 mg/l. Avec l'urémie, l'hypoprotéinémie et la cirrhose du foie, la liaison aux protéines plasmatiques est réduite. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est corrélée à la valeur de la fraction d'acide valproïque non liée aux protéines plasmatiques. L'acide valproïque traverse la barrière placentaire et la barrière hémato-encéphalique et est excrété dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est de 1 à 10 % de la concentration dans le plasma sanguin de la mère. L'acide valproïque subit une glucuronidation et une oxydation dans le foie, les métabolites et l'acide valproïque inchangé (1-3% de la dose) sont excrétés par les reins, de petites quantités sont excrétées avec les fèces et l'air expiré. La demi-vie (T1 / 2) de l'acide valproïque est chez des volontaires sains et en monothérapie de 10 à 15 heures, chez les enfants - 6-10 heures, lorsqu'il est associé à des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales impliquées dans le métabolisme de l'acide valproïque, T1 / 2 peut être de 6 à 8 heures, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et les enfants de moins de 18 mois, cela peut être beaucoup plus long.

Indications pour l'utilisation

Épilepsie d'étiologies diverses - idiopathique, cryptogénique et symptomatique.
Crises d'épilepsie généralisées chez l'enfant : cloniques, toniques, tonico-cloniques, atoniques, myocloniques, absences.
Syndrome de West, syndrome de Lennox-Gastaut.
Crises d'épilepsie partielles chez l'enfant : avec ou sans généralisation secondaire.
Convulsions fébriles chez les enfants, tique des enfants.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide valproïque et à ses sels ou composants médicamenteux
Insuffisance hépatique
Hépatite aiguë et chronique
Troubles pancréatiques
porphyrie
Diathèse hémorragique
Thrombocytopénie sévère (inférieure à 75 × 109/l)
Troubles du métabolisme de l'urée (y compris antécédents familiaux)
Association avec méfloquine, millepertuis, lamotrigine
période de lactation

Avec attention

Nomination de CONVULEX ® aux catégories de patients suivantes :
avec des données anamnestiques sur les maladies du foie et du pancréas (y compris les antécédents familiaux)
avec oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, anémie);
avec une insuffisance rénale;
avec fermentopathie congénitale;
enfants atteints de retard mental;
avec des maladies organiques du cerveau;
avec hypoprotéinémie;
grossesse (surtout le premier trimestre)

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Pendant le traitement doit être protégé de la grossesse. Lors d'expérimentations animales, l'effet tératogène de l'acide valproïque a été mis en évidence. Selon les données disponibles, chez l'homme, l'acide valproïque provoque majoritairement un trouble du développement du tube neural : myéloméningocèle, spina bifida (1-2%). Des cas de dysmorphie faciale et de malformations des membres (surtout leur raccourcissement), ainsi que des malformations du système cardiovasculaire, sont décrits. Le risque de malformations est plus élevé en association qu'en monothérapie avec le valproate de sodium. Compte tenu de ce qui précède, l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que lorsque le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Au cours du premier trimestre de la grossesse, vous ne devez pas commencer un traitement par CONVULEX ® . Si le traitement déjà en cours par l'acide valproïque chez une femme enceinte est efficace, le traitement ne doit pas être interrompu. Dans de tels cas, la monothérapie est recommandée et la dose quotidienne efficace minimale doit être divisée en deux doses. En plus du traitement antiépileptique, des préparations d'acide folique (à une dose de 5 mg par jour) peuvent être ajoutées pour minimiser le risque d'anomalies du tube neural. L'acide valproïque peut provoquer un syndrome hémorragique chez les nouveau-nés, qui semble être associé à une hypofibrinogénémie. Il y a eu des cas d'afibrinogénémie avec une issue fatale. Cela est peut-être dû à une diminution d'un certain nombre de facteurs de coagulation du sang.
Chez les nouveau-nés, il est obligatoire de déterminer le nombre de plaquettes, le taux de fibrinogène dans le plasma et les facteurs de coagulation sanguine.
Étant donné que l'acide valproïque est excrété dans le lait maternel à des concentrations de 1% à 10%, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant la prise du médicament.

Dosage et administration

KONVULEKS ® se prend par voie orale, quel que soit le repas, avec une petite quantité de liquide.
Le schéma posologique est choisi individuellement, en tenant compte de l'âge et du poids corporel du patient.
La dose quotidienne initiale pour les enfants pesant moins de 20 kg dans toutes les conditions recommandées est de 10-15 mg/kg/jour, avec une augmentation progressive de la dose (de 5-10 mg/kg/semaine) jusqu'à l'obtention de l'effet clinique optimal ( disparition des crises convulsives) . Pour les enfants pesant plus de 20 kg dans toutes les conditions recommandées, la dose quotidienne initiale est de 300 mg, avec une augmentation progressive de la dose (de 5 à 10 mg/kg/semaine) jusqu'à l'obtention de l'effet clinique optimal.
La dose quotidienne moyenne de 30 mg / kg peut être augmentée sous le contrôle de la concentration du médicament dans le plasma sanguin jusqu'à 40-60 mg / kg.
La dose quotidienne moyenne pour les enfants en monothérapie est de 30 mg / kg, pour les adolescents - 20-30 mg / kg. Il est recommandé de diviser la dose quotidienne en deux doses pour les patients de moins de 1 an, en trois doses pour les patients de plus de 1 an.
Insuffisants rénaux. Il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament. La dose doit être choisie en fonction de l'état clinique, car les concentrations plasmatiques peuvent ne pas être suffisamment informatives.

Effets secondaires

En général, CONVULEX ® est bien toléré par les patients. Les effets secondaires sont possibles principalement à des concentrations plasmatiques d'acide valproïque supérieures à 100 mg/l ou avec une polythérapie.
Du côté du système nerveux central : ataxie, cas de troubles cognitifs évoluant vers un tableau complet du syndrome démentiel (réversible en quelques semaines ou mois après l'arrêt du médicament), états de confusion ou convulsions, stupeur et léthargie, conduisant parfois à un coma transitoire (encéphalopathie), réversible parkinsonisme, maux de tête, étourdissements, légers tremblements posturaux et somnolence, modifications du comportement, de l'humeur ou de l'état mental (dépression, fatigue, hallucinations, agressivité, hyperactivité, psychose, agitation inhabituelle, agitation ou irritabilité), dysarthrie.
Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, gastralgies, diminution ou augmentation de l'appétit, constipation, diarrhée (qui disparaissent généralement en quelques jours sans arrêt du médicament), dysfonctionnement hépatique, hépatite, pancréatite pouvant aller jusqu'à des lésions sévères d'issue fatale (dans les 6 premiers mois de traitement, plus souvent pendant 2 à 12 semaines).
Du côté des organes hématopoïétiques et du système d'hémostase : oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (anémie, leucopénie ou pancytopinie) thrombocytopénie, diminution du fibrinogène et de l'agrégation plaquettaire, entraînant le développement d'une hypocoagulation (accompagnée d'un allongement du temps de saignement, d'hémorragies pétéchiales, d'ecchymoses, d'hématomes, de saignements).
Du système urinaire : énurésie, cas de syndrome de Fanconi réversible (d'origine inconnue).
Du système endocrinien : irrégularités menstruelles, aménorrhée secondaire, hypertrophie mammaire, galactorrhée.
Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, vasculite, œdème de Quincke, photosensibilité, cas de nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Indicateurs de laboratoire : hyperammoniémie isolée et modérée sans modification des tests de la fonction hépatique, en particulier avec la polythérapie (l'arrêt du médicament n'est pas nécessaire), une hyperammoniémie est possible ; associés à des symptômes neurologiques (un examen plus approfondi est nécessaire), il peut y avoir une augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », une diminution du contenu en fibrinogène ou une augmentation du temps de saignement, le plus souvent sans manifestations cliniques et surtout à fortes doses (l'acide valproïque a un effet inhibiteur sur la deuxième étape de l'agrégation plaquettaire), hyponatrémie.
Les autres: risque tératogène (voir rubrique "Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement), diplopie, nystagmus, scintillement "mouches" devant les yeux, surdité réversible ou irréversible, œdème périphérique, prise de poids, troubles du système immunitaire, chute des cheveux (récupération généralement après l'arrêt du médicament).

Surdosage

Symptômes : nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, dysfonction respiratoire, hypotonie musculaire, hyporéflexie, myosis, coma avec hypotension musculaire, hyporéflexie, myosis, dépression respiratoire, acidose métabolique, cas d'hypertension intracrânienne associée à un œdème cérébral sont décrits.
Traitement : lavage gastrique (au plus tard 10-12 heures), charbon activé, hémodialyse, diurèse forcée, maintien des fonctions vitales.

Interaction

Associations contre-indiquées :
méfloquine- le risque de crises d'épilepsie du fait de l'augmentation du métabolisme de l'acide valproïque et d'une diminution de sa concentration plasmatique et, d'autre part, du fait de l'effet convulsif de la méfloquine ;
Hypericum perforatum- le risque de diminution de la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin.

Combinaisons déconseillées :
lamotrigine- risque accru de réactions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique). L'acide valproïque inhibe les enzymes hépatiques microsomales qui assurent le métabolisme de la lamotrigine, ce qui ralentit son T1/2 à 70 heures chez l'adulte et jusqu'à 45-55 heures chez l'enfant et augmente sa concentration plasmatique. Si une association est nécessaire, une surveillance clinique et biologique attentive est requise.

Associations nécessitant des précautions particulières :
carbamazépine- l'acide valproïque augmente la concentration plasmatique du métabolite actif de la carbamazépine jusqu'à des signes de surdosage. De plus, la carbamazépine améliore le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et réduit sa concentration. Ces circonstances nécessitent l'attention d'un médecin et la détermination des concentrations plasmatiques des médicaments et la révision éventuelle de leurs doses ;
phénobarbital, primidone- l'acide valproïque augmente la concentration plasmatique de phénobarbital et de primidone jusqu'à des signes de surdosage, plus souvent chez l'enfant. À leur tour, le phénobarbital et la primidone augmentent le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et réduisent sa concentration. L'observation clinique est recommandée pendant les 2 premières semaines de traitement combiné avec réduction immédiate de la dose de phénobarbital et de primidone dès l'apparition de signes de sédation, détermination de la concentration des antiépileptiques dans le sang ;
phénytoïne- modifications possibles de la concentration de phénytoïne dans le plasma, la phénytoïne augmente le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et diminue sa concentration. Observation clinique recommandée, détermination de la concentration des médicaments antiépileptiques dans le sang, modification des doses si nécessaire ;
clonazépam- l'adjonction d'acide valproïque au clonazépam dans des cas isolés peut entraîner une aggravation de la sévérité du statut d'absence ;
éthosuximide- l'acide valproïque peut à la fois augmenter et diminuer la concentration d'éthosuximide dans le sérum sanguin en raison de modifications de son métabolisme. Observation clinique recommandée, détermination de la concentration des médicaments antiépileptiques dans le sang, modification des doses si nécessaire ;
topiramate- risque accru de développer une hyperammoniémie ou une encéphalopathie. Recommandé : surveillance clinique et biologique pendant le premier mois de traitement et en cas de symptômes d'hyperammoniémie :
felbamate- une augmentation de la concentration d'acide valproïque dans le plasma de 35 à 50 %, avec risque de surdosage. Observation clinique recommandée, détermination de la concentration d'acide valproïque dans le sang, modification des doses d'acide valproïque lorsqu'il est associé au felbamate et après son retrait ;
antipsychotiques, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), antidépresseurs, benzodiazépines- les neuroleptiques, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la MAO, qui abaissent le seuil de préparation convulsive, réduisent l'efficacité du médicament. À son tour, l'acide valproïque potentialise l'action de ces médicaments psychotropes, ainsi que des benzodiazépines ; une surveillance clinique et, si nécessaire, un ajustement posologique sont recommandés.
cimétidine, érythromycine- inhiber le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et augmenter sa concentration plasmatique ;
la zidovudine- l'acide valproïque augmente la concentration plasmatique de la zidovudine, ce qui entraîne une augmentation de sa toxicité ;
carbapénèmes, monobactames- le méropénème, le panipénème, ainsi que l'aztréonam et l'imipénème diminuent la concentration plasmatique de l'acide valproïque, ce qui peut entraîner une diminution de l'effet anticonvulsivant. Recommandé : observation clinique, détermination de la concentration des médicaments dans le plasma sanguin, ajustement de la dose d'acide valproïque peut être nécessaire pendant le traitement par un agent antibactérien et après son arrêt.

Combinaisons à considérer :
l'acide acétylsalicylique- renforcer les effets de l'acide valproïque en raison de son déplacement de son association avec les protéines plasmatiques. L'acide valproïque renforce l'effet de l'acide acétylsalicylique ;
anticoagulants indirects- l'acide valproïque renforce l'effet des anticoagulants indirects, une surveillance attentive de l'indice de prothrombine est nécessaire en cas de co-administration avec des anticoagulants vitamine K-dépendants ;
nimodipine- augmentation de l'effet hypotenseur de la nimodipine due à une augmentation de sa concentration plasmatique due à la suppression de son métabolisme par l'acide valproïque ;
médicaments myélotoxiques- risque accru d'inhibition de l'hématopoïèse médullaire ;
éthanol et médicaments hépatotoxiques- augmenter le risque de dommages au foie.

Autres combinaisons :
contraceptifs oraux- l'acide valproïque ne provoque pas l'induction des enzymes hépatiques microsomales et ne diminue pas l'efficacité des contraceptifs oraux hormonaux.

instructions spéciales

Il existe des preuves de la survenue possible d'idées et de comportements suicidaires chez les patients recevant des médicaments antiépileptiques. Une méta-analyse d'essais cliniques de médicaments antiépileptiques a révélé un risque légèrement accru de pensées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce phénomène n'a pas été entièrement élucidé et la possibilité d'un risque accru de pensées et de comportements suicidaires lors de l'utilisation de préparations d'acide valproïque ne peut être exclue. Les patients, leurs familles et les professionnels de santé prenant en charge un tel patient doivent être informés du risque d'idées et de comportements suicidaires.
En ce qui concerne les rapports de cas graves et mortels d'insuffisance hépatique et de pancréatite lors de l'utilisation de préparations d'acide valproïque, il convient de garder à l'esprit ce qui suit :
un groupe à risque accru sont les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, souffrant d'épilepsie sévère, souvent associée à des lésions cérébrales et à des maladies métaboliques ou dégénératives congénitales ;
dans la plupart des cas, un dysfonctionnement hépatique s'est développé au cours des 6 premiers mois (généralement entre 2 et 12 semaines) de traitement, le plus souvent avec un traitement antiépileptique combiné ;
des cas de pancréatite ont été observés quel que soit l'âge du patient et la durée du traitement, bien que le risque de développer une pancréatite diminue avec l'âge du patient ;
l'insuffisance de la fonction hépatique dans la pancréatite augmente le risque de décès ;
le diagnostic précoce (avant le stade ictérique) repose principalement sur l'observation clinique - l'identification de symptômes précoces, tels qu'asthénie, anorexie, fatigue extrême, somnolence, parfois accompagnés de vomissements et de douleurs abdominales ; dans ce cas, il peut y avoir une rechute des crises d'épilepsie dans le contexte d'un traitement antiépileptique inchangé.
Dans de tels cas, vous devez immédiatement consulter un médecin pour un examen clinique et une analyse de la fonction hépatique.
Pendant le traitement, en particulier au cours des 6 premiers mois, il est nécessaire de vérifier périodiquement la fonction hépatique - l'activité des transaminases "hépatiques", la teneur en prothrombine, en fibrinogène, les facteurs de coagulation sanguine, la concentration en bilirubine et l'activité de l'amylase (tous les 3 mois, en particulier lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments antiépileptiques) et une image du sang périphérique, en particulier des plaquettes sanguines. A décrit le développement d'une thrombocytopénie sévère (inférieure à 75 x 109/l) lors du traitement de fortes doses d'acide valproïque (avec des taux plasmatiques supérieurs à 110 mg/l chez la femme et 135 mg/l chez l'homme). La numération plaquettaire est revenue à la normale après l'arrêt du traitement, chez certains patients elle est revenue à la normale même sans arrêt du traitement.
Une hypothermie peut survenir pendant le traitement par l'acide valproïque, avec ou sans hyperammoniémie. L'hypothermie peut s'accompagner de léthargie, de confusion, de coma et de troubles cardiovasculaires et respiratoires.
Lors de l'utilisation d'acide valproïque, même avec une fonction hépatique normale, une hyperammoniémie peut survenir. Le niveau d'ammonium dans le sang doit être déterminé lorsque les patients développent une somnolence, des vomissements, des changements d'état mental, ainsi qu'une hypothermie. Si une hyperammoniémie sévère est détectée, le traitement par l'acide valproïque doit être interrompu. Une encéphalopathie hyperammoniémique (dans certains cas, mortelle) lors de l'utilisation d'acide valproïque peut se développer chez les patients présentant des troubles du métabolisme de l'urée, en particulier avec un déficit en ornithine transcarbamylase. Avant de commencer le traitement par l'acide valproïque, l'état du métabolisme de l'urée doit être étudié chez les patients ayant des antécédents d'encéphalopathie ou de coma d'origine inconnue, avec des vomissements et une léthargie périodiques, des épisodes d'irritabilité, une ataxie et des antécédents familiaux de troubles du métabolisme de l'urée. Les patients atteints d'encéphalopathie hyperammoniémique se développant à la suite d'un traitement par l'acide valproïque doivent recevoir d'urgence un traitement approprié, y compris l'arrêt de l'acide valproïque. Chez les patients recevant d'autres médicaments antiépileptiques, la transition vers l'acide valproïque doit être effectuée progressivement, atteignant une dose cliniquement efficace après 2 semaines, après quoi l'annulation progressive des autres médicaments antiépileptiques est possible. Chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement avec d'autres médicaments antiépileptiques, une dose cliniquement efficace doit être atteinte après 1 semaine.
Le risque de développer des effets secondaires du foie est augmenté pendant le traitement anticonvulsivant combiné, ainsi que chez les enfants. Les boissons contenant de l'éthanol ne sont pas autorisées.
Avant la chirurgie, un test sanguin général (y compris la numération plaquettaire), la détermination du temps de saignement et les paramètres de coagulation sont nécessaires.
Si des symptômes d'un abdomen "aigu" apparaissent pendant le traitement, il est recommandé de déterminer l'activité de l'amylase dans le sang avant le début de la chirurgie pour exclure une pancréatite aiguë.
Pendant le traitement, il convient de prendre en compte la possible distorsion des résultats des tests d'urine dans le diabète sucré (due à une augmentation de la teneur en corps cétoniques), indicateurs de la fonction thyroïdienne. Avec le développement de tout effet secondaire aigu grave, il est nécessaire de discuter immédiatement avec le médecin de l'opportunité de poursuivre ou d'arrêter le traitement.
Lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de prendre en compte l'augmentation de la concentration de la forme libre d'acide valproïque dans le plasma sanguin et de réduire la dose.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament à des patients atteints de lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies du système immunitaire, l'effet thérapeutique attendu et le risque éventuel de traitement doivent être évalués, car l'utilisation du médicament dans des cas extrêmement rares, il y avait des violations du système immunitaire.
Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients présentant un déficit en enzymes du cycle de l'urée. Chez ces patients, plusieurs cas d'hyperammoniémie accompagnée de stupeur et/ou de coma ont été décrits.
Pendant le traitement, les boissons contenant de l'éthanol ne sont pas autorisées.
Les patients doivent être avertis du risque de prise de poids au début du traitement et conseillés de suivre un régime alimentaire pour minimiser une telle exposition.
Pour réduire le risque de développer des troubles dyspeptiques, il est possible de prendre des antispasmodiques et des agents enveloppants.
L'arrêt brutal du médicament CONVULEX ® peut entraîner une augmentation des crises d'épilepsie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge

Sirop pour enfants 50 mg/ml.
100 ml dans un flacon en verre brun avec un bouchon à vis en métal avec contrôle de la première ouverture. 1 flacon avec une seringue doseuse en plastique et notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Date de péremption

5 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de stockage

Dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25°C
Garder hors de la portée des enfants.

Vacances des pharmacies

Sur ordonnance.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :

LLC "VALEANT", 115162, Moscou, st. Shabolovka, 31 ans, bâtiment 5, Russie

Fabricant de la forme posologique finie, emballeur, étiqueteur :
G.L.Pharma GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vienne, Autriche

Réalisation du contrôle qualité :
Geroth Pharmaceutics GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vienne, Autriche

Envoyer les réclamations des consommateurs à VALEANT LLC :
115162, Moscou, rue. Shabolovka, 31 ans, bâtiment 5, Russie