Mode d'emploi:

Diaskintest est un outil utilisé pour diagnostiquer la tuberculose.

Forme et composition de la version

Diaskintest se présente sous la forme d'une solution limpide et incolore pour administration intradermique [3 ml (30 doses) en flacons de verre, 1 ou 5 flacons en blister, en emballage carton 1 conditionnement avec 1 flacon, 1 ou 2 conditionnements avec 5 flacons].

Principe actif : protéine recombinante CFP10-ESAT6*, en 1 dose (0,1 ml) - 0,2 μg.

* La protéine est produite par une culture génétiquement modifiée d'Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluée dans une solution stérile de tampon phosphate isotonique utilisant du phénol comme conservateur, contient 2 antigènes - CFP10 et ESAT6.

Composants auxiliaires : polysorbate 80, eau pour préparations injectables, phénol, chlorure de sodium, phosphate de sodium disubstitué 2-eau, phosphate de potassium monosubstitué.

Indications pour l'utilisation

Diaskintest est destiné à la mise en scène d'un test intradermique chez les personnes de tous âges. Les indications d'utilisation sont :

• diagnostic de la tuberculose, évaluation de l'activité du processus et identification des personnes à haut risque de développer une tuberculose active;
• diagnostic différentiel d'une réaction allergique infectieuse et post-vaccinale (hypersensibilité de type retardé) ;
• évaluation de l'efficacité du traitement antituberculeux (en combinaison avec d'autres méthodes de diagnostic).

Pour le diagnostic de l'infection tuberculeuse (dépistage et individuel), un test avec Diaskintest est posé tel que prescrit par un phthisiatre ou avec son support méthodologique.

Pour le diagnostic (identification) de l'infection tuberculeuse, le test est effectué pour les catégories de personnes suivantes:

• référé à un phthisiatre sur la base des résultats du diagnostic de masse à la tuberculine ;
• appartenir à des groupes à haut risque de développer la tuberculose, en tenant compte des facteurs de risque sociaux, médicaux et épidémiologiques ;
• envoyé dans une institution antituberculeuse pour un examen complémentaire en cas de suspicion de présence d'un processus tuberculeux.

Pour le diagnostic différentiel de la tuberculose et d'autres maladies, le test est effectué dans les conditions d'une institution antituberculeuse en combinaison avec des examens radiographiques et cliniques et de laboratoire.

Afin de suivre les patients inscrits auprès d'un phthisiatre, présentant diverses manifestations d'infection tuberculeuse et se trouvant dans les conditions d'un établissement spécialisé antituberculeux, un test avec Diaskintest est effectué dans tous les groupes d'inscription au dispensaire lors d'un examen de contrôle à intervalles de 3 à 6 mois.

La protéine recombinante CFP10-ESAT6 ne provoque pas de réactions d'hypersensibilité de type retardé associées à la vaccination par le BCG, par conséquent, Diaskintest ne peut pas être utilisé pour sélectionner des individus pour la primovaccination et la revaccination par le BCG au lieu du test à la tuberculine.

Contre-indications

• conditions allergiques;
• maladies cutanées courantes;
• toute maladie (y compris somatique) pendant la période d'exacerbation ;
• maladies infectieuses aiguës et exacerbation de maladies chroniques, sauf en cas de suspicion de tuberculose.

Dans les groupes d'enfants (jardins d'enfants, établissements préscolaires et écoles), où il existe une quarantaine liée aux infections infantiles, le test n'est effectué qu'après la fin de la quarantaine.

Mode d'application et dosage

Le test Diaskintest est réalisé pour les enfants, les adolescents et les adultes selon les directives d'un médecin. L'injection n'est autorisée que par une infirmière spécialement formée et autorisée à effectuer des tests intradermiques.

La solution est destinée à une administration intradermique uniquement. Pour cela, des seringues à tuberculine et de fines aiguilles courtes à coupe oblique sont utilisées. Immédiatement avant l'introduction, il est nécessaire de vérifier la date de leur sortie et leur date d'expiration.

0,2 ml de la solution (2 doses) est aspiré dans la seringue, après quoi une partie de la solution est libérée dans un coton-tige stérile jusqu'à la marque de 0,1 ml sur la seringue.

Le médicament est administré avec le patient en position assise. Le site d'injection est la surface interne du tiers médian de l'avant-bras droit ou gauche. Avant l'introduction de la peau dans cette zone est traitée avec de l'alcool éthylique à 70%. Diaskintest est injecté dans les couches supérieures de la peau étirée parallèlement à sa surface.

Lorsqu'un test cutané est effectué, une papule blanchâtre ressemblant à une «écorce de citron» se forme généralement dans la peau, de 7 à 10 ml de diamètre.

Pour les patients ayant des antécédents d'indications de manifestations d'allergies non spécifiques, il est recommandé de tester avec le médicament sous le couvert d'agents désensibilisants - ils doivent être pris 5 jours avant le test et continuer pendant encore 2 jours après (cours prophylactique - 7 journées).

Comptabilisation des résultats

Le résultat du test Diaskintest est évalué par une infirmière ou un médecin qualifié 72 heures après sa réalisation. Pour ce faire, mesurez la taille transversale (par rapport à l'axe de l'avant-bras) de l'hyperémie et de la papule (infiltration) en millimètres à l'aide d'une règle transparente. L'hyperémie n'est prise en compte qu'en l'absence de papule.

Résultats de la réaction :

• négatif : l'absence absolue d'infiltration et d'hyperémie, ou la présence d'une marque d'injection (la soi-disant "réaction de piqûre") jusqu'à 2 mm ;
• douteux : la présence d'une hyperhémie seule sans infiltration ;
• positif : présence de papule quelle que soit sa taille.

À leur tour, les réactions positives sont conditionnellement divisées en 4 groupes en fonction de la gravité :

• doux : taille de l'infiltrat jusqu'à 5 ml ;
• modérément prononcé: la taille de l'infiltrat est de 5 à 9 mm;
• prononcé: la taille de l'infiltrat est de 10 à 14 mm;
• hyperergique: la taille de l'infiltrat à partir de 15 mm, la présence de modifications vésiculo-nécrotiques et / ou de lymphangite, la présence d'une lymphadénite, quelle que soit la taille de l'infiltrat.

Les personnes ayant une réaction douteuse et positive sont envoyées pour examen en cas de suspicion de tuberculose.

Les manifestations cutanées d'allergie non spécifique (principalement l'hyperémie) au Diaskintest sont observées, en règle générale, immédiatement après la réalisation du test et disparaissent généralement après 48 à 72 heures.

En règle générale, il n'y a pas de réaction au Diaskintest dans les catégories de patients suivantes :

• non infecté par Mycobacterium tuberculosis;
• précédemment infecté par Mycobacterium tuberculosis, mais avec une infection tuberculeuse inactive;
• guéri de la tuberculose;
• patients tuberculeux au cours de l'achèvement de l'involution des modifications tuberculeuses en l'absence de signes de laboratoire, de tomographie aux rayons X, d'instruments et cliniques d'activité de processus.

De plus, le test peut être négatif :

• chez les patients atteints de tuberculose présentant des troubles immunopathologiques graves dus à l'évolution sévère du processus tuberculeux;
• dans les premiers stades de l'infection par Mycobacterium tuberculosis;
• dans les premiers stades du processus tuberculeux chez les personnes atteintes de maladies concomitantes accompagnées d'un état d'immunodéficience.

Dans les dossiers, le médecin ou l'infirmière qui a effectué le test note :

• le nom du médicament;
• fabricant, numéro de lot et date de péremption du médicament ;
• la date de l'épreuve ;
• site d'injection (avant-bras droit ou gauche);
• le résultat du test, évalué 72 heures après l'administration du médicament.

Effets secondaires

Diaskintest est généralement bien toléré. Certains patients présentent des réactions à court terme sous forme de malaise, de maux de tête, de fièvre.

instructions spéciales

Pour les personnes en bonne santé avec un résultat de test négatif, les vaccinations préventives (à l'exception du BCG) peuvent être effectuées immédiatement après l'évaluation et l'enregistrement du résultat du test.

Il n'y a aucune information sur la sécurité d'utilisation de Diaskintest pendant la grossesse et l'allaitement.

interaction médicamenteuse

Diaskintest ne doit pas être utilisé pendant les vaccinations préventives. Il faut prévoir le test avant l'introduction du vaccin ou au moins 1 mois après la vaccination.

Analogues

Il n'y a aucune information sur les analogues de Diaskintest.

Termes et conditions de stockage

Conserver et transporter à 2-8°C. Évitez le gel. Garder loin des enfants.

Durée de conservation - 2 ans, après ouverture du flacon - pas plus de 2 heures.

Conditions de délivrance en pharmacie

Il est publié pour les établissements de traitement et de prophylaxie et de prophylaxie sanitaire.

29.05.2018

Technique du diaskintest. Diaskintest : instructions particulières. Quelle est sa différence avec les solutions habituelles ?

Lorsqu'un phthisiatre prescrit un diaskintest à la place ou en complément d'un test de Mantoux, le patient se pose une question logique : quel type de vaccination diaskintest, en quoi diffère-t-il d'un test tuberculinique, quelles pourraient être les conséquences d'un tel examen. Pour comprendre pourquoi diaskintest est dangereux, vous devez lire attentivement les instructions.

Brève information de l'annotation au médicament

Une dose de la préparation de test contient une protéine génétiquement modifiée qui comprend deux antigènes - CFP10 et ESAT6. La présence de ces antigènes permet de détecter la présence de mycobactéries spécifiques de la tuberculose dans l'organisme du sujet. La différence avec l'ancien échantillon est la possibilité d'exclure de l'étude les souches de mycobactéries utilisées dans la fabrication du vaccin BCG - par conséquent, le fait de la vaccination n'affecte en rien les résultats du test.

Il n'y a généralement pas de réaction au Diaskintest® :

• chez les personnes
• non infecté par Mycobacterium tuberculosis;
• chez les personnes
• précédemment infecté par Mycobacterium tuberculosis avec une infection tuberculeuse inactive;
• chez les patients atteints de tuberculose pendant la période d'achèvement de l'involution des changements tuberculeux en l'absence de signes cliniques,
• tomographie à rayons X,
• signes instrumentaux et de laboratoire de l'activité du processus ;
• chez les personnes
• guéri de la tuberculose.

Dans le même temps, un test avec Diaskintest® peut être négatif chez les patients tuberculeux présentant des troubles immunopathologiques sévères dus à l'évolution sévère du processus de la tuberculose, chez les personnes aux premiers stades de l'infection par Mycobacterium tuberculosis, aux premiers stades du processus de la tuberculose chez les personnes atteintes de maladies concomitantes accompagnées d'un état d'immunodéficience.

Dans les documents comptables, notez: a) le nom du médicament; b) fabricant, numéro de série, date d'expiration ; c) la date de l'épreuve ; d) injection du médicament dans l'avant-bras gauche ou droit; e) résultat du test.

Après ouverture, le flacon contenant le médicament ne peut être conservé plus de 2 heures.

DIASKINTEST : Surdosage

Les données sur un surdosage du médicament Diaskintest® ne sont pas fournies.

DIASKINTEST : Interaction médicamenteuse

Un test avec Diaskintest® doit être prévu avant les vaccinations prophylactiques. Si des vaccinations préventives ont été effectuées, un test avec Diaskintest® est effectué au plus tôt 1 mois après la vaccination.

DIASKINTEST : Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation du médicament Diaskintest pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement) ne sont pas fournies.

Effets secondaires de DIASKINTEST

• diagnostic de tuberculose,
• évaluer l'activité du processus et identifier les individus à haut risque de développer une tuberculose active ;
• diagnostic différentiel de la tuberculose;
• diagnostic différentiel des allergies post-vaccinales et infectieuses (hypersensibilité de type retardé) ;
• évaluer l'efficacité du traitement antituberculeux en association avec d'autres méthodes.

Pour le diagnostic individuel et de dépistage de l'infection tuberculeuse, un test intradermique avec Diaskintest® est utilisé tel que prescrit par un phthisiatre ou avec son support méthodologique.

Pour identifier (diagnostiquer) l'infection tuberculeuse, un test avec Diaskintest® est effectué:

• personnes
• référé à une institution antituberculeuse pour un examen complémentaire de la présence d'un processus tuberculeux ;
• personnes
• appartenant à des groupes à haut risque de tuberculose, compte tenu des facteurs épidémiologiques,
• facteurs de risque médicaux et sociaux;
• personnes
• référé à un phthisiatre sur la base des résultats du diagnostic de masse à la tuberculine.

Pour le diagnostic différentiel de la tuberculose et d'autres maladies, un test avec Diaskintest® est effectué en association avec un laboratoire clinique et dans les conditions d'une institution antituberculeuse.

Pour suivre les patients inscrits auprès d'un phthisiatre présentant diverses manifestations d'infection tuberculeuse dans les conditions d'une institution antituberculeuse, un test intradermique avec Diaskintest® est effectué lors d'un examen de contrôle dans tous les groupes d'inscription au dispensaire avec un intervalle de 3 à 6 mois .

En raison du fait que le médicament ne provoque pas de réaction d'hypersensibilité de type retardé associée à la vaccination par le BCG, le test avec le médicament Diaskintest® ne peut pas être utilisé à la place du test tuberculinique pour sélectionner les individus pour la primo-vaccination et la revaccination par le BCG.

DIASKINTEST : Contre-indications

• maladies infectieuses aiguës et chroniques (en période d'exacerbation),
• à l'exception des cas suspects de tuberculose ;
• maladies somatiques et autres pendant la période d'exacerbation;
• maladies cutanées courantes;
• états allergiques.

Dans les groupes d'enfants où il existe une quarantaine pour les infections infantiles, le test n'est effectué qu'après la levée de la quarantaine.

DIASKINTEST : Instructions spéciales

Si un patient a reçu Diaskintest et qu'il a développé une allergie "non tuberculeuse", les symptômes sont généralement perceptibles immédiatement. Ils disparaissent avant l'évaluation des résultats des tests. Le DST est souvent administré en cas de réactions positives au test de Mantoux - pour le choix correct des tactiques thérapeutiques. Mais ils ne peuvent pas être échangés. Ces tests diagnostiques se complètent.

Le test D ne donnera pas de réaction positive à l'infection par la tuberculose "bovine", et cette variété n'est pas rare dans les zones pastorales. C'est elle qui est à la base de la vaccination antituberculeuse. De plus, la pratique montre que si un patient a reçu Diaskintest au stade initial de l'infection, la réaction peut être un faux négatif. Une image similaire est parfois observée lors de l'exacerbation de la tuberculose. Les experts recommandent d'utiliser le test de Mantoux et, en cas d'indications douteuses, de les vérifier avec un médicament plus spécifique.

Les projections sont volontaires. Nul ne peut obliger une personne à se soumettre à certaines manipulations médicales. Mais si vous choisissez : le test de Mantoux et le Diaskintest ou la tuberculose avec un traitement prolongé et des rechutes, la réponse est prévisible. Bien sûr, le test et le test sont pour le bien de votre propre santé et de celle de vos proches.

Les tests réguliers, qui aident à identifier toutes les personnes infectées, jouent un rôle énorme dans la réduction de l'incidence de la tuberculose. C'est cette pratique d'examen annuel de tous les enfants dans les jardins d'enfants et les écoles qui a permis de réduire considérablement le nombre de patients atteints de cette maladie la plus dangereuse. La plupart des personnes infectées sont détectées à un stade précoce et subissent un traitement moins traumatisant pour la santé.

Qu'est-ce que Diaskintest

Cet outil est utilisé de la même manière que le médicament pour la réaction de Mantoux. Ainsi, Diaskintest est un médicament pour le diagnostic de la tuberculose.

Quelle est sa différence avec les solutions habituelles ?

Diaskintest contient des protéines spécifiques uniquement à Mycobacterium tuberculosis. Autrement dit, une réaction positive n'est possible que si ces micro-organismes sont présents dans le corps.

Si un patient développe une allergie au médicament (non associée à la présence de l'agent causal de la tuberculose dans le corps), cela se produit généralement immédiatement. Et au moment où les résultats des tests sont évalués, de tels phénomènes sont réduits à néant, sans affecter l'image finale.

Dans le même temps, le test de Mantoux est moins spécifique et peut être positif à la fois en cas d'infection par d'autres mycobactéries et en présence d'une forte réponse immunitaire après la vaccination par le BCG.

Par conséquent, Diaskintest a été développé comme un médicament de diagnostic plus précis. Maintenant, il est proposé d'être utilisé, au minimum, pour clarifier les résultats positifs de Mantoux, avant que le phthisiatre ne prenne une décision sur le traitement.

Pourquoi Diaskintest ne remplace-t-il pas la réaction de Mantoux ?

Après avoir pris connaissance de ce nouveau médicament, de nombreux parents se demandent s'il est même possible de remplacer un échantillon par un autre ? Et ici, il est important de comprendre que ces tests ne sont pas interchangeables.

Diaskintest ne donnera pas de résultat positif lorsqu'il est infecté par la souche dite "bovine" de la tuberculose. Ce type de micro-organisme est souvent retrouvé, notamment dans les zones pastorales (par exemple, là où les gens boivent du lait frais). C'est aussi la base de la vaccination par le BCG.

De plus, certains médecins pensent qu'avec une infection récente, au tout début du processus de tuberculose, Diaskintest peut également s'avérer faux négatif.

Par conséquent, le test de Mantoux moins spécifique n'est pas inférieur aux nouveaux médicaments. Il est logique de faire d'abord cette réaction, et ensuite seulement, en cas de résultats douteux, de les contrôler avec Diaskintest.

À quelle fréquence faire un test de dépistage de la tuberculose ?

En règle générale, tous les enfants (car ils sont plus sensibles à l'infection) doivent recevoir un diagnostic de tuberculose au moins une fois par an. Dans les établissements pour enfants, les réactions de Mantoux sont généralement effectuées deux fois par an.

Diaskintest peut être fait en même temps. Parfois, ces deux échantillons sont placés simultanément - sur des mains différentes.

Lors du choix du moment pour Diaskintest, vous devez considérer contre-indicationsà son réglage :

• Exacerbations de diverses maladies chroniques - infectieuses, allergiques, somatiques (dermatite atopique, pyélonéphrite, hépatite, etc.);
• Processus infectieux aigus, par exemple, SRAS, pneumonie, etc.
• Réactions allergiques aiguës ;
• épilepsie;

Si l'enfant a été vacciné, Diaskintest ne peut être administré qu'un mois plus tard.

Caractéristiques de l'épreuve

Le médicament est administré par voie intradermique dans l'avant-bras (comme Mantoux). Évaluer les résultats après 72 heures (trois jours). Si l'on sait que l'enfant souffre d'allergies, le test s'accompagne de la prise d'antihistaminiques (pendant cinq jours avant l'injection et deux jours après).

Au site d'injection de Diaskintest, une petite papule blanchâtre se forme (un sceau qui se résorbe progressivement. D'autres réactions sont déjà liées à l'évaluation des résultats du test.

Le site d'échantillonnage peut-il être mouillé?

Étant donné que le médicament est injecté dans la peau, le site d'injection peut être mouillé. Mais vous ne pouvez pas frotter, vous ne pouvez rien enduire ("pour guérir"), vous ne pouvez pas le vaporiser. Par conséquent, pendant trois jours avant l'évaluation des résultats du test, il n'est pas recommandé de baigner l'enfant. Mais si de l'eau vient d'arriver sur le site d'injection - ce n'est pas effrayant.

Évaluation des résultats

Les instructions pour le médicament Diaskintest décrivent trois types de réactions:

1. négatif– il n'y a pas de rougeur et d'induration (ou le diamètre de la rougeur n'est pas supérieur à 2 mm) ;
2. Douteux- il y a des rougeurs, mais pas d'induration ;
3. Positif- il y a un sceau;

Les résultats déjà positifs sont évalués comme suit :

• Faible réaction - compactage inférieur à 5 mm ;
• Modéré - compactage 5-9 mm ;
• Exprimé - compactage 10-14 mm;
• Hyperergique - compactage de plus de 15 mm, vésicules et "croûtes", inflammation des ganglions lymphatiques régionaux, quelle que soit la taille du phoque ;

Non seulement avec une réaction positive, mais aussi avec une réaction douteuse, des examens diagnostiques supplémentaires sont effectués.

Le test Diaskin, ou plus exactement en un mot - Diaskintest, est un médicament moderne permettant de détecter les formes latentes de tuberculose. Comparé à ce qui est connu et utilisé depuis près de 100 ans, le nouvel outil de diagnostic principal vous permet de déterminer presque avec précision si une personne est infectée par la bactérie de la tuberculose ou non.

Rappelons que ces bactéries sont aussi appelées. Ils sont transmis par une personne malade par voie aérienne, par contact, par des ustensiles partagés et d'autres articles ménagers. Le test Diaskintest permet de détecter la présence de bactéries dans l'organisme à un stade où la maladie ne se manifeste pas.

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Diaskintest - qu'est-ce que c'est?

Parfois, ils sont intéressés par le type de vaccination Diaskintest. Mais ce n'est pas un vaccin, mais un échantillon de test. Le test Diaskin montre la réponse du corps à la tuberculose sous des formes inactives ou actives. Un résultat positif à ce test est une indication absolue pour commencer une chimiothérapie pour empêcher la maladie de devenir active.

Le test Diaskin est un test immunologique dans lequel des allergènes protéiques (antigènes) sont injectés dans la peau pour détecter la réponse immunitaire (interféron) de l'organisme. Si la réponse est oui, alors, par conséquent, le système immunitaire humain est familier avec ces allergènes protéiques. Cela suggère que la personne est soit infectée, soit au stade actif de la maladie.

Comment se fait le diaskintest ?

Le test de tuberculose est effectué de manière traditionnelle ainsi que tous les autres prélèvements.

Diaskintest est effectué sur n'importe quelle main de l'avant-bras (l'espace entre le poignet et le coude). Si une personne est droitière, elle essaie de placer l'échantillon sur la main gauche (et vice versa, sur le gaucher - sur la droite), comme moins actif, afin de minimiser une éventuelle irritation mécanique externe. Mais il y a des moments où ils mettent le test de Mantoux et Diaskin en même temps sur des mains différentes. En général, l'essentiel est que la personne ne peigne pas le site d'injection et ne provoque pas de réaction irritante par accident.

Un test de tuberculose est injecté avec une seringue à tuberculine spéciale avec une fine aiguille par voie intradermique.

Pourquoi les diaskintest sont-ils vaccinés ?

Étant donné que beaucoup sont encore convaincus que le test diaskin est une vaccination et qu'une attitude négative irrationnelle à l'égard des vaccinations augmente aujourd'hui, par exemple, les parents se demandent souvent s'il faut ou non faire le test diaskin pour leurs enfants. Ici, les jugements suivants peuvent être faits.

En fait, jusqu'à 95 % des adultes sont infectés (porteurs) par le bacille de Koch. Aujourd'hui, un tel portage est communément appelé une forme latente de tuberculose. Ce n'est pas une maladie, mais dans certaines conditions, elle peut se développer. Et cela se produit chez moins de 1% des personnes. Dans le même temps, le processus infectieux se déroule secrètement et asymptomatiquement pendant longtemps. Il n'est pas possible de l'identifier par des signes extérieurs sans procéder à des prélèvements allergisants. La détection précoce du processus tuberculeux augmente considérablement les chances de guérison.

Combien de fois pouvez-vous le faire ?

Le diaskintest se fait aussi souvent que l'exigent les recommandations du ministère de la santé : un test est obligatoire pour tous les enfants de 8 à 17 ans une fois par an.

Lorsqu'ils décident de la fréquence à laquelle un diaskintest peut être effectué pour un enfant ou un adulte, ils sont guidés par les normes suivantes :

• Après un test négatif, le suivant peut être fait après 2 mois ;
• après toute vaccination - dans un mois;
• après avoir souffert de maladies infectieuses aiguës - dans un mois.

Pour ceux qui sont inscrits auprès d'un phthisiatre dans un dispensaire antituberculeux, un échantillon de contrôle est placé avec une fréquence de 1 fois tous les 3 à 6 mois.

Diaskintest peut se faire dès l'âge de 1 an à réception d'un test de Mantoux positif.

Entraînement

Aucune préparation pour l'analyse par diaskintest n'est nécessaire. Une condition nécessaire est l'absence de toute maladie infectieuse dans un délai d'un mois avant et au moment du prélèvement.

La composition du médicament

Le médicament Diaskintest contient:

• Protéines de bactéries de la tuberculose CFP10 ESAT6 préparées de manière spéciale ;
• conservateur - phénol;
• stabilisant - polysorbate;
• phosphate de sodium et de potassium;
• chlorure de sodium;
• l'eau.

Développeur et fabricant de pays - Russie.

Où faire le diaskintest ?

Le test Diaskin est effectué dans:

• écoles;
• jardins d'enfants;
• cliniques pour enfants;
• dispensaires antituberculeux;
• centres et instituts antituberculeux.

L'accent mis sur les institutions pour enfants s'explique par le fait que les normes de santé modernes exigent un diaskintest pour un enfant. Étant donné que les enfants et les adolescents sont les plus susceptibles d'être infectés par la bactérie de la tuberculose.

Les adultes, y compris les femmes pendant la grossesse, sont examinés s'ils ont des contacts avec des personnes infectées ou s'ils sont inscrits au PDD.

Évaluation des résultats

Diaskintest est vérifié pendant 2-3 jours après la prise.

Comment évaluer le résultat :

• négatif (normal);
• douteux (faux positif);
• positif.

Norme chez les enfants et les adultes

La norme selon diaskintest est l'absence totale de réaction : il n'y a ni rougeur ni gonflement (papules).

Réaction par jour

La réaction au diaskintest par jour n'est pas significative. Des rougeurs peuvent survenir le premier et le deuxième jour. Ce n'est pas un très bon signe, mais une réaction faussement positive est tout à fait probable.

La première réaction peut apparaître 6 heures après l'injection.

Le résultat du diaskintest est la réponse immunitaire du corps. L'intensité de cette réponse est influencée par l'état immunitaire global. Pour une personne qui n'est pas dans un état immunosuppresseur, la réponse à l'allergène introduit en présence d'une forme latente de tuberculose sera dynamique. Des rougeurs et l'apparition d'une réaction inflammatoire sous forme de papule sont possibles dès le premier jour après le test diaskin. Dans les 72 heures, la réaction augmentera, montrant le résultat maximal chez les enfants et les adultes le troisième jour. De plus, la réaction commencera à s'estomper, après quoi il ne sera plus possible de faire une évaluation correcte.

Résultat positif

Si une personne a un résultat positif au diaskintest - c'est-à-dire qu'il existe une papule inflammatoire de n'importe quelle taille - cela signifie qu'une telle personne est infectée par un bacille tuberculeux.

Chez un adulte

Avec un diaskintest positif chez un adulte, la taille de la papule n'a pas d'importance, le fait même de sa présence est important. Aux fins de la classification, les dimensions conditionnelles du gonflement du site d'injection ont été établies :

• Jusqu'à 5 millimètres. - faible;
• jusqu'à 9 millimètres. - modéré;
• plus de 10mm. - exprimé.

Plus l'agent pathogène est présent dans le corps, plus le processus inflammatoire au site d'injection est important.

Que faire si le diaskintest est positif : un traitement et un traitement antituberculeux en dispensaire sont nécessaires.

L'enfant a

La question logique de tout parent: que faire ensuite si le diaskintest a montré un résultat positif. Il sera nécessaire d'effectuer des tests supplémentaires afin de déterminer si la maladie est sous une forme latente ou active. Mais dans tous les cas, au moins 3 mois de traitement, par exemple, Isoniazide, seront prescrits.

Complications et effets secondaires

Diaskintest ne cause aucun dommage ni complication. Les fragments bactériens entrant dans sa composition ne sont nocifs ni pour l'enfant ni pour l'adulte.

Très rarement, l'effet secondaire du diaskintest peut se manifester sous la forme de symptômes d'intoxication générale :

• Hausse de température;
• malaise;
• mal de tête;

Il s'agit d'une réaction normale du système immunitaire à l'introduction d'un médicament protéique.

réaction hyperergique

Une réaction hyperergique au diaskintest est un résultat positif avec la formation d'une grosse papule de plus de 15 mm, une irritation et une inflammation des tissus qui l'entourent.

Ecchymose au site d'injection

Une petite ecchymose après le diaskintest n'est pas dangereuse et est considérée comme un effet secondaire normal de la procédure.

Contre-indications

Diaskintest a des contre-indications :

• Toute maladie aiguë ou en phase aiguë ;
• maladies de la peau;
• épilepsie;
• conditions allergiques;
• vaccination (y compris) dans un délai de 1 mois. avant l'épreuve.

Pouvez-vous le faire avec un rhume?

Le rhume, la toux et sont des maladies infectieuses aiguës. Le test Diaskin avec ces symptômes ne peut pas être réglé.

Allergie au Diaskintest

Le médicament contient une protéine étrangère. C'est donc lui-même un allergène. Diaskintest peut provoquer des allergies et des réactions allergiques. Les conditions allergiques sont une contre-indication pour le test.

Contre-indications pour les enfants

En plus de ce qui précède, il n'y a pas d'autres contre-indications, y compris chez les enfants.

Que peut-on et ne peut-on pas faire ?

Ce qui ne peut pas être fait après la vaccination diaskintest:

• Appliquer des détergents, des cosmétiques et des parfums sur le site d'échantillonnage ;
• appliquer tout médicament au site d'injection;
• frotter et gratter le site d'injection;
• scellez l'échantillon avec un pansement ou rembobinez avec un bandage.

Sinon, vous pouvez avoir des rougeurs le premier jour et avoir une mauvaise évaluation des résultats.

Pouvez-vous mouiller votre main?

Il n'est pas interdit de se mouiller la main après le diaskintest.

Est-il possible de laver après le diaskintest ?

Boîte. Mais vous devriez éviter d'apporter des détergents sur le site d'échantillonnage.

Pouvez-vous manger des bonbons?

Le critère Diaskin n'imposerait aucune restriction à cet égard.

Qu'est-ce qui ne peut pas être mangé avec diaskintest?

Que faire si l'unité centrale est bruyante - les causes principales et leur élimination

Effondrement

Les médecins sont constamment à la recherche de nouvelles mesures diagnostiques et préventives pour prévenir les maladies graves. La tuberculose en fait partie. Malgré l'énorme travail des scientifiques et des médecins, le nombre de patients et de porteurs de mycobactéries ne diminue pas.

Le caractère insidieux de la pathologie réside dans le fait qu'elle est asymptomatique aux premiers stades, ce qui la rend difficile à diagnostiquer. Il est important de reconnaître ces patients en temps opportun ; pour cela, le test de Mantoux est utilisé depuis des décennies. Mais maintenant, il est de plus en plus remplacé, les instructions d'utilisation affirment que le médicament est plus sensible.

À propos du médicament

La plupart de la population adulte dans leur corps a un résident tel que la baguette de Koch. Il s'agit d'une forme inactive de tuberculose qui ne constitue pas une menace pour la santé humaine.

Mais cela peut ne pas toujours durer et sous l'influence de certains facteurs, la pathologie peut devenir active. Diaskintest vous permet simplement de détecter la présence de bactéries de la tuberculose dans le corps, alors qu'à l'extérieur il n'y a toujours pas de manifestations de la maladie.

Diaskintest n'est pas un vaccin, mais juste un test de dépistage de la tuberculose, qui vous permet de reconnaître la maladie dès les premiers stades de son développement. Les inquiétudes selon lesquelles le médicament pourrait être nocif pour la santé ou provoquer une infection par des mycobactéries sont infondées et non fondées.

L'annotation au médicament indique que la substance active ne réagit qu'aux micro-organismes pouvant provoquer une forme ouverte de tuberculose. Il n'y a pas de réaction à la vaccination par le BCG ou à d'autres facteurs.

La réalisation de Diaskintest est pertinente lorsque Mantoux a montré une réponse positive du système immunitaire, et il est nécessaire d'en découvrir la raison.

Indications pour l'utilisation

Vous pouvez utiliser le test de dépistage de la tuberculose à presque n'importe quel âge. Les indications sont les suivantes :

• Identification d'une forme active de tuberculose.
• Trouver des personnes à haut risque de développer une forme ouverte de la maladie.
• Diagnostic différentiel.
• Reconnaissance d'une réaction allergique après vaccination ou dans le contexte d'une maladie infectieuse.
• Réglage Diaskintest vous permet d'évaluer l'efficacité du traitement de l'infection tuberculeuse.
• Sur recommandation d'un spécialiste pour un diagnostic individuel.

Il est également fait pour les personnes dirigées vers un dispensaire de tuberculose pour un examen complémentaire si elles appartiennent à un groupe à haut risque pour cette maladie.

Pour reconnaître la tuberculose parmi d'autres pathologies infectieuses du système respiratoire, le Diaskintest est effectué avec des tests de laboratoire et une fluorographie.

Consignes d'essai

Les instructions d'utilisation contiennent toutes les informations détaillées sur les indications d'utilisation du médicament, la technique de réglage et les éventuels effets indésirables.

L'utilisation de Diaskintest implique non seulement la fréquence du test, mais également la préparation de la procédure, la technique d'exécution et les règles de comportement après celle-ci.

Fréquence chez les enfants et les adultes

À quelle fréquence le Diaskintest peut-il être administré à un enfant ou à un adulte ? Les exigences sont fixées dans les recommandations signées par le Ministère de la Santé :

1. Les enfants de 8 à 17 ans sont testés une fois par an.
2. Pour les patients inscrits dans un établissement médical spécialisé, la fréquence change jusqu'à 2 fois par an.

• Non vacciné par le BCG.
• Diagnostiqué avec le diabète.
• Avec des pathologies non spécifiques de la forme chronique des organes du système respiratoire.
• Petits patients traités par corticostéroïdes subissant une radiothérapie.
• Infecté par le VIH.

Le consentement des parents ou du patient lui-même, s'il a plus de 15 ans, est requis pour le test.

A partir de quel âge et jusqu'à quel âge ?

A quel âge peut-on faire Diaskintest ? Si le résultat du corps au test de Mantoux est positif, Diaskintest est autorisé pour les bébés à partir de l'âge d'un an.

La question peut se poser, mais jusqu'à quel âge faire le test ? Un tel diagnostic est pratiqué jusqu'à l'âge de 17-18 ans, puis un examen fluorographique peut être effectué une fois par an.

Si nous parlons d'un nouveau test, voici les recommandations :

• Vous pouvez faire Diaskintest après toute maladie infectieuse au plus tôt un mois à compter du moment de la guérison complète.
• Après la vaccination par le BCG ou toute autre vaccination, le test ne peut être fait qu'au bout d'un mois, sinon le risque d'obtenir des résultats faussés est élevé.
• Pour clarifier le diagnostic, après avoir reçu une réaction douteuse du corps au Diaskintest, il ne peut être répété qu'après quelques mois.

Le consentement au test doit être donné par les parents, mais la décision sur son opportunité est prise par le spécialiste. Maman vaut mieux s'appuyer sur l'expérience d'un spécialiste et ne pas refuser le test.

Entraînement

Une préparation spéciale avant Diaskintest n'est pas nécessaire. Si l'enfant a tendance à avoir des réactions allergiques, le médecin peut recommander de commencer les antihistaminiques 4 à 5 jours à l'avance. Mais avant de visiter la salle de traitement, vous devez absolument consulter un pédiatre, toute pathologie infectieuse au stade aigu doit être exclue, les intervalles de temps entre la vaccination et le test doivent être respectés.

Technique d'insertion

Les tests ne sont autorisés que pour le personnel médical ayant accès aux tests intradermiques. Comment se déroule Diaskintest ? L'algorithme est le suivant :

Est-ce que Diaskintest fait mal ? Compte tenu de la pénétration peu profonde de l'aiguille avec une pointe fine, la procédure ne provoque pas de douleur.

Actions après injection

Après Diaskintest, afin d'obtenir un résultat plus fiable, il est important de respecter quelques règles :

• Il n'est pas recommandé de mouiller le site d'injection, bien que les experts estiment que si Diaskintest est exposé à l'humidité, le résultat ne doit pas être déformé.
• Ne frottez pas et ne grattez pas le site d'injection.
• Ne collez pas avec un pansement, la sueur qui s'en dégage irrite la peau et peut provoquer des rougeurs et des irritations.
• Après l'introduction du médicament, il est préférable de ne pas nager en eau libre pour empêcher la saleté de pénétrer dans la plaie.
• Ne peut pas être traité avec des antiseptiques.

Effets secondaires

Le médicament est généralement bien toléré par les patients de tout âge. Mais la réaction de chaque organisme est imprévisible, vous pouvez donc vous attendre aux effets secondaires suivants à court terme qui passeront en quelques jours :

• Faiblesse générale.
• Fatigue accrue.
• développement de l'hyperémie.
• Légère montée en température.
• Réaction hyperergique avec tendance du corps aux manifestations allergiques.

Mais ces manifestations ne peuvent être considérées comme spécifiques au Diaskintest, elles peuvent être observées après toute vaccination ou test. Le plus souvent, une allergie au médicament peut être observée chez les bébés. Cela s'explique par la présence de protéine pure dans la composition, qui est un puissant allergène. Les enfants plus âgés tolèrent parfaitement le médicament.

Combien de temps faut-il pour évaluer les résultats ?

L'interprétation finale de la réponse du corps à l'introduction de Diaskintest est effectuée uniquement après 72 heures après l'administration du médicament. Cela n'a pas de sens de le faire avant, les réactions cutanées pendant cette période peuvent changer, mais plus tard, il ne sera pas possible d'obtenir un résultat fiable.

Conséquences d'un mauvais placement

Le réglage de Diaskintest doit être effectué conformément à des règles spéciales, si la technique d'échantillonnage est violée, les conséquences suivantes peuvent être attendues :

Conclusion

Le médicament Diaskintest est considéré comme plus précis, les conséquences de contre-indications non prises en compte ou de violations de la technique de test affecteront plus probablement le résultat que la santé du patient. Avec lui, vous pouvez rapidement confirmer ou infirmer le résultat obtenu après Mantoux ou sur une image fluorographique.

Toutes les procédures de diagnostic permettent d'identifier la pathologie au tout début de son développement, lorsque la maladie est beaucoup plus facile à traiter. La tuberculose est particulièrement vraie, une pathologie insidieuse peut entraîner de graves complications.

Substance active

Protéine recombinante CFP10-ESAT6*

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Solution pour administration intradermique incolore, transparent.

Excipients : phosphate de sodium disubstitué 2-eau - 387,6 ​​mcg, - 460 mcg, phosphate de potassium monosubstitué - 63 mcg, polysorbate 80 - 5 mcg, phénol - 250 mcg, eau pour injection - jusqu'à 0,1 ml.

3 ml (30 doses) - flacons verre (1) - plaquettes thermoformées (1) - étuis carton.
3 ml (30 doses) - flacons verre (5) - plaquettes thermoformées (1) - étuis carton.
3 ml (30 doses) - flacons verre (5) - plaquettes thermoformées (2) - étuis carton.

* produit par une culture génétiquement modifiée d'Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluée dans une solution tampon phosphate isotonique stérile, avec un conservateur (phénol), contenant deux antigènes CFP10 et ESAT6.

effet pharmacologique

Recombinant tuberculeux en dilution standard. Il s'agit d'une protéine recombinante produite par une culture génétiquement modifiée d'Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Contient 2 antigènes présents dans les souches virulentes de Mycobacterium tuberculosis et absents dans la souche vaccinale BCG.

L'action de Diaskintest repose sur la détection d'une réponse immunitaire cellulaire aux antigènes spécifiques de Mycobacterium tuberculosis. Lorsqu'il est administré par voie intradermique, Diaskintest provoque une réaction cutanée spécifique chez les personnes atteintes d'une infection tuberculeuse, qui est une manifestation d'hypersensibilité de type retardé.

Les indications

Il est destiné à mettre en place un test intradermique dans toutes les tranches d'âge afin de :

— diagnostiquer la tuberculose, évaluer l'activité du processus et identifier les individus à haut risque de développer une tuberculose active ;

- diagnostic différentiel de la tuberculose ;

- diagnostic différentiel post-vaccinal et infectieux (hypersensibilité de type retardé) ;

- évaluation de l'efficacité du traitement antituberculeux en association avec d'autres méthodes.

Pour le diagnostic individuel et de dépistage de l'infection tuberculeuse, un test intradermique avec Diaskintest est utilisé tel que prescrit par un phthisiatre ou avec son support méthodologique.

Pour identifier (diagnostiquer) l'infection tuberculeuse, un test avec Diaskintest est effectué:

- les personnes adressées à une institution antituberculeuse pour un examen complémentaire de la présence d'un processus tuberculeux ;

- les personnes appartenant à des groupes à haut risque de maladie tuberculeuse, compte tenu des facteurs de risque épidémiologiques, médicaux et sociaux ;

- les personnes adressées à un phthisiatre sur la base des résultats du diagnostic tuberculinique de masse.

Pour le diagnostic différentiel de la tuberculose et d'autres maladies, un test avec la préparation Diaskintest est effectué en combinaison avec un examen clinique, de laboratoire et radiographique dans une institution antituberculeuse.

Pour surveiller les patients inscrits auprès d'un phthisiatre présentant diverses manifestations d'infection tuberculeuse dans les conditions d'une institution antituberculeuse, un test intradermique avec Diaskintest est effectué lors d'un examen de contrôle dans tous les groupes d'inscription au dispensaire avec un intervalle de 3 à 6 mois.

En raison du fait que le médicament ne provoque pas de réaction d'hypersensibilité de type retardé associée à la vaccination par le BCG, un test avec Diaskintest ne peut pas être utilisé à la place d'un test tuberculinique pour sélectionner les individus pour la primo-vaccination et la revaccination par le BCG.

Contre-indications

- maladies infectieuses aiguës et chroniques (en période d'exacerbation), à l'exception des cas de suspicion de tuberculose;

- maladies somatiques et autres pendant la période d'exacerbation;

- maladies cutanées courantes;

- états allergiques.

Dans les groupes d'enfants où il existe une quarantaine pour les infections infantiles, le test n'est effectué qu'après la levée de la quarantaine.

Dosage

Le test est effectué selon les prescriptions du médecin enfants, ados et adultes par une infirmière spécialement formée et qualifiée pour effectuer des tests intradermiques.

Le médicament est administré strictement par voie intradermique. Pour le test, des seringues à tuberculine et de fines aiguilles courtes à coupe oblique sont utilisées. Avant utilisation, vérifiez la date d'émission et la date d'expiration. 0,2 ml (deux doses) de Diaskintest sont prélevés avec une seringue et la solution est libérée jusqu'à la marque de 0,1 ml dans un coton-tige stérile.

Le test est effectué par le sujet en position assise. Après traitement de la zone cutanée sur la face interne du tiers médian de l'avant-bras à 70%, 0,1 ml de Diaskintest est injecté dans les couches supérieures de la peau tendue parallèlement à sa surface.

Lors de la mise en place de l'échantillon, en règle générale, une papule se forme dans la peau sous la forme d'une "croûte de citron" de 7 à 10 mm de diamètre, de couleur blanchâtre.

Pour les personnes ayant des antécédents de manifestations allergiques non spécifiques, il est recommandé de réaliser le test en prenant des médicaments désensibilisants pendant 7 jours (5 jours avant le test et 2 jours après).

Comptabilisation des résultats

Le résultat du test est évalué par un médecin ou une infirmière qualifiée 72 heures après sa réalisation en mesurant la taille transversale (par rapport à l'axe de l'avant-bras) de l'hyperémie et de l'infiltration (papules) en millimètres avec une règle transparente. L'hyperémie n'est prise en compte qu'en l'absence d'infiltration.

La réponse à l'échantillon est considérée :

négatif - en l'absence totale d'infiltrat et d'hyperémie ou en présence d'une "réaction de piqûre" jusqu'à 2 mm;

douteux - en présence d'hyperémie sans infiltration ;

positif - en présence d'un infiltrat (papules) de toute taille.

Les réactions positives au Diaskintest diffèrent selon la gravité :

réaction légère- en présence d'un infiltrat jusqu'à 5 mm de diamètre ;

réaction modérée- avec une taille d'infiltrat de 5 à 9 mm ;

réaction prononcée- avec une taille d'infiltrat de 10-14 mm ;

réaction hyperergique- avec une taille d'infiltrat de 15 mm ou plus, avec des changements vésiculo-nécrotiques et (ou) une lymphangite, une lymphadénite, quelle que soit la taille de l'infiltrat.

Les personnes ayant une réaction douteuse et positive au Diaskintest sont examinées pour la tuberculose.

Contrairement à la réaction d'hypersensibilité de type retardé, les manifestations cutanées d'allergie non spécifique (principalement l'hyperémie) au médicament sont généralement observées immédiatement après le test et disparaissent généralement après 48 à 72 heures.

Diaskintest ne provoque pas de réaction d'hypersensibilité de type retardé associée à la vaccination par le BCG.

Il n'y a généralement aucune réaction au Diaskintest :

- chez les personnes non infectées par Mycobacterium tuberculosis ;

- chez les personnes précédemment infectées par Mycobacterium tuberculosis avec une infection tuberculeuse inactive ;

- chez les patients atteints de tuberculose pendant la période d'achèvement de l'involution des modifications tuberculeuses en l'absence de signes cliniques, tomographiques aux rayons X, instrumentaux et de laboratoire de l'activité du processus;

chez les personnes guéries de la tuberculose.

Dans le même temps, un test avec Diaskintest peut être négatif chez les patients tuberculeux présentant des troubles immunopathologiques sévères dus à l'évolution sévère du processus de tuberculose, chez les personnes aux premiers stades de l'infection à Mycobacterium tuberculosis, aux premiers stades du processus de tuberculose chez les personnes avec des maladies concomitantes accompagnées d'un état d'immunodéficience.

Diaskintest® (Allergen tuberculosis recombinant en dilution standard) est un test de diagnostic intradermique innovant, qui est une protéine recombinante contenant deux antigènes interconnectés - ESAT6 et CFP10, caractéristiques des souches pathogènes de mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Ces antigènes sont absents de la souche vaccinale Mycobacterium bovis BCG et de la plupart des mycobactéries non tuberculeuses. Par conséquent, Diaskintest® provoque une réponse immunitaire uniquement contre Mycobacterium tuberculosis et ne provoque pas de réaction associée à la vaccination par le BCG. Grâce à ces qualités, Diaskintest® a une sensibilité et une spécificité de près de 100% 2 , minimisant la probabilité de réactions faussement positives, qui sont observées dans 40 à 60% des cas lors de l'utilisation du test tuberculinique intradermique traditionnel (test de Mantoux) 3 . La technique de mise en place du Diaskintest et d'enregistrement des résultats est identique au test de Mantoux à la tuberculine 4.

En Russie, l'utilisation de Diaskintest a été approuvée en 2009 par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie 855 du 29 octobre 2009 4

Depuis 2017, l'utilisation de Diaskintest dans le dépistage de la tuberculose chez les enfants de plus de 7 ans et les adolescents est réglementée par l'arrêté du ministère de la Santé de Russie n° 124n du 21 mars 2017 5.

Diaskintest est très sensible et très informatif : il vous permet d'exclure les réactions faussement positives qui se produisent lors du test de Mantoux chez les personnes vaccinées (immunité post-vaccination). Selon diverses estimations et dans différentes régions de Russie, la sensibilité de Diaskintest est d'environ 96%.

COMMENT LA HAUTE PRÉCISION DU DIASKINTEST EST ATTEINTE

Diaskintest est un test diagnostique basé sur la formation d'une réaction d'hypersensibilité de type retardé (DHRT), qui se manifeste sous la forme d'un sceau (papules) au site d'injection en présence de Mycobacterium tuberculosis, pathogène pour le corps humain, avec la présence dans sa structure de deux antigènes ESAT-6 et CFP-10. Ces antigènes ne sont pas présents dans les mycobactéries vaccinales (BCG) et les bactéries non tuberculeuses.

Si une personne est atteinte de tuberculose (infection tuberculeuse active ou latente (cachée)), un sceau (papule) se forme au site d'injection de Diaskintest - un test positif. Dans ce cas, un examen complémentaire approfondi est nécessaire pour exclure des lésions tuberculeuses actives. En l'absence de signes fiables de la maladie, un test positif indique qu'une personne a une infection tuberculeuse latente (cachée) et qu'il existe un risque élevé que la maladie devienne active dans un proche avenir. Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer un traitement préventif spécial avec des médicaments antituberculeux.

Si une personne est en bonne santé, tout en étant immunisée contre la tuberculose après la vaccination par le BCG (immunité post-vaccination), alors Diaskintest sera négatif.

Pour évaluer les performances de tout échantillon test, deux caractéristiques principales sont prises en compte : la sensibilité et la spécificité. Plus ces indicateurs sont élevés, plus le test détecte qualitativement l'infection.

La sensibilité du test est la présence de réactions positives chez les personnes ayant un diagnostic confirmé de manière fiable.

La sensibilité du Diaskintest est de 96,0% 6 .

La spécificité du test est une réaction négative au test chez des personnes en parfaite santé.

La spécificité de Diaskintest est de 99,0% 6 .

Tout cela a permis à Diaskintest de devenir une méthode fiable et très informative pour diagnostiquer à la fois la tuberculose latente et active. La haute précision des diagnostics permet d'éviter des cours et des études de traitement inutiles et souvent nocifs.

AVANTAGES DU DIASKINTEST PAR RAPPORT AUX AUTRES TESTS

• Haute spécificité et haute sensibilité ;
• Absence de résultats faussement positifs en cas de vaccination BCG ;
• Aucun équipement de laboratoire spécial requis ;
• Moins traumatisant pour les enfants de tout âge ;
• Efficace à tout âge : enfants, adolescents, adultes.

QUAND DIASKINTEST EST UTILISÉ

Pour les enfants de moins de 7 ans :

• diagnostic différentiel des allergies post-vaccinales et infectieuses ;
• évaluation de l'activité du processus de la tuberculose (en cas de détection de calcifications et de traces d'une infection précédemment transférée) en combinaison avec d'autres méthodes cliniques, de laboratoire et radiologiques ;

Chez l'enfant de plus de 7 ans et l'adolescent :

• diagnostic de la tuberculose et identification des personnes à haut risque de développer une tuberculose active (dépistage) 7 ;
• diagnostic différentiel de la tuberculose en combinaison avec d'autres études cliniques, de laboratoire et radiologiques ;
• évaluation de l'efficacité du traitement antituberculeux en association avec d'autres méthodes.

Chez l'adulte :

• diagnostiquer la tuberculose et identifier les personnes à haut risque de développer une tuberculose active ;
• évaluation de l'activité du processus de la tuberculose;
• diagnostic différentiel de la tuberculose en combinaison avec d'autres études cliniques, de laboratoire et radiologiques ;
• évaluation de l'efficacité du traitement antituberculeux en association avec d'autres méthodes ;
• Attention! La vaccination par le BCG n'affecte pas les résultats du Diaskintest.

COMMENT SE PRÉPARER AU DIASKINTEST

Le test est réalisé sur prescription d'un médecin pour les enfants, les adolescents et les adultes par une infirmière spécialement formée qui a accès aux tests intradermiques.

Pour les personnes ayant des antécédents de manifestations allergiques non spécifiques, il est recommandé de réaliser le test en prenant des médicaments désensibilisants pendant 7 jours (5 jours avant le test et 2 jours après).

COMPTE RENDU DES RÉSULTATS DE DIASKINTEST

Le résultat du test est évalué par un médecin ou une infirmière qualifiée après 72 heures (3 jours) à compter de sa mise en place.

Critères d'évaluation de la réponse à l'échantillon Diaskintest :

Attention! Les personnes ayant une réaction douteuse et positive au Diaskintest® sont soumises à un examen complet pour la tuberculose.

DOCUMENTS RÉGLEMENTAIRES RÉGLEMENTANT L'UTILISATION DE DIASKINTEST :

1. Arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie n° 855 du 29 octobre 2009 "portant modification de l'annexe n° 4 à l'arrêté du ministère de la santé de la Russie n° 109 du 21 mars 2003"
2. Directives cliniques fédérales pour le diagnostic et le traitement de l'infection tuberculeuse latente chez les enfants, approuvées par la Société russe des phtisiologues, éd. MARYLAND prof. VIRGINIE. Aksénova, 2015
3. Recommandations pour le dépistage et la surveillance de l'infection tuberculeuse chez les patients recevant des produits biologiques génétiquement modifiés, approuvées par l'Association des rhumatologues de la Fédération de Russie en 2013 avec des ajouts à partir de 2016, éd. Borisova S.E., Lukina G.V.
4. Lignes directrices cliniques "Infection tuberculeuse latente (ITBL) chez l'enfant", 2016
5. Directives cliniques "Détection et diagnostic de la tuberculose chez les enfants entrant et étudiant dans des établissements d'enseignement", éd. MARYLAND prof. VIRGINIE. Aksénova, 2017
6. Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 21 mars 2017 n ° 124n «portant approbation de la procédure et des conditions de réalisation des examens médicaux préventifs des citoyens afin de détecter la tuberculose»

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. Un nouveau test cutané pour le diagnostic de la tuberculose basé sur la protéine recombinante ESAT-CFP. Mol. Miel. -2008. - N° 4. - S. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. Études cliniques d'un nouveau test cutané "DIASKINTEST ®" pour le diagnostic de la tuberculose. Problèmes tuberculeux et maladies pulmonaires. - 2009. - N° 2.- P. 1–8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Sensibilité à la tuberculine et infection par Mycobacterium tuberculosis chez les enfants. Prob. baignoire. et les maladies pulmonaires. - 2007. - N° 1.- S. 43–49

4 Arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie n° 855 du 29 octobre 2009 « portant modification de l'appendice n° 4 de l'arrêté du ministère de la santé de la Russie n° 109 du 21 mars 2003 »

5 Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 21 mars 2017 n ° 124n «portant approbation de la procédure et des conditions de réalisation des examens médicaux préventifs des citoyens afin de détecter la tuberculose»

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. L'efficacité d'un test cutané avec un allergène recombinant de la tuberculose dans la détection de la tuberculose chez les enfants et les adolescents à Moscou en 2013 // Pharmacologie pédiatrique, 2015. - N 1. - P. 99-103

7 Arrêté du Ministère de la santé de la Fédération de Russie du 21 mars 2017 n ° 124n «portant approbation de la procédure et des conditions d'examen médical préventif des citoyens afin de détecter la tuberculose»