Pays d'origine
Russie ÉTATS-UNIS UkraineGroupe de produits
Médicaments immunomodulateurs et immunosuppresseursPréparation immunobiologique médicale (MIBP) - globuline
Formulaire de décharge
- 2 ml (2 doses) - ampoules (10) - cartons. 1 ml (1 dose) - ampoules (10) - emballages en carton. 1,5 ml - ampoules (10) - cartons 25 ml - flacons (1) - cartons. 300 mg - flacons (5) - emballages en carton. 5 flacons. Flacons d'une capacité de 25 ml (1) - packs de carton. Lyophilisat pour solution pour administration orale - 5 flacons Solution pour injection intramusculaire - 10 ampoules par boîte. solution pour injection intramusculaire 300 mcg/ml - 1 ml - 1 ampoule Flacons (5) - boîtes en carton.
Description de la forme galénique
- Masse amorphe de couleur blanche ou bleutée Lyophilisat pour solution pour administration orale Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Pendant le stockage, un léger précipité peut apparaître, qui disparaît après une légère agitation. Liquide clair ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Un léger précipité peut apparaître, qui disparaît en secouant. Solution pour administration intraveineuse La solution pour administration intraveineuse est limpide ou légèrement opalescente, incolore Solution pour injection intramusculaire La solution pour injection intramusculaire est transparente ou légèrement opalescente, incolore ou de couleur légèrement jaune; pendant le stockage, l'apparition d'un léger précipité, qui disparaît avec une légère agitation, est autorisée.
effet pharmacologique
Antiseptique intestinal; immunostimulant; restauration de la microflore; antidiarrhéique; La préparation d'immunoglobuline complexe (CIP) est une préparation immunobiologique à usage entéral. Le CIP est une fraction protéique immunologiquement active isolée lors du fractionnement des sérums sanguins des donneurs. CIP lyophilisé, a l'aspect d'une masse blanche amorphe. Une préparation complexe d'immunoglobulines (CIP) a un effet antiseptique intestinal, immunostimulant, antidiarrhéique et de restauration de la microflore. Les propriétés immunobiologiques du CIP sont dues au contenu de trois classes d'immunoglobulines IgA, IgM et IgG. L'IgM a un effet bactéricide sur les micro-organismes pathogènes, l'IgA rend difficile leur fixation à l'épithélium de la membrane muqueuse, la reproduction et assure une élimination rapide de l'intestin, l'IgG neutralise les toxines microbiennes et les virus, médie le "collage" des bactéries aux macrophages avec leur phagocytose ultérieure. En plus d'éliminer les micro-organismes pathogènes et opportunistes du corps, le CIP favorise la croissance de la microflore intestinale normale (bifidobactéries, lactobacilles, entérocoques et Escherichia coli non pathogènes), augmente la production d'IgA sécrétoires et normalise les indicateurs altérés de l'immunité systémique.Pharmacocinétique
Les immunoglobulines et leur fragment, qui ont conservé une activité sérologique, se retrouvent à la fois dans le contenu du gros intestin et dans les coprofiltrats pendant plusieurs jours après l'administration orale du médicament.Conditions spéciales
Précautions d'emploi. Compte tenu de la possibilité de réactions anaphylactiques chez les personnes particulièrement sensibles, il est nécessaire de prévoir une observation médicale des patients pendant 1 heure après l'administration du médicament.Si des symptômes de réaction allergique apparaissent, un traitement approprié est immédiatement mis en œuvre. L'introduction d'immunoglobuline est enregistrée dans les formulaires comptables établis indiquant le nom du médicament, le numéro de lot, la date de péremption, le fabricant, la date d'administration, la dose et la nature de la réaction à l'administration. Informations sur l'effet possible du médicament sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes. Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes, ainsi que des activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices. Surdosage Les cas de surdosage ne sont pas décrits.Composé
- 1 dose d'immunoglobuline humaine normale 1,5 ml 1 dose d'immunoglobuline humaine G à activité antiallergique, au moins 97% de la masse protéique totale Excipients : glycine (stabilisateur) 22,5±7,5 mg. 1 dose (ampoule) : Substance active : -anti-alphastaphylolysine - pas moins de 100 UI. Substance auxiliaire : - stabilisant - glycine (acide aminoacétique) - (2,25 ± 0,75) % ; Le médicament ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques. Immunoglobuline (par protéine) 10%, acide aminoacétique 2%, eau pour injection. immunoglobuline humaine normale 300 mg, dont IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% poudre lyophilisée pour solution pour administration entérale, stabilisant - glycine à une concentration de 3% COMPOSITION POUR UNE DOSE Principe actif Complexe d'immunoglobulines médicament (immunoglobulines G, A, M) - 300 mg Substance auxiliaire Glycine - 100 mg
Indications d'utilisation des immunoglobulines
- Le médicament est utilisé uniquement selon les directives d'un médecin. L'immunoglobuline humaine anti-Rh o (D) est utilisée chez les femmes Rh négatif qui ne sont pas sensibilisées à l'antigène Rh o (D) (c'est-à-dire qui n'ont pas développé d'anticorps Rh) dans les conditions de la première grossesse et de la naissance d'un Enfant Rh positif dont le sang est compatible avec le sang maternel par les groupes sanguins ABO. Le médicament est utilisé pour l'interruption artificielle de la grossesse chez les femmes Rh négatif, également non sensibilisées aux anticorps Rh o (D), dans le cas du sang Rh positif du mari.
Contre-indications des immunoglobulines
- - L'immunoglobuline n'est pas administrée aux personnes ayant des antécédents de réactions allergiques aux produits sanguins. (En cas de septicémie sévère, la seule contre-indication à l'administration est un antécédent de choc anaphylactique aux produits sanguins) ; - Pour les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récurrente) ou sujettes à des réactions allergiques, le médicament est administré sur fond d'antihistaminiques. Il est recommandé de poursuivre leur administration dans les 8 jours suivant la fin de la cure. Dans la période d'exacerbation du processus allergique, l'introduction du médicament est effectuée à la fin de l'allergologue selon les indications vitales. - Pour les personnes souffrant de maladies dans la genèse dont les mécanismes immunopathologiques sont les principaux (maladies systémiques du tissu conjonctif, maladies du sang immunitaire, glomérulonéphrite), le médicament est prescrit après consultation d'un spécialiste approprié.
Dosage des immunoglobulines
- 300 mg 300 mcg/dose
Effets secondaires des immunoglobulines
- Au cours du traitement, certains patients peuvent présenter une exacerbation légère et à court terme de la maladie sous-jacente, dans de rares cas, au cours du premier jour après l'administration, des réactions locales peuvent se développer sous forme d'hyperémie, ainsi qu'une augmentation de la température à 37 ° C, ce qui n'est pas une raison pour arrêter l'administration du médicament. Avec l'apparition de réactions générales prononcées (baisse de la pression artérielle, faiblesse, nausées, vertiges), ainsi qu'une exacerbation prononcée de la maladie sous-jacente, le traitement avec le médicament est arrêté. Le traitement par immunoglobuline est annulé avec le développement de maladies intercurrentes (grippe, infections respiratoires aiguës). Le patient doit être averti de la nécessité d'informer le médecin traitant de tous les cas d'effets indésirables survenus au cours du traitement médicamenteux.
interaction médicamenteuse
Réduit l'activité des vaccins vivants atténués contre la rougeole, la rubéole, les oreillons, la varicelle (lorsqu'ils sont administrés dans les 2 premières semaines après la vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, les vaccinations avec ces vaccins doivent être répétées au plus tôt 3 mois plus tard) Ne peut être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. D'autres médicaments ne peuvent pas être ajoutés à la solution, car. une modification de la concentration en électrolytes ou de la valeur du pH peut provoquer une dénaturation ou une précipitation des protéines.Surdosage
non décritConditions de stockage
- Entreposer dans un endroit sec
- stocker dans un endroit frais 5-15 degrés
- Garder au froid (t 2 - 5)
- conserver à température ambiante 15-25 degrés
- garder loin des enfants
- stocker dans un endroit à l'abri de la lumière
immunoglobuline humaine normale
Mode d'emploi
Immunoglobuline humaine normale, solution pour injection intramusculaire.
© N001544/01 du 07/08/2008
Le médicament est une solution concentrée d'une fraction protéique immunologiquement active isolée par fractionnement à l'alcool éthylique à une température inférieure à 0°C à partir du plasma sanguin de donneurs sains. Pour la fabrication d'une série d'immunoglobulines, du plasma provenant d'au moins 1000 donneurs sains testés individuellement pour l'absence d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), d'anticorps contre le virus de l'hépatite C et les virus de l'immunodéficience humaine VIH-1 et VIH-2 est utilisé.
La concentration de protéines dans l'immunoglobuline varie de 9,5 à 10,5 %.
Glycine stabilisatrice à une concentration de (2,25 ± 0,75) %. Le médicament ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques.
Liquide clair ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Pendant le stockage, l'apparition d'un léger précipité est autorisée, qui disparaît après une légère agitation du médicament à une température de (20 ± 2) ° C.
propriétés immunologiques.
Le principe actif est constitué d'immunoglobulines avec l'activité d'anticorps de différentes spécificités.
La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 à 48 heures; la demi-vie des anticorps du corps est de 3 à 4 semaines. Le médicament a également une activité non spécifique, augmentant la résistance du corps.
Rendez-vous.
Prévention de l'hépatite A, de la rougeole, de la coqueluche, de l'infection méningococcique, de la poliomyélite, de la grippe, du traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie ; augmentation de la résistance de l'organisme pendant la période de convalescence des maladies infectieuses.
Mode d'application et dosage.
L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supéro-externe du muscle fessier ou dans la surface externe de la cuisse. Il est interdit d'administrer le médicament par voie intraveineuse. Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont conservées pendant 2 heures à température ambiante.
L'ouverture des ampoules et la procédure d'introduction sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antisepsie. Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière.
Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est altéré, avec une modification des propriétés physiques (décoloration, turbidité de la solution, présence de flocons incassables), avec une durée de conservation expirée et le non-respect des conditions de stockage.
La dose d'immunoglobuline et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.
Prévention de l'hépatite A.
Le médicament est administré une fois en doses: enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml, 7-10 ans - 1,5 ml; plus de 10 ans et adultes - 3 ml.
La réintroduction de l'immunoglobuline en cas de besoin pour la prévention de l'hépatite A est indiquée au plus tôt après 2 mois.
Prévention de la rougeole.
Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois, non malade de la rougeole et non vacciné contre cette infection, au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament pour les enfants (1,5 ou 3 ml) est fixée en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le contact. Adultes, ainsi que les enfants en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3 ml.
Prévention et traitement de la grippe.
Le médicament est administré une fois en doses: enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml, de 2 à 7 ans - 3 ml, de plus de 7 ans et adultes - 4,5-6 ml. Dans le traitement des formes sévères de grippe, l'administration répétée (après 24 à 48 heures) d'immunoglobulines à la même posologie est indiquée.
Prévention de la coqueluche.
Le médicament est administré deux fois avec un intervalle de 24 heures en une dose unique de 3 ml aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche et qui ne sont pas vaccinés (pas complètement vaccinés) contre la coqueluche, dès que possible après le contact avec le patient, mais au plus tard 3 jours.
Prévention de l'infection méningococcique.
Le médicament est administré une fois aux enfants âgés de 6 mois à 7 ans au plus tard 7 jours après le contact avec un patient atteint d'une forme généralisée d'infection à méningocoque à des doses de 1,5 ml (enfants de moins de 3 ans) et 3 ml (enfants de plus de 3 ans). Agé de).
Prévention de la poliomyélite.
Le médicament est administré une fois à une dose de 3 à 6 ml aux enfants non vaccinés ou insuffisamment vaccinés par le vaccin antipoliomyélitique dès que possible après un contact avec un patient atteint de poliomyélite.
Traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie chez l'enfant.
Le médicament est administré à une dose de 1 ml par kg de poids: la dose calculée peut être administrée en 2 à 3 doses avec un intervalle de 24 heures.Les injections ultérieures d'immunoglobuline sont effectuées selon les indications au plus tôt après 1 mois.
Augmenter la résistance du corps pendant la période de convalescence des maladies infectieuses aiguës avec une évolution prolongée et une pneumonie chronique.
Le médicament est administré en une dose unique de 0,15 à 0,2 ml par kg de poids corporel. La fréquence d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le médecin traitant, les intervalles entre les injections sont de 2 à 3 jours.
Effets secondaires.
Les réactions à l'introduction de l'immunoglobuline, en règle générale, sont absentes. Dans de rares cas, des réactions locales peuvent se développer sous forme d'hyperémie et d'augmentation de la température jusqu'à 37,5 ° C le premier jour après l'administration du médicament. Les personnes ayant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de divers types et, dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique. Dans ce contexte, les personnes à qui le médicament a été administré doivent être sous surveillance médicale dans les 30 minutes suivant son administration. Les sites de vaccination doivent être équipés d'un traitement anti-choc.
Interactions avec d'autres médicaments.
Pas installé.
Contre-indications.
L'utilisation d'immunoglobuline est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'administration de produits sanguins humains.
Il est recommandé aux personnes souffrant de maladies allergiques ou ayant des antécédents de réactions allergiques sévères de prescrire des antihistaminiques le jour de l'administration des immunoglobulines et pendant les 3 jours suivants.
Les personnes souffrant de maladies immunopathologiques systémiques du sang, du tissu conjonctif, de la néphrite, etc., l'immunoglobuline doit être administrée dans le cadre d'un traitement approprié.
L'immunoglobuline est utilisée uniquement sur ordonnance. L'introduction d'immunoglobuline est enregistrée dans les formulaires comptables établis indiquant le numéro de lot, la date de fabrication, la date de péremption, le fabricant, la date d'administration, la dose, la nature de la réaction à l'administration du médicament.
L'introduction de l'immunoglobuline et des vaccinations préventives.
Après l'introduction de l'immunoglobuline, les vaccinations contre la rougeole et les oreillons sont effectuées au plus tôt 3 mois plus tard. Après vaccination contre ces infections, l'immunoglobuline doit être administrée au plus tôt 2 semaines plus tard; si nécessaire, l'utilisation d'immunoglobulines plus tôt que cette période, la vaccination contre la rougeole ou les oreillons doit être répétée. Les vaccinations contre d'autres infections peuvent être effectuées à tout moment avant ou après l'introduction de l'immunoglobuline.
Formulaire de décharge.
En ampoules de 1,5 ml (1 dose) et 3 ml (2 doses). A) 10 ampoules dans un emballage en carton avec mode d'emploi. B) 5 ou 10 ampoules sous blister, 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton avec mode d'emploi, un couteau à ampoules ou un scarificateur d'ampoules.
Biaven V.I. ; Venoglobuline; Wigam (Wigam-liquide, Wigam-S); Gabriglobine; Gabriglobine-IgG ; gamma globuline ; Gamimun N; Gaunex ; I. G. Vienne N.I.V. ; Imbiogam ; imbioglobuline ; injection immunitaire ; immunovenine ; Immunoglobuline; Immunoglobuline G ; Immunoglobuline antirotavirus ; Immunoglobuline antistaphylococcique ; ; Immunoglobuline humaine Ordinaire; Intraglobine ; Intrakt ; Octagame ; pentaglobine; Sandoglobuline ; Humaglobine; Endobuline.
immunoglobuline humaine normale- Agent immunostimulant et immunomodulateur. Opsonise efficacement les micro-organismes et neutralise les toxines. Reconstitue les anticorps IgG manquants, ce qui réduit le risque d'infection chez les patients présentant des immunodéficiences primaires et secondaires. Il est utilisé pour remplacer et reconstituer les anticorps naturels dans le sérum du patient : agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie, déficit en sous-classes d'IgG, déficits immunitaires combinés sévères, leucémie lymphoïde chronique, myélome, SIDA. Comme moyen d'immunomodulation et de suppression de l'inflammation: purpura thrombocytopénique idiopathique, syndrome de Kawasaki. Il est utilisé en traitement combiné des infections sévères d'origine bactérienne et virale, septicémie, déficit immunitaire iatrogène, méningite bactérienne, syndrome de Guillain-Barré, polyneuropathie démyélinisante, neutropénie auto-immune, anémie, thrombocytopénie, hémophilie, myasthénie grave ; pour la prévention des infections opportunistes, des infections chez les prématurés et les enfants de faible poids à la naissance.
Ingrédient actif actif :
Immunoglobuline humaine normale / Immunoglobuline humaine normale / Immunoglobuline humaine normale / Immunoglobuline humaine normale.
Formes posologiques :
Solution pour perfusion intraveineuse (lyophilisat pour préparation de solution).
Solution pour injections i/m.
immunoglobuline humaine normale
Propriétés / Action :
L'immunoglobuline humaine normale est une immunoglobuline humaine polyvalente. Il a toutes les propriétés de l'immunoglobuline G, trouvée dans une population saine. Préparé à partir de plasma de donneurs sains qui, à l'examen clinique, aux tests sanguins de laboratoire et aux antécédents, ne présentent aucun signe d'infections transmissibles par transfusion ou de produits dérivés du sang (en particulier l'antigène de surface de l'hépatite B, le VIH -1, le VIH-2, les anticorps contre l'hépatite virus C, etc.).
Le composant principal des préparations d'immunoglobulines humaines normales est la fraction protéique immunologiquement active du sérum sanguin humain. Environ 95 à 96% de la protéine totale est représentée par l'immunoglobuline G (IgG). Selon la distribution des sous-classes d'IgG, l'immunoglobuline humaine normale est proche du plasma d'une personne en bonne santé. L'immunoglobuline humaine normale contient de petites quantités d'immunoglobuline M (IgM) et d'immunoglobuline A (IgA). La solution d'immunoglobuline est une solution incolore ou jaune clair, limpide ou légèrement opalescente; lyophilisat - masse hygroscopique poreuse blanche.
L'immunoglobuline humaine normale est un agent immunostimulant. L'immunoglobuline possède un large éventail de propriétés opsonisantes et neutralisantes des anticorps contre les bactéries, les virus et d'autres agents pathogènes des maladies infectieuses. Chez les patients souffrant de syndromes d'immunodéficience primaire ou secondaire, l'immunoglobuline assure que les anticorps IgG manquants sont reconstitués, ce qui réduit le risque d'infection. Lorsqu'il est utilisé à des doses adéquates, il est possible de rétablir un niveau pathologiquement bas d'IgG à la normale.
L'immunoglobuline humaine normale a également une activité non spécifique et immunorégulatrice, qui se manifeste par une augmentation de la résistance de l'organisme et de l'action anti-inflammatoire. Dans certains troubles de la fonction immunitaire, tels que le purpura thrombocytopénique idiopathique (d'origine immunitaire) et le syndrome de Kawasaki, le mécanisme d'action qui fournit les effets positifs de l'immunoglobuline G reste incertain.
L'introduction de l'immunoglobuline G chez les femmes enceintes à risque d'accouchement prématuré réduit la mortalité infantile et le risque d'infection.
Pharmacocinétique :
Avec une perfusion IV, la biodisponibilité de l'immunoglobuline humaine normale est de 100 %. L'immunoglobuline G est distribuée relativement rapidement entre le plasma et le liquide extravasculaire. Après 3 à 7 jours, l'équilibre est atteint entre les systèmes vasculaire et extravasculaire. La demi-vie biologique de l'immunoglobuline G est en moyenne de 21 à 34 jours. Il existe des variations individuelles significatives dans les valeurs T1 / 2, qui peuvent être importantes pour déterminer le schéma posologique pour un patient particulier. Les individus avec des IgG sériques normales ont une demi-vie biologique plus courte ; chez les patients atteints d'hypoglobulinémie primaire ou d'agammaglobulinémie - plus longtemps. Les immunoglobulines et les complexes d'immunoglobulines sont utilisés par les cellules du système réticulo-endothélial.
Les indications:
L'indication pour l'utilisation d'immunoglobulines humaines normales est la faisabilité clinique du remplacement / de la reconstitution des anticorps naturels dans le sérum du patient. L'application a été testée dans les cas suivants :
Pour le traitement substitutif pour prévenir les infections chez les patients atteints de syndromes d'immunodéficience primaire :
Comme traitement substitutif pour la prévention des infections chez les patients atteints d'un syndrome d'immunodéficience secondaire avec hypogammaglobulinémie et infections répétées :
Comme moyen d'immunomodulation et de suppression de l'inflammation :
À la suite des études, les effets positifs de l'immunoglobuline humaine normale ont été trouvés dans les conditions suivantes :
Dosage et administration:
L'immunoglobuline humaine normale est utilisée uniquement sur prescription médicale et dans le respect de toutes les règles d'asepsie. Les immunoglobulines pour administration intramusculaire sont strictement interdites pour être administrées par voie intraveineuse.
Immunoglobuline pour administration intraveineuse (pour perfusions) :
L'immunoglobuline humaine normale est administrée par perfusion intraveineuse lente (sur 15 à 30 minutes). La concentration dans la solution pour perfusion intraveineuse peut varier de 3 à 12 % selon le volume utilisé. La préparation lyophilisée peut être dissoute dans le solvant fourni ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (solution isotonique). Évitez de secouer le flacon, ce qui entraîne la formation de mousse. Le médicament doit se dissoudre complètement en 10 à 12 minutes. Avant l'administration, la solution doit être réchauffée à la température du corps. Le médicament doit être examiné pour la présence de particules; vous ne pouvez utiliser qu'une solution claire. Après avoir préparé la solution, la perfusion doit être effectuée immédiatement. La solution d'immunoglobuline doit être administrée par un système avec un filtre; un compte-gouttes séparé doit toujours être utilisé pour l'administration. Les flacons partiellement utilisés doivent être jetés.
Les schémas posologiques utilisés pour diverses indications dépendent de l'état du système immunitaire du patient, de la gravité de la maladie et de la tolérance individuelle.
Une dose unique d'immunoglobuline est de 0,05 à 0,2 g / kg de poids corporel (2,5 à 10 g). Dans certains cas, dans des conditions septotoxiques sévères, la dose quotidienne d'immunoglobuline peut être augmentée à 1 g/kg de poids corporel. Le traitement consiste en 3 à 10 transfusions effectuées toutes les 24 heures (selon la gravité de la maladie).
Les patients recevant un traitement par immunoglobuline pour la première fois doivent recevoir une solution à 3 %, avec un débit de perfusion initial de 0,5 à 1,0 ml/min (environ 10 à 20 gouttes/min). S'il n'y a pas d'effets secondaires dans les 15 premières minutes, le débit de perfusion peut être progressivement augmenté jusqu'à 2,5 ml/min (environ 50 gouttes/min). Une administration plus rapide peut provoquer le développement d'une réaction collaptoïde.
Les patients qui reçoivent régulièrement et tolèrent l'immunoglobuline peuvent recevoir des concentrations plus élevées (jusqu'à un maximum de 12 %), cependant, la perfusion doit toujours être démarrée à un rythme lent et l'état du patient doit être étroitement surveillé, en augmentant progressivement la concentration.
Il n'y a pas de règles universelles pour l'utilisation de l'immunoglobuline, et ce qui suit n'est que de nature consultative :
Syndromes d'immunodéficience primaire : 0,2 à 0,8 g/kg de poids corporel (le plus souvent 0,4 g/kg) à des intervalles de 2 à 4 semaines pour atteindre le maintien d'un taux plasmatique minimal d'IgG d'au moins 5 g/L ( atteint dans les 3 à 6 mois suivant le début du traitement ). Les cours de traitement sont répétés après 2-3 mois.
Syndromes d'immunodéficience secondaire : 0,2 à 0,8 g/kg de poids corporel à intervalles de 2 à 4 semaines.
À prévention des infections chez les patients subissant une allogreffe de moelle osseuse, la dose recommandée est de 0,5 g/kg. Il peut être administré une fois pendant 7 jours avant la greffe puis répété une fois par semaine pendant les trois premiers mois après la greffe et une fois par mois pendant les 9 mois suivants.
Purpura thrombopénique idiopathique (d'origine immunitaire) : pour le traitement initial, une dose de 0,4 g/kg administrée pendant 5 jours consécutifs, ou 0,4 à 1 g/kg une fois ou deux jours consécutifs, est utilisée. Si nécessaire, 0,4 g/kg peut être administré à intervalles de 1 à 4 semaines pour maintenir un taux de plaquettes suffisant.
Syndrome de Kawasaki : 0,6 à 2,0 g/kg en doses fractionnées sur 2 à 5 jours, généralement en complément d'un traitement standard avec des préparations d'acide acétylsalicylique.
Infections sévères d'origine bactérienne (dont septicémie) et infections virales : 0,4 à 1,0 g/kg par jour pendant 1 à 4 jours.
Prévention des infections chez les prématurés de faible poids à la naissance : 0,5 à 1,0 g/kg à intervalles de 1 à 2 semaines.
Syndrome de Guillain-Barré, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique : 0,4 g/kg pendant 5 jours consécutifs, répété à intervalles de 4 semaines selon les besoins.
À maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, vascularite, etc.) le médicament est administré à des doses de 0,2 à 0,4 g/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 10 jours.
La thérapie transfusionnelle avec des immunoglobulines intraveineuses peut être associée à d'autres médicaments, antibiotiques, cytokines, bactériophages.
Immunoglobuline pour administration intramusculaire :
L'immunoglobuline humaine normale est administrée par voie intramusculaire, dans le quadrant supéro-externe du muscle fessier ou dans la surface externe de la cuisse, la dose et la fréquence d'administration dépendent des indications.
Prévention de la rougeole :à partir de 3 mois sans rougeole et non vaccinés, au plus tard 4 jours après le contact avec le patient: enfants - 1,5 ou 3 ml (selon l'état de santé et le temps écoulé depuis le contact), adultes - 3 ml une fois.
Prévention de la poliomyélite : enfants non vaccinés ou pas complètement vaccinés, dès que possible après un contact avec un patient atteint d'une forme paralytique de poliomyélite - 3-6 ml une fois.
Prévention de l'hépatite A : enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml, 7 à 10 ans - 1,5 ml, plus de 10 ans et adultes - 3 ml une fois; l'introduction réitérée selon les déclarations pas plus tôt que dans 2 mois.
Prévention et traitement de la grippe : enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml, 2-7 ans - 3 ml, plus de 7 ans et adultes - 4,5-6 ml une fois. Dans les formes sévères de grippe, une administration répétée est indiquée après 24 à 48 heures.
Prévention de la coqueluche : enfants sans coqueluche - 3 ml deux fois avec un intervalle de 24 heures.
Prévention de l'infection à méningocoque : enfants de 6 mois à 7 ans, au plus tard 7 jours après le contact avec un patient atteint d'une forme généralisée d'infection (quel que soit le sérogroupe de l'agent pathogène) - 1 ml (jusqu'à 3 ans inclus) ou 3 ml (sur 3 ans ).
Surdosage :
Symptômes: avec / dans l'introduction sont possibles: hypervolémie, augmentation de la viscosité du sang (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les personnes âgées).
Contre-indications :
En cas de sepsis sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobuline est un antécédent de choc anaphylactique aux produits sanguins.
L'immunoglobuline humaine normale est utilisée avec prudence :
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement :
Aucune étude sur l'effet de l'immunoglobuline sur la fonction de reproduction n'a été menée, l'expérience chez la femme enceinte est limitée. Bien qu'aucun effet indésirable sur le fœtus ou la reproduction n'ait été signalé, l'immunoglobuline humaine normale ne doit être utilisée chez la femme enceinte que lorsque cela est clairement indiqué.
L'immunoglobuline humaine normale doit être utilisée avec prudence pendant l'allaitement (allaitement). Les immunoglobulines passent dans le lait maternel et peuvent faciliter le transfert d'anticorps protecteurs aux nouveau-nés.
Effet secondaire:
Sous réserve des contre-indications, des précautions d'emploi d'Immunoglobuline, ainsi que des recommandations concernant les posologies et l'administration, les effets indésirables graves en réponse à l'administration sont rarement constatés. Les symptômes peuvent apparaître quelques heures à plusieurs jours après la perfusion d'immunoglobuline et, en règle générale, disparaître après la fin du traitement. La plupart des effets sont associés à un débit de perfusion relativement élevé et peuvent être arrêtés en le réduisant ou en suspendant temporairement la perfusion. Si les effets secondaires persistent, un traitement symptomatique approprié est conseillé.
Les effets secondaires sont plus probables avec la première perfusion d'immunoglobuline, peu de temps après son démarrage ou pendant les 30 à 60 premières minutes :
Syndrome pseudo-grippal : fièvre, frissons, maux de tête, faiblesse, malaise.
Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation de la salivation.
Du côté du système nerveux central : vertiges, faiblesse, somnolence ; dans des cas isolés - symptômes de méningite aseptique (maux de tête sévères, nausées, vomissements, fièvre, raideur de la nuque, photosensibilité, troubles de la conscience).
Du côté du système cardiovasculaire: fluctuations de la pression artérielle (rarement collapsus avec perte de conscience), tachycardie, cyanose, rougeur du visage, sensation de pression ou douleur dans la poitrine.
Du système respiratoire: toux sèche, rarement - essoufflement.
Du côté des reins: dans des cas isolés - nécrose aiguë des tubules rénaux, aggravation de l'insuffisance rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une augmentation de la créatinine sérique, jusqu'à l'anurie).
Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme ; dans des cas isolés - choc anaphylactique (même si le patient n'a pas montré de sensibilité excessive lors de l'injection précédente).
Réactions locales : hyperémie au site d'injection intramusculaire.
Autres : douleurs articulaires, dorsalgies, myalgies, sensation de froid, transpiration, hoquet.
Instructions et précautions particulières :
L'immunoglobuline humaine normale n'est utilisée que sur ordonnance.
Le médicament et le solvant dans des bouteilles dont l'intégrité est altérée, l'étiquetage, ainsi qu'un changement de couleur du médicament et du solvant, un changement de la transparence du solvant, la présence de flocons, une durée de conservation expirée et un stockage inapproprié ne sont pas adapté à l'utilisation. Avant l'administration, il est nécessaire de vérifier visuellement si la solution contient des particules en suspension. Les solutions d'immunoglobulines troubles ou précipitées ne doivent pas être utilisées. Le contenu des ampoules ou flacons entamés doit être utilisé immédiatement ; la préparation dissoute ou diluée n'est pas soumise au stockage. En raison du risque de contamination bactérienne, toute solution restante doit être jetée.
L'immunoglobuline humaine normale ne peut être mélangée qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou avec le solvant fourni avec la préparation. D'autres médicaments ne doivent pas être ajoutés à la solution, car une modification de la concentration en électrolyte ou de la valeur du pH peut provoquer une dénaturation ou une précipitation des protéines.
L'introduction du médicament est enregistrée dans les formulaires comptables établis indiquant le numéro de lot, le numéro de contrôle, la date de péremption, le fabricant, la date d'administration, la dose et la nature de la réaction à l'administration. Ne pas dépasser le débit d'administration recommandé du médicament (la plupart des effets secondaires sont associés à un débit de perfusion élevé). Pour une détermination plus précise d'une dose adéquate et des intervalles entre les injections d'immunoglobuline humaine normale, il est recommandé de mesurer périodiquement le taux d'IgG dans le sérum sanguin du patient.
Pendant toute la durée de la perfusion et pendant au moins 30 minutes après la fin de la perfusion, le patient doit être sous surveillance médicale. Dans la pièce où le médicament est administré, une thérapie anti-choc doit être disponible. En cas de réactions d'intolérance, il faut soit réduire la vitesse d'administration, soit l'interrompre jusqu'à la disparition des symptômes. Une hypotension sévère, un collapsus, une perte de conscience, des réactions anaphylactiques et un choc sont observés dans de rares cas. Si de telles réactions se développent, le traitement doit être effectué conformément aux règles de la thérapie de choc: la perfusion doit être arrêtée, l'administration est indiquée.
L'immunoglobuline humaine normale n'est pas administrée aux personnes ayant des antécédents de réactions allergiques aux produits sanguins. Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récurrente), ou sujettes à des réactions allergiques, sont administrées sur fond d'antihistaminiques (erius, xizal, telfast, kestin, zyrtek, etc.). Pendant la période d'exacerbation du processus allergique, l'introduction d'immunoglobuline est effectuée à la fin de l'allergologue.
Les patients atteints d'agammaglobulinémie ou d'hypogammaglobulinémie sévère qui n'ont jamais reçu de traitement substitutif par immunoglobuline ou qui en ont reçu plus de 8 semaines après leur dernier traitement peuvent présenter un risque accru de réactions anaphylactoïdes, entraînant parfois un choc anaphylactique. Chez ces patients, une perfusion rapide doit être évitée, les signes vitaux doivent être surveillés en permanence et une surveillance étroite doit être maintenue pendant toute la durée de la perfusion. Dans de très rares cas, l'immunoglobuline humaine normale peut provoquer une chute brutale de la pression artérielle associée à des signes cliniques d'anaphylaxie, même chez les patients qui toléraient bien les préparations d'immunoglobuline auparavant.
Une augmentation transitoire des taux de créatinine a été rapportée après l'administration d'immunoglobulines à plusieurs patients présentant une insuffisance rénale (chez des patients atteints de diabète sucré et de lupus érythémateux disséminé). Chez ces patients, les taux de créatinine sérique doivent être surveillés pendant trois jours après la perfusion.
Chez les patients ayant une tendance connue à la migraine, des précautions particulières doivent être prises.
Les personnes souffrant de maladies systémiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, glomérulonéphrite, etc.) et de maladies du système immunitaire, l'immunoglobuline humaine normale doit être administrée dans le cadre d'un traitement approprié et du contrôle de la fonction des systèmes concernés.
Pendant la grossesse, l'immunoglobuline n'est administrée que sous des indications strictes, lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Après l'administration d'immunoglobuline, une augmentation passive du taux d'anticorps dans le sang du patient (par exemple, contre les antigènes érythrocytaires A, B ou D) peut être observée, ce qui peut conduire à une interprétation faussement positive des résultats des tests sérologiques, comme le test de Coombs, le test de l'haptoglobine ou la détermination du nombre de réticulocytes.
Influence sur la capacité à conduire une voiture ou à travailler avec des mécanismes :
Rien n'indique que les immunoglobulines puissent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Interaction médicamenteuse:
L'immunoglobuline humaine normale ne doit pas être mélangée à un autre médicament et doit toujours être perfusée à l'aide d'un goutte-à-goutte séparé.
L'utilisation simultanée d'immunoglobuline peut réduire l'efficacité de l'immunisation active contre les maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Les vaccins parentéraux vivants ne doivent pas être utilisés pendant au moins 30 jours (jusqu'à 3 mois) après la dernière dose de perfusion d'immunoglobuline.
L'immunoglobuline humaine normale ne doit pas être utilisée en même temps que le gluconate de calcium chez les nourrissons, car on soupçonne que l'utilisation simultanée peut provoquer des effets indésirables.
Conditions de stockage:
Conserver à une température de 2-10°C, à l'abri de la lumière. Ne congelez pas !
La date de péremption est indiquée sur l'emballage. Un médicament périmé ne doit pas être utilisé.
Conditions de délivrance des pharmacies - sur ordonnance.
Liquide clair ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Un léger précipité peut apparaître, qui disparaît en secouant.
Groupe pharmacothérapeutique : MIBP - globuline ATH :J.06.B.A.02 Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse
Pharmacodynamie :Le médicament est une fraction protéique immunologiquement active contenant une large gamme d'anticorps isolés du plasma humain ou du sérum de donneurs testés pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B Les composants actifs du médicament sont les immunoglobulines avec l'activité d'anticorps de diverses spécificités.
Pharmacocinétique :La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures, la demi-vie des anticorps du corps est de 4 à 5 semaines. Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.
Les indications:Le médicament est utilisé uniquement sur prescription d'un médecin pour la prévention de l'hépatite A, de la rougeole, de la grippe, de la coqueluche, de l'infection à méningocoque, de la poliomyélite, du traitement de l'hypo-agammaglobulinémie, pour augmenter la résistance de l'organisme pendant la période de convalescence des maladies infectieuses.
Contre-indications :L'administration d'immunoglobulines est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques ou de réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains.
En cas de septicémie sévère, la seule contre-indication à l'administration d'immunoglobuline est un antécédent de choc anaphylactique aux produits sanguins humains.
Hypersensibilité (y compris au maltose et au saccharose), déficit immunitaire en IgA.
Avec attention:Insuffisance cardiaque sévère, diabète sucré, insuffisance rénale, grossesse, allaitement.
Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, il n'est administré que sous des indications strictes, lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.L'immunoglobuline passe dans le lait maternel et peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs au nouveau-né.
Dosage et administration:L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supéro-externe du muscle fessier ou la surface externe de la cuisse. Il est interdit d'administrer le médicament par voie intraveineuse.
Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont conservées pendant 2 heures à température ambiante (20+2)°C. Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière.
Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.
La dose du médicament et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.
Prévention de l'hépatite A
Le médicament est administré une fois par doses: enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml; jusqu'à 10 ans - 1,5 ml; plus de 10 ans et adultes - 3 ml. La réintroduction de l'immunoglobuline en cas de besoin pour la prévention de l'hépatite A est indiquée au plus tôt après 2 mois.
Prévention de la rougeole
Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois sans rougeole et non vacciné contre l'infection au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament pour les enfants (1,5 ou 3,0 ml) est définie en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le contact.
Adultes, ainsi que les enfants en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3,0 ml.
Prévention et traitement de la grippe
Le médicament est administré une fois par doses: enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml; de 2 à 7 ans - 3,0 ml; plus de 7 ans et adultes - 4,5-6,0 ml. Dans le traitement des formes sévères de grippe, l'administration répétée (après 24 à 48 heures) d'immunoglobuline à la même dose est indiquée.
Prévention de la coqueluche
Le médicament est administré deux fois avec un intervalle de 24 heures en une dose unique de 3,0 ml aux enfants sans coqueluche, le plus tôt possible au contact avec le patient.
Prévention de l'infection à méningocoque
Le médicament est administré une fois en doses chez les enfants âgés de 6 mois à 7 ans au plus tard 7 jours après le contact avec un patient atteint d'une forme généralisée d'infection à méningocoque à des doses de 1,5 ml pour les enfants de moins de 3 ans et de 3,0 ml pour les enfants de plus de 3 ans.
Prévention de la poliomyélite
Le médicament est administré une fois à des doses de 3,0 à 6,0 ml à des enfants non vaccinés ou incomplètement vaccinés avec le vaccin antipoliomyélitique le plus tôt possible après un contact avec un patient atteint d'une forme paralytique de poliomyélite.
Traitement de l'hypo- et de l'agamoglobulinémie
Le médicament est administré à une dose de 1,0 par kg de poids corporel; la dose calculée peut être administrée en 2-3 doses avec un intervalle de 24 heures. Les injections ultérieures d'immunoglobuline sont effectuées selon les indications au plus tôt un mois plus tard.
Augmenter la résistance de l'organisme pendant la période de convalescence des maladies infectieuses aiguës à évolution prolongée et des pneumonies chroniques et prolongées.
Le médicament est administré en une dose unique de 0,15 à 0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La fréquence d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le médecin; les intervalles entre les injections sont de 2-3 jours.
Effets secondaires:Dans de rares cas, des réactions peuvent se développer sous forme d'hyperémie et d'augmentation de la température jusqu'à 37,5°C le premier jour après l'administration, ainsi que des symptômes dyspeptiques.
Les personnes dont la réactivité est altérée peuvent développer des réactions allergiques de divers types et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique.
Maux de tête, étourdissements, migraines, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, hypo ou hypertension artérielle, tachycardie, cyanose, frissons, essoufflement, sensation de pression ou douleur dans la poitrine, réactions allergiques.
Interaction:L'introduction d'immunoglobulines peut affaiblir (pendant 1,5 à 3 mois) l'effet des vaccins vivants contre les maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (les vaccinations avec ces vaccins doivent être répétées au plus tôt 3 mois plus tard). Après l'introduction de fortes doses d'immunoglobuline, son effet peut durer jusqu'à un an dans certains cas.
Une augmentation temporaire de la teneur en anticorps injectés dans le sang du patient après l'administration d'immunoglobuline peut entraîner des résultats faussement positifs des tests sérologiques.
Ne pas utiliser simultanément avec du gluconate de calcium chez le nourrisson.
Instructions spéciales:Introduction des immunoglobulines et des vaccinations prophylactiques.
Le traitement avec des préparations d'immunoglobuline réduit l'efficacité de la vaccination, par conséquent, les vaccinations sont effectuées au plus tôt 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.Il est recommandé aux personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récurrente) ou sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration des immunoglobulines et pendant les 8 jours suivants de prescrire des antihistaminiques. Pendant la période d'exacerbation du processus allergique, l'introduction du médicament est effectuée à la conclusion de l'allergologue.
Pour les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.), le médicament doit être administré dans le cadre d'un traitement approprié.
Une augmentation temporaire des anticorps dans le sang après administration conduit à des données d'analyse faussement positives dans une étude sérologique (réaction de Coombs).
Les immunoglobulines pour administration intramusculaire sont strictement interdites pour être administrées par voie intraveineuse. Après l'administration du médicament, l'état du patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes. Dans la pièce où le médicament est administré, une thérapie anti-choc doit être disponible. Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticostéroïdes et des adrénernomimétiques sont utilisés.
Nom: Immunoglobuline (Immunoglobulinum)
Effet pharmacologique :
Le médicament est considéré comme un agent immunomodulateur et immunostimulant. Il contient un grand nombre d'anticorps neutralisants et opsonisants, grâce auxquels il est bien résistant aux virus, bactéries et autres agents pathogènes. En outre, le médicament reconstitue le nombre d'anticorps IgG manquants, réduisant ainsi le risque d'infection chez les personnes atteintes d'immunodéficience primaire et secondaire. L'immunoglobuline remplace bien et reconstitue les anticorps naturels dans le sérum du patient.
Avec l'administration intraveineuse, la biodisponibilité du médicament est de 100%. Une redistribution progressive de la substance active du médicament a lieu entre l'espace extravasculaire et le plasma humain. L'équilibre entre ces milieux est atteint en moyenne en 1 semaine.
Immunoglobuline - indications d'utilisation :
Le médicament est prescrit pour la thérapie de remplacement, s'il est nécessaire de reconstituer et de remplacer les anticorps naturels.L'immunoglobuline est utilisée pour prévenir les infections chez :
- l'agammaglobulinémie ;
- une greffe de moelle osseuse;
- syndrome d'immunodéficience primaire et secondaire;
- la leucémie lymphocytaire chronique;
- immunodéficience variable associée à une agammaglobulinémie ;
- Le SIDA chez les enfants.
En outre, le médicament est utilisé pour:
- purpura thrombocytopénique d'origine immunitaire ;
- infections bactériennes sévères telles que septicémie (en association avec des antibiotiques) ;
- infections virales ;
- prévention de diverses maladies infectieuses chez les prématurés;
- Le syndrome de Guillain Barre;
- Syndrome de Kawasaki (principalement en association avec l/c standard pour cette maladie) ;
- neutropénie d'origine auto-immune ;
- polyneuropathie démyélinisante chronique ;
- anémie hémolytique d'origine auto-immune ;
- aplasie érythrocytaire;
- thrombocytopénie d'origine immunitaire ;
- hémophilie causée par la synthèse d'anticorps contre le facteur P ;
- traitement de la myasthénie grave ;
- prévention des fausses couches habituelles.
Immunoglobuline - mode d'application :
L'immunoglobuline est administrée par voie intraveineuse au goutte-à-goutte et par voie intramusculaire. La posologie est prescrite strictement individuellement, en tenant compte du type et de la gravité de la maladie, de la tolérance individuelle du patient et de l'état de son système immunitaire.Immunoglobuline - effets secondaires :
Si toutes les recommandations d'administration, la posologie et les précautions sont suivies lors de l'utilisation du médicament, la présence d'effets secondaires graves est très rare. Les symptômes peuvent apparaître des heures voire des jours après l'administration. Presque toujours, les effets secondaires disparaissent après l'arrêt de la prise d'Immunoglobuline. La majeure partie des effets secondaires est associée à un taux élevé de perfusion du médicament. En réduisant la vitesse et en suspendant temporairement la réception, il est possible d'obtenir la disparition de l'essentiel des effets. Dans d'autres cas, un traitement symptomatique doit être effectué.La manifestation des effets est très probable à la première dose du médicament: dans la première heure. Il peut s'agir d'un syndrome pseudo-grippal - malaise, frissons, température corporelle élevée, faiblesse, maux de tête.
Les symptômes suivants se produisent également :
- système respiratoire (toux sèche et essoufflement);
- système digestif (nausées, diarrhée, vomissements, douleurs à l'estomac et augmentation de la salivation) ;
système cardiovasculaire (cyanose, tachycardie, douleur thoracique, rougeur du visage);
- système nerveux central (somnolence, faiblesse, rarement symptômes de méningite aseptique - nausées, vomissements, maux de tête, photosensibilité, troubles de la conscience, raideur de la nuque) ;
- reins (rarement nécrose tubulaire aiguë, aggravation de l'insuffisance rénale chez les insuffisants rénaux).
Des réactions allergiques (démangeaisons, bronchospasme, éruption cutanée) et locales (hyperémie au site d'injection intramusculaire) sont également possibles. Les autres effets secondaires incluent la myalgie, les douleurs articulaires, les maux de dos, le hoquet et la transpiration.
Dans des cas très rares, un collapsus, une perte de conscience et une hypertension sévère ont été observés. Dans ces cas graves, le retrait du médicament est nécessaire. L'administration d'antihistaminiques, d'épinéphrine et de solutions de remplacement du plasma est également probable.
Immunoglobuline - contre-indications :
Le médicament ne doit pas être utilisé pour :- hypersensibilité aux immunoglobulines humaines ;
- Déficit en IgA dû à la présence d'anticorps dirigés contre celui-ci ;
- insuffisance rénale ;
- exacerbation du processus allergique;
- diabète sucré;
- choc anaphylactique sur les produits sanguins.
Avec prudence, le médicament doit être utilisé pour la migraine, la grossesse et l'allaitement, l'insuffisance cardiaque chronique décompensée. De plus, s'il existe des maladies dans la genèse dont les principaux mécanismes immunopathologiques sont (néphrite, collagénose, maladies du sang immunitaires), le médicament doit être prescrit avec prudence après la conclusion d'un spécialiste.
Immunoglobuline - grossesse :
Aucune étude n'a été menée sur l'effet du médicament sur les femmes enceintes. Il n'y a aucune information sur les dangers de l'immunoglobuline pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, pendant la grossesse, ce médicament est administré en cas d'urgence, lorsque le bénéfice du médicament l'emporte de manière significative sur le risque éventuel pour l'enfant.Avec prudence, vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement: on sait qu'il pénètre dans le lait maternel et contribue au transfert d'anticorps protecteurs au nourrisson.
Interaction avec d'autres médicaments :
Le médicament est considéré comme pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments. Il ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ; pour la perfusion, vous devez toujours utiliser un compte-gouttes séparé. Avec l'utilisation simultanée d'immunoglobuline avec des agents d'immunisation actifs pour les maladies virales telles que la rubéole, la varicelle, la rougeole, les oreillons, l'efficacité du traitement peut diminuer. S'il est nécessaire d'utiliser des vaccins parentéraux à virus vivants, ils peuvent être utilisés après au moins 1 mois après la prise d'immunoglobuline. Une période d'attente plus souhaitable est de 3 mois. Si une forte dose d'immunoglobuline est administrée, son effet peut durer un an. Il est également interdit d'utiliser ce médicament en association avec du gluconate de calcium chez les nourrissons. On soupçonne que cela conduira à des phénomènes négatifs.
Immunoglobuline - surdosage :
Les symptômes d'un surdosage peuvent apparaître avec le sur / dans l'introduction du médicament - il s'agit d'une augmentation de la viscosité du sang et de l'hypervolémie. Cela est particulièrement vrai pour les personnes âgées ou celles dont la fonction rénale est altérée.Immunoglobuline - forme à libération :
Le médicament est disponible sous deux formes: poudre sèche lyophilisée pour perfusion (dans / dans l'introduction), solution pour injection intramusculaire.Immunoglobuline - conditions de conservation :
Le médicament doit être conservé dans un endroit chaud, à l'abri de la lumière. La température de stockage doit être de 2 à 10°C, le médicament ne doit pas être congelé. La durée de conservation sera indiquée sur l'emballage. Après cette période, l'utilisation du médicament est interdite.Immunoglobuline - synonymes :
Immunoglobine, Imogam-RAJ, Intraglobine, Pentaglobine, Sandoglobine, Cytopect, Immunoglobuline humaine normale, Immunoglobuline antistaphylococcique humaine, Immunoglobuline humaine contre l'encéphalite à tiques liquide, Immunoglobuline antitétanique humaine, Venoglobuline, Imbiogam, Imbioglobuline, Immunoglobuline humaine normale (Immunoglobuline Humanum, Normale), Sandoglobuline Cytotect, Humaglobine, Octagam, Intraglobine, Endobuline S/DImmunoglobuline - composition :
La substance active du médicament est la fraction d'immunoglobuline. Il a été isolé à partir de plasma humain, puis purifié et concentré. L'immunoglobuline ne contient pas d'anticorps contre les virus de l'hépatite C et de l'immunodéficience humaine, elle ne contient pas d'antibiotiques.Immunoglobuline - facultatif :
Le médicament doit être utilisé uniquement selon les directives d'un médecin. Ne pas utiliser Immunoglobuline dans des contenants endommagés. Si la transparence change dans la solution, des flocons, des particules en suspension apparaissent, alors une telle solution ne convient pas. Lors de l'ouverture du récipient, le contenu doit être utilisé de toute urgence, car le médicament déjà dissous ne peut pas être stocké.L'effet protecteur de ce médicament commence à apparaître 24 heures après l'ingestion, sa durée est de 30 jours. Chez les patients ayant une tendance à la migraine ou une insuffisance rénale, une prudence accrue s'impose. Vous devez également savoir qu'après avoir utilisé l'immunoglobuline, il y a une augmentation passive de la quantité d'anticorps dans le sang. Dans les tests sérologiques, cela peut conduire à une mauvaise interprétation des résultats.
Il est strictement interdit d'administrer des immunoglobulines par voie intraveineuse à usage intramusculaire. Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas être dépassé, cela menace le développement de réactions collaptoïdes.
En pharmacie, le médicament est délivré sur ordonnance.
Important!
Avant d'utiliser le médicament Immunoglobuline vous devriez consulter votre médecin. Ce manuel est fourni à titre informatif uniquement.