Le tramadol est un médicament appartenant au groupe des analgésiques narcotiques opioïdes. Le médicament a un effet analgésique puissant, qui persiste longtemps. Le mouvement des fonds est soigneusement contrôlé par les autorités de contrôle des drogues. Le médicament est délivré par un réseau de pharmacies sur ordonnance.
- comprimés;
- gélules;
- injection;
- suppositoires;
- gouttes pour administration orale.
Quelle que soit la forme de libération, chaque forme du médicament contient le principe actif chlorhydrate de tramadol et une liste d'excipients.
Descriptif et composition
40 gouttes ou 1 ml de solution buvable contiennent :
- 100 mg de principe actif (chlorhydrate de tramadol);
- saccharose;
- glycérol;
- propylène glycol;
- polysorbate;
- sorbate de potassium;
- saccharine sodique;
- huile de menthe poivrée;
- huile d'anis;
- eau purifiée.
Une gélule d'analgésique opioïde contient :
- 50 mg de chlorhydrate de tramadol ;
- lactose monohydraté;
- stéarate de magnésium.
L'enveloppe de gélatine de la capsule est peinte en noir, elle contient un colorant noir brillant.
Le comprimé pelliculé contient :
- 100, 150, 200 mg de chlorhydrate de tramadol ;
- hypromellose;
- cellulose microcristalline;
- dioxyde de silicium colloïdal;
- stéarate de magnésium anhydre.
La composition de l'enveloppe du film du comprimé contient les composants suivants :
- hypromellose;
- lactose monohydraté;
- macrogol 6000;
- talc;
- le dioxyde de titane;
- propylène glycol.
Pour la fabrication de suppositoires à usage rectal, de la graisse solide et un ingrédient actif sont nécessaires.
La solution injectable contient :
- 50 mg de chlorhydrate de tramadol ;
- l'acétate de sodium;
- eau pour préparations injectables.
L'ingrédient actif immédiatement après l'ingestion est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale de tramadol dans le sang peut être tracée 2 heures après l'ingestion. La biodisponibilité à la première dose est de 68%, mais elle augmente avec la consommation régulière de la composition. 90% de la masse totale de la substance est excrétée par les reins, 10% par les intestins. Le médicament a un effet sédatif, lorsqu'il est pris aux doses indiquées par les instructions, il ne déprime pas le processus respiratoire.
Groupe pharmacologique
Analgésique narcotique opioïde. Il a un mécanisme d'action mixte, se réfère aux analgésiques d'action centrale. Le composant a un effet analgésique prononcé.
Indications pour l'utilisation
Le médicament est utilisé pour éliminer le syndrome douloureux sévère, qui peut survenir dans les cas suivants:
- période post-traumatique;
- période postopératoire;
- syndrome douloureux avec névralgie;
- douleur associée à l'infarctus du myocarde;
- douleur causée par le développement de tumeurs malignes;
- syndrome douloureux, se manifestant lors de certaines procédures thérapeutiques et diagnostiques.
La forme optimale du médicament est déterminée en fonction du type et de l'intensité de la douleur chez le patient. Lors du processus de détermination de la forme posologique et des dosages recommandés, la cause ou la source de la douleur est prise en compte.
Dans la plupart des cas, les patients cancéreux se voient prescrire des doses injectables du médicament. Pour obtenir un meilleur effet analgésique, la posologie du médicament peut être augmentée. Il n'est pas recommandé d'utiliser une formulation opioïde avec une substance active pour un effet à long terme, une utilisation à long terme peut entraîner une dépendance et une dépendance. L'effet thérapeutique pour le patient dans ce cas ne sera pas retracé.
pour adultes
La forme optimale du médicament est déterminée individuellement par le médecin pour chaque patient. Avant de déterminer la dose optimale, le spécialiste détermine la nature de l'évolution et la cause de la manifestation des sensations douloureuses.
La drogue peut créer une dépendance, vous ne devez donc pas utiliser la substance après un certain cycle d'exposition.
pour les enfants
Le médicament sous forme de gouttes à usage oral peut être utilisé pour soulager la douleur aiguë chez les enfants de plus de 1 an. La dose du médicament est déterminée individuellement. Le médicament sous forme de solution injectable, de gélules et de comprimés est utilisé chez les patients de plus de 14 ans.
Le médicament n'est pas autorisé à être utilisé pendant la grossesse. Le chlorhydrate de tramadol a un effet négatif prononcé sur le processus.
Contre-indications
La prise du médicament est contre-indiquée:
- avec dépression respiratoire ou système nerveux central ;
- insuffisance rénale sévère;
- insuffisance hépatique;
- pour le traitement des patients ayant tendance à consommer des substances psychoactives ;
- simultanément avec des inhibiteurs de monoamine oxydase;
- enfants de moins de 1 an;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- sensibilité privée du corps à l'un des composants du médicament.
Avec prudence, le médicament peut être utilisé chez les patients présentant les troubles suivants:
- troubles du foie et des reins;
- confusion de la conscience, quelle que soit la genèse;
- TBI transféré ;
- augmentation des taux de pression crânienne ;
- convulsions;
- syndrome épileptique;
- douleur dans la cavité abdominale;
- sujette à la dépendance.
Applications et doses
Le médicament est utilisé tel que prescrit par un spécialiste. La méthode d'utilisation et le schéma posologique sont déterminés sur une base individuelle, ainsi que la durée du traitement.
pour adultes
La posologie standard pour l'administration orale (comprimés ou gélules) est de 1 comprimé. Il doit être pris dans son ensemble avec une quantité suffisante d'eau purifiée non gazeuse. Si l'effet thérapeutique n'est pas observé, le médicament est répété après 1 heure.
En cas de douleur intense, il est permis d'augmenter la dose une fois jusqu'à 2 comprimés. L'effet analgésique dure 6 à 8 heures. La dose quotidienne maximale du médicament est de 8 comprimés ou gélules.
La solution injectable peut être administrée par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée à une dose de 50 à 100 mg. Quelle que soit la méthode d'administration, la solution est versée extrêmement lentement. La dose quotidienne maximale pour la forme injectable est de 400 mg, pour les patients cancéreux - 600 mg.
Les suppositoires rectaux de tramdol sont utilisés pour soulager la douleur uniquement chez les patients adultes. La dose unique est de 100 mg, la dose quotidienne est de 400 mg.
pour les enfants
Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an. Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, la posologie est calculée à partir du rapport de 1 à 2 mg pour 1 kg de poids corporel. Il est interdit d'utiliser le tramadol sous forme d'action prolongée chez les enfants de moins de 14 ans.
Le médicament sous forme de gouttes doit être pris par l'enfant avec une petite quantité de sucre ou de liquide.
La dose quotidienne maximale pour les enfants d'âges différents est de :
- 1 an - 4-8 gouttes ;
- 3 ans - 6-12 gouttes ;
- 6 ans - 8-16 gouttes ;
- 9 ans - 24-24 gouttes;
- 12-14 ans -18-36 gouttes.
Une goutte du médicament contient 2,5 mg de chlorhydrate de tramadol.
pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement
Non utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. S'il est nécessaire d'utiliser le produit pendant l'allaitement, le processus d'allaitement doit être arrêté. Le nouveau-né est transféré à la consommation d'un mélange adapté sur une base continue.
Effets secondaires
Les patients prenant le médicament peuvent éprouver les phénomènes suivants:
- vertiges;
- mal de tête;
- nausée;
- la faiblesse;
- démangeaisons de la peau;
- asthénie;
- transpiration;
- diarrhée ou.
Les troubles suivants sont extrêmement rares :
- perte de poids du patient;
- hypotonie;
- tremblement des membres;
- douleur dans la région épigastrique;
- rétention urinaire;
- dysfonctionnement visuel.
Les hallucinations lorsqu'elles sont utilisées dans les dosages décrits par les instructions sont extrêmement rares.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec la consommation simultanée de boissons alcoolisées avec Tramadol, une dépression respiratoire est observée. Il existe des informations sur le développement de crises d'épilepsie lors de la prise de Tramadol en association avec des neuroleptiques. Vous ne devez pas combiner la prise du médicament avec des inhibiteurs de la MAO, une telle composition peut entraîner le développement de conditions potentiellement mortelles pour le patient.
instructions spéciales
La liste des instructions spéciales est la suivante :
- Le tramadol sous forme de comprimés, gélules et suppositoires n'est pas prescrit aux enfants de moins de 14 ans et aux patients pesant moins de 25 kg.
- Les personnes âgées doivent observer l'intervalle entre les doses du médicament. Une telle restriction doit être respectée sans faute. Cette mesure aide à prévenir le développement d'un dysfonctionnement hépatique.
- Une augmentation des posologies et une réduction des intervalles entre les doses de la composition médicamenteuse sont acceptables pour les patients cancéreux. La posologie optimale admissible de la composition médicinale est déterminée par un spécialiste. Le tramadol peut être utilisé en association avec d'autres analgésiques opioïdes.
- La fréquence de manifestation des effets indésirables augmente dans le contexte d'une utilisation à long terme de la composition.
Lors de l'utilisation du médicament pendant une longue période, le patient peut ressentir divers effets indésirables avec divers degrés d'intensité.
Surdosage
Un surdosage de la composition médicinale s'accompagne d'une dépression respiratoire et de convulsions. L'assistance à la victime doit se faire en milieu hospitalier, elle consiste à soutenir une ventilation pulmonaire active. Si un surdosage ne s'accompagne pas de symptômes vifs, un lavage gastrique est suffisant pour stabiliser le bien-être du patient. Peut-être l'utilisation d'entérosorbant.
Conditions de stockage
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière directe du soleil et de l'humidité. La solution injectable doit être conservée à une température ambiante de 15 à 25 degrés pendant 5 ans à compter de la date de fabrication. Les suppositoires rectaux sont conservés à une température ne dépassant pas 30 degrés pendant 2 ans. La durée de conservation des comprimés et gélules est de 5 ans à une température ne dépassant pas 25 degrés. Les gouttes pour administration orale doivent être conservées à une température ne dépassant pas 25 degrés pendant 3 ans.
Le médicament appartient à la liste des formulations sur ordonnance.
Analogues
Au lieu de Tramadol, vous pouvez utiliser les médicaments suivants :
- est un analogue complet du Tramadol. Un analgésique est disponible en gouttes pour administration orale, suppositoires, gélules, injections. Le médicament peut être prescrit aux enfants de plus d'un an. Il est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes. Après une seule utilisation, vous n'avez pas besoin d'arrêter l'allaitement.
- contient du tramadol et comme ingrédients actifs. Le médicament est produit en comprimés. Un analgésique opioïde peut être prescrit aux patients de plus de 14 ans, sauf pour les femmes enceintes et allaitantes.
- Ramlepsa est un médicament combiné dont l'un des composants actifs est le tramadol. Il est produit sous forme de comprimés qui, en tant qu'analgésique, peuvent être prescrits aux enfants de plus de 14 ans. Ramleps ne doit pas être prescrit aux patientes en position et qui allaitent.
- Le tramacet est un analgésique combiné dont l'effet thérapeutique s'explique par le tramadol et. Le médicament est disponible sous forme de comprimés, qui peuvent être utilisés comme analgésique pour les patients de plus de 14 ans.
Le prix du médicament
Le coût du médicament est en moyenne de 92 roubles. Les prix varient de 85 à 98 roubles.
Substance active
Chlorhydrate de tramadol (tramadol)
Forme de démoulage, composition et conditionnement
1 ml - ampoules (5) - paquets de carton.
1 ml - ampoules (10) - paquets de carton.
Excipients : acétate de sodium, eau pour préparations injectables.
2 ml - ampoules (5) - boîtes en carton.
2 ml - ampoules (10) - paquets de carton.
effet pharmacologique
analgésique opioïde à mécanisme d'action mixte. Le tramadol est un analgésique à action centrale. Il a un effet analgésique prononcé.
Les indications
- syndrome douloureux d'intensité modérée et sévère d'étiologies diverses (période postopératoire, traumatisme, douleur chez les patients cancéreux);
- à des fins d'anesthésie lors d'actes diagnostiques ou thérapeutiques douloureux.
Contre-indications
- affections accompagnées d'une dépression respiratoire ou d'une dépression sévère du SNC (intoxication alcoolique, hypnotiques, analgésiques narcotiques, psychotropes) ;
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de MAO (et 2 semaines après leur annulation);
- grossesse;
- période de lactation (l'utilisation n'est possible que pour des raisons de santé);
- âge jusqu'à 1 an;
- Hypersensibilité au médicament.
Dosage
La dose et la durée d'utilisation sont déterminées par le médecin individuellement, en fonction de l'intensité et de la nature de la douleur.
Pour les douleurs modérées adultes et adolescents de plus de 14 ans il est recommandé de prescrire Tramadol en une dose unique de 1 ml (50 mg de chlorhydrate de tramadol). Si après 30 à 60 minutes, la douleur ne s'atténue pas, vous pouvez réintroduire 1 ml de médicament.
L'effet du médicament persiste pendant 4 à 8 heures.Avec une utilisation normale, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 400 mg. En présence de tumeurs, ou lors d'interventions chirurgicales, une augmentation significativement plus importante de la posologie peut être nécessaire.
Enfants de 1 à 13 ans il est recommandé de prescrire une dose unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel. Dans ce cas, le Tramadol est dilué. Il convient de prendre en compte les concentrations à atteindre dans ce cas (1 ml de médicament contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol):
Lors de la dilution de 1 ml de Tramadol avec de l'eau pour préparations injectables, les concentrations suivantes sont obtenues :
Le tramadol est administré par voie intraveineuse (lentement), par voie intramusculaire et s/c.
Si le patient a altération de la fonction hépatique / rénale, aussi bien que patients âgés en présence de douleur sévère Le tramadol est prescrit 1 fois ou un plus petit nombre de fois. Si ces patients souffrent de douleur chronique, l'intervalle entre les doses du médicament doit être augmenté en raison d'une excrétion retardée et du risque d'accumulation de tramadol dans l'organisme.
Patients de plus de 75 ans, même en l'absence de violations visibles de la fonction hépatique / rénale, l'intervalle entre les administrations de médicaments doit être augmenté.
Effets secondaires
Les plus caractéristiques sont les vertiges, les nausées, la constipation (chez 15 à 30 % des patients), les vomissements, le prurit, les symptômes d'un effet psychostimulant, l'asthénie, la transpiration, la dyspepsie, la bouche sèche, la diarrhée (chez 5,5 à 15 % des patients).
Avec une fréquence inférieure à 5 %, amaigrissement, hypotension et tachycardie, paresthésies, hallucinations, tremblements, douleurs abdominales, troubles visuels, rétention urinaire sont possibles.
L'incidence des effets secondaires augmente avec l'augmentation de la durée du médicament. Avec une utilisation prolongée à fortes doses, la possibilité de développer une pharmacodépendance n'est pas exclue.
À propos de tous les effets secondaires, incl. non listés ci-dessus doivent être signalés à votre médecin.
Surdosage
Les symptômes: dépression respiratoire et convulsions.
Traitement: premiers soins en cas d'intoxication - maintenir une ventilation pulmonaire adéquate et un traitement symptomatique dans un service spécialisé. Dans les cas bénins, un lavage gastrique est suffisant. L'application n'est pas critique, car n'élimine pas tous les symptômes d'empoisonnement et peut provoquer des convulsions. L'hémodialyse n'est pas très efficace. Avec des convulsions, il est conseillé d'utiliser.
interaction médicamenteuse
La consommation simultanée d'alcool ou de drogues ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central peut entraîner une amélioration mutuelle des effets centraux, incl. - dépression respiratoire.
Il existe des rapports isolés sur le développement de crises d'épilepsie en cas d'association avec des neuroleptiques.
Peut affaiblir l'effet analgésique du tramadol et réduire la durée de son action.
Le tramadol ne doit pas être administré en concomitance avec des inhibiteurs de la MAO, tk. dans ce cas, le développement de phénomènes potentiellement mortels du système nerveux central, du centre respiratoire et du système circulatoire est possible.
Il faut se rappeler que ces interactions se produisent également dans le cas d'une utilisation à court terme de médicaments.
instructions spéciales
Chez les patients âgés, le tramadol est utilisé à intervalles prolongés.
Avec prudence et sous la surveillance d'un médecin, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, des lésions craniocérébrales, une augmentation de la pression intracrânienne, des patients épileptiques, ainsi que des personnes toxicomanes aux opioïdes.
Sous surveillance médicale étroite et à doses réduites, le tramadol doit être utilisé dans le contexte de l'action des anesthésiques, des hypnotiques et des psychotropes, le médicament ne doit pas être associé à des analgésiques narcotiques en raison de la faible prévisibilité de l'effet d'interaction.
Dans le contexte d'une utilisation à long terme de la carbamazépine, l'effet du tramadol peut être plus faible.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle
Lorsque vous utilisez Tramadol, vous ne devez pas conduire de voiture ou effectuer d'autres travaux nécessitant une attention accrue.
Le tramadol est un analgésique synthétique opioïde. Il affecte non seulement le système nerveux central, mais aussi la moelle épinière. Le médicament donne un effet analgésique rapide et puissant. En termes d'activité, le tramadol est le deuxième après la morphine. Il peut être utilisé tel que prescrit par un médecin et sous sa supervision.
Descriptif et composition
Le tramadol est un puissant psychotrope. L'effet analgésique est observé 15 à 30 minutes après l'ingestion et dure 6 heures. Le médicament peut être prescrit en tant que médicament séparé ou en association avec du paracétamol. Le tramadol est inclus dans la liste des stupéfiants.
La composition de la solution buvable et de la gélule est légèrement différente. La solution contient les substances suivantes :
- chlorhydrate de tramadol ;
- saccharose;
- huile d'anis;
- glycérol;
- propylène glycol;
- polysorbate;
- saccharine sodique;
- eau purifiée;
- sorbate de potassium.
La capsule de gélatine contient un colorant noir. La capsule elle-même contient la substance active - chlorhydrate de tramadol, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
Les comprimés sont produits dans une coque en film. La composition est la suivante :
- chlorhydrate de tramadol ;
- hypromellose;
- stéarate de magnésium;
- la cellulose microcristalline.
Pour la production d'un suppositoire rectal, des ingrédients actifs sont nécessaires - chlorhydrate de tramadol et graisse solide.
Le tramadol est un médicament assez puissant, vous devez donc le prendre strictement selon les indications. La durée du traitement doit être déterminée par le médecin. L'utilisation non autorisée de médicaments peut entraîner des conséquences graves et dévastatrices. Au moment de la thérapie avec Tramadol, vous devez arrêter de conduire une voiture et de faire un travail qui nécessite une grande concentration d'attention.
Le tramadol est un agoniste des opioïdes, il peut donc entraîner une dépendance psychologique et physique. La Convention internationale classe ce médicament comme stupéfiant, il ne peut donc être acheté que sur ordonnance d'un médecin. Ce médicament n'est prescrit que si les analgésiques non opioïdes n'affectent pas le corps.
Indications et contre-indications
Le médicament est prescrit pour éliminer la douleur intense et modérée. Il soulage les symptômes d'étymologies diverses. Le plus souvent, Tramadol est utilisé dans les situations cliniques suivantes :
- fracture;
- intervention chirurgicale;
- douleur intense résultant d'une blessure;
- névralgie avec syndrome douloureux.
Les contre-indications absolues incluent les conditions suivantes :
- hypersensibilité aux composants du médicament;
- respiration oppressée;
- empoisonnement à l'alcool;
- propension à consommer des substances psychoactives ;
- grossesse;
- insuffisance rénale et hépatique;
- période de lactation;
- prendre des inhibiteurs de la MAO.
Avec prudence, le médicament peut être pris par des patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques, d'hypertension intracrânienne et d'épilepsie. Sous l'influence de l'anesthésie, le tramadol ne peut être administré que sous la surveillance d'un médecin et à doses réduites. Le médicament ne peut pas être combiné avec d'autres analgésiques narcotiques. Il est interdit de boire de l'alcool pendant le traitement par Tramadol.
Mode d'emploi
Mode d'emploi
Il existe plusieurs formes posologiques du médicament. Chacun d'eux a ses propres caractéristiques de réception. Des gouttes à usage oral peuvent être prescrites aux patients à partir de 14 ans. La dose unique optimale est de 20 gouttes. Les gouttes doivent être prises avec du liquide ou du sucre. Si après une heure l'effet thérapeutique attendu n'apparaît pas, la dose doit être répétée.
Pour les enfants de 1 an à 14 ans, la posologie est calculée en fonction de leur poids. Pour 1 kg de poids corporel, 1 à 2 mg de médicament sont pris. La réadmission n'est autorisée qu'après 4 à 6 heures.
Selon les instructions d'utilisation du tramadol en ampoules, plus de 0,4 g de médicament ne doivent pas être utilisés par jour. La seule exception est l'élimination de la douleur chez les patients atteints de cancer ou présentant un syndrome douloureux postopératoire prononcé. Dans ces cas, la posologie quotidienne peut atteindre jusqu'à 0,6 g.
Le médicament peut être pris sous forme de suppositoires. La dose quotidienne est de 0,1 g pour les patients de plus de 14 ans. L'intervalle entre l'utilisation du suppositoire doit être de 4 à 6 heures.
Le tramadol peut être utilisé pour une injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. La posologie standard pour une injection chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans est de 50 à 100 ml de médicament. Si une heure après l'administration de la composition médicamenteuse, l'analgésie ne s'est pas produite, il est alors possible de réintroduire 50 mg de la solution.
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Tramadol pendant une longue période. Sinon, une dépendance au fœtus et un syndrome de sevrage peuvent survenir. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il faut tenir compte du fait que la substance en petite quantité peut passer dans le lait maternel.
Effets secondaires
Environ 5 % des patients ressentent les effets secondaires suivants :
- mal de tête;
- nausée;
- asthénie;
- diarrhée;
- vertiges;
- constipation;
- dyspnée;
- état somnolent.
- mal de tête;
- nausée;
- asthénie;
- diarrhée;
- vertiges;
- constipation;
- dyspnée;
- état somnolent.
Pas plus de 1 % des patients pendant le traitement par Tramadol présentent une augmentation de l'anxiété, de la confusion et des troubles de la coordination. Parfois, il y a des douleurs dans l'abdomen, une éruption cutanée et des troubles du fonctionnement des organes de la vision.
Moins de 1 % des patients prenant le médicament peuvent présenter les troubles suivants :
- activité convulsive élevée;
- déficience cognitive;
- tremblement;
- hallucination;
- réactions négatives du système cardiaque et vasculaire;
- urticaire;
- problèmes de déglutition;
- amnésie;
- une forte diminution du poids corporel.
Lorsque les premiers symptômes négatifs apparaissent, vous devez immédiatement contacter un spécialiste. Il diagnostiquera et prescrira le traitement approprié. Il peut être nécessaire de remplacer le médicament par un analogue plus sûr.
Symptômes de surdosage
Pendant le traitement, vous devez suivre strictement la posologie prescrite. Sinon, des symptômes dangereux se produiront qui peuvent non seulement aggraver la situation, mais aussi tuer le patient. Les situations cliniques suivantes peuvent être attribuées à de telles manifestations de surdosage :
- coma;
- esprit confus;
- convulsions;
- hypotension.
Une mauvaise prise de médicaments peut entraîner une respiration oppressée. Dans certains cas, les patients ont des pupilles fortement dilatées. Une complication assez dangereuse est la tachycardie.
Avec une forte surdose, des dommages au système nerveux central se produisent. Dans de tels cas, le patient peut éprouver une respiration superficielle. Pour éliminer cette condition, la naloxone est introduite. Le diazépam est prescrit pour les convulsions. En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent survenir :
- effondrement;
- nausée;
- vomir;
- aploe.
interaction médicamenteuse
interaction médicamenteuse
Le tramadol renforce l'effet thérapeutique des médicaments qui ont un effet dépresseur sur le système nerveux central. Ceux-ci comprennent les somnifères, les sédatifs, les anesthésiques et les tranquillisants.
Des substances telles que la carbamazépine et les barbituriques réduisent l'effet analgésique du tramadol et raccourcissent également la durée de l'action thérapeutique. En raison du fait que la carbamazépine active les processus métaboliques, le risque de développer des convulsions augmente.
Les anxiolytiques renforcent l'effet analgésique. Pour éliminer l'analgésie d'un analgésique opioïde, la naloxone est administrée. La quinidine a tendance à augmenter la concentration plasmatique du tramadol. L'activité du médicament est réduite lorsqu'il est combiné avec des psychostimulants et des analgésiques. Lors de la prise de Tramadol avec des inhibiteurs de la MAO, il existe un risque de développer un syndrome sérotoninergique.
Fonctionnalités de stockage et analogues
Il existe de nombreux analogues. Tramal en fait partie. Ce médicament est utilisé comme analgésique pour les adultes, les enfants et les femmes enceintes. Les génériques du tramadol sont les médicaments suivants :
- Tramadol GR;
- Retard;
- Shtada ;
- Tramadol-ratiopharm;
- Retard tramal ;
- Tramoline.
Le médicament peut être acheté dans n'importe quelle pharmacie, mais avec une ordonnance d'un médecin. Le prix du Tramadol en ampoules varie de 110 à 320 roubles.
Numéro d'enregistrement : P n° 014048/03-2002
Nom commercial du médicament : Tramadol Lannacher
Dénomination commune internationale :
Chlorhydrate de tramadolNom chimique rationnel : chlorhydrate de (±)trans-2-[(diméthylamino)méthyl]-1-(3-méthoxy-phényl)-cyclohexanol
Forme posologique: Solution injectable en ampoules à 50 mg/ml et 100 mg/2 ml.
Composé:
1 ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Excipient : acétate de sodium, eau pour injection.
La description: Liquide incolore et transparent.
Groupe pharmacothérapeutique: Opioïde analgésique. Code ATC : .
Propriétés pharmacologiques
Le chlorhydrate de tramadol est un analgésique à action centrale. Il a un effet analgésique prononcé.
Indications pour l'utilisation
Syndrome douloureux d'intensité modérée et sévère d'étiologies diverses :
La description
Les comprimés sont blancs, presque blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, plats-cylindriques, avec un biseau. Le marbrage est autorisé à la surface des comprimés.
Composé
Chaque tablette contient substance active- chlorhydrate de tramadol - 50 mg ; Excipients- lactose monohydraté, povidone K-25, stéarate de calcium, cellulose microcristalline.
Groupe pharmacothérapeutique
Analgésiques, autres opioïdes.
Code ATC : N02AX02.
effet pharmacologique
Le tramadol est un analgésique opioïde à action centrale. Il a un mécanisme d'action mixte. C'est un agoniste pur non sélectif des récepteurs opioïdes μ, d et k, a l'affinité maximale pour les récepteurs μ. D'autres mécanismes impliqués dans l'effet analgésique du tramadol sont l'inhibition de la recapture de la norépinéphrine dans les neurones et l'augmentation de la libération de sérotonine. Le tramadol a également un effet antitussif. Contrairement à la morphine, les doses analgésiques de tramadol ne dépriment pas la respiration dans une large mesure, la motilité du tractus gastro-intestinal est moins inhibée. L'effet sur le système cardiovasculaire est généralement faible. L'activité du tramadol est estimée entre 1/10 et 1/6 de celle de la morphine.
Indications pour l'utilisation
Syndrome douloureux d'intensité forte et modérée en cas de tumeurs malignes, d'infarctus aigu du myocarde, de blessures, lors d'actes diagnostiques et thérapeutiques douloureux.
Mode d'application et schéma posologique
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une petite quantité d'eau ou le comprimé doit être dissous dans un verre d'eau. Le médicament est pris quel que soit le repas.
La dose du médicament doit être ajustée en fonction de l'intensité du syndrome douloureux et de la sensibilité du patient. Pour le soulagement de la douleur, la dose thérapeutique efficace la plus faible doit être choisie. La durée du traitement est également déterminée individuellement, mais le médicament ne doit pas être prescrit au-delà de la période justifiée d'un point de vue thérapeutique. Si un traitement à long terme par le tramadol est nécessaire, l'état du patient et la justification de la poursuite de la prise du médicament doivent être soigneusement et régulièrement à intervalles courts.
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 14 ans, la dose orale usuelle est de 50 mg (1 comprimé), à renouveler toutes les 4 à 6 heures si nécessaire. Si le soulagement de la douleur ne se produit pas dans les 30 à 60 minutes, vous pouvez répéter la dose à la même dose. Pour les douleurs intenses, une dose initiale de 100 mg (2 comprimés) peut être nécessaire. La dose quotidienne maximale de 400 mg (8 comprimés) ne doit pas être dépassée. Selon la nature et l'intensité de la douleur, la durée du médicament est de 4 à 8 heures.
Patients âgés
Habituellement, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients de moins de 75 ans sans manifestations cliniques d'insuffisance hépatique/rénale. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du tramadol peut être prolongée. Par conséquent, si nécessaire, l'intervalle entre les doses du médicament doit être prolongé en fonction du besoin de soulagement de la douleur du patient.
Patients présentant une fonction rénale/hépatique altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique, l'excrétion du médicament est ralentie. Par conséquent, l'allongement de l'intervalle entre les doses du médicament doit être soigneusement surveillé en fonction du besoin de soulagement de la douleur du patient.
Chez les patients avec clairance de la créatinine
Étant donné que très peu de tramadol est éliminé par hémodialyse, il n'est généralement pas nécessaire de prendre une dose supplémentaire de tramadol après une séance d'hémodialyse.
Effet secondaire
La fréquence des effets secondaires possibles est classée comme suit :
Souvent (≥ 1/10)
Souvent (≥ 1/100 à
Rarement (≥ 1/1000 à
Rarement (≥ 1/10000 à
Très rarement (
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables les plus fréquents pouvant survenir pendant le traitement par le tramadol sont les nausées et les étourdissements, survenant chez plus d'1 patient sur 10.
Du côtécardiovasculairesystèmes : rarement : palpitations, faiblesse, collapsus vasculaire. Ces effets indésirables peuvent survenir notamment en position debout et lors d'efforts physiques. Rarement: bradycardie, hypertension artérielle.
Du côté du système nerveux central : très souvent : vertiges; souvent: mal de tête; rarement: troubles de la coordination, évanouissements, troubles de la parole, modifications de l'appétit, paresthésies, tremblements, diminution de la respiration, crises d'épilepsie.
Des crises épileptiformes ont été observées principalement après l'administration de fortes doses de tramadol ou après l'utilisation simultanée de médicaments pouvant provoquer des crises ou abaisser le seuil épileptogène.
Du côté de la psyché : rarement : hallucinations, confusion, insomnie et cauchemars.
Les troubles psychiatriques peuvent varier dans leurs manifestations (selon l'individu et la durée de la consommation de drogue). Ceux-ci peuvent inclure des changements d'humeur (généralement une bonne humeur, parfois de l'irritabilité), des changements dans les capacités cognitives et sensorielles (des changements dans la perception sensorielle et la conscience qui peuvent entraîner des erreurs dans la prise de décision).
Des réactions de dépendance, d'abus et de sevrage peuvent se développer. Les réactions de sevrage après l'arrêt du médicament sont typiques des opiacés et comprennent : agitation, agitation, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements, symptômes gastro-intestinaux. Très rarement, on note des attaques de panique, anxiété, hallucinations, paresthésies, acouphènes, confusion, délire, dépersonnalisation, perte du sens des réalités, paranoïa.
Du côté de l'organe de la vision : rarement : vision floue, myosis, mydriase.
Du tractus gastro-intestinal : très souvent : nausée; souvent: vomissements, constipation, bouche sèche; rarement : diarrhée, problèmes d'estomac (p. ex. sensation de satiété, flatulences).
Du système respiratoire et des organes médiastinaux : rarement : essoufflement, dépression respiratoire; inconnue: aggravation d'un asthme existant, bien qu'une relation causale n'ait pas été établie.
Du côté de la peau : souvent : transpiration; rarement : démangeaisons, éruption cutanée, rougeur de la peau.
Du système musculo-squelettique : rarement : diminution de la force musculaire.
Du côté du foie et des voies biliaires : très rarement : augmentation des transaminases.
Du côtéurinairesystèmes : rares : difficulté à uriner, dysurie, rétention urinaire.
Du système reproducteur : inconnu : diminution de la libido, impuissance, dysfonction érectile, manque de menstruation, infertilité. En cas de développement de ces effets indésirables, il est nécessaire d'évaluer le niveau d'hormones sexuelles.
Autre : rare : réactions allergiques (telles qu'essoufflement, respiration sifflante, gonflement de la peau) et réactions de choc (insuffisance circulatoire soudaine).
Lors de la prise de tramadol avec des médicaments sérotoninergiques, vous devez consulter immédiatement un médecin si les symptômes suivants apparaissent : agitation, hallucinations, rythme cardiaque rapide, fièvre, augmentation de la transpiration, frissons ou tremblements, contractions musculaires (crampes musculaires) ou rigidité (raideur), manque de coordination , nausées, vomissements ou diarrhée (voir la section Précautions - Sérotoninesyndrome).
En cas d'effets indésirables ci-dessus ou d'effets indésirables non mentionnés dans cette notice, vous devez consulter un médecin.
Contre-indications
Hypersensibilité au tramadol ou à l'un des excipients ; porphyrie; crise d'asthme; intoxication aiguë à l'alcool, aux somnifères, aux analgésiques, aux opioïdes ou aux psychotropes ; utilisation simultanée d'inhibiteurs de MAO (et 2 semaines après leur annulation); épilepsie; syndrome de sevrage médicamenteux; dysfonctionnement du foie et des reins; grossesse; lactation; l'âge des enfants jusqu'à 14 ans.
Surdosage
Les symptômes: myosis spécifique, vomissements, collapsus cardiovasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma, convulsions et dépression respiratoire pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire.
Traitement: des mesures générales de premiers secours doivent être prises. Assurer la perméabilité des voies respiratoires (une aspiration est possible), une assistance respiratoire et circulatoire, en fonction des symptômes.
En cas de surdosage des formes orales, un lavage gastrique et l'utilisation de charbon actif sont recommandés dans les 2 heures suivant l'utilisation du tramadol, à une date ultérieure, le nettoyage du système digestif ne peut être utile que si des doses élevées sont utilisées.
L'antidote de la dépression respiratoire est la naloxone. Dans les études animales, la naloxone semble n'avoir aucun effet sur les crises. Dans ce cas, le diazépam est administré.
Le tramadol n'est que très peu excrété du sérum sanguin par hémodialyse ou hémofiltration. Par conséquent, le traitement d'un surdosage aigu de tramadol par hémodialyse ou hémofiltration n'est pas suffisant pour éliminer l'intoxication.
Des mesures de précaution
Avec prudence, le médicament est prescrit pour la dépendance aux opioïdes, les lésions cérébrales traumatiques, les chocs, la perte de conscience d'origine inconnue, la fonction altérée du centre respiratoire, l'augmentation de la pression intracrânienne dans les lésions cérébrales traumatiques, les maladies du cerveau, les fonctions rénales et hépatiques altérées, les patients atteints de épilepsie. L'utilisation de tramadol peut compliquer le diagnostic de douleur aiguë dans la région abdominale.
Avec une extrême prudence, le tramadol est utilisé chez les patients sensibles aux opiacés. Des convulsions ont été signalées chez des patients recevant du tramadol à la posologie recommandée. Le risque peut augmenter lors de l'utilisation d'une dose supérieure à la dose quotidienne maximale recommandée (400 mg). Le tramadol peut augmenter le risque de crises d'épilepsie lorsqu'il est co-administré avec des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène. Chez les patients épileptiques ou sujets aux crises d'épilepsie, le tramadol n'est utilisé que pour des raisons de santé.
Chez les patients souffrant de dépression respiratoire ou d'utilisation concomitante de dépresseurs du SNC, ou si la dose quotidienne maximale recommandée est largement dépassée, le médicament est prescrit avec prudence, car une dépression respiratoire peut survenir. Le tramadol a un faible potentiel d'accoutumance. Avec une utilisation prolongée, une tolérance, une dépendance mentale et physique peuvent se développer. Chez les patients sujets à l'abus de drogues ou à la dépendance, le traitement par tramadol ne doit être effectué que pendant une courte période et sous la stricte surveillance d'un médecin.
Le tramadol ne convient pas au traitement de substitution chez les patients dépendants aux opioïdes. Bien que le tramadol soit un agoniste des opioïdes, il ne peut pas supprimer les symptômes du sevrage de la morphine.
Le médicament contient du lactose, de sorte que les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser le médicament.
Sérotoninesyndrome: pendant la prise de tramadol avec des médicaments sérotoninergiques, vous devez immédiatement consulter un médecin si les symptômes suivants apparaissent : agitation, hallucinations, palpitations cardiaques, fièvre, augmentation de la transpiration, frissons ou tremblements, contractions musculaires (crampes musculaires) ou rigidité (raideur), manque de coordination , des nausées, des vomissements ou de la diarrhée. Les symptômes se développent généralement quelques heures à quelques jours après le début d'un traitement concomitant par des opioïdes avec d'autres médicaments. Cependant, les symptômes peuvent se développer plus tard, surtout après avoir augmenté la dose de médicaments. Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, l'utilisation d'opioïdes et/ou d'autres médicaments concomitants doit être interrompue.
Insuffisance surrénalienne : vous devriez consulter votre médecin si vous présentez des symptômes d'insuffisance surrénalienne tels que nausées, vomissements, perte d'appétit, fatigue, faiblesse, étourdissements ou pression artérielle basse. Si une insuffisance surrénalienne est suspectée, des tests diagnostiques doivent être effectués. Si nécessaire, avec un résultat positif de l'étude, il est nécessaire de commencer un traitement par corticoïdes et d'arrêter les opioïdes. Si les opioïdes sont arrêtés, une évaluation de suivi de la fonction surrénalienne doit être effectuée pour déterminer la nécessité de poursuivre ou d'arrêter la corticothérapie.
Androgèneéchec: l'utilisation chronique d'opioïdes peut affecter le système hypothalamo-hypophyso-gonadique, ce qui peut entraîner une carence en androgènes, qui se manifeste sous la forme d'une baisse de la libido, de l'impuissance, de la dysfonction érectile, de l'aménorrhée et de l'infertilité. Si des symptômes ou des signes de carence en androgènes apparaissent, des diagnostics de laboratoire doivent être effectués.
Applicationpendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et d'autres mécanismes potentiellement dangereux
L'utilisation de tramadol rend difficile l'exécution de travaux nécessitant un taux élevé de réactions mentales et physiques et une concentration d'attention accrue (conduite de véhicules, mécanismes de commande, appareils, etc.), par conséquent, pendant le traitement, il faut s'abstenir de telles activités.
Interaction avec d'autres médicaments
Le tramadol ne doit pas être pris avec des inhibiteurs de la MAO. Chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédant l'utilisation de la péthidine opioïde, des réactions potentiellement mortelles ont été observées qui affectent les systèmes nerveux central, respiratoire et cardiovasculaire. Il est impossible d'exclure une interaction similaire avec les inhibiteurs de la MAO lors de l'utilisation du tramadol.
L'utilisation simultanée de tramadol et de médicaments qui dépriment le système nerveux central, y compris l'alcool, peut augmenter leur effet sur le système nerveux central.
Les résultats des études pharmacocinétiques ont montré qu'il est peu probable que l'utilisation combinée ou préliminaire de cimétidine (un inhibiteur enzymatique) entraîne une interaction cliniquement significative. L'utilisation simultanée ou préliminaire de carbamazépine (un inducteur enzymatique) peut réduire l'effet analgésique et raccourcir la durée d'action du tramadol.
L'association d'agonistes/antagonistes mixtes (p. ex., buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) et de tramadol est déconseillée, car cette association réduirait théoriquement l'effet antalgique d'un agoniste pur.
La prudence s'impose lorsque le tramadol est utilisé avec des dérivés de la coumarine (par exemple, la warfarine) car des cas d'augmentation de l'INR (INR) avec des saignements et des hémorragies sévères ont été rapportés chez certains patients.
Les médicaments qui inhibent le CYP3A4, y compris le kétoconazole et l'érythromycine, peuvent inhiber le métabolisme du tramadol (O-déméthylation) et de son métabolite actif O-déméthylé. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.
Un petit nombre d'études ont montré que l'utilisation pré- ou postopératoire d'antagonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine 5-HT3 (ondansétron) augmente le besoin de tramadol chez les patients souffrant de douleurs postopératoires.
L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes et de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée. La quinidine augmente la concentration plasmatique du tramadol et réduit la concentration du métabolite M1 en raison de l'inhibition compétitive de la coenzyme CYP2D6. Il existe des preuves d'une diminution des concentrations plasmatiques des fluoroquinolones (ciprofloxacine, ofloxacine) lors d'une prémédication par le tramadol lors d'interventions chirurgicales.
Le tramadol peut induire des convulsions et augmenter la capacité des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, des antidépresseurs tricycliques, des antipsychotiques et d'autres médicaments qui abaissent le seuil convulsif, tels que le bupropion, la mirtazapine, le tétrahydrocannabinol, à induire des convulsions.
L'utilisation concomitante de tramadol et de médicaments sérotoninergiques tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine, les antidépresseurs tricycliques, les IMAO et la mirtazapine peut contribuer au développement d'un syndrome sérotoninergique (voir rubrique "Précautions d'emploi" - Sérotoninesyndrome).
Il y a un risque de développer un syndrome sérotoninergique lorsque l'un des symptômes suivants est observé :
Clonus musculaire spontané ; clonus induit ou oculaire avec agitation ou sudation ; tremblement et hyperréflexie; hypertension, température corporelle >38°C, clonus induit ou oculaire.
Forfait
10 comprimés sous blister. Un ou deux packs de contours, accompagnés d'un mode d'emploi, sont placés dans un emballage en carton.
Conditions de vacances
Sur ordonnance.
Fabricant
RUE "Belmedpreparaty",
République de Biélorussie, 220007, Minsk,
St. Fabriciusa, 30, tél. : (+375 17) 220 37 16,
e-mail: [courriel protégé]