Фезам - комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Одна капсула Фезама содержит: 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина.
Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин - блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина.
Фезам: Инструкция по применению
Формы выпуска
Капсулы Фезам
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета. Содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Действующего вещества: 1 капсула содержит пирацетама - 400 мг, циннаризина - 25 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
Упаковка: капсулы, 10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.
Показания к применению
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии;
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- профилактика мигрени;
- отставание интеллектуального развития у детей.
В последнее время появились комбинированные препараты, которые нашли широкое применение в неврологии. К таким препаратам относится Фезам.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Вот несколько отзывов о Фезам... Короче, отзывы о Фезаме у меня очень положительные. А вот мой анекдот из жизни...
Побочное действие
Возможно:
диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко:
аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- паркинсонизм;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.
Беременность и лактация
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Результаты клинических исследований позволили установить, что препарат Фезам способствует повышению остроты зрения , улучшает функциональное состояние сетчатки и гемодинамику глаза. Повышение показателей скорости кровотока в артериях глаза после курсового приема препарата Фезам свидетельствует об улучшении кровоснабжения оболочек глаза. Рекомендовано использовать препарат Фезам при лечении больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки (в частности с возрастной макулярной дегенерацией).
Сочетание вазоактивного (циннаризин) и метаболического (пирацетам) компонентов препарата Фезам позволило в ряде клинических исследований применить препарат для повышения эффективности существующих методов лечения функциональных и органических поражений зрительно-нервного аппарата глаз у детей и с целью стабилизации достигнутых зрительных функций.
Рекомендациями к применению препарата Фезам в педиатрической практике (в составе комплексной терапии) являются: частичная атрофия зрительного нерва различного генеза; миопия средней и высокой степени; посттравматическая, миопическая и наследственная дистрофия сетчатки; амблиопия различного генеза (в т.ч. в сочетании с органическими поражениями центральных отделов зрительного анализатора).
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат Фезам следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении .
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста
, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Вождение автотранспорта
Во время приема препарата Фезам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Передозировка
Фезам хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
Возможна боль в животе. Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а так же этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Фезам цены
Цены выборочные на момент ноября 2017 года.
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Пирацетам
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется.
Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Циннаризин
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.
Метаболизм и выведение
Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.
Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.
Показания
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— интоксикации;
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
— астенический синдром психогенного генеза;
— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
— синдром Меньера;
— профилактика мигрени и кинетозов;
— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания
— тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— геморрагический инсульт;
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— хорея Гентингтона;
— детский возраст до 5 лет;
— беременность;
— период лактации;
— редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
— повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Дозировка
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.
Побочные действия
Аллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, .
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Передозировка
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
PHEZ-RU-00064-HCP
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сегодня в современном мире понятие стресс стало обыденным. А жалобы на головную боль наблюдаются чуть ли не у каждого второго жителя Земли.
И тогда приходится обращаться к помощи лекарственных средств. Одним из таких препаратов, улучшающих кровообращение клеток мозга, является болгарское лекарство «Фезам». В данной статье изучим его подробнее, а также ответим на ряд, наиболее интересующих пациентов, вопросов:
что это такое и от чего помогает;
как его принимать – до или после еды;
какие существуют аналогичные препараты, чем можно заменить фезам;
какой курс лечения;
повышает или понижает давление;
его польза и вред, а также нежелательные эффекты;
сколько стоит в аптеках различных регионов.
От чего помогает фезам, показания к применению
Фезам (на латыни PHEZAM) — ноотропное комплексное лекарственное средство, имеющее разнообразные показания к применению. В частности, препарат назначают:
- как лекарство от головной боли;
- при остеохондрозе шейного отдела позвоночника;
- при шуме в голове;
- при гипертонии;
- при эпилепсии;
- как средство для потенции;
- если постоянно затруднен венозный отток и кружится голова;
- перед экзаменом, как средство улучшающее память.
Состав, стоимость
Страна производитель препарата – Болгария.
В состав Phezam входят: пирацетам и циннаризин.
Форма выпуска – таблетки, капсулы, капли, мазь.
Срок годности указан на упаковке, обычно два года с момента выпуска. Цены в России: в Спб – 203 рубля за упаковку из 60 капсул, в Екатеринбурге – от 181 рубля за аналогичную коробку, в Самаре – 213 руб. (капсулы, 60 шт), в Караганде – 1 750 тг.
Аналогичные препараты
Более дешевые российские аналоги – мексидол, ноотропил, винпоцетин, омарон, кавинтон, циннаризин, фенибут, фенотропил, сермион, афобазол, цитофлавин, пикамилон, бетасерк, пирацетамциннаризин, билобил, пирацезин, ноотроп, дживелек, нейромультивит, глицин и другие дженерики, имеющие большой рейтинг среди пациентов. Рецепт для их приобретения в аптеках не требуют.
Инструкция по применению
Инструкция по применению фезама содержится внутри упаковки. Кроме того, подробная аннотация к нему есть в интернете бесплатно и в свободном доступе. Существует также официальный сайт производителя, где и такой популярный ресурс, как Википедия.
Таблетки инструкция по применению
Таблетки используются по назначению врача, который определяет способ их приёма и дозы. Обычно предписывают по 1 таб 3 раза в день, независимо от приема пищи. Курс лечения – от одного до трех месяцев.
Капсулы инструкция
Капсулы выпускаются в упаковках по 60 штук, внутри которых содержится подробная инструкция. Принимают по 1-2 кап 3 раза в день. Что лучше капсулы или таблетки определяет доктор для каждого индивидуально.
Принимать до еды или после?
Принимают не зависимо от приема пищи, но при заболеваниях желудка и кишечника желательно это делать через 30 минут после еды.
Для профилактики
Дозировка для профилактики – по 1 таблетки 3 раза в день на протяжении одного месяца. Детям лекарство назначают от 5 лет строго по предписанию врача. По мнению некоторых родителей, фезам эффективно давать ребенку среднего и старшего школьного возраста перед экзаменами.
Иногда своим пациентам врачи назначают препарат Фезам. Что это за лекарство, и от чего оно помогает? В инструкции указано, что это ноотроп, сосудорасширяющего и антигипоксического действия. Его используют для лечения нарушенного кровообращения, при ВСД, головных болях, мигренях, неврологических патологиях.
Активные компоненты и форма выпуска
Лекарство производят в желатиновых капсулах, содержащих порошок. В аптечной сети можно купить упаковку из 6 блистеров, в каждом из которых запаяно по 10 таблеток. Они состоят из:
- Циннаризина 25 мг – блокатора кальциевых каналов, сдерживающего поступление кальция в клетки.
- Пирацетама 400 мг – ноотропа, широко применяемого при лечении различных неврологических и сосудистых патологий.
К вспомогательным компонентам относятся:
- кремния и титана диоксид;
- желатин;
- стеарат магния;
- лактоза.
Лекарственный комплексный препарат Фезам, благодаря двухкомпонентному составу, работает на увеличение кровоциркуляции, расширение сосудов, активизирование обменных процессов в нейронах. Действие основных компонентов заключается в следующем:
В препарате пирацетам и циннаризин дополняют друг друга, что значительно усиливает их лечебное действие. Уже через несколько часов после приема первой таблетки концентрация активных веществ в крови достигает максимального уровня. Они связываются с белками плазмы, интенсивно метаболизируются, проходят во все ткани и органы и выводятся естественным путем.
Кому показан и как правильно принимать?
Аннотация, приложенная к каждой упаковке лекарства, позволяет ознакомиться с перечнем патологических состояний, при которых рекомендуется принимать медикамент. Фезам имеет такие показания к применению:
Врач, назначая таблетки Фезам, обязательно рассказывает пациенту как правильно их принимать. Если человек приобрел лекарство без специального назначения (для профилактики), он должен ознакомиться с инструкцией.
В ней указано, что пить Фезам нужно целиком, не измельчая и не разжевывая капсулу. Также нельзя нарушать целостность капсульной оболочки, вскрывать ее и размешивать содержимое с водой. Капсулу запивают чистой прохладной водой, морсом, соком или негорячим чаем, (исключая кофеинсодержащие напитки).
Принимать Фезам разрешается в любое удобное время, независимо от приема пищи. Но если у пациента отмечаются проблемы с пищеварительной системой, то лучше принять дозу спустя полчаса после основной еды.
Прием таблеток желательно осуществлять приблизительно в одно время, к примеру, каждое утро в 9 часов или вечером в 17 часов. Если пациент забывает принять очередную таблетку, необходимо выпить ее сразу, если следующее время приема не подошло. Дозировка в общем виде выглядит так:
- взрослые пьют по 1-2 капсулы трижды в день. Курс терапии продолжается от 1 до 3 месяцев;
- дети, не достигшие 18 лет, принимают по 1-2 капсулы 1-2 раза в день от 1 до 3 месяцев.
Продолжительность курса, а также дозировку определяет врач, в зависимости от стадии и формы болезни. Некоторые пациенты, заметив улучшение при лечении, интересуются, можно ли пить лекарство постоянно. Фезам разрешается принимать курсами, но между ними обязательно делают перерыв (минимум месяц).
Применение строго запрещается в случаях:
- почечной и печеночной недостаточности;
- период лактации;
- дети до 5 лет;
- период вынашивания ребенка на любых сроках;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- гиперчувствительность к активным компонентам в составе.
Прием разрешается только под строгим врачебным контролем при:
- болезни Паркинсона;
- нарушении свертываемости крови;
- кровотечениях;
- глаукоме.
Особенности лечения
Перед началом лечения пациентам необходимо учитывать некоторые особенности лекарства:
Детский возраст
Описание препарата определяет, что детям его назначают только с 5 лет. Но в педиатрии встречались случаи, когда Фезам назначали малышам, достигнувшим одного года. Фезам положительно влияет на состояние ребенка:
Фезам рекомендует к использованию невропатолог, а не психиатр, так как для лечения серьезных психических расстройств он не подходит, но легкие нарушения устраняет. После лечебного курса маленький пациент становится спокойным, уравновешенным.
При лечении препаратом заметно повышается внимательность, ребенок легче адаптируется в коллективе, быстрее усваивает школьную программу, крепко спит ночью, без труда овладевает речевыми навыками.
Беременность и ГВ
При беременности женщины часто страдают головными болями, слабостью, рассеянностью. Это связано с интенсивной гормональной перестройкой организма. Улучшать самочувствие будущей мамы рекомендуют правильным питанием, прогулками на свежем воздухе, гимнастикой, полноценным отдыхом.
Принимать какие-либо лекарственные средства разрешается только после консультации с врачом, ведущим беременность.
Фезам не оказывает тератогенного действия, но, несмотря на это, данный препарат нельзя употреблять во время вынашивания ребенка. Активные компоненты полностью впитываются в кровь и проникают в грудное молоко. Поэтому при кормлении грудью от его применения также необходимо отказаться.
При ВСД
С сосудистой дистонией сталкивается много людей в любом возрасте. Избавиться от неприятных симптомов помогают ноотропные средства в комплексе с успокоительными и антидепрессантами. Показаниями к приему препарата являются:
Врачи часто назначают Препарат Фезам при ВСД благодаря его способности улучшать кровообращение мозга и расширять сосуды, что весьма важно для пациентов, страдающих данным расстройством.
Возможные последствия и эффективность
В медицинской практике случаев передозировки встречалось немного. Препарат считается абсолютно безопасным, и даже при превышении рекомендованной дозы у взрослых пациентов серьезных побочных явлений не возникало. Единственным выраженным симптомом передозировки выступает нарушение пищеварения, которое не требует резкой отмены препарата.
У маленьких пациентов передозировка препаратом Фезам проявляется в возникновении бессонницы, раздражительности, нервозности, треморе конечностей, кошмаров. При первых проявлениях тревожных симптомов необходимо промыть желудок и принять адсорбент.
Побочные явления
Зачастую препарат Фезам переносится организмом хорошо и довольно редко вызывает ярко выраженные негативные реакции. Как только лекарство отменяют, они исчезают и не требуют дополнительного лечения. К побочным эффектам препарата относят:
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H 1 -рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.
С mах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. С mах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. С mах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Пирацетам не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
Выведение
T 1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T 1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав оболочки: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 мес.
Передозировка
Фезам ® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
Симптомы: возможна боль в животе.
Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фезам ® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фезам ® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Фезам ® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Показания
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром психогенного генеза;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- профилактика мигрени;
- в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам ® противопоказан к применению при беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.