действующее вещество: хлорамфеникола (левомицетина) - 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. C max в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от C max в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник - 1-3 %. У новорожденных и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биотрансформация хлорамфеникола проходит медленно и возможна его кумуляция, что требует коррекции дозы препарата. При гемодиализе хлорамфеникол не удаляется. Уменьшение концентрации препарата в крови возможно путем гемосорбции. T 1/2 у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T 1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы лекарственного средства и необходимо контролировать функцию почек.
Показания к применению
Левомицетин должен применяться в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.
- Брюшной тиф (Salmonella typhi ),
- Паратиф А и В,
- Сепсис, вызванный сальмонеллами,
- Менингит, вызванный сальмонеллами,
- Менингит, вызванный гемофильной палочкой,
- Гнойный бактериальный менингит,
- Риккетсиозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам лекарственного средства, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, токсические реакции на лекарственное средство в анамнезе, лечение простудных заболеваний, гриппа, инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, профилактика бактериальных инфекций, дети до 6 лет, беременность, период лактации.
Беременность и период лактации
Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства во время беременности не проводились. Левомицетин проникает через плацентарный барьер, но не известно оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение препарата возможно во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лекарственное средство выделяется с грудным молоком матери. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка, во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, рожденных матерью, получавшей Левомицетин в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. В большинстве случаев терапия Левомицетином была инициирована в течение первых 48 часов жизни. Симптомы появились от 3-х до 4-х дней после непрерывного лечения высокими дозами Левомицетина. Симптомы появились в следующем порядке:
Вздутие живота с или без рвоты;
Прогрессирующий бледный цианоз;
Вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;
Смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.
Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция. Прекращение терапии на ранних этапах приводило часто к обратной симптоматике до полного выздоровления.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250-500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) можно назначать лекарственное средство в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).
Суточную дозу разделяют на 3-4 приема.
Для детей от 6 до 8 лет разовая доза составляет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3-4 раза в сутки.
Лечение не должно превышать 2 недели.
Необходимо избегать, по возможности, повторных курсов лечения.
Лицам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени и почек, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша-Херксхеймера, обусловленной выделением эндотоксина, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, «Серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.
Передозировка
Токсическими считаются уровни Левомицетина выше 25 мкг/мл.
Симптомы : токсичность проявляется серьезными гемопоэтическими эффектами, такими как апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения; увеличение уровня сывороточного железа; тошнота, рвота, диарея, развитие «серого синдрома" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).
Лечение: в случае серьезной передозировки препарата рекомендуется использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке - обсудить вопрос о заменном переливании крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации Левомицетина (необходимо контролировать концентрацию Левомицетина в крови). Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с рифампицином возможно снижение концентрации Левомицетина. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. При применении одновременно с противоанемическими препаратами возможна задержка реакции на препараты железа, витамин В 12 , фолиевую кислоту. Следует избегать одновременного приема данных препаратов.
Особенности применения
В период лечения Левомицетином недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением больших доз Левомицетина (более 4000 мг/сут) длительное время.
Меры предосторожности
Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе Левомицетина и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту C. dificile.
C. dificile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы C. dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея может возникать в течение 2 месяцев после применения антибактериальных лекарственных средств.
Если CDAD является подозреваемой или подтвержденной, продолжение применения антибиотиков, не направленных против C. dificile, должно быть прекращено. Необходимо применять соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, антибиотики против C. dificile, должна быть проведена хирургическая оценка. Следует избегать повторных курсов лечения Левомицетином. Лечение не должно проводиться более чем это действительно необходимо.
Чрезмерно высокий уровень препарата в крови может наблюдаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Для таких пациентов необходимо проводить корректировку дозы, и концентрация препарата в крови должна определяться через соответствующие промежутки времени.
Использование Левомицетина, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, появляются во время терапии препаратом, необходимо применять соответствующие меры.
Применение Левомицетина может вызвать тяжелые нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Выделяют два типа депрессии костного мозга, связанные с использованием Левомицетина. Обычно наблюдается легкая депрессия костного мозга, дозозависимая и обратимая, которую можно выявить по ранним изменениям в анализах крови. Очень редко встречается внезапное фатальное поражение костного мозга – гипоплазия – без предшествующих симптомов. Базовые исследования крови должны проводиться примерно каждые два дня во время терапии препаратом. Прием Левомицетина следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других лабораторных изменений крови. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Параллельное применение вместе с Левомицетином других лекарственных средств, угнетающих функцию красного костного мозга, противопоказано.
При использовании лекарственного средства у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.
Стоматология. Применение препарата приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.
Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.
Гериатрическое применение. В клинических исследованиях Левомицетина не участвовало достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше. Есть клинические исследования, показывающие отсутствие различий в терапевтическом ответе на лечение препаратом между пожилыми и молодыми пациентами. Однако, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Лекарственное средство существенно экскретируется через почки и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы и необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами . В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Одна, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактериостатическим действием.
Левомицетин - белое кристаллическое вещество очень горького вкуса. Слабо растворяется в воде (1:400, 2,5-4,4 мг/мл), хорошо - в спирте. Весьма устойчив. Сухой препарат сохраняет полную активность не менее 5 лет, водные растворы при температуре 2°С активны до 2 лет, 37 °С - до 6 месяцев, 100 °С - до 5 ч. Стерилизовать в паровом стерилизаторе (автоклаве) растворы нельзя в связи с ослаблением антибактериального действия. Растворы левомицетина стабильны при pH 2-9, но при большей щелочности быстро инактивируются. Устойчив он и в кислом содержимом желудка, поэтому применяется внутрь через рот. Левомицетин характеризуется широким спектром антимикробного действия, охватывающим многие виды грамотрицательных и грамположительных бактерий, актиномицеты, спирохеты, микоплазмы, риккетсии и хламидии.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. В высоких концентрациях или по отношению к высокочувствительным микроорганизмам он может проявлять бактерицидный эффект. Являясь жирорастворимым, левомицетин проникает сквозь клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям (возможно, как результат угнетения активности пептидилтрансферази), в результате чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка. Активен по отношению к Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (в том числе Salmonella typhi), действует на Streptococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp., на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa; активный по отношению к Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis). Не действует на Mycobacterium tuberculosis, патогенные простейшие и на грибы. Активен по отношению к штаммам бактерий, стойких к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. В связи с высокой токсичностью Левомицетин используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсические антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.
Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Время достижения максимальной концентрации – 1 – 3 часа. Терапевтическая концентрация удерживается 4 – 5 часов после приема препарата. С белками связывается 45 – 50%. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает сквозь плаценту, проникает в грудное молоко. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30% от введенной дозы. Хорошо проникает сквозь ГЭБ: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4 – 5 часов после однократного введенния внутрь. Биотрансформируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительном тракте до начала всасывания. Хлорамфеникола натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита для того, чтобы связывать Левомицетин, что обуславливает накопление токсической концентрации активной формы препарата, и может привести к развитию “серого синдрома”. Выводится препарат главным образом с мочой (преимущественно в виде неактивных метаболитов), частично через кишечник (1 – 3%). Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5 – 3,5 часа, при нарушенной функции почек – 3 – 4 часа, при тяжелом нарушении функции печени – 4,6 – 11 часов.
Показания к применению Левомицетина
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левомицетину: брюшной тиф, паратиф, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, риккетсиозы, хламидиозы, хронические заболевания желчевыводящих путей. Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств в связи с сильными побочными эффектами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного. Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки. Детям от 3 до 8 лет назначают в разовой дозе 150 – 200 мг, старше 8 лет – 200 – 300 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7 – 10 дней. При необходимости и при условии хорошей переносимости, при отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2-х недель.
Особенности применения
В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови, наблюдать за состоянием печени и почек. При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин необходимо отменить. Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи. У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сопоставить риск и пользу от лечения, так как Левомицетин потенцирует риск развития побочного действия. Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамовой реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Лечение не должно быть продолжительнее срока, необходимого для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива. Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и использование его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике. Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
Побочные действия
При применении Левомицетина могут наблюдаться: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), раздражение слизистых оболочек ротовой полости, зева; - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, дерматозов, ангионевротического отека; токсическое воздействие на систему кроветворения (ретикулоцитопения, агранулоцитопения, анемия), в тяжелых случаях возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении, лейкопении; угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичные грибковые инфекции. Большие дозы Левомицетина могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, паралич глазных яблок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное использование Левомицетина, являющегося ингибитором ферментов печени, в предоперационный период или во время операции может уменьшить плазмовый клиренс и продлить время действия алфетанила. Одновременное использование хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды и др.), или с лучевой терапией может усилить их угнетающее действие на костный мозг. При одновременном использовании Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма этих препаратов в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз. Длительное одновременное использование Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений. При одновременном использовании Левомицетина с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином наблюдается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного использования. Угнетение Левомицетином ферментной системы цитохрома Р-450 может ослабить печеночный метаболизм фенобарбитала, фентоина, варфарина и других препаратов, метаболизующихся оксидазной системой смешаной функции, что вызывает задержку выведения и повышение их концентрации в крови. При одновременном использовании с витамином В12 Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к Левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и другим компонентам препарата. Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация, дети в возрасте до 3 лет включительно, острая порфирия. Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики.
Передозировка
Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, которые, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная утомляемость или слабость. Особенно опасен серый коллапс, который наблюдается преимущественно у новорожденных, но при передозировке возможен и у детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей (вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс). Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение энтеросорбентов.
Вопросы и ответы по теме "Левомицетин"
Вопрос: Добрый день! Моему малышу 3 месяца, у него конъюнктивит, врач выписала левомицетин, по одной капле 5 раз в день в оба глазика (хотя гноится только один). В инструкции написано что левомицнтин нельзя детям первых месяцев жизни. Так ли это?
Ответ: Глазные капли левомицетин, действительно, не рекомендуют новорожденным детям, однако связано это, как в случае и с другими антибактериальными каплями, с недостаточной изученностью безопасности применения левомицетина на пациентах данной возрастной группы. В связи с тем, что препарат, согласно инструкции, является рецептурным, то вся ответственность за последствия применения лежит на лечащем враче. Исходя из собственного опыта, можно сказать, что дети, в целом глазные капли левомицетин переносят хорошо (при отсутствии противопоказаний). Если данный вопрос все таки Вас беспокоит, рекомендовано обсудить с лечащим врачом возможность замены препарата, например, на Тобрекс или Флоксал, которые разрешены к применению детям с самого рождения.
Удивительно, как много людей считает антибиотик Левомицетин средством от поноса. Доступность этого лекарства, его низкая цена и случаи, когда прием препарата действительно избавлял от недомогания, способствуют тому, что люди приобретают такие таблетки сразу, как прихватило живот и начались проблемы со стулом. А действительно ли помогает Левомицетин от поноса? Вот в этом то мы и попытаемся сегодня разобраться.
О препарате
Наша статья – своего рода инструкция по применению к таблеткам при поносе «Левомицетин». Именно поэтому первое, с чего нудно начать, это рассказ о том, что представляет собой этот препарат. Левомицетин – это антибиотик широкого спектра действия, эти таблетки очень эффективны, и от диареи в том числе, но только в том случае, если недомогание вызвано бактериями и микроорганизмами, например, в случае с дизентерией, сальмонеллезом и большинством других кишечных инфекций. Однако, нужно не забывать, что такой возбудитель у заболевания бывает далеко не всегда. Порой жидкий стул провоцируют вирусы, грибки, гельминты, диарея может быть результатом заболеваний органов желудочно-кишечного тракта. Во всех этих случаях ответ на вопрос «Можно ли пить Левомицетин от поноса?» будет отрицательным. Такое лечение не только не избавит вас от недомогания, но и усугубит состояние за счет достаточно большого количества побочных эффектов.
После вышесказанного остается добавить, что любое лечение должно осуществляться только под контролем врача. Если он определил, что причиной недомогания являются именно бактерии, то использование Левомицетина при диарее у взрослых будет правильным выбором.
Подробная статья, посвященная выбору , есть на нашем сайте.
Описание
Этот антибиотик изначально был выделен из культуры актиномицета, и только потом был придуман синтетический заменитель, и производство лекарства поставили на поток. Год, в котором был разработан препарат – 1947.
Активное действующее вещество таблеток от поноса «Левомицетин» — хлорамфеникол. Оно состоит из бесцветных кристаллов, имеющих горький вкус. Сами таблетки чисто белого или немного желтоватого оттенка. Каждая содержит от одной четверти до одной второй грамма активного действующего вещества, это зависит от формы выпуска препарата.
Как быстро действует
Уже через час (максимальный показатель – три часа) пациент, принявший лекарство, почувствует значительное облегчение. Разумеется, только в тех случаях, когда возбудители заболевания – бактерии. Терапевтический эффект от применения препарата длится от четырех до пяти часов, после чего хлорамфеникол выводится из организма через печень и почки. Время между последним приемом и полным выведением антибиотика из организма – одни сутки.
Показания
Противопоказания
В инструкции по применению таблеток от поноса «Левомицетин» указаны следующие противопоказания.
Побочные эффекты
Как и любой антибиотик, Левомицетин, при бесконтрольном применении, достаточно агрессивно воздействует на организм человека. Вот как это проявляется:
Правильный прием препарата
Мы уже разобрались с тем, что превышение дозировки и бесконтрольный прием препарата может закончиться очень печально. Именно по этому, как пить Левомицетин при поносе, пациенту должен рассказать врач, основываясь на возрасте, состоянии и весе больного человека. Однако, бывает, листки с назначениями теряются, и именно для таких случаев мы расскажем, как принимать Левомицетин в таблетках при поносе.
Что нужно знать
- Лечение этим антибиотиком поможет в том случае, если его начали в течение первых часов (максимум, суток) после возникновения симптомов диареи
- Очень важное условие для терапии с помощью этого лекарства – прием препарата через равные промежутки времени
- Обычно курс лечения антибиотиками длится от пяти дней до двух недель. Однако, если диарея закончилась раньше, дозировку антибиотика можно сократить. Разумеется, этот аспект согласовывается с лечащим врачом
Взрослым
Взрослые принимают лекарство по одной таблетке каждые пять-шесть часов. Максимальный эффект будет достигнут, если лечение происходит за час до или через два часа после еды (правило с едой распространяется на все антибактериальные препараты, с которыми вам придется иметь дело). При легких формах диареи дозировка действующего вещества в одной таблетке должна составлять четверть грамма, при тяжелых состояниях – половину грамма. Суточный максимум – 4 грамма активного действующего вещества.
Детям
Дозировка левомицетина при поносе детям рассчитывается, исходя из веса и возраста малыша. В том случае, если ребенок старше трех лет и весит более двадцати килограмм, он принимает по 12,5 мг антибиотика каждые шесть часов, или по 25 мг – каждые двенадцать часов. Если заболевание протекает в тяжелой форме, дозировка увеличивается до 75 мг. Но в этом случае должен осуществляться постоянный контроль над состоянием почек и печени ребенка, а также за концентрацией активного действующего вещества в крови.
Наименование: Левомицетин (Laevomycetinum)
Фармакологическое воздействие:
Левомицетин считается антибиотиком широкого спектра действия; полезен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы /инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте/, пситтакоза /острой инфекционной болезни, передаваемой человеку от птиц/, пахового лимфогранулематоза /IVвенерической болезни - болезни, передающейся половым путем; характеризуется воспалением паховых лимфатических узлов с последующим образованием кровоточащих язв/ и др.); воздействует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. В обычных дозах воздействует бактериостатически (препятствует размножению бактерий). Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Механизм антимикробного действия левомииетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, преимущественно, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Левомицетин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь наибольшая концентрация в крови создается через 2-3 ч; в течение 4-5 ч после однократного приема лечебной дозировки в крови сохраняется терапевтически активная концентрация, затем происходит значительное снижение концентрации. Препарат нормально проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга), через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации левомицетина при назначении его внутрь или местно создаются в стекловидном теле (прозрачной массе, заполняющей полость глазного яблока), роговице (прозрачной оболочке глаза), радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Левомицетин нормально всасывается при ректальном (через прямую кишку) введении. Выводится преимущественно с мочой главным образом в виде неактивных метаболитов (продуктов обмена); частично - с желчью и калом. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий происходит гидролиз (разложение с участием воды) левомицетина с образованием неактивных метаболитов.
Левомицетин - показания к применению:
Используют лсвомииетин при брюшном тифе, паратифах, генерализованных формах сальмонеллезов, бруцеллезе, туляремии, менингите, риккетснозах, хламидиазах.При инфекционных процессах иной этиологии (Причины), вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов.
Используют также левомицетин местно для предупреждения и лечения глазных инфекционных заболеваний (конъюнктивит - воспаление наружной оболочки глаза, блефарит - воспаление краев век и др.).
Левомицетин - способ применения:
Перед назначением пациенту лекарства желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Левомицетин используют внутрь в таблетках и капсулах, местно -в виде водных растворов и мазей.Внутрь в виде таблеток или капсул принимают зачастую за 30 мин натощак (в случае тошноты или рвоты - через час после еды). Разовая дозировка для взрослых - 0.25-0,5 г. суточная - 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф. перитонит /воспаление брюшины/ и др.) возможно назначать препарат в дозе до 4 г в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функцией почек). Суточную дозу таблеток и капсул принимают в 3-4 приема. Таблетки длительного действия прописывают только взрослым: в первые дни болезни по 1,3 г (2 таблетки) 2 раза в день; после нормализации температуры тела по 0,65 г (одна таблетка) 2 раза в день. Детям левомицетин прописывают в виде таблеток или капсул. Разовая дозировка лекарства для детей до 3 лет составляет 10-15 мг/кг, от 3 до 8 лет -по 0,15-0,2 г. старше 8 лет - по 0,2-0,3 г; принимают 3-4 раза в сутки Курс лечения левомицетином составляет 7-10 дней. По показаниям возможно при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе продлить лечение до 2 нед. В случае развития при приеме лекарства тошноты и рвоты его принимают через 1 ч после еды.
Местно левомицетин может применяться в виде линимента (1-10%) для лечения трахомы (инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте), гнойничковых поражений кожи, фурункулеза (множественного гнойного воспаления кожи), ожогов, трещин и т. п.
При лечении конъюнктивитов, кератитов (воспаления роговицы), блефаритов может использоваться 1% линимент или 0,25% водный раствор (глазные капли). Повязки с линиментом левомииетина используют при гнойной раневой инфекции.
Левомицетин - побочные действия:
При лечении левомицетином могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек рта, зева, кожная сыпь, дерматиты (воспаление кожи), сыпь и раздражение вокруг заднего прохода и др.Надлежит учитывать, что левомицетин может оказывать токсическое (повреждающее) воздействие на кроветворную систему (вызывает ретикулоцитопению /уменьшение в крови количества ретикулоцитов - клеток крови/, гранулоцитопению /уменьшение содержания гранулоцитов в крови/, иногда уменьшение числа эритроцитов /форменных элементов крови, переносящих кислород/). В тяжелых случаях возможна апластическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы чаще связаны с применением больших доз левомицетина. Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста.
Большие дозировки левомицетина могут вызвать психомоторные расстройства (психомоторное возбуждение - повышенная двигательная и речевая активность, преимущественно, сменяющаяся обратной реакцией), спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности), снижение остроты слуха и зрения.
Использование левомицетина иногда сопровождается подавлением микрофлоры кишечника, развитием дисбактериоза (нарушения состава правильной микрофлоры организма), вторичной грибковой инфекцией.
При использовании левомицетина в виде глазных капель и мазей возможны местные аллергические реакции.
Лечение левомицетином надлежит проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного.
Левомицетин - противопоказания:
Запрещено допускать бесконтрольного назначения левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.Не надлежит назначать левомицетин при острых респираторных (дыхательных) заболеваниях, ангине и с профилактической целью.
Левомицетин не прописывают вместе с лекарствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразодона, цитостатики). Вследствие возможного изменения метаболизма ряда лекарственных препаратов левомицетин не предлогается использовать совместно с дифенином, неодикумарином, бутамидом, барбитуратами.
Левомицетин противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости лекарства, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), при беременности и новорожденным.
Препарат надлежит с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).
Левомицетин - форма выпуска:
Таблетки по 0,25 и 0,5 г; таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г; таблетки левомицетина пролонгированного (длительного) действия, содержащие по 0,65 г лекарства (таблетки двуслойные, наружный слой содержит 0,25 г левомицетина, внутренний - 0,4 г) в упаковке по 10 штук; в капсулах, содержащих по 0,1; 0,25 и 0,5 г левомицетина, в упаковке по 10 или 16 капсул; 0,25% раствор (глазные капли) во флаконах по 10 мл. идя наружного применения в роли антисептического (обеззараживающего) средства применяются также готовый раствор, содержащий левомицетина 2,5 г, кислоты борной 1 г, спирта этилового 70% до 100 мл; раствор левомицетина спиртовой 0,25%; 1%; 3% и 5%.Левомицетин - условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.Левомицетин - синонимы:
Хлорамфеникол, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин.Левомицетин - состав:
Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику хлорамфениколу, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.D- (-) - трео-1- пара- Нитрофенил -2-дихлорацетиламино-пропандиол - 1,3.
Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком, кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде легко - в спитре.
Таблетки левомицетина пролонгированного (длительного) действия, содержат 0,65 г лекарства (таблетки двуслойные, наружный слой содержит 0,25 г левомицетина, внутренний - 0,4 г). Одна капсула, содержит 0,1, 0,25 и 0,5 г левомицетина. Готовый раствор содержит левомицетина 2,5 г, кислоты борной 1 г, спирта этилового 70% до 100 мл.
Левомицетин - дополнительно:
Левомицетин также входит в состав лекарства мазь “кортикомицетин”.Важно!
Перед применением лекарства Левомицетин
вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
действующее вещество: chloramphenicol;
1 таблетка содержит хлорамфеникола (левомицетина) в пересчете на 100 % вещество 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого,
почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколи. Код АТХ J01B A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левомицетин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Действие связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот Т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli , Shigella flexneri spp ., Shigella boydii spp ., Shigella sonnei spp ., Salmonella spp ., (в том числе Salmonella typhi ), действует на Streptococcus spp . (в том числе Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , ряд штаммов Proteus spp. , на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa ; активен в отношении Ricketsia spp ., Treponema spp ., Chlamydia spp . (в том числе Chlamydia trachomatis ), возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет. Не действует на Mycobacterium tuberculosis , на патогенные простейшие и грибы. Активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Препарат малоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях проявляет бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается медленно и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам. В связи с высокой токсичностью Левомицетин используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсичные антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.
Фармакокинетика.
Хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после применения. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой (главным образом, в виде неактивных метаболитов), частично - с желчью и калом. В кишечнике под воздействием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратифы, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиози, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.
Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств, учитывая возможность развития выраженных побочных эффектов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам и/или к другим компонентам препарата; угнетение кроветворения, заболевания крови; заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения); выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия.
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Длительное применение Левомицетина, который является ингибитором ферментов печени в предоперационном периоде или во время операции, может уменьшить клиренс и увеличить продолжительность действия алфетанила.
Хлорамфеникол ингибирует ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.
При одновременном применении Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.
Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.
Фенитоин. При одновременном применении может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.
Циклоспорин. При одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня циклоспорина в плазме крови, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.
Циклофосфамид. Одновременное применение продлевает период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часа.
Такролимус. При одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня такролимуса в плазме крови. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиди (линкомицин), полиєнови антибиотики (нистатин, леворин). При одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление противомикробного действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом. Поэтому следует избегать их одновременного применения.
Циклосерин. Одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.
Лекарственные средства, которые подавляют кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин), или лучевая терапия при одновременном применении с хлорамфениколом могут усилить их угнетающее действие на костный мозг и тяжесть его проявлений. При одновременном применении с витамином В12, препаратами железа, фолиевой кислотой Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12, снижая эффективность этих препаратов.
Длительное одновременное применение Левомицетина и естрогенвмисних пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.
Этанол. При одновременном применении этанола возможно развитие дисульфирамоподибної реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Особенности применения
Препарат следует применять только под наблюдением врача.
Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, а также следить за состоянием печени и почек.
При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови во время лечения хлорамфениколом может выявить ранние изменения со стороны системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения) прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможность апластической анемии через развитие депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно повышение уровня Левомицетина в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозирование должно быть соответствующим образом скорректировано. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функцию печени и почек. Клинический опыт не выявил различий в ответах на лечение Левомицетином между пациентами разных возрастных категорий. Однако учитывая возрастные особенности функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, применения других лекарств, определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста необходимо осторожно, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.
Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост Clostridium difficile, токсины которых является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может возникнуть как непосредственно во время применения препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после применения антибактериальных препаратов.
При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Необходимо учитывать, что развитие колита наиболее вероятен при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.
Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.
При применении препарата необходимо проводить контроль картины крови. Данные относительно какого-либо вредного воздействия на элементы крови является указанием для немедленного прекращения терапии препаратом.
У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или которые применяли лучевую терапию, следует оценить потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения Левомицетином, учитывая возможность развития тяжелых побочных эффектов.
Хлорамфеникол нельзя применять для лечения легких форм инфекций или с целью профилактики, а также при любых инфекциях, для лечения которых доступны менее токсичные антибиотики. Также следует избегать повторных курсов и пролонгации лечения. С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
Одновременное применение этанола приводит к развитию дисульфирамоподибної реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.
Лечение должно длиться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива болезни.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата Левомицетин противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует с осторожностью применять препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы
Левомицетин следует назначать внутрь за 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты - через час после еды).
Взрослым назначать по 250-500 мг 3-4 раза в сутки; суточная доза - 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф) Левомицетин назначать в дозе до 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояния крови и функций печени и почек; суточную дозу распределяют на 3-4 приема.
Разовая доза препарата для детей от 3 до 8 лет - по 125 мг, для детей старше 8 лет - по 250 мг; кратность приема - 3-4 раза в сутки.
Курс лечения Левомицетином составляет 7-10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2 недель.
Дети
Данная лекарственная форма Левомицетина не применяется в детском возрасте до 3 лет. Для лечения детей старше 3 лет Левомицетин необходимо назначать с особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.
Передозировка
Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз (более 3 г в сутки) - бледная кожа, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения и кровоизлияния, утомляемость или слабость.
Симптомом передозировки является «серый синдром» (кардиоваскулярний синдром у детей раннего возраста), при относительной передозировке (причиной развития является накопление Левомицетина, которое обусловлено незрелостью ферментов печени, и его прямым токсическим действием на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, вздутие живота, рвота, неритмичное дыхание, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальної проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функций печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови более 50 мкг/мл.
Лечение. Промывание желудка, прием солевого слабительного, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях - симптоматическая терапия, гемосорбция.
Побочные реакции
Самыми тяжелыми побочными реакциями являются: апластическая анемия, угнетение деятельности костного мозга и «серый синдром».
Возможны побочные реакции со стороны следующих органов и систем.
Неврологические нарушения: психомоторные расстройства, депрессия, делирий, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва (в том числе паралич глазных яблок), зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, нарушение вкуса, головная боль, энцефалопатия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития которых снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т. ч. перианальний дерматит), подавление микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени.
Со стороны органов кроветворения: угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая дерматит, зуд, высыпания на коже, лихорадку, ангионевротический отек, крапивницу, анафилаксию.
Прочие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой, гипертермия, реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера), коллапс (у детей).
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.