Анатоксин столбнячный применяют для того чтобы обеспечить профилактику опасной болезни — столбняка. Столбнячная палочка несет угрозу для жизни. Она проникает в организм через микроповреждения на коже. Человек заражается особо опасной патологией при получении сельскохозяйственной травмы. Фактором к столбняку является аборт, проведенный вне больницы. Риск заражения также высок, если роды проводятся в нестерильных условиях. В таких ситуациях следует обеспечить профилактику столбняка. Необходимой мерой при оказании экстренной помощи является введение анатоксина столбнячного.
Болезнь столбняк
Она возникает по причине воздействия микроорганизмов, споры которых находятся в почве. Эти споры попадают в землю из желудочно-кишечного тракта животных. Когда микроорганизмы проникают в организм человека, они становятся бактериями. Инфекционные агенты, провоцирующие столбняк, размножаются и производят большое количество яда под названием токсин. Он распространяется по нервным волокнам, а также кровеносному руслу.
Когда поражается нервная система, происходит спазм мышц спины и челюсти. Первый симптом столбняка — невозможность открыть рот. Тяжёлая болезнь обусловлена спазмированием жевательных мышц. По мере прогрессирования токсин поражает мимические мышцы.
Второй симптом патологии — не характерная для человека улыбка. У пациента также наблюдаются судороги мышц спины. Больной вынужден сгибаться, его туловище обретает дугообразную форму. Пациент осознает тяжесть патологии, но не может оказать себе первую помощь.
После этих симптомов происходит гемолиз, кровяные клетки растворяются. Болезнь часто ведет к летальному исходу. Столбняк может быть молниеносным. В этом случае он заканчивается трагично. Хроническая форма протекает долго и мучительно, но при лечении пациент восстанавливается.
Описание столбнячного анатоксина
Анатоксин столбнячный содержит неактивные токсины (споры, приводящие к развитию столбняка). Чтобы обезвредить эти микроорганизмы, нужно провести процедуры с использованием высоких температур и вещества формалина. В результате токсин утрачивает свойства. Сыворотка, предназначенная для вакцинации, способствует формированию противостолбнячного иммунитета .
Столбнячный анатоксин применяют для того чтобы предупредить столбняк и дифтерию. Препарат имеет в составе компоненты, являющиеся антигенами микроорганизма, провоцирующего столбняк. Анатоксин используют в чистом виде или добавляют в состав комбинированных препаратов АКДС.
Анатоксин столбнячный — адсорбированный препарат. Его производитель компания Микроген. Когда активные компоненты попадают в организм человека, происходит формирование антител, обеспечивающих профилактику инфекции. Введение препарата — часть врачебной помощи.
Благодаря сыворотке, организм вырабатывает иммунитет против опасной болезни. Помимо основного действующего компонента, лекарство содержит формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат вводят под кожу. Если он был введен 3 раза в соответствии с графиком прививок, длительность иммунитета составляет более 7 лет. Дозировка анатоксина противостолбнячного — 0,5 мл. Если пациент не был привит в детском возрасте, врачи назначают такую же дозу, интервал между прививками должен составить 35 дней.
Процедуры проводят в соответствии с графиком. Повторная вакцинация осуществляется через 8 месяцев. Сыворотку необходимо вводить каждый 10 лет. Если с момента первого введения прошло 5 лет и возникла угроза заражения, врач назначает экстренную иммунизацию с использованием этого препарата. Дозировка такая же. Параллельно с анатоксином вводят иммуноглобулин. При обширном поражении кожи анатоксин вводят вокруг раны.
Показания для срочной вакцинации
Врач назначает экстренное введение препарата по истечении двух дней после травмы или неправильной родовой деятельности. Показания к применению сыворотки:
- повреждение кожи или слизистых;
- роды в нестерильных условиях;
- в результате укуса животного;
- после самостоятельного аборта.
- при угрозе гангрены.
После того как пациенту будет оказана экстренная помощь, врач введет ИПСЧ. Анатоксин столбнячный может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов диагностируется отечность кожи. Сыворотка может вызвать жжение в месте введения. Такие симптомы проходят через 1 — 2 дня.
Есть и общие побочные реакции. Это повышение температуры, слабость, мигрень. Возможно обострение аллергии. В большинстве случаев побочные симптомы не несут угрозы для здоровья. Их длительность не превышает трех дней. Анатоксин столбнячный может вызывать аллергию. Такая болезнь проявляется крапивницей, зудом, повышением температуры тела.
Самое опасное осложнение — отёк Квинке. Он приводит к нарушению дыхательной функции. При таком опасном состоянии кожа бледнеет, температура повышается, голос становится осипшим. Отёк Квинке характеризуется сильным кашлем, поражением гортани.
Обнаружив такие проявления, нужно срочно вызвать скорую. Во избежание побочных эффектов вводят сыворотку в условиях клиники, где есть средства противошокового лечения. Пациенту следует побыть в больнице один час. Если введение сыворотки привело к побочным эффектам, больному будет сразу же оказана помощь.
Противопоказания к использованию
Врач не назначает анатоксин столбнячный, если у пациента обостряются хронические болезни. Сыворотку не вводят при ОРВИ, которая сопровождается повышенной температурой. Следует дождаться ремиссии, и только потом использовать препарат. Со дня выздоровления должно пройти 35 дней. Препарат может быть назначен пациенту, у которого кожная форма аллергии.
Постоянные противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам вакцины;
- неврологические расстройства;
- период беременности и грудного вскармливания.
Иммунодефицит и ВИЧ не противопоказание для введения сыворотки, однако, следует дождаться ремиссии. Если в анамнезе есть аллергическая болезнь, необходимо принимать антигистаминные. Их назначает врач, дозировки индивидуальны. При обнаружении побочных эффектов следует принять меры предосторожности.
Иммуноглобулин противостолбнячный
Вакцина имеет в составе иммуноглобулины G, подавляющий токсин столбняка. Она может быть использована по отдельности или в сочетании с анатоксином. Сыворотку применяют для профилактики особо опасной патологии. Врач назначает ее, если выявляет у пациента гиперчувствительность к препарату. Иммуноглобулин вводят внутримышечным путем в бедренную область. Врач вскрывает и использует сыворотку, соблюдая все требования антисептики.
Вскрытое лекарство непригодно для хранения. Его применяют сразу же. Если перед вами сыворотка, у которой изменены физические свойства (есть осадок или хлопья, заметно помутнение), стоит отказаться от нее и купить новую. Изменение свойств может быть обусловлено неправильным хранением. Дозировки препарата уточняют у врача.
Бывают случаи, когда иммуноглобулин дает побочные реакции. У некоторых пациентов наблюдается отек кожи. Этот побочный симптом, как правило, безобидный и проходит через пару дней. Введение сыворотки может привести к повышению температуры тела (она достигает субфебрильных значений). Самым тяжелым осложнением является анафилактический шок. Он наблюдается в редких случаях. После введения лекарства следует находиться под наблюдением врача в течение получаса. При необходимости будут использованы противошоковые средства.
Сыворотка имеет одно противопоказание — это индивидуальная гиперчувствительность к отдельным компонентам. Вакцина не предназначена для введения внутривенным способом. Она должна быть в плотно закрытом флакончике. Запрещено использовать остатки лечебно-профилактического средства. Если врач назначил одновременное применение иммуноглобулина и анатоксина, он использует разные шприцы и вводит препараты в разные области тела. Пациенту запрещено принимать какие-либо другие лекарства.
Описание вакцины АКДС
Она предназначена для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии . АКДС содержит деактивированные микроорганизмы, обеспечивающие профилактику опасных заболеваний. Препарат вводят детям, достигшим возраста трех месяцев. Проводя вакцинацию, врач соблюдает правила антисептики. Препарат, находящийся во вскрытом флаконе, не предназначен для хранения. АКДС вводят внутримышечным способом в область плеча. Врач соблюдает схему вакцинации.
У пациента могут возникать побочные симптомы: слабость, повышение температуры тела, отеки, аллергия, кожный зуд. Препарат строго запрещен, если имеется гиперчувствительность к его активным компонентам. В этом случае могут возникнуть судороги, тяжелые болезни нервной системы. Если у ребенка или взрослого диагностированы патологии в стадии обострения, необходимо дождаться выздоровления, после вводить АКДС (длительность ремиссии — 4 месяца). Анатоксин дифтерийно-столбнячный, действующий компонент вакцины, обеспечивает длительную профилактику смертельно-опасных патологий. Столбнячный анатоксин вводится для профилактики столбняка. Если у пациента аллергия на компоненты сыворотки, врач применяет аналог.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий - это лекарственный препарат, применяемый для проведения активной плановой или экстренной иммунизации против столбняка. Вакцинация осуществляется в строгом соответствии с приказом министерства здравоохранения.
Инструкция по применению столбнячного анатоксина
Химический состав Анатоксина столбнячного
В состав анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного жидкого входит 10 так называемых единиц связывания или (ЕС). Выпускается в виде раствора в ампулах, объёмом 0,5 миллилитра. Вспомогательные вещества: сорбент - алюминия гидроксид, мертиолят в качестве консерванта, а также формальдегид.
Фармакологическое действие анатоксина столбнячного
В основе действия любого анатоксина лежит один и тот же принцип - введение в организм пациента препарата, изготовленного из токсического вещества, практически не способного, по крайней мере, при нормальных обстоятельствах, оказать вредоносного воздействия.
Делается это для индуцирования иммунного ответа организма, с образованием специфических антител, после чего, человек будет не восприимчив к заражению этим чужеродным агентом.
Обычно процесс ослабления токсина осуществляется путём достаточно длительного вымачивания в слабом растворе формальдегида, температура которого должна составлять порядка 40 градусов, после чего вредоносная составляющая этого вещества практически полностью инактивируется.
Длительность антитоксического иммунитета может варьировать до нескольких лет. Для формирования стойкой невосприимчивости к токсину следует осуществлять несколько введений анатоксина, частота осуществления которых регулируется соответствующим приказом.
Показания Анатоксина столбнячного к применению
Адсорбированный столбнячный анатоксин, как это уже отмечалось, применяется для осуществления экстренной и плановой профилактики столбняка, при наличии следующих состояний:
Травмы с нарушением целостности кожных покровов;
Обморожения;
Ожоги;
Проведение абортов во внебольничных условиях;
Роды во внебольничных условиях;
Укусы животными;
Гангрена;
Плановая профилактика.
Противопоказания анатоксина столбнячного к применению
Проведение профилактических мероприятий используя Анатоксин столбнячный инструкция по применению категорически не допускает при наличии следующих обстоятельств:
Индивидуальная непереносимость анатоксина;
Острые инфекционные заболевания;
Лихорадка неясной этиологии.
Следует заметить, что всех не привитых пациентов следует взять под особый контроль. После нормализации общего состояния, например, после перенесённого инфекционного заболевания должен пройти 1 месяц, после чего следует осуществить вакцинацию.
Такие состояния как ВИЧ-инфекция, иммунодефицитные заболевания, бронхоспазм не являются противопоказаниями к проведению иммунизации.
Меры предосторожности
В связи с тем, что в ответ на введение анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного очень часто возникает выраженная аллергическая реакция, следует наблюдать за пациентами после проведённой процедуры в течение 30 минут.
Да и саму иммунизацию следует осуществлять в условиях специально оборудованного процедурного кабинета, оснащенного всем необходимым для проведения неотложных мероприятий, направленных на стабилизацию жизненных показателей пациента.
Перед непосредственным использованием этого анатоксина следует определить чувствительность путём введения сыворотки, разведённой в соотношении 1 к 100.
Перед применением препарата следует оценить его пригодность. В растворе не должно быть никаких примесей или осадка. Ампулы вскрываются с соблюдением всех правил асептики. Не использованный анатоксин, при разгерметизированной упаковке, следует утилизировать обычным способом, хранению он не подлежит.
Применение Анатоксина столбнячного и дозировка
Лица, лишённые противопоказаний, а также ранее не прививавшиеся против столбняка, будут иммунизироваться по следующей схеме. Проводится двукратное введение 0,5 миллилитров препарата подкожно с интервалом в 30 – 40 дней. Осуществляется манипуляция в подлопаточную область.
В обязательном порядке осуществляется ревакцинация в период от 6 месяцев до года. В последующем каждые 10 лет следует проводить повторное введение столбнячного или дифтерийно-столбнячного анатоксина.
Экстренная профилактика осуществляется в срок до 20 дней с момента получения травмы. Объём вводимого анатоксина, а также режим применения определяются по специальным таблицам. Ревакцинация осуществляется по ранее приведённому плану.
Введение анатоксина должно фиксироваться в журнале с указанием номера партии препарата, завода изготовителя, даты иммунизации, а также фамилии медицинской сестры, осуществлявшей манипуляцию.
Побочные эффекты анатоксина столбнячного
При введении столбнячного анатоксина возможно развитие аллергических реакций: отёчность, повышение температуры тела, затруднение дыхания, слабость, недомогание, полиморфная сыпь на коже, обострение аллергических заболеваний. Развиваются подобные проявления, чаще всего, в период до получаса.
Препараты – аналоги, содержащие анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий
Данное вещество содержится в одноимённом препарате.
Заключение
Для формирования стойкого многолетнего иммунитета, крайне важно пройти полный курс иммунизации, и в обязательном порядке каждые 10 лет осуществлять ревакцинацию. Только в этом случае можно рассчитывать на появление невосприимчивости к столбнячному токсину.
Инструкция по применению:СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)
Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.
Наименование лекарственного
препарата.
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная
концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название
. Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.
Описание.
Представляет собой прозрачную или
слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.
Нейтрализует столбнячный токсин.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП глобулин.
КодАТХ:
J06АА02.
Показания для применения.
Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.
Противопоказания для применения.
Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.
1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.
2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.
Режим дозирования и способ
введения.
Экстренная профилактика столбняка.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:
При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,
Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,
Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,
Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,
Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС
анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС
- сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с
инструкциями по применению этих препаратов.
Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.
Таблица 1.
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
|
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин |
Сроки, прошедшие после последней прививки |
Применяемые препараты |
|||
|
АС-анатоксин 1 |
|||||
|
Имеется документальное подтверждение о прививках |
|||||
|
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят 3 |
не вводят |
|
|
Полный курс плановых |
дети и подростки |
Независимо от срока |
не вводят |
||
|
Полный курс иммунизации 4 |
взрослые |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
не вводят |
||||
|
Две прививки 5 |
все возраста |
не более 5 лет |
не вводят |
||
|
более 5 лет |
|||||
|
Одна прививка |
все возраста |
не более 2 лет |
не вводят 6 |
||
|
более 2 лет |
|||||
|
Непривитые |
дети до 5 мес |
не вводят 9 |
|||
|
остальные возраста |
|||||
|
Нет документального подтверждения о прививках |
|||||
|
В анамнезе не было
противопоказаний к |
дети до 5 мес |
не вводят |
|||
|
дети с 5 мес, подростки, |
Не вводят 6 |
||||
|
Остальные контингента |
все возраста |
||||
ПСС - сыворотка противостолбнячная,
ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный
Примечания:
1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).
3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.
С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.
Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.
Лечение столбняка.
Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.
Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.
Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Не установлены.
Возможные побочные действия при
применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями
немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней
(на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции
проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение
температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в
суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.
Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного
анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.
Применение при беременности и в
период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом
возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствуют.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.
Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.
Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.
- Инструкция по применению АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
- Состав препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
- Показания препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
- Условия хранения препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
- Срок годности препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики столбняка (J07AM) > Tetanus toxoid (J07AM01)
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. д/инъекц. 0.5 мл/1 доза: 1 мл амп. 10 шт.Рег. №: 7525/05/12 от 27.03.2012 - Действующее
1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Активная иммунизация
Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС-или АДС-М анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1.0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0.5 мл).
Примечание
Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с наставлениями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- укусах животными;
- проникающих повреждениях ЖКТ.
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
- 100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
АС-анатоксин вводят п/к в подлопаточную область. ПСЧИ вводят в дозе 250 ME в/м в верхнее - наружный квадрат ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 ME п/к.
Примечание: перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), неправильном хранении.
АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 месяца после выздоровления.
Больных с хроническими заболеваниями прививают через 1 месяц от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке. Прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Таблица 1.
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
| Предшествующие прививки против столбняка | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | |||
| Наличие документов о предшествующих прививках | Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | АС 1 | ПСЧИ 2 | ПСС | ||
| Имеется документальное подтверждение о прививках | Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят 3 | Не вводят | Не вводят |
| Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0.5 мл | Не вводят | Не вводят | |
| Полный курс иммунизации 4 | Взрослые | Не более 5 лет Более 5 лет |
Не вводят 0.5 мл |
Не вводят Не вводят |
Не вводят Не вводят |
|
| Две прививки 5 | Все возраста | Не более 5 лет Более 5 лет |
0.5 мл 1.0 мл |
Не вводят 250 ME |
Не вводят 3000 МЕ 7 |
|
| Одна прививка | Все возраста | Не более 2-х лет Более 2-х лет |
0.5 мл 1.0 мл |
Не вводят 6 250 ME |
Heвводят 6 3000ME 7 |
|
| Не привитые | Дет до 5 месяцев Остальные возраста |
- | Не вводят 8 0.5 мл 7 |
250 ME 250 ME |
3000 ME 3000 ME |
|
| Нет документов | В анамнезе не было | Дети до 5 месяцев | - | Не вводят | 250 ME | 3000 ME |
| Дети с 5 месяцев, подростки | - | 0.5мл | Heвводят 6 | Heвводят 6 | ||
| военнослужащие, бывшие военнослужащие | - | 0.5 мл | Heвводят 6 | Heвводят 6 | ||
| Остальные контингенты | Все возраста | - | 1.0 мл | 250 ME | 3000 ME | |
Примечания:
1. Вместо 0.5 мл AC можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС предпочтительно вводить в область ее расположения путем п/к обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов:
- ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0.5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0.5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев тойже дозой. По сокращенной схеме полный куре иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1.0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0.5 мл АС.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
7. Вес лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0.5 мл АС.
8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8°С.Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.