С этим лекарством хорошо знакомы многие. Гидрокортизоновая мазь – популярное наружное лекарственное средство, которое имеет ряд преимуществ перед другими препаратами сходной действующей группы. Воздействие препарата комплексное, спектр широкий. Практически любые болезненные проблемы с кожей решаются применением данной гормональной мази. Особенно рекомендовано лекарство людям, страдающим глазными заболеваниями. У него средний этап привыкания, не сильно большое количество побочных эффектов и мощное противовоспалительное воздействие.
Состав и действие
Этот глюкокортикостероид считается гормональным веществом, которое применяется только местно и под профессиональным контролем, сопровождая прием системными исследованиями крови, замерами артериального давления, проверкой изменений массы тела и состояния психики. Действующей основой, давшей наименование лекарству, является гидрокортизон, производное кортизона . Он в кристаллизованной форме выделяется из верхушек надпочечников (имеется в надпочечной коре и млекопитающих, и человека). Затем вещество синтезируется и преобразуется в ацетат гидрокортизона. Синтез помогает увеличить эффективность, снизить возможность проявления побочных явлений и усилить противовоспалительное влияние.
Форма
Препарат в виде мази изготавливается фармацевтической промышленностью в следующих емкостях и дозировках:
- форма наружная кожная, 1% – 5 или 10 граммов, туба;
- мазь наружная глазная, 1% – 2,5 грамма, туба;
- она же, но 0,5% – по 3, 5 и 10 граммов, туба;
- и форма для глаз 2,5% – по 2,5 грамма, туба.
Ингредиенты
- В мази общего применения на один грамм активного ингредиента содержится 0,01 грамм гидрокортизона. Также в наполнении присутствует вещество ланолин.
- В форме глазного средства 0,5% – 0,005 грамма ацетата. В качестве наполнителей и ингредиентов выступает вазелин и метилпарагидроксибензоат.
- Мазь глазная концентрат 1% и 2,5% включает 0,01 и 0,025 грамма ацетата, а к наполнителям добавлен разжиженный парафин.
Фармакология
Действующий компонент, как только наносится, сразу начинает оказывать противовоспалительную помощь. Также он воздействует, как иммунодепрессант и является средством, снимающим аллергию. Данные проявления связаны с возможностями активной основы угнетать выработку медиаторов любого воспалительного уровня. Он снижает активность лейкоцитов, замедляет действие макрофагов (кровяных клеток, перемещающихся в воспалительный очаг). Это достигается искусственным истончением мелких сосудов и уменьшением оттока из русла крови жидких масс.
Эффект иммунодепрессанта объясняется способностью подавлять иммунные кровяные клетки, поскольку при активации аутоиммунных процессов наблюдается их чрезмерная активность.
Антиаллергическое действие заключается в подавлении образования антител и разрушении клеточных гранул гистаминами и лейкотриенами – главными медиаторами аллергического процесса.
Использование
В терапевтической практике препарат применим широко. Его могут назначать в следующих случаях:
- воспаления кожи из-за химического воздействия;
- обморожения;
- воспаления физического характера;
- ожоги;
- себорея;
- трофические язвы;
- лишай (плоский, бородавчатый, розовый);
- экземы;
- конъюнктивиты;
- аллергии;
Список заболеваний можно продолжить – здесь приводятся лишь наиболее известные и часто встречающиеся.
Кстати. Местное применение нанесением на поверхности тела способствует быстрому накапливанию активного вещества в эпидермальном слое. Часть средства метаболизируется в эпидермисе, но львиная доля поступает в кровоток, проникает в печень и выводится через желчь и мочу.
Таблица. Применение для конкретных заболеваний.
| Мазь кожная | Мазь глазная |
|---|---|
| Аутоиммунный псориаз. Немикробная склеродермия. Красная волчанка системная. Дерматит контактного происхождения. Дерматит аллергической природы. Нейродермит. Нейроаллергическая экзема. Ожоги кожи. Обморожение кожи. Изъязвление кожного слоя трофическими язвами. | Аллергенный конъюнктивит. Воспаление века – бефарит. Процесс инфекции в роговице – кератит. Воспаление одновременно на коже века и слизистой глаза – блефароконъюнктивит. Воспалительная форма повреждения радужки – ирит. Радужка воспалена вместе с ресничным телом – иридоциклит. Ожог глаза (любого генеза). |
Как применять препарат
- Во-первых, очень важно начинать применение только после того, как его санкционирует врач . Курс лекарственной терапии в случае с гидрокортизоновой мазью длится обычно не дольше двух недель, но при глубоком характере повреждений, интенсивной динамике, исходя из необходимости, лечение может быть продлено на срок до двадцати дней.
- Во-вторых, важно соблюдать инструкцию и наносить лекарство строго в соответствии с ней . Это означает, что применение мази осуществляется дважды или трижды в день. На покровы она наносится не толстым слоем (около миллиметра), только на назначенный участок. В конъюнктивальный мешочек при применении глазного средства оно закладывается до двух раз в день (можно однократно). При этом накладывается окклюзионная повязка.
- В-третьих, ни в коем случае не стоит продлевать применение после того, как срок назначения окончен . Это гормональное образование, которое при чрезмерно длительном воздействии вызовет обратные и побочные эффекты, вместо того, чтобы способствовать заживлению пораженных участков.
При терапевтическом использовании лекарство отлично справляется со всеми задачами, поставленными перед ним: снимает и прекращает воспалительный процесс, уменьшает отечность, нивелирует покраснения и отшелушивает пораженный кожный слой. Но при длительном использовании (дольше назначенного врачом срока) способен серьезно понизить иммунную функцию.
Важно! Особенно важно соблюдать положенную длительность курса при лечении гидрокортизоном детей. У них угнетение надпочечников при временной передозировке кортизона развивается слишком быстро и необратимо.
Противопоказания и побочные эффекты
В основном побочные эффекты связаны с длительным и бесконтрольным применением мази. После временной передозировки у пациентов начинаются следующие проблемы.
- Диабет стероидного типа . Этот побочный эффект дает увеличение в кровяной системе содержания глюкозы, поскольку одной из функций глюкокортикостероидов считается синтез глюкозы, происходящий за счет распада белковых соединений и гликогена.
- Возможна атрофия надпочечной коры и прекращение надпочечниками синтезирования своих гормонов .
- У детей наступает нарушение роста и может диагностироваться остеопороз (до возраста полтора года ростовые нарушения обратимы, далее – нет).
- Недостаток кальция, влекущий за собой разного рода заболевания . Устранение кальция из костной ткани совершается из-за задержки натриевых ионов, чтобы компенсировать избыток их в плазме.
Важно! Гидрокортизон обязательно назначается с осторожностью во время беременности и лактационного периода. Нельзя допустить попадание его в матери кровоток, когда у эмбриона происходит формирование костных тканей, дольше, чем в течение десяти дней. То же касается и детей. Поэтому беременным и детям курс назначения мази составляет от семи до десяти суток.
Все перечисленные эффекты случаются не у каждого пациента, применяющего мазь дольше рекомендованного срока, они даже являются нечастыми, но, тем не менее, их серьезность должна заставить пациентов внимательно обращаться с данным лекарством. Также важно принимать во внимание возможность побочных эффектов, которые могут проявиться у пациентов, имеющих повышенную индивидуальную чувствительность. Это повышенная отечность, возникновение (или сохранение) зуда, кожная атрофия, краснота, гипертрихоз и остальные изменения состояния кожи.
Кому нельзя применять гидрокортизон
У мази - как кожной, так и глазной - есть серьезные противопоказания. К ним относятся следующие заболеваний и состояния.
- Туберкулез.
- Пиодермия (гнойники на коже).
- Опухоли кожи.
- Микоз.
- Сифилис (его эпидермальные проявления).
- Кожные язвы.
- Индивидуальная чувствительность к кортикоидам.
- Заболевание глаукомой.
- Активная вакцинация.
- Отсутствие в глазах целостной оболочки.
- Для глазной мази – возраст младше 18 лет.
Совет. При осуществлении терапии пациент должен самостоятельно тщательно следить за тем, какое воздействие несет препарат. Если через неделю от начала использования улучшений не фиксируется, либо наоборот наступают ухудшения, нужно прекратить терапию до консультирования с врачом.
Сочетание и аналоги
Сочетание с другими лекарствами гидрокортизона возможно, но оно должно согласовываться с врачом. Особенно если вам по показаниям предстоит максимально длительный курс, сообщите врачу о том, какие еще препараты вы применяете. На что стоит обратить внимание:
- диуретики (калийсберегающие) выводят из тела кальций, дополнительно к гидрокортизону;
- аспирин не дает желудку защититься от своей кислой среды, когда к нему прибавляется гидрокортизон, на слизистой могут образовываться язвы;
- пациенты с астмой, применяющие ингаляторы на глюкокортикостероидах, обязаны сообщить об этом врачу сразу.
Аналогов препарата много. Кроме натуральных, выделенных из гормонов печени, сегодня применяется все больше синтетических аналогов. Они обладают меньшими побочными эффектами и зачастую более эффективны.
С аналогичным гидрокортизону действующим веществом выпускаются препараты:
- «Никомед»;
- «Гидрокорт»;
- «Кортейд»;
- «Хайтон»;
- «Акортин».
В качестве аналогов используются заменители на основе преднизолона. Это еще первая степень замены. На второй степени находятся лекарства с действующим веществом дексаметазон. Клобетазол, кловейт и другие относятся к третьей линии заменителей.
Самые дешевые из всех групп – превоступенчатый гидрокортизон, препарат второй ступени – дескаметазон, и третьей ступени – клобетазол. Они непатентованные, поэтому остаются наиболее бюджетным вариантом.
Видео – Как пользоваться глазной мазью
Гидрокортизон
Фармгруппа
Глюкокортикостероидное средство
Состав
Активное вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г , пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г , вазелин -45,0 г, кислота стеариновая - 3,0 г, ланолин безводный - 10,0 г , пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г , вода очищенная - до 100 г мази.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема; аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, эритродермия, почесуха, укусы насекомых, себорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6 - 14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.
Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.
Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает - антикоагулянтов.
Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды - повышение гидрофильности тканей.
При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Наименование:
Гидрокортизон (Hydrocortisonum)
Фармакологическое
действие:
Гидрокортизон
- глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие
. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления.
Стабилизирует клеточные и субклеточные
, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативнуюреакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Показания к
применению:
Аллергические заболевания глаза (воспаление кожи век, блефарит, конъюнктивит, а также конъюнктивит с кератитом), хориоидит, симпатический хориоидит, восстановление прозрачности роговицы и препятствование реваскуляризации (сосудистые неоангиогенезы) после кератитов, химических или термических ожогов (после полной эпителизации роговицы).
А также : острая недостаточность надпочечников, острые аллергические реакции, астматический статус (затянувшийся приступ бронхиальной астмы не поддающийся лечению обычно принимаемыми больным лекарственными средствами), профилактика и лечение шока. Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком; тиреотоксический криз (приступ тиреотоксикоза /заболевания щитовидной железы/, обусловленный чрезмерным поступлением гормонов щитовидной железы в кровь); негнойный тиреоидит (негнойное воспаление щитовидной железы); врожденная гипоплазия (недоразвитие) надпочечников; гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови) вследствие опухолевого заболевания; ревматологические заболевания (кратковременная вспомогательная терапия при обострении процесса); колагеновые болезни; пузырьчатка (заболевание, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых); буллезный герпетиформный дерматит (заболевание, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд).
Способ применения:
Полоску мази длиной около 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. Точную длительность лечения определяет окулист на основании сопоставления данных относительно эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания. Глазную мазь следует наносить, избегая контакта наконечника тубы с глазом или кожей.
Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно . При острых состояниях рекомендуется внутривенное введение. Начальная доза от 100 мг (вводится 30 сек) до 500 мг (вводится 10 мин), в зависимости от тяжести состояния. Дозу повторяют через каждые 2-4-6 ч, в зависимости от состояния больного. Высокие дозы даются только до стабилизации состояния (не более 48-72 ч); при необходимости более длительной кортикостероидной терапии (лечения препаратами, содержащими гормоны коры надпочечников или их синтетические аналоги) целесообразно перейти на другой препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Детям дозу снижают с учетом возраста, массы тела ребенка, тяжести состояния. Доза составляет не менее 25 мг в день.
Побочные действия:
Аллергические реакции
, жжение, инъецированность склер, кратковременное затуманивание зрения.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
- образование задней субкапсулярной катаракты;
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция
может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы
имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз;
- глаукома;
- трахома;
- период вакцинации;
- нарушения целостности оболочек глаза;
- возраст до 18 лет.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При длительном применении
при возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов
гидрокортизона: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами
возможно развитие гликозидной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Который вырабатывается непосредственно в самом человеческом организме. Производится гидрокортизон в коре надпочечников и относится к группе глюкокортикоидов. Гидрокортизон используется и для общего воздействия на организм и как местное средство.
Гидрокортизон представляет собой горький белый порошок. Растворяется гидрокортизон и в воде, и в спирте, и в ацетоне и в эфире. А если растворить гидрокортизон в серной кислоте, то у Вас получится красивый светящийся изумрудный раствор. Для медицинских целей часто используют гидрокортизона ацетат или гидрокортизона натрия гемисукцинат.
Чем же Вам может помочь гидрокортизон, и в каких случаях его используют?
Гидрокортизон обладает способностью снимать аллергические проявления, блокировать воспалительные процессы, он эффективен как антиэкссудативное средство. Кроме того, гидрокортизон используют как противошоковое, а также для нормализации иммунитета при аутоиммунных заболеваниях.Гидрокортизон очень быстро и легко усваивается организмом, еще бы, ведь это вещество вырабатывается самим человеческим организмом. Если Вы принимаете гидрокортизон орально, то уже через час к крови будет наблюдаться его максимальный уровень. Основное количество попавшего в организм гидрокортизона вступает в реакцию с транскортином плазмы. Гидрокортизон отлично проникает через различные среды организма. Основной орган, который «обрабатывает» поступивший гидрокортизон, это, конечно же, печень. А эвакуируется гидрокортизон из организма через мочевыводящую систему.
Гидрокортизон широко используется в офтальмологической практике. Попадая в органы зрения, препарат практически не может пройти через роговой слой, но очень эффективен для терапии слизистых оболочек.
Если Вы используете гидрокортизон наружно, имейте в виду, что препарат депонируется в эпидермисе. Причем, постепенно это количество всасывается в организм и нередко провоцирует побочные явления.
Спектр использования гидрокортизона чрезвычайно широк.
Если Вас мучает аллергия , обострение бронхиальной астмы или Вы приняли какое-либо лекарство, вызвавшее аллергическую реакцию, то гидрокортизон может Вам помочь.
При различных ситуациях, когда речь идет о спасении жизни пациента, таких, например, как коматозное состояние, вызванное кровоизлияниями в мозг, резкое снижение давления, грозящее жизни, инфаркт миокарда , отказ печени, вызванный интоксикацией, отек органов полости рта, интоксикация, вследствие принятия различных медицинских препаратов или химических реактивов, используют гидрокортизон.
Кроме этого, гидрокортизон эффективен при воздействии на пациента экстремальных температур, укусы ядовитых насекомых или рептилий. Если у Вас проблемы с эндокринными железами, особенно с корой надпочечников, то использование гидрокортизона восполнит недостаток его в организме. Гидрокортизон используют и при онкологических заболеваниях крови (лейкемии и прочих).
Если у Вас артрит или иные воспалительные заболевания суставов, то внутрисуставные инъекции с использованием гидрокортизона очень облегчат Ваше состояние. Если у Вас проблемы с кожей, вызванные внутренними процессами или аллергией, то использование гидрокортизона в короткие сроки поможет снять неприятные симптомы.
Гидрокортизон применяют для лечения воспалительных заболеваний конъюнктивы, таких как ячмень , дерматит век, блефарит, иридоциклит, а также для скорейшего заживления после операций на органах зрения.
Противопоказания
Использование гидрокортизона разрешено не всем пациентам. Противопоказанием к применению его служат: наличие острой формы инфекционных заболеваний, туберкулез в любой форме, повышенное артериальное давление , сахарный диабет , нарушения психики, язвы органов пищеварения, беременность и грудное вскармливание.При наружном использовании гидрокортизона к противопоказаниям относят: раны, царапины, новообразования на коже, грибковые инфекции, угревая сыпь , а также беременность и период лактации. Если у Вас повышенное внутриглазное давление, то Вам запрещено использовать глазную мазь гидрокортизон.
действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;
вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
суспензия белого или белого с желтоватым
оттенком цвета, оседающая при стоянии
Фармакологическое действие
Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.Фармакокинетика
Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.
Показания к применению
Остеоартрит;
Различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением
Туберкулезных и гонорейных артритов);
Плечелопаточный периарт
Тендовагинит;
перед операцией на анкилозированных суставах;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.
Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.
Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.
Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.
Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.
Побочное действие
При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).
Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.
Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,
атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.
Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.
Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.
Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.
Передозировка
Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.
При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.
Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.
Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:
С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);
С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);
с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);
- (повышается риск развития гипокалиемии);
С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);
С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).
Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.
Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.
Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.
Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.
Особенности применения
Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.
Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста
Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.
В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.
Меры предосторожности
Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.
Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.
Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.
При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.
При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.
При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств
При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.
В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.
При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.
Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.
С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;
с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих
стероидных психозов);
с имеющимися пептическими язвами
с печеночной или почечной недостаточностью;
с недавно перенесенным инфарктом миокарда;
С гипотиреозом.
Форма выпуска
По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.
Условия хранения
Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.