Un indapamīds . Kombinētās tabletes Noliprel satur 2 mg perindoprila un 0,625 mg indapamīda. Instrumenta sastāvs Noliprel Forte satur 4 mg perindoprila un 1,25 mg indapamīda. Noliprels A satur 2,5 mg perindoprila un 0,625 mg indapamīda. Šajā preparātā perindoprils ir saistīts ar aminoskābi arginīnu, kas labvēlīgi ietekmē sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli.
Tabletēs Noliprel A Forte - 5 mg perindoprila un 1,25 mg indapamīda. Objektā Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindoprila un 2,5 mg indapamīda.
Kā papildu vielas zāļu Noliprel sastāvā ir magnija stearāts, laktozes monohidrāts, koloidālais hidrofobs silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze.
Atbrīvošanas forma
Zāles ir pieejamas iegarenu baltu tablešu veidā abās riska tabletes pusēs. Ietilpst kastītē ar 14 un 30 gab. blisteros.
farmakoloģiskā iedarbība
Noliprel ir kombinētas zāles, kas satur perindoprilu (angiotenzīnu konvertējošā faktora inhibitoru) un indapamīdu (diurētisku līdzekli, kas ir daļa no sulfonamīdu grupas).
Zāļu farmakoloģisko iedarbību nosaka dažu šo komponentu iedarbības kombinācija. Šajā kombinācijā abi komponenti savstarpēji palielina efektu. Noliprel ir antihipertensīvs līdzeklis, kas efektīvi pazemina gan diastolisko, gan sistolisko asinsspiedienu. Ietekmes smagums ir atkarīgs no devas. Pēc zāļu lietošanas sirdsklauves nav. Klīniskais efekts tiek novērots 1 mēnesi pēc ārstēšanas sākuma. Antihipertensīvā iedarbība saglabājas vienu dienu. Pēc terapijas pārtraukšanas pacientam nav abstinences sindroma. Ārstēšanas procesā samazinās kreisā kambara hipertrofijas smagums, samazinās kopējās prekardiālās un pēckardiālās slodzes pakāpe. Lielie trauki kļūst elastīgāki, mazo trauku sienas tiek atjaunotas. Zāles neietekmē vielmaiņas procesus, kas notiek organismā.
Perindoprils samazina aldosterona sekrēcijas līmeni, kā rezultātā palielinās renīna aktivitāte asinīs. samazinās cilvēkiem ar dažādu aktivitātes līmeni . Šīs sastāvdaļas ietekmē kuģi paplašinās.
Lietojot zāles, iespējamība tiek samazināta hipokaliēmija . Indapamīda darbības mehānisms ir līdzīgs tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem: palielinās urinēšana un nātrija un hlora jonu izdalīšanās ar urīnu.
Samazinās kuģu hiperreaktivitāte adrenalīna ietekmē. Lipīdu daudzums asinīs nemainās.
Farmakokinētika un farmakodinamika
Perindoprila un indapamīda farmakokinētika, ja tos lieto kopā, ir tāda pati kā tad, ja tos lieto atsevišķi. Pēc norīšanas perindoprils ātri uzsūcas. Biopieejamības līmenis ir 65-70%. Apmēram 20% no kopējā absorbētā perindoprila daudzuma vēlāk tiek pārveidoti par perindoprilātu (aktīvu metabolītu). Maksimālā perindoprilāta koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 3-4 stundām. Mazāk nekā 30% saistās ar asins olbaltumvielām, atkarībā no koncentrācijas plazmā. Pusperiods ir 25 stundas. Viela iekļūst caur placentas barjeru. Perindoprilāts izdalās no organisma caur nierēm. Tās pusperiods ir 3-5 stundas. Gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar sirds mazspēju un nieru mazspēju perindoprilāta ievadīšana notiek lēnāk.
Pirms jodu saturošu radiopagnētisku preparātu lietošanas kopā ar Noliprel, ir jāveic atbilstoša ķermeņa hidratācija.
Vienlaicīga kalcija sāļu lietošana var izraisīt hiperkalciēmiju.
Noliprel analogi
Sakritība 4. līmeņa ATX kodā:
Noliprel analogi, kā arī zāles Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte ir citas zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai un satur līdzīgas aktīvās sastāvdaļas, tas ir, perindoprilu un indapamīdu. Šīs zāles ir Ko-prenesa uc Analogu cena var būt zemāka par Noliprel un tā šķirņu izmaksām.
bērniem
Zāles nav parakstītas bērnu ārstēšanai līdz 18 gadu vecumam, jo nav precīzu datu par šādas ārstēšanas efektivitāti un drošību.
Ar alkoholu
Noliprel terapijas laikā nevajadzētu lietot alkoholu.
Grūtniecības un laktācijas laikā
Un mātēm bērna ar mātes pienu laikā Noliprel lietošana ir kontrindicēta. Sistemātiska ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt anomāliju un slimību attīstību auglim, kā arī izraisīt augļa nāvi. Ja sieviete ārstēšanas periodā uzzina par grūtniecību, grūtniecība nav jāpārtrauc, taču pacientei jāapzinās iespējamās sekas. Asinsspiediena paaugstināšanās gadījumā tiek nozīmēta cita antihipertensīvā terapija. Ja sieviete lietoja šīs zāles otrajā un trešajā trimestrī, ir jāveic augļa ultraskaņa, lai novērtētu viņa galvaskausa un nieru darbības stāvokli.
Jaundzimušie, kuru mātes lietoja zāles, var ciest no arteriālās hipotensijas izpausmēm, tāpēc viņiem ir jānodrošina pastāvīga speciālistu uzraudzība.
Zīdīšanas laikā zāles ir kontrindicētas, tāpēc terapijas laikā jāpārtrauc laktācija vai jāizvēlas citas zāles.
blisterī 14 vai 30 gabali; kastītē 1 blisteris.
Zāļu formas apraksts
Tabletes ir baltas, iegarenas formas.
farmakoloģiskā iedarbība
farmakoloģiskā iedarbība- antihipertensīvie līdzekļi.Farmakodinamika
Kombinēts preparāts, kas satur perindoprilu (AKE inhibitoru) un indapamīdu (diurētisku līdzekli no sulfonamīda atvasinājumu grupas). Noliprel ® forte farmakoloģiskā darbība ir saistīta ar katras sastāvdaļas individuālo īpašību kombināciju. Perindoprila un indapamīda kombinācija pastiprina katra no tām iedarbību.
Noliprel ® ir izteikta no devas atkarīga hipotensīva iedarbība gan uz SBP, gan diastolisko asinsspiedienu "guļus" un "stāvošā" pozīcijās. Zāļu iedarbība ilgst 24 stundas Noturīgs klīniskais efekts rodas mazāk nekā 1 mēnesi pēc terapijas sākuma, un to nepavada tahikardija. Ārstēšanas pārtraukšana nav saistīta ar abstinences sindroma attīstību.
Noliprel ® forte samazina kreisā kambara hipertrofijas pakāpi, uzlabo artēriju elastību, samazina perifēro asinsvadu pretestību, neietekmē lipīdu (kopējā holesterīna, ABL, ZBL, triglicerīdu) un ogļhidrātu metabolismu (tostarp pacientiem ar cukura diabētu).
Perindoprils- enzīma inhibitors, kas pārvērš angiotenzīnu I par angiotenzīnu II. AKE (vai kināze) ir eksopeptidāze, kas veic gan angiotenzīna I pārvēršanu par angiotenzīnu II, kam ir vazokonstriktīva iedarbība, gan bradikinīna, kam ir vazodilatējoša iedarbība, iznīcināšanu par neaktīvu heptapeptīdu. Rezultātā perindoprils samazina aldosterona sekrēciju, palielina renīna aktivitāti asins plazmā saskaņā ar negatīvas atgriezeniskās saites principu un, ilgstoši lietojot, samazina OPSS, kas galvenokārt ir saistīts ar ietekmi uz muskuļu un nieru asinsvadiem. . Šie efekti nav saistīti ar sāls un ūdens aizture vai reflekso tahikardijas attīstību.
Perindoprilam ir hipotensīva iedarbība gan ar zemu, gan normālu plazmas renīna aktivitāti.
Uz perindoprila lietošanas fona novērojams gan SBP, gan DBP samazināšanās "guļus" un "stāvošā" pozīcijās. Zāļu atcelšana neizraisa hipertensīvas reakcijas attīstību.
Perindoprilam ir vazodilatējoša iedarbība, tas palīdz atjaunot lielo artēriju elastību un mazo artēriju asinsvadu sieniņu struktūru, kā arī samazina kreisā kambara hipertrofiju.
Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana pastiprina antihipertensīvās iedarbības smagumu. Turklāt AKE inhibitora un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu kombinācija samazina arī hipokaliēmijas risku diurētisko līdzekļu lietošanas laikā. Perindoprils normalizē sirds darbu, samazinot priekšslodzi un pēcslodzi.
Pētot hemodinamiskos parametrus pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, uzpildes spiediena samazināšanās sirds kreisajā un labajā kambara, perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās, sirds izsviedes palielināšanās un sirds indeksa palielināšanās, kā arī muskuļu palielināšanās. Tika atklāta reģionālā asins plūsma.
Indapamīds par farmakoloģiskajām īpašībām, kas ir tuvas tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Indapamīds kavē nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā, kas palielina nātrija jonu, hlorīda un mazākā mērā kālija un magnija jonu izdalīšanos ar urīnu, tādējādi palielinot diurēzi.
Hipotensīvā iedarbība izpaužas devās, kas praktiski neizraisa diurētisku efektu.
Indapamīds samazina asinsvadu hiperreaktivitāti attiecībā pret adrenalīnu, neietekmē lipīdu saturu asins plazmā (triglicerīdus, holesterīnu, ZBL un ABL), ogļhidrātu metabolismu (tostarp pacientiem ar vienlaicīgu cukura diabētu).
Palīdz samazināt sirds kreisā kambara hipertrofiju.
Farmakokinētika
Perindoprila un indapamīda farmakokinētiskie parametri kombinācijā nemainās, salīdzinot ar to lietošanu atsevišķi.
Perindoprils
uzsūkšanās un vielmaiņa
Pēc iekšķīgas lietošanas perindoprils ātri uzsūcas. Bioloģiskā pieejamība - 65-70%. Apmēram 20% no kopējā absorbētā perindoprila tiek pārvērsti perindoprilātā, aktīvajā metabolītā. Lietojot zāles ēšanas laikā, samazinās perindoprila pārvēršanās par perindoprilātu (šim efektam nav būtiskas klīniskas nozīmes).
Perindoprilāta C max plazmā tiek sasniegts 3-4 stundas pēc perindoprila ievadīšanas iekšā.
Izplatīšana
Perindoprilāta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām parasti ir mazāka par 30% un ir atkarīga no tā koncentrācijas asinīs.
Ar AKE saistītā perindoprilāta disociācija palēninās. Rezultātā efektīvais T 1/2 ir 25 stundas Perindoprila atkārtota ievadīšana neizraisa tā kumulāciju, un T 1/2 perindoprilāta pēc atkārtotas lietošanas atbilst tā darbības periodam, tādējādi tiek sasniegts CSS vidēji pēc 4 dienām.
Perindoprils šķērso placentas barjeru.
audzēšana
Perindoprilāts izdalās no organisma ar urīnu. T 1/2 - 3-5 stundas.
Perindoprilāta izvadīšana palēninās gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar sirds un nieru mazspēju.
Cl perindoprilāts dialīzes laikā - 70 ml / min.
Perindoprila farmakokinētika pacientiem ar aknu cirozi mainās: perindoprila aknu klīrenss samazinās 2 reizes. Tomēr iegūtā perindoprilāta koncentrācija nemainās, un tāpēc nav nepieciešams mainīt zāļu devu.
Indapamīds
Sūkšana
Indapamīds ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max asins plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc perorālas lietošanas.
Izplatīšana
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 79%.
Atkārtota zāļu lietošana neizraisa tā uzkrāšanos organismā.
audzēšana
T 1/2 - 14-24 stundas (vidēji 19 stundas). Tas izdalās galvenokārt ar urīnu (70% no ievadītās devas) un ar izkārnījumiem (22%) neaktīvu metabolītu veidā.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Indapamīda farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju nemainās.
Noliprel ® forte indikācijas
Esenciālā arteriālā hipertensija.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret indapamīdu un sulfonamīdiem; perindoprilam un citiem AKE inhibitoriem;
angioneirotiskā tūska anamnēzē (ieskaitot AKE inhibitoru lietošanu);
hipokaliēmija;
smaga nieru mazspēja (Cl kreatinīns<30 мл/мин);
smaga aknu mazspēja (ieskaitot encefalopātiju);
vienlaicīga zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu;
grūtniecība;
laktācija (barošana ar krūti).
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Noliprel ® ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Nav veikti atbilstoši un kontrolēti pētījumi par Noliprel ® lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem. AKE inhibitori spēj šķērsot placentas barjeru un palielināt augļa un jaundzimušā saslimstību un mirstību. AKE inhibitoru ietekme uz augli II un III grūtniecības trimestrī var izraisīt arteriālas hipotensijas attīstību jaundzimušajam, nieru mazspēju, galvaskausa un sejas kaulu deformācijas un pat nāvi.
Ir ziņojumi par oligohidramniju (izteiktu amnija šķidruma tilpuma samazināšanos) attīstību, ko izraisa augļa nieru darbības traucējumi. Oligohidramniju var pavadīt augļa augšējo un apakšējo ekstremitāšu kontraktūras, galvaskausa un sejas kaulu deformācijas, plaušu hipoplastiska attīstība un intrauterīnās attīstības palēnināšanās. Zīdaiņi, kas dzemdē pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, rūpīgi jānovērtē, lai izslēgtu hipotensiju, oligūriju un hiperkaliēmiju. Oligūrijas ārstēšana jāapvieno ar atbilstoša asinsspiediena un nieru perfūzijas līmeņa uzturēšanu.
Ir ziņots par intrauterīnās augšanas aizkavēšanos, priekšlaicīgām dzemdībām, arteriālā (botāla) kanāla neaizslēgšanos un augļa nāvi, lietojot AKE inhibitorus grūtniecības laikā. Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, cik lielā mērā šajās situācijās noteicošā loma bijusi zāļu izrakstīšanai un cik lielā mērā - mātes pamatslimībai, nav iespējams.
Pašlaik nav datu par pirmajā grūtniecības trimestrī parakstīto AKE inhibitoru iedarbību.
Ja grūtniecība iestājas AKE inhibitora lietošanas laikā, tad tā nav jāpārtrauc, taču nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic augļa galvaskausa ultraskaņa. Sievietes, kurām iestājas grūtniecība AKE inhibitoru lietošanas laikā, jāinformē par iespējamo risku augļa veselībai.
Diurētisko līdzekļu, tostarp indapamīda, lietošana var izraisīt placentas nepietiekamības attīstību un intrauterīnās augšanas aizkavēšanos.
Gan perindoprils, gan indapamīds var nonākt mātes pienā. Ja ir nepieciešams parakstīt Noliprel ® zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Blakus efekti
Ietekme, ko izraisa perindoprila darbība
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiskā hipotensija; dažos gadījumos - miokarda infarkts, stenokardija, insults, aritmija.
No urīnceļu sistēmas: reti - pavājināta nieru darbība, proteīnūrija (pacientiem ar glomerulāru nefropātiju); dažos gadījumos - akūta nieru mazspēja. Neliela kreatinīna koncentrācijas palielināšanās urīnā un asins plazmā (atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), visticamāk, ir nieru artēriju stenoze, arteriālās hipertensijas ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem, nieru mazspēja. Iespējama (parasti īslaicīga) kālija koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.
galvassāpes, nogurums, astēnija, reibonis, garastāvokļa labilitāte, redzes traucējumi, troksnis ausīs, miega traucējumi, krampji, parestēzija, anoreksija, garšas sajūtas traucējumi; dažos gadījumos - apjukums.
No elpošanas sistēmas: sauss klepus; reti - apgrūtināta elpošana, bronhu spazmas; dažos gadījumos - rinoreja.
sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja; reti - sausa mute; dažos gadījumos - holestātiska dzelte, pankreatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija.
palielina kālija koncentrāciju renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīcijas dēļ, samazina indapamīda izraisīto kālija zudumu. Tika pierādīts, ka, lietojot Noliprel ® forte, 2% pacientu pēc 12 nedēļu terapijas kālija koncentrācijas samazināšanās bija mazāka par 3,4 mmol/l. Pamatā kālija koncentrācijas samazināšanās pēc 12 nedēļu terapijas bija 0,1 mmol/l.
anēmija (pacientiem pēc nieres transplantācijas, hemodialīzes); reti - hipohemoglobinēmija, trombocitopēnija, samazināts hematokrīts; dažos gadījumos - agranulocitoze, pancitopēnija; iespējama hemolītiskā anēmija (uz glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta fona).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze; reti - nātrene, angioneirotiskā tūska; dažos gadījumos - multiformā eritēma.
Citi: reti - pastiprināta svīšana, samazināta potence.
Ietekme, ko izraisa indapamīda darbība
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: reti - reibonis, galvassāpes, astēnija, parestēzija (parasti izzūd, samazinoties zāļu devai).
No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, aizcietējums, sausa mute; dažos gadījumos - pankreatīts; ar aknu mazspēju ir iespējama aknu encefalopātijas attīstība.
No ūdens un elektrolītu līdzsvara puses: iespējama hipokaliēmija (īpaši riska grupas pacientiem), nātrija līmeņa pazemināšanās, ko pavada hipovolēmija, ķermeņa dehidratācija un ortostatiska arteriāla hipotensija. Vienlaicīga hlorīda jonu zudums var izraisīt kompensējošu vielmaiņas alkalozi (alkalozes sastopamība un smaguma pakāpe ir zema). Dažos gadījumos kalcija līmeņa paaugstināšanās.
No vielmaiņas puses: iespējama urīnvielas un glikozes satura palielināšanās asins plazmā.
No hematopoētiskās sistēmas: dažos gadījumos - trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija.
Dermatoloģiskas reakcijas: iespējami izsitumi uz ādas, hemorāģisks vaskulīts, sistēmiskās sarkanās vilkēdes paasinājums.
Alerģiskas reakcijas: predisponētiem pacientiem - ādas izpausmes.
Mijiedarbība
Noliprel ® forte un litija preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Litija koncentrācijas palielināšanās var izraisīt litija pārdozēšanas simptomus un pazīmes (sakarā ar samazinātu litija izdalīšanos caur nierēm). Ja vienlaicīgu terapiju, tostarp AKE inhibitorus un kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, nevar atcelt, rūpīgi jāuzrauga litija līmenis un, ja nepieciešams, jāpielāgo zāļu deva.
Perindoprila kombinācija ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un kālija preparātiem var izraisīt ievērojamu kālija koncentrācijas palielināšanos asins serumā (īpaši uz nieru mazspējas fona) līdz pat nāvei. AKE inhibitorus nedrīkst lietot kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un kālija preparātiem; izņēmums ir pacienti ar hipokaliēmiju (pastāvīgi kontrolējot kālija koncentrāciju asins plazmā un EKG parametrus).
Jāņem vērā, ka indapamīds kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem vai kālija preparātiem neizslēdz hipokaliēmijas vai hiperkaliēmijas attīstību (īpaši pacientiem ar cukura diabētu un nieru mazspēju).
Vienlaicīgi lietojot eritromicīnu (intravenozai ievadīšanai), pentamidīnu, sultoprīdu, vinkamīnu, halofantrīnu, bepridilu un indapamīdu, var attīstīties torsades de pointes aritmija (provocējoši faktori ir hipokaliēmija, bradikardija vai pagarināts QT intervāls).
Lietojot AKE inhibitorus, ir iespējams palielināt insulīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko iedarbību. Hipoglikēmijas attīstība ir ārkārtīgi reta (paaugstināta glikozes tolerance un samazināta nepieciešamība pēc insulīna).
Vienlaicīgi lietojot Noliprel ® forte un baklofēnu, palielinās hipotensīvā iedarbība (nepieciešams kontrolēt asinsspiediena līmeni un pielāgot Noliprel ® forte devu).
Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ķermeņa dehidratācijas gadījumā, var attīstīties akūta nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas samazināšanās dēļ). Šādos gadījumos pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams nodrošināt pietiekamu organisma hidratāciju un izvērtēt nieru funkcionālo aktivitāti. Jāņem vērā arī tas, ka NPL vājina AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību. Ir konstatēts, ka NPL un AKE inhibitoriem ir aditīva iedarbība uz hiperkaliēmiju, kā arī iespējama nieru darbības samazināšanās.
Vienlaicīgi lietojot Noliprel ® forte un tricikliskos antidepresantus, neiroleptiskos līdzekļus, ir iespējams palielināt hipotensīvo efektu un palielināt ortostatiskās hipotensijas attīstības risku (aditīvā iedarbība).
GCS, tetrakozaktīds samazina Noliprel ® forte hipotensīvo iedarbību (ūdens un elektrolītu aizturi glikokortikoīdu darbības rezultātā).
Vienlaicīgi lietojot indapamīdu ar antiaritmiskiem līdzekļiem IA (hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds) un III klases (amiodarons, bretīlijs, sotalols), var attīstīties piruetes tipa aritmija (provocējoši faktori ir hipokaliēmija, bradikardija vai pagarināts QT intervāls). Attīstoties "piruetes" tipa aritmijai, antiaritmiskos līdzekļus nevajadzētu lietot (ir nepieciešams izmantot mākslīgo elektrokardiostimulatoru).
Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un zāles, kas samazina kālija līmeni (ieskaitot amfotericīnu B, ievadot intravenozi, gliko- un mineralokortikoīdus, lietojot sistēmiski, tetrakozaktīdu, stimulējošus caurejas līdzekļus), palielinās hipokaliēmijas attīstības risks (jāuzrauga kālija koncentrācija un ja nepieciešams, izlabojiet to). Ja nepieciešams izrakstīt caurejas līdzekļus, jālieto zāles bez stimulējošas ietekmes uz zarnu motilitāti.
Vienlaicīgi lietojot Noliprel ® forte ar sirds glikozīdiem, jāpatur prātā, ka zems kālija līmenis var pastiprināt sirds glikozīdu toksisko iedarbību. Ir nepieciešams kontrolēt kālija līmeni un EKG un, ja nepieciešams, pielāgot notiekošo terapiju.
Laktātacidoze metformīna lietošanas laikā acīmredzot ir saistīta ar funkcionālu nieru mazspēju, ko izraisa indapamīda darbība. Metformīnu nedrīkst lietot, ja kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 1,5 mg/dL (135 µmol/L) vīriešiem un 1,2 mg/dL (110 µmol/L) sievietēm.
Noliprel ® forte palielina nieru disfunkcijas attīstības risku, ņemot vērā jodu saturošu radiopagnētisku vielu lietošanu lielās devās. Pirms jodu saturošu kontrastvielu lietošanas nepieciešams rehidratēt.
Vienlaicīgi lietojot kalcija sāļus, ir iespējams palielināt kalcija saturu asins plazmā, jo samazinās tā izdalīšanās ar urīnu.
Lietojot vienlaikus ar ciklosporīnu, palielinās hiperkreatininēmijas risks.
Devas un ievadīšana
iekšā, vēlams no rīta.
Pieaugušie - 1 cilne. 1 reizi dienā.
Gados vecāki pacienti un pacienti ar vidēji smagu nieru mazspēju (Cl kreatinīns ≥30 ml/min, bet<60 мл/мин) терапию следует начинать с 1 табл. препарата Нолипрел ® 1 раз в сутки предпочтительно утром.
Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (Cl kreatinīna > 60 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama (1 tablete Noliprel ® forte 1 reizi dienā, pastāvīgi kontrolējot kreatinīna un kālija līmeni).
Pārdozēšana
Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, slikta dūša, vemšana, krampji, reibonis, bezmiegs, pazemināts garastāvoklis, poliūrija vai oligūrija, kas var pāraugt anūrijā (hipovolēmijas rezultātā), bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, adsorbentu ievadīšana, ūdens un elektrolītu līdzsvara korekcija. Ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos pacients jāpārvieto horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām.
Perindoprilātu no organisma var izvadīt ar dialīzi.
Speciālas instrukcijas
Zāļu Noliprel ® forte lietošana var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos, īpaši pēc pirmās zāļu devas un pirmajās 2 terapijas nedēļās. Pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās risks ir palielināts pacientiem ar samazinātu BCC (stingras sāls nesaturošas diētas, hemodialīzes, vemšanas un caurejas rezultātā), smagu sirds mazspēju (gan vienlaicīgas nieru mazspējas gadījumā, gan tās trūkums), ar sākotnēji zemu asinsspiedienu, nieru artēriju stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi, aknu cirozi, ko pavada tūska un ascīts.
Ir nepieciešams sistemātiski uzraudzīt dehidratācijas un sāļu zuduma klīnisko pazīmju parādīšanos, regulāri mērīt elektrolītu koncentrāciju asins plazmā.
Izteikts asinsspiediena pazemināšanās pēc pirmās zāļu devas nav šķērslis turpmākai ievadīšanai. Pēc BCC un asinsspiediena atjaunošanas ārstēšanu var turpināt ar mazāku zāļu devu vai monoterapiju ar kādu no tā sastāvdaļām.
Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas bloķēšana ar AKE inhibitoriem var izraisīt krasu asinsspiediena pazemināšanos plazmas kreatinīna līmeņa paaugstināšanās, kas norāda uz funkcionālu nieru mazspēju, dažreiz akūtu. Šie apstākļi rodas reti. Tomēr visos šādos gadījumos ārstēšana jāsāk piesardzīgi un jāveic pakāpeniski.
Ārstējot ar Noliprel ® forte, nepieciešams sistemātiski kontrolēt kreatinīna koncentrāciju asins plazmā.
Lietojot Noliprel ® forte, regulāri jāuzrauga kālija koncentrācija asins plazmā. Gados vecākiem cilvēkiem vai novājinātiem pacientiem jāņem vērā risks, ka kālija koncentrācija samazināsies zem pieņemama līmeņa.<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.
Pirms zāļu lietošanas gados vecākiem pacientiem ir nepieciešams novērtēt nieru funkcionālo aktivitāti un kālija koncentrāciju asins plazmā. Sākotnējo zāļu devu nosaka, pamatojoties uz asinsspiediena pazemināšanās pakāpi, ņemot vērā iespējamo dehidratāciju un elektrolītu zudumu. Šādi pasākumi palīdz izvairīties no strauja asinsspiediena pazemināšanās.
Jāpatur prātā, ka zāļu Noliprel ® forte palīgvielu sastāvā ir laktozes monohidrāts. Tā rezultātā šīs zāles nav ieteicamas cilvēkiem ar laktāzes deficītu, galaktozēmiju vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.
Piesardzības pasākumi, lietojot perindoprilu
Neitropēnijas attīstības risks AKE inhibitoru lietošanas laikā ir atkarīgs no devas un ir atkarīgs no lietotajām zālēm un vienlaicīgu slimību klātbūtnes (nieru darbības traucējumi, īpaši uz sistēmisku saistaudu slimību fona (sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija).
Lietojot AKE inhibitorus, t.sk. un perindoprilu, dažkārt tiek novērota sejas lejasdaļas, lūpu, mēles, rīkles un/vai balsenes angioneirotiskā tūska. Ja parādās šie simptomi, perindoprila lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzrauga pacienta stāvoklis, līdz tūskas pazīmes pilnībā izzūd. Ja pietūkums skar tikai seju un lūpas, tad tā izpausmes parasti izzūd pašas no sevis, lai gan simptomu ātrākai izzušanai var izmantot antihistamīna līdzekļus.
Angioedēma, ko pavada balsenes pietūkums, var būt letāla. Mēles, rīkles vai balsenes pietūkums var izraisīt elpceļu obstrukciju. Ja parādās šādi simptomi, jums nekavējoties jāievada subkutāns adrenalīns atšķaidījumā 1/1000 (0,3 vai 0,5 ml) un jānosaka atbilstoša ārstēšana. Pacientiem ar Kvinkes tūsku anamnēzē, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, angioneirotiskās tūskas attīstība šo zāļu lietošanas laikā ir daudz lielāka.
Veicot hemodialīzi, izmantojot ļoti caurlaidīgas membrānas (poliakrilnitrilu), pacientiem, kuri lieto AKE inhibitorus, var attīstīties anafilaktiskas reakcijas (mēles un lūpu tūska, ko pavada elpas trūkums un asinsspiediena pazemināšanās). Jāizvairās no hemodialīzes kombinēšanas ar poliakrila membrānām un ārstēšanas ar AKE inhibitoriem.
Lietojot AKE inhibitorus, ir iespējama sausa neproduktīva klepus attīstība. Klepus lēkmes ir noturīgas, bet ātri izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt.
Pacientiem ar išēmisku sirds slimību vai cerebrovaskulāru mazspēju ārstēšana jāsāk ar mazām zāļu devām.
AKE inhibitoru lietošana labvēlīgi ietekmē pacientus ar vazorenālo arteriālo hipertensiju gan gaidot operāciju, gan gadījumos, kad operācija nav iespējama. Ārstēšana jāsāk ar mazām zāļu devām, vienlaikus novērtējot nieru funkcionālo aktivitāti un kālija līmeni asins plazmā. Dažiem pacientiem var attīstīties nieru mazspēja, kas ātri izzūd, pārtraucot zāļu lietošanu.
Pacientiem ar smagu sirds mazspēju (IV stadija) un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (spontānas kālija līmeņa paaugstināšanās risks) ārstēšana ar zālēm jāsāk ar mazām devām un jāveic pastāvīgā ārsta uzraudzībā.
Pacienti ar arteriālo hipertensiju un sirds mazspēju nedrīkst pārtraukt beta blokatoru lietošanu: AKE inhibitori jālieto kopā ar beta blokatoriem.
Pacientiem pēc nieres transplantācijas vai hemodialīzes pacientiem var novērot anēmiju. Tajā pašā laikā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās ir lielāka, jo augstāks bija tā sākotnējais līmenis. Šķiet, ka šī iedarbība nav atkarīga no devas, bet var būt saistīta ar AKE inhibitoru darbības mehānismu.
Neliels hemoglobīna līmeņa pazemināšanās notiek pirmo 6 mēnešu laikā, pēc tam hemoglobīna saturs paliek stabils un pilnībā atjaunojas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Šādiem pacientiem ārstēšanu var turpināt, taču regulāri jāveic hematoloģiskās pārbaudes.
AKE inhibitoru darbība var būt saistīta ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos vispārējās anestēzijas laikā, īpaši, ja anestēzijai ir hipotensīva iedarbība. Ieteicams pārtraukt AKE inhibitoru lietošanu, t.sk. perindoprilu 12 stundas pirms operācijas.
Piesardzības pasākumi, lietojot indapamīdu
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem indapamīds var izraisīt aknu encefalopātijas attīstību. Šajā gadījumā jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.
Pirms ārstēšanas un tās laikā ir nepieciešams kontrolēt nātrija koncentrāciju asins plazmā. Jebkuru diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt nātrija satura samazināšanos asins plazmā, dažos gadījumos asimptomātiski, kas savukārt veicina vairāku nopietnu komplikāciju attīstību. Visbiežāk nātrija koncentrācijas kontrole asins plazmā jāveic personām, kurām ir risks (piemēram, gados vecākiem pacientiem vai ar aknu cirozi).
Indapamīds, tāpat kā tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, spēj samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu, kas izraisa īslaicīgu un nelielu kalcija koncentrācijas palielināšanos asinīs. Ievērojams kalcija līmeņa paaugstināšanās var būt saistīta ar nediagnosticētu hiperparatireozi. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc, līdz tiek pārbaudīta epitēlijķermenīšu darbība.
Pacientiem ar cukura diabētu ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs, īpaši uz hipokaliēmijas fona.
Pacientiem ar augstu urīnskābes līmeni asins plazmā ir paaugstināts podagras attīstības risks.
Ārstēšanas sākumā, lietojot diurētiskos medikamentus, pacientiem var rasties glomerulārās filtrācijas samazināšanās hipovolēmijas dēļ, ko, savukārt, izraisa ūdens un nātrija jonu zudums. Tā rezultātā var palielināties urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asins plazmā. Ja nieru darbība nav traucēta, tad tā parasti normalizējas, tomēr ar esošu nieru mazspēju pacienta stāvoklis var pasliktināties.
Sportistiem jāņem vērā, ka indapamīds var dot pozitīvu reakciju dopinga kontroles laikā.
Lietošana pediatrijā
Noliprel ® forte efektivitāte un drošība bērniem nav noteikta. Zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Noliprel ® forte lietošanas laikā (īpaši terapijas kursa sākumā) jāievēro piesardzība, vadot automašīnu un veicot darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāļu Noliprel ® forte uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nav augstāka par 30 °C.Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Zāļu Noliprel ® forte glabāšanas laiks
2 gadi.Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Nosoloģisko grupu sinonīmi
| Kategorija ICD-10 | Slimību sinonīmi saskaņā ar ICD-10 |
|---|---|
| I10 Esenciālā (primārā) hipertensija | arteriālā hipertensija |
| Arteriālā hipertensija | |
| arteriālā hipertensija | |
| Pēkšņs asinsspiediena paaugstināšanās | |
| Hipertensīvs stāvoklis | |
| Hipertensīvās krīzes | |
| hipertensija | |
| Arteriālā hipertensija | |
| Hipertensija, ļaundabīgi | |
| Esenciālā hipertensija | |
| Hipertoniskā slimība | |
| Hipertensīvās krīzes | |
| Hipertensīvā krīze | |
| Hipertensija | |
| ļaundabīga hipertensija | |
| Ļaundabīga hipertensija | |
| Izolēta sistoliskā hipertensija | |
| Hipertensīvā krīze | |
| Primārā arteriālā hipertensija | |
| Esenciālā arteriālā hipertensija | |
| Esenciālā arteriālā hipertensija | |
| Esenciālā hipertensija | |
| Esenciālā hipertensija | |
| I15 Sekundārā hipertensija | arteriālā hipertensija |
| Arteriālā hipertensija | |
| Krīzes kursa arteriālā hipertensija | |
| Arteriālā hipertensija, ko sarežģī cukura diabēts | |
| arteriālā hipertensija | |
| Vasorenāla hipertensija | |
| Pēkšņs asinsspiediena paaugstināšanās | |
| Hipertensīvi asinsrites traucējumi | |
| Hipertensīvs stāvoklis | |
| Hipertensīvās krīzes | |
| hipertensija | |
| Arteriālā hipertensija | |
| Hipertensija, ļaundabīgi | |
| Simptomātiska hipertensija | |
| Hipertensīvās krīzes | |
| Hipertensīvā krīze | |
| Hipertensija | |
| ļaundabīga hipertensija | |
| Ļaundabīga hipertensija | |
| Hipertensīvā krīze | |
| Hipertensijas saasināšanās | |
| Nieru hipertensija | |
| Renovaskulāra hipertensija | |
| Renovaskulāra hipertensija | |
| Simptomātiska arteriāla hipertensija | |
| Pārejoša arteriālā hipertensija |
Lietošanas instrukcija
Noliprel A forte tab po 5mg + 1,25mg №30
Zāļu formas
tabletes 5mg+1,25mg
Sinonīmi
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprels A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindid
Perindoprils Plus Indapamīds
Grupa
Angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru un diurētisko līdzekļu kombinācija
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Indapamīds + perindoprils
Savienojums
Aktīvās vielas: perindoprils un indapamīds.
Ražotāji
Laboratories Servier Industry (Francija), Serdix (Krievija)
farmakoloģiskā iedarbība
Kombinēts preparāts, kas satur perindoprilu (AKE inhibitoru) un indapamīdu (diurētisku līdzekli no sulfonamīda atvasinājumu grupas). Noliprel farmakoloģiskā darbība ir saistīta ar katras sastāvdaļas individuālo īpašību kombināciju. Perindoprila un indapamīda kombinācija pastiprina katra no tām iedarbību.Noliprelam ir izteikta no devas atkarīga hipotensīva iedarbība gan uz sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu guļus un stāvus stāvoklī. Zāļu iedarbība ilgst 24 stundas.Noturīgs klīniskais efekts rodas mazāk nekā 1 mēnesi pēc terapijas sākuma, un to nepavada tahikardija. Ārstēšanas pārtraukšana nav saistīta ar abstinences sindroma attīstību. Noliprel samazina kreisā kambara hipertrofijas pakāpi, uzlabo artēriju elastību, samazina perifēro asinsvadu pretestību, neietekmē lipīdu metabolismu (kopējais holesterīns, ABL, ZBL, triglicerīdi) un neietekmē ogļhidrātu metabolismu (tostarp pacientiem ar cukura diabētu).
Blakusefekts
No ūdens un elektrolītu līdzsvara: iespējama hipokaliēmija, pazemināts nātrija līmenis, ko pavada hipovolēmija, ķermeņa dehidratācija un ortostatiska arteriāla hipotensija. Vienlaicīga hlorīda jonu zudums var izraisīt kompensējošu metabolisko alkalozi (alkalozes sastopamība un smaguma pakāpe ir zema). Dažos gadījumos kalcija līmeņa paaugstināšanās.No sirds un asinsvadu sistēmas puses: pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiskā hipotensija; dažos gadījumos - miokarda infarkts, stenokardija, insults, aritmija. No urīnceļu sistēmas: reti - pavājināta nieru darbība, proteīnūrija (pacientiem ar glomerulāru nefropātiju); dažos gadījumos - akūta nieru mazspēja. Neliela kreatinīna koncentrācijas palielināšanās urīnā un asins plazmā (atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), visticamāk, ir nieru artēriju stenoze, arteriālās hipertensijas ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem, nieru mazspēja. No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: galvassāpes, nogurums, astēnija, reibonis, garastāvokļa labilitāte, redzes traucējumi, troksnis ausīs, miega traucējumi, krampji, parestēzija, anoreksija, garšas uztveres traucējumi; dažos gadījumos - apjukums. No elpošanas sistēmas: sauss klepus; reti - apgrūtināta elpošana, bronhu spazmas; dažos gadījumos - rinoreja. No gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja; reti - sausa mute; dažos gadījumos - holestātiska dzelte, pankreatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, ar aknu mazspēju, var attīstīties aknu encefalopātija. No hemopoētiskās sistēmas: anēmija (pacientiem pēc nieru transplantācijas, hemodialīzes); reti - hipohemoglobinēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, samazināts hematokrīts; dažos gadījumos - agranulocitoze, pancitopēnija, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija. No vielmaiņas puses: iespējams palielināt urīnvielas un glikozes saturu asins plazmā. Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze; reti - nātrene, angioneirotiskā tūska; atsevišķos gadījumos - multiformā eritēma, hemorāģisks vaskulīts, SLE paasinājums. Citi: īslaicīga hiperkaliēmija; reti - pastiprināta svīšana, samazināta potence.
Lietošanas indikācijas
Esenciālā arteriālā hipertensija.
Kontrindikācijas
angioneirotiskā tūska anamnēzē (ieskaitot AKE inhibitoru lietošanu); - hipokaliēmija; - smaga nieru mazspēja (CC mazāks par 30 ml / min); - smaga aknu mazspēja (tostarp ar encefalopātiju); - vienlaikus lietojot zāles, kas pagarina QT intervālu; - grūtniecība; - laktācija (barošana ar krūti); - paaugstināta jutība pret perindoprilu un citiem AKE inhibitoriem; - paaugstināta jutība pret indapamīdu un sulfonamīdiem.
Lietošanas metode un devas
Zāles tiek parakstītas iekšķīgi, 1 tablete 1 reizi dienā, vēlams no rīta, pirms ēšanas.
Pārdozēšana
Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, slikta dūša, vemšana, krampji, reibonis, bezmiegs, pasliktināts garastāvoklis, poliūrija vai oligūrija, kas var pāraugt anūrijā (hipovolēmijas rezultātā), bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi. Ārstēšana: kuņģa skalošana, adsorbentu ievadīšana, ūdens un elektrolītu līdzsvara korekcija. Ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos pacients jāpārvieto horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām. Perindoprilātu no organisma var izvadīt ar dialīzi.
Mijiedarbība
Noliprel un litija preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Litija koncentrācijas palielināšana var izraisīt litija pārdozēšanas simptomus un pazīmes. (sakarā ar samazinātu litija izdalīšanos caur nierēm). Perindoprila kombinācija ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un kālija preparātiem var izraisīt ievērojamu kālija koncentrācijas palielināšanos asins serumā (īpaši uz nieru mazspējas fona) līdz pat nāvei. Jāņem vērā, ka indapamīds kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem vai kālija preparātiem neizslēdz hipokaliēmijas vai hiperkaliēmijas attīstību (īpaši pacientiem ar cukura diabētu un nieru mazspēju). Vienlaicīgi lietojot eritromicīnu (intravenozai ievadīšanai), pentamidīnu, sultoprīdu, vinkamīnu, halofantrīnu, bepridilu un indapamīdu, var attīstīties torsades de pointes aritmija (provocējoši faktori ir hipokaliēmija, bradikardija vai pagarināts QT intervāls). Lietojot AKE inhibitorus, ir iespējams palielināt insulīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko iedarbību. Hipoglikēmijas attīstība ir ārkārtīgi reta. Vienlaicīgi lietojot Noliprel un baklofēnu, palielinās hipotensīvā iedarbība. Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un NSPL ķermeņa dehidratācijas gadījumā, ir iespējama akūtas nieru mazspējas attīstība. Jāpatur prātā arī tas, ka NPL vājina AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību. Ir konstatēts, ka NPL un AKE inhibitoriem ir aditīva iedarbība uz hiperkaliēmiju, kā arī iespējama nieru darbības samazināšanās. Vienlaicīgi lietojot Noliprel un tricikliskos antidepresantus, antipsihotiskos līdzekļus, ir iespējams palielināt hipotensīvo efektu un palielināt ortostatiskās hipotensijas attīstības risku (aditīva iedarbība).G CS, tetrakozaktīds samazina Noliprel hipotensīvo iedarbību. Vienlaicīgi lietojot indapamīdu ar antiaritmiskiem līdzekļiem IA (hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds) un III klases (amiodarons, bretīlijs, sotalols), var attīstīties "piruetes" tipa aritmija (provocējoši faktori ir hipokaliēmija, bradikardija vai ilgstoša QT intervāls). Attīstoties "piruetes" tipa aritmijai, antiaritmiskos līdzekļus nevajadzētu lietot (ir nepieciešams izmantot mākslīgo elektrokardiostimulatoru). Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un zāles, kas samazina kālija līmeni (ieskaitot amfotericīnu B / in, gliko- un mineralokortikoīdus sistēmiskai lietošanai, tetrakozaktīdu, stimulējošus caurejas līdzekļus), palielinās hipokaliēmijas attīstības risks. Kālija līmenis jāuzrauga un, ja nepieciešams, jāpielāgo. Ja nepieciešams izrakstīt caurejas līdzekļus, jālieto zāles bez stimulējošas ietekmes uz zarnu motilitāti. Vienlaicīgi lietojot Noliprel ar sirds glikozīdiem, jāpatur prātā, ka zems kālija līmenis var pastiprināt sirds glikozīdu toksisko iedarbību. Ir nepieciešams kontrolēt kālija līmeni un EKG, un, ja nepieciešams, pielāgot notiekošo terapiju. Laktātacidoze metformīna lietošanas laikā acīmredzot ir saistīta ar funkcionālu nieru mazspēju, ko izraisa indapamīda darbība. Metformīnu nedrīkst lietot, ja kreatinīna līmenis pārsniedz 15 mg/l (135 µmol/L) vīriešiem un 12 mg/L (110 µmol/L) sievietēm. Ar ievērojamu ķermeņa dehidratāciju, ko izraisa diurētisko līdzekļu uzņemšana, palielinās nieru mazspējas attīstības risks, ņemot vērā jodu saturošu kontrastvielu lietošanu lielās devās. Pirms jodu saturošu kontrastvielu lietošanas nepieciešams rehidratēt. Vienlaicīgi lietojot kalcija sāļus, ir iespējams palielināt kalcija saturu asins plazmā, jo samazinās tā izdalīšanās ar urīnu. Lietojot Noliprel uz pastāvīgas ciklosporīna lietošanas fona, kreatinīna līmenis plazmā palielinās pat normālā ūdens un elektrolītu līdzsvara stāvoklī.
Speciālas instrukcijas
Zāļu Noliprel lietošana var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos, īpaši pēc pirmās zāļu devas un pirmajās 2 terapijas nedēļās. Pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās risks ir palielināts pacientiem ar samazinātu BCC (stingras sāls nesaturošas diētas, hemodialīzes, vemšanas un caurejas rezultātā), ar smagu sirds mazspēju (gan vienlaicīgas nieru mazspējas gadījumā, un, ja tā nav), ar sākotnēji zemu asinsspiedienu, ar nieru artēriju stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi, aknu cirozi, ko pavada tūska un ascīts. Ir nepieciešams sistemātiski uzraudzīt dehidratācijas un sāļu zuduma klīnisko pazīmju parādīšanos, regulāri mērīt elektrolītu koncentrāciju asins plazmā. Izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc pirmās zāļu devas nav šķērslis turpmākai zāļu izrakstīšanai. Pēc BCC un asinsspiediena atjaunošanas ārstēšanu var turpināt, lietojot mazāku zāļu devu vai monoterapiju ar kādu no tā sastāvdaļām. Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas bloķēšana ar AKE inhibitoriem var izraisīt krasu asinsspiediena pazemināšanos plazmas kreatinīna līmeņa paaugstināšanās, kas norāda uz funkcionālu nieru mazspēju, dažreiz akūtu. Šie apstākļi rodas reti. Tomēr visos šādos gadījumos ārstēšana jāsāk piesardzīgi un jāveic pakāpeniski. Ārstējot ar Noliprel, nepieciešams sistemātiski kontrolēt kreatinīna koncentrāciju asins plazmā. Noliprel lietošanas laikā nepieciešams regulāri kontrolēt kālija koncentrāciju asins plazmā. Gados vecākiem cilvēkiem vai novājinātiem pacientiem jāņem vērā risks, ka kālija koncentrācija samazināsies zem pieļaujamā līmeņa (mazāk nekā 3,4 mmol / l). Šajā grupā jāiekļauj arī cilvēki, kuri lieto vairākas dažādas zāles, pacienti ar aknu cirozi, ko pavada tūska vai ascīts, pacienti ar koronāro artēriju slimību vai sirds mazspēju. Kālija līmeņa pazemināšanās palielina sirds glikozīdu toksicitāti un palielina aritmiju attīstības risku. Zems kālija līmenis, bradikardija un QT intervāla palielināšanās ir riska faktori piruetes tipa aritmijas attīstībai, kas var būt letāla.Jāatceras, ka Noliprel palīgvielu sastāvā ir iekļauts laktozes monohidrāts. Tā rezultātā šīs zāles nav ieteicamas cilvēkiem ar laktāzes deficītu, galaktozēmiju vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu. Noliprel lietošanas laikā (īpaši terapijas kursa sākumā) jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums.
Uzglabāšanas apstākļi
Saraksts B. Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Antihipertensīvs līdzeklis
Pagatavošana: NOLIPREL® FORTE
Zāļu aktīvā viela:
indapamīds, perindoprils
ATX kodējums: C09BA04
CFG: antihipertensīvs līdzeklis
Reģistrācijas numurs: P Nr.015715/01
Reģistrācijas datums: 13.08.07
Reģ. Balva: Les Laboratoires SERVIER (Francija)
Noliprel forte izdalīšanās forma, zāļu iepakojums un sastāvs.
Tabletes ir baltas, iegarenas formas. 1 cilne. perindoprila terc-butilamīna sāls 4 mg indapamīds 1,25 mg
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, hidrofobs koloidālais silīcija dioksīds.
14 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
30 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.
Farmakoloģiskā darbība Noliprel forte
Kombinēts preparāts, kas satur perindoprilu (AKE inhibitoru) un indapamīdu (diurētisku līdzekli no sulfonamīda atvasinājumu grupas). Noliprel forte farmakoloģiskā darbība ir saistīta ar katras sastāvdaļas individuālo īpašību kombināciju. Perindoprila un indapamīda kombinācija pastiprina katra no tām iedarbību.
Noliprelam ir izteikta no devas atkarīga hipotensīva iedarbība gan uz sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu guļus un stāvus stāvoklī. Zāļu iedarbība ilgst 24 stundas.Noturīgs klīniskais efekts rodas mazāk nekā 1 mēnesi pēc terapijas sākuma, un to nepavada tahikardija. Ārstēšanas pārtraukšana nav saistīta ar abstinences sindroma attīstību.
Noliprel forte samazina kreisā kambara hipertrofijas pakāpi, uzlabo artēriju elastību, samazina perifēro asinsvadu pretestību, neietekmē lipīdu metabolismu (kopējais holesterīns, ABL, ZBL, triglicerīdi) un neietekmē ogļhidrātu metabolismu (tostarp pacientiem ar cukura diabētu).
Perindoprils ir enzīma inhibitors, kas pārvērš angiotenzīnu I par angiotenzīnu II. AKE jeb kināze ir eksopeptidāze, kas veic gan angiotenzīna I pārvēršanu par angiotenzīnu II, kam ir vazokonstriktīva iedarbība, gan bradikinīna, kam ir vazodilatējoša iedarbība, iznīcināšanu par neaktīvu heptapeptīdu. Tā rezultātā perindoprils samazina aldosterona sekrēciju, saskaņā ar negatīvās atgriezeniskās saites principu, palielina renīna aktivitāti asins plazmā un, ilgstoši lietojot, samazina OPSS, kas galvenokārt ir saistīts ar ietekmi uz muskuļu un asinsvadu traukiem. nieres. Šie efekti nav saistīti ar sāls un ūdens aizture vai reflekso tahikardijas attīstību.
Perindoprilam ir hipotensīva iedarbība gan ar zemu, gan normālu plazmas renīna aktivitāti.
Uz perindoprila lietošanas fona pazeminās gan sistoliskais, gan diastoliskais asinsspiediens guļus un stāvus stāvoklī. Zāļu atcelšana neizraisa hipertensīvas reakcijas attīstību.
Perindoprilam ir vazodilatējoša iedarbība, tas palīdz atjaunot lielo artēriju elastību un mazo artēriju asinsvadu sieniņu struktūru, kā arī samazina kreisā kambara hipertrofiju.
Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana pastiprina antihipertensīvās iedarbības smagumu. Turklāt AKE inhibitora un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu kombinācija samazina arī hipokaliēmijas risku diurētisko līdzekļu lietošanas laikā. Perindoprils normalizē sirds darbu, samazinot priekšslodzi un pēcslodzi.
Pētot hemodinamiskos parametrus pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, uzpildes spiediena samazināšanās sirds kreisajā un labajā kambara, perifēro asinsvadu pretestības samazināšanās, sirds izsviedes palielināšanās un sirds indeksa palielināšanās, kā arī muskuļu palielināšanās. Tika atklāta reģionālā asins plūsma.
Indapamīds pēc farmakoloģiskajām īpašībām ir līdzīgs tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Indapamīds kavē nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā, kas palielina nātrija jonu, hlorīda un mazākā mērā kālija un magnija jonu izdalīšanos ar urīnu, tādējādi palielinot diurēzi.
Hipotensīvā iedarbība izpaužas devās, kas praktiski neizraisa diurētisku efektu.
Indapamīds samazina asinsvadu hiperreaktivitāti attiecībā pret adrenalīnu. Indapamīds neietekmē lipīdu saturu asins plazmā (triglicerīdus, holesterīnu, ZBL un ABL), ogļhidrātu metabolismu (tostarp pacientiem ar vienlaicīgu cukura diabētu).
Palīdz samazināt sirds kreisā kambara hipertrofiju.
Zāļu farmakokinētika.
Perindoprila un indapamīda farmakokinētiskie parametri kombinācijā nemainās, salīdzinot ar to lietošanu atsevišķi.
Perindoprils
uzsūkšanās un vielmaiņa
Pēc iekšķīgas lietošanas perindoprils ātri uzsūcas. Bioloģiskā pieejamība ir 65-70%. Apmēram 20% no kopējā absorbētā perindoprila tiek pārvērsti perindoprilātā, aktīvajā metabolītā. Lietojot zāles ēšanas laikā, samazinās perindoprila pārvēršanās par perindoprilātu (šim efektam nav būtiskas klīniskas nozīmes).
Perindoprilāta Cmax plazmā tiek sasniegts 3-4 stundas pēc perindoprila iekšķīgas lietošanas.
Izplatīšana
Perindoprilāta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām parasti ir mazāka par 30% un ir atkarīga no tā koncentrācijas asinīs.
Perindoprila atkārtota ievadīšana neizraisa tā kumulāciju, un T1/2 perindoprilāta atkārtota ievadīšana atbilst tā darbības periodam, tādējādi Css tiek sasniegts vidēji pēc 4 dienām.
Perindoprils šķērso placentas barjeru.
audzēšana
Perindoprilāts izdalās no organisma ar urīnu. T1/2 ir 3-5 stundas.
Zāļu farmakokinētika.
īpašās klīniskās situācijās
Perindoprilāta izvadīšana palēninās gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar sirds un nieru mazspēju.
Perindoprilāta klīrenss dialīzes laikā ir 70 ml/min.
Zāļu farmakokinētika.
perindoprila izmaiņas pacientiem ar aknu cirozi: perindoprila aknu klīrenss samazinās 2 reizes. Tomēr iegūtā perindoprilāta koncentrācija nemainās, un tāpēc nav nepieciešams mainīt zāļu devu.
Indapamīds
Sūkšana
Indapamīds ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas.
Izplatīšana
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 79%.
Ar AKE saistītā perindopriolāta disociācija palēninās. Rezultātā efektīvais T1 / 2 ir 25 stundas.Atkārtota zāļu ievadīšana neizraisa tā uzkrāšanos organismā.
audzēšana
T1/2 ir 14-24 stundas (vidēji 19 stundas). Tas izdalās galvenokārt ar urīnu (70% no ievadītās devas) un ar izkārnījumiem (22%) neaktīvu metabolītu veidā.
Zāļu farmakokinētika.
īpašās klīniskās situācijās
Zāļu farmakokinētika.
indapamīds nemainās pacientiem ar nieru mazspēju.
Lietošanas indikācijas:
Esenciālā arteriālā hipertensija.
Zāļu devas un lietošanas veids.
Tabletes jālieto iekšķīgi, vēlams no rīta.
Pieaugušie ieceļ 1 cilni. Noliprel forte 1 reizi dienā.
Gados vecāki pacienti un pacienti ar vidēji smagu nieru mazspēju (CC 30 ml/min, bet<60 мл/мин) терапию следует начинать с 1 таб. препарата Нолипрел 1 раз/сут предпочтительно утром.
Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (CC> 60 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama (1 tablete Noliprel forte 1 reizi dienā, pastāvīgi kontrolējot kreatinīna un kālija līmeni).
Noliprel forte blakusparādības:
Ietekme, ko izraisa perindoprila darbība
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija; dažos gadījumos - miokarda infarkts, stenokardija, insults, aritmija.
No urīnceļu sistēmas: reti - pavājināta nieru darbība, proteīnūrija (pacientiem ar glomerulāru nefropātiju); dažos gadījumos - akūta nieru mazspēja. Neliela kreatinīna koncentrācijas palielināšanās urīnā un asins plazmā (atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), visticamāk, ir nieru artēriju stenoze, arteriālās hipertensijas ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem, nieru mazspēja. Iespējama (parasti īslaicīga) kālija koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: galvassāpes, nogurums, astēnija, reibonis, garastāvokļa labilitāte, redzes traucējumi, troksnis ausīs, miega traucējumi, krampji, parestēzija, anoreksija, garšas uztveres traucējumi; dažos gadījumos - apjukums.
No elpošanas sistēmas: sauss klepus; reti - apgrūtināta elpošana, bronhu spazmas; dažos gadījumos - rinoreja.
No gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja; reti - sausa mute; dažos gadījumos - holestātiska dzelte, pankreatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija.
No ūdens un elektrolītu līdzsvara puses: iespējama hipokaliēmija. Perindoprils, kas ir zāļu sastāvdaļa un kam piemīt spēja paaugstināt kālija koncentrāciju, inhibējot renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, samazina indapamīda izraisīto kālija zudumu. Tika pierādīts, ka, lietojot Noliprel forte, 2% pacientu pēc 12 nedēļu terapijas kālija koncentrācijas samazināšanās bija mazāka par 3,4 mmol/l. Būtībā kālija koncentrācijas samazināšanās pēc 12 nedēļu terapijas bija 0,1 mmol/l.
No hemopoētiskās sistēmas: anēmija (pacientiem pēc nieru transplantācijas, hemodialīzes); reti - hipohemoglobinēmija, trombocitopēnija, samazināts hematokrīts; dažos gadījumos - agranulocitoze, pancitopēnija; iespējama hemolītiskā anēmija (uz glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta fona).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze; reti - nātrene, angioneirotiskā tūska; dažos gadījumos - multiformā eritēma.
Citi: reti - pastiprināta svīšana, samazināta potence.
Ietekme, ko izraisa indapamīda darbība
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: reti - reibonis, galvassāpes, astēnija, parestēzija (parasti izzūd, samazinoties zāļu devai).
No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, aizcietējums, sausa mute; dažos gadījumos - pankreatīts; ar aknu mazspēju ir iespējama aknu encefalopātijas attīstība.
No ūdens un elektrolītu līdzsvara: iespējama hipokaliēmija (īpaši riska grupas pacientiem), nātrija līmeņa pazemināšanās, ko pavada hipovolēmija, ķermeņa dehidratācija un ortostatiska arteriāla hipotensija. Vienlaicīga hlorīda jonu zudums var izraisīt kompensējošu vielmaiņas alkalozi (alkalozes sastopamība un smaguma pakāpe ir zema). Dažos gadījumos kalcija līmeņa paaugstināšanās.
No vielmaiņas puses: iespējams palielināt urīnvielas un glikozes saturu asins plazmā.
No hematopoētiskās sistēmas: dažos gadījumos - trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija.
Dermatoloģiskas reakcijas: iespējami izsitumi uz ādas, hemorāģisks vaskulīts, SLE paasinājums.
Alerģiskas reakcijas: predisponētiem pacientiem - ādas izpausmes.
Kontrindikācijas zāļu lietošanai:
Angioedēma anamnēzē (ieskaitot AKE inhibitoru lietošanu);
- hipokaliēmija;
- smaga nieru mazspēja (CC mazāks par 30 ml / min);
- smaga aknu mazspēja (tostarp ar encefalopātiju);
- vienlaikus lietojot zāles, kas pagarina QT intervālu;
- grūtniecība;
- laktācija (barošana ar krūti);
- paaugstināta jutība pret perindoprilu un citiem AKE inhibitoriem;
- paaugstināta jutība pret indapamīdu un sulfonamīdiem.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.
Noliprel ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Noliprel lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem. AKE inhibitori spēj šķērsot placentas barjeru un palielināt augļa un jaundzimušā saslimstību un mirstību. AKE inhibitoru ietekme uz augli II un III grūtniecības trimestrī var izraisīt arteriālas hipotensijas attīstību jaundzimušajam, nieru mazspēju, galvaskausa un sejas kaulu deformācijas un pat nāvi.
Ir ziņojumi par oligohidramniju (izteiktu amnija šķidruma tilpuma samazināšanos) attīstību, ko izraisa augļa nieru darbības traucējumi. Oligohidramniju var pavadīt augļa augšējo un apakšējo ekstremitāšu kontraktūras, galvaskausa un sejas kaulu deformācijas, plaušu hipoplastiska attīstība un intrauterīnās attīstības palēnināšanās. Zīdaiņi, kas dzemdē pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, rūpīgi jānovērtē, lai izslēgtu hipotensiju, oligūriju un hiperkaliēmiju. Oligūrijas ārstēšana jāapvieno ar atbilstoša asinsspiediena un nieru perfūzijas līmeņa uzturēšanu.
Ir ziņots par intrauterīnās augšanas aizkavēšanos, priekšlaicīgām dzemdībām, arteriālā (botāla) kanāla neaizslēgšanos un augļa nāvi, lietojot AKE inhibitorus grūtniecības laikā. Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, cik lielā mērā šajās situācijās noteicošā loma bijusi zāļu izrakstīšanai un cik lielā mērā - mātes pamatslimībai, nav iespējams.
Pašlaik nav datu par pirmajā grūtniecības trimestrī parakstīto AKE inhibitoru iedarbību.
Ja grūtniecība iestājas AKE inhibitora lietošanas laikā, tad to nav nepieciešams pārtraukt, taču nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic augļa galvaskausa ultraskaņas izmeklēšana. Sievietes, kurām iestājas grūtniecība AKE inhibitoru lietošanas laikā, jāinformē par iespējamo risku augļa veselībai.
Diurētisko līdzekļu, tostarp indapamīda, lietošana var izraisīt placentas nepietiekamības attīstību un intrauterīnās augšanas aizkavēšanos.
Gan perindoprils, gan indapamīds var nonākt mātes pienā. Ja nepieciešams, Noliprel iecelšana zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Īpaši norādījumi par Noliprel forte lietošanu.
Piesardzības pasākumi, lietojot Noliprel forte
Zāļu Noliprel forte lietošana var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos, īpaši pēc pirmās zāļu devas un pirmajās 2 terapijas nedēļās. Pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās risks ir palielināts pacientiem ar samazinātu BCC (stingras sāls nesaturošas diētas, hemodialīzes, vemšanas un caurejas rezultātā), ar smagu sirds mazspēju (gan vienlaicīgas nieru mazspējas gadījumā, un, ja tā nav), ar sākotnēji zemu asinsspiedienu, ar nieru artēriju stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi, aknu cirozi, ko pavada tūska un ascīts.
Ir nepieciešams sistemātiski uzraudzīt dehidratācijas un sāļu zuduma klīnisko pazīmju parādīšanos, regulāri mērīt elektrolītu koncentrāciju asins plazmā.
Izteikta asinsspiediena pazemināšanās pēc pirmās zāļu devas nav šķērslis turpmākai zāļu izrakstīšanai. Pēc BCC un asinsspiediena atjaunošanas ārstēšanu var turpināt, lietojot mazāku zāļu devu vai monoterapiju ar kādu no tā sastāvdaļām.
Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas bloķēšana ar AKE inhibitoriem var izraisīt krasu asinsspiediena pazemināšanos plazmas kreatinīna līmeņa paaugstināšanās, kas norāda uz funkcionālu nieru mazspēju, dažreiz akūtu. Šie apstākļi rodas reti. Tomēr visos šādos gadījumos ārstēšana jāsāk piesardzīgi un jāveic pakāpeniski.
Ārstējot ar Noliprel forte, nepieciešams sistemātiski kontrolēt kreatinīna koncentrāciju asins plazmā.
Ņemot vērā Noliprel forte lietošanu, regulāri jāuzrauga kālija koncentrācija asins plazmā. Gados vecākiem cilvēkiem vai novājinātiem pacientiem jāņem vērā risks, ka kālija koncentrācija samazināsies zem pieļaujamā līmeņa (mazāk nekā 3,4 mmol / l). Šajā grupā jāiekļauj arī cilvēki, kuri lieto vairākas dažādas zāles, pacienti ar aknu cirozi, ko pavada tūska vai ascīts, pacienti ar koronāro artēriju slimību vai sirds mazspēju. Kālija līmeņa pazemināšanās palielina sirds glikozīdu toksicitāti un palielina aritmiju attīstības risku. Zems kālija līmenis, bradikardija un QT intervāla pagarināšanās ir riska faktori torsades de pointes attīstībai, kas var būt letāla.
Pirms zāļu lietošanas gados vecākiem pacientiem ir nepieciešams novērtēt nieru funkcionālo aktivitāti un kālija koncentrāciju asins plazmā. Sākotnējo zāļu devu nosaka, pamatojoties uz asinsspiediena pazemināšanās pakāpi, ņemot vērā iespējamo dehidratāciju un elektrolītu zudumu. Šādi pasākumi palīdz izvairīties no strauja asinsspiediena pazemināšanās.
Jāpatur prātā, ka zāļu Noliprel forte palīgvielu sastāvā ir laktozes monohidrāts. Tā rezultātā šīs zāles nav ieteicamas cilvēkiem ar laktāzes deficītu, galaktozēmiju vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.
Piesardzības pasākumi, lietojot perindoprilu
Neitropēnijas attīstības risks AKE inhibitoru lietošanas laikā ir atkarīgs no devas un ir atkarīgs no lietotajām zālēm un vienlaicīgu slimību klātbūtnes (nieru disfunkcija, īpaši uz sistēmisku saistaudu slimību / SLE, sklerodermijas fona).
Lietojot AKE inhibitorus, t.sk. un perindoprilu, dažkārt tiek novērota sejas lejasdaļas, lūpu, mēles, rīkles un/vai balsenes angioneirotiskā tūska. Ja parādās šie simptomi, perindoprila lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzrauga pacienta stāvoklis, līdz tūskas pazīmes pilnībā izzūd. Ja pietūkums skar tikai seju un lūpas, tad tā izpausmes parasti izzūd pašas no sevis, lai gan simptomu ātrākai izzušanai var izmantot antihistamīna līdzekļus.
Angioedēma, ko pavada balsenes pietūkums, var būt letāla. Mēles, rīkles vai balsenes pietūkums var izraisīt elpceļu obstrukciju, un, ja rodas šādi simptomi, nekavējoties jāinjicē epinefrīns (adrenalīns) atšķaidījumā 1/1000 (0,3 vai 0,5 ml) un jānosaka atbilstoša ārstēšana. . Pacientiem ar angioneirotisko tūsku anamnēzē, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, angioneirotiskās tūskas attīstība šo zāļu lietošanas laikā ir daudz lielāka.
Veicot hemodialīzi, izmantojot ļoti caurlaidīgas membrānas (poliakrilnitrilu), pacientiem, kuri lieto AKE inhibitorus, var attīstīties anafilaktiskas reakcijas (mēles un lūpu tūska, ko pavada elpas trūkums un asinsspiediena pazemināšanās). Jāizvairās no hemodialīzes kombinācijas ar poliakrila membrānu lietošanu un ārstēšanu ar AKE inhibitoriem.
Lietojot AKE inhibitorus, var attīstīties sauss klepus. Klepus lēkmes ir noturīgas, bet ātri izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt.
Pacientiem ar išēmisku sirds slimību vai cerebrovaskulāru mazspēju ārstēšana jāsāk ar mazām zāļu devām.
AKE inhibitoru lietošana labvēlīgi ietekmē pacientus ar vazorenālo arteriālo hipertensiju gan gaidot operāciju, gan gadījumos, kad operācija nav iespējama. Ārstēšana jāsāk ar mazām zāļu devām, vienlaikus novērtējot nieru funkcionālo aktivitāti un kālija līmeni asins plazmā. Dažiem pacientiem var attīstīties nieru mazspēja, kas ātri izzūd, pārtraucot zāļu lietošanu.
Pacientiem ar smagu sirds mazspēju (IV stadija) un pacientiem ar insulīnneatkarīgu cukura diabētu (spontānas kālija līmeņa paaugstināšanās risks) ārstēšana ar zālēm jāsāk ar mazām devām un jāveic pastāvīgā ārsta uzraudzībā.
Pacienti ar arteriālo hipertensiju un sirds mazspēju nedrīkst pārtraukt beta blokatoru lietošanu: AKE inhibitori jālieto kopā ar beta blokatoriem.
Pacientiem pēc nieres transplantācijas vai hemodialīzes pacientiem var novērot anēmiju. Tajā pašā laikā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās ir lielāka, jo augstāks bija tā sākotnējais līmenis. Šķiet, ka šī iedarbība nav atkarīga no devas, bet var būt saistīta ar AKE inhibitoru darbības mehānismu.
Neliels hemoglobīna līmeņa pazemināšanās notiek pirmo 6 mēnešu laikā, pēc tam hemoglobīna saturs paliek stabils un pilnībā atjaunojas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Šādiem pacientiem ārstēšanu var turpināt, taču regulāri jāveic hematoloģiskās pārbaudes.
AKE inhibitoru darbība var būt saistīta ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos vispārējās anestēzijas laikā, īpaši, ja anestēzijai ir hipotensīva iedarbība. Ieteicams pārtraukt AKE inhibitoru lietošanu, t.sk. perindoprilu 12 stundas pirms operācijas.
Piesardzības pasākumi, lietojot indapamīdu
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem indapamīds var izraisīt aknu encefalopātijas attīstību. Šajā gadījumā jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.
Pirms ārstēšanas un tās laikā ir nepieciešams kontrolēt nātrija koncentrāciju asins plazmā. Jebkuru diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt nātrija satura samazināšanos asins plazmā, dažos gadījumos asimptomātiski, kas savukārt veicina vairāku nopietnu komplikāciju attīstību. Visbiežāk nātrija koncentrācijas kontrole asins plazmā jāveic personām, kurām ir risks (piemēram, gados vecākiem pacientiem vai ar aknu cirozi).
Indapamīds, tāpat kā tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, spēj samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu, kas izraisa īslaicīgu un nelielu kalcija koncentrācijas palielināšanos asinīs. Ievērojams kalcija līmeņa paaugstināšanās var būt saistīta ar nediagnosticētu hiperparatireozi. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc, līdz tiek pārbaudīta epitēlijķermenīšu darbība.
Pacientiem ar cukura diabētu ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs, īpaši uz hipokaliēmijas fona.
Pacientiem ar augstu urīnskābes līmeni asins plazmā ir paaugstināts podagras attīstības risks.
Ārstēšanas sākumā, lietojot diurētiskos medikamentus, pacientiem var rasties glomerulārās filtrācijas samazināšanās hipovolēmijas dēļ, ko, savukārt, izraisa ūdens un nātrija jonu zudums. Tā rezultātā var palielināties urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asins plazmā. Ja nieru darbība nav traucēta, tad tā parasti normalizējas, tomēr ar esošu nieru mazspēju pacienta stāvoklis var pasliktināties.
Sportistiem jāņem vērā, ka indapamīds var dot pozitīvu reakciju dopinga kontroles laikā.
Lietošana pediatrijā
Noliprel forte efektivitāte un drošība bērniem nav noteikta. Zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Noliprel forte lietošanas laikā (īpaši terapijas kursa sākumā) jāievēro piesardzība, vadot automašīnu un veicot darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība un liels psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāļu pārdozēšana:
Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, slikta dūša, vemšana, krampji, reibonis, bezmiegs, pasliktināts garastāvoklis, poliūrija vai oligūrija, kas var pāraugt anūrijā (hipovolēmijas rezultātā), bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, adsorbentu ievadīšana, ūdens un elektrolītu līdzsvara korekcija. Ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos pacients jāpārvieto horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām.
Perindoprilātu no organisma var izvadīt ar dialīzi.
Noliprel forte mijiedarbība ar citām zālēm.
Noliprel forte un litija preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Litija koncentrācijas palielināšanās var izraisīt litija pārdozēšanas simptomus un pazīmes (sakarā ar samazinātu litija izdalīšanos caur nierēm). Ja vienlaicīgu terapiju, tostarp AKE inhibitorus un kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, nevar atcelt, rūpīgi jāuzrauga litija līmenis un, ja nepieciešams, jāpielāgo zāļu deva.
Perindoprila kombinācija ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un kālija preparātiem var izraisīt ievērojamu kālija koncentrācijas palielināšanos asins serumā (īpaši uz nieru mazspējas fona) līdz pat nāvei. AKE inhibitorus nedrīkst ordinēt kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un kālija preparātiem, izņemot pacientus ar hipokaliēmiju (pastāvīgi kontrolējot kālija koncentrāciju plazmā un EKG parametrus).
Jāņem vērā, ka indapamīds kombinācijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem vai kālija preparātiem neizslēdz hipokaliēmijas vai hiperkaliēmijas attīstību (īpaši pacientiem ar cukura diabētu un nieru mazspēju).
Vienlaicīgi lietojot eritromicīnu (intravenozai ievadīšanai), pentamidīnu, sultoprīdu, vinkamīnu, halofantrīnu, bepridilu un indapamīdu, var attīstīties torsades de pointes aritmija (provocējoši faktori ir hipokaliēmija, bradikardija vai pagarināts QT intervāls).
Lietojot AKE inhibitorus, ir iespējams palielināt insulīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko iedarbību. Hipoglikēmijas attīstība ir ārkārtīgi reta (paaugstināta glikozes tolerance un samazināta nepieciešamība pēc insulīna).
Vienlaicīgi lietojot Noliprel forte un baklofēnu, palielinās hipotensīvā iedarbība (nepieciešams kontrolēt asinsspiediena līmeni un pielāgot Noliprel forte devu).
Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus ķermeņa dehidratācijas gadījumā, var attīstīties akūta nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas samazināšanās dēļ). Šādos gadījumos pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams nodrošināt pietiekamu organisma hidratāciju un izvērtēt nieru funkcionālo aktivitāti. Jāpatur prātā arī tas, ka NPL vājina AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību. Ir konstatēts, ka NPL un AKE inhibitoriem ir aditīva iedarbība uz hiperkaliēmiju, kā arī iespējama nieru darbības samazināšanās.
Vienlaicīgi lietojot Noliprel forte un tricikliskos antidepresantus, antipsihotiskos līdzekļus, ir iespējams palielināt hipotensīvo efektu un palielināt ortostatiskās hipotensijas attīstības risku (papildu efekts).
GCS, tetrakozaktīds samazina Noliprel forte hipotensīvo iedarbību (ūdens un elektrolītu aizturi glikokortikoīdu darbības rezultātā).
Vienlaicīgi lietojot indapamīdu ar antiaritmiskiem līdzekļiem IA (hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds) un III klases (amiodarons, bretīlijs, sotalols), var attīstīties piruetes tipa aritmija (provocējoši faktori ir hipokaliēmija, bradikardija vai pagarināts QT intervāls). Attīstoties "piruetes" tipa aritmijai, antiaritmiskos līdzekļus nevajadzētu lietot (ir nepieciešams izmantot mākslīgo elektrokardiostimulatoru).
Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un zāles, kas samazina kālija līmeni (ieskaitot amfotericīnu B / in, gliko- un mineralokortikoīdus sistēmiskai lietošanai, tetrakozaktīdu, stimulējošus caurejas līdzekļus), palielinās hipokaliēmijas attīstības risks. Kālija līmenis jāuzrauga un, ja nepieciešams, jāpielāgo. Ja nepieciešams izrakstīt caurejas līdzekļus, jālieto zāles bez stimulējošas ietekmes uz zarnu motilitāti.
Vienlaicīgi lietojot Noliprel forte ar sirds glikozīdiem, jāpatur prātā, ka zems kālija līmenis var pastiprināt sirds glikozīdu toksisko iedarbību. Ir nepieciešams kontrolēt kālija līmeni un EKG un, ja nepieciešams, pielāgot notiekošo terapiju.
Laktātacidoze metformīna lietošanas laikā acīmredzot ir saistīta ar funkcionālu nieru mazspēju, ko izraisa indapamīda darbība. Metformīnu nedrīkst lietot, ja kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 1,5 mg/dL (135 µmol/L) vīriešiem un 1,2 mg/dL (110 µmol/L) sievietēm.
Noliprel forte palielina nieru disfunkcijas attīstības risku, ņemot vērā jodu saturošu radiopagnētisku vielu lietošanu lielās devās. Pirms jodu saturošu kontrastvielu lietošanas nepieciešams rehidratēt.
Vienlaicīgi lietojot kalcija sāļus, ir iespējams palielināt kalcija saturu asins plazmā, jo samazinās tā izdalīšanās ar urīnu.
Lietojot vienlaikus ar ciklosporīnu, palielinās hiperkreatininēmijas risks.
Pārdošanas nosacījumi aptiekās.
Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.
Zāļu Noliprel forte uzglabāšanas nosacījumi.
Saraksts B. Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C. Derīguma termiņš - 2 gadi.
Servier Laboratories Servier Laboratories Industry Laboratories Servier Laboratories/Cerdics Ltd. Servier Laboratories/Servier Laboratories Industries Serdix Ltd.Izcelsmes valsts
Krievija Francija Francija/KrievijaProduktu grupa
Sirds un asinsvadu zālesAntihipertensīvās kombinētās zāles. (angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors + diurētiķis).
Atbrīvošanas veidlapas
- 14 - polipropilēna pudeles ar dozatoru (1) - kartona iepakojumi ar pirmās atvēršanas kontroli. 30 - polipropilēna pudeles ar dozatoru (1) - kartona iepakojumi ar pirmās atvēršanas kontroli. 30 - polipropilēna pudeles ar dozatoru (1) - kartona iepakojumi ar pirmās atvēršanas kontroli. Apvalkotās tabletes 10 mg + 2,5 mg - 30 tabletes iepakojumā.
Zāļu formas apraksts
- Apaļas, abpusēji izliektas, baltas, apvalkotās tabletes. Apvalkotās tabletes Baltas apvalkotās tabletes, iegarenas Apvalkotās tabletes, baltas, iegarenas, ar dalījuma līniju abās pusēs. Tabletes, apvalkotas, baltas, iegarenas.
farmakoloģiskā iedarbība
Noliprel® A Bi-forte ir kombinēts preparāts, kas satur perindoprila arginīnu un indapamīdu. Zāļu Noliprel® A Bi-forte farmakoloģiskās īpašības apvieno katras sastāvdaļas individuālās īpašības. Perindoprila arginīna un indapamīda kombinācija pastiprina katra no tām iedarbību. Perindoprils ir enzīma inhibitors, kas pārvērš angiotenzīnu I par angiotenzīnu II (AKE inhibitoru). AKE jeb kinināze II ir eksopeptidāze, kas gan pārvērš angiotenzīnu I par vazokonstriktoru angiotenzīnu II, gan sadala vazodilatatoru bradikinīnu par neaktīvu heptapeptīdu. Rezultātā perindoprils samazina aldosterona sekrēciju, palielina renīna aktivitāti asins plazmā saskaņā ar negatīvas atgriezeniskās saites principu un, ilgstoši lietojot, samazina OPSS, kas galvenokārt ir saistīts ar ietekmi uz muskuļu un nieru asinsvadiem. . Šie efekti nav saistīti ar sāls un ūdens aizture vai reflekso tahikardijas attīstību. Perindoprils normalizē miokarda darbību, samazinot priekšslodzi un pēcslodzi. Pētot hemodinamiskos parametrus pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, atklājās: uzpildes spiediena pazemināšanās sirds kreisajā un labajā kambara; OPSS samazināšanās; sirds izsviedes palielināšanās un sirds indeksa palielināšanās; palielināta muskuļu perifērā asins plūsma. Indapamīds pieder pie sulfonamīdu grupas, pēc farmakoloģiskām īpašībām tas ir tuvs tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Indapamīds kavē nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā, kas palielina nātrija, hlorīda jonu un mazākā mērā kālija un magnija jonu izdalīšanos caur nierēm, tādējādi palielinot diurēzi un samazinot asinsspiediens. Noliprel®A Bi-forte antihipertensīvā iedarbība Noliprel® A Bi-forte ir no devas atkarīga hipotensīva iedarbība gan uz diastolisko, gan sistolisko asinsspiedienu stāvus un guļus stāvoklī. Zāļu hipotensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas Stabils terapeitiskais efekts rodas mazāk nekā 1 mēnesi pēc terapijas sākuma, un tam nav pievienota tahikardija. Ārstēšanas pārtraukšana neizraisa abstinences sindromu. Noliprel® A Bi-forte samazina kreisā kambara hipertrofijas pakāpi, uzlabo artēriju elastību, pazemina OPSS, neietekmē lipīdu metabolismu (kopējais holesterīns, ABL-holesterīns un ZBL-holesterīns, triglicerīdi). Zāļu ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību nav pētīta. Ir pierādīta perindoprila un indapamīda kombinācijas ietekme uz kreisā kambara hipertrofiju (LVH), salīdzinot ar enalaprilu. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un LVOT, kas ārstēti ar perindoprila terbutilamīnu 2 mg (atbilst 2,5 mg perindoprila arginīna) / indapamīdu 0,625 mg vai enalaprilu devā 10 mg 1 reizi dienā un palielinot perindoprila devu līdz 8 mg (atbilst 10 mg perindoprila arginīna) un indapamīdu līdz 2,5 mg, vai enalaprilu līdz 40 mg 1 reizi / bija ievērojamāks kreisā kambara masas indeksa (LVMI) samazinājums perindoprila/indapamīda grupā (-10,1 g / m2), salīdzinot ar indapamīda grupu (-1,1 g / m2). Šī rādītāja samazināšanās pakāpes atšķirība starp grupām bija -8,3 g/m2 (95% TI (-11,5, -5,0), p.Farmakokinētika
Perindoprila un indapamīda farmakokinētiskie parametri kombinācijā nemainās, salīdzinot ar to lietošanu atsevišķi. Perindoprils Uzsūkšanās un metabolisms Pēc iekšķīgas lietošanas perindoprils ātri uzsūcas. Bioloģiskā pieejamība ir 65-70%. Perindoprilāta Cmax plazmā tiek sasniegts pēc 3-4 stundām.Apmēram 20% no kopējā absorbētā perindoprila daudzuma tiek pārvērsti aktīvajā metabolītā perindoprilātā. Lietojot zāles ēdienreizes laikā, samazinās perindoprila pārvēršanās par perindoprilātu (šim efektam nav būtiskas klīniskas nozīmes). Izkliede un izdalīšanās Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mazāka par 30% un ir atkarīga no perindoprila koncentrācijas plazmā. Ar AKE saistītā perindoprilāta disociācija palēninās. Rezultātā T1/2 ir 25 stundas.Perindoprila atkārtota ievadīšana neizraisa tā kumulāciju, un perindoprilāta T1/2 pēc atkārtotas lietošanas atbilst tā darbības periodam, līdz ar to līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 4. iekļūst placentas barjerā. Perindoprilāts izdalās no organisma ar urīnu. Perindoprilāta T1/2 ir 3-5 stundas Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās Perindoprilāta izdalīšanās palēninās gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru mazspēju un sirds mazspēju. Perindoprilāta klīrenss dialīzes laikā ir 70 ml/min. Perindoprila farmakokinētika pacientiem ar aknu cirozi mainās: perindoprila aknu klīrenss samazinās 2 reizes. Tomēr iegūtā perindoprilāta koncentrācija nemainās, tāpēc zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama. Indapamīds Uzsūkšanās Indapamīds ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc norīšanas. Izkliede Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 79%. Atkārtota zāļu lietošana neizraisa tā uzkrāšanos organismā. Izņemšanas laiks T1/2 ir 14-24 stundas (vidēji 19 stundas). Tas izdalās galvenokārt ar urīnu (70% no ievadītās devas) un ar izkārnījumiem (22%) neaktīvu metabolītu veidā. Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās Pacientiem ar nieru mazspēju indapamīda farmakokinētika nemainās.Īpaši nosacījumi
Noliprel® A Bi-forte Nieru darbības traucējumi Terapija ar Noliprel® A Bi-forte ir kontrindicēta pacientiem ar vidēji smagu un smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 60 ml/min). Dažiem pacientiem ar arteriālo hipertensiju bez iepriekšējiem acīmredzamiem nieru darbības traucējumiem terapijas laikā var parādīties funkcionālas nieru mazspējas laboratoriskas pazīmes. Šādā gadījumā ārstēšana ar Noliprel® A Bi-Forte ir jāpārtrauc. Nākotnē varat atsākt kombinēto terapiju, izmantojot mazas perindoprila un indapamīda kombinācijas devas, vai lietot zāles monoterapijā. Šādiem pacientiem regulāri jākontrolē kālija jonu un kreatinīna saturs asins serumā - 2 nedēļas pēc terapijas sākuma un pēc tam ik pēc 2 mēnešiem. Nieru mazspēja biežāk rodas pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju vai nieru darbības traucējumiem, tostarp nieru artēriju stenozi. Noliprel® A Bi-forte nav ieteicams pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi. Arteriālā hipotensija un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi Hiponatriēmija ir saistīta ar pēkšņas arteriālas hipotensijas attīstības risku (īpaši pacientiem ar nieru artēriju stenozi, arī abpusēju). Tādēļ, uzraugot pacientus, uzmanība jāpievērš iespējamiem dehidratācijas simptomiem un elektrolītu satura samazināšanās asins plazmā, piemēram, pēc caurejas vai vemšanas. Šādiem pacientiem nepieciešama regulāra elektrolītu līmeņa kontrole plazmā. Smagas arteriālas hipotensijas gadījumā var būt nepieciešama 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza ievadīšana. Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija terapijas turpināšanai. Pēc BCC un asinsspiediena atjaunošanas terapiju var atsākt, izmantojot mazas perindoprila un indapamīda kombinācijas devas, vai arī zāles var lietot monoterapijā. Kālija saturs Perindoprila un indapamīda kombinācija nenovērš hipokaliēmijas attīstību, īpaši pacientiem ar cukura diabētu vai nieru mazspēju. Tāpat kā citu antihipertensīvo zāļu lietošanas gadījumā kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, regulāri jākontrolē kālija jonu saturs asins plazmā. Palīgvielas Jāpatur prātā, ka zāļu palīgvielas ietver laktozes monohidrātu. Neizrakstiet zāles pacientiem ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju. Perindoprils Neitropēnija/agranulocitoze Neitropēnijas attīstības risks AKE inhibitoru lietošanas laikā ir atkarīgs no devas un ir atkarīgs no lietotajām zālēm un blakusslimību klātbūtnes. Neitropēnija reti rodas pacientiem bez blakusslimībām, bet risks ir palielināts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību,Savienojums
- perindoprila arginīna 10 mg, kas atbilst 6,79 mg perindoprila un indapamīda 2,5 mg. Palīgvielas: laktozes monohidrāts 142,66 mg, magnija stearāts 0,90 mg, maltodekstrīns 18,00 mg, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds 0,54 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) 5,40 mg. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000 0,27828 mg, magnija stearāts 0,26220 mg, titāna dioksīds (E171) 0,83902 mg, glicerīns 0,26220 mg, hipromeloze 4,3583 mg. perindoprila arginīns 2,5 mg, kas atbilst perindoprila saturam 1,6975 mg indapamīda 625 μg Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (A tips), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerīns, hipromeloze, makrogols-6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171)). perindoprila arginīns 5 mg, kas atbilst 3,395 mg perindoprila saturam indapamīds 1,25 mg Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (A tips), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerīns, hipromeloze, makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171)). perindoprila arginīns 5 mg, kas atbilst 3,395 mg perindoprila saturam indapamīds 1,25 mg Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (A tips), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerīns, hipromeloze, makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171)). perindoprila arginīns 10 mg, kas atbilst 6,79 mg perindoprila saturam indapamīds 2,5 mg Palīgvielas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete (A tips). Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), glicerīns, hipromeloze.
zāļu mijiedarbība
Noliprel® A Bi-forte Nevēlama zāļu kombinācija Vienlaicīgi lietojot litija preparātus un AKE inhibitorus, var rasties atgriezenisks litija satura pieaugums asins plazmā un ar to saistīta toksiska iedarbība. Papildu tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var vēl vairāk palielināt litija saturu un palielināt toksicitātes risku. Perindoprila un indapamīda kombinācijas lietošana vienlaikus ar litija preparātiem nav ieteicama. Šādas terapijas gadījumā ir nepieciešama regulāra litija koncentrācijas kontrole asins plazmā. Zāļu kombinācijas, kurām nepieciešama īpaša uzmanība Lietojot vienlaikus ar baklofēnu, ir iespējama hipotensīvās iedarbības pastiprināšanās. Jākontrolē asinsspiediens un nieru darbība, ja nepieciešams, jāpielāgo antihipertensīvo zāļu deva. Vienlaicīga lietošana ar NSPL, ieskaitot lielas acetilsalicilskābes devas (vairāk nekā 3 g / dienā), samazinās diurētisko līdzekļu iedarbībaPārdozēšana
visticamākais pārdozēšanas simptoms ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās, dažreiz kopā ar sliktu dūšu, vemšanu, krampjiem, reiboni, miegainību, apjukumu un oligūriju, kas var pāraugt anūrijā (hipovolēmijas rezultātā).Uzglabāšanas apstākļi
- uzglabāt istabas temperatūrā 15-25 grādi
- turēt prom no bērniem