TABLETES ANALĪZE.
TABLETES- zāļu forma, kas iegūta presējot zāles vai zāļu un palīgvielu maisījumu, kas paredzēta iekšējai, ārējai, sublingvālai, implantācijai vai parenterālai lietošanai.
Apvalkotās tabletes iegūst, pagarinot vai saspiežot.
Tabletēm jābūt apaļām vai formas, ar plakanu vai abpusēji izliektu virsmu, cietām malām. Ja privātajos rakstos nav citu norāžu, planšetdatora virsmai jābūt gludai, viendabīgai, uz virsmas var būt uzraksti un apzīmējumi; tabletes ar diametru 9 mm. Un vairāk vajadzētu būt riskam (iecirtumam).
Parenterālai lietošanai paredzētām tabletēm jābūt pilnībā izšķīdinātām un jāatbilst sterilitātes prasībām.
Atkarībā no ārstniecisko vielu fizikāli ķīmiskajām īpašībām, to dozēšanas un pagatavošanas metodēm tiek izmantotas saistvielas, atšķaidītāji, dezintegranti, smērvielas, krāsvielas, aromatizētāji un citas medicīniskai lietošanai apstiprinātas palīgvielu grupas.
Kā palīgvielas algīnskābe un tās nātrija sāls, acetilceluloze, acetilftalilceluloze un tās nātrija sāls, aerosils, ūdens, vasks, glikols, glikoze, dekstrīns, želatīns, indigokarmīns, kakao, kalcija karbonāts, kalcija fosfāts, kaolīns, skābes sarkanais 2c, vīnskābe, citronskābe, stearīnskābe un tās kalcija un magnija sāļi, ciete, magnija karbonāts, magnija oksīds, mannīts, vazelīna eļļa, augu eļļa, metilceluloze, kviešu milti, nātrija bikarbonāts, nātrija hlorīds, hidroksipropilceluloze, hidroksipropilmetilceluloze, poliviniletilpirolidons , dabīgie sveķi, rubersum, cukurs, piena cukurs, sorbīts, twi-80, titāna dioksīds, tropeolīns00, aromatizētājs, etilspirts, etilceluloze, zīds un citas vielas.
Privātajos rakstos jānorāda izmantoto palīgvielu saraksts un vidējais tabletes svars.
Tween - 80, stearīnskābes, kalcija vai magnija stearāta daudzums nedrīkst pārsniegt 1%, talks 3%, aerosils 10% no tabletes svara, izņemot atsevišķus gadījumus, kas norādīti privātajos rakstos.
Talka un aerosila noteikšana.
Apmēram 1 g (precīzi nosvērta) sasmalcināta tablešu pulvera tiek apstrādāta 200 ml traukā. siltu ūdeni, šķidrumu filtrē caur bezpelnu filtru un trauku rūpīgi izskalo ar ūdeni. Atlikumu uz filtrāta vairākas reizes mazgā ar siltu ūdeni (katra 10 ml), līdz pēc mazgāšanas ūdens piliena iztvaicēšanas uz pulksteņa stikla vairs nav redzamu atlikumu. Filtru ar atlikumu žāvē, sadedzina, kalcinē un nosver ar precizitāti līdz 0,0001 g.
Ja tabletes satur nedegošas vai siltā ūdenī nešķīstošas vielas, tad daļu tablešu pēc sadedzināšanas un kalcinēšanas apstrādā, karsējot 30 ml. atšķaidītu sālsskābi, šķīdumu filtrē un atlikumu uz filtrāta mazgā ar karstu ūdeni, līdz nerodas reakcija uz hlorīdiem mazgāšanas ūdenī. Filtru ar atlikumu žāvē, sadedzina, kalcinē un nosver ar precizitāti līdz 0,0001 g.
Tabletes nodilumizturības noteikšana.
Stiprības noteikšana tiek veikta ar tablešu nodiluma ierīci.
Ierīce sastāv no mucas ar diametru 200 ml. ar noņemamu vāku, pa kura iekšējo perimetru ir 12 asmeņi 12 leņķī° uz trumuļa, pulksteņa mehānismu un elektroiekārtu tangensu, kas nodrošina trumuļa griešanos ar ātrumu 20 apgr./min. - min.
Mucā ievieto 10 tabletes, bez putekļiem un nosvērtas ar precizitāti līdz 0,001 g, uzskrūvē vāku un ieslēdz ierīci uz 5 minūtēm, kas atbilst 100 cilindra apgriezieniem. Pēc iestatītā laika beigām tabletes tiek attīrītas no putekļiem un to svars tiek noteikts ar precizitāti līdz 0,001 g.
Tablešu nodilumizturību (P) aprēķina pēc formulas:
Sākt. - Rkon.
P \u003d 100 ----------------------x 100,
Sākt.
kur Rnach, Rkon. - tablešu masa attiecīgi pirms un pēc testa, gramos.
Testa laikā tablešu forma nedrīkst mainīties.
Tabletēm, kas paredzētas iekšējai lietošanai, ir jāsadalās vai jāizšķīst kuņģa-zarnu traktā.
Zāļu formu sadalīšanās noteikšana.
Dezintegrācijas noteikšanu veic uz sadalīšanās procesa laboratorijas identifikatora.
Laboratorijas identifikators sastāv no savākšanas groza un šķidruma traukiem ar tilpumu 1 litrs, termostata ierīces, kas uztur šķidruma temperatūru robežās (37± 2) ° C, un elektromehāniska ierīce, kas piešķir grozam turp un atpakaļ kustību vertikālā plaknē ar frekvenci 28-32 cikli 1 minūtē vismaz 50 un ne vairāk kā 60 ml attālumā.
Savākšanas grozs sastāv no 6 stikla caurulēm garām (77.5± 2,5) ml. ar iekšējo diametru 21,5 ml. un sieniņu biezums 2 ml.
Caurules vertikālā stāvoklī atbalsta divi plastmasas diski ar diametru 90 mm. Un 6 mm biezs. Ar 6 caurumiem ar diametru 24 mm, kas ir vienādi izvietoti viens no otra un no diska centra
Apakšējā diska apakšējai virsmai ir piestiprināts nerūsējošā tērauda stiepļu siets ar cauruma izmēru 2 mm. Izņemot gadījumus, kas norādīti privātajos rakstos.
Grozs ir aprīkots ar 6 virzošiem diskiem, kas tiek ievietoti stikla caurulēs. Par disku izmantošanu tiek runāts privātajos rakstos.
Testēšanai tiek ņemti 18 pētāmās zāļu formas paraugi, pa vienam katras mēģenes apakšā, kas piestiprināts pie augšējā nerūsējošā tērauda diska ar 2 mm caurumu. Un ievieto traukā ar ūdeni temperatūrā (37± 2) ° C. Ieslēdziet ierīci un veiciet noteikšanas laiku, kas aprakstīts rakstā par šo zāļu formu.
Visiem paraugiem ir pilnībā jāsadalās, ņemot vērā daļiņu neesamību uz diska režģa. Ja 1 vai 2 paraugi nesadalās, atkārtojiet testu ar atlikušajām 12 tabletēm. Vismaz 16 no 18 paraugiem pilnībā jāsadalās.
Privātajos rakstos jānorāda sadalīšanās laiks.
Ja šīs instrukcijas nav, tabletēm jāsadalās ne vairāk kā 15 minūšu laikā, apvalkotajām tabletēm - ne vairāk kā 30 minūšu laikā.
Zarnu šķīstošās tabletes nedrīkst sadalīties 1 stundas laikā sālsskābes šķīdumā (0,1 mol/l), un pēc mazgāšanas ar ūdeni tās jāsairst nātrija bikarbonāta šķīdumā (pH no 7,5 līdz 8,0) ne ilgāk kā 1 stundu, ja vien nav norādīts citādi. privātais raksts.
IZŠĶIRŠANA.
Ar šķīdināšanu tiek saprasts aktīvās vielas daudzums, kam standarta apstākļos uz noteiktu laiku jākļūst šķīdumā no cietas zāļu formas.
Lai novērtētu izšķīšanu, tiek izmantots rotējošs groza instruments. Ierīces darba daļas pamatā ir cilindrisks sieta grozs ar caurumiem 0,25 mm diametrā, kurā ievietoti testa paraugi. Ir atļauts izmantot ierīci, kurā ir lielāks grozu skaits.
Testēšanas laikā grozs šķīdinātāja vidē (šķīdinātāja tilpums līdz 1 litram) griežas ar ātrumu 50–200 apgr./min. Noteikšanas procesa laikā termostats uztur temperatūru (37± 1) ° C. Neviena ierīces daļa darbības laikā nedrīkst izraisīt vibrāciju.
Kā šķīdināšanas vidi izmanto ūdeni vai citus šķīdinātājus, kas norādīti privātajos izstrādājumos (sālsskābes šķīdumi, bufervide ar dažādām pH vērtībām utt.)
Testa paraugu (vienu tableti vai kapsulu) ievieto sausā grozā, kuru nolaiž šķīdināšanas vidē tā, lai attālums līdz trauka dibenam būtu (20± 2) mm. Trauku noslēdz ar vāku, pēc tam grozu ieved rotācijā, kura režīms norādīts privātā rakstā vai ir 100 apgr./min.
Pēc privātajos rakstos norādītā laika vai pēc 45 minūtēm tiek ņemts šķīduma paraugs, ko filtrē caur Vladipor vai Millipor filtru ar poru diametru 0,45 μm. Filtrātā aktīvo vielu kvalitatīvu noteikšanu veic ar atbilstošu analītisko metodi, kas norādīta privātā izstrādājumā. Analītiskā metode, ko izmanto aktīvās vielas kvantitatīvai noteikšanai zāļu formā.
Katrai zāļu formas sērijai tiek aprēķināts šķīdumā nonākušo vielu daudzums (procentos no satura tabletēs vai kapsulās, ko ņem kā 100%), vidēji 5 tabletēm vai kapsulām.
Ja vien privātajos noteikumos nav noteikts citādi,
Sērija tiek uzskatīta par apmierinošu, ja to 45 minūtes izšķīdina ūdenī ar maisīšanas režīmu 100 apgr./min, vidēji ne mazāk kā 75% aktīvās vielas no zāļu formas satura.
VIDĒJAIS TABLETES SVARS.
Nosaka, nosverot 20 tabletes ar precizitāti līdz 0,001 g.
Atsevišķu tablešu masu nosaka, nosverot 20 tabletes atsevišķi ar precizitāti līdz 0,001 g.
Atsevišķu tablešu (izņemot tabletes, kas pārklātas ar pagarinājuma metodi) masas novirzes ir pieļaujamas šādās robežās:
Tabletēm, kas sver 0,1 g un ne mazāk kā ± 10%;
Svars vairāk nekā 0,1 g un mazāks par 0,3 g ± 7,5 %;
Svars 0,3 g vai vairāk ± 5% no tablešu vidējā svara;
Atsevišķu apvalkoto tablešu masa, kas iegūta ar pagarināšanas metodi, nedrīkst atšķirties no vidējās masas vairāk kā par ± 15%.
Tikai divām tabletēm var būt novirzes no vidējā svara, kas pārsniedz noteiktos ierobežojumus, bet ne vairāk kā divas reizes.
ZĀĻU VIELU SATURA NOTEIKŠANA TABLETĒS.
Paņemiet svaru sasmalcinātas tabletes (vismaz 20 gab.); apvalkotajām tabletēm testus veic noteiktam tablešu skaitam, kas norādīts privātajos rakstos. Zāļu vielu satura novirzēm jābūt pie ārstniecisko vielu devas līdz 0,001 g ± 15%; no 0,001 g līdz 0,01 g ±10%; no 0,01 g līdz 0,1 g ± 7,5% un no 0,1 g vai vairāk ± 5%; ja vien privātajos rakstos nav norādīts citādi.
DOZĒŠANAS VIENOTĪBAS PĀRBAUDE.
Tiek veikta tabletēm bez apvalka, kurās ārstnieciskās vielas saturs ir 0,05 g vai mazāk, un apvalkotām tabletēm ar ārstnieciskās vielas saturu 0,01 g vai mazāk. No pārbaudāmās partijas ņem 30 tablešu paraugu. Katrā no 10 tabletēm nosaka ārstnieciskās vielas saturu.
Zāļu saturs vienā tabletē var atšķirties ne vairāk kā par ± 15% no vidējā satura, un nevienā tabletē tas nedrīkst pārsniegt ± 25%. Ja no 10 pārbaudītajām tabletēm 2 tabletēs ir novirzes zāļu saturā par vairāk nekā ± 15% no vidējā, nosaka zāļu saturu katrā no atlikušajām 20 tabletēm.
Ārstnieciskās vielas satura novirze nevienā no 20 tabletēm nedrīkst pārsniegt vairāk kā ± 15% no vidējā.
IEPAKOJUMS.
Tabletes jāražo iepakojumā, kas pasargā no ārējām ietekmēm un nodrošina stabilitāti norādītajā derīguma termiņā.
GLABĀŠANA.
Sausā un, ja nepieciešams, vēsā vietā, aizsargātā no gaismas.
Kalcija glikonāta 0,5 g TABLEŠU ANALĪZE.
VIENAS TABLETES SASTĀVS: Kalcija glikonāts 0,5g.
Palīgvielas
AUTENTITĀTE:
1,0,2 g sasmalcinātu tablešu pulveri sakrata ar 10 ml. ūdens un filtrs. Filtrātam pievieno 2 pilienus dzelzs hlorīda šķīduma III.
Veidojas gaiši zaļa krāsa.
2.K 1ml. sasmalcinātas tabletes pievieno 1 ml. amonija oksalāta šķīdumu, veidojas baltas nogulsnes.
3. Krāso liesmu ķieģeļsarkanā krāsā.
KVANTITĀCIJA:
Apmēram 2,4 g. sasmalcinātu tablešu pulveri (precīzi nosvērtu) ievieto 100 ml mērkolbā, pievieno 10 ml. atšķaidīta sālsskābe, 50 ml. ūdens un karsē 10 minūtes verdoša ūdens vannā. Pēc atdzesēšanas uzpilda līdz 100 ml. ūdeni, labi samaisa un filtrē. Titrēšanai ņem 20 ml. filtrē, pievieno 10 ml. amonjaka bufermaisījums, apmēram 0,1 g. tumši zils hroms un titrēts ar 0,1 N Trilon B šķīdumu atbilst 0,0224 g. kalcija glikonāts, kam jābūt 0,475-0,525 g, rēķinot uz vienas tabletes vidējo svaru.
Uzdevums B1 ( USE 2015, Jaščenko)
Viena zāļu tablete sver 20 mg un satur 18% aktīvās vielas. Bērnam līdz 6 mēnešu vecumam ārsts izraksta 1,35 mg aktīvās vielas uz kilogramu svara dienā. Cik šo zāļu tablešu dienā vajadzētu dot bērnam, kas ir četrus mēnešus vecs un sver 8 kg?
Risinājums
Noskaidrosim, cik mg aktīvās vielas ir vienā tabletē:
(20 * 18) / 100 \u003d 3,6 (mg).
Tā kā bērns ir jaunāks par 6 mēnešiem, viņam pienākas 1,35 mg aktīvās vielas uz kilogramu svara dienā. Noskaidrosim, cik mg aktīvās vielas katru dienu nepieciešams bērnam, kas sver 8 kg:
8 * 1,35 \u003d 10,8 (mg).
Tā kā viena tablete satur 3,6 mg aktīvās vielas, bērnam jādod
10,8: 3,6 = 3 tabletes.
Tātad bērnam jādod 3 tabletes dienā.
Uzdevums B1 ( USE 2015, Jaščenko)
Vilciens Saratova-Maskava atiet pulksten 18:40 un ierodas nākamajā dienā pulksten 10:40 (pēc Maskavas laika). Cik stundas brauc vilciens?
Risinājums
No 18:40 līdz 06:40 vilciens ir ceļā pusi dienas, tas ir, 12 stundas. No 06:40 līdz 10:40 vēl 4 stundas.
Tātad vilciens ir ceļā 12+4 = 16 stundas.
Uzdevums B1 ( LIETOŠANA 2015, Jaščenko)
Grāmatnīcas atlaižu karšu īpašnieki saņem 7% atlaidi pirkumiem. Grāmata maksā 300 rubļu. Cik rubļus atlaižu kartes īpašnieks maksās par šo grāmatu?
Risinājums
Noskaidrosim, cik rubļu būs atlaide grāmatai:
300*7/100 = 21 (rublis) - atlaide.
300 - 21 = 279 (rubļi) - atlaižu kartes īpašnieks maksās par grāmatu.
Atbilde: 279.
Uzdevums B1 ( IZMANTOT 2015. gadu, Jaščenko)
Ļeņina mobilā tālruņa kontā bija 54 rubļi, un pēc sarunas ar Serežu palika 28 rubļi. Cik minūtes ilga saruna ar Serežu? ja viena sarunas minūte maksā 2 rubļus?
Risinājums
54-28 = 26 (rubļi) - Lena iztērēja.
26:2 = 13 (minūtes) - saruna ar Serežu ieilga.
Uzdevums B1 ( IZMANTOT 2015. gadu, Jaščenko)
Vasaras nometnē ir 197 bērni un 28 skolotāji. Autobuss var uzņemt ne vairāk kā 52 pasažierus. Cik autobusu vajag, lai visus no nometnes nogādātu pilsētā?
Risinājums
197 + 28 = 225 - kopā cilvēki.
225:52 = 4,32...
Tātad nepieciešami 5 autobusi.
Uzdevums B1 ( IZMANTOT 2015. gadu, Jaščenko)
Televizora ekrāna diagonāle ir 32 collas. Izsakiet ekrāna diagonāli centimetros, ja vienā collā ir 2,54 cm. Noapaļojiet rezultātu līdz tuvākajam veselajam centimetru skaitam.
Risinājums
32 * 2,54 \u003d 81,28, tas ir, 32 collās - 81,28 cm.
Noapaļojot atbildi līdz veselam centimetru skaitlim, mēs mācām 81 cm.
1. 17 tūkstošu tablešu iegūšanai patērētā kalcija laktāta daudzuma aprēķins: 17 000 * 0,5 = 8,5 kg
2. Kalcija laktāta zudumu aprēķins: 9,54-8,5=1,04
3. Patēriņa koeficienta aprēķins:
4. Izejas aprēķins: 
5. Tēriņu aprēķins: 
Lai aprakstītu procesu, ir jāsastāda darba recepte, kurai pilnībā jānosaka 1 tabletes sastāvs.
6. Talka daudzuma aprēķins tabletē:
X — 3% 
7. Cietes daudzuma aprēķins tabletē:
0,6-(0,5+0,018+0,03)=0,052
Iegūtos datus ievada receptes sastāva tabulā:
Sastāvs vienā tabletē:
Kalcija laktāts 0,5
Ciete 0,052
Nātrija bikarbonāts 0,03
Talks 0,018
Vidējais vienas tabletes svars 0,6
8. Darba receptes sastāvs:
Talks: 0,018*17 000*1,122=0,3433 kg
Ciete: 0,052 * 17 000 * 1,122 = 0,9918 kg
Nātrija bikarbonāts: 0,03*17 000*1,122=0,5722 kg
Kalcija laktāts: 8,5*1,122=9,537 kg
Tehnoloģiskais process:
Aprēķinātos kalcija laktāta un cietes daudzumus sajauc, samitrina ar 2,5% cietes pastas šķīdumu, granulē, žāvē t=50-60°C. Gatavās granulas saberž ar talku un nātrija bikarbonātu. Tabletes, standartizētas un iepakotas.
Atbilde: talks 0,3433 kg, ciete 0,9918 kg, 0,5722 kg, 9,537 kg.
45. uzdevums.
Izveidojiet darba recepti, lai iegūtu 1200 ampulas ar ietilpību 2 ml 20% kampara šķīduma eļļā. Sniedziet procesa aprakstu.
Risinājums:
1. 20% kampara šķīduma tilpums 1200 ampulu pagatavošanai.
2,25 * 1200 \u003d 2700 ml, kur 2,25 ir 1 ampulas vidējais pildījums
|
3. 2700 ml kampara šķīduma svars (m):
ja r=0,926 m=2700*0,926=2500g
4. Persiku eļļas daudzums šķīduma pagatavošanai:
2500g-540g=1960g
Atbilde: Darba kopija:
Persiku eļļa - 1960 = 1,96 kg
Kampars - 540g = 0,54kg
Tehnoloģiskais process:
Saskaņā ar GF XI izdevumu, olīvu un persiku eļļu var izmantot, lai pagatavotu 20% kampara šķīdumu eļļā injekcijām. Eļļa ir iepriekš sterilizēta. Eļļu nosver, iesūknē sausā tvaiku karsētā reaktorā un uzkarsē līdz 120°C, sterilizē šajā temperatūrā 2 stundas. Pēc tam eļļu atdzesē līdz 40-45°C un kamparu izšķīdina ar ieslēgtu maisītāju un maisa, līdz kampars ir pilnībā izšķīdis. Pēc tam šķīdumu filtrē, filtrē pie t=25-30°C, filtrācijas ātrums ir 100 l/stundā. Filtrēto šķīdumu ievada šļirces ampulā, šķīdumu no ampulu kakliņiem nospiež zem spiediena. Pēc tam tos noslēdz un sterilizē t=100°C ar plūstošu tvaiku 1 stundu, veic šķirošanu, iepakošanu un iepakošanu.
46. uzdevums.
Izveidojiet darba recepti, lai iegūtu 50 litrus 20% kofeīna - nātrija benzoāta šķīduma. Aprakstiet tehnoloģisko procesu. Aprēķiniet, cik 1 ml ampulu var iepildīt
.Risinājums.
1. Kofeīna - nātrija benzoāta daudzuma aprēķins 50 litru 20% šķīduma pagatavošanai:
100 l - 20 kg
Kofeīns - nātrija benzoāts - vājas skābes un spēcīgas bāzes sāls, tāpēc šķīdumu stabilizē ar sārma šķīdumu. Uz 1 litru pievieno 4 ml 0,1 M nātrija hidroksīda šķīduma.
Receptes sastāvs:
Kofeīns - nātrija benzoāts 10 kg
0,1M NaOH šķīdums - 0,2l
Ūdens injekcijām līdz 50l.
2. Cik ampulu var iepildīt 50L šķīdumā?
50 000 ml: 1,1 ml = 45454 ampulas.
Piezīme: 1,1 ml - faktiskais 1 ampulas pildījums.
Tehnoloģiskais process:
Mērtraukā injekciju ūdenī (apmēram 30 l) maisot izšķīdina 10 kg kofeīna-nātrija benzoāta, pievieno 0,2 l 0,1 M sārma šķīduma un noregulē ar ūdeni injekcijām līdz 50 l. Šķīdumu filtrē. Veiciet pilnīgu ķīmisko analīzi. Pēc tam ampulas piepilda ar šķīdumu, aizzīmogo, sterilizē, pārbauda, vai nav noplūdes, vai nav mehānisku piemaisījumu, un padod marķēšanai un iepakošanai.
Risinājums:
1) Ir nepieciešams sagatavot šķīdumu apjomā:
2,15 ml 13000 gab = 27950 ml
2) Kofeīna-nātrija benzoāts jālieto:
10,0 g - 100 ml šķīduma
3) ienesīgums: h = (2795/2850) 100 = 98%
4) Tēriņi: e = (2850–2795) / 2850 100 = 2%
5) Plūst. = 2850/2795 = 1,02
Atbilde: h = 98%; e = 2%; Plūst = 1,02.
1) Faktiski tika iegūts 5% askorbīnskābes šķīdums:
5,3 ml 1100 gab = 5830 ml
5,0 g - 100 ml
291,5 g - 5830 ml
3) Ienesīgums: h = 291,5 / 300 100 = 97,2%
Atkritumi: e = (300-291,5) : 300 100 = 2,8%; atkritumi (g) e \u003d 300 - 291,5 \u003d 8,5 g
Plūst = 300/291,5 = 1,03
4) Askorbīnskābes materiālu bilances formula ir:
291,5+8,5 = 300,0
5) Teorētiski no 300 g askorbīnskābes pulvera var iegūt 5% askorbīnskābes šķīdumu:
5 g - 100 ml
300 g - x ml x = 6000 ml
6) Teorētiski var iepildīt ampulas ar ietilpību 5 ml:
6000 ml: 5,3 gab. = 1132 gab
7) Izvade: h = 1100 : 1132 100 = 97,2%
Atkritumi: e = (1132-1100) : 1132 100 = 2,8%; atkritumi (gab.) e = 1132-1100 = 32 gab
Plūst = 1132/1100 = 1,03
Materiālu bilances formula ampulām ir: 1100+32 = 1132 gab.
49. problēma.
Izveidojiet darba recepti, lai iegūtu 100 litrus 40% glikozes šķīduma. Aprakstiet tehnoloģisko procesu Aprēķiniet, cik 10 ml ampulas var iepildīt. (Mitruma glikoze 10%).
Risinājums.
1. Glikozes daudzuma aprēķins 100 litru 40% šķīduma pagatavošanai:
Lai pagatavotu 100 litrus šķīduma, jums jāņem 40 kg un, ņemot vērā glikozes mitruma saturu, 10%.
2. Nātrija hlorīda daudzuma aprēķins glikozes šķīduma stabilizēšanai:
100l - 26g vai 0,026kg
3. Ampulu skaita aprēķins, ko var iepildīt, izmantojot 100 litrus 40% šķīduma:
100 000:10,5=9523 gab.
Piezīme: 10,5 ml - vienas ampulas iepildīšanas ietilpība.
Atbilde: 9523gab
Receptes sastāvs:
Glikoze 44,4 kg
Nātrija hlorīds 0,026 kg
0,1M HCl šķīdums līdz pH 3-4.
Ūdens injekcijām līdz 100l.
Tehnoloģiskais process:
Glikozi izšķīdina injekciju ūdenī pie t=50-60°C un pievieno aktivētu kokogli, kas apstrādāta ar sālsskābi. Maisa 10 minūtes un pievieno aktīvo ogli (lai noņemtu piemaisījumus), šķīdumu filtrē caur lenti vai kalikonu. Šķīdumu uzvāra, atdzesē līdz 60°C, atkal pievieno aktivēto ogli, samaisa un filtrē. Pēc tam saskaņā ar aprēķinu pievieno nātrija hlorīdu (skatīt iepriekš). Šķīduma pH tiek pārbaudīts un, ja nepieciešams, noregulēts līdz pH 3-4 (tā kā glikozes šķīdumus apstrādā ar aktīvo ogli, kas jau apstrādāta ar sālsskābi, tad, sajaucot, daļēji aizturēto sālsskābi izskalo ar glikozes šķīdumu). Šķīdumu filtrē caur HNIHFI filtru, ampulās un sterilizē tvaika sterilizatoros pie t=120°C 8 minūtes. Pēc tam ampulas tiek pārbaudītas, vai nav noplūdes, mehāniski piemaisījumi, marķētas, iepakotas.
50. uzdevums.
Izveidojiet darba recepti, lai iegūtu 50 litrus 5% askorbīnskābes šķīduma. Aprakstiet tehnoloģisko procesu. Aprēķiniet, cik 2 ml ampulu var iepildīt.
Risinājums.
1. Askorbīnskābes daudzuma aprēķins 50 l 5% šķīduma pagatavošanai:
1l - 50g
2. Nātrija bikarbonāta daudzuma aprēķins:
1l - 23,85g
3. Daudzuma aprēķins 
nātrija sulfīts:
4. Darba receptes sastāvs:
Askorbīnskābe - 2,5 kg
Nātrija bikarbonāts -1,1925kg
Nātrija sulfīts - 0,1 kg
Ūdens injekcijām līdz 50l.
5. Ampulu skaita aprēķins, ko var iepildīt, izmantojot 50l šķīduma:
50 000:2,15=23255 gab.
Piezīme: 2,15 ml - vienas ampulas iepildīšanas ietilpība.
Tehnoloģiskais process:
Lai askorbīnskābes šķīdumi neizraisītu sāpes, pievieno nātrija bikarbonātu. Askorbīnskābe šķīdumos viegli oksidējas, tāpēc šķīdumiem pievieno antioksidantu nātrija sulfītu, un viss sagatavošanas process tiek veikts oglekļa dioksīda vidē.
Atbilde: 23255gab.
51. problēma.
Sagatavojiet darba recepti, lai iegūtu 200 litrus 40% glikozes šķīduma injekcijām. Aprakstiet tehnoloģisko procesu. Aprēķiniet 10 ml ampulu skaitu, ko var iepildīt ar sagatavoto glikozes šķīdumu, ņemot vērā ampulu faktisko ietilpību. Mitrums 10%.
Risinājums.
1. Ampulu skaita aprēķins, ko var iepildīt, izmantojot 200 litrus šķīduma:
200 000:10,5=19047 ampulas
2. Glikozes daudzuma aprēķins 200 l 40% šķīduma pagatavošanai, ņemot vērā kristalizācijas ūdeni (10%):
100 l - 40 kg
200 l - 80 kg 
3. Darba receptes noformēšana:
Glikoze 88,89 kg
Nātrija hlorīds 0,052 kg
0,1 M sālsskābes šķīdums līdz pH 3-4
Ūdens injekcijām līdz 200 l.
Tehnoloģiskais process: skatiet 10. problēmu.
Atbilde: 19047 ampulas.
52. problēma.
Aprakstiet magnija sulfāta šķīduma injekcijām 20% 100 litru apjomā tehnoloģiju, ja patēriņa koeficients ir 1,1. Aprēķiniet, cik 5 ml ampulu var iepildīt.
Risinājums.
1. Magnija sulfāta daudzuma aprēķins:
a) uz 100 l - 20 kg
b) Ieskaitot Kraskh 20 kg * 1,1 = 22 kg
2. Ūdens daudzuma aprēķins:
a) ūdens injekcijām 100 l
b) Ieskaitot avāriju līdz 110 l (100 * 1,1)
3. Ampulu skaita aprēķins:
100 000:5,3=18867 ampulas,
kur 5.3 ir faktiskais 1 ampulas pildījums.
Atbilde: 18867 ampulas
Darba receptes sastāvs: magnija sulfāts 22 kg
attīrīts ūdens 110 l
Tehnoloģiskais process:
Magnija sulfāta šķīdumam injekcijām nepieciešama īpaša tīrīšana. Magnija sulfāts - 22 kg izšķīdina injekciju ūdenī un uzpilda līdz 110 litriem. Šķīdumam pievieno magnija oksīdu ar ātrumu 0,16% un uzvāra. Atstāj uz 7 dienām. Pēc mangāna hidroksīda (magnija sulfāta injekcija nedrīkst saturēt mangānu) un dzelzs hidroksīda nogulsnēšanas pievieno 0,1% aktīvās ogles, labi samaisa un filtrē. Pēc tam nosaka šķīduma pH un noregulē līdz standarta vērtībai - pH = 6,2-8,0. Veiciet magnija sulfāta kvalitatīvu un kvantitatīvu analīzi, ja nepieciešams, normalizējiet. Sagatavoto šķīdumu iepilda ampulās. Ampulas sterilizē tvaika sterilizatoros t=120°C 8 minūtes. Pēc tam ampulas tiek pārbaudītas, vai nav noplūdes, mehāniski piemaisījumi, marķētas, iepakotas.
53. problēma.
Sagatavojiet 120 litrus 10% kalcija hlorīda injekcijas. Patēriņa koeficients ir 1,06. Aprēķiniet, cik 10 ml ampulu var iepildīt.
Risinājums.
1. Kalcija hlorīda daudzuma aprēķins:
a) 100 l - 10 kg
120 l - 12 kg
b) Ieskaitot Kraskh 12kg * 1,06 = 12,72 kg
2. Ūdens daudzuma aprēķins, ņemot vērā K patēriņu:
120*1,06=127,2 l
3. Cik ampulu var iepildīt?
120 000:1,05=11428 ampulas
Piezīme: 10,5 ml - 1 ampulas iepildīšanas ietilpība.
Atbilde: 11428 ampulas, kalcija hlorīds 12,72 kg, ūdens 127,2 l.
Tehnoloģiskais process:
Kalcija hlorīds injekcijām nedrīkst saturēt kalcija sulfāta un dzelzs piemaisījumus, kas pārsniedz pieļaujamās robežas. Ja tiek izmantotas zāles, kas neatbilst šīm prasībām, tad šķīdumu sagatavo ar nedaudz lielāku koncentrāciju un veic īpašu attīrīšanu. Sagatavotajam šķīdumam pievieno kalcija oksīdu vai hidroksīdu (0,46 g uz 100 ml šķīduma), šķīdumu uzvāra un atstāj uz 7 dienām. Pēc kalcija sulfāta un dzelzs hidroksīda izgulsnēšanas šķīdumam pievieno 0,1% aktīvās ogles. Šķīdumu maisa un filtrē (sākumā un pēc tam caur HNIHFI filtru). Pēc tam nosaka kalcija hlorīda kvantitatīvo saturu un, ja nepieciešams, normalizē. Sagatavoto šķīdumu iepilda ampulās. Ampulas sterilizē tvaika sterilizatoros t=120°C 8 minūtes. Pēc tam ampulas tiek pārbaudītas, vai nav noplūdes, mehāniski piemaisījumi, marķētas, iepakotas.
Konsultāciju materiālu krājums IGAK 5. kursa studentiem. Praktisko iemaņu sertifikācija. Zāļu ražošana lielu farmācijas uzņēmumu apstākļos.
Piezīmes
Konsultāciju materiālu krājums IGAK 5. kursa studentiem. Praktisko iemaņu sertifikācija. Zāļu ražošana lielas farmaceitiskās ražošanas apstākļos.
Autori: prof. Pogorelovs V.I., asoc. Michnik L.A., asoc. Michnik O.V., asoc. Kononikhina N.F., Art. Pr. Vereščagins V.V., Ph.D. Šatalova T.A., ass. Poļakova F.F., ass. L.M. Grakhantseva, ass. UZ. Romantsova, ass. Z.D. Hadžijevs.
Tehniskā redaktore Bratašova T.M.
Formāts 60x84/16. Papīra grāmata. - žurnāls. Rotaprint druka.
Reklāmguv. krāsns l. 2.8. Uch. ed. l. 2.8
Tirāža 300 eks. Pasūtījums ____
Pjatigorskas Valsts farmācijas akadēmija.
357532, Pjatigorska, Kaļiņinas prospekts, 11.
Rotaprint PyatGFA, Pjatigorska, Kaļiņinas prospekts, 11
©2015-2019 vietne
Visas tiesības pieder to autoriem. Šī vietne nepretendē uz autorību, bet nodrošina bezmaksas izmantošanu.
Lapas izveides datums: 2016-02-16
Kad bērnam ir drudzis, pirmās zāles, ko vecāki lieto, lai stabilizētu stāvokli, ir paracetamols, un tas nav nejaušība.
Pasaules Veselības organizācija ir iekļāvusi šīs zāles visefektīvāko, drošāko un izmaksu ziņā izdevīgāko zāļu sarakstā.
Ļaujiet mums sīkāk izpētīt norādījumus par Paracetamol tablešu lietošanu bērniem (200 un 500 mg): ieteicamās devas temperatūrā, vai vispār ir iespējams dot bērnam zāles un cik daudz, ko darīt, ja norma. ir pārsniegts?
Apraksts un darbība
Paracetamols farmācijas nozarē nav jaunums.. To izmanto ārstniecībai kopš 1893. gada. Tas ir viens no drošākajiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Zāles gandrīz neietekmē ciklooksigenāzi jeb COX, kas veidojas perifēros orgānos un audos. Tāpēc tam ir mazāk blakusparādību nekā citiem NPL.
Zāles nekairina kuņģa gļotādu, neizraisa ūdens-minerālu metabolisma traucējumus.
Tajā pašā laikā zāles ietekmē smadzeņu ražoto COX, kas ir atbildīgs par tā pretdrudža un pretsāpju īpašībām. Spēja ietekmēt zāļu iekaisuma procesus gandrīz nepastāv.
Paracetamols labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta tādēļ vispiemērotākās ir tablešu zāļu formas kopā ar taisnās zarnas svecītēm.
Zāles iedarbojas ātri un 30 minūšu laikā pēc lietošanas tā lielākā koncentrācija tiek novērota iekšpusē. Darbība ilgst līdz 4 stundām.
Paracetamola lietošanas efektivitātes trūkums ir iemesls, lai nekavējoties meklētu medicīnisko palīdzību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas tabletēs pa 0,2 g un 0,5 g(200 un 500 mg). Šo veidlapu ieteicams lietot bērniem, kas vecāki par 6 gadiem iespējamās pārdozēšanas dēļ.
Ir atļauts lietot no 2 gadiem, lai gan šajā vecumā vēlams izmantot citas formas.
Pēc fizikālajām īpašībām tas ir tīri balts vai krēmīgs, sārts kristālisks pulveris, kas šķīst spirtā un nešķīst ūdenī.
Indikācijas
Zāles lieto, ja:
- temperatūra ir paaugstinājusies līdz 38 ° C un augstāk (vecums līdz 5 gadiem), līdz 38,5 ° C (vecums pēc 5 gadiem) un ilgst vismaz 4 stundas;
- sūdzības par zobu sāpēm, galvassāpēm, muskuļu sāpēm.
Paracetamols ir efektīvs tieši vīrusu infekcijām ().
Viņi lieto arī līdzekli pret masalām, gripu, zobu nākšanu, pēc traumām un apdegumiem.
Tas nepalīdz ar bakteriālas infekcijas, akūtu elpceļu vīrusu infekciju komplikācijas, efekts ir īslaicīgs vai vispār nav.
Kontrindikācijas
Kontrindikāciju saraksts ir neliels salīdzinot ar citām zālēm. Tas iekļauj:
- individuāla neiecietība;
- vecums līdz 2 gadiem;
- gremošanas trakta slimības ar čūlu un eroziju veidošanos, kuņģa asiņošana, iekaisumi, aktīva asiņošana;
- progresējošas nieru, aknu patoloģijas, smagas šo orgānu nepietiekamības formas;
- nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL;
- hiperkaliēmija (augsts kālija līmenis asinīs).
Cik un kā dot
Maksimālais ārstēšanas kurss ir:
- līdz 6 gadiem - 3 dienas;
- pēc 6 gadiem - 5 dienas.
Kāda Paracetamola tablešu deva ir nepieciešama bērniem, kā pareizi lietot zāles?
Izrakstot devu, viņi vadās nevis pēc vecuma, bet gan pēc mazuļa svara. Uz 1 kg tiek noteikts 10-15 mg aktīvās vielas.
Vienreizēja Paracetamola tablešu deva bērniem, kas sver 10 kg, ir 100-150 mg (0,1-0,15 g) vai 1/2-3/4 tabletes ar 200 mg (0,2 g) devu.
Atkārtota uzņemšana jāveic ne agrāk kā 4-5 stundas vēlāk. Dienas laikā ir atļautas 4-5 pieņemšanas.
Droša dienas deva – līdz 60 mg/kg ķermeņa. Tas nozīmē, ka bērnam, kas sver 10 kg dienā, nedrīkst dot vairāk par 3 tabletēm pa 200 mg.
Pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, maksimālā vienreizēja deva - 1 g (5 tabletes pa 0,2 g), dienā - 4 g (20 tabletes pa 0,2 g).
Lietošanas metode, īpašas instrukcijas
Līdzeklis tiek dots iekšā. Pēc ēšanas jāpaiet 1-2 stundām, pretējā gadījumā uzsūkšanās palēninās. Dzert daudz tīra ūdens. Ja bērns ir mazs, tad tableti sasmalcina pulverī.
Paracetamols ir ātrā palīdzība, kas neārstē, bet tikai novērš slimības izpausmes. Ja slimības cēlonis nav novērsts, tad temperatūra un sāpes atgriezīsies.
Uzņemšanas funkcijas
Jautājums par to, kādu paracetamola devu dot bērnam tabletēs, jāizlemj pēc konsultēšanās ar ārstu. Ārstējot, tiek ņemtas vērā šādas uzņemšanas iezīmes:
- ja ir aknu slimība, samaziniet devu;
- lietojot citas zāles, jums jāpārliecinās, ka tās nesatur paracetamolu;
- nedodiet bērnam alkoholu saturošus produktus, jo alkohols uzlabo zāļu uzsūkšanos.
Pārdozēšana
Zāļu lietošana vienā devā, kas pārsniedz 150 mg / kg bērna ķermeņa svara izraisa smagus, dažos gadījumos letālus aknu bojājumus.
Saindēšanās stadijas:
Ir norādīta aknu mazspējas attīstība:
- neiropsihiski traucējumi (miegs, reibonis, runas traucējumi, halucinācijas);
- sāpes labajā pusē zem ribām;
- pietūkums, vēdera palielināšanās;
- dzelte;
- asiņošana;
- sirds ritma traucējumi;
- citu orgānu funkciju nepietiekamība.
Nāve no pārdozēšanas notiek 3-5 dienu laikā.
Pārdozēšanas gadījumā kuņģa skalošana, dodiet pacientam, izsauciet ātro palīdzību. Paracetamola antidots ir acetilcisteīns.
Hospitalizācija aknu mazspējas dēļārstēšana ir simptomātiska. Smagos gadījumos var būt nepieciešama aknu transplantācija.
Bērni saindēšanos panes vieglāk nekā pieaugušie, īpaši tie, kas jaunāki par 6 gadiem. vielmaiņas īpašību dēļ. Vieglos gadījumos ārstēšana tiek veikta mājās.
Kā var rasties pārdozēšana?
Droša zāļu deva ir 0,2 mg. Tātad, lai bērns, kas sver 10 kg, saindētos, viņam dienā jālieto 1,5 g zāļu, kas ir 7,5 tabletes.
Pārdozēšana notiek vairāku iemeslu dēļ.:
- steidzīgi vecāki nepievērsa uzmanību aktīvās vielas saturam;
- tajā pašā laikā deva citas zāles ar paracetamolu;
- palielināja uzņemšanas biežumu;
- mazulis zāles nejauši iedzēra pats, jo atradās pieejamā vietā.
Blakus efekti
Lai gan paracetamols parasti ir labi panesams, tas izraisa blakusparādības:
Pēdējos gados zinātnieki runā par kaitējumu un toksicitāti.
Pētījumi liecina, ka bērniem, kuriem 1-3 gadu vecumā bieži tiek nozīmēts Paracetamols, līdz 6-7 gadu vecumam attīstās alerģiskas slimības - ekzēma, alerģijas.
Drošība tiek uzturēta ar retu lietošanu.
Ir arī pierādījumi, ka ilgstoši lietojot paracetamolu vairāk nekā 1 tablete dienā Ja kopējais izdzerto medikamentu daudzums ir 1000 vai vairāk tablešu mūža laikā, risks saslimt ar smagām pretsāpju nefropātijas (nieru slimības) formām, kas noved pie nieru slimības beigu stadijas (pilnīga nieru darbības zuduma), dubultojas.
zāļu mijiedarbība
Paracetamols mijiedarbojas ar citām zālēm kas var ietekmēt terapijas drošību.
Var novērot šādus efektus:
- kaitīgās ietekmes uz aknām palielināšanās, Paracetamola pretdrudža iedarbības samazināšanās kombinācijā ar barbiturātiem, pretepilepsijas līdzekļiem, rifampicīnu;
- kumarīna atvasinājumu, salicilskābes, kofeīna, kodeīna darbības uzlabošana;
- methemoglobīna līmeņa paaugstināšanās - vienlaicīga lietošana ar fenobarbitālu.
Nelietojiet kopā paracetamola tabletes ar ar citiem līdzekļiem, kuros ir šī aktīvā viela (Parafeks, Paravit, Cold Flu, Coldrex un citi).
vidējā cena
Paracetamola vidējā cena 0,2 g, 10 tabletes - 6 rubļi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma(parasti 36 mēneši). Uzglabājiet zāles temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C, izvēloties bērniem nepieejamu vietu.
Lai iegādātos zāles, recepte nav nepieciešama.