Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.
Раствор (Solutio ) - жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ (твердых, жидких или газообразных, низкомолекулярных или высокомолекулярных) в соответствующем растворителе (Aqua purificato , spiritus aethylicus и др.). Процесс получения растворов ускоряют, применяя предварительное измельчение лекарственных веществ или путем перемешивания или нагревания. В аптеках часто используют для приготовления тех или иных растворов стандартные концентраты (специально изготовленный концентрированный раствор, помещенный в бюреточную систему). Растворы предназначены: для внутреннего, парентерального или наружного применения. В зависимости от характера дисперсионной среды они могут изготавливаться на очищенной воде, органическом растворителе (этанол, глицерин, масло) или на вязких дисперсионных средах (например, полиорганосилоксановые жидкости). Дозируются растворы по массе, объему или в массообъемной концентрации.
Капли (Guttae ) - жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями. Используют водные, масляные, спиртовые растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ. Они могут быть для энтерального (внутреннего) и парентерального применения (капли глазные, в нос, в ухо). Выписываются капли в малых объемах от 3 мл до 30-50 мл.
Микстура (Mixtura , от лат. mixtus - смешанный )-это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая столовой, десертной или чайной ложками. Микстуры - сложные по составу жидкости для внутреннего употребления, в которых дисперсионной средой является вода очищенная. Э то комбинированные дисперсионные системы, выписываются в развернутом виде, т.е. в рецепте перечисляют все входящие в микстуру ингредиенты и их количества. Слово «микстура» в рецепте не указывается. Особенностью микстур для внутреннего употребления является указание доз лекарственных веществ на один прием и количество приемов.
Лекарственные формы для инъекций изготавливаются в основном фармацевтической промышленностью в виде ампул и флаконов. Они характеризуются стерильностью, апирогенностью (не вызывают повышения температуры тела больного); стабильностью, отсутствием механических примесей и, в ряде случаев, изотоничностью (определенной осмолярностью).Растворы, отпускаемые инъекционным способом, вводят с помощью шприца и в зависимости от места введения различают: подкожные, спинномозговые, внутрибрюшинные, внутримышечные, внутривенные и др. инъекции. Внутривенные инъекционные вливания применяются с 1690 г. Первый шприц современной конструкции с тонкой иглой для прокалывания кожи независимо создали шотландец Александр Вуд и француз из Лиона Шарль Габриэль Праваз. Патент за шприц одноразового использования получил Артур Смит в 1850 г. В 1851 г. русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев впервые применил подкожное вспрыскивание с помощью серебряного наконечника, вытянутого в иглу. В настоящее время применяют шприц-ампулу, пенфилл, подкожный инжектор и др. устройства.
Настои (Infusa ) -водные извлечения из частей растений: листьев, цветов и травы.
Отвары (Decocta ) - водные извлечения из коры, корневищ, корней; из кожистых листьев (например, из толокнянки).
Настои и отвары содержат, кроме биологически активных веществ, примеси, или так называемые балластные вещества: сахара, слизи, горечи, танин, пигменты и т.п. Настои и отвары готовят в аптеках ex temporae , т.к. они быстро разлагаются и теряют свою специфическую активность. Хранят в прохладном месте не более 4 суток!
Слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.
Суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взвешено в жидкой среде, размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. Существуют суспензии:внутрь, для местного применения, наружного применения, ингаляционная, инъекционная, в/кожная.
Эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями. Эмульсии бывают:для наружного, инъекционного, интравагинального, назального применения, для в/м введения, внутрь, для ингаляций и инфузий.
Этанольные растворы изготавливаются в объемных или массо-объемных концентрациях, где растворителем служит spiritus aethylicus различной концентрации.
Настойки - Tinctura , спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов, это стойкая лекарственная форма. Все настойки официнальны, т.е. концентрация каждой настойки определена Государственной Фармакопеей и готовится в заводских условиях.
Экстракты (Extracta ) - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др. виды. Все экстракты официнальны и изготовляются заводским путем. Жидкие экстракты дозируют в каплях. Густые и сухие экстракты приготавливают в порошках, таблетках и др. лекарственных формах. Экстракты для приема внутрь бывают жидкие, масляные для наружного (местного) применения. Экстракт сухой, как правило, дозируется в таблетках.
Бальзамы ( Balsam ) бываютнескольких видов:для приема внутрь, для наружного применения, наружный, для суставов, для тела, стоп, губ, а также бальзам-кондиционер.
Эликсир - для наружного и для приема внутрь, оральный, зубной, для детей. В виде эликсира выпускают Грудной эликсир, Фитоиммунал, Клиофит, Бронхикум и др.
Сироп лекарственный - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара. Сиропы бывают детские и гомеопатические. Многие детские лекарства готовят в виде сиропа, т.к. его легко дозировать, он прекрасно маскирует неприятный вкус, например, 2,4%-ный сироп для детей парацетамола во флаконах по 50 и 100 мл или 0,8% сироп бутамирата во флаконах по 200 мл.
Мягкие лекарственные формы
Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, чаще для наружного применения, к ним относятся: мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др.
Мази (Unguenta ) - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. При содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют Пастами . Мази я вляются недозированными лекарственными формами, в рецептах их выписывают общим количеством. Лишь в исключительных случаях при назначении в мазях веществ, обладающих выраженным резорбтивным действием, мази выписываются разделенными на дозы. Различают простые и сложные мази, состоящие из одного или нескольких действующих веществ, соответственно. В настоящее время большинство мазей выпускается фармацевтической промышленностью в готовом виде, они готовятся по официнальным прописям, без указания состава и концентрации лекарственных веществ.
Жидкая мазь для втираний из мыльного и нашатырного спирта с камфорой называется Оподельдоком, выпускают оподельдоки -оральные, гомеопатические, наружные. Жидкие оподельдоки являются разновидностью линиментов.
Линименты - густые жидкости или студнеобразные массы. Выпускается линимент бальзамический по А.В. Вишневскому для лечения ожогов, ран, язв или линимент для смягчения кожных покровов.
Суппозитории (Suppositoria ) - дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные). Суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д. Различают ректальные (свечи) - suppositori а rectalia , вагинальные - suppositori а vaginalia , уретральные и палочки - bacilli . Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими (шарики - globuli), яйцевидными (ovula), уретральные - в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии - pessaria) или в виде конуса вагинального, ректального. В суппозиториях лекарственные вещества используются как для местного, так и для резорбтивного действия, а дозируются как для взрослых, так и для детей. В ректальных суппозиториях, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, соблюдаются те же правила о высших дозах, как и для лекарственных форм, применяемых внутрь. Суппозитории готовятся на разных основах - масло какао, полиэтиленгликоль, гомеопатические. Большинство используемых суппозиториев заводского производства.
Пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества. В настоящее время их практически не готовят и не применяют. Пилюля весом более 0,5 г называется Болюсом. В настоящее время выпускается единственный препарат китайского производства «Болюсы Хуато», который используется внутрь для коррекции мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.
Разные лекарственные формы
Аэрозоли (A erosola ) - лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе. Высокая биологическая доступность и терапевтическая эффективность лекарственных веществ достигается при их распылении в виде высокодисперсных систем. Аэрозольная упаковка предполагает помещение лекарства в специальный баллон, снабженный распылительной головкой и клапанным устройством. Внутрь аэрозольного баллона добавляется выталкивающий газ - пропеллент. Кроме этого существуют специальные ингаляторы для распыления высокодисперсных порошкообразных лекарственных препаратов. К аэрозольным препаратам относятся: «Эфатин», «Камфомен», «Бекломет», «Тровентол», «Ингалипт», «Левовинизоль», «Пропосол» и др.
Аэрозоль для ингаляций дозированный, для местного и наружного применения, назальный, подъязычный дозированный. Спрей для местного и наружного применения, дозируемый, назальный, для детей, подъязычный, сублингвальный.
Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Пластыри выпускаются в виде трансдермальных терапевтических систем (ТТС), например, препараты «Дюрогезик», «Нитроперкутан ТТС», «Нитродерм ТТС 5», «Нитродерм ТТС 10», «Экстрадерм ТТС 25 (50 и100)», «Никотинелл ТТС10 (20 и 30)».
Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) сочетает в себе преимущества двух самых надежных методов контрацепции - гормонального и внутриматочного и в то же время исключает их недостатки. Этот уникальный метод длительной контрацепции создал финский ученый Тапани Луккайнен в 1970 г. ВМС выпускается в стерильной упаковке под торговым названием «Мирена», которую вскрывают только непосредственно перед ее установкой. ВМС представляет собой Т-образную форму, в вертикальной ее части находится миниатюрная капсулка цилиндрической формы, в ней находится синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (левоноргестрел), отвечающий за менструацию и беременность. После введения в полость матки левоноргестрел микропорциями выделятся через особую мембрану в течение 5 лет, скорость высвобождения первоначально составляет 20 мкг/сут., а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут. Это надежный и безопасный метод, предохраняющий женщину от нежелательной беременности.
Саше (от лат. saccus - мешок, пакетик; фр. sachet - мешок, сумка) -это упаковка,представляющая собой плоский четырехшовный пакетик или мешочек. В виде саше выпускается препарат «Маалокс» 15 мл, 8 и 55% гель «Фосфолюгель» по 16 г для приема внутрь.
Пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки. Выпускаются глазные пленки, используемые в офтальмологической практике, а также пленки на десну и пленки стоматологические.
Глазные пленки (Membranulae ophthalmicae ) по сравнению с глазными каплями, дают возможность более точно дозировать и длительно поддерживают терапевтическую концентрацию веществ (24 ч.), сохраняя стерильность и стабильность, не вызывая при этом раздражения конъюнктивы. В настоящее время в медицинской практике используют глазные пленки, содержащие пилокарпина гидрохлорид (Membranulae ophthalmicae cum Pilocarpini hydrochlorido ), атропина сульфат (cum Atropini sulfate ), флореналь (cum Florenalo ), сульфапиридазин-натрий (cum Sulfapyridazino -natrio ), неомицина сульфат (cum Neomycini sulfate ), дикаин (cum Dicaino ) и др. вещества.
Карандаши лекарственные медицинские (Lapis ) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом. Выпускается «Карандаш медицинский»для прижигания и карандаш для ингаляций.
На фармрынке встречаются такие современные лекарственные формы, как Резинка жевательная MeryK фруктовая или мятная, Конфеты сосательные, Пластина диагностическая и для наружного применения (липкая), Клей медицинский для наружного применения; Примочки; Припарки; Промывания, Чаи и др.
Один и тот же лекарственный препарат производится в разных лекарственных формах и используется при тех или иных показаниях к применению. Задача врача, больного и провизора выбрать правильную лекарственную форму, обеспечивающую терапевтическую концентрацию в крови или больном органе, быстрый максимальный фармакологический эффект и добиться желаемого результата.
"УТВЕРЖДАЮ"
Руководитель ФГУ "НЦ ЭСМП"
Минздрава России
Р.В.ПЕТРОВ
26.03.2003 г.
"СОГЛАСОВАНО"
Руководитель Департамента
Государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
В.Е.АКИМОЧКИН
02.04.2003 г.
"ОДОБРЕНО"
Фармакопейным комитетом
Минздрава России
19.03.2003 г.
ПЕРЕЧЕНЬ НАЗВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. Аэрозоль
1.1. аэрозоль для ингаляций
1.1.1. аэрозоль для ингаляций дозированный
1.2. аэрозоль для местного применения
1.2.1. аэрозоль назальный
1.2.1.1. аэрозоль назальный дозированный
1.3. аэрозоль для наружного применения
2. Гель
2.1. гель для местного применения
2.1.1. гель вагинальный
2.1.1.1. гель интрацервикальный
2.1.2. гель глазной
2.1.3. гель назальный
2.1.4. гель ректальный
2.1.5. гель стоматологический
2.2. гель для наружного применения
2.3. гель для наружного применения и ингаляций
2.4. гель для приема внутрь
2.4.1. гель для приготовления суспензии для приема внутрь
2.4.2. гель для приема внутрь [для детей]
3. Гомеопатические средства
3.1. гранулы гомеопатические
3.2. капли гомеопатические
3.3. карамель гомеопатическая
3.3.1. карамель гомеопатическая [апельсиновая]
3.3.2. карамель гомеопатическая [банановая]
3.3.3. карамель гомеопатическая [малиновая]
3.3.4. карамель гомеопатическая [медово-лимонная]
3.4. крем гомеопатический
3.5. мазь гомеопатическая
3.6. масло гомеопатическое
3.7. оподельдок гомеопатический
3.8. пластырь гомеопатический
3.9. сироп гомеопатический
3.10. суппозитории гомеопатические
3.11. таблетки гомеопатические
3.11.1. таблетки гомеопатические подъязычные
4. Гранулы
4.1. гранулы для наружного применения
4.2. гранулы для приготовления
4.2.1. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
4.2.2. гранулы для приготовления сиропа
4.2.2.1. гранулы для приготовления сиропа [для детей]
4.2.3. гранулы для приготовления стоматологической пасты
4.2.4. гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
4.3. гранулы покрытые оболочкой
5. Драже
6. Имплантаты
6.1. капсулы для имплантаций под кожу
6.2. таблетки для имплантаций
7. Капли
7.1. капли для местного применения
7.1.1. капли глазные
7.1.2. капли глазные и назальные
7.1.3. капли глазные и ушные
7.1.4. капли для ингаляций
7.1.5. капли для ингаляций и полоскания рта
7.1.6. капли для приготовления полосканий рта
7.1.7. капли назальные
7.1.7.1. капли назальные [для детей]
7.1.8. капли назальные и ушные
7.1.9. капли подъязычные
7.1.10. капли ушные
7.2. капли для приема внутрь
7.2.1. капли для приема внутрь [для детей]
8. Капсулы
8.1. капсулы вагинальные
8.1.1. капсулы вагинальные [для детей]
8.2. капсулы кишечнорастворимые
8.3. капсулы ректальные
8.3.1. капсулы ректальные [для детей]
8.4. капсулы с модифицированным высвобождением
8.4.1. капсулы пролонгированного действия
8.5. капсулы с порошком для ингаляций
9. Клей
10. Крем
10.1. крем для местного применения
10.1.1. крем вагинальный
10.1.2. крем назальный
10.1.3. крем ректальный
10.2. крем для наружного применения
10.2.1. крем для наружного применения [для детей]
11. Лиофилизат
11.1. лиофилизат для приготовления радиофармацевтического препарата
11.2. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и наружного применения
11.3. лиофилизат для приготовления раствора для внутриполостного и наружного применения
11.4. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
11.4.1. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
11.4.1.1. лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения
11.4.2. лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
11.4.3. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
11.4.4. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
11.4.5. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
11.4.6. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций [для детей]
11.4.7. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и внутрипузырного введения
11.4.8. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций
11.4.9. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
11.4.10. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения
11.4.11. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
11.4.12. лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
11.4.12.1. лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения
11.4.12.1.1. лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
11.5. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и наружного применения
11.6. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и приема внутрь
11.7. лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
11.7.1. лиофилизат для приготовления глазных капель
11.1.2. лиофилизат для приготовления назального раствора
11.7.2.1. лиофилизат для приготовления назального раствора [для детей]
11.7.3. лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций
11.7.4. лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения
11.8. лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и приема внутрь
11.9. лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения
11.10. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
12. Мазь
12.1. мазь для местного применения
12.1.1. мазь глазная
12.1.2. мазь назальная
12.2. мазь для наружного и назального применения
12.3. мазь для наружного применения
12.4. мазь для наружного применения и ингаляций
13. Масло
13.1. масло для местного и наружного применения
13.2. масло для наружного применения
13.3. масло для наружного применения и ингаляций
13.4. масло для приема внутрь
13.5. масло для приема внутрь и местного применения
13.6. масло для приема внутрь и наружного применения
14. Настойка
15. Отвар
16. Паста
16.1. паста для местного применения
16.1.1. паста стоматологическая
16.2. паста для наружного применения
16.3. паста для приготовления раствора для наружного применения
16.4. паста для приготовления суспензии для приема внутрь
16.5. паста для приема внутрь
17. Пастилки
17.1. пастилки [с вкусовыми добавками]
17.1.1. пастилки [ананасовые]
17.1.2. пастилки [апельсино-ментоловые]
17.1.3. пастилки [апельсиновые]
17.1.4. пастилки [вишнево-ментоловые]
17.1.5. пастилки [вишневые]
17.1.6. пастилки [дынно-ментоловые]
17.1.7. пастилки [имбирно-лимонные]
17.1.8. пастилки [клубничные]
17.1.9. пастилки [лимонно-вишнево-апельсиновые]
17.1.10. пастилки [лимонные]
17.1.11. пастилки [малиновые]
17.1.12. пастилки [медово-лимонные]
17.1.13. пастилки [медовые]
17.1.14. пастилки [ментолово-эвкалиптовые]
17.1.15. пастилки [ментоловые]
17.1.16. пастилки [мятные]
17.1.17. пастилки [фруктово-ментоловые]
17.1.18. пастилки [фруктовые]
17.1.19. пастилки [черемуховые]
17.1.20. пастилки [черносмородиново-ментоловые]
17.2. пастилки жевательные
18. Пластырь
18.1. лейкопластырь
18.1.1. лейкопластырей набор
19. Порошок
19.1. порошок для ингаляций дозированный
19.2. порошок для приготовления микстуры
19.3. порошок для приготовления раствора
19.3.1. порошок для приготовления раствора для внутриглазного введения и глазных капель
19.3.2. порошок для приготовления раствора для инъекций
19.3.2.1. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
19.3.2.2. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
19.3.2.3. порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
19.3.2.4. порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
19.3.2.5. порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения
19.3.2.6. порошок для приготовления раствора для инфузий
19.3.2.7. порошок для приготовления раствора для подкожного введения
19.3.3. порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения
19.3.4. порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения
19.3.4.1. порошок для приготовления вагинального раствора
19.3.4.2. порошок для приготовления глазных капель
19.3.4.3. порошок для приготовления раствора для эндотрахеального введения
19.3.5. порошок для приготовления раствора для наружного применения
19.3.6. порошок для приготовления раствора для приема внутрь
19.3.6.1. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [без сахара]
19.3.6.2. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]
19.3.6.2.1. порошок для приготовления капель [для детей]
19.3.6.3. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [с сахаром]
19.3.6.4. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусовыми добавками]
19.3.6.4.1. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]
19.3.6.4.2. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [банановый]
19.3.6.4.3. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [ванильный]
19.3.6.4.4. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]
19.3.6.4.5. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [персиковый]
19.3.6.4.6. порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый]
19.3.7. порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
19.3.8. порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь
19.3.8.1. порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]
19.4. порошок для приготовления сиропа
19.5. порошок для приготовления суспензии для инъекций
19.5.1. порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
19.5.2. порошок для приготовления суспензии для подкожного введения
19.6. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
19.6.1. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей]
9.7. порошок для приготовления суспензии для эндотрахеального введения
9.8. порошок для приема внутрь
20. Природного происхождения средства
20.1. сбор растительный
20.1.1. сбор растительный - брикеты
20.1.2. сбор растительный - порошок
20.1.3. сбор растительный - сырье измельченное
20.2. сок
20.3. сырье растительное
20.3.1. сырье растительное - брикеты
20.3.1.1. сырье растительное - брикеты [плиточные]
20.3.1.2. сырье растительное - брикеты для приготовления настоя
20.3.1.3. сырье растительное - брикеты для приготовления настоя для наружного применения
20.3.2. сырье растительное - порошок
20.3.3. сырье растительное измельченное
20.4. экстракт
20.4.1. экстракт для наружного применения [масляный]
20.4.2. экстракт для приема внутрь
20.4.2.1. экстракт для приема внутрь [жидкий]
20.4.2.2. экстракт для приема внутрь [масляный]
20.4.3. экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий]
20.4.4. экстракт для приема внутрь и наружного применения
20.4.5. экстракт для приема внутрь и ректального введения [жидкий]
21. Прочие
21.1. алцеты
21.2. бальзам
21.3. газ
21.3.1. газ сжатый
21.3.2. газ сжиженный
21.4. горчичники
21.5. грязь лечебная
21.6. губка
21.7. жидкость
21.7.1. жидкость для ингаляций
21.8. вагинальные
21.9. конусы
21.9.1. карандаши
21.9.1.1. карандаши для ингаляций
21.10. линимент
21.11. масса воскоподобная
21.12. мыло
21.13. набор
21.13.1. набор для получения радиофармацевтического препарата
21.13.1.1. набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения
21.14. пеллеты
21.15. пилюли
21.16. пластины
21.16.1. пластины радиофармацевтические
21.17. тампоны
21.17.1. тампоны вагинальные
22. Раствор
22.1. раствор гемоконсерванта
22.2. раствор для внутрибрюшного введения
22.3. раствор для внутривенного введения и ингаляций
22.4. раствор для внутривенного введения и приема внутрь
22.5. раствор для внутрикожного введения и наружного применения
22.6. раствор для ингаляций
22.7. раствор для инъекций
22.7.1. концентрат для приготовления раствора для инъекций
22.7.2. раствор для внутривенного введения
22.7.2.1. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
22.7.3. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
22.7.4. раствор для внутриглазного введения
22.7.5. раствор для внутрикожного введения
22.7.6. раствор для внутрикожного и подкожного введения
22.7.7. раствор для внутримышечного ведения
22.7.7.1. раствор для внутримышечного введения [масляный]
22.7.7.1.1. раствор для внутримышечного введения [масляный - оливковое масло]
22.7.7.1.2. раствор для внутримышечного введения [масляный - персиковое масло]
22.7.8. раствор для внутримышечного и подкожного введения
22.7.9. раствор для внутрисосудистого введения
22.7.10. раствор для внутрисуставного введения
22.7.11. раствор для интратекального введения
22.7.12. раствор для инфузий
22.7.12.1. раствор для инфузий [в растворе декстрозы]
22.7.12.2. раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%]
22.7.12.3. раствор для инфузий [замороженный]
22.7.13. раствор для инъекций [для детей]
22.7.14. раствор для инъекций [масляный]
22.7.15. раствор для инъекций [с эпинефрином]
22.7.15.1. раствор для инъекций [с эпинефрином 1:100000]
22.7.15.2. раствор для инъекций [с эпинефрином 1:200000]
22.7.15.3. раствор для инъекций [с эпинефрином 1:50000]
22.7.15.4. раствор для инъекций [с эпинефрином 1:80000]
22.7.16. раствор для инъекций и наружного применения
22.7.17. раствор для накожного скарификационного нанесения
22.7.18. раствор для перфузий
22.7.19. раствор для подкожного введения
22.7.19.1. раствор для подкожного введения [масляный]
22.7.20. раствор для субконъюктивального введения и закапывания в глаз
22.7.21. раствор для эндолимфатического введения
22.8. раствор для местного применения
22.8.1. раствор для местного применения [масляный]
22.8.2. раствор для местного применения [спиртовой]
22.8.2.1. раствор для местного применения и ингаляций [спиртовой]
22.8.3. раствор назальный
22.8.4. раствор ректальный
22.9. раствор для наружного применения
22.9.1. концентрат для приготовления раствора для наружного применения
22.9.2. раствор для наружного применения [масляный]
22.9.3. раствор для наружного применения [пенообразующий]
22.9.4. раствор для наружного применения [спиртовой]
22.9.5. раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм
22.10. раствор для перитонеального диализа
22.11. раствор для приема внутрь
22.11.1. концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
22.11.2. раствор для приема внутрь [для детей]
22.11.3. раствор для приема внутрь [масляный]
22.11.4. раствор для приема внутрь [спиртовой]
22.11.5. раствор для приема внутрь и ингаляций
22.11.6. раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой]
22.11.7. раствор для приема внутрь и наружного применения
22.11.7.1. раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный]
22.11.7.2. раствор для приема внутрь и ректального введения
22.12. раствор подъязычный
23. Сироп
23.1. сироп [для детей]
24. Спрей
24.1. спрей для местного применения
24.1.1. спрей для местного применения дозированный
24.1.2. спрей назальный
24.1.2.1. спрей назальный [для детей]
24.1.2.2. спрей назальный дозированный
24.1.2.2.1. спрей назальный дозированный [для детей]
24.1.2.3. спрей назальный форте
24.2. спрей для наружного применения
24.2.1. спрей-порошок
24.3. спрей подъязычный
24.3.1. спрей подъязычный дозированный
25. Суппозитории
25.1. суппозитории вагинальные
25.2. суппозитории ректальные
25.2.1. суппозитории ректальные [для детей]
25.3. суппозитории уретральные
26. Суспензия
26.1. суспензия для ингаляций
26.2. суспензия для инъекций
26.2.1. суспензия для инфузий
26.2.2. суспензия для инъекций [для детей]
26.2.3. суспензия для подкожного введения
26.2.4. суспензия для эндотрахеального введения
26.3. суспензия для инъекций и интраназального введения
26.4. суспензия для местного применения
26.4.1. суспензия ректальная
26.5. суспензия для наружного применения
26.6. суспензия для получения радиофармацевтического препарата
26.7. суспензия для приема внутрь
26.7.1. суспензия для приема внутрь [для детей]
26.7.2. суспензия для приема внутрь [со вкусовыми добавками]
26.7.2.1. суспензия для приема внутрь [апельсиновые]
26.7.2.2. суспензия для приема внутрь [вишневая]
26.7.2.3. суспензия для приема внутрь [мятная]
26.7.3. суспензия для приема внутрь пролонгированного действия
27. Таблетки
27.1. таблетки [для детей]
27.2. таблетки [со вкусовыми добавками]
27.2.1. таблетки [лимонные]
27.2.2. таблетки [мандариновые]
27.2.3. таблетки [мятные]
27.3. таблетки вагинальные
27.4. таблетки для приготовления
27.4.1. таблетки для приготовления пасты
27.4.2. таблетки для приготовления раствора для наружного применения
27.4.2.1. таблетки для приготовления глазных капель
27.5. таблетки для рассасывания
27.5.1. таблетки для рассасывания [с вкусовыми добавками]
27.5.1.1. таблетки для рассасывания [ананасовые]
27.5.1.2. таблетки для рассасывания [апельсиново-ментоловые]
27.5.1.3. таблетки для рассасывания [апельсиновые]
27.5.1.4. таблетки для рассасывания [банановые]
27.5.1.5. таблетки для рассасывания [клубнично-ментоловые]
27.5.1.6. таблетки для рассасывания [клубничные]
27.5.1.7. таблетки для рассасывания [клюквенно-ментоловые]
27.5.1.8. таблетки для рассасывания [лимонно-медовые]
27.5.1.9. таблетки для рассасывания [лимонные]
27.5.1.10. таблетки для рассасывания [малиново-ментоловые]
27.5.1.11. таблетки для рассасывания [малиновые]
27.5.1.12. таблетки для рассасывания [медово-лимонные]
27.5.1.13. таблетки для рассасывания [медовые]
27.5.1.14. таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые]
27.5.1.15. таблетки для рассасывания [ментоловые]
27.5.1.16. таблетки для рассасывания [мятные]
27.5.1.17. таблетки для рассасывания [смородинно-ментоловые]
27.5.1.18. таблетки для рассасывания [фруктовые]
27.5.1.19. таблетки для рассасывания [черешнево-ментоловые]
27.5.1.20. таблетки для рассасывания [эвкалиптовые]
27.5.2. таблетки для рассасывания для детей
27.6. таблетки жевательные
27.6.1. таблетки жевательные [для детей]
27.6.2. таблетки жевательные [с вкусовыми добавками]
27.6.2.1. таблетки жевательные [ванильные]
27.6.2.2. таблетки жевательные [лимонные]
27.6.2.3. таблетки жевательные [малиново-клубничные]
27.6.2.4. таблетки жевательные [мандариновые]
27.6.2.5. таблетки жевательные [мятные]
27.6.2.6. таблетки жевательные [фруктовые]
27.6.2.6.1. таблетки жевательные для детей [фруктовые]
27.6.2.7. таблетки жевательные [шоколадные]
27.6.3. таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь
27.6.4. таблетки жевательные покрытые оболочкой
27.6.5. таблетки жевательные/растворимые
27.7. таблетки защечные
27.8. таблетки подъязычные
27.9. таблетки покрытые оболочкой
27.9.1. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
27.9.1.1. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой [для детей]
27.9.2. таблетки покрытые оболочкой [для детей]
27.9.3. таблетки покрытые оболочкой делимые
27.10. таблетки растворимые
27.10.1. таблетки диспергируемые
27.10.1.1. таблетки диспергируемые [для детей]
27.10.2. таблетки растворимые [для детей]
27.10.3. таблетки шипучие
27.10.3.1. таблетки шипучие [для детей]
27.10.3.2. таблетки шипучие [со вкусовыми добавками]
27.10.3.2.1. таблетки шипучие [апельсиново-мандариновые]
27.10.3.2.2. таблетки шипучие [апельсиновые]
27.10.3.2.3. таблетки шипучие [грейпфрутовые]
27.10.3.2.4. таблетки шипучие [лимонные]
27.11. таблетки с модифицированным высвобождением
27.11.1. таблетки пролонгированного действия
27.11.1.1. таблетки пролонгированного действия делимые
27.11.1.2. таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
27.11.1.2.1. таблетки пролонгированного действия покрытые кишечнорастворимой оболочкой
27.11.1.3. таблетки с контролируемым высвобождением
27.11.1.3.1. таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой
27.11.2. таблетки рапид-ретард
27.11.3. таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой
28. Терапевтическая система
28.1. внутриматочная терапевтическая система
28.2. пленки
28.2.1. пленки для наклеивания на десну
28.3. терапевтическая система трансдермальная
29. Шампунь
30. Эликсир
31. Эмульсия
31.1. эмульсия для ингаляций
31.2. эмульсия для ингаляций и местного применения
31.3. эмульсия для инъекций
31.3.1. эмульсия для внутривенного введения
31.3.1.1. эмульсия для инфузий
31.3.2. эмульсия для внутримышечного введения
31.4. эмульсия для наружного применения
31.4.1. эмульсия для наружного применения [концентрированная]
31.5. эмульсия для наружного применения и ингаляции
31.6. эмульсия для приема внутрь
Директор Института стандартизации
лекарственных средств
В.Л.БАГИРОВА
Директор Института доклинической
и клинической экспертизы
лекарственных средств
В.В.ЧЕЛЬЦОВ
Начальник информационно
аналитического управления
А.С.РУМЯНЦЕВ
Начальник управления по
координации экспертных работ
А.В.ВЫРОВЩИКОВА
Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.
Твёрдые лекарственные формы
- Сборы
[показать]
Сборы - cмеси сухого лекарственного растительного сырья, иногда с примесью солей, эфирных масел и др.
Дозирует сбор для приготовления настоев, отваров, примочек, ванн и т. д. обычно сам больной. Дозы измеряются, как правило, в столовых ложках.
Сборы бывают:
- обычные (смесь сырья, упакованная в стандартные коробочки);
- прессованные (таблетки и брикеты);
- растворимые чаи (мелко измельчённые, в фильтр-пакетах).
Сборы хранят в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С. Срок хранения - в среднем, 1,5-3 года.
- Порошки
[показать]
Порошки - лекарственная форма, обладающая свойством сыпучести.
Порошки бывают:
- простые, состоящие из одного вещества;
- сложные, состоящие из двух и более ингредиентов.
А также - разделённые и не разделённые на отдельные дозы.
Порошки предназначаются как для внутреннего, так и для наружного применения. Порошки для внутреннего применения при употреблении запивают водой (или другой жидкостью, например, молоком). Эти порошки выпускают разделёнными либо не разделёнными на дозы.
Порошки для наружного применения (например, присыпки) обычно на дозы не разделяются.
Порошки хранят в оригинальной упаковке в течение указанного срока годности; в сухом и, если необходимо, прохладном, защищённом от света месте.
- Гранулы
[показать]
Гранулы - лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащих смесь действующих и вспомогательных веществ.
Гранулы предназначены для приёма внутрь. Некоторые гранулы перед употреблением растворяют в воде.
Хранят гранулы в сухом и, если необходимо, прохладном, защищённом от света месте.
- Таблетки
[показать]
Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием действующих веществ (или их смеси со вспомогательными): круглые, овальные, квадратные, треугольные со скруглёнными краями, плоскоцилиндрической формы пластинки с риской-разделителем или двояковыпуклой поверхностью, облегчающей проглатывание.
По способам применения различают таблетки:
- для перорального (внутрь через рот) применения (в том числе шипучие - для приготовления раствора);
- для наружного употребления (для приготовления раствора для полоскания, промывания, примочек);
- сублингвальные (под язык) и буккальные (за щеку);
- вагинальные (во влагалище);
- для подкожного имплантирования (стерильные таблетки вшиваются подкожно в область передней брюшной стенки или подлопаточную область на глубину 3-4 см)
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, предохраняющей от воздействий внешней среды и обеспечивающей стабильность препарата в течение установленного срока годности; в сухом и, если необходимо, прохладном, защищённом от света месте.
Многие таблетки запрещено разжёвывать, т. к. существует определённая последовательность всасывания действующих веществ в желудке и кишечнике человека. Кроме того, некоторые лекарства имеют горький вкус и (или) раздражают слизистую рта. Такие таблетки обычно покрывают оболочкой.
- Драже
[показать]
Драже - дозированная лекарственная форма для внутреннего употребления, которую получают методом наслаивания действующих и вспомогательных веществ на сахарную крупку.
Помимо обычных драже бывают:
- пролонгированного (продлённого) действия;
- микродраже, или микрогранулы (размером от 1 до 3 мм)
В отличие от таблеток, процесс высвобождения действующих веществ более длительный, но технология наслаивания даёт возможность в одном драже изолировать друг от друга вещества, которые не должны контактировать. Поэтому в форме драже выпускают, в частности, многие поливитаминные препараты (Ундевит, Дуовит, Ревит, Гендевит, Биовиталь, Бенфогамма 150 и др.).
Драже принимают внутрь, не разжёвывая и не размельчая. Их либо рассасывают, либо проглатывают (в соответствии с инструкцией изготовителя).
Условия хранения драже - те же, что и для таблеток.
- Пилюли
[показать]
Пилюли - шарообразная дозированная лекарственная форма из пластической массы для внутреннего употребления, в состав которой наряду с действующими входят вспомогательные вещества (в качестве основы пилюль).
Масса пилюль составляет от 0,1 до 0,5 г, а их диаметр - от 4 до 8 мм. Технология изготовления пилюль позволяет сочетать самые разнообразные действующие вещества, не совместимые в других формах. В последнее время в форме пилюль часто выпускают биологически активные добавки (например, Болюсы Хуато, Идеал и многие другие).
Эта лекарственная форма позволяет скрыть неприятные вкус и запах действующих веществ, а шарообразность пилюль и осдизняющаяся в полости рта поверхность облегчают проглатывание.
Пилюли хранят в сухом, прохладном месте.
- Капсулы
[показать]
Капсулы - дозированная лекарственная форма, состоящая из смеси действующего и вспомогательных веществ, помещённой в растворяющуюся в организме человека оболочку. Капсулы предназначены для приёма внутрь, а также для ректального (в прямую кишку) и вагинального способов введения.
Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл.
В капсулах обычно содержатся действующие вещества, имеющие неприятный вкус и (или) оказывающие раздражающее действие на слизистую рта. Поэтому капсулы, предназначенные для приёма внутрь, следует проглатывать, не раскусывая. Также не допускается вскрывать капсулы и принимать только содержащийся в них порошок.
Капсулы хранят в оригинальной первичной упаковке (блистеры из алюминиевой фольги, стеклянные флаконы и т. д.), обеспечивающей стабильность действующего вещества в течение установленного срока годности, и, если необходимо, в прохладном месте.
- Медулы и спансулы
[показать]
Медулы - это желатиновые капсулы, внутри которых находятся микрогранулы, покрытые жирорастворимой оболочкой (у спансул - полимерной оболочкой).
В форме медул и спансул обычно выпускаются лекарственные препараты пролонгированного действия, например, противогриппозный препарат Колдакт.
Хранят медулы и спансулы в тех же условиях, что и капсулы.
Мягкие лекарственные формы
- Мази
[показать]
Мази чаще всего применяют наружно - для воздействия на кожу и слизистые оболочки (глазные, вагинальные, уретральные, ректальные). Мази состоят из гидрофобной (жирной водоотталкивающей) или гидрофильной (водяной) основы и действующих веществ, равномерно распределённых в основе. Иногда в состав мази входят действующие вещества, легко всасывающиеся через кожу в кровь или лимфу (например, мази, содержащие в качестве действующего вещества нитроглицерин).
Некоторые мази используются в качестве средств защиты от вредного воздействия на кожу кислот или щелочей.
В зависимости от консистенции различают собственно мази, а также гели, желе, кремы, линименты и пасты.
Все мази (гели, желе, кремы, линименты, пасты) хранят в оригинальной упаковке, обеспечивающей стабильность действующего вещества в течение указанного срока годности, в прохладном, защищённом от света месте, если нет других указаний в инструкции к препарату.
- Гели
[показать]
Гели - прозрачные мази на гидрофильной основе (производные целлюлозы, желатина, полимеры акриловой кислоты и других веществ) с распределёнными в ней действующими веществами.
Гели бывают:
- для наружного применения;
- глазные;
- назальные (для носа);
- стоматологические;
- для внутреннего применения;
- ректальные;
- вагинальные
В отличие от мазей, гели лучше впитываются, не пачкают одежду и, самое главное, как правило, легче высвобождают действующие вещества. В настоящее время всё больше мягких лекарственных форм выпускается в виде гелей (например, гель алпизарина для лечения герпеса, гель бензилбензоата для лечения чесотки, гель с левомицетином и метилурацилом для заживления ран и др.).
- Желе
[показать]
Желе - прозрачные мази на гидрофильной основе для наружного применения.
Желе имеет более вязкую консистенцию, чем гель, и наносится на кожу более толстым слоем.
- Кремы
[показать]
Кремы - эмульсионные мази, в состав которых входят гидрофобная основа, вода и эмульгатор (вещество, способствующее проникновению действующих веществ через клеточную мембрану).
Кремы по своей консистенции менее вязкие, чем мази, они чаще используются в лечебной косметике (противогрибковые кремы Клотримазол, Ламизил и Тербифин, крем против герпеса Зовиракс и др.).
- Линименты
[показать]
Линименты - мази, представляющие собой густую жидкость или студенистую массу, применяемую наружно путём втирания в кожу (от лат. linire - "втирать"), например, линимент стрептоцида для лечения заболеваний кожи, линимент Вишневского (противовоспалительный), линимент лидокаина (применяется для обезболивания в стоматологии и педиатрии) и др.
Наиболее распространены линименты, основой которых являются жиры: растительные масла (подсолнечное, льняное и др.), ланолин, иногда свиное сало и др.
- Пасты
[показать]
Пасты - самые вязкие из всех мазей. Содержание твёрдых веществ в них превышает 20%.
В данной форме выпускают большинство зубных паст, а также, например, пасту Лассара, состоящую из оксида цинка, и др.
- Пластыри
[показать]
Пластыри - лекарственная форма для наружного применения, оказывающая лечебное действие на кожу, подкожные ткани, а в ряде случаев - на весь организм. В последние годы созданы трансдермальные терапевтические системы (ТТС), обладающие свойством не только прилипать к коже, но и проводить через кожный барьер лекарства (чаще всего сердечно-сосудистые, понижающие артериальное давление, болеутоляющие, снотворные).
Примеры ТТС: Нитродур-ТТС (с нитроглицерином), Катопресс-ТТС, Скоподерм-ТТС и др. Преимущество ТТС в том, что вся доза действующего вещества находится вне организма человека, и сам больной может её регулировать, сняв с кожи полоску пластыря или уменьшив её площадь.
Пластыри выпускают в виде пластичной массы (мозольный пластырь), на специальной подложке (лейкопластырь, перцовый пластырь) и без неё, а также в виде закреплённой на липкой ленте прокладки с действующими веществами (перцовый пластырь с экстрактом стручкового перца, арники и красавки).
Пластыри без действующих веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используются для фиксирования повязок и для других целей.
Хранят пластыри в сухом, защищённом от света месте, если нет других указаний в инструкции.
- Суппозитории
[показать]
Суппозитории - дозированные лекарственные формы, расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела.
Различают суппозитории:
- ректальные (для введения в прямую кишку);
- вагинальные (для введения во влагалище);
- уретральные (для введение в уретру);
- палочки (для введения во влагалище и уретру)
Ректальный суппозиторий (максимальный диаметр 1,5 см) может представлять собой конус или иметь иную форму.
Масса одного суппозитория для взрослых - 1-4 г. Если масса не указана, то она составляет 3 г. Масса суппозитория для детей - 0,5-1,5 г.
Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули) или плоскими с закруглённым концом (пессарии). Их масса - 1,5-6 г. Если масса вагинального суппозитория не указана, то она не меньше 4 г.
Палочки (свечи) - имеют форму цилиндра с заострённым концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки - 0,5-1 г.
Суппозитории, упакованные в парафиновую бумагу, целлофан, фольгу или пластиковые футлярчики, хранят в сухом, прохладном месте.
Жидкие лекарственные формы
- Растворы
[показать]
Растворы для инъекций - прозрачные стерильные жидкости, введение которых в организм связано с нарушением кожного покрова.
Растворы выпускаются в ампулах, флаконах (стеклянных и полиэтиленовых) и шприц-тюбиках.
Растворы объёмом более 100 мл называются инфузионными. К инфузионным относятся растворы, которые вводятся внутривенно при помощи капельницы (гемодинамические, регуляторы водно-солевого баланса, дезинтоксикационные, растворы для переноса кислорода и др.), а также препараты для парентерального питания и полифункциональные растворы, обладающие широким диапазоном действия.
Примеры инфузионных растворов:
- солевые: Рингера - Локка, Квартосоль;
- дезинтоксикационные: Гемодез, Реополиглюкин, Полиглюкин, Нео-гемодез и др.;
- для парентерального питания: Липофундин, Венолипид, Интралипид, Липозин
Растворы для внутреннего и наружного применения
- Прозрачные, гомогенные (однородные) системы.
- Форма выпуска - флаконы с пробкой-капельницей, закрытой навинчивающейся крышкой
Хранение растворов
Растворы хранят при комнатной температуре (15-25 °С) или в холодильнике (4-8 °С), в защищённом от света месте. Более конкретные указания о хранении растворов приводятся в инструкции к препарату.
- Микстуры
[показать]
Микстуры - жидкость или порошок (сухая микстура), растворимый в воде.
Жидкие микстуры состоят из растворов солей, сиропов (сахарный), а также экстрактов и ароматных вод. Такие микстуры готовят в аптеке по индивидуальному рецепту.
Сухие микстуры в домашних условиях разводят водой до нужного объёма. Например, сухая микстура от кашля.
Сухие микстуры следует хранить в сухом месте (при комнатной температуре) или в холодильнике (при температуре 4-8 °С). Жидкие микстуры хранят в холодильнике не более нескольких дней. Способ хранения и применения таких микстур всегда указывается на флаконе.
- Настои и отвары
[показать]
Настои и отвары - лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).
Настои и отвары в основном принимают внутрь, реже их используют наружно.
При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10 (из 1 г сырья должно получиться 10 г готового продукта. Воды надо взять чуть больше, учитывая коэффициент водопоглощения); из травы горицвета, корней валерианы - 1:30. Настои и отвары из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят в соотношении 1:400.
При приготовлении настоя или отвара с использованием экстракта (концентрата) последний берут в количестве, соответствующем объёму лекарственного растительного сырья, указанному в рецепте.
Для приготовления настоев и отваров измельчённое лекарственное растительное сырьё заливают кипячёной водой комнатной температуры, настаивают в соответствующей ёмкости на кипящей водяной бане при частом помешивании: настои - в течение 15 мин, отвары - в течение 30 мин; затем охлаждают при комнатной температуре: настои - не менее 45 мин, отвары - 10 мин, процеживают (отжимая растительное сырьё) и добавляют воду до требуемого объёма настоя или отвара.
Отвары из листьев толокнянки, брусники и сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневище змеевика и др.), процеживают сразу, не охлаждая, отвары из листьев сенны - после полного охлаждения.
Хранят настои, в течение указанного срока (обычно несколько дней), в прохладном месте. Перед употреблением настои и отвары взбалтывают.
- Настойки
[показать]
Настойки - окрашенные жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания.
В основном настойки принимают внутрь, разбавляя их в небольшом количестве воды или накапывая на сахар.
Хранят настойки в хорошо укупоренных склянках в течение указанного срока годности (более длительного, чем срок хранения настоев и отваров), в прохладном, защищённом от света месте. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
- Капли
[показать]
Капли - лекарственные формы (суспензии, эмульсии, растворы), дозируемые каплями.
Капли бывают для наружного (глазные, ушные, назальные) и внутреннего (например, капли нитроглицерина) применения. Капли дозируются с помощью каплемера-дозатора, устанавливаемого во флаконе.
Капли хранят в прохладном, защищённом от света месте.
- Суспензии (взвеси)
[показать]
Суспензии (взвеси) - лекарственная форма, состоящая из одного или нескольких измельчённых порошкообразных веществ, распределённых в жидкости (воде, растительном масле, глицерине и т. д.).
Суспензии бывают для внутреннего, наружного и парентерального применения. Последние вводят внутримышечно (например, препараты инсулина).
Перед употреблением суспензии взбаттывают в течение 1-2 мин.
Суспензии хранят в оригинальной упаковке с дозирующим устройством при температуре от 4 до 8 °С (замораживание не допускается!), если необходимо, в защищённом от света месте.
- Экстракты
[показать]
Экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья.
Экстракты бывают:
- жидкие;
- густые (вязкие массы с содержанием влаги не более 25%);
- сухие (сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%)
Экстракты применяют внутрь, жидкие экстракты дозируют по объёму, сухие, как правило, входят в состав твёрдых лекарственных форм.
Хранят экстракты в оригинальной упаковке, при необходимости, в прохладном, защищённом от света месте. В процессе хранения жидких экстрактов возможно выпадение осадка. В среднем экстракты хранят в течение 1-5 лет.
- Эмульсии
[показать]
Эмульсии - непрозрачные однородные на вид жидкости, состоящие из двух взаимно нерастворимых жидкостей - действующего вещества (масла, бальзама) и воды.
Эмульсии предназначены для внутреннего, наружного или парентерального применения.
Срок годности эмульсий, приготовленных в аптеке, обычно составляет несколько дней. Перед употреблением их необходимо взбалтывать. Хранят эмульсии в прохладном месте, не замораживая. Срок годности эмульсий промышленного производства не менее 1,5 лет.
- Сиропы
[показать]
Сиропы - концентрированные водные растворы сахарозы, которые помимо действующих веществ могут содержать фруктовые пищевые экстракты.
Сиропы - густые, прозрачные жидкости с характерным вкусом и запахом (в зависимости от состава).
Сиропы принимают внутрь, особенно широко их используют в педиатрии для коррекции вкуса лекарственного средства. Сиропы обладают более выраженным лечебным эффектом по сравнению с твёрдыми лекарственными формами.
Сиропы хранят в хорошо укупоренной стеклянной таре, в прохладном и, если необходимо, в защищённом от света месте. Срок годности сиропов промышленного производства не менее 2 лет.
- Ванны
[показать]
Ванны - водные растворы, воздействующие на организм человека во время лечебных процедур (чаще вспомогательных). Ванны оказывают общеукрепляющее, успокаивающее, тонизирующее, бактерицидное действие. Например, хвойные или кислородные ванны и т. д.
Газообразные лекарственные формы
- Газы и пары
[показать]
Газы и пары - лекарственная форма, в которой в качестве среды используется газ (воздух, кислород, водяной пар).
Газы и пары проникают в организм человека через лёгкие и всасываются в кровь. По скорости развития лечебного эффекта газы сравнимы с инъекциями.
Газы и пары применяются в бальнеологических лечебницах под врачебным контролем (например, для лечения астматических бронхитов) или в домашних условиях для ингаляций при заболеваниях органов дыхания (например, пары эфирных масел).
- Аэрозоли
[показать]
Аэрозоли - лекарственная форма, в которой действующие и вспомогательные вещества равномерно распределены в газообразной среде.
Аэрозоли предназначаются для ингаляций при заболеваниях органов дыхания, аллергических болезнях, а также местно - для распыления на участки кожи или слизистые оболочки (при заболеваниях кожи, полости рта, гинекологических заболеваниях).
Аэрозоли хранят в прохладном, защищённом от света месте, вдали от огня.
- Спреи
[показать]
Спреи - лекарственная форма, в которой действующее вещество распыляется воздухом, заключённым в эластичный баллончик (капли в нос Длянос и др.).
Лекарственные формы - это удобные для применения состояния, придаваемые лекарственным препаратам (агрегатное состояние, геометрическая форма). По консистенции лекарственные формы делят на жидкие, мягкие, твердые и газообразные. К жидким лекарственным формам относят растворы, настои, отвары, настойки, экстракты, слизи, микстуры, сатурации. К мягким - мази, пасты, линименты, суппозитории, пластыри. К твердым - порошки, таблетки, пилюли, драже, сборы. К газообразным - газы, аэрозоли. Растворы (Solutiones) получают путем полного растворения твердого лекарственного вещества или смешения между собой жидких веществ. Растворы не должны содержать взвешенных частиц и осадка. В качестве растворителя наиболее часто используют дистиллированную воду (Aqua destillata), реже - спирт этиловый (Spiritus aethylicus 70%, 90%), масла. Используются растворы для наружного, внутреннего применения и для инъекций. Нередко растворы назначают каплями (глазные капли). Настои (Infusa) и отвары (Decocta) представляют собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья. Они быстро разлагаются и поэтому их готовят непосредственно перед выдачей больному и в небольшом количестве (на 3-4 дня). Настойки (Tincturae) - жидкие, прозрачные, более или менее окрашенные спиртовые, спиртоводные или спиртоэфирные извлечения лекарственных веществ из растительного сырья. Экстракты (Extracta) - концентрированные вытяжки из растительного сырья; по консистенции различают жидкие, густые (воды не более 25%) и сухие (влаги не более 5%). Для применяют воду, спирт, реже и другие .
Слизи (Mucilagines) - дисперсные системы, в которых мельчайшие частицы взвешены в жидкости; обладают способностью покрывать тонким слоем ткани и таким образом предохраняют их от воздействия различных раздражителей. Слизи часто используют вместе с раздражающими лекарственными веществами.
Микстуры (Mixturae) - получаются при смешивании в воде, спирте и других растворителях нескольких лекарственных веществ. Они могут быть прозрачными, мутными и даже с осадком, перед употреблением их следует взбалтывать. Сатурации (Saturationes) - насыщенные газом жидкости. К лекарственным формам для инъекций относятся стерильные растворы, эмульсии, суспензии, а также порошки и таблетки, которые растворяют перед введением.
Мази (Unguenta) - лекарственные формы, имеющие мягкую консистенцию, предназначенные для наружного применения. Мази получают путем смешения различных лекарственных средств (basis) с формообразующими веществами (constituens), называемыми мазевыми основами. В качестве мазевых основ используют продукты переработки нефти (вазелин, парафин и др.), животные жиры и растительные масла.
Пасты (Pastae) - разновидность мазей с содержанием порошкообразных веществ не менее 25% (близкая по консистенции к тесту), благодаря чему они обладают хорошими адсорбирующими и подсушивающими свойствами.
Линименты, или жидкие мази (Linimenta),- однородные смеси в виде густых жидкостей или студнеобразных масс, плавящиеся при . В качестве основ линиментов пспользуют растительные масла и животные жиры.
Суппозитории (Suppositoria) - это дозированная мягкая лекарственная форма. При комнатной температуре они имеют твердую консистенцию, при температуре тела расплавляются. Различают суппозитории ректальные (свечи), вагинальные и палочки. Наиболее подходящей основой для суппозиториев является масло .
Порошки (Pulveres) - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучести. Порошки различают: 1) простые - состоящие из одного вещества; 2) сложные - состоящие из нескольких лекарственных средств; 3) разделенные на отдельные дозы и 4) неразделенные.
Капсулы медицинские (Capsulae medicinales) - это оболочки для порошкообразных или жидких лекарств, применяемых внутрь. Они бывают крахмальные (облатки), желатиновые и глютоидные.
Таблетки (Tabulettae) - это твердая удобная лекарственная форма, получаемая заводским путем. Они сохраняются длительное время, маскируют неприятный вкус многих лекарственных веществ. Таблетки могут быть покрыты оболочками (Tabulettae obductae) из пшеничной муки, крахмала, сахара и др.
Пилюли (Pilulae) - твердая лекарственная форма для внутреннего применения в виде шариков, приготовленных из однородной пластичной массы и лекарственного вещества.
Драже (Dragee) - твердая лекарственная форма для внутреннего применения в виде шариков, получаемая наращиванием лекарственных веществ на сахарные гранулы.
Сборы лекарственные (Species), или сложные,- смеси высушенных крупно измельченных частей растительного лекарственного сырья, иногда с примесью других веществ (солей, эфирных масел). Применяют их наружно () и внутрь (настои, отвары).
Лекарственные формы - удобные для приема и применения состояния, придаваемые лекарственным препаратам (геометрическая форма, агрегатное состояние).
Существует несколько систем классификации лекарственных форм, основанных на разных принципах. Наиболее старая и наименее совершенная классификация - по агрегатному состоянию - делит лекарственные формы на 4 группы: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. К твердым лекарственным формам относятся порошки (Pulveres), таблетки (Tabulettae), пилюли (Pilulae), драже (Dragee), сборы (Species), капсулы (Capsulae); к мягким - мази (Unguenta), пасты (Pastae), пластыри (Emplastra), свечи (Suppositoria), шарики (Globuli), палочки (Bacilli); к жидким - растворы (Solutiones), суспензии(Suspensiones), эмульсии (Emulsa), сатурации (Saturationes), настои (Infusa), отвары (Decocta), слизи (Mucilagines), линименты (Linimenta); к газообразным - газы, аэрозоли. Распределение лекарственных форм по указанным группам у различных авторов не совпадает. Эта классификация удобна лишь для первичного разделения лекарственных форм. Агрегатное состояние определяет и скорость действия лекарства (жидкие лекарства действуют быстрее, чем твердые); с агрегатным состоянием связана также возможность придания лекарству той или иной формы. Однако агрегатное состояние мало говорит о технологических процессах, которые применялись при получении той или иной лекарственной формы.
Более совершенна классификация, основанная на способе применения лекарств. По этой классификации лекарственные формы делят на две группы: энтеральные, вводимые через желудочно-кишечный тракт, и парэнтеральные, вводимые помимо желудочно-кишечного тракта. К энтеральным лекарственным формам относятся лекарства, вводимые: 1) пероральным способом (per os), включающие наиболее обширную группу лекарственных форм - жидкие (растворы, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи), мягкие (пилюли), твердые (порошки, таблетки, драже); 2) ректальным способом (per rectum) - свечи. К парэнтеральным лекарственным формам относятся лекарства, применяемые: 1) на кожу (мази, пасты, линименты, порошки); 2) слизистые оболочки (мази, порошки, растворы, шарики, палочки); 3) сублингвально (таблетки); 4) путем вдыхания (газы, аэрозоли); 5) путем инъекций. В зависимости от способа применения лекарственные формы имеют специальные названия. Например, некоторые жидкие лекарственные формы называют микстурами, полосканиями, примочками, припарками, промываниями, впрыскиваниями, каплями и т. п., порошки - присыпками и т. д. Данная классификация имеет главным образом врачебное значение, так как решение о выборе пути введения лекарства врач принимает с учетом ряда обстоятельств и прежде всего состояния больного. Сила и скорость действия препарата зависят также от пути его введения.
С фармацевтической точки зрения большее значение имеет дисперсологическая классификация, согласно которой все лекарства рассматривают как физико-химические системы, имеющие определенную внутреннюю структуру и требующие для своего создания определенной последовательности технологических операций, т. е. общей схемы технологического процесса. Современная дисперсологическая классификация различает две основные группы: 1) свободнодисперсные системы; 2) связнодисперсные системы. К первым относятся бесструктурные системы, в которых частицы дисперсной фазы не связаны друг с другом в одну сплошную сетку и свободно перемещаются в дисперсионной среде под влиянием теплового движения или силы тяжести. В зависимости от свойств дисперсионной среды различают следующие свободнодисперсные системы: 1) с жидкой дисперсионной средой (растворы, золи, суспензии, эмульсии, комбинированные системы, к которым относят микстуры, капли, примочки, полоскания и др.); 2) с газообразной средой (газовые смеси, аэрозоли). Сущность технологических процессов сводится к растворению, пептизации, суспендированию и эмульгированию.
В связнодисперсных системах частицы связаны друг с другом за счет молекулярных сил и образуют в дисперсионной среде своеобразные сетки, или каркасы. В зависимости от дисперсионной среды и ее связи с фазой лекарственной формы этой группы можно разделить на следующие системы: 1) связнодисперсные с вязкой или твердой средой (мази, пасты, суппозитории, палочки); 2) застывшие, или рекристаллизованные (карандаши); 3) высококонцентрированные (пилюли, болюсы); 4) связнодисперсные с газообразной средой (мелкодисперсные порошки, таблетки, гранулы). Сущность технологических процессов при изготовлении лекарств этой группы сводится к диспергированию фазы, ее равномерному распределению и созданию структурированной системы.
К лекарственным формам предъявляют ряд требований: соответствие физико-химическим свойствам составляющих их веществ, стойкость, скорость и полнота лечебного действия, точность дозирования лекарственных веществ, удобство приема, простота и быстрота изготовления и др. Чем большими достоинствами обладает лекарственная форма, тем дольше она сохраняется в практике. Некоторые лекарственные формы, широко применявшиеся главным образом в прошлом веке, не выдержали испытания временем: юлепы (Julepia) - смеси лекарственных веществ с раствором сахара в ароматных водах, ламеллы (Lamellae) - студенистые пластинки из желатина, глицерина и лекарственных веществ, кашки (Electuaria) - смеси порошков и экстрактов с медом или сиропами и др.
За последние годы широкое распространение, особенно за рубежом, получили новые лекарственные формы. Стабильны и удобны при транспортировке ароматизированные «сухие суспензии» и «сухие эмульсии» - сухие смеси порошков лекарственных, корригирующих и эмульгирующих или суспендирующих веществ (суспендирование или эмульгирование их производят непосредственно перед приемом). В таком виде отпускают многие антибиотики, гормоны, витамины. Большое внимание уделяется созданию лекарственных форм с заданными свойствами, т. е. с определенной терапевтической направленностью. К таким лекарственным формам относятся спенсулы - гранулы, покрытые различными оболочками, способные растворяться (распадаться) в определенной среде и в заданное время. Многие классические лекарственные формы вытесняются интенсивно и быстро действующими ингаляционными лекарственными формами, прежде всего аэрозолями (взвеси твердых и жидких частиц в газовой среде), применяемыми при помощи ингалятора.
Действие лекарственных веществ в значительной степени зависит от лекарственной формы. Так, сульфат атропина, введенный внутрь в виде порошка, всасывается через 20-30 мин., в виде пилюль - через 30-40 мин., а при инъекции - через 1-3 мин. Инсулин полностью разрушается протеолитическими ферментами, поэтому его нельзя назначать в пероральных лекарственных формах. Правильно подобранная форма, таким образом, обеспечивает лучшее действие лекарственного вещества, а неудачная может уменьшить его, а иногда даже нанести вред больному. При этом большое значение имеют методы приготовления лекарственных форм. Например, применяя в одной и той же форме различные вспомогательные вещества, можно получить лекарства с разной силой, а иногда и различным характером действия. Введение в лекарственную форму незначительных количеств поверхностноактивных веществ способствует резкому повышению всасываемости, а следовательно, и силы действия лекарственных веществ. Обратный эффект - получение неактивной формы - дает, например, замена свиного сала вазелином в мази с йодидом калия, действие которого может проявляться только после всасывания мази.
До недавнего времени большинство лекарственных форм изготовляли в аптеках ex tempore. В настоящее время стало возможным производство лекарственных форм по утвержденным стандартным прописям - так называемых готовых лекарственных форм. Внедрение в медицинскую практику готовых лекарственных форм повысило качество лекарств, удешевило их производство, резко разгрузило аптеки и ускорило получение лекарств больными. Теперь в аптеках готовят лишь лекарства по индивидуальным прописям, а также нестойкие лекарственные формы (настои, отвары, слизи, эмульсин, пилюли).
При выборе лекарственных форм следует руководствоваться физико-химическими свойствами лекарственного вещества, степенью его устойчивости, состоянием и возрастом больного, возможностью применения лекарства в зависимости от окружающих больного условий и пр. Растворы, например, хорошо дозируются и принимаются, но многие лекарственные вещества в растворенном виде нестойки при хранении; кроме того, растворы неудобны в условиях походной обстановки. Настои, отвары, слизи, эмульсии нестойки, и поэтому прописываемые количества не должны превышать трехдневной потребности (при условии хранения в прохладном месте). Порошки, таблетки дозируются точнее, чем растворы, но их не рекомендуется назначать больным с резкими воспалительными или язвенными процессами желудочно-кишечного тракта, с нарушением акта глотания, больным в бессознательном состоянии, маленьким детям. Для детей предпочтительны жидкие лекарственные формы. Страдающим хроническими болезнями целесообразно назначать лекарства в форме таблеток, драже, пилюль, которые удобно иметь при себе и принимать в любых условиях. При прописывании лекарств внутрь необходимо заботиться об улучшении их вкуса. Больным, отрицательно реагирующим на пероральные лекарственные формы, показано ректальное введение лекарств, исключающее такие побочные явления, как тошнота, рвота и др.
Лекарственная форма - придаваемое лекарственному препарату состояние, соответствующее пути его введения и способу применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
8.1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ
Виды классификации лекарственных форм
Классификация помогает характеризовать отдельные явления, факты; в зависимости от принадлежности к той или иной группе классификации позволяет предвидеть еще неизвестные или неизученные явления и предметы.
Задачей технологии лекарственных форм является создание разнообразных продуктов, применяемых в качестве лекарственных препаратов. Свойства, природа и пути создания их весьма разнообразны и требуют целесообразной классификации. В технологических отраслях правильная классификация позволяет заранее определить оптимальную схему изготовления того или иного продукта. В учебном курсе она облегчает изучение материала. Однако следует иметь в виду, что всякая классификация условна, поэтому возможно ее дальнейшее совершенствование. Провизоры (фармацевты) должны быть знакомы со всеми видами классификаций лекарственных форм.
В настоящее время существует несколько систем классификации лекарственных форм, основанных на разных принципах. Каждая классификация в той или иной мере придает предмету определенную стройность.
Наиболее часто в фармации применяют 4 вида классификации лекарственных форм:
По агрегатному состоянию;
В зависимости от способа применения или метода дозирования;
В зависимости от способа введения в организм;
Дисперсологическая.
8.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО АГРЕГАТНОМУ СОСТОЯНИЮ
Все лекарственные формы по агрегатному состоянию делят на 4 группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные.
8.2.1. Твердые лекарственные формы
Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ.
Драже - дозированная лекарственная форма шарообразной формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ на гранулы.
Гранулы - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм.
Порошки - лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают:
Порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из 2 и более компонентов);
Разделенные на отдельные дозы и неразделенные.
Сборы - смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений, иногда с добавлением других лекарственных средств.
Капсулы - дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала, иного биополимера.
Спансулы - капсулы, в которых содержимым является определен- ное количество гранул или микрокапсул.
Карандаши лекарственные (медицинские) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом.
Пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки.
8.2.2. Мягкие лекарственные формы
Мази - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения; при содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют пастами.
Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела.
Суппозитории (свечи) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д.
Пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом.
8.2.3. Жидкие лекарственные формы
Растворы - лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств.
Суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взве- шено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм.
Эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями.
Настои и отвары - водные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы стандартизированных экстрактов.
Слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала или его содержащего растительного сырья.
Линименты - густые жидкости или студнеобразные массы.
Пластыри жидкие - лекарственные формы, оставляющие эластичную пленку при нанесении на кожу.
Сиропы лекарственные - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара.
Настойки - спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагентов.
Экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие виды экстрактов.
8.2.4. Газообразные лекарственные формы
Аэрозоли - лекарственные формы в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или в сжиженном газообразном растворителе.
Классификация по агрегатному состоянию удобна для первичного разделения ЛФ. Агрегатное состояние частично определяет скорость действия лекарственного препарата и сопряжено с определенными технологическими процессами.
8.3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СПОСОБА ПРИМЕНЕНИЯ ИЛИ МЕТОДА ДОЗИРОВАНИЯ
В данной классификации лекарственные формы делятся на 2 класса:
Дозированные (порошки, растворы и другие, разделенные на отдельные дозы);
Недозированные (мази, присыпки, порошки для ванн и др.).
Примечание 1. Микстуры - жидкие лекарственные формы для внут- реннего применения, которые хотя и отпускаются в одном флаконе, но являются дозированными формами, так как их применение требует дозирования столовой, десертной или чайной ложкой.
Примечание 2. Некоторые лекарственные формы в зависимости от врачебных манипуляций называют: присыпки, пудры, полоскания, припарки, примочки, микстуры, капли. В частности, капли - жидкие лекарственные формы, предназначенные для приема в виде капель в полость рта, в глаза, уши и т.д. Данные наименования
лекарственных форм являются устаревшими, хотя и в полной мере определяют медицинские манипуляции, необходимые для их применения.
8.4. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СПОСОБА И ПУТИ ВВЕДЕНИЯ
В ОРГАНИЗМ
Данная классификация, основанная на способе применения лекарственных форм, является более совершенной и позволяет пред- видеть биофармацевтические факторы, влияющие на эффективность применения. Все лекарственные формы делят на 2 класса.
Энтеральные формы - вводимые в организм через желудочнокишечный тракт. Парентеральные формы - вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт:
Путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма;
Путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу;
Путем вдыхания, ингаляций.
К энтеральным относятся следующие пути введения: через рот, под язык, через прямую кишку. Наиболее старый и распространенный способ - пероральный (от лат. per - через, oris - рот). Это наиболее простой и удобный способ; через рот удобно принимать и твердые, и жидкие лекарственные формы.
Для некоторых веществ пероральный путь введения неэффективен, так как вещества разрушаются или под влиянием ферментов кишечника, или в кислой среде желудка, например, панкреатин, инсулин и др. Кроме того, при этом способе введения лекарственное вещество обнаруживается в кровяном русле не ранее чем через 30 мин, поэтому оральный путь введения не может быть использован для оказания быстрой лечебной помощи.
Модификацией данного способа является сублингвальное введение (под язык). Лекарственные вещества довольно быстро всасываются через слизистую оболочку ротовой полости, поступают в систему кровообращения, минуя желудочно-кишечный тракт и печень, где возможна инактивация лекарственных веществ. Сублингвально назначаются вещества с высокой активностью и способностью к инактивации кислотой желудка или ферментами кишечника (половые гормоны, валидол, нитроглицерин).
Ректальный путь введения - через прямую кишку - удобен в детской практике, а также больным в бессознательном состоянии. Всасывание лекарственных веществ наступает через 7-10 мин, при этом они поступают в общий кровоток, минуя печень. Лекарственные вещества не подвергаются воздействию ферментов пищеварительного тракта.
К парентеральному (от лат. par entheron - мимо кишечника) способу введения относятся нанесение на кожу, легкодоступные слизистые оболочки, инъекционные и ингаляционные пути введения.
Для воздействия на кожу применяются многие лекарственные формы (присыпки, мази, пасты, линименты). Действие лекарствен- ных веществ может быть общим и местным. Горчичники, положенные на грудь, вызывают расширение кровеносных сосудов нижних конечностей. Через кожу хорошо всасываются фенол, камфора, йод, лекарства в виде эмульсий.
Широко применяется нанесение лекарственных средств на слизистые оболочки: глазные, внутриносовые, ушные. Слизистые обо- лочки обладают хорошей всасывающей функцией ввиду наличия большого количества капиллярных кровеносных сосудов. Слизистые оболочки лишены жирной основы, поэтому хорошо всасывают водные растворы лекарственных веществ.
Особое место среди парентеральных ЛФ занимают ингаляционные (от лат. un habare - вдыхать). С их помощью вводят лекарственные вещества через дыхательные пути, например газы (кислород, закись азота, аммиак), легколетучие жидкости (эфир, хлороформ). Малолетучие жидкости вводятся при помощи ингаляторов. Интенсивность ингаляционного всасывания лекарственных веществ объясняется огромной поверхностью легочных альвеол (50-80 м 2) и обильной сетью кровеносных сосудов легких человека. Отмечается быстрое действие лекарственных веществ, так как происходит их прямое проникновение в кровоток.
К числу парентеральных ЛФ относятся инъекционные ЛФ, вводимые при помощи шприца. Лекарственные вещества быстро проникают в кровь и оказывают действие через 1-2 мин и ранее. Инъекционные лекарственные формы необходимы при оказании срочной помощи, удобны при бессознательном состоянии и для введения ЛС, разрушающихся в желудочно-кишечном тракте. В связи со способом введения инъекционных ЛФ к ним предъявляются особые требования: стерильность, апирогенность, отсутствие механических включений.
Классификация ЛФ по путям введения имеет главным образом значение для врача. Она более совершенна, чем классификация по агрегатному состоянию; имеет технологическое значение, так как в зависимости от способа введения к лекарственным формам предъявляются определенные требования, выполнение которых должно быть обеспечено технологическим процессом. Однако недостатком классификации является то, что разные ЛФ, отличающиеся друг от друга по виду, технологии, относятся к единой группе, например порошки и микстуры (перорально).
8.5. ДИСПЕРСОЛОГИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (НА ОСНОВЕ СТРОЕНИЯ ДИСПЕРСНЫХ СИСТЕМ)
Все сложные ЛФ по своей природе являются разнообразными дисперсными системами. Распределенное вещество составляет дис- персную фазу системы, а носитель - непрерывную дисперсионную среду.
Эта классификация создана на основании следующих признаков:
Наличия или отсутствия связи между частицами дисперсной фазы и дисперсионной среды;
Агрегатного состояния дисперсионной среды;
Измельченности дисперсной фазы.
В современной классификации дисперсных систем различают
2 основные группы:
Свободнодисперсные системы;
Связнодисперсные системы.
8.5.1. Свободнодисперсные системы (системы без связей между частицами)
Эти системы характеризуются отсутствием взаимодействия между частицами дисперсной фазы. Благодаря этому они могут свободно перемещаться друг относительно друга под влиянием теплового движения или силы тяжести. Частицы дисперсной фазы не связаны друг с другом в одну сплошную сетку. Такие системы обладают текучестью и всеми свойствами, характерными для жидкостей. Данные системы называют дисперсными, так как дисперсная фаза измельчена по
3 измерениям: длине, ширине и толщине. В зависимости от наличия
или отсутствия дисперсионной среды и ее агрегатного состояния системы подразделяют на несколько подгрупп. А. Системы без дисперсионной среды
В данном случае частицы твердого вещества не распределены в массе носителя, т.е. дисперсионная среда отсутствует (она не вносится в процесс изготовления ЛФ). По дисперсности эти системы подразделяют на грубодисперсные (сборы) и мелкодисперсные (порошки). Лекарственные формы данной группы получают путем механического измельчения и перемешивания.
Основными свойствами систем без дисперсионной среды являются:
Большая удельная поверхность;
Соответствующий запас свободной поверхностной энергии;
Повышенные адсорбционные свойства;
Подчиненность частиц действию силы тяжести (сыпучесть). Б. Системы с жидкой дисперсионной средой
Эта подгруппа включает все жидкие ЛФ:
а) растворы - гомогенные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы (1-2 нм), связанной с растворителем при отсутствии поверхности раздела между фазами;
б) золи, или коллоидные растворы. Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);
в) суспензии (взвеси) - микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Граница раздела между фазами видна невооруженным глазом. Размеры поперечника частиц не превышает 100 мкм;
г) эмульсии - дисперсные системы, состоящие из 2 жидкостей, нерастворимых или слаборастворимых друг в друге, фаза и среда - жидкости взаимонесмешивающиеся. Размеры поперечника капель жидкой фазы не превышают 20 мкм;
д) комбинации перечисленных систем.
Системы с жидкой дисперсионной средой получают путем растворения, суспендирования и эмульгирования. К этой подгруппе систем относятся микстуры, капли, полоскания, примочки, водные извлечения. Особое место в этой подгруппе занимают инъекционные ЛФ (растворы, золи, суспензии, эмульсии). Для них необходима стерильность и асептические условия изготовления.
В. Системы с пластичноили упруговязкой дисперсионной средой
По агрегатному состоянию дисперсионная среда занимает среднее положение между жидкостью и твердым телом. В зависимости от дисперсности и агрегатного состояния фазы эти системы подразделяют аналогично системам с жидкой дисперсионной средой на следующие виды:
а) растворы;
б) золи;
в) суспензии;
г) эмульсии;
д) комбинированные системы.
Указанные системы можно разделить также следующим образом:
Бесформенные системы, имеющие вид сплошной общей массы (мази, пасты), которым нельзя придавать геометрическую форму;
Формированные системы, имеющие определенные правильные геометрические формы (свечи, шарики, палочки).
Г. Системы с твердой дисперсионной средой К системам данного класса относятся:
Аэрозоли - аналоги коллоидных растворов;
Туманы - аналоги эмульсий;
Пыли - аналоги взвесей.
8.5.2. Связнодисперсные системы
Эти системы состоят из мелких частиц твердых тел, соприкасающихся друг с другом и спаянных в точках соприкосновения за счет молекулярных сил, образуя в дисперсионной среде своеобразные пространственные сетки и каркасы. Частицы фазы лишены возможности смещаться и могут совершать лишь колебательные движения.
Связнодисперсные системы могут содержать дисперсионную среду или быть свободными от нее.
Связнодисперсные системы без дисперсионной среды - это твердые пористые тела, полученные путем сжатия или склеивания порошков (гранулы, прессованные таблетки).
Пропитанные связнодисперсные системы. В настоящее время эта подгруппа не объединяет лекарственные формы. Она включает основы, которые используют для изготовления мазей, суппозиториев.
В настоящей главе представлены 3 основные системы классификации лекарственных форм. Их преимущества и недостатки приве- дены в табл. 8.1.
Таблица 8 .1. Преимущества и недостатки различных систем классификации
Система классификации | Преимущества | Недостатки |
1. По агрегатному состоянию | Удобна для первичного разделения лекарственных форм | Не учитываются особые требования, предъявляемые к лекарственным формам в зависимости от способа применения. Например, порошки для внутреннего применения и наружного применения |
2. По пути введения | 1. Позволяет определить наступление и скорость действия лекарственных форм (жидкие лекарственные формы действуют быстрее, чем твердые, поскольку твердые, прежде чем всосаться, должны раствориться в биологических жидкостях организма). 2. Имеет технологическое значение, так как в зависимости от способа введения к лекарственным формам предъявляют определенные требования, выполнение которых должно быть обеспечено технологическим процессом. Например, растворы, вводимые в стерильные полости организма, должны быть стерильны | Не дает информации об агрегатном состоянии, о технологических процессах, которые используются при изготовлении лекарственных форм. Например, микстуры и капли включены в различные классы, хотя технологический процесс изготовления идентичен |
3. На основе строения дисперсных систем | 1. Структурный тип лекарственной формы определяет технологическую схему. 2. Позволяет предвидеть стабильность лекарственной формы в процессе хранения как гомогенных (устойчивых), так и гетерогенных (нестабильных) систем. 3. Дает возможность визуально оценивать качество приготовленного препарата: растворы прозрачные (гомогенные системы), суспензии мутные (гетерогенные системы) | Разные лекарственные формы, резко отличающиеся друг от друга по виду, структуре и технологии, могут быть включены в одну и ту же группу. Например, твердые и жидкие дисперсные системы могут быть включены в один класс |
Контрольные вопросы
1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных форм?
2. С какой целью используют классификацию лекарственных форм по агрегатному состоянию?
3. Каково значение классификации лекарственных форм по путям введения?
4. На какие группы делятся лекарственные формы в зависимости от путей введения?
5. Перечислите положительные стороны и недостатки классификации лекарственных форм по путям введения.
6. В чем заключается сущность дисперсологической классификации и каково ее значение для технологии лекарственных форм?
7. Каковы основные принципы дисперсологической классификации?
8. В чем состоит отличие свободнодисперсных систем от связнодиспер-
сных?
9. Как подразделяются лекарственные формы - дисперсные системы в
зависимости от агрегатного состояния дисперсионной среды?
10. На какие дисперсные системы подразделяются лекарственные формы в зависимости от измельченности дисперсной фазы?
11. Каковы общие требования к лекарственным формам?
Тесты
1. Классификация лекарственных форм путем разделения на группы позволяет:
1. Предвидеть еще неизвестные или неизученные явления и предметы.
2. Правильно называть препараты.
2. Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается:
1. Необходимый лечебный эффект.
2. Необходимая геометрическая форма.
3. Общие требования, предъявляемые к лекарственным формам:
1. Соответствие лечебному назначению, биодоступность лекарственного вещества в данной лекарственной форме и соответствующая фармакокинетика.
2. Равномерность распределения лекарственных веществ в массе вспомогательных ингредиентов и отсюда точность дозирования.
3. Стабильность в течение срока годности.
4. Соответствие нормам микробной контаминации, удобство приема, возможность корригирования неприятного вкуса; компактность.
5. Соответствие специфическим требованиям, отраженным в ГФ или других нормативных документах.
6. Стабильность при хранении.
4. Виды классификации лекарственных форм:
1. По агрегатному состоянию.
2. В зависимости от способа применения или метода дозирования.
3. В зависимости от способа введения в организм.
4. Дисперсологическая классификация.
5. В зависимости от входящих в состав сильнодействующих и ядовитых веществ.
5. В зависимости от способа применения или метода дозирования лекарственные формы делятся на следующие классы:
1. Простые.
2. Сложные.
3. Дозированные.
4. Недозированные.
6. Микстуры - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения:
1. Дозируемые каплями.
2. Дозируемые ложками.
3. Представляющие собой смесь лекарственных веществ.
7. В зависимости от способа и пути введения в организм лекарственные формы подразделяют на:
1. Энтеральные.
2. Парентеральные.
3. Внутренние.
4. Наружные.
8. Энтеральные формы - это лекарственные формы, вводимые в организм через:
1. Рот.
2. Прямую кишку.
9. Парентеральные формы - это лекарственные формы, вводимые путем:
1. Нанесения на кожу и слизистые оболочки организма.
2. Инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу.
3. Вдыхания, ингаляций.
10. Дисперсологическая классификация создана на основании следующих признаков:
1. Наличия или отсутствия связи между частицами дисперсной фазы и дисперсионной среды.
2. Агрегатного состояния дисперсионной среды.
3. Измельченности дисперсной фазы.
11. В дисперсологической классификации различают следующие основные группы:
1. Свободнодисперсные системы.
2. Связнодисперсные системы.
12. Свободнодисперсные системы - это системы, характеризуемые:
1. Наличием взаимодействий между частицами дисперсной фазы.
2. Отсутствием взаимодействия между частицами дисперсной фазы.
13. Системы без дисперсионной среды:
1. Сборы.
2. Порошки.
3. Аэрозоли.
14. Системы с жидкой дисперсионной средой:
1. Растворы.
2. Золи, или коллоидные растворы.
3. Суспензии.
4. Эмульсии.
5. Комбинации перечисленных систем.
15. Связнодисперсные системы без дисперсионной среды - это твердые пористые тела, полученные путем:
1. Перемешивания без измельчения.
2. Сжатия.
3. Склеивания порошков.
16. Пропитанные связнодисперсные системы - это:
1. Влажные лекарственные формы.
2. Основы, которые используют для изготовления мазей, суппозиториев.