Полиоксидоний, инструкция по применению которого нами будет рассмотрена, - лекарственное средство, принадлежащее группе иммуностимуляторов, применяемое для лечения иммуносупрессии (если естественные защитные силы организма ослабли).
Какие у Полиоксидоний состав и форма выпуска?
Действующее вещество в препарате Полиоксидоний представлено азоксимера бромидом, количество которого определяется формой лекарственного средства. В одном флаконе лиофилизата содержится 3 и 6 миллиграммов активного соединения. В суппозиториях 6 и 12 мг. В таблетках находится 12 мг.
Вспомогательные вещества лиофилизата: бетакаротен, повидон, маннитол. В суппозиториях, помимо активного компонента, находятся следующие соединения: маннитол, бетакаротен, масло какао-бобов, а также повидон. В таблетках: картофельный крахмал, повидон, стеариновая кислота, маннитол, лактозы моногидрат, а также бетакаротен.
Препарат Полиоксидоний выпускается в виде лиофильного мелкодисперсного порошка, белого цвета, реализуемого в тёмных стеклянных флаконах, укомплектованных растворителем (изотонический физиологический раствор хлорида натрия).
Кроме того, выпускаются вагинальные и ректальные суппозитории светло-жёлтого цвета, они обладают запахом какао. В одной упаковке находится 5 свечей.
Таблетки оранжевого цвета, с обозначением «ПО» на одной из сторон лекарственной формы. Допустимо наличие мелких вкраплений более тёмного оттенка.
Лиофилизат отпускается по рецепту. Остальные лекарственные формы включены в перечень фармсредств, допущенных к продаже без рецепта.
Какое у Полиоксидоний действие?
Препарат обладает иммуностимулирующим действием, обусловленным прямым активирующим влиянием на фагоциты, естественные клетки киллеры (неспецифическая резистентность). Кроме того, считается, что лекарство может увиливать процессы, лежащие в основе синтезирования антител (специфическая резистентность).
Действие препарата проявляется при условии предварительного снижения защитных сил организма, вызванного травмами, стрессовыми факторами, новообразованиями, приёмом гормонов и цитостатиков.
Важным фактором будет наличие и детоксикационной функции лекарственного средства. Препарат обладает способностью связывать и выводить из организма токсины, в том числе соли тяжёлых металлов, эндогенные и экзогенные токсические вещества. Это обстоятельство продиктовано особенностями молекулярного строения азоксимера бромида.
Кроме того, лекарство обладает антиоксидантными свойствами, что тормозит процессы перекисного окисления липидов, входящих в состав клеточных стенок многих тканей и органов.
Применение лекарственного средства Полиоксидоний позволяет снизить вероятность развития негативных последствий цитостатического лечения, сократить сроки терапевтического воздействия на организм человека. Кроме того, медикамент хорошо переносится больными. Не оказывает мутагенного, канцерогенного, эмбриотоксического и тератогенного воздействия.
Биодоступность фармпрепарата высокая, не менее 89 процентов. Максимальное содержание активного вещества при внутримышечном введении формируется спустя 40 минут. При использовании суппозиториев или таблеток этот показатель увеличивается до 2 и более часов.
Распределение по тканям организма равномерное. Процессы выведения связаны с деятельностью выделительной системы. Период полувыведения составляет около 36 часов.
Какие у Полиоксидоний показания к применению?
Лиофилизат, суппозитории Полиоксидоний, таблетки инструкция по применению разрешает использовать в качестве части комплексного лечения в следующих случаях:
Хронические инфекционные заболевания любой этиологии и локализации;
Аллергические заболевания;
Онкологическая патология;
Лечение последствий использования иммунодепрессантов;
Устранение последствий травм и ожогов;
Профилактика простудных инфекций;
Атопического дерматита;
Кроме того, дисбактериоз кишечника, лечение бронхиальной астмы, интоксикации.
Какие у Полиоксидоний противопоказания к применению?
Лиофилизат, таблетки Полиоксидоний, суппозитории инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:
Период лактации;
Повышенная чувствительность к азоксимера бромиду;
Беременность.
Относительные противопоказания: возраст 6 месяцев и менее, острая почечная недостойность.
Какие у Полиоксидоний применение и дозировка?
Для растворения лиофилизата должен использоваться прилагаемый растворитель. Дозировка зависит от выраженности иммуносупрессии. Способы введения: внутримышечный или интраназальный.
Лиофилизат обычно назначается в количестве от 6 до 12 миллиграммов один раз в день. Длительность лечения может составлять от 5 до 20 дней. Устранение последствий цитостатического лечения иногда затягивается до года и более.
Суппозитории назначаются 1 раз в день. Режим применения и дозировка определяется лечащим врачом. Стандартная схема лечения предполагает введение 1 свечи ежедневно, на протяжении 3 недель, после чего, используется уже 1 суппозиторий через день, на протяжении 20 суток.
Таблетки нужно принимать за полчаса до еды, от 1 до 3 раз в день. Эффективная дозировка для взрослого пациента - 24 мг, для подростка - 12 мг в сутки. Длительность лечения нужно уточнять у лечащего врача.
Полиоксидоний - передозировка от препарата
Передозировка препарата Полиоксидоний не характеризуется появлением негативных последствий, но и не приводит к усилению иммуностимулирующего эффекта.
Какие у Полиоксидоний побочные эффекты?
В редких случаях использование фармсредства Полиоксидоний может приводить к появлению аллергических реакций: кожные высыпания, шелушение, отёчность и так далее.
Особые указания
Для снижения болезненности, возникающей при введении фармпрепарата, можно в качестве растворителя использовать раствор прокаина, но только после определения индивидуальной чувствительности к анестетику.
Чем заменить Полиоксидоний, аналоги какие использовать?
Азоксимера бромид.
Заключение
Лечение патологии иммунной системы невозможно представить без комплексного подхода, включающего следующие мероприятия: полноценное питание, курсы витаминотерапии, умеренная физическая активность, отказ от вредных привычек, периодический лабораторный контроль.
Препарат Полиоксидоний относится к группе иммуностимулиющих средств нового поколения. Изобретен он российскими учеными, применяется уже около двадцати лет, и на сегодняшний день у лекарства нет аналогов. Формы выпуска: таблетки, свечи, порошок для инъекций. Узнаем, как и для чего используют таблетки Полиоксидоний.
Полиоксидоний – состав таблетки
Рассматриваемая лекарственная форма препарата Полиоксидоний, состав которого представлен одним активным и несколькими вспомогательными ингредиентами, представляет собой желтоватого цвета таблетки с риской, без оболочки. Главным компонентом является азоксимера бромид, и в одной таблетке он содержится в количестве 12 г. Это синтетическое водорастворимое полимерное соединение, обладающее уникальными свойствами, которые подтверждены многочисленными исследованиями. Вспомогательные соединения:
- крахмал;
- маннитол;
- поливинилпирролидон;
- бетакаротен;
- стеариновая кислота;
- лактозы моногидрат.
Полиоксидоний – показания к применению
Основной целью применения препарата является увеличение устойчивости организма к местным и генерализованным инфекциям различной природы и локализации. Механизм его воздействия связан с активизацией способности клеток-лейкоцитов фагоцитировать (уничтожать) патогены, стимуляцией выработки важнейших для иммунной системы веществ – цитокинов, антител, лимфоидных клеток. При этом влияние на синтез цитокинов посредством препарата происходит только при исходно низких и средних показателях, т.е. Полиоксидоний действует избирательно.
В результате приема лекарства активизируется вся иммунная система, активно противодействуя вирусным, бактериальным и грибковым инфекционным агентам. Помимо этого, Полиокидоний в таблетках оказывает такие эффекты:
- антиоксидантное действие – связывание свободных радикалов, повреждающих клеточные мембраны (в том числе клеток иммунной системы);
- дезинтоксикационное действие – улучшение связывания и выведения из организма токсических веществ, солей тяжелых металлов;
- мембраностабилизирующий эффект – защита и восстановление структуры, свойств клеточных мембран;
- гепатопротекторные свойства – ограничение нагрузки на печень за счет связывания токсинов.
Благодаря такому широкому спектру действия в медицинской практике Полиоксидоний, показания которого рассматриваются, рекомендуется в таких случаях:
- хронические и острые патологии инфекционно-воспалительного характера, затрагивающие ротовую полость, глотку, миндалины, придатки носовой полости, слуховые органы (тонзиллит, отит, синусит и пр.);
- заболевания верхних и нижних дыхательных путей ( , бронхит, трахеит, плеврит туберкулез);
- осложненные инфекционными процессами аллергические заболевания (включая бронхиальную астму, поллиноз);
- рецидивирующая ;
- рецидивирующий фурункулез;
- инфекционные болезни мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, сальпингоофорит, кольпит, эндометрит, эндоцервикоз и др.);
- профилактика постинфекций у хирургических больных;
- сезонная профилактика гриппа и прочих острых респираторных вирусных болезней;
- врожденные и вторичные иммунодефициты, связанные со старением или воздействием неблагоприятных факторов.
Используют лекарство и с профилактической целью, и в составе комплексной или монотерапии патологий. Стоит отметить, что при онкологии таблетки Полиоксидоний не применяются, а используется инъекционная форма препарата с целью повышения сопротивляемости инфекциям и дезинтоксикации после химиотерапии. При этом на течение и прогноз самого онкологического заболевания данное лекарство влияния не оказывает.
Как принимать Полиоксидоний в таблетках?
После определения диагноза, остроты и степени тяжести патологического процесса врач может порекомендовать, как принимать Полиоксидоний в каждом конкретном случае. Прием таблеток проводится двумя способами:
- перорально – путем проглатывания целиком с запиванием водой;
- сублингвально – растворение в полости рта под языком.
Можно ли принимать Полиоксидоний во время болезни?
Полиоксидоний, применение которого оправдано при множестве инфекционных болезней, может использоваться как в период ремиссии хронических заболеваний, так и в острую фазу. За счет применения этого лекарства существенно сокращается степень повреждения здоровых тканей, уменьшаются токсические явления, сокращается продолжительность болезни. Эффективнее всего его назначение одновременно с этиотропными препаратами, устраняющими причинные патологические факторы.
Можно ли принимать Полиоксидоний с антибиотиками?
Рассматривая, как правильно принимать Полиоксидоний, многих интересует возможность приема этих таблеток параллельно с препаратами-антибиотиками. В инструкции к данному лекарству отмечено, что оно совместимо со многими лекарственными средствами, в числе которых – и антибиотики. Полиоксидоний можно назначать как после, так и перед приемом антибактериальных средств, что помогает достичь более эффективной элиминация возбудителя из организма.
Кроме того, Полиоксидоний (таблетки) можно использовать в комплексной терапии с противовирусными препаратами, антимикотическими средствами, противоаллергическими препаратами, бронхолитиками, бета-адреномиметиками, гормонсодержащими лекарствами. В некоторых случаях за счет приема рассматриваемого иммуномодулятора удается в несколько раз снизить дозу одного из перечисленных лекарств, принимаемых совместно, или сократить продолжительность терапии.
Как часто можно принимать Полиоксидоний?
При назначении таблеток Полиоксидоний дозировка подбирается с учетом нескольких факторов: возраст пациента, тип заболевания, тяжесть и фаза заболевания, индивидуальные особенности организма и сопутствующие патологии. Зачастую средство употребляется ежедневно за 1-3 приема по 1-2 таблетки (12 мг или 24 мг). Существуют схемы, при которых таблетки принимаются через день или дважды в неделю. Прием производится за 20-30 минут до трапезы.
Как долго можно принимать Полиоксидоний?
Схемы лечения препаратом в таблетированной форме предусматривают курсы непрерывного применения длительностью от 5 до 15 дней. То, сколько можно принимать Полиоксидоний, должен определить врач, который прописывает данное лекарство. При необходимости курс лечения повторяют спустя три-четыре месяца, а эффективность применения может быть оценена при помощи иммунограммы.
Полиоксидоний – противопоказания к применению
Состав
Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 3 мг или 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.
Описание
пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакологическое действие
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
Туберкулеза;
Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
Ревматоидного артрита, длительно леченного иммуно депрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
Для профилактики гриппа и ОРЗ
У детей в комплексной терапии:
Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
Острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
Для реабилитации часто и длительно болеющих;
Профилактики гриппа и ОРЗ.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).
Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Беременность и период лактации
Не изучалось.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит . Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.
Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились
Побочное действие
Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.
Иммуномодулятор
Действующее вещество
Азоксимера бромид (azoximer bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| азоксимера бромид | 6 мг |
— различных форм туберкулеза;
— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
— ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема ;
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
— в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;
— для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность;
— острая почечная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).
Дозировка
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника 1 раз/сут. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Для лечения:
Взрослым
Ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника;
Вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз/сут (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
При - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При
При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.
При - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения - 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Детям и подросткам от 6 до 18 лет
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом - суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.
Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс - 10 суппозиториев.
Побочные действия
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Особые указания
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.
В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
Описание лекарственной формы
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества:
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
9 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (50) - коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
9 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препаратФармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат.
Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ® . Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C max в плазме крови составляет 40 мин.
Распределение
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
T 1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.
Показания к применению препарата
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
— туберкулеза;
— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в комплексной терапии:
— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;
— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
— для реабилитации часто и длительно болеющих;
— профилактики гриппа и ОРЗ.
Режим дозирования
Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в (капельно)
В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций.
При
При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.
При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).
При препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.
Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).
Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально
Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 3 капли в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч (3 раза/сут) в течение 5-10 сут.
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.
Дети
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
В/м или в/в (капельно)
Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Интраназально и сублингвально
Ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в течение 5-10 дней. Раствор вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч.
Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (2-4 раза/сут).
Сублингвально по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для интраназального и сублингвального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).
Побочное действие
Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Противопоказания к применению препарата
— беременность (клинический опыт применения отсутствует);
— лактация (клинический опыт применения отсутствует);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности.
Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Особые указания
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний ® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний ® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года.
"