Дицинон - один из лучших кровоостанавливающих фармацевтических средств, которое нашло свое широкое применение в многочисленных отраслях медицины. Дицинон стимулирует физиологические механизмы свертывающей системы крови, уменьшая время кровотечения и увеличивая число тромбоцитов, их активность и период жизни в кровяном русле. Особенно его действие проявляется в значительном статистическом уменьшении времени кровотечения, а также в умеренном увеличении числа тромбоцитов.
Торговое название - (Dicynone
).
Международное название - Этамзилат
(Etamsylate
).
Производитель - Lek D.D. (Зарегистрировано от: LEK Pharmaceutical and Chemical Company d.d.), Словения.
Показания к применению
При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей, при лекарственных геморрагиях, если они не вызваны антикоагулянтами, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза. Капиллярные кровотечения в хирургии; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатии; заболевания сосудов с геморрагическим синдромом; метро-, меноррагии (функциональные, при фибромиоме); диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм; внутренние травматические кровотечения.
- профилактика капиллярных кровотечении во время и после опера тивных вмешательств;
- терапия гемморрагических диатезов (болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса, тромбопатии), заболевания системы крови, сопровождающиеся геморрагическим синдромом, который обусловлен поражением сосудистых факторов гемостаза;
- терапия метро-меноррагий (функциональных, при фибромиомах);
- терапия диабетических микроангиопатии (в особенности геморрагической формы диабетической ретинопатии, при повторных кровоизлияниях в сетчатку и гемофтальме);
- экстренная терапия в комплексе средств при внутренних, в том числе травматических кровотечений.
Отличные результаты получены при применении Дицинона в оториноларингологии (премедикацией обеспечивается хороший гемостаз после тонзиллэктомии, аденотомии и микрохирургических операции уха; успешно останавливает спонтанные кровотечения, а также и временные кровотечения после оперативного вмешательства), в офтальмологии (при тонких оперативных вмешательствах, например, при кератопластике уменьшает возможность неудачного исхода из за кровотечения; при операциях катаракты, отслойки сетчатки и противоглаукомных операциях дает хороший дооперационный гемостаз и уменьшает частоту и степень послеоперационных геморрагий, хорошо останавливает диабетические и послеконтузионные ретинальные и витреальные кровотечения); в стоматологии (останавливает кровотечения при хирургических вмешательствах в полости рта, как например, при удалении кисты, гранулемы и после экстракции зубов); в урологии (уменьшает объем и продолжительность послеоперационых гематурий после простатэктомии, частичных или полных удалений почек, удаления опухолей и т. д.); в хирургии (в особенности при длительных и тонких вмешательствах в сильно васкуляризированных тканях); в гинекологии и акушерстве (в особенности для предупреждения возникновения и устранения послеоперационных кровотечении после гистерэктомии, утеротомии, удаления опухолей, прерывания беременности и т. д., но также и как вспомогательное средство при угрозе выкидыша, при послепартальных и послеабортных кровотечениях, метроррагиях и т.д.); в случаях лекарственных геморрагий, если они вызваны антикоагулянтными средствами.
Формы выпуска
Субстанция - белый с кремоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Раствор для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Таблетки Дицинон
Вн
ешний вид - белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Форма выпуска
- блистер.
Вспомогательные вещества
- крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, поливидон.
Состав по компонентам
- этамзилат (250мг.), лактоза, крахмал кукурузный (маисовый), магния стеарат, поливидон.
Дицинон в ампулах
Вн
ешний вид - раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Форма выпуска
- 2 мл - ампулы бесцветного стекла.
В составе
- этамзилат - 1 мл./125 мг., 1 ампула/250 мг.
Вспомогательные вещества -
натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
Фармакологическое действие
- ангиопротекторное
- гемостатическое
- проагрегантное
- снижающее проницаемость капилляров
Фармакодинамика
Антигеморрагическое средство. Этамзилат оказывает гемостатическое действие путем активации формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат также уменьшает проницаемость капилляров, выход жидкости и диапедезиформенных элементов крови из сосудистого русла: Этамзилат не влияет на основные показатели свертывающей системы (протромбиновое время и др.), не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует образованию тромба и не оказывает сосудосуживающего действия. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.
Фармакокинетика
Экскреция из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.
Режим дозирования
Таблетки
взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4
При меноррагии назначают 750-1000 мг/, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочные действия
Крайне редко - изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, гиперемия лица, артериальная гипотония (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей.
Противопоказания
Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии, гиперчувствительность.
Особые указания
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Дицинон цена
ДИЦИНОН ТАБ. 250МГ №100 - Производитель: Lek Pharma = 385 руб.
ДИЦИНОН 0,25 N100 ТАБЛ - Производитель: Лек Д.Д. = 389 руб.
ДИЦИНОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕК. ДЛЯ В/В И В/М ВВЕДЕНИЯ 250 МГ АМП 2 МЛ №50 - Производитель: Lek Pharma = 532 руб.
ДИЦИНОН 0,125/МЛ 2МЛ N50 АМП Р-Р В/В В/М - Производитель: Лек Д.Д.= 540 руб.
Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:
этамзилат 250 мг;вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.
Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:B.02.B.X.01 Этамзилат
Фармакодинамика:Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика:Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Показания:Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;
Острая порфирия;
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
Тромбоэмболия, тромбоз.
С осторожностью:Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.
Беременность и лактация:Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.
Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.
После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).
Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.
Побочные эффекты:По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна:
гиперемия кожи лица.Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна:
головокружение, парестезии нижних конечностей.Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения;
очень редко: лихорадка.
Передозировка:До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие:Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс.
Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.
Особые указания:Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться
анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 05.10.2015 Иллюстрированные инструкцииВ 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.
В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор в ампулах из бесцветного стекла I типа.
Фармакологическое действие
Дицинон является гемостатиком. Его гемостатическое действие базируется на ускорении первой фазы гемостаза - стимуляции взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Дицинон защищает эндотелий, увеличивает адгезию тромбоцитов к повреждённым сосудистым стенкам, в особенности капилляров, уменьшает проницаемость стенок капилляров, ингибирует биосинтез простагландинов. которые вызывают дезагрегацию и вазодилатацию и, следовательно, увеличивают проницаемость капилляров. Благодаря действию препарата время кровотечения значительно укорачивается и уменьшается потеря крови.
Дицинон не обладает сосудосуживающими свойствами. Он не оказывает влияния ни на фибринолиз, ни на нормальный механизм свёртывания крови, поэтому он не оказывает тромбогенное действие. Дицинон ингибирует действия как гиалуронидазы, так и гистамина, уменьшая этим повышенную проницаемость капилляров при различных заболеваниях, например, при воспалениях. Дицинон значительно уменьшает частоту внутрижелудочкового кровотечения в головном мозге у младенцев с низким весом при рождении. Частота кровоизлияния в мозг у детей, матери которых получали препарат, была значительно ниже по сравнению с детьми, матери которых не получали данное лекарственное средство.
Фармакокинетика
После внутривенного введения эффекты этамзилата наблюдались через 5-15 минут. Максимальное действие достигалось через 1 час. Действие препарата сохранялось в течение 4-6 часов, затем его эффективность постепенно снижалась.
После внутривенного введения 500 мг этамзилата максимальный уровень в плазме (около 50 мкг/мл) достигался через 10 минут.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Около 85% назначенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.
После внутривенного введения период полувыведения этамзилата составляет 2 часа.
Показания к применению
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения после тонзилэктомии.
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения после экстракции зуба.
Лечение маточного кровотечения - первичного и связанного с применением внутриматочных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему и вспомогательным веществам (натрия метабисульфит);
Порфирия;
Кормление грудью;
Гемобластозы у детей, лимфолейкоз и миелолейкоз, остеосаркома.
Беременность и период лактации
Влияние этамзилата на беременных неизвестно. Этамзилат проходит через плацентарный барьер, поэтому его применение противопоказано в первом триместре беременности. Клиническое применение при беременности не является значимым для данных показаний. При беременности Дицинон следует назначать лишь в редких случаях, когда польза от лечения превышает возможный риск для плода.
Этамзилат проникает в грудное молоко. При назначении этого лекарственного средства не следует кормить грудью.
Способ применения и дозы
Ампула препарата содержит готовый для применения раствор для инъекций. Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно. Препарат не должен смешиваться с другими препаратами в одном шприце.
Применение у взрослых
Оптимальная суточная доза у взрослых составляет 10-20 мг/кг/сутки, разделенные на 34 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
В большинстве случаев вводятся от 1 до 2 ампул Дицинона внутримышечно или внутривенно 3-4 раза в сутки. Внутривенно лекарство должно вводится медленно.
В хирургии
Перед операцией вводят внутривенно или внутримышечно 1-2 ампулы за один час до хирургической процедуры.
Во время операции вводят 1-2 ампулы внутривенно; дозу можно повторить. После операции вводят 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
В педиатрии
Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии (до 28 дней от рождения)
Дицинон должен вводится внутримышечно или внутривенно по 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после родоразрешения. Препарат следует вводить как ангиопротектор пока сохраняется нарушение микроциркуляции, и она не нормализуется. Содержимое ампулы может также применяться местно путём пропитывания им стерильной марлевой салфетки и наложения па кровоточащую рану, например при кожных трансплантатах или удалении зуба
Применение у больных с нарушениями функций печени и почек: Специальных клинических исследований у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводилось. Поэтому следует проявлять осторожность при применении Дицинона у этих пациентов
Лечение маточного кровотечения - первичного и связанного с применением
внутриматочных средств
Лечение должно начинаться за 3 дня до начала менструации.
Длительность лечения составляет 6 дней (3 дня до ожидаемого начала менструации и 3 дня после начала).
Доза: 1-2 ампулы (соответствует 250 - 500 мг этамзилата) вводят внутривенно или внутримышечно один раз в сутки.
При возможности следует принимать таблетки этамзилата в связи с их доказанной эффективностью.
При необходимости лечение может быть продолжено во время следующего менструального цикла.
Никогда не вводите двойной дозы для компенсации пропущенной.
Побочное действие
При лечении этамзилатом наблюдались и описывались следующие нежелательные эффекты с частотой: очень частые (> 1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, Нарушения со стороны иммунной системы очень редкие: аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы очень редкие: острая порфирия.
Нарушения со стороны нервной системы редкие: головная боль.
Нарушения функции сердца нечастые: гипотензия.
Нарушения со стороны сосудистой системы очень редкие: тромбоэмболия
Нарушения со стороны пищеварительной системы Редкие: горький вкус, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редкие: кожная сыпь.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Редкие: боли в спине / нижней части спины.
Препарат для предупреждения и остановки кровотечения. Оказывает влияние на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов , нормализует прочность стенок капилляров (снижая их проницаемость), ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов , вазодилатацию и повышение проницаемости капилляров.
При применении внутрь препарат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 ч после приема. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч.
После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный терапевтический эффект достигается на протяжении 1 ч. Эффективность препарата начинает снижаться через 4-6 ч. После в/в введения в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. Приблизительно 72% введенной дозы выводится на протяжении 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Показания к применению препарата Дицинон
Таблетки, р-р для инъекций :
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия , метроррагия, первичная меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение , кровотечение при гингивите .
Р-р для инъекций:
- в неонатологии (препарат назначают как ангиопротектор до нормализации микроциркуляции).
Применение препарата Дицинон
Таблетки
Суточная доза составляет: 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет по 3 таблетки 3-4 раза в сутки. При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная за 5 дней до ожидаемого начала менструации и до 5-го дня следующего менструального цикла.
После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
Р-р для инъекций
Применяется в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг этамзилата и вводится в 3-4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1-2 ампулы 3-4 раза в сутки.
Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1-2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1-2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1-2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения и применять препарат каждые 6 ч на протяжении 4 суток до общей дозы 200 мг/кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
Противопоказания к применению препарата Дицинон
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей. Повышенная свертываемость крови.
Побочные эффекты препарата Дицинон
Таблетки:
редко — тошнота, боль в эпигастрии, головокружение , кожная сыпь.
Р-р для инъекций:
головная боль , головокружение , гиперемия лица, преходящие кожные реакции, тошнота, боль в эпигастрии, парестезия нижних конечностей. Иногда — снижение систолического давления после в/в введения препарата. Эти побочные эффекты слабо выражены и преходящи.
Особые указания по применению препарата Дицинон
Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тромбозами и тромбоэмболиями в анамнезе. Препарат неэффективен при снижении количества тромбоцитов .
Период беременности и кормления грудью.
Безопасность применения препарата не установлена. Дицинон разрешается принимать только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами.
Не влияет.
Таблетки следует принимать во время приема пищи или после еды.
Запрещается применение препарата в случае изменения цвета р-ра.
Взаимодействия препарата Дицинон
р-р для инъекций
не совместим с р-ром натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата. Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно.
Таблетки
: взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Передозировка препарата Дицинон, симптомы и лечение
Данных нет.
Условия хранения препарата Дицинон
В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Дицинон:
- Санкт-Петербург
Препарат Дицинон – это средство скорой помощи, которое используется для остановки кровотечений различной природы происхождения.
Форма выпуска и состав
Выпускается Дицинон в таблетках и в форме раствора для инъекций.
Активное вещество препарата – этамзилат. Его концентрация в одной таблетке – 250 мг, в 1 мл раствора – 125 мг.
В качестве вспомогательных компонентов в таблетки Дицинон входят безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К25, лактоза.
В составе раствора, помимо этамзилата, присутствуют дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия (в ряде случаев необходим для коррекции уровня pH).
Таблетки поступают в аптеки расфасованными по 10 штук в блистеры, продаются по 10 блистеров в картонной упаковке. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 мл, по 10 ампул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.
Показания к применению
Применение Дицинона показано для лечения и профилактики капиллярных кровотечений различной природы происхождения.
Согласно инструкции, этамзилат эффективен при:
- Кровотечениях, возникающих во время и после хирургических вмешательств на всех хорошо васкуляризированных (пронизанных кровеносными сосудами) тканях в акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии, урологии, офтальмологии;
- Меноррагии, в том числе первичной, а также у женщин с внутриматочным контрацептивом;
- Кровоточивости десен;
- Гематурии;
- Носовых кровотечениях;
- Метроррагии;
- Диабетической микроангиопатии, включая гемофтальм, геморрагическую диабетическую ретинопатию и т.д.;
- Геморрагических нарушениях мозгового кровообращения у новорожденных детей, в том числе у недоношенных.
Противопоказания
В соответствии с инструкцией к Дицинону, применение препарата противопоказано, если у пациента обнаружены:
- Неопластические (опухолевые) заболевания лимфатической и кроветворной тканей, включая остеосаркому, миелобластный и лимфобластный лейкоз;
- Тромбоз;
- Острая порфирия;
- Тромбоэмболия;
- Гиперчувствительность к компонентам таблеток/раствора.
С осторожностью используют Дицинон для лечения пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе, а также в случаях, когда причиной кровотечения является передозировка антикоагулянтов.
Способ применения и дозировка
Оптимальная суточная доза Дицинона в таблетированной форме для взрослого человека – от 10 до 20 мг на 1 кг веса тела. Делят ее на 3 или 4 приема.
Как правило, средняя разовая дозировка составляет 250-500 мг, в исключительных случаях ее увеличивают до 750 мг. Кратность применений Дицинона та же, 3-4 раза в сутки.
При меноррагии суточная доза этамзилата – от 750 мг до 1 г. Дицинон начинают принимать с 5 дня ожидаемой менструации и до 5 дня следующего цикла.
После хирургических вмешательств препарат рекомендуется принимать каждые 6 часов по 250-500 мг. Прием таблеток продолжают до тех пор, пока сохраняется угроза развития кровотечения.
Для ребенка разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг веса тела. Кратность применений – 3-4 раза в день.
В инструкции к Дицинону указано, что раствор для инъекций предназначен для медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. В тех случаях, когда средство разводят физраствором, инъекцию следует делать немедленно.
Для взрослого человека суточная доза составляет 10-20 мг/кг/сутки, делить ее следует на 3-4 введения.
В профилактических целях при оперативных вмешательствах Дицинон вводят в/в или в/м в дозе 250-500 мг примерно за один час до операции. Во время проведения хирургической операции препарат вводят внутривенно в аналогичной дозе, при необходимости введение этой дозы повторяют еще раз. В постоперационном периоде применять Дицинон рекомендуется в первоначальной дозировке каждые 6 часов до тех пор, пока не исчезнет риск развития кровотечения.
Детям раствор назначают в дозе 10-15 мг/кг/сутки, разделенных на 3-4 инъекции. В неонатологической практике Дицинон вводят в мышцу или очень медленно в вену в дозе 12,5 мг/кг (указанная доза этамзилата соответствует 0,1 мл раствора). Лечение начинают в первые два часа жизни ребенка.
Побочные действия
Применение Дицинона может сопровождаться головными болями, парестезией нижних конечностей, головокружением, изжогой, тошнотой, чувством тяжести в эпигастральной области, гиперемией кожи лица, аллергическими реакциями, снижением систолического давления.
Особые указания
Раствор для инъекций Дицинон предназначен исключительно для применения в поликлиниках и стационарах больниц.
Запрещено смешивать раствор в одном шприце с любым другим лекарственным средством. Противопоказано применять раствор в том случае, если он изменил окраску.
Следует иметь в виду, что Дицинон в дозе 10 мг/кг, введенный за один час до декстранов, предотвращает их антиагрегантное действие. А Дицинон, введенный после декстранов, не оказывает гемостатического действия.
Дицинон несовместим с растворами натрия лактата и натрия бикарбоната для инъекций. При необходимости может комбинироваться с менадиона натрия бисульфитом и аминокапроновой кислотой.
В одной таблетке Дицинона содержится 60,5 мг лактозы (допустимая высшая доза этого вещества – 5 грамм). Таблетки противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, врожденной непереносимостью глюкозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Рейтинг: 4,6 - 63 голоса