(Il s'agit de la même souris qui a été transplantée avec presque toutes les tumeurs humaines les plus dangereuses et qui s'est complètement rétablie après avoir été traitée avec du CD-47.)
Le remède contre le cancer semble enfin avoir été trouvé
Dans sa publication ScienceNow, "Un médicament pour éliminer toutes les tumeurs", Sarah Williamson affirme avoir trouvé un nouveau médicament qui s'est avéré très efficace contre pratiquement tous les cancers humains (sein, cerveau, côlon, foie, prostate et ovaire) implanté chez la souris.
La découverte est liée à l'histoire des recherches du biologiste Irving Weissman (Université de Stanford) sur une protéine spéciale CD47, produite en grande quantité dans les leucémies, mais aussi, comme on le verra plus loin, dans tous les types de tumeurs cancéreuses. Cette protéine se trouve également dans les globules rouges et sert en quelque sorte d'étiquette au système immunitaire pour ne pas détruire les cellules bénéfiques. Ainsi, en se camouflant avec le CD47, les cellules cancéreuses deviennent invisibles pour le système immunitaire et confondues avec des tissus amis.
Depuis quelques années, le laboratoire de Weisman synthétise des anticorps qui pourraient, en interagissant avec la protéine CD47, briser ce déguisement, rendant la cellule visible au système immunitaire. Après cela, une lymphe saine pourrait détruire avec succès les cellules étrangères. Plus récemment, ces travaux ont été couronnés de succès et le nouvel anticorps a été testé sur des souris. La nouvelle technique s'est avérée ne pas nuire aux cellules saines contenant du CD47, mais peut guérir de nombreux types de cancer, quel que soit le stade, l'agressivité de la tumeur ou même les métastases.
"Nous avons montré que le CD47 n'est pas seulement pertinent pour la leucémie et le lymphome", a déclaré Weissman. "Il apparaît dans n'importe quel type de cancer humain." De plus, le laboratoire de Weissmann a découvert que les cellules cancéreuses produisent des niveaux beaucoup plus élevés de CD47 que les cellules saines. Ainsi, le niveau de CD47 peut également indiquer les chances de guérison d'une personne.
"Nous avons montré que même après le développement d'une tumeur, un anticorps peut soit la guérir, soit ralentir sa croissance et empêcher la formation de métastases", a déclaré Weissman.
Et bien que les macrophages aient également attaqué les cellules sanguines entourées de CD47 lorsque des anticorps ont été injectés à des souris, les scientifiques ont découvert que la réduction du nombre de cellules était de nature à court terme, et les animaux ont facilement restauré la production de nouvelles cellules sanguines pour remplacer celles perdu. Cela a été rapporté par des chercheurs aujourd'hui dans les documents de l'Académie nationale des sciences.
Tyler Jacks (Cambridge), chercheur en oncologie au Massachusetts Institute of Technology, souligne que même si les résultats sont très encourageants, une étape clinique devrait être réalisée : « La microflore des tumeurs réelles est un peu plus complexe que celles implantées, et il est possible que le vrai cancer révèle des effets supplémentaires qui affaiblissent le système immunitaire"
Une autre question importante, dit Jax, est de savoir comment l'anticorps CD47 complétera-t-il les traitements existants - fonctionnera-t-il ensemble ou seul ? Par exemple, l'utilisation d'anti-CD47 en complément d'une chimiothérapie peut ne pas être efficace car les cellules normales produisent plus de CD47 en raison du stress.
L'équipe de Weisman a reçu une subvention de 20 millions de dollars du California Institute of Regenerative Medicine pour transférer la recherche sur la sécurité des souris aux humains. "Nous avons déjà suffisamment de données", déclare Weisman, "et je peux dire que je suis convaincu qu'elles seront transmises à la première étape des essais sur l'homme."
L'immunothérapie est une méthode de traitement qui implique l'implication du système immunitaire d'une personne dans la lutte contre une maladie. Cette direction s'appelle une "nouvelle ère" dans le traitement des maladies oncologiques - car l'immunothérapie modifie sérieusement la pratique médicale.
Les principales méthodes de traitement des néoplasmes malins sont la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie et la thérapie ciblée. La nouvelle méthode active les propres forces immunitaires du corps et lance le processus de suppression des cellules cancéreuses par le système immunitaire lui-même.
Comment fonctionne l'immunothérapie ?
Le système immunitaire protège le corps des virus et des bactéries, détruit tout ce qui est "étranger" dans le corps, par exemple les cellules devenues cancéreuses. Il trouve et détruit ces cellules anormales à l'aide des lymphocytes T.
Le but de ces nouveaux médicaments est d'aider le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses.
Mais de nombreuses tumeurs expriment le ligand PD-L1 à leur surface, qui interagit avec le récepteur PD-1 sur les lymphocytes T - une formulation complexe qui signifie que certaines tumeurs ont la capacité de devenir "invisibles" pour le système immunitaire. Et le système immunitaire saute une telle tumeur, lui permettant de métastaser. Par conséquent, les scientifiques ont commencé à travailler sur des médicaments dont la tâche est d'aider le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. C'est ainsi que sont apparus les inhibiteurs de PD-1 et PD-L1 - des médicaments fondamentalement nouveaux qui rendent la tumeur "visible", ne permettent pas aux protéines PD-1 et PD-L1 de se "masquer" en tant que cellules saines, et les lymphocytes T peuvent ainsi faire face à la maladie. Ces médicaments agissent sur l'ensemble du processus tumoral, pas seulement sur le site tumoral primaire, ils sont donc efficaces dans le cancer métastatique.
Existe-t-il de telles drogues en Russie?
Oui. Les premiers médicaments immunothérapeutiques ont été enregistrés en Russie en 2016 pour le traitement du mélanome métastatique et du cancer du poumon métastatique. Puis deux autres médicaments sont apparus et de nouvelles indications d'utilisation de l'immunothérapie apparaissent progressivement : par exemple, en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments, ils ont été approuvés pour une utilisation dans le cancer de la vessie métastatique, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique. , lymphome de Hodgkin récurrent, etc.
Pour comprendre les perspectives d'utilisation du médicament, les sociétés pharmaceutiques mènent des essais cliniques mondiaux : par exemple, pour un seul des immunomédicaments - Keytruda (pembrolizumab) - sa société de fabrication MSD a organisé 500 essais cliniques différents dans le monde, déterminant les possibilités de le médicament dans le traitement de plus de 30 types de néoplasmes malins. Les résultats de ces études constituent la base de preuves pour l'enregistrement de nouvelles indications pour l'utilisation du médicament.
Quelles sont les difficultés ?
Prix très élevé des médicaments: 2 à 3 semaines d'utilisation peuvent coûter 250 à 300 000 roubles. La durée d'admission est déterminée dans chaque cas individuellement: quelque part, l'immunothérapie doit être utilisée en permanence - pendant qu'elle fonctionne, dans certains cas, la durée d'admission peut être d'un an. En raison du coût élevé, les patients ont des difficultés à obtenir ces médicaments dans le système de santé publique - il n'y a pas d'argent pour les acheter.
L'immunothérapie n'est pas une panacée. Il n'est pas indiqué pour tous les patients atteints de cancer. C'est une percée absolue dans le traitement, mais même s'il est utilisé selon les indications, il n'aide malheureusement pas tout le monde et pas toujours. Dans certains cas, l'immunothérapie, au contraire, est capable de stimuler la croissance tumorale, c'est-à-dire de provoquer non pas une régression, mais la progression de la maladie.
Tout comme la chimiothérapie ou la thérapie ciblée, l'immunothérapie a des effets secondaires. Ils diffèrent par leur "nature" - semblable aux maladies auto-immunes dans les manifestations.
"Par exemple, pendant le traitement, les patients peuvent développer une pneumonie auto-immune, une hypophysite (un processus inflammatoire de l'hypophyse), voire une gastrite auto-immune", explique Mikhail Laskov, chef de la Clinique d'oncologie et d'hématologie ambulatoires.
Parallèlement aux médicaments réellement efficaces, les médicaments qui ne sont pas liés à la thérapie pour le développement de laquelle le prix Nobel a été décerné se généralisent. Selon les oncologues, "pratiquement un patient sur trois" demande ou a même pris de tels remèdes.
« ASD-2, Refnot, Ingaron sont des médicaments relativement peu coûteux qui sont promus ou prescrits comme immunothérapie. Mais aucune étude clinique internationale n'a été menée pour confirmer leur efficacité », a déclaré Laskov.
Que le prix Nobel a été décerné à deux scientifiques qui ont fait une découverte qui a révolutionné le traitement du cancer. Le développement de nouveaux types de thérapie prend des décennies, et la terminologie complexe n'est pas toujours claire pour le grand public - et la question était en suspens de savoir s'ils avaient trouvé un remède efficace contre le cancer. Nous comprenons pourquoi il ne peut y avoir de remède unique pour tous les types de tumeurs et à quel point l'oncologie a encore progressé par rapport à la chimiothérapie traditionnelle.
Pourquoi le cancer n'est pas qu'une seule maladie
Les tumeurs malignes peuvent se développer à partir d'une grande variété de cellules - de l'épithélium de la peau aux cellules des muscles, des os ou du système nerveux - et se produire dans de nombreux endroits différents du corps. La connaissance de base de l'origine de la tumeur et de sa composition permettait uniquement aux médecins de mieux planifier les opérations - mais il n'était pas clair pourquoi, dans certains cas, le cancer entraîne une mort rapide, dans d'autres, il est effectivement guéri, et dans d'autres, il semble disparaître, mais après quelques années peut revenir avec une vigueur renouvelée.
Désormais, les mécanismes moléculaires du développement tumoral sont étudiés de plus en plus en profondeur - et il est déjà clair qu'il est impossible de les classer uniquement par localisation, stade et tissu. Si auparavant le cancer du sein était considéré comme une maladie, il est maintenant clair qu'il peut être différent - et les possibilités de traitement et le résultat probable dépendent des récepteurs présents sur les cellules tumorales. L'étude de l'évolution du cancer est loin d'être complète - il semble qu'ici, plus qu'ailleurs, le principe "plus on en sait, plus on n'en sait pas" entre en jeu. De plus, les tumeurs métastatiques négligées restent un problème particulier - elles sont beaucoup plus difficiles à traiter que celles détectées à un stade précoce. Mais il y a eu une révolution dans le traitement de certains types de cancer.
Quel est le problème avec la chimio et la radiothérapie
La chimiothérapie est l'administration de substances cytotoxiques (c'est-à-dire toxiques pour les cellules), le plus souvent des médicaments sont administrés par voie intraveineuse. Ils sont conçus pour détruire les cellules qui se divisent rapidement - et en plus des cellules tumorales, d'autres tissus « obtiennent » également là où ils se multiplient rapidement. Il s'agit de la peau, des muqueuses et de la moelle osseuse où se forment les cellules sanguines. Les effets secondaires typiques de la chimiothérapie comprennent la perte de cheveux, la stomatite, les problèmes intestinaux et l'anémie.
En radiothérapie, la zone où se trouve la tumeur (ou là où elle se trouvait si elle avait été enlevée chirurgicalement) est soumise à un puissant rayonnement. Ce traitement peut être administré avant la chirurgie pour rétrécir la tumeur afin qu'elle puisse être retirée plus facilement, ou après la chirurgie pour tenter de tuer les cellules cancéreuses restantes. Les principaux problèmes de la radiothérapie sont les mêmes que ceux de la "chimie": d'une part, même avec l'utilisation d'appareils et de techniques modernes, il est impossible de protéger complètement les tissus sains des effets agressifs, et d'autre part, la mortalité par cancer reste très élevée.
Qu'est-ce qui est traité avec l'hormonothérapie
L'hormonothérapie pour le cancer a également été mentionnée par Soljenitsyne dans le livre Cancer Ward, où il est dit que des hormones féminines ou masculines sont administrées pour traiter certaines tumeurs. Les tumeurs, dont la croissance dépend de l'influence des hormones, existent - et pour le meilleur effet, il est important d'éliminer cette influence. Certes, ce ne sont pas les hormones qui sont utilisées pour cela, mais leurs antagonistes - des agents qui suppriment la synthèse de certaines hormones ou modifient la sensibilité des récepteurs à ces hormones sur les cellules.
Une telle thérapie est activement utilisée pour le cancer du sein chez les femmes ménopausées ou, par exemple, pour le cancer de la prostate chez les hommes. Les cellules cancéreuses du sein sont souvent sensibles aux hormones, ce qui signifie qu'elles contiennent des récepteurs qui reconnaissent les œstrogènes, la progestérone ou les deux. La présence de tels récepteurs peut être détectée lors d'une analyse spéciale - puis des médicaments prescrits qui bloqueront les récepteurs, empêchant les hormones de stimuler la repousse de la tumeur.
Quand les cellules souches fonctionnent vraiment
On parle souvent des cellules souches soit dans le cadre de procédures de rajeunissement douteuses (on sait déjà pourquoi on ajoute des cellules souches végétales aux crèmes), soit dans le cadre de réalisations scientifiques aux gros titres comme « des scientifiques ont fait pousser des dents à partir de cellules souches », mais , malheureusement, jusqu'à présent faible valeur pratique. Mais dans les tumeurs malignes de la moelle osseuse et du sang, les cellules souches sont utilisées avec succès.
Pour certains types de leucémie et de myélome multiple, la greffe de cellules souches est une composante importante du traitement. De fortes doses de chimiothérapie détruisent non seulement les cellules sanguines malignes, mais également les cellules normales et leurs précurseurs - ce qui signifie que le sang sera tout simplement dépourvu de cellules et ne pourra pas accomplir ses tâches. Par conséquent, après la chimiothérapie, une greffe est effectuée - le patient reçoit une injection de ses propres cellules souches (obtenues à l'avance) ou d'un donneur. Bien sûr, cette méthode n'est pas sans problèmes - elle est difficile à tolérer et ne convient pas à tous les patients. Considérant que le même myélome multiple est considéré comme une maladie des personnes âgées (il survient généralement après 65 à 70 ans), pour de nombreux patients, les options de traitement sont très limitées.
Qu'est-ce que la thérapie ciblée
Plus la science oncologique se développe, plus les possibilités d'agir avec des médicaments à dessein, sur une cible précise (target en anglais) - et non sur l'ensemble du corps, comme c'est le cas avec la chimiothérapie, apparaissent. Certaines tumeurs sont caractérisées par des mutations dans des gènes spécifiques déjà connus, conduisant, par exemple, à la production de grandes quantités de certaines protéines anormales - et cela aide le néoplasme à se développer et à se propager. Par exemple, si une mutation du gène EGFR est détectée dans le cancer du poumon et qu'une grande quantité de protéines portant le même nom est produite, la tumeur peut être combattue non seulement avec des méthodes classiques comme la chimiothérapie, mais également avec des inhibiteurs de l'EGFR.
Il existe maintenant des médicaments actifs dans les mutations de divers gènes caractéristiques de certains types de cancer. Les patients sont testés pour ces mutations afin de déterminer s'il est logique d'utiliser une telle thérapie : elle est coûteuse et fonctionne bien lorsqu'il y a une cible pour elle dans le corps, mais est inutile s'il n'y a pas de cible. Les médicaments ciblés comprennent également les médicaments qui bloquent l'angiogenèse, c'est-à-dire la formation de nouveaux vaisseaux sanguins qui alimentent la tumeur. Les agents hormonaux et immunothérapeutiques peuvent théoriquement également être classés comme ciblés - ils n'agissent que sur certaines cibles, mais pour des raisons pratiques, ils sont généralement placés dans des groupes séparés.
A quoi servait le prix Nobel ?
Le système immunitaire est un système puissant et complexe qui ne se contente pas d'aider à guérir les blessures ou à combattre le rhume. Chaque jour, des mutations surviennent qui peuvent amener une cellule à se diviser de manière incontrôlable et à devenir cancéreuse ; le système immunitaire détruit ces cellules défectueuses, nous protégeant ainsi du cancer. À un moment donné, l'équilibre peut être perturbé, et cela n'est pas dû à une « immunité réduite », mais à des mécanismes particuliers par lesquels les cellules tumorales « échappent » à la réponse immunitaire. La découverte de ces mécanismes a été la raison du prix Nobel pour James Ellison et Tasuku Honjo - elle a formé la base de l'immunothérapie, une nouvelle approche du traitement du cancer.
L'essence de l'immunothérapie est de forcer le système immunitaire à attaquer et à détruire par lui-même les cellules malignes. Plusieurs médicaments de ce groupe sont déjà enregistrés dans différents pays, et bien d'autres sont en cours de développement. Ellison et Honjo ont découvert des points de contrôle immunitaires, des molécules que les cellules cancéreuses utilisent pour supprimer la réponse immunitaire. Des médicaments sont apparus qui suppriment ces molécules (on les appelle des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires) et l'oncologie a été révolutionnée. Par exemple, avec le mélanome (une maladie avec un taux de mortalité de 100% plus tôt), certains patients ont réussi à éliminer tous les signes de la maladie - et ces personnes sont en vie depuis dix ans.
Certains de ces médicaments agissent sur des mécanismes caractéristiques d'une grande variété de processus malins. Par exemple, le pembrolizumab est enregistré pour le traitement de nombreuses tumeurs, à condition qu'elles présentent une certaine caractéristique moléculaire associée à une réparation altérée de l'ADN et à une propension accrue à muter. D'autres médicaments sont utilisés pour un ou deux types de cancer, selon la cible moléculaire sur laquelle les anticorps médicamenteux peuvent agir. Enfin, la méthode immunothérapeutique la plus sophistiquée est le CAR-T, dans lequel des cellules immunitaires humaines sont « formées » pour attaquer la tumeur. La méthode a déjà été enregistrée pour le traitement de la leucémie aiguë chez les enfants, en raison de sa complexité et de sa nouveauté, le coût du traitement d'une personne peut atteindre un demi-million de dollars.
Comment vaincre l'oncologie et combien coûtent-ils ?
Près de 10 millions de personnes dans le monde reçoivent un diagnostic de cancer chaque année. En Russie, le cancer est diagnostiqué chaque année chez 27 000 patients. La mortalité qui en résulte est en deuxième position, juste derrière les maladies cardiovasculaires. Les scientifiques du monde entier tentent maintenant de vaincre la maladie. Et ils l'obtiennent petit à petit. En octobre 2018, le prix Nobel de médecine a été décerné à James Ellison des États-Unis et à Tasuku Honjo du Japon pour une nouvelle méthode de traitement du cancer.
En Russie, le cancer est diagnostiqué chez 27 000 patients chaque année. Photo: is-med.com
Chef du Département Scientifique d'Oncoimmunologie, Centre National de Recherche Médicale en Oncologie du nom de N.N. N. N. Petrova Irina BALDUEVA comment fonctionne le nouveau traitement et quand nous pourrons guérir le cancer.
"POINTS" POUR L'IMMUNITÉ
Normalement, notre système immunitaire surveille, attrape et détruit constamment les cellules cancéreuses à temps. Mais il arrive que le système immunitaire cesse de les voir, de les reconnaître et, par conséquent, de les combattre. En conséquence, la maladie se développe. L'une des méthodes de traitement - la chimiothérapie - ne peut pas tuer toutes les cellules tumorales. Certains survivent et développent de nouvelles tumeurs. Préparations immuno-oncologiques (pour leur invention cette année, ils ont donné le prix Nobel. - Éd.) capable de faire en sorte que les cellules immunitaires du corps voient la tumeur et la tuent. Ces médicaments se lient à des protéines spécifiques (CTLA-4 et PD-1. - Éd.) à la surface des cellules du système immunitaire (lymphocytes T. - Éd.) , sur une cellule cancéreuse et désinhiber la réponse immunitaire antitumorale. Cela commence, les lymphocytes remarquent les cellules cancéreuses et les détruisent.
C'est une véritable avancée en oncologie et en immunologie, c'est l'avenir. Quels types de cancer peuvent être traités avec la nouvelle thérapie? S'il existe certains marqueurs dans la tumeur, ces médicaments peuvent être prescrits quel que soit l'emplacement du cancer. Mais si ces marqueurs ne sont pas présents, l'immunothérapie n'aidera pas. Imaginez que le cancer est un Rubik's Cube. Ainsi, les nouveaux médicaments ne peuvent bloquer, disons, que les carrés bleus. S'ils sont dans le Rubik's cube, la tumeur peut être vaincue. Mais maintenant, des médicaments sont en cours de développement qui visent d'autres carrés - rouge, jaune, vert. Une fois que nous pourrons bloquer toutes les parties de notre Rubik's Cube imaginaire, nous pourrons guérir tous les types de cancer.
OUVERTURE ALÉATOIRE
La découverte a été faite il y a plus de 20 ans. En médecine, en biologie, ça n'existe pas : aujourd'hui il a découvert, et demain il a déjà reçu le prix Nobel. Tous les lauréats travaillent depuis de nombreuses années, c'est un long chemin.
Quant à cette découverte, elle a été faite d'une manière très intéressante. [Les scientifiques] ont étudié le médicament pour le traitement des maladies auto-immunes - c'est-à-dire l'agression du système immunitaire sur les tissus et les cellules de son propre corps. Tous les nouveaux médicaments sont obligatoirement testés pour leur autogénicité ; il faut prouver qu'ils ne provoquent pas de croissance tumorale. Eh bien, le remède dont je vous parle a été soumis au même test. Il a été administré à des animaux de laboratoire atteints de divers types de tumeurs. Et il s'est avéré que le médicament les a détruits ! C'était un effet secondaire incroyable incroyable! Comment se fait-il qu'un médicament conçu pour ralentir les réactions auto-immunes tue une tumeur ? Les scientifiques ont commencé à comprendre cela et, ce faisant, ont découvert les protéines CTLA-4 et PD-1. Sur cette base, des préparations immuno-oncologiques sont apparues.
PILULE MIRACLE NON
Désormais, les oncologues ont reçu tout un arsenal de médicaments. Ils vous permettent de contrôler la croissance tumorale et de guérir des patients qui, jusqu'à récemment, étaient considérés comme sans espoir. En même temps, il faut comprendre qu'il n'y a pas une seule pilule miracle qui vaincra n'importe quel cancer une fois pour toutes. Après tout, une tumeur est très diversifiée, ses cellules se trouvent dans différentes phases du cycle : certaines se reposent, d'autres se divisent, troisièmement, une sorte de mutation se produit.
Par conséquent, il est nécessaire de construire une approche individuelle pour chaque patient. Si la tumeur se développe rapidement, des médicaments de chimiothérapie sont nécessaires pour la détruire. La thérapie ciblée cible des protéines spécifiques qui affectent la croissance et la propagation de la tumeur.
Le contrôle des cellules cancéreuses qui restent après l'utilisation de médicaments de chimiothérapie est, bien sûr, une thérapie immunitaire.
Des recherches sont actuellement en cours dans le domaine de la thérapie génique. Son essence réside dans le fait que le patient prend ses propres lymphocytes T (Ils font partie du système immunitaire. - Éd.) , y mettre des gènes capables de reconnaître les cellules malignes et de les détruire, et de les réinjecter au patient. Un tel traitement peut aider les patients atteints de leucémie qui résistent aux greffes de moelle osseuse, aux médicaments de chimiothérapie et à l'immunothérapie. Ces médicaments sont déjà disponibles à l'étranger, ils sont utilisés (On suppose qu'aux États-Unis, un cours de thérapie génique coûtera environ 300 000 dollars. Cela représente environ 19,7 millions de roubles. - Éd.) . Nous développons également un médicament similaire. Une seule injection peut guérir un patient ! je suis sûr pour ça (Recherche dans le domaine de la thérapie génique dans le traitement du cancer. - Éd.) recevra également le prix Nobel.
EFFETS SECONDAIRES
La chimiothérapie a des effets secondaires. Par exemple, nausées, vomissements, problèmes digestifs, etc. Ils peuvent durer environ 10 jours, puis passer. Malheureusement, les effets secondaires de l'utilisation de médicaments immuno-oncologiques sont plus longs. Et nous apprenons juste à les traiter. Le système immunitaire commence à ressentir et à attaquer ses propres cellules. En conséquence, des maladies auto-immunes très graves surviennent. Par exemple, les maladies inflammatoires des intestins, des glandes surrénales, l'inflammation de la glande thyroïde. Il est possible qu'à la suite d'un tel traitement, le cancer ne disparaisse pas, mais, par exemple, la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn s'y ajouteront. C'est une histoire tellement difficile. L'immunothérapie n'est pas une pilule magique que vous prenez et que vous êtes en bonne santé. Mais les oncologues apprennent maintenant à manipuler ces médicaments et à gérer les effets secondaires.
À quoi ressemble le cancer du poumon à petites cellules ?
DES MILLIONS POUR LE TRAITEMENT
De nombreuses préparations immuno-oncologiques sont déjà enregistrées en Russie. Par exemple, ipilimumab, nivolumab. Ce dernier est utilisé pour prévenir la progression du cancer. Par exemple, le patient a été opéré, mais il existe un risque élevé de propagation de la maladie.
Malheureusement, tous ces médicaments sont encore très chers. Par exemple, il y a quelque temps, le coût de l'ipilimumab, qui nécessite quatre injections de ce médicament, atteignait quatre millions de roubles. Mais maintenant, l'ipilimumab coûte beaucoup moins cher. Une règle simple s'applique ici : plus le médicament est utilisé par les patients, moins il devient cher. En outre, le ministère de la Santé de la Fédération de Russie achète certains médicaments et les patients les reçoivent.
Au premier ou au deuxième stade du cancer, des méthodes de traitement moins chères peuvent être supprimées, mais, par exemple, au troisième (un stade au cours duquel la tumeur est déjà apparue dans les tissus voisins, mais pas dans d'autres parties du corps. - Éd.) ou quatrième étape (La tumeur s'est propagée à des organes éloignés du corps à partir du site de la lésion primaire. - Éd.) - les coûts financiers sont déjà très importants et le traitement de la maladie demande beaucoup d'efforts. Par conséquent, nous revenons progressivement au fait qu'il est nécessaire de procéder à des examens médicaux réguliers et de détecter la maladie à un stade précoce. Malheureusement, le cancer est maintenant très jeune, par exemple, des jeunes filles de 23 ans atteintes d'un cancer du sein viennent nous voir... Mais le traitement progresse. Le cancer est aujourd'hui une maladie chronique qui nécessite une surveillance constante. Mais ne le traitez pas comme une phrase. Je suis sûr que nous sommes déjà sur la voie d'un remède.
De nouvelles percées sont sûres de venir, vous n'aurez pas à attendre longtemps. Nous ne parlons pas de 20-30 ans, mais d'un temps beaucoup plus court.
La cause du décès du patient testé a été appelée une réaction inattendue du corps à un médicament expérimental produit par Biocad. Auparavant, l'usine pharmaceutique avait été saluée par le ministère de la Santé pour ses "résultats fantastiques" dans le traitement des tumeurs. Le médicament aurait dû apparaître sur le marché il y a un an. La mort d'un volontaire arrêtera-t-elle la recherche et quand attendre un remède domestique contre le cancer - dans l'enquête sur la vie.
L'un des développements les plus secrets de la médecine russe est entré dans une histoire désagréable qui aurait pu rester dans les murs du laboratoire de Saint-Pétersbourg. Nous racontons comment des scientifiques russes ont inventé une molécule pour le traitement du mélanome et du cancer du poumon et quelles difficultés ils ont rencontrées.
1. Un médicament expérimental est devenu le sujet principal du congrès d'oncologie
En novembre 2018, le XXII Congrès russe sur le cancer a eu lieu. Des représentants de l'usine pharmaceutique Biocad et des médecins ont parlé des essais humains réussis du dernier médicament anticancéreux national. Il amène les cellules immunitaires à attaquer la tumeur.
Il s'agit d'un médicament dont le nom de code est BCD-100. C'est l'un des développements les plus secrets des produits pharmaceutiques nationaux - même les noms des scientifiques qui ont développé la molécule (le principal ingrédient actif) ne sont pas divulgués.
Le médicament a montré des résultats étonnants dans le traitement du mélanome inopérable. Lorsqu'une tumeur métastase, les cellules malignes pénètrent dans les organes environnants et y forment des foyers secondaires de la maladie. Faire face au mélanome métastatique est beaucoup plus difficile. Cependant Le BCD-100 a pu éliminer complètement ces tumeurs chez 7 % des patients. Dans un autre 29% des patients, la taille de la tumeur a diminué d'au moins un tiers. À rechercher 126 patients cancéreux atteints de mélanome inopérable ont participé. Les tests ont été financés par Biocad lui-même.
droits d'auteur
Mélanome (cancer de la peau)">
Mélanome (cancer de la peau)
Pas le plus courant, mais l'un des types de cancer les plus agressifs (≈ 74 000 patients dans la Fédération de Russie). Depuis les années 1950, l'incidence mondiale a augmenté de 600%">Pas le plus courant, mais l'un des types de cancer les plus agressifs (≈ 74 000 patients dans la Fédération de Russie). L'incidence mondiale a augmenté de 600 % depuis les années 1950
contenuCependant, les patients attendent des effets secondaires graves, ce qui a surpris les médecins - le médicament est quelque chose de nouveau.
"L'introduction de [l'immunothérapie], en russe, a fait exploser le cerveau des chimiothérapeutes. Nous avons été confrontés à un éventail de réactions [indésirables] complexes et incompréhensibles pour nous. Tout organe peut être affecté : de la glande thyroïde à l'inflammation vasculaire."
">oncologue du centre Blokhin Mikhail Fedyanin
Mais en décembre 2018, l'Institut de recherche en oncologie porte le nom. N.N. Petrova (Saint-Pétersbourg) a présenté de nouvelles données sur les résultats de la même étude.
Les patients prenant du BCD-100 étaient plus susceptibles de devenir enflammés thyroïde que chez les patients prenant des médicaments étrangers similaires. Cela a été déclaré lors de la conférence par Fedyanin, la même chose a été confirmée plus tard par un chimiothérapeute de l'Institut de recherche en oncologie. N.N. Petrova Alexeï Novik. Son discours situé en libre accès. Cependant, les autres taux d'effets secondaires ne différaient pas beaucoup de ceux déjà sur le marché, donc Novik a pris soin de qualifier le BCD-100 de "pas moins sûr" que ses pairs.
2. Issue fatale, qui était silencieuse
Dans son discours de novembre, le Dr Fedyanin a brièvement mentionné : décès après avoir pris médicaments similaires. L'une des causes de mortalité est l'inflammation du muscle cardiaque (myocardite).
Ni Fedyanin ni Novik ne se sont longtemps attardés sur les dangers de ces drogues. Les médecins n'ont pas mentionné le décès d'un des patients volontaires. Et surtout, la directrice médicale de l'usine pharmaceutique Biocad, Yulia Linkova, ne l'a pas fait.
Représentants de l'usine Biocad à l'heure n'a pas informé les agences gouvernementales du décès d'un patient dû à la prise de BCD-100. Cela est indiqué dans les documents de l'inspection de Roszdravnadzor, qui sont venus à la vie du bureau du procureur.
"bcd-100="" miraculum="">">
"Au cours d'un essai clinique du médicament BCD-100 dans le cadre du protocole Miraculum, la personne autorisée de Biocad CJSC Yulia Linkova [n'a pas signalé] à Roszdravnadzor une réaction indésirable mortelle inattendue à ce médicament."
">Documents d'inspection de Roszdravnadzor datés du 26/11/18
Linkova obligéétait de notifier l'incident soit via le système d'information sécurisé de Roszdravnadzor, soit simplement par e-mail.
Dans le même ordre, Roszdravnadzor note que ni en 2017 ni en 2018 l'agence n'a reçu de données sur la sécurité des trois autres médicaments développés par Biocad.
">Une patiente de 64 ans de Saint-Pétersbourg avait une tumeur au poumon">
Une patiente de 64 ans de Saint-Pétersbourg avait une tumeur au poumon
Quelques mois après la prise de BCD-100, la tumeur avait sensiblement diminué de volume. Cela peut être vu dans les images des NMIT eux. NN Petrova.">Quelques mois après la prise de BCD-100, la tumeur avait sensiblement diminué de volume. Cela peut être vu dans les images des NMIT eux. NN Petrova.
contenuMais pour d'autres patients, le miracle s'est transformé en problèmes ou en tragédie. Les effets secondaires du BCD-100 ont été ressentis par 80% des patients, a déclaré le Dr Fedyanin lors d'une conférence en novembre.
Pour comprendre le fonctionnement du BCD-100, il est important de comprendre le fonctionnement du système immunitaire humain.
De manière très simplifiée, l'immunité peut être décrite comme un système "ami ou ennemi". Certaines cellules sanguines sont capables de reconnaître les bactéries étrangères et les corps dangereux et de les détruire. Ce type de cellule immunitaire est appelé lymphocyte T. Il s'agit d'une sorte de "forces spéciales immunitaires", capables de pénétrer à travers les parois des vaisseaux sanguins dans les tissus environnants et d'y mener des opérations militaires contre des étrangers.
À la surface du lymphocyte T vit la protéine PD-1, responsable de la perception des cellules étrangères. Les cellules cancéreuses "se cachent" des lymphocytes en trompant la protéine PD-1. Les lymphocytes commencent à penser que la cellule cancéreuse leur appartient et ne touchent pas la tumeur mortelle.
Les scientifiques du monde entier se demandent comment briser le déguisement et entraîner les lymphocytes à reconnaître l'ennemi dans une cellule cancéreuse. Comme l'assurent les créateurs de Miraculum, c'est exactement ce qu'ils ont fait.
Les créateurs du médicament s'attendent à ce qu'il puisse être utilisé non seulement pour le traitement du mélanome et du cancer du poumon, mais également pour d'autres types d'oncologie.
Dans un premier temps, l'usine Biocad prévoyait de commercialiser le médicament en 2018. L'échéance est désormais repoussée à 2022. Il peut y avoir de nombreuses raisons : d'un financement insuffisant à des problèmes révélés de manière inattendue avec l'utilisation du médicament.
Dans l'une des entrevues, les représentants de l'usine ont comparé les prix de médicaments étrangers similaires. Il s'est avéré qu'être traité avec des moyens israéliens ou japonais coûte environ 9 millions de roubles par cours. Les développeurs nationaux ont promis un prix nettement inférieur pour le cours BCD-100. Peut-être plusieurs fois.
Chronologie du développement du médicament
4 L'humanité a écrit les règles de la recherche sur les médicaments avec du sang
Life a demandé à un expert impliqué dans la recherche clinique depuis de nombreuses années de parler du côté moral et éthique des essais de médicaments chez l'homme. Voici ce qu'a dit Svetlana Zavidova, directrice exécutive de l'Association des organisations de recherche clinique.
"L'humanité se dirigeait vers un système de réglementation à travers les tragédies de la drogue. Quelque part, bien sûr, ils ont atteint leur esprit, mais fondamentalement, l'expérience négative a servi de moteur, ce qui a conduit à l'élaboration de certaines règles. Les règles ont été écrites "sur le sang".
">Svetlana Zavidova, Association pour la recherche clinique
L'un des premiers textes législatifs au monde visant à réglementer la recherche sur les médicaments est apparu aux États-Unis en 1938. Il a fallu reprendre son développement après que 107 personnes, dont la plupart étaient des enfants, sont décédées à cause du médicament sulfanilamide, qui n'a pas été confirmé selon les critères de sécurité. C'est après cette tragédie que les fabricants de produits pharmaceutiques ont été obligés de confirmer la sécurité des médicaments. Y compris sur les malades.
La recherche sur l'homme se déroule en trois phases et dure des années. Le premier, en règle générale, ne comprend que des volontaires sains. La deuxième phase consiste en des essais sur des patients souffrant d'une maladie spécifique. Ils impliquent généralement plusieurs centaines de personnes. La troisième phase est la plus importante : plusieurs milliers de patients peuvent être ici inclus dans l'échantillon. C'est dans la troisième phase qu'apparaissent la plupart des données sur les effets indésirables et leur fréquence. Tous les volontaires signent un consentement éclairé, acceptant tous les risques (jusqu'au décès). Pour de nombreux patients, la participation à des essais est leur dernière chance.
Ce n'est qu'après avoir réussi la troisième étape que le médicament est enregistré auprès des agences gouvernementales et livré aux pharmacies.
Le deuxième cas est étudié dans les universités de médecine comme exemple d'attitude négligente envers la sécurité du médicament au nom de sa commercialisation. Le médicament thalidomide au milieu du XXe siècle était l'un des sédatifs et somnifères les plus vendus. Il était particulièrement recommandé aux femmes enceintes et allaitantes pour faire face à l'insomnie nocturne, aux nausées matinales et à l'anxiété. Dans le même temps, aucun test de l'effet des comprimés sur le fœtus n'a été effectué. Le médicament était activement vendu en Europe. Quelques années plus tard, les enfants atteints de pathologies ont commencé à naître plus souvent : les nouveau-nés n'avaient ni bras, ni jambes, ni oreilles.
5. Biocad : nous n'avons rien caché !
Les actions de la société pharmaceutique de Saint-Pétersbourg, qui n'a pas signalé le décès d'un patient à Roszdravnadzor, ressemblent à première vue à une tentative de cacher le négatif afin d'éviter des pertes de réputation et autres. Cependant, Biocad dit qu'ils n'ont rien caché exprès.