Avelox est un médicament efficace qui résiste avec succès aux infections bactériennes. Avelox - mode d'emploi, composition, indications, forme de libération, effets secondaires, analogues et prix Mode d'emploi officiel d'Avelox

Médicament antibactérien du groupe des fluoroquinolones

Substance active

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Solution pour perfusion transparent, jaune ou jaune avec une couleur verdâtre.

Excipients : - 2 g, solution d'hydroxyde de sodium 2N - 0-50 mg, acide chlorhydrique 1N - 0-20 mg, eau pour préparations injectables - 248,659-248,664 g.

250 ml - flacons en verre incolore d'une contenance de 300 ml (1) - emballages en carton.
250 ml - récipients en polymère scellés dans des sacs de protection (12) - boîtes en carton.

effet pharmacologique

Médicament bactéricide antibactérien à large spectre, 8-méthoxyfluoroquinolone. L'effet bactéricide de la moxifloxacine est dû à l'inhibition des topoisomérases bactériennes II et IV, ce qui entraîne une perturbation des processus de réplication, de réparation et de transcription de la biosynthèse de l'ADN microbien et, par conséquent, la mort des cellules microbiennes.

Les concentrations minimales bactéricides du médicament sont généralement comparables à sa CMI.

Mécanismes de résistance

Les mécanismes conduisant au développement de la résistance aux pénicillines, aux céphalosporines, aux aminoglycosides, aux macrolides et n'affectent pas l'activité antibactérienne de la moxifloxacine. Aucune résistance croisée entre ces groupes de médicaments antibactériens et la moxifloxacine n'est observée. Aucun cas de résistance plasmidique n'a été observé jusqu'à présent non plus. La fréquence globale de développement de la résistance est très faible (10 -7 -10 -10). La résistance à la moxifloxacine se développe lentement à travers de multiples mutations. L'exposition répétée de la moxifloxacine à des micro-organismes à des concentrations inférieures à la CMI ne s'accompagne que d'une légère augmentation. Des cas de résistance croisée aux quinolones ont été rapportés. Cependant, certains organismes Gram positifs et anaérobies résistants aux autres quinolones restent sensibles à la moxifloxacine.

Il a été établi que l'ajout d'un groupement méthoxy en position C8 à la structure de la molécule de moxifloxacine augmente l'activité de la moxifloxacine et réduit la formation de souches mutantes résistantes de bactéries gram-positives. L'ajout d'un groupement bicycloamine en position C7 empêche le développement de l'efflux actif, mécanisme de résistance aux fluoroquinolones.

La moxifloxacine est active in vitro contre un large éventail de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs, anaérobies, bactéries acido-résistantes et bactéries atypiques telles que Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ainsi que des bactéries résistantes aux bêta- antibiotiques lactames et macrolides.

Influence sur la microflore intestinale humaine

Dans deux études menées sur des volontaires, les modifications suivantes de la microflore intestinale après administration orale de moxifloxacine ont été notées : une diminution des concentrations d'Escherichia coli, de Bacillus spp., de Bacteroides vulgatus, d'Enterococcus spp., de Klebsiella spp. et d'anaérobies de Bifidobacterium spp. ., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ces changements étaient réversibles en deux semaines. Aucune toxine de Clostridium difficile n'a été trouvée.

Tests de sensibilité in vitro

Le spectre d'activité antibactérienne de la moxifloxacine comprend les micro-organismes suivants :

sensible	Modérément sensible	résistif
*Gram positif*
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline et les souches multirésistantes aux antibiotiques), ainsi que les souches résistantes à deux ou plusieurs antibiotiques, comme la pénicilline (CMI ≥ 2 μg/ml), les céphalosporines de deuxième génération (par exemple), les macrolides , tétracyclines, triméthoprime/sulfaméthoxazole
Streptococcus pyogenes (groupe A)*
Groupe Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus et S. intermedius)
Groupe Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactie
Streptococcus dysagalactiae
Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline)*		Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline/ofloxacine)**
Staphylococcus spp. à coagulase négative. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), souches sensibles à la méthicilline		Staphylococcus spp. à coagulase négative. (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), souches résistantes à la méthicilline
	Enterococcus faecalis* (souches sensibles à la vancomycine et à la gentamicine uniquement)
	Enterococcus avium*
	Enterococcus faecicum*
Gram négatif
Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamases et non productrices de β-lactamases)*
Haemophilus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamases et non productrices de β-lactamases)*
Bordetella coqueluche
Legionella pneumophila	Escherichia coli*a
Acinetobacter baumanii	Klebsiella pneumoniae*a
	Klebsiella ocytoca
	Citrobacter freundii*
	Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
	Enterobacter cloacae*
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	Pseudomonas fluorescens
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas maltophilia
	Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae*
	Providence spp. (P. rettgeri, P. stuartii)
Anaérobies
	Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasoni, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. uniformis, B. vulgaris)
Fusobacterium spp.
	Peptostreptococcus spp.*
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
	Clostridium spp.*
Atypique
Chlamydia pneumoniae*
Chlamydia trachomatis*
Mycoplasma pneumoniae*
Mycoplasme hominis
Mycoplasme génital
Legionella pneumophila*
Coxiella burnettii

* - la sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.

** - L'utilisation d'Avelox n'est pas recommandée pour le traitement des infections causées par des souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline (SARM). Dans le cas d'infections suspectées ou confirmées causées par le SARM, un traitement avec des médicaments antibactériens appropriés doit être instauré.

a - le développement d'une résistance acquise est possible.

Pour certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut varier selon la région géographique et dans le temps. À cet égard, il est souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance lors des tests de sensibilité d'une souche, en particulier lors du traitement d'infections graves.

Si chez les patients subissant un traitement dans un hôpital, la valeur AUC / MIC 90 dépasse 125 et que C max / MIC 90 est comprise entre 8 et 10, cela suggère une amélioration clinique. En ambulatoire, les valeurs de ces paramètres de substitution sont généralement inférieures : AUC/MIC 90 > 30-40.

* AUIC - aire sous la courbe inhibitrice (rapport AUC / MIC 90)

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale, la moxifloxacine est absorbée rapidement et presque complètement.

La biodisponibilité absolue par perfusion orale et intraveineuse est d'environ 91 %.

La pharmacocinétique de la moxifloxacine prise à la dose de 50 à 1200 mg une fois, ainsi qu'à 600 mg/jour pendant 10 jours, est linéaire.

Après une dose unique de moxifloxacine à la dose de 400 mg, la Cmax dans le sang est atteinte en 0,5 à 4 heures et est de 3,1 mg/l. Après administration orale de 400 mg de moxifloxacine 1 fois/jour, la Css max et la Css min sont respectivement de 3,2 mg/l et 0,6 mg/l.

Lors de la prise de moxifloxacine avec de la nourriture, il y a une légère augmentation du temps nécessaire pour atteindre la C max (de 2 heures) et une légère diminution de la C max (environ 16 %), tandis que la durée d'absorption ne change pas. Cependant, ces données n'ont aucune signification clinique et le médicament peut être utilisé indépendamment de l'apport alimentaire.

Après une seule perfusion d'Avelox à la dose de 400 mg pendant 1 heure, la Cmax est atteinte en fin de perfusion et est de 4,1 mg/l, ce qui correspond à une augmentation d'environ 26% par rapport à la valeur de cet indicateur lors de la prise oralement. L'exposition au médicament, déterminée par l'AUC, dépasse légèrement celle lorsque le médicament est pris par voie orale.

Avec des perfusions intraveineuses multiples à la dose de 400 mg durant 1 heure, la Css max et la Css min varient respectivement de 4,1 mg/l à 5,9 mg/l et de 0,43 mg/l à 0,84 mg/l. Des Css moyennes, égales à 4,4 mg/l, sont atteintes en fin de perfusion.

Distribution

L'état d'équilibre est atteint en 3 jours.

La liaison aux protéines sanguines (principalement l'albumine) est d'environ 45 %.

La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les organes et les tissus. V d est d'environ 2 l/kg.

Des concentrations élevées de moxifloxacine, dépassant celles du plasma, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires), dans les sinus nasaux (sinus maxillaires et ethmoïdaux), dans les polypes nasaux, foyers d'inflammation (dans le contenu de cloques avec lésions cutanées). Dans le liquide interstitiel et dans la salive, la moxifloxacine est dosée sous une forme libre, non liée aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma. De plus, des concentrations élevées de moxifloxacine sont déterminées dans les tissus des organes abdominaux, le liquide péritonéal, ainsi que dans les tissus des organes génitaux féminins.

Métabolisme

La moxifloxacine subit une biotransformation de la 2ème phase et est excrétée du corps par les reins, ainsi que par les intestins, à la fois sous forme inchangée et sous forme de composés sulfo inactifs (M1) et de glucuronides (M2). La moxifloxacine n'est pas biotransformée par le système microsomique du cytochrome P450. Les métabolites M1 et M2 sont présents dans le plasma à des concentrations inférieures à celles du composé parent. Selon les résultats d'études précliniques, il a été prouvé que ces métabolites n'ont pas d'effet négatif sur l'organisme en termes de sécurité et de tolérabilité.

reproduction

T 1/2 est d'environ 12 heures.La clairance totale moyenne après administration orale et après administration intraveineuse à une dose de 400 mg est de 179-246 ml / min.

La clairance rénale est de 24 à 53 ml/min. Cela indique une réabsorption tubulaire partielle du médicament.

Le bilan massique du composé parent et des métabolites de phase 2 est d'environ 96 à 98 %, ce qui indique l'absence de métabolisme oxydatif. Environ 22% d'une dose unique (400 mg) sont excrétés sous forme inchangée par les reins, environ 26% - par les intestins.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Dans l'étude de la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez l'homme et la femme, des différences de 33 % ont été trouvées en termes d'AUC et de C max . L'absorption de la moxifloxacine était indépendante du sexe. Les différences d'ASC et de Cmax étaient dues à des différences de poids corporel plutôt qu'à des différences de sexe et ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.

Il n'y avait pas de différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients de différents groupes ethniques et de différents âges.

Aucune étude pharmacocinétique de la moxifloxacine chez l'enfant n'a été menée.

Il n'y a pas eu de changements significatifs dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris avec CC<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Il n'y avait pas de différences significatives dans la concentration de moxifloxacine chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classes Child-Pugh A et B) par rapport aux volontaires sains et aux patients présentant une fonction hépatique normale.

Les indications

Maladies infectieuses et inflammatoires chez l'adulte causées par des micro-organismes sensibles au médicament :

- sinusite aiguë;

- exacerbation de la bronchite chronique ;

- les pneumonies communautaires (y compris celles causées par des souches de micro-organismes multirésistants aux antibiotiques*) ;

- infections non compliquées de la peau et des tissus mous ;

- infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées (dont un pied diabétique infecté) ;

- infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, incl. abcès intrapéritonéaux;

- maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris salpingite et endométrite).

* - Streptococcus pneumoniae multirésistant aux antibiotiques comprend les souches résistantes à la pénicilline et les souches résistantes à deux antibiotiques ou plus appartenant à des groupes tels que les pénicillines (avec CMI ≥ 2 mg/ml), les céphalosporines de deuxième génération (céfuroxime), les macrolides, les tétracyclines et le triméthoprime/ sulfaméthoxazole.

Les directives officielles actuelles sur les règles d'utilisation des agents antibactériens doivent être prises en compte.

Contre-indications

- un antécédent de pathologie tendineuse qui s'est développée à la suite d'un traitement aux antibiotiques quinolones ;

- dans les études précliniques et cliniques, après l'administration de moxifloxacine, une modification des paramètres électrophysiologiques du cœur a été observée, exprimée par l'allongement de l'intervalle QT. À cet égard, l'utilisation de la moxifloxacine est contre-indiquée chez les patients des catégories suivantes : allongement documenté congénital ou acquis de l'intervalle QT, troubles électrolytiques, en particulier hypokaliémie non corrigée ; bradycardie cliniquement significative ; insuffisance cardiaque cliniquement significative avec réduction de la fraction d'éjection du ventricule gauche ; une histoire d'arythmies accompagnées de symptômes cliniques ;

- la moxifloxacine ne doit pas être utilisée avec d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QT ;

- en raison de la présence de lactose dans la préparation, son administration est contre-indiquée en cas d'intolérance congénitale au lactose, de déficit en lactase, de malabsorption du glucose-galactose (pour les comprimés) ;

- en raison du nombre limité de données cliniques, l'utilisation de la moxifloxacine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Child-Pugh classe C) et les patients présentant une augmentation des transaminases plus de 5 fois supérieure à la LSN ;

- grossesse;

- lactation (allaitement);

- âge jusqu'à 18 ans;

- hypersensibilité à la moxifloxacine, à d'autres quinolones ou à tout autre composant du médicament.

DE mise en garde appliquer pour les maladies du système nerveux central (y compris les maladies suspectées d'impliquer le système nerveux central), prédisposant à la survenue de crises convulsives et abaissant le seuil de préparation convulsive ; chez les patients présentant des affections potentiellement proarythmiques telles qu'une ischémie myocardique aiguë, en particulier chez les femmes et les patients âgés ; avec myasthénie grave; avec cirrhose du foie; tout en prenant avec des médicaments qui réduisent la teneur en potassium.

Dosage

Le médicament est prescrit par voie orale et intraveineuse, 400 mg 1 fois / jour.

La durée du traitement par Avelox lorsqu'il est administré par voie orale et intraveineuse est déterminée par la gravité de l'infection et l'effet clinique et est : exacerbation de la bronchite chronique- 5-10 jours ; à pneumonie communautaire la durée totale du traitement par étapes (dans / dans l'introduction suivie d'une administration orale) - 7-14 jours, d'abord dans / dans, puis à l'intérieur, ou 10 jours à l'intérieur; à sinusite aiguë et infections non compliquées de la peau et des tissus mous- 7 jours; à infections compliquées de la peau et des tissus sous-cutanés la durée totale du traitement par étapes (dans / dans l'introduction suivie d'une administration orale) est de 7 à 21 jours; à infections intra-abdominales compliquées la durée totale du traitement progressif (dans / dans l'introduction du médicament, suivie d'une administration orale) est de 5 à 14 jours; à maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens - 14 jours.

La durée du traitement par Avelox peut atteindre 21 jours.

Modifications du schéma posologique patients âgés non requis.

L'efficacité et la sécurité de la moxifloxacine dans enfants et adolescents pas installé.

Patients présentant une fonction hépatique altérée les changements de schéma posologique ne sont pas nécessaires.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale sévère avec CC ≤ 30 ml/min/1,73 m2), ainsi que chez les patients sous hémodialyse continue et dialyse péritonéale ambulatoire à long terme, aucune modification du schéma posologique n'est nécessaire.

Chez les patients de différents groupes ethniques, une modification du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Les comprimés doivent être pris sans mâcher, avec un peu d'eau, quel que soit le repas. Ne pas dépasser la dose recommandée.

La solution pour perfusion doit être administrée par voie intraveineuse en 60 minutes. Le médicament peut être administré dilué ou non dilué à l'aide d'une pièce en T). La solution Avelox est compatible avec les solutions suivantes : solution de chlorure de sodium 0,9 %, solution de chlorure de sodium 1M, solution de dextrose 5 %, solution de dextrose 10 %, solution de dextrose 40 %, solution de xylitol 20 %, solution de lactate de Ringer.

Seule une solution claire doit être utilisée.

Après dilution avec des solvants compatibles, la solution d'Avelox reste stable pendant 24 heures à température ambiante. Étant donné que la solution ne peut pas être congelée ou réfrigérée, elle ne doit pas être conservée au réfrigérateur. La solution peut précipiter lors du refroidissement, mais le précipité se dissout généralement à température ambiante. La solution doit être conservée dans son contenant d'origine.

Si la solution pour perfusion est prescrite avec d'autres médicaments, chaque médicament doit être administré séparément.

Effets secondaires

Les données sur les effets indésirables rapportés avec l'utilisation de la moxifloxacine 400 mg (par voie orale, avec un traitement par étapes [dans/dans l'introduction du médicament suivie d'une administration orale] et uniquement dans/dans) sont obtenues à partir d'études cliniques et de rapports post-commercialisation ( Souligné en italique ). Les effets indésirables répertoriés dans le groupe "souvent" sont survenus avec une fréquence inférieure à 3 %, à l'exception des nausées et de la diarrhée.

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables du médicament sont répertoriés par ordre décroissant d'importance. Détermination de la fréquence des effets indésirables : souvent (de ≥1/100 à<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Infections : les infections fongiques.

Du système hématopoïétique : rarement - anémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytémie, allongement du temps de prothrombine et augmentation de l'INR ; rarement - une modification de la concentration de thromboplastine; très rarement - une augmentation de la concentration de prothrombine et une diminution de l'INR.

Du système immunitaire : rarement - réactions allergiques, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, éosinophilie; rarement - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, œdème de Quincke, y compris œdème laryngé (potentiellement mortel); très rarement - choc anaphylactique / anaphylactoïde (y compris potentiellement mortel).

Du côté de l'échange substances : rarement - hyperlipidémie; rarement - hyperglycémie, hyperuricémie.

Les troubles mentaux: rarement - anxiété, hyperréactivité psychomotrice, agitation; rarement - labilité émotionnelle, dépression ( dans de très rares cas, un comportement avec tendance à l'automutilation, comme des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide, est possible ), hallucinations ; très rarement - dépersonnalisation, réactions psychotiques ( se manifestant potentiellement par un comportement avec une tendance à l'automutilation, comme des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide).

Du système nerveux : souvent - vertiges, maux de tête; rarement - paresthésie, dysesthésie, troubles du goût (y compris dans de très rares cas l'agueusie), confusion, désorientation, troubles du sommeil, tremblements, vertiges, somnolence ; rarement - hypoesthésie, altération de l'odorat (y compris anosmie), rêves atypiques, troubles de la coordination (y compris troubles de la marche dus à des étourdissements ou des vertiges, entraînant dans de très rares cas des blessures dues à des chutes, en particulier chez les patients âgés) , convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris les crises de "grand mal"), troubles de l'attention, troubles de la parole, amnésie, neuropathie périphérique, polyneuropathie ; très rarement - hyperesthésie.

Du côté de l'organe de la vision : rarement - déficience visuelle (en particulier avec des réactions du système nerveux central); très rarement - perte de vision transitoire (en particulier avec des réactions du système nerveux central).

De l'organe de l'ouïe : rarement - acouphènes, déficience auditive, y compris surdité (généralement réversible).

Du côté du système cardiovasculaire : souvent - allongement de l'intervalle QT chez les patients présentant une hypokaliémie concomitante ; rarement - allongement de l'intervalle QT, palpitations, tachycardie, vasodilatation; rarement - augmentation de la pression artérielle, diminution de la pression artérielle, évanouissement, tachyarythmies ventriculaires ; très rarement - arythmies non spécifiques, tachycardie ventriculaire polymorphe (type pirouette), arrêt cardiaque (principalement chez les personnes présentant des conditions prédisposant aux arythmies, telles qu'une bradycardie cliniquement significative, une ischémie myocardique aiguë).

Du système respiratoire : rarement - essoufflement, y compris un état asthmatique.

Du système digestif : souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée ; rarement - appétit réduit et apport alimentaire réduit, constipation, dyspepsie, flatulence, gastro-entérite (sauf gastro-entérite érosive), augmentation de l'activité de l'amylase; rarement - dysphagie, stomatite, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas, associée à des complications potentiellement mortelles).

Du côté du foie et des voies biliaires : souvent - activité accrue des transaminases hépatiques; rarement - fonction hépatique anormale (y compris augmentation de l'activité de la LDH), augmentation de la concentration de bilirubine, augmentation de l'activité de la GGT et de la phosphatase alcaline ; rarement - jaunisse, hépatite (principalement cholestatique); très rarement - hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital (y compris des cas mortels).

Du côté de la peau : très rarement - réactions cutanées bulleuses, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).

Du système musculo-squelettique : rarement - arthralgie, myalgie; rarement - tendinite, augmentation du tonus musculaire et crampes, faiblesse musculaire; très rarement - arthrite, ruptures de tendons, troubles de la marche dus à des lésions du système musculo-squelettique, augmentation des symptômes de myasthénie grave.

Du système urinaire : rarement - déshydratation (causée par la diarrhée ou une diminution de l'apport hydrique); rarement - insuffisance rénale, insuffisance rénale due à une déshydratation pouvant entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale préexistante).

Du corps dans son ensemble : rarement - malaise général, douleur non spécifique, transpiration.

Réactions locales : souvent - réactions au site d'injection / de perfusion ; rarement - phlébite/thrombophlébite au site de perfusion.

La fréquence de développement des effets indésirables suivants était plus élevée dans le groupe recevant un traitement par étapes : souvent - activité accrue de GGT; rarement - tachyarythmies ventriculaires, hypotension artérielle, œdème, colite pseudomembraneuse (associée dans de très rares cas à des complications mettant la vie en danger), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris des crises de "grand mal"), hallucinations, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale (comme un résultant d'une déshydratation, qui peut entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale préexistante).

Surdosage

Il existe des données limitées sur le surdosage de moxifloxacine. Aucun effet secondaire n'a été noté lors de l'utilisation d'Avelox à une dose allant jusqu'à 1200 mg une fois et 600 mg pendant 10 jours ou plus.

Traitement: en cas de surdosage, selon la situation clinique, un traitement symptomatique et de soutien avec surveillance ECG est effectué.

L'utilisation de charbon actif immédiatement après l'administration orale du médicament peut aider à prévenir une exposition systémique excessive à la moxifloxacine en cas de surdosage.

interaction médicamenteuse

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsqu'Avelox est co-administré avec de l'aténolol, de la ranitidine, des suppléments contenant du calcium, de la théophylline, des contraceptifs oraux, du glibenclamide, de l'itraconazole, de la digoxine, de la morphine, du probénécide (aucune interaction cliniquement significative avec la moxifloxacine n'a été confirmée).

L'effet additif possible de l'allongement de l'intervalle QT de la moxifloxacine et d'autres médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT doit être pris en compte. En raison de l'utilisation combinée de moxifloxacine et de médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT, le risque de développer des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe de type "pirouette", augmente. L'utilisation combinée de la moxifloxacine avec les médicaments suivants qui affectent l'allongement de l'intervalle QT est contre-indiquée : médicaments anti-arythmiques de classe IA (y compris quinidine, hydroquinidine, disopyramide) ; médicaments antiarythmiques de classe III (y compris amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide); antipsychotiques (y compris phénothiazine, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride); antidépresseurs tricycliques; antimicrobiens (sparfloxacine, érythromycine IV, pentamidine, antipaludéens, en particulier halofantrine); antihistaminiques (terfénadine, astémizole, mizolastine); autres (cisapride, vincamine IV), bépridil, diphémanil.

L'ingestion du médicament Avelox et des antiacides, des multivitamines et des minéraux peut perturber l'absorption de la moxifloxacine en raison de la formation de complexes chélates avec les cations polyvalents contenus dans ces préparations. En conséquence, la concentration de moxifloxacine dans le plasma peut être significativement inférieure à la thérapeutique. À cet égard, les antiacides, les antirétroviraux (par exemple, la didanosine) et d'autres médicaments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium, du fer, du sucralfate, du zinc doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après l'ingestion d'Avelox.

Avec l'utilisation combinée d'Avelox avec la warfarine, le temps de prothrombine et d'autres paramètres de la coagulation sanguine ne changent pas.

Chez les patients recevant des anticoagulants en association avec des antibiotiques, incl. avec la moxifloxacine, il y a eu des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et d'un processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. Bien que l'interaction entre la moxifloxacine et la warfarine ne soit pas détectée, chez les patients recevant un traitement combiné avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.

La moxifloxacine et la digoxine n'affectent pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'autre. Avec l'administration répétée de moxifloxacine, la Cmax de la digoxine a augmenté d'environ 30 %. Dans le même temps, le rapport entre l'ASC et la C min de la digoxine ne change pas.

Avec l'utilisation simultanée de charbon actif et de moxifloxacine orale à une dose de 400 mg, la biodisponibilité systémique du médicament est réduite de plus de 80% en raison du ralentissement de son absorption. En cas de surdosage, l'utilisation de charbon actif à un stade précoce de l'absorption évite une nouvelle augmentation de l'exposition systémique.

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse avec administration orale simultanée de charbon actif, la biodisponibilité systémique du médicament est légèrement réduite (d'environ 20%) en raison de l'adsorption de la moxifloxacine dans la lumière du tractus gastro-intestinal pendant la circulation entérohépatique.

L'absorption de la moxifloxacine ne change pas avec l'ingestion simultanée d'aliments (y compris les produits laitiers). La moxifloxacine peut être prise avec ou sans nourriture.

Incompatibilité

La solution pour perfusion de moxifloxacine ne peut pas être administrée simultanément avec les médicaments suivants : solution de chlorure de sodium à 10 %, solution de chlorure de sodium à 20 %, solution à 4,2 %, solution de bicarbonate de sodium à 8,4 %.

instructions spéciales

Dans certains cas, après la première utilisation du médicament, une hypersensibilité et des réactions allergiques peuvent se développer, qui doivent être immédiatement signalées au médecin. Très rarement, même après la première utilisation du médicament, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique potentiellement mortel. Dans ces cas, le traitement par Avelox doit être interrompu et les mesures thérapeutiques nécessaires (y compris anti-choc) doivent être instaurées immédiatement.

Lors de l'utilisation du médicament Avelox, certains patients peuvent subir un allongement de l'intervalle QT.

Avelox doit être utilisé avec prudence chez les femmes et les patients âgés. Parce que les femmes ont un intervalle QT plus long que les hommes, elles peuvent être plus sensibles aux médicaments qui allongent l'intervalle QT. Les patients âgés sont également plus sensibles aux médicaments qui affectent l'intervalle QT.

Le degré d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament, ne dépassez donc pas la dose recommandée. L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris de tachycardie ventriculaire polymorphe. Cependant, chez les patients atteints de pneumonie, des corrélations entre les concentrations plasmatiques de moxifloxacine et l'allongement de l'intervalle QT ont été notées. Aucun des 9 000 patients traités par Avelox n'a présenté de complications cardiovasculaires ni de décès associés à un allongement de l'intervalle QT.

Lors de l'utilisation du médicament Avelox, le risque de développer des arythmies ventriculaires chez les patients présentant des conditions prédisposant aux arythmies peut augmenter.

À cet égard, Avelox est contre-indiqué :

Patients présentant un allongement établi de l'intervalle QT ;

Patients présentant une hypokaliémie non corrigée ;

Patients présentant des affections prédisposant aux arythmies, telles qu'une bradycardie cliniquement significative.

Avelox doit être utilisé avec prudence :

Chez les patients présentant des affections potentiellement proarythmiques telles qu'une ischémie myocardique aiguë ;

Chez les patients atteints de cirrhose du foie (car dans cette catégorie de patients le risque de développer un allongement de l'intervalle QT ne peut être exclu).

Lors de la prise du médicament Avelox, des cas d'hépatite fulminante ont été rapportés, pouvant entraîner le développement d'une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes d'insuffisance hépatique, il est nécessaire de consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par Avelox.

Des lésions cutanées bulleuses (telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors de la prise d'Avelox. Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésions cutanées ou muqueuses, il est nécessaire de consulter un médecin avant de poursuivre le traitement par Avelox.

L'utilisation de médicaments à base de quinolone est associée à un risque possible de convulsions. Avelox doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie du SNC et de troubles du SNC qui prédisposent aux convulsions ou abaissent le seuil convulsif.

L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre, y compris Avelox, est associée à un risque de développer une colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques. Ce diagnostic doit être envisagé chez les patients qui développent une diarrhée sévère pendant le traitement par Avelox. Dans ce cas, un traitement approprié doit être immédiatement prescrit. Les médicaments qui inhibent la motilité intestinale sont contre-indiqués dans le développement d'une diarrhée sévère.

Avelox doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave en raison d'une possible exacerbation de la maladie.

Dans le contexte de la thérapie aux quinolones, incl. moxifloxacine, une tendinite et une rupture de tendon peuvent se développer, en particulier chez les personnes âgées et les patients recevant des corticostéroïdes. Les cas survenus quelques mois après la fin du traitement sont décrits. Aux premiers symptômes de douleur ou d'inflammation au site de la blessure, le médicament doit être arrêté et le membre affecté déchargé.

Lors de l'utilisation de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, lors de la réalisation d'études précliniques et cliniques, ainsi que lors de l'utilisation d'Avelox, aucune réaction de photosensibilité n'a été observée dans la pratique. Cependant, les patients recevant Avelox doivent éviter l'exposition à la lumière directe du soleil et à la lumière ultraviolette.

L'utilisation du médicament sous forme de comprimés pour administration orale n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies inflammatoires compliquées des organes pelviens (par exemple, associées à des abcès tubo-ovariens ou pelviens).

La moxifloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des infections causées par des souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline. Dans le cas d'infections suspectées ou confirmées causées par le SARM, un traitement avec des médicaments antibactériens appropriés doit être instauré.

La capacité d'Avelox à inhiber la croissance des mycobactéries peut entraîner une interaction in vitro de la moxifloxacine avec un test pour Mycobacterium spp., conduisant à des résultats faussement négatifs lors de l'analyse d'échantillons de patients traités par Avelox pendant cette période. Chez des patients traités par des quinolones, dont Avelox, des cas de polyneuropathie sensorielle ou sensorimotrice ont été décrits, entraînant des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse. Les patients traités par Avelox doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin avant de poursuivre le traitement en cas de symptômes de neuropathie, notamment douleurs, brûlures, picotements, engourdissements ou faiblesses.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir même après la première administration de fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques évoluent vers des pensées et des comportements suicidaires avec une tendance à l'automutilation, y compris des tentatives de suicide. Si de telles réactions se développent chez les patients, Avelox doit être interrompu et les mesures nécessaires doivent être prises. La prudence s'impose lors de la prescription d'Avelox à des patients atteints de psychose et à des patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique.

En raison de l'incidence étendue et croissante des infections causées par Neisseria gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones, la monothérapie par moxifloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne, à moins que la présence de N. gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones ne soit exclue. Si la présence de N. gonorrhoeae résistant aux fluoroquinolones ne peut être exclue, il faut envisager de compléter le traitement empirique par la moxifloxacine avec un antibiotique approprié actif contre N. gonorrhoeae (p. ex., une céphalosporine).

Les patients suivant un régime pauvre en sel (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, syndrome néphrotique) doivent tenir compte du fait que la solution pour perfusion contient du chlorure de sodium.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, peuvent altérer la capacité des patients à conduire et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices en raison des effets sur le système nerveux central et des troubles visuels.

Grossesse et allaitement

La sécurité de la moxifloxacine pendant la grossesse n'a pas été établie et son utilisation est contre-indiquée. Des cas de lésions articulaires réversibles ont été décrits chez des enfants recevant certaines quinolones, mais cet effet n'a pas été rapporté chez le fœtus (lorsqu'il est utilisé par la mère pendant la grossesse).

À études animales toxicité pour la reproduction a été démontrée. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.

Comme les autres quinolones, la moxifloxacine endommage le cartilage des grosses articulations chez les animaux prématurés. Dans des études précliniques, il a été établi qu'une petite quantité de moxifloxacine est excrétée dans le lait maternel. Les données sur son utilisation chez les femmes pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. Par conséquent, la nomination de moxifloxacine pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Application dans l'enfance

Contre-indiqué : enfants et adolescents de moins de 18 ans .

Pour la fonction rénale altérée

Patients atteints d'insuffisance rénale(y compris avec CQ<30 мл/мин/1.73 м 2), а также

Termes et conditions de stockage

La solution pour perfusion doit être conservée hors de portée des enfants à une température de 15° à 30°C. La durée de conservation du médicament en flacons est de 5 ans, dans des récipients en polymère - 3 ans.

Avelox 400 sous forme de comprimés et de solution est utilisé pour lutter contre les infections à faible degré de résistance aux effets nocifs de la substance active.

L'utilisation incontrôlée du médicament peut provoquer un certain nombre d'effets secondaires, il est donc nécessaire de consulter un médecin qui prend en compte toutes les caractéristiques du corps du patient lors de la prescription.

La moxifloxacine est le nom de la substance active du médicament.

ATX

J01MA14 - code de classification anatomo-thérapeutique-chimique.

Formes de libération et composition

Il existe 2 formes posologiques d'un agent antibactérien.

Comprimés

Le médicament est produit dans des emballages cellulaires de 5 ou 7 comprimés dans chacun d'eux. La composition de l'unité médicamenteuse comprend 0,4 g de substance active.

Les comprimés sont pelliculés et ont une forme oblongue.

La solution

1 ml du médicament sous forme posologique liquide contient 1,6 mg de moxifloxacine. Le médicament est destiné à la perfusion (administration intraveineuse).

La solution est produite dans des flacons dont le volume est de 250 ml.

effet pharmacologique

L'antibiotique quinolone est utilisé pour traiter les maladies inflammatoires aiguës et chroniques.

Avantages de l'utilisation du médicament:

La substance active empêche la synthèse des protéines dans les cellules des agents pathogènes, ce qui entraîne une inhibition de la croissance de leur nombre.
L'utilisation d'Avelox pendant une longue période n'a pas d'effet négatif prononcé sur le foie.
Le médicament est efficace contre les agents pathogènes atypiques et les bactéries gram-négatives.

Le médicament n'est pas prescrit en cas d'inflammation causée par des souches de staphylocoques à coagulase négative, très résistantes à la méthicilline.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'ingrédient actif est absorbé dans le sang du rectum à 90%. Vous pouvez utiliser l'outil quelle que soit l'heure du repas, car. ce facteur n'affecte pas le taux d'absorption de la moxiflocacine.

Après administration intraveineuse du médicament, la concentration maximale de la substance active est observée après 10-15 minutes. La moxifloxacine se lie aux protéines sanguines (albumine) à 40 %.

Les métabolites sont excrétés par les reins avec l'urine et en petite quantité avec les matières fécales.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est prescrit en présence des pathologies suivantes:

développement d'inflammation dans l'oreille (otite moyenne) et sinusite;
infections de la peau et des structures sous-cutanées;
forme chronique de bronchite dans le contexte d'exacerbations fréquentes;
pneumonie;
processus infectieux dans les organes pelviens (salpingite);
maladies sexuellement transmissibles (chlamydia, ureaplasmose).

Souvent, le médicament est prescrit pour prévenir les complications infectieuses après une intervention chirurgicale.

Contre-indications

les maladies du système cardiovasculaire, y compris l'arythmie et l'ischémie aiguë;
dommages au système nerveux;
intolérance au lactose organique;
dysfonctionnement hépatique.

Avec attention

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients sujets aux convulsions et ayant des antécédents de psychose.

Comment prendre Avelox 400

Le médicament est utilisé uniquement pour l'administration intraveineuse, car. les injections intramusculaires provoquent des douleurs intenses.

La fréquence des procédures - 1 fois par jour.

Le médicament sous forme de comprimés commence à être pris après 3 perfusions.

Le cours de la thérapie dure en moyenne 10 jours.

Prendre des médicaments pour le diabète

Effets secondaires d'Avelox 400

Le médicament peut provoquer de nombreuses réactions indésirables dans le corps.

Tube digestif

Souvent, les patients souffrent de diarrhée et de vomissements.

système nerveux central

Des troubles de la marche dus à des étourdissements sont possibles, entraînant dans de rares cas des blessures dues à des chutes, en particulier chez les patients âgés.

De plus, des états dépressifs se développent et le niveau d'anxiété augmente.

Du tissu musculo-squelettique et conjonctif

Rarement, l'arthralgie se produit.

Organes hématopoïétiques

Parfois, il y a une leucopénie.

Du système respiratoire

Une dépression respiratoire et une toux sévère sont possibles.

Du côté de la peau

Dans de rares cas, une éruption cutanée apparaît.

Du système génito-urinaire

Les patients se plaignent de mictions fréquentes.

Du côté du système cardiovasculaire

Les arythmies cardiaques sont fréquentes chez la plupart des patients.

Du côté du métabolisme

Rarement, une hypoglycémie survient.

Du côté du foie et des voies biliaires

Une production active d'enzymes est observée.

allergique

Choc anaphylactique possible dans le contexte d'une hypersensibilité à la substance active.

Influence sur la capacité à contrôler les mécanismes

Le médicament réduit la concentration, vous ne devez donc pas utiliser le remède si le patient conduit une voiture tous les jours.

instructions spéciales

Il est important de considérer un certain nombre de caractéristiques avant de commencer un traitement avec un agent antibactérien.

Utilisation chez les personnes âgées

Il est nécessaire d'adapter la dose chez les patients de plus de 65 ans.

Nomination d'Avelox à 400 enfants

Des lésions articulaires sont possibles, il est donc préférable de remplacer le médicament par un analogue.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Ce n'est que sur ordonnance que vous pouvez prendre des pilules au cours du deuxième trimestre. Pendant l'allaitement, le traitement par Avelox doit être abandonné.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Non contre-indiqué.

Utilisation en violation de la fonction hépatique

Surdosage d'Avelox 400

Il n'y a pas de données sur les cas de dépassement de la dose du composant actif.

Description de la forme galénique

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Des comprimés enrobés rose, mat, oblong, convexe, avec une impression sous la forme du nom de marque "" BAYER "" sur un côté et "" M400 "" - sur le dos ; à la rupture - une masse homogène allant du blanc au jaune clair avec une teinte verdâtre, entourée d'une coquille de film rose.

Excipient : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, oxyde de fer rouge, macrogol 4000, dioxyde de titane.

5 pièces. - blisters (1) - paquets de carton.
5 pièces. - blisters (2) - paquets de carton.
7 pièces. - blisters (1) - paquets de carton.

Solution pour perfusion couleur transparente, jaune verdâtre.

Excipient : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

250 ml - bouteilles en verre (1) - boîtes en carton.

Groupe clinique et pharmacologique

Médicament antibactérien du groupe des fluoroquinolones

effet pharmacologique

Médicament antibactérien du groupe des fluoroquinolones. Il a un effet bactéricide. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition des topoisomérases bactériennes II et IV, ce qui entraîne une perturbation de la synthèse d'ADN dans une cellule microbienne et, par conséquent, la mort d'une cellule microbienne. Les concentrations minimales bactéricides du médicament sont généralement comparables à sa CMI.

In vitro, le médicament est actif contre un large éventail de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs, anaérobies, bactéries résistantes aux acides et formes atypiques, telles que Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ainsi que les bactéries résistantes aux antibiotiques β-lactamines et macrolides.

Vers Avelox bactéries aérobies gram-positives sensibles : Streptococcus pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides), Streptococcus pyogenes (groupe A)*, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae*, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline) *, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (y compris les souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (uniquement les souches sensibles à la vancomycine et à la gentamicine)* ; Bactéries aérobies à Gram négatif : Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices et non productrices de β-lactamases)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices et non productrices de β-lactamases)*, Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis , Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Gardnerella vaginalis; bactéries anaérobies : Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (dont Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum ; bactéries atypiques : Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

Moxifloxacine moins actif envers Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline/ofloxacine)*, Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline/ofloxacine)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhoea.

Les mécanismes conduisant au développement de la résistance aux pénicillines, aux céphalosporines, aux aminoglycosides, aux macrolides et aux tétracyclines n'altèrent pas l'activité antibactérienne de la moxifloxacine. Aucune résistance croisée entre ces groupes de médicaments antibactériens et la moxifloxacine n'est observée. Aucun cas de résistance plasmidique n'a été observé jusqu'à présent non plus. La fréquence globale de développement de la résistance est très faible (10 -7 -10 -10). La résistance à la moxifloxacine se développe lentement à travers de multiples mutations. L'exposition répétée de micro-organismes à la moxifloxacine à des concentrations inférieures à la CMI ne s'accompagne que d'une légère augmentation de la CMI.

Des cas de résistance croisée aux quinolones ont été rapportés. Cependant, certains organismes Gram positifs et anaérobies résistants aux autres quinolones sont sensibles à la moxifloxacine.

* La sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale, la moxifloxacine est absorbée rapidement et presque complètement. Après une dose unique de moxifloxacine à la dose de 400 mg, la Cmax dans le sang est atteinte en 0,5 à 4 heures et est de 3,1 mg/l. Lors de la prise de moxifloxacine avec de la nourriture, il y a une légère augmentation du temps nécessaire pour atteindre la C max (de 2 heures) et une légère diminution de la C max (environ 16 %), tandis que la durée d'absorption ne change pas. Cependant, ces données n'ont aucune signification clinique et le médicament peut être utilisé indépendamment de l'apport alimentaire.

Après une seule perfusion d'Avelox à la dose de 400 mg pendant 1 heure, la Cmax est atteinte en fin de perfusion et est de 4,1 mg/l, ce qui correspond à une augmentation d'environ 26% par rapport à la valeur de cet indicateur lors de la prise oralement. Avec de multiples perfusions intraveineuses à la dose de 400 mg durant 1 heure, la Cmax varie de 4,1 mg/l à 5,9 mg/l. Des Css moyennes, égales à 4,4 mg/l, sont atteintes en fin de perfusion.

La biodisponibilité absolue est d'environ 91 %.

La pharmacocinétique de la moxifloxacine lorsqu'elle est prise en doses uniques de 50 mg à 1200 mg, ainsi qu'à une dose de 600 mg/jour pendant 10 jours, est linéaire.

Distribution

L'état d'équilibre est atteint en 3 jours.

La liaison aux protéines sanguines (principalement l'albumine) est d'environ 45 %.

La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les organes et les tissus. V d est d'environ 2 l/kg.

Des concentrations élevées du médicament, dépassant celles du plasma, sont créées dans le tissu pulmonaire (y compris dans les macrophages alvéolaires), dans la muqueuse bronchique, dans les sinus nasaux, dans les tissus mous, la peau et les structures sous-cutanées et les foyers d'inflammation. Dans le liquide interstitiel et dans la salive, le médicament est dosé sous une forme libre, non liée aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma. De plus, des concentrations élevées du médicament sont déterminées dans les organes de la cavité abdominale et du liquide péritonéal, ainsi que dans les tissus des organes génitaux féminins.

Métabolisme

Biotransformé en composés sulfo inactifs et en glucuronides.

La moxifloxacine n'est pas biotransformée par les enzymes hépatiques microsomales du système du cytochrome P450.

reproduction

Après avoir traversé la 2ème phase de biotransformation, la moxifloxacine est excrétée du corps par les reins et par les intestins sous forme inchangée et sous forme de composés sulfo inactifs et de glucuronides.

Il est excrété dans l'urine, ainsi que dans les fèces, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolites inactifs. Avec une dose unique de 400 mg, environ 19 % sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine, environ 25 % dans les fèces. T 1/2 est d'environ 12 heures.La clairance totale moyenne après prise d'une dose de 400 mg est de 179 ml/min à 246 ml/min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Il n'y avait aucune différence dans les paramètres pharmacocinétiques de la moxifloxacine selon l'âge, le sexe et la race.

Aucune étude pharmacocinétique de la moxifloxacine chez l'enfant n'a été menée.

Il n'y a pas eu de changements significatifs dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris avec CC<30 мл/мин/1.73 м 2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh classe A ou B), la pharmacocinétique de la moxifloxacine ne change pas. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C), il n'existe aucune donnée sur la pharmacocinétique de la moxifloxacine.

Indications pour l'utilisation du médicament

Maladies infectieuses et inflammatoires chez l'adulte causées par des micro-organismes sensibles au médicament :

- sinusite aiguë;

- les pneumonies communautaires (y compris celles causées par des souches de micro-organismes multirésistants aux antibiotiques*) ;

- exacerbation de la bronchite chronique ;

- infections non compliquées de la peau et des tissus mous ;

- infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées (dont un pied diabétique infecté) ;

- infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, incl. abcès intrapéritonéaux;

- maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris salpingite et endométrite).

* - Streptococcus pneumoniae à résistance multiple aux antibiotiques comprend les souches résistantes à la pénicilline et les souches résistantes à deux antibiotiques ou plus appartenant à des groupes tels que les pénicillines (à une concentration minimale inhibitrice ≥ 2 mg / ml), les céphalosporines de deuxième génération (céfuroxime), les macrolides , tétracyclines et triméthoprime/sulfaméthoxazole.

Schéma posologique

Le médicament est prescrit par voie orale et intraveineuse, 400 mg 1 fois / jour.

La durée du traitement par Avelox lorsqu'il est administré par voie orale et intraveineuse est déterminée par la gravité de l'infection et l'effet clinique et est : exacerbation de la bronchite chronique- 5 jours; à pneumonie communautaire la durée totale du traitement par étapes (dans / dans l'introduction suivie d'une administration orale) - 7-14 jours, d'abord dans / dans, puis à l'intérieur, ou 10 jours à l'intérieur; à sinusite aiguë et infections non compliquées de la peau et des tissus mous- 7 jours; à infections compliquées de la peau et des tissus sous-cutanés- la durée totale du traitement progressif (dans / dans l'introduction suivie d'une administration orale) est de 7 à 21 jours ; à infections intra-abdominales compliquées- la durée totale du traitement progressif (dans / dans l'introduction du médicament, suivie d'une administration orale) est de 5 à 14 jours ; à maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens-14 jours.

La durée du traitement avec Avelox IV peut atteindre 14 jours, à l'intérieur - 21 jours.

Patients âgés, patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A ou B), les patients présentant une fonction rénale altérée (y compris avec CC<30 мл/мин/1.73 м 2), а также

Les comprimés doivent être pris sans mâcher, avec un peu d'eau, quel que soit le repas.

La solution pour perfusion doit être administrée par voie intraveineuse lentement en 60 minutes. Le médicament peut être administré à la fois dilué et non dilué. La solution Avelox est compatible avec les solutions suivantes : eau pour préparations injectables, solution de chlorure de sodium 0,9 %, solution de chlorure de sodium 1M, solution de dextrose 5 %, solution de dextrose 10 %, solution de dextrose 40 %, solution de xylitol 20 %, solution de Ringer, solution de lactate de Ringer , solution d'aminofusine à 10 %, solution d'ionostéril. Seule une solution claire doit être utilisée.

Effet secondaire

Les données sur les effets secondaires du médicament moxifloxacine 400 mg (thérapie orale et par étapes) sont obtenues à partir d'études cliniques et de rapports post-commercialisation.

Détermination de la fréquence des effets indésirables : souvent (> 1 %,<10%), иногда (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Des événements indésirables classés comme « fréquents » ont été observés chez moins de 3 % des patients, à l'exception des nausées et des diarrhées.

Du côté du système cardiovasculaire : allongement de l'intervalle QT (souvent chez les patients présentant une hypokaliémie concomitante, parfois chez d'autres patients) ; parfois - tachycardie et vasodilatation (flux de sang au visage); rarement - hypotension artérielle, hypertension artérielle, syncope, tachyarythmies ventriculaires ; très rarement - arythmies non spécifiques (y compris extrasystoles), tachycardie ventriculaire polymorphe (arythmie ventriculaire de type "pirouette") ou arrêt cardiaque, principalement chez les personnes présentant des conditions prédisposant aux arythmies, telles qu'une bradycardie cliniquement significative, une ischémie myocardique aiguë.

Du système respiratoire : parfois - essoufflement, y compris un état asthmatique.

Du système digestif : souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation transitoire des taux de transaminases ; parfois - anorexie, constipation, dyspepsie, flatulence, gastro-entérite (à l'exception de la gastro-entérite érosive), augmentation des taux d'amylase, de bilirubine, fonction hépatique anormale (y compris augmentation des taux de LDH), augmentation de l'activité de la GGT et de la phosphatase alcaline ; rarement - dysphagie, stomatite, colite pseudomembraneuse (dans de très rares cas associés à des complications potentiellement mortelles), jaunisse, hépatite (principalement cholestatique); très rarement - hépatite fulminante, pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement mortelle.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : souvent - vertiges, maux de tête; parfois - confusion, conscience, désorientation, vertiges, somnolence, tremblements, paresthésie, dysesthésie, troubles du sommeil, anxiété, augmentation de l'activité psychomotrice, agitation ; rarement - hypoesthésie, rêves pathologiques, troubles de la coordination (y compris troubles de la marche dus à des étourdissements, entraînant dans de très rares cas des blessures à la suite d'une chute, en particulier chez les patients âgés), convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris crises de grand mal), attention troubles, troubles de la parole, amnésie, labilité émotionnelle, dépression (dans de très rares cas, un comportement avec tendance à l'automutilation est possible), hallucinations ; très rarement - hyperesthésie, dépersonnalisation, réactions psychotiques (se manifestant potentiellement par un comportement avec tendance à l'automutilation).

Des organes des sens : parfois - troubles du goût, troubles visuels (flou, diminution de l'acuité visuelle, diplopie, en particulier en combinaison avec des étourdissements et de la confusion) ; rarement - acouphènes, altération de l'odorat, y compris anosmie ; très rarement - perte de sensibilité gustative.

Du système hématopoïétique : parfois - anémie, leucopénie (y compris neutropénie), thrombocytopénie, thrombocytose, allongement du temps de prothrombine et diminution de l'INR ; rarement - une modification de la concentration de thromboplastine; très rarement - une augmentation de la concentration de prothrombine et une diminution de l'INR, une modification de la concentration de prothrombine et de l'INR.

Du système musculo-squelettique : parfois - arthralgie, myalgie; rarement - tendinite, augmentation du tonus musculaire et convulsions; très rarement - ruptures de tendons, arthrite, troubles de la marche dus à des lésions du système musculo-squelettique.

Du système reproducteur : souvent - surinfection candidale, vaginite.

Du système urinaire : parfois - déshydratation (causée par la diarrhée ou une diminution de l'apport hydrique); rarement - altération de la fonction rénale, insuffisance rénale due à une déshydratation pouvant entraîner des lésions rénales (en particulier chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale concomitante).

Réactions dermatologiques : très rarement - réactions cutanées bulleuses, par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle).

Réactions allergiques : parfois - urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, éosinophilie; rarement - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, œdème de Quincke, y compris œdème laryngé (potentiellement mortel); très rarement - choc anaphylactique (y compris potentiellement mortel).

Du côté du métabolisme: hyperlipidémie, hyperglycémie, hyperuricémie.

Du corps dans son ensemble : parfois - malaise général (y compris symptômes de mauvaise santé, douleur non spécifique et transpiration); rarement - gonflement.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

- grossesse;

- lactation (allaitement);

- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;

- hypersensibilité à la moxifloxacine et aux autres composants du médicament.

DE mise en garde s'appliquent aux maladies du système nerveux central (y compris les maladies suspectées d'impliquer le système nerveux central), prédisposant à la survenue de crises convulsives et abaissant le seuil de préparation convulsive, avec allongement de l'intervalle QT, hypokaliémie, bradycardie, ischémie myocardique aiguë, tout en prenant avec des médicaments, prolongeant l'intervalle QT, et des médicaments anti-arythmiques des classes IA et III, avec une insuffisance hépatique sévère.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité d'Avelox pendant la grossesse n'a pas été établie, son utilisation est donc contre-indiquée.

Une petite quantité de moxifloxacine est excrétée dans le lait maternel. Les données sur l'utilisation de la moxifloxacine chez les femmes pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. Par conséquent, l'utilisation d'Avelox pendant l'allaitement est également contre-indiquée.

À études expérimentales lors de l'étude de l'effet de la moxifloxacine sur la fonction de reproduction chez le rat, le lapin et le singe, il a été prouvé que la moxifloxacine traverse la barrière placentaire. Les études menées chez le rat (avec l'introduction de la moxifloxacine par voie orale et/ou) et le singe (avec l'introduction de la moxifloxacine par voie orale) n'ont pas révélé l'effet tératogène de la moxifloxacine et son effet sur la fertilité. Lors de l'administration intraveineuse de moxifloxacine à des lapins à la dose de 20 mg/kg, des malformations squelettiques ont été observées. Une augmentation du nombre de fausses couches chez les singes et les lapins a été constatée avec l'utilisation de la moxifloxacine à dose thérapeutique. Chez le rat, une diminution du poids corporel du fœtus, une augmentation des fausses couches, une légère augmentation de la durée de la grossesse et une augmentation de l'activité spontanée de la progéniture des deux sexes ont été observées lors de l'utilisation de moxifloxacine, dont la dose était 63 fois plus élevée. que celui recommandé.

Application pour violation de la fonction hépatique

Patients atteints d'insuffisance hépatique légère(classe A ou B sur l'échelle de Child-Pugh) aucune modification du schéma posologique n'est nécessaire.

DE mise en garde utilisation en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Application pour violation de la fonction rénale

Patients atteints d'insuffisance rénale(y compris avec CQ<30 мл/мин/1.73 м 2), а также patients sous hémodialyse continue et dialyse péritonéale ambulatoire de longue durée, les changements de schéma posologique ne sont pas nécessaires.

instructions spéciales

Il convient de garder à l'esprit que lors de la prescription d'Avelox ®, le risque de crises convulsives augmente, par conséquent, le médicament est prescrit avec prudence aux patients atteints de maladies du SNC accompagnées de convulsions ou prédisposant à leur développement ou à une diminution du seuil de préparation convulsive, ainsi que si de telles maladies et affections sont suspectées.

Lors de l'utilisation d'Avelox, certains patients peuvent présenter un allongement de l'intervalle QT. À cet égard, le médicament doit être évité chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT, une hypokaliémie, ainsi que dans le contexte d'un traitement par des antiarythmiques de classe I A (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (amiodarone, sotalol), car le l'expérience de l'utilisation de la moxifloxacine chez ces patients est limitée. Avelox doit être administré avec prudence en même temps que des médicaments qui allongent l'intervalle QT (cisapride, érythromycine, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques), ainsi que chez les patients présentant des conditions prédisposant aux arythmies, telles que la bradycardie, l'ischémie myocardique aiguë. Le degré d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament, ne dépassez donc pas la dose recommandée. L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris de tachycardie ventriculaire polymorphe. Chez les patients atteints de pneumonie, il n'y avait pas de corrélation entre les concentrations plasmatiques de moxifloxacine et l'allongement de l'intervalle QT. Aucun des 9 000 patients traités par la moxifloxacine n'a présenté de complications cardiovasculaires et de décès liés à l'intervalle QT. Cependant, chez les patients présentant des conditions prédisposant aux arythmies, l'utilisation de la moxifloxacine peut augmenter le risque de développer des arythmies ventriculaires.

Dans le contexte de la thérapie avec les fluoroquinolones, incl. moxifloxacine, en particulier chez les personnes âgées et les patients recevant des corticostéroïdes, une tendinite et une rupture de tendon peuvent se développer. Si une douleur ou des signes d'inflammation du tendon apparaissent, arrêtez de prendre Avelox et déchargez le membre affecté.

L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre est associée au risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ceci doit être gardé à l'esprit si une diarrhée sévère survient pendant le traitement par Avelox. Dans ce cas, le médicament doit être interrompu et un traitement approprié doit être prescrit immédiatement.

Il existe un risque de développer des réactions d'hypersensibilité et des réactions anaphylactiques lors de la première utilisation du médicament. Très rarement, une réaction anaphylactique peut évoluer vers un choc anaphylactique. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l'administration du médicament et prendre les mesures de réanimation appropriées (y compris anti-choc).

Lors de l'utilisation de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, lors de la réalisation d'études précliniques et cliniques, ainsi que lors de l'utilisation d'Avelox dans la pratique clinique, aucune réaction de photosensibilité n'a été notée. Cependant, les patients pendant la période de prise du médicament doivent éviter la lumière directe du soleil et les rayons UV.

Les patients de différents groupes ethniques ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

Utilisation pédiatrique

L'efficacité et la sécurité d'Avelox® chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Malgré le fait que la moxifloxacine provoque rarement des effets indésirables du système nerveux central, la question de la possibilité de conduire une voiture ou de déplacer des machines est décidée individuellement après avoir évalué la réponse du patient à la prise du médicament.

Résultats des études expérimentales

Les modifications pathologiques suivantes sont des manifestations des effets toxiques de la moxifloxacine, ainsi que d'autres fluoroquinolones : le système hématopoïétique (hypoplasie de la moelle osseuse chez le chien et le singe), le système nerveux central (convulsions chez le singe) et le foie (activité accrue de enzymes hépatiques, nécrose unique des hépatocytes chez le rat, le chien et le singe) . Ces troubles surviennent, en règle générale, après une longue période d'administration de moxifloxacine à fortes doses.

Surdosage

Aucun effet secondaire n'a été noté lors de l'utilisation d'Avelox à une dose allant jusqu'à 1200 mg une fois et 600 mg pendant plus de 10 jours.

Traitement: en cas de surdosage, selon la situation clinique, un traitement symptomatique avec surveillance ECG est effectué. L'utilisation de charbon actif n'est conseillée qu'en cas de surdosage de moxifloxacine sous forme de comprimés.

interaction médicamenteuse

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsqu'Avelox® est co-administré avec de l'aténolol, de la ranitidine, des suppléments contenant du calcium, de la théophylline, des contraceptifs oraux, du glibenclamide, de l'itraconazole, de la digoxine, de la morphine, du probénécide (aucune interaction cliniquement significative avec la moxifloxacine n'a été confirmée).

L'utilisation combinée d'Avelox et d'antiacides, de minéraux et de complexes vitamino-minéraux à l'intérieur peut perturber l'absorption de la moxifloxacine en raison de la formation de complexes chélates avec les cations polyvalents contenus dans ces préparations, et donc réduire la concentration de moxifloxacine dans le plasma sanguin. À cet égard, les antiacides, antirétroviraux et autres médicaments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium, du fer, du sucralfate doivent être pris au moins 4 heures avant ou 2 heures après l'ingestion d'Avelox.

Avec l'utilisation combinée d'Avelox avec la warfarine, le temps de prothrombine et d'autres paramètres de la coagulation sanguine ne changent pas.

Chez les patients recevant des anticoagulants en association avec des antibiotiques, incl. avec la moxifloxacine, il y a eu des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et d'un processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. Malgré le fait que l'interaction entre la moxifloxacine et la warfarine ne soit pas détectée, chez les patients recevant un traitement concomitant avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants oraux.

L'absorption de la moxifloxacine ne change pas avec l'ingestion simultanée d'aliments (y compris les produits laitiers). La moxifloxacine peut être prise avec ou sans nourriture.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Termes et conditions de stockage

Liste B. Les comprimés doivent être conservés hors de la portée des enfants, dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation - 5 ans.

Liste B. La solution pour perfusion doit être conservée dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants à une température de 8 ° à 25 ° C; ne pas congeler. Durée de conservation - 5 ans.

Après dilution avec des solvants compatibles, la solution d'Avelox reste stable pendant 24 heures à température ambiante. Étant donné que la solution ne peut pas être congelée ou réfrigérée, elle ne doit pas être conservée au réfrigérateur. La solution peut précipiter lors du refroidissement, mais le précipité se dissout généralement à température ambiante. La solution ne doit être conservée que dans le récipient d'origine.

Moxifloxacine (chlorhydrate d'acide 1-cyclopropyl-7((S,S)-2,8-diaza-bicyclonone-8-ye)-6-fluoro-8-méthoxy-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxylique ) est un médicament antibactérien de la série des fluoroquinolones à large spectre d'action. L'effet bactéricide du médicament est dû à l'inhibition des topoisomérases bactériennes II et IV, ce qui entraîne une perturbation de la biosynthèse de l'ADN de la cellule microbienne et sa mort. L'activité de la moxifloxacine dépend de sa concentration dans le plasma sanguin : les concentrations minimales bactéricides correspondent aux concentrations minimales bactériostatiques. Les mécanismes de résistance des micro-organismes qui inactivent les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, les macrolides et les tétracyclines n'affectent pas l'efficacité antibactérienne de la moxifloxacine. La résistance croisée entre le médicament Avelox et les antibiotiques répertoriés n'est pas notée. Il n'y a pas eu non plus de cas de résistance plasmidique. L'incidence globale de la résistance est très faible (10-7-10-10). La résistance à la moxifloxacine se développe lentement à travers de nombreuses mutations.
L'action répétée de la moxifloxacine sur les micro-organismes à des concentrations inférieures au minimum inhibiteur (CMI) ne s'accompagne que d'une légère augmentation de la CMI. Entre les agents antibactériens du groupe des quinolones, on note généralement une résistance croisée. Cependant, certains microorganismes Gram positifs et anaérobies résistants aux autres quinolones sont sensibles à la moxifloxacine. Moxifloxacine in vitro actif contre un large éventail de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs, d'anaérobies, de bactéries acido-résistantes et de formes atypiques telles que Mycoplasmes, Chlamydia, Legionella. La moxifloxacine est efficace contre les bactéries résistantes aux antibiotiques β-lactamines et macrolides.
Sensible au médicament :
Staphylococcus aureus(y compris les souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae(y compris les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides), Streptococcus pyogènes(groupe A);
Micro-organismes à Gram négatif Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(y compris les souches productrices de β-lactamase), Escherichia coli, Enterobacter cloacae;
formes atypiques - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae,Legionella pneumoniae.
Relativement sensible à la moxifloxacine :
Micro-organismes à Gram positif Streptococcus milleri, Str. mitior, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, S. epidermidis(y compris les souches résistantes à la méthicilline), S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans, Corynebacterium diphtheriae;
micro-organismes gram-négatifs - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
анаэробы — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum ;
formes atypiques - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
La sensibilité à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.
La moxifloxacine est moins active que Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la moxifloxacine est absorbée rapidement et presque complètement. La biodisponibilité absolue atteint près de 91 %.
Dans la gamme posologique de 50 à 1200 mg en une seule application et à la dose de 600 mg/jour pendant 10 jours, la pharmacocinétique est linéaire. Une concentration stable dans le sang est atteinte après 3 jours d'utilisation. Après une dose unique de 400 mg du médicament, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 0,5 à 4 heures et est de 3,1 mg / l. Lors de la prise de moxifloxacine simultanément avec de la nourriture, une légère augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (de 2 heures) et une légère diminution de la concentration maximale (d'environ 16%) sont notées, tandis que la durée d'absorption ne change pas. Cependant, ces données n'ont aucune signification clinique et le médicament peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.
La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes, se lie aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) d'environ 45 %. Le volume de distribution est d'environ 2 l/kg. Des concentrations élevées du médicament, dépassant la concentration dans le plasma sanguin, sont atteintes dans le tissu pulmonaire (macrophages alvéolaires), la muqueuse bronchique, les sinus paranasaux nasaux et en particulier dans les foyers d'inflammation. Dans le liquide interstitiel et la salive, la moxifloxacine est dosée à l'état libre, non lié aux protéines, à une concentration plus élevée que dans le plasma sanguin.
La moxifloxacine n'est pas biotransformée par le système microsomique du cytochrome P450 dans le foie et est excrétée de l'organisme par les reins sous forme inchangée et sous forme de composés sulfo inactifs et de glucuronides. 45% du médicament inchangé est excrété dans l'urine et les matières fécales. La demi-vie du médicament est d'environ 12 heures et la clairance totale moyenne après la prise d'une dose de 400 mg est de 179 à 246 ml / min. Environ 19 % d'une dose unique sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et 25 % dans les fèces.
Les différences d'âge (non étudiées chez les enfants) et de sexe dans la pharmacocinétique de la moxifloxacine n'ont pas été établies. Il n'y a pas eu de modifications significatives de la pharmacocinétique de la moxifloxacine chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30 ml / min. 1,73 m2) et chez ceux sous hémodialyse continue et dialyse péritonéale ambulatoire à long terme. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (stades Child-Pugh A et B), la pharmacocinétique du médicament ne change pas. Les données sur l'utilisation en cas d'insuffisance hépatique sévère (stade C de Child-Pugh) ne sont pas disponibles.

Indications pour l'utilisation du médicament Avelox

Traitement des infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles.
Maladies infectieuses des voies respiratoires :

bronchite chronique lors d'une exacerbation;
la pneumonie communautaire, dont les agents responsables sont des souches de micro-organismes à résistance multiple aux antibiotiques;

Infections non compliquées de la peau et des tissus mous.
Maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris les maladies infectieuses de la région génitale supérieure chez la femme, y compris la salpingite et l'endométrite).
Maladies infectieuses compliquées de la peau et des structures sous-cutanées (y compris un pied diabétique infecté).
Infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes (telles que la formation d'abcès).
Streptococcus pneumoniae présentant une multirésistance aux antibiotiques, y compris les souches résistantes à la pénicilline et les souches résistantes à deux ou plusieurs groupes d'antibiotiques tels que les pénicillines (avec une activité inhibitrice minimale ≥2 μg/ml), les céphalosporines de deuxième génération (céfuroxime), les macrolides, les tétracyclines et le triméthoprime/sulfaméthoxazole.

L'utilisation du médicament Avelox

Adultes : 400 mg 1 fois par jour pour toute infection.
Durée de la thérapie
La durée du traitement est déterminée par la gravité de l'infection et l'effet clinique. Aux stades initiaux du traitement, la solution Avelox pour perfusions peut être utilisée, puis, pour poursuivre le traitement, si indiqué, le médicament peut être administré par voie orale sous forme de comprimés.
Exacerbation de la bronchite chronique - 5 jours.
Pneumonie communautaire - 10 jours.
Sinusite aiguë - 7 jours.
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous - 7 jours.
Maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens - 14 jours.
Infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées - la durée totale du traitement par étapes avec la moxifloxacine (dans / dans l'introduction du médicament, suivie d'une administration orale) est de 7 à 21 jours.
Infections intra-abdominales compliquées - la durée totale du traitement progressif (dans / dans l'introduction du médicament suivie d'une administration orale) est de 5 à 14 jours.
Selon les études cliniques, la durée du traitement par Avelox comprimés et solution pour perfusion était jusqu'à 21 jours (dans le traitement des infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées).
Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le schéma posologique ne change pas.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris ceux dont la clairance de la créatinine est ≤ 30 ml/min. 1,73 m2) et ceux sous hémodialyse continue et dialyse péritonéale ambulatoire à long terme, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Utilisation pour le traitement de patients de différents groupes ethniques - il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique.
Les comprimés doivent être pris sans mâcher, en buvant beaucoup d'eau, quel que soit le repas.
La solution pour perfusion de moxifloxacine est utilisée à la fois pour la monothérapie antibactérienne et en association avec d'autres médicaments compatibles. La solution de moxifloxacine reste stable 24 heures à température ambiante et lors de l'utilisation des solvants suivants : eau pour préparations injectables, solutions de chlorure de sodium 0,9 %, chlorure de sodium 1M, glucose 5 %, 10 % et 40 %, solution xylitol 20 %, Ringer's et Ringer's solutions de lactate, Aminofuzin 10% et Ionosteril D5 préparations. La solution pour perfusion doit être administrée lentement par voie intraveineuse pendant 60 minutes. La dose maximale est de 600 mg une fois ou 400 mg une fois par jour pendant 7 à 21 jours. In / in nommer Avelox à une dose de 400 mg 1 fois par jour. Le médicament peut être utilisé par voie intraveineuse pendant toute la durée du traitement ou aux stades initiaux du traitement, suivi d'une transition vers la prise de moxifloxacine sous forme de comprimés.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Avelox

Hypersensibilité à la moxifloxacine (ou à tout composant du médicament) ; aux autres quinolones ; enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans); le médicament est contre-indiqué chez les patients souffrant d'épilepsie, de grossesse et d'allaitement.

Les effets secondaires d'Avelox

La tolérance de la moxifloxacine chez la plupart des patients est bonne. Au cours des essais cliniques avec la moxifloxacine, la majorité des effets indésirables (90 %) étaient d'intensité légère ou modérée. La fréquence d'arrêt du traitement avec l'utilisation de la solution pour perfusion Avelox en raison du développement d'effets secondaires n'a pas dépassé 3,8%.
Avec un taux de développement ≥1%≤10%
allongement de l'intervalle Q-T chez les patients présentant une hypokaliémie concomitante.
Du tractus gastro-intestinal - douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements, symptômes de dyspepsie, modifications des tests hépatiques.
Du côté du système nerveux central, les organes sensoriels - vertiges, maux de tête.
Avec un taux de développement ≥0.1%≤1%
Réactions générales - asthénie, hyperhidrose, faiblesse générale, douleurs thoraciques.
- tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, allongement de l'intervalle QT.
Du tractus gastro-intestinal- bouche sèche, nausées, vomissements, flatulences, constipation, stomatite, manque d'appétit, candidose buccale, glossite, augmentation de la gamma-glutamyl transpeptidase et de l'amylase.
Du système sanguin et lymphatique- leucopénie, diminution du taux de prothrombine, éosinophilie, thrombocytopénie.
- arthralgies, myalgies.
Du côté du système nerveux - insomnie, étourdissements, nervosité, somnolence, anxiété, tremblements, paresthésie.
- essoufflement.
Du côté de la peau- éruptions cutanées, démangeaisons, transpiration.
Du système génito-urinaire- candidose vaginale, vaginite.
Avec un taux de développement ≥0.01%≤0.1%
Réactions générales- douleurs pelviennes, gonflement du visage, maux de dos, modifications des tests de laboratoire, réactions allergiques, douleurs dans les jambes.
Du côté du système cardiovasculaire - diminution de la pression artérielle, perte de conscience, œdème périphérique, vasodilatation (afflux de sang vers le visage).
Du tractus gastro-intestinal - gastrite, décoloration de la langue, dysphagie, ictère (cholestatique prédomine), diarrhée (causée par Clostridium difficile).
Du système sanguin et lymphatique- Diminution du taux de thromboplastine, augmentation du taux de prothrombine, thrombocytopénie, anémie.
Du côté du métabolisme- hyperglycémie, hyperlipidémie, hyperuricémie, augmentation de la LDH associée à une violation des tests hépatiques.
Du système musculo-squelettique- Arthrite, blessure au tendon.
Du côté du système nerveux- hallucinations, dépersonnalisation, augmentation du tonus musculaire, troubles de la coordination, agitation, amnésie, aphasie, labilité émotionnelle, troubles du sommeil, de la parole, de la pensée, diminution de la sensibilité tactile, rêves pathologiques, convulsions, confusion, dépression.
Du système respiratoire- bronchospasme.
Du côté de la peau- éruptions cutanées (maculopapuleuses, pustuleuses, purpura), urticaire.
Des organes des sens- acouphènes, vision floue, perte du goût, parosmie (dont modification de l'odorat, diminution et perte de l'odorat), amblyopie.
Du système génito-urinaire- altération de la fonction rénale (augmentation des taux de créatinine ou d'urée).
Avec un taux de développement ≤0.01%
Réactions allergiques - réactions anaphylactiques, choc anaphylactique (y compris mettant en jeu le pronostic vital), œdème de Quincke (y compris œdème laryngé mettant en jeu le pronostic vital).
Du tractus gastro-intestinal- colite pseudomembraneuse (engageant le pronostic vital dans des cas isolés), hépatite (principalement cholestatique).
Du système musculo-squelettique- rupture tendineuse.
Du côté de la peau-Syndrome de Stevens Johnson.
Du côté du système nerveux- réactions psychotiques.
Du côté du système cardiovasculaire- tachyarythmie ventriculaire (très rare), fibrillation ventriculaire et flutter et arrêt cardiaque, principalement chez les personnes sujettes aux arythmies.
Du côté des indicateurs de laboratoire- une augmentation ou une diminution de l'hématocrite et une diminution ou une augmentation du contenu des érythrocytes, une leucocytose, une hypoglycémie, une diminution de l'hémoglobine, une augmentation du taux de phosphatase alcaline, ALT, AST, bilirubine, acide urique, créatinine, urée.
La relation entre les modifications de ces paramètres de laboratoire et l'utilisation de la moxifloxacine n'a pas été établie.

Instructions spéciales pour l'utilisation du médicament Avelox

Dans le cas de l'utilisation combinée de la solution pour perfusion Avelox et d'autres médicaments pour administration intraveineuse, chacun de ces médicaments doit être administré séparément. L'introduction de seules solutions de perfusion transparentes de moxifloxacine est autorisée.
Mises en garde spéciales et mesures de précaution
L'utilisation de médicaments à base de quinolone est associée à un risque possible de développer une crise. La moxifloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'une maladie du SNC qui prédispose aux convulsions ou en abaisse le seuil. Ne pas prescrire le médicament aux patients épileptiques.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérément sévère, aucun ajustement posologique de la moxifloxacine n'est effectué. L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (stade Child-Pugh C) n'est pas recommandée en raison d'un manque d'expérience clinique suffisante.
Lors de l'utilisation de moxifloxacine, ainsi que pendant le traitement avec d'autres quinolones et macrolides, l'intervalle peut augmenter légèrement (jusqu'à 1,2% du niveau initial). Q-T. Aucun des 9 000 patients traités par la moxifloxacine n'a présenté d'allongement de l'intervalle Q-T complications cardiovasculaires et décès. Cependant, la moxifloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de maladies congénitales ou acquises associées à un allongement de la durée de vie. Q-T, une hypokaliémie ou la prise de médicaments susceptibles de ralentir la conduction cardiaque (par exemple, des antiarythmiques de classe Ia (quinidine, procaïnamide) ou des antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol)). Degré d'allongement d'intervalle Q-T peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament, ne dépassez donc pas la dose recommandée.
La sécurité de la moxifloxacine pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie et son utilisation est contre-indiquée. Une petite quantité du médicament est excrétée dans le lait maternel.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes
Bien que la moxifloxacine provoque rarement des effets indésirables sur le SNC, les patients doivent déterminer leur réponse individuelle au médicament avant de conduire des véhicules et de déplacer des machines.
Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte d'un traitement par fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, en particulier chez les patients âgés et les patients recevant des corticostéroïdes, une tendovaginite et une rupture de tendon peuvent se développer. Si des douleurs et des signes d'inflammation du tendon apparaissent sur le site de la blessure, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de réduire la charge sur le membre affecté.
Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre est associée au risque de développer une colite pseudomembraneuse. Des cas de colite pseudomembraneuse avec l'utilisation de moxifloxacine n'ont pas été enregistrés, cependant, il est nécessaire de prescrire le médicament avec prudence chez les patients ayant des antécédents de diarrhée sévère pendant l'antibiothérapie. En cas de diarrhée sévère, le médicament doit être interrompu et un traitement approprié institué.
Dans certains cas, après la première dose du médicament, une hypersensibilité et des réactions allergiques peuvent se développer. Très rarement, les réactions allergiques peuvent évoluer jusqu'au développement d'un choc anaphylactique, même après la première dose du médicament. Dans de tels cas, la moxifloxacine doit être annulée et des mesures thérapeutiques appropriées (y compris anti-choc) doivent être prises.
Des réactions de photosensibilité ont été notées avec les quinolones, bien que la moxifloxacine ne soit pas phototoxique. Les patients recevant le médicament doivent éviter la lumière directe du soleil et les rayons ultraviolets.
Enfants
L'utilisation de la moxifloxacine chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée, car l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été établies de manière fiable.

Interactions médicamenteuses d'Avelox

Antiacides, minéraux et multivitamines. L'utilisation combinée de moxifloxacine avec des antiacides, des minéraux et des multivitamines peut provoquer une malabsorption du médicament en raison de la formation de complexes chélates avec les cations polyvalents contenus dans ces médicaments, ce qui peut à son tour entraîner une diminution de leur concentration dans le plasma sanguin. Par conséquent, les antiacides, antirétroviraux et autres médicaments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium, du fer doivent être pris au moins 4 heures avant ou 2 heures après l'administration orale de moxifloxacine.
Ranitidine
L'utilisation combinée de la ranitidine et de la moxifloxacine altère légèrement l'absorption de cette dernière.
Préparations contenant du calcium
Avec l'utilisation combinée de moxifloxacine avec de fortes doses de médicaments contenant du calcium, il n'y a eu aucun effet cliniquement significatif sur l'absorption de la moxifloxacine, à l'exception d'une légère diminution du taux d'absorption.
Théophylline
La moxifloxacine n'affecte pas la pharmacocinétique de la théophylline (et vice versa), par conséquent, n'interagit pas avec les isoenzymes du sous-type 1A2 du cytochrome P450.
warfarine
Avec l'utilisation combinée de moxifloxacine avec de la warfarine, le temps de prothrombine et d'autres indicateurs de la coagulation sanguine ne changent pas. Mais parfois, chez des patients recevant des anticoagulants simultanément avec des fluoroquinolones, des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des médicaments antithrombotiques ont été notés. Les facteurs de risque sont la présence de maladies infectieuses (et de processus inflammatoires concomitants), l'âge et l'état général du patient. Par conséquent, en cas d'utilisation combinée de warfarine et de moxifloxacine, il est nécessaire d'ajuster la dose d'antithrombotiques oraux.
Contraceptifs oraux
Aucune interaction entre la moxifloxacine et les contraceptifs oraux n'a été notée.
Agents antidiabétiques
Aucune interaction cliniquement significative n'a été établie entre le glibenclamide et la moxifloxacine.
Itraconazole
Lorsqu'il est associé à la moxifloxacine, l'ASC de l'itraconazole change légèrement. Une influence mutuelle significative des médicaments n'a pas été identifiée, par conséquent, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique de l'un des médicaments.
Digoxine
La pharmacocinétique de la digoxine sous l'influence de la moxifloxacine n'a pas changé et vice versa.
Morphine
Avec l'administration parentérale de morphine et l'administration orale simultanée de moxifloxacine, une diminution de la biodisponibilité de cette dernière n'a pas été notée; la concentration maximale de moxifloxacine dans le plasma est légèrement réduite (17%).
Aténolol
La pharmacocinétique de l'aténolol change légèrement sous l'influence de la moxifloxacine. Après avoir pris une dose unique, l'ASC de l'aténolol augmente de 4 % et la concentration plasmatique maximale diminue de 10 %.
probénécide
Le probénécide n'affecte pas la clairance totale et rénale de la moxifloxacine, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose en cas d'utilisation combinée.
La solution pour perfusion de moxifoloxacine est incompatible avec les solutions de chlorure de sodium à 10 % et 20 %, de bicarbonate de sodium à 4,2 % et 8,4 %. Le médicament ne doit pas être administré simultanément avec d'autres antibiotiques.

Surdosage du médicament Avelox, symptômes et traitement

Aucun effet secondaire n'a été noté lors de l'utilisation d'Avelox chez des volontaires sains en doses uniques allant jusqu'à 1,2 g ou à une dose de 600 mg/jour pendant 10 jours.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué, associé à une surveillance ECG, en fonction de la situation clinique. L'utilisation de charbon actif n'est conseillée qu'en cas de surdosage de moxifloxacine sous forme de comprimés, à un stade précoce il prévient l'exposition systémique à la moxifloxacine. Après son administration intraveineuse, le charbon actif réduit légèrement (de 20 %) l'exposition systémique du médicament.

Conditions de stockage du médicament Avelox

Dans un endroit sec et sombre à une température de 8 à 25 °C. Ne pas congeler.

Liste des pharmacies où vous pouvez acheter Avelox :

Saint-Pétersbourg

Avelox est un médicament antibactérien du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la moxifloxacine.

Médicament antibactérien de la série des fluoroquinolones à large spectre d'action. L'effet bactéricide du médicament est dû à l'inhibition des topoisomérases bactériennes II et IV, ce qui entraîne une perturbation de la biosynthèse de l'ADN de la cellule microbienne et sa mort.

L'activité de la moxifloxacine dépend de sa concentration dans le plasma sanguin : les concentrations minimales bactéricides correspondent aux concentrations minimales bactériostatiques. Les mécanismes de résistance des micro-organismes qui inactivent les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, les macrolides et les tétracyclines n'affectent pas l'efficacité antibactérienne de la moxifloxacine.

La résistance croisée entre le médicament Avelox et les antibiotiques répertoriés n'est pas notée. Il n'y a pas eu non plus de cas de résistance plasmidique.

Disponible sous forme de comprimés enrobés et de solution pour perfusion. La substance active est la moxifloxacine: dans 1 comprimé Avelox et 250 ml de solution - 400 mg.

Excipients du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, oxyde de fer jaune, macrogol 4000, dioxyde de titane.

Composants auxiliaires de la solution : acide chlorhydrique 1M, chlorure de sodium, solution d'hydroxyde de sodium 2M, eau pour préparations injectables.

Avelox in vitro est actif contre un large éventail de bactéries gram-positives et gram-négatives, anaérobies, micro-organismes atypiques et résistants aux acides (par exemple, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.), ainsi que des micro-organismes résistants à antibiotiques macrolides et β-lactamines.

Moins actif contre Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline/ofloxacine)*, Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline/ofloxacine)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhoea.

Indications pour l'utilisation

Qu'est-ce qui aide Avelox? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

sinusite aiguë;
les pneumonies communautaires (y compris celles causées par des souches de micro-organismes multirésistants aux antibiotiques*) ;
exacerbation de la bronchite chronique;
infections non compliquées de la peau et des tissus mous;
infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées (y compris un pied diabétique infecté);
infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes, incl. abcès intrapéritonéaux;
maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris salpingite et endométrite).

* - Streptococcus pneumoniae à résistance multiple aux antibiotiques comprend les souches résistantes à la pénicilline et les souches résistantes à deux antibiotiques ou plus appartenant à des groupes tels que les pénicillines (à une concentration minimale inhibitrice ≥ 2 mg / ml), les céphalosporines de deuxième génération (céfuroxime), les macrolides , les tétracyclines et triméthoprime/sulfaméthoxazole.

Mode d'emploi Avelox 400 mg, posologie

Par voie intraveineuse

Avelox est administré par voie intraveineuse à une dose de 400 mg une fois par jour.

Il est rationnel d'utiliser un schéma de pharmacothérapie par étapes, ce qui implique qu'après 3-4 jours de perfusions intraveineuses, ils passent à une prise de comprimés d'un agent antibactérien.

Pour les patients du groupe d'âge plus avancé, l'ajustement de la dose n'est pas effectué.

Avelox comprimés 400 mg

Les comprimés peuvent être pris à tout moment de la journée, quel que soit l'apport alimentaire, en les avalant en entier. La réception en même temps est recommandée.

La posologie standard, selon le mode d'emploi, est de 1 comprimé d'Avelox 400 mg une fois par jour. Le cours du traitement pour l'exacerbation de la bronchite chronique - 5 jours, la pneumonie communautaire - 10 jours, la sinusite aiguë, les infections de la peau et des tissus mous - 7 jours.

Aucune modification du schéma posologique n'est nécessaire chez les patients âgés, présentant une insuffisance hépatique (groupes A, B sur l'échelle de Child-Puge) et/ou rénale (y compris avec un CC inférieur à 30 ml/min/1,73 m²).

Effets secondaires

L'instruction met en garde contre la possibilité de développer les effets secondaires suivants lors de la prescription d'Avelox 400 :

Du système digestif : souvent - douleurs abdominales, dyspepsie (y compris flatulences, nausées, vomissements, constipation, diarrhée), augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » ; rarement - bouche sèche, candidose de la muqueuse buccale, anorexie, stomatite, glossite, augmentation de la gamma-glutamine transférase; extrêmement rarement - gastrite, décoloration de la langue, dysphagie, jaunisse transitoire.
Du système nerveux : souvent - vertige, mal de tête ; rarement - asthénie, insomnie ou somnolence, nervosité, anxiété, tremblements, paresthésie ; extrêmement rarement - hallucinations, dépersonnalisation, augmentation du tonus musculaire, troubles de la coordination des mouvements, agitation, amnésie, aphasie, labilité émotionnelle, troubles du sommeil, troubles de la parole, troubles cognitifs, hypoesthésie, convulsions, confusion, dépression.
Des sens : souvent - un changement de goût ; extrêmement rarement - déficience visuelle, amblyopie, perte de sensibilité au goût, parosmie.
Du côté du CCC : rarement - tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, douleurs thoraciques, allongement de l'intervalle Q-T ; extrêmement rare - diminution de la pression artérielle, vasodilatation,
Du système respiratoire : rarement - essoufflement ; extrêmement rare - asthme bronchique.
Du système musculo-squelettique : rarement - arthralgia, myalgia ; extrêmement rarement - maux de dos, douleurs dans les jambes, arthrite, tendinopathie.
Du système génito-urinaire : rarement - candidose vaginale, vaginite ; extrêmement rarement - douleur dans le bas-ventre, gonflement du visage, œdème périphérique, altération de la fonction rénale.
Réactions allergiques : rarement - éruption cutanée, démangeaisons ; extrêmement rarement - urticaire, choc anaphylactique.
Réactions locales : souvent - gonflement, inflammation, douleur au site d'injection ; rarement - phlébite.
Indicateurs de laboratoire : rarement - leucopénie, augmentation du temps de prothrombine, éosinophilie, thrombocytose, augmentation de l'activité de l'amylase ; extrêmement rarement - diminution de la concentration de thromboplastine, diminution du temps de prothrombine, thrombocytopénie, anémie, hyperglycémie, hyperlipidémie, hyperuricémie, augmentation de l'activité de la LDH. Le lien avec la prise du médicament n'a pas été prouvé: augmentation ou diminution de l'hématocrite, de la leucocytose, de l'érythrocytose ou de l'érythropénie, diminution de la concentration de glucose, Hb, urée, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline.
Autre: rarement - candidose, inconfort général, transpiration.

Contre-indications

Avelox est contre-indiqué dans les cas suivants :

Allaitement maternel.
Grossesse à tout moment.
Intolérance à la substance active ou à d'autres composants du médicament.
Âge inférieur à 18 ans.

Si des douleurs surviennent dans les articulations ou les tendons lors de la prise d'Avelox, le médicament est annulé pour éviter la rupture du tendon.

Chez les patients épileptiques, l'administration du médicament peut provoquer des convulsions.

Avec le développement d'une diarrhée sévère sur le fond de l'admission, le médicament est annulé.

Surdosage

Avec une seule utilisation du médicament à une dose allant jusqu'à 1200 mg ou lorsqu'il pénètre dans l'organisme à des doses ne dépassant pas 600 mg, aucun effet secondaire n'a été enregistré pendant 10 jours.

En cas de surdosage, il est nécessaire d'étudier attentivement le tableau clinique de l'état du patient et de prescrire un traitement de soutien symptomatique en association avec une surveillance ECG.

La prise de charbon actif immédiatement après l'administration orale de moxifloxacine évite souvent une exposition systémique excessive au médicament en cas de surdosage.

Analogues d'Avelox 400 mg, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer Avelox par un analogue de la substance active - ce sont des médicaments:

Vigamox ;
Moximac;
moxine;
Chlorhydrate de moxifloxacine;
Plévilox.

Analogues par code ATX :

Aquamox,
maxiflox,
la moxifloxacine,
Moflaxie.

Lors du choix d'analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation d'Avelox 400 mg, prix et avis, ne s'appliquent pas aux médicaments d'action similaire. Il est important de consulter un médecin et de ne pas procéder à un remplacement indépendant du médicament.

Prix dans les pharmacies à Moscou et en Russie : Comprimés Avelox 400 mg 5 pcs. - à partir de 644 rkbl, le prix d'une solution pour perfusions 1,6 mg/ml 250 ml 4 pcs. - à partir de 9515 roubles, selon 572 pharmacies.

Les comprimés doivent être conservés hors de la portée des enfants, dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies - sur ordonnance.

Substance active

Forme de démoulage, composition et conditionnement

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Les indications

Contre-indications

Dosage

Effets secondaires

Surdosage

interaction médicamenteuse

instructions spéciales

Grossesse et allaitement

Application dans l'enfance

Pour la fonction rénale altérée

Termes et conditions de stockage

ATX

Formes de libération et composition

Comprimés

La solution

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Indications pour l'utilisation

Contre-indications

Avec attention

Comment prendre Avelox 400

Prendre des médicaments pour le diabète

Effets secondaires d'Avelox 400

Tube digestif

système nerveux central

Du tissu musculo-squelettique et conjonctif

Organes hématopoïétiques

Du système respiratoire

Du côté de la peau

Du système génito-urinaire

Du côté du système cardiovasculaire

Du côté du métabolisme

Du côté du foie et des voies biliaires

allergique

Influence sur la capacité à contrôler les mécanismes

instructions spéciales

Utilisation chez les personnes âgées

Nomination d'Avelox à 400 enfants

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Utilisation en violation de la fonction hépatique

Surdosage d'Avelox 400

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Groupe clinique et pharmacologique

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Indications pour l'utilisation du médicament

Schéma posologique

Effet secondaire

Contre-indications à l'utilisation du médicament

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Application pour violation de la fonction hépatique

Application pour violation de la fonction rénale

instructions spéciales

Surdosage

interaction médicamenteuse

Conditions de délivrance en pharmacie

Termes et conditions de stockage

Indications pour l'utilisation du médicament Avelox

L'utilisation du médicament Avelox

Contre-indications à l'utilisation du médicament Avelox

Les effets secondaires d'Avelox

Instructions spéciales pour l'utilisation du médicament Avelox

Interactions médicamenteuses d'Avelox

Surdosage du médicament Avelox, symptômes et traitement

Conditions de stockage du médicament Avelox

Indications pour l'utilisation

Mode d'emploi Avelox 400 mg, posologie

Effets secondaires

Analogues d'Avelox 400 mg, prix en pharmacie

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