Comprimés à croquer ferrum lek. Ferrum lek, comprimés à croquer

DES INSTRUCTIONS
sur l'usage médical d'un médicament

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament.
Conservez les instructions, il se peut qu'elles aient besoin d'être répétées. Si vous avez des questions, veuillez contacter votre médecin. Ce médicament vous a été personnellement prescrit et ne doit pas être partagé avec d'autres car il pourrait leur être nocif même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial du médicament :

Ferrum Lek®.

Dénomination commune internationale ou dénomination de groupement :

hydroxyde de fer (III) polymaltose.

Forme posologique

Tablette mastiquables.

Composé

1 comprimé à croquer contient :
Substance active: hydroxyde de polymaltose de fer (III) 400 mg, en termes de fer - 100 mg.
Excipient : macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; saveur chocolat - 0,6 mg; talc - 21,0 mg; dextrates - pour obtenir 730,0 mg.

La description

Comprimés plats ronds de couleur marron foncé avec des taches de couleur marron clair, avec un chanfrein.

Groupe pharmacothérapeutique

Agent antianémique. Préparation du fer.

Code ATX: B03AB05.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Le poids moléculaire du complexe est si élevé - environ 50 kDa - que sa diffusion à travers la muqueuse du tractus gastro-intestinal est 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions de fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est lié dans une structure similaire à la structure du composé de fer naturel - la ferritine. En raison de cette similitude, le fer (III) de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines de liaison au fer trouvées à la surface de l'épithélium intestinal et dans le liquide gastro-intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange de ligands compétitif. Le fer absorbé se dépose principalement dans le foie, où il se lie à la ferritine. Plus tard dans la moelle osseuse, il est incorporé dans l'hémoglobine.
Le complexe polymaltose de l'hydroxyde de fer (III), contrairement aux sels de fer (II), n'a pas de propriétés prooxydantes. La sensibilité des lipoprotéines (par exemple, les lipoprotéines de très basse densité et les lipoprotéines de basse densité) à l'oxydation est réduite.
Pharmacocinétique
Des études utilisant la méthode des doubles isotopes (55 Fe et 59 Fe) ont montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les globules rouges, est inversement proportionnelle à la dose prise (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbée (plus la carence en fer est élevée, meilleure est l'absorption).
L'absorption maximale du fer se produit dans le duodénum et le jéjunum. Le fer non absorbé est excrété dans les fèces. Son excrétion avec les cellules exfoliantes de l'épithélium du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine, est d'environ 1 mg de fer par jour.
Chez les femmes pendant les menstruations, il y a une perte supplémentaire de fer, dont il faut tenir compte.

Indications pour l'utilisation

Traitement de la carence en fer latente ;
traitement de l'anémie ferriprive;
prévention de la carence en fer pendant la grossesse.

Contre-indications d'utilisation

Hypersensibilité aux composants du médicament,
surcharge en fer du corps (par exemple, en cas d'hémochromatose, d'hémosidérose);
violation de l'utilisation du fer (par exemple, anémie causée par une intoxication au plomb, anémie sidéroahrestique, thalassémie);
anémie non associée à une carence en fer (p. ex., anémie hémolytique, anémie mégaloblastique due à une carence en vitamine B12) ;
l'âge des enfants jusqu'à 12 ans (pour cette forme posologique).

Avec attention

Pas de données.

Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Avant de commencer l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement, vous devriez consulter votre médecin.
Au cours d'études contrôlées chez la femme enceinte (2e et 3e trimestres de la grossesse), il n'y a eu aucun effet négatif sur la mère et le fœtus. Il n'y avait aucun effet nocif sur le fœtus lors de la prise de médicaments au cours du premier trimestre de la grossesse.
Le lait maternel d'une mère qui allaite contient normalement du fer associé à de la lactoferrine. Il n'y a pas de données sur la quantité de fer qui pénètre dans le lait maternel à partir du complexe avec le polymaltose. Cependant, la survenue d'effets indésirables chez les enfants allaités est peu probable.

Dosage et administration

À l'intérieur, les comprimés peuvent être mâchés ou avalés entiers. Il est recommandé de prendre le médicament pendant ou immédiatement après un repas.
La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs doses.
Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.
Carence en fer latente
La durée du traitement est d'environ 1 à 2 mois.

Déficience en fer
La durée du traitement est d'environ 3 à 5 mois. Après normalisation de la concentration d'hémoglobine, vous devez continuer à prendre le médicament pendant plusieurs semaines pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.
Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes
1-3 comprimés à croquer (100-300 mg) Ferrum Lek ® par jour.
Femmes enceintes
Carence en fer latente et prévention de la carence en fer
1 comprimé à croquer (100 mg) de Ferrum Lek® par jour.
Déficience en fer
2-3 comprimés à croquer (200-300 mg) de Ferrum Lek ® par jour jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine revienne à la normale.
Par la suite, continuez à prendre 1 comprimé à croquer par jour au moins jusqu'à la fin de la grossesse pour reconstituer les réserves de fer dans l'organisme.

Doses quotidiennes du médicament Ferrum Lek ® comprimés pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans le corps

Effet secondaire

Ferrum Lek ® est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont pour la plupart légers et transitoires.
Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Troubles du système nerveux
rarement : mal de tête.
Problèmes gastro-intestinaux
Souvent: changement de couleur des matières fécales (en raison de l'excrétion de fer non absorbé, n'a aucune signification clinique);
souvent: diarrhée, nausées, dyspepsie;
très rarement: douleur dans l'abdomen, constipation, vomissements, décoloration de l'émail des dents.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
très rarement: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons de la peau.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Interaction avec d'autres médicaments

Ferrum Lek ® contient du fer lié à un complexe, ce qui entraîne une faible probabilité d'interactions ioniques avec les composants alimentaires (oxalates, tanins, etc.), ainsi qu'avec d'autres médicaments (par exemple, les tétracyclines, les antiacides).
L'interaction avec d'autres médicaments ou aliments n'a pas été identifiée.
L'utilisation simultanée avec des préparations parentérales de fer et d'autres préparations orales de fer (III) d'hydroxyde de polymaltose n'est pas recommandée en raison d'une inhibition prononcée de l'absorption du fer ingéré par voie orale.

instructions spéciales

En cas d'anémie causée par une maladie infectieuse ou maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est mobilisé et utilisé uniquement après la guérison de la maladie sous-jacente.
Lors de l'utilisation du médicament Ferrum Lek ®, les selles peuvent devenir de couleur foncée, ce qui n'a aucune signification clinique. Le médicament Ferrum Lek ® n'affecte pas les résultats du test de sang occulte (sélectif pour l'hémoglobine); par conséquent, l'interruption du traitement par le fer n'est pas nécessaire.
Remarque pour les patients diabétiques : 1 comprimé à croquer Ferrum Lek ® contient 0,04 unités de pain (XE).
Remarque pour les patients atteints de phénylcétonurie : Ferrum Lek ® contient de l'aspartame (E951), qui est une source de phénylalanine, en une quantité équivalente à 1,5 mg par comprimé.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes

Ferrum Lek ® n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de contrôler les mécanismes qui nécessitent une concentration accrue.

Précautions particulières d'élimination des médicaments non utilisés

N'est pas applicable.

Formulaire de décharge

Comprimés à croquer 100 mg.
Emballage primaire
10 comprimés sont placés dans une plaquette Al/Al ou dans un blister Al/Al.
emballage secondaire
3, 5 ou 9 bandelettes ou blisters sont placés dans une boîte en carton accompagnés d'instructions à usage médical.

Conditions de stockage

A une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

5 années.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovénie.
Soumettre les réclamations des consommateurs
CJSC "Sandoz" 125315, Moscou, perspective Leningradsky, 72, bldg. 3.

Forme posologique :  

Solution pour injection intramusculaire.

Composé:

1 ampoule (2 ml) contient :

- substance active: Fer (III) sous forme de complexe d'hydroxyde de fer (III) avec dextran - 100 mg ;

- excipient: eau pour préparations injectables.

Noter. Pour amener la valeur du pH de la solution à l'aide d'hydroxyde de sodium sous la forme d'une solution 6 M ou d'acide chlorhydrique concentré.

La description:

Solution opaque brune avec pratiquement aucune particule visible.

Groupe pharmacothérapeutique :Agent antianémique. Drogue de fer. ATX :  

B.03.A.C Préparations de fer à usage parentéral

B.03.A.C.06 Hydroxyde de fer dextran

Pharmacodynamie :

Le médicament contient du fer ferrique sous la forme d'un complexe d'hydroxyde ferrique avec du dextran. Le fer, qui fait partie du médicament, compense rapidement le manque de cet élément dans le corps (en particulier, avec l'anémie ferriprive), restaure la teneur en hémoglobine. Pendant le traitement avec le médicament, il y a une diminution progressive des symptômes cliniques (faiblesse, fatigue, vertiges, tachycardie, douleur et sécheresse de la peau) et des indicateurs de laboratoire de la carence en fer.

Pharmacocinétique :

Après administration intramusculaire du médicament, le fer pénètre rapidement dans la circulation sanguine: 15% de la dose - après 15 minutes, 44% - après 30 minutes. La demi-vie biologique est de 3 à 4 jours.

Le fer en combinaison avec la transferrine est transféré dans les cellules du corps, où il est utilisé pour la synthèse de l'hémoglobine, de la myoglobine et de certaines enzymes. Le complexe d'hydroxyde de fer (III) avec le dextran est suffisamment grand et n'est donc pas excrété par les reins.

Les indications:

Traitement de toutes les formes de carences en fer nécessitant une reconstitution rapide du fer, y compris les suivantes :

Carence en fer sévère due à une perte de sang ;

Violation de l'absorption du fer dans l'intestin;

Conditions dans lesquelles le traitement avec des préparations orales de fer est inefficace ou impossible.

Contre-indications :

Hypersensibilité aux composants du médicament;

Excès de fer dans le corps (hémochromatose, hémosidérose);

Anémie non associée à une carence en fer (p. ex., anémie hémolytique);

Violation des mécanismes de "l'utilisation" du fer (anémie au plomb, anémie sidéroahrestique, thalassémie);

Premier trimestre de grossesse;

syndrome d'Osler Rendu Weber ;

Maladies infectieuses des reins au stade aigu;

hépatite infectieuse.

Avec attention:

Asthme bronchique, eczéma allergique ou autre allergie atopique ;

polyarthrite chronique ;

Insuffisance cardiovasculaire;

Faible capacité à lier une carence en fer et/ou en acide folique ;

L'âge des enfants jusqu'à 4 mois.

Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres et pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament n'est possible que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les dommages potentiels pour le fœtus ou le nourrisson. Dosage et administration:

La solution médicamenteuse Ferrum Lek® est destinée à une injection intramusculaire uniquement.

Le médicament doit être administré uniquement en milieu hospitalier, par du personnel spécialement formé et capable de reconnaître les signes d'un choc anaphylactique naissant, avec la disponibilité d'installations de réanimation et la possibilité de mener un ensemble de mesures anti-choc.

Le patient doit être observé pendant au moins 30 minutes après chaque injection.

Avant l'introduction de la première dose thérapeutique du médicament, chaque patient doit recevoir une dose test de 1/4-1/2 ampoules de Ferrum Lek® (25-50 mg de fer) pour un adulte et la moitié de la dose quotidienne pour un enfant. En l'absence d'effets indésirables dans les 15 minutes, le reste de la dose quotidienne doit être administré.

La dose de Ferrum Lek® doit être choisie individuellement en fonction de la carence en fer globale, qui est calculée à l'aide de la formule suivante :

Carence totale en fer (mg)\u003d poids corporel (kg) x (taux d'hémoglobine calculé (g / l) - taux d'hémoglobine réel (g / l) x 0,24 * + fer déposé (mg).

Poids corporel jusqu'à 35 kg : taux d'hémoglobine calculé = 130 g/l et fer déposé = 15 mg/kg de poids corporel.

Poids corporel supérieur à 35 kg : taux d'hémoglobine calculé = 150 g/l et fer déposé = 500 mg.

*Facteur 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 : (teneur en fer = 0,34 % ; volume sanguin total = 7 % du poids corporel ; facteur 1000 = conversion de g/l en mg/l).

Exemple: Poids corporel du patient : 70 kg. Concentration réelle d'hémoglobine : 80 g/l. Carence totale en fer \u003d 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 \u003d 1676 ̴1700 mg de fer.

Le nombre total d'ampoules de Ferrum Lek® à administrer= Carence totale en fer (mg)/100 mg.

Tableau : Calcul du nombre total d'ampoules de Ferrum Lek® à administrer, en fonction de la concentration réelle en hémoglobine et du poids corporel.

Poids corporel (kg)	Le nombre total d'ampoules de Ferrum Lek® à administrer
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Si la dose requise de Ferrum Lek® dépasse la dose quotidienne maximale, l'administration du médicament doit être fractionnée (en quelques jours).

Si 1 à 2 semaines après le début du traitement, les paramètres hématologiques ne changent pas, un examen supplémentaire doit être effectué afin de clarifier le diagnostic.

Calcul de la dose totale pour le remplacement du fer dû à la perte de sang

La quantité requise de médicament pour compenser la carence en fer post-hémorragique est calculée à l'aide de la formule suivante :

Si la quantité de sang perdu est connue: l'administration de 200 mg par voie intramusculaire (2 ampoules de Ferrum Lek®) entraîne une augmentation de la concentration en hémoglobine, ce qui équivaut à 1 unité de sang (400 ml de sang avec une teneur en hémoglobine de 150 g/l).

Fer à remplacer (mg) = nombre d'unités de sang perdues x 200 ou Nombre requis d'ampoules de Ferrum Lek® = nombre d'unités de sang perdues x 2.

Si le taux d'hémoglobine final est connu: utilisez la formule suivante, étant donné que le fer déposé n'a pas besoin d'être remboursé.

Fer à remplacer (mg) = poids corporel (kg) x (taux d'hémoglobine calculé (g/l) - taux d'hémoglobine réel (g/l) x 0,24.

Exemple: Un patient pesant 60 kg et présentant un déficit en hémoglobine de 10 g / l doit être remplacé par 150 mg de fer, soit 1 1/2 ampoule de Ferrum Lek®.

Doses standards

enfants: 0,06 ml/kg de poids corporel/jour (3 mg de fer/kg/jour).

Adultes: 1 - 2 ampoules de Ferrum Lek® (100 - 200 mg de fer), selon la teneur en hémoglobine.

Doses journalières maximales

Enfants: 0,14 ml/kg de poids corporel par jour (7 mg de fer/kg/jour).

Adultes : 4 ml (2 ampoules de Ferrum Lek®) par jour.

Effets secondaires:

Du côté du système immunitaire

Réactions anaphylactoïdes, y compris essoufflement, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, nausées et tremblements, réactions anaphylactoïdes aiguës sévères (difficulté à respirer, collapsus circulatoire) avec une issue fatale. Il est également possible de développer des réactions retardées (arthralgies, myalgies, fièvre).

Du côté du système nerveux

Perte de conscience, convulsions, étourdissements, maux de tête, paresthésie, altération du goût.

Du côté du système cardiovasculaire

Arythmie, tachycardie, palpitations, diminution / augmentation prononcée de la pression artérielle.

Du système respiratoire

Bronchospasme, essoufflement.

Du système digestif

Symptômes dyspeptiques (notamment nausées, vomissements), douleurs abdominales, diarrhée.

De la peau et du tissu sous-cutané

Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, transpiration excessive.

Du tissu musculo-squelettique et conjonctif

Convulsions, myalgies, douleurs articulaires.

Du système génito-urinaire

Chromaturie (changement de couleur de l'urine).

Troubles généraux et troubles au site d'injection

Frissons, « bouffées vasomotrices » de sang au visage, douleurs thoraciques, ganglions lymphatiques enflés, fièvre, fatigue accrue. Au site d'injection intramusculaire (généralement en raison d'une violation de la technique d'administration du médicament) - coloration de la peau, saignement, formation d'abcès stériles, nécrose ou atrophie tissulaire, douleur.

Surdosage :

Un surdosage peut entraîner une surcharge en fer aiguë et une hémosidérose. Le traitement est symptomatique; comme antidote, il est administré par voie intraveineuse lentement (15 mg/kg/heure), selon la gravité du surdosage, mais pas plus de 80 mg/kg par jour. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Ne pas utiliser en concomitance avec des préparations orales de fer.

L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation des effets systémiques des préparations parentérales de fer.

Instructions spéciales:

Utiliser uniquement en milieu hospitalier. Lors de l'utilisation du médicament Ferrum Lek®, il est obligatoire d'effectuer des tests de laboratoire: un test sanguin clinique général et la détermination de la ferritine sérique; il est nécessaire d'exclure la violation de l'absorption du fer.

Ferrum Lek® est destiné à pour injection intramusculaire uniquement.

Technique d'insertion : introduction obligatoire Profond dans le muscle fessier (aiguille de 5 à 6 cm de long), ainsi que le déplacement des tissus lors de l'insertion de l'aiguille et la compression des tissus après le retrait de l'aiguille ; injecté tour à tour dans les muscles fessiers droit et gauche. L'ampoule ouverte doit être utilisée immédiatement.

Les préparations parentérales de fer peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactoïdes, qui peuvent être potentiellement mortelles, de sorte que des installations appropriées pour la réanimation cardiorespiratoire doivent être disponibles.

Le risque de réactions anaphylactoïdes est accru chez les patients ayant des antécédents d'allergies (y compris les allergies médicamenteuses), chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique sévère, d'eczéma ou d'autres manifestations allergiques, et chez les patients atteints de maladies immuno-inflammatoires (p. ex., lupus disséminé érythémateux, polyarthrite rhumatoïde).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'utilisation de fer par voie parentérale ne doit être effectuée qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque. L'administration parentérale de fer doit être évitée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, où la surcharge en fer peut être un facteur pathogénique dans le développement d'événements indésirables (en particulier, la porphyrie cutanée tardive). Une surveillance attentive des concentrations de fer est recommandée.

Le contenu des ampoules Ferrum Lek® ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Le traitement avec des formes orales de préparations contenant du fer doit être commencé au plus tôt 5 jours après la dernière injection de Ferrum Lek®. En cas de stockage inapproprié du médicament, une précipitation peut se produire, l'utilisation de telles ampoules est inacceptable.

Forme de libération / posologie :Solution pour injection intramusculaire. Forfait:

2 ml de médicament dans une ampoule en verre (classe hydrolytique I) avec un point de rupture rouge. Sur le dessus de l'ampoule se trouve un anneau rouge.

5 ou 10 ampoules sont placées dans un blister PVC ouvert ou un blister PVC recouvert d'un film thermolaqué. 1 ou 2 blisters de 5 ampoules ou 1 ou 5 blisters de 10 ampoules sont placés dans une boîte en carton accompagnés d'une notice d'utilisation.

Conditions de stockage:

A une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption :

5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance Numéro d'enregistrement : P N014059/01 Date d'enregistrement: 11.12.2007 Titulaire du certificat d'immatriculation : Lek d.d. Slovénie Fabricant :   Représentation :   SANDOS Suisse Date de mise à jour des informations :   03.10.2014 Instructions illustrées Lek D.D.

Pays d'origine

Slovénie

Groupe de produits

Sang et circulation

Agent antianémique. Drogue de fer.

Formulaire de décharge

• 5 ampoules de 2,0 ml par paquet

Description de la forme galénique

• solution opaque brune pratiquement exempte de particules visibles

Pharmacocinétique

Après injection intramusculaire du médicament, le fer pénètre rapidement dans la circulation sanguine: 15% de la dose - après 15 minutes, 44% - après 30 minutes. La demi-vie biologique est de 3 à 4 jours. Le fer en combinaison avec la transferrine est transféré dans les cellules du corps, où il est utilisé pour la synthèse de l'hémoglobine, de la myoglobine et de certaines enzymes. Le complexe d'hydroxyde de fer (III) avec le dextran est suffisamment grand et n'est donc pas excrété par les reins.

Conditions spéciales

Utiliser uniquement en milieu hospitalier. Lors de l'utilisation du médicament Ferrum Lek®, des tests de laboratoire sont obligatoires: un test sanguin clinique général et la détermination de la ferritine sérique; il est nécessaire d'exclure la violation de l'absorption du fer. Ferrum Lek® est destiné à une administration intramusculaire uniquement. Technique d'introduction: l'insertion est obligatoire profondément dans le muscle fessier (aiguille de 5 à 6 cm de long), ainsi que le déplacement des tissus lors de l'insertion de l'aiguille et la compression des tissus après avoir retiré l'aiguille; injecté tour à tour dans les muscles fessiers droit et gauche. L'ampoule ouverte doit être utilisée immédiatement. Les préparations parentérales de fer peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactoïdes, qui peuvent être potentiellement mortelles, de sorte que des installations appropriées pour la réanimation cardiorespiratoire doivent être disponibles. Le risque de réactions anaphylactoïdes est accru chez les patients ayant des antécédents d'allergies (y compris les allergies médicamenteuses), chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique sévère, d'eczéma ou d'autres manifestations allergiques, et chez les patients atteints de maladies immuno-inflammatoires (p. ex., lupus disséminé érythémateux, polyarthrite rhumatoïde). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'utilisation de fer par voie parentérale ne doit être effectuée qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque. L'administration parentérale de fer doit être évitée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, où la surcharge en fer peut être un facteur pathogénique dans le développement d'événements indésirables (en particulier, la porphyrie cutanée tardive). Une surveillance attentive des concentrations de fer est recommandée. Le contenu des ampoules Ferrum Lek® ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Le traitement avec des formes orales de préparations contenant du fer doit être commencé au plus tôt 5 jours après la dernière injection de Ferrum Lek®. En cas de stockage inapproprié du médicament, une précipitation peut se produire, l'utilisation de telles ampoules est inacceptable.

Composé

• 1 ampoule (2 ml) contient :
• substance active : fer (III) sous forme de complexe d'hydroxyde de fer (III) avec dextran - 100 mg ;
• excipient : eau pour préparations injectables.
• Noter. Apporter la valeur du pH de la solution à l'aide de soude sous forme de 6 M
• solution ou d'acide chlorhydrique concentré.

Indications d'utilisation de Ferrum Lek

• Traitement de toutes les formes de carences en fer nécessitant une reconstitution rapide du fer, y compris les suivantes :
• carence en fer sévère due à une perte de sang;
• altération de l'absorption du fer dans l'intestin;
• conditions dans lesquelles le traitement avec des préparations orales de fer est inefficace ou impossible.

Contre-indications Ferrum Lek

• hypersensibilité aux composants du médicament;
• excès de fer dans le corps (hémochromatose, hémosidérose);
• anémie non associée à une carence en fer (p. ex., anémie hémolytique);
• violation des mécanismes d '«utilisation» du fer (anémie au plomb, sidéroahrestic
• anémie, thalassémie);
• premier trimestre de grossesse;
• syndrome d'Osler Rendu Weber ;
• maladies infectieuses des reins au stade aigu;
• hyperparathyroïdie incontrôlée;
• cirrhose décompensée du foie;
• hépatite infectieuse.
• Avec attention
• asthme bronchique, eczéma allergique ou autre allergie atopique ;
• polyarthrite chronique;
• insuffisance cardiovasculaire;
• faible capacité à lier une carence en fer et/ou en acide folique ;
• l'âge des enfants jusqu'à 4 mois.
• Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
• Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres
• et pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament n'est possible que si
• avantage prévu d

Dosage de Ferrum Lek

• 50mg/ml

Effets secondaires de Ferrum Lek

• Du côté du système immunitaire
• Réactions anaphylactoïdes, y compris essoufflement, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, nausées et tremblements, réactions anaphylactoïdes aiguës sévères (difficulté à respirer, collapsus circulatoire) avec une issue fatale. Il est également possible de développer des réactions retardées (arthralgies, myalgies, fièvre).
• Du côté du système nerveux
• Perte de conscience, convulsions, étourdissements, maux de tête, paresthésie, altération du goût.
• Du côté du système cardiovasculaire
• Arythmie, tachycardie, palpitations, diminution / augmentation prononcée de la pression artérielle.
• Du système respiratoire
• Bronchospasme, essoufflement.
• Du système digestif
• Symptômes dyspeptiques (notamment nausées, vomissements), douleurs abdominales, diarrhée.
• De la peau et du tissu sous-cutané
• Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, transpiration excessive.
• Du tissu musculo-squelettique et conjonctif
• Convulsions, myalgies, douleurs articulaires.
• Du système génito-urinaire
• Chromaturie (changement de couleur de l'urine).
• Troubles généraux et troubles au site d'injection
• Frissons, « bouffées vasomotrices » de sang au visage, douleurs thoraciques, ganglions lymphatiques enflés, fièvre, fatigue accrue. Au site d'injection intramusculaire (généralement en raison d'une violation de la technique d'administration du médicament) - coloration de la peau, saignement, formation d'abcès stériles, nécrose ou atrophie tissulaire, douleur.

interaction médicamenteuse

Ne pas utiliser en concomitance avec des préparations orales de fer. L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation des effets systémiques des préparations parentérales de fer.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une surcharge en fer aiguë et une hémosidérose. Le traitement est symptomatique; comme antidote, la déféroxamine est administrée par voie intraveineuse lentement (15 mg/kg/heure), selon la gravité du surdosage, mais pas plus de 80 mg/kg par jour. L'hémodialyse est inefficace

Conditions de stockage

• conserver à température ambiante 15-25 degrés
• garder loin des enfants

Informations fournies

Substance active

Hydroxyde de fer polymaltose (polymaltose de fer)

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Tablette mastiquables brun foncé, entrecoupé de brun clair, rond, plat, chanfreiné.

Excipients : macrogol 6000, aspartame, arôme chocolat, talc, dextrates.

10 morceaux. - bandes (3) - paquets de carton.

Sirop transparent, marron.

Excipients : saccharose, sorbitol (solution), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, éthanol, arôme crème, soude, eau.

100 ml - flacons en verre foncé (1) munis d'une cuillère doseuse - emballages en carton.

effet pharmacologique

Médicament antianémique. Dans la préparation, le fer se présente sous la forme d'un composé complexe d'hydroxyde de polymaltose de fer (III).

Le poids moléculaire du complexe est si élevé (environ 50 kDa) que sa diffusion à travers la muqueuse gastro-intestinale est 40 fois plus lente que la diffusion du fer ferreux. Le complexe est stable et ne libère pas d'ions de fer dans des conditions physiologiques. Le fer des zones actives multinucléaires du complexe est lié dans une structure similaire à la structure du composé de fer naturel - la ferritine. En raison de cette similitude, le fer de ce complexe n'est absorbé que par absorption active. Les protéines de liaison au fer situées à la surface de l'épithélium intestinal absorbent le fer (III) du complexe par échange compétitif de ligands. Le fer absorbé se dépose principalement dans le foie, où il se lie à la ferritine. Plus tard dans la moelle osseuse, il est incorporé dans l'hémoglobine. Le complexe hydroxyde de fer (III) polymaltose ne possède pas les propriétés pro-oxydantes inhérentes aux sels de fer (II).

Pharmacocinétique

Des études utilisant la méthode des doubles isotopes (55 Fe et 59 Fe) ont montré que l'absorption du fer, mesurée par le taux d'hémoglobine dans les globules rouges, est inversement proportionnelle à la dose prise (plus la dose est élevée, plus l'absorption est faible). Il existe une corrélation statistiquement négative entre le degré de carence en fer et la quantité de fer absorbée (plus la carence en fer est importante, meilleure est l'absorption). Dans la plus grande mesure, le fer est absorbé dans le duodénum et le jéjunum. Le fer restant (non absorbé) est excrété dans les matières fécales. Son excrétion avec les cellules exfoliantes de l'épithélium du tractus gastro-intestinal et de la peau, ainsi qu'avec la sueur, la bile et l'urine, est d'environ 1 mg de fer / jour. Chez les femmes pendant les menstruations, il y a une perte supplémentaire de fer, dont il faut tenir compte.

Les indications

- traitement de la carence en fer latente ;

- traitement de la carence en fer ;

- prévention de la carence en fer pendant la grossesse.

Contre-indications

- excès de fer dans le corps (par exemple, hémochromatose);

- troubles de l'utilisation du fer (par exemple, anémie causée par une intoxication au plomb, anémie sidéro-achrestique);

- anémie non associée à une carence en fer (par exemple, anémie hémolytique, anémie mégaloblastique causée par une carence) ;

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

Dosage

Les doses et la durée du traitement dépendent du degré de carence en fer.

Le sirop peut être mélangé à des jus de fruits ou de légumes ou ajouté aux aliments pour bébés. La cuillère doseuse incluse dans l'emballage permet un dosage précis du sirop.

À déficience en fer la durée du traitement est d'environ 3 à 5 mois. Après la normalisation des taux d'hémoglobine, vous devez continuer à prendre le médicament pendant quelques semaines supplémentaires pour reconstituer les réserves de fer dans le corps.

Enfants de moins de 1 an prescrire 2,5-5 ml (1/2-1 cuillère-mesure) de sirop / jour.

5-10 ml (1-2 cuillères doseuses) de sirop / jour.

onglet 1-3. mastication ou 10-30 ml (2-6 cuillères à mesurer) de sirop / jour.

Femmes enceintes nommer onglet 2-3. à mâcher ou 20 à 30 ml (4 à 6 cuillères à mesurer) de sirop jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine se normalise. Après cela, vous devriez continuer à prendre 1 onglet. à croquer ou 10 ml (2 cuillères) de sirop/jour, au moins jusqu'à la fin pour reconstituer les réserves de fer dans l'organisme.

À carence en fer latente la durée du traitement est d'environ 1-2 mois.

Enfants de 1 à 12 ans- 2,5-5 ml (1/2-1 cuillère) de sirop / jour.

Enfants de plus de 12 ans, adultes et mères allaitantes,- 1 onglet. à mâcher ou 5-10 ml (1-2 cuillères à mesurer) de sirop / jour.

Femmes enceintes nommer 1 onglet. à mâcher ou 5-10 ml (1-2 cuillères à mesurer) de sirop / jour.

Doses quotidiennes de Ferrum Lek pour la prévention et le traitement de la carence en fer dans le corps.

* - en raison du fait que ce groupe de patients nécessite de faibles doses de fer, il n'est pas recommandé dans ces cas de prescrire le médicament sous forme de comprimés ou de sirop.

Effets secondaires

Du système digestif : très rarement - une sensation de lourdeur, une sensation de plénitude et de pression dans la région épigastrique, des nausées, de la diarrhée. Lors de la prise du médicament, une coloration des matières fécales de couleur foncée est notée, ce qui est dû à l'excrétion de fer non absorbé et n'a aucune signification clinique.

Les effets secondaires signalés étaient pour la plupart légers et transitoires.

Surdosage

En cas de surdosage du médicament Ferrum Lek pour administration orale, aucun signe d'intoxication ou signe d'apport excessif de fer dans le corps n'a été décrit jusqu'à présent, car le fer de la substance active n'est pas présent dans le tractus gastro-intestinal sous forme libre et n'est pas absorbé par diffusion passive.

interaction médicamenteuse

Aucune interaction avec d'autres médicaments ou aliments n'a été notée.

instructions spéciales

Les comprimés à croquer et le sirop ne tachent pas l'émail des dents.

Lors de la prescription de Ferrum Lek à des patients diabétiques, il convient de garder à l'esprit que 1 onglet. à mâcher et 1 ml de sirop contient 0,04 XE.

En cas d'anémie causée par une maladie infectieuse ou maligne, le fer s'accumule dans le système réticulo-endothélial, à partir duquel il est mobilisé et utilisé uniquement après la guérison de la maladie sous-jacente.

La prise du médicament n'affecte pas les résultats des tests de selles pour le sang occulte (sélectivement pour l'hémoglobine).

Utilisation pédiatrique

Enfants de moins de 12 ans en raison de la nécessité de prescrire le médicament à faible dose, il est préférable de l'utiliser sous forme de sirop.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

N'affecte pas la capacité de concentration.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation des comprimés à croquer - 5 ans, sirop - 3 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

La grossesse est souvent accompagnée d'anémie. Dans cette condition, il n'y a pas assez de globules rouges sains dans le sang qui peuvent fournir de l'oxygène aux tissus de la mère et du bébé.

Pendant la grossesse, davantage de cellules sanguines sont produites pour soutenir le développement du bébé. Si le corps de la mère ne reçoit pas suffisamment de fer ou de certains autres nutriments, les organes hématopoïétiques ne sont pas capables de produire suffisamment de globules rouges. En conséquence, l'anémie se produit. L'un des médicaments pour son traitement est le Ferrum Lek. Pendant la grossesse, même une petite série d'injections de ce médicament est suffisante.

Classification

L'anémie a trois degrés de gravité, qui dépendent du nombre de globules rouges et d'hémoglobine dans le sang. Cette condition se développe en raison d'un manque d'oligo-éléments ou de vitamines. L'anémie est des types suivants:

• carence en acide folique;
• carence en fer;
• causée par une carence en vitamine B12.

L'anémie la plus fréquente pendant la grossesse est la carence en fer. Avec ce type, la quantité d'hémoglobine, qui transporte l'oxygène des poumons vers toutes les cellules du corps, est réduite.

Effets

Un manque d'acide folique et de vitamine B12 peut entraîner des malformations congénitales, une naissance prématurée et un syndrome de retard de croissance fœtale. Pendant l'accouchement dû à l'anémie, il y a un risque élevé de développer une faiblesse pendant l'accouchement. De plus, les complications suivantes peuvent survenir :

• la naissance d'un bébé prématuré ou d'un poids insuffisant;
• perte d'une quantité importante de sang lors de l'accouchement, qui nécessite une transfusion de composants sanguins;
• dépression postpartum;
• la naissance d'un enfant souffrant d'anémie.

Facteurs prédisposants

Le risque d'anémie pendant la grossesse augmente si :

Tout cela est pris en compte par le médecin lors de l'observation d'une femme enceinte. Dans ce cas, un traitement correctement prescrit peut éviter diverses conséquences.

Les symptômes

Les plus fréquents pendant la grossesse sont :

• pâleur des muqueuses, de la peau, des lèvres et des ongles ;
• se sentir fatigué ou faible;
• vertiges;
• dyspnée;
• battement de coeur;
• problèmes de concentration.

Aux premiers stades de l'anémie, il peut n'y avoir aucun symptôme évident. Et beaucoup d'entre eux sont caractéristiques d'une grossesse normale. Afin de recevoir un traitement correct et adéquat, il est nécessaire de passer un test sanguin clinique et, si nécessaire, un hématocrite et un test sanguin pour les ions de fer.

Lorsque Ferrum Lek est nommé

Pour le traitement de l'anémie sont utilisés À ce jour, il existe une large sélection de ces médicaments. De nombreux médecins préfèrent prescrire Ferrum Lek pendant la grossesse. Cela est dû à plusieurs de ses propriétés positives. De plus, des formes pratiques de libération de Ferrum Lek ont ​​été développées: injections (solution pour injections intraveineuses et intramusculaires), comprimés à croquer et sirop.

Un enfant né d'une mère anémique reçoit également moins d'ions de fer. Ce composant n'est pas ajouté pendant l'allaitement. Les mères anémiques ont le plus souvent une petite quantité de lait et sa teneur en fer est insuffisante.

Chez les enfants, cela peut ne pas apparaître, mais pendant la période de la puberté, les adolescents présentent des symptômes d'anémie. Très souvent, ces enfants rencontrent des rhumes fréquents et certains retards de développement. Pour cette raison, il est nécessaire de procéder à un traitement complet de l'anémie chez les femmes enceintes. En plus d'une alimentation riche en fer et en protéines, il est nécessaire d'ajouter des vitamines et des produits contenant du fer, dont Ferrum Lek.

L'action du médicament

La particularité de la composition du médicament - la combinaison d'ions de fer avec du polymaltose - détermine son effet. Un tel complexe est similaire à une protéine de stockage du fer. Par conséquent, le composant principal du médicament "Ferrum Lek" pendant la grossesse ne conduit pas à un assombrissement de l'émail des dents et est bien absorbé par le corps.

Beaucoup pensent que cela n'est possible que par la nourriture. Le régime alimentaire, en effet, doit être riche en aliments contenant du fer et en protéines. Mais vous devez savoir que les produits alimentaires diffèrent par différents niveaux d'assimilation d'un élément tel que Fe. Par exemple, dans la viande, sa quantité est de 40 à 50% et pour les produits d'origine végétale, ce chiffre ne dépasse pas 3 à 5%.

L'absorption du fer est réduite en raison de l'utilisation de tanins (café, thé), de phytines (sel), de phosphates (fruits de mer, poissons de rivière). Pour la même raison, boire du thé n'est pas recommandé. L'utilisation de "Ferrum Lek" avec divers médicaments - antiacides, tétracyclines, sels de magnésium et de calcium - pendant la grossesse n'augmentera pas l'hémoglobine au niveau requis.

Lors de la prescription de médicaments aux femmes enceintes, l'obstétricien prend en compte de nombreux facteurs. Parmi les principales exigences : une bonne tolérance, un pourcentage élevé d'assimilation dans l'organisme et la sécurité d'utilisation. Le médicament "Ferrum Lek" (injections, comprimés et sirop) s'est imposé comme un médicament qui correspond à tous les indicateurs nécessaires.

Efficacité

Dans son efficacité, il est similaire au fer ferreux, mais il est plus sûr et ne permet pas de complications après un surdosage. Le sirop "Ferum Lek", ainsi que d'autres formes de médicaments, se caractérisent par une tolérance assez élevée. Ce médicament n'est pas inactivé par divers ingrédients alimentaires. Pour cette raison, son utilisation pendant les repas n'entraîne pas de diminution de l'absorption du fer.

Les cas d'effets irritants du tractus gastro-intestinal sont rares. L'utilisation de "Ferrum Lek" pendant la grossesse permet d'obtenir une amélioration progressive des signes biologiques et cliniques de carence en fer. Ceux-ci comprennent la faiblesse, la tachycardie, la peau sèche, les étourdissements et la fatigue.

Formulaires de médecine

Le médicament se présente sous différentes formes : comprimés à croquer, injections et sirop. La durée du traitement et la posologie sont déterminées par l'état général de la femme enceinte, le taux d'hémoglobine, le nombre de globules rouges et l'hématocrite. Le plus souvent, 3 comprimés ou sirop sont prescrits à raison de 20 à 30 ml par jour. Le cours se poursuit jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine atteigne 110 g / l. Ceci est contrôlé par des tests sanguins. Dans la plupart des cas, 10 à 14 jours suffisent. À l'avenir, la posologie est réduite à 1 comprimé ou jusqu'à 10 ml de sirop une fois. Prescrire le médicament le plus souvent après un repas. "Ferrum Lek" (sirop) est recommandé d'être ajouté à l'eau ou aux boissons, et les comprimés doivent être sucés ou mâchés.

Avec une thérapie adéquate, une prévention prénatale efficace de la carence en fer pour la mère et le fœtus et la prévention de diverses complications sont garanties.

Des études confirment l'innocuité du médicament, mais il ne peut être prescrit par un médecin qu'après les résultats des tests. L'automédication avec Ferrum Lek (sirop ou comprimés) est exclue. Cela peut affecter le corps de la mère et l'état du fœtus.

Pharmacocinétique

Le fer pénètre rapidement dans le plasma sanguin: 10% de la dose - après 10 minutes, 45% - après 30 minutes. La demi-vie biologique est de 3 à 4 jours. Le fer avec la transferrine est utilisé pour la production d'enzymes, d'hémoglobine, de myoglobine. Le complexe avec le dextran n'est pas excrété par les reins, car il a un poids moléculaire élevé.

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué dans les 12-13 premières semaines de grossesse. Les obstétriciens, sur la base de leur expérience, prescrivent le médicament aux trimestres II et III et pendant l'allaitement, mais sous le contrôle de l'état du fœtus ou du nouveau-né.

L'utilisation du médicament est contre-indiquée dans:

Avec prudence, le médicament est prescrit pour l'asthme bronchique, la polyarthrite chronique, la capacité insuffisante de fixation du fer de l'hémoglobine, le manque d'acide folique, les enfants de moins de 4 mois.

Effets secondaires

Parmi les effets négatifs, il convient de noter les suivants :

• hypotension artérielle;
• douleur articulaire;
• lymphadénopathie;
• hyperthermie;
• maux de tête, vertiges;
• somnolence, faiblesse;
• nausées Vomissements.

Rarement, des réactions allergiques sont possibles. Une technique d'injection incorrecte peut entraîner des douleurs, un gonflement et une inflammation au site d'injection.

Mode d'emploi et posologie

Avant la première injection, chaque femme doit recevoir une dose test, qui est de 25 à 50 mg de fer pour les adultes et la moitié de la dose pour les enfants. L'absence de réactions locales dans les 15 minutes indique une bonne tolérance.

"Ferrum Lek": prix

Les comprimés de ce médicament en Russie peuvent être achetés au prix de 200 à 400 roubles. Le coût du sirop est de 150 roubles. Quant à la solution d'ampoule Ferrum Lek, son prix est assez élevé - de 800 à 1300 roubles. Mais il ne faut pas oublier que l'effet de la prise du médicament justifie le coût élevé de Ferrum Lek. Le prix (comprimés, sirop ou ampoules) est tout à fait raisonnable. Et le plus important - tout cela, bien sûr, profitera à toutes les femmes enceintes souffrant d'anémie.