Nouvelles règles pour la conduite d'études diagnostiques par ultrasons. Cadre législatif de la Fédération de Russie

Actif Édition de 02.08.1991

ARRÊTÉ du ministère de la santé de la RSFSR du 02.08.91 N 132 "CONCERNANT L'AMÉLIORATION DU SERVICE DE DIAGNOSTIC RADIOLOGIQUE"

TAUX DE TEMPS ESTIMÉS APPROXIMATIFS POUR LES EXAMENS RADIOLOGIQUES ET ULTRASONS

Examens aux rayons X des organes de la poitrine

Radiographie des organes de la poitrine10 minutes.
Radiographie (examen) du thorax en une projection10 minutes.
en deux projections15 minutes.
Radioscopie et radiographie du cœur avec un œsophage contrasté20 minutes.
Radiographie du larynx10 minutes.
Radiographie du coeur, diaphragme19 min.

Examens radiographiques des organes abdominaux (organes digestifs)

Contraste pharyngographique20 minutes.
Radiographie (examen) de la cavité abdominale10 minutes.
Radiographie (examen) de la cavité abdominale16 min.
Radioscopie et radiographie de l'estomac selon la méthode traditionnelle20 minutes.
Auto-radiographie et radiographie de l'œsophage10 minutes.
Cholécystocholangiopancréatographie rétrograde90 min.
Cholangiographie peropératoire30 minutes.
Cholangiocholécystographie intraveineuse30 minutes.
Cholécystographie orale15 minutes.
Estomac primaire à double contraste30 minutes.
Duodénographie sans sonde20 minutes.
sonde30 minutes.
Irrigoscopie35 min.

Études radiographiques du système ostéoarticulaire

Radiographie des parties périphériques du squelette et de la colonne vertébrale en une seule projection10 minutes.
en deux projections15 minutes.
Radiographie du crâne en deux projections15 minutes.
Radiographie des sinus paranasaux10 minutes.
Radiographie de l'articulation temporo-mandibulaire15 minutes.
Radiographie de la mâchoire inférieure15 minutes.
Radiographie des os du nez10 minutes.
Radiographie des dents10 minutes.
Radiographie de l'os temporal15 minutes.
Radiographie de la clavicule10 minutes.
Radiographie de l'omoplate en deux projections15 minutes.
Radiographie des côtes avec autocompression pendant la respiration20 minutes.
Radiographie du sternum avec compression lors des mouvements respiratoires35 min.
Radiographie du rachis thoracique avec une ceinture de compression lors des mouvements respiratoires25 min.
Examen fonctionnel de la colonne vertébrale20 minutes.
Radiographie des os du bassin10 minutes.
Radiographie des tissus mous10 minutes.
Pour chaque plan supplémentaire dans des projections spéciales,5 minutes.

Études aux rayons X utilisées en urologie et en gynécologie

Urographie intraveineuse40 min.
Urographie intraveineuse dans un établissement spécialisé avec des travaux supplémentaires (table d'imagerie) assurés par le personnel paramédical concerné - le temps peut être réduit à20 minutes.
Pyélographie ascendante40 min.
Cystographie ascendante15 minutes.
Urétérographie30 minutes.
Hystérosalpingographie30 minutes.
Pelvimétrie20 minutes.
Pneumopelviographie30 minutes.

Examen radiographique des glandes mammaires

Radiographie panoramique des glandes mammaires en projections frontale et oblique15 minutes.
Radiographie panoramique du sein en une projection10 minutes.
Radiographie ciblée du sein10 minutes.
Radiographie mammaire ciblée avec grossissement direct de l'image radiographique10 minutes.
Radiographie des tissus mous des régions axillaires10 minutes.
Ductographie40 min.
Contraste double conduit45 min.
Pneumocystographie d'une masse palpable25 min.
Pneumocystographie d'une masse non palpable45 min.
Biopsie à l'aiguille ciblée d'une masse palpable25 min.
Biopsie ciblée à l'aiguille d'une masse non palpable45 min.
Marquage interstitiel d'une masse non palpable45 min.
Radiographie du secteur retiré du sein15 minutes.

Études radiographiques spéciales complexes et chronophages associées à la ponction, au cathétérisme, au sondage des conduits, des cavités, réalisées dans des salles spécialisées

Bronchographie45 min.
Pneumomédiastinographie (percutanée, transtrachéale)60 min.
Aortographie40 min.
cavographie40 min.
Phlébographie périphérique40 min.
Phlébographie du bassin30 minutes.
Angiocardiographie70 min.
Artériographie viscérale55 min.
Angiographie coronarienne90 min.
Angioartériographie cérébrale (carotide)55 min.
Angioartériographie, périphérique55 min.
Lymphographie90 min.
Études radiologiques combinées à des procédures de traitement chirurgical120-150 min.
Drainage percutané des kystes rénaux60 min.
Enlèvement de pierres en boucle60 min.
Bougienage de sténose urétérale40 min.
Bougienage de rétrécissement urétral30 minutes.
Fistulographie20 minutes.
Études endoscopiques aux rayons X (selon la complexité de l'étude)60-90 min.
Tomographie en une projection30 minutes.
en deux projections40 min.
Tomodensitométrie à rayons X sans amplification intraveineuse45 min.
avec amplification intraveineuse60 min.
Consultation de correspondance sur les radiographies soumises avec l'exécution du protocole15 minutes.

Remarque : Avec une étude séparée des deux organes appariés, les normes temporaires augmentent de 50 %. Le temps de tomographie est ajouté à l'étude principale. Les normes de temps proposées sont conçues pour le travail sur des trépieds spécialisés. Compte tenu des spécificités des études sur les jeunes enfants (jusqu'à 7 ans), de la gravité des patients, les délais estimés pour une étude augmentent de 20%. Lorsque vous travaillez sur des appareils à usage universel qui nécessitent de le préparer pour la transition vers la réalisation d'un examen tomographique, les délais augmentent de 5 minutes. Lors de travaux sur des dispositifs dans les services et les salles d'opération, le nombre d'études réalisées est limité par les données de contrôle dosimétrique au poste de travail et le calendrier. Le temps moyen pour l'étude d'un patient est de 15 minutes. Images sur les appareils de salle lors de la combinaison de travail dans la salle de radiographie - 30 minutes.

Examen échographique des organes du système hépatobiliaire

Examen échographique des organes de l'appareil génito-urinaire

Examen échographique des organes génitaux féminins

70 min. Ponction thérapeutique et diagnostique des kystes de la cavité abdominale et de l'espace rétropéritonéal70 min. Ponction thérapeutique et diagnostique de la cavité abdominale et pleurale90 min. Drainage percutané de la vésicule biliaire120 min. Drainage percutané des voies biliaires sous contrôle échographique et radiologique150 min. Hystérosalpingographie ultrasonique (échohydrotubation)60 min.

Noter:

Le taux de charge estimé pour un médecin échographiste avec une journée de travail de 6,5 heures est de 33 unités conventionnelles.

Un travail de 10 minutes est pris comme unité conventionnelle.

Dans les études combinées de plusieurs organes, les normes calculées pour chaque organe suivant sont réduites de 5 minutes.

Dans l'étude des enfants, la norme du temps augmente de 10%.

Chef
Direction principale
soins médicaux à la population
O.V. RUTKOVSKY

Chef
Direction principale
santé maternelle et infantile
DIZELINSKAYA

Annexe n° 23
à l'ordre du ministère de la santé de la RSFSR
du 2 août 1991 N 132

"Sur l'approbation des règles de conduite de la recherche fonctionnelle"

Edition du 26/12/2016 - Valable à partir du 01/07/2017

MINISTERE DE LA SANTE DE LA FEDERATION DE RUSSIE

ORDRE
du 26 décembre 2016 N 997n

SUR L'APPROBATION DES RÈGLES POUR LA CONDUITE DE LA RECHERCHE FONCTIONNELLE

1. Approuver les Règles de conduite des études fonctionnelles conformément à l'annexe.

Ministre
DANS ET. SKVORTSOVA

2. Des études fonctionnelles sont réalisées à des fins de : diagnostic ;

détection rapide des maladies socialement importantes et les plus courantes des organes internes;

détection des formes latentes de maladies.

3. Des études fonctionnelles sont réalisées en présence d'indications médicales lors de la fourniture :

soins de santé primaires;

soins médicaux spécialisés, y compris de haute technologie;

ambulance, y compris soins médicaux spécialisés d'urgence;

soins palliatifs;

soins médicaux dans le traitement de sanatorium.

4. Des études fonctionnelles sont réalisées dans la prestation de soins médicaux dans les conditions suivantes :

en ambulatoire (dans des conditions qui ne prévoient pas une surveillance et un traitement médicaux 24 heures sur 24);

dans un hôpital de jour (dans des conditions qui prévoient une surveillance et un traitement médicaux pendant la journée, mais ne nécessitent pas une surveillance et un traitement médicaux 24 heures sur 24);

stationnaire (dans des conditions assurant une surveillance et un traitement médicaux 24 heures sur 24).

5. Des études fonctionnelles sont réalisées dans la fourniture de soins médicaux sous des formes d'urgence, urgentes et planifiées.

6. Les études fonctionnelles sur la fourniture de soins médicaux d'urgence, y compris les soins médicaux spécialisés d'urgence, sont effectuées conformément à la procédure de fourniture de soins médicaux d'urgence, y compris les soins médicaux spécialisés d'urgence.<1>.

<1>du 20 juin 2013 N 388n "Sur l'approbation de la procédure de fourniture d'urgence, y compris les soins médicaux spécialisés d'urgence" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 août 2013, enregistrement N 29422) tel que modifié par des ordonnances du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 22 janvier 2016 N 33n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 9 mars 2016, enregistrement N 41353) et du 5 mai 2016 N 283n (enregistré par le ministère de Justice de la Fédération de Russie le 26 mai 2016, enregistrement N 42283).

7. L'organisation des activités des organisations médicales menant des recherches fonctionnelles dans le cadre de la fourniture de soins de santé prémédicaux primaires est réalisée conformément aux annexes N - du règlement relatif à l'organisation des soins de santé primaires pour la population adulte<1>.

<1>Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 15 mai 2012 N 543n "portant approbation du règlement sur l'organisation des soins de santé primaires pour adultes" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 27 juin , 2012, enregistrement N 24726), tel que modifié, introduit par arrêtés du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 23 juin 2015 N 361n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 7 juillet 2015, enregistrement N 37921 ) et du 30 septembre 2015 N 683n (enregistré par le Ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 24 novembre 2015, enregistrement N 39822).

L'organisation des activités des organisations médicales menant des recherches fonctionnelles dans le cadre des soins de santé primaires spécialisés, des soins médicaux spécialisés, des soins palliatifs et des soins médicaux en sanatorium et traitement de villégiature est effectuée conformément aux annexes n ° 1 à 15 du présent règlement.

8. Les études fonctionnelles sont réalisées sous la direction du médecin traitant ou du paramédical, de la sage-femme dans le cas où certaines fonctions du médecin traitant leur sont attribuées<1>en tenant compte du droit du patient de choisir une organisation médicale<2>.

<1>Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 23 mars 2012 N 252n "portant approbation de la procédure d'affectation d'un ambulancier paramédical, d'une sage-femme au chef d'une organisation médicale lors de l'organisation de la fourniture de soins de santé primaires et d'urgence soins médicaux de certaines fonctions du médecin traitant pour la fourniture directe de soins médicaux au patient pendant la période d'observation et de traitement, y compris la prescription et l'utilisation de médicaments, y compris les stupéfiants et les psychotropes » (enregistré par le ministère de la Justice du Fédération de Russie le 28 avril 2012, enregistrement N 23971).

9. Les études fonctionnelles menées dans le cadre de la prestation des soins de santé primaires préhospitaliers sont effectuées par un ambulancier paramédical ou une infirmière.

L'analyse des résultats de ces études fonctionnelles est réalisée par un ambulancier.

En cas d'insuffisance des résultats des études fonctionnelles menées dans le cadre de la prestation des soins de santé primaires préhospitaliers, pour atteindre les objectifs précisés au paragraphe 2 du présent règlement, le paramédical ou la sage-femme oriente les patients vers des organisations médicales pour fournir des soins de santé primaires spécialisés. soins ou soins médicaux spécialisés dans les cas prévus par les procédures de fourniture de soins médicaux selon les profils<1>.

En l'absence d'un médecin de diagnostic fonctionnel, l'analyse des résultats des études fonctionnelles est effectuée par le médecin traitant, à propos de laquelle une entrée appropriée est faite dans le dossier médical du patient.

11. Mener des recherches fonctionnelles dans le cadre de la prestation de soins de santé primaires spécialisés, de soins médicaux spécialisés, de soins palliatifs et de soins médicaux en sanatorium et cure thermale :

lors de la prestation de soins médicaux dans un hôpital de jour, conditions d'hospitalisation, le médecin traitant (ambulancier paramédical, sage-femme) fait une inscription dans la liste des rendez-vous et leur exécution figurant dans le dossier médical du patient hospitalisé (ci-après dénommé la liste des rendez-vous) sur le type d'étude fonctionnelle nécessaire ou, en cas de saisine d'un autre organisme médical, établit une saisine ;

lors de la prestation de soins médicaux au cours d'un traitement en sanatorium et spa, le médecin traitant inscrit sur la feuille de prescription contenue dans le dossier médical du patient le type d'examen fonctionnel nécessaire ou, en cas de référence à un autre organisme médical, établit un .

12. Les patients qui reçoivent des soins médicaux en milieu hospitalier et dans un hôpital de jour, et dont les déplacements sont limités pour des raisons médicales, notamment en raison du schéma thérapeutique prescrit, des études fonctionnelles peuvent être effectuées directement dans l'unité structurelle de l'organisation médicale dans laquelle ils restent, en utilisant un équipement de diagnostic portable.

13. La directive pour la réalisation d'une étude fonctionnelle dans l'organisation médicale dans laquelle elle a été émise contient:

le nom de l'établissement médical conformément à la charte de l'établissement médical qui envoie le patient pour une étude fonctionnelle, l'adresse de sa localisation ;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du patient, date de naissance ; numéro du dossier médical du patient recevant des soins médicaux en ambulatoire<1>, ou une carte médicale d'un patient hospitalisé;

<1>Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 15 décembre 2014 N 834n "portant approbation des formulaires unifiés de documentation médicale utilisés dans les organisations médicales fournissant des soins médicaux en ambulatoire et procédures pour les remplir" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 20 février 2015, enregistrement N 36160).

diagnostic de la maladie sous-jacente, code de diagnostic conformément à la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, 10e révision (ci-après - CIM-10) ;

informations cliniques supplémentaires (principaux symptômes, résultats d'études de laboratoire, instrumentales et autres, description des interventions médicales (manipulations, opérations) (si nécessaire);

type de recherche fonctionnelle requise;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) et fonction du médecin traitant (ambulancier, sage-femme).

14. La référence à une autre organisation médicale, en plus des informations spécifiées au paragraphe 13 de la présente procédure, contient :

le nom de l'organisme médical vers lequel le patient est adressé pour une étude fonctionnelle ;

numéro de téléphone de contact (si disponible), adresse e-mail (si disponible) du médecin traitant (ambulancier paramédical, sage-femme).

15. Une étude fonctionnelle est réalisée dans un établissement médical sur la base d'une inscription au carnet de prescription ou d'une saisine présentée par le patient.

16. Sur la base des résultats d'une étude fonctionnelle, le jour de sa réalisation, un protocole d'étude fonctionnelle (ci-après dénommé le Protocole) est établi, qui est rempli lisiblement à la main ou sous forme imprimée, certifié par le personnel signature du travailleur médical qui a réalisé l'étude fonctionnelle, et du médecin ou paramédical du diagnostic fonctionnel qui a analysé les résultats de la recherche fonctionnelle.

17. Le protocole sur les résultats d'une étude fonctionnelle, qui a été menée dans une organisation médicale qui a demandé une étude fonctionnelle, contient :

le nom de l'établissement médical conformément à la charte de l'établissement médical dans lequel l'étude fonctionnelle a été réalisée, l'adresse de son emplacement ;

date et heure de l'étude fonctionnelle ;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du patient, date de naissance ;

caractéristiques technologiques de la recherche fonctionnelle menée;

une description détaillée des résultats de l'étude fonctionnelle;

indicateurs calculés de troubles fonctionnels;

conclusion sur les résultats de la recherche fonctionnelle;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du personnel médical qui a réalisé l'étude fonctionnelle et du médecin en diagnostic fonctionnel ou paramédical qui a analysé les résultats de l'étude fonctionnelle, numéro de téléphone (le cas échéant), adresse e-mail (si seulement).

18. Le protocole sur les résultats d'une étude fonctionnelle, qui a été menée dans une organisation médicale sur la recommandation d'une autre organisation médicale, en plus des informations spécifiées au paragraphe 17 de la présente procédure, contient le nom de l'organisation médicale qui a délivré le Référence.

19. Les courbes, graphiques ou images diagnostiques fonctionnels obtenus lors de l'étude fonctionnelle sont joints au Protocole.

20. Lors de la réalisation d'une étude fonctionnelle dans le cadre d'une prise en charge médicale en urgence, le Protocole est établi immédiatement après la réalisation de l'étude fonctionnelle et immédiatement transmis au médecin traitant (ambulancier, sage-femme).

21. Dans les cas difficiles sur le plan diagnostique, lors de la réalisation d'études fonctionnelles dans le cadre de la prestation de soins médicaux et sanitaires spécialisés primaires, de soins médicaux spécialisés, de soins palliatifs et de soins médicaux dans un traitement de sanatorium et de spa, un docteur en diagnostic fonctionnel afin d'établir une conclusion sur les résultats d'une étude fonctionnelle pour consultation peut impliquer d'autres médecins spécialistes d'une organisation médicale réalisant une étude fonctionnelle, ou des médecins spécialistes ayant référé le patient, ainsi que des médecins d'autres organisations médicales, y compris celles utilisant la télémédecine.

Dans ce cas, le protocole est également signé par le médecin spécialiste qui a fourni la consultation.

22. Le protocole est inscrit dans la documentation médicale du patient délivrée par l'organisme médical qui a réalisé l'étude fonctionnelle.

23. Si une saisine pour une étude fonctionnelle est émise pour la réalisation d'une étude fonctionnelle dans un autre établissement médical, alors le Protocole est établi en deux exemplaires dont l'un est adressé à l'établissement médical qui a envoyé le patient en étude fonctionnelle, et le second reste dans l'organisation médicale qui a mené l'étude fonctionnelle.

24. Une copie du Protocole, à la demande orale du patient ou de son représentant légal, est délivrée à la personne désignée par l'organisme médical qui a réalisé l'étude fonctionnelle.

3. Des études fonctionnelles sont réalisées au sein du Cabinet en fonction des capacités technologiques des équipements installés.

conditions

conditions

7. La dotation en personnel du cabinet est établie par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé, en fonction du volume de travail médical et diagnostique, du nombre de personnes desservies et des normes de dotation recommandées conformément à l'annexe n ° 2 aux Règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

8. L'armoire est équipée d'un équipement conforme à l'annexe n ° 3 des règles de conduite des recherches fonctionnelles, approuvées par le présent arrêté.

mener des recherches fonctionnelles ;

développement et introduction dans la pratique clinique de méthodes modernes de diagnostic fonctionnel afin d'améliorer la qualité du travail médical et diagnostique d'une organisation médicale;

assurer la relation et la continuité du travail avec les autres unités de diagnostic et de traitement d'une organisation médicale lors de la réalisation d'études fonctionnelles ;

identification et analyse des raisons de la divergence entre les conclusions basées sur les résultats d'études fonctionnelles et les résultats d'autres études diagnostiques, diagnostics cliniques et anatomo-pathologiques;

<1> <2>.

Annexe n° 2
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

NORMES DU PERSONNEL RECOMMANDÉES POUR LA SALLE DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL

Annexe n° 3
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

STANDARD DE SALLE DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL

N Nom Quantité requise, pc.
1. Électrocardiographe 1
2. 1
3. à la demande
4. à la demande
5. Spirographe 1
6. Électroencéphalographe à la demande

Annexe n° 4
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

RÈGLES D'ORGANISATION DE L'ACTIVITÉ DU CABINET DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DU SYSTÈME CARDIO-VASCULAIRE

1. Le présent règlement fixe les modalités d'organisation des activités du cabinet de diagnostic fonctionnel du système cardiovasculaire (ci-après dénommé le Cabinet).

2. Le bureau est créé en tant que subdivision structurelle d'une organisation médicale ou d'une autre organisation exerçant des activités médicales (ci-après dénommée organisation médicale), ou en tant que subdivision structurelle du service de diagnostic fonctionnel d'une organisation médicale.

3. Dans le Cabinet, des études fonctionnelles du système cardiovasculaire sont réalisées en fonction des capacités technologiques des équipements installés.

4. La direction du Cabinet est assurée par un docteur en diagnostic fonctionnel, nommé et révoqué par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé.

5. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant fait des études supérieures dans le sens de la formation "Soins de santé et sciences médicales", approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 8 octobre 2015 N 707n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 23 octobre 2015, enregistrement N 39438), spécialisé en diagnostic fonctionnel.

6. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant une formation médicale et pharmaceutique secondaire, approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 10 février 2016 N 83n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 9 mars 2016) ., enregistrement N 41337), avec spécialisation en diagnostic fonctionnel.

7. La dotation en personnel du cabinet est établie par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé, en fonction du volume de travail médical et diagnostique, du nombre de personnes desservies et des normes de dotation recommandées conformément à l'annexe n ° 5 aux Règles de conduite des recherches fonctionnelles, approuvées par le présent arrêté.

8. L'armoire est équipée d'un équipement conforme à l'annexe n ° 6 des règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

9. Les principales fonctions du Cabinet sont les suivantes :

mener des études fonctionnelles du système cardiovasculaire, y compris des examens échographiques;

développement et introduction dans la pratique clinique de méthodes modernes de diagnostic fonctionnel du système cardiovasculaire afin d'améliorer la qualité du travail médical et diagnostique d'une organisation médicale;

assurer la relation et la continuité du travail avec d'autres unités médicales et diagnostiques d'une organisation médicale lors de la réalisation d'études fonctionnelles du système cardiovasculaire;

travail méthodique avec les médecins des services médicaux et de diagnostic d'une organisation médicale sur les questions d'exactitude et de validité de l'émission de références pour des études fonctionnelles;

identification et analyse des raisons de la divergence entre les conclusions basées sur les résultats d'études fonctionnelles du système cardiovasculaire et les résultats d'autres études diagnostiques, diagnostics cliniques et pathoanatomiques;

faire rapport de la manière prescrite<1>, fourniture de données primaires sur les activités médicales pour les systèmes d'information dans le domaine de la santé<2>.

Annexe n° 5
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

NORMES DU PERSONNEL RECOMMANDÉES POUR LA SALLE DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DU SYSTÈME CARDIO-VASCULAIRE

Annexe n° 6
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

NORME POUR LA SALLE DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DU SYSTÈME CARDIO-VASCULAIRE

N Nom Quantité requise, pc.
1. Électrocardiographe 1
2. Appareil de mesure de la tension artérielle 1
3. Appareil de surveillance Holter de l'activité cardiaque 1
4. Appareil de surveillance ambulatoire de la pression artérielle 1
5. 1
6. 1
7. vélo ergomètre 1

Annexe n° 7
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

RÈGLES D'ORGANISATION DE L'ACTIVITÉ DU CABINET DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL ET PÉRIPHÉRIQUE

1. Le présent règlement fixe les modalités d'organisation des activités du cabinet de diagnostic fonctionnel du système nerveux central et périphérique (ci-après dénommé le Cabinet).

2. Le bureau est créé en tant que subdivision structurelle d'une organisation médicale ou d'une autre organisation exerçant des activités médicales (ci-après dénommée organisation médicale), ou en tant que subdivision structurelle du service de diagnostic fonctionnel d'une organisation médicale.

3. Au Cabinet, des études fonctionnelles du système nerveux central et périphérique sont réalisées en fonction des capacités technologiques des équipements installés.

4. La direction du Cabinet est assurée par un docteur en diagnostic fonctionnel, nommé et révoqué par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé.

5. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant fait des études supérieures dans le sens de la formation "Soins de santé et sciences médicales", approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 8 octobre 2015 N 707n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 23 octobre 2015, enregistrement N 39438), spécialisé en diagnostic fonctionnel.

6. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant une formation médicale et pharmaceutique secondaire, approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 10 février 2016 N 83n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 9 mars 2016) ., enregistrement N 41337), avec spécialisation en diagnostic fonctionnel.

7. La dotation en personnel du cabinet est établie par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé, en fonction du volume de travail médical et diagnostique, du nombre de personnes desservies et des normes de dotation recommandées conformément à l'annexe n ° 8 aux Règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

8. L'armoire est équipée d'un équipement conforme à l'annexe n ° 9 des règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

9. Les principales fonctions du Cabinet sont les suivantes :

effectuer des études fonctionnelles du système nerveux central et périphérique, y compris des examens échographiques;

développement et introduction dans la pratique clinique de méthodes modernes de diagnostic fonctionnel du système nerveux central et périphérique afin d'améliorer la qualité du travail médical et diagnostique d'une organisation médicale;

assurer la relation et la continuité du travail avec d'autres unités médicales et diagnostiques d'une organisation médicale lors de la réalisation d'études fonctionnelles du système nerveux central et périphérique;

travail méthodique avec les médecins des services médicaux et de diagnostic d'une organisation médicale sur les questions d'exactitude et de validité de l'émission de références pour des études fonctionnelles;

identification et analyse des raisons de la divergence entre les conclusions basées sur les résultats d'études fonctionnelles du système nerveux central et périphérique et les résultats d'autres études diagnostiques, diagnostics cliniques et pathologiques-anatomiques;

faire rapport de la manière prescrite<1>, fourniture de données primaires sur les activités médicales pour les systèmes d'information dans le domaine de la santé<2>.

Annexe n° 9
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

STANDARD POUR LA SALLE DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL ET PÉRIPHÉRIQUE

Annexe n° 10
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

RÈGLES D'ORGANISATION DES ACTIVITÉS DE LA SALLE DE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE

1. Le présent règlement fixe les modalités d'organisation des activités du cabinet de diagnostic fonctionnel de l'appareil respiratoire (ci-après dénommé le Cabinet).

2. Le bureau est créé en tant que subdivision structurelle d'une organisation médicale ou d'une autre organisation exerçant des activités médicales (ci-après dénommée organisation médicale), ou en tant que subdivision structurelle du service de diagnostic fonctionnel d'une organisation médicale.

3. Dans le Cabinet, des études fonctionnelles du système respiratoire sont réalisées en fonction des capacités technologiques des équipements installés.

4. La direction du Cabinet est assurée par un docteur en diagnostic fonctionnel, nommé et révoqué par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé.

5. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant fait des études supérieures dans le sens de la formation "Soins de santé et sciences médicales", approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 8 octobre 2015 N 707n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 23 octobre 2015, enregistrement N 39438), spécialisé en diagnostic fonctionnel.

6. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant une formation médicale et pharmaceutique secondaire, approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 10 février 2016 N 83n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 9 mars 2016) ., enregistrement N 41337), avec spécialisation en diagnostic fonctionnel.

7. La dotation en personnel du cabinet est établie par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé, en fonction du volume de travail médical et diagnostique, du nombre de personnes desservies et des normes de dotation recommandées conformément à l'annexe n ° 11 aux Règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

8. L'armoire est équipée d'un équipement conforme à l'annexe n ° 12 des règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

9. Les principales fonctions du Cabinet sont les suivantes :

mener des études fonctionnelles du système respiratoire; développement et introduction dans la pratique clinique de méthodes modernes de diagnostic fonctionnel du système respiratoire afin d'améliorer la qualité du travail médical et diagnostique d'une organisation médicale;

assurer la relation et la continuité du travail avec d'autres unités médicales et diagnostiques d'une organisation médicale lors de la réalisation d'études fonctionnelles du système respiratoire;

travail méthodique avec les médecins des services médicaux et de diagnostic d'une organisation médicale sur les questions d'exactitude et de validité de l'émission de références pour des études fonctionnelles;

identification et analyse des raisons de la divergence entre les conclusions basées sur les résultats d'études fonctionnelles du système respiratoire et les résultats d'autres études diagnostiques, diagnostics cliniques et anatomo-pathologiques;

faire rapport de la manière prescrite<1>, fourniture de données primaires sur les activités médicales pour les systèmes d'information dans le domaine de la santé<2>.

Annexe n° 11
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 décembre 2016 N 997n

NORMES D'ÉTAT RECOMMANDÉES DE LA SALLE POUR LE DIAGNOSTIC FONCTIONNEL DU SYSTÈME RESPIRATOIRE

3. Dans le cadre du Département, une salle de diagnostic fonctionnel du système cardiovasculaire, une salle de diagnostic fonctionnel du système nerveux central et périphérique, une salle de diagnostic fonctionnel du système respiratoire peuvent être créées.

4. Des études fonctionnelles sont réalisées au sein du Département en fonction des capacités technologiques des équipements installés.

5. L'activité du département est gérée par le chef du département - un docteur en diagnostic fonctionnel, nommé et révoqué par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé.

6. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant fait des études supérieures dans le sens de la formation "Soins de santé et sciences médicales", approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 8 octobre 2015 N 707n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 23 octobre 2015, enregistrement N 39438) (ci-après - Exigences de qualification), spécialisé dans le diagnostic fonctionnel.

7. Un travailleur médical correspondant aux Exigences de qualification dans la spécialité "diagnostic fonctionnel" est nommé au poste de docteur en diagnostic fonctionnel du Département.

8. Un travailleur médical qui satisfait aux exigences de qualification pour les travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant une formation médicale et pharmaceutique secondaire, approuvées par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 10 février 2016 N 83n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 9 mars 2016) ., enregistrement N 41337), avec spécialisation en diagnostic fonctionnel.

9. L'effectif du Département est établi par le chef de l'organisation médicale dans la structure de laquelle il a été créé, en fonction du volume de travail médical et diagnostique, du nombre de personnes desservies et des normes d'effectifs recommandées conformément à l'annexe N 14 à les Règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

10. Le département est équipé d'équipements conformément à l'annexe n ° 15 des règles de conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées par le présent arrêté.

11. Les principales fonctions du Département sont les suivantes : mener des recherches fonctionnelles ;

utilisation complexe et intégration de divers types d'études fonctionnelles, introduction d'algorithmes de diagnostic afin d'obtenir des informations de diagnostic complètes et fiables dans les plus brefs délais;

développement et mise en pratique de méthodes de recherche fonctionnelle économiquement saines et cliniquement efficaces, de nouvelles formes d'organisation du travail;

offre de conseils aux spécialistes des départements cliniques d'une organisation médicale sur les questions de diagnostic fonctionnel de maladies et d'affections;

mise en place de mesures pour assurer la qualité des études fonctionnelles et le bon fonctionnement des moyens de diagnostic ;

faire rapport de la manière prescrite<1>, fourniture de données primaires sur les activités médicales pour les systèmes d'information dans le domaine de la santé<2>.

<2>Partie 1 de l'article 91 de la loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, art. 6724).

Annexe n° 14
aux règles de
recherche fonctionnelle,
commande approuvée
ministère de la Santé
Fédération Russe

1. vélo ergomètre 1 2. Système de test d'effort avec vélo ergomètre ou tapis roulant 1 3. Appareil à ultrasons pour l'étude du cœur et des vaisseaux sanguins 1 4. Électrocardiographe 12 canaux 1 5. Appareil de mesure de la tension artérielle 1 6. Appareil de surveillance Holter de l'activité cardiaque 1 7. Appareil de surveillance ambulatoire de la pression artérielle 1 8. Spiroanalyseur 1 9. Pléthysmographe corporel 1 10. Appareil de sphygmographie volumétrique 1 11. Complexe cardio-respiratoire 1 12. Électromyographe 1 13. Électroencéphalographe

Chers lecteurs!

Nous vous informons que Le 23 janvier 2019, il a été soumis au débat public approuvé par le Ministère de la Santé de la Fédération de Russie Ébauche de règles pour la réalisation d'examens diagnostiques par ultrasons(ci-après dénommé le projet de règles).

Ce projet a été développé conformément à la partie 2 de l'art. 14 de la loi fédérale du 21 novembre 2011 n ° 323-FZ «sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie», selon laquelle les pouvoirs du ministère de la Santé de la Fédération de Russie comprennent l'approbation des règles pour mener des études de laboratoire, instrumentales, pathologiques et anatomiques et d'autres types d'études diagnostiques.

Il convient de noter qu'à ce jour, le ministère de la Santé de la Fédération de Russie a approuvé 3 de ces règles, à savoir :

  • Règles pour la conduite des examens endoscopiques, approuvées. Arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 6 décembre 2017 n° 974n ;
  • Règles pour la conduite de la recherche fonctionnelle, approuvées. Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 26 décembre 2016 n ° 997n;
  • Règles pour la conduite d'études pathologiques et anatomiques, approuvées. Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 24 mars 2016 n ° 179n.

Rappelons qu'actuellement à l'étude est un projet d'amendement au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 16 avril 2012 n ° 291 " À propos de l'octroi de licences d'activité médicale(…) », qui, entre autres, proposent d'introduire une nouvelle exigence de licence supplémentaire dans la mise en œuvre des activités médicales - le respect par les titulaires de licence des règles de conduite des études de laboratoire, instrumentales, pathologiques-anatomiques et autres types d'études diagnostiques (et les règles ci-dessus et le projet de règles ne sont que cela). En savoir plus à ce sujet dans l'article de la Faculté de droit médical "".

Règles générales sur l'échographie selon le projet de règles

Le projet de règles établit la procédure d'organisation et de conduite des études de diagnostic par ultrasons dans les organisations médicales et autres exerçant des activités médicales sur la base d'une licence prévoyant l'exécution de travaux (services) dans le diagnostic par ultrasons (ci-après dénommée l'organisation médicale).

Noter:

Veuillez noter qu'à l'heure actuelle, il n'existe aucune règle pour la réalisation d'études diagnostiques par ultrasons sous une forme ou une autre. La réglementation des questions liées aux études diagnostiques par ultrasons est pratiquement réduite au fait que certaines questions liées à leur conduite sont mentionnées dans le cadre de certaines recommandations cliniques, normes de soins médicaux et procédures de prestation de soins médicaux (par exemple, dans le Procédure pour la fourniture de soins médicaux à la population adulte selon le profil " néphrologie", approuvée par l'arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Russie du 18.01.2012 n ° 17n, la Procédure pour la fourniture de soins médicaux dans le profil "obstétrique et gynécologie (à l'exception de l'utilisation des technologies de procréation assistée)", approuvé par l'arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 01.11.2012 n ° 572n) (ci-après - procédure d'obstétrique et de gynécologie, approuvée par Arrêté n° 572n), Procédure pour la fourniture de soins médicaux à la population dans le domaine de l'oncologie, approuvée. Arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 15 novembre 2012 n ° 915n, etc.).

De plus, le 10 août 2007, le médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie a approuvé les «Exigences d'hygiène pour les conditions de travail des travailleurs médicaux effectuant des examens échographiques. 2.2.4. Facteurs physiques de l'environnement de production. 2.2.9. L'état de santé des travailleurs en relation avec l'état du milieu de travail. Guide R 2.2.4 / 2.2.9.2266-07 "(ci-après - SanPiN 2.1.3.2630-10).

Les règles stipulent que les échographies diagnostiques sont effectués dans le but(clause 2 du Projet de Règlement):

  • Diagnostique;
  • Détection rapide des maladies socialement importantes et les plus courantes des organes internes ;
  • Identification des formes latentes de maladies.

Études diagnostiques par ultrasons effectué en présence d'indications médicales lors du rendu (clause 3 du projet de règles) :

  • Soins de santé primaires spécialisés ;
  • Spécialisé, incl. soins médicaux de haute technologie;
  • Ambulance, incl. soins médicaux spécialisés d'urgence;
  • Soins palliatifs;
  • Assistance médicale dans le traitement de sanatorium.

Les conditions dans lesquelles les études diagnostiques par ultrasons sont effectuées dans le cadre de la prestation de soins médicaux comprennent (clause 4 du projet de règles) :

  • Patient ambulatoire (dans des conditions qui ne prévoient pas de surveillance et de traitement médicaux 24 heures sur 24);
  • Dans un hôpital de jour (dans des conditions qui prévoient une surveillance et un traitement médicaux pendant la journée, mais ne nécessitent pas une surveillance et un traitement médicaux 24 heures sur 24);
  • Stationnaire (dans des conditions qui assurent une surveillance et un traitement médicaux 24 heures sur 24).

La réalisation d'études de diagnostic par ultrasons est prévue dans la fourniture de soins médicaux sous des formes d'urgence, urgentes et planifiées (clause 5 du projet de règles).

Le projet de règles au paragraphe 6 établissait que les études de diagnostic par ultrasons dans la fourniture d'une ambulance, incl. les soins médicaux spécialisés d'urgence sont dispensés conformément aux règles d'organisation des activités d'un service d'urgences hospitalières, ainsi qu'aux normes d'effectifs recommandées et à la norme d'équipement de ce service, fixées aux annexes 9 à 11 de la Procédure de mise à disposition des une ambulance, incl. ambulance spécialisée, soins médicaux (approuvé par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 20/06/2013 n ° 388n).

À son tour, l'organisation des activités des organisations médicales menant des études de diagnostic par ultrasons dans le cadre des soins de santé primaires spécialisés, des soins médicaux spécialisés et des soins médicaux en sanatorium et spa est réalisée conformément aux annexes n ° 1 à 6 à le projet de règles, qui a approuvé :

  • Règles d'organisation des activités de la salle de diagnostic échographique (annexe n° 1) ;
  • Normes de dotation recommandées pour une salle de diagnostic par ultrasons (annexe n° 2) ; *
  • Norme d'équipement d'une salle de diagnostic par ultrasons (annexe n ° 3);
  • Règles d'organisation des activités du département de diagnostic par ultrasons (annexe n ° 4);
  • Normes de dotation recommandées pour le département de diagnostic par ultrasons (annexe n° 5) ;*
  • Norme d'équipement pour le service d'échographie (annexe n ° 6).

Référence pour une échographie

L'article 8 du projet de règles prévoit que des études de diagnostic par ultrasons sont effectuées sous la direction du médecin traitant (ou paramédical, sage-femme en cas d'attribution de certaines fonctions du médecin traitant) en tenant compte du droit du patient de choisir une organisation médicale.

La liste des informations qui doivent être contenues dans la direction pour effectuer un examen diagnostique par ultrasons est établie aux articles 11 et 12 du projet de règles.

La clause 10 du projet de règles précise que pour mener des études de diagnostic par ultrasons dans le cadre de la fourniture de soins de santé primaires spécialisés, de soins médicaux spécialisés et de soins médicaux avec traitement en sanatorium :

  • Lors de la prestation de soins médicaux en ambulatoire le médecin traitant (ambulancier, sage-femme) établit une saisine pour un examen diagnostique échographique, qui est remplie lisiblement à la main ou sous forme imprimée, certifiée par la signature personnelle et le sceau du médecin traitant (ambulancier, sage-femme), et (ou ) avec le consentement du patient ou de son représentant légal sous la forme d'un document électronique signé au moyen d'une signature électronique qualifiée renforcée du médecin traitant (ambulancier, sage-femme) ;
  • Lors de la prestation de soins médicaux dans un hôpital de jour, les conditions d'hospitalisation le médecin traitant (ambulancier paramédical, sage-femme) fait une entrée dans la liste des rendez-vous et leur exécution contenue dans le dossier médical du patient hospitalisé (ci-après dénommé la liste des rendez-vous) sur le type d'examen diagnostique par ultrasons nécessaire ou, en cas de orientation vers un autre organisme médical, établit une saisine ;
  • Lors de la prestation de soins médicaux dans le cadre d'un traitement en sanatorium le médecin traitant inscrit sur la feuille de prescription contenue dans le dossier médical du patient le type d'examen diagnostique échographique requis ou, en cas de référence à un autre organisme médical, établit une référence.

À propos de l'échographie

Selon le paragraphe 13 du projet de règlement, un examen diagnostique par ultrasons est effectué dans l'Organisation médicale* sur la base d'une inscription sur la liste des prescriptions médicales ou d'une référence présentée par le patient.

Dans le même temps, il est prévu que les patients qui reçoivent des soins médicaux dans des conditions d'hospitalisation et dans des conditions d'hôpital de jour, et dont les déplacements sont limités pour des raisons médicales, incl. en raison du schéma thérapeutique prescrit, des études de diagnostic par ultrasons peut être effectué directement dans l'unité structurelle de l'organisation médicale dans laquelle ils séjournent, à l'aide d'un équipement de diagnostic portable(clause 23 du projet de règles).

Le spécialiste habilité à réaliser les examens diagnostiques échographiques est le docteur en diagnostic échographique (article 9 du projet de règlement).*

Dans le même temps, le docteur en diagnostic échographique se voit accorder le droit, dans les cas difficiles sur le plan diagnostique, afin d'émettre un avis sur les résultats d'un examen diagnostique échographique, d'impliquer d'autres médecins spécialistes d'une organisation médicale effectuant un examen diagnostique échographique, ou des médecins spécialistes qui ont référé le patient, ainsi que des médecins d'autres organisations médicales, incl. utilisant les technologies de télémédecine (clause 19 du projet de règles).

*Remarque : Veuillez noter que les informations ci-dessus normes selon lesquelles l'examen échographique doit être effectué exclusivement par un diagnosticien en échographie et justement dans une organisation médicale qui dispose d'une licence prévoyant l'exécution de travaux (services) sur le diagnostic par ultrasons, contredisent d'autres actuellement en vigueur actes juridiques normatifs.

Ainsi, d'un certain nombre d'autres actes, il s'ensuit que l'échographie peut être effectuée par des médecins d'autres spécialités. Par exemple, un cardiologue peut effectuer une échographie des vaisseaux sanguins (l'indication découle de l'arrêté du ministère du Travail de la Russie du 14 mars 2018 n ° 140n «Sur approbation de la norme professionnelle« Médecin-cardiologue »), un le neurochirurgien peut effectuer un examen échographique peropératoire du cerveau, un examen échographique du flux sanguin (fluométrie ) dans les artères du cerveau peropératoire (Ordonnance du ministère du Travail de la Russie du 14 mars 2018 n ° 141n «Sur l'approbation de la norme professionnelle» Neurochirurgien"), et par un urologue - examen échographique des reins, de la vessie, de l'urètre et des organes génitaux d'un homme (Ordonnance du ministère du Travail de la Russie du 14/03/2018 n ° 137n "Sur l'approbation de la norme professionnelle" Urologue ").

De plus, au paragraphe 8.4 de SanPiN 2.1.3.2630-10, il est établi que l'échographe peut être situé dans le cabinet du gynécologue, car un tel appareil ne nécessite pas de conditions de placement particulières et est utilisé lors d'un rendez-vous chez le médecin.

A propos de l'élaboration d'un protocole d'échographie

Selon les résultats d'un examen diagnostique par ultrasons, le jour de sa réalisation, un protocole de diagnostic par ultrasons(ci-après dénommé le Protocole) (clause 14 du projet de règles). Parallèlement, lors de la réalisation d'une échographie dans le cadre de la prestation de soins médicaux en urgence, le protocole est rédigé immédiatement après l'examen et est immédiatement transmis au médecin traitant (ambulancier paramédical, sage-femme) (article 18 du projet de règles).

Le protocole est établi sur papier, rempli lisiblement à la main ou sous forme imprimée, certifié par la signature personnelle du médecin échographiste ayant réalisé l'examen diagnostique échographique, et (ou) avec l'accord du patient ou de son représentant légal, est établi sous la forme d'un document électronique signé à l'aide de la Signature électronique qualifiée renforcée du médecin échographiste ayant réalisé l'examen diagnostique échographique.

Si un autre médecin a été impliqué dans un cas diagnostiquement complexe par un médecin échographiste pour consultation, le protocole est également signé par le médecin spécialiste qui a effectué cette consultation (sauf pour les cas d'utilisation de technologies de télémédecine) (clause 19 du projet de règles).

Si la saisine pour examen échographique a été émise sous forme de document électronique, alors une copie du Protocole, établie sous forme de document électronique, est envoyée à l'organisme médical qui a envoyé le patient (article 21 du projet de procédure ).

Le Protocole est accompagné d'images (y compris photographies numériques, vidéos sur support électronique) obtenues lors d'un examen diagnostique par ultrasons, qui sont imprimées et (ou) stockées sur tout support (article 17 du Projet de Règlement).

La liste des informations devant figurer dans le protocole est définie dans les clauses 15 et 16 du projet de règles.

Le protocole est établi en deux exemplaires, dont l'un est inscrit dans le dossier médical du patient délivré par l'organisme médical ayant procédé à l'examen diagnostique échographique, et le second est remis au patient (son représentant légal) (article 20 du projet Règles).

Aussi, à la demande du patient (son représentant légal), envoyé incl. sous forme électronique, l'organisme médical qui a effectué l'examen diagnostique par ultrasons doit recevoir une copie du protocole (article 22 du projet de procédure) ( note : malheureusement, le projet de règlement ne définit pas la procédure de constitution et d'envoi d'une telle demande électronique).