Nom latin : Cefazolinum-natrium
Groupes pharmacologiques : Céphalosporines
Classification nosologique (CIM-10) : A04.9 Infection bactérienne entérique, sans précision. A09 Diarrhée et gastro-entérite d'origine infectieuse suspectée (dysenterie, diarrhée bactérienne). A40 Septicémie streptococcique. A41 Autre septicémie. A46 Érysipèle. A53 Formes de syphilis, autres et sans précision. A53.9 Syphilis, sans précision A54 Infection gonococcique. H10 Conjonctivite. H60 Otite externe H66 Otite moyenne purulente et sans précision H70 Mastoïdite et affections apparentées. I33 Endocardite aiguë et subaiguë. I88 Lymphadénite non spécifique. J00-J06 Infections respiratoires aiguës des voies respiratoires supérieures. J01 Sinusite aiguë. J02 Pharyngite aiguë. J03 Amygdalite aiguë [amygdalite]. J04 Laryngite aiguë et trachéite. J13 Pneumonie due à Streptococcus pneumoniae. J15 Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs. J18 Pneumonie sans précision de l'agent causal. J20-J22 Autres infections respiratoires aiguës des voies respiratoires inférieures. J32 Sinusite chronique. J39 Autres maladies des voies respiratoires supérieures. J40 Bronchite, non précisée comme aiguë ou chronique. J40-J47 Maladies chroniques des voies respiratoires inférieures. J42 Bronchite chronique, sans précision J85 Abcès du poumon et du médiastin. J86 Pyothorax. K65 Péritonite. K81 Cholécystite. K81.9 Cholécystite, sans précision. K83.0 Cholangite. L00-L08 Infections de la peau et du tissu sous-cutané. L02 Abcès cutané, furoncle et anthrax. L03 Phlegmon. L08.0 Pyodermite. L73.2 Hydradénite purulente. L73.8.0 Sycose L73.8.1 Folliculite. M00-M03 Arthropathies infectieuses. M60.0 Myosite infectieuse. M65.0 Abcès de la gaine tendineuse. M65.1 Autres tendosynovites infectieuses M71.0 Abcès de la bourse M71.1 Autres bursites infectieuses M86 Ostéomyélite. N03 Syndrome néphritique chronique. N05 Syndrome néphritique, sans précision N10 Néphrite tubulo-interstitielle aiguë. N11 Néphrite tubulo-interstitielle chronique. N12 Néphrite tubulo-interstitielle, non spécifiée comme aiguë ou chronique. N15 Autres maladies rénales tubulo-interstitielles. N30 Cystite. N34 Urétrite et syndrome urétral. N39.0 Infection des voies urinaires sans localisation connue. N39.9 Trouble du système urinaire, sans précision. N41 Maladies inflammatoires de la prostate. N49 Maladies inflammatoires des organes génitaux de l'homme, non classées ailleurs. N61 Maladies inflammatoires de la glande mammaire. N70-N77 Maladies inflammatoires des organes pelviens féminins. N71 Maladies inflammatoires de l'utérus, à l'exception du col de l'utérus. N72 Maladies inflammatoires du col de l'utérus. N73.2 Paramétrite et cellulite pelvienne, sans précision N73.9 Maladies inflammatoires des organes pelviens de la femme, sans précision N74.2 Maladie inflammatoire pelvienne due à la syphilis. N74.3 Maladies inflammatoires gonococciques des organes pelviens féminins. O85 Septicémie post-partum. O86 Autres infections puerpérales. R09.1 Pleurésie. R78.8.0 Bactériémie. T14.1 Plaie ouverte d'une région du corps non précisée T20-T32 Brûlures thermiques et chimiques. T79.3 Infection de plaie post-traumatique, non classée ailleurs T81.4 Infection associée à la procédure, non classée ailleurs Z100 CLASSE XXII Cabinet chirurgical
effet pharmacologique
Ingrédient actif (DCI) Cefazolin (Cefazolin)
Utilisation du sel sodique de céfazoline : Infections des voies respiratoires, septicémie, endocardite, ostéomyélite, infection des plaies, brûlures infectées, péritonite, infections des voies urinaires et biliaires.
Sel sodique de céfazoline : Hypersensibilité incl. autres bêta-lactamines, grossesse, allaitement (arrêt pendant la durée du traitement).
Effets secondaires: Nausées, vomissements, diarrhée, douleur dans la région épigastrique, colite pseudomembraneuse, concentration accrue d'enzymes hépatiques (AST, ALT, phosphatase alcaline, LDH) dans le sang, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique, candidomycose, réactions allergiques manifestations (éruption cutanée, démangeaisons, nécrose épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, œdème de Quincke, choc anaphylactique), réactions au site d'injection : formation d'infiltrats et d'abcès, phlébite et thrombophlébite.
Interaction: Le probénécide ralentit l'excrétion et favorise l'accumulation.
Dosage et administration: In/m, in/in (goutte à goutte ou jet). Pour l'administration i / m, le contenu du flacon est dilué dans 2-3 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou d'eau stérile pour injection et injecté profondément dans le muscle. Avec l'administration par jet intraveineux, une dose unique est diluée dans 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium et injectée lentement en 3 à 5 minutes. Pour le goutte-à-goutte intraveineux (dans les 20 à 30 minutes), 0,5 à 1 g est préalablement dilué dans 100 à 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de solution de glucose à 5 %. Dose quotidienne pour les adultes : 1 à 4 g. Pour les infections causées par des micro-organismes à Gram positif - 0,25 à 0,5 g 3 fois par jour, bactéries à Gram négatif - 0,5 à 1 g 3 à 4 fois par jour, sévérité modérée - 0,5 à 1 g 2 fois par jour. Dans les cas graves, jusqu'à 6 g par jour. Enfants - à raison de 20 à 50 mg / kg / jour (dans les cas graves jusqu'à 100 mg / kg / jour) toutes les 6 à 8 heures.Si la fonction excrétrice des reins est altérée, les doses sont réduites.
Autres médicaments avec la substance active Céfazoline (Céfazoline)
Instructions d'utilisation du médicament pour les spécialistes
Sel sodique de céfazoline
Nom commercial
Sel sodique de céfazoline
Dénomination commune internationale
Céfazoline
Forme posologique
Poudre pour solution pour administration intramusculaire 0,5 g ou 1,0 g
substance active - sel de sodium de céfazoline 0,5 g ou 1,0 g
La description
Poudre blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique
Céphalosporines. Antibiotique.
Code ATC J01DA04
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tcmax), avec une administration intramusculaire (i / m) à une dose de 500 et 1000 mg, respectivement, est de 2 et 1 h.La concentration maximale (Cmax) est de 38 et 64 μg / ml. cavité, presque et voies urinaires, placenta, oreille moyenne, voies respiratoires, peau et tissus mous. En petites quantités, il est excrété dans le lait maternel. La concentration dans les tissus de la vésicule biliaire et de la bile est beaucoup plus élevée que dans le sérum sanguin. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est inférieure à celle du plasma. Le volume de distribution est de 0,12 l/kg et la communication avec les protéines plasmatiques est de 85 %. La demi-vie (T1 / 2) avec injection intramusculaire est de -1,8 heure En cas d'insuffisance rénale, T1 / 2 est de 20 à 40 heures.
Il est excrété principalement par les reins sous forme inchangée: pendant les 6 premières heures - 60-90%, après 24 heures - 70-95%. Cmax dans l'urine 1000 mcg/ml et 4000 mcg/ml après administration intraveineuse et doses de 500 mg et 1000 m, respectivement.
Pharmacodynamie
Antibiotique céphalosporine de 1ère génération à usage parentéral. Il agit bactéricide, perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. Il a un large spectre d'activité, est actif contre les bactéries gram-positives (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (ne produisant pas et ne produisant pas de pénicillinase ; y compris Streptococcus pneumoniae), Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillus anthracis) et gram-négatives (Neisseria meningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Shigella spp ., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) micro-organismes. Actif contre Haemophilusinfuenzae, certaines souches d'Enterobacter et Enterococcus.
Non efficace contre Pseudomonas aeruginosa, les souches indole positives de Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., les micro-organismes anaérobies, les souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.
Indications pour l'utilisation
Infections bactériennes
Voies respiratoires supérieures et inférieures
Voies urinaires et biliaires
Organes pelviens
Peau et tissus mous
Os et articulations
Endocardite
Péritonite
otite moyenne
Ostéomyélite
Plaies, brûlures et infections postopératoires
Syphilis, gonorrhée et autres maladies causées par des micro-organismes sensibles à la céfazoline
Prévention des infections chirurgicales dans la période pré- et postopératoire.
Dosage et administration
Par voie intramusculaire. La dose quotidienne moyenne pour les adultes est de 1 g; fréquence d'administration - 2 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 6 g (dans de rares cas, 12 g); la fréquence d'administration peut être augmentée jusqu'à 3-4 fois par jour.
La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours. Pour la prévention de l'infection postopératoire - 1 g 30 minutes avant la chirurgie, 0,5-1 g - pendant la chirurgie et 05-1 g toutes les 6-8 heures pendant la journée après la chirurgie.
Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique, conformément aux valeurs de la clairance de la créatinine (CC). À 55 ml/min ou plus, ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 1,5 mg % ou moins, une dose complète peut être administrée. Avec un CC de 54-35 ml/min ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 3-1,6 mg%, une dose complète peut être utilisée, mais les intervalles entre les injections peuvent être augmentés à 8 heures.Avec un CC de 34-11 ml / min ou une teneur plasmatique en créatinine de 4,5 -3,1 mg% - ½ dose à intervalles de 12 heures Patients avec CC 10 ml / min ou moins, ou avec une teneur plasmatique en créatinine de 4,6 mg% ou plus - 1/2 de la dose moyenne toutes les 18 à 24 heures Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose de choc initiale.
La dose quotidienne moyenne pour les enfants est de 20 à 50 mg/kg ; en cas d'infection sévère, la dose peut être augmentée à 100 mg/kg/jour. La fréquence d'administration est de 3 à 4 fois par jour. Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, le schéma posologique est adapté en fonction des valeurs de CC. Avec CC 70-40 ml / min - 60% de la dose quotidienne moyenne et administrée après 12 heures Avec CC 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures Enfants avec CC 5- 20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose de charge initiale.
Préparation de solutions pour administration intramusculaire: 1 g du médicament est dissous dans 4 ml d'eau pour injection. Pendant la dilution, les flacons doivent être agités vigoureusement jusqu'à dissolution complète.
Effets secondaires
Hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, prurit, bronchospasme, éosinophilie, œdème de Quincke, arthralgie, choc anaphylactique, érythème polymorphe, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson)
Saisies.
Chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement de fortes doses (6 g) - insuffisance rénale (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est effectué sous le contrôle de la dynamique de la teneur en azote uréique et en créatinine dans le du sang).
Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, entérocolite pseudomembraneuse, rarement - ictère cholestatique, hépatite.
Leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique.
Dysbactériose, surinfection causée par des souches résistantes aux antibiotiques, candidose (y compris stomatite à Candida).
Réaction de Coombs positive, augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », hypercréatininémie, augmentation du temps de prothrombine.
Douleur au point d'injection
Contre-indications
Hypersensibilité aux médicaments du groupe des céphalosporines (par exemple, coaforan, kefzol, céphalexine, céfamezine, kétocef, céphalothine, céfamandoli, etc.) aux antibiotiques bêta-lactamines (oxacilline, amoxiclav, augmentine, clavocine, clavunate, sulacilline, etc.)
Enfants de moins de 1 mois
Grossesse, allaitement
Les aminosides augmentent le risque de développer des lésions rénales Médicament incompatible avec les aminosides (inactivation mutuelle).
Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent les taux sanguins, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.
instructions spéciales
Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, les carbapénèmes peuvent être hypersensibles aux antibiotiques céphalosporines.
Pendant le traitement par la céfazoline, il est possible d'obtenir des tests de Coombs directs et indirects positifs, ainsi qu'un test d'urine faussement positif pour le sucre.
Lors de la prescription du médicament, une exacerbation des maladies gastro-intestinales, en particulier la colite, est possible.
A utiliser avec prudence en cas d'insuffisance rénale/hépatique, d'entérocolite pseudomembraneuse.
Une fois décongelée, la solution est stable pendant 10 jours lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (5 °C) ou 48 heures à température ambiante.
Grossesse et allaitement
Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement est arrêté.
Application en pédiatrie.
La sécurité d'utilisation chez les prématurés et les enfants de la première année de vie n'a pas été établie.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux
N'avoir aucun effet
Surdosage
Une surdose du médicament se produit lorsqu'il s'accumule chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Symptômes : phénomènes neurotoxiques, état convulsif, convulsions toniques cloniques, vomissements, tachycardie.
Traitement : en l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.En cas de surdosage sévère et d'échec du traitement conservateur, la concentration du médicament dans le sang peut être réduite par hémodialyse.
Formulaire de décharge et emballage
Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire de 0,5 ou 1,0 g en flacons.
Conditionnement de 50 flacons dans une boîte en carton avec 5 notices d'utilisation.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Garder hors de la portée des enfants!
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de délivrance en pharmacie
KNF (le médicament est inclus dans le formulaire national des médicaments du Kazakhstan)
Fabricant: Himfarm JSC
Classification anatomo-thérapeutique-chimique : Céfazoline
Numéro d'enregistrement : N° RK-LS-5 N° 014939
Date d'enregistrement: 20.10.2014 - 20.10.2019
Prix limite : 88.44 KZT
Instruction
- russe
Nom commercial
Sel sodique de céfazoline
Dénomination commune internationale
Céfazoline
Forme posologique
Poudre pour solution injectable 500 mg et 1,0 g
Composé
substance active- céfazoline sodique (en termes de céfazoline) 500,0 mg et 1000,0 mg
La description
Poudre presque blanche ou blanche à teinte jaunâtre, très hygroscopique.
Groupe pharmacothérapeutique
Médicaments antibactériens à usage systémique.
Autres antibactériens bêta-lactamines.
Céphalosporines de première génération. Céfazoline.
Code ATX J01DB04
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après administration parentérale, des concentrations élevées du médicament sont créées dans le sang. La demi-vie du médicament est de 1,8 à 2 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la demi-vie du médicament augmente. La céfazoline pénètre dans le tissu osseux, dans le liquide d'ascite, le liquide pleural et synovial, la bile. Traverse facilement la barrière placentaire, mais n'est pas capable de pénétrer la barrière hémato-encéphalique. Il est excrété par les reins sous forme inchangée (de 80 à 100 % de la dose administrée est excrété en 24 heures), en petites quantités il est excrété dans le lait maternel.
Pharmacodynamie
La céfazoline est un antibiotique céphalosporine à large spectre de 1ère génération. Il a un effet bactéricide.
Il a un large spectre d'activité antimicrobienne, est actif contre les gram-positifs (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (ne produisant pas et ne produisant pas de pénicillinase ; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis et les gram-négatifs (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter et Enterococcus Résistant - souches indole positives de Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis , Serratia spp., micro-organismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus spp.
Indications pour l'utilisation
Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
Infections urinaires et biliaires
Infections pelviennes
Infections de la peau et des tissus mous, des os et des articulations, incl. ostéomyélite
Endocardite
Péritonite
Otite moyenne
Plaies, brûlures et infections postopératoires
Syphilis, gonorrhée et autres maladies infectieuses et inflammatoires,
causée par des micro-organismes sensibles à la céfazoline
Prévention des infections chirurgicales en pré et postopératoire
Dosage et administration
Prendre strictement comme prescrit par le médecin
Les doses sont définies individuellement, en tenant compte de la gravité de l'évolution et de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène.
Le médicament est administré par voie intramusculaire (in / m) ou par voie intraveineuse (in / in) par jet ou goutte à goutte. La dose quotidienne moyenne pour les adultes est de 1 à 4 g; fréquence d'administration - 4-6 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g (dans de rares cas, 12 g).
La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours. Pour la prévention de l'infection post-opératoire - 1 g 30 minutes avant la chirurgie, 0,5-1 g - pendant la chirurgie et 0,5-1 g - toutes les 6-8 heures pendant la journée après la chirurgie.
Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique, conformément aux valeurs de la clairance de la créatinine (CC). Avec un CC de 55 ml / min ou plus, ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 1,5 mg% ou moins, une dose complète peut être administrée. Avec un CC de 54-35 ml/min ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 3-1,6 mg%, une dose complète peut être utilisée, mais les intervalles entre les injections peuvent être augmentés à 8 heures.Avec un CC de 34-11 ml / min ou une teneur en créatinine plasmatique de 4, 5-3,1 mg% - 1/2 dose à intervalles de 12 heures Patients avec CC 10 ml / min ou moins, ou avec une teneur en créatinine plasmatique de 4,6 mg% ou plus - 1 /2 une dose moyenne toutes les 18 à 24 heures Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose de charge initiale.
La dose quotidienne moyenne pour les enfants est de 20 à 50 mg/kg ; dans les infections sévères, la dose peut être augmentée à 100 mg/kg/jour. La fréquence d'administration - jusqu'à 6 fois par jour. Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, le schéma posologique est adapté en fonction des valeurs de CC. Avec CC 70-40 ml / min - 60% de la dose quotidienne moyenne et administrée après 12 heures Avec CC 40-20 ml / min - 25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures Enfants avec CC 5- 20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose de charge initiale.
Préparation de solutions pour injection intramusculaire
Pour l'injection intramusculaire, le contenu du flacon est dilué dans 3 à 5 ml d'eau stérile pour injection ; pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète et injectés profondément dans le muscle.
Préparation de solutions pour administration intraveineuse
Pour l'administration par jet intraveineux, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium et injectée lentement en 3 à 5 minutes. Avec l'administration intraveineuse au goutte-à-goutte, 0,5 à 1,0 g du médicament sont dilués dans 100 à 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou
solution de glucose à 5 % ; l'injection est faite dans les 20-30 minutes.
Pendant la dilution, les flacons doivent être agités vigoureusement jusqu'à dissolution complète.
Effets secondaires
Hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, prurit, bronchospasme,
éosinophilie, œdème de Quincke, arthralgie, choc anaphylactique,
érythème polymorphe, érythème exsudatif malin
(syndrome de Stevens-Johnson) - arthralgie, convulsions
Insuffisance rénale (dans le traitement de fortes doses - 6g, dans ces
cas, il est nécessaire de réduire la dose et le traitement doit être effectué sous contrôle
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, entérocolite pseudomembraneuse - leucopénie, neutropénie, éosinophilie, thrombocytopénie, thrombocytose,
anémie hémolytique - dysbactériose, surinfection causée par une résistance aux antibiotiques
souches, candidose, y compris la stomatite à Candida (avec
Réaction de Combs positive, activité accrue du "foie"
transaminases, hypercréatininémie, augmentation du temps de prothrombine
Réactions locales : douleur au site d'injection (avec injection intramusculaire), avec administration intraveineuse - phlébite
Rarement
ictère cholestatique, hépatite
Contre-indications
Hypersensibilité aux céphalosporines et autres bêta-lactamines
Âge du nourrisson (jusqu'à 1 mois)
Grossesse, allaitement
Avec attention
Insuffisance rénale/hépatique
Entérocolite pseudomembraneuse
Interactions médicamenteuses
L'administration simultanée d'anticoagulants et de diurétiques n'est pas recommandée. Avec l'utilisation simultanée de céfazoline et de "diurétiques de l'anse", un blocage de sa sécrétion tubulaire se produit. Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales.
Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle). Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent les taux sanguins, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.
L'utilisation simultanée avec Cefazolin peut augmenter les effets de la warfarine.
La clairance rénale de la céfazoline est réduite lors de la prise de probénécide.
instructions spéciales
Utiliser avec prudence en cas de violation de la fonction rénale et hépatique.
Chez les patients dont la fonction rénale est réduite, il est nécessaire de sélectionner la dose et les intervalles entre les injections de céfazoline, en fonction de la gravité des lésions rénales fonctionnelles. En cas d'instabilité de la fonction rénale, une surveillance continue des taux sériques de céfazoline garantira l'innocuité du médicament.
En cas de signes de réactions allergiques, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement symptomatique approprié doit être prescrit. Il est possible de développer des réactions allergiques croisées avec d'autres antibiotiques céphalosporines, et aussi, dans certains cas, avec des antibiotiques pénicillines. Des résultats faussement positifs des tests de laboratoire pour le sucre dans l'urine peuvent être notés s'ils sont effectués à l'aide de la solution de Benedict, de la solution de Fehling ou des comprimés Clinitest. Cependant, la céfazoline n'affecte pas les résultats des tests de teneur en sucre dans l'urine, réalisés à l'aide de méthodes enzymatiques. De plus, des résultats de test de Coombs directs et indirects faussement positifs peuvent survenir, par exemple, chez les nouveau-nés dont les mères ont été traitées par la céfazoline.
La céfazoline est excrétée par hémodialyse.
Une fois décongelée, la solution reste stable pendant 10 jours lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (5 degrés C) ou 48 heures à température ambiante.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux
Compte tenu des effets secondaires du médicament, il convient d'être prudent lors de la conduite de véhicules ou de mécanismes potentiellement dangereux.
Surdosage
Les symptômes: somnolence, paresthésie, céphalées, convulsions sont possibles, en particulier chez les insuffisants rénaux. Modifications des paramètres de laboratoire en cas de surdosage : augmentation de la créatinine sérique, modifications des tests de la fonction hépatique, test de Coombs positif, thrombocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, allongement du temps de prothrombine.
Traitement- thérapie symptomatique. En cas de surdosage sévère, en particulier chez les insuffisants rénaux, l'hémodialyse et l'hémosorption sont utilisées.
Formulaire de décharge et emballage
500 mg et 1,0 g de la substance active dans des flacons provenant d'un tube en verre ou importés, hermétiquement scellés avec des bouchons en caoutchouc ou importés, sertis de capsules en aluminium ou de capsules combinées importées "FLIPP OFF".
Chaque bouteille est étiquetée avec une étiquette faite d'étiquette ou de papier à lettres, ou une étiquette autocollante importée.
Chaque bouteille, accompagnée des instructions approuvées pour un usage médical dans les langues officielles et russes, est placée dans un emballage en carton pour emballage de consommation ou chrome-ersatz.
Il est permis de mettre le texte des instructions approuvées pour un usage médical dans les langues nationales et russes sur l'emballage.
Il est permis d'emballer des flacons sans emballage dans un film rétractable en polyéthylène avec un plateau en carton ou dans des boîtes en carton boxé avec des cloisons faites du même carton. Le nombre d'instructions dans le paquet de groupe est investi en fonction du nombre de flacons.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 30°C.
Garder hors de la portée des enfants!
Durée de conservation
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de délivrance en pharmacie
Sur ordonnance
Fabricant
Titulaire du certificat d'immatriculation
Chimpharm JSC, République du Kazakhstan
Chimkent, st. Rashidova, 81 ans, téléphone : 8-(725-2) 56-08-82.
Adresse de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) sur le territoire de la République du Kazakhstan
Chimpharm JSC, République du Kazakhstan
Chimkent, st. Rashidova, 81 ans, téléphone : 560882
Numéro de téléphone 7252 (561342)
Télécopieur 7252 (561342)
Adresse e-mail [courriel protégé]
Fichiers joints
| 002779671477976632_fr.doc | 67,5 ko |
| 425190851477977776_kz.doc | 86,5 ko |
Sel sodique de céfazoline
Sel sodique de céfazoline(Céfazolinum sodique)
nom international et chimique : Céfazoline;
(6R, 7R)-3-[(5-méthyl-1, 3, 4-thiadiazol-2-yl)thiométhyl]-8-oxo-7--5-thia-1-azabicyclooct-2-ène-2- carboxylate de sodium;
Propriétés physiques et chimiques de base: poudre de couleur blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre ;
Composé. 1 bouteille comprend du sel de sodium de céfazoline en termes de céfazoline 1 g;
Forme de libération du médicament. Poudre pour solution injectable.
Groupe pharmacothérapeutique. Agents antimicrobiens à usage systémique. Céphalosporines. Code ATC J01DA04.
L'action du médicament. Pharmacodynamie. La céfazoline est un antibiotique de type céphalosporine de première génération doté d'un large spectre d'activité antimicrobienne (bactéricide). Il empêche la synthèse des composants de la paroi bactérienne en bloquant de manière compétitive les enzymes qui participent à la synthèse du mucopeptide, qui fait partie de la membrane cellulaire.
Actif contre les microorganismes gram-positifs (Staphylococcus spp., la plupart des souches de Streptococcus spp., y compris les pneumocoques, Corinebacterium diphtheriae), les microorganismes gram-négatifs (Escherichia coli, Proteus marabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae). Souches indole positives résistantes aux antibiotiques de Proteus (P. morgani, P. vulgaris, P. rettgeri), ainsi que Pseudomonas aeruginosa.
Le médicament n'affecte pas les rickettsies, les virus, les champignons, les protozoaires.
Pharmacocinétique. Après administration intramusculaire et intraveineuse, une concentration élevée du médicament dans le sérum sanguin est créée. La concentration maximale dans le sang avec injection intramusculaire est observée 1 à 2 heures après l'injection; avec administration intraveineuse - à la fin de la perfusion. La caractéristique pharmacocinétique du médicament est le soutien à long terme de la concentration thérapeutique (bactéricide) dans le sang (8-12 heures). Avec l'administration intraveineuse, une concentration plus élevée dans le sang est créée, mais le médicament est excrété plus rapidement.
Après administration, le médicament est rapidement distribué dans le corps et atteint des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus et liquides, y compris les liquides synovial, péricardique, péritonéal, l'épanchement pleural, ainsi que dans la bile, les expectorations et l'urine. Distribué dans les os, le myocarde, la vésicule biliaire, la peau et les tissus mous. Traverse le placenta et passe dans le lait maternel.
Pratiquement non métabolisé ; une partie importante de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée dans l'urine (environ 90%), par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire, ainsi qu'avec la bile.
La demi-vie de Cefazolin lorsqu'elle est administrée par voie intramusculaire avec une fonction rénale normale est de 1,4 à 1,8 heure, avec une fonction rénale altérée - de 3 à 4,2 heures; avec administration intraveineuse - 1,5-2 heures.
Indications d'utilisation du médicament. Infections causées par des micro-organismes sensibles :
infections des organes ORL (amygdalite, otite moyenne, sinusite, parotidite);
infections du système respiratoire (pharyngite, laryngite, bronchite aiguë et subaiguë avec ou sans bronchectasie, bronchopneumonie, abcès pulmonaire, pyothorax, pleurésie);
endocardite bactérienne aiguë et subaiguë;
infections des voies biliaires (cholangite, cholécystite);
infections des voies urinaires (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, bartholinite, cervicite, paramétrite, infections intra-utérines, péritonite pelvienne);
infections des os et des tissus mous (ostéomyélite, arthrite, folliculite, félons, furonculose, mammite, athérome infecté, anthrax, abcès, phlegmon);
plaies infectées et brûlures;
orge, panophtalmie;
le traitement et la prévention des infections chirurgicales (y compris la chirurgie plastique et la chirurgie à cœur ouvert, l'hystérectomie vaginale, la cholécystectomie chez les patients âgés de plus de 75 ans qui ont une cholécystite aiguë, un ictère obstructif ou des calculs dans les conduits).
Mode d'emploi et posologie.
Les doses sont définies individuellement, en tenant compte de la gravité de l'évolution et de la localisation de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène. Le médicament peut être administré par voie intramusculaire et intraveineuse (jet ou goutte à goutte).
Pour l'administration intramusculaire, le contenu du flacon ex tempore est dilué dans 4 à 5 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou d'eau stérile pour injection et injecté profondément dans le muscle.
Pour l'administration par jet intraveineux, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium et injectée lentement en 3 à 5 minutes. Avec un goutte-à-goutte intraveineux, le médicament (0,5-1 g) est dilué dans 100-250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de solution de glucose à 5%; les injections sont effectuées dans les 20 à 30 minutes (débit d'injection - 60 à 80 gouttes par minute).
La dose quotidienne du médicament pour les adultes est de 1 g à 4 g (parfois plus) et dépend de la gravité de l'infection, du type d'agent pathogène et de sa sensibilité à l'antibiotique.
Une dose unique du médicament pour les adultes atteints d'infections causées par des micro-organismes à Gram positif est de 0,25 à 0,5 g toutes les 8 heures.
Pour les infections modérées des voies respiratoires causées par les pneumocoques et les infections des voies urinaires, le médicament est prescrit à 0,5-1 g toutes les 12 heures.
Dans les maladies causées par des micro-organismes à Gram négatif, le médicament est prescrit à raison de 0,5 à 1 g toutes les 6 à 8 heures.
Dans les infections graves (septicémie, endocardite, péritonite, pneumonie destructrice, ostéomyélite hématogène aiguë, infections urologiques compliquées), la dose quotidienne du médicament peut être augmentée à 6 g (dose maximale) avec un intervalle entre les injections de 6 à 8 heures.
Pour les enfants de plus d'un mois, le médicament est prescrit à une dose quotidienne de 20 à 50 mg / kg de poids corporel (pour 3 à 4 doses), pour les infections graves - 90 à 100 mg / kg (dose maximale).
La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours.
Poids corporel, kg
Dose, mg/kg/jour
Fréquence d'administration
Dose unique, mg
mg/kg/jour
Dose unique, mg
Fréquence d'administration
Lors de la prescription d'un médicament présentant une insuffisance rénale, le schéma posologique doit être modifié en conséquence. Chez l'adulte, le schéma thérapeutique est ajusté en réduisant la dose du médicament et en augmentant l'intervalle entre les injections. La dose initiale du médicament, quel que soit le degré d'insuffisance rénale, est de 0,5 g.
Clairance de la créatinine
ml/minute.
Dose quotidienne, g
En cas d'insuffisance rénale chez les enfants, la dose unique habituelle du médicament est d'abord administrée, puis les doses suivantes sont ajustées en tenant compte du degré d'insuffisance rénale.
Clairance de la créatinine
ml/minute.
% de la dose quotidienne
Intervalle entre les injections, heures
Pour 2 injections
Pour 2 injections
Pour 1 injection
Effet secondaire. Des réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons, éosinophilie, anaphylaxie), une augmentation transitoire des aminotransférases dans le sang sont possibles.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale antérieure pendant le traitement par la céfazoline (6 g), des manifestations de néphrotoxicité (augmentation de la teneur en azote uréique et en créatinine dans le sérum sanguin) sont possibles, dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est effectué sous le contrôle de la dynamique de ces indicateurs.
Des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, symptômes de colite, etc.) sont également possibles. avec une utilisation prolongée, une dysbactériose, une surinfection causée par des agents pathogènes résistants aux médicaments peuvent se développer.
Administration intramusculaire du médicament - douleur au site d'injection, abcès, infiltrat; avec intraveineux - la phlébite est possible.
Leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique.
Contre-indications. Hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines ; grossesse; lactation. Le médicament n'est pas prescrit aux bébés prématurés et aux enfants de moins de 1 mois.
Surdosage. L'administration parentérale de doses excessivement élevées de sel de sodium de Cefazolin peut provoquer des étourdissements, des paresthésies et des maux de tête. En cas de surdosage du médicament ou de son cumul chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, des phénomènes neurotoxiques peuvent survenir, avec une préparation convulsive accrue, des convulsions cloniques-toniques généralisées, des vomissements et une tachycardie.
Le médicament est excrété par le corps pendant l'hémodialyse; la dialyse péritonéale est moins efficace.
Caractéristiques d'utilisation. En cas de réactions allergiques, le médicament est annulé et un traitement désensibilisant est prescrit.
Il convient de rappeler la possibilité de développer des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques bêta-lactamines.
Pendant le traitement avec le médicament, des résultats pseudo-positifs de tests glucosuriques effectués avec la solution de Benedict, la solution de Fehling ou les comprimés Clinitest peuvent être notés. Le médicament n'affecte pas les résultats des tests glucosuriques effectués à l'aide de méthodes enzymatiques.
Seules des solutions claires et fraîchement préparées du médicament conviennent.
Une solution de sel de sodium de Cefazolin ne doit pas être mélangée dans le même volume avec d'autres antibiotiques.
Interaction avec d'autres médicaments. L'excrétion de la céfazoline est réduite lorsqu'elle est administrée en concomitance avec le probénécide.
Le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec des anticoagulants, des diurétiques (furosémide, acide éthacrynique). Le mélange d'agents antibactériens bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) avec des aminoglycosides peut entraîner une inactivation mutuelle importante. En cas d'utilisation simultanée, ces médicaments doivent être administrés dans différentes parties du corps.
Termes et conditions de stockage. Conserver dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 3 ans.
Le sel sodique de céfazoline a-t-il besoin d'un mode d'emploi ? La page fournit une annotation complète pour ce médicament. Cher visiteur ! Si vous avez déjà utilisé ce médicament, veuillez laisser vos commentaires. Votre avis peut être utile à d'autres personnes.
Formes de sortie et prix approximatifs pour celles-ci
- par d / i 0.5g fl : 12 rub.
- por d / i 1g pack cartes: 13 roubles.
- par d / i 1g fl : 14 rub.
- par d / i 500mg fl : 42 roubles.
- par d / i / v solution fl 1g: 13 roubles.
- pore d/solution d'infusion 1g fl: 13 roubles.
- pore d/solution pour perfusion 500mg fl: 10 roubles.
- pores pour injection intraveineuse et intramusculaire 1g fl: 13 roubles.
- pore pour solution i/m 1g fl: 14 roubles.
- pores pour solution i/m fl 1g: 13 roubles.
exemple d'ampli standard 25mg: prix non disponible
exemple d'ampli standard 50mg: prix non disponible
par d/i 0.25g fl : prix non disponible
sous : prix non disponible
sous offre al : prix non disponible
Subst sterf fg al: prix non disponible
sous-pore : prix non disponible
- Natsef
- Orizoline
- Céfazoline
- Céfazoline "Biochemi"
- Céfazoline Watham
- Céfazoline sodique
- Céfazoline sodique
- Céfazoline Sandoz
- Céfazoline-AKOS
- Céfazoline-Teva
- Sel sodique de céfazoline
- Céfazoline sodique stérile
- Céfamésine
Indications pour l'utilisation
Infections des voies respiratoires, septicémie, endocardite, ostéomyélite, infection des plaies, brûlures infectées, péritonite, infections des voies urinaires et biliaires.
Dosage et administration
In/m, in/in (goutte à goutte ou jet). Pour l'administration i / m, le contenu du flacon est dilué dans 2-3 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou d'eau stérile pour injection et injecté profondément dans le muscle. Avec l'administration par jet intraveineux, une dose unique est diluée dans 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium et injectée lentement en 3 à 5 minutes. Pour le goutte-à-goutte intraveineux (dans les 20 à 30 minutes), 0,5 à 1 g sont préalablement dilués dans 100 à 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de solution de glucose à 5%. Dose quotidienne pour les adultes : 1 à 4 g. Pour les infections causées par des micro-organismes à Gram positif - 0,25 à 0,5 g 3 fois par jour, bactéries à Gram négatif - 0,5 à 1 g 3 à 4 fois par jour, sévérité modérée - 0,5 à 1 g 2 fois par jour. Dans les cas graves, jusqu'à 6 g par jour. Enfants - à raison de 20 à 50 mg / kg / jour (dans les cas graves jusqu'à 100 mg / kg / jour) toutes les 6 à 8 heures.Si la fonction excrétrice des reins est altérée, les doses sont réduites.
Contre-indications
Hypersensibilité, y compris aux autres antibiotiques bêta-lactamines, grossesse, allaitement.
Effets secondaires
Nausées, vomissements, diarrhée, douleur dans la région épigastrique, colite pseudomembraneuse, concentration accrue d'enzymes hépatiques (AST, ALT, phosphatase alcaline, LDH) dans le sang, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, lymphocytose, anémie hémolytique, candidomycose, réactions allergiques manifestations (éruption cutanée, démangeaisons, nécrose épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, œdème de Quincke, choc anaphylactique), réactions au site d'injection : formation d'infiltrats et d'abcès, phlébite et thrombophlébite.
Groupe pharmacologique
Céphalosporines de première génération
effet pharmacologique
Antibactérien (bactéricide). Actif contre la plupart des cocci à Gram positif (pneumocoques, streptocoques viridescents et hémolytiques du groupe A, S. aureus, y compris les souches productrices de pénicillinase), un certain nombre de bactéries à Gram négatif : Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae et coques anaérobies : Peptococcus, Peptostreptococcus (hors B. fragilis). Il réagit avec des protéines spécifiques de liaison à la pénicilline à la surface de la membrane cytoplasmique, inhibe la synthèse de la couche de peptidoglycane de la paroi cellulaire (inhibe la transpeptidase, inhibe la formation de liaisons croisées des chaînes de peptidoglycane), libère des enzymes autolytiques de la paroi cellulaire , causant ses dommages et la mort des bactéries. Dans le tractus gastro-intestinal est détruit. Traverse facilement les barrières histohématiques, y compris le placenta (mais pas la barrière hémato-encéphalique), pénètre dans la bile, est sécrétée (en petites quantités) avec le lait maternel. Ne se biotransforme pas. Excrété par les reins.