"Милдронат": противопоказания к применению, инструкция, побочные эффекты. Милдронат - показания к применению

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc 73 кб
929571511477977491_kz.doc 90 кб

Всем известное средство милдронат, широко применяемое спортсменами и пожилыми людьми, недавно внесли в антидопинговый список препаратов, что вызвало множество скандалов в спортивной среде. Чем опасно средство, как его правильно применять, а также вред и польза милдроната для организма – обо всем этом следует знать тем, кому назначили данный медикамент.

Польза

Изначально лекарство применялось для лечения сердечных заболеваний, возникших в результате сильных энергозатрат, а также при ослабленности организма. Однако чаще всего его применяли относительно здоровые люди, лица, занимающиеся спортом, а также те, кто желал сбросить лишние килограммы.

Средство выпускается в виде капсул, жидкости для приготовления инъекций, а также в твердой лекарственной форме. Основным компонентом является мельдоний, соединение, входящее в содержание клеточных структур человеческого тела.

Препарат способствует началу сложных химических процессов в организме, и действует следующим образом:

  • повышает выносливость организма, увеличивает работоспособность;
  • положительно сказывается на состоянии иммунитета тканей;
  • способствует психической и физической устойчивости при сильном напряжении;
  • снижает нагрузку на сердце.

Таким образом, действие на организм милдроната преимущественно положительное. Лекарство быстро доставляет кислород в клетки и ткани, очищает органы от токсинов и продуктов метаболизма, а также бережет их от разрушения.

При регулярном применении средства человеческое тело способно длительно выдерживать интенсивные нагрузки и быстро восстанавливаться. Все эти особенности позволяют применять его как в терапии, так и в профилактике всевозможных расстройств работы сердца, сосудов, а также при нарушении кровообращения в мозге.

Большую эффективность милдронат показал при ишемической болезни – за счет своей способности замедлять отмирание клеток и ускорять процесс регенерации. Кроме того, при сердечной недостаточности лекарство повышает сократительную способность миокарда, и делает организм более устойчивым к физическим нагрузкам.

Показания к применению

Приобрести средство в аптечных сетях в настоящее время не проблема. Его часто применяют в комплексном лечении следующих заболеваний:

  • патологий сердца и сосудов, ишемии, инфаркта;
  • воспалительных процессов мышечной ткани сердца;
  • расстройства кровообращения в мозге хронического и острого характера.

Другими показаниями к назначению являются:

  • ухудшение работоспособности;
  • реабилитационный период после хирургического вмешательства;
  • излишнее физическое напряжение;
  • некоторые заболевания сетчатки глаз, например, гемофтальм;
  • бронхит и астма. В этих случаях милдронат применяют как иммуномодулирующий препарат.

Применение спортсменами

Терапевтические способности средства позволяют использовать его в профессиональном спорте, а также применять здоровым людям, которым необходима дополнительная помощь в борьбе с физическим перенапряжением. В этих случаях идеально подойдут лекарства, содержащие в составе мельдоний:

  • Милдронат эффективно повышает возможности человеческого организма, увеличивает устойчивость и повышает динамическую активность спортсменов;
  • замечено положительное влияние средства на эффективность тренировок: благодаря активному питанию мышечной системы и сердца он снимает усталость, что значительно увеличивает длительность подходов;
  • утраченная энергия возобновляется гораздо быстрее, при этом из органов интенсивнее выделяются продукты обмена веществ;
  • результат воздействия вещества установлен при силовых упражнениях в процессе тренировок, а также при нагрузках на сердце.

Стоит отметить, что средство не является допинговым препаратом в прямом смысле этого слова, и не приводит к росту мышечной массы. Его эффект заключается именно в снятии усталости и повышении выносливости.

Вещество, входящее в состав, часто используется в комплексном избавлении от излишней массы тела. Однако оно не может применяться как самостоятельный препарат для похудения. Мельдоний способствует ускорению обмена веществ, процессам восстановления в организме, а также уменьшает количество холестерина. Это позволяет человеку быстро приспособиться к физическим упражнениям, которые приводят к уменьшению веса. Именно поэтому, сочетая милдронат со спортом, можно быстро сбросить лишние килограммы.

Как принимать

Правильное употребление медикамента – гарантия отличного результата, однако его должен назначить лечащий врач.

Систематическое употребление препарата может закончиться уменьшением его терапевтического действия, именно поэтому пациенту следует тщательно соблюдать рекомендуемую схему:

  • обычно лекарство принимают до 5 часов вечера: входящие в его состав ингредиенты способствуют увеличению возбудимости, и могут отрицательно отразиться на сне;
  • в лечебных целях милдронат выписывают по 500-1000 мг дважды в день;
  • длительность лечения зависит от индивидуальных особенностей и преследуемых целей, и чаще всего составляет до 12 дней.

Спортсмены-любители употребляют по 0,5 г в сутки на протяжении 2 недель, после чего делают перерыв на 14 дней и повторяют терапию. Для профессионалов дозировка составляет 1 г в день.

Вред

Обратной стороной применения препарата является привыкание. Длительное употребление может негативно сказаться на психоэмоциональном состоянии спортсменов.

Вреден ли милдронат? Этот вопрос волнует не только людей, занимающихся спортом, но и обычных обывателей. Установлено, что препарат не оказывает на организм разрушающего действия, в отличие от других допинговых средств. Однако, как и у любого медикамента, содержащего мельдоний, у лекарства существуют побочные эффекты, которые, впрочем, проявляются достаточно редко.

Главными условиями эффективности медикамента является соблюдение доз и продолжительности употребления.

После применения милдроната установлены следующие негативные последствия:

  • аллергические высыпания на коже, отечность. Чаще всего наблюдаются при внутримышечном применении препарата;
  • диспепсия, тяжесть в животе, рвотные позывы, тошнота, изжога;
  • повышение частоты сердечных сокращений, проявляющееся при эмоциональном возбуждении;
  • уменьшение показателей кровяного давления.

Чтобы избежать передозировки и прочих негативных последствий, при покупке средства стоит обратить на дозировку: препарат выпускают по 250 и 500 мг.

Милдронат запрещено употреблять детям до 18 лет, в период беременности и кормления грудью, а также в следующих случаях:

  • при излишней чувствительности к компонентам лекарства;
  • при тяжелых заболеваниях почек;
  • при печеночной недостаточности;
  • при отечности невыясненной этиологии;
  • при повышенном ВЧД, спровоцированном злокачественными новообразованиями.

Мнение большинства врачей сводится к одному: милдронат – безвредное и полезное средство, позволяющее защитить организм при любых видах нагрузки. Чаще всего применяется как симптоматический препарат при необходимости временного увеличения работоспособности.

Антидопинговый контроль официально запретил употребление средства в начале 2016 года. Выявление употребления милдроната не в терапевтических целях может привести к дисквалификации спортсменов. Обычно данные таблетки назначаются невропатологом или кардиологом для укрепления сердца, повышения выносливости, а также восстановления общего тонуса. Люди, принимавшие препарат, отмечают улучшение состояния уже через несколько месяцев курсового приема.

Покупать средство или нет – такое решение не стоит принимать самостоятельно. Только квалифицированный специалист устанавливает необходимость приема милдроната и определяет оптимальную дозировку.

Сердечные и другие заболевания преследуют мужчин и женщин, начиная с молодого возраста. В связи с этим возникает необходимость в поиске такого лекарственного средства, которое могло бы эффективно бороться с подобными явлениями и предотвращать развитие новых патологий. Рассмотрим лекарственный препарат милдронат инструкция по применению цена отзывы аналоги и советы специалистов.

Милдронат – препарат, имеющий отношение к синтетическому происхождению, способствующий улучшению обеспечения энергетическими ресурсами метаболизма клеток и тканей. В составе присутствует жизненно важное вещество – Мельдоний в качестве дигидрата и главного компонента. Наряду с дополнительно-вспомогательными элементами этот компонент способствует быстрому эффекту сразу после применения. Применяется исключительно с целью проведения оздоровления у взрослых пациентов.

На основании инструкции, милдронат решает несколько задач, рассмотрим, для чего назначают лекарственное средство.

  • Лекарство обеспечивает сокращение количества приступов сердца;
  • устраняет проявление стенокардии;
  • делает сократимость миокарда выше;
  • увеличивает толерантность организма к нагрузкам физического плана;
  • улучшает циркуляцию крови и очаги ИБС;
  • устраняет патологические процессы в глазном дне.

В связи с решаемыми задачами в медицине выработалось несколько показаний к применению этого средства. Итак, рассмотрим, от чего помогает рассматриваемый препарат.

  • Препарат устраняет снижение работоспособности;
  • чрезмерные перегрузки умственного и физического плана;
  • ишемия сердечной мышцы;
  • заболевания, связанные с функционированием периферических артерий;
  • энцефалопатия;
  • период после перенесенной операции (пьется с целью реабилитации);
  • недостаточность сердечного типа в хронической форме;
  • бронхиальная астма;
  • ХОБЛ;
  • отравление алкогольными напитками (при проведении специфической терапии);
  • инсульты всех групп и типов;
  • возникновение кровоизлияний в сетчатку, стекловидное тело;
  • окклюзия центральной части вены сетчатки.

Во внимание принимаются противопоказания :

  • повышение личной чувствительности к отдельным компонентам;
  • внутричерепная гипертензия и опухолевые образования;
  • повышенное давление внутри черепа;
  • состояние беременности и грудного кормления;
  • детский возраст до 18 лет.

Особые указания по применению имеются для пациентов, страдающих заболеваниями печени, почек. Инструкция содержит сведения о хорошей переносимости препарата и о редком возникновении побочных эффектов. Иногда может возникать аллергия, тахикардия.


Дозировки и методики применяемых внутрь таблеток имеют зависимость от конкретного типа заболевания.

  • Кардиология (курсовая терапия в 12 дней по 2 таблетки).
  • Заболевания сердца и сосудов (комплексная терапия по 2 р. в день 0,5-1 г).
  • Нарушения хронического типа (по 1 таблетке в день до 6 недель);
  • Проблемы кровообращения в мозге (по 2 таблетки 6 недель);
  • Повышение умственных нагрузок – 1 табл. 4 раза в день 14 дней.

Рассматривая вопрос о том, милдронат таблетки или уколы — что лучше , можно отметить, что уколы назначаются в особых случаях.

Средство также реализуется в ампулах , используемых с целью введения лекарственного вещества внутримышечно. Осуществляется процесс ввода лекарства в готовом виде, но отдельно от других препаратов. Перед процедурой не следует разбавление средства раствором воды. Инъекции обычно применяются в рамках тяжелых форм некоторых болезней – при прогрессирующей стенокардии, инфаркте миокарда, сосудистых патологиях. Цена уколов почти не отличается от стоимости таблеток. Отзывы врачей свидетельствуют о быстром эффекте после выполнения укола. Дозировки устанавливаются в рамках индивидуальных условий и переносимости препарата отдельными пациентами.


Внутривенное введение препарата осуществляется струйно или капельно .

  • При коронарном синдроме – струйное введение в дозировке 500-1000 мг в течение раза в сутки;
  • Сосудистые заболевания предполагают введение за глазное яблоко по 0,5 мл в течение 10 суток;
  • В случае нарушенного обращения крови вводится в вену раз в сутки по 500 мг в течение 10 дней;
  • Инфаркт миокарда предполагает введение средства по 10 мл раствора в сутки внутривенно или внутримышечно;
  • Для сердечной недостаточности хронического типа вводится по 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней;
  • При проблемах с мозговым кровообращением вводится 500 мг раз в сутки на протяжении трех недель.

Важно знать, как разводить препарат, это зависит от того, для чего применяется средство. Могут возникать побочные действия в виде аллергии в месте укола, головокружения в ходе индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или компонентов вспомогательного типа.


Мария Александрова, врач-кардиолог, опыт работы – 12 лет

Мельдоний выступает в качестве аналога по структуре важного в организме человека элемента – ГББ. Если человеку доводится испытывать тяжелые физические или умственные нагрузки, это вещество призвано наладить баланс кислорода в клетках и устранить токсины. В ходе применения устанавливается повышение стойкости к нагрузкам, и организм обретает способность быстрого восстановления резервов энергетического плана. Поэтому я всегда рекомендую милдронат своим пациентам (в том числе для спортсменов ) в профилактических целях для стимулирования работы сердца, а также для комплексного лечения ряда болезней.

Олег Ефимов, кардиолог, опыт работы – 18 лет

Милдронат – прогрессивный лекарственный препарат. Он не только помогает бороться с заболеваниями сердечной мышцы, но и оказывает на всю центральную нервную систему стимулирующее действие, в ходе чего повышается двигательная активность и выносливость у каждого человека. Как долго принимать средство – все зависит от индивидуальных особенностей организма и от заболевания, для дозировок существует инструкция и помощь врача.


Какая разница между препаратами кардионат и милдронат? На самом деле, это синонимичные препараты, в основе которых заложено идентичное, точнее – одно и то же вещество, поэтому по механизму действия эти препараты схожи. Различие заключается лишь в выпуске Кардионата исключительно в форме капсул по 250 мг и в виде лечебного раствора для выполнения инъекций по 500 мг. Получается, что это одно и то же? И ответ утвердительный. Средства имеют общие показания и схожие инструкции по применению.

Оба препарата при внутреннем применении проходят стадию быстрого всасывания, уровень биологической доступности составляет порядка 78%. Максимально концентрируется в плазме крови, это происходит спустя несколько часов после применения препарата внутрь. Участвуют в процессах обмена веществ, преимущественно – в печеночной области, выводятся почками.


У многих пациентов и простых людей возникает вопрос: парабульбарное введение препарата – это что ? Однозначно для проведения подобной процедуры применяется средство в виде прозрачного раствора, не имеющегося цвета. В представленном видео вы сможете ознакомиться с процедурой такой терапии.

Итак, что такое парабульбарное введение? Это особый способ ввода лекарства, чаще всего используемый в процессе проведения операции на глазных участках тела. Введение средства осуществляется в основном с целью выполнения анестезии. Что означает такое понятие? Все просто. После введения этого средства организм способен выдерживать любые нагрузки и может быстро восстанавливать резервы энергетического плана.


Стоимость препарата в ампулах составляет 330 рублей, а в капсулах – 290 рублей. Тем не менее, есть возможность приобретения препаратов дешевле . Это не милдронат, а его более доступные аналоги, имеющие схожий механизм воздействия.

  • Медатерн. Имеют схожие показания и побочные эффекты, применяются таблетки этого препарата при сердечных заболеваниях, а также для представителей спортивной деятельности. Стоимость препарата составляет всего 13 рублей.
  • Милдроксин – препарат выпускается в нескольких формах и имеет множество преимуществ. Стоимость одной упаковки таблеток составляет не намного меньше, чем у рассматриваемого препарата – 275 рублей.
  • Идринол стоит 116 рублей, зато по принципу действия не уступают данному лекарственному препарату. Но имеют не такое большое количество выпускаемых форм.

Помимо рассмотренных таблеток и инъекций, есть несколько других эффективных препаратов – вазомаг 165 р., мельфор 183 р., кардионат – 146 р. Среди менее эффективных аналогов можно выделить ангиокардил и мидолат. Каждый препарат имеет на организм схожее влияние.

Выбор препарата: особенности

К аналогам средства, рассмотренным в таблице, можно отнести таблетки и уколы, наиболее подходящие по составу и по содержащемуся аналогичному активному веществу. Цены для каждого препарата усреднены и приведены за оптимальный для покупки объем. В зависимости от форм выпуска и количества реализации препараты могут иметь отличия по цене.

Разность цен: причины

Небольшие «погрешности» в ценовом диапазоне некоторых препаратов вызваны себестоимостью изготовления. Например, для выполнения химической формулы нередко приходится затратить немало времени и денег, затем проводятся испытания, осуществляется приобретение патента. Другие лекарства, которые стоят более дешево, обычно имеют тот же состав, но они меньше проверены временем. Во избежание приобретения подделок необходимо знать, как выглядит оригинал лекарства.

Важно знать!

Все рассмотренные препараты имеют набор противопоказаний, поэтому перед лечением важно пройти консультирование у квалифицированного медика.

А вы принимали Милдронат? Инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги информация пригодилась? Оставьте свое мнение или отзыв для всех на форуме!

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc 73 кб
929571511477977491_kz.doc 90 кб

Гриндекс Акционерное общество (Латвия), Гриндекс Публичное акционерное общество (Латвия)

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротективное.

Улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и нервного напряжения, оказывает кардиопротективное действие.

Регулирует клеточный иммунитет.

Устраняет функциональные нарушения нервной системы при хроническом алкоголизме.

Способствует перераспределению кровотока в ишеминизированные зоны, в том числе в головном мозге и сетчатке глаза.

При приёме внутрь хорошо всасывается.

Максимальная концентрация достигается через 1 - 2 часа.

Период полувыведения 3 - 6 часов.

Побочное действие Милдронат

Диспепсия, психомоторное возбуждение ЦНС, тахикардия, изменения артериального давления, кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Показания к применению

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

В комплексной терапии - ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиопатия, синдром абстиненции при хроническом алкоголизме, гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатия различной этиологии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания Милдронат

Гиперчувствительность, органические поражения ЦНС, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Способ применения и дозировка

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов:

  • внутр,
  • взрослым - по 250 мг 4 раза в сутки.

Курс лечения - 10-14 дней, при необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам:

  • внутрь по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками.

Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Сердечно-сосудистые заболевания:

  • внутрь по 250 мг 3 раза в сутки в течение 3-4 дне,
  • далее - по 250 мг 3 раза в сутк,
  • 2 раза в неделю в течение 1-1,5 месяца (в составе комплексной терапии).

Хронический алкоголизм:

  • внутрь по 500 мг 4 раза в сутки;
  • Курс лечения 7 - 10 дней.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Может усиливать эффекты нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и др. антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Совместим с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность.