Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий - это лекарственный препарат, применяемый для проведения активной плановой или экстренной иммунизации против столбняка. Вакцинация осуществляется в строгом соответствии с приказом министерства здравоохранения.
Инструкция по применению столбнячного анатоксина
Химический состав Анатоксина столбнячного
В состав анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного жидкого входит 10 так называемых единиц связывания или (ЕС). Выпускается в виде раствора в ампулах, объёмом 0,5 миллилитра. Вспомогательные вещества: сорбент - алюминия гидроксид, мертиолят в качестве консерванта, а также формальдегид.
Фармакологическое действие анатоксина столбнячного
В основе действия любого анатоксина лежит один и тот же принцип - введение в организм пациента препарата, изготовленного из токсического вещества, практически не способного, по крайней мере, при нормальных обстоятельствах, оказать вредоносного воздействия.
Делается это для индуцирования иммунного ответа организма, с образованием специфических антител, после чего, человек будет не восприимчив к заражению этим чужеродным агентом.
Обычно процесс ослабления токсина осуществляется путём достаточно длительного вымачивания в слабом растворе формальдегида, температура которого должна составлять порядка 40 градусов, после чего вредоносная составляющая этого вещества практически полностью инактивируется.
Длительность антитоксического иммунитета может варьировать до нескольких лет. Для формирования стойкой невосприимчивости к токсину следует осуществлять несколько введений анатоксина, частота осуществления которых регулируется соответствующим приказом.
Показания Анатоксина столбнячного к применению
Адсорбированный столбнячный анатоксин, как это уже отмечалось, применяется для осуществления экстренной и плановой профилактики столбняка, при наличии следующих состояний:
Травмы с нарушением целостности кожных покровов;
Обморожения;
Ожоги;
Проведение абортов во внебольничных условиях;
Роды во внебольничных условиях;
Укусы животными;
Гангрена;
Плановая профилактика.
Противопоказания анатоксина столбнячного к применению
Проведение профилактических мероприятий используя Анатоксин столбнячный инструкция по применению категорически не допускает при наличии следующих обстоятельств:
Индивидуальная непереносимость анатоксина;
Острые инфекционные заболевания;
Лихорадка неясной этиологии.
Следует заметить, что всех не привитых пациентов следует взять под особый контроль. После нормализации общего состояния, например, после перенесённого инфекционного заболевания должен пройти 1 месяц, после чего следует осуществить вакцинацию.
Такие состояния как ВИЧ-инфекция, иммунодефицитные заболевания, бронхоспазм не являются противопоказаниями к проведению иммунизации.
Меры предосторожности
В связи с тем, что в ответ на введение анатоксина столбнячного очищенного адсорбированного очень часто возникает выраженная аллергическая реакция, следует наблюдать за пациентами после проведённой процедуры в течение 30 минут.
Да и саму иммунизацию следует осуществлять в условиях специально оборудованного процедурного кабинета, оснащенного всем необходимым для проведения неотложных мероприятий, направленных на стабилизацию жизненных показателей пациента.
Перед непосредственным использованием этого анатоксина следует определить чувствительность путём введения сыворотки, разведённой в соотношении 1 к 100.
Перед применением препарата следует оценить его пригодность. В растворе не должно быть никаких примесей или осадка. Ампулы вскрываются с соблюдением всех правил асептики. Не использованный анатоксин, при разгерметизированной упаковке, следует утилизировать обычным способом, хранению он не подлежит.
Применение Анатоксина столбнячного и дозировка
Лица, лишённые противопоказаний, а также ранее не прививавшиеся против столбняка, будут иммунизироваться по следующей схеме. Проводится двукратное введение 0,5 миллилитров препарата подкожно с интервалом в 30 – 40 дней. Осуществляется манипуляция в подлопаточную область.
В обязательном порядке осуществляется ревакцинация в период от 6 месяцев до года. В последующем каждые 10 лет следует проводить повторное введение столбнячного или дифтерийно-столбнячного анатоксина.
Экстренная профилактика осуществляется в срок до 20 дней с момента получения травмы. Объём вводимого анатоксина, а также режим применения определяются по специальным таблицам. Ревакцинация осуществляется по ранее приведённому плану.
Введение анатоксина должно фиксироваться в журнале с указанием номера партии препарата, завода изготовителя, даты иммунизации, а также фамилии медицинской сестры, осуществлявшей манипуляцию.
Побочные эффекты анатоксина столбнячного
При введении столбнячного анатоксина возможно развитие аллергических реакций: отёчность, повышение температуры тела, затруднение дыхания, слабость, недомогание, полиморфная сыпь на коже, обострение аллергических заболеваний. Развиваются подобные проявления, чаще всего, в период до получаса.
Препараты – аналоги, содержащие анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий
Данное вещество содержится в одноимённом препарате.
Заключение
Для формирования стойкого многолетнего иммунитета, крайне важно пройти полный курс иммунизации, и в обязательном порядке каждые 10 лет осуществлять ревакцинацию. Только в этом случае можно рассчитывать на появление невосприимчивости к столбнячному токсину.
Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0,25-0,55 мг/мл), консервант — мертиолят (0,05 мг/мл). Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.
Характеристика
АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .Формирует иммунитет против столбняка.
Показания препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Столбняк (плановая и экстренная профилактика)
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания (не ранее 2-4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний, иммунодефицит, первая половина беременности.
Побочные действия
Редко: повышение температуры, слабость, болезненность в месте прививки, гиперемия, отечность, аллергические реакции и обострение аллергических заболеваний.
Способ применения и дозы
П/к, в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл.
Меры предосторожности
После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Условия хранения препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002667/01-2003
Дата последнего изменения: 05.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения.
Состав
Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).
Описание лекарственной формы
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.
Фармакологическая группа
МИБП-анатоксин
Показания
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».
Способ применения и дозы
AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.
Активная иммунизация:
Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Экстренная профилактика столбняка:
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
- Внебольничных абортах;
- Родах вне медицинских учреждений;
- Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- Укусах животными;
- Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).
ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
| Предшествующие прививки против столбняка | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | |||
| Наличие документов о предшествующих прививках | Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | АС 1 | ПСЧИ 2 | ПСС | ||
| Имеется документальное подтверждение прививках | Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят 3 | Не вводят | He вводят |
| Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |
| Полный курс иммунизации 4 | Взрослые | Не вводят | Не вводят | He вводят | ||
| Более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |||
| Две прививки 5 | Все возраста | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | ||
| Более 5 лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Одна прививка | Все возраста | Не более 2-х лет | 0,5 мл | Не вводят 6 | He вводят 6 | |
| Более 2-х лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Не привитые | Дети до 5 мес. | - | Не вводят 8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Остальные возраста | - | 0,5 мл 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Нет документального подтверждения о прививках | В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 мес. | - | Не вводят | 250 ME | 3000 ME |
| Дети с 5 мес., подростки | - | 0,5 мл | He вводят 6 | He вводят 6 | ||
| Военнослужащие, бывшие военнослужащие | - | 0,5 мл | He вводят 6 | Не вводят 6 | ||
| Остальные контингенты | Все возраста | - | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME |
Примечания:
1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.
2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.
8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.
Побочные действия
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.
Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка
Симптомов передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Меры предосторожности
AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения.в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
ЛС-000434 от 2013-11-28
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №
В ряду острых инфекционных заболеваний самым опасным считается столбняк, возбудитель которого поражает нервную систему человека, что ведет к смертельному исходу. Поэтому во всем мире детям проводят вакцинацию против столбняка, используя для прививок анатоксин столбнячный. Препарат относится к группе противостолбнячных сывороток, используется в рамках планового прививания согласно календарю прививок, а также при экстренных мерах, когда необходима прививка против столбняка.
Столбняк и его возбудитель
Сведения о заболевании пришли с древних времен, оно было описано Гиппократом, а изучением развития инфекции занимался Авиценна. Местами наибольшего распространения столбняка считают страны с влажным жарким климатом, а также со слаборазвитой медицинской помощью.
Наиболее характерными проявлениями заболевания являются спазмы скелетной мускулатуры с судорожным сжатием челюстей, препятствующим дыханию, что ведет к удушью. Признаки столбняка это следствие попадания в кровь человека токсинов, выделяемых возбудителем инфекции клостридией. Анаэробные микроорганизмы обитают в почве, размножаясь, выделяют экзотоксин – сильный биологический яд.
Столбняк – самое грозное заболевание, смертность после заражения составляет более 70%, поэтому так важна иммунизация против него, проводимая по определенному сценарию с использованием препарата ас анатоксин.
Задачи вакцинации
- Неспецифические мероприятия связаны с предупреждением травматизма, тщательной хирургической обработкой ран при травмировании.
- Специфические меры предусматривают плановую вакцинацию детей и ревакцинацию взрослых с десятилетними интервалами.
- Экстренные мероприятия обязательны для всех людей при получении травм, ран, перед операциями и родами, при появлении ожогов, а также обморожений.
Важно: прививка против столбняка обязательна для каждого человека в детстве. Взрослым – при любом повреждении кожного покрова, несмотря на последствия инъекции.
Надежная защита и профилактика от смертельной угрозы
Для предупреждения заражения столбняком используют препараты группы анатоксинов, приготовленных на основе токсина возбудителя. Для иммунизации по ходу экстренной или плановой профилактики используют анатоксин столбнячный как монопрепарат или как ингредиент ассоциированной вакцины.
Важно: выбор дозы независимо от вида противостолбнячных инъекций осуществляется на основе общего обследования человека и результатов его анализов, выявляющих процент столбнячных токсинов в крови.
Ас анатоксин с химической точки зрения представляет собой жидкий раствор столбнячного токсина, максимально обезвреженный при помощи формальдегида и нагревания, освобожденный от балласта (белки) путем адсорбции гелем гидроксида алюминия. Это суспензия, имеющая желтовато-белый цвет, в спокойном состоянии допускается разделение на две фракции – слой рыхлого осадка, над которым прозрачная жидкость. После встряхивания вещество становится однородным.
Подробная инструкция об использовании препарата, сообщает о мерах предосторожности, об условиях его хранения:
- хранят вакцину при температурном режиме 6±2°С, место хранения должно быть сухим и темным;
- в случае замораживания препарата, он становится непригодным к использованию;
- транспортировка осуществляется закрытым транспортом при той же температуре, что и хранение.
Важные сведения:
- препарат ас анатоксин, выпускаемый в ампулах, бывает для однократного введения прививочной дозировкой 0,5 мл и для двукратного введения – 1 мл;
- препарат продается упаковками по 10 ампул;
- срок годности жидкого адсорбированного анатоксина 2 или 3 года в зависимости от производителя, препарат с просроченным сроком годности использованию не подлежит;
Совет: не стоит забывать, что ас анатоксин относится к лекарственным средствам, отпускаемым строго по рецепту врача. Хранить ампулы следует в местах, недоступных для детей.
Дополнительные сведения о противостолбнячной сыворотке
- Препарат с антигенными свойствами, способный сформировать специфический иммунитет против столбняка, активен в отношении микробов, а также выделяемого ими токсина.
- Противостолбнячная сыворотка противопоказана:
- при индивидуальной непереносимости средства, а также при аллергических реакциях;
- в случае обострения хронических болезней, острых инфекционных заболеваний;
- при лихорадочных состояниях неясной этиологии;
- в период беременности ас анатоксин не вводят, только во время ее планирования.
Важно: при необходимости срочной профилактики против столбняка противопоказания не учитываются.
| №№ | Название мероприятий | Возрастная группа | Разъяснения |
| 1 | Плановая профилактика | Младшие дети и подростковая группа | 1. При активной иммунизации не привитых детей для первичных прививок используют комбинированный дифтерийно-столбнячный анатоксин
2. Ревакцинация выполняется ас анатоксином однократными минимальными дозами |
| Взрослые | 1. Ревакцинация взрослых проводится комбинированным либо ас анатоксином раз в 10 лет минимальными дозами
2. Людям, не привитым в детстве, сначала ставят прививку комбинированной вакциной, а для ревакцинации используют ас анатоксин дозой 0,5 мл |
||
| 2 | Экстренная прививка | Как взрослые, так и дети любого возраста | Процесс первичной (хирургической) обработки раны совмещают с мерами иммунопрофилактики рядом вакцин, среди которых анатоксин столбнячный, учитывая сроки последней вакцинации |
- временные признаки недомогания с головными болями, сопровождаемыми подъемом температуры;
- покраснение с болезненностью по месту инъекции, вероятен отек и уплотнение в зоне укола;
- возможны аллергические высыпания.
Важно: очень редко введение вакцины ас анатоксин может закончиться развитием сывороточной болезни или симптомов анафилактического шока, что требует срочной противошоковой терапии. Работа с препаратом предусматривает строгое соблюдение мер безопасности, а вскрытые ампулы с сывороткой использовать запрещено.
О результатах взаимодействия противостолбнячной сыворотки с другими препаратами инструкция не сообщает.
Совет: несмотря на возможность побочных реакций прививка против столбняка обязательна в детстве, а также при наличии открытых ран. Проходить вакцинацию в течение жизни необязательно, но не стоит забывать о смертельной угрозе, если не будет возможности сделать экстренную инъекцию.
Почему реакция на прививку против столбняка такая болезненная
Прививка от столбняка и алкоголь — основные правила
Активную иммунизацию детей против столбняка от 3 мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином).
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек; отморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени; внебольничных абортах; родах вне медицинских учреждений; гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах; укусах животными; проникающих повреждениях ЖКТ. Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: антистолбнячный анатоксин и противостолбнячный человеческий Ig, а при отсутствии последнего – противостолбнячную сыворотку.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за пациентами необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 мес после выздоровления.
Больных с хроническими заболеваниями прививают через 1 мес от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. При обострении аллергических заболеваний прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. стероидными гормонами и противосудорожными препаратами) не являются противопоказаниями к прививке. Прививку проводят через 12 мес после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений), неправильном хранении.
Столбнячный анатоксин используют против столбняка (для формирования активного иммунитета) при проведении плановых прививок, а также при необходимости в проведении экстренной противостолбнячной прививки. Благодаря курсу иммунизации, что включает первичную и ревакцинацию, у привитых пациентов развивается стойкий иммунитет против данной патологии.
Общая характеристика
Анатоксин столбнячный (инструкция по применению прилагается к вакцине) представляет собой суспензию бело-желтого цвета, что при отстаивании разделяется на осадок и прозрачную жидкость.
Препарат содержит обезвреженный теплом и формальдегидом токсин столбняка, что очищен от белков и адсорбирован гелем из гидроксида алюминия.
Составляющие
Одна (0,5 мл) вакцинная доза содержит: 10 единиц столбнячного анатоксина, алюминия гидроксида менее 0,55 мг, 40-60 мкг консерванта (мертиолята) и формальдегида менее 100 мкг.
Форма выпуска и свойства
Препарат являет собой суспензию для инъекций, разлитую в ампулы по 2 вакцинные дозы в каждой. В упаковке из картона содержится 10 таких ампул и инструкция по использованию.
Введение столбнячного анатоксина обеспечивает формирование антитоксичного специфического антистолбнячного иммунитета.
Показания к применению
- Плановая иммунизация.
- Экстренная профилактика столбняка.
Дозировки и способы применения
Вакцина анатоксин столбнячный вводится подкожно глубоко под лопатку по 0,5 мл.
Иммунизация активная:
- Курс вакцинации столбнячным анатоксином включает в себя 2 прививки с разницей в 30-40 дней и последующей ревакцинации спустя полгода-год. Дальнейшие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет (данная схема актуальна для пациентов, ранее не прививавшихся от столбняка).
- В случае неорганизованного населения, вакцинацию возможно проводить по укороченному курсу: единоразовое введение двойной дозы анатоксина, затем ревакцинация спустя 6 мес. (допускается до 2 лет) и дальнейшие ревакцинации спустя каждые 10 лет (по одной (0,5) дозе).
- Деткам с 3-х месяцев вакцинацию проводят планово АКДС вакциной.
Экстренная профилактика показана при:
- проникающих поражениях ЖКТ;
- травмах, что сопровождаются нарушением целостности слизистых и кожи;
- укусах животных;
- внебольничных абортах;
- длительных абсцессах, гангрене, некрозе;
- родов вне ЛПУ;
- ожогах (степень 2, 3, 4) и обморожениях.
Подобная неотложная профилактика столбняка подразумевает обязательную обработку раны и раннее введение противостолбнячной вакцины. Для чего применяются следующие препараты:
- Анатоксин столбнячный (инструкция по применению гласит: вводится подкожно глубоко под лопатку).
- Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный (250 ед. внутримышечно в ягодицу).
- Сыворотка конская противостолбнячная концентрированная жидкая очищенная (3000 единиц подкожно). Перед применением данного препарата обязательно определение чувствительности - осуществление внутрикожных проб с сывороткой, в разведении 1:100.
Эффекты побочные
Столбнячный анатоксин - препарат слабореактогенный.
В редких случаях в течение двух суток после вакцинации могут возникать быстропроходящие общие (недомогание, гипертермия) и местные (отечность, гиперемия) проявления. Крайне редко возникают аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке и полиморфной сыпи, а у особенно чувствительных пациентов на анатоксин столбнячный - реакция немедленного типа. Ввиду этого после прививки пациент наблюдается в течение получаса, и все пункты вакцинации обеспечены противошоковыми препаратами.
Противопоказания
Для экстренной профилактики - отсутствуют.
Плановую вакцинацию не следует проводить беременным и пациентам, что имеют особую чувствительность к препарату.
Особенности использования
- Запрещено использовать препарат в случае повреждения ампулы, отсутствия маркировки, неправильного хранения, при истекшем сроке применения и изменении физических свойств содержимого (помутнение, осадок, изменение цвета).
- Вскрытие ампул и вакцинация проводятся с соблюдением антисептики и асептики.
- Во вскрытой ампуле препарат не хранят.
- Каждую вакцинацию регистрируют в специальных формах для учета, указывая дату введения, производителя, серию и сроки годности.
- Пациентам, перенесшим острые патологии, вакцинацию проводят не ранее 30 дней после выздоровления.
- В случае хронических патологий вакцинацию следует проводить спустя месяц после наступления ремиссии.
- Малышам с неврологическими заболеваниями вакцинацию проводят после затихания процесса.
- Пациентам с аллергическими болезнями иммунизация проводится спустя 2-4 недели после начала ремиссии, при этом постоянные проявления патологии (скрытый бронхоспазм либо кожные локализованные проявления) не есть противопоказанием для проведения прививки.
- При наличии ВИЧ и других иммунодефицитов профилактика столбняка проводится в обычном режиме, при лечении ГКС и противосудорожными средствами вакцинацию осуществляют спустя год после окончания терапии.
- Для определения возможных противопоказаний в день вакцинации доктор опрашивает родителей и осматривает ребенка, обязательно измеряя ему температуру.
Условия и сроки хранения, отпуск
Средство хранится в температурном режиме 2-8 градусов на протяжении 3-х лет. Замораживать столбнячный анатоксин нельзя.
Отпускается из аптек исключительно для ЛПУ.
Производится вакцина в РФ ФДУП НВО "Микроген".
Выбор препарата при экстренной профилактике столбняка
При наличии документов о прохождении вакцинации:
Если документы о предыдущих вакцинациях отсутствуют:
- Для экстренной противостолбнячной профилактики деткам до 5-месячного возраста в случае отсутствия противопоказаний к иммунизации препаратами выбора являются иммуноглобулин противостолбнячный (250 ед.) и сыворотка противостолбнячная (3000 ед.).
- Деткам от 5 месяцев и подросткам в случае отсутствия в анамнезе противопоказаний к вакцинации рекомендуется введение 1 дозы анатоксина противостолбнячного.
- Военнослужащим (настоящим и бывшим) для профилактики (экстренной) столбняка, при условии отсутствия в анамнезе противопоказаний для иммунизации, рекомендуют введение 0,5 (1 дозы) анатоксина столбнячного.
- Для всех остальных контингентов и возрастных групп пациентов вводят 3000 ед. сыворотки, либо 250 ед. иммуноглобулина, либо 2 дозы противостолбнячного анатоксина.