Способы применения интала

П N013684/01-170308

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат- 5мг,
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль)- 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

КодАТХ -R03В С01

Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком, по 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания

Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Состав

Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:

Действующее вещество: натрия кромогликат - 5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).

Описание

содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.

Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.

В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (t"A = 1,5-2 ч).

Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.

Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.

Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети

По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.

Особенности применения

Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.

Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.

В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм.

Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.

Фармакокинетика

Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета.

Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.

Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется.

Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. T 1/2 в среднем составляет около 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью "SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg"; содержимое капсул - однородный порошок белого или почти белого цвета.

Состав оболочки капсулы: желатин 100%.

10 шт. - блистеры (1) - саше (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяется ингаляционно.

Капсулы Интал предназначены для применения только с ингалятором "Спинхалер". Их нельзя принимать внутрь.

Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.

Взрослые и дети с 2-х лет

Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.

Обычная доза: 1 капсула 4 раза/сут с интервалами 3-6 ч между ними. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз/сут (120-160 мг/сут).

Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.

При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.

Передозировка

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие

Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.

Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.

Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне редко - легочные инфильтраты с эозинофилией.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.

Показания

профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.

Противопоказания

беременность (I триместр);
детский возраст до 2-х лет;
повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II - III триместры), период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом во II-III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Режим дозирования одинаков для взрослых и детей старше 2 лет.

Особые указания

Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма.

Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие.

При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться.

Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов - 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.

Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.

П N013684/01

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат - 5 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код ATX - R03B С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут).
Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности.
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика.
Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Активным веществом выступает кромогликат натрия.

В 1 дозе аэрозоля содержится 1 или 5 мг данного вещества.

1 мл ингаляционного раствора содержит 10 мг активного компонента.

Форма выпуска

Выпускается в виде дозированного аэрозоля (спрея), капсул с порошком и раствора для ингаляций.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия основан на стабилизации мембран тучных клеток . Основным, активно действующим веществом является кромоглициевая кислота . Интал препятствует процессу дегрануляции тучных клеток, блокирует поступление кальция в них, тормозит выделение лейкотриенов, брадикинина, гистамина и других биоактивных компонентов из тучных клеток.

Лекарственное средство предупреждает формирование бронхоспазма. Чаще всего применяется в качестве профилактики .

При длительном применении отмечается снижение частоты приступов при , облегчается течение заболевания, снижается потребность в применении глюкокортикостероидов и бронхолитических средств.

Стабильный эффект регистрируется через ½-1 месяц применения. При однократном применении эффект длится до пяти часов.

Показания к применению

Аэрозоль Интал применяется для профилактики и противоаллергической терапии при , (сезонный, круглогодичный типы течения).

Остальные формы препарата показаны при ХОБЛ, бронхоспазме, бронхиальной астме (профилактика приступов).

Противопоказания

При патологии почечной системы лекарственное средство назначают в уменьшенных дозах, с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительная система: сухость в полости рта, применение аэрозоля вызывает неприятный привкус во рту.

Дыхательная система: кашель, охриплость, раздражение слизистой дыхательных путей.

Нервная система: периодические головные боли, головокружения, слабость.

Мочевыделительная система : нарушение в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.

Возможно развитие аллергических реакций в виде отечности век, лица, губ, слезотечения, анафилаксии , кожной сыпи.

Применение препарата Интал может сопровождаться затрудненным, стридорозным дыханием, нестабильностью .

Инструкция по применению Интала (Способ и дозировка)

Капсулы с порошком Интал для ингаляций

Для профилактики приступов бронхиальной астмы проглатывать капсулы неэффективно. При помощи спинхалера осуществляется вдыхание порошка. 20 мг препарата (1 капсула) применяется 4 раза в день: днем с интервалами 3-6 часов, утром и вечером. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 160 мг в сутки.

Дозированный аэрозоль Интал для ингаляций

В 1 дозе содержится 1 мг активного вещества, применяют 4 раза в день по 2-10 мг. Дозировка может быть увеличена до 2 мг с применением до 8 раз в день. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозировку, которая позволяет оптимально контролировать течение заболевания. При тяжелой патологии количество препарата увеличивают до 20 мг, 4 раза в день. Отмена лекарственного средства осуществляется в течение недели, постепенно.

Раствор для ингаляций Интал, инструкция по применению

При помощи ингалятора применяют 4 раза в день по 20 мг. Перед применением содержимое баллона необходимо тщательно взболтать. Во время ингаляции дозирующий клапан должен располагаться внизу, а сам баллон находиться в вертикальном положении.

Передозировка

Не было зафиксировано. Риск передозировки небольшой.

Лечение следует проводить по симптомам.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы, теофиллин и антигистаминные препараты повышают эффективность Интала.

Применение кромоглициевой кислоты позволяет снизить дозировку одновременно назначаемых глюкокортикостероидов.

В виде ингаляционного раствора Интал несовместим с амброксолом и .

Бронхолитические средства применяют непосредственно перед ингаляцией.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Кромоглициевая кислота может спровоцировать приступ бронхоспазма, дизурию , кашель, набухание околоушных желез.

В период снижения дозировки препарата пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача, темп снижения рассчитывается по формуле: 10% за 1 неделю.

Постепенное снижение дозировки лекарственного средства позволяет предупредить обострение заболевания.

При длительном исследовании на животных тератогенного и канцерогенного воздействия лекарственного средства отмечено не было.

Аналоги Интала

Аналогами можно назвать: Вивидрин , Кромосол , Талеум .

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Фармакотерапевтическая группа:

Способ применения и дозы

Состав

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Фармакокинетика

Форма выпуска

Дозировка

Передозировка

Взаимодействие

Побочные действия

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Фармакотерапевтическая группа:

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Инструкция по применению Интала (Способ и дозировка)

Капсулы с порошком Интал для ингаляций

Дозированный аэрозоль Интал для ингаляций

Раствор для ингаляций Интал, инструкция по применению

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Аналоги Интала

Популярное