Plavix lietošanas instrukcija norāda, ka zāļu aktīvā viela - klopidogrels - palīdz samazināt trombocītu agregāciju un novērš trombozi. Tablešu lietošana palīdz novērst nopietnu ar artēriju trombozi saistītu komplikāciju attīstību un dažos gadījumos glābt cilvēka dzīvību. Kad ir nepieciešams lietot medikamentus un kā tas ietekmē cilvēka organismu?
Darbības mehānisms un atbrīvošanas forma
Ja lielākajai daļai zāļu ir iespējama tablešu un injekciju lietošana, tad kā zāles Plavix ir pieejamas tikai tabletēs.
Var atzīmēt šādas zāļu īpašības:- pēc perorālas lietošanas klopidogrels aktīvi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta), augsta koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 30-45 minūtēm;
- nokļūstot asinsritē, aktīvā sastāvdaļa 90-94% saistās ar plazmas olbaltumvielām un ar asinsriti izplatās visā ķermenī (antitrombocītu iedarbība tiek novērota ne tikai galvenajos traukos, bet arī perifērajās artērijās);
- ilgstoši saglabājas asinīs (pēc 120 dienām aktīvā viela tikai 96% izdalās ar urīnu un caur zarnām).
Atšķirība starp līdzekli ir tāda, ka jo lielāka ir vienreizēja deva, jo lielāku antiagregācijas efektu tas nodrošina. Piemēram, ja Jūs lietojat Plavix 75 mg tabletes 4 dienas, tad aktīvās sastāvdaļas koncentrācija asinīs būs zemāka nekā pēc vienreizējas 300 mg devas.
Šo zāļu īpašību izmanto kardiologi, ārkārtas situācijā dodot pacientam vienu tableti, kas satur 300 mg klopidogrela, vai 4 tabletes pa 75 mg akūtā koronārā sindroma gadījumā.
Zāļu iezīme ir tāda, ka, neskatoties uz trombocītu agregācijas bloķēšanu, tas nepalielina asiņošanas laiku un nepārkāpj galvenos asins koagulācijas parametrus.
Indikācijas iecelšanai amatā
Par Plavix instrukcijā teikts, ka tas jālieto, ja nepieciešams novērst aterotrombotiskas komplikācijas. Zāles tiek parakstītas vienā devā 300 mg vienmēr, kad tiek konstatētas svaigas sirdslēkmes, akūta koronārā sindroma vai plaušu embolijas pazīmes. Papildu ārstēšanas ilgums, devas un citu grupu zāļu papildu lietošana tiek izvēlēta individuāli.
- perifēro artēriju oklūzija, kas konstatēta mēnesi pēc sirdslēkmes rašanās;
- priekškambaru fibrilācija (ja paaugstinātas asiņošanas tendences dēļ pacients nevar lietot citus antikoagulantus);
- pēcinsulta trombozes profilakse;
- jaunas plaušu embolijas un sirdslēkmes ārstēšanai neatkarīgi no ST segmenta pacēluma EKG (kombinācijā ar trombolīzi vai aspirīnu saturošiem līdzekļiem).
Papildus galvenajām indikācijām zāles ieteicams dzert cilvēkiem, kuriem asiņošanas riska dēļ ir kontrindikācijas netiešo antikoagulantu (Aspirīna, Heparīna) iecelšanai. Biežāk Plavix iecelšanu veic angioķirurgi trombozes profilaksei trombozes un varikozu vēnu ārstēšanā vai asinsvadu komplikāciju profilaksei.
Ārstēšanas periods un klopidogrela daudzums tiek noteikts individuāli, atkarībā no trombocītu agregācijas tendences un slimības gaitas īpašībām.
Absolūtās un relatīvās kontrindikācijas
Plavix relatīvās kontrindikācijas ir tās, kad zāļu lietošana zāļu terapijas laikā var kaitēt pacienta veselībai. Medikamentu iecelšana tiek veikta tikai gadījumos, kad nav cita veida, kā palīdzēt personai.
- nieru mazspēja;
- aknu darbības traucējumi;
- asins slimības, ko papildina asinsreces traucējumi;
- stāvoklis pēc insulta.
Ar aprakstītajiem pārkāpumiem Plavix ārstēšana ir iespējama, taču, kā likums, ārsti izvēlas meklēt citus, drošākus līdzekļus. Ja tomēr tomēr nākas lietot klopidogrelu, tad pacients tiek brīdināts par zāļu lietošanas bīstamību un tiek pieņemta viņa piekrišana ārstēšanai. Medicīniskais brīdinājums izklausās apmēram šādi: "Jūs lietojat zāles, kas uzlabos jūsu asinsvadu stāvokli, bet tajā pašā laikā zāles var izraisīt citas slimības saasināšanos." Tālāk personai tiek detalizēti izskaidrotas Plavix ārstēšanas priekšrocības un iespējamās veselības komplikācijas.
Bet absolūtais aizliegums izrakstīt zāles būs:- nepanesība pret klopidogrelu;
- hemorāģisks insults;
- peptiska čūla, ko sarežģī asiņošana;
- smaga aknu mazspēja;
- individuālas asins īpašības, kas saistītas ar plazmas laktāzes deficītu;
- bērni līdz 18 gadu vecumam (aktīvās vielas ietekme uz bērnu organismu nav pētīta);
- grūtniecība un zīdīšanas periods (zāles spēj iziet cauri hemoplacentārajai barjerai un daļēji izdalās mātes pienā).
No visām uzskaitītajām absolūtajām kontrindikācijām izņēmums ir tikai barojošām mātēm. Saskaņā ar dzīvībai svarīgām indikācijām sievietei tiek nozīmēts Plavix, un bērns tiek nodots zīdīšanai. Citos iepriekš aprakstītajos aizliegtajos gadījumos nav izņēmumu, un klopidogrela ietekme uz organismu var izraisīt veselībai bīstamas komplikācijas.
Blakusparādības un pārdozēšana
Tāpat kā citas zāles, Plavix var izraisīt blakusparādības dažādu sistēmu un orgānu darbības komplikāciju veidā:
- Gremošana. Biežāk tiek pārkāptas aknu funkcijas, bet ar vienlaicīgām kuņģa-zarnu trakta slimībām (gastrīts, kolīts) var rasties sāpes vēderā un dispepsijas traucējumi.
- Kuģi. Ilgstoša zāļu lietošana var izraisīt asinsvadu sieniņu iekaisumu. Komplikācijas smagums ir atkarīgs no asinsvadu iekaisuma lokalizācijas, biežāk cieš nieru un sirds asinsvadi.
- Locītavas. Ar veseliem locītavu audiem, pat ilgstoši lietojot Plavix, komplikācijas nenotiek, bet ar locītavu patoloģijām ir iespējama slimības gaitas saasināšanās.
- Smadzeņu darbības traucējumi. Galvassāpes, neskaidra redze. Halucinācijas un citi simptomi, kas saistīti ar smadzeņu asinsvadu traucējumiem.
- Asins formulas pārkāpums. Starp bioķīmiskajiem parametriem ir paaugstināts kreatinīna saturs, un vispārējā analīzē var konstatēt trombocitopēniju un leikopēniju. Ja rodas trombocitopēnija, palielinās asiņošanas risks.
- No nespecifiskām reakcijām var atzīmēt hipertermiju un nātreni, ja tiek konstatēta individuāla neiecietība, var attīstīties anafilaktiskais šoks.
Zāļu pārdozēšana var rasties tikai tad, ja lietojat lielu zāļu devu, pēc kuras ir tendence uz asiņošanu.
Atkarībā no asinsreces traucējumu smaguma, pārdozēšanas seku novēršanai izmanto:- hemostatisko līdzekļu intravenoza infūzija;
- trombocītu pārliešana.
Lai gan klopidogrels var izraisīt blakusparādības, ārsti atzīmē, ka blakusparādības pēc Plavix lietošanas pat ilgstošas zāļu terapijas laikā ir reti.
Zāļu saderība
Ir daudz zāļu kombināciju, un, izrakstot zāles, ārsti ņem vērā visu pacienta lietoto zāļu aktīvo komponentu mijiedarbību.
- Varfarīns. Palielina asiņošanas risku operāciju vai atklātu traumu laikā, bet gandrīz nekad neizraisa asins zudumu caur kuņģa-zarnu traktu.
- Aspirīns un heparīns. Lietojot šīs zāles kopā, var palielināties koagulācijas samazināšanās, taču ārsti atzīmē, ka šādi traucējumi ir ļoti reti.
- Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis. Šo zāļu lietošana palielina slēptas kuņģa un zarnu asiņošanas risku. Iekšējā asins zuduma risks palielinās, ja pacientam anamnēzē ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
- CYP2C19 izoenzīma inhibitori (biežāk tas ir Omez un citi kuņģa līdzekļi no šīs grupas) traucē Plavix aktīvās sastāvdaļas uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta un samazina ārstēšanas efektivitāti.
Lietojot vienlaikus ar citām zālēm, ja šīs zāles nav iespējams atcelt, nepasliktinot pacienta veselību, vienmēr tiek ņemta vērā zāļu kompleksā iedarbība uz organismu.
No apraksta lietošanas instrukcijā var redzēt, ka Plavix ir zāles trombocītu agregācijas mazināšanai, kas jālieto ārsta uzraudzībā. Atbilstība medicīniskajiem ieteikumiem samazinās trombozes risku akūtu un hronisku patoloģiju gadījumā.
Indikācijas
Aterotrombotisko notikumu profilakse:
pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, išēmisks insults vai diagnosticēta perifēro artēriju slimība.
pacientiem ar akūtu koronāro sindromu:
- bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q viļņa) kombinācijā ar acetilsalicilskābi;
- ar ST segmenta pacēlumu (akūts miokarda infarkts) kombinācijā ar acetilsalicilskābi, saņem medikamentozo ārstēšanu, t.sk. trombolītiskā terapija.
Kontrindikācijas
paaugstināta individuālā jutība pret zālēm vai tā sastāvdaļām;
smaga aknu mazspēja;
akūta asiņošana, piemēram, peptiska čūla vai intrakraniāla asiņošana;
grūtniecība (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā");
laktācijas periods (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā");
bērniem līdz 18 gadu vecumam (drošība un efektivitāte nav noteikta).
Uzmanīgi:
aknu un nieru slimības (vidēji smaga aknu un/vai nieru mazspēja);
traumas;
pirmsoperācijas apstākļi.
farmakoloģiskā iedarbība
Farmakoloģiskā darbība - antiagregācijas.
Aktīvā viela
›› Klopidogrels* (Clopidogrel*)
Latīņu nosaukums
Plavix
ATH:
›› B01AC04 Klopidogrels
Farmakoloģiskā grupa
›› Prettrombocītu līdzekļi
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
›› I21 Akūts miokarda infarkts
›› I25 Hroniska išēmiska sirds slimība
›› I63 Smadzeņu infarkts
›› I67.2 Smadzeņu ateroskleroze
›› I70.2 Ekstremitāšu artēriju ateroskleroze
›› I70.9 Ģeneralizēta un neprecizēta ateroskleroze
Sastāvs un izlaišanas forma
blisterī 14 gab.; kartona kastē 1 vai 2 blisteri.
Zāļu formas apraksts
Rozā, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iespiedumu "75" vienā pusē un "1171" otrā pusē. Tabletes kodols ir balts.
Farmakokinētika
Pēc atkārtotām 75 mg/dienā perorālām devām klopidogrels ātri uzsūcas. Tomēr galvenā savienojuma koncentrācija plazmā ir ļoti zema un nesasniedz mērījumu robežu (0,00025 mg / l) 2 stundas pēc norīšanas. Klopidogrels un galvenais cirkulējošais metabolīts atgriezeniski saistās ar plazmas olbaltumvielām (attiecīgi 98 un 94%).
Klopidogrels ātri metabolizējas aknās. Tās galvenais metabolīts, karboksila atvasinājums, ir neaktīvs, veidojot apmēram 85% no plazmā cirkulējošā savienojuma. Šī metabolīta Cmax plazmā (apmēram 3 mg/l pēc atkārtotām 75 mg perorālām devām) tiek novērota aptuveni vienu stundu pēc ievadīšanas.
Klopidogrels ir aktīvās vielas prekursors. Tā aktīvais metabolīts, tiola atvasinājums, veidojas klopidogrelam oksidējoties par 2-okso-klopidogrelu un tai sekojošā hidrolīzē. Oksidācijas posmu galvenokārt regulē citohroma P450 izoenzīmi: 2B6 un 3A4, un mazākā mērā ar 1A1, 1A2 un 1C19. Aktīvais tiola metabolīts ātri un neatgriezeniski saistās ar trombocītu receptoriem, tādējādi kavējot trombocītu agregāciju. Šis metabolīts plazmā nav atrodams.
Galvenā metabolīta kinētika uzrādīja lineāru sakarību (plazmas koncentrācijas palielināšanās atkarībā no devas) 50 līdz 150 mg klopidogrela devās.
Apmēram 50% zāļu izdalās ar urīnu un aptuveni 46% ar izkārnījumiem 120 stundu laikā pēc ievadīšanas. Galvenā cirkulējošā metabolīta T1/2 ir 8 stundas pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Galvenā cirkulējošā metabolīta koncentrācija plazmā, lietojot klopidogrelu devā 75 mg dienā, bija zemāka pacientiem ar smagu nieru slimību (Cl kreatinīns no 5 līdz 15 ml/min), salīdzinot ar pacientiem, kuriem Cl kreatinīns ir 30-60 ml. /min un veseliem indivīdiem. Tajā pašā laikā inhibējošā iedarbība uz ADP izraisītu trombocītu agregāciju pacientiem ar smagu nieru slimību bija samazināta (25%), salīdzinot ar tādu pašu efektu veseliem indivīdiem, asiņošanas laiks pagarinājās tādā pašā mērā kā veseliem indivīdiem, kuri saņēma 75 mg klopidogrela dienā. Pacientiem ar aknu cirozi 75 ml klopidogrela dienas devas lietošana 10 dienas bija droša un labi panesama. Klopidogrela Cmax gan vienā devā, gan līdzsvara stāvoklī pacientiem ar cirozi bija daudzkārt augstāks nekā veseliem cilvēkiem.
Farmakodinamika
Klopidogrels selektīvi inhibē adenozīna difosfāta (ADP) saistīšanos ar trombocītu receptoriem un GPIIb/IIIa kompleksa aktivāciju ar ADP, tādējādi kavējot trombocītu agregāciju. Klopidogrels arī inhibē trombocītu agregāciju, ko izraisa citi agonisti, bloķējot trombocītu aktivitātes palielināšanos ar atbrīvotu adenozīna difosfātu. Klopidogrels neatgriezeniski saistās ar trombocītu ADP receptoriem. Līdz ar to trombocīti, kas ar to ir mijiedarbojušies, visu mūžu ir imūni pret ADP stimulāciju, un tiek atjaunota normāla trombocītu funkcija ar ātrumu, kas atbilst trombocītu apmaiņas ātrumam.
No pirmās zāļu lietošanas dienas ir ievērojama trombocītu agregācijas kavēšana. Trombocītu agregācijas inhibējošā iedarbība tiek pastiprināta, un stabils stāvoklis tiek sasniegts pēc 3-7 dienām. Tajā pašā laikā vidēji agregācijas nomākšanas līmenis 75 mg dienas devas ietekmē bija no 40 līdz 60%. Trombocītu agregācija un asiņošanas laiks atgriezās sākotnējā līmenī vidēji 5 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Tam ir koronāro asinsvadu paplašināšanas efekts. Aterosklerozes asinsvadu bojājumu klātbūtnē tas novērš aterotrombozes attīstību neatkarīgi no asinsvadu procesa lokalizācijas (cerebrovaskulāri, kardiovaskulāri vai perifēri bojājumi).
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Datu trūkuma dēļ nav ieteicams.
Blakus efekti
Klīniskie pētījumi
Klopidogrela drošība ir pētīta vairāk nekā 42 000 pacientu, tostarp vairāk nekā 9 000 pacientu, kuri lietoja šīs zāles gadu vai ilgāk. Klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas CAPRIE, CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos, ir aplūkotas turpmāk. Klopidogrela panesamība 75 mg dienā CAPRIE pētījumā atbilda acetilsalicilskābes panesamībai devā 325 mg dienā. Zāļu kopējā panesamība bija līdzīga acetilsalicilskābes panesamībai neatkarīgi no pacientu vecuma, dzimuma un rases.
Hemorāģiskie traucējumi:
CAPRIE pētījumā kopējais asiņošanas biežums pacientiem, kuri tika ārstēti ar klopidogrelu vai acetilsalicilskābi, bija 9,3%. Smagu gadījumu biežums ar klopidogrelu bija 1,4%, bet ar acetilsalicilskābi - 1,6%. Pacientiem, kuri tika ārstēti ar klopidogrelu, kuņģa-zarnu trakta asiņošana radās 2,0% gadījumu, un hospitalizācija bija nepieciešama 0,7% gadījumu. Pacientiem, kuri tika ārstēti ar acetilsalicilskābi, attiecīgais biežums bija 2,7 un 1,1%.
Citas asiņošanas biežums bija lielāks pacientiem, kuri tika ārstēti ar klopidogrelu, salīdzinot ar acetilsalicilskābi (attiecīgi 7,3 un 6,5%). Tomēr smagu gadījumu biežums abās grupās bija gandrīz vienāds (attiecīgi 0,6 un 0,4%). Abās grupās tika novērota visizplatītākā purpura / zilumi / hematoma un deguna asiņošana. Retāk bija hematomas, hematūrija un acu asiņošana (galvenokārt konjunktīvas).
Intrakraniālu asiņošanu biežums bija 0,4% ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem un 0,5% ar acetilsalicilskābi ārstētiem pacientiem.
CURE pētījumā klopidogrels + acetilsalicilskābe, salīdzinot ar placebo + acetilsalicilskābi, neizraisīja statistiski nozīmīgu dzīvībai bīstamas asiņošanas palielināšanos (2,2% pret 1,8%) vai letālu asiņošanu (attiecīgi par 0,2% salīdzinājumā ar 0,2%). , bet lielas, nelielas un cita veida asiņošanas risks bija ievērojami lielāks, lietojot klopidogrelu + acetilsalicilskābi: smaga asiņošana, kas neapdraud dzīvību (1,6% - klopidogrels + acetilsalicilskābe, 1 0% - placebo + acetilsalicilskābe), īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošana un asiņošana injekcijas vietā, kā arī neliela asiņošana (5,1% - klopidogrels + acetilsalicilskābe, 2,4% - placebo + acetilsalicilskābe). Abās grupās intrakraniālu asiņošanu biežums bija 0,1%.
Lielas asiņošanas biežums, lietojot klopidogrela + acetilsalicilskābes kombināciju, bija atkarīgs no pēdējās devas (<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 mg – 4,9%), kā arī lietojot acetilsalicilskābes kombināciju ar placebo (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 mg - 4,0%). Izmēģinājuma laikā asiņošanas risks (dzīvībai bīstama, smaga, neliela, cita) tika samazināta, jo:
0-1 mēnesis - klopidogrels: 599/6259 (9,6%), placebo: 413/6303 (6,6%);
1-3 mēneši - klopidogrels: 276/6123 (4,5%), placebo: 144/6168 (2,3%);
3-6 mēneši - klopidogrels: 228/6037 (3,8%), placebo: 99/6048 (1,6%);
6-9 mēneši - klopidogrels: 162/5005 (3,2%), placebo: 74/4972 (1,5%);
9-12 mēneši - klopidogrels: 73/3841 (1,9%), placebo: 40/3844 (1,0%).
Pacientiem, kuri pārtrauca lietot zāles vairāk nekā 5 dienas pirms operācijas, lielas asiņošanas biežums nepalielinājās 7 dienu laikā pēc koronārās šuntēšanas operācijas (4,4% klopidogrela + acetilsalicilskābes gadījumā un 5,3% placebo gadījumā + acetilsalicilskābe). Pacientiem, kuri turpināja lietot zāles 5 dienas pirms koronārās šuntēšanas operācijas, biežums bija 9,6% klopidogrela + acetilsalicilskābes gadījumā un 6,3% placebo + acetilsalicilskābes gadījumā.
CLARITY pētījumā vispārējs asiņošanas biežuma palielinājums tika novērots klopidogrela + acetilsalicilskābes grupā (17,4%), salīdzinot ar placebo + acetilsalicilskābes grupu (12,9%). Lielas asiņošanas biežums abās grupās bija līdzīgs (attiecīgi 1,3% un 1,1% klopidogrela + acetilsalicilskābes un placebo + acetilsalicilskābes grupās). Šī vērtība bija stabila visās pacientu apakšgrupās, ko noteica sākotnējie raksturlielumi un fibrinolītiskās vai heparīna terapijas veids. Letālas asiņošanas biežums (attiecīgi 0,8 un 0,6% klopidogrela + acetilsalicilskābes un placebo + acetilsalicilskābes grupās) un intrakraniālas asiņošanas biežums (0,5 un 0,7% klopidogrela + acetilsalicilskābes un placebo + acetilsalicilskābes grupās). bija zems un līdzīgs abās grupās.
COMMIT pētījumā kopējais smagas asiņošanas vai smadzeņu asiņošanas biežums bija zems un līdzīgs abās grupās (attiecīgi 0,6 un 0,5% klopidogrela + acetilsalicilskābes un placebo + acetilsalicilskābes grupās).
Hematoloģiskie traucējumi:
CAPRIE pētījumā: smaga neitropēnija (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
Smagas trombocitopēnijas sastopamība (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
CURE un CLARITY pētījumos pacientu skaits ar trombocitopēniju vai neitropēniju abās grupās bija līdzīgs.
Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas CAPRIE, CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos ar sastopamības biežumu ≥0,1%, kā arī visas nopietnās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk saskaņā ar PVO klasifikāciju. To biežums ir definēts šādi: bieži -> 1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Centrālā un perifērā nervu sistēma: dažreiz - galvassāpes, reibonis, parestēzija; reti - vertigo.
Kuņģa-zarnu trakts: bieži - dispepsija, caureja, sāpes vēderā; dažreiz - slikta dūša, gastrīts, meteorisms, aizcietējums, vemšana, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla.
Hemostāze: dažreiz - asiņošanas laika pagarināšanās.
Hematopoēze: dažreiz - leikopēnija, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās un eozinofīlija, trombocītu skaita samazināšanās.
Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - izsitumi un nieze.
Pēcreģistrācijas pieredze: ziņojumi par asiņošanu bija visbiežāk. Lielākā daļa gadījumu radās pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Asiņošana un asiņošana (ir zināmi daži letāli gadījumi): intrakraniāla, kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla.
Ir ziņojumi par smagiem ādas asiņošanas (purpura), muskuļu un skeleta asiņošanas (hemartrozes, hematomas), acu asiņošanas (konjunktīvas, acu, tīklenes), deguna asiņošanas, hemoptīzes, plaušu asiņošanas, hematūrijas un asiņošanas gadījumiem no operācijas brūces; pacientiem, kuri lietoja klopidogrelu vienlaikus ar acetilsalicilskābi vai acetilsalicilskābi un heparīnu, ir bijuši arī smagas asiņošanas gadījumi.
Papildus klīnisko pētījumu datiem spontāni ziņots par šādām blakusparādībām. Katrā orgānu sistēmas klasē (saskaņā ar MedDRA klasifikāciju) tās tiek ievadītas, norādot biežumu. Termins "ļoti reti" atbilst biežumam<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Asins un limfātiskā sistēma: ļoti reti - trombocitopēniskā trombohemolītiskā purpura (1 no 200 000 pacientiem), smaga trombocitopēnija (trombocītu skaits<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
Imūnsistēma: ļoti reti - anafilaktoīdas reakcijas, seruma slimība.
Psihiski traucējumi: ļoti reti - apjukums, halucinācijas.
Maņu orgāni: ļoti reti - garšas sajūtu izmaiņas.
Asinsvadu sistēma: ļoti reti - vaskulīts, pazemināts asinsspiediens.
Elpošanas sistēma: ļoti reti - bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts.
Gremošanas sistēma: ļoti reti - kolīts (ieskaitot čūlainu vai limfocītu kolītu), pankreatīts, stomatīts.
Aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti - hepatīts, akūta aknu mazspēja.
Dermatoloģiskas reakcijas: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, bullozi izsitumi (multiforma eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), eritematozi izsitumi, nātrene, ekzēma un ķērpju planuss.
Skeleta-muskuļu sistēma: ļoti reti - artralģija, artrīts, mialģija.
No nierēm un urīnceļu sistēmas: ļoti reti - glomerulonefrīts.
Vispārējais stāvoklis: ļoti reti - drudzis.
Laboratoriskie testi: ļoti reti - patoloģiski aknu darbības rezultāti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Mijiedarbība
Varfarīns: Klopidogrela un varfarīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šī kombinācija var palielināt asiņošanu. Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori: kopā ar klopidogrelu parakstot glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus, jāievēro piesardzība.
Acetilsalicilskābe: Acetilsalicilskābe nemaina Plavix inhibējošo iedarbību uz ADP izraisītu trombocītu agregāciju, bet Plavix pastiprina acetilsalicilskābes ietekmi uz kolagēna izraisītu trombocītu agregāciju. Šo zāļu kombinētai lietošanai nepieciešama piesardzība (skatīt "Īpašas instrukcijas"). Tomēr pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST segmenta pacēluma ieteicams ilgstoši kombinēt klopidogrelu un acetilsalicilskābi (līdz 1 gadam).
Heparīns: saskaņā ar klīnisko pētījumu, kas veikts ar veseliem indivīdiem, klopidogrels nemaina ne vajadzību pēc heparīna, ne heparīna ietekmi uz asins recēšanu. Vienlaicīga heparīna lietošana nemainīja klopidogrela inhibējošo iedarbību uz trombocītu agregāciju. Tomēr šīs kombinācijas drošums vēl nav noskaidrots, un vienlaicīga šo zāļu lietošana prasa piesardzību. (skatīt "Īpašās instrukcijas").
Trombolītiskie līdzekļi: ir pētīta klopidogrela, fibrīnam specifisku vai fibrīnam nespecifisku trombolītisko līdzekļu un heparīna kombinētās lietošanas drošība pacientiem ar akūtu miokarda infarktu. Klīniski nozīmīgas asiņošanas biežums bija līdzīgs tam, kas novērots trombolītisko līdzekļu un heparīna un acetilsalicilskābes kombinētas lietošanas gadījumā.
NPL: lietojot NPL kopā ar klopidogrelu, jāievēro piesardzība (paaugstināts asiņošanas risks).
Kombinēta lietošana ar citām zālēm: klīniski nozīmīga farmakodinamiska mijiedarbība netika konstatēta, lietojot klopidogrelu kopā ar atenololu, nifedipīnu, fenobarbitālu, cimetidīnu, estrogēniem, digoksīnu, teofilīnu, fenitoīnu, tolbutamīdu un antacīdiem līdzekļiem.
Pārdozēšana
Simptomi: klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asiņošanas laika pagarināšanos un sekojošas komplikācijas.
Ārstēšana: Ja tiek konstatēta asiņošana, jāpiemēro atbilstoša ārstēšana. Ja nepieciešama ātra ilgstoša asiņošanas laika korekcija, ieteicama trombocītu pārliešana. Pretlīdzeklis klopidogrelam netika atrasts.
Devas un ievadīšana
Iekšpusē neatkarīgi no ēdienreizes 1 reizi dienā.
Pieaugušie un veci cilvēki
Išēmisku traucējumu profilaksei pacientiem pēc miokarda infarkta, išēmiska insulta un diagnosticētas perifēro artēriju slimības: ārstēšana jāsāk no vairākām dienām līdz 35 dienām pacientiem pēc Q veidojoša miokarda infarkta un no 7 dienām līdz 6 mēnešiem pacientiem pēc išēmiska insulta.
Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu bez ST līmeņa pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q viļņa) ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk ar vienu 300 mg piesātinošo devu un pēc tam jāturpina ar 75 mg devu vienu reizi dienā. ar acetilsalicilskābi devā 75-325 mg/dienā). Tā kā lielu acetilsalicilskābes devu lietošana ir saistīta ar lielāku asiņošanas risku, ieteicamā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg. Ārstēšanas kurss ir līdz 1 gadam.
Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu klopidogrelu ievada vienu reizi dienā 75 mg devā, izmantojot sākotnējo piesātinošo devu kombinācijā ar acetilsalicilskābi ar vai bez trombolītiskiem līdzekļiem. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ārstēšana ar klopidogrelu jāveic bez piesātinošās devas lietošanas. Kombinēto terapiju uzsāk pēc iespējas agrāk pēc simptomu rašanās un turpina vismaz 4 nedēļas.
Speciālas instrukcijas
Pirmajā ārstēšanas nedēļā ir jāveic asins analīzes, ja klopidogrelu lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai fibrinolītiskiem līdzekļiem, kā arī pacientiem ar paaugstinātu ar traumu saistītas asiņošanas risku, operācija vai citi patoloģiski apstākļi.
Sakarā ar asiņošanas risku un hematoloģiskām blakusparādībām, ja ārstēšanas laikā parādās klīniski simptomi, kas par to liecina, nekavējoties jāveic asins analīzes (APTT, trombocītu skaits, trombocītu funkcionālās aktivitātes testi) un aknu funkcionālā aktivitāte.
Ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā ārstēšanas kurss ar klopidogrelu jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Klopidogrelu piesardzīgi jālieto pacientiem ar asiņošanas risku (īpaši no kuņģa-zarnu trakta un intraokulārās).
Pacienti jābrīdina, ka viņiem jāinformē ārsts par katru asiņošanas gadījumu.
Ir bijuši gadījumi, kad pēc klopidogrela lietošanas ir attīstījusies trombotiskā trombocitopēniskā purpura. To raksturoja trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiskā anēmija, kas saistīta ar neiroloģiskiem simptomiem, nieru darbības traucējumiem vai drudzi. Trombotiskās trombocitopēniskās purpuras attīstība var būt dzīvībai bīstama, un tai ir nepieciešami steidzami pasākumi, tostarp plazmaferēze.
Nepietiekamu datu dēļ klopidogrelu nedrīkst parakstīt išēmiska insulta akūtā periodā (pirmajās 7 dienās).
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību zāles jālieto piesardzīgi.
Klopidogrelu piesardzīgi jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, kuriem var attīstīties hemorāģiskā diatēze.
Pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu un laktāzes deficītu nedrīkst lietot klopidogrelu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem: pēc klopidogrela lietošanas netika konstatētas spēju vadīt automašīnu vai garīgās spējas pasliktināšanās pazīmes.
Labākais pirms datums
3 gadi
Uzglabāšanas apstākļi
B saraksts: temperatūrā, kas nav augstāka par 30 °C.
Plavix ir Francijas farmācijas uzņēmuma Sanofi prettrombocītu (pretagregātu) zāles.
Tā aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels. Zāles ir priekšzāles, kuras vienam no metabolītiem ir spēja inhibēt trombocītu agregāciju (saķeršanos). Plavix darbības mehānisms ir inhibēt adenozīna difosfāta saistīšanos ar trombocītu receptoriem un sekojošu glikoproteīna IIb / IIIa kompleksa aktivāciju, kas izraisa trombocītu agregācijas nomākšanu.
Regulāri lietojot Plavix devā 75 mg dienā, efekts attīstās jau pirmajā dienā, pakāpeniski palielinoties un sasniedzot maksimumu 3.-7. ievadīšanas dienā. Līdzsvara stāvoklī trombocītu agregācija tiek kavēta vidēji par 40-60%.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
Antitrombocītu līdzeklis
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Izlaists pēc receptes.
Cenas
Cik Plavix maksā aptiekās? 2018. gada vidējā cena ir līmenī 2000 rubļu par 10 tabletēm.
Izlaiduma forma un sastāvs
Plavix zāļu forma ir apvalkotās tabletes.
- Zāļu pamatā ir klopidogrels, tā koncentrācija vienā tabletē ir 75 mg. Kā palīgkomponenti Plavix ietver: makrogolu 6000, mannītu, mikrokristālisko celulozi (ar zemu ūdens saturu), zemu aizvietotu hiprolozi, hidrogenētu rīcineļļu.
- Plēves apvalka ražošanā tiek izmantots Opadry rozā un karnaubas vasks (nelielos daudzumos).
Tabletes ir abpusēji izliektas, apaļas formas, to krāsa ir rozā. Vienā pusē iegravēti cipari "75", otrā - uzraksts "I I7I". Tie tiek pārdoti iepakoti blisteros pa 7, 10 vai 14 gabaliņiem, 1, 2 vai 3 blisteros kartona kastē.
Farmakoloģiskā iedarbība
Zāles ir prettrombocītu līdzeklis. Plavix darbība saskaņā ar instrukcijām noved pie trombocītu agregācijas nomākšanas.
Zāļu un Plavix analogu lietošana novērš aterotrombozes attīstību dažādās aterosklerozes asinsvadu bojājumu lokalizācijās, ieskaitot perifēro, koronāro vai smadzeņu artēriju bojājumus.
Saskaņā ar atsauksmēm, Plavix, katru dienu lietojot vienu tableti, no pirmās dienas izraisa ADP izraisītas trombocītu agregācijas nomākšanu, kas palielinās nākamo 3-7 lietošanas dienu laikā un pēc tam sasniedz nemainīgu līmeni. Līdzsvara stāvoklī trombocītu agregācija tiek kavēta par aptuveni 40-60%. Pēc Plavix lietošanas pārtraukšanas asiņošanas laiks un trombocītu agregācija piecu dienu laikā atgriežas sākotnējā līmenī.
Lietošanas indikācijas
Kas palīdz? Plavix lieto, lai novērstu aterotrombotiskas komplikācijas šādām pacientu kategorijām:
- Personas ar akūtu koronāro sindromu.
- Personas, kurām diagnosticēta perifēro artēriju okluzīvā slimība, kuras ilgums ir no 7 dienām līdz 6 mēnešiem, un miokarda infarkts, kura ilgums ir no vairākām dienām līdz 35 dienām.
- Personas ar akūtu medikamentozo ārstēšanu, saglabājot trombolīzes iespēju (akūts koronārais sindroms ar ST segmenta pacēlumu), arī kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
- Personas ar miokarda infarktu bez Q viļņa vai nestabilas (akūts koronārais sindroms bez ST segmenta pacēluma), zāles lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Plavix lietošana ir indicēta trombembolisku un aterotrombotisku stāvokļu profilaksei priekškambaru fibrilācijas (priekškambaru mirdzēšanas) un insulta gadījumā.
Plavix var lietot pacientiem, kuriem ir vismaz viens asinsvadu komplikāciju riska faktors, kuriem ir zems asiņošanas risks un kuri nevar lietot netiešos antikoagulantus. Šajā gadījumā zāles lieto kombinācijā ar.
Kontrindikācijas
Absolūti:
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecības un laktācijas periods;
- Akūta asiņošana (piemēram, intrakraniāla asiņošana vai asiņošana no peptiskas čūlas);
- smaga aknu mazspēja;
- Galaktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts;
- Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Radinieks:
- Asiņošanas riska faktoru klātbūtne (operācijas, traumas vai patoloģisku stāvokļu dēļ) vai vienlaicīga tādu zāļu kā ASS un citu NPL, varfarīna, heparīna, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoru, selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, selektīvo COX-2 inhibitoru lietošana. ;
- Zema CYP2C19 izoenzīma aktivitāte;
- Mērena aknu mazspēja ar noslieci uz asiņošanu;
- nieru mazspēja;
- Slimības ar asiņošanas risku (īpaši intraokulāras un kuņģa-zarnu trakta) vai vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kas var bojāt kuņģa-zarnu trakta gļotādu (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp acetilsalicilskābe (ASA));
- Anamnēzes dati par hematoloģiskām vai alerģiskām reakcijām pret tienopiridīniem (prasugrelu, tiklopidīnu);
- Periods pēc nesena išēmiska insulta vai cita cerebrovaskulāra negadījuma.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Šajos periodos zāles ir kontrindicētas.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas instrukcija norāda, ka pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem Plavix jālieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes. Zāles 300 mg devā ir paredzētas lietošanai kā piesātinošā deva pacientiem ar akūtu koronāro sindromu.
Akūts koronārais sindroms ar ST segmenta pacēlumu (akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu):
- Klopidogrelu lieto kā vienu devu 75 mg 1 reizi dienā ar sākotnējo vienreizējo piesātinošo devu 300 mg kombinācijā ar acetilsalicilskābi un trombolītiskiem līdzekļiem (vai bez trombolītiskiem līdzekļiem). Kombinēto terapiju uzsāk pēc iespējas agrāk pēc simptomu rašanās un turpina vismaz 4 nedēļas. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk bez piesātinošās devas. Klopidogrela balstdevai (75 mg) lieto Plavix 75 mg tabletes.
Akūts koronārais sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija, miokarda infarkts bez Q viļņa):
- Ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk ar vienu 300 mg piesātinošās devas devu un pēc tam jāturpina ar 75 mg devu 1 reizi dienā (kombinācijā ar acetilsalicilskābi devā 75-325 mg dienā). Tā kā acetilsalicilskābes lietošana lielākās devās ir saistīta ar paaugstinātu asiņošanas risku, šai indikācijai ieteicamā acetilsalicilskābes deva nedrīkst pārsniegt 100 mg. Maksimālais labvēlīgais efekts tiek novērots trešajā ārstēšanas mēnesī. Ārstēšanas kurss ir līdz 1 gadam.
Pacienti ar ģenētiski noteiktu CYP2C19 izoenzīma funkcijas samazināšanos:
- Vāja CYP2C19 metabolizētāja statuss ir saistīts ar klopidogrela prettrombocītu iedarbības samazināšanos. Lielu devu režīms (600 mg piesātinošā deva, pēc tam 150 mg 1 reizi dienā) vājiem metabolizētājiem palielina klopidogrela prettrombocītu iedarbību. Tomēr optimālais dozēšanas režīms pacientiem ar samazinātu metabolismu, izmantojot CYP2C19 izoenzīmu klīniskajos pētījumos par klīniskajiem rezultātiem, vēl nav noteikts.
Blakus efekti
Pēcreģistrācijas pieredze ar zālēm:
- Vispārēji traucējumi: biežums nezināms - drudzis.
- Psihiski traucējumi: biežums nezināms - apjukums, halucinācijas.
- No nervu sistēmas: biežums nezināms - garšas uztveres traucējumi.
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: nezināms biežums - vaskulīts, pazemināts asinsspiediens.
- No muskuļu un skeleta sistēmas: biežums nav zināms - artralģija, artrīts, mialģija.
- No urīnceļu sistēmas: nezināms biežums - glomerulonefrīts.
- No reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: biežums nav zināms - ginekomastija.
- No hematopoētiskās sistēmas: nezināms biežums - agranulocitoze, granulocitopēnija, aplastiskā anēmija / pancitopēnija, trombotiskā trombocitopēniskā purpura (TTP), iegūta hemofilija A.
- Alerģiskas reakcijas: biežums nav zināms - anafilaktoīdas reakcijas, seruma slimība; krusteniskas alerģiskas un hematoloģiskas reakcijas ar citiem tienopiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu).
- No elpošanas sistēmas: nezināms biežums - bronhu spazmas, intersticiāla pneimonija, eozinofīlā pneimonija.
- No gremošanas sistēmas: biežums nav zināms - kolīts (ieskaitot čūlaino kolītu vai limfocītu kolītu), pankreatīts, stomatīts, hepatīts (neinfekciozs), akūta aknu mazspēja.
- Dermatoloģiskas reakcijas: biežums nav zināms - makulopapulāri, eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, nieze, angioneirotiskā tūska, bullozs dermatīts (multiforma eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), paaugstinātas jutības pret zālēm sindroms, akūts ģeneralizēts eksantēmisks pustulozes un sistēmiskas izsitumi, zāļu izsitumi izpausmes (DRESS sindroms), ekzēma, plakanais ķērpis.
- Hemorāģiskie traucējumi: biežums nav zināms - nopietnas asiņošanas gadījumi, galvenokārt zemādas, muskuļu un skeleta sistēmas, acu asiņošana (konjunktīvas, audu un tīklenes), elpceļu asiņošana (asinsvada asiņošana, plaušu asiņošana), deguna asiņošana, hematūrija un asiņošana no pēcoperācijas brūcēm un asiņošanas gadījumi ar letāls iznākums (īpaši intrakraniāla asiņošana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana un retroperitoneāla asiņošana).
- Laboratoriskie un instrumentālie dati: biežums nezināms - novirze no aknu funkcionālā stāvokļa laboratorisko parametru normas, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs.
Pārdozēšana
Ja tiek pārsniegta ieteicamā Plavix tablešu terapeitiskā deva, ievērojami palielinās dažādu lokalizāciju intensīvas asiņošanas risks. Pārdozēšanas ārstēšana sastāv no zāļu lietošanas pārtraukšanas, kuņģa, zarnu mazgāšanas, zarnu sorbentu (aktivētās ogles) uzņemšanas, kā arī medicīniskās uzraudzības medicīnas slimnīcā.
Attīstoties asiņošanai, tiek veikti steidzami pasākumi, lai to apturētu, tostarp trombocītu pārliešana vai operācija. Līdz šim Plavix tablešu aktīvajai vielai nav specifiska antidota.
Speciālas instrukcijas
Klopidogrela ārstēšanā, īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām/ķirurģijas, pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai izslēgtu asiņošanas pazīmes, t.sk. un paslēpts.
Asiņošanas riska un hematoloģisko blakusparādību dēļ, ja ārstēšanas laikā parādās klīniski simptomi, kas liecina par asiņošanu, steidzami jāveic asins analīze, lai noteiktu APTT, trombocītu skaitu, trombocītu funkcionālo aktivitāti un citus nepieciešamos pētījumus.
Klopidogrels, kā arī citi prettrombocītu līdzekļi, piesardzīgi jālieto pacientiem ar traumām, operācijām vai citiem patoloģiskiem stāvokļiem, jo pastāv palielināts asiņošanas risks, kā arī pacientiem, kuri saņem acetilsalicilskābi, NPL, t.sk. COX-2 inhibitori, heparīns vai glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori paaugstināta asiņošanas riska dēļ.
Klopidogrela un varfarīna vienlaicīga lietošana var palielināt asiņošanas risku, tādēļ jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot klopidogrelu un varfarīnu.
Ja pacientam ir paredzēta plānveida ķirurģiska operācija un nav nepieciešams antiagregants, tad 5-7 dienas pirms operācijas klopidogrela lietošana jāpārtrauc.
Klopidogrels pagarina asiņošanas laiku, un tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar slimībām, kas var izraisīt asiņošanu (īpaši kuņģa-zarnu trakta un intraokulāras). Zāles, kas var izraisīt kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumus (piemēram, ASS, NPL), pacientiem, kuri lieto klopidogrelu, jālieto piesardzīgi.
Pacienti jābrīdina, ka, lietojot klopidogrelu (atsevišķi vai kombinācijā ar acetilsalicilskābi), var būt nepieciešams ilgāks laiks, lai apturētu asiņošanu, un, ja viņiem rodas neparasta (lokalizācijas vai ilguma) asiņošana, viņi par to jāinformē ārsts. Pirms jebkuras gaidāmās operācijas un pirms jaunu zāļu lietošanas pacientiem jāpastāsta savam ārstam (tostarp zobārstam), ka viņi lieto klopidogrelu.
Ļoti reti pēc klopidogrela lietošanas (dažreiz pat uz īsu laiku) ir bijuši trombotiskas trombocitopēniskas purpuras (TTP) attīstības gadījumi, kam raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiskā anēmija kopā ar neiroloģiskiem traucējumiem, nieru darbības traucējumiem. un drudzis. TTP ir potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama tūlītēja ārstēšana, tostarp plazmaferēze.
Ir pierādīts, ka ASS un klopidogrela kombinācija palielina smagas asiņošanas biežumu pacientiem ar nesenu pārejošu cerebrovaskulāru negadījumu vai insultu, kuriem ir augsts atkārtotu išēmisku komplikāciju risks. Tādēļ šāda kombinētā terapija jāveic piesardzīgi un tikai tad, ja no tās lietošanas ir pierādīts klīnisks ieguvums.
Ir ziņots par iegūto hemofiliju, lietojot klopidogrelu. Ja ir apstiprināts izolēts aPTT pieaugums, ko papildina asiņošana vai bez tās, jāapsver iespēja attīstīt iegūto hemofiliju. Pacienti ar apstiprinātu iegūtās hemofilijas diagnozi ir jānovēro un jāārstē šīs slimības speciālistiem un jāpārtrauc klopidogrela lietošana.
Ārstēšanas periodā ir nepieciešams kontrolēt aknu funkcionālo stāvokli. Smagu aknu bojājumu gadījumā jāapzinās hemorāģiskās diatēzes attīstības risks.
Pacientiem ar zemu CYP2C19 izoenzīma aktivitāti, lietojot klopidogrelu ieteicamās devās, veidojas mazāk aktīvā klopidogrela metabolīta un tā prettrombocītu iedarbība ir mazāk izteikta. Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu vai perkutānu koronāro iejaukšanos un vājiem CYP2C19 metabolizētājiem, kuri saņem klopidogrelu ieteicamās devās, kardiovaskulāru komplikāciju biežums var būt lielāks nekā pacientiem ar normālu CYP2C19 darbību. Ir testi CYP2C19 izoenzīma genotipa noteikšanai; šos testus var izmantot, lai palīdzētu noteikt terapeitisko stratēģiju. Tiek apsvērta lielāka klopidogrela devu lietošana pacientiem ar zemu CYP2C19 aktivitāti.
Pacientiem anamnēzē ir jāņem vērā alerģiskas un/vai hematoloģiskas reakcijas pret citiem tienopiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu), jo. ziņots par alerģiskām un/vai hematoloģiskām krusteniskām reakcijām starp tienopiridīniem.
Tienopiridīni var izraisīt vidēji smagas vai smagas alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumus, angioneirotisko tūsku) vai hematoloģiskas reakcijas (piemēram, trombocitopēniju un neitropēniju). Pacientiem, kuriem iepriekš ir bijušas alerģiskas un/vai hematoloģiskas reakcijas pret kādu no tienopiridīnu grupas zālēm, var būt paaugstināts līdzīgu reakciju risks pret citām tienopiridīnu grupas zālēm. Ieteicams uzraudzīt krusteniskas alerģiskas un/vai hematoloģiskas reakcijas.
zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu ar varfarīnu, ASS vai heparīnu, var palielināties asiņošanas risks; ar naproksēnu - iespējams slēpts asins zudums caur kuņģa-zarnu traktu.
Nav ieteicama klopidogrela vienlaicīga lietošana ar protonu sūkņa inhibitoriem, kas ir vidēji vai spēcīgi CYP2C19 izoenzīma inhibitori (esomeprazols, omeprazols). Ja ir nepieciešams lietot šādu kombināciju, jālieto protonu sūkņa inhibitori ar vismazāko CYP2C19 izoenzīma inhibīciju (lansoprazols, pantoprazols).
Klīniski nozīmīga farmakodinamiska mijiedarbība starp klopidogrelu un GPIIb/IIIa receptoru blokatoriem, hormonu aizstājterapijas zālēm, pretepilepsijas līdzekļiem vai hipoglikēmiskiem līdzekļiem (ieskaitot insulīnu), koronāro vazodilatatoriem, lipīdu līmeni pazeminošiem līdzekļiem, lēniem kalcija kanālu blokatoriem, β-blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, nifedipīns, atenolols netika atklāts.
Estrogēnu, cimetidīna un fenobarbitāla lietošanas laikā klopidogrela farmakodinamika nemainās; tās uzsūkšanos nesamazina antacīdi. Klopidogrels neietekmē teofilīna un digoksīna farmakokinētiskos parametrus; tā lietošana kombinācijā ar fenitoīnu un tolbutamīdu ir droša.
Plavix ir zāles, kas satur klopidogrelu. To lieto sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai un profilaksei. Plavix oficiālais starptautiskais nepatentētais nosaukums ir klopidogrels. ATX farmakoloģisko līdzekļu klasifikācijā zāles apzīmē ar latīņu burtiem un cipariem B01AC04.
Zāles "Plavix"
Zāļu darbības mehānisms
Klopidogrels ir priekšzāles. Pēc uzsūkšanās klopidogrelu oksidē citohroms P-450 par farmakoloģiski aktīvu metabolītu. Tāpēc spēcīgi CYP2C19 inhibitori var ierobežot Plavix biopieejamību un samazināt tā efektivitāti.
Zāļu "Plavix" farmakodinamika Farmakoloģiski aktīvais metabolīts bloķē ADP saistīšanos ar P2Y 12 trombocītu receptoriem. No ADP atkarīga trombocītu aktivācija caur glikoproteīnu receptoru kompleksu netiek realizēta. Aspirīns atšķiras no Plavix ar to, ka tas kavē trombocītu agregāciju, bloķējot COX-1 un COX-2 ciklooksigenāzes, nevis ADP receptorus.
Plavix aktīvais metabolīts
Tā kā P2Y 12 receptoru bloķēšana ir neatgriezeniska, trombocīti nespēj "salipt kopā" visu mūžu. Koagulācijas spējas atkal tiek atjaunotas tikai ar jaunu trombocītu veidošanos - pēc 8-10 dienām. Plavix ir salīdzinoši ilgs pusperiods 7-12 stundas.
Indikācijas zāļu lietošanai
Plavix ir indicēts aterotrombotisku katastrofu profilaksei. Galvenās indikācijas zāļu lietošanai:
- Monoterapija pēc miokarda infarkta vai koronāro artēriju slimības laikā. Blakusparādību profila dēļ atkārtota insulta profilakse ir iespējama tikai tad, ja citām zālēm nav vēlamā efekta.
- Kombinācijā ar aspirīnu akūta koronārā sindroma (AKS) gadījumā.
- Koronāro asinsvadu stentēšana.
- Pēc sirdslēkmes ar ST pacēlumu, kas saistīts ar trombolīzi.
Tā kā 150 miligramu devas maksimālā iedarbība tiek sasniegta tikai pēc 2-5 dienām, ieteicama ACS piesātinošā deva. Pēc parastās 300-600 mg piesātinošās devas Plavix iedarbība parādās pēc 4-8 stundām atkarībā no pacienta metabolisma individuālajām īpašībām.
sirdstrieka Zāļu efektivitātes novērtējums
Jaunākos klīniskajos pētījumos ir novērota ievērojama Plavix efektivitāte salīdzinājumā ar aspirīnu.
Pēc stentēšanas ārsts izraksta abas zāles. Lai gan pēc stenta implantācijas aspirīns jālieto visu mūžu, un Plavix terapijas ilgums ir 5-7 mēneši. Pēc ACS zāles ir indicētas līdz 9 mēnešiem. Precīzs šīs dubultās prettrombocītu terapijas ilgums ir zinātnisku diskusiju jautājums.
Insulta gadījumā dubultā prettrombocītu terapija neuzlabo ārstēšanas rezultātus un izraisa lielāku asiņošanu. Šī iemesla dēļ aspirīna monoterapiju parasti iesaka pacientiem ar insultu. Tikai augsta riska pacienti var gūt labumu no Plavix monoterapijas.
Plavix 75 mg tabletes: Plavix lietošanas instrukcija
Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem jālieto viena tablete dienā neatkarīgi no ēdienreizes. Pacientiem ar sirds artēriju aterosklerozi, kuriem jau ir bijušas AKS epizodes, sākotnējā piesātinošā deva ir 400-600 mg aktīvās vielas.
Pēc tam ilgstošam kursam katru dienu (no rīta vai vakarā) jālieto 75 miligrami Plavix. Kombinētajā terapijā pastāvīgi var ordinēt ne vairāk kā 100 mg aspirīna/dienā vai citus prettrombocītu līdzekļus.
Pagatavošana ar Aspirīnu un Plavix - Brilinta Pēc miokarda infarkta ar ST segmenta palielināšanos EKG pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, tiek uzsākta terapija ar piesātinošo devu. Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) nav ieteicams lietot lielas devas. Visos gadījumos Plavix dienas devu 75 miligramus četras nedēļas papildina ar acetilsalicilskābi. Plašāku informāciju par to, kā pareizi uzklāt Plavix, skatiet anotācijā.
Uzmanību! Plavix tiek pārdots aptiekās tikai pēc receptes. Recepti var izrakstīt tikai ārstējošais kardiologs.
Plavix un tā analogi: kurš ir labāks?
Vispazīstamākie Plavix aizstājēju tirdzniecības nosaukumi ir:
- Atherocard (ražotājvalsts Ukraina).
- Deplatt (no Indijas ražotāja).
- Klopidogrels (krievu ražots no Ivzarino).
Daži ģenēriskie medikamenti ir lēti, un daži ir dārgi, taču tiem visiem ir viena un tā pati aktīvā viela - klopidogrels. Atšķirība ir tikai aktīvās vielas izmaksās un koncentrācijā. Pretējā gadījumā starp tiem nav nekādas atšķirības.
Izlasi arī: Zāles no analogu līnijas - lietošanas instrukcijas, sastāvs, analogi, cenas un atsauksmes
Zāļu blakusparādības
Zāļu nevēlamās blakusparādības atšķiras atkarībā no izdalīšanās veida (tabletes, ziedes, šķīdums ampulās), ievadīšanas veida (intravenozi, intramuskulāri vai perorāli) un katra pacienta individuālajām īpašībām.
Plavix biežas blakusparādības:
- Asiņošana.
- Bojājumi maziem kuģiem.
- Epistaxis.
- Zilumi.
- hemorāģisks insults.
- Subarahnoidālā asiņošana.
- Dispepsija.
- Sāpes epigastrijā.
- Caureja.
- Smagas hematomas injekcijas laikā.
Plavix neparastas blakusparādības:
- Balto asins šūnu trūkums (leikopēnija).
- Zems trombocītu skaits (trombocitopēnija).
- Nenobriedušu asins šūnu trūkums.
- protrombīna laika pagarināšana.
- Smaga smadzeņu asiņošana (daži letāli gadījumi).
- Migrēna.
- Garīgā labilitāte un aizkaitināmība.
- vestibulārie traucējumi.
- Miegainība.
- Tīklenes asiņošana.
- Nemitīga vemšana.
- Samazināts pH līmenis kuņģī.
- Paaugstināta gāzu veidošanās zarnās.
- Aizcietējums.
- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
- Izsitumi.
- Asinis urīnā.
Retas zāļu blakusparādības:
- Neitrofilo asins šūnu trūkums (kas izraisa nāvi).
- Reibonis.
- Asiņošana epigastrijā.
Ļoti retas un atsevišķas Plavix blakusparādības:
- Zemādas asiņošana (trombocitopēniskā purpura).
- Anēmija (aplastiskā anēmija).
- Pancitopēnija.
- Granulocītu trūkums (agranulocitoze).
- Smags trombocītu deficīts.
- Seruma slimība.
- Anafilaktiskais šoks.
- Maldīgi stāvokļi.
- Krēslas apziņa.
- Garšas sajūtas traucējumi.
- Smagas asiņošanas ar letālu iznākumu.
- Asiņošana no ķirurģiskām brūcēm.
- Asinsvadu iekaisums.
- Zems asinsspiediens.
- Asiņošana elpošanas orgānos (hemoptīze, plaušu asiņošana).
- Bronhokonstrikcija.
- Intersticiāla vai eozinofīlā pneimonija.
- Asiņošana kuņģa-zarnu traktā un vēdera dobumā.
- Aizkuņģa dziedzera iekaisums.
- Kolīts.
- Stomatīts.
- Akūta hepatocītu mazspēja.
- Aknu ciroze.
- Pārmērīga aknu transamināžu aktivitāte.
- Smagas epidermas reakcijas.
- Asinsvadu pietūkums.
- Mēles jutības traucējumi.
- Hiperēmija.
- Apetītes trūkums pēc pārtikas.
- Nātrene.
- Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
- Ekzēma.
- Jostas roze.
- Asiņošana muskuļu vai kaulu rajonā.
- Iekaisumi un sāpes locītavās.
- Miocītu sāpes.
- Nieru slimība (glomerulonefrīts).
Kombinācijā ar salicilātiem vidēji smagas vai smagas asiņošanas (īpaši kuņģa-zarnu traktā) rodas daudz biežāk. Dzīvībai bīstami asinsizplūdumi, smadzeņu asiņošana nepalielinās, jo aspirīns tiek kombinēts ar Plavix.
Asiņošana Dažos gadījumos lokālas hematomas un asinsizplūdumi muskuļos var rasties divus līdz trīs mēnešus pēc ārstēšanas sākuma. Daži zinātnieki uzskata, ka tas ir saistīts ar VIII hemostāzes faktora satura samazināšanos.
Svarīgs! Ja Plavix lietošanas laikā Jums rodas lieli zilumi, Jums jāsazinās ar ārstējošo kardiologu. Viņš izrakstīs koagulogrammu un novērtēs koagulācijas sistēmas stāvokli.
Reizēm Plavix var izraisīt hemofiliju pacientiem, kuriem iepriekš nav bijuši hemostatiski traucējumi. VIII vai IX koagulācijas faktoru darbība tiek kavēta smagu asinsizplūdumu rezultātā. Šādos gadījumos zāļu terapija nekavējoties jāpārtrauc, un pacientiem jāapmeklē speciālists.
Ir pierādīts, ka ārstēšana ar Plavix negatīvi ietekmē aknu darbību. Ja terapijas laikā parādās aknu bojājuma simptomi (dzelte, tūska, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā), nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Aknas Kontrindikācijas zāļu lietošanai
Sakarā ar spēcīgu asins koagulācijas inhibīciju, zālēm ir vairākas kontrindikācijas. Nepieciešams konsultēties ar ārstu par Plavix lietošanas lietderīgumu patoloģiskos apstākļos.
Plavix nedrīkst lietot, ja:
- Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām.
- hepatocītu nepietiekamība.
- Nezināmas etioloģijas smagas asiņošanas.
Novērtējot riskus/ieguvumus, zāles var lietot ārstējošā ārsta vadībā šādos apstākļos:
- Ar alerģisku reakciju pret radniecīgām vielām: tiklopidīnu vai prazugrelu.
- Ar paaugstinātu asiņošanas risku (īpaši acīs), īpaši pēc oftalmoloģiskas operācijas vai citu traucējumu dēļ.
- Pārnestā hemorāģiskā apopleksija.
- Smaga nefropātija.
- Vidēja smaguma hepatocītu disfunkcija.
Pirms invazīvas iejaukšanās pārtrauciet ārstēšanu ar Plavix. Pateicoties ilgstošai iedarbībai, zāļu iedarbībai ir nepieciešams septiņu dienu periods. Pastāstiet savam ārstam vai zobārstam par pēdējo Plavix devu, ja plānojat veikt operāciju vai jaunu medikamentu.
Invazīva iejaukšanās Grūtniecība un zīdīšana ārstēšanas laikā ar Plavix
Līdz šim nav veikts pietiekami daudz pētījumu par to, vai Plavix kaitē auglim. Eksperimentos ar dzīvniekiem netika konstatēti augļa bojājumi intrauterīnās attīstības procesā. Plavix neizdalās cilvēka mātes pienā. Tomēr pētījumos ar žurkām ir konstatēts klopidogrela pienā.
Bērni
Bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, Plavix efektivitāte tiek apšaubīta. Tādēļ piesardzības nolūkos zāles drīkst dot tikai pieaugušiem vīriešiem un sievietēm.
Zāļu mijiedarbība un saderība
Piesardzības nolūkos Plavix nedrīkst lietot kopā ar citiem asins recēšanu veicinošiem līdzekļiem. Tie ir: varfarīns, abciksimabs, eptifibatīds, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori, aspirīns, naproksēns, heparīns, fibrinolītiskie līdzekļi un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Īpaši bīstama ir kombinācija ar acetilsalicilskābi un K vitamīna antagonistiem (varfarīnu, dikumarolu).
varfarīns Protonu sūkņa inhibitori, ko lieto pret pārmērīgu kuņģa skābi, kavē plaviksa pārvēršanos par tā aktīvo metabolītu organismā. Un ar Plavix efektu nepietiek. Saskaņā ar pašreizējo praksi ārstam jāizvairās no Plavix un protonu sūkņa inhibitoru kombinācijas. Tie jāmaina pret H2 receptoru blokatoriem - ranitidīnu (bet ne cimetidīnu). Ja joprojām ir nepieciešams lietot protonu sūkņa inhibitoru (nepietiekamas H2 receptoru antagonistu iedarbības dēļ), ārstam jāparaksta pantoprazols.
Piesardzības pasākumi, lietojot zāles
Ir piesardzības pasākumi, kas palīdz novērst un samazināt nevēlamo seku iespējamību. Galvenie padomi Plavix lietošanai:
- Par jebkuru asiņošanu jāziņo ārstējošajam kardiologam.
- Ārstēšanas laikā ar zālēm rūpīgi jāuzrauga ārstam pacienti ar kuņģa vai zarnu čūlu.
- Ja parādās toksiska aknu bojājuma simptomi, steidzami jāmeklē medicīniskā palīdzība.
- Septiņas dienas pirms operācijas pārtrauciet zāļu lietošanu.
- Ja ārstēšana izraisa anēmiju, neirozi vai drudzi, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu un meklējiet pirmo palīdzību.
- Izvairieties no zāļu kombinācijas ar protonu sūkņa inhibitoriem (lai samazinātu skābes sekrēciju kuņģī).
- Produkts satur piena cukuru un tāpēc nav piemērots pacientiem ar laktozes gremošanas traucējumiem.
- Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā.
Ja rodas smagas alerģiskas reakcijas, nekavējoties jāmeklē pirmā palīdzība vai jākonsultējas ar ārstu. Dažos gadījumos var rasties anafilaktiskais šoks - letāla alerģijas komplikācija, kurai raksturīga Kvinkes tūskas parādīšanās, astmas lēkme, ādas pietvīkums un samaņas zudums.
Plavix pieder pie antiagregantu zāļu grupas, kas ietekmē trombocītu agregācijas kavēšanas procesu, kas palīdz samazināt trombozi.
Zāles ir populāras pacientu vidū, ārsti bieži izraksta medikamentus, pateicoties tā augstajai efektivitātei, salīdzinoši nelielam kontrindikāciju un blakusparādību skaitam.
Ir stingri aizliegts patstāvīgi uzsākt terapijas kursu. Pirms ārstēšanas konsultējieties ar speciālistu, nevainojami ievērojiet viņa norādījumus, noteikto devu.
Ja rodas blakusparādības, sazinieties ar savu ārstu un pārtrauciet lietot Plavix.
Lietošanas instrukcija
Plavix pozitīvā iedarbība tiek sasniegta, pateicoties aktīvās sastāvdaļas - klopidogrela - klātbūtnei. Viela ir prettrombocītu līdzeklis, tā selektīvi palīdz nomākt adenozīna difosfāta saistīšanos ar virsmas trombocītu receptoriem pacienta asinīs. Šis process noved pie trombocītu agregācijas kavēšanas.
Turklāt viela izraisa citas reakcijas, kas pozitīvi ietekmē pacienta pašsajūtu: zāļu iedarbība ir neatgriezeniska, "apstrādātie" trombocīti visu mūžu nespēs ražot agregātus. Šī spēja tiek atjaunota tikai tad, kad veidojas jaunas šūnas.
Vienreiz / atkārtoti lietojot Plavix devā 75 miligrami dienā, zāļu aktīvās sastāvdaļas ātri uzsūcas.
Pētījumu laikā tika konstatēts, ka uzsūkšanās urīnā ir aptuveni 50%. Plavix aktīvā sastāvdaļa tiek metabolizēta aknās. 120 stundas pēc zāļu lietošanas tā aktīvās vielas gandrīz vienādos daudzumos izdalās ar urīnu un izkārnījumiem.
Izlaiduma forma, sastāvs
Plavix ir pieejams apvalkotu tablešu veidā.
Katra tablete satur aktīvā viela - klopidogrela hidrosulfāts, palīgvielas ir: radio magnetofons, mikrokristāliskā celuloze, makrogols, rīcineļļa, pulveris pārklājuma suspensijas pagatavošanai (laktoze, celuloze, titāna dioksīds, sarkanais dzelzs oksīds).
Tabletes ir rozā krāsā, nedaudz izliektas, vienā pusē ir gravējums - 75, otrā - 1171. Tabletes ir iepakotas blisteros (7/10/14 gab. katrā). Blisteri ir ievietoti kartona kastītē, katrā var būt 1/2/3 blistera.
Video: "Kā izskatās Plavix?"
Lietošanas indikācijas
Zāles ir paredzētas aterotrombotisku komplikāciju profilaksei vairākām pacientu grupām:
- cilvēkiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts (pieļaujamais noilguma termiņš no vairākām dienām līdz vienam mēnesim), išēmisks insults (noilguma termiņš: no nedēļas līdz sešiem mēnešiem);
- pacientam ir okluzīva perifēro artēriju slimība;
- pieaugušiem pacientiem, kuriem anamnēzē ir akūts koronārais sindroms bez ST pacēluma, šis aspekts attiecas uz cilvēkiem, kuriem veikta perkutāna koronāra iejaukšanās;
- pacienti ar akūtu koronāro sindromu ar ST segmenta pacēlumu;
- cilvēkiem ar priekškambaru mirdzēšanu, kuriem ir vismaz viens komplikāciju riska faktors, anamnēzē nav asiņošanas, pat nosliece uz šādām parādībām.
Plavix ir paredzēts, lai novērstu trombemboliskas, aterotrombotiskas nopietnas komplikācijas pacientiem, tostarp priekškambaru mirdzēšanu, sirdslēkmi.
Lai novērstu jebkādu blakusparādību rašanos, pirms sākat terapiju ar zālēm, konsultējieties ar pieredzējušu ārstu. Pamatojoties uz klīnisko ainu, pacienta īpašībām, ārsts noteiks nepieciešamo ārstēšanas ilgumu, devu.
Lietošanas veids
Plavix lieto neatkarīgi no ēdienreizes, tabletes nomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma. Klasiskā zāļu deva 
ir 75 mg dienā. Speciālisti iesaka sākt ārstēšanu ar zālēm šādā veidā: ar vienu devu 300 mg devā, pēc tam lietojiet 75 mg dienā. Acetilsalicilskābes lietošana palielina asiņošanas risku, tāpēc ieteicamā dienas deva ir 100 mg.
Optimālais Plavix terapijas ilgums nav noteikts, katrā atsevišķā gadījumā ārsts izvēlas nepieciešamo ārstēšanas kursu, devu, pamatojoties uz pārbaudēm un pacienta stāvokli. Klīniskie pētījumi uzstāj, ka 12 mēnešu kurss ir visefektīvākais. Pozitīvas izmaiņas tiek novērotas pēc trešā mēneša pēc zāļu lietošanas.
Svarīgs! Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar parasto devu, izlaižot vienu 300 mg devu. Kombinētā terapija sākas tikai pēc 4 nedēļām no parastās dienas devas. Gados vecākiem pacientiem Plavix un acetilsalicilskābi kombinēt ieteicams ne ilgāk kā vienu mēnesi.
Video: "Plavix lietošana aterotrombozē"
Mijiedarbība ar citām zālēm
Medikamenti nav ieteicams kombinēt ar varfarīnu jo tas palielina asiņošanas risku. Tā paša iemesla dēļ nav ieteicams lietot arī ilgu Plavix un Aspirin kursu. Daudzos klīniskajos pētījumos Ir pierādīta Plavix terapijas efektivitāte ar fenitoīnu, tolbutamīdu.
Blakus efekti
Ārsta norādītās devas neievērošana var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības no dažādām sistēmām un orgāniem:
- Visbiežāk sastopamas kuņģa-zarnu trakta patoloģijas: caureja, sāpes vēderā, meteorisms, hepatīts, kolīts (dažreiz rodas čūlainais kolīts), pankreatīts, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
- Centrālā nervu sistēma: ir apjukums, vertigo, galvassāpes, garšas izmaiņas, ļoti reti - halucinācijas;
- retāk cieš asinsrites sistēma, uz pārdozēšanas/ilgstošu medikamentu fona bieži rodas blakusparādības: smaga trombocitopēnija, palielināts asiņošanas laiks, granulocitopēnija, agranulocitoze, anēmija, ievērojams trombocītu skaita samazinājums;
- Āda ir pirmā, kas reaģē nātrene, nieze, izsitumi uz ādas, eritēma, angioneirotiskā tūska;
- elpošanas sistēmas gandrīz nekad necieš, bronhu spazmas tiek novērotas ļoti reti;
- muskuļu un skeleta audi: artrozes attīstība, pastāvīgas sāpes muskuļos, locītavās;
- sirds un asinsvadu sistēma: pacientiem ir paaugstināts asinsspiediens, vaskulīts.
Individuālas nepanesības gadījumā pret atsevišķām zāļu sastāvdaļām rodas anafilaktoīdas reakcijas. Varat arī pamanīt izmaiņas urīna rādījumos. Jebkurā gadījumā, ja novērojat nepatīkamus simptomus, sazinieties ar savu ārstu, pārtrauciet lietot Plavix.
Svarīgs! Plavix aktīvās sastāvdaļas nedaudz ietekmē reakcijas ātrumu, zāles ir atļautas braukšanas laikā.
Pārdozēšana
Pārmērīgi lietojot zāles, tiek novērots palielināts asiņošanas ilgums, kas izraisa nopietnas komplikācijas.
Asiņošanas gadījumā nekavējoties zvaniet ārstiem uz mājām, paša spēkiem to apturēt ir dzīvībai bīstami.
Plavix nav specifiska farmakoloģiska antidota.
Neparedzētas situācijas gadījumā asiņošana tiek apturēta ar trombocītu masas pārliešanu.
Kontrindikācijas
- ja pacientam ir paaugstināta jutība pret atsevišķām zāļu sastāvdaļām;
- grūtniecības laikā, visā laktācijas periodā;
- pediatrijā zāles netiek lietotas;
- akūtas asiņošanas klātbūtne (peptiska čūla, intrakraniāla asiņošana);
- laktāzes deficīts pacienta organismā, glikozes/galaktozes malabsorbcija;
- pacientam ir smagas aknu patoloģijas;
- iedzimta galaktozes nepanesība.
Ievērojot ārsta ieteikumus, iepriekšēja konsultācija ar speciālistu pirms Plavix terapijas uzsākšanas palīdzēs izvairīties no bēdīgām sekām.
Lietojiet grūtniecības laikā
Zāļu aktīvās sastāvdaļas spēj iekļūt placentā, mātes pienā, kas izraisa augļa attīstības traucējumus, negatīvas sekas mātei. Pamatojoties uz šiem datiem, Plavix lietošana grūtniecības/zīdīšanas laikā ir stingri aizliegta. Dati, kas apstiprināti pētījumos ar dzīvniekiem.
Video: "Zāļu Plavix lietošanas rezultāti"
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Plavix ieteicams uzglabāt tumšā vietā, prom no bērniem. Temperatūras režīms nedrīkst pārsniegt divdesmit piecus grādus. Uzglabāšanas laiks ir trīs gadi. Zāles izsniedz tikai pēc ārsta receptes.
Cenu politika
Plavix Krievijā maksā apmēram 2700 rubļi. par 28 tabletēm, līdzīgas zāles Ukrainā 677 grivnas. Atkarībā no iegādes pilsētas, gala pārdevēja peļņas, zāļu izmaksas atšķiras.
Analogi
Farmācijas rūpniecība ražo daudz zāļu, kas ir līdzīgi pēc darbības, pielietošanas metodes.
Analogu izvēlas ārsts, ir stingri aizliegts patstāvīgi iesaistīties izvēlē:
- Agrenox;
- anopirīns;