Lietošanas instrukcija:

Diaskintest ir instruments, ko izmanto tuberkulozes diagnosticēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Diaskintest tiek ražots dzidra, bezkrāsaina šķīduma veidā intradermālai ievadīšanai [3 ml (30 devas) stikla flakonos, 1 vai 5 flakoni blisteriepakojumā, kartona iepakojumā 1 iepakojums ar 1 flakonu, 1 vai 2 iepakojumi ar 5 flakoni].

Aktīvā sastāvdaļa: rekombinants proteīns CFP10-ESAT6 *, 1 devā (0,1 ml) - 0,2 μg.

* Proteīnu ražo ģenētiski modificēta Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT kultūra, kas atšķaidīta sterilā izotoniskā fosfāta buferšķīdumā, kā konservantu izmantojot fenolu, satur 2 antigēnus – CFP10 un ESAT6.

Palīgkomponenti: polisorbāts 80, ūdens injekcijām, fenols, nātrija hlorīds, 2-ūdens nātrija fosfāts, monoaizvietots kālija fosfāts.

Lietošanas indikācijas

Diaskintest ir paredzēts intradermāla testa veikšanai visu vecumu cilvēkiem. Lietošanas indikācijas ir:

• tuberkulozes diagnostika, procesa aktivitātes novērtēšana un personu ar augstu aktīvās tuberkulozes attīstības riska grupu identificēšana;
• infekciozas un pēcvakcinācijas alerģiskas reakcijas (aizkavēta tipa paaugstinātas jutības) diferenciāldiagnoze;
• prettuberkulozes terapijas efektivitātes novērtējums (kombinācijā ar citām diagnostikas metodēm).

Tuberkulozes infekcijas diagnostikai (skrīningam un individuālam) tiek veikta pārbaude ar Diaskintest, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.

Tuberkulozes infekcijas diagnosticēšanai (identifikācijai) testu veic šādām personu kategorijām:

• nosūtīts pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem;
• piederība augsta riska grupām saslimt ar tuberkulozi, ņemot vērā sociālos, medicīniskos un epidemioloģiskos riska faktorus;
• nosūtīts uz prettuberkulozes iestādi papildu ekspertīzes veikšanai ar aizdomām par tuberkulozes procesa esamību.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu veic prettuberkulozes iestādes apstākļos kombinācijā ar rentgena un klīniskiem un laboratoriskiem izmeklējumiem.

Lai uzraudzītu pacientus, kuri ir reģistrēti pie ftiziatra, kuriem ir dažādas tuberkulozes infekcijas izpausmes un atrodas specializētas prettuberkulozes iestādes apstākļos, tests ar Diaskintest tiek veikts visās ambulances uzskaites grupās kontrolpārbaudes laikā ar intervālu. no 3-6 mēnešiem.

Rekombinantais CFP10-ESAT6 proteīns neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas, kas saistītas ar BCG vakcināciju, tāpēc Diaskintest nevar izmantot, lai atlasītu indivīdus primārajai vakcinācijai un BCG revakcinācijai tuberkulīna testa vietā.

Kontrindikācijas

• alerģiski stāvokļi;
• izplatītas ādas slimības;
• jebkuras slimības (ieskaitot somatiskās) paasinājuma periodā;
• akūtas infekcijas slimības un hronisku slimību saasināšanās, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi.

Bērnu grupās (bērnudārzos, pirmsskolas iestādēs un skolās), kur ir karantīna saistībā ar bērnu infekcijām, pārbaude tiek veikta tikai pēc karantīnas beigām.

Lietošanas metode un devas

Diaskintest testu veic bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem pēc ārsta norādījuma. Injekciju drīkst veikt tikai speciāli apmācīta medmāsa, kas ir pilnvarota veikt intradermālos testus.

Šķīdums ir paredzēts tikai intradermālai ievadīšanai. Šim nolūkam tiek izmantotas tuberkulīna šļirces un plānas īsas adatas ar slīpu griezumu. Tieši pirms ieviešanas ir jāpārbauda to izlaišanas datums un derīguma termiņš.

Šļircē tiek ievilkti 0,2 ml šķīduma (2 devas), pēc tam daļa šķīduma tiek izlaista sterilā vates tamponā līdz 0,1 ml atzīmei uz šļirces.

Zāles ievada pacientam sēdus stāvoklī. Injekcijas vieta ir labā vai kreisā apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējā virsma. Pirms ādas ievadīšanas šajā zonā apstrādā ar 70% etilspirtu. Diaskintest injicē izstieptas ādas augšējos slāņos paralēli tās virsmai.

Veicot ādas testu, ādā parasti veidojas bālgana papula, kas atgādina “citrona miziņu” 7–10 ml diametrā.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir nespecifiskas alerģijas izpausmes pazīmes, ieteicams veikt testu ar zālēm desensibilizējošu līdzekļu aizsegā - tie jālieto 5 dienas pirms testa un jāturpina vēl 2 dienas pēc tā (profilaktiskais kurss - 7). dienas).

Rezultātu uzskaite

Diaskintest testa rezultātu novērtē apmācīta medmāsa vai ārsts 72 stundas pēc tā veikšanas. Lai to izdarītu, izmēra hiperēmijas un papulas (infiltrācijas) šķērsenisko (attiecībā pret apakšdelma asi) izmēru milimetros, izmantojot caurspīdīgu lineālu. Hiperēmija tiek ņemta vērā tikai tad, ja nav papulas.

Reakcijas rezultāti:

• negatīvs: absolūts infiltrācijas un hiperēmijas trūkums vai injekcijas pēdas klātbūtne (tā sauktā "duršanas reakcija") līdz 2 mm;
• apšaubāms: tikai hiperēmijas klātbūtne bez infiltrācijas;
• pozitīvs: papulas klātbūtne neatkarīgi no tā lieluma.

Savukārt pozitīvās reakcijas nosacīti iedala 4 grupās atkarībā no smaguma pakāpes:

• viegls: infiltrāta izmērs līdz 5 ml;
• mēreni izteikts: infiltrāta izmērs ir no 5 līdz 9 mm;
• izteikts: infiltrāta izmērs ir no 10 līdz 14 mm;
• hiperergisks: infiltrāta izmērs no 15 mm, pūslīšu-nekrotisku izmaiņu un/vai limfangīta klātbūtne, limfadenīta klātbūtne neatkarīgi no infiltrāta lieluma.

Personas ar šaubīgu un pozitīvu reakciju tiek nosūtītas uz ekspertīzi saistībā ar aizdomām par tuberkulozi.

Nespecifiskas alerģijas (galvenokārt hiperēmija) ādas izpausmes pret Diaskintest parasti tiek novērotas tūlīt pēc testa veikšanas un parasti izzūd pēc 48–72 stundām.

Parasti nav reakcijas uz Diaskintest šādām pacientu kategorijām:

• nav inficēts ar Mycobacterium tuberculosis;
• iepriekš inficēts ar Mycobacterium tuberculosis, bet ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;
• izārstēta no tuberkulozes;
• tuberkulozes pacienti tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas laikā, ja nav laboratorisku, rentgena tomogrāfisko, instrumentālo un klīnisko procesa aktivitātes pazīmju.

Turklāt tests var būt negatīvs:

• pacientiem ar tuberkulozi ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem smagas tuberkulozes procesa gaitas dēļ;
• Mycobacterium tuberculosis infekcijas sākuma stadijās;
• tuberkulozes procesa sākumposmā personām ar vienlaicīgām slimībām, ko pavada imūndeficīta stāvoklis.

Ierakstos ārsts vai medmāsa, kas veica pārbaudi, atzīmē:

• zāļu nosaukums;
• zāļu ražotājs, sērijas numurs un derīguma termiņš;
• pārbaudes datums;
• injekcijas vieta (labais vai kreisais apakšdelms);
• testa rezultāts, novērtēts 72 stundas pēc zāļu ievadīšanas.

Blakus efekti

Diaskintest parasti ir labi panesams. Dažiem pacientiem rodas īslaicīgas reakcijas slikta pašsajūta, galvassāpes, drudzis.

Speciālas instrukcijas

Veseliem cilvēkiem ar negatīvu testa rezultātu profilaktiskās vakcinācijas (izņemot BCG) var veikt uzreiz pēc testa rezultāta izvērtēšanas un reģistrēšanas.

Nav informācijas par Diaskintest lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā.

zāļu mijiedarbība

Diaskintest nedrīkst lietot profilaktiskās vakcinācijas laikā. Testu nepieciešams plānot pirms vakcīnas ieviešanas vai vismaz 1 mēnesi pēc vakcinācijas.

Analogi

Nav informācijas par Diaskintest analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt un transportēt 2-8°C temperatūrā. Izvairieties no sasalšanas. Sargāt no bērniem.

Derīguma termiņš - 2 gadi, pēc pudeles atvēršanas - ne vairāk kā 2 stundas.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Tas tiek izlaists ārstniecības-profilaktiskajām un sanitāri-profilaktiskajām iestādēm.

29.05.2018

Diaskintest tehnika. Diaskintest: īpašas instrukcijas. Kāda ir tā atšķirība no parastajiem risinājumiem?

Kad ftiziatrs Mantoux testa vietā vai kopā ar to izraksta diaskintestu, pacientam rodas loģisks jautājums: kāda ir diaskintesta vakcinācija, ar ko tā atšķiras no tuberkulīna testa, kādas varētu būt šādas izmeklēšanas sekas. Lai saprastu, kāpēc diaskintest ir bīstams, jums rūpīgi jāizlasa instrukcijas.

Īsa informācija no zāļu anotācijas

Viena testa preparāta deva satur ģenētiski modificētu proteīnu, kas ietver divus antigēnus – CFP10 un ESAT6. Šo antigēnu klātbūtne ļauj noteikt specifisku tuberkulozes mikobaktēriju klātbūtni subjekta organismā. Atšķirība no vecā parauga ir iespēja no pētījuma izslēgt tos mikobaktēriju celmus, kas tiek izmantoti BCG vakcīnas ražošanā – rezultātā vakcinācijas fakts nekādi neietekmē testa rezultātus.

Parasti nav reakcijas uz Diaskintest®:

• personās
• nav inficēts ar Mycobacterium tuberculosis;
• personās
• iepriekš inficēts ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;
• pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav klīnisku,
• rentgena tomogrāfija,
• procesa darbības instrumentālās un laboratoriskās pazīmes;
• personās
• atveseļojies no tuberkulozes.

Tajā pašā laikā tests ar Diaskintest® var būt negatīvs tuberkulozes pacientiem ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem smagas tuberkulozes procesa gaitas dēļ, cilvēkiem Mycobacterium tuberculosis infekcijas sākuma stadijā, tuberkulozes procesa sākumposmā. cilvēkiem ar vienlaicīgām slimībām, ko pavada imūndeficīta stāvoklis.

Grāmatvedības dokumentos atzīmējiet: a) zāļu nosaukumu; b) ražotājs, sērijas numurs, derīguma termiņš; c) pārbaudes datums; d) zāļu injekcija kreisajā vai labajā apakšdelmā; e) testa rezultāts.

Pēc atvēršanas pudeli ar zālēm var uzglabāt ne ilgāk kā 2 stundas.

DIASKINTEST: Pārdozēšana

Dati par zāļu Diaskintest® pārdozēšanu nav sniegti.

DIASKINTEST: zāļu mijiedarbība

Testēšana ar Diaskintest® jāplāno pirms profilaktiskās vakcinācijas. Ja ir veiktas profilaktiskās vakcinācijas, testu ar Diaskintest® veic ne agrāk kā 1 mēnesi pēc vakcinācijas.

DIASKINTEST: Grūtniecība un zīdīšana

Dati par zāļu Diaskintest lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti) nav sniegti.

DIASKINTEST blakusparādības

• tuberkulozes diagnostika,
• procesa aktivitātes novērtēšana un personu ar augstu aktīvās tuberkulozes attīstības riska identificēšanu;
• tuberkulozes diferenciāldiagnoze;
• pēcvakcinācijas un infekcijas alerģiju diferenciāldiagnoze (aizkavēta tipa paaugstināta jutība);
• izvērtējot prettuberkulozes ārstēšanas efektivitāti kombinācijā ar citām metodēm.

Individuālai un skrīninga tuberkulozes infekcijas diagnostikai tiek izmantots intradermāls tests ar Diaskintest®, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.

Lai identificētu (diagnosticētu) tuberkulozes infekciju, tiek veikts tests ar Diaskintest®:

• personām
• nosūtīts uz prettuberkulozes iestādi papildu pārbaudei tuberkulozes procesa klātbūtnei;
• personām
• kas pieder pie augsta tuberkulozes riska grupām, ņemot vērā epidemioloģiskos,
• medicīniskie un sociālie riska faktori;
• personām
• nosūtīja pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu ar Diaskintest® veic kombinācijā ar klīnisko laboratoriju un prettuberkulozes iestādes apstākļos.

Lai uzraudzītu pie ftiziatra reģistrētus pacientus ar dažādām tuberkulozes infekcijas izpausmēm prettuberkulozes iestādes apstākļos, kontrolpārbaudes laikā visās ambulances reģistrācijas grupās ar 3-6 mēnešu intervālu tiek veikts intradermāls tests ar Diaskintest®. .

Sakarā ar to, ka zāles neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju, testu ar Diaskintest® zālēm nevar izmantot tuberkulīna testa vietā, lai atlasītu personas primārajai vakcinācijai un BCG revakcinācijai.

DIASKINTEST: kontrindikācijas

• akūtas un hroniskas (paasinājuma periodā) infekcijas slimības,
• izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi;
• somatiskās un citas slimības paasinājuma periodā;
• izplatītas ādas slimības;
• alerģiski stāvokļi.

Bērnu grupās, kur ir noteikta karantīna bērnu infekcijām, testu veic tikai pēc karantīnas atcelšanas.

DIASKINTEST: īpaši norādījumi

Ja pacientam tika ievadīts Diaskintest un viņam attīstījās "ne-tuberkulozes" alerģija, simptomi parasti ir pamanāmi nekavējoties. Tie pazūd pirms pārbaudes rezultātu novērtēšanas. DST bieži ievada pozitīvu Mantoux testa reakciju gadījumā - pareizai terapijas taktikas izvēlei. Bet tos nevar apmainīt. Šie diagnostikas testi papildina viens otru.

D-tests nedos pozitīvu reakciju uz inficēšanos ar "liellopu" tuberkulozi, un šī šķirne nav nekas neparasts ganību apgabalos. Tieši viņa ir prettuberkulozes vakcinācijas pamatā. Turklāt prakse rāda, ka, ja pacientam tika ievadīts Diaskintest sākotnējā infekcijas stadijā, reakcija var būt kļūdaini negatīva. Līdzīga aina dažkārt tiek novērota arī tuberkulozes saasināšanās laikā. Speciālisti iesaka izmantot Mantoux testu un šaubīgu indikāciju gadījumā pārbaudīt tos ar specifiskākām zālēm.

Skrīnings ir brīvprātīgs. Neviens nevar piespiest cilvēku pakļaut sevi noteiktām medicīniskām manipulācijām. Bet, ja izvēlaties: Mantoux testu un Diaskintest vai tuberkulozi ar ilgstošu terapiju un recidīviem, atbilde ir paredzama. Protams, pārbaude un pārbaude ir jūsu un tuvinieku veselības labad.

Liela loma saslimstības ar tuberkulozi mazināšanā ir regulārām pārbaudēm, kas palīdz identificēt visus inficētos. Tieši šī visu bērnu ikgadējās pārbaudes prakse bērnudārzos un skolās ir ļāvusi ievērojami samazināt pacientu skaitu ar šo visbīstamāko slimību. Lielākā daļa inficēto tiek atklāti agrīnā stadijā un tiek pakļauti mazāk traumējošai ārstēšanai.

Kas ir Diaskintest

Šo rīku lieto tāpat kā zāles Mantoux reakcijai. Tādējādi Diaskintest ir zāles tuberkulozes diagnosticēšanai.

Kāda ir tā atšķirība no parastajiem risinājumiem?

Diaskintest satur proteīnus, kas raksturīgi tikai Mycobacterium tuberculosis. Tas ir, pozitīva reakcija ir iespējama tikai tad, ja šie mikroorganismi atrodas organismā.

Ja pacientam rodas alerģija pret zālēm (nav saistīta ar tuberkulozes izraisītāja klātbūtni organismā), tad tas, kā likums, notiek nekavējoties. Un līdz brīdim, kad tiek novērtēti testa rezultāti, šādas parādības kļūst par velti, neietekmējot galīgo attēlu.

Tajā pašā laikā Mantoux tests ir mazāk specifisks un var būt pozitīvs gan inficējoties ar citām mikobaktērijām, gan spēcīgas imūnās atbildes klātbūtnē pēc BCG vakcinācijas.

Tāpēc Diaskintest tika izstrādāts kā precīzākas diagnostikas zāles. Tagad ir ierosināts izmantot vismaz, lai noskaidrotu Mantoux pozitīvos rezultātus, pirms ftiziatrs pieņem lēmumu par ārstēšanu.

Kāpēc Diaskintest neaizstāj Mantoux reakciju?

Uzzinot par šo jauno narkotiku, daudziem vecākiem rodas jautājums, vai vispār ir iespējams aizstāt vienu paraugu ar citu? Un šeit ir svarīgi saprast, ka šie testi nav savstarpēji aizstājami.

Diaskintest nedos pozitīvu rezultātu, ja inficējas ar tā saukto "liellopu" tuberkulozes celmu. Šāda veida mikroorganismi ir bieži sastopami, īpaši pastorālajās teritorijās (piemēram, kur cilvēki dzer svaigu pienu). Tas ir arī BCG vakcinācijas pamats.

Tāpat daži ārsti uzskata, ka ar nesenu infekciju, pašā tuberkulozes procesa sākumā, Diaskintest var izrādīties arī viltus negatīvs.

Tāpēc mazāk specifiskais Mantoux tests nav zemāks par jaunām zālēm. Ir jēga vispirms veikt šo reakciju un tikai tad apšaubāmu rezultātu gadījumā kontrolēt tos ar Diaskintest.

Cik bieži pārbaudīt tuberkulozi?

Parasti visiem bērniem (jo viņi ir vairāk uzņēmīgi pret infekcijām) vismaz reizi gadā ir jānosaka tuberkuloze. Bērnu iestādēs Mantoux reakcijas parasti tiek veiktas divas reizes gadā.

Diaskintest var veikt vienlaikus. Dažreiz šie divi paraugi tiek novietoti vienlaikus - uz dažādām rokām.

Izvēloties laiku Diaskintest, jums vajadzētu apsvērt kontrindikācijas uz tā iestatījumu:

• Dažādu hronisku slimību paasinājumi - infekcijas, alerģiskas, somatiskas (atopiskais dermatīts, pielonefrīts, hepatīts utt.);
• Akūti infekcijas procesi, piemēram, SARS, pneimonija un tā tālāk;
• Akūtas alerģiskas reakcijas;
• epilepsija;

Ja bērns ir vakcinēts, Diaskintest var ievadīt tikai mēnesi vēlāk.

Pārbaudes iezīmes

Zāles ievada intradermāli apakšdelmā (tāpat kā Mantoux). Novērtējiet rezultātus pēc 72 stundām (trīs dienām). Ja ir zināms, ka bērnam ir alerģija, tad testu papildina ar antihistamīna lietošanu (piecas dienas pirms injekcijas un divas dienas pēc tam).

Diaskintest injekcijas vietā veidojas neliela bālgana papula (plombējums, kas pamazām izzūd. Tālākās reakcijas jau ir saistītas ar testa rezultātu izvērtēšanu.

Vai parauga vietu var samitrināt?

Tā kā zāles injicē ādā, injekcijas vietu var samitrināt. Bet jūs nevarat berzēt, jūs nevarat neko smērēt ("dziedēt"), jūs nevarat to tvaicēt. Tāpēc trīs dienas pirms testa rezultātu izvērtēšanas bērnu vannināt nav ieteicams. Bet ja ūdens tikko nokļuva injekcijas vietā - tas nav biedējoši.

Rezultātu izvērtēšana

Norādījumi par narkotiku Diaskintest apraksta trīs veidu reakcijas:

1. negatīvs– nav apsārtuma un sacietējuma (vai apsārtuma diametrs nav lielāks par 2 mm);
2. Apšaubāms- ir apsārtums, bet nav sacietējuma;
3. Pozitīvi- ir zīmogs;

Jau pozitīvos rezultātus novērtē šādi:

• Vāja reakcija - blīvējums mazāks par 5 mm;
• Mērens - blīvējums 5-9 mm;
• Izteikts - blīvējums 10-14 mm;
• Hiperergisks - blīvējums vairāk nekā 15 mm, pūslīši un "garozas", reģionālo limfmezglu iekaisums neatkarīgi no blīvējuma lieluma;

Ne tikai ar pozitīvu, bet arī apšaubāmu reakciju tiek veikti papildu diagnostikas izmeklējumi.

Diaskin tests vai pareizāk sakot - Diaskintest ir moderns medikaments latento tuberkulozes formu noteikšanai. Salīdzinot ar zināmo un jau gandrīz 100 gadus lietoto, jaunais primārās diagnostikas instruments ļauj gandrīz precīzi noteikt, vai cilvēks ir vai nav inficēts ar tuberkulozes baktērijām.

Atgādināt, ka šīs baktērijas sauc arī. Tie tiek pārnesti no slima cilvēka pa gaisu, kontakta ceļā, izmantojot kopīgus traukus un citus sadzīves priekšmetus. Diaskintest tests ļauj noteikt baktēriju klātbūtni organismā stadijā, kad slimība neizpaužas.

Saskarsmē ar

Diaskintest - kas tas ir?

Dažreiz viņi interesējas par to, kāda veida vakcinācija ir Diaskintest. Bet šī nav vakcīna, bet gan testa paraugs. Diaskin tests parāda ķermeņa reakciju uz tuberkulozi neaktīvās vai aktīvās formās. Pozitīvs šī testa rezultāts ir absolūta indikācija ķīmijterapijas uzsākšanai, lai novērstu slimības aktivizēšanos.

Diaskin tests ir imunoloģisks tests, kurā proteīnu alergēnus (antigēnus) injicē ādā, lai noteiktu organisma imūno (interferona) reakciju. Ja atbilde ir jā, tad cilvēka imūnsistēma ir pazīstama ar šiem proteīnu alergēniem. Tas liecina, ka persona ir vai nu inficēta, vai atrodas aktīvā slimības stadijā.

Kā tiek veikts diaskintests?

Tuberkulozes testu veic tradicionālā veidā, kā arī visus pārējos paraugus.

Diaskintest tiek veikts uz jebkuras rokas apakšdelmā (atstarpe starp plaukstas locītavu un elkoni). Ja cilvēks ir labrocis, viņš mēģina likt paraugu uz kreisās rokas (un otrādi, uz kreiso - uz labo), kā mazāk aktīvu, lai samazinātu iespējamo ārējo mehānisko kairinājumu. Bet ir reizes, kad viņi Mantoux un Diaskin testu liek vienlaikus dažādās rokās. Kopumā galvenais, lai cilvēks neķemmētu injekcijas vietu un nejauši neizraisītu kairinošu reakciju.

Tuberkulozes testu injicē ar speciālu tuberkulīna šļirci ar plānu adatu intradermāli.

Kāpēc diaskintest tiek vakcinēts?

Tā kā daudzi joprojām ir pārliecināti, ka diaskintests ir vakcinācija, un mūsdienās pieaug neracionāli negatīva attieksme pret vakcināciju, piemēram, vecāki nereti domā, vai veikt diaskintestu saviem bērniem. Šeit var pieņemt šādus spriedumus.

Faktiski līdz 95% pieaugušo ir inficēti (nesēji) ar Koha bacilli. Mūsdienās šādu pārvadāšanu parasti sauc par latentu tuberkulozes formu. Tā nav slimība, bet noteiktos apstākļos tā var attīstīties. Un tas notiek mazāk nekā 1% cilvēku. Tajā pašā laikā infekcijas process ilgu laiku norit slepeni un asimptomātiski. To nav iespējams noteikt pēc ārējām pazīmēm, nenosakot alergēnus paraugus. Savlaicīga tuberkulozes procesa atklāšana ievērojami palielina atveseļošanās iespējas.

Cik bieži jūs to varat darīt?

Diaskintestu veic tik bieži, cik to prasa Veselības ministrijas ieteikumi: pārbaude ir obligāta visiem bērniem no 8 līdz 17 gadiem reizi gadā.

Izlemjot, cik bieži bērnam vai pieaugušajam var veikt diaskintestu, viņi vadās pēc šādiem standartiem:

• Pēc negatīva testa nākamo var veikt pēc 2 mēnešiem;
• pēc jebkuras vakcinācijas - mēneša laikā;
• pēc akūtām infekcijas slimībām - pēc mēneša.

Tiem, kuri ir reģistrēti prettuberkulozes dispanserā pie ftiziatra, kontroles paraugs tiek ievietots 1 reizi 3-6 mēnešos.

Diaskintest var veikt no 1 gada vecuma, saņemot pozitīvu Mantoux testu.

Apmācība

Nav nepieciešama sagatavošanās analīzei ar diaskintest. Nepieciešams nosacījums ir infekcijas slimību neesamība mēneša laikā pirms un parauga ņemšanas laikā.

Zāļu sastāvs

Zāles Diaskintest satur:

• Speciālā veidā sagatavoti tuberkulozes baktēriju proteīni CFP10 ESAT6;
• konservants - fenols;
• stabilizators - polisorbāts;
• nātrija un kālija fosfāts;
• nātrija hlorīds;
• ūdens.

Valsts izstrādātājs un ražotājs - Krievija.

Kur veikt diaskintestu?

Diaskin tests tiek veikts:

• skolas;
• bērnudārzi;
• bērnu klīnikas;
• tuberkulozes ambulances;
• tuberkulozes centri un institūti.

Uzsvars uz bērnu iestādēm tiek skaidrots ar to, ka mūsdienu veselības standarti nosaka bērnam diaskintestu. Tā kā bērni un pusaudži ir visvairāk uzņēmīgi pret tuberkulozes baktēriju infekciju.

Pieaugušie, tostarp sievietes grūtniecības laikā, tiek pārbaudīti, ja viņiem ir kontakti ar inficētām personām, vai viņas ir reģistrētas PDD.

Rezultātu izvērtēšana

Diaskintest tiek pārbaudīts 2-3 dienas pēc iestatīšanas.

Kā novērtēt rezultātu:

• negatīvs (normāls);
• apšaubāms (viltus pozitīvs);
• pozitīvs.

Norma bērniem un pieaugušajiem

Norma saskaņā ar diaskintest ir pilnīga reakcijas neesamība: nav ne apsārtuma, ne pietūkuma (papulas).

Reakcija pa dienu

Reakcija uz diaskintest dienā nav nozīmīga. Pirmajā un otrajā dienā var parādīties apsārtums. Tā nav ļoti laba zīme, taču ir diezgan iespējama viltus pozitīva reakcija.

Pirmā reakcija var parādīties 6 stundas pēc injekcijas.

Diaskintest rezultāts ir ķermeņa imūnā atbilde. Šīs reakcijas intensitāti ietekmē vispārējais imūnsistēmas stāvoklis. Personai, kas nav imūnsupresīvā stāvoklī, reakcija uz ievadīto alergēnu latentas tuberkulozes formas klātbūtnē būs dinamiska. Apsārtums un iekaisuma reakcijas parādīšanās papulas formā ir iespējama jau pirmajā dienā pēc diaskin testa. 72 stundu laikā reakcija pastiprināsies, uzrādot maksimālo rezultātu gan bērniem, gan pieaugušajiem trešajā dienā. Turklāt reakcija sāks izbalināt, pēc tam nebūs iespējams veikt pareizu novērtējumu.

Pozitīvs rezultāts

Ja cilvēkam ir pozitīvs diaskintesta rezultāts – tas ir, ir jebkura izmēra iekaisuma papula – tas nozīmē, ka šāds cilvēks ir inficēts ar tuberkulozes nūjiņu.

Pieaugušā cilvēkā

Ar pozitīvu diaskintestu pieaugušajam papulas izmēram nav nozīmes, svarīgs ir pats tā klātbūtnes fakts. Klasifikācijas nolūkā tika noteikti injekcijas vietas pietūkuma nosacītie izmēri:

• Līdz 5 mm. - vājš;
• līdz 9 mm. - mērens;
• vairāk nekā 10 mm. - izteicās.

Jo vairāk patogēna organismā, jo lielāks ir iekaisuma process injekcijas vietā.

Ko darīt, ja diaskintests ir pozitīvs: nepieciešama ārstēšana un TB ārstēšana ambulatorā.

Bērnam ir

Jebkura vecāka loģisks jautājums: ko darīt tālāk, ja diaskintests uzrādīja pozitīvu rezultātu. Būs nepieciešams veikt papildu pārbaudes, lai noteiktu, vai slimība ir latentā vai aktīvā formā. Bet jebkurā gadījumā tiks nozīmēta vismaz 3 mēnešu ārstēšana, piemēram, izoniazīds.

Komplikācijas un blakusparādības

Diaskintest nerada nekādu kaitējumu vai komplikācijas. Tās sastāvā iekļautie baktēriju fragmenti nav kaitīgi ne bērnam, ne pieaugušajam.

Ļoti reti diaskintesta blakusparādība var izpausties kā vispārējas intoksikācijas simptomi:

• Temperatūras paaugstināšanās;
• savārgums;
• galvassāpes;

Tā ir normāla imūnsistēmas reakcija uz olbaltumvielu zāļu ievadīšanu.

hiperergiska reakcija

Hiperergiska reakcija uz diaskintest ir pozitīvs rezultāts ar lielas papulas veidošanos, kas pārsniedz 15 mm, kairinājumu un audu iekaisumu ap to.

Zilumi injekcijas vietā

Neliels zilums pēc diaskintesta nav bīstams un tiek uzskatīts par normālu procedūras blakusparādību.

Kontrindikācijas

Diaskintest ir kontrindikācijas:

• Jebkura akūta slimība vai akūtā fāzē;
• ādas slimības;
• epilepsija;
• alerģiski stāvokļi;
• vakcinācija (ieskaitot) 1 mēneša laikā. pirms pārbaudes.

Vai to var izdarīt ar saaukstēšanos?

Saaukstēšanās, klepus un ir akūtas infekcijas slimības. Diaskin testu ar šiem simptomiem nevar iestatīt.

Alerģija pret Diaskintest

Zāles satur svešu proteīnu. Tāpēc tas pats par sevi ir alergēns. Diaskintest var izraisīt alerģiju un alerģiskas reakcijas. Alerģiskas slimības ir kontrindikācija testa veikšanai.

Kontrindikācijas bērniem

Papildus iepriekšminētajam nav citu kontrindikāciju, tostarp bērniem.

Ko var un ko nevar darīt?

Ko nevar izdarīt pēc diaskintest vakcinācijas:

• Parauga vietā uzklāt mazgāšanas līdzekļus, kosmētiku un smaržas;
• ievadiet injekcijas vietā jebkādas zāles;
• berzēt un saskrāpēt injekcijas vietu;
• paraugu aizzīmogojiet ar ģipsi vai pārtiniet ar pārsēju.

Pretējā gadījumā jūs varat iegūt apsārtumu pirmajā dienā un nepareizi novērtēt rezultātus.

Vai vari saslapināt roku?

Nav aizliegts slapināt roku pēc diaskintesta.

Vai ir iespējams mazgāt pēc diaskintesta?

Var. Bet jums vajadzētu izvairīties no mazgāšanas līdzekļu nokļūšanas parauga vietā.

Vai jūs varat ēst saldumus?

Šajā sakarā nav nekādu ierobežojumu, ko Diaskin tests uzliktu.

Ko nevar ēst ar diaskintest?

Ko darīt, ja sistēmas vienība ir trokšņaina - galvenie cēloņi un to novēršana

Sakļaut

Ārsti pastāvīgi meklē jaunus diagnostikas un profilakses pasākumus nopietnu slimību profilaksei. Tuberkuloze ir viena no tām. Neskatoties uz zinātnieku un ārstu milzīgo darbu, pacientu un mikobaktēriju nēsātāju skaits nesamazinās.

Patoloģijas mānīgums slēpjas faktā, ka sākuma stadijā tā ir asimptomātiska, kas apgrūtina diagnozi. Ir svarīgi laikus atpazīt šādus pacientus, šim nolūkam Mantoux tests ir izmantots gadu desmitiem. Bet tagad tas arvien vairāk tiek aizstāts, lietošanas instrukcija apgalvo, ka zāles ir jutīgākas.

Par narkotiku

Lielākajai daļai pieaugušo iedzīvotāju ķermenī ir tāds iedzīvotājs kā Koha zizlis. Šī ir neaktīva tuberkulozes forma, kas neapdraud cilvēku veselību.

Bet tas ne vienmēr var turpināties, un noteiktu faktoru ietekmē patoloģija var aktivizēties. Diaskintest tikai ļauj noteikt tuberkulozes baktēriju klātbūtni organismā, kad ārēji joprojām nav slimības izpausmju.

Diaskintest nav vakcinācija, bet tikai tuberkulozes tests, kas ļauj atpazīt slimību jau pirmajos attīstības posmos. Bažas, ka zāles var kaitēt veselībai vai izraisīt inficēšanos ar mikobaktērijām, ir nepamatotas un nepamatotas.

Zāļu anotācijā teikts, ka aktīvā viela reaģē tikai uz mikroorganismiem, kas var izraisīt atklātu tuberkulozes formu. Nav reakcijas uz BCG vakcināciju vai citiem faktoriem.

Diaskintest veikšana ir svarīga, ja Mantoux uzrādīja pozitīvu imūnsistēmas reakciju, un ir nepieciešams noskaidrot tā iemeslu.

Lietošanas indikācijas

Tuberkulozes testu var izmantot gandrīz jebkurā vecumā. Norādes ir šādas:

• Aktīvās tuberkulozes formas noteikšana.
• Atrast cilvēkus ar augstu risku saslimt ar atklātu slimības formu.
• Diferenciāldiagnoze.
• Alerģiskas reakcijas atpazīšana pēc vakcinācijas vai infekcijas slimības fona.
• Diaskintest iestatīšana ļauj novērtēt tuberkulozes infekcijas ārstēšanas efektivitāti.
• Pēc speciālista ieteikuma individuālai diagnostikai.

To veic arī personām, kuras nosūta uz tuberkulozes dispanseru papildu pārbaudei, ja tās ietilpst šīs slimības augsta riska grupā.

Lai atpazītu tuberkulozi starp citām elpošanas sistēmas infekcijas patoloģijām, Diaskintest tiek veikts kopā ar laboratorijas testiem un fluorogrāfiju.

Pārbaudes instrukcijas

Lietošanas instrukcija satur visu detalizēto informāciju par zāļu lietošanas indikācijām, iestatīšanas tehniku ​​un iespējamām blakusparādībām.

Diaskintest izmantošana nozīmē ne tikai testa biežumu, bet arī sagatavošanos procedūrai, izpildes tehniku ​​un uzvedības noteikumus pēc tās.

Biežums bērniem un pieaugušajiem

Cik bieži Diaskintest var veikt bērnam vai pieaugušam pacientam? Prasības noteiktas Veselības ministrijas parakstītajos rekomendācijās:

1. Bērni vecumā no 8 līdz 17 gadiem tiek pārbaudīti reizi gadā.
2. Specializētā medicīnas iestādē reģistrētiem pacientiem biežums mainās līdz 2 reizēm gadā.

• Nav vakcinēts ar BCG.
• Diagnosticēts cukura diabēts.
• Ar nespecifiskām elpošanas sistēmas orgānu hroniskās formas patoloģijām.
• Mazie pacienti, kuri tiek ārstēti ar kortikosteroīdiem un kuriem tiek veikta staru terapija.
• HIV inficēts.

Pārbaudei nepieciešama vecāku vai paša pacienta piekrišana, ja viņš ir vecāks par 15 gadiem.

No kāda vecuma un līdz kuram vecumam?

Kādā vecumā var veikt Diaskintest? Ja ķermeņa rezultāts Mantoux testā ir pozitīvs, tad Diaskintest atļauts veikt zīdaiņiem no viena gada vecuma.

Var rasties jautājums, bet līdz kuram vecumam veikt pārbaudi? Šāda diagnostika tiek praktizēta līdz 17-18 gadu vecumam, un pēc tam reizi gadā var veikt fluorogrāfisko izmeklēšanu.

Ja mēs runājam par atkārtotu pārbaudi, tad šeit ir ieteikumi:

• Jūs varat veikt Diaskintest pēc jebkuras infekcijas slimības ne agrāk kā mēnesi no pilnīgas atveseļošanās brīža.
• Pēc BCG vakcinācijas vai jebkuras citas vakcinācijas testu var veikt tikai pēc mēneša, pretējā gadījumā pastāv liels risks iegūt izkropļotus rezultātus.
• Diagnozes precizēšanai, saņemot apšaubāmu organisma reakciju uz Diaskintest, to var atkārtot tikai pēc pāris mēnešiem.

Piekrišana pārbaudes veikšanai jādod vecākiem, bet lēmumu par tās lietderību pieņem speciālists. Mammai labāk paļauties uz speciālista pieredzi un neatteikt testu.

Apmācība

Īpaša sagatavošanās pirms Diaskintest nav nepieciešama. Ja bērnam ir tendence uz alerģiskām reakcijām, tad ārsts var ieteikt sākt lietot antihistamīna līdzekļus 4-5 dienas iepriekš. Bet pirms ārstniecības telpas apmeklējuma noteikti jāapmeklē pediatrs, jāizslēdz jebkādas infekcijas patoloģijas akūtā stadijā, jāievēro laika intervāli starp vakcināciju un pārbaudi.

Ievietošanas tehnika

Pārbaude ir atļauta tikai medicīnas personālam, kam ir piekļuve intradermālajai pārbaudei. Kā tiek veikts Diaskintest? Algoritms ir šāds:

Vai Diaskintest sāp? Ņemot vērā adatas seklu iespiešanos ar plānu galu, procedūra neizraisa sāpes.

Darbības pēc injekcijas

Pēc Diaskintest, lai iegūtu ticamāku rezultātu, ir svarīgi ievērot dažus noteikumus:

• Nav ieteicams mitrināt injekcijas vietu, lai gan eksperti uzskata, ka gadījumā, ja Diaskintest tiek pakļauts mitrumam, rezultāts nedrīkst tikt izkropļots.
• Neberziet un neskrāpējiet injekcijas vietu.
• Nelīmējiet ar plāksteri, izdalītie sviedri kairina ādu un var izraisīt apsārtumu un kairinājumu.
• Pēc zāļu ievadīšanas atklātā ūdenī labāk nepeldēties, lai brūcē neiekļūtu netīrumi.
• Nevar apstrādāt ar antiseptiķiem.

Blakus efekti

Zāles parasti labi panes jebkura vecuma pacienti. Taču katra organisma reakcija ir neparedzama, tāpēc var sagaidīt šādas īslaicīgas blakusparādības, kas pāries pāris dienu laikā:

• Vispārējs vājums.
• Paaugstināts nogurums.
• hiperēmijas attīstība.
• Neliela temperatūras paaugstināšanās.
• Hiperergiska reakcija ar ķermeņa tendenci uz alerģiskām izpausmēm.

Bet šīs izpausmes nevar uzskatīt par specifiskām Diaskintest, tās var novērot pēc jebkuras vakcinācijas vai testa. Visbiežāk alerģiju pret zālēm var novērot zīdaiņiem. Tas izskaidrojams ar tīra proteīna klātbūtni sastāvā, kas ir spēcīgs alergēns. Vecāki bērni lieliski panes zāles.

Cik ilgs laiks nepieciešams, lai novērtētu rezultātus?

Tiek veikta tikai galīgā ķermeņa reakcijas interpretācija uz Diaskintest ieviešanu pēc 72 stundām pēc zāļu lietošanas. Iepriekš nav jēgas to darīt, ādas reakcijas šajā laikā var mainīties, bet vēlāk nebūs iespējams iegūt ticamu rezultātu.

Nepareizas atrašanās vietas sekas

Diaskintest iestatīšana jāveic saskaņā ar īpašiem noteikumiem, ja parauga tehnika tiek pārkāpta, tad var sagaidīt šādas sekas:

Secinājums

Zāles Diaskintest tiek uzskatītas par precīzākām, neņemto kontrindikāciju vai pārbaudes tehnikas pārkāpumu sekas, visticamāk, ietekmēs rezultātu, nevis pacienta veselību. Ar to jūs varat ātri apstiprināt vai atspēkot rezultātu, kas iegūts pēc Mantoux vai fluorogrāfiskā attēla.

Jebkuras diagnostikas procedūras ļauj identificēt patoloģiju pašā tās attīstības sākumā, kad slimību ir daudz vieglāk ārstēt. Īpaši aktuāla ir tuberkuloze, mānīga patoloģija var izraisīt nopietnas komplikācijas.

Aktīvā viela

Rekombinantais proteīns CFP10-ESAT6*

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Šķīdums intradermālai ievadīšanai bezkrāsains, caurspīdīgs.

Palīgvielas: nātrija fosfāta diaizvietots 2-ūdens - 387,6 ​​mikrogrami, - 460 mikrogrami, monoaizvietots kālija fosfāts - 63 mikrogrami, polisorbāts 80 - 5 mikrogrami, fenols - 250 mikrogrami, ūdens injekcijām - līdz 0,1 ml.

3 ml (30 devas) - stikla pudeles (1) - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
3 ml (30 devas) - stikla pudeles (5) - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
3 ml (30 devas) - stikla pudeles (5) - blisteriepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

* ražots ar ģenētiski modificētu Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT kultūru, kas atšķaidīta sterilā izotoniskā fosfāta buferšķīdumā, ar konservantu (fenolu), satur divus antigēnus CFP10 un ESAT6.

farmakoloģiskā iedarbība

Tuberkulozes rekombinants standarta atšķaidījumā. Tas ir rekombinants proteīns, ko ražo ģenētiski modificēta Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūra. Satur 2 antigēnus, kas atrodas virulentajos Mycobacterium tuberculosis celmos un nav sastopami BCG vakcīnas celmā.

Diaskintest darbības pamatā ir šūnu imūnreakcijas noteikšana pret Mycobacterium tuberculosis specifiskajiem antigēniem. Ievadot intradermāli, Diaskintest izraisa specifisku ādas reakciju personām ar tuberkulozes infekciju, kas ir aizkavēta tipa paaugstinātas jutības izpausme.

Indikācijas

Tas ir paredzēts intradermāla testa veikšanai visās vecuma grupās, lai:

— diagnosticēt tuberkulozi, novērtēt procesa aktivitāti un identificēt personas, kurām ir augsts aktīvas tuberkulozes attīstības risks;

- tuberkulozes diferenciāldiagnoze;

- pēcvakcinācijas un infekcijas (aizkavēta tipa paaugstinātas jutības) diferenciāldiagnoze;

- prettuberkulozes ārstēšanas efektivitātes novērtējums kombinācijā ar citām metodēm.

Tuberkulozes infekcijas individuālai un skrīninga diagnostikai tiek izmantots intradermāls tests ar Diaskintest, kā noteicis ftiziatrs vai ar viņa metodisko atbalstu.

Lai identificētu (diagnosticētu) tuberkulozes infekciju, tiek veikts tests ar Diaskintest:

- personām, kas nosūtītas uz prettuberkulozes iestādi papildu izmeklēšanai tuberkulozes procesa esamībai;

- personām, kas pieder pie augsta TB saslimšanas riska grupām, ņemot vērā epidemioloģiskos, medicīniskos un sociālos riska faktorus;

- personas, kas nosūtītas pie ftiziatra, pamatojoties uz masveida tuberkulīna diagnostikas rezultātiem.

Tuberkulozes un citu slimību diferenciāldiagnozei testu ar Diaskintest preparātu veic kombinācijā ar klīnisko, laboratorisko un rentgena izmeklēšanu prettuberkulozes iestādē.

Lai uzraudzītu pie ftiziatra reģistrētus pacientus ar dažādām tuberkulozes infekcijas izpausmēm prettuberkulozes iestādes apstākļos, kontrolpārbaudes laikā visās ambulances reģistrācijas grupās ar 3-6 mēnešu intervālu tiek veikts intradermāls tests ar Diaskintest.

Sakarā ar to, ka zāles neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju, testu ar Diaskintest nevar izmantot tuberkulīna testa vietā, lai atlasītu personas primārajai vakcinācijai un BCG revakcinācijai.

Kontrindikācijas

- akūtas un hroniskas (paasinājuma periodā) infekcijas slimības, izņemot gadījumus, kad ir aizdomas par tuberkulozi;

- somatiskās un citas slimības paasinājuma periodā;

- izplatītas ādas slimības;

- alerģiski stāvokļi.

Bērnu grupās, kur ir noteikta karantīna bērnu infekcijām, testu veic tikai pēc karantīnas atcelšanas.

Dozēšana

Pārbaude tiek veikta saskaņā ar ārsta norādījumiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem speciāli apmācīta medmāsa, kas ir kvalificēta intradermālo testu veikšanai.

Zāles tiek ievadītas stingri intradermāli. Testam tiek izmantotas tuberkulīna šļirces un plānas īsas adatas ar slīpu griezumu. Pirms lietošanas pārbaudiet izdošanas datumu un derīguma termiņu. Ar šļirci ievelk 0,2 ml (divas devas) Diaskintest un šķīdumu līdz 0,1 ml atzīmei izlaiž sterilā vates tamponā.

Pārbaudi veic subjekts sēdus stāvoklī. Pēc apakšdelma vidējās trešdaļas iekšējās virsmas ādas apstrādāšanas ar 70%, 0,1 ml Diaskintest injicē izstieptas ādas augšējos slāņos paralēli tās virsmai.

Uzstādot paraugu, parasti ādā veidojas papula "citrona garozas" formā ar diametru 7-10 mm, bālganā krāsā.

Personām, kurām anamnēzē ir nespecifiskas alerģijas izpausmes, testu ieteicams veikt desensibilizējošu zāļu lietošanas laikā 7 dienas (5 dienas pirms testa un 2 dienas pēc tās).

Rezultātu uzskaite

Pārbaudes rezultātu novērtē ārsts vai apmācīta medmāsa 72 stundas pēc tā veikšanas, ar caurspīdīgu lineālu mērot hiperēmijas un infiltrācijas (papulu) šķērsenisko (attiecībā pret apakšdelma asi) izmēru milimetros. Hiperēmija tiek ņemta vērā tikai tad, ja nav infiltrācijas.

Tiek ņemta vērā atbilde uz paraugu:

negatīvs - pilnīgas infiltrāta un hiperēmijas neesamības gadījumā vai "duršanas reakcijas" klātbūtnē līdz 2 mm;

šaubīgs - hiperēmijas klātbūtnē bez infiltrācijas;

pozitīvs - jebkura izmēra infiltrāta (papulu) klātbūtnē.

Pozitīvas reakcijas uz Diaskintest nosacīti atšķiras pēc smaguma pakāpes:

viegla reakcija- līdz 5 mm liela infiltrāta klātbūtnē;

mērena reakcija- ar infiltrāta izmēru 5-9 mm;

izteikta reakcija- ar infiltrāta izmēru 10-14 mm;

hiperergiska reakcija- ar infiltrāta izmēru 15 mm vai vairāk, ar pūslīšu-nekrotiskām izmaiņām un (vai) limfangītu, limfadenītu neatkarīgi no infiltrāta lieluma.

Personām, kurām ir šaubīga un pozitīva reakcija uz Diaskintest, tiek veikta tuberkulozes pārbaude.

Atšķirībā no aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas, nespecifiskas alerģijas (galvenokārt hiperēmijas) ādas izpausmes pret zālēm parasti tiek novērotas tūlīt pēc testa veikšanas un parasti izzūd pēc 48-72 stundām.

Diaskintest neizraisa aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakciju, kas saistīta ar BCG vakcināciju.

Parasti nav reakcijas uz Diaskintest:

- personām, kas nav inficētas ar Mycobacterium tuberculosis;

- personām, kas iepriekš inficētas ar Mycobacterium tuberculosis ar neaktīvu tuberkulozes infekciju;

- pacientiem ar tuberkulozi tuberkulozes izmaiņu involūcijas pabeigšanas periodā, ja nav klīnisku, rentgena tomogrāfisko, instrumentālo un laboratorisko procesa aktivitātes pazīmju;

cilvēkiem, kuri ir atveseļojušies no tuberkulozes.

Tajā pašā laikā tests ar Diaskintest var būt negatīvs tuberkulozes pacientiem ar smagiem imūnpatoloģiskiem traucējumiem smagas tuberkulozes procesa gaitas dēļ, cilvēkiem Mycobacterium tuberculosis infekcijas sākuma stadijā, tuberkulozes procesa sākumposmā cilvēkiem ar vienlaicīgām slimībām, ko pavada imūndeficīta stāvoklis.

Diaskintest® (Allergen tuberculosis recombinant in standard dilution) ir inovatīvs intradermāls diagnostikas tests, kas ir rekombinants proteīns, kas satur divus savstarpēji saistītus antigēnus - ESAT6 un CFP10, kas raksturīgi patogēniem mikobaktēriju tuberkulozes (Mycobacterium tuberculosis) celmiem 1 . Šo antigēnu nav Mycobacterium bovis BCG vakcīnas celmā un lielākajā daļā netuberkulozo mikobaktēriju, tāpēc Diaskintest® izraisa imūnreakciju tikai pret Mycobacterium tuberculosis un nesniedz ar BCG vakcināciju saistītu reakciju. Pateicoties šīm īpašībām, Diaskintest® ir gandrīz 100% jutīgums un specifiskums 2 , kas samazina viltus pozitīvu reakciju iespējamību, kas 40-60% gadījumu tiek novērota, izmantojot tradicionālo intradermālo tuberkulīna testu (Mantoux testu) 3 . Diaskintest iestatīšanas un rezultātu reģistrēšanas paņēmiens ir identisks Mantoux testam ar tuberkulīnu 4.

Krievijā Diaskintest lietošana tika apstiprināta 2009. gadā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumu Nr. 855, kas datēts ar 2009. gada 29. oktobri.

Kopš 2017. gada Diaskintest lietošanu tuberkulozes skrīningā bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, un pusaudžiem regulē Krievijas Veselības ministrijas 2017. gada 21. marta rīkojums Nr. 124n5.

Diaskintest ir ļoti jutīgs un ļoti informatīvs: tas ļauj izslēgt kļūdaini pozitīvas reakcijas, kas rodas Mantoux testa laikā vakcinētiem indivīdiem (imunitāte pēc vakcinācijas). Saskaņā ar dažādām aplēsēm un dažādos Krievijas reģionos Diaskintest jutīgums ir aptuveni 96%.

KĀ TIEK SASNIEGTA AUGSTA DIASKINTEST PRECIZITĀTE

Diaskintest ir diagnostisks tests, kura pamatā ir aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas (DHAT) veidošanās, kas izpaužas kā blīvējums (papulas) injekcijas vietā cilvēka organismam patogēnās Mycobacterium tuberculosis klātbūtnē. divu antigēnu ESAT-6 un CFP-10 klātbūtne tās struktūrā. Šo antigēnu nav vakcīnas mikobaktērijās (BCG) un netuberkulozes baktērijās.

Ja cilvēkam ir tuberkuloze (aktīva vai latenta (slēpta) tuberkulozes infekcija), tad Diaskintest injekcijas vietā veidojas zīmogs (papula) - pozitīvs tests. Šajā gadījumā ir nepieciešama rūpīga papildu pārbaude, lai izslēgtu aktīvus tuberkulozes bojājumus. Ja nav ticamu slimības pazīmju, pozitīvs tests liecina, ka cilvēkam ir latenta (slēpta) tuberkulozes infekcija un pastāv augsts slimības aktivizēšanās risks tuvākajā nākotnē. Tādēļ ir nepieciešams veikt īpašu profilaktisko ārstēšanu ar prettuberkulozes līdzekļiem.

Ja cilvēks ir vesels, kamēr pēc BCG vakcinācijas ir imunitāte pret tuberkulozi (pēcvakcinācijas imunitāte), tad Diaskintest būs negatīvs.

Lai novērtētu jebkura testa parauga veiktspēju, tiek ņemtas vērā divas galvenās īpašības: jutīgums un specifiskums. Jo augstāki šie rādītāji, jo kvalitatīvāk tests atklāj infekciju.

Testa jutīgums ir pozitīvu reakciju klātbūtne personām ar ticami apstiprinātu diagnozi.

Diaskintest jutīgums ir 96,0% 6 .

Testa specifika ir negatīva reakcija uz testu absolūti veseliem cilvēkiem.

Diaskintest specifika ir 99,0% 6 .

Tas viss ļāva Diaskintest kļūt par uzticamu un ļoti informatīvu metodi gan latentas, gan aktīvas tuberkulozes diagnosticēšanai. Augsta diagnostikas precizitāte ļauj izvairīties no nevajadzīgiem un bieži vien kaitīgiem ārstēšanas kursiem un pētījumiem.

DIASKINTEST PRIEKŠROCĪBAS SASKAŅĀ AR CITIEM TESTIEM

• Augsta specifika un augsta jutība;
• Viltus pozitīvu rezultātu trūkums BCG vakcinācijas gadījumā;
• Nav nepieciešams īpašs laboratorijas aprīkojums;
• Mazāk traumējoša jebkura vecuma bērniem;
• Efektīva jebkurā vecumā: bērniem, pusaudžiem, pieaugušajiem.

KAD LIETO DIASKINTEST

Bērniem līdz 7 gadu vecumam:

• pēcvakcinācijas un infekcijas alerģiju diferenciāldiagnoze;
• tuberkulozes procesa aktivitātes novērtējums (ja tiek konstatēti pārkaļķojumi un iepriekš pārnestas infekcijas pēdas) kombinācijā ar citām klīniskām, laboratoriskām un radioloģiskajām metodēm;

Bērniem, kas vecāki par 7 gadiem, un pusaudžiem:

• tuberkulozes diagnostika un augsta riska saslimt ar aktīvu tuberkulozi personu identificēšana (skrīnings) 7 ;
• tuberkulozes diferenciāldiagnoze kombinācijā ar citiem klīniskiem, laboratoriskiem un radioloģiskiem pētījumiem;
• prettuberkulozes ārstēšanas efektivitātes novērtējums kombinācijā ar citām metodēm.

Pieaugušajiem:

• diagnosticēt tuberkulozi un identificēt personas, kurām ir augsts aktīvas tuberkulozes attīstības risks;
• tuberkulozes procesa aktivitātes novērtējums;
• tuberkulozes diferenciāldiagnoze kombinācijā ar citiem klīniskiem, laboratoriskiem un radioloģiskiem pētījumiem;
• prettuberkulozes ārstēšanas efektivitātes novērtējums kombinācijā ar citām metodēm;
• Uzmanību! BCG vakcinācija neietekmē Diaskintest rezultātus.

KĀ SAGATAVOTIES DIASKINTEST

Pārbaudi pēc ārsta receptes bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem veic speciāli apmācīta medmāsa, kurai ir pieejami intradermālie testi.

Personām, kurām anamnēzē ir nespecifiskas alerģijas izpausmes, testu ieteicams veikt desensibilizējošu zāļu lietošanas laikā 7 dienas (5 dienas pirms testa un 2 dienas pēc tās).

DIASKINTEST REZULTĀTU ATSKAITE

Pārbaudes rezultātu novērtē ārsts vai apmācīta medmāsa pēc 72 stundām (3 dienām) no tā iestatīšanas.

Diaskintest parauga atbildes novērtēšanas kritēriji:

Uzmanību! Personām ar apšaubāmu un pozitīvu reakciju uz Diaskintest® tiek veikta visaptveroša tuberkulozes pārbaude.

NORMATĪVIE DOKUMENTI, KAS REGULĒ DIASKINTEST LIETOŠANU:

1. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2009.gada 29.oktobra rīkojums Nr.855 "Par grozījumiem Krievijas Veselības ministrijas 2003.gada 21.marta rīkojuma Nr.109 pielikumā Nr.4"
2. Federālās klīniskās vadlīnijas latentas tuberkulozes infekcijas diagnosticēšanai un ārstēšanai bērniem, ko apstiprinājusi Krievijas Ftiziologu biedrība, ed. MD prof. V.A. Aksenova, 2015
3. Krievijas Federācijas Reimatologu asociācijas 2013.gadā ar papildinājumiem no 2016.gada apstiprinātie ieteikumi tuberkulozes infekcijas skrīningam un monitoringam pacientiem, kuri saņem ģenētiski modificētus bioloģiskos produktus, red. Borisova S.E., Lukina G.V.
4. Klīniskās vadlīnijas "Latentā tuberkulozes infekcija (LTBI) bērniem", 2016.g
5. Klīniskās vadlīnijas "Tuberkulozes atklāšana un diagnostika bērniem, kas iestājas un mācās izglītības iestādēs", red. MD prof. V.A. Aksenova, 2017
6. Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2017.gada 21.marta rīkojums Nr.124n “Par pilsoņu profilaktiskās medicīniskās apskates veikšanas kārtības un termiņu apstiprināšanu tuberkulozes noteikšanai”

1 Kiseļevs V.I., Baranovskis P.M., Pupyševs S.A. Jauns ādas tests tuberkulozes diagnostikai, pamatojoties uz rekombinanto proteīnu ESAT-CFP. Mol. medus. -2008. - Nr.4. - S. 28.–34

2 Kiseļevs V.I., Baranovskis P.M., Rudikhs I.V. Jauna ādas testa "DIASKINTEST ®" tuberkulozes diagnostikai klīniskie pētījumi. Tuberkulozes problēmas un plaušu slimības. - 2009. - Nr. 2.- 1.–8. lpp.

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Jutība pret tuberkulīnu un infekcija ar mycobacterium tuberculosis bērniem. Probl. vanna. un plaušu slimības. - 2007. - Nr.1.- S. 43–49

4 Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2009.gada 29.oktobra rīkojums Nr.855 “Par grozījumiem Krievijas Veselības ministrijas 2003.gada 21.marta rīkojuma Nr.109 pielikumā Nr.4”

5 Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2017. gada 21. marta rīkojums Nr. 124n “Par pilsoņu profilaktisko medicīnisko pārbaužu veikšanas kārtības un termiņu apstiprināšanu tuberkulozes noteikšanai”

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. Ādas testa efektivitāte ar rekombinanto tuberkulozes alergēnu tuberkulozes noteikšanā bērniem un pusaudžiem Maskavā 2013. gadā // Pediatrijas farmakoloģija, 2015. - N 1. - P. 99-103

7 Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2017. gada 21. marta rīkojums Nr. 124n “Par pilsoņu profilaktiskās medicīniskās apskates veikšanas kārtības un termiņu apstiprināšanu tuberkulozes noteikšanai”