Devas forma:  šķīdums intramuskulārai injekcijai Savienojums: Imūnglobulīns, aminoetiķskābe (glicīns), nātrija hlorīds, ūdens injekcijām. Apraksts:

Dzidrs vai nedaudz opalescējošs šķidrums, bezkrāsains vai viegli dzeltens. Var parādīties nelielas nogulsnes, kas kratīšanas laikā pazūd.

Farmakoterapeitiskā grupa: MIBP — ATH globulīns:  

J.06.B.A.02 Normāls cilvēka imūnglobulīns intravenozai ievadīšanai

Farmakodinamika:

Zāles ir imunoloģiski aktīva proteīna frakcija, kas satur plašu antivielu klāstu, kas izolētas no cilvēka plazmas vai donoru seruma, kas pārbaudīts, vai nav antivielu pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1, HIV-2), C hepatīta vīrusu un B hepatīta virsmas antigēnu. Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir imūnglobulīni ar dažādas specifikas antivielu aktivitāti.

Farmakokinētika:

Maksimālā antivielu koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 24 stundām, antivielu eliminācijas pusperiods no organisma ir 4-5 nedēļas. Zāles arī palielina ķermeņa nespecifisko pretestību.

Indikācijas:

Zāles lieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem A hepatīta, masalu, gripas, garā klepus, meningokoku infekcijas, poliomielīta profilaksei, hipo-agammaglobulinēmijas ārstēšanai, organisma rezistences paaugstināšanai infekcijas slimību atveseļošanās periodā.

Kontrindikācijas:

Imūnglobulīna ievadīšana ir kontrindicēta personām, kurām anamnēzē ir alerģiskas reakcijas vai smagas sistēmiskas reakcijas pret cilvēka asins pagatavojumiem.

Smagas sepses gadījumos vienīgā kontrindikācija imūnglobulīna ievadīšanai ir cilvēka asins pagatavojumu anafilaktiskais šoks anamnēzē.

Paaugstināta jutība (tostarp pret maltozi un saharozi), IgA imūndeficīts.

Uzmanīgi:

Smaga sirds mazspēja, cukura diabēts, nieru mazspēja, grūtniecība, zīdīšanas periods.

Grūtniecība un laktācija:Grūtniecības laikā to lieto tikai saskaņā ar stingrām indikācijām, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Imūnglobulīns nokļūst mātes pienā un var veicināt aizsargājošo antivielu pārnešanu uz jaundzimušo.

Devas un ievadīšana:

Imūnglobulīnu injicē intramuskulāri sēžas muskuļa augšējā ārējā kvadrantā vai augšstilba ārējā virsmā. Ir aizliegts ievadīt zāles intravenozi.

Pirms injekcijas ampulas ar zālēm 2 stundas glabā istabas temperatūrā (20+2)°C. Lai izvairītos no putu veidošanās, zāles tiek ievilktas šļircē ar adatu ar plašu lūmenu.

Atvērtajā ampulā esošās zāles nav pakļautas uzglabāšanai.

Zāļu deva un lietošanas biežums ir atkarīgs no lietošanas indikācijām.

A hepatīta profilakse

Zāles lieto vienu reizi devās: bērni no 1 līdz 6 gadiem - 0,75 ml; līdz 10 gadiem - 1,5 ml; vecāki par 10 gadiem un pieaugušie - 3 ml. Atkārtota imūnglobulīna ievadīšana, ja nepieciešama A hepatīta profilakse, ir norādīta ne agrāk kā pēc 2 mēnešiem.

Masalu profilakse

Zāles ievada vienu reizi no 3 mēnešu vecuma bez masalām un nevakcinē pret infekciju ne vēlāk kā 6 dienas pēc saskares ar pacientu. Zāļu devu bērniem (1,5 vai 3,0 ml) nosaka atkarībā no veselības stāvokļa un laika, kas pagājis kopš saskares.

Pieaugušajiem, kā arī bērniem, kas saskaras ar jauktām infekcijām, zāles ievada 3,0 ml devā.

Gripas profilakse un ārstēšana

Zāles lieto vienu reizi devās: bērniem līdz 2 gadu vecumam - 1,5 ml; no 2 līdz 7 gadiem - 3,0 ml; vecāki par 7 gadiem un pieaugušie - 4,5-6,0 ml. Smagu gripas formu ārstēšanā ir indicēta atkārtota (pēc 24-48 stundām) imūnglobulīna ievadīšana tādā pašā devā.

Garā klepus profilakse

Bērniem bez garā klepus zāles ievada divas reizes ar 24 stundu intervālu vienā 3,0 ml devā pēc iespējas agrākā kontakta laikā ar pacientu.

Meningokoku infekcijas profilakse

Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 7 gadiem zāles lieto vienu reizi devās ne vēlāk kā 7 dienas pēc saskares ar pacientu ar ģeneralizētu meningokoku infekcijas formu 1,5 ml devās bērniem līdz 3 gadu vecumam un 3,0 ml bērniem, kas vecāki par 3 gadiem. 3 gadu vecumā.

Poliomielīta profilakse

Zāles ievada vienu reizi 3,0-6,0 ml devās nevakcinētiem vai nepilnīgi vakcinētiem bērniem ar poliomielīta vakcīnu pēc iespējas agrāk pēc saskares ar pacientu ar paralītisku poliomielīta formu.

Hipo- un agamoglobulinēmijas ārstēšana

Zāles ievada devā 1,0 uz kg ķermeņa svara; aprēķināto devu var ievadīt 2-3 devās ar 24 stundu intervālu. Turpmākās imūnglobulīna injekcijas tiek veiktas saskaņā ar indikācijām ne agrāk kā mēnesi vēlāk.

Organisma pretestības paaugstināšana akūtu infekcijas slimību atveseļošanās periodā ar ilgstošu gaitu un hroniskas un ilgstošas ​​pneimonijas gadījumā.

Zāles ievada vienā devā 0,15-0,2 ml uz 1 kg ķermeņa svara. Ievadīšanas biežumu (līdz 4 injekcijām) nosaka ārsts; intervāli starp injekcijām ir 2-3 dienas.

Blakus efekti:

Retos gadījumos reakcijas var attīstīties kā hiperēmija un temperatūras paaugstināšanās līdz 37,5 ° C pirmajā dienā pēc ievadīšanas, kā arī dispepsijas simptomi.

Personām ar mainītu reaktivitāti var attīstīties dažāda veida alerģiskas reakcijas un izņēmuma gadījumos anafilaktiskais šoks.

Galvassāpes, reibonis, migrēnas sāpes, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, arteriāla hipo- vai hipertensija, tahikardija, cianoze, drebuļi, elpas trūkums, spiediena sajūta vai sāpes krūtīs, alerģiskas reakcijas.

Mijiedarbība:

Imūnglobulīnu ievadīšana var vājināt (uz 1,5-3 mēnešiem) dzīvu vakcīnu iedarbību pret vīrusu slimībām, piemēram, masalām, masaliņām, cūciņu un vējbakām (vakcinācija ar šīm vakcīnām jāatkārto ne agrāk kā 3 mēnešus vēlāk). Pēc lielu imūnglobulīna devu ievadīšanas tā iedarbība dažos gadījumos var ilgt līdz vienam gadam.

Īslaicīga injicēto antivielu satura palielināšanās pacienta asinīs pēc imūnglobulīna ievadīšanas var izraisīt viltus pozitīvus seroloģisko testu rezultātus.

Nelietot zīdaiņiem vienlaikus ar kalcija glikonātu.

Speciālas instrukcijas:

Imūnglobulīna un profilaktiskās vakcinācijas ieviešana. Ārstēšana ar imūnglobulīna preparātiem samazina vakcinācijas efektivitāti, tāpēc vakcinācijas tiek veiktas ne agrāk kā 2-3 mēnešus pēc imūnglobulīna ievadīšanas.

Personām, kuras cieš no alerģiskām slimībām (bronhiālā astma, atopiskais dermatīts, recidivējoša nātrene) vai kurām ir nosliece uz alerģiskām reakcijām imūnglobulīna ievadīšanas dienā un turpmākās 8 dienas, ieteicams izrakstīt antihistamīna līdzekļus. Alerģiskā procesa saasināšanās periodā zāļu ievadīšana tiek veikta pēc alerģista slēdziena.

Personām, kas cieš no autoimūnām slimībām (asins, saistaudu slimības, nefrīts u.c.), zāles jāievada atbilstošas ​​terapijas fona apstākļos.

Īslaicīga antivielu līmeņa paaugstināšanās asinīs pēc ievadīšanas izraisa kļūdaini pozitīvus analīžu datus seroloģiskā pētījumā (Kumbsa reakcija).

Imūnglobulīnus intramuskulārai ievadīšanai ir stingri aizliegts ievadīt intravenozi. Pēc zāļu ievadīšanas pacienta stāvoklis jāuzrauga vismaz 30 minūtes. Telpā, kurā tiek ievadītas zāles, jābūt pieejamai pretšoka terapijai. Ar anafilaktoīdu reakciju attīstību tiek izmantoti antihistamīna līdzekļi, glikokortikosteroīdi un adrenomimētiskie līdzekļi.

Imūnglobulīnus sauc par īpašu glikoproteīnu veidu, kas atrodas uz B šūnu virsmas receptoru veidā. Tie var būt arī cilvēka asins serumā vai audu šķidrumā, bet jau ir šķīstošu molekulu formā. Imūnglobulīni ir viena no svarīgākajām humorālās imunitātes sastāvdaļām. Imūnglobulīns E ir atbildīgs par tūlītēja tipa alerģijām un aktīvi iesaistās antihelmintu imunitātē. Cilvēka Rh imūnglobulīns ir izgatavots no glikoproteīniem, un tā galvenais mērķis ir novērst hemolītisko slimību jaundzimušajiem.

Imūnglobulīns: sastāvs un izdalīšanās forma

Zāles ražo liofilizēta sausa pulvera veidā infūzijām (intravenozai ievadīšanai) un šķīduma veidā intramuskulārai injekcijai.

Imūnglobulīna frakcija, koncentrāts, attīrīts un izolēts no cilvēka plazmas, ir šīs zāles aktīvā viela. Imūnglobulīns nesatur antibiotikas un antivielas pret C hepatīta vīrusiem un cilvēka imūndeficītu.

Cilvēka imūnglobulīns

Zāles imūnglobulīnu lieto intramuskulāri un intravenozi. Tas ir indicēts lietošanai pacientiem ar šādām slimībām:
To lieto intramuskulāri masalu, garā klepus, poliomielīta, meningokoku infekcijas un A hepatīta profilaksei. Intravenozi - Kavasaki slimības, primārā imūndeficīta, hroniskas limfoleikozes, HIV infekcijas, Guillain-Barré sindroma, dermatomiozīta, multiplās sklerozes, hiperimūnglobīna E-hepatīta gadījumā. sindroms, kā arī hroniska iekaisuma demielinizācijas forma. Ir plaši zināms, ka šo rīku izmanto kā profilaksi, lai novērstu infekcijas slimības jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

Cilvēka imūnglobulīns: kontrindikācijas

Cilvēka imūnglobulīnu aizliegts lietot šādos gadījumos:
- nieru mazspēja;
- cukura diabēts;
- dekompensēta CHF;
- paaugstināta jutība;
- IgA imūndeficīts;
- grūtniecība un zīdīšanas periods.

Cilvēka imūnglobulīns: lietošanas instrukcijas

Intramuskulāri šīs zāles lieto bērniem un pieaugušajiem. Masalu profilaksei bērniem tiek nozīmēta 1,5-3 ml deva, pieaugušajiem - 3 ml vienu reizi. Poliomielīta profilaksei nevakcinētiem bērniem - 3-6 ml vienu reizi. Gripas profilaksei bērniem līdz 2 gadu vecumam - 1,5 ml, no 2 līdz 7 gadiem - 3 ml, vecākiem par 7 gadiem - 4,5 6 ml vienu reizi. Smagas slimības gaitas gadījumā procedūru var atkārtot pēc 24-48 stundām. A hepatīta profilaksei bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem - 0,75 ml, no 7 līdz 10 gadiem - 1,5 ml, bērniem no 10 gadu vecuma un pieaugušajiem - 3 ml vienu reizi. Ja nepieciešams veikt garā klepus profilaksi, bērniem, kuri iepriekš nav slimojuši, zāles ievada 3 ml divas reizes ar 24 stundu pārtraukumu.

Intravenozi zāles bērniem atšķaida ar 0,9% NaCl šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu, pēc tam katru dienu ievada 3-4 ml / kg (bet ne vairāk kā 25 ml) intravenozai infūzijai, jāizmanto atsevišķs pilinātājs.

Iespējami pārdozēšanas simptomi, kas izpaužas ar intravenozu ievadīšanu ar paaugstinātu asins viskozitāti un hipervolēmiju. Īpaši uzmanīgiem jābūt cilvēkiem vecumā un tiem, kam ir traucēta nieru darbība.

Imūnglobulīns: cena un pārdošana

Imūnglobulīnu šodien var iegādāties bez problēmām. Pietiek aiziet uz tuvāko aptieku vai veikt pasūtījumu internetā, kas ar katru dienu kļūst arvien pazīstamāks. Iegādājoties zāles, ir vērts atcerēties, ka, pērkot zāles no rokām vai vietās, kas neietilpst specializēto iestāžu skaitā, vienmēr pastāv risks iegūt nekvalitatīvu medikamentu. Tāpēc, pirms pērkat Imūnglobulīnu vai kādu citu līdzekli, jums jālūdz pārdevējam sertifikāts, kas apliecina produkta kvalitāti.

Imūnglobulīna E cena ir 3000 rubļu par 25 ml. ir tas pats gan aptiekā, gan pasūtot caur internetu. Aptiekā šīs zāles tiek izsniegtas tikai pēc receptes.

Sakarā ar to, ka zālēm ir pietiekami daudz blakusparādību, lai gan kopumā tās saņēma pozitīvas atsauksmes, nepieciešama obligāta konsultācija ar ārstējošo ārstu un iepazīšanās ar anotāciju tieši no ražotāja. Šī rokasgrāmata ir paredzēta tikai iepazīstināšanai ar produktu, un tā tiek sniegta brīvā tulkojumā.

Imūnglobulīns un pārneses faktors

Imūnglobulīns, kura vidējā cena ir
aptuveni 3000 rubļu par 25 ml injekcijām, kas nepieciešamas 1 dienai, kas jāveic 3-4 dienu laikā, nozīmē, ka ārstēšana ar šīm zālēm maksās no 12 000 rubļu un var būt nepieciešama atkārtota atkārtošana, un attiecīgi pat lielākas izmaksas. Pārneses faktoru zāles, kas veic tādas pašas funkcijas, tas ir, tas ir nopietns imūnmodulators, imūnstimulators un imūnsupresors vienā flakonā, maksā aptuveni 2000 rubļu. Šī cena ir par iepakojumu, kurā ir 90 kapsulas. Transferfaktors, zāles, kurām nav kontrindikāciju un kuras var izmantot gan slimības apturēšanai, gan tās rašanās novēršanai. Tam nav kontrindikāciju un tas nevar izraisīt pārdozēšanu. Uz cilvēka ķermeni tas iedarbojas radikālāk nekā citas mūsdienās zināmās zāles, jo tai piemīt unikāla spēja aktivizēt visas trīs imunitātes frakcijas un novērst DNS struktūras bojājumus, tas ir, novērst slimības cēloni. Lietojot iekšķīgi, kas ir svarīgi daudziem, tas var neitralizēt blakusparādības un palielināt citu medikamentu efektivitāti.

Biavens V.I.; Venoglobulīns; Wigam (Wigam-liquid, Wigam-S); Gabriglobīns; Gabriglobīns-IgG; gamma globulīns; Gamimun N; Gamunex; I.G. Vīne N.I.V.; Imbiogam; Imbioglobulīns; Immun Inject; Imunovenīns; Imūnglobulīns; imūnglobulīns G; Antirotavīrusu imūnglobulīns; Imūnglobulīna antistafilokoku; ; Cilvēka imūnglobulīns normāls; Intraglobīns; Intratekt; Octagam; Pentaglobīns; Sandoglobulīns; Humaglobīns; Endobulīns.

normāls cilvēka imūnglobulīns- Imūnstimulējošs un imūnmodulējošs līdzeklis. Efektīvi opsonizē mikroorganismus un neitralizē toksīnus. Papildina trūkstošās IgG antivielas, kas samazina inficēšanās risku pacientiem ar primāru un sekundāru imūndeficītu. To lieto, lai aizstātu un papildinātu dabiskās antivielas pacienta serumā: agammaglobulinēmija un hipogammaglobulinēmija, IgG apakšklašu deficīts, smagi kombinēti imūndeficīti, hroniska limfoleikoze, mieloma, AIDS. Kā līdzeklis imūnmodulācijai un iekaisuma nomākšanai: idiopātiska trombocitopēniskā purpura, Kavasaki sindroms. To lieto smagas bakteriālas un vīrusu izcelsmes infekciju, sepses, jatrogēna imūndeficīta, bakteriāla meningīta, Gijēna-Barē sindroma, demielinizējošās polineiropātijas, autoimūnās neitropēnijas, anēmijas, trombocitopēnijas, hemofilijas, myasthenia gravis kombinētā ārstēšanā; oportūnistisku infekciju, priekšlaicīgi dzimušu zīdaiņu un bērnu ar mazu dzimšanas svaru infekciju profilaksei.

Aktīvā aktīvā sastāvdaļa:
Normāls imūnglobulīns cilvēkam / Normāls cilvēka imūnglobulīns / normāls cilvēka imūnglobulīns / Normāls imūnglobulīns humanum.

Devas formas:
Šķīdums intravenozai infūzijai (liofilizāts šķīduma pagatavošanai).
Šķīdums i/m injekcijām.

normāls cilvēka imūnglobulīns

Īpašības/darbība:
Normāls cilvēka imūnglobulīns ir daudzvērtīgs cilvēka imūnglobulīns. Tam piemīt visas imūnglobulīna G īpašības, kas atrodamas veselā populācijā. Sagatavots no plazmas no veseliem donoriem, kuriem klīniskajā pārbaudē, laboratoriskajās asins analīzēs un anamnēzē nav pierādījumu par transfūzijas ceļā pārnestām infekcijām vai ar asinīm iegūtiem produktiem (jo īpaši B hepatīta virsmas antigēnu, HIV-1, HIV-2, antivielas pret hepatītu C vīruss utt.).
Normālā cilvēka imūnglobulīna preparātu galvenā sastāvdaļa ir cilvēka asins seruma imunoloģiski aktīvā proteīna frakcija. Apmēram 95–96% no kopējā olbaltumvielu daudzuma veido imūnglobulīns G (IgG). Saskaņā ar IgG apakšklašu sadalījumu normālais cilvēka imūnglobulīns ir tuvu veselīga cilvēka plazmai. Normāls cilvēka imūnglobulīns satur nelielu daudzumu imūnglobulīna M (IgM) un imūnglobulīna A (IgA). Imūnglobulīna šķīdums ir bezkrāsains vai gaiši dzeltens, dzidrs vai nedaudz opalescējošs šķīdums; liofilizāts - balta poraina higroskopiska masa.
Normāls cilvēka imūnglobulīns ir imūnstimulējošs līdzeklis. Imūnglobulīnam ir plašs opsonizējošu un neitralizējošu īpašību spektrs antivielām pret baktērijām, vīrusiem un citiem infekcijas slimību patogēniem. Pacientiem, kuri cieš no primārā vai sekundārā imūndeficīta sindromiem, imūnglobulīns nodrošina trūkstošo IgG antivielu atjaunošanos, kas samazina infekcijas risku. Lietojot atbilstošās devās, ir iespējams atjaunot patoloģiski zemu IgG līmeni līdz normai.
Cilvēka normālajam imūnglobulīnam piemīt arī nespecifiska un imūnregulējoša aktivitāte, kas izpaužas kā organisma rezistences un pretiekaisuma iedarbības palielināšanās. Dažos imūnsistēmas darbības traucējumos, piemēram, idiopātiskā (imūnās izcelsmes) trombocitopēniskā purpura (ITP) un Kavasaki sindroma gadījumā, darbības mehānisms, kas nodrošina imūnglobulīna G pozitīvo ietekmi, joprojām nav skaidrs.
Imūnglobulīna G ieviešana grūtniecēm, kurām ir priekšlaicīgas dzemdības risks, samazina zīdaiņu mirstību un infekcijas risku.

Farmakokinētika:
Ar IV infūziju normāla cilvēka imūnglobulīna biopieejamība ir 100%. Imūnglobulīns G salīdzinoši ātri izplatās starp plazmu un ekstravaskulāro šķidrumu. Pēc 3-7 dienām tiek sasniegts līdzsvars starp asinsvadu un ekstravaskulāro sistēmu. Imūnglobulīna G bioloģiskais pusperiods ir vidēji 21-34 dienas. Pastāv būtiskas individuālas T1/2 vērtības atšķirības, kas var būt svarīgas, nosakot devu režīmu konkrētam pacientam. Indivīdiem ar normālu IgG līmeni serumā ir īsāks bioloģiskais pusperiods; pacientiem ar primāru hipoglobulinēmiju vai agammaglobulinēmiju – ilgāk. Imūnglobulīnus un imūnglobulīnu kompleksus izmanto retikuloendoteliālās sistēmas šūnas.

Indikācijas:
Indikācija normāla cilvēka imūnglobulīna lietošanai ir klīniskā iespējamība aizstāt / papildināt dabiskās antivielas pacienta serumā. Lietojumprogramma ir pārbaudīta šādos gadījumos:
Aizstājterapijai, lai novērstu infekcijas pacientiem ar primāriem imūndeficīta sindromiem:

iedzimta agammaglobulinēmija un hipogammaglobulinēmija;

bieži sastopams mainīgs imūndeficīts, kas saistīts ar agammaglobulinēmiju vai hipogammaglobulinēmiju;

IgG apakšklašu trūkums;

smags kombinētais imūndeficīts.
Kā aizstājterapija infekciju profilaksei pacientiem ar sekundāru imūndeficīta sindromu ar hipogammaglobulinēmiju un atkārtotām infekcijām:

hroniska limfoleikoze;

mieloma (multiplā mieloma);

AIDS bērniem.
Kā līdzeklis imūnmodulācijai un iekaisuma nomākšanai:

idiopātiska (imūna) trombocitopēniskā purpura (ITP) ar augstu asiņošanas risku vai pirms operācijas;

Kavasaki sindroms (papildus ārstēšanai ar acetilsalicilskābes preparātiem);

kaulu smadzeņu transplantācija (alogēna transplantācija).
Pētījumu rezultātā tika konstatēta normāla cilvēka imūnglobulīna pozitīvā ietekme šādos apstākļos:

smagas bakteriālas infekcijas (ieskaitot sepsi) kombinācijā ar antibiotikām;

smagas vīrusu infekcijas kombinācijā ar pretvīrusu zālēm;

ķirurģiskas infekcijas un pēcoperācijas komplikācijas, ko pavada bakterēmija un septisks stāvoklis (septicēmija);

jatrogēns imūndeficīts; infekcijas terapijas laikā ar citostatiskiem līdzekļiem un imūnsupresantiem (profilakse un ārstēšana);

bakteriāls meningīts (kā daļa no kombinētās terapijas);

Guillain-Barré sindroms;

hroniska iekaisuma demielinizējoša polineuropatija;

autoimūnas izcelsmes neitropēnija;

autoimūna hemolītiskā anēmija;

patiesa eritrocītu aplāzija, ko izraisa antivielas (daļēja hematopoēzes sarkano šūnu aplāzija);

imūnās izcelsmes trombocitopēnija, piemēram, pēcinfūzijas purpura vai izoimūna trombocitopēnija jaundzimušajiem (īpaši akūtās formās bērniem);

hemofilija, ko izraisa antivielu veidošanās pret koagulācijas faktoriem (faktors P);

miastēnija (myasthenia gravis);

oportūnistisko infekciju profilakse;

infekciju profilakse priekšlaicīgi dzimušiem un zema svara zīdaiņiem (< 1500 г);

atkārtotu spontānu abortu novēršana;

A hepatīta, masalu, gripas, garā klepus, meningokoku infekciju, poliomielīta ārkārtas profilakse (intramuskulārai injekcijai);

organisma nespecifiskās rezistences palielināšanās atveseļošanās periodā pēc smagas slimības (intramuskulārai injekcijai).

Devas un ievadīšana:
Cilvēka normālo imūnglobulīnu lieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem un tikai ievērojot visus aseptikas noteikumus. Imūnglobulīnus intramuskulārai ievadīšanai ir stingri aizliegts ievadīt intravenozi.
Imūnglobulīns intravenozai ievadīšanai (infūzijām):
Normālu cilvēka imūnglobulīnu ievada lēnas intravenozas pilienu infūzijas veidā (15-30 minūšu laikā). Koncentrācija intravenozas infūzijas šķīdumā var svārstīties no 3 līdz 12% atkarībā no izmantotā tilpuma. Liofilizēto preparātu var izšķīdināt pievienotajā šķīdinātājā vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā (izotoniskā šķīdumā). Izvairieties no flakona kratīšanas, kas izraisa putu veidošanos. Zāles pilnībā izšķīst 10-12 minūšu laikā. Pirms ievadīšanas šķīdums jāsasilda līdz ķermeņa temperatūrai. Jāpārbauda, ​​vai zāles nesatur daļiņas; varat izmantot tikai dzidru šķīdumu. Pēc šķīduma pagatavošanas infūzija jāveic nekavējoties. Imūnglobulīna šķīdums jāievada caur sistēmu ar filtru; ievadīšanai vienmēr jāizmanto atsevišķs pilinātājs. Daļēji izlietotie flakoni ir jāiznīcina.
Dažādām indikācijām lietotās dozēšanas shēmas ir atkarīgas no pacienta imūnsistēmas stāvokļa, slimības smaguma pakāpes un individuālās tolerances.
Vienreizēja imūnglobulīna deva ir 0,05-0,2 g / kg ķermeņa svara (2,5-10 g). Dažos gadījumos smagos septiski toksiskos apstākļos imūnglobulīna dienas devu var palielināt līdz 1 g/kg ķermeņa svara. Ārstēšanas kursu veido 3-10 transfūzijas, ko veic ik pēc 24 stundām (atkarībā no slimības smaguma pakāpes).
Pacientiem, kuri pirmo reizi saņem imūnglobulīna terapiju, jāievada 3% šķīduma veidā ar sākotnējo infūzijas ātrumu 0,5 līdz 1,0 ml/min (apmēram 10 līdz 20 pilieni/min). Ja pirmo 15 minūšu laikā nav blakusparādību, infūzijas ātrumu var pakāpeniski palielināt līdz 2,5 ml/min (apmēram 50 pilieni/min). Ātrāka ievadīšana var izraisīt kolaptoīdu reakciju.
Pacientiem, kuri regulāri saņem un panes imūnglobulīnu, var ievadīt augstākas koncentrācijas (maksimāli līdz 12%), tomēr infūzija vienmēr jāsāk ar lēnu ātrumu un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, pakāpeniski palielinot koncentrāciju.
Imūnglobulīna lietošanai nav universālu noteikumu, un tālāk minētie ir tikai ieteikumi:
Primārā imūndeficīta sindromi: 0,2 līdz 0,8 g/kg ķermeņa masas (visbiežāk 0,4 g/kg) ik pēc 2 līdz 4 nedēļām, lai sasniegtu minimālo IgG līmeni plazmā vismaz 5 g/l (panāk 3-6 mēnešu laikā no ārstēšanas sākuma ). Ārstēšanas kursus atkārto pēc 2-3 mēnešiem.
Sekundārā imūndeficīta sindromi: 0,2 līdz 0,8 g/kg ķermeņa svara ar 2 līdz 4 nedēļu intervālu.
Plkst infekciju profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta kaulu smadzeņu alotransplantācija, ieteicamā deva ir 0,5 g/kg. To var ievadīt vienu reizi 7 dienas pirms transplantācijas un pēc tam atkārtot vienu reizi nedēļā pirmos trīs mēnešus pēc transplantācijas un reizi mēnesī nākamos 9 mēnešus.
Idiopātiska (imūnās izcelsmes) trombocitopēniskā purpura (ITP): sākotnējai ārstēšanai izmanto devu 0,4 g/kg, ko ievada 5 dienas pēc kārtas, vai 0,4 līdz 1 g/kg vienu reizi vai divas dienas pēc kārtas. Ja nepieciešams, 0,4 g/kg var ievadīt arī ik pēc 1 līdz 4 nedēļām, lai uzturētu pietiekamu trombocītu līmeni.
Kavasaki sindroms: 0,6 līdz 2,0 g/kg dalītās devās 2-5 dienu laikā, parasti kā papildinājums standarta ārstēšanai ar acetilsalicilskābes preparātiem.
Smagas bakteriālas infekcijas (tostarp sepsi) un vīrusu infekcijas: 0,4 līdz 1,0 g/kg dienā 1-4 dienas.
Infekciju profilakse priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar zemu svaru: 0,5 līdz 1,0 g/kg ik pēc 1 līdz 2 nedēļām.
Guillain-Barré sindroms, hroniska iekaisīga demielinizējoša polineiropātija: 0,4 g/kg 5 dienas pēc kārtas, pēc vajadzības atkārtojot ar 4 nedēļu intervālu.
Plkst sistēmiskas saistaudu slimības (sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts utt.) zāles lieto devās 0,2-0,4 g/kg ķermeņa masas dienā katru dienu 3-10 dienas.
Transfūzijas terapiju ar intravenozu imūnglobulīnu var kombinēt ar citām zālēm, antibiotikām, citokīniem, bakteriofāgiem.
Imūnglobulīns intramuskulārai ievadīšanai:
Cilvēka normālo imūnglobulīnu ievada intramuskulāri, sēžas muskuļa augšējā ārējā kvadrantā vai augšstilba ārējā virsmā, deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no indikācijām.
Masalu profilakse: no 3 mēnešiem bez masalām un nevakcinēti, ne vēlāk kā 4 dienas pēc saskares ar pacientu: bērniem - 1,5 vai 3 ml (atkarībā no veselības stāvokļa un laika kopš saskares), pieaugušajiem - 3 ml vienu reizi.
Poliomielīta profilakse: nevakcinēti vai nepilnīgi vakcinēti bērni, pēc iespējas ātrāk pēc saskares ar pacientu ar paralītisku poliomielīta formu - 3-6 ml vienu reizi.
A hepatīta profilakse: bērni vecumā no 1 līdz 6 gadiem - 0,75 ml, no 7 līdz 10 gadiem - 1,5 ml, vecāki par 10 gadiem un pieaugušie - 3 ml vienu reizi; atkārtota ievadīšana pēc indikācijām ne agrāk kā pēc 2 mēnešiem.
Gripas profilakse un ārstēšana: bērniem līdz 2 gadu vecumam - 1,5 ml, 2-7 gadus veciem - 3 ml, vecākiem par 7 gadiem un pieaugušajiem - 4,5-6 ml vienu reizi. Smagas gripas formas gadījumā atkārtota ievadīšana ir indicēta pēc 24-48 stundām.
Garā klepus profilakse: bērni bez garā klepus - 3 ml divas reizes ar 24 stundu intervālu.
Meningokoku infekcijas profilakse: bērni no 6 mēnešiem līdz 7 gadiem, ne vēlāk kā 7 dienas pēc saskares ar pacientu ar ģeneralizētu infekcijas formu (neatkarīgi no patogēna serogrupas) - 1 ml (līdz 3 gadiem ieskaitot) vai 3 ml (vecāki par 3 gadiem) ).

Pārdozēšana:
Simptomi: ievadot / ievadot, ir iespējama hipervolēmija, paaugstināta asins viskozitāte (īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai gados vecākiem cilvēkiem).

Kontrindikācijas:

individuāla cilvēka imūnglobulīna, asins produktu nepanesamība (ieskaitot paaugstinātu jutību anamnēzē);

antivielu klātbūtne pret IgA (pacientiem ar IgA deficītu, jo veidojas antivielas pret to).
Smagas sepses gadījumos vienīgā kontrindikācija imūnglobulīna ievadīšanai ir asins pagatavojumu anafilaktiskais šoks anamnēzē.
Normālo cilvēka imūnglobulīnu lieto piesardzīgi:

dekompensēta hroniska sirds mazspēja;

cukura diabēts;

nieru mazspēja;

alerģiskā procesa saasināšanās (veselības apsvērumu dēļ ievadīšana tiek veikta alergologa slēdzienā);

slimības, kuru ģenēzē vadošie ir imūnpatoloģiskie mehānismi: kolagenoze, imūnās asins slimības, nefrīts (ieceļ pēc konsultēšanās ar atbilstošu speciālistu);

migrēna;

grūtniecība un laktācija.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā:
Pētījumi par imūnglobulīna ietekmi uz reproduktīvo funkciju nav veikti, pieredze grūtniecēm ir ierobežota. Lai gan nav ziņots par blakusparādībām auglim vai reproduktīvajai sistēmai, normālu cilvēka imūnglobulīnu grūtniecēm drīkst lietot tikai tad, ja tas ir skaidri norādīts.
Normāls cilvēka imūnglobulīns zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti) jālieto piesardzīgi. Imūnglobulīni nokļūst mātes pienā un var veicināt aizsargājošo antivielu pārnešanu jaundzimušajiem.

Blakusefekts:
Ņemot vērā kontrindikācijas, imūnglobulīna lietošanas piesardzības pasākumus, kā arī ieteikumus par devām un ievadīšanu, nopietnas blakusparādības pēc ievadīšanas tiek novērotas reti. Simptomi var parādīties dažu stundu līdz vairāku dienu laikā pēc imūnglobulīna infūzijas un, kā likums, izzūd pēc terapijas beigām. Lielākā daļa seku ir saistītas ar salīdzinoši lielu infūzijas ātrumu, un to var apturēt, to samazinot vai uz laiku pārtraucot infūziju. Ja blakusparādības saglabājas, ieteicama atbilstoša simptomātiska terapija.
Blakusparādību iespējamība ir lielāka ar pirmo imūnglobulīna infūziju, neilgi pēc tās sākšanas vai pirmo 30-60 minūšu laikā:
Gripai līdzīgs sindroms: drudzis, drebuļi, galvassāpes, vājums, savārgums.
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, pastiprināta siekalošanās.
No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, vājums, miegainība; atsevišķos gadījumos - aseptiskā meningīta simptomi (smagas galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis, stīvs kakls, fotosensitivitāte, apziņas traucējumi).
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena svārstības (reti sabrukums ar samaņas zudumu), tahikardija, cianoze, sejas pietvīkums, spiediena sajūta vai sāpes krūtīs.
No elpošanas sistēmas: sauss klepus, reti - elpas trūkums.
No nierēm: atsevišķos gadījumos - akūta nieru kanāliņu nekroze, nieru mazspējas pasliktināšanās pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (ar seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos līdz anūrijai).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, bronhu spazmas; atsevišķos gadījumos - anafilaktiskais šoks (pat ja pacients iepriekšējās injekcijas laikā neuzrādīja pārmērīgu jutību).
Vietējās reakcijas: hiperēmija intramuskulāras injekcijas vietā.
Cits: locītavu sāpes, muguras sāpes, mialģija, aukstuma sajūta, svīšana, žagas.

Īpaši norādījumi un piesardzības pasākumi:
Normālo cilvēka imūnglobulīnu lieto tikai pēc receptes.
Zāles un šķīdinātājs pudelēs ar bojātu integritāti, marķējumu, kā arī zāļu un šķīdinātāja krāsas izmaiņām, šķīdinātāja caurspīdīguma izmaiņām, pārslu klātbūtni, beidzies derīguma termiņu un nepareizu uzglabāšanu piemērots lietošanai. Pirms ievadīšanas ir nepieciešams vizuāli pārbaudīt, vai šķīdums nesatur suspendētas daļiņas. Nedrīkst lietot duļķainus vai nogulsnētus imūnglobulīna šķīdumus. Atvērto ampulu vai flakonu saturs jāizlieto nekavējoties; izšķīdinātais vai atšķaidīts preparāts nav pakļauts uzglabāšanai. Baktēriju piesārņojuma riska dēļ viss atlikušais šķīdums ir jāiznīcina.
Normālu cilvēka imūnglobulīnu var sajaukt tikai ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai šķīdinātāju, kas piegādāts kopā ar preparātu. Šķīdumam nevajadzētu pievienot citas zāles, jo elektrolītu koncentrācijas vai pH vērtības izmaiņas var izraisīt olbaltumvielu denaturāciju vai nogulsnēšanos.
Zāļu ievadīšana tiek reģistrēta izveidotajās uzskaites veidlapās, norādot partijas numuru, kontroles numuru, derīguma termiņu, ražotāju, ievadīšanas datumu, devu un reakcijas uz ievadīšanu veidu. Nepārsniedziet ieteicamo zāļu ievadīšanas ātrumu (lielākā daļa blakusparādību ir saistītas ar lielu infūzijas ātrumu). Lai precīzāk noteiktu adekvātu devu un intervālus starp normāla cilvēka imūnglobulīna injekcijām, ieteicams periodiski izmērīt IgG līmeni pacienta asins serumā.
Visā infūzijas laikā un vismaz 30 minūtes pēc infūzijas beigām pacientam jāatrodas medicīniskā uzraudzībā. Telpā, kurā tiek ievadītas zāles, jābūt pieejamai pretšoka terapijai. Nepanesības reakciju gadījumā ir nepieciešams vai nu samazināt ievadīšanas ātrumu, vai arī to pārtraukt, līdz simptomi izzūd. Retos gadījumos tiek novērota smaga hipotensija, kolapss, samaņas zudums, anafilaktiskas reakcijas un šoks. Ja šādas reakcijas attīstās, ārstēšana jāveic saskaņā ar šoka terapijas noteikumiem: infūzija jāpārtrauc, indicēta ievadīšana.

Normāls cilvēka imūnglobulīns netiek ievadīts personām, kurām anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret asins pagatavojumiem. Personām, kas cieš no alerģiskām slimībām (bronhiālā astma, atopiskais dermatīts, atkārtota nātrene) vai kurām ir nosliece uz alerģiskām reakcijām, tiek ievadīti antihistamīna līdzekļi (erius, xizal, telfast, kestin, zyrtek uc). Alerģiskā procesa saasināšanās periodā imūnglobulīna ievadīšana tiek veikta pēc alerģista slēdziena.
Pacientiem ar agammaglobulinēmiju vai smagu hipogammaglobulinēmiju, kuri nekad nav saņēmuši imūnglobulīna aizstājterapiju vai kuri ir saņēmuši vairāk nekā 8 nedēļas pēc pēdējās ārstēšanas, var būt paaugstināts anafilaktoīdu reakciju risks, kas dažkārt var izraisīt anafilaktisku šoku. Šādiem pacientiem jāizvairās no ātras infūzijas, nepārtraukti jākontrolē dzīvībai svarīgās pazīmes un rūpīgi jānovēro visu infūzijas laiku. Ļoti retos gadījumos normāls cilvēka imūnglobulīns var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos, kas saistīta ar anafilakses klīniskajām pazīmēm, pat tiem pacientiem, kuri iepriekš labi panesa imūnglobulīna preparātus.
Ir ziņots par pārejošu kreatinīna līmeņa paaugstināšanos pēc imūnglobulīna ievadīšanas vairākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (pacientiem ar cukura diabētu un sistēmisku sarkano vilkēdi). Šādiem pacientiem trīs dienas pēc infūzijas jākontrolē kreatinīna līmenis serumā.
Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar zināmu tendenci uz migrēnu.
Personām, kas slimo ar sistēmiskām slimībām (asins, saistaudu slimības, glomerulonefrīts u.c.) un imūnsistēmas slimībām, Normāls cilvēka imūnglobulīns jāievada uz atbilstošas ​​terapijas un attiecīgo sistēmu darbības kontroles fona.
Grūtniecības laikā imūnglobulīnu lieto tikai saskaņā ar stingrām indikācijām, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Pēc imūnglobulīna ievadīšanas var novērot pasīvu antivielu līmeņa paaugstināšanos pacienta asinīs (piemēram, pret eritrocītu antigēniem A, B vai D), kas var izraisīt kļūdainu viltus pozitīvu seroloģisko testu rezultātu interpretāciju, piemēram, Kumbsa tests, haptoglobīna tests vai retikulocītu skaita noteikšana.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu vai strādāt ar mehānismiem:
Nav norāžu, ka imūnglobulīni varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Zāļu mijiedarbība:
Normālu cilvēka imūnglobulīnu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, un tas vienmēr jāievada, izmantojot atsevišķu pilinātāju.
Vienlaicīga imūnglobulīna lietošana var samazināt aktīvās imunizācijas efektivitāti pret vīrusu slimībām, piemēram, masalām, masaliņām, cūciņu un vējbakām. Dzīvas parenterālas vakcīnas nedrīkst lietot vismaz 30 dienas (līdz 3 mēnešiem) pēc pēdējās imūnglobulīna infūzijas devas.
Parasto cilvēka imūnglobulīnu nedrīkst lietot kopā ar kalcija glikonātu zīdaiņiem, jo ​​pastāv aizdomas, ka vienlaicīga lietošana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.

Uzglabāšanas nosacījumi:
Uzglabāt 2-10°C temperatūrā, sargāt no gaismas. Nesasaldēt!
Derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma. Nedrīkst lietot zāles, kurām beidzies derīguma termiņš.
Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām - pēc receptes.

Cilvēka imūnglobulīna sastāvā ir galvenā aktīvā sastāvdaļa - imūnglobulīna frakcija. Sākotnēji to izolē no cilvēka plazmas, pēc tam attīra un koncentrē. Zāles nesatur antivielas pret cilvēka imūndeficīta vīrusiem un C hepatītu. Tāpat tās nesatur antibiotikas. Olbaltumvielu koncentrācijas līmenis sasniedz 5,5%. Zālēm ir zema antikomplimentu aktivitāte. Tas ir imunoloģisks līdzeklis.

Farmakoloģiskās formas

Zāles, kuru pamatā ir imūnglobulīns, ražotājs ražo divās farmakoloģiskās formās. Tas ir šķīdums, kas paredzēts intramuskulārai injekcijai, un pulveris, no kura sagatavo šķīdumu intravenozai infūzijai. Šķīdums ir dzidrs vai nedaudz opalescējošs šķidrums.

Farmakoloģiskā iedarbība

Cilvēka imūnglobulīnam ir imūnmodulējoša un imūnstimulējoša iedarbība. Tas satur lielu skaitu neitralizējošu un opsonizējošu antivielu. Pateicoties tiem, tiek nodrošināta efektīva rezistence pret dažādām baktērijām un vīrusiem.

Ņemot vērā šī līdzekļa darbību, tiek papildināts trūkstošo IgG antivielu skaits. Tā rezultātā pacientiem ar primāru vai sekundāru imūndeficītu samazinās infekcijas slimību attīstības iespējamība. Imūnglobulīns spēj aizstāt un papildināt dabiskās antivielas asins serumā.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Aktīvās vielas biopieejamība intravenozas infūzijas laikā sasniedz 100%. Nākamo 14 dienu laikā cilvēka asinīs tiek konstatēts visaugstākais antivielu piesātinājums. Zāles tiek atceltas līdz 5 nedēļām. Zāles spēj iekļūt placentā, nonākt mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

Normālo cilvēka imūnglobulīnu lieto aizstājterapijas laikā, ja pacientam nepieciešama ārstēšana, kuras mērķis ir papildināt un aizstāt dabiskās antivielas.

Zāles var lietot profilakses nolūkos šādos gadījumos:

1. Nepieciešamība novērst infekcijas etimoloģijas slimības jaundzimušajiem, kas dzimuši priekšlaicīgi.
2. Nepieciešamība novērst spontāno abortu.
3. Hemofilija, ko izraisīja antivielu sintēzes process pret faktoru P.
4. Trombocitopēnija un hemolītiskā anēmija, kuras izcelsme ir autoimūna.
5. Demielinizējoša polineuropatija, kas ir hroniskā stāvoklī.
6. Autoimūnas izcelsmes neitropēnija.
7. eritrocītu aplāzija.
8. Guillain-Barré sindroms.
9. Kavasaki sindroms.
10. Vīrusu un baktēriju etimoloģijas infekcijas ar smagu gaitu.
11. Imūnās izcelsmes trombocitopēniskā purpura.
12. AIDS bērnībā.
13. Limfātiskā leikēmija, kas ir hroniska.
14. Mainīgs imūndeficīts.
15. Primārais un sekundārais imūndeficīts.
16. Agammaglobulinēmija.
17. Kaulu smadzeņu transplantācijas nepieciešamība.

To apstiprina cilvēka imūnglobulīna lietošanas instrukcija.

Kontrindikācijas lietošanai

Šīs zāles nedrīkst lietot, ja pacientam ir:

1. Anafilaktiska reakcija uz asins pagatavojumiem.
2. Diabēts.
3. Nieru darbības trūkums.
4. Paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīniem.
5. Akūtas alerģisku reakciju formas.
6. IgA deficīts, ņemot vērā antivielu klātbūtni pret to.

Izrakstot terapiju, izmantojot cilvēka normālo imūnglobulīnu, ir svarīgi ņemt vērā ne tikai kontrindikāciju esamību, bet arī nosacījumus un slimības, kas jāārstē piesardzīgi.

Līdzeklis jālieto stingrā uzraudzībā pacientiem, kuri cieš no migrēnas, hroniskas dekompensētas sirds mazspējas, grūtniecēm, sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Jāievēro piesardzība, lietojot imūnglobulīnus imūno asins slimību, nefrīta, kolagenozes un citu slimību, kas saistītas ar imūnpatoloģiskiem mehānismiem, gadījumā.

Blakus efekti

Lietojot cilvēka imūnglobulīnu, stingri ievērojot norādījumus, blakusparādības attīstās reti. Tomēr ir svarīgi ņemt vērā, ka nevēlamas blakusparādības var rasties vairākas stundas vai dienas pēc zāļu ievadīšanas pacientam. Visbiežāk visas blakusparādības pilnībā izzūd pēc imūnglobulīna terapijas pārtraukšanas.

Galvenais iemesls, kāpēc attīstās negatīva ietekme, ir augstais zāļu ievadīšanas ātrums. Ievadīšanas ātruma samazināšana vai tā ievadīšanas apturēšana ļauj atbrīvoties no negatīviem faktoriem. Ja tie neizzūd, tad terapiju ieteicams pilnībā pārtraukt.

Cilvēka imūnglobulīna injekciju blakusparādības visbiežāk tiek novērotas pirmajā injekcijā. Simptomi ir šādi:

1. Vietējās ādas reakcijas.
2. Alerģiskas reakcijas.
3. Aseptisks meningīts, apziņas traucējumi, fotosensitivitāte, miegainība un vājums.
4. Sāpes krūtīs, karstuma viļņi, cianoze, tahikardija.
5. Sāpes kuņģī, pastiprināta siekalošanās, caureja, vemšana.
6. Elpas trūkums, sauss klepus.
7. Gripai līdzīgs sindroms: paaugstinās ķermeņa temperatūra, parādās drebuļi, vājums, rodas galvassāpes.

Turklāt pacients var sajust locītavu sāpes, muguras sāpes, žagas, svīšanu, mialģiju. Retos gadījumos var būt samaņas zudums, smaga hipertensija, kolapss. Ja rodas nopietna reakcija uz terapiju ar šo līdzekli, tā lietošana ir jāpārtrauc. Ja nepieciešams, pacientam tiek ievadīti plazmas aizstājējšķīdumi, tiek nodrošināts adrenalīns, antihistamīna līdzekļi.

Devas un pielietojums

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām cilvēka imūnglobulīnu var lietot intramuskulārai injekcijai vai intravenozai infūzijai. Devas jāizvēlas ārstam, ņemot vērā slimības smagumu un pacienta imūno stāvokli.

Bērniem tiek parādīts 3-4 ml šķīduma ievadīšana uz katru ķermeņa svara kilogramu. Kopējā deva nedrīkst pārsniegt 25 ml. Pirms ievadīšanas cilvēka imūnglobulīns jāatšķaida ar sterilu nātrija hlorīda (0,9%) vai glikozes šķīdumu (5%) proporcijā 1:4. Ievadīšana tiek veikta intravenozi, un ievadīšanas ātrums nedrīkst pārsniegt 10 pilienus minūtē. Infūziju kursa ilgums ir līdz 5 dienām. Īpaši uzmanīgi cilvēka imūnglobulīns jālieto bērniem, jo ​​pastāv augsts alerģiju attīstības risks.

Ir parādīts, ka pieaugušie lieto 25-50 ml devu vienā lietošanas reizē. Papildu zāļu atšķaidīšana nav nepieciešama. Infūziju veic intravenozi, un infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 40 pilienus minūtē. Terapijas kursa ilgums var būt no 3 līdz 10 infūzijām, kas jāveic reizi dienā vai ik pēc trim dienām.

Pirms ievadīšanas noteikti uzglabājiet šķīdumu istabas temperatūrā līdz 2 stundām. Ja parādās nogulsnes vai šķīdums kļūst duļķains, tas jāiznīcina.

Dažādu slimību profilakse

Zāles lieto arī profilakses nolūkos:

• A hepatīta gadījumā: 1-6 gadu vecumā - 0,75 ml, līdz 10 gadiem - 1,5 ml, no 10 gadiem un vecākiem - 3 ml vienu reizi.
• Meningīta profilaksei: 6 mēneši-3 gadi - 1,5 ml, 3-7 gadi - 3 ml vienu reizi.
• Garā klepus profilaksei: 3 ml divas reizes, starp devām jāpaiet vismaz 24 stundas, bet ne vēlāk kā trīs dienas no kontakta ar pacientu.
• Masalu profilaksei: 1,5-3 ml vienu reizi.
• Šķīdumu lieto vienu reizi gripai un tās profilaksei: līdz 2 gadiem - 1,5 ml, no 2-7 gadiem - 3 ml, no 7 gadiem - 4,5-6 ml.
• Poliomielīta profilaksei: 3-6 ml vienu reizi.

Pārdozēšana

Cilvēka imūnglobulīns intramuskulāri parasti ir labi panesams. Lietojot zāles intravenozi, pārdozēšanas simptomu rašanās nav izslēgta. Tie izpaužas kā hipervolēmija un paaugstināta asins viskozitāte. Visbiežāk pārdozēšana notiek gados vecākiem pacientiem un tiem, kas cieš no nieru slimībām.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Farmaceitiski zāles nav saderīgas ar citām zālēm. Ir stingri aizliegts to sajaukt ar citiem līdzekļiem.

Imūnglobulīna efektivitāte samazinās, ja to lieto paralēli imunizējošām zālēm pret masalām, vējbakām un masaliņām.

Dzīvu vīrusu vakcīnu parenterāla ievadīšana jāveic vismaz vienu mēnesi pēc imūnglobulīna terapijas pabeigšanas. Optimālais pārtraukums ir trīs mēneši.

Zāļu vienlaicīga lietošana zīdaiņiem ar kalcija glikonātu ir aizliegta.

Vai cilvēka imūnglobulīnam ir analogi intravenozai ievadīšanai, kā arī intramuskulārai injekcijai?

Analogi

Pašlaik viņu darbībā ir vairākas līdzīgas zāles. Tajos ietilpst: Endobulīns, Gabriglobīns, Intratect, Pentaglobīns, Intraglobīns, Imūnovenīns, Gamunex.

Analoga izvēle jāveic kopā ar ārstu.

Arī zāļu analogi ietver:

• "Imunovenīns";
• "Intratekt";
• "Imūnglobulīns Sigardis";
• "Wigum-S";
• "Gabriglobīns - IgG";
• "Venoglobulīns";
• "Gamimun N".

Visi no tiem ar vienādu aktīvo sastāvdaļu sastāvu, ar tādu pašu terapeitisko efektu.

Šīs grupas līdzekļi tiek izsniegti tikai pēc receptes. Ārsts izvēlas devu katram pacientam individuāli.

Zāļu izmaksas

Intramuskulārai injekcijai paredzēto zāļu izmaksas ir vidēji 900 rubļu vienā iepakojumā, kurā ir 10 ampulas. Intravenozai infūzijai paredzēto zāļu vidējās izmaksas būs aptuveni 2600 rubļu par 25 ml pudeli.

Vārds:

Imūnglobulīns (Imūnglobulīns)

Farmakoloģiskā
darbība:

Zāles ir imūnmodulējošas un imūnstimulējošais līdzeklis. Tas satur lielu skaitu neitralizējošu un opsonizējošu antivielu, pateicoties kurām tas efektīvi pretojas vīrusiem, baktērijām un citiem patogēniem. Arī zāles papildina trūkstošo IgG antivielu skaitu, tādējādi samazinot inficēšanās risku personām ar primāru un sekundāru imūndeficītu. Imūnglobulīns efektīvi aizvieto un papildina dabiskās antivielas pacienta serumā.

Ievadot intravenozi zāļu bioloģiskā pieejamība ir 100%. Starp ekstravaskulāro telpu un cilvēka plazmu notiek pakāpeniska zāļu aktīvās vielas pārdale. Līdzsvars starp šīm barotnēm tiek sasniegts vidēji 1 nedēļas laikā.

Papildus:

Zāles jālieto tikai pēc ārsta receptes. Nelietot imūnglobulīnu bojātos traukos. Ja šķīdumā mainās caurspīdīgums, parādās pārslas, suspendētas daļiņas, tad šāds šķīdums nav piemērots lietošanai. Atverot konteineru, saturs ir jāizlieto nekavējoties, jo jau izšķīdušo zāļu nevar uzglabāt.

Šīs zāles aizsargājošais efekts sāk parādīties 24 stundas pēc ievadīšanas, tā ilgums ir 30 dienas. Pacientiem ar noslieci uz migrēnu vai pavājinātu nieru darbību, jāievēro pastiprināta piesardzība. Jums arī jāzina, ka pēc Imūnglobulīna lietošanas asinīs pasīvi palielinās antivielu daudzums. Seroloģiskajā pārbaudē tas var izraisīt nepareizu rezultātu interpretāciju.

Indikācijas par
pieteikums:

Zāles tiek parakstītas aizstājterapijai, ja ir nepieciešams papildināt un aizstāt dabiskās antivielas.

Tiek izmantots imūnglobulīns lai novērstu infekcijas pie:
- agammaglobulinēmija;
- kaulu smadzeņu transplantācija;
- primārā un sekundārā imūndeficīta sindroms;
- hroniska limfoleikoze;
- mainīgs imūndeficīts, kas saistīts ar agammaglobulinēmiju;
- AIDS bērniem.

Turklāt zāles lieto:
- imūnās izcelsmes trombocitopēniskā purpura;
- smagas bakteriālas infekcijas, piemēram, sepsi (kombinācijā ar antibiotikām);
- vīrusu infekcijas;
- dažādu infekcijas slimību profilakse priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem;
- Guillain-Barré sindroms;
- Kawasaki sindroms (parasti kombinācijā ar šīs slimības l / c standartu);
- autoimūnas izcelsmes neitropēnija;
- hroniska demielinizējoša polineiropātija;
- autoimūnas izcelsmes hemolītiskā anēmija;
- eritrocītu aplāzija;
- imūnās izcelsmes trombocitopēnija;
- hemofilija, ko izraisa antivielu sintēze pret faktoru P;
- myasthenia gravis ārstēšana;
- ierasta spontāna aborta novēršana.

Lietošanas veids:

Injicēts imūnglobulīns intravenozi pilienu un intramuskulāri. Devas tiek noteiktas stingri individuāli, ņemot vērā slimības veidu un smagumu, pacienta individuālo toleranci un viņa imūnsistēmas stāvokli.

Blakus efekti:

Ja, lietojot zāles, tiek ievēroti visi ieteikumi par ievadīšanu, devām un piesardzību, nopietnu blakusparādību klātbūtne ir ļoti reti sastopama. Simptomi var parādīties stundas vai pat dienas pēc ievadīšanas. Gandrīz vienmēr blakusparādības izzūd pēc imūnglobulīna lietošanas pārtraukšanas. Galvenā blakusparādību daļa ir saistīta ar lielu zāļu infūzijas ātrumu. Samazinot ātrumu un īslaicīgi apturot uztveršanu, jūs varat panākt, lai lielākā daļa efektu pazustu. Citos gadījumos ir nepieciešams veikt simptomātisku terapiju.

Ietekmes izpausme, visticamāk, ir pēc pirmās zāļu devas: pirmās stundas laikā. Tas var būt gripai līdzīgs sindroms – savārgums, drebuļi, augsta ķermeņa temperatūra, vājums, galvassāpes.

Parādās arī šādi simptomi:
- elpošanas sistēmas(sauss klepus un elpas trūkums);
- gremošanas sistēma(slikta dūša, caureja, vemšana, sāpes vēderā un pastiprināta siekalošanās);
sirds un asinsvadu sistēma (cianoze, tahikardija, sāpes krūtīs, sejas pietvīkums);
- Centrālā nervu sistēma(miegainība, vājums, reti aseptiskā meningīta simptomi - slikta dūša, vemšana, galvassāpes, fotosensitivitāte, apziņas traucējumi, stīvs kakls);
- nieres(reti akūta kanāliņu nekroze, nieru mazspējas paasinājums pacientiem ar pavājinātu nieru darbību).

Arī iespējams alerģisks(nieze, bronhu spazmas, izsitumi uz ādas) un vietējā(hiperēmija intramuskulāras injekcijas vietā) reakcijas. Citas blakusparādības ir mialģija, locītavu sāpes, muguras sāpes, žagas un svīšana.

Ļoti retos gadījumos tika novērots kolapss, samaņas zudums un smaga hipertensija. Šajos smagos gadījumos ir nepieciešama zāļu atcelšana. Ir iespējams arī ievadīt antihistamīna līdzekļus, epinefrīnu un šķīdumus, kas aizstāj plazmu.

Kontrindikācijas:

Zāles nedrīkst lietot, kad:
- paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīniem;
- IgA deficīts antivielu klātbūtnes dēļ pret to;
- nieru mazspēja;
- alerģiskā procesa saasināšanās;
- cukura diabēts;
- anafilaktiskais šoks uz asins pagatavojumiem.

Zāles jālieto piesardzīgi ar migrēnu, grūtniecība un zīdīšanas periods, dekompensēta hroniska sirds mazspēja. Tāpat, ja ir slimības, kuru ģenēzē ir galvenie imūnpatoloģiskie mehānismi (nefrīts, kolagenoze, imūnās asins slimības), tad zāles pēc speciālista slēdziena jāizraksta piesardzīgi.

Mijiedarbība
citas zāles
ar citiem līdzekļiem:

Zāles ir farmaceitiski nesaderīgas ar citām zālēm. To nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, infūzijai vienmēr izmantojiet atsevišķu pilinātāju. Vienlaicīgi lietojot imūnglobulīnu ar aktīviem imunizācijas līdzekļiem pret vīrusu slimībām, piemēram, masaliņām, vējbakām, masalām, parotītu, ārstēšanas efektivitāte var samazināties. Ja ir nepieciešama dzīvu vīrusu vakcīnu parenterāla lietošana, tās var lietot vismaz 1 mēnesi pēc Imūnglobulīna lietošanas. Vēlams gaidīšanas laiks ir 3 mēneši. Ja tiek ievadīta liela imūnglobulīna deva, tā iedarbība var ilgt gadu. Arī šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar kalcija glikonātu zīdaiņiem. Pastāv aizdomas, ka tas novedīs pie negatīvām parādībām.