Latīņu nosaukums: Cefazolīns-nātrijs
Farmakoloģiskās grupas: Cefalosporīni
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10): A04.9 Bakteriāla zarnu infekcija, neprecizēta. A09 Caureja un gastroenterīts, kam ir aizdomas par infekciozu izcelsmi (dizentērija, bakteriāla caureja). A40 Streptokoku septicēmija. A41 Cita veida septicēmija. A46 Erysipelas. A53 Citas un neprecizētas sifilisa formas. A53.9 Sifiliss, neprecizēts A54 Gonokoku infekcija. H10 Konjunktivīts. H60 Ārējais otitis H66 Strutains un neprecizēts vidusauss iekaisums H70 Mastoidīts un saistītie stāvokļi. I33 Akūts un subakūts endokardīts. I88 Nespecifisks limfadenīts. J00-J06 Akūtas augšējo elpceļu infekcijas. J01 Akūts sinusīts. J02 Akūts faringīts. J03 Akūts tonsilīts [tonsilīts]. J04 Akūts laringīts un traheīts. J13 Streptococcus pneumoniae izraisīta pneimonija. J15 Bakteriāla pneimonija, kas citur nav klasificēta. J18 Pneimonija bez izraisītāja specifikācijas. J20-J22 Citas akūtas apakšējo elpceļu infekcijas. J32 Hronisks sinusīts. J39 Citas augšējo elpceļu slimības. J40 Bronhīts, kas nav norādīts kā akūts vai hronisks. J40-J47 Hroniskas apakšējo elpceļu slimības. J42 Hronisks bronhīts, neprecizēts J85 Plaušu un videnes abscess. J86 Pjotorakss. K65 Peritonīts. K81 Holecistīts. K81.9 Holecistīts, neprecizēts. K83.0 Holangīts. L00-L08 Ādas un zemādas audu infekcijas. L02 Ādas abscess, furunkuls un karbunkuls. L03 Flegmons. L08.0 Piodermija. L73.2 Hidradenīts, strutojošs. L73.8.0 Sikoze L73.8.1 Folikulīts. M00-M03 Infekciozās artropātijas. M60.0 Infekciozais miozīts. M65.0 Cīpslu apvalka abscess. M65.1 Cits infekciozs tendosinovīts M71.0 Bursas abscess M71.1 Cits infekciozs bursīts M86 Osteomielīts. N03 Hronisks nefrītisks sindroms. N05 Nefrītiskais sindroms, neprecizēts N10 Akūts tubulointersticiāls nefrīts. N11 Hronisks tubulointersticiāls nefrīts. N12 Tubulointersticiāls nefrīts, kas nav norādīts kā akūts vai hronisks. N15 Citas tubulointersticiālas nieru slimības. N30 Cistīts. N34 Uretrīts un urīnizvadkanāla sindroms. N39.0 Urīnceļu infekcija bez zināmas lokalizācijas. N39.9 Urīnceļu sistēmas traucējumi, neprecizēti. N41 Prostatas iekaisuma slimības. N49 Citur neklasificētas vīriešu dzimumorgānu iekaisuma slimības. N61 Piena dziedzeru iekaisuma slimības. N70-N77 Sieviešu iegurņa orgānu iekaisuma slimības. N71 Dzemdes iekaisuma slimības, izņemot dzemdes kaklu. N72 Dzemdes kakla iekaisuma slimības. N73.2 Parametrīts un iegurņa celulīts, neprecizēts N73.9 Sievietes iegurņa orgānu iekaisuma slimības, neprecizētas N74.2 Sifilisa izraisīta iegurņa iekaisuma slimība. N74.3 Sieviešu iegurņa orgānu gonokoku izraisītas iekaisuma slimības. O85 Pēcdzemdību sepse. O86 Citas pēcdzemdību infekcijas. R09.1 Pleirīts. R78.8.0 Bakterēmija. T14.1 Neprecizēta ķermeņa reģiona vaļēja brūce T20-T32 Termiski un ķīmiski apdegumi. T79.3 Pēctraumatiskas brūces infekcija, kas citur nav klasificēta T81.4 Ar procedūru saistīta infekcija, kas citur nav klasificēta Z100 XXII KLASE Ķirurģiskā prakse
farmakoloģiskā iedarbība
Aktīvā viela (INN) Cefazolīns (Cefazolīns)
Cefazolīna nātrija sāls lietošana: Elpceļu infekcijas, septicēmija, endokardīts, osteomielīts, brūču infekcija, inficēti apdegumi, peritonīts, urīnceļu un žults ceļu infekcijas.
Kontrindikācijas Cefazolīna nātrija sāls: Paaugstināta jutība t.sk. citas beta laktāma antibiotikas, grūtniecība, zīdīšanas periods (pārtrauciet uz ārstēšanas laiku).
Blakus efekti: Slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes epigastrālajā reģionā, pseidomembranozais kolīts, paaugstināta aknu enzīmu (AST, ALAT, sārmainās fosfatāzes, LDH) koncentrācija asinīs, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, limfocitoze, var hemolītiska an, alerģiska izpausmes (izsitumi uz ādas, nieze, toksiska epidermas nekroze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks), reakcijas injekcijas vietā: infiltrātu un abscesu veidošanās, flebīts un tromboflebīts.
Mijiedarbība: Probenecīds palēnina izdalīšanos un veicina kumulāciju.
Devas un ievadīšana: In / m, in / in (piliens vai strūkla). I / m ievadīšanai flakona saturu atšķaida 2-3 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai sterilā ūdenī injekcijām un injicē dziļi muskuļos. Ievadot intravenozi strūklu, vienu devu atšķaida 10 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma un lēnām injicē 3-5 minūšu laikā. Intravenozai pilināšanai (20–30 minūšu laikā) 0,5–1 g sākotnēji atšķaida 100–250 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma. Dienas deva pieaugušajiem: 1-4 g Grampozitīvu mikroorganismu izraisītām infekcijām - 0,25-0,5 g 3 reizes dienā, gramnegatīvajām baktērijām - 0,5-1 g 3-4 reizes dienā, vidēji smagas pakāpes - 0,5-1 g 2 reizes dienā. Smagos gadījumos līdz 6 g dienā. Bērni - ar ātrumu 20-50 mg / kg / dienā (smagos gadījumos līdz 100 mg / kg / dienā) ik pēc 6-8 stundām Ja ir traucēta nieru ekskrēcijas funkcija, devas tiek samazinātas.
Citas zāles ar aktīvo vielu Cefazolīns (cefazolīns)
Zāļu lietošanas instrukcija speciālistiem
Cefazolīna nātrija sāls
Tirdzniecības nosaukums
Cefazolīna nātrija sāls
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Cefazolīns
Devas forma
Pulveris šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai 0,5 g vai 1,0 g
aktīvā viela - cefazolīna nātrija sāls 0,5g vai 1,0g
Apraksts
Balts vai balts pulveris ar dzeltenīgu nokrāsu.
Farmakoterapeitiskā grupa
Cefalosporīni. Antibiotika.
ATĶ kods J01DA04
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Maksimālās koncentrācijas (Tcmax) sasniegšanas laiks, ievadot intramuskulāri (i / m) attiecīgi 500 un 1000 mg devā, ir 2 un 1 st. Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 38 un 64 μg / ml. dobums, gandrīz un urīnceļi, placenta, vidusauss, elpceļi, āda un mīkstie audi. Nelielos daudzumos tas izdalās mātes pienā. Koncentrācija žultspūšļa un žults audos ir daudz augstāka nekā asins serumā. Ar žultspūšļa obstrukciju koncentrācija žultī ir mazāka nekā plazmā. Izkliedes tilpums ir 0,12 l / kg Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir 85%. Pusperiods (T1 / 2) ar intramuskulāru injekciju ir -1,8 stundas, nieru darbības traucējumu gadījumā T1 / 2 ir 20-40 stundas.
Tas izdalās galvenokārt caur nierēm nemainītā veidā: pirmajās 6 stundās - 60-90%, pēc 24 stundām - 70-95%. Cmax urīnā 1000 mcg/ml un 4000 mcg/ml pēc intravenozas ievadīšanas un attiecīgi 500 mg un 1000 m devām.
Farmakodinamika
Pirmās paaudzes cefalosporīna antibiotika parenterālai lietošanai. Tas darbojas baktericīdi, izjaucot mikroorganismu šūnu sienas sintēzi. Tam ir plašs darbības spektrs, tas ir aktīvs pret grampozitīviem (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (neražo un neražo penicilināzi; ieskaitot Streptococcus pneumoniae), Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillus anthracis) un gramnegatīvos (Neisseria meninggeor, Neisseriellaapp. ., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) mikroorganismi. Aktīvs pret Haemophilusinfuenzae, dažiem Enterobacter un Enterococcus celmiem.
Nav efektīva pret Pseudomonas aeruginosa, indolpozitīviem Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp. celmiem, anaerobiem mikroorganismiem, pret meticilīnu rezistentiem Staphylococcus spp.
Lietošanas indikācijas
Bakteriālas infekcijas
Augšējie un apakšējie elpceļi
Urīnceļi un žultsceļi
Iegurņa orgāni
Āda un mīkstie audi
Kauli un locītavas
Endokardīts
Peritonīts
vidusauss iekaisums
Osteomielīts
Brūces, apdegumi un pēcoperācijas infekcijas
Sifiliss, gonoreja un citas slimības, ko izraisa pret cefazolīnu jutīgi mikroorganismi
Ķirurģisko infekciju profilakse pirms un pēcoperācijas periodā.
Devas un ievadīšana
Intramuskulāri. Vidējā dienas deva pieaugušajiem ir 1 g; ievadīšanas biežums - 2 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva ir 6 g (retos gadījumos 12 g); ievadīšanas biežumu var palielināt līdz 3-4 reizēm dienā.
Vidējais ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas. Pēcoperācijas infekcijas profilaksei - 1 g 30 minūtes pirms operācijas, 0,5-1 g - operācijas laikā un 05-1 g ik pēc 6-8 stundām dienas laikā pēc operācijas.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ir jāmaina dozēšanas režīms atbilstoši kreatinīna klīrensa (CC) vērtībām. Ja plazmas kreatinīna saturs ir 55 ml/min vai vairāk vai kreatinīna saturs plazmā ir 1,5 mg% vai mazāks, var ievadīt pilnu devu. Ar CC 54-35 ml/min vai ar kreatinīna saturu plazmā 3-1,6 mg%, var lietot pilnu devu, bet intervālus starp injekcijām var palielināt līdz 8 stundām.Ar CC 34-11 ml /min vai kreatinīna saturs plazmā 4,5-3,1 mg% - ½ deva ar 12 stundu intervālu. Pacienti ar CC 10 ml/min vai mazāk vai kreatinīna saturs plazmā 4,6 mg% vai vairāk - 1/2 no vidējā deva ik pēc 18-24 stundām Visas ieteicamās devas tiek ievadītas pēc sākotnējās šoka devas.
Vidējā dienas deva bērniem ir 20-50 mg/kg; ar smagu infekciju devu var palielināt līdz 100 mg / kg / dienā. Lietošanas biežums ir 3-4 reizes dienā. Bērniem ar pavājinātu nieru darbību devu režīms tiek pielāgots atkarībā no CC vērtībām. Ar CC 70-40 ml / min - 60% no vidējās dienas devas un ievada pēc 12 stundām Ar CC 40-20 ml / min - 25% no vidējās dienas devas ar 12 stundu intervālu Bērniem ar CC 5- 20 ml / min - 10% no vidējās dienas devas ik pēc 24 stundām Visas ieteicamās devas tiek ievadītas pēc sākotnējās piesātinošās devas.
Šķīdumu sagatavošana intramuskulārai ievadīšanai: 1 g zāļu izšķīdina 4 ml ūdens injekcijām. Atšķaidīšanas laikā flakoni enerģiski jāsakrata, līdz tie pilnībā izšķīst.
Blakus efekti
Hipertermija, izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, bronhu spazmas, eozinofīlija, angioneirotiskā tūska, artralģija, anafilaktiskais šoks, multiformā eritēma, ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms)
Krampji.
Pacientiem ar nieru slimību, ārstējot lielas devas (6g) - traucēta nieru darbība (šajos gadījumos devu samazina un ārstēšanu veic, kontrolējot urīnvielas slāpekļa un kreatinīna satura dinamiku asinīs ).
Slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, pseidomembranozs enterokolīts, reti - holestātiska dzelte, hepatīts.
Leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, trombocitoze, hemolītiskā anēmija.
Disbakterioze, pret antibiotikām rezistentu celmu izraisīta superinfekcija, kandidoze (ieskaitot kandidozo stomatītu).
Pozitīva Kumbsa reakcija, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte, hiperkreatininēmija, palielināts protrombīna laiks.
Sāpes injekcijas vietā
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret cefalosporīnu grupas zālēm (piemēram, koaforānu, kefzolu, cefaleksīnu, cefamezīnu, ketocefu, cefalotīnu, cefamandoli utt.) pret beta-laktāma antibiotikām (oksacilīnu, amoksiklavu, augmentīnu, klavocīnu, klavulātu, sulacilīnu utt.).
Bērni līdz 1 mēneša vecumam
Grūtniecība, laktācija
Aminoglikozīdi palielina nieru bojājumu attīstības risku.Farmaceitiski nesaderīgs ar aminoglikozīdiem (savstarpēja inaktivācija).
Narkotikas, kas bloķē kanāliņu sekrēciju, paaugstina līmeni asinīs, palēnina izdalīšanos un palielina toksisko reakciju attīstības risku.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas pret penicilīniem, karbapenēmiem, var būt paaugstināta jutība pret cefalosporīnu antibiotikām.
Ārstēšanas laikā ar cefazolīnu ir iespējams iegūt pozitīvu tiešo un netiešo Kumbsa testu, kā arī kļūdaini pozitīvu urīna testu cukura noteikšanai.
Izrakstot zāles, ir iespējama kuņģa-zarnu trakta slimību, īpaši kolīta, saasināšanās.
Lietojiet piesardzīgi nieru/aknu mazspējas, pseidomembranoza enterokolīta gadījumā.
Atkausēts šķīdums ir stabils 10 dienas, uzglabājot ledusskapī (5ºC) vai 48 stundas istabas temperatūrā.
Grūtniecība un laktācija
Ja nepieciešams, zāļu lietošana laktācijas laikā, zīdīšana tiek pārtraukta.
Pielietojums pediatrijā.
Lietošanas drošība priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un bērniem pirmajā dzīves gadā nav noteikta.
Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus
Nav ietekmes
Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšana rodas, kad tā uzkrājas pacientiem ar nieru mazspēju.
Simptomi: neirotoksiskas parādības, konvulsīvā gatavība, kloniski toniski krampji, vemšana, tahikardija.
Ārstēšana: tā kā nav antidota, ārstēšana ir simptomātiska Smagas pārdozēšanas un konservatīvās terapijas neveiksmes gadījumā ar hemodialīzi var samazināt zāļu koncentrāciju asinīs.
Izlaišanas forma un iepakojums
Pulveris šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai pa 0,5 vai 1,0 g flakonos.
Iepakojums pa 50 pudelēm kartona kastē ar 5 lietošanas instrukcijām.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ºС.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Labākais pirms datums
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
KNF (zāles ir iekļautas Kazahstānas Nacionālajā zāļu formulā)
Ražotājs: AS Himfarm
Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Cefazolīns
Reģistrācijas numurs: Nr.RK-LS-5 Nr.014939
Reģistrācijas datums: 20.10.2014 - 20.10.2019
Ierobežotā cena: 88,44 KZT
Instrukcija
- krievu valoda
Tirdzniecības nosaukums
Cefazolīna nātrija sāls
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Cefazolīns
Devas forma
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 500 mg un 1,0 g
Savienojums
aktīvā viela- cefazolīna nātrija sāls (izsakot cefazolīnu) 500,0 mg un 1000,0 mg
Apraksts
Gandrīz balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu pulveris, ļoti higroskopisks.
Farmakoterapeitiskā grupa
Antibakteriālas zāles sistēmiskai lietošanai.
Citi beta-laktāma antibakteriālie līdzekļi.
Pirmās paaudzes cefalosporīni. Cefazolīns.
ATX kods J01DB04
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Pēc parenterālas ievadīšanas asinīs tiek radīta augsta zāļu koncentrācija. Zāles pusperiods ir 1,8-2 stundas. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību zāļu pusperiods palielinās. Cefazolīns iekļūst kaulaudos, ascīta šķidrumā, pleiras un sinoviālajā šķidrumā, žultī. Viegli iziet cauri placentas barjerai, bet nespēj iekļūt asins-smadzeņu barjerā. Tas izdalās caur nierēm nemainītā veidā (no 80 līdz 100% no ievadītās devas izdalās 24 stundu laikā), nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Farmakodinamika
Cefazolīns ir pirmās paaudzes plaša spektra cefalosporīnu antibiotika. Tam ir baktericīda iedarbība.
Tam ir plašs pretmikrobu iedarbības spektrs, tas ir aktīvs pret grampozitīviem (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (neražo un neražo penicilināzi; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis un gramnegatīviem (Shiisse meningitidisnorella, Neissegeria). spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) mikroorganismi.Aktīvs pret Haemophilus influenzae, dažiem Enterobacter un Enterococcus celmiem.Rezistents - indolpozitīvs, protēzes alerozes celms, P. , Serratia spp., anaerobie mikroorganismi, pret meticilīnu rezistenti celmi Staphylococcus spp.
Lietošanas indikācijas
Augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas
Urīnceļu un žults ceļu infekcijas
Iegurņa infekcijas
Ādas un mīksto audu, kaulu un locītavu infekcijas, t.sk. osteomielīts
Endokardīts
Peritonīts
Vidusauss iekaisums
Brūces, apdegumi un pēcoperācijas infekcijas
Sifiliss, gonoreja un citas infekcijas un iekaisuma slimības,
ko izraisa pret cefazolīnu jutīgi mikroorganismi
Ķirurģisko infekciju profilakse pirms un pēcoperācijas periodā
Devas un ievadīšana
Lietojiet stingri, kā noteicis ārsts
Devas tiek noteiktas individuāli, ņemot vērā gaitas un infekcijas smagumu, patogēna jutīgumu.
Zāles ievada intramuskulāri (in / m) vai intravenozi (in / in) ar strūklu vai pilienu. Vidējā dienas deva pieaugušajiem ir 1-4 g; ievadīšanas biežums - 4-6 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 6 g (retos gadījumos 12 g).
Vidējais ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas. Pēcoperācijas infekcijas profilaksei - 1 g 30 minūtes pirms operācijas, 0,5-1 g - operācijas laikā un 0,5-1 g - ik pēc 6-8 stundām dienas laikā pēc operācijas.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ir jāmaina dozēšanas režīms atbilstoši kreatinīna klīrensa (CC) vērtībām. Ja CC ir 55 ml/min vai vairāk vai kreatinīna saturs plazmā ir 1,5 mg% vai mazāks, var ievadīt pilnu devu. Ar CC 54-35 ml/min vai ar kreatinīna saturu plazmā 3-1,6 mg%, var lietot pilnu devu, bet intervālus starp injekcijām var palielināt līdz 8 stundām.Ar CC 34-11 ml / min vai kreatinīna saturs plazmā 4, 5-3,1 mg% - 1/2 devas ar 12 stundu intervālu. Pacienti ar CC 10 ml / min vai mazāk vai ar plazmas kreatinīna saturu 4,6 mg% vai vairāk - 1 /2 Vidēja deva ik pēc 18-24 stundām Visas ieteicamās devas tiek ievadītas pēc sākotnējās piesātinošās devas.
Vidējā dienas deva bērniem ir 20-50 mg/kg; smagu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 100 mg/kg/dienā. Lietošanas biežums - līdz 6 reizēm dienā. Bērniem ar pavājinātu nieru darbību devu režīms tiek pielāgots atkarībā no CC vērtībām. Ar CC 70-40 ml / min - 60% no vidējās dienas devas un ievada pēc 12 stundām Ar CC 40-20 ml / min - 25% no vidējās dienas devas ar 12 stundu intervālu Bērniem ar CC 5- 20 ml / min - 10% no vidējās dienas devas ik pēc 24 stundām Visas ieteicamās devas tiek ievadītas pēc sākotnējās piesātinošās devas.
Šķīdumu sagatavošana intramuskulārai injekcijai
Intramuskulārai injekcijai flakona saturu atšķaida 3-5 ml sterila ūdens injekcijām; atšķaidīšanas laikā flakoni enerģiski jāsakrata, līdz tie pilnībā izšķīst, un jāievada dziļi muskuļos.
Šķīdumu sagatavošana intravenozai ievadīšanai
Intravenozai ievadīšanai ar strūklu vienu zāļu devu atšķaida 10 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma un injicē lēni 3-5 minūšu laikā. Ar intravenozu pilienu ievadīšanu 0,5-1,0 g zāļu atšķaida 100-250 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai
5% glikozes šķīdums; injekcija tiek veikta 20-30 minūšu laikā.
Atšķaidīšanas laikā flakoni enerģiski jāsakrata, līdz tie pilnībā izšķīst.
Blakus efekti
Hipertermija, izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, bronhu spazmas,
eozinofīlija, angioneirotiskā tūska, artralģija, anafilaktiskais šoks,
multiformā eritēma, ļaundabīga eksudatīvā eritēma
(Stīvensa-Džonsona sindroms) - artralģija, krampji
Nieru darbības traucējumi (ārstējot lielas devas - 6g, šajās
gadījumos ir jāsamazina deva un ārstēšana jāveic kontrolēti
Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, pseidomembranozs enterokolīts - leikopēnija, neitropēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija, trombocitoze,
hemolītiskā anēmija - disbakterioze, superinfekcija, ko izraisa rezistents pret antibiotikām
celmi, kandidoze, ieskaitot kandidozo stomatītu (ar ilgstošu
Pozitīva Kumbsa reakcija, palielināta "aknu" aktivitāte
transamināzes, hiperkreatininēmija, palielināts protrombīna laiks
Vietējās reakcijas: sāpīgums injekcijas vietā (ar intramuskulāru injekciju), ar intravenozu ievadīšanu - flebīts
Reti
holestātiska dzelte, hepatīts
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret cefalosporīniem un citām beta-laktāma antibiotikām
Zīdaiņa vecums (līdz 1 mēnesim)
Grūtniecība, laktācija
Uzmanīgi
Nieru/aknu mazspēja
Pseidomembranozais enterokolīts
Narkotiku mijiedarbība
Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem un diurētiskiem līdzekļiem. Vienlaicīgi lietojot cefazolīnu un "cilpas diurētiskos līdzekļus", tiek bloķēta tā tubulārā sekrēcija. Aminoglikozīdi palielina nieru bojājumu risku.
Farmaceitiski nesaderīgs ar aminoglikozīdiem (savstarpēja inaktivācija). Narkotikas, kas bloķē kanāliņu sekrēciju, paaugstina līmeni asinīs, palēnina izdalīšanos un palielina toksisko reakciju attīstības risku.
Vienlaicīga lietošana ar cefazolīnu var pastiprināt varfarīna iedarbību.
Lietojot probenecīdu, cefazolīna nieru klīrenss samazinās.
Speciālas instrukcijas
Lietojiet piesardzīgi nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību atkarībā no funkcionālā nieru bojājuma smaguma ir jāizvēlas cefazolīna deva un intervāli starp injekcijām. Nestabilas nieru darbības gadījumā nepārtraukta cefazolīna līmeņa kontrole serumā nodrošinās zāļu drošumu.
Alerģisku reakciju pazīmju gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un jānosaka atbilstoša simptomātiska ārstēšana. Var attīstīties krusteniskas alerģiskas reakcijas ar citām cefalosporīnu antibiotikām, kā arī dažos gadījumos ar penicilīna antibiotikām. Kļūdaini pozitīvus laboratorisko testu rezultātus cukura noteikšanai urīnā var konstatēt, ja tie tiek veikti, izmantojot Benedikta šķīdumu, Fēlinga šķīdumu vai Clinitest tabletes. Tomēr cefazolīns neietekmē cukura satura urīnā testu rezultātus, kas iegūti, izmantojot fermentatīvās metodes. Turklāt viltus pozitīvi tiešie un netiešie Kumbsa testa rezultāti var rasties, piemēram, jaundzimušajiem, kuru mātes tika ārstētas ar cefazolīnu.
Cefazolīns tiek izvadīts ar hemodialīzi.
Atkausējot, šķīdums saglabājas stabils 10 dienas, uzglabājot ledusskapī (5°C) vai 48 stundas istabas temperatūrā.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes
Ņemot vērā zāļu blakusparādības, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai potenciāli bīstamus mehānismus.
Pārdozēšana
Simptomi: iespējama miegainība, parestēzija, galvassāpes, krampji, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju. Laboratorisko rādītāju izmaiņas pārdozēšanas gadījumā: paaugstināts kreatinīna līmenis serumā, izmaiņas aknu funkcionālos testos, pozitīvs Kumbsa tests, trombocitoze, trombocitopēnija, eozinofīlija, leikopēnija, protrombīna laika pagarināšanās.
Ārstēšana- simptomātiska terapija. Smagas pārdozēšanas gadījumā, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju, tiek izmantota hemodialīze un hemosorbcija.
Izlaišanas forma un iepakojums
500 mg un 1,0 g aktīvās vielas flakonos no stikla tūbiņas vai importētiem, hermētiski noslēgtiem ar gumijas vai importa aizbāžņiem, gofrētiem ar alumīnija vāciņiem vai importētiem kombinētiem vāciņiem "FLIPP OFF".
Katra pudele ir marķēta ar etiķeti, kas izgatavota no etiķetes vai rakstāmpapīra, vai arī importēta pašlīmējošā etiķete.
Katra pudele kopā ar apstiprinātajām instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietota kartona iepakojumā patērētāju iepakošanai vai hroma-ersatz.
Uz iepakojuma ir atļauts ievietot apstiprinātās medicīniskās lietošanas instrukcijas tekstu valsts un krievu valodā.
Flakonus bez iepakojumiem ir atļauts iepakot polietilēna saraušanās plēvē ar kartona paplāti vai kastēs no kastīta kartona ar starpsienām no tā paša kartona. Instrukciju skaits grupas iepakojumā tiek ieguldīts atbilstoši flakonu skaitam.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Glabāšanas laiks
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Pēc receptes
Ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Chimpharm AS, Kazahstānas Republika
Šimkenta, st. Rašidova, 81, tālrunis: 8-(725-2) 56-08-82.
Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā
Chimpharm AS, Kazahstānas Republika
Šimkenta, st. Rašidova, 81, tālrunis: 560882
Tālruņa numurs 7252 (561342)
Faksa numurs 7252 (561342)
Epasta adrese [aizsargāts ar e-pastu]
Pievienotie faili
| 002779671477976632_en.doc | 67,5 kb |
| 425190851477977776_kz.doc | 86,5 kb |
Cefazolīna nātrija sāls
Cefazolīna nātrija sāls(Cefazolīna nātrijs)
starptautiskais un ķīmiskais nosaukums: Cefazolīns;
(6R,7R)-3-[(5-metil-1,3,4-tiadiazol-2-il)tiometil]-8-okso-7--5-tia-1-azabiciklookt-2-ēn-2- nātrija karboksilāts;
Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: baltas vai baltas krāsas pulveris ar dzeltenīgu nokrāsu;
Savienojums. 1 pudele satur cefazolīna nātrija sāli cefazolīna izteiksmē 1 g;
Zāļu izdalīšanās forma. Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Farmakoterapeitiskā grupa. Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Cefalosporīni. ATĶ kods J01DA04.
Zāļu darbība. Farmakodinamika. Cefazolīns ir pirmās paaudzes cefalosporīnu antibiotika ar plašu pretmikrobu (baktericīdu) darbības spektru. Tas novērš baktēriju sieniņu komponentu sintēzi, konkurējoši bloķējot fermentus, kas piedalās mukopeptīda sintēzē, kas ir daļa no šūnas membrānas.
Aktīvs pret grampozitīviem mikroorganismiem (Staphylococcus spp. , vairums Streptococcus spp. celmu, tostarp pneimokoku, Corinebacterium diphtheriae), gramnegatīviem mikroorganismiem (Escherichia coli, Proteus marabilis, Klebsiella spp. , Haemoresea aerophilus in, Enterococcus aerophilus). Pret antibiotikām rezistenti indolpozitīvie Proteus celmi (P. morgani, P. vulgaris, P. rettgeri), kā arī Pseudomonas aeruginosa.
Zāles neietekmē riketsiju, vīrusus, sēnītes, vienšūņus.
Farmakokinētika. Pēc intramuskulāras un intravenozas ievadīšanas tiek radīta augsta zāļu koncentrācija asins serumā. Maksimālā koncentrācija asinīs ar intramuskulāru injekciju tiek novērota 1-2 stundas pēc injekcijas; ar intravenozu ievadīšanu - infūzijas beigās. Zāļu farmakokinētiskā iezīme ir ilgstoša terapeitiskās (baktericīdās) koncentrācijas uzturēšana asinīs (8-12 stundas). Ar intravenozu ievadīšanu asinīs tiek radīta lielāka koncentrācija, bet zāles izdalās ātrāk.
Pēc ievadīšanas zāles ātri izplatās organismā un sasniedz terapeitisko koncentrāciju lielākajā daļā audu un šķidrumu, tostarp sinoviālajā, perikarda, peritoneālajā šķidrumā, pleiras izsvīdumā, kā arī žultī, krēpās un urīnā. Izplatās kaulos, miokardā, žultspūslī, ādā un mīkstajos audos. Iziet cauri placentai un nonāk mātes pienā.
Praktiski netiek metabolizēts; ievērojama daļa ievadītās devas tiek izvadīta nemainītā veidā ar urīnu (apmēram 90%), glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā, kā arī ar žulti.
Cefazolīna pusperiods, ievadot intramuskulāri ar normālu nieru darbību, ir 1,4-1,8 stundas, ar pavājinātu nieru darbību - 3-4,2 stundas; ar intravenozu ievadīšanu - 1,5-2 stundas.
Indikācijas zāļu lietošanai. Infekcijas, ko izraisa jutīgi mikroorganismi:
ENT orgānu infekcijas (tonsilīts, vidusauss iekaisums, sinusīts, parotīts);
elpošanas sistēmas infekcijas (faringīts, laringīts, akūts un subakūts bronhīts ar vai bez bronhektāzes, bronhopneimonija, plaušu abscess, piotorakss, pleirīts);
akūts un subakūts bakteriāls endokardīts;
žults ceļu infekcijas (holangīts, holecistīts);
urīnceļu infekcijas (pielonefrīts, pielīts, cistīts, uretrīts, bartolinīts, cervicīts, parametrīts, intrauterīnās infekcijas, iegurņa peritonīts);
kaulu un mīksto audu infekcijas (osteomielīts, artrīts, folikulīts, ļaundabīgi audzēji, furunkuloze, mastīts, inficēta ateroma, karbunkuls, abscess, flegmons);
inficētas brūces un apdegumi;
mieži, panoftalmīts;
ķirurģisku infekciju ārstēšanai un profilaksei (ieskaitot plastisko ķirurģiju un atvērtas sirds operācijas, maksts histerektomiju, holecistektomiju pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, kuriem ir akūts holecistīts, obstruktīva dzelte vai akmeņi kanālos).
Lietošanas metode un devas.
Devas tiek noteiktas individuāli, ņemot vērā infekcijas gaitas smagumu un lokalizāciju, patogēna jutīgumu. Zāles var ievadīt intramuskulāri un intravenozi (plūsmā vai pilienu veidā).
Intramuskulārai ievadīšanai ex tempore flakona saturu atšķaida 4-5 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai sterilā ūdenī injekcijām un injicē dziļi muskulī.
Intravenozai ievadīšanai ar strūklu vienu zāļu devu atšķaida 10 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma un injicē lēni 3-5 minūšu laikā. Ar intravenozu pilināšanu zāles (0,5-1 g) atšķaida 100-250 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma; injekcijas tiek veiktas 20-30 minūšu laikā (injekcijas ātrums - 60-80 pilieni minūtē).
Zāļu dienas deva pieaugušajiem ir no 1 g līdz 4 g (dažreiz vairāk), un tā ir atkarīga no infekcijas smaguma pakāpes, patogēna veida un tā jutības pret antibiotiku.
Viena zāļu deva pieaugušajiem ar grampozitīvu mikroorganismu izraisītām infekcijām ir 0,25-0,5 g ik pēc 8 stundām.
Vidēji smagu elpceļu infekciju gadījumā, ko izraisa pneimokoki un urīnceļu infekcijas, zāles ordinē 0,5-1 g ik pēc 12 stundām.
Gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu slimību gadījumā zāles ordinē 0,5-1 g ik pēc 6-8 stundām.
Smagu infekciju (sepse, endokardīts, peritonīts, destruktīva pneimonija, akūts hematogēns osteomielīts, sarežģītas uroloģiskās infekcijas) gadījumā zāļu dienas devu var palielināt līdz 6 g (maksimālā deva) ar intervālu starp injekcijām 6-8 stundas.
Bērniem, kas vecāki par 1 mēnesi, zāles tiek parakstītas dienas devā 20-50 mg / kg ķermeņa svara (3-4 devām), smagām infekcijām - 90-100 mg / kg (maksimālā deva).
Vidējais ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas.
Ķermeņa svars, kg
Deva, mg/kg/dienā
Ievadīšanas biežums
Vienreizēja deva, mg
mg/kg/dienā
Vienreizēja deva, mg
Ievadīšanas biežums
Izrakstot zāles ar pavājinātu nieru darbību, attiecīgi jāmaina devu režīms. Pieaugušajiem ārstēšanas režīms tiek pielāgots, samazinot zāļu devu un palielinot intervālu starp injekcijām. Sākotnējā zāļu deva neatkarīgi no nieru darbības traucējumu pakāpes ir 0,5 g.
Kreatinīna klīrenss
ml/minūtē.
Dienas deva, g
Ja bērniem ir traucēta nieru darbība, vispirms tiek ievadīta parastā vienreizēja zāļu deva, pēc tam nākamās devas tiek pielāgotas, ņemot vērā nieru mazspējas pakāpi.
Kreatinīna klīrenss
ml/minūtē.
% no dienas devas
Intervāls starp injekcijām, stundas
2 injekcijām
2 injekcijām
1 injekcijai
Blakusefekts. Iespējamas alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, nieze, eozinofīlija, anafilakse), pārejošs aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Pacientiem ar iepriekšējiem nieru darbības traucējumiem ārstēšanas laikā ar cefazolīnu (6 g) ir iespējamas nefrotoksicitātes izpausmes (paaugstināts urīnvielas slāpekļa un kreatinīna saturs asins serumā), šādos gadījumos devu samazina un ārstēšanu veic. šo rādītāju dinamikas kontrolē.
Iespējami arī kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, kolīta simptomi utt.). ilgstoši lietojot, var attīstīties disbakterioze, pret zālēm rezistentu patogēnu izraisīta superinfekcija.
Intramuskulāra zāļu ievadīšana - sāpes injekcijas vietā, abscess, infiltrāts; ar intravenozu - iespējams flebīts.
Leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret beta-laktāma antibiotikām; grūtniecība; laktācija. Zāles nav parakstītas priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un bērniem līdz 1 mēneša vecumam.
Pārdozēšana. Nepamatoti lielu cefazolīna nātrija sāls devu parenterāla ievadīšana var izraisīt reiboni, parestēziju un galvassāpes. Zāļu pārdozēšanas vai kumulācijas gadījumā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var rasties neirotoksiskas parādības ar paaugstinātu konvulsīvo gatavību, ģeneralizēti kloniski toniski krampji, vemšana un tahikardija.
Zāles izdalās no organisma hemodialīzes laikā; peritoneālā dialīze ir mazāk efektīva.
Lietošanas iezīmes. Alerģisku reakciju gadījumā zāles tiek atceltas un tiek nozīmēta desensibilizējoša terapija.
Jāatceras par iespēju attīstīt krusteniskas alerģiskas reakcijas ar beta-laktāma antibiotikām.
Ārstēšanas laikā ar zālēm var novērot pseidopozitīvus glikozurisko testu rezultātus, kas veikti, izmantojot Benedikta šķīdumu, Fēlinga šķīdumu vai Clinitest tabletes. Zāles neietekmē glikozurisko testu rezultātus, kas veikti, izmantojot enzīmu metodes.
Lietošanai ir piemēroti tikai skaidri, svaigi pagatavoti zāļu šķīdumi.
Cefazolīna nātrija sāls šķīdumu nedrīkst sajaukt tādā pašā tilpumā ar citām antibiotikām.
Mijiedarbība ar citām zālēm. Cefazolīna izdalīšanās samazinās, ja to lieto vienlaikus ar probenecīdu.
Zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar antikoagulantiem, diurētiskiem līdzekļiem (furosemīdu, etakrīnskābi). Beta-laktāma antibakteriālo līdzekļu (penicilīnu un cefalosporīnu) sajaukšana ar aminoglikozīdiem var izraisīt ievērojamu savstarpēju inaktivāciju. Lietojot vienlaikus, šīs zāles jāievada dažādās ķermeņa daļās.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi. Uzglabāt sausā, tumšā un bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Cefazolīna nātrija sāls nepieciešama lietošanas instrukcija? Lapā ir sniegta pilnīga šīs zāles anotācija. Cienījamais apmeklētāj! Ja jums ir bijusi pieredze ar šo narkotiku, lūdzu, atstājiet savu atsauksmi. Jūsu viedoklis var būt noderīgs citiem cilvēkiem.
Izlaišanas formas un to aptuvenās cenas
- por d / i 0,5 g fl : 12 rub.
- por d / i 1g iepakojuma kartes: 13 rub.
- por d / i 1g fl : 14 rub.
- por d / i 500 mg fl : 42 rub.
- por d / i / v šķīdums fl 1g: 13 rub.
- poru d/infūzijas šķīdums 1g fl: 13 rub.
- poru d/infūzijas šķīdums 500mg fl: 10 rubļi.
- poras intravenozai un intramuskulārai injekcijai 1g fl: 13 rub.
- poras i/m šķīdumam 1g fl: 14 rubļi.
- poras i/m šķīdumam fl 1g: 13 rub.
standarta ampēra paraugs 25mg: cena nav pieejama
standarta ampēra paraugs 50mg: cena nav pieejama
por d/i 0.25g fl : cena nav pieejama
sub: cena nav pieejama
sub bid al: cena nav pieejama
Subst sterf fg al: cena nav pieejama
apakšpora: cena nav pieejama
- Natsefs
- Orizolīns
- Cefazolīns
- Cefazolīns "Biochemi"
- Cefazolīns Vathams
- Cefazolīna nātrijs
- Cefazolīna nātrijs
- Cefazolin Sandoz
- Cefazolīns-AKOS
- Cefazolīns-Teva
- Cefazolīna nātrija sāls
- Cefazolīna nātrija sāls sterils
- Cefamezīns
Lietošanas indikācijas
Elpceļu infekcijas, septicēmija, endokardīts, osteomielīts, brūču infekcija, inficēti apdegumi, peritonīts, urīnceļu un žults ceļu infekcijas.
Devas un ievadīšana
In / m, in / in (piliens vai strūkla). I / m ievadīšanai flakona saturu atšķaida 2-3 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai sterilā ūdenī injekcijām un injicē dziļi muskuļos. Ievadot intravenozi strūklu, vienu devu atšķaida 10 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma un lēnām injicē 3-5 minūšu laikā. Intravenozai pilināšanai (20-30 minūšu laikā) 0,5-1 g sākotnēji atšķaida 100-250 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma. Dienas deva pieaugušajiem: 1-4 g Grampozitīvu mikroorganismu izraisītām infekcijām - 0,25-0,5 g 3 reizes dienā, gramnegatīvajām baktērijām - 0,5-1 g 3-4 reizes dienā, vidēji smagas pakāpes - 0,5-1 g 2 reizes dienā. Smagos gadījumos līdz 6 g dienā. Bērni - ar ātrumu 20-50 mg / kg / dienā (smagos gadījumos līdz 100 mg / kg / dienā) ik pēc 6-8 stundām Ja ir traucēta nieru ekskrēcijas funkcija, devas tiek samazinātas.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, tostarp pret citām beta-laktāma antibiotikām, grūtniecība, zīdīšanas periods.
Blakus efekti
Slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes epigastrālajā reģionā, pseidomembranozais kolīts, paaugstināta aknu enzīmu (AST, ALAT, sārmainās fosfatāzes, LDH) koncentrācija asinīs, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, limfocitoze, var hemolītiska an, alerģiska izpausmes (izsitumi uz ādas, nieze, toksiska epidermas nekroze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks), reakcijas injekcijas vietā: infiltrātu un abscesu veidošanās, flebīts un tromboflebīts.
Farmakoloģiskā grupa
Pirmās paaudzes cefalosporīni
farmakoloģiskā iedarbība
Antibakteriāls (baktericīds). Aktīvs pret lielāko daļu grampozitīvo koku (pneimokoki, viridescējošie un hemolītiskie A grupas streptokoki, S. aureus, tostarp penicilināzes producējošie celmi), vairākām gramnegatīvām baktērijām: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacterflu aerogenes in Haemozaephilus. un anaerobie koki: Peptococcus, Peptostreptococcus (izņemot B. fragilis). Reaģē ar specifiskiem penicilīnu saistošiem proteīniem uz citoplazmas membrānas virsmas, kavē šūnu sienas peptidoglikāna slāņa sintēzi (inhibē transpeptidāzi, kavē peptidoglikāna ķēžu šķērssaišu veidošanos), atbrīvo šūnu sienas autolītiskos enzīmus. , izraisot tā bojājumus un baktēriju nāvi. Kuņģa-zarnu traktā tiek iznīcināts. Viegli iziet cauri histohematiskām barjerām, ieskaitot placentas (bet ne hematoencefālisko barjeru), iekļūst žultī, izdalās (nelielos daudzumos) ar mātes pienu. Biotransformējas. Izdalās caur nierēm.