Instrukcija
par zāļu lietošanu medicīniskai lietošanai
Reģistrācijas numurs:
P N008857-240914
Zāļu tirdzniecības nosaukums:
ACC ® Garš.
Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
acetilcisteīns.
Devas forma:
putojošās tabletes.
Savienojums:
1 putojošā tablete satur: aktīvā viela: acetilcisteīns - 600,00 mg; Palīgvielas: citronskābe - 625,00 mg; nātrija bikarbonāts - 327,00 mg; nātrija karbonāts - 104,00 mg; mannīts -72,80 mg; laktoze - 70,00 mg; askorbīnskābe - 75,00 mg; nātrija ciklamāts - 30,75 mg; nātrija saharināta dihidrāts - 5,00 mg; nātrija citrāta dihidrāts - 0,45 mg; kazenes garša "B" - 40,00 mg.
Apraksts: apaļas, plakanu cilindrisku baltu krāsu tabletes ar nošķeltu un apmali vienā pusē, ar kazenes smaržu. Var būt neliela sēra smaka.
Pagatavotais šķīdums:
bezkrāsains caurspīdīgs šķīdums ar kazenes smaržu, iespējama viegla sēra smarža.
Farmakoterapeitiskā grupa:
mukolītisks līdzeklis.
ATX kods: R05CB01.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Acetilcisteīns ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Tam ir mukolītiska iedarbība, atvieglo krēpu izdalīšanos, jo tie tieši ietekmē krēpu reoloģiskās īpašības. Darbība ir saistīta ar spēju saraut mukopolisaharīdu ķēžu disulfīda saites un izraisīt krēpu mukoproteīnu depolimerizāciju, kas izraisa krēpu viskozitātes samazināšanos. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē.
Tam ir antioksidanta iedarbība, kuras pamatā ir tā reaktīvo sulfhidrilgrupu (SH-grupu) spēja saistīties ar oksidējošiem radikāļiem un tādējādi tos neitralizēt. Turklāt acetilcisteīns veicina glutationa sintēzi, kas ir svarīga antioksidantu sistēmas sastāvdaļa un ķermeņa ķīmiskā detoksikācija. Acetilcisteīna antioksidanta iedarbība pastiprina šūnu aizsardzību pret brīvo radikāļu oksidēšanās kaitīgo iedarbību, kas raksturīga intensīvai iekaisuma reakcijai.
Profilaktiski lietojot acetilcisteīnu, pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi samazinās bakteriālās etioloģijas paasinājumu biežums un smagums.
Farmakokinētika
Absorbcija ir augsta. Tie ātri metabolizējas aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvu metabolītu - cisteīnu, kā arī diacetilcisteīnu, cistīnu un jauktus disulfīdus. Biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 10% (sakarā ar izteiktu "pirmās caurlaides" efektu caur aknām). Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks asins plazmā ir 1-3 stundas Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām ir 50%. Tas izdalās caur nierēm neaktīvu metabolītu (neorganisko sulfātu, diacetilcisteīna) veidā. Pusperiods (T1/2) ir aptuveni 1 stunda, aknu darbības traucējumi noved pie T1/2 pagarinājuma līdz 8 stundām.Iekļūst caur placentas barjeru. Nav datu par acetilcisteīna spēju iekļūt asins-smadzeņu barjerā un izdalīties mātes pienā.
Lietošanas indikācijas
Elpošanas sistēmas slimības, ko papildina viskozu krēpu veidošanās, kuru ir grūti atdalīt:
akūts un hronisks bronhīts, obstruktīvs bronhīts;
traheīts, laringotraheīts;
pneimonija;
plaušu abscess;
bronhektāzes, bronhiālā astma, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), bronhiolīts;
cistiskā fibroze;
Akūts un hronisks sinusīts, vidusauss iekaisums (vidusauss iekaisums).
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai citām zāļu sastāvdaļām;
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā;
hemoptīze, plaušu asiņošana;
grūtniecība;
laktācijas periods;
bērnu vecums līdz 14 gadiem (šai zāļu formai);
laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Uzmanīgi: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla anamnēzē, bronhiālā astma, obstruktīvs bronhīts, aknu un/vai nieru mazspēja, histamīna nepanesamība (jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt simptomus nepanesības, piemēram, galvassāpes, vazomotorais rinīts, nieze), barības vada varikozas vēnas, virsnieru slimības, arteriāla hipertensija.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dati par acetilcisteīna lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā ir ierobežoti, tāpēc zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Ja nepieciešams, par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.
Lietošanas metodes un devas
Iekšā, pēc ēšanas.
Putojošās tabletes jāizšķīdina vienā glāzē ūdens. Tabletes jālieto uzreiz pēc izšķīdināšanas, izņēmuma gadījumos varat atstāt šķīdumu lietošanai gatavu 2 stundas.Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību. Ar īslaicīgu saaukstēšanos ievadīšanas ilgums ir 5-7 dienas. Hroniska bronhīta un cistiskās fibrozes gadījumā zāles jālieto ilgāk, lai sasniegtu profilaktisku efektu.
Ja nav citu recepšu, ieteicams ievērot šādas devas:
Mukolītiskā terapija:
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 14 gadiem: 1 putojošā tablete 1 reizi dienā (600 mg).
Blakusefekts
Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) sniegto informāciju nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc to rašanās biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
alerģiskas reakcijas
reti:ādas nieze, izsitumi, eksantēma, nātrene; angioneirotiskā tūska, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija;
ļoti reti: anafilaktiskas reakcijas līdz anafilaktiskajam šokam, Stīvensa-Džonsona sindromam, toksiskai epidermālai nekrolīzei (Laiela sindroms).
No elpošanas sistēmas
reti: elpas trūkums, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti bronhiālās astmas gadījumā).
No maņu orgāniem
reti: troksnis ausīs.
No kuņģa-zarnu trakta
reti: stomatīts, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsija.
Cits
ļoti reti: galvassāpes, drudzis, atsevišķi ziņojumi par asiņošanu paaugstinātas jutības reakciju dēļ, samazināta trombocītu agregācija.
Pārdozēšana
Simptomi: ar kļūdainu vai apzinātu pārdozēšanu tiek novērotas tādas parādības kā caureja, vemšana, sāpes vēderā, grēmas un slikta dūša.
Ārstēšana: simptomātiska.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un pretklepus līdzekļi klepus refleksa nomākšanas dēļ var rasties krēpu stagnācija.
Lietojot vienlaikus ar antibiotikas perorālai lietošanai (penicilīni, tetraciklīni, cefalosporīni utt.), Ir iespējama to mijiedarbība ar acetilcisteīna tiola grupu, kas var izraisīt to antibakteriālās aktivitātes samazināšanos. Tāpēc intervālam starp antibiotiku un acetilcisteīna lietošanu jābūt vismaz 2 stundām (izņemot cefiksīms un loracarbef).
Vienlaicīga lietošana ar vazodilatatori un nitroglicerīns var pastiprināt vazodilatatora darbību.
Speciālas instrukcijas
Piezīme par patentiem ar diabētu:
1 putojošā tablete atbilst 0,001 XE.
Strādājot ar zālēm, nepieciešams lietot stikla traukus, izvairīties no saskares ar metāliem, gumiju, skābekli, viegli oksidējošām vielām.
Lietojot acetilcisteīnu, ļoti reti ziņots par smagām alerģiskām reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un Laiela sindromu. Ja ir izmaiņas ādā un gļotādās, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, zāles jāpārtrauc.
Pacientiem ar bronhiālo astmu un obstruktīvu bronhītu acetilcisteīns jāievada piesardzīgi, sistēmiski kontrolējot bronhu caurlaidību.
Nelietojiet zāles tieši pirms gulētiešanas (ieteicams lietot zāles pirms plkst. 18.00).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus
Nav datu par zāļu ACC® Long negatīvo ietekmi ieteicamās devās uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus.
Īpaši piesardzības pasākumi neizlietoto zāļu iznīcināšanai
Izmetot neizmantoto ACC ® Long, nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Pēc tabletes lietošanas cieši aizveriet tūbiņu!
Atbrīvošanas forma
Putojošās tabletes 600 mg
Primārais iepakojums
6, 10 vai 20 putojošās tabletes polipropilēna tūbiņā.
sekundārais iepakojums
1 tūbiņa kartona kastē kopā ar lietošanas instrukciju.
Uzglabāšanas apstākļi
Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums
3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Brīvdienu nosacījumi
Bez receptes.
Ražotājs
RU turētājs:
Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ļubļana, Slovēnija;Ražots: Hermes Artsnaimittel GmbH, Vācija.
Nosūtiet patērētāju pretenzijas uz ZAO Sandoz:
125315, Maskava, Ļeņingradas prospekts, 72, bldg. 3
Izdalīšanās forma: cietās zāļu formas. Tabletes.
Vispārējās īpašības. Savienojums:
Aktīvā viela: acetilcisteīns 600 mg
palīgvielas: citronskābe - 625 mg; nātrija bikarbonāts - 327 mg; nātrija karbonāts - 104 mg; mannīts - 72,8 mg; laktoze - 70 mg; askorbīnskābe - 75 mg; nātrija ciklamāts - 30,75 mg; nātrija saharināta dihidrāts - 5 mg; nātrija citrāta dihidrāts - 0,45 mg; kazenes garša "B" - 40 mg
Apraksts. Putojošās tabletes, 100 mg, 200 mg: baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju (200 mg), ar kazenes smaržu.
Putojošās tabletes, 600 mg: baltas, apaļas tabletes, slīpētas, vienā pusē iegrieztas, gludas virsmas, ar kazenes smaržu. Šķīduma izskats: izšķīdinot 1 tabulu. 100 ml ūdens iegūst bezkrāsainu caurspīdīgu šķīdumu ar kazenes smaržu.
Farmakoloģiskās īpašības:
ACC Long ir mukolītisks, atkrēpošanas līdzeklis, ko lieto krēpu atšķaidīšanai elpošanas sistēmas slimību gadījumā, ko pavada biezu gļotu veidošanās. Acetilcisteīns ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Zāļu mukolītiskajam efektam ir ķīmisks raksturs. Pateicoties brīvajai sulfhidrilgrupai, ACC Long sarauj skābo mukopolisaharīdu disulfīda saites, kas izraisa krēpu mukoproteīnu depolimerizāciju un gļotu viskozitātes samazināšanos un veicina krēpu izdalīšanos un bronhu sekrēta izdalīšanos. ACC Long paliek aktīvs strutojošu krēpu klātbūtnē.
Acetilcisteīnam ir arī antioksidanta pneimoprotektīvas īpašības, kas ir saistītas ar tā saistīšanos ar ķīmisko radikāļu sulfhidrilgrupām un tādējādi to neitralizāciju. Turklāt zāles palīdz palielināt glutationa sintēzi, kas ir svarīgs faktors intracelulārajā aizsardzībā ne tikai no eksogēnas un endogēnas izcelsmes oksidatīviem toksīniem, bet arī no vairākām citotoksiskām vielām. Šī ACC Long funkcija ļauj efektīvi izmantot pēdējo paracetamola pārdozēšanas gadījumā.
Pēc iekšķīgas lietošanas acetilcisteīns ātri un pilnībā uzsūcas un metabolizējas aknās, veidojot cisteīnu, farmakoloģiski aktīvu metabolītu, kā arī diacetilcisteīnu, cistīnu un citus sajauktus disulfīdus. Bioloģiskā pieejamība ir ļoti zema - aptuveni 10%. Cmax asins plazmā tiek sasniegts 1-3 stundas pēc ievadīšanas. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 50%. Acetilcisteīns izdalās caur nierēm kā neaktīvi metabolīti (neorganiskie sulfāti, diacetilcisteīns).
T½ nosaka galvenokārt strauja biotransformācija aknās un ir aptuveni 1 stunda, bet aknu darbības samazināšanās gadījumā T½ palielinās līdz 8 stundām.
Lietošanas indikācijas:
Akūtu un hronisku bronhopulmonārās sistēmas slimību ārstēšana, kas prasa samazināt krēpu viskozitāti, uzlabot to izdalīšanos un atkrēpošanu.
Svarīgs! Iepazīstieties ar ārstēšanu
Devas un ievadīšana:
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, tiek izrakstīts 600 mg (1 tablete) 1 reizi dienā.
Bērniem līdz 14 gadu vecumam un gadījumos, kad deva jāsadala vairākās devās, lietojiet acetilcisteīnu citā zāļu formā vai atbilstošā devā.
Zāles lieto pēc ēšanas. Izšķīdiniet tableti glāzē ūdens un pēc iespējas ātrāk izdzeriet šķīdumu. Dažos gadījumos, jo preparātā ir stabilizators - askorbīnskābe, sagatavoto šķīdumu var atstāt apmēram 2 stundas pirms tā lietošanas. Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību.
Hronisku slimību ārstēšanas termiņu nosaka ārsts atkarībā no slimības rakstura un gaitas. Akūtu nekomplicētu slimību gadījumā ACC Long lieto 5-7 dienas.
Lietojumprogrammas funkcijas:
Pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu anamnēzē zāles ieteicams lietot piesardzīgi, īpaši, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles, kas kairina kuņģa gļotādu.
Ir atsevišķi ziņojumi par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona un Laiela sindromi), lietojot acetilcisteīnu, tāpēc, ja rodas izmaiņas ādā vai gļotādās, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu par to turpmāko lietošanu.
Jārūpējas par acetilcisteīna parakstīšanu pacientiem ar astmu iespējamās attīstības dēļ.
Pacientiem ar aknu un nieru slimībām acetilcisteīns jāievada piesardzīgi, lai izvairītos no slāpekli saturošu vielu uzkrāšanās organismā.
Acetilcisteīna lietošana izraisa bronhu sekrēta sašķidrināšanu. Ja pacients nespēj efektīvi atklepot krēpas, jāveic posturālā drenāža un bronhoaspirācija.
Putojošās tabletes satur nātrija savienojumus. Tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu bez sāls un ar zemu nātrija saturu.
Acetilcisteīns ietekmē histamīna vielmaiņu, tāpēc pacientiem ar histamīna nepanesību nevajadzētu ordinēt ilgstošu terapiju, jo tas var izraisīt nepanesības simptomus (galvassāpes, niezi).
Zāles satur laktozi, tāpēc pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu nedrīkst lietot šīs zāles.
Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā. Grūtniecības un zīdīšanas laikā acetilcisteīna lietošana ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai bērnam.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus. Neietekmē.
Bērni. Lieto bērniem, kas vecāki par 14 gadiem.
Blakus efekti:
Lai aprakstītu blakusparādību biežumu, tiek izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti -,.
No nervu sistēmas: reti -.
No ādas: reti - alerģiskas reakcijas (nieze, izsitumi, angioneirotiskā tūska).
No dzirdes orgāna puses: reti - troksnis ausīs.
No elpošanas sistēmas: reti - bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhiālās sistēmas hiperreaktivitāti, kas saistīta ar astmu), rinoreja.
No gremošanas trakta: reti - sāpes vēderā, slikta elpa.
Vispārēji traucējumi: bieži - drudzis.
Ir ziņots par dažām smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona un Laiela sindromi). Lietojot acetilcisteīnu, ļoti reti ziņots par gadījumiem, kas visbiežāk bija saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju attīstību. Ir bijuši trombocītu agregācijas samazināšanās gadījumi, taču tam nav klīniska apstiprinājuma. Ļoti reti ziņots par Kvinkes tūsku, sejas tūsku, asiņošanu, anafilaktiskām reakcijām (tostarp anafilaktisku šoku).
Mijiedarbība ar citām zālēm:
Pretklepus līdzekļu lietošana kopā ar acetilcisteīnu var palielināt krēpu stagnāciju, jo samazinās klepus reflekss.
Lietojot vienlaikus ar antibiotikām, piemēram, tetraciklīniem (izņemot doksiciklīnu), ampicilīnu, amfotericīnu B, cefalosporīniem, aminoglikozīdiem, tie var mijiedarboties ar acetilcisteīna tiola grupu, kas izraisa abu zāļu aktivitātes samazināšanos. Tādēļ intervālam starp šo zāļu lietošanu jābūt vismaz 2 stundām.Tas neattiecas uz cefiksīmu un lorakarbefu.
Aktivētā ogle samazina acetilcisteīna efektivitāti.
Nav ieteicams acetilcisteīnu izšķīdināt ar citām zālēm vienā glāzē.
Acetilcisteīns samazina paracetamola hepatotoksiskās iedarbības smagumu.
Tiek atzīmēta acetilcisteīna sinerģija ar bronhodilatatoriem.
Acetilcisteīns var būt cisteīna donors un paaugstināt glutationa līmeni, kas palīdz detoksicēt skābekļa brīvos radikāļus un noteiktas toksiskas vielas organismā.
Vienlaicīga nitroglicerīna un acetilcisteīna lietošana var izraisīt nitroglicerīna vazodilatējošās iedarbības palielināšanos.
Saskaroties ar metāliem vai gumiju, veidojas sulfīdi ar raksturīgu smaržu, tāpēc zāļu šķīdināšanai jāizmanto stikla trauki.
Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai citām zāļu sastāvdaļām. un divpadsmitpirkstu zarnas akūtā stadijā, hemoptīze,.
Pārdozēšana:
Nav datu par pārdozēšanas gadījumiem, lietojot perorāli acetilcisteīnu.
Simptomi: slikta dūša, vemšana, caureja.
Terapija: ārstēšana ir simptomātiska.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Sausā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C. Pēc tabletes lietošanas cieši aizveriet tūbiņu. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. ACC® Long glabāšanas laiks ir 3 gadi.
Atvaļinājuma nosacījumi:
Bez receptes
Iepakojums:
Putojošās tabletes, 100 mg, 200 mg. 20 vai 25 cilnes. alumīnija vai plastmasas caurulē. 1 caurule 20 tab. vai 2 vai 4 tūbiņas pa 25 tabletēm. kartona kastē. 4 cilne. 3 slāņu materiāla sloksnēs: papīrs/PE/alumīnijs. 15 sloksnes kartona kastē.
Putojošās tabletes, 600 mg. 6, 10 vai 20 cilnes. polipropilēna caurulēs. 1 tūbiņa kartona kastē.
mukolītisks līdzeklis. Acetilcisteīns ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Tam ir mukolītiska iedarbība, atvieglo krēpu izdalīšanos, jo tie tieši ietekmē krēpu reoloģiskās īpašības. Darbība ir saistīta ar spēju saraut mukopolisaharīdu ķēžu disulfīda saites un izraisīt krēpu mukoproteīnu depolimerizāciju, kas izraisa krēpu viskozitātes samazināšanos. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē.
Tam ir antioksidanta iedarbība, pateicoties tā reaktīvo sulfhidrilgrupu (SH-grupu) spējai saistīties ar oksidējošiem radikāļiem un tādējādi tos neitralizēt.
Turklāt acetilcisteīns veicina glutationa sintēzi, kas ir svarīga antioksidantu sistēmas sastāvdaļa un ķermeņa ķīmiskā detoksikācija. Acetilcisteīna antioksidanta iedarbība pastiprina šūnu aizsardzību pret brīvo radikāļu oksidēšanās kaitīgo iedarbību, kas raksturīga intensīvai iekaisuma reakcijai.
Profilaktiski lietojot acetilcisteīnu, pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi samazinās paasinājumu biežums un smagums.
Farmakokinētika
Sūkšana un sadale
Absorbcija ir augsta. Biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 10%, pateicoties izteiktai "pirmās caurlaidības" iedarbībai caur aknām. Laiks, lai sasniegtu Cmax asins plazmā, ir 1-3 stundas.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 50%. Iekļūst caur placentas barjeru. Nav datu par acetilcisteīna spēju iekļūt BBB un izdalīties mātes pienā.
Metabolisms un izdalīšanās
Tas ātri metabolizējas aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvu metabolītu - cisteīnu, kā arī diacetilcisteīnu, cistīnu un jauktus disulfīdus.
Tas izdalās caur nierēm neaktīvu metabolītu (neorganisko sulfātu, diacetilcisteīna) veidā. T 1/2 ir aptuveni 1 stunda.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Aknu darbības traucējumi izraisa T 1/2 līdz 8 stundu pagarināšanos.
Atbrīvošanas forma
Putojošās tabletes, baltas, apaļas, plakani cilindriskas, ar slīpumu un iecirtumu vienā pusē, ar kazenes smaržu; var būt neliela sēra smaka; sagatavots šķīdums - bezkrāsains caurspīdīgs ar kazenes smaržu; Var būt neliela sēra smaka.
Palīgvielas: bezūdens citronskābe - 625 mg, nātrija bikarbonāts - 327 mg, nātrija karbonāts - 104 mg, mannīts - 72,8 mg, laktoze - 70 mg, askorbīnskābe - 75 mg, nātrija ciklamāts - 30,75 mg, nātrija saharināta dihidrāts 5 mg, - nātrija citrāta dihidrāts - 0,45 mg, kazeņu garša "B" - 40 mg.
10 gab. - polipropilēna caurules (1) - kartona iepakojumi.
20 gab. - polipropilēna caurules (1) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Zāles lieto iekšķīgi pēc ēšanas. Tabletes jālieto uzreiz pēc izšķīdināšanas, izņēmuma gadījumos gatavo šķīdumu varat atstāt uz 2 stundām.Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību.
Cistiskās fibrozes gadījumā bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ieteicams lietot zāles 2 tab. (ACC ® 100) vai 1 cilne. (ACC® 200) 3 reizes dienā, kas atbilst 600 mg acetilcisteīna dienā. Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 1 tab. (ACC ® 100) vai 1/2 tab. (ACC® 200) 4 reizes dienā, kas atbilst 400 mg acetilcisteīna dienā.
Ar īslaicīgu saaukstēšanos uzņemšanas ilgums ir 5-7 dienas. Hroniska bronhīta un cistiskās fibrozes gadījumā zāles jālieto ilgāk, lai novērstu infekcijas.
Pārdozēšana
Simptomi: ar kļūdainu vai apzinātu pārdozēšanu tiek novērotas tādas parādības kā caureja, vemšana, sāpes vēderā, grēmas, slikta dūša.
Ārstēšana: simptomātiska terapija.
Mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un pretklepus līdzekļus, klepus refleksa nomākšanas dēļ var rasties krēpu stagnācija.
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un perorālās antibiotikas (penicilīnus, tetraciklīnus, cefalosporīnus utt.), pēdējie var mijiedarboties ar acetilcisteīna tiola grupu, kas var izraisīt antibakteriālās aktivitātes samazināšanos. Tāpēc intervālam starp antibiotiku un acetilcisteīna lietošanu jābūt vismaz 2 stundām (izņemot cefiksīmu un lorakarbefu).
Vienlaicīga lietošana ar vazodilatatoriem un nitroglicerīnu var pastiprināt vazodilatējošo efektu.
Blakus efekti
Saskaņā ar PVO datiem nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc to rašanās biežuma: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Alerģiskas reakcijas: reti - nieze, izsitumi, eksantēma, nātrene, angioneirotiskā tūska; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas līdz pat šokam, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).
No elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti bronhiālās astmas gadījumā).
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija.
No gremošanas sistēmas: reti - stomatīts, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, grēmas, dispepsija.
No dzirdes orgāna puses: reti - troksnis ausīs.
Cits: reti - galvassāpes, drudzis; atsevišķos gadījumos - asiņošanas attīstība kā paaugstinātas jutības reakcijas izpausme, trombocītu agregācijas samazināšanās.
Indikācijas
- elpceļu slimības, ko pavada grūti atdalāmu viskozu krēpu veidošanās (akūts un hronisks bronhīts, obstruktīvs bronhīts, traheīts, laringotraheīts, pneimonija, plaušu abscess, bronhektāzes, bronhiālā astma, HOPS, bronhiolīts, cistiskā fibroze);
- akūts un hronisks sinusīts;
- vidusauss iekaisums.
Kontrindikācijas
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē;
- hemoptīze;
- plaušu asiņošana;
- grūtniecība;
- laktācijas periods (barošana ar krūti);
- bērnu vecums līdz 14 gadiem (ACC ® Long);
- bērnu vecums līdz 2 gadiem (ACC ® 100 un ACC ® 200);
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla; ar bronhiālo astmu, obstruktīvu bronhītu; aknu un/vai nieru mazspēja; histamīna nepanesamība (jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas, jo acetilcisteīns ietekmē histamīna metabolismu un var izraisīt nepanesības pazīmes, piemēram, galvassāpes, vazomotoru rinītu, niezi); barības vada varikozas vēnas; virsnieru dziedzeru slimības; arteriālā hipertensija.
Lietojumprogrammas funkcijas
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Nepietiekamu datu dēļ zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Ja nepieciešams, par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.
Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Zāles jālieto piesardzīgi aknu mazspējas gadījumā.Pieteikums par nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.Lietošana bērniem
Zāļu lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 14 gadu vecumam (ACC® Long), bērniem līdz 2 gadu vecumam (ACC® 100 un ACC® 200).
Speciālas instrukcijas
Bronhiālās astmas un obstruktīva bronhīta gadījumā acetilcisteīns jāievada piesardzīgi, sistemātiski kontrolējot bronhu caurlaidību.
Lietojot acetilcisteīnu, ļoti reti ziņots par smagām alerģiskām reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un Laiela sindromu. Ja rodas izmaiņas ādā un gļotādās, pacientam nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Izšķīdinot zāles, jālieto stikla trauki, jāizvairās no saskares ar metāliem, gumiju, skābekli, viegli oksidējošām vielām.
Nelietojiet zāles tieši pirms gulētiešanas (vēlamais uzņemšanas laiks ir pirms 18:00).
1 putojošā tablete ACC ® 100 un ACC ® 200 atbilst 0,006 XE, 1 putojošā tablete ACC ® Long - 0,001 XE.
Izmetot neizlietotās ACC ® putojošās tabletes, īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Nav datu par zāļu negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus, ja to lieto ieteicamajās devās.
Lietošanas indikācijas
ACC LONG ir zāles, kas paredzētas viskozu krēpu atšķaidīšanai un to izvadīšanai no elpošanas trakta.
ACC LONG lietots pie visām elpošanas sistēmas slimībām, kuras pavada bieza un grūti atdalāma noslēpuma veidošanās, piemēram: akūts bronhīts un hroniska bronhīta paasinājums, laringīts, sinusīts, traheīts, gripa, bronhiālā astma un kā papildu terapija , cistiskā fibroze.
Kā lietot Azz Long
Ja nav citu recepšu, ieteicams ievērot šādas ACC LONG devas.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: viena putojošā tablete vienu reizi dienā.
Maksimālais uzņemšanas ilgums ir 3-6 mēneši ar ilgstošu ārstēšanu.
Ja simptomi pasliktinās vai neuzlabojas pēc 2 ārstēšanas nedēļām, jums jākonsultējas ar savu ārstu.
cistiskā fibroze: kā iepriekš minēts. Var lietot bērniem no 6 gadu vecuma - viena putojošā tablete vienu reizi dienā.
Lietošanas veids
Izšķīdiniet putojošo tableti vienā glāzē auksta vai silta ūdens. Gatavo šķīdumu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm. Zāles var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Ja esat pārdozējis ACC LONG
Līdz šim smagas blakusparādības un narkotiku intoksikācijas pazīmes nav novērotas pat ar ievērojamu pārdozēšanu.
Pārsniedzot zāļu devu, var rasties kuņģa-zarnu trakta kairinājums (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja). Bērniem draud bronhu hipersekrēcija (pārmērīga krēpu izdalīšanās). Ja ir aizdomas par ACC LONG pārdozēšanu, jums jāsazinās ar savu ārstu.
Ja esat aizmirsis lietot ACC LONG
Ja esat aizmirsis vienu ACC LONG devu vai esat lietojis pārāk mazu devu, pagaidiet līdz nākamajai devai un turpiniet lietot zāles, kā norādīts dozēšanas ieteikumos. Nedubultojiet devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kontrindikācijas
Nelietojiet ACC LONG ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret acetilcisteīnu vai kādu citu ACC LONG sastāvdaļu, kā arī ja Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasinājums, galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcija.
ACC LONG nedrīkst lietot, lai ārstētu bērnus, kas jaunāki par 12 gadiem (6 gadi cistiskās fibrozes gadījumā).
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojot ACC LONG, nav ieteicams lietot pretklepus zāles.
Sakarā ar bronhu spazmas risku pacientiem ar bronhiālo astmu un bronhiālo hiperreaktivitāti, ieteicams ievērot piesardzību. Ja rodas paaugstinātas jutības reakcija vai bronhu spazmas, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi. Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm jāievēro piesardzība, ja Jums ir bronhiālā astma, ja Jums ir bijusi vai pašlaik ir kuņģa vai zarnu čūla, kā arī pastāv kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks (piemēram, latenta peptiska čūla vai varikozas vēnas barības vada), jo acetilcisteīna lietošana var izraisīt vemšanu.
Acetilcisteīna lietošana, īpaši ārstēšanas sākumā, var izraisīt bronhu sekrēta (krēpu) sašķidrināšanu. Ja tiek pārkāpta spēja patstāvīgi atklepot (pietiekami nosmakt), jāveic atbilstoši pasākumi, lai novērstu bīstamu krēpu stagnāciju - bronhu aizplūšanu un aspirāciju.
Acetilcisteīns izraisa diamīnoksidāzes (DAO) inhibīciju in vitro par 20-50%. Jāievēro piesardzība pacientiem ar histamīna nepanesību. Šādiem pacientiem jāizvairās no ilgstošas terapijas, jo ACC LONG traucē histamīna metabolismu un var izraisīt nepanesības simptomus (piemēram, galvassāpes, iesnas, niezi).
Acetilcisteīna lietošanas laikā ļoti retos gadījumos ir novērotas smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un Laiela sindroms. Ja rodas izmaiņas ādā un gļotādās, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Neliela sēra smaka, kas var parādīties, atverot iepakojumu, ir raksturīga aktīvajai vielai. Smarža ātri iztvaiko un neietekmē zāļu efektivitāti.
Zāles nav ieteicamas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Viena putojošā tablete satur aptuveni 6,03 mmol (138,8 mg) nātrija. Tas jāņem vērā, lietojot zāles pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu (zems nātrija/zems sāls saturs).
Sakarā ar laktozes klātbūtni zāļu sastāvā, ACC LONG ir kontrindicēts pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Sakarā ar askorbīnskābes klātbūtni zāļu sastāvā Lietojiet piesardzīgi: glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta, hemohromatozes, sideroblastiskās anēmijas, talasēmijas, hiperoksalurijas, oksalozes, nefrolitiāzes gadījumos.
Askorbīnskābe palielina kristalūrijas attīstības risku īslaicīgas darbības salicilātu un sulfonamīdu ārstēšanā, palēnina skābju izdalīšanos caur nierēm, palielina tādu zāļu izdalīšanos, kurām ir sārmaina reakcija (ieskaitot alkaloīdus), kā arī samazina perorālo zāļu koncentrāciju. kontracepcijas līdzekļi asinīs.
Askorbīnskābe var izkropļot dažādu laboratorisko izmeklējumu rezultātus (glikozes līmenis asinīs, bilirubīns, transamināžu aktivitāte, LDH). Lielas askorbīnskābes devas var dot viltus negatīvus testa rezultātus par asinīm, kas slēpjas izkārnījumos.
Citu narkotiku lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat/lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Jāizvairās no citu zāļu pievienošanas acetilcisteīna preparātiem. Vienlaicīga acetilcisteīna un aktīvās ogles ievadīšana intoksikācijas terapijas laikā var samazināt acetilcisteīna efektivitāti.
Līdz šim saņemtie ziņojumi par acetilcisteīna vai citu mukolītisko līdzekļu spēju inaktivēt antibiotikas ir tikai eksperimentāli. in vitro kurā attiecīgās vielas tiek tieši sajauktas viena ar otru. Tomēr drošības apsvērumu dēļ perorālās antibiotikas jālieto atsevišķi no acetilcisteīna ar vismaz 2 stundu intervālu.
Vienlaicīga acetilcisteīna un nitroglicerīna ievadīšana var palielināt pēdējo vazodilatējošo un antitrombocītu darbību.
Vienlaicīga acetilcisteīna un karbamazepīna lietošana var izraisīt karbamazepīna koncentrācijas samazināšanos līdz subterapeitiskam līmenim. Acetilcisteīns nav saderīgs ar lielāko daļu metālu preparātu, un to inaktivē oksidētāji.
Ar askorbīnskābi saistīta mijiedarbība
Askorbīnskābe ar vienlaicīgu lietošanu samazina izoprenalīna hronotropo efektu. Ilgstoši lietojot, tas var traucēt disulfirama un etanola mijiedarbību. Palielina amigdalīna toksicitāti, ja to lieto kopā. Samazina antipsihotisko līdzekļu (fenotiazīna atvasinājumu) terapeitisko iedarbību, amfetamīna un triciklisko antidepresantu tubulāro reabsorbciju. Palielina benzilpenicilīna un tetraciklīnu koncentrāciju asinīs.
Uzlabo dzelzs preparātu uzsūkšanos zarnās; var palielināt dzelzs izdalīšanos, ja to lieto vienlaikus ar deferoksamīnu, kā rezultātā askorbīnskābi nevajadzētu lietot pirmajā ārstēšanas mēnesī ar deferoksamīnu. Vienlaicīga askorbīnskābes un alumīnija hidroksīda uzņemšana var palielināt alumīnija uzsūkšanos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecība
Līdz šim nav pietiekami daudz datu par acetilcisteīna lietošanu grūtniecēm. Tādēļ ACC LONG nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Barošana ar krūti
Dati par acetilcisteīna spēju iekļūt mātes pienā nav pieejami. Tādēļ ACC LONG nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mehānismiem
Īpaši pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus nav veikti.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Viena putojošā tablete satur 6,03 mmol (138,8 mg) nātrija. Tas jāņem vērā, lietojot zāles pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Viena ACC LONG putojošā tablete satur 75 mg askorbīnskābes, kas atbilst ieteicamajai C vitamīna dienas devai.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, ACC LONG var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ārstēšanas laikā ar ACC LONG var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, angioneirotiskā tūska, nātrene, nieze un izsitumi. Ja parādās pirmās paaugstinātas jutības pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Ir reģistrētas šādas nevēlamās blakusparādības:
Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): stomatīts, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, grēmas, drudzis, tahikardija, hipotensija, galvassāpes, troksnis ausīs.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): dispepsija, elpas trūkums, bronhu spazmas.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): anafilaktiskais šoks, anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, asiņošana.
Biežums nav zināms (pamatojoties uz pieejamajiem datiem, sastopamības biežumu nevar noteikt): sejas pietūkums.
Predisponētiem pacientiem var attīstīties ādas un elpošanas sistēmas paaugstinātas jutības reakcijas, pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti un bronhiālo astmu var rasties bronhu spazmas (skatīt "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"). Ļoti retos gadījumos saistībā ar acetilcisteīna lietošanu ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un Laiela sindromu.
Asins trombocītu agregācijas samazināšanās acetilcisteīna klātbūtnē ir apstiprināta dažādos pētījumos. Šīs parādības klīniskā nozīme vēl nav noteikta.
Izelpotais gaiss var iegūt nepatīkamu smaku, iespējams, sērūdeņraža izdalīšanās rezultātā.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, ieteicams konsultēties ar savu ārstu. Šis ieteikums attiecas uz visām iespējamām blakusparādībām, tostarp tām, kas nav norādītas zāļu lietošanas instrukcijā. Ziņojot par blakusparādībām, jūs palīdzat iegūt vairāk informācijas par zāļu drošumu.
Ko izmanto krēpu atšķaidīšanai elpošanas sistēmas slimību gadījumā ar gļotu veidošanos. Tam ir antioksidanta un pneimoprotektīvas īpašības, tas palielina glutationa sintēzi. Aktīvā viela ir acetilcisteīns. Pēc norīšanas tas ātri uzsūcas un metabolizējas aknās par cisteīnu. Zāles satur tādas palīgvielas kā askorbīnskābe un citronskābe, mannola citrāts, laktāze, saharīns, garšas. Pieejams putojošo tablešu veidā.
ACC Long ir paredzēts bronhopulmonārās sistēmas akūtu un hronisku patoloģiju ārstēšanai slimībām, kurām raksturīga augsta krēpu izdalīšanās un pakāpeniska krēpu izdalīšanās pasliktināšanās. Zāles lieto akūtu, hronisku un obstruktīvu bronhītu, bronhiālās astmas, cistiskās fibrozes, laringīta, traheīta, sinusīta gadījumā. Ir iespējams izrakstīt zāles pret vidusauss iekaisumu.
Parasti tabletes pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, jālieto devā no 500 līdz 600 miligramiem dienā, ACC Long bērniem no sešiem līdz 14 gadiem tiek izrakstīts 300 miligramu apjomā. Pacientiem, kuri cieš no cistiskās fibrozes, ir iespējams palielināt zāļu devu līdz 800 miligramiem. Zāles jāizšķīdina ūdenī, sulā vai aukstā tējā un nekavējoties jāizdzer. Ieteicams lietot zāles pēc ēšanas. Papildu šķidruma uzņemšana pozitīvi ietekmē un tikai pastiprina ACC Long mukolītisko iedarbību.
Nekomplicētu slimību gadījumā tabletes lieto septiņas dienas. Ilgstošu slimību gadījumā ārstēšanas ilgumu nosaka atsevišķi un tikai kvalificēts speciālists. Hronisku slimību ārstēšana var ilgt ilgu laiku vai tikt veikta līdz 6 mēnešiem. Ja kļūdas dēļ esat lietojis mazāku zāļu daudzumu vai aizmirsāt tās lietot vispār, turpiniet lietot, kā norādījis ārsts.
Narkotiku ārstēšanas rezultātā var rasties blakusparādības. Dažos gadījumos tās var būt grēmas, caureja, galvassāpes, vemšana, slikta dūša, troksnis ausīs, mutes gļotādas iekaisums. Īpaši reti ir reģistrētas alerģiskas reakcijas, izsitumi, bronhu spazmas, tahikardija, nieze. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Nav ieteicams lietot tabletes, ja tiek reģistrēta paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Vienlaicīgi ar "ACC Long" nevar lietot ar vienlaicīgu ārstēšanu ar citiem klepus nomācošiem līdzekļiem, var rasties bīstama gļotu stagnācija. Apzināta vai kļūdaina pārdozēšana var izraisīt vemšanu, grēmas, caureju un sliktu dūšu. Pat ārkārtējas pārdozēšanas gadījumā smagas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības netiek novērotas.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles var lietot tikai pēc ārsta ieteikuma. Jaundzimušo un mazu bērnu, kas jaunāki par sešiem gadiem, ārstēšanai tabletes netiek parakstītas, jo ir diezgan augsts acetilcisteīna saturs.
Zāles tiek izlaistas bez receptes oriģinālajā iepakojumā pa 10 tabletēm. Zāles glabāšanas laiks ir 3 gadi. Pēc datuma, kas norādīts uz iepakojuma, ir stingri aizliegts lietot tabletes. Uzglabāt zāles sausā, bērniem nepieejamā vietā, istabas temperatūrā.
Diezgan populāra narkotika ir ACC Long. Atsauksmes par viņu galvenokārt ir pozitīvas. Zāles efektīvi cīnās un atšķaida krēpu. Retos gadījumos var rasties nelielas blakusparādības. Jo to nedrīkst ļaunprātīgi izmantot. Pirms lietošanas obligāti jākonsultējas ar speciālistu.