Zāļu solu-medrol lietošanas efektivitāte un blakusparādības multiplās sklerozes gadījumā. Solu-Medrol: lietošanas instrukcija Mijiedarbība ar citām zālēm

Solu-Medrol
Pērciet Solu-Medrol aptiekās
Solu-Medrol zāļu ceļvedī

DEVAS FORMAS
pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 1000mg

RAŽOTĀJI
Aptieka un Upjohn (Beļģija)

GRUPA
Līdzekļi ar glikokortikosteroīdu aktivitāti

SAVIENOTS
Aktīvā viela: metilprednizolons.

STARPTAUTISKAIS NEPANĪCĒJUMS NOSAUKUMS
Metilprednizolons

SINONĪMI
Depo-Medrol, Lemod, Medrol, Metilprednizolons, Metipred

FARMAHOLOĢISKĀ IETEKME
Tam ir pretiekaisuma, pretalerģiska, imūnsupresīva iedarbība. Ietekmē visas iekaisuma fāzes. Stabilizējot lizosomu membrānas, tas samazina lizosomu enzīmu izdalīšanos, kavē hialuronidāzes sintēzi, kapilāru caurlaidību un iekaisuma eksudāta veidošanos, uzlabo mikrocirkulāciju, samazina limfokīnu veidošanos limfocītos un makrofāgos, kavē makrofāgu migrāciju, infiltrāciju un granulāciju, kavē eozinofilu iekaisuma mediatoru izdalīšanos, samazina kolagēna un mukopolisaharīdu veidošanos, fibroblastu aktivitāti. Tam ir izteikta ietekme uz vielmaiņu: samazina sintēzi un palielina olbaltumvielu sadalīšanos muskuļu audos, palielina olbaltumvielu sintēzi aknās, augstāku taukskābju un triglicerīdu sintēzi, izraisa tauku pārdali un hiperglikēmiju, stimulē glikoneoģenēzi, palielina glikogēna saturs aknās un muskuļos, izjauc kaulu mineralizācijas audus. Lietojot iekšķīgi, tas ātri un pilnībā uzsūcas. Biotransformācija notiek aknās. Iziet cauri BBB un placentai, iekļūst mātes pienā. Tas izdalās metabolītu veidā galvenokārt ar urīnu.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Primārā vai sekundārā virsnieru garozas mazspēja, Adisona slimība, iedzimta virsnieru hiperplāzija, nestrutošs tireoidīts, ar vēzi saistīta hiperkalciēmija, šoks (anafilaktisks, apdegums, traumatisks, kardiogēns), smadzeņu tūska, smaga trauma, papildu terapija akūtu vai eksakūtu slimību gadījumā: psoriātiskais artrīts, reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts, akūts vai subakūts bursīts, akūts nespecifisks tendosinovīts, akūts podagras artrīts, pēctraumatiskais osteoartrīts, osteoartrīta sinovīts, epikondilīts; kolagenoze (paasinājuma vai uzturošā terapija): sistēmiskā sarkanā vilkēde, akūta reimatiska sirds slimība, sistēmisks dermatomiozīts (polimiozīts), ādas slimības: pemfigus, bullozais herpetiformais dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts, mikozes, psoriāze, seborejas dermatīts; alerģiskas slimības: sezonāls un pastāvīgs alerģisks rinīts, serumslimība, bronhiālā astma, zāļu izraisītas alerģiskas reakcijas, kontaktdermatīts, atopiskais dermatīts; anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, transfūzijas nātrene, acu slimības, alerģiskas radzenes čūlas, herpes zoster oftalmicus, priekšējā segmenta iekaisums, difūzs uveīts un koroidīts, simpātiska oftalmija, alerģisks konjunktivīts, keratīts, horioretinīts, redzes nerva neirīts un iridociklīts; elpceļu slimības (ar atbilstošu ķīmijterapiju): simptomātiska sarkoidoze, Loeflera sindroms, berilioze, plaušu tuberkuloze, aspirācijas pneimonija; hematoloģiskas slimības: idiopātiska trombocitopēniskā purpura pieaugušajiem, sekundāra trombocitopēnija pieaugušajiem, iegūta (autoimūna) hemolītiskā anēmija, eritroblastopēnija, iedzimta hipoplastiskā anēmija, agranulocitoze, akūta limfātiskā un mieloīdā leikēmija; leikēmija un limfomas pieaugušajiem; mieloma, plaušu vēzis (kombinācijā ar citostatiskiem līdzekļiem), kuņģa-zarnu trakta slimības: čūlainais kolīts, Krona slimība, lokāls enterīts, hepatīts; neiroloģiskas slimības: multiplā skleroze, myasthenia gravis, tuberkulozs meningīts (ar atbilstošu ķīmijterapiju), trihineloze, imunoloģiskās nesaderības nomākums ar orgānu transplantāciju, slikta dūša un vemšana ar citostatisko terapiju

KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība, akūtas un hroniskas bakteriālas vai vīrusu slimības bez atbilstošas ​​ķīmijterapijas aizsardzības, sistēmiskas sēnīšu slimības, aktīva tuberkuloze, AIDS, latenta tuberkuloze, zarnu anastomoze (tiešā anamnēzē), sastrēguma sirds mazspēja vai hipertensija, smaga aknu vai nieru disfunkcija, ezofagīts, gastrīts , akūta vai latenta peptiska čūla, cukura diabēts, myasthenia gravis, glaukoma, smaga osteoporoze, hipotireoze, garīgi traucējumi, poliomielīts (izņemot bulbar-encefālas formas), limfomas pēc BCG vakcinācijas, grūtniecība, zīdīšana, vakcinācijas periods; intraartikulārai lietošanai - mākslīgā locītava, asins koagulācijas sistēmas traucējumi, intraartikulārs lūzums, periartikulārs infekcijas process (ieskaitot anamnēzi); respiratorā distresa sindroma profilaksei jaundzimušajiem - amnionīts, dzemdes asiņošana, mātes infekcijas slimības, placentas nepietiekamība, priekšlaicīga augļa membrānas plīsums. Kontrindicēts priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

BLAKUSEFEKTS
Itsenko-Kušinga sindroms, virsnieru garozas atrofija, menstruālā cikla traucējumi, hirsutisms, impotence, augšanas aizkavēšanās bērniem, steroīdu diabēts, glikozūrija, svara pieaugums, negatīvs slāpekļa līdzsvars, nātrija un ūdens aizture, tūska, kālija zudums, hipokaliēmiskā alkaloze, samazināta tolerance ogļhidrātiem, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskās čūlas ar iespējamu perforāciju un asiņošanu, slikta dūša, vemšana, čūlainais ezofagīts, pankreatīts, vēdera uzpūšanās, galvassāpes, reibonis, paaugstināts intrakraniālais spiediens, smadzenīšu pseidotumors, psihiski traucējumi, krampji, hipertensija, kongestīvs sirds mazspēja , hipotensija, trombofilija, samazināta rezistence pret infekcijas slimībām, sterili abscesi, paaugstināts acs iekšējais spiediens, eksoftalms, mugurējā subkapsulāra katarakta, aklums, muskuļu vājums, steroīdu miopātija, samazināta muskuļu masa, osteoporoze (īpaši sievietēm un bērniem), cīpslu plīsums, kompresijas lūzums lpp skriemeļi, augšstilba kaula un augšstilba kaula galvas aseptiskā nekroze, garo kaulu patoloģisks lūzums, Šarko tipa artropātija, epidermas, dermas un zemādas audu retināšana un atrofija, reģenerācijas pasliktināšanās, petehijas, strijas, steroīdu pinnes, piodermija, kandidoze hipo- un hiperpigmentācija, ekhimoze, alerģiskas reakcijas: nātrene, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas.

MIJIEDARBĪBA
Ciklosporīns (inhibē vielmaiņu) un ketokonazols (samazina klīrensu) palielina toksicitāti. Fenobarbitāls, difenhidramīns, fenitoīns, rifampicīns un citi aknu enzīmu induktori palielina eliminācijas ātrumu un samazina terapeitisko efektivitāti. Paātrina aspirīna izdalīšanos, samazina tā līmeni asinīs (atceļot metilprednizolonu, palielinās salicilāta līmenis asinīs un palielinās blakusparādību risks). Darbība uzlabo AKTH. Antacīdi (inhibē uzsūkšanos), salicilāti, butadions, indometacīns palielina kuņģa gļotādas čūlas iespējamību, kāliju aizturošas zāles - smaga hiperkaliēmija, amfotericīns B un karboanhidrāzes inhibitori - hipokaliēmija, sirds mazspēja, osteoporoze, sirds glikozīdi, nātrijahitimijas. saturošas zāles - tūska un hipertensija. Ergokalciferols un parathormons novērš metilprednizolona izraisītu osteopātiju. Lielas metilprednizolona devas samazina augšanas hormona efektivitāti. Samazina perorālo pretdiabēta līdzekļu aktivitāti, vakcīnu efektivitāti (dzīvās vakcīnas uz metilprednizolona fona var izraisīt saslimšanu). Mitotāns un citi virsnieru funkcijas inhibitori var radīt nepieciešamību palielināt devu.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS
Intravenozi. Pieaugušie. Kā adjuvanta terapija dzīvībai bīstamiem stāvokļiem - 30 mg / kg vismaz 30 minūtes. Ievadu var atkārtot ik pēc 4-6 stundām 48 stundas. Pulsa terapija pret kortikosteroīdiem jutīgām slimībām akūtā fāzē un/vai nejutīguma gadījumā pret standarta terapiju. Reimatoīdais artrīts: 1. variants - 1 g / dienā 1, 2, 3 vai 4 dienas; 2. iespēja - 1 g reizi mēnesī 6 mēnešus. Sistēmiskai sarkanajai vilkēdei: 1 g dienā 3 dienas. Multiplās sklerozes gadījumā: 1 g/dienā 3 vai 5 dienas. Tūskas stāvokļos (glomerulonefrīts, lupus nefrīts): 30 mg / kg 4 dienas katru otro dienu vai 1 g / dienā 3, 5 vai 7 dienas. Dzīves kvalitātes uzlabošanai audzēju slimību beigu stadijā - 125 mg/dienā līdz 8 nedēļām. Tas jāievada vismaz 30 minūšu laikā. Ievadīšanu var atkārtot, ja 1 nedēļas laikā pēc terapijas beigām nav uzlabojumu vai atkarībā no pacienta stāvokļa. Pretvēža terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei - parasti 250 mg vismaz 5 minūtes 1 stundu pirms ķīmijterapijas zāļu ievadīšanas, ievadīšanas sākumā un pēc tam. Akūtu muguras smadzeņu traumatisku traumu gadījumā - 30 mg/kg bolus, ne mazāk kā 15 minūtes, pēc tam nepārtrauktas infūzijas veidā 23 stundas.Ārstēšana jāuzsāk pirmo 8 stundu laikā pēc traumas. Citām indikācijām sākotnējā deva var būt no 10 līdz 500 mg. Smagu un akūtu stāvokļu īslaicīgai terapijai var būt nepieciešamas lielākas devas. Sākotnējā deva līdz 250 mg jāievada vismaz 5 minūšu laikā, bet, ja deva ir lielāka par 250 mg, tad vismaz 30 minūšu laikā. Bērniem tiek izrakstītas mazākas devas, kuras vairāk nosaka stāvokļa ietekme un smagums, nevis vecums vai ķermeņa masa. Devai jābūt mazākai par 0,5 mg/kg ik pēc 24 stundām.

PĀRDOZĒŠANA
Simptomi: tūska, hipertensija, olbaltumvielu parādīšanās urīnā, filtrācijas tilpuma samazināšanās, aritmijas, hipokaliēmija, kardiopātija. Ārstēšana: antacīdi, piespiedu diurēze, kālija hlorīds, depresijas un psihozes gadījumā - devas samazināšana vai zāļu atcelšana un fenotiazīna vai litija sāļu iecelšana (tricikliskie antidepresanti nav ieteicami).

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Saraksts B. 20-25 ° C temperatūrā.

Sintētiskā GCS injicējamā forma - metilprednizolons, paredzēts intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai. Izšķīdinot, tas veido augstas koncentrācijas ūdens šķīdumu, kas galvenokārt paredzēts lietošanai patoloģiskos apstākļos, kuriem nepieciešama ātra un izteikta iedarbība. Metilprednizolonam ir izteikta pretiekaisuma, imūnsupresīva un pretalerģiska iedarbība.
GCS izkliedējas caur šūnu membrānu un veido kompleksus ar specifiskiem citoplazmas receptoriem. Pēc tam šie kompleksi iekļūst šūnas kodolā, saistās ar DNS (hromatīnu) un stimulē mRNS transkripciju un dažādu proteīna enzīmu turpmāku sintēzi, kas ir iemesls GCS daudzpusīgai darbībai to sistēmiskā lietošanā. GCS ietekmē iekaisuma un imūno procesus, ogļhidrātu, olbaltumvielu un tauku metabolismu. To izmantošana terapeitiskajā praksē balstās uz GCS pretiekaisuma, imūnsupresīvo un pretalerģisko aktivitāti. Pateicoties šīm īpašībām, tiek sasniegti šādi efekti: imūnaktīvo šūnu skaita samazināšanās ap iekaisuma fokusu; vazodilatācijas samazināšanās; lizosomu membrānu stabilizācija; fagocitozes inhibīcija; prostaglandīnu un radniecīgo savienojumu ražošanas samazināšanās.
Metilprednizolonam 4 mg devā ir tāda pati pretiekaisuma iedarbība kā hidrokortizonam 20 mg devā. Metilprednizolonam ir niecīga mineralokortikoīdu aktivitāte (200 mg metilprednizolona atbilst 1 mg deoksikortikosterona). Metilprednizolonam ir izteikta ietekme uz olbaltumvielu un ogļhidrātu metabolismu. GCS maksimālā farmakoloģiskā aktivitāte izpaužas pēc tam, kad to koncentrācija asins serumā kļūst zemāka par maksimālo; šis fakts norāda, ka lielākā daļa zāļu iedarbības, visticamāk, ir enzīmu aktivitātes izmaiņu rezultāts, nevis tiešas darbības sekas.
Metilprednizolona nātrija sukcināts in vivoātri hidrolizē holīnesterāzes, veidojot brīvu metilprednizolonu. Pēc IV infūzijas devā 30 mg/kg 20 minūšu laikā vai 1 g devā 30-60 minūšu laikā maksimālā metilprednizolona koncentrācija plazmā (apmēram 20 µg/ml) tiek sasniegta aptuveni pēc 15 minūtēm. Pēc metilprednizolona intravenozas bolus ievadīšanas 40 mg devā tā maksimālā koncentrācija plazmā (42-47 μg / 100 ml) tiek sasniegta apmēram pēc 25 minūtēm. Lietojot / m metilprednizolonu 40 mg devā, tā maksimālā koncentrācija asins plazmā (34 μg / 100 ml) tiek sasniegta pēc 120 minūtēm. Ievadot / m, maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā ievadot / ievadot. Intramuskulāras ievadīšanas gadījumā metilprednizolons tiek noteikts asins plazmā ilgāku laiku nekā intravenozi ievadot līdzvērtīgā devā. Šo nelielo atšķirību klīniskā nozīme ir minimāla, ja ņemam vērā GCS darbības mehānismu. Klīniskais efekts parasti attīstās 4-6 stundas pēc ievadīšanas. BA ievadīšanas gadījumā pirmās pozitīvās izpausmes tiek atzīmētas pēc 1-2 stundām.Metilprednizolona nātrija sukcināta pusperiods no asins plazmas ir 2,3-4 stundas un praktiski nav atkarīgs no ievadīšanas veida. Bioloģiskais pusperiods ir 12-36 stundas.Šāda izteikta atšķirība starp zāļu pusperiodu un farmakoloģiskās aktivitātes periodu ir saistīta ar GCS intracelulāro aktivitāti. Farmakoloģiskā aktivitāte saglabājas pat tad, ja zāles vairs netiek konstatētas plazmā. GCS pretiekaisuma aktivitātes ilgums aptuveni atbilst hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass inhibīcijas ilgumam. Metilprednizolona metabolisms notiek aknās un ir identisks kortizola metabolismam. Galvenie metabolīti ir 20-α-hidroksimetilprednizolons un 20-β-hidroksi-6-α-metilprednizolons. Metabolīti izdalās galvenokārt ar urīnu glikuronīdu, sulfātu un nesaistītu savienojumu veidā. Pēc C14 iezīmēta metilprednizolona intramuskulāras ievadīšanas 75% no kopējās radioaktivitātes tiek izvadīti ar urīnu 96 stundu laikā, 9% izdalās ar izkārnījumiem 5 dienu laikā un 20% tiek noteikti ar žulti.

Indikācijas zāļu Solu-medrol lietošanai

Endokrīnās slimības

• primārā un sekundārā virsnieru mazspēja;
• akūta virsnieru mazspēja;
• pacientiem ar diagnosticētu vai aizdomām par virsnieru mazspēju pirmsoperācijas periodā, smagas traumas vai nopietnas slimības gadījumā;
• šoks, kas nav pakļauts cita veida terapijai, ar konstatētu vai aizdomām par virsnieru garozas nepietiekamību;
• iedzimta virsnieru hiperplāzija;
• nestrutojošs tireoidīts;
• hiperkalciēmija uz onkoloģiskās slimības fona.

Reimatiskas slimības
Kā papildu terapija īslaicīgai lietošanai (ar procesa saasināšanos) šādām slimībām:

• pēctraumatiskais osteoartrīts;
• sinovīts osteoartrīta gadījumā;
• reimatoīdais artrīts, tostarp nepilngadīgo reimatoīdais artrīts;
• akūts un subakūts bursīts;
• akūts nespecifisks tendosinovīts;
• akūts podagras artrīts;
• psoriātiskais artrīts;

Kolagenoze (imūnkompleksas slimības)
Ar paasinājumu vai kā uzturošo terapiju dažos gadījumos ar šādām slimībām:

• sistēmiskā sarkanā vilkēde (ieskaitot lupus nefrītu);
• akūta reimatiska sirds slimība;
• sistēmisks dermatomiozīts (polimiozīts);
• mezglains periartrīts;
• Goodpasture sindroms.

Ādas slimības

• pemfigus;
• smaga multiformā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms);
• eksfoliatīvs dermatīts;
• bullozais herpetiformais dermatīts;
• smags seborejas dermatīts;
• smaga psoriāze;
• sēnīšu mikoze.

Alerģiskas slimības
Smagu vai invaliditāti izraisošu alerģisku slimību ārstēšanai, ja tradicionālā terapija nav devusi rezultātus:

• kontaktdermatīts;
• atopiskais dermatīts;
• seruma slimība;
• sezonāls vai pastāvīgs alerģisks rinīts;
• zāļu paaugstinātas jutības reakcijas;
• nātrenes veida transfūzijas reakcijas;
• akūta neinfekcioza balsenes tūska.

Acu slimības
Smagi akūti un hroniski alerģiski un iekaisuma procesi ar acu bojājumiem:

• radīti acu bojājumi herpes zoster;
• irīts, iridociklīts;
• chorioretinīts;
• difūzs aizmugurējais uveīts un koroidīts;
• simpātisks oftalmīts;
• acs ābola priekšējā segmenta iekaisums;
• alerģisks konjunktivīts;
• radzenes alerģiska margināla čūla;
• keratīts.

Kuņģa-zarnu trakta slimības
Neatliekamā palīdzība šādām slimībām:

• čūlainais kolīts;
• reģionālais enterīts.

Elpošanas ceļu slimības

• simptomātiska sarkoidoze;
• berilioze;
• zibenīga vai izplatīta plaušu tuberkuloze (lieto kopā ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju);
• Leflera sindroms (ar citu terapijas veidu neefektivitāti);
• aspirācijas pneimonīts;
• HOPS akūtā fāzē;
• pneimonija, ko izraisa Pneumocystis carinii AIDS pacienti.

Asins slimības

• iegūta (autoimūna) hemolītiskā anēmija;
• idiopātiska trombocitopēniskā purpura pieaugušajiem;
• sekundāra trombocitopēnija pieaugušajiem;
• eritroblastopēnija (eritrocītu anēmija);
• iedzimta (eritroīdā) hipoplastiskā anēmija.

Onkoloģiskās slimības
Kā paliatīvā terapija šādām slimībām:

• leikēmija un limfoma pieaugušajiem;
• akūta leikēmija bērniem;
• onkoloģiskās slimības terminālā stadijā.

Nosacījumi, ko pavada tūska
Lai stimulētu diurēzi un panāktu proteīnūrijas remisiju pacientiem ar nefrotisko sindromu bez urēmijas.
Nervu sistēmas slimības

• smadzeņu pietūkums audzēja (primāra vai metastātiska), operācijas, staru terapijas vai traumatiska smadzeņu trauma dēļ;
• multiplā skleroze akūtā fāzē;
• akūti traumatiski muguras smadzeņu bojājumi (ārstēšana jāsāk pirmajās 8 stundās pēc traumas).

Citu orgānu un sistēmu slimības

• tuberkulozs meningīts ar subarahnoidālo blokādi vai ar blokādes draudiem (zāles lieto vienlaikus ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju);
• trihineloze ar nervu sistēmas vai miokarda bojājumiem;
• orgānu transplantācija;
• sliktas dūšas un vemšanas novēršana, ko izraisa pretvēža ķīmijterapija.

Zāļu Solu-medrol lietošana

Zāles var ievadīt intravenozas bolus, intravenozas pilienveida un intramuskulāras injekcijas veidā. Ja zāles tiek parakstītas kā neatliekamā palīdzība akūtu stāvokļu gadījumā, ieteicams tās parakstīt in / in. Bērniem paredzēto zāļu devas var tikt samazinātas. Parakstītā deva galvenokārt ir atkarīga no slimības smaguma pakāpes un iegūtā klīniskā efekta, turklāt jāņem vērā bērna vecums un ķermeņa masa. Deva bērniem nedrīkst būt mazāka par 0,5 mg / kg dienā.
Papildu terapija dzīvībai bīstamiem stāvokļiem
Solu-Medrol ieteicams ievadīt intravenozi 30 mg/kg devā vismaz 30 minūtes. Šīs devas ievadīšanu var atkārtot ik pēc 4-6 stundām 48 stundas.
Pulsa terapija
Piešķirt pieaugušajiem ar slimībām, kas pakļautas kortikosteroīdu terapijai, ar slimības saasinājumiem un / vai ar standarta terapijas neefektivitāti. Ieteicamas šādas ārstēšanas shēmas:

* Zāļu ievadīšanas ilgumam norādītajā devā jābūt vismaz 30 minūtēm; ievadīšanu var atkārtot, ja nedēļas laikā pēc ievadīšanas nav panākts uzlabojums vai ja pacienta stāvoklis to prasa.

Onkoloģiskās slimības terminālā stadijā
Solu-Medrol devā 125 mg/dienā, katru dienu intravenozi ievadot 8 nedēļas, būtiski uzlaboja pacientu ar beigu stadijas vēzi dzīves kvalitāti.
Pretvēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršana
Ķīmijterapijā ar nelielu vai mērenu emetogēnu efektu Solu-Medrol ieteicams ievadīt intravenozi 250 mg devā (vismaz 5 minūtes) 1 stundu pirms ķīmijterapijas līdzekļa ievadīšanas, kā arī ievadīšanas sākumā. un pēc tā pabeigšanas. Lai uzlabotu efektu ar pirmo Solu-Medrol devu, var ievadīt hlorfenotiazīna preparātus.
Ķīmijterapijā, kam raksturīga izteikta vemšanu izraisoša iedarbība, Solu-Medrol ieteicams ievadīt intravenozi 250 mg devā (vismaz 5 minūtes) kombinācijā ar atbilstošām metoklopramīda vai butirofenona devām 1 stundu pirms ķīmijterapijas līdzekļa ievadīšanas, un pēc tam 250 mg intravenozi ķīmijterapijas sākumā un pēc tās pabeigšanas.
Akūts traumatisks muguras smadzeņu bojājums
Akūtu traumatisku muguras smadzeņu traumu gadījumā ieteicama metilprednizolona intravenoza bolus ievadīšana devā 30 mg/kg 15 minūšu laikā, pēc 45 minūšu pārtraukuma nepārtraukta infūzija ar ātrumu 5,4 mg/kg/h 23 stundas. Zāles jāievada izolētā vēnā, izmantojot infūzijas sūkni. Ievads jāsāk pirmajās 8 stundās pēc traumas.
Pneumocystis carinii pneimonija AIDS pacientiem
Tiek izmantotas dažādas ārstēšanas shēmas. Viena shēma iesaka lietot Solu-Medrol 40 mg devā ik pēc 6-12 stundām, pakāpeniski samazinot devu maksimāli 21 dienas laikā vai līdz antimikrobiālās terapijas beigām. Ārstēšana jāsāk pirmo 72 stundu laikā pēc specifiskas terapijas uzsākšanas infekcijas, ko izraisa Pneumocystis carini.
HOPS akūtā fāzē
Solu-Medrol izmanto saskaņā ar vienu no divām shēmām:
0,5 mg / kg IV ik pēc 6 stundām 72 stundas vai 125 mg IV ik pēc 6 stundām 72 stundas, kam seko GCS lietošana perorālo zāļu formu veidā, pakāpeniski samazinot devu. Kopējam ārstēšanas ilgumam jābūt vismaz 2 nedēļām.
Citas indikācijas
Atkarībā no slimības rakstura sākotnējā deva pieaugušajiem var būt no 10 līdz 500 mg. Īsam kursam smagos akūtos apstākļos var būt nepieciešams parakstīt zāles lielākās devās. Sākotnējā deva, kas nepārsniedz 250 mg, jāievada intravenozi vismaz 5 minūšu laikā, un, ja deva pārsniedz 250 mg, ievadīšanas ilgumam jābūt vismaz 30 minūtēm. Tālāk norādītās devas var ievadīt intravenozi vai intramuskulāri, un intervālu ilgums starp injekcijām būs atkarīgs no pacienta reakcijas uz terapiju un viņa klīniskā stāvokļa. Kortikosteroīdu terapija ir tikai papildu metode, kas neaizstāj standarta terapiju. Ārstējot bērnus, zāles tiek ievadītas mazākās devās, tomēr, izvēloties devu, primāri tiek ņemts vērā stāvokļa smagums un pacienta reakcija uz terapiju, nevis vecums un ķermeņa masa. Deva nedrīkst būt mazāka par 0,5 mg/kg dienā. Solu-Medrol var ievadīt intravenozas pilienveida vai intramuskulāras injekcijas veidā, bet ārkārtas gadījumā labāk ir sākt ārstēšanu ar intravenozu injekciju. Šķīdumu intravenozai (vai intramuskulārai) ievadīšanai sagatavo, kā norādīts tālāk.
Preparāti parenterālai ievadīšanai ir jāpārbauda vizuāli, lai noteiktu šķīduma krāsas izmaiņas vai daļiņu parādīšanos tajā.
a) Divu ietilpību flakons

1. Nospiediet plastmasas aktivatoru tā, lai šķīdinātājs pārplūst apakšējā traukā.
2. Viegli sakratiet flakonu, līdz pulveris izšķīst.
3. Noņemiet plastmasas disku, kas pārklāj korķa centru.
4. Apstrādājiet korķa virsmu ar antiseptisku līdzekli.
5. Ar adatu caurdur korķa centru tā, lai būtu redzams adatas gals. Apgrieziet flakonu otrādi un ar šļirci ievelciet nepieciešamo šķīduma daudzumu.

b) pudele
Ievērojot aseptikas noteikumus, injicējiet šķīdinātāju flakonā ar sterilu pulveri. Izmantojiet tikai īpašu šķīdinātāju.
c) Šķīduma pagatavošana IV infūzijai
Pirmkārt, jums vajadzētu sagatavot Solu-Medrol šķīdumu, kā norādīts iepriekš. Terapiju var sākt ar Solu-Medrol intravenozu ievadīšanu vismaz 5 minūtes (ja to ievada devās līdz 250 mg ieskaitot) vai vismaz 30 minūtes (ja tiek ievadīta devā, kas pārsniedz 250 mg). Tālāk norādītās devas tiek ievadītas tādā pašā veidā. Zāles var ievadīt arī kā zāļu sākotnējo šķīdumu, kas sajaukts ar 5% dekstrozes ūdens šķīdumu, ar izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu, ar 5% dekstrozes šķīdumu 0,45% vai 0,9% šķīdumā.re nātrija hlorīds. Iegūtie šķīdumi saglabā fizikālo un ķīmisko stabilitāti 48 stundas.

Kontrindikācijas zāļu Solu-Medrol lietošanai

Sistēmiskas sēnīšu infekcijas; paaugstināta jutība pret metilprednizolonu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Zāļu Solu-Medrol blakusparādības

Tālāk uzskaitītās blakusparādības ir raksturīgas visiem kortikosteroīdiem, ja tos lieto sistēmiski.
Ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi - nātrija aizture, sastrēguma sirds mazspēja pacientiem ar predispozīciju, hipertensija (arteriālā hipertensija), šķidruma aizture organismā, hipokaliēmija un hipokaliēmiskā alkaloze.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses - miokarda plīsums miokarda infarkta, hipotensijas, aritmijas dēļ.
No muskuļu un skeleta sistēmas puses - steroīdu miopātija, muskuļu vājums, osteoporoze, patoloģiski kaulu lūzumi, mugurkaula kompresijas lūzumi, aseptiska nekroze un cīpslu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas).
No kuņģa-zarnu trakta -čūlas ar iespējamu perforāciju un asiņošanu, kuņģa asiņošana, pankreatīts, ezofagīts, zarnu perforācija, paaugstināta ALAT, ASAT un ALP aktivitāte asins serumā.
No ādas puses aizkavēta brūču dzīšana, petehijas un ekhimoze, retināšana un paaugstināta ādas jutība.
No vielmaiņas puses negatīvs slāpekļa līdzsvars olbaltumvielu katabolisma dēļ.
No nervu sistēmas puses - paaugstināts intrakraniālais spiediens ar redzes nerva galvas tūsku (smadzeņu pseidoaudzējs), garīgiem traucējumiem un krampjiem.
No endokrīnās sistēmas - menstruālā cikla traucējumi, Itsenko-Kušinga sindroma attīstība, hipotalāma-virsnieru ass nomākums, glikozes tolerances samazināšanās, latenta cukura diabēta klīniskās izpausmes, palielināta nepieciešamība pēc insulīna vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem pacientiem ar cukura diabētu, augšanas aizkavēšanās bērniem.
No acu puses aizmugurējā subkapsulārā katarakta, paaugstināts acs iekšējais spiediens un eksoftalmoss.
No imūnsistēmas puses infekciju klīniskā attēla maskēšana, latento infekciju aktivizēšana, iespējama oportūnistisku patogēnu izraisītu slimību rašanās, paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilakse, kā arī reakciju kavēšana ādas testu laikā. Turklāt, lietojot kortikosteroīdus lielās devās, parenterālas terapijas laikā ar kortikosteroīdiem var rasties anafilaktoīda tipa alerģiskas reakcijas (ar vai bez asinsrites kolapsa), sirdsdarbības apstāšanās, bronhu spazmas un ilgstošas ​​žagas.

Īpaši norādījumi par zāļu Solu-medrol lietošanu

Izvēles zāles kortikosteroīdu terapijai ir hidrokortizons vai kortizons; ja nepieciešams, sintētiskos analogus var izmantot kombinācijā ar mineralokortikoīdiem; mineralokortikoīdu papildināšana ir īpaši svarīga pediatrijā; nepieciešamība pievienot mineralokortikoīdus var rasties arī, lietojot sintētiskos analogus. Pētījumi nav apstiprinājuši Solu-Medrol efektivitāti septiskā šoka gadījumā; turklāt konstatēts, ka augsta riska pacientiem (piemēram, ar kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā virs 2,0 mg% vai ar sekundārām infekcijām) mirstība var palielināties.
Virsnieru mazspējas izraisīta šoka gadījumā vai šoka gadījumā, kas nereaģē uz parasto terapiju iespējamās virsnieru mazspējas gadījumā, hidrokortizons parasti ir izvēles zāles. Gadījumos, kad mineralokortikoīdu iedarbība nav vēlama, priekšroka jādod metilprednizolonam. Lai gan kontrolēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti klīniskie pētījumi nav veikti, dati ar dzīvniekiem liecina, ka Solu-Medrol var būt efektīvs hemorāģiskā, traumatiska un ķirurģiska šoka ārstēšanā, ja tiek veikta standarta terapija (piemēram, šķidruma aizstāšana utt.). ir neefektīva.
Ir pierādīts, ka pacientiem, kuriem kortikosteroīdu terapijas laikā var rasties stress, jāpalielina ātras darbības kortikosteroīdu deva pirms stresa situācijas, tās laikā un pēc tās. Kortikosteroīdu terapijas laikā dažu infekciju gaita var tikt izdzēsta; turklāt tām var pievienoties jaunas infekcijas. Lietojot kortikosteroīdus, ir iespējams samazināt rezistenci pret infekcijām, kā arī pārkāpt organisma spēju lokalizēt infekcijas procesu. Dažādu patogēnu mikroorganismu (vīrusu, baktēriju, sēnīšu, vienšūņu vai helmintu) izraisītu infekciju attīstība, kas lokalizēta dažādās ķermeņa sistēmās, var būt saistīta ar kortikosteroīdu lietošanu gan monoterapijā, gan kombinācijā ar citām zālēm, kurām ir imūnsupresīva iedarbība, ietekmējot. par imunitātes šūnu vai humorālo saiti, neitrofilo granulocītu funkciju. Šīm infekcijām var būt viegla vai mērena gaita, bet dažos gadījumos ir iespējama smaga slimības gaita līdz pat letālam iznākumam. Turklāt, jo lielāka ir kortikosteroīdu deva, jo lielāka ir infekcijas komplikāciju attīstības iespējamība.
Pacienti, kuri saņem imūnsupresīvas kortikosteroīdu devas, nedrīkst saņemt dzīvas vai dzīvas novājinātas vakcīnas. Tomēr pacienti, kuri saņem imūnsupresīvas kortikosteroīdu devas, var saņemt inaktivētas vakcīnas; tomēr imūnreakcija uz šādām vakcīnām var samazināties. Ja nepieciešams, pacientus, kuri saņem imūnsupresīvas kortikosteroīdu devas, var vakcinēt.
Solu-Medrol lietošana aktīvas tuberkulozes gadījumā ir ierobežota tikai zibenīgas un izplatītas tuberkulozes gadījumos, kad kortikosteroīdus lieto kombinācijā ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju. Ja kortikosteroīdus lieto pacientiem ar latentu tuberkulozi vai tuberkulīna testu maiņas laikā, nepieciešams uzraudzīt pacientu stāvokli, jo ir iespējama slimības reaktivācija. Ilgstošas ​​kortikosteroīdu terapijas laikā šādiem pacientiem jāsaņem ķīmijprofilakse. Tā kā AIDS pacientiem ir palielināts tuberkulozes reaktivācijas biežums, ja šie augsta riska pacienti tiek ārstēti ar kortikosteroīdiem, jāapsver specifiska prettuberkulozes terapija. Šai pacientu kategorijai jābūt ārsta uzraudzībā arī tādēļ, ka viņiem ir paaugstināts citu latentu infekciju saasināšanās risks.
Tā kā pacientiem, kuri saņem parenterālus kortikosteroīdus, dažkārt attīstās anafilaktoīdas reakcijas (piemēram, bronhu spazmas), pirms kortikosteroīdu ievadīšanas jāveic atbilstoši profilakses pasākumi, īpaši, ja pacientam anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret kādu no zālēm.
Ir ziņojumi par sirds aritmijām un/vai asinsrites kolapsa attīstību un/vai sirdsdarbības apstāšanos pēc lielas metilprednizolona nātrija sukcināta devas (vairāk nekā 0,5 g mazāk nekā 10 minūtēs) ātras intravenozas ievadīšanas. Lielu metilprednizolona nātrija sukcināta devu ātras intravenozas ievadīšanas laikā un pēc tās tika novēroti arī bradikardijas gadījumi, taču tie ne vienmēr bija atkarīgi no infūzijas ātruma vai ilguma.
Zāles satur benzilspirtu, kas var izraisīt aizrīšanās sindromu ar letālu iznākumu priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Kortikosteroīdi jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar herpes simplex vīrusa izraisītiem acu bojājumiem, jo ​​tas var izraisīt radzenes perforāciju.
Uz kortikosteroīdu terapijas fona iespējama dažādu psihisku traucējumu attīstība - no eiforijas, bezmiega, garastāvokļa svārstībām, personības izmaiņām un smagas depresijas līdz akūtām psihotiskām izpausmēm. Turklāt kortikosteroīdu terapija var saasināt jau esošo emocionālo labilitāti vai tendenci uz psihotiskām reakcijām.
Kortikosteroīdi piesardzīgi jālieto čūlainā kolīta gadījumā, ja pastāv perforācijas, abscesa vai citas strutainas infekcijas draudi, kā arī divertikulīta gadījumā, ja ir svaigas zarnu anastomozes, aktīvas vai latentas peptiskas čūlas, nieru mazspējas, hipertensijas (arteriālās) gadījumā. hipertensija), osteoporoze vai smaga pseidoparalītiskā myasthenia gravis.
Tā kā kortikosteroīdu terapijas komplikācijas ir atkarīgas no devas un ārstēšanas ilguma, katrā gadījumā ir jāizvērtē iespējamā riska un paredzamā terapeitiskā efekta attiecība gan attiecībā uz devu un ārstēšanas ilgumu, gan lietošanas veidu. katru dienu vai ar pārtraukumiem).
Lietojot lielas kortikosteroīdu devas, ir aprakstīta akūta miopātija. Visbiežāk rodas pacientiem ar traucētu neiromuskulāro transmisiju (piemēram, ar smagu pseidoparalītisko myasthenia gravis) vai pacientiem, kuri vienlaikus saņem ārstēšanu ar zālēm, kas bloķē neiromuskulāro transmisiju (piemēram, pankuroniju). Šāda akūta miopātija ir ģeneralizēta, var ietekmēt acu muskuļus un elpošanas sistēmu, kā arī izraisīt tetraparēzes attīstību. Iespējama CPK līmeņa paaugstināšanās asins serumā. Tajā pašā laikā uzlabošanās vai atveseļošanās pēc kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas var notikt pēc daudzām nedēļām vai pat pēc vairākiem gadiem.
Nav norāžu, ka kortikosteroīdi būtu kancerogēni vai mutagēni vai ka tie varētu ietekmēt auglību.
Ir ziņots par Kapoši sarkomas gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar kortikosteroīdiem. Tomēr, pārtraucot kortikosteroīdu lietošanu, var rasties klīniska remisija.
Pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti liecina, ka kortikosteroīdu ievadīšana lielās devās var izraisīt augļa attīstības traucējumus. Pirms zāļu parakstīšanas grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jānovērtē paredzamā terapeitiskā iedarbība un iespējamais risks auglim. Kortikosteroīdu iecelšana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams. Kortikosteroīdi šķērso placentas barjeru. Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā saņēmušas pietiekami lielas kortikosteroīdu devas, jābūt ārsta uzraudzībā, lai savlaicīgi atklātu virsnieru mazspējas pazīmes. Būtiska kortikosteroīdu ietekme uz dzemdību procesu nav konstatēta. Kortikosteroīdi nokļūst mātes pienā.

Zāļu Solu-medrol mijiedarbība

Metilprednizolons mijiedarbojas ar oleandomicīnu, eritromicīnu, ketokonazolu. Šāda mijiedarbība var pastiprināt metilprednizolona terapeitisko iedarbību un vienlaikus palielināt tā blakusparādību smagumu. Mijiedarbojoties ar rifampicīnu, var novērot tā terapeitiskās efektivitātes samazināšanos, kas prasa rifampicīna devas pielāgošanu. Vienlaicīgi lietojot holīnesterāzes inhibitorus (neostigmīnu, piridostigmīnu), var novērot myasthenia gravis smaguma palielināšanos. Mijiedarbība ar perorāliem antikoagulantiem un heparīnu var izraisīt gan asins koagulācijas paātrināšanos, gan palēnināšanos, kas prasa koagulācijas parametru uzraudzību un atbilstošu antikoagulantu devas pielāgošanu. Pretkrampju līdzekļi (fenobarbitāls, fenitoīns un rifampicīns) samazina metilprednizolona efektivitāti, tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana. Vienlaicīga lietošana ar pretdiabēta līdzekļiem (insulīnu, glibenklamīdu) var izraisīt sliktu glikēmijas kontroli. Regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs un attiecīgi jāpielāgo pretdiabēta zāļu deva. Antihipertensīvo zāļu efektivitāte, vienlaikus lietojot ar metilprednizolonu, samazinās. Metilprednizolons pastiprina digoksīna un citu sirds glikozīdu darbību un palielina diurētisko līdzekļu toksicitāti, kas izraisa kālija zudumu; nepieciešams kontrolēt kālija līmeni asins serumā un, ja nepieciešams, to atbilstoši koriģēt. Metilprednizolons palielina dzīvu vakcīnu toksicitāti (poliomielīts, BCG, cūciņš, masalas, masaliņas, vējbakas). Terapijas laikā ar metilprednizolonu, reaģējot uz dzīvu vakcīnu lietošanu, var attīstīties izplatīta vīrusu infekcija. Metilprednizolons vājina imūnreakciju pret inaktivētu vakcīnu ieviešanu. Vienlaicīga lietošana ar metotreksātu ļauj samazināt kortikosteroīdu devu. Metilprednizolons palēnina ciklosporīna metabolismu, izraisa daļēju pankuronija izraisītās neiromuskulārās blokādes maiņu, samazina anksiolītisko un antipsihotisko līdzekļu efektivitāti, kas parasti prasa palielināt šo zāļu devu. Metilprednizolons pastiprina simpatomimētisko līdzekļu, īpaši salbutamola, iedarbību un palielina to toksicitāti. Vienlaicīgi lietojot metilprednizolonu un ciklosporīnu, ir novēroti krampju gadījumi. Tā kā šo zāļu vienlaicīga lietošana izraisa savstarpēju vielmaiņas inhibīciju, visticamāk, krampji un citas blakusparādības, kas saistītas ar katras no šīm zālēm monoterapijas veidā, var rasties biežāk, ja tās tiek lietotas kopā.
CYP 3A4 inhibitori (makrolīdi, triazola pretsēnīšu līdzekļi, daži kalcija kanālu blokatori) var palēnināt metilprednizolona metabolismu; lai izvairītos no steroīdu intoksikācijas, metilprednizolona deva ir jātitrē.
Ilgstoši lietojot acetilsalicilskābi lielās devās, kortikosteroīdi var palielināt tās izdalīšanos. Tas var izraisīt salicilātu līmeņa pazemināšanos serumā vai paaugstinātu salicilātu toksicitātes risku, ja kortikosteroīdu lietošana tiek pārtraukta. Pacientiem ar hipoprotrombinēmiju acetilsalicilskābe kopā ar kortikosteroīdiem jālieto piesardzīgi.
Kortikosteroīdu ietekme uz perorālo antikoagulantu farmakokinētiku ir atšķirīga. Ir ziņots par antikoagulantu efektivitātes palielināšanos un samazināšanos, ja tos lieto kopā ar kortikosteroīdiem. Tādējādi ir nepieciešams kontrolēt koagulācijas parametrus, lai saglabātu vēlamo antikoagulanta efektu. Metilprednizolona nātrija sukcināta šķīdumu saderība un stabilitāte, ja tos ievada intravenozi ar citām zālēm, kas ir daļa no intravenozas ievadīšanas šķīdumiem, ir atkarīga no pH, koncentrācijas, laika, temperatūras, kā arī no metilprednizolona šķīdības. Tāpēc, lai izvairītos no saderības un stabilitātes problēmām, Solu-Medrol, kad vien iespējams, ieteicams lietot atsevišķi no citām zālēm.

Solu-medrol pārdozēšana, simptomi un ārstēšana

Akūta pārdozēšana nav aprakstīta. Zāles izdalās dialīzes laikā.

Zāļu Solu-medrol uzglabāšanas apstākļi

Nešķīstošās zāles uzglabā 15-25 °C temperatūrā. Zāļu šķīdumu uzglabā istabas temperatūrā (piemērots lietošanai 48 stundu laikā pēc pagatavošanas).

Aptieku saraksts, kur var iegādāties Solu-medrol:

• Sanktpēterburga

Solu-medrol ir glikokortikosteroīds. Tā aktīvā viela metilprednizolons ir iekļauta arī medikamenta Metipred sastāvā. Šīm zālēm ir daudzveidīgas īpašības - nomāc iekaisuma un alerģiskas reakcijas, mazina sensibilizācijas stāvokli (paaugstināta audu jutība pret jebkādu faktoru iedarbību, parasti kairinoši, izraisot alerģiju). Tam ir arī pretšoka, antitoksiska iedarbība. Sistēmiskā ārstēšana ar Solu-medrol nomāc cilvēka imunitāti. Šīs zāles pretiekaisuma iedarbība ir aptuveni piecas reizes lielāka nekā hidrokortizonam. Tas ir saistīts ar dažādiem zāļu darbības mehānismiem:

• Aktivitātes nomākšana, makrofāgi - tas ir, šūnu imunitāte;
• Iekaisumu pastiprinošu vielu ražošanas nomākšana;
• Histamīna darbības nomākšana, kas palielina kapilāru caurlaidību;

Solu-medrol antialerģiskā aktivitāte ir saistīta arī ar vairākiem tā darbības mehānismiem:

• Par alerģiskas reakcijas attīstību "atbildīgo" šūnu aktivitātes nomākšana;
• Histamīna - vielas, kas izraisa alerģisku procesu, izdalīšanās palēnināšana;

Pretšoka efekts ir saistīts ar:

• Spiediena palielināšanās;

Bet ārstēšana ar Solu-medrol, tāpat kā ar citām GCS grupas zālēm, ir saistīta ar komplikācijām. Pirmkārt, pacienta veselība cietīs no holesterīna koncentrācijas palielināšanās asinīs. Zāles palielina ogļhidrātu sagremojamību, glikozes veidošanos aknās, tauki sāk aktīvi uzkrāties, sadaloties ķermeņa augšdaļā - plecos, sejā, kaklā. Ūdens un nātrijs tiek saglabāti organismā, un kālijs un nātrijs tiek izskaloti. Tas var izraisīt pietūkumu, palielinātu kaulu trauslumu. Solumedrol uzlabo audu sadalīšanās procesus, kas var pasliktināt osteoporozi un palēnināt augšanu jauniem pacientiem. Paaugstināts skābums zāļu iedarbības rezultātā var izraisīt kuņģa čūlu veidošanos. Terapija ar lielām Solu-medrol devām spēj pazemināt krampju slieksni.

Solu-medrol lieto:

• Virsnieru dziedzeru slimības (funkciju nepietiekamība, iedzimta hiperplāzija);
• Vairogdziedzera iekaisums (nestrutojošs);
• Audzēju patoloģijas, kas izraisa paaugstinātu kalcija koncentrāciju asinīs;
• Reimatiskas slimības un saistaudu patoloģijas;
• Dažādas (smagas) alerģiskas slimības formas;
• Berilioze;
• tuberkuloze;
• Asins slimības (anēmija, trombocitopēnija, leikēmija);
• ļaundabīgi audzēji;
• multiplā skleroze;
• Smadzeņu pietūkums dažādu iemeslu dēļ;
• Nervu sistēmas bojājumi, ieskaitot centrālo infekcijas ģenēzi;
• transplantācijas;
• Un daudzās citās slimībās un apstākļos;

Solu-medrol ražo pulvera veidā, no kura sagatavo šķīdumu injekcijām. Injekcijas var būt gan intravenozas, gan intramuskulāras. Zāļu Solu-medrol instrukcijā, kurā aprakstītas tik daudzas indikācijas un kontrindikācijas tās lietošanai, īsi atzīmēts, ka ārstēšanas shēma tiek izvēlēta individuāli.

Solu-medrol ir kontrindicēts:

• Nepanesība pret zāļu galveno sastāvdaļu;

Grūtniecības laikā šīs zāles lieto tikai ārkārtējos gadījumos. Šajā gadījumā ir iespējamas smagas augļa patoloģijas, kurām būs nepieciešama īpaša terapija.

Kopumā Solu-medrol var lietot tikai absolūtu veselības apsvērumu dēļ, ja ieguvumi no šādas ārstēšanas atsver risku.

Solu-Medrol blakusparādības

Šo zāļu darbība ietekmē endokrīno sistēmu. Tas var izraisīt cikla traucējumus, virsnieru disfunkciju, steroīdu diabētu, augšanas aizkavēšanos un seksuālo attīstību. Var pasliktināties pacienta gremošana, izraisot čūlainus bojājumus, dispepsiju un aknu darbības traucējumus. Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu izpaužas kā paaugstināts spiediens, tromboze un pastiprināta recēšana. Kālija izskalošanās no organisma var izraisīt sirds ritma traucējumus, līdz pat sirds apstāšanās. Cilvēka muskuļu un skeleta sistēma Solu-Medrol ietekmē var ciest no kaulu mineralizācijas samazināšanās, kas novedīs pie lūzumiem. Iespējami arī muskuļu un saistaudu pārkāpumi - muskuļu masas samazināšanās, cīpslu plīsumi utt. No nervu sistēmas puses ir iespējama dažādu traucējumu masas attīstība - no garīgiem traucējumiem līdz krampjiem. Un tas ir tikai īss iespējamo patoloģiju saraksts, kas var attīstīties Solu-medrol lietošanas laikā.

Atsauksmes par Solu-medrol

Lai gan šīs zāles neklātienē izraisa šausmas un bijību, Solu-medrol pārskati parāda, cik tas ir efektīvs. Šeit ir daži stāsti par pacientiem ar multiplo sklerozi, kuri saņem šīs GCS pilienus saasināšanās periodos:

– Esmu izgājis divus šādas ārstēšanas kursus. Bija blakusparādības. Noteikti pārbaudiet, vai kuņģī nav čūlas. Bet jebkuras problēmas ar gremošanu vai svaru nav nekas, salīdzinot ar "darba traucējumiem" smadzenēs, kad ķermenis nepakļaujas ...

- Viņi man pilināja Solu-medrol - tas kļuva pārklāts un kakls kļuva ļoti biezs. Bet no guļus stāvokļa viņš atgriezās stāvošā un staigājošā stāvoklī.

- Uzsāka savu valsti. Bija ļoti spēcīgs iekaisums. Un tikai Solu-medrol pilinātāji mani atgrieza dzīvē. Pagāja ilgs laiks, lai atgūtos, bet tāpēc, ka viņš bija ļoti slikts.

– Netērē laiku – ārstējies. Nav nekā spēcīgāka par šiem hormoniem. Ja izdosies apturēt saasinājumu, atvieglot iekaisumu - tur jau izārstēsies ar saudzīgākiem līdzekļiem un nostiprināsi organismu, imunitāti.

Nav šaubu, ka Solu-Medrol tika radīts šādām kritiskām situācijām. Nevienam neienāktu prātā izrakstīt sev šādas zāles. Kā viens pacients rakstīja:

"Tikai ārsts var precīzi pateikt, cik slikta ir situācija. Un tikai viņš var izvēlēties visefektīvāko terapiju. Un ļaujiet viņam uzņemties atbildību par jūsu stāvokli pēc Solu-medrol kursa.

Zem katras no šīm tēzēm varat mierīgi abonēt!

Iepazīstieties ar Solu-medrol!

Man palīdzēja 220

man nepalīdzēja 58

Latīņu nosaukums: Solu-Medrol
ATX kods: H02AB04
Aktīvā viela: Metilprednizolons
Ražotājs: Pfizer MFG, Beļģija
Aptiekas atvaļinājuma nosacījums: Pēc receptes

"Solu-medrol" sastāvs

Zāles satur metilprednizolona nātrija sukcinātu. Tas satur arī nātrija hidrogēnfosfātu un nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrātu.

Šķīdinātājs ir ūdens un benzilspirts.

Ārstnieciskās īpašības

"Solu-medrol" pieder pie glikokortikosteroīdiem. Tas mazina iekaisumu, mazina sensibilizāciju, novērš alerģiskas reakcijas, vājina imūnreakciju, regulē vielmaiņu, uzlabo asinsrites sistēmas, skeleta muskuļu, smadzeņu un muguras smadzeņu darbību. Turklāt zāles raksturo antitoksiskas un anti-šoka īpašības.

Zāļu injekciju rezultātā:

• Bojājuma tuvumā lokalizēto imūno aktīvo šūnu skaits ir samazināts
• Samazināta vazodilatācija
• Stabilizē lizosomu membrānas
• Fagocitoze tiek kavēta
• Prostaglandīnu sintēze ir novājināta.

Medrol pārspēj prednizolonu ar spēju nomākt iekaisuma procesus, un tas ir zemāks par spēju aizturēt ūdeni un nātriju.

Neatkarīgi no ievadīšanas veida metilprednizolons tiek sadalīts organismā, veidojot brīvu prednizolonu, kas caur membrānām iekļūst šūnās un saistās ar specifiskiem receptoriem. Tad iegūtais komplekss pārvietojas kodolā un, savienojoties ar DNS, aktivizē noteiktu enzīmu sintēzi, izraisot glikokortikosteroīdu iedarbības sistēmisku izmantošanu.

"Solu-medrol" darbība izpaužas 4-6 stundas pēc norīšanas. Tas turpina darboties pat tad, ja testi neuzrāda tā klātbūtni asinīs. Cilvēkiem, kas cieš no bronhiālās astmas, efekts ir pamanāms pēc 1-2 stundām.

Zāles pusperiods ir 2,5-4 stundas. Pamatā vielmaiņas produkti iziet no organisma caur izvadsistēmu un tikai neliels daudzums (9%) caur gremošanas sistēmu.

Pēc intramuskulārām injekcijām aktīvā viela saglabājas asinīs ilgāku laiku nekā pēc intravenozas ievadīšanas.

Lietošanas indikācijas

Ar "Solu-medrol" palīdzību tiek ārstētas patoloģijas, kurām nepieciešams izteikts un ātrs rezultāts.

Metilprednizolons, galvenā aktīvā viela "Solu-medrol", tiek izmantota slimībām:

• Sistēmiski (paasinājuma mazināšanai un ķermeņa uzturēšanai): sistēmiskā sarkanā vilkēde, sistēmisks dermatomiozīts, reimatiskas sirds slimības, lupus nefrīts, mezglains periarterīts, Gudpastūra sindroms
• Alerģiskas (kad tradicionālās zāles nelīdz): bronhiālā astma, atopiskais un kontaktdermatīts, alerģiskas izcelsmes rinīts, akūta neinfekciozas izcelsmes balsenes tūska, sensibilizācija pret zālēm
• Āda: pemfigus, eksfoliatīvs dermatīts, bullozs herpetiformis dermatīts, mikoze, smagi psoriāzes gadījumi, multiformā eritēma un seborejas dermatīts
• Reimatisks (zāles mazina paasinājumu): pēctraumatisks osteoartrīts, artrīts (reimatoīdais, podagras un psoriātisks), ankolizējošs spondilīts, bursīts, sinovīts, epikondilīts, tendosinovīts
• Hematoloģiskie: idiopātiska trombocitopēniskā purpura (atļautas tikai intravenozas injekcijas), leikēmija, eritroblastopēnija, trombocitopēnija, hipoplastiskā un hemolītiskā anēmija
• Redzes orgāni: irīts, koroidīts, horioretinīts, iridociklīts, redzes neirīts, simpātiska oftalmija, keratīts, difūzs aizmugurējais uveīts, alerģiskas ģenēzes konjunktivīts
• Elpošanas sistēma: berilioze, simptomātiska sarkoidoze, izplatīta un zibens tuberkuloze, aspirācijas pneimonīts, Lēflera sindroms
• Endokrīnā sistēma: virsnieru mazspēja, strutojošs vairogdziedzera iekaisums, subakūts tireoidīts, virsnieru hiperplāzija, onkoloģijas izraisīta hiperkalciēmija
• Gremošanas trakts (ja nepieciešams izņemt pacientu no kritiskā stāvokļa): reģionālais enterīts, čūlainais kolīts
• Smadzenes un muguras smadzenes: multiplā skleroze, muguras smadzeņu bojājumi, smadzeņu tūska
• Kancerogēni (kā paliatīvā terapija): limfomas, leikēmijas
• tūskas sindroms (lai stimulētu urīna veidošanos un izdalīšanos)
• Trihineloze, kas saistīta ar sirds vai nervu bojājumiem.

Metilprednizolonu lieto arī orgānu transplantācijā un profilaktiski, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu ķīmijterapijas laikā.

Atbrīvošanas forma

Solu-medrol ražo liofilizēta pulvera veidā, no kura sagatavo šķīdumu injekcijām.

Vidējā cena ir no 465 līdz 1050 rubļiem.

Pārdošanā ir pudeles, kas sver 250 miligramus, 500 miligramus un 1 gramu. Kopā ar zālēm tiek pārdots šķidrums pulvera atšķaidīšanai.

Lietošanas veids

Šķīdumu injicē organismā intramuskulāri vai intravenozi.

Deva parasti nav atkarīga no ķermeņa svara un vecuma, bet gan no pacienta stāvokļa smaguma pakāpes un viņa reakcijas uz zālēm. Tāpēc tas tiek izvēlēts individuāli.

Ja pacienta dzīvībai draud briesmas, viņam divas dienas ik pēc 4-6 stundām injicē 30 miligramus zāļu uz kilogramu ķermeņa svara, bet ne vairāk.

Īstenojot pulsa terapiju, vairumā gadījumu 1 grams Solu-medrol tiek ievadīts visu dienu: sistēmiskās vilkēdes gadījumā ievadīšanu atkārto 3 dienas, reimatiskas izcelsmes patoloģijās - 1-4 dienas, sklerozes gadījumā - 3 dienas. -5 dienas, tūskas gadījumā - no 3 līdz 7 dienām. Ja nepieciešams, nedēļu vēlāk ārsts var nozīmēt terapijas atkārtošanu.

Bērniem devu samazina, bet ne mazāk kā 0,5 miligramus uz kilogramu ķermeņa svara dienā.

Ļaundabīgo audzēju gadījumā, lai uzlabotu pacienta dzīves kvalitāti, katru dienu 1,5-2 mēnešus intravenozi ievada 125 miligramus metilprednizolona.

Veicot ķīmijterapiju pirms ārstēšanas seansa (stunda) un pēc tās, intravenozi ievada 250 miligramus Solu-medrol.

Devu, kas mazāka par 250 miligramiem, ievada 5 minūtēs, bet vairāk nekā 250 miligramus pusstundu vai ilgāk.

Ja ir traucēta nieru darbība, deva nav jāpielāgo. Metabolīti tiek noņemti ar hemodialīzi.

Grūtniecēm "Solu-medrol" tiek parakstīts tikai tad, ja ir absolūtas indikācijas, ja paredzamā terapeitiskā iedarbība pārsniedz zāļu negatīvās ietekmes risku. Zāļu ietekme uz grūtniecības gaitu ir maz pētīta.

Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, zīdīšana tiek pārtraukta uz ārstēšanas laiku, jo metilprednizolons kavē zīdaiņu augšanu.

Kontrindikācijas

Ir kontrindicēts zāļu ievadīšana intratekāli.

Jūs nevarat ievadīt "Solu-medrol" organismā ar:

• Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām
• Sistēmiskas mikozes
• zīdīšana
• Vienlaicīga lietošana ar dzīvām vakcīnām (pat novājinātām).

Piesardzības pasākumi

Nav vēlams lietot zāles jaundzimušo ārstēšanai: benzilspirts priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem var izraisīt nāvi "nosmakšanas sindroma" rezultātā.

Uzmanīgi uzklājiet "Solu-medrol":

• Čūlas, tostarp peptisks un čūlainais kolīts
• Divertikulīts
• Svaigas anastomozes zarnās
• Infekcijas slimības, tuberkuloze
• Strongiloidoze
• hipertensija
• Osteoporoze
• Jostas roze
• Diabēts
• Nieru un sirds mazspēja
• Virsnieru garozas nepietiekamība
• Hipotireoze
• myasthenia gravis
• Glaukoma
• konvulsīvs sindroms
• Akūta psihoze
• Vecāks vecums (paaugstināts hipertensijas un osteoporozes risks)
• Profesionālās darbības, kas prasa uzmanību, spēju koncentrēties un ātri reaģēt.

Nav vēlams parakstīt metilprednizolonu cilvēkiem, kuri cieš no Itsenko-Kušinga slimības.

Bērniem zāles tiek ievadītas tikai tad, ja ir absolūtas indikācijas un stingrā ārstējošā ārsta uzraudzībā.

Terapija "Solu-medrol" tiek veikta tikai slimnīcā. Ar ilgstošu ārstēšanu ir nepieciešams pastāvīgi diagnosticēt pacienta stāvokli.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nav ieteicams kombinēt "Solu-medrol" ar citām zālēm.

CYP3A4 izoenzīma inhibitori var palēnināt metilprednizolona metabolismu un palielināt tā saturu asins plazmā, kas var izraisīt pārdozēšanu. CYP3A4 izoenzīma induktori, gluži pretēji, pazemina aktīvās vielas līmeni asinīs, kas prasīs palielināt devu.

Zāles var vājināt vai pastiprināt antikoagulantu lietošanas ietekmi un ietekmēt antiholīnerģisko zāļu iedarbību.

Lietojot Solu-medrol, kas var paaugstināt cukura līmeni asinīs, ir jāpielāgo hipoglikēmisko zāļu devas.

Vienlaicīgi lietojot metilprednizolonu un ciklosporīnu, tiek novērota savstarpēja metabolisma inhibīcija, kas palielina zāļu (vienas vai abu) saturu asinīs, kas var izraisīt pārdozēšanu un izraisīt krampjus.

Metilprednizolona kombinācija ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt čūlu veidošanos un kuņģa vai zarnu asiņošanu, bet ar zālēm, kas pazemina kālija koncentrāciju - līdz hipokaliēmijai.

Blakus efekti

"Solu-medrol" raksturo augsta efektivitāte, taču tas bieži izraisa blakusparādības.

Zāles var izraisīt:

• Paaugstināts spiediens (gan arteriālais, gan intrakraniālais)
• Sirds aritmijas un pat sirdsdarbības apstāšanās
• sirdskaite
• Mialģija
• Miopātijas
• Artralģija
• Osteoporoze
• neiropātiskā atrofija
• Kompresijas lūzumi
• cīpslu plīsums
• Sāpes kuņģa rajonā
• Asiņošana gremošanas sistēmā
• peptiska čūlas
• Pankreatīts un kuņģa sienas perforācija
• Caureja, meteorisms
• peritonīts
• Dispepsija
• Ezofagīts
• Slikta dūša, vemšana
• Nemitīgas žagas
• Samazināta ādas pigmentācija
• Izsitumi un niezoša āda
• angioneirotiskā tūska
• hipopituitārisms
• ekhimoze
• eritēma
• Petehijs
• hirsutisms
• Lipomatoze
• augšanas aizkavēšanās
• Itsenko-Kušinga sindroms
• Paaugstināta svīšana
• Nātrija un ūdens aizture un pārmērīga kālija un kalcija izvadīšana
• Diabēts
• Migrēnas, reibonis
• eksoftalmoss
• Katarakta, glaukoma
• Dislipidēmija
• Menstruālā cikla traucējumi
• Bronhu spazmas
• krampji
• atmiņas zudums
• Afektīvi traucējumi un garīgi traucējumi
• Eiforija
• Depresija, aizkaitināmība, bezmiegs
• Ātrs nogurums un vispārējs vājums.

Sakarā ar to, ka "Solu-Medrol" nomāc imūnsistēmu, to lietojot, organisms kļūst jutīgāks pret infekcijas slimībām.

Pārdozēšana

Akūti pārdozēšanas gadījumi rodas ārkārtīgi retos gadījumos. Hroniskas pārdozēšanas gadījumā ir iespējama Itsenko-Kušinga sindroma attīstība. Šādā situācijā būs nepieciešama simptomātiska terapija, un metilprednizolons tiek noņemts dialīzes laikā.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles uzglabā 15-25 grādu temperatūrā pēc Celsija. Neizšķīdinātas zāles der 5 gadus. Šķīdums saglabā savas īpašības divas dienas.

Analogi

Sol-medrol līdzīgu darbību nodrošina Metipred, Advantan, Lemod.

Hemofarm A.D., Serbija/Čehija
Cena no 50 līdz 90 rubļiem.

"Lemod" nomāc iekaisuma procesus, mazina alerģijas simptomus un nomāc imūnsistēmu. Aktīvā viela ir metilprednizolons. Zāles ražo tabletēs un liofilizāta veidā.

plusi

• Augsta efektivitāte
• Ātrs rezultāts
• Izmanto daudzu slimību ārstēšanā
• Pieejama cena

Mīnusi

• Augsts blakusparādību risks
• Ārstēšana prasa stingru ārsta uzraudzību.
• Kontrindicēts grūtniecības, laktācijas un bērnības laikā.

Orion Corporation, Somija
Cena no 180 līdz 350 rubļiem.

"Metipred" mazina iekaisumu un pietūkumu, mazina sāpes, aptur alerģiskos procesus, normalizē vielmaiņu, pazemina imūnreakciju. Zāles tiek parakstītas, ja citi līdzekļi nepalīdz. Pieejams tablešu un liofilizāta veidā.

plusi

• Augsta veiktspēja
• Ievērojot norādījumus, nav blakusparādību

Mīnusi

• Var izmantot tikai īsu laiku
• Kontrindicēts grūtniecēm un bērniem.

Bayer Pharma AG, Vācija/Bayer Healthcare Manufacturing, Itālija
Cena no 300 līdz 800 rubļiem.

Aktīvā viela ir metilprednizolons. "Advantan" novērš iekaisuma un alerģiskos procesus. Pieejams krēmu, ziežu, emulsiju un suspensiju veidā.

plusi

• Augsta efektivitāte
• Blakusparādības ir ārkārtīgi reti
• Iespēja izmantot bērnu ārstēšanā

Mīnusi

• Tikai āra lietošanai
• Nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

GCS injekcijām

Aktīvā viela

Metilprednizolons (nātrija sukcināta veidā) (metilprednizolons)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Šķīdinātājs:

250 mg - 4 ml divu ietilpību pudeles ar šķīdinātāju (1) - kartona iepakojumi.

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai pulvera vai porainas baltas vai gandrīz baltas krāsas masas veidā.

Šķīdinātājs: benzilspirts (9 mg), ūdens injekcijām (līdz 1 ml).

500 mg - flakoni (1) komplektā ar šķīdinātāju 7,8 ml - kartona iepakojumi.

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai pulvera vai porainas baltas vai gandrīz baltas krāsas masas veidā.

Šķīdinātājs: benzilspirts (9 mg), ūdens injekcijām (līdz 1 ml).

1 g - pudeles (1) komplektā ar šķīdinātāju 15,6 ml - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir metilirednizolona, ​​sintētiska glikokortikosteroīda (GCS) injekcijas forma intramuskulārai (IM) un intravenozai (IV) ievadīšanai.

GCS iekļūst caur šūnu membrānām un veido kompleksus ar specifiskiem citoplazmas receptoriem. Tad šie kompleksi iekļūst šūnas kodolā, saistās ar DNS (hromatīnu) un stimulē mRNS transkripciju un sekojošu dažādu enzīmu sintēzi, kas izskaidro GCS ietekmi sistēmiskā lietošanā. GCS ne tikai būtiski ietekmē iekaisuma procesu un imūnreakciju, bet arī ietekmē ogļhidrātu, olbaltumvielu un tauku vielmaiņu. Turklāt tie ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, skeleta muskuļus un centrālo nervu sistēmu.

Lielākā daļa norādes par kortikosteroīdu lietošanu ir saistītas ar to pretiekaisuma, imūnsupresīvām un īpašībām. Pateicoties šīm īpašībām, tiek sasniegti šādi terapeitiskie efekti:

• imūnaktīvo šūnu skaita samazināšanās iekaisuma fokusa tuvumā;
• vazodilatācijas samazināšanās;
• lizosomu membrānu stabilizācija;
• fagocitozes inhibīcija;
• prostaglandīnu un radniecīgo savienojumu ražošanas samazināšanās.

Metilprednizolonam ir spēcīga pretiekaisuma iedarbība, un tā aktivitāte pārsniedz irednizolona aktivitāti, un spēja izraisīt ūdens aizturi un nātrija jonus ir samazināta salīdzinājumā ar.

Metilprednizolona nātrija sukcināta metabolisms un pretiekaisuma iedarbības mehānisms ir līdzīgs metilprednizolona metabolismam un pretiekaisuma iedarbībai. Parenterāli ievadot līdzvērtīgos daudzumos, abu savienojumu bioloģiskā aktivitāte ir vienāda. Intravenozi ievadot, metilprednizolona nātrija sukcināta un nātrija sukcināta aktivitāšu attiecība, ko aprēķina, samazinot eozinofilu skaitu, ir vismaz 4:1. Tas labi korelē ar datiem par metilprednizolona un hidrokortizona relatīvo aktivitāti, lietojot iekšķīgi. 4 mg metilprednizolona devai ir tāda pati glikokortikosteroīdu (pretiekaisuma) iedarbība kā 20 mg hidrokortizona. Metilprednizolonam ir tikai neliela mineralokortikosteroīdu aktivitāte (200 mg metilprednizolona atbilst 1 mg deoksikortikosterona).

GCS ir lipolītiska aktivitāte, kas galvenokārt attiecas uz ekstremitāšu taukaudiem. Turklāt kortikosteroīdiem piemīt lipogēna iedarbība, kas visvairāk ietekmē barības šūnas reģionu, kaklu un galvu. Tas viss noved pie tauku depo pārdalīšanas pacienta ķermenī.

GCS ir kataboliska ietekme uz olbaltumvielām. Atbrīvotās aminoskābes glikoneoģenēzes procesā aknās tiek pārveidotas par glikozi un glikogēnu. Samazinās glikozes patēriņš perifērajos audos, kas var izraisīt hiperglikēmiju un glikozūriju, īpaši pacientiem ar cukura diabēta attīstības risku. Kortikosteroīdu maksimālā farmakoloģiskā aktivitāte neparādās plazmas koncentrācijas maksimumā, bet pēc tās, tāpēc kortikosteroīdu iedarbība galvenokārt ir saistīta ar to ietekmi uz enzīmu aktivitāti.

Farmakokinētika

Izmantojot jebkuru metilprednizolona ievadīšanas veidu, nātrija sukcinātu lielā mērā un ātri hidrolizē holīnesterāzes, veidojot aktīvo formu - brīvo metilprednizolonu. Pēc 30 mg/kg intravenozas infūzijas 20 minūšu laikā vai 1 g 30-60 minūšu laikā maksimālā metilprednizolona koncentrācija plazmā (apmēram 20 μg/ml) tiek sasniegta aptuveni pēc 15 minūtēm. Aptuveni 25 minūtes pēc intravenozas 40 mg metilprednizolona bolus ievadīšanas tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā 42-47 μg/100 ml. Ievadot / m 40 mg, pēc 120 minūtēm tiek sasniegts metilprednizolona līmenis asins plazmā, kas vienāds ar 34 μg / 100 ml. Ievadot / m, tiek sasniegta zemāka maksimālā vērtība nekā ar / ievadā. Vidējā maksimālā koncentrācija plazmā (C max) tiek sasniegta 1 stundu pēc 40 mg metilprednizolona nātrija sukcināta intramuskulāras injekcijas un ir 454 ng/ml. Pēc 12 stundām metilprednizolona koncentrācija asins plazmā samazinās līdz 31,9 ng / ml, un pēc 18 stundām metilprednizolons asinīs netiek konstatēts. Apgabalu salīdzinājums zem līknes "koncentrācijas laiks" norāda uz tādu pašu darbības efektivitāti, ievadot / in un / m līdzvērtīgas metilprednizolona nātrija sukcināta devas.

Pēc intramuskulāras ievadīšanas zāles atrodas asins plazmā ilgāku laiku nekā pēc intravenozas ievadīšanas, ja tiek ievadīts līdzvērtīgs metilprednizolona daudzums. Ņemot vērā metilprednizolona darbības mehānismu, šīm atšķirībām var uzskatīt par minimālu klīnisku nozīmi.

Klīniskais efekts parasti tiek novērots 4-6 stundas pēc ievadīšanas. Ārstējot bronhiālo astmu, pirmie pozitīvie rezultāti tiek konstatēti pēc 1-2 stundām.Metilprednizolona nātrija sukcināta pusperiods (T 1/2) no asins plazmas ir 2,3-4 stundas un, iespējams, nav atkarīgs no ievadīšanas ceļa. administrācija. Izkliedes tilpums ir aptuveni 1,4 ml/kg, un kopējais klīrenss ir 5-6 ml/min/kg. Metilprednizolons - GCS ar vidēju darbības ilgumu. Tā T|d no cilvēka ķermeņa ir 12-36 stundas.Intracelulārās aktivitātes dēļ atklājas izteikta atšķirība starp metilprednizolona T|d no asins plazmas un T\q no organisma kopumā. Farmakoterapeitiskā iedarbība saglabājas pat tad, ja vairs netiek noteikta zāļu koncentrācija asinīs. Metilprednizolona pretiekaisuma aktivitātes ilgums ir aptuveni vienāds ar hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas (HPA) nomākšanas ilgumu.

Metilprednizolona saistība ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu un kortikosteroīdus saistošo globulīnu) ir aptuveni 40-90%.

Metilprednizolona metabolisms notiek aknās, galvenokārt ar CYP3A4 izoenzīma palīdzību, un šis process ir kvalitatīvi līdzīgs kortizola metabolismam. Galvenie metabolīti ir 20β-hidroksimetilprednizolons un 20β-hidroksi-6α-metilprednizons. Metabolīti izdalās galvenokārt caur nierēm gan nesaistītā veidā, gan glikuronīdu un sulfātu veidā, kas veidojas galvenokārt aknās un daļēji nierēs. Pēc metilprednizolona, ​​kas marķēts ar oglekli 14 C, intravenozas ievadīšanas 75% no kopējās radioaktivitātes tiek izvadīti caur nierēm 96 stundu laikā, 9% izdalās caur zarnām 5 dienu laikā un 20% tiek konstatēti žultī.

Metilprednizolons aktīvi izplatās ķermeņa audos, iziet cauri asins-smadzeņu barjerai un izdalās mātes pienā.

Metilprednizolons ir CYP3A4 izoenzīma substrāts. CYP3A4 izoenzīms ir galvenais izoenzīms visizplatītākajā CYP izoenzīmu apakšgrupā pieaugušo aknās. Šis izoenzīms katalizē steroīdu beta-hidroksilēšanu, kas ir gan endogēno, gan sintētisko kortikosteroīdu metabolisma pirmās fāzes galvenais posms. Daudzi citi savienojumi ir arī CYP3A4 izoenzīma substrāti, daži no tiem (kā arī citas zāles) ietekmē metilprednizolona metabolismu, inducējot vai inhibējot CYP3A4 izoenzīmu.

Tāpat kā daudzi citi CYP3A4 izoenzīma substrāti, metilprednizolons var būt arī ar ATP saistīto P-glikoproteīna transporta proteīnu substrāts, kas ietekmē audu izplatīšanos un mijiedarbību ar citām zālēm.

Nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama. Metilprednizolons tiek izvadīts ar hemodialīzi.

Indikācijas

1. Endokrīnās slimības

• primārā un sekundārā virsnieru mazspēja (ja nepieciešams kombinācijā ar mineralokortikosteroīdiem, īpaši pediatrijas praksē);
• akūta virsnieru mazspēja (var būt nepieciešams pievienot mineralokortikosteroīdus);
• šoks, ko izraisa virsnieru mazspēja, vai šoks ar simptomātiskās terapijas neefektivitāti, ja ir iespējama virsnieru mazspēja (ja mineralokortikosteroīdu darbība nav vēlama);
• pirmsoperācijas periodā smagas traumas vai nopietnas slimības gadījumā pacientiem ar konstatētu vai aizdomām par virsnieru mazspēju;
• iedzimta virsnieru hiperplāzija;
• subakūts tireoidīts;
• hiperkalciēmija uz onkoloģiskās slimības fona.

2. Reimatiskas slimības (kā papildu terapija uz īsu laiku, lai izņemtu no akūta stāvokļa vai paasinājuma laikā)

• pēctraumatiskais osteoartrīts;
• sinovīts ar osteoartrītu;
• reimatoīdais artrīts, tostarp juvenilais reimatoīdais artrīts (dažos gadījumos var būt nepieciešama uzturošā terapija mazās devās);
• akūts un subakūts bursīts;
• epikondilīts;
• akūts nespecifisks tendosinovīts;
• akūts podagras artrīts;
• psoriātiskais artrīts;
• ankilozējošais spondilīts.

3. Sistēmiskas saistaudu slimības (paasinājuma laikā vai atsevišķos gadījumos kā uzturošā terapija)

• sistēmiskā sarkanā vilkēde (un lupus nefrīts);
• akūta reimatiska sirds slimība;
• sistēmisks dermatomiozīts (polimiozīts);
• mezglains periarterīts;
• Goodpasture sindroms.

4. Ādas slimības

• pemfigus;
• smaga multiformā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms);
• eksfoliatīvs dermatīts;
• smaga psoriāze;
• bullozais herpetiformais dermatīts;
• smags seborejas dermatīts;
• sēnīšu mikoze.

5. Alerģiski stāvokļi (smagu vai invaliditāti izraisošu stāvokļu gadījumā, kad tradicionālā terapija ir neefektīva)

• bronhiālā astma;
• kontaktdermatīts;
• atopiskais dermatīts;
• seruma slimība;
• sezonāls vai visu gadu alerģisks rinīts;
• zāļu paaugstinātas jutības reakcijas;
• pēctransfūzijas reakcijas, piemēram, nātrene;
• akūta neinfekcioza balsenes tūska.

6. Acu slimības (smagi akūti un hroniski alerģiski un iekaisuma procesi ar acu bojājumiem)

• Herpes zoster oftalmoloģiskā forma;
• irīts un iridociklīts;
• chorioretinīts;
• difūzs aizmugurējais uveīts un koroidīts;
• optiskais neirīts;
• simpātiska oftalmija;
• priekšējā segmenta iekaisums;
• alerģisks konjunktivīts;
• radzenes alerģiskas marginālas čūlas;
• keratīts.

7. Kuņģa-zarnu trakta slimības (lai izvestu pacientu no kritiskā stāvokļa)

• čūlainais kolīts;
• reģionālais enterīts.

8. Elpošanas trakta slimības

• simptomātiska sarkoidoze;
• berilioze;
• fulminantā un izplatītā plaušu tuberkuloze kombinācijā ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju;
• Leflera sindroms, ko nevar ārstēt ar citiem līdzekļiem;
• aspirācijas pneimonīts.

9. Hematoloģiskas slimības

• iegūta (autoimūna) hemolītiskā anēmija;
• idiopātiska trombocitopēniskā purpura pieaugušajiem (tikai intravenoza ievadīšana; intramuskulāra ievadīšana ir kontrindicēta);
• sekundāra trombocitopēnija pieaugušajiem;
• eritroblastopēnija (eritrocītu anēmija);
• iedzimta (eritroīdā) hipoplastiskā anēmija.

10. Onkoloģiskās slimības (kā paliatīvā terapija)

• leikēmijas un limfomas pieaugušajiem;
• akūta leikēmija bērniem;
• uzlabot pacientu ar vēzi terminālā stadijā dzīves kvalitāti.

11. Tūskas sindroms

• lai stimulētu diurēzi un panāktu proteīnūrijas remisiju pacientiem ar nefrotisko sindromu bez urēmijas.

12. Nervu sistēma

• smadzeņu tūska, ko izraisa audzējs - primāra vai metastātiska un/vai saistīta ar ķirurģisku vai staru terapiju;
• multiplās sklerozes saasināšanās;
• akūti traumatiski muguras smadzeņu bojājumi. Ārstēšana jāsāk pirmajās 8 stundās pēc traumas.

13. Citas lietošanas indikācijas

• tuberkulozs meningīts ar subarahnoidālo blokādi vai ar blokādes draudiem (kombinācijā ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju);
• trihineloze ar nervu sistēmas vai miokarda bojājumiem;
• orgānu transplantācija;
• sliktas dūšas un vemšanas novēršana, kas saistīta ar vēža ķīmijterapiju.

Lietošana bērniem

Zāļu lietošana bērniem augšanas periodā ir iespējama tikai pēc absolūtām indikācijām un īpaši rūpīgā ārstējošā ārsta uzraudzībā.

Kontrindikācijas

• sistēmiskas mikozes;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vēsturē;
• zāļu ievadīšana intratekāli;
• vienlaicīga dzīvu vai novājinātu vakcīnu lietošana ar imūnsupresīvām Solu-medrol devām;
• zīdīšanas periods.

Nav ieteicams lietot zāles pacientiem ar akūtu un subakūtu miokarda infarktu, jo Solu-Medrol lietošana viņiem var izraisīt nekrozes izplatīšanos, palēninot rētaudi veidošanos un rezultātā plīsumu. sirds muskuli.

Šīs zāles satur benzilspirtu. Ir konstatēts, ka benzilspirts priekšlaicīgi dzimušiem bērniem var izraisīt "nosmakšanas sindromu" ar letālu iznākumu. Zāles nav ieteicamas lietošanai jaundzimušajiem.

Uzmanīgi

Jāizvairās no zāļu lietošanas pacientiem ar Itsenko-Kušinga slimību.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju Solumedrol jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.

Pacientiem ar herpes simplex vīrusa izraisītiem acu bojājumiem Solu-Medrol arī jālieto piesardzīgi, jo tas var izraisīt radzenes perforāciju.

Dozēšana

Solumedrol var ievadīt IV vai IM injekcijas veidā vai IV infūzijas veidā, taču ārkārtas gadījumos ārstēšanu ieteicams sākt ar IV injekciju. Bērniem jāievada mazākas devas (bet ne mazāk kā 0,5 mg/kg/dienā), tomēr, izvēloties devu, primāri tiek ņemts vērā stāvokļa smagums un pacienta reakcija uz terapiju, nevis vecums un ķermeņa masa.

Kā papildu terapija dzīvībai bīstamiem stāvokļiem

30 mg/kg ķermeņa svara IV vismaz 30 minūšu laikā. Šīs devas ievadīšanu var atkārtot ik pēc 4-6 stundām ne ilgāk kā 48 stundas.

Pulss -terapija tādu slimību ārstēšanā, kurās kortikosteroīdu terapija ir efektīva, ar slimības saasinājumiem un/vai ar standarta terapijas neefektivitāti.

Reimatiskās slimības: 1 g/dienā IV 1 līdz 4 dienas vai 1 g/mēnesī IV 6 mēnešus.

Sistēmiskā sarkanā vilkēde: 1 g/dienā IV 3 dienas.

Multiplā skleroze: 1 g/dienā IV 3 vai 5 dienas.

Tūskas stāvokļi, piemēram, glomerulonefrīts, lupus nefrīts: 30 mg/kg katru otro dienu 4 dienas vai 1 g/dienā IV 3, 5 vai 7 dienas

Iepriekš minētās devas jāievada vismaz 30 minūšu laikā, un ievadīšanu var atkārtot, ja nedēļas laikā pēc ārstēšanas nav panākts uzlabojums vai ja to prasa pacienta stāvoklis.

Onkoloģiskās slimības terminālā stadijā – dzīves kvalitātes uzlabošanai

125 mg/dienā IV dienā līdz 8 nedēļām.

Sliktas dūšas un vemšanas novēršana, kas saistīta ar vēža ķīmijterapiju

Ķīmijterapijā ar zālēm, kurām ir neliela vai mērena vemšanas iedarbība, 250 mg intravenozi ievada vismaz 5 minūtes vienu stundu pirms ķīmijterapijas zāļu ievadīšanas, ķīmijterapijas sākumā un arī pēc tās pabeigšanas. Lai uzlabotu efektu, hlorfenotiazīna preparātus var ievadīt kopā ar pirmo Solu-Medrol devu.

Ķīmijterapijā ar zālēm, kurām ir izteikta vemšanas iedarbība, 250 mg IV vismaz 5 minūtes ievada kombinācijā ar atbilstošām metoklopramīda vai butirofenona devām stundu pirms ķīmijterapijas līdzekļa ievadīšanas, pēc tam 250 mg IV ķīmijterapijas sākumā un pēc tā.beidzas.

Akūts traumatisks muguras smadzeņu bojājums

Ārstēšana jāsāk pirmajās 8 stundās pēc traumas. Ieteicama 15 minūšu IV bolus deva 30 mg/kg ķermeņa svara, kam seko 45 minūšu pārtraukums, kam seko nepārtraukta 5,4 mg/kg/stundā infūzija 23 stundas (ja ārstēšana sākta pirmo 3 stundu laikā pēc traumas) vai 47 stundas (ja ārstēšana sākās pirmajās 3-8 stundās pēc traumas). Zāles jāievada izolētā vēnā, izmantojot infūzijas sūkni.

Citām indikācijām sākotnējā deva ir 10-500 mg IV atkarībā no slimības rakstura. Īsam kursam smagos akūtos apstākļos var būt nepieciešamas lielākas devas. Sākotnējā deva, kas nepārsniedz 250 mg, jāievada intravenozi vismaz 5 minūšu laikā; devas, kas pārsniedz 250 mg, jāievada vismaz 30 minūšu laikā. Turpmākās devas ievada intravenozi vai intramuskulāri, intervālu starp injekcijām ilgums ir atkarīgs no pacienta reakcijas uz terapiju un viņa klīniskā stāvokļa.

Risinājumu sagatavošana

Preparāti parenterālai ievadīšanai, ja iespējams, vizuāli jāpārbauda, ​​vai nav mainījusies krāsa vai daļiņas.

a) Act-0-Vial 2 ietilpības flakons

1. Nospiediet uz leju plastmasas aktivatoru, lai ar spēku iespiestu šķīdinātāju apakšējā traukā.

2. Viegli sakratiet flakonu, līdz liofilizāts izšķīst.

3. Noņemiet plastmasas disku, kas pārklāj korķa centru.

4. Apstrādājiet korķa virsmu ar atbilstošu antiseptisku līdzekli.

5. Ar adatu caurdur korķa centru tā, lai būtu redzams adatas gals. Apgrieziet flakonu otrādi un ar šļirci paņemiet nepieciešamo šķīduma daudzumu.

Aseptiski injicējiet šķīdinātāju liofilizāta flakonā. Izmantojiet tikai īpašu šķīdinātāju.

c) Šķīdumu sagatavošana intravenozai infūzijai

Sagatavojiet šķīdumu, kā norādīts iepriekš. Zāles var ievadīt arī atšķaidītu šķīdumu veidā, ko iegūst, sajaucot sākotnējo zāļu šķīdumu ar 5% dekstrozes ūdens šķīdumu, ar fizioloģisko šķīdumu, ar 5% dekstrozes šķīdumu 0,45% vai 0,9% šķīdumā. Sagatavotie šķīdumi ir fizikāli un ķīmiski stabili 48 stundas.

Blakus efekti

No ūdens-elektrolītu metabolisma puses: nātrija aizture, hroniska sirds mazspēja pacientiem ar atbilstošu predispozīciju, šķidruma un sāļu aizture organismā, pastiprināta kālija izdalīšanās, hipokaliēmiskā alkaloze.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās; sirds aritmijas (aritmijas, bradikardija, tahikardija); hroniska sirds mazspēja (pacientiem ar predispozīciju); pacientiem ar akūtu un subakūtu miokarda infarktu - nekrozes izplatīšanos, palēninot rētaudu veidošanos, kas var izraisīt sirds muskuļa plīsumu. Ir saņemti ziņojumi par sirds aritmijām un/vai asinsrites kolapsa attīstību un/vai sirdsdarbības apstāšanos pēc lielas metilprednizolona devas ātras intravenozas ievadīšanas (vairāk nekā 0,5 g, ievadot mazāk nekā 10 minūšu laikā). Lielu metilprednizolona devu ieslēgšanas/ievadīšanas laikā un pēc tās tika konstatēti arī bradikardijas gadījumi, taču tie ne vienmēr bija atkarīgi no infūzijas ātruma vai ilguma.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: osteonekroze, miopātija, muskuļu vājums, osteoporoze, patoloģiski lūzumi, muskuļu atrofija, neiropātiska atrofija, artralģija, mialģija, skriemeļu kompresijas lūzumi, cauruļkaulu epifīžu aseptiskā nekroze, cīpslu plīsumi, īpaši Ahileja cīpslas. Akūta miopātija visbiežāk attīstās, lietojot lielas metilprednizolona devas pacientiem ar neiromuskulārās transmisijas traucējumiem (piemēram, myasthenia gravis) vai pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, perifēriem muskuļu relaksantiem (piemēram, pankuronija bromīdu). Šāda akūta miopātija ir ģeneralizēta, var ietekmēt acs muskuļus un elpošanas sistēmu, kā arī izraisīt tetraparēzes attīstību. Ir iespējama kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās. Tajā pašā laikā uzlabošanās vai atveseļošanās pēc metilprednizolona lietošanas pārtraukšanas var notikt tikai pēc daudzām nedēļām vai pat pēc vairākiem gadiem.

No gremošanas sistēmas: peptiska čūla ar iespējamu perforāciju un asiņošanu, kuņģa asiņošana, pankreatīts, peritonīts, ezofagīts (ieskaitot), zarnu sieniņu perforācija, sāpes vēderā, vēdera sienas sasprindzinājums, caureja, dispepsija, meteorisms, slikta dūša, vemšana, pastāvīgas žagas.

Pēc ārstēšanas ar metilprednizolonu tika novērota alanīna aminotransferāzes (ALAT), aspartātaminotransferāzes (ACT) un sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās asins plazmā. Parasti šīs izmaiņas ir nelielas, nav saistītas ar klīniskiem sindromiem un ir atgriezeniskas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

No ādas puses: angioneirotiskā tūska, perifēra tūska, ādas aztrofija, ādas strijas, petehijas un ekhimoze, samazināta ādas pigmentācija, hirsutisms, izsitumi, eritēma, nieze, nātrene, pinnes, lēna brūču dzīšana, reakcijas injekcijas vietā.

No vielmaiņas puses: negatīvs slāpekļa līdzsvars (paaugstināta olbaltumvielu sadalīšanās) olbaltumvielu katabolisma dēļ, augšanas aizkavēšanās un pārkaulošanās process bērniem (priekšlaicīga epifīzes augšanas zonu slēgšana), palielināta ēstgriba (var izraisīt svara pieaugumu), pastiprināta svīšana.

No nervu sistēmas: paaugstināts intrakraniālais spiediens ar redzes nerva galvas pietūkumu (labdabīga intrakraniāla hipertensija), krampji, amnēzija, domāšanas traucējumi, reibonis, galvassāpes, afektīvi traucējumi (tostarp garastāvokļa labilitāte, depresīvs garastāvoklis, eiforija, psiholoģiska atkarība, domas par pašnāvību), psihotiski traucējumi (t.sk. , mānija, maldi, halucinācijas, šizofrēnija vai tās saasināšanās), apjukums, garīgi traucējumi, trauksme, personības izmaiņas, garastāvokļa svārstības, neparasta uzvedība, bezmiegs, aizkaitināmība.

No endokrīnās sistēmas: menstruālā cikla traucējumi, Itsenko-Kušinga sindroms, hipopituitārisms, steroīdu abstinences sindroma attīstība, samazināta glikozes tolerance, palielināta vajadzība pēc insulīna vai hipoglikēmiskām zālēm perorālai lietošanai pacientiem ar cukura diabētu, augšanas aizkavēšanās bērniem, lipomatoze, latentais cukura diabēts.

Laboratorijas rādītāji: paaugstināta urīnvielas koncentrācija plazmā, dislipidēmija, paaugstināta kalcija koncentrācija urīnā, hipokalciēmija.

No maņu orgāniem: aizmugurējā subkapsulāra katarakta, paaugstināts acs iekšējais spiediens, glaukoma, eksoftalms, vertigo, sekundāra sēnīšu vai vīrusu acs infekcija, radzenes perforācija (ar herpes simplex acu izpausmēm).

No imūnsistēmas: infekcijas slimības, oportūnistisku patogēnu izraisītu infekciju rašanās, paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilakse ar vai bez asinsrites kolapsa, sirdsdarbības apstāšanās, bronhu spazmas, reakciju nomākšana ādas testu laikā.

Citi: paaugstināts nogurums, vājums.

Ir ziņots par Kapoši sarkomu pacientiem, kuri ārstēti ar metilirednizolonu. Atceļot metilprednizolona lietošanu, var rasties klīniska remisija.

Pārdozēšana

Metilprednizolona akūtas pārdozēšanas klīniskais sindroms nav aprakstīts. Ziņojumi par akūtas toksicitātes gadījumiem metilprednizolona pārdozēšanas gadījumā ir ārkārtīgi reti. Ar hronisku metilprednizolona pārdozēšanu var novērot Itsenko-Kušinga sindroma simptomus.

Nav specifiska antidota. Ārstēšana ir simptomātiska. Metilprednizolons tiek izvadīts ar dialīzi.

zāļu mijiedarbība

Intravenozo metilprednizolona šķīdumu savietojamība un stabilitāte ar citām zālēm, kas ir intravenozo maisījumu sastāvdaļa, ir atkarīga no pH, koncentrācijas, laika, temperatūras, kā arī no paša metilprednizolona šķīdības. Ja iespējams, metilprednizolonu ieteicams ievadīt atsevišķi no citām zālēm kā intravenozu bolus injekciju, intravenozu pilienu infūziju vai ar papildu pilinātāju kā otru šķīdumu.

CYP3A4 izoenzīma inhibitori - var kavēt metilprednizolona metabolismu, samazināt tā klīrensu un palielināt koncentrāciju plazmā. Šādā gadījumā, lai izvairītos no pārdozēšanas parādībām, metilprednizolona deva ir jātitrē.

CYP3A4 izoenzīmu induktori - var palielināt metilprednizolona klīrensu. Tas izpaužas kā metilprednizolona koncentrācijas samazināšanās asins plazmā, kā rezultātā var būt nepieciešams palielināt zāļu devu, lai iegūtu vēlamo efektu.

CYP3A4 izoenzīma substrāti – cita CYP3A4 izoenzīma substrāta klātbūtnē metilprednizolona klīrenss var būt palēnināts vai izraisīts, tādēļ var būt nepieciešama atbilstoša metilprednizolona devas pielāgošana. Pastāv iespēja, ka blakusparādības, kas rodas, lietojot zāles monoterapijas veidā, var rasties biežāk, vienlaikus lietojot zāles.

Tālāk norādītajiem zāļu mijiedarbības piemēriem var būt nozīmīgas klīniskas sekas.

Narkotiku klase vai veids - zāles vai viela	Mijiedarbība/Efekts
Antibakteriālas zāles - izoniazīds	CYP3A4 izoenzīma inhibitors. Turklāt ir iespējama metilprednizolona ietekme uz izoniazīda acetilēšanas pakāpi un klīrensu.
Antibiotika, prettuberkuloze - rifampicīns	CYP3A4 izoenzīmu induktors.
Antikoagulanti (perorālai lietošanai)	Metilprednizolonam ir dažāda ietekme uz netiešo antikoagulantu darbību. Ir ziņots par vienlaikus ar metilprednizolonu lietoto antikoagulantu iedarbības pastiprināšanos un samazināšanos. Lai saglabātu vēlamo antikoagulanta iedarbību, ir nepieciešama pastāvīga koagulogrammas kontrole.
Pretkrampju līdzekļi - karbamazepīns	CYP3A4 izoenzīma induktors un substrāts.
Pretkrampju līdzekļi - fenobarbitāls - fenitoīns	CYP3A4 izoenzīmu induktori.
Antiholīnerģiskās zāles - neiromuskulārās transmisijas blokatori	Solu-Medrol var traucēt antiholīnerģisko līdzekļu darbību. 1. Ir ziņots par akūtas miopātijas gadījumiem, vienlaikus lietojot lielas Solu-medrol devas un antiholīnerģiskas zāles, piemēram, neiromuskulārās transmisijas blokatorus. 2. Pankuronija un vekuronija blokādes efekta antagonisms tika novērots, vienlaikus lietojot zāles Solu-medrol. Šo efektu var sagaidīt, lietojot jebkādus neiromuskulārās transmisijas blokatorus.
Hipoglikēmiskās zāles	Tā kā zāles Solu-medrol var palielināt glikozes koncentrāciju asins plazmā, hipoglikēmisko zāļu deva ir jāpielāgo.
Pretvemšanas līdzekļi - aprenitants - fosaprepitants
Pretsēnīšu zāles - itrakonazols - ketokonazols	CYP3A4 izoenzīma inhibitori un substrāti.
Pretvīrusu zāles - HIV proteāzes inhibitori	CYP3A4 izoenzīma inhibitori un substrāti. Proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs un ritonavīrs, var paaugstināt metilprednizolona koncentrāciju plazmā.
Aromatāzes inhibitori - aminoglutetimīds	Aminoglutetimīda izraisīta virsnieru funkcijas nomākšana var ietekmēt endokrīnās izmaiņas, ko izraisa ilgstoša terapija ar Solumedrol.
- diltiazems	CYP3A4 izoenzīma inhibitori un substrāti.
Perorālie kontracepcijas līdzekļi - etinilestradiols/noretindrops	CYP3A4 izoenzīma inhibitori un substrāti.
Greipfrūtu sula	CYP3A4 izoenzīma inhibitors.
Imūnsupresanti - ciklosporīns	CYP3A4 izoenzīma inhibitori un substrāti. 1. Vienlaicīga metilprednizolona un ciklosporīna lietošana izraisa savstarpēju metabolisma inhibīciju, kas var izraisīt vienas vai abu zāļu koncentrācijas palielināšanos plazmā. Tādēļ ir iespējams, ka blakusparādības, kas saistītas ar katras šīs zāles lietošanu monoterapijā, var rasties biežāk, ja tās lieto kopā. 2. Lietojot šīs zāles kopā, ir novēroti krampju gadījumi.
Imūnsupresanti - ciklofosfamils - takrolims	CYP3A4 izoenzīma substrāti.
makrolīdu antibiotikas - klaritromicīns - eritromicīns	CYP3A4 izoenzīma inhibitori un substrāti.
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) lielas aspirīna devas ()	1. Vienlaicīgi lietojot Solumedrol un NPL, iespējams, palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas un čūlu veidošanās biežums. 2. Metilprednizolons var palielināt acetilsalicilskābes klīrensu, ko ilgstoši lieto lielās devās, kas var izraisīt salicilātu līmeņa pazemināšanos serumā vai palielināt toksicitātes risku. salicilāti metilprednizolona atcelšanas laikā. Jāievada piesardzīgi acetilsalicilskābe kombinācijā ar Solu-medrol.
Zāles, kas samazina kālija koncentrāciju asins plazmā.	Vienlaicīgi lietojot zāles Solu-medrol un zāles, kas samazina kālija koncentrāciju asins plazmā (piemēram, diurētiskie līdzekļi, amfotericīns B), pacienti rūpīgi jānovēro, vai neattīstās hipokaliēmija. Jāpatur prātā arī tas, ka, vienlaikus lietojot Solu-Medrol un ksantīnus vai beta2 agonistus, pastāv augsts hipokaliēmijas attīstības risks.

Nesaderība

Ar metilprednizolona šķīdumu nav saderīgas šādas zāles: allopurinola nātrija sāls, doksairama hidrohlorīds, tigeciklīns, diltiazema hidrohlorīds, vekuronija bromīds, rokuronija bromīds, cisatrakūrija besilāts, glikopirolāts, propofols.

Speciālas instrukcijas

Tā kā Solumedrol terapijas komplikācijas ir atkarīgas no devas un ārstēšanas ilguma, katrā gadījumā, pamatojoties uz riska un ieguvuma attiecības analīzi, tiek pieņemts lēmums par šādas ārstēšanas nepieciešamību, ārstēšanas ilgumu un biežumu. tiek noteikta arī administrācija.

Lai labāk kontrolētu pacienta stāvokli, jālieto mazākā Solu-Medrol deva. Kad efekts ir sasniegts, ja iespējams, deva pakāpeniski jāsamazina līdz balstdevai vai ārstēšana jāpārtrauc.

Ņemot vērā aritmiju attīstības risku, Solu-medrol lietošana lielās devās jāveic slimnīcā, kas aprīkota ar nepieciešamo aprīkojumu (elektrokardiogrāfs, defibrilators).

Sākoties ilgstošai spontānai remisijai, ārstēšana jāpārtrauc.

Ilgstoši ārstējot, pacientam regulāri jāveic izmeklējumi (krūškurvja rentgens, glikozes koncentrācija plazmā 2 stundas pēc ēšanas, urīna analīze, asinsspiediens, ķermeņa masas kontrole, vēlams veikt rentgena vai endoskopisku izmeklēšanu, ja ir kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē).

Rūpīgi jāuzrauga to bērnu augšana un attīstība, kuri ilgstoši ārstējas ar Solu-medrol. Bērniem, kuri saņem ilgstošu ikdienas terapiju, kas sadalīta vairākās devās, var rasties augšanas aizkavēšanās. Šāda terapija jāizmanto tikai vissteidzamākajos gadījumos. Zāļu lietošana katru otro dienu var samazināt šīs blakusparādības risku vai pilnībā izvairīties no tās.

Bērniem, kuri ilgstoši saņem Solu-medrol terapiju, ir paaugstināts intrakraniālas hipertensijas attīstības risks.

Pacienti, kuri saņem zāles, kas nomāc imūnsistēmu, ir jutīgāki pret infekcijām nekā veseli indivīdi. Piemēram, vējbakas un masalas var būt smagākas, pat letālas bērniem vai pieaugušajiem, kuri saņem Solumedrol. Solu-medrol efektivitāte septiskā šoka gadījumā ir apšaubāma. Sistemātiska zāļu lietošanas pārskats par īsiem kursiem lielās devās neatbalsta to lietošanas iespēju šajā režīmā. Tomēr tiek pieņemts, ka zāļu Solu-Medrol lietošana ilgus kursus (5-11 dienas) mazās devās var samazināt mirstību.

Ir pierādīts, ka pacienti, kuri Solu-Medrol terapijas laikā var tikt pakļauti stresam, palielina zāļu devu pirms stresa situācijas, tās laikā un pēc tās.

Tā kā 2 nedēļas vai 6 mēnešus pēc galvas traumas novēroja mirstības pieaugumu pacientiem, kuri tika ārstēti ar metilprednizolona nātrija sukcinātu, salīdzinot ar placebo, Solumedrol nedrīkst lietot galvas traumas izraisītas smadzeņu tūskas gadījumā. Nāves cēloņsakarība ar metilprednizolona nātrija sukcināta lietošanu nav noteikta.

Uz Solu-Medrol terapijas fona var palielināties uzņēmība pret infekcijām, dažas infekcijas var rasties izdzēstā veidā, turklāt var attīstīties jaunas infekcijas. Turklāt tiek samazināta ķermeņa spēja lokalizēt infekcijas procesu. Infekciju attīstība, ko izraisa dažādi patogēni organismi, piemēram, vīrusi, baktērijas, sēnītes, vienšūņi vai helminti, kas lokalizēti dažādās cilvēka ķermeņa sistēmās, var būt saistīta ar Solu-medrol lietošanu gan monoterapijā, gan kombinācijā. ar citiem imūnsupresantiem, kas ietekmē šūnu imunitāti, humorālo imunitāti vai neitrofilu funkciju. Šīs infekcijas var būt vieglas, tomēr dažos gadījumos ir iespējama smaga gaita un pat nāve. Turklāt, jo lielākas zāļu devas tiek lietotas, jo lielāka ir infekcijas komplikāciju attīstības iespējamība.

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Solumedrol devās, kurām ir imūnsupresīva iedarbība, dzīvu vai dzīvu novājinātu vakcīnu ievadīšana ir kontrindicēta, taču var ievadīt nogalinātas vai inaktivētas vakcīnas, tomēr atbildes reakcija uz šādu vakcīnu ievadīšanu var būt vājāka vai pat vispār nepastāv. Pacientus, kuri saņem ārstēšanu ar Solu-Medrol devās, kurām nav imūnsupresīvas iedarbības, var vakcinēt saskaņā ar atbilstošām indikācijām.

Solu-Medrol aktīvās tuberkulozes gadījumā drīkst lietot tikai zibens un izplatītas tuberkulozes gadījumos, kad Solu-Medrol lieto slimības ārstēšanai kombinācijā ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju.

Ja zāles Solu-medrol ir parakstītas pacientiem ar latentu tuberkulozi vai ar pozitīviem tuberkulīna testiem, tad ārstēšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā, jo ir iespējama slimības atkārtota aktivizēšana. Ilgstošas ​​zāļu terapijas laikā šādiem pacientiem jāsaņem atbilstoša profilaktiska ārstēšana.

Ir ziņots par Kapoši sarkomu pacientiem, kuri ārstēti ar Solu-medrol. Pārtraucot zāļu lietošanu, var rasties klīniska remisija.

Tā kā pacientiem, kuri saņem parenterālu Solu-Medrol terapiju, retos gadījumos ir iespējamas ādas reakcijas un anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, pirms zāļu ievadīšanas jāveic atbilstoši profilakses pasākumi, īpaši, ja šim pacientam anamnēzē ir alerģiskas reakcijas. reakcijas uz jebkādām zālēm.

Ilgstoši lietojot zāles Solu-medrol terapeitiskās devās, var attīstīties HPA sistēmas nomākums (sekundāra virsnieru garozas mazspēja). Virsnieru garozas mazspējas pakāpe un ilgums katram pacientam ir individuāls un atkarīgs no devas, lietošanas biežuma, ievadīšanas laika un terapijas ilguma. Šīs iedarbības smagumu var samazināt, lietojot zāles katru otro dienu vai pakāpeniski samazinot devu. Šāda veida relatīvā mazspēja var turpināties vairākus mēnešus pēc ārstēšanas beigām, tāpēc jebkurā stresa situācijā šajā periodā Solu-Medrol jāparaksta atkārtoti. Tā kā var tikt traucēta minsralokortikosteroīdu sekrēcija, ir nepieciešama vienlaicīga elektrolītu un/vai mielalokortikosteroīdu ievadīšana.

Turklāt, pēkšņi pārtraucot zāļu Solu-medrol lietošanu, ir iespējama akūta virsnieru mazspēja, kas izraisa nāvi.

"Abstinences" sindroms, kas acīmredzot nav saistīts ar virsnieru mazspēju, var rasties arī pēkšņas Solu-Medrol lietošanas pārtraukšanas dēļ. Šis sindroms ietver tādus simptomus kā anoreksija, slikta dūša, vemšana, letarģija, galvassāpes, drudzis, locītavu sāpes, ādas lobīšanās, mialģija, svara zudums un/vai zems asinsspiediens. Tiek pieņemts, ka šīs sekas rodas krasu metilprednizolona koncentrācijas svārstību dēļ asins plazmā, nevis metilprednizolona koncentrācijas samazināšanās dēļ asins plazmā.

Pacientiem ar hipotireozi vai cirozi palielinās zāļu Solu-medrol iedarbība.

Zāļu Solu-medrol lietošana var izraisīt glikozes koncentrācijas palielināšanos asins plazmā, pasliktinot esošā cukura diabēta gaitu. Pacientiem, kuri ilgstoši saņem Solu-medrol terapiju, var būt nosliece uz cukura diabēta attīstību.

Terapijas laikā ar Solu-Medrol ir iespējama dažādu garīgo traucējumu attīstība: no eiforijas, bezmiega, garastāvokļa nestabilitātes, personības izmaiņām un smagas depresijas līdz akūtām psihotiskām izpausmēm. Turklāt var saasināties jau esošā emocionālā nestabilitāte vai psihotiskas tendences.

Lietojot Solu-medrol, var rasties potenciāli smagi psihiski traucējumi. Simptomi parasti parādās dažu dienu vai nedēļu laikā pēc terapijas sākuma. Lielākā daļa reakciju izzūd vai nu pēc devas samazināšanas, vai pēc zāļu pārtraukšanas. Neskatoties uz to, var būt nepieciešama īpaša ārstēšana.

Pacienti un/vai viņu radinieki jābrīdina, ka pacienta psiholoģiskā stāvokļa izmaiņu gadījumā (īpaši, attīstoties depresīvam stāvoklim un pašnāvības mēģinājumiem), ir jāmeklē medicīniskā palīdzība. Tāpat pacienti vai viņu radinieki jābrīdina par psihisku traucējumu iespējamību zāļu devas samazināšanas vai pilnīgas atcelšanas laikā vai tūlīt pēc tās.

Ilgstoša zāļu Solu-medrol lietošana var izraisīt mugurējās subkapsulāras kataraktas un kodolkataraktas (īpaši bērniem), eksoftalmu vai glaukomu ar iespējamu redzes nerva bojājumu un izraisīt sekundāras acs sēnīšu vai vīrusu infekcijas pievienošanos. .

Lietojot zāles Solu-medrol, palielinās asinsspiediens, palielinās šķidruma un sāls aizture organismā, kālija zudums, hipokaliēmiskā alkaloze. Šie efekti ir mazāk izteikti, ja tiek izmantoti sintētiskie atvasinājumi, izņemot gadījumus, kad tos lieto lielās devās. Jums var būt nepieciešams ierobežot sāls un kāliju saturošu pārtikas produktu patēriņu.

Terapija ar Solumedrol var maskēt peptiskās čūlas simptomus, un tādā gadījumā var attīstīties perforācija vai asiņošana bez ievērojamām sāpēm.

Šādas zāļu Solu-Medrol blakusparādības no sirds un asinsvadu sistēmas, piemēram, dislipidēmija, paaugstināts asinsspiediens, var izraisīt jaunas reakcijas pacientiem ar predispozīciju lielu zāļu Solu-Medrol devu un ilgstošas ​​​​ārstēšanas gadījumā. Šajā sakarā Solu-Medrol piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds un asinsvadu slimību riska faktoriem. Nepieciešama regulāra sirdsdarbības kontrole. Zāļu Solu-Medrol mazu devu lietošana katru otro dienu var samazināt šo blakusparādību smagumu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Tā kā var attīstīties reibonis, redzes traucējumi un vājums, lietojot Solu-medrol, jāievēro piesardzība personām, kas vada transportlīdzekļus un veic darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un ātra motora reakcija.

Grūtniecība un laktācija

Vairāki pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka lielu metilprednizolona devu ievadīšana mātītēm var izraisīt augļa anomālijas. Tomēr vairāki klīniskie pētījumi liecina, ka metilprednizolona lietošana grūtniecības laikā neizraisa iedzimtas anomālijas. Tā kā pētījumi ar grūtniecēm neizslēdz metilprednizolona iespējamo kaitējumu, zāļu lietošana grūtniecības laikā vai sievietēm reproduktīvā vecumā ir indicēta tikai tad, ja paredzamā terapeitiskā iedarbība uz māti atsver risku, ka zāles negatīvi ietekmēs auglim, metilprednizolonu grūtniecības laikā drīkst ordinēt tikai absolūtām indikācijām .

Metilprednizolons viegli šķērso placentu. Vienā retrospektīvā pētījumā konstatēts, ka ar metilprednizolonu ārstētām mātēm ir palielinājies zīdaiņu skaits ar zemu dzimšanas svaru. Lai gan zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā saņēmušas ievērojamas metilprednizolona devas, virsnieru mazspēja ir reti sastopama, šādi bērni rūpīgi jāizmeklē, lai noteiktu iespējamos virsnieru mazspējas simptomus. Metilprednizolona ietekme uz dzemdību gaitu un iznākumu nav zināma.

Ir bijuši kataraktas attīstības gadījumi jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja metilprednizolonu.

Metilprednizolons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, kas var izraisīt augšanas aizkavēšanos un mijiedarbību ar endogēniem kortikosteroīdiem, tādēļ, ja nepieciešams parakstīt Solumedrol zīdīšanas laikā, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.

Pielietojums bērnībā

Bērniem (īpaši ilgstošas ​​terapijas gadījumā) Solu-Medrol jālieto piesardzīgi.

Nieru darbības traucējumiem

Lietojiet piesardzīgi nieru mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem zāles jālieto piesardzīgi, jo palielinās osteoporozes un hipertensijas risks.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Pēc receptes.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Neizšķīdinātas zāles un zāļu šķīdums jāuzglabā 15-25°C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 5 gadi.

Zāļu šķīdums ir piemērots lietošanai 48 stundu laikā pēc pagatavošanas.