Starp sulfanilamīda zālēm biseptolu var saukt par vispopulārāko. Šādas zāles ražo suspensijā, ko var dot pat mazākajiem bērniem. Turklāt Biseptols ir pieejams tabletēs. Vai ir atļauts dot šo zāļu formu bērniem un kādās devās to lieto?
Biseptols palīdz pret strutojošām baktericīdām infekcijām
Atbrīvošanas veidlapa
Biseptola tabletes izceļas ar apaļu plakanu formu, baltu (dažreiz ar dzeltenumu) krāsu, kā arī risku klātbūtni un gravējumu B. Tie ir iepakoti blisteros pa 20 gabaliņiem un tiek pārdoti 1 blisterī iepakojumā.
Savienojums
Vielu, kas nodrošina Biseptol terapeitisko efektu, sauc par kotrimoksazolu. Šis nosaukums apvieno divus aktīvās vielas, kuru attiecība vienā tabletē ir 5 pret 1. Atkarībā no šādu aktīvo vielu daudzuma zāles ir pieejamas divās devās:
- Tabletes 120 mg, kurā ir 100 mg sulfametoksazola, kas papildināts ar 20 mg trimetoprima.
- Tabletes 480 mg, no kuriem pacients saņem sulfametoksazolu 400 mg un trimetoprimu 80 mg devā.
Lai preparāts būtu ciets un tablete saglabātu formu, kompozīcijai pievieno talku, Mg stearātu, propil- un metilparahidroksibenzoātu, kartupeļu cieti, propilēnglikolu un polivinilspirtu.
Atšķirīga deva ļauj visprecīzāk noteikt vienreizējo devu dažāda vecuma bērniem
Darbības princips
Biseptol sastāvā esošajām aktīvajām vielām piemīt baktericīda iedarbība.. Tie ietekmē olbaltumvielu sintēzi baktēriju šūnās, izjaucot to, kā rezultātā mikrobi iet bojā. Zāles ir aktīvas, ja tās ir inficētas ar Escherichia coli, Enterococcus, Klebsiella, Salmonella, Pneumococcus, Proteus, Shigela, Pneumocystis un daudzām citām baktērijām. Biseptols ir neefektīvs pret pseidomonām, mikobaktērijām, leptospirām, vīrusiem, treponēmu un dažiem citiem mikroorganismiem.
Enterokoks
Klebsiella
Pneimokoks
Indikācijas
Biseptols palīdz pret infekcijām, ko izraisa pret to jutīgi patogēni. Tas ir paredzēts:
- Strutojošs otitis.
- sinusīts.
- vēdertīfs.
- holēra.
- Salmonella.
- Bruceloze.
- bronhīts.
- bakteriāla caureja.
- Pneimocistoze.
- vēdertīfs.
- Skarlatīna.
- Stenokardija.
- Faringīts.
- Gonoreja.
- Garais klepus.
- Laringīts.
- Pneimonija.
- bronhektāzes.
- peritonīts.
- Holangīts.
- Osteomielīts.
- Ādas abscesi.
- Furunkuloze.
- Uretrīts.
- Orhīts.
- Cistīts un daudzas citas infekcijas.
Dr. Komarovskis vienu no savām programmām veltīja bērnu infekcijas slimībām:
Kādā vecumā ir atļauts lietot?
Biseptola tablešu formas lietošanas instrukcija ietver informāciju, ka līdzeklis ir ieteicams bērniem, kas vecāki par trim gadiem. Ja jums ir nepieciešams izrakstīt zāles zīdaiņiem, kuri vēl nav sasnieguši 3 gadu vecumu, tiek izmantota suspensija. To var dot no 2 mēnešu vecuma.
Kontrindikācijas
Biseptola lietošana ir aizliegta:
- Ja bērnam ir nepanesība pret šīm zālēm vai citām sulfa zālēm.
- Ja neliela pacienta pārbaudēs tika konstatēta nieru mazspēja.
- Ja bērnam ir bojātas aknas un stipri traucēta tā darbība.
- Ja tiek konstatēts glikozes 6 fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
- Ja asins analīzē atklājās agranulocitoze, aplastiskā anēmija vai leikopēnija.
Zāļu lietošana piesardzīgi nozīmē, ka bērnam ir alerģiska slimība, vairogdziedzera patoloģija, vitamīnu B9 un B12 trūkums vai porfīrija.
Blakus efekti
Bērnu ķermenis bieži reaģē uz ārstēšanu ar Biseptol ar alerģijām vai gremošanas trakta traucējumiem. Turklāt zāles var izraisīt:
- Hematopoēzes kavēšana.
- Reibonis, letarģija vai depresija, krampji, galvassāpes.
- Elpas trūkums un klepus.
- Traucēta nieru darbība.
- Sāpes locītavās vai muskuļos.
Norādījumi par lietošanu un devām
Tabletes jālieto pēc ēšanas, uzdzerot lielu daudzumu ūdens. Devu vislabāk nosaka individuāli, pamatojoties uz klīnisko ainu, bērna stāvokli, patogēna jutību un citiem faktoriem. Parasti biseptols tabletēs tiek izrakstīts vienā devā:
Šajā vienreizējā devā Biseptol jālieto divas reizes dienā., un intervālam starp devām jābūt 12 stundām.
Lietošanas ilgums tiek noteikts atkarībā no patoloģijas. Zāles tiek parakstītas vismaz 5 dienas, un, kad infekcijas simptomi pāriet, tās jālieto vēl divas dienas. Vidējais ārstēšanas ilgums ar Biseptol ir no 5 līdz 14 dienām. Ja infekcija ir smaga, vienreizējās devas var palielināt par 30-50%.
Pārdozēšana
Ja lietosiet vairāk tablešu, nekā noteicis ārsts, bērnam būs galvassāpes, slikta dūša, sāpes vēderā, miegainība, drudzis un citi negatīvi simptomi. Ilgstoša devas pārsniegšana izraisa anēmiju, leikopēniju, dzelti un trombocitopēniju.
Lai izvairītos no pārdozēšanas, rūpīgi jāuzrauga bērna lietoto zāļu daudzums.
Mijiedarbība ar pārtiku un citām zālēm
- Biseptola tabletes nedrīkst lietot kopā ar pienu, jo tas mazinās to iedarbību.
- Pirms zāļu lietošanas nevajadzētu ēst pārtiku, kas ātri uzsūcas un izdalās no zarnām, piemēram, konditorejas izstrādājumus vai žāvētus augļus.
- Ārstēšanas laikā pacienta uzturā vēlams ierobežot taukainu dzīvnieku izcelsmes pārtiku, kā arī zirņus, kāpostus, burkānus, pupiņas un tomātus.
- Biseptols uzlabo netiešo antikoagulantu, hipoglikēmisko līdzekļu, fenitoīna un metotreksāta lietošanas terapeitisko efektu.
- Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem palielinās trombocitopēnijas risku.
- Zāles nedrīkst lietot kopā ar aspirīnu vai zālēm, kas var kavēt hematopoēzi.
Pārdošanas noteikumi
Lai iegādātos Biseptol tablešu formu, jums jāuzrāda ārsta recepte. Vidējā tablešu iepakojuma cena ar 120 mg aktīvā savienojuma ir 30 rubļu.
Uzglabāšanas apstākļi un derīguma termiņš
Biseptola tabletes jāuzglabā prom no mitruma un saules gaismas, temperatūrā zem +25 grādiem. Bērniem nevajadzētu brīvi piekļūt narkotikām. Šīs zāļu formas glabāšanas laiks ir 5 gadi.
Zāļu sastāvs ietver kombinētu aktīvo vielu Ko-trimoksazols , kas savukārt sastāv no vielām sulfametoksazols (200 mg suspensijai un 100 mg (400 mg) tabletēm) un (40 mg suspensijai un 20 mg (80 mg) tabletēm).
Papildu līdzekļi
Apturēšanai: attīrīts ūdens, makrogols, nātrija karmeloze, propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts, magnija alumīnija silikāts, nātrija saharīns, citronskābes monohidrāts, maltīts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, metilparahidroksibenzoāts.
Planšetdatoriem: propilēnglikols, kartupeļu ciete, metilparahidroksibenzoāts, talks, propilparahidroksibenzoāts, magnija stearāts, polivinilspirts.
Atbrīvošanas veidlapa
Pieejams tablešu veidā, 120 (bieži saukts arī par "Bērnu biseptolu") un 480 mg aktīvo vielu, suspensijas (sīrupa) veidā.
farmakoloģiskā iedarbība
Baktericīds, antibakteriāls.
Biseptols ir antibiotika vai nē? Šis līdzeklis nav antibiotika.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Kombinēts pretmikrobu līdzeklis. Galvenā aktīvā viela ir (trimetoprims + sulfametoksazols). Kādam nolūkam to lieto? Biseptolam ir dubulta bloķējoša iedarbība uz baktēriju metabolismu. Trimetoprims ir inhibējoša iedarbība uz folijskābes metabolismā iesaistīto enzīmu un pārvērš dihidrofolātu par tetrahidroflorātu. Sulfametoksazols ir bakteriostatiska iedarbība. Kompleksā zāļu Biseptol sastāvdaļas bloķē purīnu un nukleīnskābju biosintēzi, bez kuras nav iespējama baktēriju vairošanās un augšana.
Aktīvās vielas aktīvi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Izdalās galvenokārt caur nierēm.
No kā ir šīs tabletes un suspensija?
Parasti zāles ir paredzētas urīnceļu infekcioziem bojājumiem: pielīts, epididimīts, veneriskā limfogranuloma, mīkstais šankrs, cirkšņa granuloma. Apsveriet Biseptol, no kura tas palīdz ķermeņa daļām.
Biseptola lietošanas indikācijas kuņģa-zarnu trakta infekcijām:paratīfs , vēdertīfs , holangīts, (E. coli), holangīts, salmonellas nesēji.
Elpošanas ceļu infekcijas: lobāra pneimonija, bronhektāzes, (akūta un hroniska gaita), pneumocystis pneimonija,.
Mīksto audu, ādas apvalku infekcijas: furunkuloze, brūču infekcijas, piodermija . Sarežģītajā terapijā to lieto toksoplazmozes, malārijas, Dienvidamerikas blastomikozes un akūtas brucelozes ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Aplastiskā anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, B12 deficīta anēmija, smagi nieru/aknu sistēmas darbības traucējumi, hiperbilirubinēmija bērniem. Biseptols tiek nozīmēts piesardzīgi folijskābes deficīta, vairogdziedzera slimību gadījumā.
Blakus efekti
Nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, reti depresija, aseptisks, perifērs neirīts.
Elpošanas sistēmas: plaušu infiltrāti, bronhu spazmas.
Gremošanas sistēma: dispepsijas traucējumi, holestāze, caureja, vemšana, apetītes zudums, glosīts, sāpes epigastrijā, paaugstināts aknu transamināžu līmenis, stomatīts, pseidomembranozais enterokolīts, hepatonekroze,.
Hematopoētiskie orgāni: megaloblastiskā anēmija, agranulocitoze, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija.
Blakusparādības no urīnceļu sistēmas: kristalūrija, intersticiāls nefrīts, poliūrija, toksiska nefropātija ar, oligūrija, paaugstināts urīnvielas daudzums, hematūrija, pavājināta nieru darbība.
Skeleta-muskuļu sistēma: mialģija, artralģija. , hipoglikēmija, .
Biseptola lietošanas instrukcija (veids un devas)
Zāļu devu katrā gadījumā nosaka ārsts.
Tabletes Biseptol, lietošanas instrukcijas
Pieaugušie: 960 mg vienu reizi vai 480 mg 2 devām. Smagas infekcijas: trīs reizes 480 mg. Kurss 1-2 nedēļas.
Ar akūtu bruceloze ārstēšanas kurss ir 3-4 nedēļas, paratīfs un vēdertīfs - līdz 3 mēnešiem.
Hroniskas infekcijas: divas reizes 480 mg tabletes.
Lietošanas instrukcija bērniem
Bērniem Biseptol ordinē divas reizes dienā, deva ir no 120 līdz 480 mg.
3-5 gadu vecumā: 2 reizes 120 mg 24 stundu laikā.
Suspensija Biseptols, lietošanas instrukcija
Sīrupu lieto tāpat kā tablešu devu.
Pārdozēšana
Zarnu kolikas, dispepsijas traucējumi, galvassāpes, reibonis, miegainība, vemšana, apjukums, drudzis, depresija, hematūrija , ģībonis, redzes traucējumi, leikopēnija, drudzis, kristalūrija . Ar ilgstošu pārdozēšanu tiek novērota dzelte, megaloblastiskā anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija. Ir nepieciešams ievadīt trimetoprimu, kalcija folinātu intramuskulāri devā 5-15 mg / dienā. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta hemodialīze. Nav specifiska antidota.
Mijiedarbība
Biseptols pastiprina hipoglikēmisko zāļu, netiešo antikoagulantu, metotreksāta iedarbību. Zāles samazina perorālās kontracepcijas efektivitāti un uzticamību. Megaloblastiskās anēmijas attīstības risks palielinās, ja to lieto kopā ar pirimetamīnu (vairāk nekā 25 mg nedēļā). Tiazīdi var izraisīt trombocitopēniju. Biseptola efektivitāte ir samazināta prokainamīds , , . Zāles izraisa krusteniskas alerģijas attīstību, ja to lieto vienlaikus ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem. Folijskābes deficītu pastiprina barbiturāti, fenitoīns, . Lietojot, attīstās kristālūrija , .
Pārdošanas noteikumi
Nepieciešama recepte.
Uzglabāšanas apstākļi
Bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija.
Labākais pirms datums
Ne vairāk kā 3 gadi.
Speciālas instrukcijas
Nepieciešams regulāri kontrolēt sulfametoksazola koncentrāciju asinīs. Ja indikators ir lielāks par 150 μg / ml, tad apstrāde tiek pārtraukta, līdz vērtība sasniedz 120 μg / ml un zemāk. Ja ārstēšanas kurss ir paredzēts mēnesim vai ilgāk, ir nepieciešama regulāra asins stāvokļa kontrole. Kad iecelts folijskābe hematoloģiskās izmaiņas ir atgriezeniskas. AIDS pacientiem blakusparādības ir biežākas un izteiktākas. Biseptolu neiesaka lietot beta hemolītiskā streptokoka izraisīta tonsilīta gadījumos gr. BET.
Biseptols - antibiotika vai nē? Saskaņā ar anotāciju zāles nav antibiotika.
Recepte latīņu valodā varētu izskatīties apmēram šādi: Rp: "Biseptoli-420" D.t.d. 20. cilnē.
Vikipēdijā nav zāļu apraksta.
Biseptols bērniem
Jāatzīmē, ka zāles var lietot no 3 dzīves mēnešiem, un devas dabiski mainīsies. Tomēr tas jādara piesardzīgi un tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Dažās pasaules valstīs Biseptol bērniem ir atļauts lietot tikai no 12 gadu vecuma.
Parasti viņi var izrakstīt suspensiju no 3 mēnešiem, tabletes - no 2 gadiem.
Norādījumi par Biseptol bērniem
Vecumā no 3 līdz 6 mēnešiem tiek nozīmēts 2,5 ml sīrupa 2 reizes dienā. Intervālam starp devām jābūt vismaz 12 stundām. No sešiem mēnešiem līdz 3 gadiem lietojiet līdz 5 ml Biseptol suspensijas bērniem divas reizes dienā.
No 3 līdz 6 gadiem devu nosaka 5-10 ml divas reizes dienā, 6-12 gadiem - 10 ml 2 reizes dienā. No 12 gadu vecuma lietojiet 20 ml ik pēc 12 stundām.
Kā lietot tabletes bērniem?
2-5 gadu vecumā: 2 reizes 120 mg 24 stundu laikā. No 6 līdz 12 gadu vecumam lietot 480 mg ik pēc 12 stundām.
Ārstēšanas kurss ir 5-7 dienas. Lietojot zāles bērniem, jums vajadzētu dzert daudz ūdens.
Saderība ar alkoholu
Kombinācijas reakciju ar alkoholu nav iespējams paredzēt. Šo vielu lietošana kopā ir nevēlama.
Biseptola analogi
Sakritība 4. līmeņa ATX kodā:
Analogi ir zāles: Baktiseptols , Biseptazols , Biseptrim , Groseptols , , Oriprim , Raseptols , Soluseptols , Sumetrolim , Triseptols .
Atsauksmes par Biseptol
Instruments ir ļoti efektīvs, īpaši elpošanas sistēmas slimību gadījumā. Tam ir lieliska antibakteriāla iedarbība. No mīnusiem jāatzīmē dažkārt sastopamās blakusparādības. Nedrīkst lietot bez ārstējošā ārsta norādījuma.
Biseptols bērniem, atsauksmes
To uzskata par ļoti efektīvu līdzekli cīņā ar mikrobiem. Negatīvās atsauksmes par Biseptol sīrupa ārstēšanu bērniem parasti nav atrastas.
Atsauksmes par Biseptolu ar cistītu
Zāles ir efektīvas cistīta gadījumā, taču neaizmirstiet par blakusparādībām.
Ar stenokardiju
Tas tiek parakstīts, ja nav iespējams lietot antibiotikas. Saskaņā ar pētījumiem mikroorganismi, kas izraisa stenokardiju, sāka zaudēt jutību pret šīm zālēm.
Biseptola cena
Biseptola cena tabletēs pa 120 mg ir 35 rubļi par 20 gab. Jūs varat iegādāties 480 mg tabletes par 100 rubļiem vienā iepakojumā pa 28 gabaliņiem.
Biseptola sīrupa cena ir aptuveni vienāda ar 130 rubļiem.
- Interneta aptiekas Krievijā Krievija
- Interneta aptiekas Ukrainā Ukraina
- Kazahstānas interneta aptiekas Kazahstāna
WER.RU
Biseptols tabletes 480 mg 28gabAdamed Consumer Healthcare
Biseptola suspensija 240 mg/5 ml flakons 80 ml Medana Pharma S.A.
Biseptols tabletes 120 mg 20 gab.Pabianice Pharmaceutical Works Polfa
Europharm * 4% atlaide ar akcijas kodu medicīniskā 11
Biseptols tabletes 120 mg 20 gabPabjanickas farmācijas rūpnīca
Biseptols tabletes 480 mg n28Pabianicky Pharmaceutical Plant Polf
Biseptol suspensija iekšķīgai lietošanai 240 mg/5 ml 80 ml
Aptieku dialogs * atlaide 100 rubļi. pēc reklāmas koda medside(pasūtījumiem virs 1000 rubļiem)
Biseptols 120 tabletes 120 mg №20
Biseptola suspensija (flakons 240mg/5ml 80ml)
Pagatavošana: BISEPTOL ®
Aktīvā viela: sulfametoksazols, trimetoprims
ATX kods: J01EE01
KFG: Antibakteriālas sulfanilamīda zāles
Reg. numurs: P Nr.013420/01
Reģistrācijas datums: 12.12.07
Reģ. acc.: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company (Polija)
ZĀĻU FORMA, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS
Tabletes balta ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļa, plakana, slīpa un iegravēta "Bs".
Palīgvielas:
Tabletes balts ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļš, plakans, nošķelts, iegriezts un iegravēts "Bs".
Palīgvielas: kartupeļu ciete, talks, magnija stearāts, polivinilspirts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, propilēnglikols.
20 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.
FARMAHOLOĢISKĀ IETEKME
Kombinēts antibakteriāls līdzeklis, satur sulfametoksazolu un tremoprimu.
Sulfametoksazols, pēc struktūras līdzīgs PABA, izjauc dihidrofolskābes sintēzi baktēriju šūnās, neļaujot PABA iekļauties tās molekulā.
Trimetoprims pastiprina sulfametoksazola darbību, pārtraucot dihidrofolskābes reducēšanos līdz tetrahidrofolskābei, kas ir aktīvā folijskābes forma, kas ir atbildīga par olbaltumvielu metabolismu un mikrobu šūnu dalīšanos.
Tas ir baktericīds līdzeklis ar plašu darbības spektru.
Aktīvs pret grampozitīvām aerobām baktērijām: Streptococcus spp., tostarp Streptococcus pneumoniae (hemolītiskie celmi ir jutīgāki pret penicilīnu), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (ieskaitot Mycobacterium leprae, izņemot Mycobacterium tuberculosis); Gramnegatīvās aerobās baktērijas: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (ieskaitot enterotoksogēnos celmus), Salmonella spp. (tostarp Salmonella typhi un Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (ieskaitot pret ampicilīnu rezistentus celmus), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Professora, Pneumonasspp., Enterobacter, Legendellaspp. sugas (izņemot Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp. un attiecībās Chlamydia spp. (ieskaitot Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); grampozitīviem anaerobiem: Actinomyces israeli; visvienkāršākajam: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogēnās sēnes: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.
Uz narkotiku izturīgs: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., vīrusi.
Tas kavē Escherichia coli dzīvībai svarīgo aktivitāti, kas izraisa tiamīna, riboflavīna, nikotīnskābes un citu B vitamīnu sintēzes samazināšanos zarnās.
Terapeitiskās darbības ilgums ir 7 stundas.
FARMAKOKINETIKA
Sūkšana
Pēc zāļu lietošanas aktīvās vielas ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
C max plazmā tiek sasniegts 1-4 stundu laikā pēc norīšanas.
Izplatīšana
Trimetoprims labi iekļūst audos un ķermeņa bioloģiskajos barotnēs: plaušās, nierēs, prostatā, žultī, siekalās, krēpās, cerebrospinālajā šķidrumā. Trimetoprima saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50%; sulfametoksazols - 66%.
audzēšana
T 1/2 trimetoprims - 8,6-17 stundas, sulfametoksazols - 9-11 stundas.Galvenais izdalīšanās ceļš ir nieres; kamēr trimetoprims izdalās nemainītā veidā līdz 50%; sulfametoksazols - 15-30%.
INDIKĀCIJAS
Infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:
Elpošanas ceļu infekcijas (tostarp bronhīts, pneimonija, plaušu abscess, pleiras empiēma);
Otitis, sinusīts;
Uroģenitālās sistēmas infekcijas (tostarp pielonefrīts, uretrīts, salpingīts, prostatīts);
Gonoreja;
Kuņģa-zarnu trakta infekcijas (tostarp vēdertīfs, paratīfs, bacilārā dizentērija, holēra, caureja);
Ādas un mīksto audu infekcijas (ieskaitot furunkulozi, piodermiju).
DOZĒŠANAS REŽĪMS
Iestatiet atsevišķi. Zāles lieto pēc ēšanas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.
Bērni vecumā no 3 līdz 5 gadiem zāles tiek izrakstītas 240 mg (2 tab. 120 mg) 2 reizes / dienā; bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem- 480 mg (4 tabletes pa 120 mg vai 1 tablete pa 480 mg) 2 reizes dienā.
Plkst pneimonija zāles tiek parakstītas ar ātrumu 100 mg sulfametoksazola uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Intervāls starp devām ir 6 stundas, uzņemšanas ilgums ir 14 dienas.
Plkst gonoreja zāļu deva ir 2 g (sulfametoksazola izteiksmē) 2 reizes dienā ar intervālu starp devām 12 stundas.
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem zāles tiek parakstītas 960 mg 2 reizes dienā, ar ilgstošu terapiju - 480 mg 2 reizes dienā.
Ārstēšanas kursa ilgums ir no 5 līdz 14 dienām. Plkst smagas slimības un/vai hroniskas infekcijas vienreizējo devu iespējams palielināt par 30-50%.
Ja terapijas kurss ir ilgāks par 5 dienām un / vai palielinās zāļu deva, ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu attēlu; kad parādās patoloģiskas izmaiņas, folijskābe jānosaka devā 5-10 mg / dienā.
Plkst pacienti ar nieru mazspēju ar CC 15-30 ml / min Biseptola standarta deva jāsamazina par 50%.
BLAKUSEFEKTS
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis; dažos gadījumos - aseptisks meningīts, depresija, apātija, trīce, perifērais neirīts.
No elpošanas sistēmas: bronhu spazmas, aizdusa, klepus, plaušu infiltrāti.
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, caureja, gastrīts, sāpes vēderā, glosīts, stomatīts, holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts, dažreiz ar holestātisku dzelti, hepatonekroze, pseidomembranozais enterokolīts, pankreatīts.
No hematopoētiskās sistēmas: leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, megaloblastiskā anēmija, aplastiskā un hemolītiskā anēmija, eozinofīlija, hipoprotrombinēmija, methemoglobinēmija.
No urīnceļu sistēmas: poliūrija, intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi, kristalūrija, hematūrija, paaugstināta urīnvielas koncentrācija, hiperkreatininēmija, toksiska nefropātija ar oligūriju un anūriju.
No muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, mialģija.
Alerģiskas reakcijas: nieze, fotosensitivitāte, nātrene, zāļu drudzis, izsitumi, multiformā eksudatīvā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), eksfoliatīvs dermatīts, alerģisks miokardīts, drudzis, angioneirotiskā tūska, sklera hiperēmija.
No vielmaiņas puses: hipoglikēmija, hiperkaliēmija, hiponatriēmija.
Zāles parasti ir labi panesamas.
KONTRINDIKĀCIJAS
Konstatēts aknu parenhīmas bojājums;
Smaga nieru disfunkcija, ja nav iespējas kontrolēt zāļu koncentrāciju asins plazmā;
Smaga nieru mazspēja (CC mazāks par 15 ml / min);
Smagas asins slimības (aplastiskā anēmija, B 12 deficīta anēmija, agranulocitoze, leikopēnija, megaloblastiskā anēmija, anēmija, kas saistīta ar folijskābes deficītu);
Hiperbilirubinēmija bērniem;
glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (hemolīzes risks);
Grūtniecība;
Laktācija;
Bērnu vecums līdz 3 gadiem (šai zāļu formai);
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem.
GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA
Biseptols ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).
SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
NO piesardzību zāles ir paredzētas folijskābes deficītam organismā, bronhiālajai astmai, vairogdziedzera slimībām, saasinātai alerģiskai vēsturei.
Ilgiem (vairāk nekā mēnesi) ārstēšanas kursiem ir nepieciešamas regulāras asins analīzes, jo ir iespējamas hematoloģiskas izmaiņas (visbiežāk asimptomātiskas). Šīs izmaiņas var būt atgriezeniskas, ieceļot folijskābi (3-6 mg / dienā), kas būtiski neietekmē zāļu pretmikrobu aktivitāti. Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot gados vecākus pacientus vai pacientus, kuriem ir aizdomas par sākotnējo folātu deficītu. Folijskābes iecelšana ir ieteicama arī ilgstošai ārstēšanai ar zālēm lielās devās.
Tāpat ārstēšanas laikā nav pareizi lietot pārtiku, kas satur lielu daudzumu PABA - zaļās augu daļas (ziedkāposti, spināti, pākšaugi), burkāni, tomāti.
Jāizvairās no pārmērīgas saules un UV iedarbības.
Blakusparādību risks AIDS pacientiem ir daudz lielāks.
Trimetoprims var mainīt seruma metotreksāta testa rezultātus, kas iegūti ar enzīmu metodi, bet neietekmē rezultātu, izvēloties radioimūnās analīzes metodi.
Ko-trimoksazols var par 10% palielināt Jaffe reakcijas rezultātus ar pikrīnskābi, lai kvantitatīvi noteiktu kreatinīnu.
PĀRDOZĒŠANA
Simptomi: iespējama arī apetītes trūkums, zarnu kolikas, slikta dūša, vemšana, reibonis, galvassāpes, miegainība, samaņas zudums, drudzis, hematūrija, kristalūrija. Vēlāk var attīstīties kaulu smadzeņu nomākums un dzelte.
Pēc akūtas saindēšanās ar trimetoprimu ir iespējama slikta dūša, vemšana, reibonis, galvassāpes, depresija, apjukums, kaulu smadzeņu funkcijas nomākums.
Nav zināms, kāda kotrimoksazola deva var būt dzīvībai bīstama.
Hroniska saindēšanās: kotrimoksazola lietošana lielās devās ilgstoši var izraisīt kaulu smadzeņu nomākumu, kas izpaužas kā trombocitopēnija, leikopēnija vai megaloblastiska anēmija.
Ārstēšana: zāļu atcelšana un pasākumu veikšana, kuru mērķis ir to izvadīšana no kuņģa-zarnu trakta (veikt kuņģa skalošanu ne vēlāk kā 2 stundas pēc zāļu lietošanas vai izraisīt vemšanu), dzert daudz ūdens, ja diurēze ir nepietiekama un tiek saglabāta nieru darbība . Ievadiet kalcija folinātu (5-10 mg / dienā). Urīna skābā vide paātrina trimetoprima izdalīšanos, bet var arī palielināt sulfonamīda kristalizācijas risku nierēs.
Jāuzrauga asins aina, elektrolītu sastāvs plazmā un citi bioķīmiskie parametri. Hemodialīze ir vidēji efektīva, un peritoneālā dialīze nav efektīva.
ZĀĻU MIJIEDARBĪBA
Vienlaicīgi lietojot Bispetol ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, pastāv trombocitopēnijas un asiņošanas risks (kombinācija nav ieteicama).
Ko-trimoksazols palielina netiešo antikoagulantu antikoagulantu aktivitāti, kā arī hipoglikēmisko zāļu un metotreksāta iedarbību.
Kotrimoksazols samazina fenitoīna un varfarīna metabolisma intensitāti aknās (palielina tā T 1/2 par 39%) un varfarīna, pastiprinot to darbību.
Rifampicīns samazina T 1/2 trimetoprimu.
Vienlaicīga pirimetamīna lietošana devās, kas pārsniedz 25 mg / nedēļā, palielina megaloblastiskās anēmijas attīstības risku.
Vienlaicīga diurētisko līdzekļu (biežāk tiazīdu) lietošana palielina trombocitopēnijas risku.
Benzokaīns, prokaīns, prokainamīds (kā arī citas zāles, kuru rezultātā hidrolīzes rezultātā veidojas PABA) samazina Biseptola efektivitāti.
Starp diurētiskiem līdzekļiem (tostarp ar tiazīdiem, furosemīdu) un perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem), no vienas puses, un sulfonamīdu grupas antibakteriāliem līdzekļiem, no otras puses, var attīstīties krusteniska alerģiska reakcija.
Fenitoīns, barbiturāti, PAS palielina folijskābes deficīta izpausmes, ja tos lieto vienlaikus ar Biseptol.
Salicilskābes atvasinājumi pastiprina Biseptola darbību.
Askorbīnskābe, heksametilēntetramīns (kā arī citas zāles, kas paskābina urīnu) palielina kristalūrijas attīstības risku Biseptol lietošanas laikā.
Kolestiramīns samazina uzsūkšanos, ja to lieto kopā ar citām zālēm, tāpēc tas jālieto 1 stundu pēc vai 4-6 stundas pirms kotrimoksazola lietošanas.
Vienlaicīgi lietojot zāles, kas inhibē kaulu smadzeņu hematopoēzi, palielinās mielosupresijas risks.
Dažos gadījumos gados vecākiem pacientiem Biseptols var palielināt digoksīna koncentrāciju asins plazmā.
Biseptols var samazināt triciklisko antidepresantu efektivitāti.
Pacientiem pēc nieres transplantācijas, lietojot kotrimoksazolu un ciklosporīnu, ir pārejoši pārstādītās nieres darbības traucējumi, kas izpaužas kā kreatinīna koncentrācijas palielināšanās serumā, ko, iespējams, izraisa trimetoprima darbība.
Samazina perorālās kontracepcijas efektivitāti (inhibē zarnu mikrofloru un samazina hormonālo līdzekļu enterohepātisko cirkulāciju).
APTIEKU ATLAIDES NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI
Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.
UZGLABĀŠANAS NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 5 gadi.
Biseptols ir vispopulārākais "zīmols" antibakteriālais līdzeklis no Polijas farmācijas rūpnīcas "Polfa", kas paredzēts vieglu un vidēji smagu elpceļu, uroģenitālās un gremošanas trakta infekciju apkarošanai. Šīs ir kombinētas zāles, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas: sulfametoksazolu un trimetoprimu. Sulfametoksazols, kas pēc struktūras ir līdzīgs para-aminobenzoskābei (PABA) un ko tās vietā uztver mikrobi, novērš dihidrofolskābes sintēzi mikroorganismu šūnās, neļaujot PABA iekļauties tās molekulā. Savukārt trimetoprims pastiprina sulfametoksazola darbību, izjaucot folijskābes aktīvās formas - tetrahidrofolskābes veidošanos, kas ir atbildīga par olbaltumvielu metabolismu un baktēriju šūnu dalīšanos. Tādējādi sulfametoksazola un trimetoprima (pazīstams kā kotrimoksazols) kombinācija izraisa dubultu bloķējošu efektu uz infekcijas izraisītāju metabolismu.
Biseptolam piemīt baktericīda iedarbība, t.i. tas pilnībā un neatgriezeniski samazina mikrobu "mājlopus". Tā darbība izpaužas saistībā ar šādiem normāla zarnu mikrofloras līdzsvara traucētājiem: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (tostarp pneumoniae sugas), Neisseria spp. (tostarp meningitidis un gonorrhoeae sugas, Escherichia coli, Salmonella spp. (tostarp typhi un paratyphi sugas), Haemophilus influenzae (tostarp pret ampicilīnu rezistentus celmus), Bacillus anthracis, Vibrio cholerae, Nocardia asteroides, Listeria spp.
Enterococcus faecalis, Bordetella pertussis, Proteus spp., Klebsiella spp., Francisella tularensis, Pasteurella spp., Mycobacterium spp. (ieskaitot Mycobacterium leprae), Citrobacter, Brucella spp., Enterobacter spp., Providencia, Legionella pneumophila, noteiktu veidu Pseudomonas, Yersinia spp., Serratia marcescens, Morganella spp., Shigella spp., Chlamydia spp. psittaci sugas), Toxoplasma gondii, patogēnās sēnes, Leishmania spp., Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis. Biseptols neietekmē Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp., Treponema spp. un vīrusus. Kā šo zāļu netiešo negatīvo ietekmi uz organismu var minēt Escherichia coli vitālās aktivitātes kavēšanu, kas izraisa B vitamīnu sintēzes nomākšanu, taču to pašu var teikt par citām antibakteriālām zālēm ar identisku. darbības spektrs.
Biseptols ir pieejams suspensijas veidā iekšķīgai lietošanai un tablešu veidā. Tās terapeitiskās iedarbības ilgums ir 7 stundas. Antibiotiku terapijas devu un ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Ilgstoša (ilgāk par 1 mēnesi) zāļu lietošana izraisa obligātu asins ainas uzraudzību, jo. iespējamas vairākas atgriezeniskas hematoloģiskas izmaiņas
Farmakoloģija
Ko-trimoksazols ir kombinēts pretmikrobu līdzeklis, kas sastāv no sulfametoksazola un trimetoprima attiecībās 5:1.
Sulfametoksazols, kas pēc struktūras ir līdzīgs para-aminobenzoskābei (PABA), izjauc dihidrofolskābes sintēzi baktēriju šūnās, neļaujot PABA iekļauties tās molekulā. Trimetoprims pastiprina sulfametoksazola darbību, pārtraucot dihidrofolskābes reducēšanos līdz tetrahidrofolskābei, kas ir aktīvā folijskābes forma, kas ir atbildīga par olbaltumvielu metabolismu un mikrobu šūnu dalīšanos.
Abas sastāvdaļas tādējādi traucē folijskābes veidošanos, kas nepieciešama mikroorganismu purīna savienojumu un pēc tam nukleīnskābju (RNS un DNS) sintēzei. Tas traucē olbaltumvielu veidošanos un izraisa baktēriju nāvi. In vitro tās ir plaša spektra baktericīdas zāles, tomēr jutība var būt atkarīga no ģeogrāfiskās atrašanās vietas.
Parasti jutīgi patogēni (minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) mazāka par 80 mg/l sulfametoksazolam): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (beta-laktamāzi veidojošie un beta-laktamāzi veidojošie celmi), Haemophilus parainfluenzae (ieskaitot Escherichia coli enterotoksogēni celmi), Citrobacter spp. (tostarp Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (tostarp Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (ieskaitot Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (ieskaitot Shigella flexneri. Shigella sonets). Yersinia spp. (ieskaitot Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.
Jutīgas var būt arī Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.
Daļēji jutīgi patogēni (MIC 80-160 mg/l sulfametoksazolam): koagulāzes negatīvie Staphylococcus spp. (ieskaitot pret meticilīnu jutīgus un pret meticilīnu rezistentus Staphylococcus aureus celmus). Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu jutīgi un pret penicilīniem rezistenti celmi), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (tostarp Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (agrāk Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.
Rezistenti patogēni (MIC vairāk nekā 160 mg/l sulfametoksazolam): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.
Ja zāles tiek parakstītas empīriski, ir jāņem vērā iespējamās konkrētas infekcijas slimības patogēnu rezistences pret zālēm vietējās īpašības. Infekcijām, ko var izraisīt daļēji uzņēmīgi organismi, ieteicams veikt jutības testu, lai izslēgtu rezistenci.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, uzsūkšanās ir ātra un gandrīz pilnīga – 90%. Pēc vienreizējas 160 mg trimetoprima + 800 mg sulfametoksazola devas C max trimetoprima - 1,5-3 mkg / ml un sulfametoksazola - 40-80 mkg / ml. Cmax asins plazmā tiek sasniegts 1-4 stundu laikā; Terapeitiskais koncentrācijas līmenis saglabājas 7 stundas pēc vienas devas lietošanas. Atkārtoti lietojot ar 12 stundu intervālu, minimālā līdzsvara koncentrācija stabilizējas robežās 1,3-2,8 μg / ml trimetoprimam un 32-63 μg / ml sulfametoksazolam. Zāļu C ss tiek sasniegts 2-3 dienu laikā.
Labi sadalīts organismā. V d trimetoprims ir aptuveni 130 litri, sulfametoksazols - aptuveni 20 litri. Iekļūst caur asins-smadzeņu barjeru, placentas barjeru un nonāk mātes pienā. Plaušās un urīnā rada koncentrāciju, kas pārsniedz plazmā esošo. Trimetoprims nedaudz labāk nekā sulfametoksazols iekļūst neiekaisušos prostatas audos, sēklu šķidrumā, maksts izdalījumos, siekalās, veselos un iekaisušos plaušu audos, žultī, savukārt abas zāļu sastāvdaļas vienādi iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā un acs ūdens šķidrumā. Liels daudzums trimetoprima un nedaudz mazāks daudzums sulfametoksazola no asinsrites nonāk intersticiālajā un citos ekstravazālos ķermeņa šķidrumos, trimetoprima un sulfametoksazola koncentrācijai pārsniedzot MIC lielākajai daļai patogēnu. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 66% sulfametoksazolam, trimetoprimam - 45%. Metabolizējas aknās. Dažiem metabolītiem ir pretmikrobu iedarbība. Sulfametoksazols tiek metabolizēts galvenokārt ar N4-acetilēšanu un mazākā mērā konjugējot ar glikuronskābi. Izdalās caur nierēm metabolītu veidā (80% 72 stundu laikā) un nemainītā veidā (20% sulfametoksazols, 50% trimetoprims); neliels daudzums - caur zarnām. Abas vielas, kā arī to metabolīti tiek izvadīti caur nierēm gan glomerulārās filtrācijas, gan tubulārās sekrēcijas ceļā, kā rezultātā abu aktīvo vielu koncentrācija urīnā ir ievērojami augstāka nekā asinīs.
T 1/2 sulfametoksazols - 9-11 stundas, trimetoprims - 10-12 stundas, bērniem - ievērojami mazāk un atkarīgs no vecuma: līdz 1 gadam - 7-8 stundas, 1-10 gadiem - 5-6 stundas.
Gados vecākiem pacientiem un / vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CC) 15-20 ml / min) palielinās T 1/2, kas prasa devas pielāgošanu.
Atbrīvošanas veidlapa
Baltas vai gaišas krēmkrāsas suspensija iekšķīgai lietošanai ar zemeņu smaržu.
Palīgvielas: makrogola glicerilhidroksistearāts, magnija aluminosilikāts, karmelozes nātrija sāls, citronskābes monohidrāts, metilhidroksibenzoāts, propilhidroksibenzoāts, nātrija saharināts, nātrija hidroksibenzoāts, dodekahidrāts, maltīts, zemeņu aromāts, propilēnglikols, attīrīts ūdens.
80 ml - tumša stikla pudeles (1) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Iekšpusē pēc ēšanas ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 960 mg ik pēc 12 stundām; smagu infekciju gadījumā - 1440 mg ik pēc 12 stundām; ar urīnceļu infekciju - 10-14 dienas, ar hroniska bronhīta saasināšanos - 14 dienas, ar ceļotāju caureju un šigelozi - 5 dienas. Minimālā deva un deva ilgstošai ārstēšanai (vairāk nekā 14 dienas) - 480 mg ik pēc 12 stundām.
Bērni: no 2 mēnešiem (vai 6 nedēļas pēc dzimšanas no mātēm ar HIV infekciju) līdz 5 mēnešiem - 120 mg, no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem - 240 mg, no 6 līdz 12 gadiem - 480 mg ik pēc 12 stundām, kas aptuveni atbilst devu 36 mg/kg dienā.
Urīnceļu infekciju un akūta vidusauss iekaisuma ārstēšanas kurss - 10 dienas, šigelozes - 5 dienas. Smagas infekcijas gadījumā devu bērniem var palielināt par 50%.
Akūtu infekciju gadījumā minimālais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas; pēc simptomu izzušanas terapiju turpina 2 dienas. Ja pēc 7 terapijas dienām nav klīnisku uzlabojumu, pacienta stāvoklis ir atkārtoti jānovērtē, lai varētu koriģēt ārstēšanu.
Mīkstais šankrs - 960 mg ik pēc 12 stundām; ja pēc 7 dienām ādas elementa dzīšana nenotiek, varat pagarināt terapiju vēl uz 7 dienām. Tomēr efekta trūkums var liecināt par patogēna rezistenci.
Sievietēm ar akūtām nekomplicētām urīnceļu infekcijām ieteicams lietot vienu devu 1920-2880 mg, ja iespējams, vakarā pēc ēšanas vai pirms gulētiešanas.
Ar Pneumocystis carinii izraisītu pneimoniju - 30 mg / kg 4 reizes dienā ar 6 stundu intervālu 14-21 dienu.
Pneumocystis carinii izraisītas pneimonijas profilaksei pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem - 960 mg dienā. Bērniem līdz 12 gadu vecumam - 450 mg / m 2 ik pēc 12 stundām, 3 dienas pēc kārtas katru nedēļu. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1920 mg. Šajā gadījumā varat izmantot šādus norādījumus: 0,26 m 2 ķermeņa virsmas - 120 mg, attiecīgi 0,53 m 2 - 240 mg, 1,06 m 2 - 480 mg.
Citu bakteriālu infekciju gadījumā devu izvēlas individuāli atkarībā no vecuma, ķermeņa svara, nieru darbības un slimības smaguma pakāpes, piemēram, ar nokardiozi pieaugušajiem - 2880-3840 mg dienā vismaz 3 mēnešus (dažreiz līdz 18 gadiem). mēneši). Akūtas brucelozes ārstēšanas kurss ir 3-4 nedēļas, vēdertīfa un paratīfa gadījumā - 1-3 mēneši.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, zarnu kolikas, reibonis, galvassāpes, miegainība, depresija, ģībonis, apjukums, drudzis, hematūrija, kristalūrija; ar ilgstošu pārdozēšanu - trombocitopēnija, leikopēnija, megaloblastiskā anēmija, dzelte.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, piespiedu diurēze, urīna paskābināšana palielina trimetoprima izdalīšanos, IM - 5-15 mg kalcija folināta dienā (novērš trimetoprima ietekmi uz kaulu smadzenēm), ja nepieciešams - hemodialīze.
Mijiedarbība
Palielina netiešo antikoagulantu antikoagulantu aktivitāti (antikoagulantu devas pielāgošana), kā arī hipoglikēmisko zāļu un metotreksāta iedarbību (konkurē par metotreksāta saistīšanos ar olbaltumvielām un transportēšanu caur nierēm, palielinot brīvā metotreksāta koncentrāciju).
Samazina fenitoīna metabolisma intensitāti aknās (pagarina tā T 1/2 par 39%), pastiprinot tā iedarbību un toksisko iedarbību.
Vienlaicīgi lietojot kotrimoksazolu ar pirimetamīnu devās, kas pārsniedz 25 mg / nedēļā, palielinās megaloblastiskās anēmijas attīstības risks.
Diurētiskie līdzekļi (biežāk tiazīdi un gados vecākiem pacientiem) palielina trombocitopēnijas risku.
Var palielināt digoksīna koncentrāciju serumā, īpaši gados vecākiem pacientiem, ir nepieciešama digoksīna koncentrācijas serumā kontrole.
Triciklisko antidepresantu efektivitāte, ja tos kombinē ar kotrimoksazolu, var samazināties.
Pacientiem, kuri saņem kotrimoksazolu un ciklosporīnu pēc nieres transplantācijas, var rasties atgriezeniska nieru darbības pasliktināšanās, kas izpaužas kā kreatinīna līmeņa paaugstināšanās.
Zāles, kas kavē kaulu smadzeņu hematopoēzi, palielina mielosupresijas risku.
Lietojot kotrimoksazolu kopā ar indometacīnu, ir iespējama sulfametoksazola koncentrācijas palielināšanās asinīs.
Pēc vienlaicīgas kotrimoksazola un amantadīna lietošanas ir aprakstīts viens toksiska delīrija gadījums.
Lietojot vienlaikus ar AKE inhibitoriem, īpaši gados vecākiem pacientiem, var attīstīties hiperkaliēmija.
Trimetoprims, inhibējot nieru transporta sistēmu, palielina dofetilīda AUC par 103% un dofetilīda Cmax par 93%. Palielinoties koncentrācijai, dofetilīds var izraisīt ventrikulāras aritmijas ar QT intervāla pagarināšanos, tostarp torsades de pointes. Dofetilīda un trimetoprima vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Blakus efekti
No nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, aseptisks meningīts, perifērais neirīts, krampji, ataksija, troksnis ausīs, depresija, halucinācijas, apātija, nervozitāte.
No elpošanas sistēmas: plaušu infiltrāti: eozinofīlais infiltrāts, alerģisks alveolīts (klepus, elpas trūkums).
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, caureja, gastrīts, sāpes vēderā, glosīts, stomatīts, holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts (ieskaitot holestātisku), hepatonekroze, "pazūdošs žultsvads"), sindroms ( ductopenita sindroms hiperbilirubinēmija, pseidomembranozais kolīts, akūts pankreatīts.
No hematopoētiskajiem orgāniem: leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, hipoprotrombinēmija, agranulocitoze, anēmija (megaloblastiska, hemolītiska / autoimūna vai aplastiska), methemoglobinēmija, eozinofilija.
No urīnceļu sistēmas: intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi, hematūrija, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, hiperkreatininēmija, toksiska nefropātija ar oligūriju un anūriju, kristalūrija.
No muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, mialģija, rabdomiolīze (galvenokārt AIDS pacientiem).
Alerģiskas reakcijas: drudzis, angioneirotiskā tūska, nieze, fotosensitivitāte, izsitumi uz ādas, nātrene, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), eksfoliatīvs dermatīts, alerģisks miokardīts, konjunktīvas hiperēmija, anapifilaktiska reakcija / anapilaktiskā sklera , seruma slimība, hemorāģisks vaskulīts (Šonleina-Dženoha purpura), mezglains periarterīts, vilkēdei līdzīgs sindroms.
Citi: hiperkaliēmija (galvenokārt AIDS pacientiem pneimocistiskās pneimonijas ārstēšanā), hiponatriēmija, hipoglikēmija, vājums, nogurums, bezmiegs, kandidoze.
Indikācijas
Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:
- elpceļu infekcijas: hronisks bronhīts (paasinājums), pneumocystis pneimonija (ārstēšana un profilakse) pieaugušajiem un bērniem;
- LOR orgānu infekcijas: vidusauss iekaisums (bērniem);
- urīnceļu infekcijas: urīnceļu infekcijas, mīkstais šankrs;
- kuņģa-zarnu trakta infekcijas: vēdertīfs, paratīfs, šigeloze (ko izraisa jutīgi Shigella flexneri un Shigella sonnei celmi);
- ceļotāja caureja, ko izraisa enterotoksiskie Escherichia coli celmi, holēra (papildus šķidruma un elektrolītu aizstāšanai);
- citas bakteriālas infekcijas (iespējama kombinācija ar antibiotikām): nokardioze, bruceloze (akūta), aktinomikoze, osteomielīts (akūts un hronisks), Dienvidamerikas blastomikoze, toksoplazmoze (kā daļa no kompleksās terapijas).
Kontrindikācijas
- aknu un/vai nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 15 ml/min);
- aplastiskā anēmija, B 12 deficīta anēmija, agranulocitoze, leikopēnija;
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- vienlaicīga lietošana ar dofetilīdu;
- laktācijas periods;
- bērnu vecums līdz 2 mēnešiem vai līdz 6 nedēļām dzimšanas brīdī no mātes ar HIV infekciju;
- paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem, trimetoprimu un / vai citām zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi: vairogdziedzera disfunkcija, smagas alerģiskas reakcijas anamnēzē, bronhiālā astma, folijskābes deficīts, porfīrija, grūtniecība.
Lietojumprogrammas funkcijas
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecības laikā zāles drīkst parakstīt tikai tad, ja paredzamais ieguvums no tā lietošanas pārsniedz iespējamo risku auglim, jo gan trimetoprims, gan sulfametoksazols iekļūst placentas barjerā un tādējādi var ietekmēt folijskābes apmaiņu.
Vēlīnā grūtniecības periodā no zāļu lietošanas jāizvairās, jo jaundzimušajiem ir iespējama kernicterus attīstības iespēja.
Sakarā ar to, ka trimetoprims un sulfametoksazols iekļūst mātes pienā, kotrimaksosola lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Grūtniecēm, kuras saņem zāles, ieteicams izrakstīt 5 mg folijskābes dienā.
Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Kontrindicēts:
- aknu mazspēja.
Pieteikums par nieru darbības traucējumiem
Kontrindicēts:
- nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 15 ml / min).
Lietošana bērniem
Kontrindicēts:
- bērni līdz 2 mēnešu vecumam vai līdz 6 nedēļām, ja dzimuši mātei ar HIV infekciju.
Bērni: no 2 mēnešiem (vai 6 nedēļas pēc dzimšanas no mātēm ar HIV infekciju) līdz 5 mēnešiem - 120 mg, no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem - 240 mg, no 6 līdz 12 gadiem - 480 mg ik pēc 12 stundām, kas aptuveni atbilst devu 36 mg/kg dienā.
Speciālas instrukcijas
Ko-trimoksazolu drīkst ordinēt tikai gadījumos, kad šādas kombinētās terapijas priekšrocības salīdzinājumā ar citām antibakteriālām monoterapijām atsver iespējamo risku.
Tā kā baktēriju jutība pret antibakteriālajām zālēm in vitro dažādos ģeogrāfiskos apgabalos un laika gaitā atšķiras, izvēloties zāles, jāņem vērā baktēriju jutīguma vietējās īpašības.
Ilgiem ārstēšanas kursiem ir nepieciešamas regulāras asins analīzes, jo ir iespējamas hematoloģiskas izmaiņas (visbiežāk asimptomātiskas). Šīs izmaiņas var būt atgriezeniskas, ieceļot folijskābi (3-6 mg / dienā), kas būtiski neietekmē zāļu pretmikrobu aktivitāti.
Īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot gados vecākus pacientus vai pacientus, kuriem ir aizdomas par sākotnējo folātu deficītu.
Folijskābes iecelšana ir ieteicama arī ilgstošai ārstēšanai lielās devās.
Ievērojami samazinot jebkuru asins šūnu skaitu, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Tāpat ārstēšanas laikā nav pareizi lietot pārtikas produktus, kas satur lielu daudzumu PABA - zaļās augu daļas (ziedkāposti, spināti, pākšaugi), burkānus, tomātus.
Ilgstošos kursos (īpaši ar nieru mazspēju) regulāri jāveic vispārējs urīna tests un jāuzrauga nieru darbība.
Sulfonamīdu toksisko un alerģisko komplikāciju iespējamība ievērojami palielinās, samazinoties nieru filtrācijas funkcijai. Kad parādās pirmie izsitumi uz ādas vai jebkura cita smaga nevēlama reakcija, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ar pēkšņu klepus vai elpas trūkuma sākšanos vai pastiprināšanos pacients ir atkārtoti jāizmeklē un jāapsver ārstēšanas pārtraukšana ar šīm zālēm.
Jāizvairās no pārmērīga saules un ultravioletā starojuma.
Blakusparādību risks AIDS pacientiem ir daudz lielāks.
Ir aprakstīti pancitopēnijas gadījumi pacientiem, kuri lietoja kotrimoksazolu.
Trimetoprimam ir zema afinitāte pret cilvēka dehidrofolāta reduktāzi, taču tas var palielināt metotreksāta toksicitāti, īpaši citu riska faktoru, piemēram, vecuma, hipoalbuminēmijas, nieru darbības traucējumu un kaulu smadzeņu nomākuma, klātbūtnē. Šādas nevēlamas blakusparādības ir lielākas, ja metotreksāts tiek ordinēts lielās devās. Mielosupresijas profilaksei šādiem pacientiem ieteicams ordinēt folijskābi vai kalcija folinātu.
Trimetoprims traucē fenilalanīna metabolismu, bet tas neietekmē pacientus ar fenilketonūriju, ja tiek ievērota atbilstoša diēta.
Pacienti, kuru vielmaiņu raksturo "lēna acetilēšana", ir vairāk
Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam, īpaši gados vecākiem un seniliem pacientiem.
Ko-trimoksazols un jo īpaši trimetoprims, kas ir tā sastāvdaļa, var ietekmēt metotreksāta koncentrācijas noteikšanas rezultātus serumā, ko veic ar konkurētspējīgas saistīšanās metodi ar olbaltumvielām, kā ligandu izmantojot baktēriju dihidrofolāta reduktāzi. Tomēr, nosakot metotreksātu ar radioimūno metodi, traucējumi nenotiek.
Trimetoprims un sulfametoksazols var ietekmēt Jaffe testa rezultātus (kreatinīna noteikšana, reaģējot ar pikrīnskābi sārmainā vidē), savukārt normālā diapazonā rezultāti ir pārvērtēti par aptuveni 10%.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Ņemot vērā ievērojamu blakusparādību rašanās iespēju, ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Biseptols ir pilnībā sintezēts kombinēts līdzeklis, kam ir pretmikrobu iedarbība un kura sastāvā ir kotrimoksazols.
Pēdējais pieder pie sulfonamīdu grupas, kas ir pirmie sistēmiski pretmikrobu līdzekļi.
Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Biseptol: pilnīgas šīs zāles lietošanas instrukcijas, vidējās cenas aptiekās, pilnīgus un nepilnīgus zāļu analogus, kā arī atsauksmes par cilvēkiem, kuri jau ir lietojuši Biseptol. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
Antibakteriālas sulfanilamīda zāles.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Izlaists pēc receptes.
Cenas
Cik maksā Biseptols? Vidējā cena aptiekās ir 40 rubļu līmenī.
Izlaiduma forma un sastāvs
Vielu, kas nodrošina Biseptol terapeitisko efektu, sauc par kotrimoksazolu. Šis nosaukums apvieno divus aktīvās vielas, kuru attiecība vienā tabletē ir 5 pret 1. Atkarībā no šādu aktīvo vielu daudzuma zāles ir pieejamas divās devās:
- Tabletes 120 mg, kurā ir 100 mg sulfametoksazola, kas papildināts ar 20 mg trimetoprima.
- Tabletes 480 mg, no kuriem pacients saņem sulfametoksazolu 400 mg un trimetoprimu 80 mg devā.
Biseptola tabletes izceļas ar apaļu plakanu formu, baltu (dažreiz ar dzeltenumu) krāsu, kā arī risku klātbūtni un gravējumu B. Tie ir iepakoti blisteros pa 20 gabaliņiem un tiek pārdoti 1 blisterī iepakojumā.
Farmakoloģiskā iedarbība
"Biseptols" (480, 120 un 240 mg) ir plaša spektra pretmikrobu zāles, kas pieder pie sulfanilamīda zālēm. Aktīvo vielu kombinācija novērš folijskābes sintēzi, kas ir atbildīga par vielmaiņas procesiem mikrobu šūnās, kā arī to sadalīšanos.
Ko-trimoksazols nenogalina dažādu slimību patogēnus, bet ierobežo to vairošanos, dodot imūnsistēmai iespēju pašai tikt galā ar patogēniem. Tas izskaidro spēcīgas toksiskas iedarbības neesamību ārstēšanas laikā ar biseptolu.
Zāles spēj tikt galā ar aptuveni 40 veidu patogēniem mikroorganismiem, tostarp streptokoku un stafilokoku infekcijām, vibrio cholerae, toksoplazmu, salmonellu, hlamīdijām, E. coli un citiem. Zāles neietekmē anaerobās un mikobaktērijas, kā arī vīrusus.
To lieto arī primārai un sekundārai pneimocistozes un toksoplazmozes profilaksei HIV nesējiem.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar ražotāja norādījumiem Biseptol ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zālēm, proti:
- Mīksto audu un ādas infekcijas, tostarp piodermija, furunkuloze;
- Uroģenitālās sistēmas infekcijas, ieskaitot salpingītu;
- Dažādas elpceļu infekcijas, tostarp plaušu abscess, pleiras empiēma;
- Kuņģa-zarnu trakta infekcijas, tostarp vēdertīfs, tīfs, bakteriālā holēra, dizentērija, caureja.
Biseptols - antibiotika vai nē?
Saskaņā ar anotāciju Biseptols nav antibiotika. Šīs ir baktericīdas zāles (tas izraisa mikrobu šūnu nāvi), bet tas neattiecas uz antibiotikām. Zāļu darbība ir saistīta ar faktu, ka tā bloķē folijskābes sintēzi, bez kuras mikrobu šūna nevar dalīties. Sulfametoksazols un trimetoprims papildina un pastiprina viens otru šajā mehānismā.
Kontrindikācijas
Absolūtās kontrindikācijas:
- smaga nieru disfunkcija, ja nav iespējas kontrolēt zāļu koncentrāciju asins plazmā;
- hiperbilirubinēmija bērniem;
- smagas asins slimības;
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- konstatēts aknu parenhīmas bojājums;
- smaga nieru mazspēja;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret sulfonamīdiem.
Sievietes grūtniecības un zīdīšanas laikā nedrīkst lietot biseptolu.
Zāles nav parakstītas bērniem:
- tabletes - līdz 3 gadiem;
- apturēšana - līdz 2 mēnešiem (vai līdz 1,5 mēnešiem, ja bērns ir dzimis no mātes ar HIV infekciju).
Biseptols jālieto piesardzīgi, ja ir šādas slimības:
- bronhiālā astma;
- folijskābes trūkums organismā;
- vairogdziedzera slimība.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Grūtniecības laikā zāles drīkst parakstīt tikai tad, ja paredzamais ieguvums no tā lietošanas pārsniedz iespējamo risku auglim, jo gan trimetoprims, gan sulfametoksazols iekļūst placentas barjerā un tādējādi var ietekmēt folijskābes apmaiņu. Vēlīnā grūtniecības periodā no zāļu lietošanas jāizvairās, jo jaundzimušajiem ir iespējama kernicterus attīstības iespēja.
Sakarā ar to, ka trimetoprims un sulfametoksazols iekļūst mātes pienā, kotrimaksosola lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Lietošanas instrukcija
Lietošanas instrukcija norāda, ka Biseptol deva tiek noteikta individuāli atkarībā no slimības. Zāles lieto pēc ēšanas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.
- Bērniem vecumā no 3 līdz 5 gadiem zāles ordinē 240 mg (2 tabletes pa 120 mg) 2 reizes dienā; bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem - 480 mg (4 tabletes pa 120 mg vai 1 tablete pa 480 mg) 2 reizes dienā.
- Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, zāles ordinē 960 mg 2 reizes dienā, ar ilgstošu terapiju - 480 mg 2 reizes dienā.
- Ārstēšanas kursa ilgums ir no 5 līdz 14 dienām. Smagos slimības un/vai hronisku infekciju gadījumos vienreizējo devu var palielināt par 30-50%.
Ja terapijas kurss ir ilgāks par 5 dienām un / vai palielinās zāļu deva, ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu attēlu; kad parādās patoloģiskas izmaiņas, folijskābe jānosaka devā 5-10 mg / dienā.
- Pneimonijas gadījumā zāles ordinē ar ātrumu 100 mg sulfametoksazola uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Intervāls starp devām ir 6 stundas, uzņemšanas ilgums ir 14 dienas.
- Gonorejas gadījumā zāļu deva ir 2 g (sulfametoksazola izteiksmē) 2 reizes dienā ar intervālu starp devām 12 stundas.
Pacientiem ar nieru mazspēju ar CC 15-30 ml / min, Biseptol standarta deva jāsamazina par 50%.
Blakus efekti
Ārstējot ar Biseptol, pacientiem var rasties šādas blakusparādības:
- urīnceļu: tubulointersticiāls nefrīts, paaugstināts kreatinīna līmenis, sāls diatēze,
- Metabolisms: Biseptols jālieto piesardzīgi kālija metabolisma traucējumu gadījumā;
- Kuņģa-zarnu trakta: hepatīts, izkārnījumu traucējumi (caureja), holestātiskais sindroms, glosīts, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, pacientiem ar smagām hroniskām slimībām un imūnslimībām bieži tiek diagnosticēts akūts pankreatīts;
- Ādas reakcijas, kas bieži izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas: paaugstināta ķermeņa jutība pret ultravioleto starojumu, polimorfa eritēma, ļaundabīga eksudatīvā eritēma, akūta vai toksiska epidermas nekrolīze, hemorāģisks vaskulīts;
- Centrālā nervu sistēma: meningeālais sindroms, kustību koordinācijas traucējumi, halucinācijas stāvokļi;
- Skeleta-muskuļu sistēma: muskuļu un locītavu sāpes;
- Izmaiņas asins attēlā: leikocītu līmeņa pazemināšanās kopējā šūnu sastāvā, neitrofilu skaita samazināšanās, zems trombocītu saturs, neitropēnija, folijskābes deficīts, aplastiskā anēmija, methemoglobīna koncentrācijas palielināšanās, Verlhofa slimība .
Pacientiem, kuriem nav cukura diabēta, pirmajās terapijas dienās tiek novērota glikozes koncentrācijas pazemināšanās asinīs. Hipoglikēmija rodas arī cilvēkiem ar nieru un aknu slimībām. Šī patoloģiskā stāvokļa cēlonis var būt nepietiekams uzturs.
Pārdozēšana
Ievērojami pārsniedzot ieteicamo terapeitisko devu, attīstās akūtas saindēšanās simptomi - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, galvassāpes, apziņas traucējumi. Šajā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Detoksikācijas terapija ietver kuņģa, zarnu mazgāšanu un simptomātisku terapiju. Hroniska pārdozēšana var izraisīt hematopoēzes inhibīciju, ievērojami samazinot visu asins šūnu skaitu.
Speciālas instrukcijas
Nepieciešams regulāri kontrolēt sulfametoksazola koncentrāciju asinīs. Ja indikators ir lielāks par 150 μg / ml, tad apstrāde tiek pārtraukta, līdz vērtība sasniedz 120 μg / ml un zemāk. Ja ārstēšanas kurss ir paredzēts mēnesim vai ilgāk, ir nepieciešama regulāra asins stāvokļa kontrole.
Kad iecelts folijskābe hematoloģiskās izmaiņas ir atgriezeniskas. AIDS pacientiem blakusparādības ir biežākas un izteiktākas. Biseptols nav ieteicams ordinēšanai faringīts un beta-hemolītiskā streptokoka izraisīts tonsilīts gr. BET.
zāļu mijiedarbība
- Salicilskābes atvasinājumi pastiprina Biseptol iedarbību.
- Sulfametoksazols un trimetoprims palielina netiešo antikoagulantu antikoagulantu aktivitāti, kā arī hipoglikēmisko zāļu un metotreksāta iedarbību.
- Kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem pastāv trombocitopēnijas un asiņošanas risks.
- Kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem palielinās trombocitopēnijas risks.
- Biseptols samazina fenitoīna un varfarīna metabolisma intensitāti aknās, pastiprinot to darbību.
- Fenitoīns, barbiturāti, PAS palielina folijskābes deficīta izpausmes kombinācijā ar Biseptolu.
- Benzokaīns, prokaīns, prokainamīds (kā arī citas zāles, kuru hidrolīzes rezultātā veidojas PABA) samazina Biseptol® efektivitāti.
- Lietojot Biseptol, askorbīnskābe, heksametilēntetramīns palielina kristalūrijas risku.
- Biseptols dažiem gados vecākiem pacientiem var paaugstināt digoksīna līmeni plazmā.
- Kombinācijā ar zālēm, kas inhibē kaulu smadzeņu hematopoēzi, palielinās mielosupresijas risks.
- Biseptols samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.