Хлорамфеникол (chloramphenicol)
Состав и форма выпуска препарата
25 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
40 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.
Показания
Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: , паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.
Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие , ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.
Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.
Противопоказания
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.
Дозировка
Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.
При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.
Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.
Побочные действия
Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с , клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с , фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Беременность и лактация
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Левомицетин раствор (Laevomycetinum)Состав
1мл раствора для наружного применения содержит:Хлорамфеникола – 0,25, 1, 3 или 5%;
Вспомогательные вещества: этанол 70%.
Фармакологическое действие
Левомицетина раствор спиртовой – противомикробный препарат для местного применения. Препарат содержит активный компонент – хлорамфеникол – синтетическое вещество, обладающее выраженной бактериостатической активностью. К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе препарат активен в отношении микроорганизмов, резистентных к действию других противомикробных средств (пенициллину, тетрациклину, сульфаниламидам).Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать синтез белка в клетках микроорганизмов за счет взаимодействия с 50S рибосомной субъединицей.
У пациентов с трофическими язвами и ожогами применение препарата приводит к ускорению процессов эпителизации и регенерации тканей.
При наружном применении абсорбция хлорамфеникола в системный кровоток незначительна. После однократного нанесения местное бактериостатическое действие препарата длится около 6-12 часов.
Показания к применению
Раствор спиртовой 1, 3 и 5% применяется для терапии пациентов, страдающих заболеваниями кожи, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию левомицетина, в том числе:Инфицированные ожоги и раны.
Пролежни, трофические язвы, фурункулы.
Раствор спиртовой 0,25% применяется при нарушениях целостности кожного покрова, в том числе ожогах, порезах, ссадинах, трещинах кожи.
Кроме того, препарат может применяться для терапии пациентов, страдающих гнойным отитом.
Способ применения
Препарат предназначен для наружного применения.Взрослым и детям в возрасте старше 1 года при бактериальных инфекциях кожи, а также повреждениях целостности кожного покрова обычно назначают нанесение раствора на поврежденный участок 2-3 раза в день. Раствор следует нанести на ватный тампон, которым потом обрабатывают кожу.
Взрослым и детям в возрасте старше 1 года при гнойном отите обычно назначают по 2-3 капли раствора 1-2 раза в день. Раствор следует с помощью пипетки вносить во внешний слуховой проход. При наличии сильных выделений препарат можно применять 3-4 раза в день.
При тяжелых формах инфекционных заболеваниях кожи и уха препарат обычно назначают в комплексе с системными противомикробными препаратами.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда, крапивницы и отека Квинке.При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие побочных эффектов со стороны системы кроветворения, в частности тромбоцитопении, эритропении, агранулоцитоза и апластической анемии. При развитии побочных эффектов со стороны системы кроветворения следует прекратить применение препарата. При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат не назначают пациентам, страдающим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, интермиттирующей порфирией и нарушениями функции системы кроветворения.
Препарат не следует назначать пациентам с кожными заболеваниями, в том числе заболеваниями грибковой этиологии, псориазом и экземой.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 1 года.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которым проводилась лучевая терапия, а также терапия цитостатическими средствами.
Беременность
Противопоказано назначение препарата женщинам в период беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Без особенностей.Передозировка
При длительном применении, а также при применении высоких доз препарата у пациентов возможно развитие раздражения кожного покрова и слизистых оболочек, а также местных аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда и крапивницы. В единичных случаях отмечалось развитие отека и гиперемии на месте применения высоких доз препарата.При развитии симптомов передозировки следует снизить дозу препарата, если у пациента не отмечается улучшение после снижения дозы, препарат отменяют.
Форма выпуска
Раствор спиртовой по 25 или 40мл во флаконах темного стекла, по одному флакону в картонной упаковке.Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.Срок годности – 1 год.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Препарат: ЛЕВОМИЦЕТИНА РАСТВОР СПИРТОВОЙ (LEVOMYCETIN SOLUTION IN ETHANOL)
Активное вещество: chloramphenicol
Код АТХ: D06AX02
КФГ: Антибиотик для наружного применения
Рег. номер: 80/334/2
Дата регистрации: 03.04.80
Владелец рег. удост.: ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшие количества с калом и желчью.
ПОКАЗАНИЯ
Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.
Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.
Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.
При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.
Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
Хлорамфеникол* (Chloramphenicol*)
АТХ
D06AX02 Хлорамфеникол
Фармакологическая группа
Показания
Для системного применения (парентерально и внутрь): брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (генерализованные формы), бруцеллез, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку), туляремия, дизентерия, абсцесс мозга, менингококковая инфекция, трахома, паховая лимфогранулема, хламидиоз, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.
Для наружного применения: бактериальные инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.Капли глазные, линимент глазной: бактериальные инфекции глаза, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, надлежит учитывать возможность хлорамфеникола проникать через плаценту).
Категория действия на плод по FDA — C.При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном использовании возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам надлежит прекратить либо грудное вскармливание, либо использование лекарства.Побочные действия
Системные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.Прочие: дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).При аппликации на кожу и конъюнктивальном использовании: местные аллергические реакции.Меры предосторожности
В процессе лечения нужно регулярно проводить контроль картины периферической крови.
При лечении трещин сосков у кормящих матерей не требуется прекращения грудного вскармливания новорожденных.
Условия хранения препарата
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель: ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" Россия
Код АТС: D06AX02
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для наружного применения.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: Хлорамфеникол - 1 г, 3 г, 5 г.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 70% до 100 мл.
Фармакологические свойства:
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 5OS бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и , ускоряет эпителизацию.
Показания к применению:
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. (поверхностные и отграниченные глубокие), трофические язвы, раны, фурункулы.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Наружно, поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе.
Особенности применения:
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, рефлекторный , ).
Побочные действия:
Передозировка:
Данные о передозировке не предоставлены.
Условия хранения:
Список Б. В прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для наружного применения (спиртовой) 1%, 3%, 5% во флаконах темного стекла по 25 и 40 мл. Каждый флакон с инструкцией помещают в пачку.