Международное непатентованное название : тримебутин (англ. trimebutine ).
На российском фармацевтическом рынке препарат выпускается фирмой ОАО «Валента Фармацевтика».
Первоначально лекарство было зарегистрировано в 2007 году под названием «Тримедат» и выпускалось российской компанией из готовой лекарственной формы иностранного производства (Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд, Корея).
В 2014 году препарат был зарегистрирован в России ОАО «Валента Фармацевтика» как «Тримедат Валента» . На данный момент все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы,- российские.
Как и «Тримедат», «Тримедат Валента» выпускается в виде таблеток белого цвета с содержанием действующего вещества тримебутина малеата 100 мг и 200 мг .
Имеются некоторые отличия во внешнем виде таблеток. Корейские таблетки были отмечены выдавленными буквенными и геометрическими символами, различными для дозировок 100 и 200 мг. Тримедат отечественного производства выполнен в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.
Отличается и состав вспомогательных веществ , входящих в состав таблеток «Тримедат» и «Тримедат Валента». Кроме лактозы моногидрата, крахмала (кукурузного и картофельного соответственно), кремния диоксида коллоидного, магния стеарата и талька, в таблетки российского производства входит повидон (улучшает растворение и биодоступность лекарственных веществ).
Показания к применению Тримедатa
В инструкции к препарату Тримедат Валента рекомендован для лечения синдрома раздраженного кишечника и послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.В инструкции к предыдущей версии препарата, получившей разрешение к распространению на территории РФ (Тримедат ), кроме упомянутых выше назначений, указаны:
- моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе , нарушения пищеварения, тошнота , рвота)
- подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта
Тримедат и моторика желудочно-кишечного тракта
Тримебутин регулирует перистальтику кишечника путем воздействия на его энкефалинергическую систему. Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему. Являясь агонистом периферических опиатных рецепторов различных типов (δ-, μ- и k-), расположенных на нейронах энтеральной нервной системы и на клетках гладкой мускулатуры на всем протяжении ЖКТ, он оказывает стимулирующее воздействие при гипокинетических состояниях последней и действует как спазмолитик при ее избыточном тонусе. Тримедат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта. На рисунках, приведенных ниже, показано изменение параметров моторики ЖКТ на фоне лечения ГЭРБ у детей препаратом Тримедат. Для оценки характера моторики ЖКТ применялся метод периферической электрогастроэнтерографии (ПЭГЭГ) (). Отмечено не только приближение базальных показателей к норме, но и восстановление постпрандиальной реакции.Примечание для рис. 1, 2: А - до приема пищи, Б - после приема пищи
Рис. 1. Динамика показателей относительной электрической активности (Pi/Ps) у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения
Рис. 2. Динамика показателей коэффициента ритмичности у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения. *Р<0,05
Тримебутин нормализует висцеральную чувствительность и, таким образом, оказывает анальгетическое действие при абдоминальном болевом синдроме.
Тримебутин влияет на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, повышая секрецию мотилина и снижая уровни гастрина , глюкагона, панкреатического полипептида, инсулина и вазоактивного интестинального пептида (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. со ссылкой на Delvaux M., Wingate D. ).
Порядок применения и дозировка препарата Тримедат
Таблетки Тримедата принимают внутрь. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки.Для лечения синдрома раздраженного кишечника в период обострения назначают 600 мг Тримедата в сутки в течение 4-х недель. Для предупреждения рецидива заболевания рекомендован дальнейший приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Детям 3-5 лет Тримедат назначают по 25 мг 3 раза в сутки, детям 5-12 лет - по 50 мг 3 раза в сутки.
Противопоказания к применению Тримедата
Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим состав препарата.Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет - для лекарственных форм Тримедата Валента; детский возраст до 12 лет - для лекарственных форм Тримедата.
Беременность.
Применение Тримедата в периоды беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности Тримедата. Однако в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано. Также не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период. В случае необходимости применения Тримедата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действия Тримедата
Во время лечения препаратом возможно проявление следующих побочных эффектов:- со стороны пищеварительной системы - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения,
Тримедат – лекарственный препарат, который регулирует частоту двигательных функций органов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), и скорость продвижения пищи от пищевода к кишке. Примеряется тримедат для снятия симптомов, возникающих при плохой работе моторики ЖКТ. Давайте поочередно проанализируем в странах СНГ.
Нужно принимать таблетки внутрь, не раскусывая нужно выпивать таблетку полностью, запивать требуется полным стаканом воды или 2/3 стакана.
Доза лекарства равна при любых заболевания, отличия присутствуют только в возрастных категориях.
- В возрастной категории от 11 лет и выше нужно приминать около 200 мг три раза в день;
- В возрастной категории от 6 до 11 лет принимать по 50 мг, так же три раза в день;
- От 3 до 6 лет – 25 мг, то есть 4ю часть, три раза в день;
Продолжительность приема зависит от вашего заболевания, после выздоровления, прием препарата следует прекратить.
Например, от раздражения кишечника нужно пить лекарство по 200 мг, три раза в день, практически целый месяц. При этом, после завершения курса в качестве профилактики требуется выпивать по 100 мг три раза в день на протяжении еще 10 недель. Схема: месяц принимаете по 600 мг в сутки и еще почти три месяца по 300 мг в сутки. Такое лечение полностью избавит вас от любых раздражений ЖКТ.
При постоянных расстройствах и болезнях ЖКТ , таких как панкреатит, тремидат нужно принимать в течении 3 месяцев в любом возрасте. При этом такие курсы нужно иногда повторять, между ними нужно делать временные перерывы коло 3 месяцев. Знайте, эффект препарата при хронических проблемах проявляется только через 2 недели постоянного использования, быстрым курсом лечения обойтись не получиться. Теперь нужно разобраться, когда же пить препарат.
До еды или после ? Таблетки лучше всего принимать за 20-30 минут перед едой людям всех возрастов. Если же у вас не получается выпить их в это время по каким-либо причинам, сделать это можно спустя 15 минут после еды. Именно в таком режиме нужно приминать лекарство на протяжении всего времени. Но, если у вас появилась боль в животе или колики, препарат можно принять в срочном порядке, в таких случаях ориентироваться на прием пищи не нужно. То есть вы можете принимать препарат в любое время.
У лекарства имеются побочные действия в виде:
- Слуховые нарушения;
- У женщин возможны изменения в менструальном цикле;
- Аллергия;
- Появление необоснованного волнения;
- Сухость во рту;
- Усталость;
- Головная боль;
- Сыпь;
- Плохой привкус во рту;
- Кроме этого, возможны увеличение молочных желез с болевыми ощущениями.
Тримедат показания к применению
Назначается при постоянных расстройствах ЖКТ, которые возникают из-за нарушения моторики, например, заглатывание воздуха при процессе поедания пищи, неприятные ощущения в области желудка, чувство переполненного желудка после приема пищи. При подготовке к обследованию ЖКТ.
Тримедат показания к применению :
- Синдром раздражительного кишечника, который сопровождается болями в животе;
- Понос;
- Запор;
- Послеоперационная непроходимость;
- Колики;
- ГЭРБ.
- Метеоризм;
Какие показания к применению у детей:
- Тошнота и рвота;
- Запор;
- Метеоризм;
- Вздутие живота;
- Боль в животе.
Случаи передозировки этим лекарством не зафиксированы.
Противопоказания к применению:
- Не рекомендуется принимать женщинам кормящим грудью;
- Запрещено при беременности;
- Если вы чувствительны к аллергическим реакциям, вам лучше обойти стороной данный препарат.
Существует множество различных лекарственных препаратов, в них входит и Тримедат, разделяются они на две группы – синонимы и аналоги .
Под синонимами подразумевают препараты , которые содержат в своем составе идентичные вещества . Благодаря этому, конкретно синонимы, называются — структурные аналоги.
Если схожесть препарата не 100% , а максимально похожа на структуру основного лекарства, то это аналог , при этом препараты могут содержать разные вещества, но быть похожи в своем воздействии. Такие лекарства частенько называют «аналог по эффекту».
У тримедата есть лекарственные препараты синонимы , в которых есть содержание вещества, под называнием – тримебутин.
На Российском рынке присутствуют такие лекарства как:
- Раствор Дебридат – его можно найти даже в Европе;
- Таблетки Необутин;
- Трибутат;
- Тримпспа 200.
- В капсулах Дюспаталин;
- Таблетки Спазмомен;
- Капли для внутреннего приема Иберогаст;
- Рассасываемые таблетки Колофорт;
- Капсулы Ниаспам;
- Капсулы Спарекс;
- Раствор Триган для инъекций;
- Капсулы Энтеросан.
- Дицетел;
В данных момент цена Тримедата русского производства , в основном везде одинаковая, и равняется примерно:
- 10 таблеток по 100 мг = от 160 до 220 рублей;
- 30 таблетов по 200 мг = от 290 до 400 рублей.
Приобрести лекарство можно в любой аптеке вашего города.
Тримедат – это лекарственное средство, относящееся к медикаментам спазмолитического действия, регулирующее моторные свойства органов желудочно-кишечного тракта.
Состав препарата
Основным компонентом, активно влияющим на мышечный слой кишечной стенки в составе тримедата, считается тримебутина малеат, который регулирует перистальтику за счет влияния на систему энкефалинов.
Фармакологическое действие тримедата
Тримебутина малеат характеризуется сродством к рецепторам, отвечающих за подавление и активизацию моторики. Таким образом, стимулирующим образом воздействует в гипокинетичеком состоянии гладких мышц кишечника, а в гиперкинетическом — выступает спазмолитиком.
Действие тримедата проявляется по всему пищеварительному тракту, а также снимает тонус сфинктеров, ускоряет опорожнение желудка, за счет усиления перистальтики. Кроме того, происходит ответная реакция гладких мышц толстых кишок на пищевой раздражитель. Нормальная физиология кишечных мышц при патологиях желудочно-кишечного тракта восстанавливается после применения тримебутина малеата.
Характеристика тримедата
Тримедат в своем составе имеет компонент, активно влияющий на моторику кишечной стенки, тримебутина малеат, а также комплекс дополнительных веществ: стеарат магния, лактозу, крахмал кукурузный, тальк, коллоидный диоксид кремния.
Фармакокинетика препарата
После орального приема препарата происходит быстрое всасывание тримебутина малеата желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация тримебутина в кровяной плазме накапливается в течение 1-2 часов после приема.
Распределение тримебутина в организме происходит через кровь. Показатель биодоступности составляет 4-6 %, а объем распределения – 88 литров. При этом по степени связываемости с белком плазмы находится на низком уровне и составляет всего 5%. В незначительных количествах тримебутин способен проникать через плаценту.
Дальнейшая биотрансформация активного компонента происходит в печени, а выводится тримебутин малеат вместе с мочой. Период полувывода тримебутина составляет 12 часов, а на протяжении первых суток после приема препарата выводится около 70% (в виде метаболитов).
Форма выпуска тримедата
Тримедат производится в виде белых таблеток весом 100 и 200 миллиграмм. Ста миллиграммовые таблетки выполнены плоскоцилиндрической формы с вдавленными буквами «ТМ», вверху и внизу которых находятся по 3 треугольника. С обратной стороны на таблетке вдавлены две пересеченные линии.
Двухсот миллиграммовые таблетки – это круглые обоюдовыпуклые таблетки, на поверхности которых вдавлены с одной стороны риска, а с противоположной – две капли.
Показания к назначению тримедата
Тримедат назначают моторных нарушениях в таких случаях:
- Функциональное расстройство моторики кишечника с продолжительной ;
- Паралитическая непроходимость кишечника, возникающая вследствие нарушения моторики в постоперационный период;
- При подготовке к эндоскопии либо рентгенологическому обследованию;
- Синдром раздраженного кишечника (кишечные колики, желудочные боли, спазмы, метеоризмы, или диарея);
- Детская (неинфекционный характер).
Противопоказания к применению тримедата
Противопоказано назначение препарата тримедата детям до трёх лет, а также беременным женщинам вплоть до четвертого месяца и при лактации.
Побочные эффекты при использовании тримедата
В качестве побочных эффектов существуют данные о таких редких проявлениях:
- Снижение слуховой деятельности;
- Возникновение беспричинной обеспокоенности;
- Нарушение менструального цикла у женщин;
- Аллергическая кожная реакция.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- При приеме d-тубокурарина, употребление тримедата повышает длительность его эффекта.
- Прием зотепина совместно с тримедатом вызывает удлиненное антихолинергическое действие.
Инструкция по применению и дозировка препарата тримедат
Таблетки Тримедат употребляются орально, запивая водой, но не разжевывая до еды. Принимать следует трижды в сутки:
- 100-200 миллиграмм, но не более 600 миллиграммов в сутки — для взрослых, а также детей старше 12 лет;
- 50 миллиграмм (150 миллиграммов в сутки) – для детей с 5 до 12 лет
- 25 миллиграммов (не более 75 миллиграммов в сутки) — для детей с 3 до 5 лет
Взрослым при лечении раздраженного кишечника после первого курса лечения тримедатом с целью избегания рецидива рекомендуют повторный курс с суточной дозой 300 миллиграммов. Этот курс длится четыре месяца.
Передозировка препарата
При превышении установленной дозы лекарства проявляется усиление выраженности побочных эффектов. Специфичного способа преодоления передозировки не существует и при ее возникновении проводится терапевтическое воздействие в соответствии с конкретными последствиями и их выраженностью.
Прием тримедата беременными и кормящими женщинами
Эмбриотоксических и тератогенных эффектов при приеме тримедата не наблюдалось при проведении экспериментальных исследовательских наблюдений. Решение о необходимости приема данного препарата определяется в индивидуальном порядке врачом, но при этом противопоказан прием вплоть до четвертого месяца беременности.
Тримедат для детей и новорожденных
Разрешено применение лекарственного средства детям от 3-х лет
Аналоги препарата
Для замены тримедата применяются препараты сходного лекарственного эффекта (так называемые аналоги):
- Ирмалакс;
- Спазмонет-форте;
- Бактистатин;
- Эглек;
- Платифиллин;
- Но-шпа форте;
- Галидор;
- Ново-пасит;
- Мукофальк;
- Спаковин;
- Бетамакс.
Условия хранения и срок годности препарата
Хранят не более 36 мес при условии температуры не выше 25 °C.
ЛСР-005534/07Торговое название: Тримедат
Международное непатентованное название:
тримебутинЛекарственная форма:
таблеткиСостав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
тримебутина малеат 100 мг, 200 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки (для дозировки 100 мг).
Таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне (для дозировки 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средствоКод ATX: А03АА05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сшах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Обьем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.
Показания к применению
- Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно- кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Побочное действие
Редко: кожные реакции
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг, 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил- хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта.Предприятие-производитель
Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. № 1062-4, Намхен-Донг, Гванак-ку, Сеул, Корея.
Предприятие-упаковщик
Претензии от покупателей принимает предприятие- упаковщик
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
И вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде, в упаковке по 10, 20, 30 штук.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик , регулирующий моторику пищеварительной системы . Активное вещество воздействует на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует перистальтику . Тримебутин оказывает спазмолитическое воздействие при гиперкинезе гладкомышечной ткани пищеварительного тракта, а при гипокинетических состояниях стимулирует работу кишечника.
Лекарственное средство усиливает перистальтику и способствует опорожнению желудка , уменьшает давление на пищеводный сфинктер , действует на всем протяжении кишечника, усиливает ответную реакцию гладкомышечной ткани толстого кишечника на различные пищевые раздражители.
Автор-составитель: - врач, медицинский журналист Специальность: Кардиология, Функциональная диагностика, ОториноларингологияОбразование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по «Функциональной диагностике» и «Кардиологии». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация».
Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Тримедат обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.Майя | 12:40 | 10.08.2018
У меня колит был, хотя я боли долго терпела и не шла к врачу. Где мой ум был? Не знаю... Курс Тримедата пропила и забыла про боли и дискомфорт в животе. И почему сразу не пойти и не решить этот вопрос? Не повторяйте моих ошибок!
Глаша | 18:46 | 28.04.2018
Хорошие таблетки. Я их в отпуск беру постоянно, чтоб не испортить его. В обычной жизни я придерживаюсь правильного питания, а в поездках, особенно в других странах позволяю себе слабину, а где-то экзотические блюда ем, ну и бывают потом неприятности с желудком. А тримедат их все решает. Удобно, что пить разные средства не надо, хватает его одного, чтоб спокойно отдыхать.
Марина | 13:27 | 10.04.2018
Мне помог Тримедат, хорошие таблетки и недорогие. Теперь никаких намеков на запор.
Дарья Устинова | 12:18 | 19.01.2018
Я со своей работой питаюсь нормально один раз в день, а так-то перекусы, то вообще поесть не успеваю, и как результат желудок сюрпризы подкидывает. По врачам ходить некогда, посоветовался с фармацевтом, она порекомендовала пропить тримедат как в инструкции сказано. Сделал. Помогло. Думаю, если опять сюрпризы будут от желудка или кишечника еще курс пропью, это лучше, чем попадать в обществе в неудобное положение.
Ольга | 21:39 | 02.08.2017
Раньше не знала об этом препарате, но столкнувшись со спазмами и подташниванием, пошла к врачу, но на гастроскопии ничего серьезного не нашли, но сказали беречься, так как есть раздражение. Прописали мне диету и тримедат. Через неделю уже не было никаких проблем, но было велено провести курс и я его пропила до 30 дней, 3 пачки. Все теперь в норме.