«Бисептол» - это комбинированное лекарственное средство сульфаниламидного ряда с бактерицидными свойствами и широким спектром действия. Препарат тормозит образование фолиевой кислоты, без которой микробы не могут размножаться. Но несмотря на то, что средство борется с патогенными бактериями, оно не относится к антибиотикам. Какие еще особенности лекарства отмечает инструкция по применению «Бисептола»?

«Бисептол» известен уже не первый десяток лет. В советское время это был самый популярный препарат практически от любой болезни инфекционного характера. Постепенно его вытеснили новые лекарства с большим спектром действия и эффективностью. Но и сегодня «Бисептол» не теряет свою актуальность, и отзывы врачей это подтверждают.

Состав и принцип действия

В составе одной таблетки «Бисептола» 120 мг содержится 100 мг сульфаметоксазола, 20 мг триметоприма и дополнительные компоненты. Соответственно, доза в 240 мг или 480 мг содержит в два и три раза больше активных веществ. Комбинированное действие компонентов препарата направлено на угнетение процесса образования фолиевой кислоты в клетке бактерии. Вещества подобраны таким образом, что усиливают действие друг друга. Это добавляет эффективности препарату.

Действие его происходит следующим образом:

• сульфаметоксазол - имеет строение, подобное парааминобензойной кислоте, благодаря чему вмешивается в процесс образования фолиевой кислоты;
• триметоприм - замедляет переход предшественников витамина В9 в активную форму.

Благодаря этому, создаются минимальные концентрации фолиевой кислоты, которая крайне необходима для роста и развития бактерий. «Бисептол» в высокой концентрации вызывает гибель чувствительных к нему патогенов и, таким образом, элиминирует инфекцию.

Активность препарата распространяется на следующих микроорганизмов:

• кишечная палочка;
• стрептококки;
• стафилококки;
• пневмококки;
• бактерии брюшного тифа и дизентерии;
• гонококки;
• сальмонелла;
• гемофильная палочка;
• клебсиелла;
• энтерококк;
• хламидии;
• токсоплазма;
• лейшмания.

Средство не действует на синегнойную и туберкулезную палочку, лептоспиру, спирохеты и вирусы.

Когда использовать

«Бисептол» назначается при патологиях, вызванных болезнетворными микробами, восприимчивыми к воздействию сульфаметоксазола. Основные показания к применению указаны в таблице.

Органы или системы органов	Патология
Верхние дыхательные пути	- Хронический и острый бронхит; - воспалительное поражение плевры; - пневмония; - абсцессы; - воспалительные осложнения бронхоэктатической болезни; - ларингит
ЛОР-органы	- Отиты; - синуситы (например, гайморит, фронтит); - воспаление миндалин (тонзиллит); - инфекционный процесс в слизистой гортани и глотки
Мочеполовые органы	- Воспаление придатков матки; - простатит; - уретрит; - цистит; - эпидидимит; - хронический пиелонефрит; - гонорея
Система пищеварения	- Диарея бактериальной этиологии, в том числе пищевое отравление; - воспаление желчных протоков
Кожа	- Акне; - гнойные поражения волосяных фолликулов и мягких тканей
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания с высокой температурой	- Менингит; - сепсис; - гнойные поражения костного мозга; - тяжелые инфекции после ранений

«Бисептол» эффективен при токсоплазмозе, малярии. Детям «Бисептол» назначается в случае противопоказаний к антибиотикам либо аллергической реакции на обычно используемые средства. Высокая эффективность лечения достигается при ангине, кашле при бронхите, а также при гайморите, воспалении легких, среднего уха, кишечных инфекциях, фурункулезе, увеличении лимфоузлов.

Противопоказания

После приема «Бисептол» быстро проникает в системный кровоток и уже через три-пять часов достигает своих максимальных концентраций. Метаболизируется в печени. Высокие концентрации препарата создаются в почках, так как он главным образом выводится с мочой. Противопоказания к приему следующие:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• сложные формы сердечной недостаточности;
• патологии печени с повреждением или гибелью ее клеток;
• почечная недостаточность;
• малокровие, вызванное недостатком фолиевой кислоты;
• патология крови и костного мозга;
• бронхиальная астма;
• поллиноз;
• атопический (аллергический) дерматит.

«Бисептол» нельзя принимать, если у пациента в прошлом было иммунологическое снижение уровня тромбоцитов, вызванное приемом препарата.

Компоненты препарата способствуют снижению содержания фолиевой кислоты и могут привести к ее дефициту. Помимо этого, использование лекарства в третьем триместре вынашивания может способствовать возникновению ядерной желтухи у плода. Поэтому «Бисептол» при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказан к приему, а также нельзя использовать его детям до трех месяцев.

В случаях применения «Бисептола» у беременных необходим дополнительный прием 5 г фолиевой кислоты ежедневно. Пожилым людям следует с большой осторожностью принимать этот препарат. То же касается пациентов с патологиями щитовидной железы.

Инструкция по применению «Бисептола»

Дозировка «Бисептола» и продолжительность применения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Принимать можно удобную форму, схемы приема при этом не отличаются по количеству действующего вещества.

«Бисептол» выпускается в таблетках по 120 (для детей) и 480 мг, в виде сиропа и суспензии в ампулах для приема внутрь. Схемы использования различных форм лекарства описаны в таблицах.

Таблица - Как правильно принимать «Бисептол» в зависимости от возраста

Таблетки или суспензию необходимо принимать после еды, запивая чистой негазированной водой. Курс приема длится до 14 дней. Если терапия продолжается более пяти дней, рекомендуется вести контроль за показателями крови. При аномальных колебаниях дополнительно назначается до 10 мг фолиевой кислоты в сутки.

В зависимости от разновидности и тяжести инфекционного процесса стандартная дозировка «Бисептола» может меняться, что видно из таблицы.

Таблица - Отдельные схемы приема «Бисептола»

При тяжелых формах инфекционно-воспалительного процесса врач может увеличить дозу вдвое.

Побочные действия и передозировка

В инструкции указывается хорошая переносимость препарата и минимальный риск побочного действия. Но все-таки можно выделить следующее:

• тошнота, рвота и диарея;
• головная боль, головокружение;
• склонность к депрессии;
• воспаление периферических нервов;
• бронхиальные спазмы, приступы удушья и кашель;
• затрудненный отток желчи;
• острое воспаление толстого кишечника;
• снижение уровня нейтрофилов (агранулоцитоз);
• снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
• дефицит и фолиевой кислоты;
• тяжелая форма аллергического дерматита;
• появление крови в моче, кристаллурия.

У людей с ВИЧ-инфекцией вероятность побочных действий выше.

При передозировке препаратом усугубляются головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, изменяются показатели красной крови. Лечение - симптоматическое, включает в себя промывание желудка и при необходимости введение препаратов для восстановления уровня фолиевой кислоты. Например, на основе кальция фолината.

Особые указания

При приеме «Бисептола» есть риск появления кристаллов солей в моче и образования камней в почках, поэтому для профилактики таких побочных эффектов на протяжении всего лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и следить за анализами.

Одновременное применение препарата с диуретическими средствами повышает риск гипокалиемии (снижения калия в крови) и кровотечений. На период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя, чтобы не спровоцировать токсический гепатит. При продолжительной терапии необходимо сдавать анализы, чтобы отслеживать функциональное состояние почек, печени и контролировать гематологические показатели.

Аналоги

Аналогами по действующим компонентам являются следующие препараты:

• «Бактрим»;
• «Септрин»;
• «Суметролим»;
• «Берлоцид»;
• «Цеплин»;
• «Ко-тримоксазол».

На сегодняшний день препарат Бисептол известен в медицине как эффективное антибактериальное средство. За небольшие деньги его можно приобрести совершенно в любом аптечном пункте, также в отдельных случаях препарат может приниматься без предварительной консультации с врачом.

Кроме того, лекарство активно используется для лечения простатита у мужчин в комплексе с другими препаратами. Рассмотрим подробнее, от чего помогает Бисептол.

Состав

В препарате содержится два основных компонента — сульфаметоксазол и триметоприм.

В составе суспензии имеются такие дополнительные компоненты, как натриевая соль, лимонная кислота, вода, пропиленгликоль. Сироп предназначается для детей, так как он сладкий на вкус.

Ампулы используются для лечения пациентов только в стационаре, в них также содержатся дополнительные вещества: натрий, спирт, этанол, вода.

Таблетки имеют круглую форму, светло-желтого цвета. В них также кроме основного вещества входит крахмал, тальк, поливиниловый спирт.

Форма выпуска

Бисептол производят в разных лекарственных формах:

• Таблетки (120 мг, 480 мг) фасовкой по 20 штук, в каждом блистере по 10 таблеток, таким образом, в упаковке из картона имеется 2 блистера.
• Суспензия для внутреннего применения (80 мл) находится в коричневом прозрачном флаконе.
• Ампулы для инъекций (8 мл).

Фармакологическое действие

Бисептол всегда назначается в комбинации с другими антибактериальными средствами. Основные действующие вещества, содержащиеся в препарате, активно уничтожают бактерий. Отличается Бисептол от других средств тем, что он способен уничтожать бактерий, которые не погибают от препаратов, относящихся к классу сульфаниламидов. Вещества, содержащиеся в лекарстве, нарушают обмен веществ в организме патогенных бактерий, также разрушают синтез фолиевой кислоты, в результате чего микроорганизмы погибают. Чтобы понять, от чего помогает Бисептол, необходимо прочесть прилагаемую инструкцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Компоненты препарата быстро распределяются по организму, попадают в почки, легкие, предстательную железу, в вагинальный секрет. Кроме того, вещества могут проникать через плаценту к плоду и попадать в грудное молоко матери. Большая концентрация в организме наблюдается уже спустя один час после приема. Выводится Бисептол с мочой спустя десять часов после приема.

Как принимать Бисептол: показания и противопоказания

Бисептол принимается, когда у пациентов возникли различные заболевания, вызванные бактериями. Следует помнить, что препарат считается антибиотиком второго ряда, и не оказывает воздействия на многие вредные микроорганизмы, назначается в том случае, когда патогенные бактерии устойчивы к антибиотикам первого ряда.

Лекарственное средство активно борется с воспалением слизистой оболочки носа, а именно ринитом, фарингитом, ларингитом. В этом случае препарат может назначаться без дополнительных сильных по своему действию средств.

Чтобы вылечить конкретное заболевание, необходимо знать, как принимать Бисептол.

Лекарство помогает снять воспаление предстательной железы у мужчин, облегчить течение простатита, кроме этого уничтожает бактерии, появившиеся в маточных придатках у женщин, выводит инфекции из почек, мочевого пузыря, уретры.

Бисептол воздействует на бактерии, поселившиеся в органах пищеварения, помогает справиться с гастритом, панкреатитом, энтероколитом. Антибиотик снимает воспаления, образовавшиеся в печени, желчи с гнойным процессом.

Бисептолом в таблетированной форме принимается при острых инфекциях, возникших в пищеварительном тракте.

Противопоказания

Несмотря на то, что Бисептол и считается не сильным антибиотиком, его все же нельзя применять при некоторых заболеваниях:

• При индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата.
• При паренхиматозной патологии печени, когда происходит угнетение клеток данного органа.
• При острой почечной недостаточности, особенно тогда, когда контролировать состояние почек в стационаре не представляется возможным.
• При анемии, которая связана с недостатком в организме фолиевой кислоты.
• При нарушениях функции крови и ее изменениях.
• При беременности и лактации, активные компоненты препарата приводят к тому, что организм начинает страдать от дефицита фолиевой кислоты, а именно она считается основной в данный период.

Перед тем, как принимать препарат, необходимо получить консультацию специалиста, так как все противопоказания должны быть определены до начала лечения.

Побочные действия

Прием Бисептола может привести к тому, что организм проявит нежелательную реакцию, а именно:

Такие побочные эффекты прекращаются сразу после того, как пациент перестает принимать Бисептол.

Передозировка

Если превысить назначенную дозу лекарственного средства, может проявиться отравление в виде тошноты, рвоты, головокружения, болей в животе, поноса, спутанностью сознания. При таких симптомах необходимо сразу прекратить приме лекарства и вызвать врача.

До врачебной помощи необходимо промыть желудок и начать симптоматическое лечение. Если человек превысит нормальную дозу в три раза и выше, может наступить хроническая передозировка, которая приводит к угнетению клеток крови.

Чтобы не возникло передозировки, нужно знать, как принимать Бисептол и четко следовать инструкции.

Взаимодействие

Бисептол нельзя принимать одновременно с лекарствами, относящимися к классу диуретиков, чаще всего тиазидов, в противном случае может образоваться тромбоцитопения.

Если одновременно принимать Бисептол с Фенитоином, у человека может возникнуть дефицит фолиевой кислоты.

Салициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, способна усилить действие данного антибиотика.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и тех препаратов, которые окисляют мочу, может привести к кристаллурии.

В случае одновременного приема тетрациклических антидепрессантов, Бисептол снижает их действие.

Препарат угнетает микрофлору во влагалище, в кишечнике, а также может привести к разрыву контрацептивов. Если человек принимает данный препарат, ему необходимо пить и пробиотики.

Бисептол: дозировка и инструкция по применению

Бисептол при простатите принимается по отдельной схеме. Если у пациента диагностировано заболевание в легкой форме, тогда курс не превышает 21 день.

В первые несколько дней врач назначает максимально допустимую дозу препарата, 6 таблеток в два приема.

Первые три таблетки принимаются утром, последние три на ночь. Подобная дозировка считается самой правильной при остром течении заболевания. Состояние пациента улучшается уже на третьи сутки после начала лечения.

Закончив один курс, мужчина должен сделать перерыв на месяц, после чего вновь сдаются анализы и при неудовлетворительном результате курс возобновляется.

Перед приемом лекарства Бисептол, дозировка должна быть согласована со специалистом.

Препарат в таком случае действует мягко, но эффективно. Лекарство не снижает сам воспалительный процесс, убивает патогенные микроорганизмы, в результате их гибели воспаление проходит самостоятельно.

Ампулы

Раствор лекарства вводится в вену. В такой форме средство назначают детям с 12 лет, при этом разовая доза не превышает 10 мл. Препарат вводят в вену каждые 12 часов.

Таблетки

Таблетки Бисептол принимаются два раза в сутки через 12 часов. Взрослым назначается препарат 950 мг дважды в сутки.

Суспензия

Суспензия принимается взрослыми в дозировке 950 мг в сутки. При тяжелой форме заболевания дозировка увеличивается до 1430 мг.

Пневмония лечиться препаратом Бисептол, дозировка которого рассчитывается в зависимости от массы тела больного, 100 гр. на 1 кг веса.

Если обнаружена инфекция в моче, необходимо принимать 2 гр. лекарства дважды в день. Курс устанавливается отдельно для каждого больного, чаще всего он не превышает двух недель.

Детям

Если у ребенка диагностировано воспаление мочевыводящих путей, острый отит, в таком случае назначают по 45 мг лекарства на 1 кг веса. Препарат принимается каждые 12 часов. Детям до 12 лет назначают суспензию 2 раза в день, она имеет сладковатый вкус и легче принимается ребенком. Обычная дозировка составляет от 2,5 мл для малышей в возрасте от 4-6 месяцев и до 10 мл для детей 12 лет.

При беременности и лактации

Препарат запрещено принимать, если женщина находится в положении и кормит ребенка грудным молоком.

Условия продажи

Приобрести лекарство можно в аптеках, при этом рецепт от врача ее требуется.

Условия хранения

Хранится препарат при 25 градусах.

Срок годности

Бисептол может храниться не более 5 лет.

Особые указания

В период приема данного препарата необходимо помнить о том, что активные вещества снижают прочность контрацептивов, кроме этого антибиотик нарушает микрофлору во влагалище и в кишечнике. Лечение должно проходить при одновременном приеме пробиотиков.

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется), или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных ингредиента.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

В случае очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50 %.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Фото препарата

Латинское название: Biseptol

Код ATX: J01EE01

Действующее вещество: Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Производитель: abianice Pharmaceutical Works Polfa (Польша), Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Описание актуально на: 02.11.17

Бисептол – комбинированный антибактериальный препарат.

Действующее вещество

Сульфаметоксазол и триметоприм.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и суспензии для приема внутрь. Таблетки реализуются по 14 или 20 штук в блистере. В упаковке 1 или 2 блистера. Суспензия производится во флаконах из темного стекла объемом 80 мл.

Показания к применению

• Инфекции дыхательных путей: острые, хронически бронхиты, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого (неспецифическое воспаление легочной ткани).
• Инфекции мочевыводящих путей: простатит, пиелит, гонококковый уретрит, хронический пиелонефрит.
• Инфекции ЖКТ: холера, диарея, дизентерия, брюшной тиф.
• Инфекции кожного покрова и мягких тканей: - пиодермия (гнойное поражение кожного покрова).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• апластическая анемия (прекращение роста и созревания эритроцитов, тромбоцитов и гранулоцитов);
• лейкопения;
• В12-дефицитная анемия;
• Агранулоцитоз.

Инструкция по применению Бисептол (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются внутрь после еды. Запиваются достаточным количеством жидкости. Дозировку устанавливает врач с учетом индивидуальных показаний пациента.

• Детям 3-5 лет назначают по 240 мг 2 раза в сутки. Детям 6-12 лет – по 480 мг 2 раза в сутки.
• При лечении пневмонии суточную дозу рассчитывают: 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Принимать препарат следует через каждые 6 часов. Длительность терапии – 2 недели.
• Для лечения гонореи назначают по 2 г сульфаметоксазола 2 раза в сутки с интервалом 12 часов между приемами.
• Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг 2 раза в сутки. При длительном курсе лечения – по 480 мг 2 раза в сутки.
• Длительность терапии – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении или при хронических инфекциях может требоваться увеличение разовой дозы на 30-50%.
• Если терапия длится более 5 дней или пациент принимает повышенные дозы препарата, необходим контроль периферической крови. В случае патологических изменений назначают прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.
• При пропуске приема дозы препарат следует принять как можно раньше. Если требуется принять двойную дозу, предыдущую дозу следует пропустить. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
• При почечной недостаточности (КК 15-30 мл/мин) рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза. При КК менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется.

Суспензия

Бисептол в виде суспензии принимают внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

• Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении инфекций дозу увеличивают до 1440 мг каждые 12 часов.
• Длительность терапии инфекции мочевых путей составляет 10-14 дней, обострении хронического бронхита – 2 недели, диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза – по 480 мг каждые 12 часов. При длительности лечения более 14 дней используется минимальная доза.
• Дети от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев принимают по 120 мг 2 раза в сутки. Дети от 6 месяцев до 5 лет принимают по 240 мг с интервалом в 12 часов. Детям 6-12 лет назначают по 480 мг каждые 12 часов.
• Длительность терапии инфекций мочевых путей и острого отита – 10 дней, шигеллезов – 5 дней. При лечении тяжелых инфекций у детей дозы можно увеличить в 2 раза.
• Минимальная длительность терапии острых инфекций – 5 дней. После исчезновения симптоматики терапию нужно продолжать еще в течение 2 дней. Если через 2 неделю не наступает улучшение, нужно повторно обследоваться.
• Мягкий шанкр – по 960 мг через каждые 12 часов. Если через 7 дней не заживляется кожный элемент, можно продлить прием препарат еще на 7 дней. Отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
• При острых неосложненных инфекциях мочевых путей у женщин разовый прием составляет 1920-2880 мг. Принимать препарат рекомендуется вечером после еды или перед сном.
• При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, назначают 30 мг на 1 кг массы тела 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Длительность терапии – 2-3 недели.
• Для взрослым и детям старше 12 лет назначают 960 мг в сутки. Суммарная суточная доза для детей младше 12 лет не должна превышать 1920 мг. Прием осуществляется на протяжении 3 дней подряд каждую неделю.
• При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания. При нокардиозе взрослые принимают 2880-3840 мг в сутки в течение не менее 3 месяцев. Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 недели.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

• головные боли, депрессия, тремор, апатия, головокружение, асептический менингит и периферические невриты – со стороны нервной системы;
• со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, бронхоспазмы;
• со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гастрит, глоссит, стоматит, гепатит, псевдомембранозный энтероколит;
• со стороны кровеносной системы: лейкопения, тромбоцитопения, мегаобластная анемия, нейтропения, агрунолоцитоз;
• со стороны мочевыделительной системы: нарушение функционирования почек, полиурия, повышение концентрации мочевины, гематурия, кристаллурия;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• тошнота,
• рвота,
• кишечная колика,
• головокружение,
• головная боль,
• сонливость,
• депрессия,
• обмороки,
• спутанность сознания,
• лихорадка,
• кристаллурия.

Если в течение продолжительного времени принимать высокие дозы препарата, отмечается тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия и желтуха.

В данном случае назначают промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, по показаниям - гемодиализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бактрим, Гросептол, Двасептол, Ориприм, Септрин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Бисептол обладает бактерицидными (уничтожение бактерий) и бактериостатическими (препятствие размножению бактерий) свойствами. Препарат эффективен против стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, пневмококков, палочки брюшного тифа, дизентерии и протеи.

Не применяется в борьбе против микробактерий туберкулеза, спирохет и синегнойной палочки. Препарат достаточно быстро всасывается при пероральном приеме. Максимальное содержание компонентов Бисептола в крови достигается в течение 3 часов после приема. Эффект сохраняется в течение 7 часов.

Наиболее высокое содержание компонентов препарата отмечается в легких и почках. Выводится из организма в течение суток с мочой.

Особые указания

Осторожность в применении Бисептола следует соблюдать людям, страдающим алкоголизмом, при дефиците питания и нарушении всасывания.

Чтобы предупредить кристаллурию во время проведения терапии рекомендуется выпивать достаточное количество жидкостей, это предупредит и закупорку канальцев почек.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.

В детском возрасте

Бисептол могут назначать детям старше 3-х месяцев.

Детям, рожденным от матери с ВИЧ инфекцией, препарат могут назначать после 6 недель жизни.

При желтухе у детей применение препарата запрещено.

В пожилом возрасте

Применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью прием противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

• В сочетании с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости.
• Сульфаметоксазол и триметоприм увеличивают антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических препаратов и метотрексата.
• Бисептол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина и варфарина, усиливая их действие.
• В сочетании с диуретиками увеличивается риск развития тромбоцитопении.
• Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата.
• Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты в комбинации с Бисептолом.
• Производные салициловой кислоты увеличивают эффект препарата.
• Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск кристаллурии при приеме Бисептола.
• В комбинации с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск миелосупрессии.
• Может увеличивать содержание дигоксина в плазме крови у некоторых пожилых пациентов.
• После трансплантации почки при приеме Бисептола отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки.
• Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

По 120 мг в сутки или 2 таблетки по 240 мг после еды с большим количеством жидкости. При особо тяжелых случаях назначают по 6 таблеток в сутки. Прием необходимо разделить на две части – утром и вечером. Терапия, как правило, составляет не более 5 дней. При длительном лечении принимаются 2 таблетки по 120 мг в сутки.

Детям препарат назначается в форме суспензии, два раза в сутки. Каждая бутылочка с суспензией имеет мерный колпачок с делениями по 2,5, 5 и 7,5 мл. Для в возрасте меньше года назначается 2,5 мл лекарства каждые 12 часов. Если ребенок имеет возраст от 1 до 3 лет, обычно назначается 5 мл два раза в сутки. С 4 лет можно по 10 мл препарата, в зависимости от интенсивности течения заболевания и рекомендаций педиатра.

Бисептол имеет ряд побочных эффектов, которые могут возникнуть при передозировке или неправильном применении: спазмы мышц органов дыхания, нарушение работы пищеварения, диарея, желтуха, воспаление слизистых оболочек рта. Также возможно ухудшение работы почек и появление аллергических реакций. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом и сдать необходимые анализы. Прием лекарства осуществляется под наблюдением специалиста.

Обратите внимание

Не стоит применять бисептол при непереносимости сульфаниламидов, которые входят в состав таблеток. Также рекомендуется осторожно лечиться лекарством, если наблюдаются проблемы в функционировании почек, печени. Больным, имеющим болезни почек, назначают дозу в зависимости от текущих показателей креатинина.

«Бисептол» – противомикробное средство широкого спектра действия. Данный препарат обеспечивает угнетение патогенных микроорганизмов, вызывающих заболевание, оказывает бактерицидное действие. Принимать «Бисептол» можно в форме таблеток, суспензии и инфузионного раствора.

Инструкция

Препарат «Бисептол» назначается при ряде заболеваний инфекционно-воспалительного характера. Это средство применяют при лечении инфекций дыхательных путей, в частности «Бисептол» показан при терапии бронхитов, пневмоний, а также эмпиемы плевры и абсцессов легкого. Препарат используется при терапии инфекционных болезней мочеполовой системы: уретрита, простатита, пиелонефрита, сальпингита, гонореи. Также «Бисептол» применяется при лечении дизентерии, диареи, холеры, брюшного тифа и паратифа. Препарат эффективен при инфекционных поражениях кожи и тканей, в том числе его назначают при фурункулезе и гнойных образованиях. Также «Бисептол» применяется для лечения синуситов, отитов и менингитов.

Таблетки «Бисептол» следует пить после еды, 2 раза в день. Детям 2-5 лет назначают по 240 мг, 5-12 лет – по 480 мг за прием. Дети с 12 лет и взрослые используют дозировку 960 мг. При длительном лечении количество средства необходимо снизить до 480 мг, принимая препарат также дважды в сутки. Длительность терапии зависит от сложности заболевания и составляет 5-14 дней. При терапии хронических инфекций и тяжелом течении болезни разовая может быть увеличена на 30-50%. При лечении пневмонии лекарство принимают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на кг веса пациента в сутки. Препарат следует пить 2 недели, интервал между приемами дозировок должен составлять 6 часов. При гонорее показаны 2 г сульфаметоксазола 2 раза в день с интервалами в 12 часов.

Суспензия «Бисептол» показана взрослым и детям с 3 месяцев. Препарат принимают каждые 12 часов. Малышам 3-6 месяцев дают по 2,5 мл, 7 месяцев - 3 лет - по 2,5-5 мл средства. Детям 4-6 лет назначается прием 5-10 мл, 7-12 лет – 10 мл суспензии. Взрослым и подросткам лекарство следует пить по 20 мл за 1 раз. Лечение необходимо проводить в течение 1,5-2 недель, при дизентерии – 5 дней. Перед употреблением флакон с суспензией нужно хорошо взболтать.

Раствор «Бисептол» вводят внутривенно. Для и детей с 12 лет разовая дозировка составляет 10 мл средства. Перед введением лекарство следует разбавить в 250 мл раствора декстрозы или хлорида натрия. Внутривенно «Бисептол» применяют каждые 12 часов в течение 5 суток. При особо тяжелой симптоматике дозировка может быть увеличена до 3 ампул с частотой введения 2-3 раза в день. Детская суточная доза сульфаметоксазола составляет 30 мг/кг массы тела. Это количество лекарства следует применять за 2 раза. Делать инфузию нужно не дольше 1,5 часов.