Атровент для ингаляций, инструкция по применению. Антровент для детей и ингаляции с ним: инструкция по применению, отзывы

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 8.415 мг, вода очищенная - 281 мкг, лимонная кислота - 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 47.381 мг.

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

У пациентов с значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

— I триместр беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент для ингаляций.

У детей Атровент Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Правила использования препарата

Для успешной терапии важно правильное применение препарата.

Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать глубокий выдох.

3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.

5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:

Встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;

Другой способ - снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).

Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими мундштуками.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением.

Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент Н. Атровент Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - , увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент Н.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушение моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Атровент Н при беременности у человека не установлена.

При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Регистрационный номер: П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название: Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Регистрационный номер: П N043363/01-010312
Торговое (патентованное) название: Атровент® Н
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества:
этанол абсолютный 8,415 мг,
очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг,
тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр); препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис. У таких пациентов могут использоваться другие лекарственные формы АТРОВЕНТА® Н (растворы для ингаляции), не содержащие лецитина сои.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы); период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую дозу для людей. Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило, не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА® для ингаляций.
У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.
-
Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза
- необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снимете защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук.
Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не использовался в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может оказаться, что баллон содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:
(рис. 3)
- Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
(рис. 4)
После очистки встряхните и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.
(рис. 5)

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования аэрозоля АТРОВЕНТА® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ® Н с другими мундштуками. Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА® Н.
АТРОВЕНТ® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения АТРОВЕНТА® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии. АТРОВЕНТ® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря). Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук, и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании.
Баллончик с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ»,
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Атровент для ингаляций успешно используется для предупреждения спазмов при наличии у пациента бронхиальной астмы, улучшает функции лёгких, облегчает процесс дыхания, при этом не влияет отрицательном образом на функционирование желёз слизистых оболочек и оказывает местное действие, исключительно на очаг поражения, гласит инструкция по применению.

Как результат, Атровент улучшает общее самочувствие больного, уменьшает интенсивность симптомов астматического приступа, нормализует дыхание.

При длительном приёме способен предупреждать развитие заболеваний органов дыхания, а также не вызывает привыкания к его компонентам.

В настоящее время в аптечных сетях представлен широкий выбор ингаляционных препаратов для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Среди наиболее эффективных лекарственных средств врачи отмечают Атровент.

Лекарство используется для проведения процедур ингаляции при наличии заболевания лёгких или бронхов. Оно обладает бронхолитическим действием, активный элемент – ипратропия бромид, купирует спазмы, расслабляет и расширяет гладкую мускулатуру бронхов.

Кроме того, Атровент снижает интенсивность образования слизистого секрета, не мешая разжижению и отхождению мокроты. Как результат, улучшается общее состояние пациента, а также дыхание приходит в норму.

Атровент для ингаляций разрешено использовать исключительно после назначения врача!

Состав

Инструкция по применению обозначает активным веществом Антровента ипратропия бромид, блокирующий м-холинорецепторы. Также средство содержит ряд дополнительных компонентов:

• вода очищенная;
• лимонная кислота;
• этанол.

Показания к применению

Атровент показан при следующих заболеваниях, протекающих в острой форме:

• ларингит;
• бронхит;
• спазмы в дыхательных путях;
• бронхиальная астма;
• сердечно-сосудистые болезни.

Формы выпуска

Атровент относится к группе бронхолитических лекарств. Выпускается в следующих формах:

• аэрозоль для ингаляций;
• раствор для ингаяций;
• порошок для ингаляционных процедур;
• аэрозоль для закапывания в носовую полость.

Принцип действия

Атровент обладает антихолинергическим эффектом. Действующее вещество, проникая в трахеобронхиальное дерево, связывается с ацетилхолином. В результате оказывается бронходилатирующий эффект, в бронхах значительно снижается интенсивность образования слизистого секрета. Использование Атровента для ингаляций эффективно для предупреждения бронхиальных спазмов, проявляющихся в результате вдыхания дыма от сигарет, холодного воздуха, некоторых видов лекарств.

Применение Атровента для ингаляций характеризуется его слабым всасыванием в организм, лекарственное средство оказывает терапевтическое действие исключительно на очаг заболевания. В бронхи и альвеолы попадает десятая часть вдыхаемой дозы, остальной объём лекарства оседает в ротовой полости или проглатывается.

Выделение Атровента производится через кишечник, при этом четвёртая часть выходит в неизменной форме, остальное – в форме метаболитов.

Эффективность лекарства

Атровент для ингаляций оказывает бронхолитический эффект, тем самым расширяя бронхи и расслабляя их гладкую мускулатуру.

Под воздействием Атровента уменьшается образование слизи, при этом процесс отхождения мокроты не нарушается.

После использования данного лекарственного раствора в форме ингаляций улучшается функционирование лёгких и приходит в норму дыхание у пациентов, страдающих хронической формой бронхита, астмой и лёгочными заболеваниями, повышается объём и скорость выдоха.
Препарат не в состоянии избавиться от астматического приступа, но значительно улучшит общее состояние больного.

Эффект после ингаляции Атровентом заметен спустя 15 минут, максимальное действие наблюдается через час и сохраняется до восьми часов.

Длительный период лечения способен предотвратить появление и осложнение заболеваний дыхательных органов.

Дозировка

Атровент — препарат который отпускается по рецепту. Назначать лекарственное средство и его дозировку должен лечащий врач.

Атровент для детей применяется только под строгим педиатрическим контролем. Пропорции раствора для проведения ингаляции должны быть назначены врачом.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства назначается врачом каждому пациенту индивидуально. Кроме того, во время терапии больному нужно находиться под строгим наблюдением доктора в целях своевременного предотвращения отрицательных последствий.

Запрещается принимать Антровент больше суточной нормы, выписанной врачом!

При отсутствии терапевтического эффекта следует обратиться в медицинское учреждение за очередной консультацией в целях разработки нового метода лечения.

Необходимую порцию Атровента, назначенную доктором, нужно развести с физиологическим раствором до готового лекарства в количестве 4 мл. Ингаляцию проводят с использованием специального устройства – небулайзера. Оборудование помогает расщеплять лекарственное средство на мелкодисперсные частицы, облегчая и ускоряя проникновение активных компонентов к очагу поражения. Готовый раствор заливается в небулайзер и начинается процесс ингаляции.

Использование небулайзера для ингаляции оказывает наиболее эффективное действие ввиду следующих причин:

• препарат гарантированно проникает в бронхи и альвеолы;
• можно применять для любых возрастных категорий, в том числе детям и старикам;
• раствор не содержит фреон;
• допустимо совместное использование других лекарств.

Лекарственный препарат готовится заново каждый раз перед использованием, по окончании процесса раствор не хранится, а выливается в обязательном порядке.

Время проведения ингаляции зависит от расходования раствора в ходе процедуры, способа ингаляционного процесса, а также типа небулайзера.

Кроме того, ингаляционную процедуру можно проводить вне дома, для этого используется Антровент в виде дозированного аэрозоля. Данная форма препарата позволяет носить его с собой, поскольку он отличается компактными размерами и проводить ингаляцию в любой момент времени с необходимым объёмом лекарства.

Правила проведения ингаляции аэрозолем с дозатором:

• открыть баллон, предварительно сняв с него колпачок;
• сделать медленный, глубокий вдох;
• перевернуть ёмкость и губами обхватить наконечник;
• после произведения глубокого вдоха нажать на ёмкость, выделится первая порция средства;
• задержать на некоторое время дыхание, вынуть наконечник и медленно, аккуратно сделать выдох;
• спустя пару минут повторить вышеописанную процедуру.

При неполном использовании лекарственного средства не рекомендуется оставлять его на следующий раз, раствор следует сменить во избежание потери необходимой концентрации действующих компонентов.

Необходимо тщательно следить за гигиеной наконечника ёмкости. Запрещено его промывание химикатами, рекомендовано тщательно полоскать чистой, тёплой водой.

Противопоказания

В связи с тем, что вещества препарата характеризуются низкой всасываемостью в организм, Антровент является достаточно безопасным средством, имеющий минимальное количество противопоказаний. Запрещается использование лекарства в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• первый триместр беременности.

При наличии у пациента следующих нижеперечисленных явлений, рекомендуется принимать Атровент с особой осторожностью:

• высокое давление внутри глаза с закрытой радужной оболочкой – такая патология носит название закрытоугольной глаукомы;
• разрастание тканей предстательной железы или гиперплазия;
• закупоривание мочевыводящих каналов;
• период лактации;
• возраст ребёнка до 6 лет.

Побочные эффекты

При использовании препарата могут отмечаться некоторые побочные эффекты:

• аллергия – отёки лица, рта, глотки, проблемы с дыханием, сыпь на органах лица, сопровождающиеся зудом;
• со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, проблемы со стулом;
• частое, тяжёлое биение сердца;
• слабость, головные боли, сухость во рту;
• боли в глазах, широкие зрачки, снижение зрения, чёткости, попадание лекарства в глаза провоцирует увеличение давления, глазную боль;
• кашель, бронхоспазм, сухость слизистой носа;
• задержка выведения урины.

Передозировка

Передозировка препаратом вызывает усиленные формы побочных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат разрешено использовать для ингаляций совместно с иными ингаляционными растворами: Амброксол, Бромгексин, .

Атровент для детей

Применение во время беременности и лактации

Влияние компонентов Атровента на беременную женщину и её будущего ребёнка до конца не установлено.

Женщинам в положении не рекомендуется применять данный препарат, в частности, в первом триместре. В остальное время беременности, а также в период лактации врачи очень редко назначают пациентке Атровент, это происходит только в исключительном случае и с предварительной консультацией гинеколога.

При назначении Атровента следует сопоставлять пользу, которую он принесёт организму и его влияние на будущее ребенка.

После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния на организм матери и плода при проведении ингаляций Атровентом.

Неизвестно влияние действующего компонента раствора на грудное молоко, однако, нужно предположить, что в молоко ипратропия бромид проникает в минимальных объёмах. Несмотря на это, кормящим мамам следует быть особенно осторожными при использовании Атровента.

Кроме того, отсутствуют точные данные о влиянии лекарственного средства на фертильность. После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния ипратропия бромида на фертильность.

Аналоги

Можно рассмотреть аналоги препарата, если по каким-то причинам не получается применять Атровент. Аналоги препарата:

• Ипратропиум;
• Ипратропиум Стери-Неб;
• Тровентола;
• Ипрамол Стери-Неб;
• Трувент;
• Иправент.

Лучше Атровент или Беродуал?

Атровент и имеют одинаковое действующее вещество в составе. Но Беродуал является более мощным и комплексным препаратом, он назначается при тяжелых приступах. Однако в тоже время он обладает большим числом противопоказаний и побочных эффектов.

Атровент оказывает терапевтический эффект за более долгий промежуток времени, поэтому он лучше подходит на начальных этапах лечения.

Цена

Атровент, цена которого колеблется в зависимости от формы выпуска препарата и дозировки, можно отнести к недорогому ценовому сегменту, по крайней мере в России. В Украине препарат дороже практически в два раза.

Цена на Атровент в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:

• Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-240 рублей;
• Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 317-370 рублей;

Цена на Атровент в Украине:

• Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-281 гривна;
• Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 320-420 гривен;

Атровент (ипратропия бромид) - оригинальный бронхорасширяющий ингаляционный препарат от немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim. Инактивирует м-холинорецепторы гладких мышц трахеи и бронхов, препятствует рефлекторному сужению бронхов. Используется при бронхиальной астме (за исключением бронхиальной астмы 3 степени тяжести) и хронической прогрессирующей обструкции дыхательных путей, вызванной аномальной воспалительной реакцией легочной ткани на раздражение различными патогенными частицами и газами. Ипратропия бромид - конкурентный антагонист ацетилхолина (при всем структурном сходстве их молекул). Он препятствует увеличению концентрации кальций-ионов внутри клеток гладких мышц бронхов, препятствуя тем самым их сокращению. Атровент эффективно предупреждает уменьшение просвета бронхов, возникающее под воздействием таких провоцирующих факторов, как табачный дым, холодный воздух, вещества, обладающие бронхоконтрикторным действием, а также устраняет бронхоспазм вызванный влиянием вагуса. При ингаляционном введении практически не оказывает резорбтивного действия. Расширение бронхов под действием Атровента развивается не в результате его системного действия, а как следствие локального специфического воздействия на легочную ткань. В клинических исследованиях с участием лиц, страдающих бронхообструкцией, значительное улучшение легочной функции отмечалось спустя 15 минут после ингаляционного введения, достигало пика через 1-2 часа и поддерживалось на стабильном уровне в течение 4-6 часов. Способ введения препарата предопределяет значительные его потери: легких достигает не более 10-30% от вводимой дозы лекарственного средства. Остальное его количество проглатывается и попадает в гастроинтестинальный тракт.

Та же часть, которая достигает легких, практически моментально всасывается в кровь. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, почками. Режим дозирования лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Во время проведения медикаментозной терапии пациент регулярно наблюдается у врача. При отсутствии существенного улучшения клинической ситуации (или ее ухудшении) врач вносит корректировки в тактику лечения. Немедленное обращение к врачу необходимо при неожиданно возникающем быстром усилении одышки. Временной промежуток между ингаляциями определяется врачом с учетом клинической ситуации. В качестве разбавителя используется физиологический раствор. Требуемый объем получившегося раствора - 3-4 мл. Ингаляция производится с помощью небулайзера. Раствор готовится непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки раствора после процедуры утилизируют. Продолжительность ингаляции можно регулировать, исходя из интенсивности расходования раствора. Атровент можно сочетать в рамках одной процедуры с Амброксолом, Бромгексином, Беротеком. Гиперчувствительность к ипратропия бромиду проявляется кожными высыпаниями, отеком Квинке, отечностью ротоглотки, спазмом бронхов, анафилактическим шоком. Одними из вспомогательных компонентов в составе Атровента являются антисептик и консервант бензалкония хлорид и динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, выполняющая функцию стабилизатора. У пациентов с гиперчувствительностью респираторного тракта эти компоненты могут спровоцировать спазм бронхов. При приготовлении раствора и проведении процедуры ингаляции необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза.

Фармакология

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент ® , является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Лечебный эффект препарата Атровент ® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не пропорционально фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.

Распределение

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (~2.4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным аммониевым соединением, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н - (до доведения pH 3.4) - 0.659 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент ® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент ® , появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект препарата Атровент ® .

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном применении Атровента с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент ® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент ® . Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент ® возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек и сухость слизистой оболочки глотки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ, диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.

Показания

• ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
• бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к атропину и его производным;
• повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Атровент ® при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент ® женщинам в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Применение у детей

Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом повышен риск замедления моторики ЖКТ.

Атровент ® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

После применения препарата Атровент ® могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Атровент ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Пациента следует обучить правильному использованию раствора для ингаляций Атровент ® .

Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом Атровент ® возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если у пациента развиваются указанные выше нежелательные реакции, следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомобиля или управление механизмами.