Препарат: ЛАЗОЛВАН ® РИНО (LASOLVAN ® RHINO)
Активное вещество: tramazoline
Код АТХ: R01AA09
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, H68, J00, J01, J30.1, J31, J32
Рег. номер: П N015956/01
Дата регистрации: 24.08.11
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Спрей назальный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 3.906 мг, натрия гидроксид - 2.23 мг, бензалкония хлорид - 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 506 мкг, повидон - 30.36 мг, глицерол 85% - 10.12 мг, магния сульфата гептагидрат - 714 мкг, магния хлорида гексагидрат - 510 мкг, кальция хлорида дигидрат - 164 мкг, натрия гидрокарбонат - 20 мкг, натрия хлорид - 2.651 мг, цинеол (эвкалиптол) - 101 мкг, левоментол (L-ментол) - 202 мкг, камфора рацемическая - 202 мкг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Активное вещество препарата Лазолван ® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа 2 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, C max отмечается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T 1/2 составляет от 5 до 7 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
При синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны нервной системы: редко (?0.01% и < 0.1%) - головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (?0.1% и <1%) - головная боль, беспокойство; частота не установлена* - сонливость, седативный эффект, галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (?0.1% и <1%) - сердцебиение; частота не установлена* - аритмия, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто (?1% и <10 %) - назальный дискомфорт; нечасто (?0.1% и <1%) - отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (?0.01% и < 0.1%) - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (?0.1% и <1%) - тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена* - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* - сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие: частота не установлена* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** Как симптомы повышенной чувствительности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Закрытоугольная глаукома;
Атрофический ринит;
Операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
Детский возраст до 6 лет;
Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван ® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван ® Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечнососудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Лазолван Рино – препарат, зарегистрированный относительно недавно и не имеющий аналогов за счет того, что в его состав входит трамазолина гидрохлорид. Лазолван Рино отличается от других препаратов с сосудосуживающим эффектом более быстрым и продолжительным действием. Кроме того, в отличие от некоторых препаратов, Лазолван Рино не сушит слизистую носа. Он достаточно быстро помогает справиться с заложенностью носа и насморком. Его разрешено использовать и для профилактики отита.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме спрея во флаконах из темного стекла в объеме 10 мл. Лекарственный раствор имеет бледно-желтый оттенок и запах эвкалипта. В картонной упаковке находится официальная инструкция по применению.
Действующим веществом Лазолван Рино является трамазолина гидрохлорид. Это новое вещество, которое появилось на фармацевтическом рынке лишь в 21 веке. К вспомогательным веществам относятся хлорид бензалкония, левоментол, повидон, эвкалиптол, глицерол, очищенная вода, гидрокарбонат натрия.
Фармакологическое действие препарата
Лазолван Рино — альфа-адреномиметик, используемый для местного применения, т. е. препарат оказывает сосудосуживающий эффект на слизистую оболочку носа. Благодаря этому уменьшается отек носовых проходов и их заложенность, носовое дыхание восстанавливается.
Лечебный эффект достигается уже спустя 5 минут после использования средства и действует около 8-10 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Также Лазолван Рино увлажняет и успокаивает слизистую носа. Такие вспомогательные вещества, как масла эвкалипта и мяты, обладают смягчающим и антисептическим эффектами.
После интраназального применения препарат всасывается на 50-80%. Действующее вещество метаболизируется во всех внутренних органах, но максимальная концентрация достигается в печени. Лазолван Рино выводится из организма спустя 5-7 часов.
Показания к применению
Согласно официальной инструкции по применению, Лазолван Рино используется при следующих состояниях:
Также эти капли в нос используются для профилактики среднего отита при вирусной инфекции.
Правильное применение
Назальный спрей недопустимо использовать самостоятельно без рецепта врача.
Данный препарат разрешен к использованию детям с шестилетнего возраста и взрослым по 1 распылению в каждую ноздрю. В сутки следует делать не больше 4 впрыскиваний. Курс лечения составляет от 5 до 7 дней.
Инструкция по первому использованию Лазолвана Рино:
Применение препарата у детей и во время беременности
Лазолван Рино разрешено использовать для лечения детей, но не раньше, чем с 6 лет. Данное ограничение связано с тем, что клинические испытания с установлением безопасности использования средства у детей младшего возраста не были проведены.
Применение препарата в период беременности, согласно инструкции, запрещено в первые 12 недель. В более поздние сроки Лазолван Рино разрешено применять по рекомендации врача. Однако испытаний на влияние препарата на развитие плода и течение беременности не проводилось.
Использование препарата при ГВ не запрещено.
Побочные эффекты
Нежелательные последствия для организма возможны со стороны некоторых систем организма:
При возникновении любых побочных действий следует отказаться от использования данного средства.
Противопоказания
Существуют абсолютные и относительные противопоказания. К первым относятся:
- атрофический ринит;
- индивидуальная непереносимость входящих компонентов;
- глаукома (закрытоугольный тип);
- оперативное вмешательство на черепе, которое выполняется через носовую полость в анамнезе;
- детский возраст до 6 лет.
Относительные противопоказания включают в себя:
- доброкачественное увеличение тканей предстательной железы;
- лечение ингибиторами МАО, вазопрессорами, гипотензивными средствами и трициклическими антидепрессантами;
- наличие феохромоцитома;
- порфириновая болезнь;
- гипертиреоидизм;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- повышенное АД.
При наличии перечисленных состояний увеличивается риск возникновения системной абсорбции активного вещества.
Передозировка
Первыми признаками передозировки являются:
- учащенное сердцебиение;
- повышение, а затем понижение АД;
- снижение температуры тела;
- брадикардия;
- в редких случаях — шок.
У детей возникает интоксикация организма. Также препарат оказывает отрицательное воздействие на ЦНС, которое проявляется развитием судорог, брадикардией и даже комой.
Довольно часто возникают галлюцинации, состояние тревоги и повышенное возбуждение. При угнетении нервной системы наблюдаются сонливость, вялость, снижение температуры тела.
Если присутствуют признаки передозировки, то следует промыть полость носа большим количеством воды, а также провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Лазолван Рино имеет свои особенности:
- Если спустя неделю пациент не замечает улучшения в состоянии, то следует обратиться к врачу для коррекции лечения.
- Одновременный прием трициклических антидепрессантов и трамазолина повышает риск развития аритмии.
- Кардиоваскулярные эффекты возникают при приеме Лазолван Рино с препаратами, понижающими АД.
- Лечение ингибиторами МАО с сосудосуживающим средством приводит к повышению АД.
- Аналогов у активного вещества Лазолван Рино не существует. Можно выбрать препараты дешевле с подобным действием, но другими активными веществами (например, Длянос, Ксилометазолин, Називин).
- Длительное использование сосудосуживающих препаратов приводит к хроническому воспалению, заложенности носовых проходов и атрофии слизистой.
- Во время приема важно следить за тем, чтобы средство не попадало в глаза.
- Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, если от использования препарата возникают усталость, головокружение, сонливость или галлюцинации.
Противоконгестивный препарат - альфа-адреномиметик
Действующее вещество
Трамазолина гидрохлорид (tramazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 270 мкг, натрия гидроксид - 154 мкг, - 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 35 мкг, повидон - 2101 мкг, глицерол 85% - 700 мкг, магния сульфата гептагидрат - 49 мкг, магния хлорида гексагидрат - 35 мкг, дигидрат - 11 мкг, натрия гидрокарбонат - 1 мкг, натрия хлорид - 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) - 7 мкг, L-ментол (левоментол) - 14 мкг, камфора рацемическая - 14 мкг, вода очищенная - 66358 мкг.
10 мл - флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Лазолван Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа 2 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, C max отмечается в печени.
После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T 1/2 составляет от 5 до 7 ч.
Показания
— отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, );
— синусит и средний отит (евстахиит) - для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).
Противопоказания
— закрытоугольная глаукома;
— атрофический ринит;
— операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Дозировка
Взрослым и детям с 6 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и <0.1%) - головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0.1% и <1%) - головная боль; частота не установлена* - сонливость, седативный эффект.
Со стороны психики: нечасто (≥0.1% и <1%) - беспокойство; частота не установлена* - галлюцинации, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и <1%) - сердцебиение; частота не установлена* - аритмия, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто (≥1% и <10%) - назальный дискомфорт; нечасто (≥0.1% и <1%) - отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0.01% и <0.1%) - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и <1%) - тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена* - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* - сыпь, зуд, отек кожи.
Прочие: частота не установлена* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** Как симптомы повышенной чувствительности.
Передозировка
Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.
Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Беременность и лактация
Длительный опыт применения показывает, что Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван Рино допускается только после консультации с врачом.
Безопасность применения препарата Лазолван Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
Исследования о влиянии препарата Лазолван Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
SARU.MUCO.17.08.1246b
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Назальный спрей Лазолван Рино
- сосудосуживающий препарат для местного применения при ЛОР-заболеваниях.
Активное вещество препарата Лазолван Рино - трамазолина гидрохлорид, α2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на животных. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.Показания к применению
Показаниями к применению спрея Лазолван Рино являются: отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.Способ применения
Лазолван Рино применять интраназально.Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.
Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
Снять защитный колпачок.
Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля (см. рис. 1).
После этого дозирующее устройство готово к использованию.
Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (см. рис. 2).
Повторить процедуру для другого носового хода.
После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
Надеть защитный колпачок.
Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.
Со стороны ССС: нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей2: частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.
Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек2, утомляемость.
Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
Как симптомы повышенной чувствительности.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению спрея Лазолван Рино являются: повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; атрофический ринит; операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов; пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.
Беременность
Длительный опыт применения показывает, что Лазолван Рино не оказывает негативное влияние на беременность.Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена.
Лазолван Рино не должен применяться в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
Одновременный прием Лазолван Рино с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Передозировка
:Симптомы передозировки Лазолван Рино : вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга. Особенно у детей, интоксикация приводит к воздействию на ЦНС: симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги; к симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая брадикардию и остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.
Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Лазолван Рино - спрей назальный, 0,118% .Во флаконе 10 мл.
Состав
1 мл спрея Лазолван Рино содержит активное вещество: трамазолина гидрохлорид 1,18 мг (эквивалентно 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата).Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 3,906 мг; натрия гидроксид - 2,23 мг; бензалкония хлорид - 202 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 506 мкг; повидон - 30,36 мг; глицерол 85% - 10,12 мг; магния сульфат гептагидрат - 714 мкг; магния хлорид гексагидрат - 510 мкг; кальция хлорид дигидрат - 164 мкг; натрия гидрокарбонат - 20 мкг; натрия хлорид - 2,651 мг; цинеол (эвкалиптол) - 101 мкг, L-ментол (левоментол) - 202 мкг; камфора рацемическая - 202 мкг; вода очищенная - до 1 мл.
Дополнительно
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Основные параметры
| Название: | ЛАЗОЛВАН РИНО |
| Код АТХ: | R01AA09 - |
Лазолван Рино – препарат, зарегистрированный относительно недавно и не имеющий аналогов за счет того, что в его состав входит трамазолина гидрохлорид. Лазолван Рино отличается от других препаратов с сосудосуживающим эффектом более быстрым и продолжительным действием. Кроме того, в отличие от некоторых препаратов, Лазолван Рино не сушит слизистую носа. Он достаточно быстро помогает справиться с заложенностью носа и насморком. Его разрешено использовать и для профилактики отита.
Показать всё
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме спрея во флаконах из темного стекла в объеме 10 мл. Лекарственный раствор имеет бледно-желтый оттенок и запах эвкалипта. В картонной упаковке находится официальная инструкция по применению.
Действующим веществом Лазолван Рино является трамазолина гидрохлорид. Это новое вещество, которое появилось на фармацевтическом рынке лишь в 21 веке. К вспомогательным веществам относятся хлорид бензалкония, левоментол, повидон, эвкалиптол, глицерол, очищенная вода, гидрокарбонат натрия.
Фармакологическое действие препарата
Лазолван Рино - альфа-адреномиметик, используемый для местного применения, т. е. препарат оказывает сосудосуживающий эффект на слизистую оболочку носа. Благодаря этому уменьшается отек носовых проходов и их заложенность, носовое дыхание восстанавливается.
Лечебный эффект достигается уже спустя 5 минут после использования средства и действует около 8-10 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Также Лазолван Рино увлажняет и успокаивает слизистую носа. Такие вспомогательные вещества, как масла эвкалипта и мяты, обладают смягчающим и антисептическим эффектами.
После интраназального применения препарат всасывается на 50-80%. Действующее вещество метаболизируется во всех внутренних органах, но максимальная концентрация достигается в печени. Лазолван Рино выводится из организма спустя 5-7 часов.
Показания к применению
Согласно официальной инструкции по применению, Лазолван Рино используется при следующих состояниях:
- 1. Отек слизистой носа (кроме атрофического ринита).
- 2. Вирусный, бактериальный или грибковый ринит в острой форме.
- 3. Ринит, который возникает при изменениях в гормональном фоне.
- 4. Синусит в острой или хронической форме.
- 5. Воспаление среднего уха.
- 6. Заложенность носа вследствие ОРВИ, сенной лихорадки или сезонного ринита.
Также эти капли в нос используются для профилактики среднего отита при вирусной инфекции.
Правильное применение
Назальный спрей недопустимо использовать самостоятельно без рецепта врача.
Данный препарат разрешен к использованию детям с шестилетнего возраста и взрослым по 1 распылению в каждую ноздрю. В сутки следует делать не больше 4 впрыскиваний. Курс лечения составляет от 5 до 7 дней.
Инструкция по первому использованию Лазолвана Рино:
- 1. Перед обработкой слизистой оболочки носа лекарственным средством ее следует очистить от слизи. Это необходимо для того, чтобы активное вещество смогло оказать более видимый эффект. Очистить носовые проходы можно с помощью солевых растворов (АкваМарис) или обыкновенного физиологического раствора.
- 2. При первом использовании необходимо разработать дозатор. Для этого следует несколько раз нажать на него в воздух до формирования устойчивого аэрозольного облака.
- 3. Голову в момент распыления средства следует держать вертикально. Наконечник флакона расположить неглубоко в носовом проходе. Сделать по одному распылению в каждый проход.
- 4. Вытащить наконечник и вдохнуть.
- 5. Колпачок очищать после каждого использования антибактериальной салфеткой или при помощи проточной воды.
Применение препарата у детей и во время беременности
Лазолван Рино разрешено использовать для лечения детей, но не раньше, чем с 6 лет. Данное ограничение связано с тем, что клинические испытания с установлением безопасности использования средства у детей младшего возраста не были проведены.
Применение препарата в период беременности, согласно инструкции, запрещено в первые 12 недель. В более поздние сроки Лазолван Рино разрешено применять по рекомендации врача. Однако испытаний на влияние препарата на развитие плода и течение беременности не проводилось.
Использование препарата при ГВ не запрещено.
Побочные эффекты
Нежелательные последствия для организма возможны со стороны некоторых систем организма:
- 1. Со стороны ЦНС: головокружение, изменение вкусового восприятия, головные боли и чрезмерная сонливость.
- 2. Со стороны дыхательных органов: носовые кровотечения, отечность носоглотки, сухость слизистой, чихание.
- 3. Со стороны нервной системы: беспокойство, нарушение сна, галлюцинации.
- 4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, повышение АД.
- 5. Со стороны пищеварительной системы: тошнота и понос.
- 6. Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, бледность кожи.
При возникновении любых побочных действий следует отказаться от использования данного средства.
Противопоказания
Существуют абсолютные и относительные противопоказания. К первым относятся:
- атрофический ринит;
- индивидуальная непереносимость входящих компонентов;
- глаукома (закрытоугольный тип);
- оперативное вмешательство на черепе, которое выполняется через носовую полость в анамнезе;
- детский возраст до 6 лет.
Относительные противопоказания включают в себя:
- доброкачественное увеличение тканей предстательной железы;
- лечение ингибиторами МАО, вазопрессорами, гипотензивными средствами и трициклическими антидепрессантами;
- наличие феохромоцитома;
- порфириновая болезнь;
- гипертиреоидизм;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- повышенное АД.
При наличии перечисленных состояний увеличивается риск возникновения системной абсорбции активного вещества.
Передозировка
Первыми признаками передозировки являются:
- учащенное сердцебиение;
- повышение, а затем понижение АД;
- снижение температуры тела;
- брадикардия;
- в редких случаях - шок.
У детей возникает интоксикация организма. Также препарат оказывает отрицательное воздействие на ЦНС, которое проявляется развитием судорог, брадикардией и даже комой.
Довольно часто возникают галлюцинации, состояние тревоги и повышенное возбуждение. При угнетении нервной системы наблюдаются сонливость, вялость, снижение температуры тела.
Если присутствуют признаки передозировки, то следует промыть полость носа большим количеством воды, а также провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Лазолван Рино имеет свои особенности:
- Если спустя неделю пациент не замечает улучшения в состоянии, то следует обратиться к врачу для коррекции лечения.
- Одновременный прием трициклических антидепрессантов и трамазолина повышает риск развития аритмии.
- Кардиоваскулярные эффекты возникают при приеме Лазолван Рино с препаратами, понижающими АД.