Стимулонг инструкция по применению. Стимулотон: инструкция по применению. Условия отпуска из аптек

Навигация

Антидепрессант «Стимулотон» предназначен для борьбы с депрессивными расстройствами, паническими атаками, последствиями эмоционального шока или стресса. Благодаря особенностям и свойствам активного вещества медикамент редко вызывает серьезные побочные эффекты, не провоцирует увеличение веса тела. Если четко соблюдать положения инструкции по применению продукта «Стимулотон», лечение не приведет к развитию психологической зависимости. Уже через две недели непрерывного приема препарат дает положительный эффект.

Состав

В качестве основного действующего вещества выступает сертралин, имеющий форму гидрохлорида. Дополнительно в состав таблеток включены микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, дигидрат гидрофосфата кальция, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия. Пленочная оболочка элементов представлена гипромеллозой, диоксидом титана, макроголом 6000.

Форма выпуска

Таблетки – единственная форма выпуска препарата «Стимулотон». Они могут содержать по 50 или 100 мг основного компонента и вспомогательные вещества в соответствующей пропорции. Независимо от содержания сертралина таблетки имеют белый цвет, двояковыпуклую круглую форму. Продукт с концентрацией 50 мг действующего компонента на одной из поверхностей имеет риску, а на второй гравировку «Е271». Поверхности средства со 100 мг основного вещества покрыты риской с одной стороны и гравировкой «Е272» со второй.

Фармакологическое действие

«Стимулотон» обладает всеми свойствами, необходимыми антидепрессанту для подавления симптомов депрессии. При этом у него нет выраженного стимулирующего или седативного действия. Состав не снижает способности клеток к передаче между ними нервных импульсов. Через две недели систематического приема медикамент провоцирует выраженный антидепрессивный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное действие продукта «Стимулотон» обусловлено способностью его активного компонента осуществлять выборочную блокировку обратного захвата серотонина. Такое же влияние, но в более слабой форме вещество оказывает на другие нейромедиаторы – допамин и норадреналин. В лекарственных объемах антидепрессант ингибирует захват серотонина тромбоцитами плазмы крови. Результатом этих процессов становится увеличение объема нейромедиатора в головном мозге, а именно его дефицит считается основной причиной депрессии.

Результатом применения лекарства становится увеличение объема нейромедиатора в головном мозге, а именно его дефицит считается основной причиной депрессии.

Прием таблетки внутрь приводит к медленному, но почти полному всасыванию активного вещества в кровь. Максимальная концентрация состава в плазме отмечается через 4,5-8,5 часов. Прием пищи ускоряет момент наступления этого эффекта, на четверть увеличивает биодоступность состава. При первом прохождении через печень образуется основной метаболит средства, который обладает меньшей активностью, чем сертралин. Период полувыведения медикамента находится в пределах 22-36 часов, а его метаболита – 62-104 часов, независимо от возраста больного. Составляющие лекарства выходят в равных количествах через кишечник и почки.

Показания к применению

Чаще всего препарат «Стимулотон» используют для борьбы с депрессией. Средство хорошо себя проявляет при самых разных формах патологического состояния. Его можно применять в качестве профилактического средства, основы терапии повторяющихся приступов.

Лекарство снимает не только основные клинические признаки расстройств, но и сопутствующие им тревожность, раздражительность, агрессивность.

Также таблетки «Стимулотон» назначают при таких диагнозах:

  • социофобия, проблемы с адаптацией;
  • панические атаки в комплексе с фобиями и без;
  • тревожность;
  • неврозы и навязчивые состояния;
  • тяжелый стресс после перенесенной психоэмоциональной травмы.

Также таблетки «Стимулотон» назначают при тревожных состояниях.

Любые манипуляции, включающие применение медикамента, должны быть согласованы с врачом. Самостоятельный прием состава может привести к негативным для организма последствиям даже при условии соблюдения всех положений инструкции.

Противопоказания

Возможность использования средства «Стимулотон» в каждой конкретной ситуации устанавливается врачом. Официально состав запрещен в детском возрасте, но его нередко применяют для лечения пациентов старше 6 лет с обсессивно-конвульсивным расстройством. Такие подходы обычно практикуются в условиях стационара. Антидепрессант запрещено сочетать с приемом ингибиторов МАО. Беременным и кормящим женщинам его назначают в исключительных случаях, проводя терапию под строгим врачебным контролем. Также средство не назначают при нестабильной эпилепсии, непереносимости компонентов продукта.

Повышенная осторожность в проведении медикаментозной терапии требуется при органических поражениях центральной нервной системы.

Задержка умственного развития, эпилептические приступы в анамнезе, маниакальные состояния должны быть учтены врачом перед началом курса. Лекарство может представлять риск для пациентов со сниженной функциональностью печени и/или почек, дефицитом массы тела, в детском возрасте.

Побочные эффекты «Стимулотона»

Медикамент в составе комплексного подхода или при монотерапии переносится хорошо. Негативные реакции со стороны организма встречаются редко, поэтому их нельзя игнорировать. При появлении тревожных симптомов запрещено предпринимать самостоятельные действия, надо обратиться к врачу. Даже при слабой выраженности признаков может потребоваться коррекция дозировки состава или отказ от продукта.

При появлении тревожных симптомов запрещено предпринимать самостоятельные действия, надо обратиться к врачу.

Перечень возможных побочных эффектов лекарства:

  • головокружение, дневная сонливость, снижение работоспособности, слабость. Иногда возникают головные боли, тремор конечностей, раздражительность, нарушения сна. Единичны случаи мании и гипомании, двигательного беспокойства;
  • сухость слизистой рта, усиление или ослабление аппетита, дискомфорт в животе, метеоризм, тошнота, изменение качества стула;
  • усиленное сердцебиение без изменения его частоты;
  • потеря веса, не связанная с диетами;
  • носовые кровотечения;
  • снижение четкости зрения;
  • усиленное потоотделение, покраснение лица и появление ощущения тепла из-за прилива крови;
  • зевота, двигательные нарушения, изменение менструального цикла у женщин, кожные реакции;
  • при длительном приеме средства в больших объемах после отказа от терапии возможно развитие синдрома отмены.

В некоторых ситуациях реакция на антидепрессант проявляется в виде результата, который противоположен ожидаемому. Пациент вместо облегчения ощущает усугубление клинической картины, что на начальной стадии терапии сложно распознать как побочный эффект. Со временем симптоматика дополняется возбуждением, галлюцинациями, психозом, тревожностью.

Препарат может вызвать потерю веса.

Инструкция по применению «Стимулотона»: способ и дозировка

Таблетки пьют раз в день. Время употребления средства не имеет значения, но с врачом следует согласовать зависимость процедуры от приема пищи. С целью получения максимального эффекта при минимальных рисках для здоровья лечащий врач должен регулярно оценивать реакцию пациента на медикамент. Продолжительность курса зависит от диагноза, реакции организма на лечение, переносимости продукта.

Особенности назначения лекарства «Стимулотон» взрослым:

  • при навязчивых состояниях и депрессивных расстройствах – по 50 мг активного вещества в день;
  • при панических атаках, фобиях, проблемах на фоне серьезного стресса – по 25 мг активного вещества в день в течение недели. Затем по 50 мг основного компонента в сутки на весь срок терапии;
  • независимо от диагноза, если нужный лечебный ответ не наблюдается, дневную дозировку последовательно повышают на 50 мг, пока выраженный результат не будет достигнут. Это возможно только при условии отсутствия побочных эффектов. Предельная доза составляет 200 мг «Стимулотона» в сутки;
  • в пожилом возрасте корректировка дозы не требуется;
  • после достижения стойкого положительного результата пациенту могут назначить поддерживающую терапию. Для ее проведения подбирается индивидуальный минимальный эффективный объем продукта;
  • лицам со сниженной функциональностью печени уменьшают суточный объем препарата или увеличивают промежутки между его приемом.

В пожилом возрасте корректировка дозы не требуется.

Дозировка препарата при навязчивых состояниях у детей назначается в соответствии с возрастом. Малышам 6-12 лет на старте терапии дают по 25 мг медикамента в сутки в течение недели. Затем объем повышают в два раза и стараются придерживаться в течение всего курса. Пациентам от 13 до 18 лет патологию лечат по той же схеме, что и взрослым. Под медицинским контролем объем лекарства может быть повышен, но важно понимать, что в педиатрии вероятность развития передозировки медикаментом значительно выше.

Передозировка

В 90% ситуаций даже значительное превышение предельных объемов продукта «Стимулотон» не становится причиной опасных негативных последствий. Теоретически существует возможность развития серотонинового синдрома. Для него характерны тошнота и рвота, вялость, сонливость, учащение пульса, усиленное потоотделение. Со временем они дополняются крайним возбуждением, диареей, обостренными рефлексами. Также существует вероятность течения передозировки в виде незначительного усиления побочных действий лекарства. Риски развития экстренного состояния существенно возрастают при сочетании антидепрессанта с алкоголем или другими препаратами.

При развитии передозировки составом «Стимулотон» не рекомендуется самостоятельно вызывать рвоту из-за высокого риска осложнений. До приезда медицинской бригады лучше ограничиться приемом активированного угля. Если пациент без сознания, ему надо обеспечить проходимость дыхательных путей.

Лечение в стационаре состоит из симптоматической терапии, поддерживания жизненно важных функций организма. Специфического антидота не существует, форсированный диурез и гемодиализ не дают выраженного эффекта.

Взаимодействие

Одновременное применение антидепрессанта и ингибиторов МАО грозит опасными осложнениями. В самых тяжелых случаях последствия приобретают вид серотонинового синдрома, способного привести к летальному исходу. Для предупреждения таких результатов между приемами этих групп средств надо выждать не менее 2 недель.

Одновременное применение антидепрессанта и ингибиторов МАО cпособно привести к летальному исходу.

Последствия сочетания аптечных продуктов с лекарством «Стимулотон»:

  • действие препаратов, влияющих на состояние ЦНС может усиливаться или меняться;
  • в комплексе с производными кумарина увеличивается протромбиновое время;
  • сочетание с литием способно вызывать тремор конечностей;
  • «Циметидин» существенно снижает клиренс основного вещества антидепрессанта.

Проведенные испытания по сочетанию препарата «Стимулотон» и алкоголя показали, что прием 200 мг медикамента в сутки не усиливает негативное влияние этанола на ЦНС. Несмотря на это, врачи рекомендуют воздержаться от употребления спиртного на фоне медикаментозного лечения. Особенно, если терапия подкрепляется использованием средств, влияющих на функции головного мозга.

Условия продажи

«Стимулотон» отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Средство надо держать в сухом темном месте при комнатной температуре. Срок его хранения составляет 5 лет.

Аналоги

Среди самых распространенных аналогов «Стимулотона» называют «Алевал», «Серлифт», «Торин», «Золофт». В основе каждого из них лежит сертралин, что наделяет все медикаменты схожими характеристиками. При непереносимости компонента врачи выбирают из других многочисленных групп антидепрессантов.

Среди самых распространенных аналогов Стимулотона называют Золофт.

Стимулотон® содержит действующее вещество сертралин и принадлежит к группе лекарственных средств, называемых избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина; эти лекарственные средства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Препарат Стимулотон® таблетки, покрытые оболочкой может использоваться для лечения:
Депрессии и профилактики рецидивов депрессии (у взрослых).
Состояния социальной тревоги (у взрослых).
Посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) (у взрослых).
Панических расстройств (у взрослых).
Обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) (у взрослых, детей и подростков в возрасте 6-17 лет).
Депрессия является клиническим заболеванием со следующими симптомами: чувство грусти, плохой сон или непривычное для Вас недовольство жизнью.
ОКР и панические расстройства являются заболеваниями, связанными с тревогой, сопровождающиеся постоянным беспокойством, вызванным навязчивыми идеями, которые побуждают к совершению повторяющихся ритуальных действий (компульсивное побуждение).
ПТСР - это состояние, которое может возникать после тяжелого эмоционально-травматического опыта, сопровождающееся некоторыми симптомами, схожими с депрессией и тревожным состоянием.
Состояние социальной тревоги (социальная фобия) является заболеванием, связанным с тревогой. Оно характеризуется чувством сильной тревоги или расстройства в социальных ситуациях (например: разговоры с незнакомыми людьми, выступление перед группой людей, прием пищи и напитков в присутствии других людей, беспокойство за свое поведение и смущение).
Ваш лечащий врач решил, что данное лекарственное средство подходит для лечения Вашего заболевания.
Следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом в случае возникновения сомнений в отношении назначения препарата Стимулотон®.

Не принимайте препарат

Если у Вас аллергия на сертралин или любое из вспомогательных веществ препарата Стимулотон®, приведенных в разделе Состав.
Если Вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, являющиеся ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или ИМАО, являющиеся лекарственными препаратами (такие как линезолид). Если Вы прекратили лечение сертралином, следует выждать не менее одной недели перед началом приема ИМАО. После прекращения лечения ИМАО следует выждать не менее 2 недель перед началом приема сертралина.
Если Вы принимаете другое лекарственное средство, например, Пимозид (лекарственное средство для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем начать принимать таблетки Стимулотон®.
Не все препараты одинаково подходят для всех пациентов. Перед приемом препарата Стимулотон® предупредите Вашего лечащего врача, если Вы страдаете или перенесли в прошлом какое-либо из следующих заболеваний:
Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникать при приеме определенных лекарственных средств одновременно с сертралином. (Симптомы приведены в разделе «Возможные побочные реакции»). Ваш врач должен был сказать Вам, страдали ли Вы от такого заболевания в прошлом.
Если у Вас пониженный уровень содержания натрия в крови, так как это может случиться в результате приема таблеток Стимулотон®. Также следует предупредить врача о приеме лекарственных препаратов от гипертонии, так как такие лекарственные средства также могут изменять уровень натрия в крови.
Особую осторожность следует проявлять пациентам пожилого возраста, так как существует риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы препарата Стимулотон®.
Сахарный диабет. Уровень глюкозы в крови может меняться под воздействием препарата Стимулотон®, возможно, будет необходимо отрегулировать дозу диабетических лекарственных средств.
Эпилепсия или припадки. Если у Вас случаются эпилептические припадки, следует немедленно сообщить об этом Вашему врачу.
Если у Вас маниакально-депрессивное заболевание (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у Вас возникнет маниакальный эпизод, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если у Вас возникают или ранее возникали мысли о нанесении себе вреда или суицидальные мысли (см. ниже - Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного состояния).
Если у Вас случаются кровотечения или Вы принимаете лекарственные средства, которые разжижают кровь (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или варфарин) и могут повысить риск кровотечения.
Если пациент является ребенком или подростком в возрасте до 18 лет. Стимулотон® может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих от обсессивно-компульсивного расстройства. Если Вы проходите лечение от данного заболевания, Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать Ваше состояние (см. ниже Применение препарата у детей и подростков).
Если Вам назначена электросудорожная терапия (ЭСТ).
Если у Вас нарушение зрения, например, некоторые виды глаукомы (повышения внутриглазного давления).
Если врач сказал Вам, что у Вас выявлено нарушение со стороны сердца на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT.
Если у Вас заболевание сердца, низкий уровень калия или магния, если у Ваших родственников наблюдалось удлинение интервала QT, а также если у Вас понижена частота сердечных сокращений, или Вы совместно принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QT.
Беспокойство / Акатизия
Применение сертралина связано с акатизией (состояние беспокойства и необходимость двигаться, неспособность усидеть или устоять на месте). Такое состояние чаще всего возникает в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может оказать вредное воздействие на пациентов, имеющих подобные симптомы, поэтому при развитии таких симптомов обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Реакции отмены
Реакции отмены часто возникают при прекращении лечения, в особенности, если лечение было прекращено внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Риск возникновения симптомов отмены зависит от длительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. В большинстве случаев такие симптомы имеют небольшую или умеренную степень тяжести. Однако они могут оказаться крайне тяжелыми у некоторых пациентов. Обычно они возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Часто такие симптомы исчезают сами по себе через 2 недели. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца и более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента, предварительно обсудив наиболее подходящую Вам отмену лечения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного состояния
Если Вы страдаете от депрессии и/или тревожного состояния, возможно, иногда Вы думаете
о том, чтобы нанести себе физический вред или покончить с собой. Такое состояние может
прогрессировать на начальной стадии приема антидепрессантов, так как подобные лекарственные средства начинают действовать не сразу, обычно в течение двух недель, а иногда и более.
Вероятно, у Вас возникают подобные мысли:
Если Вы и раньше думали о том, чтобы нанести себе повреждение или покончить с собой;
Если Вы молодой человек. Данные клинических исследований показали, что в группу повышенного риска суицидального поведения входят молодые люди до 25 лет, страдающие от психических расстройств, которые принимали антидепрессанты.
Если в любое время у Вас возникают мысли о том, чтобы нанести себе вред или покончить с собой, незамедлительно сообщите об этом Вашему врачу или обратитесь в больницу.
Возможно, будет полезным рассказать кому-либо из своих родственников или близких друзей о том, что у Вас депрессия или тревожное состояние, и попросить их прочитать данный вкладыш. Возможно, следует попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожное состояние ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.
Применение препарата у детей и подростков
Обычно сертралин не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Прием препаратов данного класса пациентами моложе 18 лет связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить Стимулотон® пациентам моложе 18 лет, если сочтет, что это пойдет на пользу пациенту. Если врач назначил Стимулотон® пациенту моложе 18 лет, и Вы хотели бы обсудить это, свяжитесь с ним/с ней. Кроме того, Вы должны сообщить врачу о возникновении или усилении какого-либо из перечисленных выше симптомов у пациента моложе 18 лет, принимающего Стимулотон®. Вопросы безопасности длительного применения сертралина в отношении роста, созревания, развития когнитивной сферы и поведения у детей и подростков еще не изучены.

Другие лекарственные средства и препарат

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства.
Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие препарата Стимулотон®, или Стимулотон® может снижать эффективность других лекарственных средств при одновременном приеме.
Одновременный прием препарата Стимулотон® и следующих лекарственных средств может вызвать серьезные побочные эффекты
Лекарственные средства, являющиеся ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), а также антибиотик линезолид. Не следует принимать Стимулотон® в сочетании с ИМАО.
Лекарственные средства для лечения психоза (пимозид). Не следует принимать Стимулотон® в сочетании с пимозидом.
Следует сообщить врачу о приеме следующих лекарственных средств
Лекарственные средства, содержащие амфетамин (которые применяют для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарколепсии и ожирения).
Лекарственные средства на основе растительного сырья, содержащие зверобой (Hypericum perforatum ). Действие зверобоя может длиться 1-2 недели.
Препараты, содержащие аминокислоту триптофан.
Лекарственные средства против сильной боли (например, трамадол).
Препараты, которые применяют для общего наркоза (фентанил, мивакуриум, суксаметониум).
Лекарственные средства против мигрени (например, суматриптан).
Лекарственные средства, разжижающие кровь (варфарин).
Лекарственные средства против боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики (мочегонные средства).
Лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Лекарственные средства для лечения диабета (толбутамид).
Лекарственные средства, снижающие секрецию кислоты в желудке, и для лечения язвы (циметидин, омепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол).
Лекарственные средства для лечения маниакальных расстройств и депрессии (литий).
Другие лекарственные средства для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
Лекарственные средства для лечения шизофрении и других психических заболеваний (такие как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
Лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, боли в грудной клетке, а также препаратов, регулирующих частоту и ритм сердечных сокращений (таких как верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
Лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций (такие как рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Лекарственные средства для лечения инфекции ВИЧ/СПИД и гепатита С (ингибиторы протеаз, таки как ритонавир, телапревир).
Лекарственные средства для лечения тошноты и рвоты после хирургических операций и химиотерапии (апрепитант).
Лекарственные средства, повышающие риск нарушений электрической активности сердца (некоторые антипсихотические средства и антибиотики).

Прием препарата Стимулотон® с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Стимулотон® можно принимать независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема препарата Стимулотон®.
Стимулотон® нельзя принимать, запивая соком грейпфрута, так как он может повысить уровень сертралина в Вашем организме.

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

Безопасность приема сертралина не была полностью установлена у беременных женщин. Сертралин должен назначаться беременным женщинам только в том случае, если Ваш лечащий врач считает, что польза применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующий способ контрацепции при приеме сертралина.
Следует убедиться, что Ваш акушер и/или врач осведомлены о том, что Вы принимаете Стимулотон®. При приеме во время беременности, в особенности в течение последнего триместра, такие лекарственные средства как Стимулотон® могут увеличивать риск развития тяжелого заболевания плода, а именно устойчивой легочной гипертензии новорожденного (УЛГН), приводящего к учащению дыхания ребенка и посинению кожных покровов. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых суток после рождения ребенка. Если у Вашего ребенка проявились такие симптомы, следует незамедлительно связаться с Вашим акушером или врачом.
В течение первых 24 часов после рождения у новорожденного ребенка могут наблюдаться и другие симптомы. Такие как:
затрудненное дыхание;
посинение кожных покровов, слишком горячая или холодная кожа;
посинение губ;
рвота или затруднение кормления;
утомляемость, нарушение сна или постоянный плач;
повышенный или пониженный мышечный тонус;
дрожь, нервное возбуждение, судороги;
повышенные рефлексы;
раздражимость;
пониженный уровень сахара в крови.
Если у Вашего ребенка наблюдаются такие расстройства после рождения, и Вы обеспокоены состоянием здоровья Вашего ребенка, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или акушеркой, которые помогут Вам советом.
Существуют данные о том, что сертралин выделяется в грудное молоко человека. Сертралин может назначаться кормящим женщинам только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск воздействия на ребенка.
По данным экспериментов на животных, некоторые препараты типа сертралина могут оказывать неблагоприятный эффект на качество спермы.
Теоретически, это может повлиять на фертильность, однако, влияние на фертильность у человека до настоящего времени не выявлено.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств во время беременности и в период грудного всармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Психотропные лекарственные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения до тех пор, пока не будет установлено, каким образом данное лекарственное средство влияет на Вашу способность выполнения подобных действий.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте Стимулотон®, точно следуя указаниям Вашего врача.
В случае возникновения каких-либо сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемая доза составляет:
Взрослые:
Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство
При депрессии и ОКР обычная эффективная доза составляет 50 мг в день. Ежедневная доза может увеличиваться по 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.
Паническое расстройство, состояние социальной тревоги и посттравматическое стрессовое расстройство
При паническом расстройстве, состоянии социальной тревоги и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы в 25 мг в день и увеличить ее до 50 мг в день спустя неделю.
Впоследствии ежедневная доза может увеличиваться по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.
Дети и подростки
Стимулотон® должен применяться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, с обсессивно-компульсивным расстройством.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день.
Спустя одну неделю Ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Подростки от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.
Нарушение функции печени и почек
Если у Вас нарушена функция печени или почек следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу и следовать его указаниям.
Ваш лечащий врач сообщит, как долго следует принимать данное лекарственное средство. Это зависит от природы заболевания и ответной реакции на лечение. До начала улучшения клинических симптомов может пройти несколько недель.
Способ применения
Принимайте данное лекарственное средство один раз в день утром или вечером.
Таблетки Стимулотон® можно принимать независимо от приема пиши.
С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.
В случае возникновения каких-либо сомнений следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Если Вы приняли больше таблеток Стимулотон®, чем назначено
Если Вы случайно приняли излишнее количество таблеток Стимулотон®, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи. Всегда носите при себе маркированную упаковку от лекарственного средства, независимо от того, полная она или пустая.
Симптомы передозировки: сонливость, тошнота и рвота, тахикардия, пошатывание, тревога, головокружение и в редких случаях потеря сознания.
Если Вы забыли принять таблетку Стимулотон®
Если Вы забыли принять лекарство, не следует принимать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в нужное время.
Не принимайе двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили принимать таблетки Стимулотон®
Не следует прекращать прием препарата Стимулотон® до получения соответствующих указаний от врача. Ваш врач будет постепенно снижать дозировку препарата Стимулотон® в
течение нескольких недель перед тем, как вы прекратите принимать лекарственное средство.
В случае внезапного прекращения приема этого лекарственного средства могут проявиться побочные эффекты, например, головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревога, головные боли, тошнота, болезненное состояние и пошатывание. В случае возникновения подобных побочных эффектов в результате прекращения приема таблеток Стимулотон® следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата следует консультироваться с врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Стимулотон® может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Тошнота является наиболее частым побочным эффектом. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при непрерывном лечении.
Незамедлительно сообщите врачу:
Если у Вас возникли любые из приведенных ниже симптомов после приема данного лекарственного средства; эти симптомы могут оказаться серьезными.
Если у Вас появилась кожная сыпь, вызывающая образование волдырей (многоформная эритерма), (она может поразить рот и язык). Это могут быть симптомы заболевания, известного как синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таком случае Ваш врач должен отменить лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, включающая такие симптомы как зудящая кожная сыпь, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек век, лица или губ.
Если у Вас возникает чувство возбуждения, спутанность сознания, диарея, высокая температура и повышенное артериальное давление, чрезмерная потливость и тахикардия. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникать при одновременном приеме определенных лекарственных средств совместно с сертралином. Возможно, Ваш лечащий врач решит прекратить лечение.
Если у Вас пожелтела кожа и склеры глаз, это может указывать на поражение печени.
Если у Вас возникают симптомы депрессии, мысли о нанесении себе повреждений и суицидальные мысли.
Если у Вас возникает чувство беспокойства, Вы не можете сидеть или стоять на одном месте после начала приема препарата Стимулотон®. Следует сообщить врачу, если Вы чувствуете беспокойство.
Если у Вас развился судорожный припадок.
Если у Вас развился маниакальный эпизод (см. раздел «Меры предосторожности»).
Следующие побочные эффекты наблюдались у взрослых во время клинических исследований.
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):
бессонница, головокружение, сонливость;
головная боль, диарея;
тошнота, сухость во рту;
нарушения эякуляции;
усталость.
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):
боль в горле, простуда, насморк;
пониженный аппетит, повышенный аппетит;
тревога, депрессия, беспокойство, сниженный сексуальный интерес, нервозность, чувство неловкости, ночные кошмары, бруксизм (скрежетание зубами);
дрожь, нарушение движений (такое как потребность много двигаться, напряжение в мышцах, затруднение при ходьбе, спазмы и непроизвольные мышечные движения)*, онемение и ощущение покалывания, ригидность мышц, потеря внимания, нарушение вкусовых восприятий;
нарушения зрения;
звон в ушах;
ощущение сильного сердцебиения;
приливы;
зевота;
расстройство желудка, запор, боль в животе, рвота, метеоризм (скопление газов);
повышенное потоотделение, кожная сыпь;
боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах;
нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция;
недомогание, боль в груди, слабость, лихорадка;
увеличение массы тела.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):
воспаление желудка и кишечника, инфекция уха;
опухоль;
аллергия, сезональная аллергия;
пониженный уровень гормонов щитовидной железы;
амнезия (потеря памяти), понижение чувствительности, непроизвольные мышечные сокращения, обморок, повышенная потребность в движении, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушение координации движений, нарушение речи;
увеличенные зрачки;
боль в ушах;
учащение сердцебиения, нарушения со стороны сердца;
кровотечения (например, желудочное кровотечение)*, повышенное артериальное давление, приливы, появление крови в моче;
одышка, носовое кровотечение, затруднение дыхания, возможно свистящее дыхание;
дегтеобразный стул, изменения зубов, воспаление пищевода, заболевания языка, геморрой, повышенное слюноотделение, затруднение глотания, отрыжка;
отек глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пурпурные пятна на коже, сухость кожи, заболевание кожи с образованием волдырей, сухость кожи, отек лица, холодный пот;
остеоартрит, подергивание мышц, мышечные судороги, слабость в мышцах;
частое ночное мочеиспускание, затруднение или неспособность к мочеиспусканию, недержание мочи, увеличение объема мочи, ночное мочеиспускание;
сексуальная дисфункция, интенсивное вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция;
отек нижних конечностей, озноб, затруднение при ходьбе, жажда;
повышение печеночных ферментов, уменьшение массы тела;
Во время лечения сертралином или вскоре после его отмены сообщалось о появлении суицидальных мыслей и суицидальном поведении.
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):
дивертикулит, отечность лимфоузлов, понижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок)*, понижение количества белых кровяных клеток*;
тяжелые аллергические реакции;
эндокринные расстройства;
повышенный уровень холестерина, нарушение контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), низкий уровень сахара в крови, повышенный уровень сахара в крови*, понижение содержания натрия в крови*;
физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, кошмарные сновидения, лекарственная зависимость, лунатизм, преждевременная эякуляция;
кома, ненормальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком тяжелого состояния, известного как синдром обратимой церебральной вазоконстрикции*), нарушения чувствительности;
пятна перед глазами, глаукома, двоение в глазах, чувствительность глаз к свету, кровоизлияния в глаз, зрачки неодинакового размера*, ненормальное зрение*, нарушения слезотечения;
инфаркт миокарда, головокружение, обморок, ощущение дискомфорта в грудной клетке, что может быть признаком изменения электрической активности сердца (выявляется на электрокардиограмме) или нарушения ритма сердечных сокращений*, замедление частоты сердечных сокращений;
плохое кровообращение в верхних и нижних конечностях;
учащенное дыхание, образование рубцов в ткани легких (интерстициальная болезнь легких), смыкание горла, затруднения речи, затруднение дыхания, икота;
образование язв во рту, панкреатит*, кровь в кале, язвы языка, болезненность во рту;
нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции печени*, пожелтение кожи и склер глаз (желтуха)*;
чувствительность кожи к солнечному свету*, отек кожи*, изменение структуры волос, изменение запаха кожи, сыпь на коже головы;
распад мышечной ткани*, нарушения со стороны костей;
затрудненное начало мочеиспускания, сниженное мочеиспускание;
выделения из молочных желез, сухость вагинальной зоны, выделения из половых органов, болезненное покраснение на половом члене и крайней плоти, увеличение молочных желез*, длительная эрекция;
грыжа, пониженная толерантность к лекарственному средству;
повышение уровня холестерина в крови, изменение результатов лабораторных исследований*, нарушение свертывания крови*;
процедура расширения кровеносных сосудов.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
тризм* (спазм жевательной мышцы);
энурез*.
Побочные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Побочные эффекты у детей и подростков
В клинических исследованиях с участием детей и подростков в целом наблюдались те же побочные эффекты, что и у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами среди детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.
Симптомы, которые могут развиваться при отмене препарата
При внезапной отмене данного препарата могут развиться такие побочные реакции как: головокружение, онемение, нарушения сна, возбудимость, тревожность, головная боль, тошнота, рвота и дрожь (см. раздел «Если Вы прекратили прием препарата Стимулотон®).
У пациентов, принимавших данный тип лекарственных средств, наблюдался повышенный риск костных переломов.
Сообщения о побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Стимулотон – селективный ингибитор обратного захвата серотонина; антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Стимулотона – таблетки: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «Е271» (50 мг) или «Е272» (100 мг) – на другой, без запаха (50 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера; 100 мг – по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующее вещество препарата – сертралин (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Показания к применению

  • Депрессия различной этиологии, в т.ч. сопровождающаяся чувством тревоги (лечение и профилактика);
  • Посттравматические стрессовые расстройства;
  • Панические расстройства, в т.ч. с агорафобией;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Нестабильная эпилепсия;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Возраст до 18 лет (недостаточно клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами;
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Эпилепсия;
  • Органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития);
  • Маниакальные состояния;
  • Заболевания печени;
  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Снижение массы тела;
  • Дети старше 6 лет с ОКР.

Способ применения и дозировка

Стимулотон следует принимать внутрь 1 раз в сутки (утром или вечером).

При депрессии и ОКР у взрослых назначают по 50 мг.

Начинать лечение панических и посттравматических стрессовых расстройств рекомендуется с дозы 25 мг, а спустя 1 неделю – увеличить до 50 мг. При неудовлетворительном терапевтическом ответе, но при условии хорошей переносимости препарата, суточную дозу можно постепенно повышать в течение нескольких недель (по 50 мг за раз) до максимально допустимой 200 мг.

Эффект обычно достигается в течение 7 дней, однако для полного проявления антидепрессивного действия препарат следует регулярно принимать на протяжении 2-4 недель. При ОКР для этого требуется еще больше времени. Для поддерживающей терапии назначают минимально эффективную дозу.

При обсессивно-компульсивных расстройствах у детей в возрасте 13-18 лет назначают по 50 мг; в возрасте 6-12 лет – по 25 мг, а через неделю дозу при необходимости увеличивают до 50 мг. В случае неудовлетворительного терапевтического ответа дозу повышают дальше по 50 мг до достижения максимальной суточной 200 мг. Для длительной поддерживающей терапии Стимулотон принимают в минимальной эффективной дозе.

Людям пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется. Больным с тяжелыми нарушениями функции печение следует снизить дозу или увеличить интервалы между приемами.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: редко – утомляемость, сонливость или бессонница, головокружение, раздражительность, головная боль, гипомания, тремор, акатизия, мания. Кроме того, могут наблюдаться реакции, которые трудно отличить от симптомов основного заболевания, например, возбуждение, галлюцинации, агрессивность, депрессия, ажитация, гипестезия, тревожность, парестезия, психоз;
  • Пищеварительная система: снижение или повышение аппетита, сухость во рту; редко – спазмы в желудке и животе, неустойчивый стул, диарея, метеоризм или боли, тошнота, рвота, анорексия, диспепсия;
  • Сердечно-сосудистая система: редко – сердцебиение;
  • Половая система: редко – дисменорея, нарушение половой функции (снижение потенции и/или либидо, задержка эякуляции, аноргазмия);
  • Система кроветворения: кровотечения (включая носовое);
  • Обмен веществ: снижение массы тела;
  • Органы чувств: редко – нарушения зрения, в т.ч. нечеткость;
  • Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, приливы крови к лицу, гиперемия кожи;
  • Лабораторные показатели: в отдельных случаях – бессимптомное повышение аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти изменения возникали в течение первых 9 недель лечения и сразу же прекращались после его окончания); имеются сообщения о развитии обратимой гипонатриемии;
  • Прочие: редко – зевота, аллергические реакции; в отдельных случаях после прекращения лечения – синдром отмены.

Поступали сообщения о двигательных нарушениях (экстрапирамидных симптомах и нарушениях походки), судорогах, галакторее, гиперпролактинемии, нарушениях менструального цикла, кожном зуде и сыпи (в т.ч. многоформной экссудативной эритеме). Однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с применением Стимулотона достоверно не установлена.

Особые указания

С депрессией часто связаны суицидальные мысли и попытки. Причем возможны они в любое время до наступления ремиссии, поэтому в начале лечения (пока не будет достигнут оптимальный клинический эффект) пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Препарат противопоказан до 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Это связано, в том числе, с тем, что среди детей и подростков, принимающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо, выше вероятность суицидальных мыслей, суицида и враждебности (непокорности, агрессии, гнева). Если же применение Стимулотона клинически обосновано, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, чтобы вовремя выявить возможные суицидальные симптомы. Кроме того, следует отметить, что отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении поведения, развития когнитивной сферы, а также роста и созревания.

Согласно данным клинических исследований, при приеме Стимулотона в качестве монопрепарата негативное влияние на психомоторные функции не отмечено. Однако другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психические и моторные реакции, поэтому способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует определять индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов МАО, в т.ч. селегилина и моклобемида, наблюдаются тяжелые осложнения. Есть вероятность развития серотонинового синдрома. Известны случаи летального исхода при комбинации других антидепрессантов с ингибиторами МАО, а также при введении ингибитора МАО немедленно после отмены антидепрессанта.

При сочетании ингибитора МАО с избирательным блокатором обратного захвата серотонина наблюдались миоклония, ригидность, гипертермия, вегетативная нестабильность (иногда с быстрыми изменениями функций кровообращения и дыхания), изменения психического состояния (например, спутанность сознания и раздражительность, иногда с крайней ажитацией, приводящей к делирию или коме).

Учитывая вышесказанное, Стимулотон нельзя назначать в сочетании с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены, а также ранее чем через 1 сутки после отмены обратимого ингибитора МАО. То же самое касается и назначения ингибиторов МАО после применения Стимулотона: должно пройти не менее 14 дней.

С особой осторожностью в период терапии сертралином следует применять препараты, оказывающие влияние на центральную нервную систему.

Сертралин связывается с белками плазмы, поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые также связываются с белками плазмы, например, с варфарином, толбутамидом и диазепамом.

Циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

При назначении пациентам, которые длительно принимают Стимулотон в суточной дозе 50 мг, препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6, следует учитывать вероятность повышения их концентрации в плазме крови.

При применении Стимулотона одновременно с производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время. Этот показатель следует контролировать в начале применения сертралина и после его отмены.

При одновременном применении препаратов, содержащий литий, его фармакокинетика не изменяется, однако чаще наблюдается тремор. Осторожность следует соблюдать при необходимости применения лекарственных средств, влияющих на серотонинергическую передачу, это касается и препаратов лития.

С чрезвычайной осторожностью следует осуществлять перевод пациента с одного селективного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, поскольку время полного выведения из организма активного вещества не определено.

Рекомендуется избегать одновременного применения Стимулотона с другими серотонинергическими веществами (например, триптофаном или фенфлурамином). Если подобная комбинация необходима, нужно соблюдать особую осторожность.

Согласно данным клинических исследований, сертралин оказывает незначительное индуцирующее действие на печеночные ферменты. При одновременном применении Стимулотона в суточной дозе 200 мг и феназола наблюдается снижение периода полувыведения последнего.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Стимулотон: инструкция по применению и отзывы

Стимулотон – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Стимулотона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклой овальной формы, почти белого или белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «Е271» (50 мг) или «Е272» (100 мг), на другой – разделительная риска, без запаха (по 50 мг: 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 100 мг: по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: сертралина гидрохлорид – 55,95 мг или 111,9 мг, что эквивалентно 50 мг или 100 мг сертралина;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кальция гидрофосфата дигидрат;
  • состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сертралин является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ), который при этом очень незначительно изменяет процессы обратного захвата допамина и норадреналина. В рекомендованных дозах данное вещество препятствует захвату серотонина тромбоцитами человека. Для него нехарактерно антихолинергическое, седативное или стимулирующее действие. Сертралин не обладает сродством к бензодиазепиновым, мускариновым (холинергическим), гистаминергическим, серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим или ГАМК-рецепторам.

Антидепрессивный эффект наблюдается к концу второй недели регулярного приема Стимулотона, в то время как максимальное терапевтическое действие отмечается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов применение сертралина не приводит к увеличению массы тела. Также он не провоцирует физическую или психическую лекарственную зависимость.

Фармакокинетика

Степень всасывания сертралина из ЖКТ достаточно высока, однако этот процесс происходит медленно. Максимальная концентрация вещества в плазме крови регистрируется через 4,5–8,4 часа после перорального приема Стимулотона. Равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение недели при ежедневном приеме 1 раз в день. При приеме сертралина вместе с едой его биодоступность увеличивается на 25%, а время достижения максимальной концентрации уменьшается.

Степень связывания сертралина с белками плазмы крови равна 98%. Объем распределения превышает 20 л/кг.

Сертралин интенсивно метаболизируется во время первого прохождения через печень, участвуя в процессах N-деметилирования. Его основным метаболитом является N-десметилсертралин, обладающий меньшей активностью по сравнению с исходным веществом. Метаболиты определяются в кале и моче в равных концентрациях. Примерно 0,2% сертралина экскретируется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения препарата варьируется от 22 до 36 часов и не изменяется в зависимости от пола или возраста пациента. Для N-десметилсертралина данный показатель составляет от 62 до 104 часов. Площадь под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и период полувыведения возрастают у пациентов с дисфункциями печени. Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетические параметры сертралина при его регулярном применении остаются неизменными.

Сертралин определяется в грудном молоке, однако сведения, касающиеся его способности преодолевать гематоплацентарный барьер, отсутствуют. Также он не выводится из организма посредством диализа.

Показания к применению

  • профилактика и лечение депрессии различной этиологии, включая состояния, сопровождающиеся чувством тревоги;
  • стрессовые расстройства посттравматического характера;
  • панические расстройства (с агорафобией или без нее);
  • обсессивно-компульсивные расстройства, в том числе у пациентов детского возраста старше 6 лет.

Противопоказания

  • нестабильная эпилепсия;
  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
  • возраст до 18 лет, кроме терапии обсессивно-компульсивного расстройства;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Стимулотон с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с органическими заболеваниями головного мозга (включая задержку умственного развития), эпилепсией, маниакальными состояниями, почечной и/или печеночной недостаточностью, при снижении веса тела, обсессивно-компульсивных расстройствах у детей старше 6 лет.

Инструкция по применению Стимулотона: способ и дозировка

Таблетки Стимулотон принимают внутрь, утром или вечером, 1 раз в сутки.

  • депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства: 50 мг, терапевтический эффект развивается медленно, продолжительность лечения назначает врач индивидуально;
  • панические или посттравматические стрессовые расстройства: начальная доза – 25 мг в течение одной недели, затем – 50 мг. При хорошей переносимости для достижения желаемого терапевтического ответа показано еженедельное повышение дозы на 50 мг до достижения максимальной суточной дозы 200 мг. Клинический эффект обычно наступает в течение одной недели. Регулярный прием следует продолжать не менее 2–4 недель. Для поддерживающей терапии следует применять минимальную эффективную дозу.
  • дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза – 25 мг, после недели терапии дозу показано увеличить до 50 мг;
  • дети в возрасте от 13 до 18 лет: начальная доза – 50 мг.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу Стимулотона можно повышать на 50 мг 1 раз в неделю, но не выше 200 мг в сутки. Применять дозы выше 50 мг у детей следует с особой осторожностью, чтобы не допустить передозировки. Для длительной поддерживающей терапии необходимо использовать минимальную эффективную дозу.

При нарушении функции почек и для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При выраженных нарушениях функции печени следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами Стимулотона.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: редко – головная боль, сонливость, головокружение, утомляемость, тремор, раздражительность, бессонница, гипомания, мания, акатизия; возможно – реакции, схожие с симптомами основного заболевания, включая депрессию, парестезию, гипестезию, галлюцинации, агрессивность, возбуждение, ажитацию, психоз, тревожность;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение;
  • со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, сухость во рту; редко – спазмы в желудке и животе, тошнота, рвота, анорексия, диарея, метеоризм или боли, неустойчивый стул, диспепсия;
  • со стороны системы кроветворения: кровотечения (включая кровотечение из носа);
  • дерматологические реакции: редко – приливы крови к лицу, гиперемия кожи, повышенное потоотделение;
  • со стороны обмена веществ: снижение веса тела;
  • со стороны половой системы: редко – снижение потенции, задержка эякуляции, снижение либидо, аноргазмия, дисменорея;
  • со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения, нарушения зрения;
  • лабораторные показатели: в отдельных случаях – бессимптомное повышение аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) (наблюдается в течение первых девяти недель приема Стимулотона, после отмены препарата немедленно прекращается), обратимая гипонатриемия (чаще у пациентов пожилого возраста, находящихся на сопутствующей терапии диуретиками или другими средствами);
  • прочие: редко – зевота, аллергические реакции; в отдельных случаях – синдром отмены; (связь следующих нежелательных эффектов с приемом Стимулотона достоверно не установлена) редко – многоформная экссудативная эритема; иногда – судороги, двигательные нарушения (нарушение походки, экстрапирамидные симптомы), гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, галакторея, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

Даже при приеме Стимулотона в высоких дозах тяжелые симптомы, связанные с передозировкой сертралина, обычно не наблюдаются. Однако его сочетание с этанолом либо другими препаратами может вызвать тяжелую интоксикацию.

Последствием передозировки в некоторых случаях оказывается серотониновый синдром, признаками которого являются гиперрефлексия, миоклонус, тошнота, рвота, диарея, чрезмерное потоотделение, психомоторное возбуждение, ажитация, головокружение, тахикардия.

Специфические антидоты к сертралину отсутствуют. Рекомендуются постоянный мониторинг жизненно важных функций организма и интенсивная поддерживающая терапия. Не следует провоцировать рвоту. Прием активированного угля может дать более значительный эффект, чем промывание желудка. Также необходимо контролировать проходимость дыхательных путей. Сертралин отличается большим объемом распределения, поэтому при передозировке переливание крови, форсированный диурез и проведение гемоперфузии и диализа могут не привести к желаемому результату.

Особые указания

Отсутствуют сведения о возможности применения электросудорожной терапии на фоне применения Стимулотона.

В отдельных случаях возможно развитие мании или гипомании.

Связанные с депрессией суицидальные мысли и попытки могут возникнуть на любом этапе лечения до наступления ремиссии. Поэтому требуется тщательное медицинское наблюдение за больным с начала курса лечения до момента стабильного клинического эффекта.

Женщин детородного возраста следует предупредить о необходимости использования надежных противозачаточных средств в течение всего периода применения Стимулотона.

Двигательные нарушения в большинстве случаев наблюдаются у пациентов, которые одновременно принимают антипсихотические средства (нейролептики) или при наличии двигательных нарушений в длительном анамнезе.

В клинических исследованиях наблюдались редкие случаи эпилептических припадков у больных депрессией и с обсессивно-компульсивными расстройствами. Точная связь их появления с приемом сертралина не установлена. Больным эпилепсией, не имеющим припадков, следует регулярно обследоваться, а при возникновении припадков необходимо прекратить терапию Стимулотоном.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь или принимать этанолсодержащие препараты.

Поскольку применение антидепрессантов у детей и подростков способствует развитию враждебности, непокорности, агрессии, гнева и повышает вероятность суицида и суицидальных мыслей, при назначении Стимулотона для лечения обсессивно-компульсивного расстройства детям необходимо обеспечить тщательное наблюдение для своевременного выявления суицидальных симптомов.

Использовать препарат в педиатрии следует с особой осторожностью из-за отсутствия данных о долгосрочной безопасности в отношении роста, созревания, формирования когнитивной сферы, поведения ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При монотерапии применение Стимулотона не оказывает влияние на психомоторные функции пациента. При комбинации с другими средствами рекомендации о способности больного к управлению транспортными средствами и механизмами в каждом конкретном случае должен давать лечащий врач индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования применения Стимулотона у беременных женщин не проводились, поэтому назначение лекарственного средства допускается только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода. Пациентки репродуктивного возраста, которые собираются принимать сертралин, должны использовать надежные методы контрацепции.

Сертралин определяется в грудном молоке, поэтому его назначение в период лактации не рекомендовано. Поскольку достоверные данные о безопасности его приема кормящими женщинами отсутствуют, перед началом курса терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Достаточный клинический опыт применения Стимулотона в педиатрии отсутствует, поэтому детям и подросткам в возрасте до 18 лет препарат не назначают. Исключение составляют дети старше 6 лет с ОКР (обсессивно-компульсивными расстройствами), данной категории пациентов лекарственное средство следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Требуется соблюдать осторожность при назначении Стимулотона больным с почечной недостаточностью. Специально корректировать дозу при наличии нарушений почечной функции нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Требуется соблюдать осторожность при назначении Стимулотона больным с печеночной недостаточностью. При наличии нарушений функций печени необходимо произвести корректировку дозы в сторону уменьшения, либо увеличить интервалы между приемами лекарственного средства.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу Стимулотона не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированная терапия с ингибиторами МАО, включая селегилин и обратимый ингибитор МАО моклобемид, вызывает тяжелые осложнения, поэтому данное сочетание противопоказано. Начинать прием сертралина разрешено не менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.

При одновременном применении Стимулотона:

  • циметидин в значительной степени снижает клиренс сертралина;
  • диазепам, варфарин, толбутамид и другие связывающиеся с белками плазмы средства следует применять с осторожностью, поскольку у сертралина высокое связывание с белками плазмы;
  • карбамазепин, этанол, фенитоин, галоперидол не влияют на психомоторные реакции и когнитивные функции при максимальной дозе (200 мг) сертралина;
  • атенолол не изменяет свое бета-блокирующее действие;
  • глибенкламид и дигоксин не изменяют свои свойства и не нарушают терапевтическое действие сертралина, применяемого в максимальной дозе;
  • производные кумарина способствуют значительному увеличению протромбинового времени, поэтому требуется осуществлять контроль протромбинового времени как в начале лечения сертралином, так и после его отмены;
  • карбамазепин, терфенадин не изменяют скорость своего метаболизма;
  • кортизол не нарушает эндогенное бета-гидроксилирование;
  • препараты лития повышают риск развития тремора.

При длительном применении Стимулотона в дозе 50 мг в сутки сопутствующая терапия средствами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6, вызывает повышение их концентраций в плазме крови.

В клинически значимой степени сертралин не подавляет активность изофермента CYP2C9, оказывает минимальный ингибирующий эффект или не влияет на изофермент CYP1A2.

Следует избегать сочетаний с триптофаном, фенфлурамином, другими серотонинергическими веществами, а в случае острой необходимости их одновременного назначения с сертралином, рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Аналоги

Аналогами Стимулотона являются: Алевал , Торин, Серлифт , Асентра , Серената , Золофт , Пароксетин , Селектра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.