Торговое название:
РИГЕВИДОН ®
Международное непатентованное название или группировочное название:
Этинилэстрадиол+Левоноргестрел
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкойСОСТАВ
Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки:
сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген+гестаген)Код ATX: G03AA07.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел
быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол
быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась
, к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива
применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта
приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов
препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки;
пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях;
доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.
ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
Оральные контрацептивы хороши не только противозачаточными свойствами, а и тем, что проявляют эффективность при некоторых заболеваниях половой системы женщин. Лекарственный препарат Ригевидон тоже относится к таким.
Как же действует он? В каких случаях применяется и всем ли можно им пользоваться? Часто ли вызывает средство побочные реакции? — разберем подробно в этой статье.
Фармакологическое действие
Противозачаточные таблетки Ригевидон влияют на гипофиз, а именно, угнетают выделение гонадотропина.
Лекарственный препарат контрацептивный эффект оказывает при помощи:
- Торможения созревания яйцеклетки.
- Блокировки выхода яйцеклетки.
- Сгущения влагалищного секрета.
Лекарство Ригевидон способствует нормализации цикла месячных и является хорошей профилактикой онкологии мочеполовых органов.
Противозачаточные таблетки быстро попадают в кровеносную систему после применения. Выведение происходит с мочой и каловыми массами.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Ригевидон выпускается исключительно в виде таблеток.
В каждой упаковке 21 или 63 штуки Активных компонента два: этинилэстрадиол и левоноргестрел. Концентрация первого составляет 0,03 мг, а второго — 0,15 мг.
Описание подает также информацию о дополнительных компонентах противозачаточных таблеток Ригевидон:
- Стеарат магния.
- Кукурузный крахмал.
- Повидон.
- Тальк.
- Моногидрат лактозы.
- Коллоидный диоксид кремния.
- Сахароза.
- Карбонат кальция.
- Коповидон.
- Титана диоксид.
- Макрогол-6000.
- Натрия кармелозза.
Показания к применению
Главное предназначение лекарственного препарата Ригевидон — предотвращение беременности.
Но, также противозачаточные таблетки используются при эндометриозе. Они помогают еще и при кисте яичника, что позволяет избежать операции.
Лекарственный препарат Ригевидон прописывают при диагностировании миомы матки небольшого размера, чтобы образование не увеличивалось.
Фотографии показаний :
Полезное видео :
Противопоказания
Нужно учесть противопоказания прежде, чем пить противозачаточные таблетки Ригевидон:
- Непереносимость компонентов средства.
- Печеночные недуги тяжелой формы.
- Гипербилирубинемия врожденного характера.
- Тромбоэмболия.
- Онкологические новообразования.
- Сахарный диабет.
- Анемия серповидноклеточная.
- Гемолитическая хроническая анемия.
- Возраст, старше 40 лет.
- Мигрень.
Фотогалерея противопоказаний :
Анемия серповидноклеточная
Гемолитическая хроническая анемия
Печеночные недуги
Тромбоэмболия
Мигрень
С осторожностью стоит относиться к употреблению гормональных таблеток Ригевидон, если имеются такие заболевания или состояния:
- Идеопатическая желтуха.
- Эпилептический синдром.
- Депрессивное состояние.
- Миома матки больших размеров.
- Различного рода кровотечения.
- Мастопатия.
- Туберкулез.
- Варикоз.
- Нарушение деятельности почек, печени, желчного и сердечно-сосудистой системы.
Побочные действия
Лекарственный препарат Ригевидон способен вызывать побочные реакции, даже если принимать его правильно, что зависит исключительно от индивидуальных особенностей организма каждой женщины.
| № п/п | Система органов | Побочные реакции от противозачаточных таблеток |
|---|---|---|
| 1 | Иммунитет | Красная волчанка системная Аллергия |
| 2 | Обмен веществ | Гиперлипидемия Задержка в организме жидкости |
| 3 | Нервная система | Головная боль Чрезмерная возбудимость Мигрень Хорея |
| Психические нарушения | Плохое настроение Изменчивость настроения Раздражительность Снижение/увеличение сексуального влечения |
|
| Органы зрения | Нарушение зрения Непереносимость контактных линз |
|
| Слуховые органы | Падение слуха |
|
| Сердечно-сосудистая система | Гипертония Тромбоэмболия вен/артерий |
|
| ЖКТ | Тошнота Рвота Болезненные ощущения в животе Диарея |
|
| Печень, поджелудочная, желчный пузырь | Камни в желчном пузыре Желтуха холестатическая Панкреатит |
|
| Кожа и подкожный слой | Угревая сыпь Крапивница Эритема узловатой формы Хлоазма Эритема эксудативная мультиформная |
|
| Репродуктивная система | Напряженность молочных желез Болевые ощущения в груди Нерегулярные месячные Аменорея Гипоменорея Увеличение молочных желез Выделения из сосков Изменения и увеличение в количестве выделений из влагалища |
|
| Другое | Набор веса Потеря массы тела Рак груди Аденома печени Онкология шейки матки |
Лекарственное взаимодействие
Влияют на метаболизм противозачаточных таблеток Ригевидон в сторону его усиления лекарства:
- Барбитураты.
- Карбамазепин.
- Фенитоин.
- Сульфаниламиды.
Понижают защитные свойства лекарственного препарата Ригевидон антибиотики:
- Сульфаниламиды.
Фото лекарственных средств :
Женщины с диабетом должны учитывать, что им понадобится коррекция дозировки сахаропонижающих лекарственных препаратов.
Совместимость с алкоголем
Умеренное количество спиртного негативно не отражается на организме женщины, которая принимает противозачаточные таблетки Ригевидон. Если алкоголя выпито много, эффективность лекарственного препарата понижается.
Дозировка и передозировка
В целях контрацепции доза применяется одинаковая всеми женщинами. О передозировке не известно ничего, поскольку таких случаев еще не было.
Инструкция по применению
Употребление противозачаточных таблеток Ригевидон на основе гормонов имеет некоторые особенности.
| № п/п | Период/цель использования | Способ применения |
|---|---|---|
| 1 | Общее/если женщина не принимала никогда или в прошлом месяце КОК | В сутки употребляется всего 1 таблетка в целом виде только перорально. Запить водой. Курс длится 21 день, после которого перерыв - 7 дней (месячные). С 8-го дня употребляется новая упаковка. Время применения должно быть для каждой таблетки одинаковым. |
| 2 | Переход с других видов контрацепции | Прием должен начаться по тому же принципу, что и предыдущее противозачаточное средство. |
| 3 | После аборта/выкидыша | Первый прием может быть в день процедуры. |
| 4 | После родов | Принимать таблетки с 1-го дня менструального кровотечения. |
| 5 | Что делать при пропуске таблетки? | Если прием был попущен, выпить таблетку лучше всего в период следующих 12 часов. Если упущено 36 часов, стоит использовать барьерную контрацепцию. |
| 6 | Как принимать в лечебных целях? | При поликистозе яичников схема приема подбирается врачом индивидуально, это также касается и других заболеваний половой сферы. Только гинеколог может определить можно ли лечиться этими противозачаточными таблетками |
Срок годности и хранение препарата
Противозачаточные таблетки Ригевидон можно использовать не более 5-летнего срока со дня выпуска в условиях комнатной температуры.
Особые указания
Противозачаточные таблетки Ригевидон повышают риск развития внематочной беременности Женщинам стоит знать, что лекарственный препарат Ригевидон не защищает от генитальных инфекций во время полового незащищенного акта.
Противозачаточные таблетки Ригевидон применяется также, как экстренная контрацепция.
Для этого после интимной близости нужно выпить 4 таблетки, а спустя 12 часов еще столько же.
Если во время использования лекарственного препарата Ригевидон появляются кровяные выделения, для остановки кровотечения не нужно переставать пить таблетки.
Цена
Сколько стоит лекарственный препарат? Стоимость одной упаковки противозачаточных таблеток (21 штука) составляет около 260 рублей, а 63 — около 550 рублей.
Принимали ли Вы противозачаточные таблетки Ригевидон и как бы оценили их эффективность?
Ригевидон это противозачаточные таблетки, которые содержат низкую дозу гормонов, и могут применяться в качестве метода контрацепции и лечения некоторых гинекологических заболеваний.
ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Состав таблеток и упаковка
Ригевидон относится к группе монофазных противозачаточных таблеток. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. В одной таблетке Ригевидона содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела. В одном блистере (пластинке) Ригевидона находится 21 таблетка, рассчитанная на 21 день приема.
Ригевидон 21+7 содержит 28 таблеток в одном блистере (пластинке). Белые таблетки имеют такую же дозировку гормонов, как и обычный Ригевидон (30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела), а красновато-бурые таблетки не содержат гормонов, являясь по сути таблетками плацебо, или пустышками.
Преимущества Ригевидона
Противозачаточные таблетки Ригевидон обладают надежным контрацептивным эффектом, и при условии правильного приема обеспечивают высокую защиту от нежелательной беременности. Противозачаточный эффект Ригевидона осуществляется за счет временного подавления овуляции в яичниках и повышения вязкости слизи в канале шейки матки.
Прием Ригевидона в течение 3 месяцев подряд и более способствует нормализации менструального цикла, уменьшению и снижению объемов кровопотери во время месячных. На фоне приема ОК Ригевидон снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки и некоторых других гинекологических заболеваний.
Эффект препарат обратим. Уже в первые месяцы после прекращения приема Ригевидона женщина вновь становится способна к зачатию.
Правила приема Ригевидона
Ригевидон рекомендуется принимать по одной таблетке в день, в любое удобное время суток, независимо от приема пищи. Если вас беспокоят побочные эффекты препарата (тошнота, головная боль), то время приема таблеток рекомендуется перенести на вечернее.
Если в прошлом месяце вы не использовали какие-либо гормональные контрацептивы
Начать прием Ригевидона рекомендуется в первый день менструального цикла (в первый день месячных). После начала приема таблеток месячные могут стать более скудными, либо могут вовсе прекратиться. Это нормальное явление. Также возможно, что месячные не прекратятся, а наоборот, затянутся на 7-10 дней и более. Это тоже нормально.
Пейте Ригевидон по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. После того как таблетки в блистере закончатся, сделайте 7-дневный перерыв. В 7-дневном перерыве у вас могут начаться месячные. Независимо от того, успели ли закончиться месячные, всегда начинайте новую упаковку Ригевидона на 8 день после недельного перерыва.
Если вы принимаете Ригевидон 21+7, то начните прием препарата с белых таблеток и принимайте по одной белой таблетке в течение 21 дня. После того как белые таблетки закончатся, приступите к приему красновато-бурых таблеток. Во время приема последних семи таблеток у вас могут появиться месячные. Несмотря на месячные, продолжайте пить таблетки каждый день. После окончания блистера (приема последней красновато-бурой таблетки) начните новую упаковку на следующий день, без перерыва.
Когда наступит противозачаточный эффект?
Противозачаточный эффект Ригевидона наступает сразу, если вы начали пить таблетки в первый день месячных. В этом случае вы можете не использовать дополнительные методы защиты от беременности.
Если первую таблетку Ригевидона вы приняли со 2 до 5 дня менструации, то вам нужно использовать еще 7 дней после начала приема таблеток. Противозачаточный эффект наступит после приема восьмой таблетки.
Сохранится ли противозачаточный эффект в недельном перерыве?
Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки правильно (без пропусков и без факторов, снижающих эффект ОК), то противозачаточный эффект Ригевидона сохраняется в перерыве между упаковками, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.
Если у вас были пропуски, либо эффект таблеток мог быть понижен по другим причинам (понос, рвота, употребление больших доз алкоголя, прием лекарств), смотрите инструкцию в соответствующих пунктах.
Как перейти на Ригевидон с других противозачаточных таблеток?
Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 21 таблетку в блистере:
начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней выпитой таблетки предыдущих ОК, либо
на восьмой день после окончания предыдущих ОК
Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 28 таблеток в блистере:
начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней активной таблетки, либо
на следующий день после 28 таблетки предыдущих ОК
Если вы не успели начать прием Ригевидона в указанные сроки, то следует дождаться очередной менструации и выпить первую таблетку в первый день месячных. Во избежание нежелательной беременности до начала приема таблеток следует использовать или другие методы контрацепции.
Как перейти на Ригевидон с вагинального кольца или с гормонального пластыря?
При переходе на Ригевидон с вагинального кольца первую таблетку нужно выпить в день удаления кольца, либо в день, когда нужно было установить новое кольцо.
При переходе на Ригевидон с первую таблетку препарата нужно выпить в день удаления пластыря, либо в день, когда нужно было бы поставить новый пластырь.
Как перейти на Ригевидон с внутриматочной спирали (ВМС)?
Примите первую таблетку Ригевидона в день удаления внутриматочной спирали. Противозачаточный эффект наступит лишь через 7 дней приема Ригевидона, поэтому вплоть до восьмой таблетки используйте презервативы или другие методы контрацепции.
Если вы не успели начать прием Ригевидона вовремя, то дождитесь очередной менструации и примите первую таблетку препарата в первый день менструации. До начала приема Ригевидона используйте другие методы защиты от беременности.
Что делать, если я перепутала порядок приема Ригевидона?
Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 21 таблетка, то ничего страшного не произойдет. Все таблетки в упаковке имеют одинаковую дозу гормонов, поэтому организм «не заметит» разницы. Продолжайте пить Ригевидон далее в обычном режиме: по одной таблетке в день до окончания упаковки.
Если вы принимаете препарат Ригевидон 21+7 (то есть, в упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток), то обратите внимание, какие именно таблетки вы перепутали. Если вместо одной белой таблетки вы приняли другую белую таблетку, то ничего страшного не произойдет, так как все белые таблетки содержат одинаковую дозу гормонов. Если вместо белой таблетки вы случайно приняли красновато-бурую, то противозачаточный эффект Ригевидона может быть снижен. В этом случае вам нужно поступить так же, как при пропуске таблетки (в зависимости от ее номера).
Что делать при пропуске таблетки Ригевидона?
Если вы забыли принять очередную таблетку Ригевидона, посчитайте, сколько часов прошло с момента приема последней выпитой таблетки. Если после приема последней таблетки прошло менее 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток не снизится. Выпейте пропущенную таблетку как можно скорее и продолжайте дальнейший прием таблеток в обычном режиме.
Если после приема последней таблетки прошло более 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток может снизиться. В этом случае ваши дальнейшие действия зависят от номера пропущенной таблетки:
От 1 до 7 таблетки (первая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить две таблетки одновременно. Еще 7 дней после пропуска противозачаточный эффект таблеток будет пониженным, поэтому в случае полового акта используйте или другие методы контрацепции.
От 8 до 14 таблетки (вторая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить 2 таблетки сразу. Противозачаточный эффект таблеток не снизится, если в предыдущие 7 дней до пропуска вы пили таблетки по правилам. То есть, если вы не делали пропусков за последнюю неделю, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции. Если в последнюю неделю вы делали пропуски, то вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.
От 15 до 21 таблетки (третья неделя приема) : примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме до окончания упаковки. Чтобы противозачаточный эффект таблеток не снизился, и у вас не наступила нежелательная беременность, вам следует пропустить 7-дневный перерыв. Это означает, что после окончания упаковки вам нужно начать следующую упаковку Ригевидона на следующий день (без перерыва).
Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.
Ригевидон 21+7Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток, то инструкция остается прежней для первой и второй недели приема (см. выше). Изменения касаются третей недели приема таблеток:
От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме вплоть до 21 таблетки (до последней белой таблетки). Затем выбросьте упаковку с оставшимися таблетками красно-бурого цвета и начните прием новой упаковки на следующий день после приема последней 21 таблетки. Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.
От 22 до 28 таблетки: это неактивные таблетки, поэтому пропуск не приведет к снижению противозачаточного эффекта. Выбросьте пропущенную таблетку и продолжайте пить таблетки далее в обычном режиме.
Что делать, если я пропустила несколько таблеток Ригевидона?
При пропуске двух таблеток Ригевидона подряд противозачаточный эффект может быть снижен. Чтобы избежать нежелательной беременности, вам следует поступить согласно инструкции.
Обратите внимание на номера пропущенных таблеток. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу как вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке Ригевидона в день до окончания упаковки. Используйте еще 7 дней после пропуска.
Если пропущенные таблетки относятся к третей неделе приема (с 15 до 21), то вам следует выбросить текущую упаковку таблеток и начать прием новой упаковки с первой активной (белой) таблетки. Новую упаковку следует допить до конца и только потом сделать 7-дневный перерыв. Если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции.
При пропуске 3 таблеток Ригевидона подряд , выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой активной (белой) таблетки. Еще в течение 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. Если у вас были незащищенные половые акты во время пропуска или незадолго до пропуска, то риск беременности будет повышен. В этом случае вам следует сделать через 3,5 недели после последнего незащищенного полового акта, либо сдать через 11 дней после последнего незащищенного полового акта.
Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, используйте дополнительные средства контрацепции (например, ) до тех пор, пока не проконсультируетесь с гинекологом.
Что делать, если во время приема Ригевидона появились кровянистые выделения или месячные?
Во время приема препарата Ригевидон или Ригевидон 21+7 у вас могут появиться кровянистые выделения разной степени обильности (скудные мажущие выделения или выделения, похожие на месячные).
Особенно часто кровянистые выделения появляются в первые 3 месяца приема Ригевидона. Как правило, это не опасно, не говорит о беременности и не требует срочного обращения к врачу.
Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме. Не прекращайте прием таблеток самостоятельно, без консультации с врачом, так как это может усилить кровотечение.
Если у вас не было пропусков в приеме таблеток, то противозачаточный эффект сохраняется несмотря на эти выделения, поэтому вы можете продолжать жить половой жизнью без боязни забеременеть.
Если кровянистые выделения появились в результате пропуска одной или нескольких таблеток, продолжайте прием Ригевидона, несмотря на эти выделения. Используйте дополнительные средства контрацепции, так как в результате пропуска таблеток противозачаточный эффект Ригевидона мог быть понижен.
Как отдалить месячные с помощью Ригевидона?
Вы можете отдалить нежелательную менструацию с помощью таблеток Ригевидон.
Чтобы отложить месячные, допейте текущую упаковку Ригевидон до конца и затем, не делая перерыв, на следующий день начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца и только потом сделать перерыв.
Из-за пропуска 7-дневного перерыва у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения в середине второй упаковки. Это не опасно и не требует срочного обращения к врачу. Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме, до конца упаковки.
Ригевидон 21+7Если в вашей упаковке находится 28 таблеток, то для того чтобы отложить нежелательную менструацию, вам следует допить активные белые таблетки (до 21 таблетки включительно) и затем выбросить оставшиеся красно-бурые (неактивные) таблетки. На следующий день после приема последней активной таблетки начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца (включая неактивные таблетки).
Что делать, если в перерыве Ригевидона не пришли месячные?
Во время приема таблеток Ригевидон месячные могут не прийти в 7-дневном перерыве. Как правило, это не опасно, но требует от вас повышенного внимания.
Если в прошлом месяце у вас были пропуски, либо имелись другие возможные причины снижения противозачаточного эффекта (диарея, рвота, прием алкоголя или лекарств), то вам следует сделать и обратиться к гинекологу. До тех пор, пока не будет исключена беременность, вам не следует начинать прием новой упаковки Ригевидона.
Что делать, если на фоне приема Ригевидона наступила беременность?
Препарат Ригевидон обеспечивает высокую степень защиты от нежелательной беременности, однако эту защиту нельзя считать стопроцентной. В течение одного года приема таблеток Ригевидон у одной женщины из 2000 наступает беременность.
Как правило, беременность становится следствием пропуска в приеме таблеток, либо воздействия других факторов, снижающих противозачаточный эффект (см. следующий пункт). Тем не менее, беременность может наступить даже в случае идеального приема таблеток.
Если на фоне приема Ригевидона у вас наступила беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу. Так как этот препарат не вызывает пороков развития у эмбриона, беременность можно будет оставить, несмотря на факт приема противозачаточных таблеток.
В каких случаях эффект Ригевидона может снижаться?
Эффективность контрацепции может быть понижена в следующих случаях:
- При пропуске одной или нескольких таблеток
- В результате
- При употреблении
- При (некоторые антибиотики, фенобарбитал, лекарства от эпилепсии, препараты, содержание зверобой и др.)
Что делать, если эффект Ригевидона мог быть понижен?
Если вы подозреваете, что противозачаточный эффект Ригевидона мог быть снижен, используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение ближайших 7 дней.
Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ригевидона?
Некоторые женщины стараются делать большие перерывы в приеме Ригевидона, чтобы дать организму отдохнуть от таблеток. О том, действительно ли это полезно для организма, вы можете прочитать, пройдя по ссылке:
Как правильно отменить прием Ригевидона?
Если необходимость в контрацепции отпала, либо если вы планируете беременность, вам следует прекратить прием противозачаточных таблеток Ригевидон.
Для того чтобы избежать побочных эффектов отмены и максимально быстро восстановить свой собственный менструальный цикл, прислушайтесь к следующим советам гинекологов:
Никогда не бросайте прием таблеток на середине упаковки. Даже если вы решили поскорее забеременеть, допейте текущую упаковку до конца и только потом откажитесь от приема таблеток.
Допив текущую упаковку таблеток до конца, просто не начинайте новую упаковку.
Учтите, что уже после приема последней таблетки Ригевидон, противозачаточный эффект таблеток пропадает. То есть, вы можете забеременеть уже в первые 7 дней после отмены таблеток. Если вы пока не планируете беременность, начните использовать другие средства контрацепции сразу после окончания приема таблеток.
Как забеременеть после приема Ригевидон?
Если вы хотите забеременеть, начните прием минимум за 1 месяц (а еще лучше за 3 месяца) до начала планирования беременности.
Учтите, что беременность может наступить уже в первый месяц после отмены таблеток Ригевидон. Тем не менее, гинекологи рекомендуют начать попытки к зачатию не ранее, чем через 3 месяца после отмены таблеток.
- Инструкция по применению РИГЕВИДОН ®
- Состав препарата РИГЕВИДОН ®
- Показания препарата РИГЕВИДОН ®
- Условия хранения препарата РИГЕВИДОН ®
- Срок годности препарата РИГЕВИДОН ®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 шт.Рег. №: 3993/99/04/09/14/16 от 28.05.2014 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат - 33 мг.
Состав оболочки: натрия кармеллоза, повидон K-30, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (E171), кальция карбонат, тальк, сахароза - 22.459 мг.
21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные с футляром для хранения блистера.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные с футляром для хранения блистера.
Описание лекарственного препарата РИГЕВИДОН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 12.11.2009 г.
Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат, содержит гестаген и эстроген.
Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, основными из которых является подавление овуляции и изменения консистенции цервикальной слизи.
Индекс Перля (количество беременностей на 100 женщин в год) для комбинированных низкодозированных монофазных пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел 150 мкг и этинилэстрадиол 30 мкг, составляет 0.1 (метод, основанный на коэффициенте случаев неудачной контрацепции).
Левоноргестрел
Всвсывание
Левоноргестрел быстро и полностью всасывается после перорального приема Ригевидона. Биодоступность составляет приблизительно 100%, левоноргестрел не подвергается пресистемному метаболизму.
Распределение
Левоноргестрел в основном связывается с альбуминами и с глобулином, связывающими половые гормоны (ГСПГ) в плазме.
Метаболизм
Метаболизм происходит в основном путем отрыва Д4-3-оксогруппы и гидроксилирования в позициях 2 альфп, 1 бета и 16 бета, далее следует конъюгация. Большинство метаболитов, циркулирующих в крови - это сульфаты За, 5(3-тетрагидро-Левоноргестрела, в то время как выделяются преимущественно глюкурониды. Некоторое количество исходного левоноргестрела также циркулирует в крови как 17р-сульфат. Метаболический клиренс подвержен выраженным межвидовым вариациям, которые могут частично объяснить значительные вариации в концентрации левоноргестрела у различных пациентов.
Выведение
При стабильном состоянии средний T 1/2 левоноргестрела составляет около 36 ч. Левоноргестрел и его метаболиты в основном выводятся с мочой (40-68%) и приблизительно 16-48% с калом.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается, C max в плазме крови достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 60%.
Распределение
Этинилэстрадиол на 98.8% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. Гидролиз прямых конъюгатов этинилэстрадиола кишечной флорой приводит к образованию этинилэстрадиола, который может вновь абсорбироваться, т.е. подвергается энтерогепатической рециркуляции. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - гидроксилирование при участии изоферментов системы цитохрома P450, основные метаболиты - 2-ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. 2-ОН- этинилэстрадиол далее превращается в химически активные метаболиты.
Выведение
T 1/2 этинилэстрадиола составляет около 29 ч (26-33 ч), плазменный клиренс варьирует в пределах 10-30 л/ч. Конъюгаты этинилэстрадиола и его метаболитов выводятся с мочой и калом (соотношение 1:
Таблетки препарата Ригевидон следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время.
Ежедневно принимают по 1 таб. в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого, как правило, происходит кровотечение. Кровотечение обычно начинается на 2-й или 3-день после последнего приема таблеток и может продолжаться и после начала приема таблеток из следующей упаковки.
Начало приема Ригевидона
За прошедший месяц гормональные контрацептивы не применялись. Прием таблеток должен начинаться в первый день обычного менструального цикла (т.е. в первый день начала менструации). Можно начать прием таблеток на 2-5 день, но при первом цикле приема таблеток в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Переход от приема других комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированные оральные противозачаточные таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь): женщина может начать прием Ригевидона на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки контрацептивных таблеток (или после того, как удалено вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь), но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва (или приема таблеток плацебо, или когда пластырь или кольцо были удалены) в применении предыдущего средства контрацепции.
Переход от метода, основанного исключительно на приеме прогестерона (таблетки, содержащие только прогестерон, или "мини-пили," инъекции, имплантаты). Можно перейти от приема таблеток, содержащих только прогестерон, в любое время (при использовании имплантата в тот день, когда имплантат удален, при использовании инъекционного метода контрацепции - в тот день, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Во всех случаях следует рекомендовать женщине дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта, сделанного в I триместре беременности, прием таблеток можно начать безотлагательно. Нет необходимости использовать дополнительные способы контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется прием таблеток на 21-28 дней после родов или аборта во II триместре, из-за повышенного риска тромбоэмболических расстройств в послеродовый период. Если прием таблеток начнется позже, то следует рекомендовать дополнительное использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если уже имел место половой акт, то следует исключить вероятность беременности до начала приема таблеток или дождаться наступления менструации.
Пропущенный прием таблеток
Если пропуск после последнего приема таблетки составляет менее12 ч, то эффективность контрацепции не уменьшается. Таблетку следует принять по возможности как можно быстрее (как только женщина об этом вспомнит) и продолжить прием таблеток по обычной схеме.
Если пропуск после последнего приема таблетки составляет более 12 ч, то эффективность контрацепции снижается. В этом случае следует руководствоваться двумя основными правилами:
1. прием таблеток не должен быть пропущен более, чем на 7 дней;
2. чтобы эффективно подавить действие оси гипоталамус-гипофиз-яичники, необходимо принимать таблетки в течение 7 дней без перерыва.
Таким образом, в ежедневной практике можно рекомендовать следующее:
1 неделя: женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только о ней вспомнит, даже, если ей придется принять 2 таблетки одновременно. Затем она должна продолжить принимать таблетки по обычной схеме. В течение следующих 7 дней также следует использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если половой акт имел место в течение предыдущих 7 дней, то возможно наступление беременности. Чем больше приемов таблеток было пропущено, и чем ближе перерыв в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.
2 неделя: женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только о ней вспомнит, даже если ей придется принять 2 таблетки одновременно. Затем она должна продолжить принимать таблетки по обычной схеме. Если она правильно принимала таблетки в течение предыдущих 7 дней, то нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. Однако если это не так, или был пропущен прием более 1 таблетки, то следует рекомендовать в течение следующих 7 дней использовать дополнительный метод контрацепции.
3 неделя: вероятность того, что контрацепция окажется неэффективной, весьма велика из-за приближающегося перерыва в приеме таблеток. Однако можно принять меры, скорректировав прием таблеток. Можно использовать один из ниже указанных альтернативных способов без необходимости применять дополнительные методы контрацепции, при условии, что в течение предыдущих 7 дней таблетки применялись в строгом соответствии со схемой. В ином случае следует рекомендовать первый из указанных ниже способов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только о ней вспомнит, даже если ей придется принять 2 таблетки одновременно. Затем следует продолжать прием таблеток по обычной схеме. Она должна начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после приема последней таблетки из этой упаковки, т.е. не делая перерыва между упаковками. Вероятность кровотечения маловероятна вплоть до окончания второй упаковки, но могут появиться мажущие выделения или незначительные кровотечения в дни приема таблеток.
2. Можно также рекомендовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае женщине следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропуска приема таблеток, а затем приступить к следующей упаковке.
Если женщина пропустила прием таблеток, и отсутствуют кровянистые выделения во время первого обычного перерыва в приеме таблеток, существует вероятность беременности.
Если рвота появляется в пределах 3-4 ч после приема таблетки, то всасывание препарата, возможно, было не полным. В этом случае следует воспользоваться вышеуказанными рекомендациями по поводу пропуска приема таблетки. Диарея может уменьшить эффективность контрацепции, препятствуя полному всасыванию. Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема таблеток, ей следует принять необходимую дополнительную таблетку (-и) из следующей упаковки.
Как отсрочить или изменить день начала менструации
Чтобы отсрочить наступление менструации, женщина должна начать прием таблеток из следующей упаковки Ригевидона после приема последней таблетки из текущей упаковки, т.е. не делая перерыв. Продлевать прием таблеток можно до тех пор, пока не закончится эта упаковка. Во время такого продления может начаться кровотечение или появиться мажущие выделения. Регулярный прием Ригевидона возобновляется через обычный 7-дневный перерыв в приеме таблеток.
Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели, чем тот, к которому женщина привыкла при следовании текущей схеме приема таблеток, ей можно порекомендовать сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на столько дней, насколько она захочет. Чем короче перерыв, тем больше вероятность того, что кровотечение не наступит, и у нее могут появиться кровянистые или мажущие выделения во время приема второй упаковки таблеток (что также возможно при отсрочке менструации). Важно подчеркнуть, что не следует увеличивать перерыв в приеме таблеток.
Относительно редкие, но серьезные побочные эффекты, при которых следует прекратить прием препарата
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальные тромбоэмболические нарушения (в частности, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения), венозные тромбоэмболические нарушения (флебит, легочная эмболия), артериальная гипертензия, заболевания коронарных артерий.
Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия (гипертриглицеридемия и/или гиперхолестеринемия).
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, выраженная мастодиния, доброкачественная мастопатия, аденома гипофиза с пролактиномой (изредка в сочетании с галактореей).
Со стороны ЦНС: сильные головные боли, мигрень, тошнота, нарушения зрения, ухудшение течения эпилепсии.
тошнота, аденома печени, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: хлоазма.
Более частые, но менее существенные побочные эффекты, при которых обычно не требуется прекращение приема препарата, но можно рассмотреть вопрос о переходе к использованию другого контрацептива
Со стороны ЦНС: слабые головные боли, раздражительность.
Со стороны половой системы: болезненность в молочных железах, мажущие выделения, олигоменорея, аменорея, изменение либидо.
Прочие: тошнота, увеличение массы тела, тяжесть в ногах, раздражение глаз при ношении контактных линз.
Другие побочные эффекты
Дерматологические реакции: редко - акне, себорея, гипертрихоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - рвота, желчнокаменная болезнь.
Прочие: редко - депрессия, аллергические реакции.
После прекращения приема: посттерапевтическая аменорея.
Аменорея в сочетании с ановуляцией (чаще встречается у женщин с нерегулярным менструальным циклом в анамнезе) может наблюдаться после прекращения приема контрацептива и, как правило, исчезает спонтанно. При большей продолжительности этого состояния следует провести обследование, чтобы убедиться в отсутствии нарушений функции гипофиза, прежде чем назначать препарат для дальнейшего применения.
- венозная тромбоэмболия или указание в анамнезе на венозную тромбоэмболию (тромбоз глубоких вен, легочная эмболии) как при наличии факторов риска, так и при их отсутствии;
- артериальная тромбоэмболия или указание в анамнезе на артериальную тромбоэмболию, в частности инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений;
- серьезные или множественные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза;
- продромальные симптомы тромбоза в анамнезе (например, преходящая ишемия головного мозга, стенокардия);
- беременность или подозрение на беременность;
- заболевания сердца, в т.ч. патология сердечных клапанов, аритмия;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- сахарный диабет, осложненный микро- или макроангиопатией;
- нарушения зрения сосудистого происхождения;
- злокачественная опухоль молочной железы;
- злокачественные эндометриальные опухоли или другие известные или предполагаемые эстрогензависимые неопластические изменения;
- серьезные или недавно перенесенные нарушения функции печени при наличии отклонений лабораторных показателей функции печени;
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в т.ч. в анамнезе;
- влагалищное кровотечение неясной этиологии;
- мигрень с фокальными невротическими симптомами;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если перечисленные выше симптомы впервые появятся во время применения препарата, то следует немедленно прекратить его прием.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ригевидон противопоказан при беременности. Если беременность наступает во время применения Ригевидона, следует немедленно прекратить его прием.
Клинические данные по ограниченному числу обнаруженной беременности не иллюстрируют нежелательного влияния левоноргестрела на плод.
Результаты большинства эпидемиологических исследований не обнаружили ни рост риска врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни наличие тератогенного или фетотоксичного эффекта в результате случайного воздействия на эмбрион сочетания эстрогенов и прогестагенов.
Применение комбинированный пероральных контрацептивов может вызвать уменьшение продукции и изменение состава грудного молока. Таким образом, как правило, не следует применять пероральные контрацептивы до окончания периода грудного вскармливания. Небольшие дозы гормонов и/или их метаболитов могут выделяться вместе с грудным молоком.
До назначения пероральных контрацептивов или возобновления их применения следует тщательно собрать анамнез (включая семейный), а также провести медицинский осмотр для выявления противопоказаний и факторов риска. Эту процедуру следует проводить не реже 1 раза в год в течение всего времени применения пероральных контрацептивов. Также важно проводить периодическую медицинскую оценку из-за возможности возникновения противопоказаний (например, преходящей ишемии головного мозга) или факторов риска (например, наследственных венозных или артериальных тромботических нарушений) во время приема пероральных контрацептивов. Периодичность и характер таких оценок зависят от состояния женщины, но особенно следует контролировать АД, состояние молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в т.ч. проводить цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные анализы.
Следует напомнить женщинам, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других инфекций, передающихся половым путем. При риске ВИЧ-инфекции/СПИД следует рекомендовать правильное и последовательное использование презервативов, в т.ч. в сочетании с другими методами контрацепции.
При применении пероральных контрацептивов курение увеличивает риск возникновения серьезны побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Риск увеличивается с возрастом в зависимости от количества выкуриваемых сигаре, особенно у курящих женщин старше 35 лет. Всем женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, следует настоятельно рекомендовать воздержаться от курения. Для курящих женщин старше 35 лет следует рассмотреть возможность использования других методов контрацепции.
Если женщина подвержена каким-либо факторам риска, указанным ниже, преимущества использования комбинированных контрацептивов следует тщательно взвесить относительно возможного риска в каждом конкретном случае и обсудить с женщиной до начала применения комбинированных пероральных контрацептивов. В случае ухудшения, обострения или появления каких-либо из этих симптомов или факторов риска, следует рекомендовать женщине обратиться к врачу, который примет решение о необходимости прекращения приема пероральных контрацептивов.
Нарушение кровообращения
Эпидемиологические исследования показали существование зависимости между приемом пероральных контрацептивов и увеличением риска артериального и венозного тромбоза и тромбоэмболических нарушений, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочные эмболические расстройства.
Прием препарата необходимо прекратить при появлении симптомов, свидетельствующих о неизбежном развитии осложнений:
- сильные аномальные головные боли, нарушения зрения, повышение АД, клинические признаки тромбоза глубоких вен или легочных эмболических расстройств.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), которая проявляется тромбозом глубоких вен и/или легочных эмболических расстройствах, может наступить на фоне применения любых пероральных контрацептивов. Возникновение ВТЭ у женщин, применяющих пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена (менее 50 мкг этинилэстрадиола), составляет приблизительно 4 случая на 10 000 женщин в год, по сравнению с 0.5 случая на 10 000 женщин, которые не пользуются пероральными контрацептивами, в год. Однако вероятность возникновения ВТЭ в результате применения пероральных контрацептивов гораздо ниже, чем в результате беременности (6 случаев на 10 000 женщин в год).
О случаях тромбоза других кровеносных сосудов сообщается крайне редко, может иметь место поражение печеночной, брыжеечной, почечной или сетчатки глаз вен и артерий среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Не существует единой точки зрения относительно того, связаны ли эти поражения с применением контрацептивов.
Риск развития тромбоэмболии (венозной и/или артериальной) возрастает:
- с возрастом;
- при курении (женщинам старше 35 лет рекомендуется отказаться от курения, если они хотят принимать пероральные контрацептивы);
- при наследственной предрасположенности, например, наличие венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев/сестер или у родителей в относительно молодом возрасте, (при подозрении на наследственную предрасположенность следует направить женщину к специалисту прежде, чем она решит принимать пероральные контрацептивы);
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);
- при дислипопротеинемии;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях сердечных клапанов;
- при мерцании предсердий;
- при длительной иммобилизации, серьезной операции, операции на ногах или серьезной травме. В таких случаях рекомендуется прервать применение оральных контрацептивов (в случае плановой операции - не менее, чем за 4 недели до ее проведения) и не возобновлять прием, пока не пройдет 2 недели после полного восстановления активного образа жизни.
Не существует единого мнения относительно возможного влияния варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита на венозную тромбоэмболию.
Следует принимать во внимание увеличение риска тромбоэмболии в период родов.
К другим патологическим состояниям, которые могут быть связаны с нарушениями кровообращения, относятся сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидно-клеточная анемия.
При учащении приступов мигрени или более тяжелом их характере (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) пациентка должна немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов.
К биохимическим факторам, характеризующим наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относят резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III , дефицит протеина С или S , наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
Опухоли
В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось об увеличении риска рака шейки матки при длительном применении пероральных контрацептивов, но не существует подтверждений, в какой степени на это влияет сексуальное поведение и прочие факторы, например вирус папилломы человека (ВПЧ).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что относительный риск (RR) диагностированного рака молочной железы лишь незначительно больше (RR=1.24) у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Этот показатель постепенно снижается в течение последующих 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов. Поскольку случаи рака молочной железы - довольно редкое явление среди женщин младше 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы среди женщин, которые в настоящем или в прошлом принимали пероральные контрацептивы, незначительно по сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни.
Эти исследования не являются доказательством наличия причинной связи. Наблюдаемая модель увеличение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы среди женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, биологических эффектов приема пероральных контрацептивов или сочетания того и другого. Диагностированные случаи рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, имеют тенденции быть клинически менее прогрессирующими по сравнению с диагностированными случаями рака молочной железы среди женщин, которые не принимали пероральные контрацептивы
Сообщалось о возникновении доброкачественных и злокачественных опухолей печени среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Эти опухоли в ряде случаев привели к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни. В качестве дифференциального диагноза следует рассмотреть возможность наличия опухоли печени при жалобах на сильные боли в верхней части брюшной полости или признаках внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Другие патологические состояния
У женщин с гипертриглицеридемией или при ее наличии в семейном анамнезе вероятен повышенный риск возникновения панкреатита при приеме пероральных контрацептивов.
При остром или хроническом нарушении функции печени прием лекарственного средства должен быть прекращен до тех пор, пока лабораторные показатели функции печени не вернутся к норме. Стероидные гормоны могут плохо усваиваться пациентами с нарушенной функцией печени.
Женщинам с гиперлипидемией при применении пероральных контрацептивов требуется тщательное наблюдение.
Несмотря на то, что сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, случаи клинически значимого повышения АД редки. Если постоянная артериальная гипертензия развивается в результате применения данного лекарственного средства, то прием следует прекратить и приступить к лечению артериальной гипертензии. Использование пероральной контрацепции может быть при необходимости возобновлено, как только на фоне антигипертензивной терапии будут достигнуты нормальные показатели АД.
Возможно появление или ухудшение следующих состояний, как при беременности, так и на фоне применения пероральных контрацептивов, но отсутствуют убедительные доказательства взаимосвязи с применением пероральных контрацептивов:
- желтуха и/или зуд, связанный с застоем желчи;
- образование камней в желчном пузыре;
- порфирия;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- хорея Сиденгама;
- герпес беременных;
- потеря слуха вследствие отосклероза.
Пероральные контрацептивы могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе. Следовательно пациентам с сахарным диабетом требуется тщательное наблюдение во время применения пероральных контрацептивов.
Ригевидон содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственным патологическими состояниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или непереносимость фруктозы, не следует принимать это лекарственное средство.
Сообщалось о взаимосвязи между развитием болезни Крона и язвенным колитом и применением комбинированных пероральных контрацептивов.
Изредка возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с указанием в анамнезе на хлоазму при беременности. Женщины, предрасположенные к хлоазме, должны избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема пероральных контрацептивов.
Имеются сообщения о случаях возникновения тромбоза сетчатки глаза во время приема пероральных контрацептивов. Прием оральных контрацептивов следует прекратить при необъяснимой частичной или полной потере зрения, начале проптоза или диплопии, при отеке зрительного нерва, патологических изменениях сосудов сетчатки.
При развитии депрессии на фоне применения пероральных контрацептивов следует прекратить их прием, в таких случаях рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет выяснено, связано ли развитие депрессии с приемом пероральных контрацептивов. Женщинам с указанием в анамнезе на депрессию требуется тщательный клинический контроль. Если симптомы депрессии возобновятся, то следует прекратить прием пероральных контрацептивов.
Лекарственные средства, в состав которых входит зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не следует применять во время приема Ригевидона из-за возможности снижения концентрации активных веществ в плазме и уменьшения клинической эффективности Ригевидона.
Эффективность пероральных контрацептивов может уменьшаться в результате пропуска приема таблеток или вследствие рвоты или из-за одновременного применения другого лекарственного средства.
При приеме любых пероральных контрацептивов возможны нерегулярные кровотечения (мажущие или кровянистые выделения), особенно в течение первых месяцев. Поэтому оценивать нерегулярность кровотечений следует после периода адаптации, продолжительность которого занимает приблизительно 3 цикла.
Если кровотечения остаются нерегулярными или становятся нерегулярными после ранее устойчивого цикла, следует рассмотреть возможность наличия негормональных причин и провести соответствующую диагностику, чтобы исключить злокачественные образования или беременность. Если негормональные причины исключены, то, возможно, следует рассмотреть необходимость применения пероральных контрацептивов с большим содержанием гормонов.
Иногда во время перерыва в приеме таблеток может не возникать кровотечения. При применении препарата в соответствии с режимом дозирования, то наступление беременности маловероятно. Однако при нарушении режима дозирования следует исключить возможность беременности до того, как продолжить применение пероральных контрацептивов.
Прием гормональных контрацептивов может повлиять на результаты лабораторных показателей, в т.ч. на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функциональные пробы надпочечников и почек; на концентрацию в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеидов; на параметры углеводного обмена и параметры коагуляции и фибринолиза. Как правило, изменения остаются в пределах нормы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ригевидон не влияет или практически не влияет на способность управлять автотраспортом или другими механизмами с повышенным риском травматизма.
Результаты экспериментальных исследований
Острая токсичность этинилэстрадиола и левоноргестрела низкая. Из-за отмеченных вариаций преклинические результаты обладают ограниченной прогностической ценностью при применении эстрогенов людьми. На экспериментальных животных эстрогены показали эмбриолетальный эффект уже в относительно небольших дозах; наблюдались пороки развития мочеполового тракта и феминизация мужских эмбрионов. Левоноргестрел оказывал вирилизирующий эффект на женские эмбионы. Исследования репродуктивной токсикологии на крысах, мышах и кроликах не обнаружили тератогенного эффекта вне зависимости от половой дифференциации.
Доклинические данные, основанные на общепринятых исследованиях токсичности повторной дозы, генотоксичности и канцерогенного потенциала не обнаружили рисков для человека, кроме описанных выше в других разделах инструкции.
Симптомы: возможны тошнота, рвота и незначительные влагалищные кровотечения у молодых девушек. Сведений о серьезных неблагоприятных эффектах при передозировке препарата не имеется.
Лечение: антидота не существует, возможность дальнейшего применения препарата зависит от клинических симптомов передозировки.
Взаимодействие с лекарственными средствами, увеличивающими выведение половых гормонов, может привести к появлению кровянистых выделений и снижению эффективности контрацепции. Такой эффект возможен при взаимодействии с производными гидантоина (например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином). К прочим препаратам, которые, снижают эффективность контрацептивов, относятся окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин. Считается, что механизм данного взаимодействия связан с индуцированием этими препаратами ферментов печени. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем спустя 2-3 недели после начала лечения, но по его окончании может сохраняться в течение 4 недель.
Неэффективность контрацепции также наблюдается при приеме таких антибиотиков, как ампициллин и тетрациклин, хотя механизм их действия неясен.
При краткосрочном применении препаратов, вызывающих индукцию ферментов печени, с момента начала приема и в течение 4 недель после прекращения рекомендуется использование барьерных методов контрацепции. Женщины, которым показан кратковременный прием антибиотиков, должны параллельно с пероральными контрацептивами использовать методы барьерной контрацепции в течение приема антибиотиков и в течение 7 дней после прекращения их приема. Если во время применения таких дополнительных мер заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует без перерыва начать прием таблеток из следующей упаковки. Если у пациентки не наступает кровотечение после окончания приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу, чтобы исключить возможность беременности.
Если применение таких лекарственных препаратов будет продолжительным, то следует рекомендовать использование других методов контрацепции.
Не следует одновременно с Ригевидоном назначать лекарственные средства, содержащие в составе зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), поскольку это может потенциально снизить эффективность контрацепции. Сообщалось о появлении кровянистых выделений и незапланированной беременности. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный вызывает индукцию ферментов печени. Данный эффект может продолжаться как минимум в течение 2 недель после прекращения приема лекарственного средства, содержащего зверобой продырявленный.
Одновременный прием ритонавира также может вызывать индукцию ферментов печени, что приводит к уменьшению эффективности контрацепции.
Ригевидон может повышать концентрацию циклоспорина и диазепама в плазме (а также других гидроксилированных бензодиазепинов) вероятно вследствие ингибирования их метаболизма в печени.
Ригевидон способен увеличивать биодоступность имипрамина, что повышает риск интоксикации.
Для определения потенциального взаимодействия следует изучить указания по применению другого препарата.