Комбинированный препарат Терафлю – это эффективное средство от простуды, которое обладает рядом действий: противовоспалительным, жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим. Эффективен при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры и ознобом.
Состав и лекарственная форма
В продажу препарат поступает в двух лекарственных формах: таблетки и порошок.
Основными составляющими лекарственного средства являются:
- парацетамол;
- фенирамина гидрохлорид;
- фенилэфрина гидрохлорид;
- аскорбиновая кислота.
Порошковая форма препарата расфасована в специальные пакетики массой по 11,5 г. В одной упаковке находится 10 пакетиков препарата.
Таблетки Терафлю расфасованы в специальные блистеры, по 1 или 2 в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат Терафлю, благодаря своим компонентам, обладает целым спектром действий.
Парацетамол уменьшает выраженность воспалительного процесса. Уже после первого приема лекарственного средства, больные наблюдают снижение температуры и болевых ощущений.
Благодаря фенилэфрину, который содержится в составе препарата, происходит сужение артериальных сосудов и уменьшение отечности слизистой оболочки носа.
Фенирамин обладает противоаллергическим действием. Благодаря данному компоненту таблетки Терафлю облегчают насморк, снимают зуд, слезоточивость, жжение, уменьшают отечность.
За короткий промежуток времени препарат всасывается в системный кровоток и начинает своё действие. Выводится из организма вместе с мочой.
Показания к применению
Основными показаниями к применению таблеток и порошка Терафлю являются инфекционно-воспалительные заболевания, для которых характерно повышение температуры, ломота тела, насморк, боль в горле и проявление других типичных симптомов простуды. Вышеперечисленные признаки характерны для гриппа, аденовирусной инфекции и т. д.
Таблетки и порошок Терафлю предназначены для перорального применения. В первом случае препарат разжевывается и запивается достаточным количеством воды, во втором – разбавляется в ½ стакана воды и принимается внутрь.
Обычно препарат принимают по 1 таблетке или 1 пакетику, но при необходимости, в частности, при интенсивной выраженности симптомов, дозировка таблеток или порошка Терафлю может быть увеличена до двух штук.
Если на протяжении 5 дней состояние больного не улучшается, приём препарата необходимо прекратить и обратиться за помощью к специалисту, для назначения более эффективного лечения.
Какие существуют противопоказания
Таблетки и порошок Терафлю можно применять пациентам с 12 лет. Приём трициклических антидепрессантов и бета-адреноблокаторов является прямым противопоказанием к использованию лекарственного средства Терафлю. Не применяется препарат и при наличии следующих факторов:
- сахарный диабет;
- портальная гипертензия;
- беременность и лактация;
- легочные патологии, включая бронхиальную астму.
Если у больного отмечается повышенная чувствительность к компонентам препарата, его необходимо заменить другим лекарственным средством.
С осторожностью таблетки Терафлю применяют при следующих состояниях:
- гиперплазия предстательной железы;
- артериальная гипертония;
- атеросклероз коронарных артерий;
- закрытоугольная глаукома;
- врожденные заболевания печени (синдром Дубина-Джонсона, Ротора, Жильбера).
Наличие хотя бы одного из вышеперечисленных факторов исключает возможность приёма лекарственного средства. В этом случае необходимо обратиться за помощью к специалисту, который подберет лечение, учитывая индивидуальные особенности организма.
Возможные побочные действия
Применение таблеток и порошка Терафлю может вызвать побочные действия со стороны мочевыделительной, пищеварительной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Возможно появление аллергической реакции на препарат. Выражаются вышеописанные факторы такими симптомами:
- болезненные ощущения в животе;
- сухость во рту;
- периодические головокружения или интенсивная головная боль;
- повышение АД;
- нарушения сна;
- сыпь на коже различной этиологии;
- уменьшение суточного объёма выделяемой мочи;
- парез аккомодации;
- сужение зрачков;
- глюкозурия (появление глюкозы в моче).
При появлении хотя бы одного из вышеперечисленных симптомов приём препарата необходимо прекратить.
Особенности применения
Терафлю от гриппа требует осторожного применения. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией, которая содержится внутри упаковки. Чтобы избежать негативных реакций организма, необходимо также знать некоторые особенности применения:
- не принимать препарат более 5 дней. Длительное воздействие его компонентов на организм может привести к интоксикации печени и почек;
- таблетки Терафлю способствуют уменьшению выраженности симптомов заболевания, но не влияют на его причину;
- не рекомендуется одновременный приём таблеток с алкоголем, поскольку это увеличивает нагрузку на печень;
- препарат Терафлю взаимодействует с другими группами лекарств, перед их применением необходима консультация врача;
- на время приёма лекарства необходимо отказаться от работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Превышение дозировки таблеток или порошка Терафлю может привести к появлению негативных реакций, которые вызваны токсическим воздействием парацетамола. Выражаются они тошнотой, рвотой, болью в желудке, поражением печени и почек. В тяжёлых случаях возможно развитие печеночной недостаточности.
Лечение передозировки проводится в условиях стационара. Пациенту делают промывание желудка и кишечника, после чего назначают приём сорбентов, например, активированного угля. Если с момента передозировки прошло не более 8 часов, пациенту назначают приём метионина, если больше – в качестве антидота применяют ацетилцистеин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём таблеток Терафлю с барбитуратами повышает риск токсического действия парацетамола.
Сочетание препарата Терафлю с антипсихотическими средствами, антидепрессантами и производными фенотиазина может вызывать задержку мочеиспускания, запоры и сухость во рту.
Одновременный приём с глюкокортикостероидами нередко повышает внутриглазное давление. Средства, которые способствуют замедлению желудочного опорожнения, при одновременном приёме с таблетками Терафлю ухудшают его всасывание в кровоток. Лекарственные средства для ускорения опорожнения желудка, наоборот, ускоряют всасывание препарата. Одновременный приём парацетамола с хлорамфениколом замедляет выведение последнего в 5 раз.
Не рекомендуется применять Терафлю одновременно с салициламидом, это увеличивает выведение парацетамола из организма и повышает риск его токсического воздействия. Сочетание хлорзоксазона с парацетамолом способствует увеличению их гепатотоксичности. Одновременное применение препарата Терафлю с зидовудином влечёт за собой усиление нейтропении, применение парацетамола с кумарином усиливает действие последнего.
Аналоги Терафлю
Если по каким-то причинам приём Терафлю невозможен, его можно заменить аналогичными препаратами, которых на сегодняшний день немало. Схожим терапевтическим эффектом обладают такие медикаменты:
- Стопгрипан. Активные действующие вещества аналогичны Терафлю, разница заключается лишь во вспомогательных компонентах. Выпускается в виде порошка и характеризуется более приемлемой стоимостью.
- ГриппоФлю. Это полностью аналогичный Терафлю препарат российского производства. Выпускается в форме порошка с клюквенным, малиновым, клубничным и лимонным вкусом.
- АнтиФлу. Американский препарат, который идентичен по составу с Терафлю, но характеризуется меньшей дозировкой компонентов. Выпускается в форме таблеток и порошка.
- Максиколд. Ещё один аналог Терафлю отечественного производства. Главное отличие этих двух препаратов – более высокие дозировки аскорбиновой кислоты и парацетамола в Максиколде.
| Препарат | Фото | Цена |
|---|---|---|
| уточняйте | ||
| от 174 руб. | ||
| от 263 руб. | ||
| от 145 руб. |
Колдрекс. Обладает противовоспалительным, противоотечным и жаропонижающим действием. Отличие – повышенная дозировка аскорбиновой кислоты и парацетамола в Колдрексе. К тому же, в нем не содержится фенирамин.
Терафлю – это комбинированный препарат для лечения гриппа и простуды. Обладает жаропонижающим, обезболивающим и противоаллергическим эффектом.
Действующие вещества – Парацетамол, Фенилэфрин и Фенирамин.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действие.
Фенилэфрина гидрохлорид имеет симпатомиметическое действие: снижает отечность, гиперемию, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки околоносовых пазух, носа.
Фенирамина малеат – блокатор Н1– гистаминовых рецепторов, имеет противоаллергическое действие: снижает выраженность экссудативных явлений при инфекции, уменьшает зуд в глазах, носу, купирует слезотечение, устраняет ринорею.
Терафлю применяется для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Показания к применению
От чего помогает Терафлю? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- инфекционно-воспалительные заболевания – грипп, ОРВИ (простуда), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Инструкция по применению Терафлю, дозировки
Содержимое 1 пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Принимают в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу.
Стандартная дозировка Терафлю по инструкции – 1 пакетик за раз, в сутки не более 3 пакетиков с интервалом в 4 часа.
Таблетки принимают внутрь, их не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости – по 1 таблетке через 4 часа, не более 4 таблеток в сутки.
Длительность применения Терафлю от гриппа и простуды не должна превышать 5и дней. В случае сохранения симптомов заболевания прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Особые указания
Людям с непереносимостью аспирина, особенно бронхиальной астмой, следует принимать препарат осторожно, так как возможна перекрестная аллергическая реакция на парацетамол.
Во время лечения запрещено принимать любые средства, содержащие парацетамол.
Препарат нельзя совмещать с алкоголем.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Терафлю:
- аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек;
- нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, нарушение сна, сонливость, повышенная возбудимость, головокружение;
- пищеварительная система: сухость во рту, боли в желудке, тошнота, рвота;
- сердечно-сосудистая система: повышение АД (артериального давления), ощущение сердцебиения;
- прочие: задержка мочи, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации.
При длительном применении Терафлю в больших дозах отмечаются нарушения картины крови (тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз), нефро- и гепатотоксичность.
Противопоказания
Противопоказано назначать Терафлю в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания;
- АГ (артериальная гипертензия);
- аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- пилородуоденальная обструкция;
- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- сахарный диабет;
- заболевание легких (включая астму);
- закрытоугольная глаукома;
- дефицит глюкозо–6–фосфат дегидрогеназы;
- эпилепсия;
- период беременности и кормления грудью;
- возраст до 12 лет.
Передозировка
Симптомыпередозировки – это тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях – печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.
Введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – через 12 ч. Следует обратиться за медицинской помощью.
Аналоги Терафлю, цена в аптеках
При необходимости, заменить Терафлю можно на аналог по лечебному действию – это препараты:
- Терафлю Экстратаб,
- Фервекс,
- Колдрекс,
- Гриппоцитрон,
- Астрацитрон,
- Ринза.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Терафлю, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: ТераФлю порошок 22.1 г 4 шт. – от 170 до 197 рублей, ТераФлю ЛАР таблетки для рассасывания апельсин 16 шт. – от 169 до 185 рублей, по данным 629 аптек.
Хранить в местах, недоступных для детей при температуре до 25 °С. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек – без рецепта.
Что говорят отзывы?
По отзывам врачей ТераФлю эффективно снимает симптомы гриппа и простудных заболеваний, однако не устраняет сами причины болезни. Упоминается, что препарат довольно вреден для печени.
На форумах существует множество положительных отзывов, когда препарат помогал в жизненных ситуациях, когда необходимо было себя чувствовать хорошо при простудном заболевании – достаточно быстро приводил «в форму» на 5-8 часов.
Особые указания
Высокие дозы парацетамола, включая общие высокие уровни доз при длительном применении могут вызвать нефропатию или необратимую недостаточность печени. Необходимо предупредить пациентов относительно невозможности одновременного применения других препаратов, содержащих парацетамол.
Для предотвращения токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков. В связи с возможным сосудосуживающим влиянием фенилэфрина необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам в возрасте старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
С осторожностью принимают Терафлю при гиперплазии предстательной железы, заболеваниях щитовидной железы, печени и почек.
Следует помнить, что фенилэфрин может обусловить положительный результат при допинг-контроле у спортсменов, принимающих участие в соревнованиях.
Если симптомы заболевания остаются через 5 дней приема Терафлю, лечение следует прекратить.
Поскольку клинический опыт применения препарата у женщин в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только когда польза от применения преобладает над потенциальным риском для плода/ребенка.
Препарат может вызвать сонливость, поэтому в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Сонливость может усиливаться при одновременном применении с седативными средствами, транквилизаторами или алкогольными напитками.
Взаимодействие Терафлю с другими лекарствами
Комбинация препарата Терафлю с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает вероятность развития побочных действий. Наблюдались случаи фармакодинамического взаимодействия парацетамола с кофеином, опиатами, другими аналгетиками. При одновременном применении парацетамола, хлорамфеникола возможно увеличение периода полувыведения последнего.
Парацетамол взаимодействует с антикоагулянтами, антиконвульсантами.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола.
При одновременном применении рифампицина, изониазида усиливается гепатотоксичность парацетамола.
Фенилэфрин взаимодействует α-, β-блокаторами, антигистаминными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, атропином, гуанетидином, бронходилататорами, трициклическими антидепрессантами, препаратами наперстянки, индометацином, метилдопой, алкалоидами раувольфии.
Вероятно развитие аритмии при комбинации Терафлю с анестетиками.
При комбинации фенилэфрина с алкалоидами спорыньи возможно повышение артериального давления.
Фенирамин усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему: антипаркинсонических средств, ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, транквилизаторов, алкоголя, наркотиков.
Фенирамин подавляет действие антикоагулянтов.
Наблюдаются взаимодействие Терафлю с прогестероном, тиазидными диуретиками, резерпином.
При применении в сочетании с гормональными контрацептивами возможно снижение противоаллергического эффекта фенирамина.
Терафлю – это одно из наиболее эффективных средств от . Комбинированный препарат служит для уменьшения выраженности или полного купирования симптоматики острых респираторных заболеваний – в том числе вирусных инфекций ( и др. ).
Состав Терафлю
Лекарственное средство выпускается в виде порошка (мелких гранул) для приготовления водного раствора. Он фасуется в герметичные многослойные пакетики по 11,5 г (разовая доза). В аптечные сети пакетики поставляются в упаковках по 10, 12 или 25 штук.
Активными действующими компонентами препарата являются , фенилэфрина гидрохлорид (псевдоэфедрин) и фенирамина малеат (хлорфенамин ). В качестве вспомогательных ингредиентов в состав входят подсластитель и ароматизаторы, придающие готовому раствору приятный вкус и запах.
Показания к приему Терафлю
Терафлю назначается при простудных заболеваниях и «сезонных» .
Он помогает уменьшить выраженность следующих симптомов:
- повышенная температура тела (гипертермия);
- лихорадочная реакция (жар и озноб);
- («ломота в теле»);
- затруднение носового дыхания и ринорея (течение из носа).
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано пациентам, у которых выявлены:
- индивидуальная гиперсенситивность к основным или вспомогательным компонентам лекарства;
- портальная гипертензия (развивается на фоне заболеваний печени);
Данный препарат от простуды и гриппа не назначается детям и подросткам, не достигшим 12-летнего возраста.
Побочные эффекты
Большинство пациентов хорошо переносят лечение Терафлю.
Если у больного имеется повышенная чувствительность к одному или нескольким ингредиентам, возможно развитие аллергических реакций – кожных высыпаний и зуда или .
К числу нежелательных эффектов, которые могут возникнуть после приема Терафлю, относятся:
При долгом постоянном применении и (или) превышении рекомендованных разовых и суточных дозировок возможно токсическое воздействие активных компонентов на печень и почки. В ходе лабораторного исследования периферической крови выявляются и снижение числа тромбоцитов.
Фармакологическое действие
Терафлю характеризуется антипиретическими, обезболивающими, сосудосуживающими, протвокашлевыми, бронхорасширяющими, успокаивающими и ангистаминными свойствами.
Парацетамол снижает температуру и уменьшает выраженность болевого синдрома. Хлорфенамин является блокатором специфических рецепторов медиатора аллергии – гистамина. Этот компонент лекарства сужает мелкие сосуды и снижает проницаемость их стенок, благодаря чему снижается экссудация и отечность, облегчается носовое дыхание и уменьшается ринорея.
Псевдоэфедрин (фенилэфрина гидрохлорид) способен уменьшить отечность и воспалительную экссудацию за счет сосудосуживающего воздействия.
ТераФлю начинает действовать уже спустя 20-30 минут после приема. Эффект сохраняется в течение 4-5 часов.
Правила приема
Одна доза – 1 пакетик. Допустимая суточная дозировка Терафлю – 4 пакетика.
Содержимое нужно высыпать в чистую посуду и развести, залив 200 мл горячей кипяченой воды. Раствор рекомендуется пить в теплом или горячем виде. Временной интервал между повторными приемами должен составлять не менее 4 часов.
Чтобы сделать напиток более приятным на вкус, можно добавить в него сахар.
Это средство от простуды можно пить в любое время дня, но наиболее выраженный терапевтический эффект развивается при приеме перед сном.
Передозировка Терафлю
Существенное превышение допустимых доз приводит к отравлению . На его фоне не исключено тяжелое поражение печени (вплоть до некротических изменений в ее тканях), развитие . За счет увеличения протромбинового времени нарушается свертываемость крови. В тяжелых случаях возможна энцефалопатия, кома и даже летальный исход.
При передозировке нужно срочно вызвать бригаду «скорой помощи», промыть пострадавшему желудок (как можно раньше) и дать (обычный или белый ). В течение ближайших 8-9 часов водится метионин (гепатопротектор), а спустя 12 часов – ацетилцистеин (для детоксикации организма).
Взаимодействие с прочими ЛС
Необходимо избегать параллельного применения Терафлю с β-адреноблокаторами , ингибиторами МАО (моноаминооксидазы) и трициклическими антидепрессантами .
Антипаркинсонические и антипсихотические средства в сочетании с парацетамолом часто вызывают запоры, сухость в полости рта и дизурию.
Гормональные препараты-глюкокортикостероиды в комбинации с Терафлю способны спровоцировать повышение внутриглазного давления.
Вероятность поражения печени возрастает при приеме Рифампицина , средства Зидовудина , некоторых противоэпилептических и противосудорожных препаратов (Фенитоина и Карбамазепина), а также .
Парацетамол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и ослабляет эффект урикозоурических средств .
Гипотензивное действие симпатолитика Гуанетидина с нижается на фоне лечения Терафлю.
Дополнительно
Особую осторожность при приеме Терафлю нужно соблюдать людям с выраженной функциональной недостаточностью почек или печени, закрытоугольной , поражением артерий сердца, и патологиях органов кроветворной системы.
Обратите внимание
Поскольку ЛС может в некоторых случаях вызывать психическую заторможенность (снижение рефлексов), от управления транспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности на время лечения следует воздержаться.
Этиловый спирт усиливает седативный эффект хлорфенамина и повышает риск поражения печени, поэтому прием алкогольных напитков и аптечных настоек нужно исключить.
Если обнаружено, что пакетик поврежден (негерметичен), порошок из упаковки использовать нельзя.
Терафлю при беременности
Женщинам в период беременности и грудного вскармливания прием Терафлю противопоказан.
При необходимости лечения в период лактации ставится вопрос о временном переводе грудничка на искусственное вскармливание.
Условия хранения и отпуска из аптек
Чтобы приобрести порошок Терафлю, рецепт врача не требуется.
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, со скошенными краями; на изломе - светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый - 0.85 мг, лактозы моногидрат - 3.1 мг, магния стеарат - 3.5 мг, гипролоза - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 57 мг, крахмал кукурузный - 124 мг.
Состав пленочной оболочки: лак на основе красителя хинолиновый желтый - 0.0331 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0392 мг, титана диоксид - 1.0882 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.0889 мг, К30 - 0.4353 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6529 мг, макрогол 400 - 1.7412 мг, метилцеллюлоза - 3.9176 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и действием, устраняет симптомы “простуды”. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na + и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).
Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, раздражение в области глотки и гортани. Продолжительность действия составляет - 6 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Он проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени преимущественно путем глюкуронизации и сульфатирования. Он выводится почками главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч. При тяжелых нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из ЖКТ. Метаболизируется МАО при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигаются в течение 45 мин-2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных конъюгатов. T 1/2 препарата из плазмы составляет 2-3 ч.
Хлорфенамина малеат
Хлорфенамин относительно медленно всасывается из ЖКТ, C max хлорфенамина в плазме крови достигается через 2.5-6 ч после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25-50%. Связывание хлорфенамина с белками плазмы составляет около 70%. Широко распределяется в тканях организма, включая ЦНС. Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении". У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более высокое значение клиренса и более короткий T 1/2 . T 1/2 составляет от 2 до 43 ч, даже при средней продолжительности действия 4-6 ч. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводится почками.
Показания
— симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
— артериальная гипертензия;
— гипертиреоз;
— закрытоугольная глаукома;
— феохромоцитома;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, других симпатомиметиков;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.
Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
Дозировка
Взрослым - по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 6 таблеток в сут.
Детям старше 12 лет - по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 4 таблеток в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу либо увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль.
Нарушения психики: редко - нервозность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, зуд, эритема.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы: обусловлены в основном наличием парацетамола. При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной , с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пациентов пожилого возраста и детей младшего возраста, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 ч, иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 ч после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.
Лечение: лечение передозировки парацетамола следует начинать немедленно. В течение первых 48 ч после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля. Необходим контроль дыхания и кровообращения. В случае судорог можно применять диазепам.
Фенилэфрин
Симптомы: симпатомиметическое действие, которым обусловлены гемодинамические изменения и сердечно сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения кроветворения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.
Лечение: немедленное промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в введения альфа-адреноблокатора. В случае судорог возможно применение диазепама.
Хлорфенамин
Симптомы: сонливость, остановка дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение: промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует ввести в/в диазепам или фенитоин. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его C max в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T 1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при этом возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенилэфрин
Противопоказан у пациентов, получающих или получавших ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.
Одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.
Хлорфенамин
Хлорфенамин, как и другие антигистаминные препараты, может усилить эффект опиоидных анальгетиков, противосудорожных средств, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов МАО), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны пищеварительной системы (например, коликам), задержки мочи и головной боли.
Хлорфенамин может угнетать метаболизм фенитоина, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Безопасность препарата ТераФлю ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении парацетамола перорально в рекомендованной дозе. В исследованиях репродуктивной токсичности парацетамола при пероральном применении не выявлено признаков пороков развития либо фетотоксичности. Парацетамол можно применять в терапевтических дозах в течение всей беременности после оценки соотношения пользы и риска терапии.
Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина при беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако контролируемых клинических исследований недостаточно, поэтому следует избегать применения хлорфенамина малеата при беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать применения фенилэфрина в период грудного вскармливания.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.