Как лечиться препаратом Нолипрел – подробная инструкция по применению и особые рекомендации. Нолипрел: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Инструкция по применению Нолипрел, дозировки

Содержание

При гипертонии в качестве монотерапии используется препарат Нолипрел А, который нормализует состояние сердечной системы и сосудов, позволяя обходиться длительное время без оперативного вмешательства. Лекарственное средство мягко понижает давление, может использоваться длительное время по указанию врача. Ознакомьтесь с инструкцией по его применению.

Инструкция по применению Нолипрел А

По общепринятой медицинской классификации лекарство Нолипрел А относится к антигипертензивным препаратам с комплексом активных веществ. Его образуют компоненты периндоприла аргинин и индапамид. За их счет медикамент обладает свойством снижать систолическое и диастолическое давление с постепенным накоплением эффекта. Через месяц приема здоровье пациента стабилизируется.

Состав­

Выпускается три разновидности препарата, все они представлены в форме таблеток. Состав и описание средств указаны в таблице:

	Нолипрел А	Нолипрел А Форте	Нолипрел А Би-Форте
Описание	Покрытые пленочной оболочкой белые
Концентрация периндола, мг на шт.
Концентрация индапамида, мг на шт.
	Карбоксиметилкрахмал натрия, мальтодекстрин, моногидрат лактозы, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния
Пленочная оболочка	Стеарат магния, глицерол, макрогол, диоксид титана, гипромеллоза
Упаковка	Флаконы по 14, 29 или 30 шт.		Флаконы по 29 или 30 шт.

Фармакологические свойства

Препарат Нолипрел А считается комбинированным, фармакологические и фармакокинетические свойства зависят от двух компонентов:

	Периндоприл	Индапамид
Механизм действия	Ингибитор фермента превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2 (ингибитор АПФ). Снижает секрецию альдостерона, увеличивает активность ренина в плазме крови, действует на сосуды мышц и почек. Не развивает рефлекторную тахикардию, нормализует работу миокарда, уменьшает гипертрофию тканей.	Вещество из группы сульфонамидов, близок по эффекту к тиазидным диуретикам. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия, усиливает диурез и снижает давление.
Антигипертензивное действие	Эффективен в лечении гипертензии любой степени тяжести. Достигает максимума активности через 4-6 часов, сохраняет ее в течение суток.	Эффект проявляется при применении дозы, оказывающей минимальное диуретическое воздействие. Активность связана с улучшением эластических свойств крупных артерий. Не влияет на концентрацию липидов и углеводный обмен.
Фармакокинетика	Быстро всасывается, биодоступность равна 67%, 20% дозы превращается в активный метаболит периндоприл. Связывается с белками плазмы на 30%, выводится почками за 6-10 часов, проникает через плацентарный барьер.	Быстро и полностью абсорбируется, достигает максимума концентрации через час, связывается с белками на 79%, не кумулируется при повторном приеме. Выводится за 28-48 часов почками и кишечником.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что препарат Нолипрел А применяется при распространенной (96%) эссенциальной гипертензии для снижения давления. Вторым показанием к использованию лекарственного средства служит профилактика развития микрососудистых осложнений со стороны почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом второго типа, а также макрососудистых осложнений при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Способ применения и дозировка

Три формы выпуска препарата Нолипрел применяются в разных дозах. Общими правилами для приема медикаментов становятся употребление внутрь перед едой, желательно утром. Препараты запиваются чистой водой. Курс, режим и кратность использования каждого типа таблеток зависят от индивидуальных особенностей пациента и назначаются лечащим врачом по показаниям.

Таблетки Нолипрел А

Лекарство от давления Нолипрел А назначается по таблетке раз/сутки. Желательно принимать только этот препарат, но в случае клинической необходимости разрешено сочетать его с комбинированными средствами комплексного лечения. Для снижения риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы назначается 1 таб. раз/сутки, через 3 мес. доза может быть увеличена до 2 таб. каждый день или по таблетке Форте раз/сутки.

Нолипрел А Форте

Таблетки Форте Нолипрел от давления принимаются внутрь перед приемом пищи по одной таблетке раз/сутки. По возможности подбор дозы начинают с однокомпонентного препарата, а после монотерапии при необходимости прописывают комбинированное лечение. Для устранения риска осложнений при лечении пациентов с сахарным диабетом доза составляет таблетка/сутки, не меняется на протяжении всего времени терапии.

Нолипрел А Би-форте

Как и предыдущие формы препаратов, Нолипрел А Би-форте назначается по таблетке раз/день утром перед приемом пищи. Лекарство назначается, исходя из показаний систолического и диастолического артериального давления. Пожилым пациентам расчет дозы ведется, исходя из возраста, массы тела и пола. Коррекция дозировки нужна и при нарушениях функции почек.

Особые указания

Перед применением Нолипрела А нужно изучить особые указания по приему препарата, находящиеся в одноименном разделе инструкции:

• использование средства может вызвать гипокалиемию, нарушение водно-электролитного баланса, нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, печеночную энцефалопатию, анемию, сухой кашель, желтуху, обострения подагры, фоточувствительность;
• терапия противопоказана при тяжелой почечной недостаточности;
• при появлении признаков почечной недостаточности лечение прекращается;
• в составе присутствует лактоза, поэтому средство нельзя назначать при наследственной непереносимости лактозы и галактозы, лактазной недостаточности и глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• в редких случаях лечение может сопровождаться повышенной чувствительностью, развитием ангионевротического отека (если он затронул гортань, есть риск летального исхода из-за удушья, требуется ввод Эпинефрина);
• во время приема Нолипрела на фоне десенсибилизирующей терапии, проведения гемодиализа могут развиваться анафилактоидные реакции;
• медикамент назначается с осторожностью пожилым пациентам, при атеросклерозе, реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, анемии после трансплантации почки, обструкции выходного тракта левого желудочка;
• общая анестезия выраженно снижает давление;
• индапамид дает положительную реакцию при анализе крови на допинг-контроль у спортсменов;
• препарат не влияет на способность управлять автомобилем и снижать скорость психомоторных реакций, но имеется несколько случаев с уменьшением концентрации внимания на фоне приема средства.

При беременности

Врачи запрещают принимать Нолипрел А беременным и кормящим матерям. При вынашивании ребенка препарат может оказывать фетотоксичность по отношению к плоду, во втором и третьем триместрах – привести к нарушению развития почек, оссификации костей черепа (процесс окостенения с участием кальция). Индапамид при использовании его в 3 триместре способен вызывать гиповолемию у женщины и ишемию у плода.

При планировании беременности или ее наступлении при лечении средством терапия срочно отменяется и назначается другая, разрешенная. При использовании лекарства во время грудного вскармливания у новорожденного может развиться гипокалиемия, ядерная желтуха, повышенная чувствительность к производным сульфонамида. Индапамид способен снижать количество грудного молока или вовсе подавлять лактацию.

В детском возрасте

В связи с отсутствием информации о безопасности и эффективности действия медикамента он противопоказан для применения в возрасте до 18 лет. Дети и подростки не должны получать препарат ввиду возможного развития повышенной чувствительности и аллергическим реакциям к производным сульфонамида. Запрет на прием Нолипрела оправдан тем, что в юном возрасте существует малая вероятность развития гипертензии.

Лекарственное взаимодействие

Прием лекарственного средства Нолипрела имеет разрешенные, разрешенные с осторожностью и запрещенные комбинация с медикаментами:

• препараты лития повышают концентрацию лития в плазме, приводят к токсическим эффектам;
• Баклофен, трициклические антидепрессанты, нейролептики, гипотензивные препараты, вазодилататоры, средства общей анестезии усиливают антигипертензивное действие;
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая Ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, Тетракозактид, симпатомиметики понижают антигипертензивный эффект;
• двойная блокада приводит к гиперкалиемии, гипотензивному эффекту и гиперкалиемии;
• калийсберегающие диуретики, препараты калия приводят к увеличению концентрации калия в сыворотке крови, это грозит смертью;
• Эстрамустин, глиптины повышают риск развития ангионевротического отека;
• Нолипрел увеличивает гипогликемический эффект инсулина, пероральных производных сульфонилмочевины, токсичность сердечных гликозидов;
• Аллопуринол, цитостатики, иммуносупрессоры, кортикостероиды, Прокаинамид повышают риск развития лейкопении;
• прием диуретиков тиазидного и петлевого вида приводит к гиповолемии;
• препараты золота приводят к нитритоподобным реакциям.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения Нолипрелом А запрещен прием алкоголя, поскольку этанол усиливает риск возникновения гепатотоксичности и дополнительно повышает давление. В результате сочетания со спиртом повышается нагрузка на печень, увеличивается риск передозировки препаратом, происходит отравление с тошнотой, рвотой, резями в желудке. Пациентов, получающих таблетки, следует предупредить о несовместимости компонентов с этанолом.

Побочные действия

Принимая таблетки, пациент иногда испытывает следующие побочные действия со стороны разных систем. Это могут быть:

• анемия, парестезия, болевые синдромы, астения;
• головокружение, вертиго, нарушение сна, спутанность сознания;
• обмороки, нарушения зрения, шум в ушах, брадикардия;
• средство может вызывать аритмию, инфаркт миокарда;
• сухой кашель, одышка, бронхоспазм, пневмония, ринит;
• иногда прием сопровождается тахикардией, стенокардией,
• сухость слизистой рта, тошнота, боль в животе и эпигастрии;
• рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, нарушение вкуса, диарея;
• желтуха, гепатит, панкреатит, кожная сыпь;
• зуд, пурпура, эритема, некролиз, фоточувствительность, аллергические реакции;
• спазмы мышц, почечная недостаточность, импотенция, повышение потоотделения.

тяжелая почечная или печеночная недостаточность (сниженный клиренс креатинина);

гипокалиемия;

двусторонний стеноз почечных артерий или только одна функционирующая почка;

беременность, лактация, возраст до 18 лет.

Условия продажи и хранения

Препарат можно купить только по рецепту, хранится он в сухом темном месте без доступа детей при температуре до 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги

В продаже встречаются синонимы и заменители Нолипрела. К первым относятся средства с теми же действующими веществами, ко вторым – с одинаковым антигипертензивным действием. Прямыми и косвенными аналогами препарата служат:

• Ко-Пренесса;
• Периндоприл;
• Престариум;
• Приламид;
• Эрупнил;
• Аккузид;
• Амприл;
• Еврорамиприл;
• Миприл;
• Превенкор;
• Рамаг;
• Рамазид.

Латинское название: Noliprel A

Код ATX: C09BA04

Действующее вещество: периндоприла аргинин + индапамид (Perindopril Arginine + Indapamide)

Производитель: Лаборатории Сервье Индастри (Les Laboratoires Servier Industrie) (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Нолипрел А – гипотензивное комбинированное средство, оказывающее диуретическое действие.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета, с риской на обеих сторонах (по 14 или 30 шт. в полипропиленовом флаконе, оснащенном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель; в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 флакон по 14 шт., 1 или 3 флакона по 30 шт.; для стационаров – в картонном поддоне по 30 флаконов, в коробке картонной с контролем первого вскрытия 1 поддон и инструкция по применению Нолипрела А).

В 1 таблетке содержатся:

• активные компоненты: периндоприла аргинин – 2,5 мг (соответствует содержанию периндоприла в количестве 1,6975 мг); индапамид – 0,625 мг;
• дополнительные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), мальтодекстрин, магния стеарат;
• пленочная оболочка: премикс для оболочки SEPIFILM 37781 RBC [глицерол, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (E171), магния стеарат], макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нолипрел А – это комбинированный препарат, действующими компонентами которого являются ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретик, входящий в группу производных сульфонамидов. Нолипрел А обладает фармакологическими свойствами, обусловленными фармакологической эффективностью каждого из его активных компонентов, а также их аддитивным действием.

Периндоприл – ингибитор АПФ (киназы II). Данный фермент относится к экзопептидазам, осуществляющим превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушение пептида брадикинина, расширяющего кровеносные сосуды, до неактивного гептапептида.

Результатом действия периндоприла является:

• снижение секреции альдостерона;
• увеличение активности ренина в плазме крови по принципу отрицательной обратной связи;
• уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), при длительном использовании, связанное, преимущественно с действием на сосуды в мышцах и почках.

Данные эффекты не приводят к задержке солей и жидкости или развитию рефлекторной тахикардии. Периндоприл демонстрирует гипотензивное действие как при низкой, так и при нормальной активности ренина в плазме крови. Он способствует также нормализации работы сердечной мышцы, снижая пред- и постнагрузку. У больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) содействует снижению ОПСС, уменьшению давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, увеличению сердечного выброса, усилению мышечного периферического кровотока.

Индапамид – диуретик, относящийся к группе сульфонамидов, обладает фармакологическими свойствами близкими к таковым тиазидных диуретиков. В результате подавления реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, вещество содействует усилению экскреции почками ионов хлора, натрия, в меньшей степени – магния и калия, приводя к повышению диуреза и снижению артериального давления (АД).

Для Нолипрела А характерно проявление дозозависимого гипотензивного действия на протяжении 24 часов как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении стоя и в положении лежа. Стабильное снижение АД достигается менее чем спустя один месяц после начала лечения и не сопровождается появлением тахикардии. Отказ от приема средства не приводит к возникновению синдрома отмены.

Нолипрел А обеспечивает снижение степени гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшение эластичности артерий, уменьшение ОПСС, не влияет на обмен липидов [триглицериды, общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой (ЛПНП) и высокой (ЛПВП) плотности].

Установлено влияние сочетанного использования периндоприла и индапамида на ГТЛЖ по сравнению с эналаприлом. У пациентов с ГТЛЖ и артериальной гипертензией, принимающих периндоприла эрбумин по 2 мг (что эквивалентно периндоприла аргинину в дозе 2,5 мг)/индапамид 0,625 мг или эналаприл 10 мг 1 раз в сутки, при повышении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно периндоприла аргинину до 10 мг)/индапамида до 2,5 мг или эналаприла до 40 мг 1 раз в сутки, в группе периндоприл/индапамид зафиксировано более выраженное уменьшение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) по сравнению с группой эналаприла. Наиболее значимое воздействие на ИМЛЖ при этом наблюдалось на фоне терапии периндоприла эрбумином 8 мг/индапамидом 2,5 мг.

Также зафиксирован более выраженный антигипертензивный эффект при комбинированном лечении периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

У больных сахарным диабетом 2-го типа [средние показатели: АД – 145/81 мм рт. ст., индекс массы тела (ИМТ) – 28 кг/м², гликозилированный гемоглобин (HbA1c) – 7,5%, возраст – 66 лет] изучалось воздействие на основные микро- и макрососудистые осложнения при проведении терапии фиксированной комбинацией периндоприла/индапамида в качестве дополнения к стандартному лечению гликемического контроля, а также стратегии интенсивного гликемического контроля (ИГК) (целевой HbA1c <6,5%). Артериальная гипертензия была диагностирована у 83% больных, макро- и микрососудистые осложнения – у 32 и 10% соответственно, микроальбуминурия – у 27%. Преобладающая часть пациентов на момент их привлечения к проведению исследований получала гипогликемическую терапию, 90% пациентов – пероральные противодиабетические средства, 1% – инсулинотерапию, 9% – только диетотерапию.

На протяжении 6 недель вводного периода пациенты использовали периндоприл/индапамид, затем их направляли в группу стандартного гликемического контроля или в группу ИГК (Диабетон МВ с допустимым увеличением дозы до максимальной, составляющей 120 мг в сутки, или с дополнительным приемом другого противодиабетического средства). В группе ИГК (средняя длительность периода наблюдения – 4,8 года, средний HbA1c – 6,5%) при сравнении с группой стандартного контроля (средний HbA1c – 7,3%) было отмечено значимое уменьшение (на 10%) относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений. Результат гипотензивной терапии не зависел от успеха, отмеченного на фоне ИГК.

Периндоприл демонстрирует хорошую эффективность при лечении артериальной гипертензии любой степени тяжести. Антигипертензивный эффект достигает максимума спустя 4–6 часов после однократного перорального приема и сохраняется на протяжении более 24 часов. Значительное (порядка 80%) остаточное угнетение АПФ наблюдается спустя 24 часа после приема. Если необходимо добавление к терапии тиазидного диуретика, он усиливает выраженность антигипертензивного действия. Также комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск гипокалиемии на фоне сопутствующего приема диуретиков.

Антигипертензивный эффект индапамида проявляется при его использовании в дозах, приводящих к минимальному диуретическому действию, и обусловлен улучшением эластичности крупных артерий и снижением ОПСС. Он уменьшает ГТЛЖ, не оказывает влияния на плазменную концентрацию липидов в крови (общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП) и углеводный метаболизм (включая пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства активных компонентов Нолипрела А при использовании в комбинации не разнятся от свойств данных веществ при их приеме в качестве препаратов монотерапии.

Периндоприл

При пероральном использовании вещество быстро абсорбируется, биодоступность составляет 65–70%. Примерно 20% общей дозы абсорбированного периндоприла преобразуется в его активный метаболит – периндоприлат. Прием средства во время еды приводит к ослаблению метаболической трансформации периндоприла в периндоприлат (существенного клинического значения эта реакция не имеет). Максимальная концентрация (C max) вещества в плазме крови после перорального приема отмечается спустя 3–4 часа. Связывание с белками плазмы составляет менее 30% и зависит от концентрации вещества в крови.

У связанного с АПФ периндоприлата диссоциация более медленная, в результате чего эффективный период полувыведения (Т 1/2) равен 25 часам. При повторном использовании Нолипрела А периндоприлат не кумулирует, а его Т 1/2 соответствует периоду активности. Его равновесное состояние отмечается через 4 суток. Экскретируется вещество почками, Т 1/2 метаболита составляет 3–5 часов.

Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Индапамид

Индапамид полностью быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), C max в плазме крови отмечается через 1 час после перорального приема. С белками плазмы связывается на 79%, Т 1/2 составляет в среднем 19 часов (14–24 часа).

Повторный прием Нолипрела А не приводит к кумуляции индапамида. До 70% принятой дозы экскретируется почками, 22% – через кишечник в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

• эссенциальная гипертензия;
• снижение угрозы возникновения макрососудистых осложнений и микрососудистых осложнений (со стороны почек) от сердечно-сосудистых поражений, на фоне артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая печеночная недостаточность (в т. ч. со склонностью к энцефалопатии);
• стеноз артерии единственной почки, двусторонний стеноз почечных артерий;
• выраженная почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин];
• гипокалиемия;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• указания в анамнезе на ангионевротический отек (в т. ч. на фоне терапии другими ингибиторами АПФ);
• беременность, период лактации;
• сочетанное использование с антиаритмическими средствами, которые могут вызвать аритмию типа пируэт, а также препаратами, удлиняющими интервал QT;
• гиперчувствительность к любому из составляющих Нолипрела А или к другим ингибиторам АПФ и сульфонамидам.

Не следует использовать Нолипрел А у больных с нелеченной некомпенсированной сердечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

Относительные (следует принимать таблетки Нолипрел А с особой осторожностью):

• ХСН IV стадии по классификации NYHA (должен быть обеспечен постоянный врачебный контроль, терапию необходимо начинать с минимальной эффективной дозы);
• цереброваскулярные заболевания, стенокардия, лабильность АД;
• гипертрофическая кардиомиопатия/стеноз аортального клапана;
• системные заболевания соединительной ткани (включая склеродермию, системную красную волчанку);
• реноваскулярная гипертензия;
• сниженный ОЦК (гемодиализ, терапия диуретиками, рвота, диарея, бессолевая диета);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гиперурикемия (в особенности сопровождающаяся уратным нефролитиазом и подагрой);
• лечение иммунодепрессантами (из-за усугубления риска появления агранулоцитоза, нейтропении);
• сахарный диабет (из-за угрозы спонтанного возрастания концентрации калия в крови);
• состояние после трансплантации почек;
• проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран либо десенсибилизация, период перед процедурой афереза ЛПНП (для предупреждения возможного развития анафилактоидной реакции требуется временно прекратить терапию за 24 часа до начала процедуры афереза);
• пожилой возраст;
• лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или галактоземия (т. к. средство содержит лактозы моногидрат);
• возраст до 18 лет.

Нолипрел А, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нолипрел А принимают перорально 1 раз в сутки по 1 шт., желательно утром до еды.

По возможности рекомендуют начинать с подбора доз каждого активного ингредиента, входящего в состав препарата. При клинической необходимости допускается назначение комбинированной терапии Нолипрелом А сразу после осуществления монотерапии.

При артериальной гипертензии у больных сахарным диабетом 2-го типа (для снижения риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний), спустя 3 месяца после начала курса лечения при хорошей переносимости возможно повышение суточной дозы до 2 таблеток, принимаемых 1 раз в сутки.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: часто – значительное снижение АД, включая ортостатическую гипотензию; крайне редко – нарушения ритма сердца, такие как желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцательная аритмия, а также инфаркт миокарда и стенокардия, вследствие избыточного снижения АД у больных группы высокого риска; с неизвестной частотой – аритмия типа пируэт, иногда с летальным исходом;
• пищеварительная система: часто – сухость в полости рта, рвота, боль в животе/эпигастрии, тошнота, нарушения вкусового восприятия, диспепсия, ухудшение аппетита, диарея, запор; крайне редко – холестатическая желтуха, ангионевротический отек кишечника, панкреатит; с неизвестной частотой – гепатит, печеночная энцефалопатия на фоне недостаточности функции печени;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – сухой кашель при использовании ингибиторов АПФ, одышка; нечасто – бронхоспазм; крайне редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, кожная сыпь, макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница; ангионевротический отек губ, лица, конечностей, голосовых складок и/или гортани, слизистой оболочки языка; реакции гиперчувствительности у пациентов, предрасположенных к аллергическим и бронхообструктивным ответам; пурпура, при острой форме системной красной волчанки – ухудшение ее течения; крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона; отдельные случаи – реакции фоточувствительности;
• орган зрения: часто – нарушение зрения;
• орган слуха: часто – шум в ушах;
• нервная система: часто – головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, астения; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; крайне редко – спутанность сознания; с неизвестной частотой – обморок;
• кровеносная и лимфатическая системы: крайне редко – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения (имеет дозозависимый характер и обуславливается наличием сопутствующих поражений, особенно системных болезней соединительной ткани), тромбоцитопения, агранулоцитоз; анемия может возникнуть у больных, находящихся на гемодиализе, или после трансплантации почки, снижение концентрации гемоглобина при этом будет тем значительнее, чем выше был его первоначальный уровень; небольшое уменьшение показателя гемоглобина может отмечаться на протяжении первых 6 месяцев терапии, затем уровень его содержания стабилизируется, и полностью восстанавливается после завершения приема;
• репродуктивная система: нечасто – импотенция;
• мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; крайне редко – острая почечная недостаточность;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – спазмы мышц;
• общие нарушения и симптомы: часто – астения; нечасто – гипергидроз (усиленное потоотделение);
• лабораторные показатели: гиперкалиемия, преимущественно транзиторная; незначительное возрастание уровня креатинина в плазме крови и моче, проходящее после прекращения терапии и наиболее часто возникающее при наличии почечной недостаточности, стеноза почечной артерии и при терапии артериальной гипертензии диуретиками; редко – гиперкальциемия; с неизвестной частотой – увеличение QT интервала на электрокардиограмме (ЭКГ), возрастание уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, усиление активности печеночных ферментов, гипокалиемия; гиповолемия и гипонатриемия, вызывающие дегидратацию и ортостатическую гипотензию; одновременная гипохлоремия может спровоцировать метаболический алкалоз компенсаторного характера (вероятность и степень тяжести данного нарушения низка).

Передозировка

К симптомам передозировки Нолипрела А могут относиться: выраженное снижение АД (иногда сопровождающееся такими нарушениями как рвота, тошнота, судороги, сонливость, головокружение), спутанность сознания, олигурия (вследствие гиповолемии может перейти в анурию). Также возможно развитие электролитных нарушений – гипокалиемии, гипонатриемии. При данном состоянии рекомендовано проведение мер неотложной помощи, обеспечивающих выведение препарата из организма: промывание желудка и/или прием активированного угля и дальнейшее восстановление водно-электролитного баланса.

При выраженном снижении АД больному следует принять положение лежа на спине, приподняв ноги. В случае необходимости для коррекции гиповолемии назначают внутривенное (в/в) инфузионное вливание раствора натрия хлорида 0,9%. Активный метаболит периндоприла можно удалить из организма при помощи диализа.

Особые указания

В начале лечения периндоприлом и индапамидом в минимальных разрешенных для использования дозах, которые больной ранее не получал, нельзя исключить повышенный риск возникновения идиосинкразии. Свести к минимуму вероятность развития этой реакции можно благодаря тщательному наблюдению за состоянием пациента.

Появление гипонатриемии связано с угрозой внезапного возникновения артериальной гипотензии, в особенности при наличии стеноза артерии единственной почки и двустороннего стеноза почечных артерий. Следует учитывать возможные клинические признаки обезвоживания и снижения содержания электролитов в крови при развитии рвоты или диареи и осуществлять в подобных случаях мониторинг плазменного уровня электролитов. До начала терапии, а также регулярно в период ее проведения следует контролировать уровень ионов натрия в плазме.

На фоне выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в инфузия раствора натрия хлорида 0,9%.

Временная артериальная гипотензия не относится к противопоказаниям для продолжения приема Нолипрела А. После нормализации АД и восстановления ОЦК можно возобновить лечение, применяя более низкие дозы препарата или используя его активные вещества в режиме монотерапии.

Сочетанный прием периндоприла и индапамида не может предотвратить появление гипокалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью или сахарным диабетом. Во время курса следует регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

На фоне лечения ингибиторами АПФ возможно возникновение сухого, длительно сохраняющегося кашля, проходящего после их отмены. В случае появления этой побочной реакции следует учитывать ее возможный ятрогенный характер. По усмотрению лечащего врача при необходимости терапии периндоприлом прием средства может быть продолжен.

Использование ингибиторов АПФ приводит к блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), и может вследствие этого вызвать резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме, свидетельствующее о возникновении функциональной почечной недостаточности. Наиболее часто данные реакции отмечаются на фоне приема первой дозы или в течение первых 14 дней курса. Эти нарушения иногда могут фиксироваться и в другие сроки терапии, при возобновлении лечения в таких случаях препарат следует принимать в более низкой дозе, которую в дальнейшем можно постепенно повысить.

При проведении терапии Нолипрелом А в редких случаях было зафиксировано развитие ангионевротического отека голосовой щели и/или гортани, языка, губ, лица, конечностей. В случае появления данного осложнения следует немедленно прекратить лечение и установить наблюдение за состоянием пациента, до полного разрешения возникших симптомов. Если отек распространился на лицо и губы, то симптомы, как правило, проходят самостоятельно, хотя при необходимости рекомендуется использовать антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, приводящий к отеку гортани, усиливает опасность летального исхода. При распространении отека на голосовую щель и/или гортань (язык) усугубляется риск обструкции дыхательных путей. В данном случае требуется срочно ввести подкожно адреналин (эпинефрин) в разведении 1:1000 (0,3/0,5 мл) и провести мероприятия для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Следует с осторожностью принимать Нолипрел А лицам, склонным к аллергическим реакциям, и проходящим процедуры десенсибилизации. Пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых, требуется избегать приема ингибиторов АПФ. Для предотвращения анафилактоидной реакции нужно не менее чем за 24 часа до начала процедуры временно отменить прием ингибитора АПФ.

При необходимости оперативного вмешательства и проведения общей анестезии прием периндоприла следует прекратить за 24 часа до хирургической операции. Врача-анестезиолог должен быть проинформирован о лечении пациента ингибитором АПФ.

Лечение тиазидными/тиазидоподобными диуретиками связано с риском появления гипокалиемии. Развития последней (менее 3,4 ммоль/л) необходимо избегать у следующих категорий больных, входящих в группу высокого риска: пациенты с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT, ишемической болезнью сердца, циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, а также пациенты пожилого возраста, истощенные или получающие комбинированную медикаментозную терапию. Всем больным из группы риска необходим регулярный мониторинг плазменного содержания ионов калия в крови. Первый контроль уровня концентрации ионов калия следует провести на протяжении первой недели курса.

При использовании тиазидных диуретиков регистрировались случаи возникновения реакций фоточувствительности. Нужно прекратить прием Нолипрела А при развитии данного побочного эффекта. Если необходимо возобновить терапию, рекомендуется защищать открытые участки кожи от воздействия солнца или искусственных ультрафиолетовых лучей.

При проведении допинг-контроля у спортсменов индапамид может привести к положительной реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Активные ингредиенты Нолипрела А не влияют на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Вместе с тем, у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, обусловленные снижением АД, особенно в начале курса или при включении в терапию других гипотензивных препаратов. В этом случае способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций могут быть снижены.

Применение при беременности и лактации

Применение Нолипрела А в период беременности противопоказано. При планировании или наступлении беременности в период терапии его прием необходимо незамедлительно прекратить и назначить лечение другими антигипертензивными препаратами.

Адекватных контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности не проводилось. Согласно имеющимся ограниченным данным их использование не приводило к порокам развития плода, связанным с эмбриотоксичностью. Вместе с тем полностью исключить в этом периоде риск неблагоприятного влияния лекарственного средства на плод нельзя.

Доказано, что во II–III триместрах беременности продолжительное воздействие ингибиторов АПФ на плод может вызвать нарушение его развития (замедление оссификации костей черепа, олигогидрамнион, снижение функции почек), а у новорожденного – осложнения в виде почечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкалиемии. Длительный прием в III триместре тиазидных диуретиков может спровоцировать у матери гиповолемию и уменьшение маточно-плацентарного кровотока, что усугубляет угрозу у плода фетоплацентарной ишемии и задержки развития. В отдельных случаях на фоне терапии диуретиками незадолго до родов у новорожденных отмечалось развитие гипогликемии и тромбоцитопении.

Если во II–III триместре беременности женщина принимала Нолипрел А, рекомендуется для оценки состояния черепа и деятельности почек у новорожденного провести УЗИ, а также обеспечить ему тщательное медицинское наблюдение в связи с риском возможного развития артериальной гипотензии.

В период кормления грудью прием Нолипрела А противопоказан. Установлено, что индапамид проникает в материнское молоко и может вызвать у грудного ребенка повышенную чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемию и ядерную желтуху. Прием тиазидных диуретиков может привести к уменьшению количества грудного молока или подавлению лактации.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет принимать Нолипрел А не следует, т. к. данные, подтверждающие эффективность и безопасность использования его активного компонента, периндоприла, в виде препарата монотерапии или в составе комплексной терапии, у детей и подростков отсутствуют.

При нарушениях функции почек

При наличии выраженной почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин) прием препарата противопоказан. Пациентам с умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) рекомендуется приступать к терапии с адекватных доз, входящих в состав Нолипрел А препаратов, в виде монотерапии. Пациентам с КК равным или превышающим 60 мл/мин корректировать дозу не требуется. В период лечения необходим постоянный контроль уровня креатинина и калия в плазме.

В отдельных случаях при отсутствии предшествующих очевидных функциональных нарушений почек на фоне терапии могут обнаружиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности, при которых лечение необходимо прекратить. В случае дальнейшего возобновлении комбинированной терапии следует использовать низкие дозы препаратов либо назначать данные средства в режиме монотерапии.

Почечная недостаточность преимущественно возникает у больных с тяжелой степенью ХСН или исходным нарушением деятельности почек, включая стеноз почечной артерии.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелой печеночной недостаточности использование Нолипрела А противопоказано. Пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

В случае имеющихся нарушений деятельности печени прием тиазидных/тиазидоподобных диуретиков может стать причиной развития печеночной энцефалопатии. При возникновении этого осложнения следует незамедлительно прекратить терапию. Во время лечения ингибиторами АПФ в редких случаях было зарегистрировано появление холестатической желтухи. На фоне прогрессирования данного синдрома (механизм которого неясен) усугубляется угроза быстрого развития некроза печени, иногда с летальным исходом. При значительном усилении активности печеночных ферментов или возникновении желтухи на фоне терапии ингибиторами АПФ необходимо прекратить прием последних и получить консультацию врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста до начала лечения Нолипрелом А требуется провести оценку функциональной активности почек и концентрации калия в плазме крови. В начале курса дозу подбирают с учетом степени снижения АД, в особенности при обезвоживании и потери электролитов. Такие меры позволяют предупредить резкое снижение АД.

Лекарственное взаимодействие

• препараты лития: усиливается риск обратимого повышения уровня лития в плазме крови и связанных с этим токсических эффектов на фоне приема ингибиторов АПФ; сочетанное использование тиазидных диуретиков может привести к дальнейшему росту концентрации лития и повышению риска проявлений его токсичности; данная комбинация является нерекомендуемой, при необходимости ее проведения следует тщательно контролировать плазменный уровень лития;
• триамтерен, спиронолактон, амилорид (калийсберегающие диуретики) и препараты калия: уменьшается потеря калия почками вследствие действия ингибиторов АПФ и существенно повышается концентрация калия в сыворотке крови (вплоть до летального исхода); данная комбинация нерекомендуемая, при необходимости их сочетанного использования с ингибитором АПФ требуется регулярный мониторинг содержания калия и параметров ЭКГ.

Возможные реакции взаимодействия, требующие особого внимания при одновременном использовании с Нолипрелом А следующих веществ/препаратов:

• дизопирамид, гидрохинидин, хинидин, дофетилид, амиодарон, бретилия тозилат, ибутилид, соталол (антиаритмические средства); циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин, трифлуоперазин (нейролептики); тиаприд, сультоприд, амисульприд, сульпирид (бензамиды); галоперидол, дроперидол (бутирофеноны); пимозид, бепридил, дифеманила метилсульфат, цизаприд, галофантрин, эритромицин (в/в), пентамидин, моксифлоксацин, мизоластин, винкамин (в/в), спарфлоксацин, астемизол, метадон, терфенадин, другие вещества/препараты, способные привести к развитию аритмии типа пируэт: возрастает угроза развития гипокалиемии при взаимодействии с индапамидом; следует избегать сочетанного использования, при необходимости комбинированной терапии требуется контролировать интервал QT и осуществлять коррекцию гипокалиемии;
• сердечные гликозиды: усиливается их токсическое действие на фоне гипокалиемии; рекомендуется контролировать показатели ЭКГ и содержание калия в плазме, может потребоваться коррекция терапии;
• амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды (ГКС) и минералокортикостероиды (системного действия); слабительные, активизирующие моторику кишечника; тетракозактид: усугубляется угроза гипокалиемии, в связи с аддитивным эффектом; необходим мониторинг калия в плазме; в тщательном наблюдении нуждаются пациенты, одновременно получающие сердечные гликозиды;
• противодиабетические пероральные препараты, производные сульфонилмочевины: у пациентов с сахарным диабетом усиливается их гипогликемический эффект и инсулина на фоне приема ингибиторов АПФ; появление гипогликемии отмечалось очень редко (вследствие повышения толерантности к глюкозе и уменьшения потребности в инсулине); следует контролировать уровень глюкозы;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т. ч. ацетилсалициловая кислота в суточных дозах более 3000 мг: возможно ослабление антигипертензивного, диуретического и натрийуретического действия; в случае значительной потери жидкости вследствие уменьшения скорости клубочковой фильтрации повышается опасность возникновения острой почечной недостаточности; до начала терапии необходимо восстановить водный баланс и регулярно контролировать в начале курса деятельность почек;
• баклофен: может усилиться гипотензивное действие; нужно контролировать АД и функцию почек, а также при необходимости провести коррекцию доз гипотензивных средств.

Реакции взаимодействия, требующие внимания при сочетанном использовании периндоприла и индапамида со следующими лекарственными веществами/препаратами:

• средства для общей анестезии: усиливается антигипертензивный эффект при комбинации с ингибиторами АПФ;
• иммуносупрессоры и цитостатики, кортикостероиды системного действия, прокаинамид, аллопуринол: на фоне лечения ингибиторами АПФ повышается риск развития лейкопении;
• другие гипотензивные средства: возможно повышение гипотензивного эффекта;
• препараты золота при в/в введении (например, ауротиомалат натрия): при комбинации с периндоприлом отмечается появление симптомокомплекса, включающего в себя артериальную гипотензию, рвоту, тошноту, гиперемию кожи лица;
• тиазидные и петлевые диуретики (в высоких дозах): возможно развитие гиповолемии и артериальной гипотензии;
• тетракозактид, кортикостероиды: возможно снижение гипотензивного действия (в результате задержки жидкости и ионов натрия);
• антипсихотические средства (нейролептики), трициклические антидепрессанты: усиливается антигипертензивный эффект, повышается риск ортостатической гипотензии (вследствие аддитивного эффекта);
• йодсодержащие контрастные вещества (особенно в высоких дозах): усугубляется угроза развития острой почечной недостаточности в результате обезвоживания организма, обусловленного приемом диуретических препаратов; до начала использования этих веществ следует восполнить потерю жидкости;
• метформин: возрастает риск развития молочнокислого ацидоза; при уровне креатинина в плазме крови у мужчин 15 мг/л (135 мкмоль/л), а у женщин – 12 мг/л (110 мкмоль/л) применять метформин не следует;
• циклоспорин: возможно возрастание концентрации креатинина в плазме крови даже при нормальном уровне воды и ионов натрия;
• соли кальция: усугубляется риск развития гиперкальциемии из-за снижения экскреции почками ионов кальция.

Аналоги

Аналогами Нолипрела А являются Ко-Парнавел, Нолипрел форте, Периндапам, Нолипрел А Би-форте , Ко-Перинева , Периндид, Ко-пренесса, Нолипрел А форте , Периндоприл ПЛЮС Индапамид, Периндоприл-Индапамид Рихтер и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Срок годности – 3 года.

Нолипрел – комбинированное средство антигипертензивного действия, применяемое в лечении эссенциальной артериальной гипертензии. Действующие вещества – периндоприл и индапамид.

Как ингибитор АПФ, препятствует образованию ангиотензина II. В результате происходит расширение сосудов, уменьшается задержка натрия и воды – артериальное давление понижается. Улучшается состояние больных, имеющих признаки хронической сердечной недостаточности (ХСН). Классовым эффектом является нефропротекция.

Относится к мочегонным средствам из группы сульфонамидов. Основные эффекты связаны с удалением из организма излишков натрия и воды. А уменьшение объема крови, циркулирующей в сосудистом русле, приводит к падению давления.

Сочетание действующих веществ усиливает действие друг друга и приводит к стойкому снижению АД у пациентов с артериальной гипертензией (гипертонией).

Нолипрел обладает дозозависимым гипотензивным действием, влияя как на систолическое, так и на диастолическое артериальное давление в положении лежа или стоя. Антигипертензивный эффект препарата является пролонгированным и сохраняется на протяжении 1 суток. Лечебный эффект наблюдается менее чем через 1 месяц после начала лечения и не сопровождается тахикардией.

Выпускается препарат только в форме таблеток с пленочной оболочкой белого цвета. Форма продолговатая, с двух сторон имеются риски. В составе Нолипрела присутствует периндоприла аргинин – 2,5 мг, а также индапамид – 0,625 мг.

Вспомогательными компонентами являются: диоксид кремния, лактоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, мальтодекстрин. Оболочка содержит макрогол, магния стеарат, глицерол, диоксид титана.

В таблетках - 5 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида. В Нолипрел А Би-форте - 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида.

Показания к применению

От чего помогает Нолипрел? Назначают препарат в следующих случаях:

• для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Инструкция по применению Нолипрел, дозировки

Таблетки предназначены для приема внутрь, желательно в утренние часы. Взрослым пациентам, включая лиц пожилого возраста, назначают по 1 таблетке Нолипрел \ 1 раз в сутки.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≥30 мл/мин не требуется коррекция дозы.

У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 1 таблетку, при КК 60 мл/мин и выше коррекция дозы не требуется. Лечение необходимо сопровождать контролем уровня калия и креатинина в плазме крови (после двух недель терапии и затем 1 раз в 2 месяца).

Во время лечения необходимо систематически контролировать плазменную концентрацию креатинина и калия, появление клинических признаков потери солей и обезвоживания, а также регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Нолипрел может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления;
• повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, астения, лабильность настроения, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, нарушение сна, нарушение вкуса, анорексия, парестезии;
• запор, диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; редко – сухость слизистой оболочки рта;
• сухой кашель;
• анемия (у больных после гемодиализа или трансплантации почки);
• кожный зуд и высыпания;
• снижение потенции, повышение потоотделения.

Более редко могут возникать другие побочные проявления от приема препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Нолипрел в следующих случаях:

• тяжелая почечная недостаточность;
• выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
• гипокалиемия;
• ангионевротический отек в анамнезе (в том числе на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (апф));
• одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал qt;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• гиперчувствительность к периндоприлу и/или другим ингибиторам апф, индапамиду и сульфонамидам.

Передозировка

Наиболее частым симптомом передозировки становится выраженное снижение артериального давления, иногда сочетающееся с сонливостью, головокружением, помутненным сознанием, судорогами, тошнотой, рвотой и олигурией, способной перейти в анурию (вследствие гиповолемии). Также развиваются электролитные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия.

Неотложная помощь заключается в выведении Нолипрела из организма путем промывания желудка и/или назначения активированного угля, сопровождающихся последующей нормализацией водно-электролитного баланса.

При значительном снижении артериального давления пациента укладывают в положение лежа на спине, приподняв ему ноги. При необходимости проводят коррекцию гиповолемии (к примеру, посредством внутривенной инфузии 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат – активный метаболит периндоприла – эффективно удаляется из организма путем диализа.

Аналоги Нолипрел, цена в аптеках

При необходимости, заменить Нолипрел можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Ко-пренеса,
2. Периндоприл-Индапамид Рихтер,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Нолипрел, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Нолипрел таблетки 30 шт. – от 569 рублей до 685 рублей (А форте).

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей +30 °C. Срок годности – 3 года. Отпуск в аптеках по рецепту.

Одно из мощных антигипертензивных средств. Помогает в тяжелых случаях гипертонии и продается практически в каждой аптеке. Цена препарата выше большинства других гипотензивных лекарств, однако его эффективность оправдывает высокую стоимость.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме пероральных таблеток. В зависимости от дозировки действующих веществ, в аптеках представлен разновидности Нолипрела – Нолипрел А, и Нолипрел А Би-форте. Пациенты могут купить упаковки с разным количеством препарата, но наиболее востребованной считается баночка Нолипрела, в которой находится 30 таблеток.

Описание и состав

Препарат содержит два действующих вещества - аргинин и . Они могут использоваться для снижения давления самостоятельно, но в комбинации значительно повышают общую эффективность лечения.

Относится к группе ингибиторов АПФ. Его действие проявляется благодаря способности тормозить цепочку превращения ферментов, которая приводит к повышению давления. После приема наблюдается:

1. Уменьшение выработки альдостерона.
2. Более высокая активность ренина.
3. Уменьшение сосудистого сопротивления.

Вышеописанные эффекты оказывает метаболит периндоприлат, так как сам является пролекарством. На его эффективность не влияет концентрация ренина. Гипотензивный эффект будет достигаться даже при низком содержании этого вещества.

Оказывает положительное действие на работу сердца. Он снижает преднагрузку благодаря сосудорасширяющему эффекту на вены, а также постнагрузку – из-за уменьшения сосудистого сопротивления. Это приводит к следующим положительным эффектам:

1. Давление при наполнении желудочков снижается, что уменьшает нагрузку на сердце.
2. Уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
3. Количество сердечного выброса увеличивается.
4. Активизируется региональный кровоток в мышцах.
5. Сосудорасширяющее действие.
6. Восстановление эластичности крупных артерий.
7. Уменьшение гипертрофии левого желудочка.

– не менее важный компонент для достижения гипотензивного эффекта, чем . Вещество относится к группе диуретиков. Он ускоряет выведение ионов натрия и хлора, снижает объем циркулирующей жидкости и усиливает эффект в отношении повышенного давления. Вместе с уменьшается вероятность развития гипокалиемии.

В препарате Нолипрел два действующих вещества представлены в разных количественных соотношениях. Концентрация и в них соответственно составляет:

1. Нолипрел А – 2.5 и 0.625 мг.
2. – 5 и 1.25 мг.
3. Нолипрел А Би-форте – 10 и 2.5.

Эффект снижения давления является дозозависимым, поэтому конкретный вид Нолипрела подбирается индивидуально для каждого пациента. Лекарство снижает как систолическое, так и диастолическое давление, при этом результат удается достичь у пациентов любого возраста. Эффективность не меняется от положения пациента, поэтому Нолипрел можно принимать как лежа, так и стоя.

Максимальная выраженность эффекта наблюдается приблизительно через 4 часа после приема таблетки. Положительный результат сохраняется в течение суток. Большим преимуществом Нолипрела является отсутствие синдрома отмены.

Фармакологическая группа

Комбинированное гипотензивное средство.

Показания к применению

для взрослых

Нолипрел назначается только для лечения артериальной гипертензии. При этом он одинаково эффективен при легкой и тяжелой степени заболевания. Важно правильно подобрать дозу препарата, так как большое количество диуретика не усиливает его эффективность, но повышает вероятность развития побочных реакций.

для детей

Данных относительно безопасности препарата у пациентов младше 18 лет недостаточно, поэтому Нолипрел не используют для лечения детей и подростков.

для беременных и в период лактации

Активный метаболит Нолипрела проникает через плацентарный барьер, поэтому лекарство не используется в терапии беременных. Результаты некоторых исследований показали, что фетотоксическое действие Нолипрела в первые 3 месяца беременности отсутствует, однако на данный момент полностью исключить его нельзя. На поздних сроках формирования плода прием Нолипрела приводил к патологиям развития и осложнениям.

При необходимости приема Нолипрела кормящей женщиной, лактацию необходимо прекратить, а затем начать лечение. Если ребенок успел получить препарат через грудное молоко, необходимо контролировать его состояние и быть готовым к проявлению артериальной гипотензии.

Противопоказания

Нолипрел нельзя применять при наличии следующих состояний:

1. Повышенная чувствительность к препаратам групп иАПФ и сульфаниламидным диуретикам.
2. Почечная недостаточность.
3. Беременность и .
4. или нарушения метаболизма лактозы.
5. Гипокалиемия.
6. Вероятность развития ангионевротического отека.
7. Стеноз почек.
8. Детский возраст.

Применения и дозы

для взрослых

Прием пищи негативно влияет на процесс превращения ингибитора АПФ в периндоприлат, что приводит к ослаблению эффективности Нолипрела. Для получения максимальной эффективности лекарство рекомендуется принимать утром до завтрака однократно в суточной дозе, которую для пациента подобрал врач.

Побочные действия

На фоне лечения Нолипрелом могут развиваться побочные действия, которые иногда требуют отмены препарата. Их выраженность зависит от индивидуальных особенностей пациента. Нежелательные реакции, которые провоцирует Нолипрел.

1. Изменение показателей крови, в частности, анемия.
2. Головокружение, слабость, парестезия, нарушение сна.
3. Сильное снижение давления, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма.
4. Сухой кашель, бронхоспазм.
5. Сухость ротовой полости, боль в животе, диарея, воспалительные заболевания органов пищеварения.
6. Кожные высыпания, зуд, фоточувствительность.
7. Отек языка, аллергические реакции.
8. Изменение данных кардиограммы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

1. (резкое снижение давления)
2. Нестероидными противовоспалительными препаратами (ослабление основного эффекта, увеличение вероятности побочных реакций).
3. Антипсихотическими средствами (потенцирование эффекта Нолипрела и высокая вероятность ортостатической гипотензии).
4. Кортикостероидными гормонами (способствуют задержке жидкости и ухудшают результаты лечения Нолипрелом).
5. Гипокликемическими средствами (усиленное снижение концентрации глюкозы в крови).
6. Вазодилататорами (усиление гипотензивного действия Нолипрела).

Особые указания

Нарушения работы почек и сердечная недостаточность требуют коррекции дозы препарата, так как выведение активного метаболита замедляется. То же самое может наблюдаться у пациентов пожилого возраста.

В качестве вспомогательного компонента используется лактоза, о чем следует помнить пациентам с непереносимостью данного вещества.

Во время лечения необходим регулярный контроль уровня калия и других электролитов в крови.

Препарат может вызывать головокружения, поэтому водителям следует отказаться от управления автомобилем на время лечения.

Передозировка

При значительном превышении разрешенной дозы у пациента наблюдается выраженное снижение артериального давления. Оно может сочетаться с головокружением, судорогами, спутанностью сознания.

При передозировке необходимо ускорить выведение Нолипрела из организма, для чего используют промывание желудка, прием сорбентов и средств для пероральной регидратации. Больного рекомендуется положить на кровать с приподнятыми ногами, чтобы обеспечить доступ крови к головному мозгу.

Условия хранения

Нолипрел хранится при обычных температурных условиях.

Аналоги

Аналогами препарат по действующим веществам являются:

1. Ко-Пренесса. Покупателю доступно несколько дозировок препарата и упаковки с разным количеством таблеток, что дает возможность точно подобрать препарат, в соответствии с назначенной схемой лечения. Качетвенный препарат, который производит фармацевтическая компания Словении – KRKA.
2. / . Препарат компании TEVA, упаковка которого который содержит 30 таблеток. Производится в двух дозировках: 2.5 мг ингибитора АПФ и 0.625 мг диуретика, а также 5/1.25 мг.
3. . Качественный французский препарат, который представлен в дозировках по 2.5, 5 и 10 мг.
4. Приламид. Комбинированный антигипертензивный препарат. Выпускается в дозировках 2/0,625 мг и 4/1,25 мг. Рецептурный препарат производства компании Сандоз. В аптеках есть большие упаковки ан 60 таблеток, которые более выгодно покупать для длительного курса лечения.

Цена

Стоимость Нолипрела составляет в среднем 647 рублей. Цены колеблются от 466 до 1030 рублей.

в блистере 14 шт.; в коробке 1 блистер и 1 саше с водопоглощающей таблеткой.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипертензивное .

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы производных сульфонамида). Фармакологическое действие Нолипрела ® обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинация периндоприла и индапамида усиливает действие каждого из них.

Нолипрел ® оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие как на сАД , так и на дАД в положении «лежа» и «стоя». Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Нолипрел ® уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС , не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП , ЛПНП , триглицеридов) и углеводов (в т.ч. у больных с сахарным диабетом).

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ (или киназа) является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС , что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как сАД , так и дАД в положении «лежа» и «стоя». Отмена препарата не приводит к развитию гипертензивной реакции.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС , повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса, повышение мышечного регионарного кровотока.

Индапамид по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выделения с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез.

Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину, не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность — 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема периндоприла внутрь.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы обычно менее 30% и зависит от его концентрации в крови.

Диссоциация периндоприлата, связанного в АПФ , замедлена. Вследствие этого эффективный Т 1/2 — 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т 1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, C SS достигается в среднем через 4 сут .

Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Выведение

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т 1/2 — 3-5 ч.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.

Cl периндоприлата при диализе — 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, и, следовательно, нет необходимости изменять дозу препарата.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ . C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

T 1/2 — 14-24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания препарата Нолипрел ®

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам; к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);

гипокалиемия;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

беременность;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нолипрел ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Адекватных и контролируемых исследований по применению Нолипрела ® при беременности у людей не проводилось. Ингибиторы АПФ способны проникать через плацентарный барьер и приводить к возрастанию заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к развитию у новорожденного артериальной гипотензии, почечной недостаточности, деформации костей черепа и лица и даже к летальному исходу.

Имеются сообщения о развитии олигогидрамниона (выраженного уменьшения объема околоплодной жидкости), что обусловлено нарушением функции почек у плода. Олигогидрамнион может сопровождаться появлением у плода контрактур верхних и нижних конечностей, деформациями костей черепа и лица, гипопластическим развитием легких и замедлением внутриутробного развития. Младенцам, подвергшимся воздействию ингибитора АПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Лечение олигурии следует сочетать с поддержанием адекватного уровня АД и почечной перфузии.

Имеются сообщения о замедлении внутриутробного развития, преждевременных родах, незаращении артериального (боталлова) протока, а также гибели плода на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности. Однако точно установить, в какой мере в этих ситуациях определяющее значение сыграло назначение препарата, а в какой — фоновое заболевание матери, не представляется возможным.

В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о влиянии ингибитора АПФ , назначаемого в I триместре беременности.

Если беременность наступила на фоне приема ингибитора АПФ , то прерывать ее нет необходимости, но следует немедленно прекратить прием препарата и провести УЗИ черепа плода. Женщины, беременность у которых наступила в период приема ингибитора АПФ , должны быть проинформированы о потенциальной опасности для здоровья плода.

Прием диуретиков, включая индапамид, может вызвать развитие плацентарной недостаточности и задержку внутриутробного развития плода.

Как периндоприл, так и индапамид могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Нолипрела ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Эффекты, обусловленные действием периндоприла

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД , ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях — инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, протеинурия (у пациентов с клубочковой нефропатией); в отдельных случаях — острая почечная недостаточность. Незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата) наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Возможно (обычно временное) повышение концентрации калия в плазме крови.

головная боль, повышенная утомляемость, астения, головокружение, лабильность настроения, нарушение зрения, звон в ушах, нарушение сна, судороги, парестезии, анорексия, нарушение вкусового восприятия; в отдельных случаях — спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко — затруднение дыхания, бронхоспазм; в отдельных случаях — ринорея.

боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

повышает концентрацию калия за счет ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, приводит к уменьшению потери калия, вызванной индапамидом. Было показано, что на фоне приема Нолипрела ® снижение концентрации калия составляло менее 3,4 ммоль/л после 12 нед терапии у 2% больных. В основном же снижение концентрации калия после 12 нед терапии составляло 0,1 ммоль/л.

анемия (у пациентов после трансплантации почки, гемодиализа); редко — гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения; возможна гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — многоформная эритема.

Прочие: редко — повышение потоотделения, снижение потенции.

Эффекты, обусловленные действием индапамида

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, головная боль, астения, парестезии (обычно исчезают при уменьшении дозы препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор, сухость во рту; в отдельных случаях — панкреатит; при печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гипокалиемия (особенно у больных, относящихся к группе риска), снижение уровня натрия, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической артериальной гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу (частота возникновения алкалоза и его выраженность невелики). В отдельных случаях — повышение уровня кальция.

Со стороны обмена веществ: возможно увеличение содержания мочевины и глюкозы в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.

Аллергические реакции: у предрасположенных пациентов — кожные проявления.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Нолипрела ® и препаратов лития. Увеличение концентрации лития может привести к возникновению симптомов и признаков передозировки лития (вследствие снижения экскреции лития почками). Если сочетанную терапию, включающую ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики, отменить невозможно, следует тщательно контролировать уровень лития и при необходимости корректировать дозу препарата.

Сочетание периндоприла с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови (особенно на фоне почечной недостаточности) вплоть до летального исхода. Не следует назначать ингибиторы АПФ в комбинации с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия; исключение составляют пациенты с гипокалиемией (при постоянном контроле концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ).

Следует принимать во внимание, что при применении индапамида в сочетании с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не исключается развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью).

При одновременном применении эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, винкамина, галофантрина, бепридила и индапамида возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT).

При применении ингибиторов АПФ , в т.ч. Нолипрела ® , возможно усиление гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии наблюдается крайне редко (увеличение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине).

При одновременном применении Нолипрела ® и баклофена происходит усиление гипотензивного действия (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу Нолипрела ®).

При одновременном применении индапамида, входящего в состав препарата Нолипрел ® , и НПВС в случае обезвоживания организма возможно развитие острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации). В таких случаях перед началом лечения следует обеспечить достаточную гидратацию организма и оценить функциональную активность почек. Необходимо также учитывать, что НПВС ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ . Установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным действием в отношении гиперкалиемии, при этом также возможно снижение функции почек.

При одновременном применении Нолипрела ® и трициклических антидепрессантов, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Нолипрела ® (задержка воды и электролитов в результате действия глюкокортикоидов).

При одновременном применении индапамида с антиаритмическими препаратами IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт» (к провоцирующим факторам относятся гипокалиемия, брадикардия или удлиненный интервал QT). При развитии аритмии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические препараты (необходимо использовать искусственный водитель ритма).

При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (в т.ч. амфотерицин B при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства), повышается риск развития гипокалиемии (следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости корректировать ее). При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

При одновременном применении Нолипрела ® с сердечными гликозидами следует учитывать, что низкий уровень калия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и при необходимости корректировать проводимую терапию.

Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует применять метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин.

Нолипрел ® повышает риск развития нарушений функции почек на фоне применения йодосодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.

При одновременном применении с циклоспорином повышается риск гиперкреатининемии.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, — по 1 табл. в сутки, предпочтительно утром.

Пациентам с почечной недостаточностью при Cl креатинина ≥30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, снижение настроения, полиурия или олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), брадикардия, электролитные нарушения.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, коррекция водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, почечной недостаточности, системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетения костномозгового кроветворения, сниженного ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), при цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, выраженной сердечной недостаточности (IV стадия), гиперурикемии (особенно с сопутствующей подагрой и уратным нефролитиазом), на фоне приема калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, при лабильности АД, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, проведении десенсибилизации, состоянии после трансплантации почек, стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии, лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо/галактозной мальабсорбции, у пациентов пожилого возраста, пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата Нолипрел ® может вызывать резкое снижение АД , особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед терапии. Риск развития чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (в результате соблюдения строгой бессолевой диеты, гемодиализа, рвоты и диареи), тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии), при изначально низком АД , стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки, циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом.

Необходимо систематически контролировать появление клинических признаков обезвоживания и потери солей, регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме крови.

Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено с применением меньшей дозы препарата или монотерапии одним из его компонентов.

Блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ может привести наряду с резким падением АД к повышению содержания креатинина в плазме крови, свидетельствующему о функциональной недостаточности почек, иногда острой. Данные состояния возникают редко. Тем не менее во всех подобных случаях лечение следует начинать осторожно и проводить постепенно.

При лечении Нолипрелом ® необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.

Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает потерю ионов калия. На фоне приема Нолипрела ® необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. У лиц пожилого возраста или ослабленных больных необходимо учитывать риск снижения концентрации калия ниже допустимого уровня (<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.

Перед началом приема препарата у пациентов пожилого возраста необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. Первоначальная доза препарата устанавливается исходя из степени снижения АД , учитывая возможное обезвоживание и потерю электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД .

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Нолипрел ® входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Предосторожности при применении периндоприла

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого ЛС и наличия сопутствующих заболеваний (нарушение функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермии).

При приеме ингибиторов АПФ , в т.ч. и периндоприла, иногда наблюдается развитие ангионевротического отека нижней части лица, губ, языка, глотки и/или гортани. При появлении этих симптомов прием периндоприла следует немедленно прекратить, а состояние пациента следует контролировать до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для более быстрого исчезновения симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к адреналин в разведении 1/1000 (0,3 или 0,5 мл) и назначить соответствующее лечение. У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ , развитие ангионевротического отека при приеме этих препаратов значительно более вероятно.

При гемодиализе с использованием высокопроницаемых мембран (полиакрилонитриловые) возможно развитие анафилактических реакций у больных, принимающих ингибиторы АПФ (отек языка и губ, сопровождающийся одышкой и снижением АД). Следует избегать сочетания гемодиализа с применением полиакриловых мембран и лечения ингибиторами АПФ .

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие сухого непродуктивного кашля. Приступы кашля носят персистирующий характер, но быстро исчезают после отмены препарата. При необходимости лечение может быть продолжено.

У пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения лечение следует начинать, используя низкие дозы препарата.

Применение ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у больных с вазоренальной артериальной гипертензией, как ожидающих оперативного вмешательства, так и при невозможности проведения операции. Лечение следует начинать с низких доз препарата, оценивая одновременно функциональную активность почек и уровень калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная недостаточность почек, которая быстро исчезает при отмене препарата.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с сахарным диабетом типа 2 (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

Больные с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета- адреноблокаторами.

Анемия может наблюдаться у больных после трансплантации почки или у лиц, находящихся на гемодиализе. При этом снижение уровня гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный уровень. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ .

Незначительное снижение уровня гемоглобина происходит в течение первых 6 мес, затем содержание гемоглобина остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких больных лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы следует проводить регулярно.

Действие ингибиторов АПФ может сопровождаться выраженным снижением АД при проведении общей анестезии, особенно если анестетик обладает гипотензивным действием. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ , в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургической операции.

Предосторожности при применении индапамида

У больных с нарушением функции печени прием индапамида может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.

До начала и во время лечения необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме крови. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в плазме крови, в ряде случаев бессимптомному, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных осложнений. Наиболее часто контроль концентрации натрия в плазме крови следует проводить у лиц, входящих в группы риска (например у пациентов пожилого возраста или при циррозе печени).

Индапамид, как и тиазидные диуретики, способен уменьшать выведение кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови. Значительное увеличение кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреоидизмом. В этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидных желез.

У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на фоне гипокалиемии.

У больных с высоким содержанием мочевой кислоты в плазме крови повышается риск развития подагры.

В начале лечения на фоне приема диуретических препаратов у больных может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, то она, как правило, нормализуется, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Спортсмены должны иметь в виду, что индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Применение Нолипрела ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема Нолипрела ® (особенно в начале курса терапии) следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Нолипрел ®

В обычных условиях.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нолипрел ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия
	Артериальная гипертония
	Внезапное повышение АД
	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия эссенциальная
	Гипертоническая болезнь
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Изолированная систолическая гипертензия
	Криз гипертензивный
	Первичная артериальная гипертензия
	Эссенциальная артериальная гипертензия
	Эссенциальная артериальная гипертония
	Эссенциальная гипертензия
	Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия	Артериальная гипертония
	Артериальная гипертензия
	Артериальная гипертензия кризового течения
	Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
	Артериальная гипертония
	Вазоренальная гипертензия
	Внезапное повышение АД
	Гипертензивное нарушение кровообращения
	Гипертензивное состояние
	Гипертензивные кризы
	Гипертензия
	Гипертензия артериальная
	Гипертензия злокачественная
	Гипертензия симптоматическая
	Гипертонические кризы
	Гипертонический криз
	Гипертония
	Злокачественная гипертензия
	Злокачественная гипертония
	Криз гипертензивный
	Обострение гипертонической болезни
	Почечная гипертензия
	Реноваскулярная артериальная гипертензия
	Реноваскулярная гипертония
	Симптоматическая артериальная гипертензия
	Транзиторная артериальная гипертензия