Рпр анализ крови что это. Какие анализы крови сдают на сифилис и как их расшифровывают Rpr тест отрицательный

Синонимы : Lues RPR, rapid plasma reagin syphilis, Кардиолипиновый антиген, реакция микропреципитации, ранняя диагностика сифилиса

В заказ

Цена со скидкой:

193 ₽

Скидка 50%

Цена со скидкой:

193 + ₽ = 193 ₽

Р. RU-NIZ р. RU-SPE р. RU-KLU р. RU-TUL р. RU-TVE р. RU-RYA р. RU-VLA р. RU-YAR р. RU-KOS р. RU-IVA р. RU-PRI р. RU-KAZ р. р. RU-VOR р. RU-UFA р. RU-KUR р. RU-ORL р. RU-KUR р. RU-ROS р. RU-SAM р. RU-VOL р. RU-ASTR р. RU-KDA р. р. RU-PEN р. RU-ME р. RU-BEL

  • Описание
  • Расшифровка
  • Почему в Lab4U?

Срок исполнения

Анализ будет готов в течение 1 дня (кроме дня взятия биоматериала). Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.

Срок исполнения: 2 дня, исключая субботу и воскресенье (кроме дня взятия биоматериала)

Подготовка к анализу

Заранее

Не сдавайте анализ крови сразу после рентгенографии, флюорографии, УЗИ, физиопроцедур.

Накануне

За 24 часа до взятия крови:

Ограничьте жирную и жареную пищу, не принимайте алкоголь.

Исключите тяжёлые физические нагрузки.

От 8 до 14 часов до сдачи крови не принимайте пищу, пейте только чистую негазированную воду.

В день сдачи

60 минут до забора крови не курить.

15-30 минут перед забором крови находиться в спокойном состоянии.

Информация об анализе

Сифилис – хроническое системное венерическое заболевание, передающееся половым путем, возбудителем является бледная трепонема. Инкубационный период составляет в среднем три недели. При генерализации процесса в результате нелеченной инфекции развивается вторичный, а затем третичный сифилис. В ответ на размножение в организме возбудителя происходит выработка противосифилитических антител, поэтому для диагностики сифилиса наиболее широко используются серологические методы


Метод исследования - Флокуляционный тест, (RPR-антиген, использующийся в наборах, является модификацией VDRL антигена).

Материал для исследования - Сыворотка крови

Состав и результаты

Сифилис RPR

Сифилис – хроническое системное венерическое заболевание, передающееся половым путем,возбудителем является бледная трепонема (Treponema pallidum) из семейства Spirochaetaceae. инкубационный период составляет в среднем три недели, по окончании этого периода в месте внедрения возбудителя обычно развивается первичный аффект (безболезненная язва в виде твердого шанкра) и регионарный лимфаденит. При генерализации процесса в результате нелеченной инфекции развивается вторичный, а затем третичный сифилис. В ответ на размножение в организме возбудителя происходит выработка противосифилитических антител, поэтому для диагностики сифилиса наиболее широко используются серологические методы. Общие закономерности иммунного ответа характерны и для выработки противосифилитических антител: вначале вырабатываются антитела класса IgМ, по мере развития болезни начинает преобладать синтез IgG антител. Иммуноглобулины класса М появляются через две-четыре недели после заражения и пропадают из сыворотки крови у нелеченных больных - примерно через 18 месяцев, при лечении раннего сифилиса – через 3 - 6 месяцев, позднего – через год.

Иммуноглобулины класса G синтезируются обычно на 4-й неделе после заражения в более высоких титрах, чем IgМ. Для них характерна длительная циркуляция в организме, они обнаруживаются даже после клинического выздоровления. Сифилитические антитела могут быть неспецифическими (реагины) и специфическими (противотрепонемными). Реагины направлены как против липидных антигенов самой трепонемы так и против аутоантигенов, которые образуются в результате разрушения собственных клеток организма. При различных патологических и физиологических состояниях уровень реагинов может повышаться, поэтому часто они могут быть причиной ложноположительных результатов в ходе серологических реакций на сифилис. Соответственно, специфические противотрепонемные антитела направлены только против Treponema pallidum.

Лабораторная диагностика сифилиса регламентирована приказом Министерства здравоохранения РФ № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса», в котором утверждены методические указания по постановке отборочных и диагностических тестов на сифилис. В серологической диагностике сифилиса, в связи с особенностями иммунного ответа на эту инфекцию, используют сочетание неспецифических (нетрепонемных) и специфических по отношению к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum (трепонемных) тестов.

Таким образом, последовательность обследования пациентов на сифилис представляется следующим образом:

  • При первичном обследовании производится постановка отборочного (скринингового) теста, в частности RPR (неспецифический антифосфолипидный тест), современный аналог реакции Вассермана и в случае положительного результата – любого специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА).
  • Следующий RPR ставиться после окончания терапии и по понижению титра судят о эффективности терапии и динамике инфекционного процесса. Терапия считается эффективной при снижении титра в 4 и более раз в течение 1 года.
  • По окончании этого срока производиться постановка специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА). Необходимо учесть тот факт, что противотрепонемные антитела, а следовательно и положительный результат, сохраняются у пациента в течение ряда лет, или даже всю жизнь.

RPR - неспецифический антифосфолипидный (реагиновый) тест, современный аналог реакции Вассермана (RW), модификация VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) теста. RPR (Реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном, РМП, Rapid plasma reagin, RPR) - скрининговое нетрепонемное исследование, выявляющее антитела (реагины) класса IgG и IgM к липоидным и липопротеиноподобным аутоантигенам, которые образуются из поврежденных клеток больного сифилисом. Тест RPR утвержден приказом МЗ РФ для первичного скрининга сифилиса и наблюдения за течением заболевания в ходе лечения. У 70 - 80% больных с первичным сифилисом и почти у 100% больных с вторичным и ранним латентным сифилисом находят антифосфолипидные антитела, которые можно выявить данным тестом. Через 7 - 10 дней после появления первичного шанкра, или через 3 - 5 недель после инфицирования наблюдается позитивная RPR-реакция у большинства обследуемых. После наступления вторичной стадии сифилиса титры RPR значительно снижаются. При позднем сифилисе порядка 30% пациентов становятся нереактивными по RPR-тесту.

Терапия, направленная на борьбу с сифилисом, считается эффективной при снижении титра в 4 и более раз в течение 1 года. Считается, что после лечения RPR-тест становиться отрицательным в 80-90 % случаев. RPR не относится к специфическим тестам. Если результат RPR-теста положителен, пациент должен пройти обследование у дерматовенеролога и повторно сдать кровь для определения антител к трепонемным антигенам Treponema pallidum методом ИФА.


Интерпретация результатов исследования "Сифилис RPR"

Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.

Положительный результат исследования может свидетельствовать о первичном серопозитивном сифилисе (инфицирование произошло 1 - 3 месяца назад), о вторичном серопозитивном сифилисе (инфицирование произошло более 3 месяцев назад), о третичном серопозитивном сифилисе (инфицирование произошло более 3 - 4 лет назад).

Возможны ложноположительные результаты исследования при беременности, сахарном диабете, туберкулезе, онкологических заболеваниях, аутоиммунных (системных) заболеваниях, подагре, алкоголизме, наркомании, инфекционном мононуклеозе, энтеровирусных инфекциях, вирусных гепатитах, пневмонии.

Отрицательный результат исследования может быть при отсутствии инфекции, однако, он не позволяет исключить ранний первичный (серонегативный) сифилис и поздний третичный сифилис.

Единица измерения: Качественный тест, результат выдаётся в виде: положительный, отрицательный

Референсные значения: отрицательный результат

Lab4U - медицинская онлайн-лаборатория, цель которой сделать анализы удобными и доступными, чтобы Вы могли заботиться о своем здоровье. Для этого мы исключили все затраты на кассиров, администраторов, аренду и прочее, направив деньги на использование современного оборудования и реактивов от лучших мировых производителей. В лаборатории внедрена система TrakCare LAB, которая автоматизирует лабораторные исследования и сводит к минимуму влияние человеческого фактора

Итак, почему без сомнений Lab4U?

  • Вам удобно выбрать назначенные анализы из каталога, либо в строке сквозного поиска, у Вас всегда под рукой точное и понятное описание подготовки к анализу и интерпретация результатов
  • Lab4U моментально формирует для Вас список подходящих медцентров, остается выбрать день и время, рядом с домом, офисом, детским садом или по пути
  • Вы можете заказать анализы для любого члена семьи в несколько кликов, один раз внеся их в свой личный кабинет, быстро и удобно получив результат на почту
  • Анализы выгоднее средней рыночной цены до 50%, так Вы можете направить сэкономленный бюджет на дополнительные регулярные исследования или другие важные траты
  • Lab4U всегда онлайн работает с каждым клиентом 7 дней в неделю, это значит что каждый Ваш вопрос и обращение видят руководители, именно за счет этого Lab4U постоянно улучшает сервис
  • В личном кабинете удобно хранится архив ранее полученных результатов, вы легко сравните динамику
  • Для продвинутых пользователей мы сделали и постоянно совершенствуем мобильное приложение

Мы работаем с 2012 года в 24 городах России и выполнили уже более 400 000 анализов (данные на август 2017 года)

Команда Lab4U делает все, чтобы малоприятная процедура стала простой, удобной, доступной и понятной. Сделайте Lab4U своей постоянной лабораторией

по применению «Люис RPR тест»

Набор реагентов для быстрого определения реагиновых антител к кардиолипину, лецитину, холестерину в плазме или сыворотке крови человека при диагностике сифилиса

1. НАЗНАЧЕНИЕ

Набор реагентов «Люис RPR тест», далее по тексту – Набор, предназначен для диагностики сифилиса с использованием нетрепонемного теста.

2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

2.1. Принцип действия

В «Люис RPR тест» диагностикум приготовлен на основе раствора холестерина, кардиолипина и лецитина, к которому добавлены частицы угля для облегчения визуального учета результатов. При взаимодействии антигена с реагиновыми антителами сыворотки образуются агрегаты черного цвета, видимые невооруженным глазом. В отсутствии реагиновых антител частицы угля остаются в мелкодисперсном состоянии.

^ 2.2. Состав набора


Ингредиент
Количество
Описание

Диагностикум

5 мл (два флакона)
Смесь кардиолипина, лецитина и холестерина с добавлением мелкодисперсных частиц угля. Суспензия черного цвета, при хранении разделяется на 2 фракции: верхнюю – прозрачную бесцветную жидкость, нижнюю – осадок черного цвета (взвесь частиц угля). Содержит консервант – азид натрия в концентрации 0,1%.

Положительный контрольный образец (К+)
1 мл (один флакон)
Сыворотка крови человека с клинически и серологически подтвержденным диагнозом сифилиса, содержащая реагиновые антитела к кардиолипину, лецитину, холестерину – инактивированная прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета. Содержит консервант - азид натрия в концентрации 0,1%.

Отрицательный контрольный образец (К-)
1 мл (один флакон)
Сыворотка крови человека, не содержащая реагиновые антитела к кардиолипину, лецитину, холестерину и к Treponema pallidum – инактивированная прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета. Содержит консервант – азид натрия в концентрации 0,1%.

Пластинки для реакции
50 шт (одна упаковка)
Карточки из ламинированного пластиком картона с 10-ю полями для постановки реакции с окрашенными окружностями, в пакете из полиэтилена.

Палочки для смешивания
500 шт (одна упаковка)
Деревянные, в пакете из полиэтилена.

Флакон для розлива
3 мл (одна штука)
Из прозрачного пластика в пакете из полиэтилена.

Игла для розлива (20 размер)
1 шт
В пакете из полиэтилена.
^

Набор рассчитан на проведение 500 определений.

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
● При работе с образцами сыворотки (или плазмы) крови пациентов следует обращаться как с потенциально инфекционными объектами, соблюдая меры предосторожности (СП 3.3.2.1288-03).

● Не разрешается модифицировать процедуру проведения анализа, сокращать продолжительность времени постановки реакции, использовать реагенты других производителей, а также реагенты других серий Набора «Люис RPR тест».

● Необходимо предусмотреть меры по предотвращению перекрестной контаминации реагентов.

● Компоненты «Люис RPR тест» содержат 0,1% азид натрия в качестве консерванта, который может быть токсичен при попадании внутрь.

^ 4. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА

1. Полуавтоматические дозаторы со сменными наконечниками, с диапазоном дозирования жидкости 10-100 мкл, 100-1000 мкл;

2. Таймер;

3. Холодильник;

4. Перчатки латексные;

5. Миксер с орбитальным вращением SHAKER S3 или аналогичный орбитальный ротатор.

^ 5. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В реакции могут быть использованы прогретые и непрогретые сыворотки или плазма крови пациента. Нельзя использовать образцы со следами бактериального пророста, гемолизированные или хилезные. Допускается хранение проб при температуре минус 20 °С в течение 4-6 недель.

^ 6. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

6.1. Подготовка растворов и реагентов


  1. Все реагенты и пробы до начала проведения анализа выдержать 30 мин при температуре от 18 до 25 °С.

  2. Перед употреблением хорошо взболтать суспензию диагностикума (флакон 1).

  3. Приготовить систему для розлива диагностикума. Для этого снять крышку с пластикового флакона для розлива и плотно подсоединить иглу к его горлышку. Для заполнения системы сжать флакон и опустить конец иглы в суспензию диагностикума (флакон 1). Ослабить давление на пластиковый флакон, чтобы суспензия набралась внутрь. Возможно использование пипеточного дозатора со сменным наконечником.
ПРИМЕЧАНИЕ :

Хранение диагностикума в пластиковом флаконе сокращает срок его годности. Оставшуюся после тестирования суспензию перелить в исходный стеклянный флакон. После этого пластиковый флакон с иглой промыть дистиллированной водой и высушить на воздухе.


  1. После вскрытия упаковки с пластинками для реакции хранить их только при температуре от 18 до 25 °С. Не прикасаться пальцами к кружкам.

^ 6.2. Проведение анализа

Качественный метод.


  1. С помощью полуавтоматического дозатора нанести 50 мкл сыворотки или плазмы на кружок пластинки.

  2. С помощью пластикового флакона для розлива с насаженной иглой (или полуавтоматическим дозатором) нанести на кружок 1 каплю (16 мкл) диагностикума рядом с каплей сыворотки, не смешивая.

  3. С помощью палочки для смешивания соединить обе капли, равномерно распределив их по всей поверхности кружка.

  4. Поместить пластинку на платформу орбитального ротатора и вращать в горизонтальной плоскости в течение 8 мин при скорости 100 об/мин.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Каждая постановка должна обязательно включать реакцию с положительным (К+, флакон 2) и отрицательным (К-, флакон 3) контрольными образцами, входящими в состав набора. Реакция с контрольными образцами ставится аналогично вышеописанной схеме проведения качественного анализа.

^ Полуколичественный метод.

Реакция проводится с серийными разведениями (1:2 – 1:1024) тестируемого образца сыворотки в 0,9% растворе натрия хлорида (физиологическом растворе), осуществляемыми с помощью полуавтоматического дозатора:


  1. Нанести по 50 мкл физиологического раствора на кружки для тестирования.

  2. Добавить 50 мкл сыворотки или плазмы в кружок №1 и перемешать несколько раз с физиологическим раствором, набирая и выпуская сыворотку с помощью автоматического пипеточного дозатора.

  3. Той же автоматической пипеткой-дозатором перенести 50 мкл в кружок №2 и повторить процедуру смешивания. Перенести 50 мкл в кружок №3.

  4. Повторить ту же процедуру с кружками № 3-10, перенося по 50 мкл соответствующего разведения в следующий кружок. В результате должны получить тестируемые сыворотки в разведениях 1:2; 1:4; 1:8; 1:16; 1:32; 1:64; 1:128; 1:256; 1:512; 1:1024. Из последнего кружка удалить 50 мкл.

  5. С помощью пластикового флакона для розлива с насаженной иглой нанести на каждый кружок 1 каплю (16 мкл) диагностикума рядом с каждой каплей разведенной сыворотки, не смешивая.

  6. С помощью палочки для смешивания смешать обе капли, распределив их по всей поверхности каждого кружка (от большего разведения к меньшему).

  7. Поместить пластинку на платформу орбитального ротатора и вращать в горизонтальной плоскости 8 мин при скорости 100 об/мин.

  8. Немедленно произвести учет результатов (не допускать высыхания).

^ 7. РЕГИСТРАЦИЯ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

7.1. Интерпретация результатов при качественном анализе:

Учет результатов проводится визуально при хорошем освещении:

ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ - Наличие средних и больших

Агрегатов при просветлении

Реакционной среды

СЛАБАЯ РЕАКЦИЯ - Образование редких

Небольших агрегатов

ОТРИЦАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ - Видимые агрегаты отсутствуют,

Наблюдается равномерное

Распределение частиц

Равномерного серого цвета

Реакция К+ в присутствии - Средние и большие агрегаты

диагностикума

Реакция К- в присутствии - Видимые агрегаты отсутствуют,

Диагностикума наблюдается равномерное

Распределение частиц

^ 7.2. Интерпретация результатов при полуколичественном анализе:

Учет результатов производят визуально при хорошем освещении, как описано для качественного анализа. Титром образца следует считать последнее разведение, в котором определяется слабоположительный результат. Титр К+ в присутствии диагностикума ≥ 1:2. Титр К- в присутствии диагностикума отсутствует.

ПРИМЕЧАНИЕ :

Следует иметь в виду, что при использовании «Люис RPR тест» иногда наблюдаются ложноположительные реакции у больных с другими заболеваниями. Поэтому любой положительный результат должен быть проконтролирован с помощью метода, использующего специфический трепонемный антиген, например «Люис РПГА тест» (производства ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»), либо других специфических наборов реагентов.

Работает он посредством определения антител против кардиолипина. Кардиолипин – особый белок, который обнаруживается в мембранах бактерий и митохондрий.

Сифилис – инфекционная болезнь, относящаяся к ЗППП (заболевания, передающиеся половым путем). Сифилис является системным заболеванием, способным поражать любые ткани и органы. Течение сифилиса является хроническим, без лечения болезнь может длиться годами, постепенно разрушая организм.

Чаще всего сифилис передается при незащищенном сексе. Болезнь может передаваться вертикальным путем, то есть . Опасность сифилиса в том, что долгое время заболевание может . Тем не менее, инфекционный процесс в это время не прекращается, нанося урон человеку.

Что такое RPR анализ на сифилис?

Этот анализ – более современная и точная версия реакции Вассермана. Когда заболевание повреждает клетки организма, из них высвобождается липоидный материал. RPR анализ направлен на выявление реагинов. Реагины - особые антитела к липоидным веществам.

Когда назначается анализ RPR на сифилис?

Такой анализ назначается при обследовании, если есть подозрение на сифилис. Врач может назначить RPR, чтобы уточнить, нет ли скрытого сифилиса. Реакцией RPR обследуют потенциальных доноров, этот анализ берут при скрининговых обследованиях. Помимо этого, анализ RPR назначают для уточнения эффективности лечения. Да, тест позволяет отслеживать . Если за год лечения титр анализа RPR понижается минимум в 4 раза, терапия считается эффективной.

Своевременное выявление сифилиса (с помощью специальных анализов) позволяет врачам вовремя начать лечение и предотвратить развитие опасных осложнений этой болезни.

Проведение анализов на сифилис во время беременности помогает предотвратить рождение детей с врожденным сифилисом. Подробно об анализах на сифилис во время беременности рассказано в статье .

Почему мне назначили анализ на сифилис?

В подавляющем большинстве случаев у врачей нет возможности получить точные данные о сексуальной жизни пациентов (некоторые люди скрывают детали своей половой жизни или недооценивают риск заражения заболеваниями передающимися половым путем). В связи с этим, для того чтобы защитить людей от возможных последствий их собственной невнимательности или недостатка медицинских знаний, в некоторых случаях врачи назначают так называемые скрининговые анализы на сифилис (то есть анализы, которые сдают большие количества людей).

Врач может назначить вам анализы на сифилис, даже если у вас нет симптомов этой болезни, и вы уверены, что не могли им заразиться.

Необходимость проведения этих анализов связана с тем, что сифилис иногда передается бытовым путем (не через сексуальный контакт) и протекает в скрытой форме (то есть без симптомов).

Как правило, скрининговое обследование назначается в следующих ситуациях:

  1. При устройстве на работу (работникам здравоохранения, общественного питания, военнослужащим и пр.)
  2. При становлении на учет по поводу беременности.
  3. Во время поступления в больницу, при подготовке к операциям.
  4. Донорам крови.
  5. Лицам, заключенным в местах лишения свободы.

Врач также может назначить анализы на сифилис:

  1. При обнаружении симптомов заболевания (обычно, это сыпь в области половых органов).
  2. При получении положительных результатов скрининговых анализов на сифилис.
  3. В случае если у вас был половой контакт с человеком, у которого был выявлен сифилис.
  4. Новорожденным детям, матери которых больны сифилисом.

Кроме того, анализы на сифилис периодически проводятся во время лечения (для того, чтобы убедиться в том, что лечение эффективно) и даже после окончания курса лечения, для контроля излеченности.

Какие анализы используются в диагностике сифилиса?

Диагностикой и лечением сифилиса занимается врач дерматовенеролог. В диагностике заболевания могут быть использованы следующие анализы:

Осмотр кожи, наружных и внутренних половых органов производится с целью выявления основных симптомов сифилиса: твердый шанкр, увеличение лимфатических узлов, высыпания на коже и пр. (см. )

Для того чтобы обнаружить бледную трепонему , врачи обследуют под микроскопом мазки (или соскобы), полученные из язв, лимфатических узлов, околоплодных вод у беременных и пр. Кровь под микроскопом не обследуют.

Важно: Если в ваших анализах под микроскопом была обнаружена бледная трепонема, это означает, что вы точно больны сифилисом. Но если анализы показали, что возбудитель сифилиса не обнаружен, нельзя быть полностью уверенным в том, что сифилиса нет. Для того чтобы убедиться, что вы не больны, нужно сдать дополнительные анализы, описанные ниже.

ПЦР (полимеразная цепная реакция) – это сложный и дорогостоящий метод диагностики сифилиса, который позволяет обнаружить ДНК бледной трепонемы в крови или других исследуемых материалах (околоплодные воды, спинномозговая жидкость). Если анализ ПЦР дал отрицательный результат, то, скорее всего, вы не больны сифилисом. Однако при получении положительного результата (то есть, если ПЦР обнаружил ДНК бледной трепонемы в крови), нет 100% гарантии, что вы больны. Это связано с тем, что ПЦР иногда дает ложноположительные результаты (дает положительный результат при отсутствии заболевания). Поэтому если ПЦР дал положительный результат, рекомендуется дополнительно пройти другие методы обследования на сифилис (например, реакцию иммунофлюоресценции (РИФ) и реакцию пассивной гемагглютинации (РПГА)).

Что такое серологический анализ на сифилис?

Серологический анализ – это обнаружение в крови особых белков (антител), которые вырабатываются в организме человека в ответ на инфекцию. В отличие от предыдущих методов диагностики, серологические анализы обнаруживают не саму бледную трепонему, а лишь ее «следы» в организме.

Если в вашей крови обнаружены антитела к бледной трепонеме, это говорит о том, что вы либо заражены сифилисом в данный момент, либо переболели им ранее.

Какие анализы указывают на то, что человек болен сифилисом?

Серологические анализы на сифилис делятся на 2 большие группы: неспецифические и специфические тесты. Основное различие этих анализов заключается в том, что неспецифические тесты показывают положительный результат только если человек болен сифилисом в данный момент и становятся отрицательными после излечения, а специфические тесты остаются положительными даже после излечения заболевания.

Говоря другими словами, отрицательный результат неспецифического теста является некоторой гарантией того, что вы здоровы.

Какие анализы на сифилис являются неспецифическими (нетрепонемными)?

К неспецифическим анализам относят микрореакцию преципитации (МР) и реакцию Вассермана (РВ, RW). Эти тесты используются для скрининга на сифилис. После излечения сифилиса эти анализы становятся отрицательными у 90% людей.

Как работают эти тесты: в результате жизнедеятельности бледной трепонемы (при сифилисе) в организме погибают клетки. В ответ на разрушение клеток иммунная система вырабатывает особые белки (антитела, или иммуноглобулины). Неспецифические тесты направлены на выявление этих антител, а также подсчет их концентрации (определение титра антител).

Микрореакция преципитации (МР) и ее аналоги в некоторых странах: тест быстрых реагинов (RPR, Rapid Plasma Reagins) и тест VDRL (Venereal Diseases Research Laboratory) — это нетрепонемные тесты, которые назначаются при скрининге на сифилис.

Что обследуют:

как правило, через 4-5 недель после заражения.

если анализ показал положительный результат, то есть вероятность, что вы больны сифилисом. Так как этот анализ может ошибочно давать положительные результаты, рекомендуется пройти дополнительное обследование с помощью специфических тестов, описанных ниже. Отрицательный результат указывает на отсутствие сифилиса, либо раннюю стадию заболевания (до появления антител в крови).

если в крови обнаружены антитела в титре от 1:2 до 1:320 и выше, это означает, что вы заражены сифилисом. При позднем сифилисе титр антител может быть низким (что оценивается как сомнительный результат).

ложноположительные результаты МР встречаются примерно в 2-5% случаев, вот их возможные причины:

  1. Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит , дерматомиозит, васкулиты и пр.)
  2. Инфекционные заболевания: вирусные гепатиты , инфекционный мононуклеоз , туберкулез , некоторые кишечные инфекции и пр.
  3. Воспалительные заболевания сердца (эндокардит , миокардит).
  4. Сахарный диабет .
  5. Беременность.
  6. Недавно проведенная вакцинация (прививание).
  7. Употребление алкоголя, наркотиков и др.
  8. Перенесенный ранее и излеченный сифилис (примерно у 10% людей, прошедших курс лечения, анализ МР может оставаться положительным всю жизнь).

Какие могут быть причины ложноотрицательных результатов: анализ может ошибочно показать отрицательный результат, если в крови содержится много антител, если анализ взят на ранней стадии заболевания до появления антител, либо при позднем сифилисе, когда в крови остается мало антител.

Реакция Вассермана (РВ, RW) — это нетрепонемный тест, который используется для скрининга на сифилис в странах СНГ.

Что обследуют: кровь (из пальца или из вены), спинномозговую жидкость.

Через какое время после заражения анализ становится положительным: как правило, через 6-8 недель после заражения.

Как оценивать результаты анализа: «-» — отрицательная реакция, «+» или «++» это слабоположительная реакция, «+++» это положительная реакция, «++++» это резко положительная реакция. Если реакция Вассермана показала хотя бы один плюс, то вам необходимо сдать дополнительные анализы на сифилис. Отрицательная реакция не является гарантией того, что вы здоровы.

Как оценивать полученный титр антител: титр антител от 1:2 до 1:800 говорит о наличии сифилиса.

Какие могут быть причины ложноположительных результатов: реакция Вассермана может ошибочно дать положительный результат по тем же причинам, что и микрореакция преципитации (МР), а также, если незадолго до сдачи крови на анализ вы пили алкоголь или употребляли жирную пищу.

В связи с большим количеством ошибочных результатов Реакция Вассермана (РВ, RW) используется все реже и заменяется другими, более достоверными методами диагностики.

Неспецифические тесты (микрореакция преципитации (МР) и реакция Вассермана (РВ, RW)) являются хорошими методами диагностики сифилиса. Отрицательный результат обследования с большой вероятностью указывает на то, что вы здоровы. Но при получении положительных результатов этих анализов необходимо дополнительное обследование с помощью специфических (трепонемных) тестов.

Какие анализы на сифилис являются специфическими (трепонемными)?

К трепонемным тестам относят следующие анализы: реакция иммунофлюоресценции (РИФ), иммуноблотинг, реакция пассивной агглютинации (РПГА), реакция иммобилизации бледных трепонем (РИБТ), иммуноферментный анализ (ИФА).

Специфические тесты назначают людям, у которых выявлены положительные результаты микрореакции преципитации (МР) или реакции Вассермана (РВ). Специфические тесты остаются положительными еще долгое время после излечения сифилиса.

Как работают эти тесты: при попадании в организм возбудителей сифилиса иммунная система вырабатывает антитела, направленные на борьбу с бледной трепонемой. Эти антитела появляются в крови не сразу после заражения, а лишь спустя несколько недель. Примерно в конце второй недели после заражения в крови появляются антитела класса IgM. Антитела этого класса указывают на недавнее заражение сифилисом, однако в отсутствие лечения они сохраняются в крови в течение нескольких месяцев и даже лет (при этом их количество постепенно снижается). Через 4-5 недель после заражения сифилисом в крови начинают определяться антитела другого класса – IgG. Антитела этого типа сохраняются в крови в течение многих лет (иногда в течение всей жизни). Трепонемные тесты позволяют выявить наличие в крови антител (IgM и IgG), направленных на борьбу с бледной трепонемой.

Реакция иммунофлюоресценции (РИФ) или Fluorescent Treponemal Antibody (FTA, и его разновидность FTA-ABS) — это трепонемный тест, который применяется для подтверждения диагноза сифилиса на самых ранних стадиях (даже до появления первых симптомов).

Что обследуют: кровь из вены или из пальца.

Через какое время после заражения анализ становится положительным : как правило, через 6-9 недель.

Как оценивать результаты анализа: Результаты анализа выдаются в виде минуса или плюсов (от одного до четырех). Если в анализе стоит минус, значит антитела не выявлены, и вы здоровы. Наличие одного плюса и более говорит о наличии сифилиса.

Какие могут быть причины ложноположительных результатов: ложноположительные результаты встречаются редко, однако ошибки возможны у людей с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, дерматомиозит и пр.), у беременных и пр.

Реакция пассивной агглютинации (РПГА) , или Treponema pallidum hemagglutionation assay (TPHA) – это специфический тест, который применяется для подтверждения диагноза сифилиса практически на любой его стадии.

Что обследуют : кровь из вены или из пальца.

Через какое время после заражения анализ становится положительным: как правило, уже через 4 недели.

Как оценивать результаты анализа: положительный результат РПГА указывает на то, что вы больны сифилисом, либо здоровы, но перенесли эту болезнь в прошлом.

Как оценивать полученный титр антител: в зависимости от титра антител можно ориентировочно предположить давность заражения сифилисом. Вскоре после первого попадания трепонемы в организм титр антител, как правило, менее 1:320. Чем выше титр антител, тем больше времени прошло от момента заражения.

Иммуноферментный анализ (ИФА) , или Enzyme ImmunoAssay (EIA) , или ELISA (Еnzyme Linked ImmunoSorbent Assay) – это трепонемный тест, который применяется для подтверждения диагноза и определения стадии сифилиса.

Что обследуют: кровь из вены или из пальца.

Через какое время после заражения анализ становится положительным: уже через 3 недели после инфицирования.

Как оценивать результаты анализа: положительный результат ИФА указывает на то, что вы больны сифилисом, либо перенесли это заболевание ранее. Этот анализ может оставаться положительным и после излечения.

Определение давности заражения сифилисом с помощью ИФА: в зависимости от того, какие классы антител (IgA, IgM, IgG) обнаружены в крови, можно предположить давность заражения.

Что это означает

Недавнее инфицирование. От момента заражения сифилисом прошло менее 2 недель.

Недавнее инфицирование. От момента заражения сифилисом прошло менее 4 недель.

От момента заражения сифилисом прошло более 4 недель.

Заражение было давно, либо сифилис успешно пролечен.

Реакция иммобилизации бледных трепонем (РИБТ) – это высокочувствительный трепонемный тест, который применяется только в случаях сомнительных результатов других серологических анализов, при подозрении на ложноположительные результаты (у беременных, людей с заболеваниями соединительной ткани и пр.) РИБТ становится положительным только через 12 недель после заражения.

Иммуноблотинг (Western Blot) – высокочувствительный трепонемный тест, который применяется в диагностике врожденного сифилиса у новорожденных. Этот анализ применяется, когда остальные тесты дают сомнительный результат.

Что означают результаты серологических анализов на сифилис?

Диагноз сифилиса никогда не ставят по результатам одного анализа, так как всегда есть вероятность того, что результат был ошибочным. Для того чтобы получить точный диагноз, врачи оценивают результаты сразу нескольких тестов. Обычно, это один неспецифический тест и два специфических.

Наиболее часто в диагностике сифилиса используются 3 серологических анализа: микрореакция преципитации (МР), реакция иммунофлюоресценции (РИФ) и реакция пассивной гемагглютинации (РПГА). Перечисленные анализы часто дают противоположные результаты, поэтому мы разберем, что означают различные комбинации результатов:

РПГА

Что это означает

Ложноположительный результат микрореакции преципитации (МР). Сифилис не подтвержден.

Сифилис на ранней стадии (первичный сифилис). Также не исключено, что МР и РИФ дали ложноположительные результаты.

Сифилис на любой стадии, либо недавно пролеченный сифилис.

Сифилис на ранней стадии, либо ложноположительный результат РИФ.

Давно перенесенный и излеченный сифилис, либо ложноположительный результат РПГА.

Давно перенесенный и излеченный сифилис, либо поздний сифилис.

Диагноз сифилиса не подтвержден, либо ранняя стадия развития сифилиса до появления в крови антител.

Диагностика сифилиса: ответы на часто задаваемые вопросы

1. У меня никогда не было симптомов сифилиса, однако анализы показали положительные результаты. Что делать?

Прежде всего, вам необходимо выяснить у доктора, какие именно анализы показали положительный результат на сифилис. Если это один из скрининговых тестов (микрореакция преципитации (МР) или реакция Вассермана (РВ, RW)), то возможно, что результаты ложноположительные. В этом случае рекомендуется пройти трепонемные тесты на сифилис (РИФ, ИФА, РПГА). Если и они дадут положительный результат – то, вероятно, у вас скрытый сифилис, который протекает бессимптомно. Вам будет предложено пройти стандартное лечение скрытого сифилиса. (см. Лечение Сифилиса)

Если же трепонемные тесты дадут отрицательный результат, значит скрининговые тесты были ошибочны. В этом случае рекомендуется обратиться к врачу, который поможет выяснить причину ложноположительных результатов.

Важно понимать, что диагноз сифилиса не ставится по положительному результату одного анализа. Для уточнения диагноза необходимо полное обследование, план которого сообщит ваш лечащий врач.

2. Могу ли я заразить своего партнера, если у меня положительные результаты анализа на сифилис?

Если анализы показали, что у вас сифилис, вы можете заразить вашего полового партнера. Считается, что при однократном незащищенном половом контакте с человеком, больным сифилисом, риск заражения составляет около 30%. Однако при регулярной половой жизни этот риск несколько выше.

Поэтому вам необходимо сообщить своему половому партнеру о том, что он может быть заражен сифилисом и что ему нужно сдать анализы.

Важно понимать, что сифилис может длительное время протекать в скрытой форме, и если вы не сообщите своему партнеру о риске заражения, то он может узнать о наличии этого заболевания при развитии осложнений, когда будет уже слишком поздно.

3. Почему у меня результаты анализа на сифилис положительны, а у моего партнера (партнерши) отрицательны?

Существует несколько возможных причин:

  1. Ваш партнер не заразился сифилисом. Риск передачи сифилиса во время однократного незащищенного полового контакта составляет около 30%. При регулярной незащищенной половой жизни этот риск составляет 75-80%. Таким образом, некоторые люди могут быть невосприимчивы к этой инфекции и оставаться здоровыми даже при регулярных контактах с больным сифилисом.
  2. Ваш партнер заразился сифилисом, однако это произошло менее 3 месяцев назад, и его организм еще не успел выработать антитела, указывающие на наличие заболевания.

Таким образом, если у вас подтвержден диагноз сифилиса, а у вашего партнера результаты анализов отрицательны, ему рекомендуется сдать повторные анализы через несколько месяцев, либо пройти курс профилактического лечения.

4. Через какой период времени после курса лечения можно сдавать повторные анализы на сифилис?

5. Какие результаты анализов на сифилис подтверждают полное излечение и являются поводом для снятия с учета?

Для контроля излеченности сифилиса используются нетрепонемные тесты (которые позволяют определять титр антител в крови): микрореакцию преципитации (МР) или реакцию Вассермана (РВ, RW).

Снятие с учета производится при условии получения 3 отрицательных результатов анализа, проведенных с интервалом в 3 месяца (то есть, это возможно не ранее, чем через 9 месяцев после окончания курса лечения).

6. Почему после полного курса лечения от сифилиса результаты анализов остаются положительными?

Все трепонемные тесты, как правило, остаются положительными после прохождения полного курса лечения сифилиса и выздоровления. Поэтому, эти анализы не используются для контроля излеченности сифилиса.

Если по окончании курса лечения нетрепонемные тесты (реакция Вассермана (РВ, RW) и/или микрореакция преципитации (МР)) остаются положительными, то необходимо определять количество (титр) антител в крови в течение 12 месяцев (сдавать кровь для анализа каждые 3 месяца). На основании изменений титра антител определяют дальнейшую тактику:

Если титр антител уменьшился в 4 и более раза в течение года, то наблюдение продолжают еще 6 месяцев. Если титр продолжает снижаться, то наблюдение снова продлевают на 6 месяцев. Если через 2 года после окончания курса лечения результаты анализов продолжают давать сомнительные, либо слабоположительные результаты, то говорят о серорезистентном сифилисе.

Если титр антител не снизился, либо снизился менее чем в 4 раза в течение года, то также говорят о серорезистентном сифилисе.

7. Что такое серорезистентный сифилис и как он лечится?

Серорезистентный сифилис — это состояние, при котором после окончания полного курса лечения антибиотиками, анализы на сифилис (главным образом, микрореакция преципитации (МР)) остаются положительными. Существует 2 возможные причины серорезистентности сифилиса:

  1. Лечение не помогло, и возбудитель сифилиса все еще находится в организме, стимулируя выработку антител. Лечение сифилиса может оказаться неэффективным в следующих случаях: позднее выявление и начало лечения сифилиса, неправильное лечение, перерывы в курсе лечения, устойчивость бледной трепонемы к антибиотикам.
  2. Лечение помогло, однако из-за нарушений в работе иммунной системы антитела против бледной трепонемы продолжают вырабатываться. Причины таких нарушений пока не известны.

При обнаружении серорезистентности, врач первым делом постарается выяснить, если бледная трепонема все еще находится в организме. Для этого врач может назначить дополнительные анализы (например, ПЦР, иммуноферментный анализ (ИФА)). Если выяснится, что первый курс лечения не помог, и в организме еще имеются возбудители сифилиса, то вам будет назначен повторный курс лечения (обычно, антибиотиками из группы пенициллинов). Если же серорезистентность вызвана нарушениями в работе иммунной системы, то дополнительное лечение антибиотиками бессмысленно (так как на самом деле, сифилис уже излечен).

Сифилис RPR-тест (03.13 или 03.14) Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции

Инструкция по применению набора реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции Сифилис RPR -тест

Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00406 от 16.07.07 г.

  1. НАЗНАЧЕНИЕ Сифилис RPR-тест

Для серодиагностики сифилиса и контроля результатов его лечения.

  1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

2.1. Принцип действия

Тест основан на взаимодействии кардиолипинового антигена с соответствующими антителами (реагинами) в сыворотке или плазме больного сифилисом. Для усиления видимых различий между положительным и отрицательным результатом реакции к антигену добавлены угольные частицы. При наличии в пробе реагинов образуются черные агрегаты, видимые невооруженным глазом. В отсутствие реагинов флоккуляция не происходит, и угольная суспензия сохраняет однородность.

2.2. Состав набора

Реагент 1- RPR-антиген – водная 0,02 % суспензия угольных частиц сенсибилизированных смесью холестерина, кардиолипина, лецитина; однородная суспензия от серого до черного цвета, при хранении разделяющаяся на черный осадок и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Реагент 2- положительная контрольная сыворотка (К +) – инактивированная, содержит антитела к кардиолипиновому антигену в титре не ниже 1:4 (титр указывается в паспорте каждой серии); прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Реагент 3- отрицательная контрольная сыворотка (К —) – инактивированная; прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

В комплект поставки входят также карточки для реакции.

Набор выпускается в двух вариантах комплектации:

комплект № 1 (рассчитан на 100 определений);

комплект № 2 (рассчитан на 500 определений).

  1. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Набор рассчитан на проведение 100 или 500 определений, включая контрольные образцы.

  1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально инфицированными материалами.

  1. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

— Шейкер орбитальный (любой марки с амплитудой колебаний 10-20 мм).

— Микропипетка автоматическая, с наконечниками на 50 мкл.

— Физиологический раствор — 0,9 % раствор натрия хлористого в воде очищенной (дистиллированной или деионизированной).

  1. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Нативная или прогретая сыворотка или плазма. Нельзя использовать гемолизированные, хилезные или проросшие образцы. Сыворотки, предназначенные для исследования, могут храниться до 7 сут при температуре 2-8 о С или до 3 мес. при температуре минус 20 о С.

  1. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Сифилис RPR-тест

7.1. Подготовка исследуемых образцов

Все реагенты до начала анализа выдерживают 15-20 мин при комнатной температуре.

Суспензию RPR-антигена взбалтывают до однородного состояния.

7.2. Проведение анализа

Качественное определение

  1. Микропипеткой нанести по 50 мкл (по одной капле) К+, К- и исследуемых образцов на ячейки одноразовой карточки (одна ячейка на образец). Распределить жидкость по всей поверхности ячейки наконечником микропипетки. Для каждого образца использовать отдельный наконечник.
  1. Нанести на все ячейки по 20 мкл RPR антигена. Карточки поместить на платформу орбитального шейкера и вращать в горизонтальной плоскости 8 мин со скоростью 180 об/мин. Сразу же после этого произвести учет результатов.

Исследование К+ и К- необходимо проводить с каждой серией исследуемых образцов.

Полуколичественное определение (определение титра)

Проводится только с образцами, давшими положительную реакцию.

  1. Приготовить на одноразовых карточках серийные двукратные разведения исследуемых образцов и К+ – от 1:2 до 1:1024. Использовать отдельную карточку для каждого образца.

При работе с карточками нельзя прикасаться пальцами к ячейкам!

Нанести по 50 мкл (по одной капле) физиологического раствора на все тестовые ячейки. Затем в ячейку № 1 первой карточки добавить 50 мкл (одну каплю) первого исследуемого образца и перемешать с физиологическим раствором. После этого отобрать из ячейки № 1 50 мкл (одну каплю) разведенного 1:2 образца, перенести в ячейку № 2 и перемешать. Повторить процедуру до получения последнего разведения (1:1024) в ячейке № 10. Используя наконечник микропипетки, распределить капли по всей поверхности ячеек, двигаясь от большего разведения к меньшему.

Нанести на все ячейки по 20 мкл RPR-антигена. Поместить карточки на платформу орбитального ротатора и вращать в горизонтальной плоскости 8 мин при 180 об/мин. Сразу же после этого произвести учет результатов, начиная с К + .

Неиспользованные реагенты после первого вскрытия упаковок допускается хранить в плотно укупоренных флаконах при температуре от 2 до 8 о С до истечения срока годности набора.

Вскрытые пакеты с карточками хранить при комнатной температуре.

  1. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Сифилис RPR-тест

Качественное определение

Положительная реакция – в пробе видны большие, средние или мелкие агрегаты.

Отрицательная реакция – видимые агрегаты в пробе отсутствуют.

Примечание: Наличие в пробе после реакции разводов или неравномерности окраски при отсутствии видимых агрегатов не является признаком положительной реакции

Полуколичественное определение

Результаты титрования учитывают также как при качественном определении.

Титром антител к RPR-антигену в образце считается последнее разведение, в котором получена положительная реакция (различаются видимые агрегаты).

Титр антител в исследуемом образце учитывают при условии, что титр антител в К + , полученный в реакции, отличается от значения, указанного в паспорте, не более чем на одно разведение.

Примечание : Наличие реагинов (антител к кардиолипину) в сыворотке или плазме человека может иметь место помимо сифилиса также при ряде других заболеваний и физиологических состояний организма, таких как инфекционный мононуклеоз, беременность, вирусная пневмония, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, малярия, лепра и др. В связи с этим все положительные результаты, полученные с помощью набора «Сифилис RPR-тест», должны быть подтверждены с помощью наборов специфическими методами исследования, использующими трепонемный антиген (рекомендуется использовать «Сифилис-РПГА-тест» или соответствующие иммуноферментные тест-системы).

  1. СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ