1 мл сиропа содержит
активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 35.7 мг (эквивалентно 10 мг железа),
вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбитола 70%, метилгидроксибензоат (Е218), пропилгидроксибензоат (Е216), этанол 96%, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Раствор темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.
Код АТХ B03AB05
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня
сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.
Распределение
Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия
Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.
Фармакодинамические эффекты
После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.
Показания к применению
Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
Профилактика дефицита железа
Профилактика дефицита железа при беременности
Способы применения и дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:
Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии при беременности:
Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.
Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:
Курс лечения составляет 1 - 2 месяца.
Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых
*Вследствие необходимости более низких дозировок, для лечения и профилактики дефицита железа без анемии у младенцев, а так же для профилактики дефицита железа у взрослых и детей следует использовать препарат Мальтофер® в форме капель.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
Изменение цвета каловых масс
Часто (≥1/100, <1/10)
Тошнота
Расстройство пищеварения
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
Боль в животе
Изменение цвета зубной эмали
Сыпь, зуд
Головная боль
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
Перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз
Нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия
Анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.
Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.
Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.
Особые указания
Анемия может быть вызвана инфекциями или опухолями. Так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания, рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Во время лечения с применением препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.
Вспомогательные вещества метилгидроксибензоат (Е218) и пропилгидоксибензоат (Е216) могут вызывать аллергическую реакцию (возможно замедленную).
Мальтофер® содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
Мальтофер® содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза может быть вредна для зубов.
Применение Мальтофер® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.
Мальтофер® содержит малое количество этанола, менее 100 мг на 30 мл.
Беременность
Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Поэтому, маловероятно, что применение Мальтофер® может принести вред здоровью матери и/или плода.
Что ведет к железодефицитной анемии. Для родителей это повод для беспокойства. В таких случаях педиатр назначает лечение, в которое входит как специальное питание, так и железосодержащие комплексы. Наиболее действенным из них считается Мальтофер. Несмотря на безопасность и эффективность препарата, давать его ребёнку можно только после соответствующей рекомендации лечащего врача.
Каждая мама желает знать, как правильно рассчитать дозу лекарства для грудничка, чтобы оно не навредило хрупкому детскому организму. Подробный обзор препарата ниже поможет в этом разобраться.
Малтофер применяют в терапевтических целях для лечения анемии.
Состав и форма выпуска
Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.
Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.
Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.
Формы выпуска:
- Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
- Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость - 290 рублей.
- Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена - 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.
Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.
- Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость - 310 рублей.
Лекарство можно купить в форме раствора.
Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.
Когда ребёнку нужен Мальтофер
Мальтофер для детей назначают при:
- пониженном уровне гемоглобина;
- железодефицитной анемии;
- искусственном вскармливании;
Препарат могут назначить недоношенным малышам.
- недоношенности;
- различных формах дистрофии;
- медленном наборе веса.
Важно! Компенсировать дефицит железа только коррекцией питания нельзя. Необходимо принимать специальные лекарственные средства, в частности Мальтофер.
Как правильно давать лекарство
В инструкции по применению, вложенной в упаковку, имеются подробные объяснения по поводу дозировки. Если у вас грудничок, то капельки ему давать будет намного легче.
Суточная норма зависит от возраста и цели приёма.
Даже если инструкция предполагает определенную дозировку на основании возраста, ориентироваться в первую очередь необходимо на вес малыша.
Вот, что в своём отзыве пишет Юлия из Таганрога:
«В 2 месяца нам определили гемоглобин 96, назначили Мальтофер. Сначала пили по 2 капли два раза в день, с 4-х месяцев стали по 5 капель. В результате гемоглобин поднялся до 120! Запоры иногда бывали, но с лекарством я это не связываю, так как мы на искусственном вскармливании. В целом сын вёл себя как обычно, не капризничал, лекарством не плевался»
Крохи хорошо переносят лекарство.
Дают Мальтофер во время еды или же сразу после. Суточную норму разбивают на несколько равномерных частей. Капать лекарство можно в воду, сок, во всё, что ребёнок хорошо пьёт.
В чае разводить нельзя, как и давать им запивать. В этом напитке содержится танин - соединение, которое не даёт железу усваиваться.
При лечении анемии принимать средство нужно около 5 месяцев, а для последующей профилактики - ещё 1-3. Когда уровень железа в крови приходит в норму, Мальтофер отменяют.
Побочные эффекты и противопоказания
Как у любого лекарства, так и у Мальтофера имеются некоторые побочные эффекты. Конечно, появляются они после применения лекарства не у каждого ребёнка и довольно редко. В частности, может произойти:
- бледность кожи;
- неприятные ощущения в животе;
Возможно побочное действие - дискомфорт в животике.
- потемнение покровов в полости рта.
Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:
«Я не слишком доверяю фармацевтам в принципе и лекарствам в частности. Потому, когда врач что-то выписывает, долго раздумываю. Но так вышло, что с 4-месячного возраста у нас стал скакать гемоглобин, а в годик и вовсе упал до показателя 93. Врач пугал анемией, и я согласилась использовать Мальтофер. Не пожалела! Очень удобный дозатор. Животик не беспокоил, стул был нормальным, разве что потемнел. Запоров не было. Единственная проблема - с одежды капли очень тяжело отстирывать. Зато гемоглобин мы поправили».
Противопоказано использовать Мальтофер при:
- анемии, не основанной на дефиците железа;
- особой восприимчивости к отдельным составляющим лекарственного средства;
- возрасте менее 16 недель;
- повышенном содержании железа в крови.
Если у ребёнка имеются сердечно-сосудистые заболевания или признаки бронхиальной астмы, решение о приёме железосодержащих препаратов, в том числе и Мальтофера, принимает лечащий врач.
Аналоги
Для лечения железодефицитной анемии, поднятия уровня гемоглобина в крови вместо Мальтофера можно использовать и другие средства, оказывающие аналогичное действие. Вот некоторые из них:
- Актиферрин. Содержит сульфат железа, а также аскорбинку, сахарный сироп, сорбат калия, малиновый и сливочный ароматизаторы. Капли для грудничков также разводят водой или другой жидкостью. Лекарство хорошо переносится малышами, редко вызывает аллергию, назначается врачом. Суточная доза составляет 5 мл на 1 кг веса, принимать дважды в день. Средняя цена - 260 рублей.
Аналог Мальтофера - Актиферрин.
- Феррум Лек. Аналог Мальтофера, основное действующее вещество - также трёхвалентное железо. Выпускается как раствор для внутримышечных инъекций, жевательные таблетки и в форме сиропа, который подойдет грудничкам. Хорошо помогает при тяжёлых формах анемии. Не рекомендуется применять детям до четырёх месяцев. Купить сироп в аптеке после назначения врача можно за 135 рублей.
- Тотема. Антианемический препарат в форме жидкости коричневого цвета. Основные действующие вещества: глюконат железа, марганец и медь. Применять можно для лечения детей от трёх лет, суточная доза - 3-7 мг на килограмм веса. Стоимость - 480 рублей.
- Гемофер. Капли жёлто-зелёного цвета с довольно резким запахом, содержат аналогичную трёхвалентную формулу железа. Дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и диагноза, дают ребёнку до или после еды, разбавив в воде или соке. Ориентировочная цена - 100 рублей.
Отзыв Елены, Нижневартовск:
«Когда сыну исполнилось 2 годика, столкнулись с проблемой нехватки железа в крови. Врач дал на выбор два препарата: Феррум Тек и Мальтофер. От Феррума я отказалась, так как меня не устроили некоторые его составляющие. Да, кал был темнее обычного, но так бывает после всех подобных препаратов. Зато ни запоров, ни болей в животе не наблюдала! Хотя раньше проблемы со стулом у нас были. За полтора месяца гемоглобин мы подняли на 15 единиц».
Эффект от препарата увидите в течение пары месяцев.
Мальтофер - безопасный препарат, успешно восполняющий нехватку железа. Благодаря различным формам выпуска, его можно давать малышам с грудного возраста. Но определить, подходит ли он именно вашему ребёнку, способен только врач. Заниматься самолечением нельзя, особенно если дело касается хрупкого детского организма.
Анастасия Любчич
Мальтофер является одним из препаратов железа, поэтому часто назначается взрослым при нехватке такого элемента, например, во время беременности или при анемии. Но можно ли давать его детям, в какой форме удобнее использовать такое лекарство в детском возрасте, как оно действует и чем может заменяться?
Форма выпуска
Мальтофер производят в нескольких формах:
- Капли. Такой препарат представлен флаконами или тубами по 10 мл или по 30 мл.
- Сироп. Этот Мальтофер выпускается в бутылочках емкостью 75 либо 150 мл.
- Раствор, принимаемый внутрь. Такая форма лекарства расфасована во флаконы по 5 мл, которые продают по 10 штук в одной коробке.
- Жевательные таблетки. Внутри одной пачки находится 10 либо 30 таблеток.
- Раствор для в/м инъекций. Одна коробка включает 5 ампул, содержащих по 2 мл лекарственного средства.
Отдельно отметим препарат под названием Мальтофер Фол. Он представлен только жевательными таблетками, в которых источник железа дополнен фолиевой кислотой. Их редко назначают детям, поскольку данный вариант лекарства предназначен в первую очередь для беременных, ведь оба активных соединения препарата важны для вынашивания ребенка.
Мальтофер - капли
Мальтофер - сироп
Мальтофер - раствор, принимаемый внутрь
Мальтофер - жевательные таблетки
Мальтофер - раствор для в/м инъекций
Состав
Любая из лекарственных форм Мальтофера в качестве главного ингредиента содержит 3-валентное железо. Оно представлено в таком лекарстве гидроксидом полимальтозатом, а дозировка отличается в разных формах препарата:
- В 1 мл сиропа – 10 мг.
- В 1 мл раствора, который принимается внутрь – в количестве 20 мг.
- В одной капельке – 2,5 мг (по 50 мг/1 мл).
- В 1 мл инъекционной формы – 50 мг.
- В 1 жевательной таблетке – в дозе 100 мг.
Дополнительные вещества в каждой форме тоже отличаются. К примеру, капли содержат сахарозу, гидроксид Na, кремовый ароматизатор, воду, а также пропил- и метил парагидроксибензоат натрия. В таблетках плотность и сладость обеспечивают такие ингредиенты, как МКЦ, ванилин, макрогол 6000, ароматизатор шоколада, цикламат натрия и прочие соединения.
Состав
Принцип действия
Мальтофер является источником железа, которое важно для образования гемоглобина. Препарат обеспечивает потребности в этом элементе, помогая устранять его дефицит и вылечить анемию. В результате его приема уровень гемоглобина в крови нормализуется и поддерживается на оптимальном уровне.
Железо из любой формы Мальтофера хорошо всасывается и переносится к костному мозгу. Поскольку оно связано с полимальтозатом, то выделение ионов происходит постепенно, не допуская избытка. То железо, которое не было востребовано, соединяется с ферритином и запасается, а некоторая часть элемента покидает организм с калом.
Показания
Препарат назначают:
- При выявлении анемии, спровоцированной недостаточным поступлением железа (она называется железодефицитной).
- При скрытой форме анемии (ее определяют лабораторно).
- При повышенных тратах железа, например, связанных с активным ростом ребенка.
- При недостаточном потреблении продуктов, содержащих железо (к примеру, при вегетарианском питании).
Инъекции применяют в ситуациях, когда употребление Мальтофера внутрь невозможно, например, при мальабсорбции или язвенном поражении ЖКТ.
Выпуск программы доктора Комаровского, посвященный проблеме низкого гемоглобина у детей, смотрите в следующем видео.
С какого возраста назначают?
Мальтофер в каплях и сиропе используют с рождения, назначая такие формы грудным детям как при анемии, так и при высоком риске ее появления. Их можно применять даже у недоношенных крох. Мальтофер в уколах назначается с 4-месячного возраста, а таблетированную форму дают детям старше 12 лет.
Противопоказания
Все формы препарата запрещены:
- При непереносимости любого компонента выбранного лекарства.
- При гемосидерозе и другой передозировке железа.
- При анемиях, которые вызваны другими причинами, а не нехваткой железа (гемолитической, талассемии и др.).
Инъекции препарата противопоказаны при острых патологиях почек, циррозе печени и гепатите, бронхиальной астме, гиперпаратиреозе и некоторых других патологиях.
Побочные действия
Прием Мальтофера обычно не приводит к изменению цвета эмали зубов, но часто меняет окраску каловых масс, делая их более темными. Такое побочное действие считают нормой, а цвет стула нормализуется сразу после прекращения терапии.
Уколы Мальтофера могут вызывать аллергические реакции. Некоторые дети реагируют на таблетки или жидкое лекарство диареей, кожной сыпью, тошнотой или головными болями. В редких случаях принимаемый внутрь Мальтофер провоцирует боли в животе, кожный зуд, запор или рвоту.
Инструкция по применению и дозировка
Подходящую форму препарата нужно назначать индивидуально, подобрав самый удобный для маленького пациента вариант. Длительность лечения определяют в зависимости от повода, по которому назначен Мальтофер. К примеру, если это профилактика нехватки железа, то врач может порекомендовать пропить лекарство 1-3 месяца. Если же у ребенка диагностировали анемию, то средство выписывают на 3-5 месяцев в терапевтической дозе, а затем еще на несколько месяцев в более низкой дозировке.
Чаще всего Мальтофер назначают детям внутрь, а к уколам прибегают в крайних случаях.
Инъекции выполняются внутримышечно, а их частоту и дозу определяют для каждого пациента индивидуально. При первой же возможности уколы заменяют назначением капель, сиропа или другой формы лекарства, которую принимают внутрь. Давать препарат оптимально сразу же после кормления либо во время приемов пищи.
Таблетку можно как разжевывать, так и глотать, запивая любым напитком, кроме чая. Жидкие формы Мальтофера разрешено разводить компотом, морсом, водой, соком или другим питьем (но не чаем). Для грудничков лекарство соединяют с молочной смесью или молоком мамы. Но если ребенок не протестует, любой из жидких препаратов можно давать и неразведенным.
Частоту приема определяют с учетом удобства для конкретного ребенка – средство можно давать однократно в полной суточной дозе или делить на несколько разовых доз, выпивая медикамент во время завтрака и других приемов пищи. Суточные дозы для деток разного возраста можно увидеть в аннотации к выбранному Мальтоферу. На них также влияют причины приема. К примеру, если у грудного малыша 6 месяцев развилась анемия и ему назначен препарат в каплях, то ему дают от 10 до 20 капель, а для профилактики достаточно всего 2-4 капелек в сутки.
Инструкция по применению и дозировка
Передозировка
Любые формы препарата, которые принимаются внутрь, относят к малотоксичным, поскольку до сих пор случаев вредного влияния превышенной дозы таких лекарств отмечено не было. Вследствие передозировки инъекционного Мальтофера может появляться холодный пот, жидкий стул, сильная тошнота, бледность и прочие отрицательные симптомы. Для лечения пациенту вводят антидот и другие медикаменты, которые назначит врач.
Взаимодействие с другими препаратами
- Не следует одновременно лечить ребенка Мальтофером и какими-либо другими лекарствами на основе железа.
- Смешивание инъекционного Мальтофера в одном шприце с какими-либо другими растворами не рекомендуется.
- Не стоит сочетать Мальтофер и ингибиторы АПФ, чтобы не повысить риск побочного действия.
Условия продажи
Любой из вариантов Мальтофера является рецептурным средством, поэтому перед его покупкой нужна консультация врача. Стоимость медикамента зависит от его формы. Средняя цена флакона капель составляет 250 рублей, а 30 жевательных таблеток или бутылочка со 150 мл сиропа стоят около 300 рублей.
Условия хранения
Все виды Мальтофера советуют держать дома при комнатной температуре в сухом месте. Такое место не должно быть доступным для маленького ребенка. Срок годности сиропа и капель составляет 3 года, остальных форм – 5 лет.
Для лечения железодефицитной анемии и восполнения показателя железа в крови врач назначает медицинский препарат Мальтофер. Указанный медикамент назначают даже беременным женщинам, негативное воздействие на плод отсутствует. Самолечение противопоказано.
Препарат Мальтофер
Согласно инструкции, лекарственный препарат имеет ряд форм выпуска, предназначен для применения перорально и внутримышечно. Разновидности Мальтофера:
- Таблетки жевательные. Коричневые пилюли плоской формы распределяют на блистеры по 10 шт. В 1 картонной упаковке содержится от 1 до 3 блистеров, инструкция по применению.
- Сироп. Однородный состав коричневого цвета без специфического запаха разливают по темным стеклянным флаконам объемом 75 и 150 мл. В комплекте имеется мерный колпачок, инструкция по применению.
- Капли для применения перорально. Жидкость темно-коричневого цвета разливают по стеклянным флаконам с дозатором 10 или 30 мл. В комплекте идет 1 флакон, инструкция.
- Раствор для применения внутрь. Темно-коричневый состав разливают по стеклянным флаконам по 5 мл. В картонной пачке содержится 10 шт., инструкция.
- Раствор для введения внутримышечно. Состав коричневого цвета разливают по ампулам объемом 2 мл. В пачке содержится по 5 ампул, инструкция по применению.
Мальтофер – это рецептурный препарат, который можно купить в аптеке. Цена зависит от выбора производителя, формы выпуска и объема лекарства в картонной упаковке. Например, стоимость капель для применения перорально составляет 250 рублей за объем 30 мл, а сироп объемом 150 мл стоит 300 рублей. Цена 30 таблеток варьируется в пределах 300–350 рублей, раствора для введения внутримышечно – 770 рублей. Особенности химического состава Мальтофера:
| Форма выпуска | Химический состав | Фармакологические свойства | Показания к применению |
| таблетки жевательные, | шоколадный ароматизатор; тальк очищенный; целлюлоза микрокристаллическая; декстраты; порошок какао; макрогол 6 000; натрия цикламат. | Железо, всасываемое организмом с Мальтофером, связывается с ферритином, накапливается в печени, входит в состав гемоглобина в костном мозге. Фолиевая кислота, являясь витамином группы В, стимулирует синтез нуклеиновых кислот, аминокислот, пиримидинов, пуринов, участвует в процессе формирования эритроцитов. | Лечение и профилактика дефицита железа. Предупреждение железодефицитной анемии у взрослых пациентов, детей, беременных женщин, подростков. |
| сироп, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сорбитола раствор 70%; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия гидроксид; сахароза; этанол 96%; пропилпарагидроксибензоат. |
||
| капли, 20 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сахароза; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия пропилпарагидроксибензоат. |
||
| раствор для применения перорально, | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная; сорбита раствор 70%; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; сахароза. |
||
| раствор для введения внутримышечно, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия гидроксид; вода для инъекций. | Медицинские показания идентичны другим формам выпуска медикамента. Раствор вводят внутримышечно, если пероральный прием лекарства характеризуется низкой эффективностью. |
Инструкция по применению Мальтофер
Лекарственный препарат предназначен для применения внутрь и внутримышечно (для раствора). Капли, сироп, таблетки требуется употреблять во время приема пищи или сразу после него. По инструкции, лекарство положено обильно запивать водой или любым безалкогольным напитком (капли, сироп и раствор можно предварительно растворить в питье). Дозировку требуется отмерять мерным колпачком или с помощью дозатора. Суточные дозы и курс лечения зависят от характера патологического процесса, возраста пациента.
Дозировка
Курс лечения варьируется от 1 до 5 месяцев, корректируется в индивидуальном порядке. По инструкции, медикаментозная терапия длится 1–2 месяца, но положительная динамика наблюдается не сразу. После первого курса требуется сделать перерыв, выполнить ряд лабораторных исследований крови для оценки жизненных показателей. Суточные дозы описаны в инструкции по применению, не рекомендованы пациенту при гиперчувствительности организма к действующим веществам Мальтофера:
| Форма выпуска | Возраст пациента | |
| капли Мальтофер | недоношенные | 1–2 капли на 1 кг веса курсом 3–5 месяцев. |
| дети до 1 года | 10–20 капель курсом 1–3 месяца |
|
| дети 1–12 лет | лечение: 20 – 40 кап., профилактика:10–20 кап. |
|
| взрослые | лечение: 40–120 кап., профилактика: 20–40 кап. |
|
| таблетки Мальтофер | взрослые | терапия: 1–3 табл., профилактика: 1 табл. |
| беременные | терапия: 2–3 табл., профилактика: 1 табл. |
|
| сироп Мальтофер | дети до 1 года | терапия: 2,5-5 мл сиропа |
| от 1 до 12 лет | терапия: 5–10 мл, профилактика: 2,5–5 мл |
|
| взрослые | лечение: 10–30 мл, профилактика: 5–10 мл |
|
| беременные | 10 мл сиропа |
|
| раствор для применения перорально | взрослые | 1–3 флакона перорально |
| лактация | 1–3 флакона перорально |
|
| беременные | 2–3 флакона, профилактика: 1 флакон |
Применение раствора внутримышечно не рекомендуется сочетать с таблетками с емким содержанием железа. В противном случае пациента беспокоят случаи передозировки. Требуется дополнительное лечение. При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента усиливаются побочные явления, возникающие при выполнении инъекций раствора Мальтофер. Концентрация пеницилламина, тетрациклина и Сульфасалазина в плазме крови под влиянием солей железа уменьшается.
Противопоказания и побочные действия
При склонности пациента к аллергии лекарственный препарат Мальтофер назначают с осторожностью. Инструкция по применению содержит перечень медицинских противопоказаний, побочных эффектов, в ней отражены симптомы передозировки:
| Медицинские противопоказания | Побочные явления | Симптомы передозировки |
| гемохроматоз; поражения тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки; мегалобластная анемия; дефицит фолиевой кислоты; возраст до 12 лет (для таблеток); гипоплазия костного мозга; гемосидероз; хронический полиартрит; синдром Ослера-Рандю-Вебера; нарушение эритропоэза; сидероахрестическая или свинцовая анемия; цирроз печени; регулярные гемотрансфузии; порфирии кожи; талассемия. | признаки диспепсии; тошнота, рвота; острые боли в животе; запор, диарея; анафилактические реакции; окрашивание эмали зубов в черный цвет; головные боли; артралгия; увеличение лимфаузлов; лихорадка; кожная сыпь; крапивница; отечность. | признаки гемосидероза, устранить которые можно дополнительным приемом хелатов (Дефероксамином внутривенно) |
Мальтофер при беременности
При вынашивании плода применение Мальтофера не запрещено. Указанный медикамент безопасный на любом сроке беременности, не вредит здоровью еще не рожденного ребенка. В 1 триместре важно определить дозировку совместно со специалистом, во 2 триместре – корректировать (увеличить) и употреблять до родов. При железодефицитной анемии у беременных суточные дозы и курс лечения определяют индивидуально. Терапия проводится под врачебным контролем.
Видео
Сироп Мальтофер
содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.
Показания к применению
Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии - ЖДА).Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Способ применения
Сироп Мальтофер принимать внутрь.Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
| Категория больных | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Дети до 1 года | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | - | - |
| Дети от 1 года до 12 лет | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Взрослые, кормящие женщины | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Беременные женщины | 20-30 мл (200-300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) |
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочные действия
Признаки раздражения желудочно-кишечного трактаОчень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) - могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно - темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12).
Беременность
:В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка
:До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер , не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Условия хранения
Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в местах недоступных для детей.
Форма выпуска
Мальтофер - сироп .Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.
Состав
:1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0,167 мг, этанол 96% - 3,25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.
Дополнительно
:При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
Основные параметры
| Название: | МАЛЬТОФЕР СИРОП |
| Код АТХ: | B03AB05 - |