Фенспирида гидрохлорид: торговые названия, инструкция по применению. "Фенспирид": инструкция по применению, показания, побочные эффекты Взаимодействия с другими действующими веществами

«Фенспирид» в фармакологической индустрии представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и сиропа. Отечественный производитель именовал средство в честь основного действующего компонента.

Фармакология

Препарат обладает антигистаминными свойствами, он отлично блокирует гистаминовые рецепторы. Кроме того, вещества оказываю спазмолитические действие, что очень важно при бронхиальной астме, ларингите и иных легочных заболеваний. При употреблении высокой дозы лекарство способно уменьшать продукцию цитокинов.

Вещества отлично всасываются из ЖКТ. При пероральном приеме максимального размера в плазме крови достигают спустя 6 часов. Препарат, выпускаемый в форме сиропа, усваивается быстрее. Процесс выведения запускается спустя 12 часов и продолжается на протяжении суток. В выведении участвуют почки и в малой степени кишечник.

Показания

«Фенспирид» эффективен в отношении таких заболеваний, как ларингит, синусит, фарингит. Врачи используют препарат при диагностировании у людей острых инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, например, бронхита, обструктивных легочных болезней, кори и коклюша. Пульмонологи применяют фенспирид у пациентов с астмой и кашлем.

Противопоказания

Таблетки «Фенспирид» запрещены детям младше 14 лет ввиду их токсичности. Полностью исключить препарат следует людям, у которых имеется непереносимость любого компонент из состава. Женщины в положении и кормящие матери должны отказаться от терапии, так как активный компонент беспрепятственно попадает в детский организм.

Способ применения

Препарат «Фенспирид» следует принимать натощак. Взрослым допустимо принимать по 80 мг фенспирида 3 раза в стуки.

Детям младше 14 лет может быть прописан только сироп, дозировка которого определяется исходя из веса, и составляет 4 мг на кг. Полученное количество должно быть разбито на 2-3 приема. Если ребенок весит меньше 10 кг, доза составляет 2-4 чайные ложки сиропа в сутки.

Побочные эффекты

Лекарство, содержащее фенспирид, абсолютно нетоксично. Оно редко несет за собой последствия. Так или иначе, врачами были зафиксированы случаи появления излишней сонливости, тахикардии, тошноты и даже рвоты. Кроме того, препарат может вызвать опасные аллергические реакции, на которые нужно отреагировать сразу.

Цена и аналоги

Стоимость препарата «Фенспирид», выпускаемого в виде таблеток, составляет 400 рублей за 30 штук. Сироп обойдется чуть дешевле – в 300 рублей за 150 мл. Здесь же можно приобрести аналоги, например, «Симбикорт Турбухалер», «Сиресп», «Эреспал», «Фенспирида гидрохлорид».

Обычно вещество находится в лек. средствах в виде гидрохлорида.

Химические свойства

Фенспирид — широко распространенное бронхорасширяющее средство . Чаще всего его применяют в составе комплексного лечения и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Фенспирида гидрохлорид, что это за вещество? Лекарственное средство чаще всего находится в составе различных препаратов в виде гидрохлорида. Молекулярная масса соединения = 260,3 грамма на моль. Фенспирида гидрохлорид выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой или сиропа для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее , противовоспалительное , противоастматическое , антигистаминное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство является блокатором Н1-антигистаминных рецепторов , антагонистом специфических медиаторов воспаления . Фенспирида гидрохлорид угнетает выработку , брадикинина и гистамина . При использовании больших дозировок лекарства снижается интенсивность продукции свободных радикалов, цитокинов, метаболитов арахидоновой кислоты, фактора некроза опухоли альфа.

Препарат обладает сходным с спазмолитическим действием. В ходе экспериментальных исследований было обнаружено, что лекарство обладает тератогенным эффектом , может вызвать развитие «волчьей пасти «.

В желудочно-кишечном тракте Фенспирид хорошо и практически полностью всасывается. Максимальной своей концентрации достигает в течение 6 часов для таблетированной формы и 2,5 часов для лекарства в форме сиропа. Период полувыведения составляет порядка 12 часов. Выводится лекарство с помощью почек и в значительно меньшей мере – кишечника.

Показания к применению

Препарат назначают:

  • для лечения , , , или ринотрахеобронхита ;
  • при в составе поддерживающей терапии;
  • для устранения неприятных симптомов со стороны дыхательных путей при , или ;
  • при с дыхательной недостаточностью.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

  • детям в возрасте до 14 лет (таблетированная форма);
  • при на действующее вещество;
  • беременным или кормящим женщинам.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут возникнуть:

  • тошнота, болезненные ощущения в районе желудка, умеренная ;
  • , или возбуждение ЦНС.

Редко наблюдаются аллергические реакции на вещество: (сироп), эритема , сыпь и зуд, пигментная эритема .

Фенспирид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутрь, перорально. В зависимости от возраста и лекарственной формы режим дозирования может отличаться.

Инструкция на Фенспирид в таблетках

Взрослым обычно назначают по 80 мг средства, 2-3 раза в день. Таблетки принимают перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от рекомендаций лечащего врача.

Инструкция на Фенспирид в Виде сиропа

Суточная дозировка для взрослых составляет 80 мг действующего вещества. Как правило, это от 45 до 90 мг сиропа. Лекарство принимают трижды в день.

Для детей расчет суточной дозировки производится из соотношения 4 мг на один кг веса ребенка. Это означает, что детям, весом до 10 кг можно давать от 10 до 20 мг препарата в день. При необходимости сироп можно растворить в молоке или соке. Для детей весом от 10 кг суточная дозировка составляет от 30 до 60 мл. Курс лечения назначает врач.

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются: , тошнота, сильное возбуждение нервной системы, рвота. В качестве терапии назначают электрокардиограмму, промывание желудка, поддерживают работу жизненно необходимых систем и органов.

Взаимодействие

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Нет необходимости создавать специальные условия для хранения препарата. Лекарство желательно беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Лечение данным препаратом не способно заменить антибактериальную терапию , нельзя откладывать ее назначение.

Следует внимательно изучить инструкцию от производителя, особенно наличие в составе компонентов, которые могут вызвать аллергию. Например, в сиропы на основе Фенспирида часто добавляют краситель желтый Сансет, который может спровоцировать развитие у пациентов бронхоспазма .

Детям

Для детей лекарство назначают в виде сиропа, необходимо скорректировать дозировку в зависимости от веса ребенка.

С алкоголем

Препарат лучше не сочетать с алкоголем и средствами, содержащими этиловый спирт .

При беременности и лактации

Лекарственное средство не используют при лечении беременных женщин или кормящих мам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Фенспирида)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги Фенспирида: , Эладон , , Фенспирида гидрохлорид , Эпистат , Эриспирус .

Фенспирида гидрохлорид (fenspiride)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, кросповидон - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав оболочки: опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт 35 - 49 %, тальк - 9.8 - 25 %, макрогол 3350 7.35 - 35.2 %, титана диоксид и железа оксид желтый - 15.15 - 30 %)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H 1 -рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T 1/2 - 12 ч.

Показания

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной , симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).

Дозировка

Принимают внутрь до еды. Взрослым - по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) - 4 мг/кг/сут.

Побочные действия

Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.

Лекарственная форма:   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество :

Фенспирида гидрохлорид

Вспомогательные вещества :

Кальция гидрофосфат дигидрат

Гипромеллоза

Кросповидон

Кремния диоксид коллоидный

Магния стеарат

Оболочка :

Опадрай II желтый 85F 32771 (поливиниловый спирт - 35,0 - 49,0%, тальк - 9,80 - 25,0%, макрогол 3350 - 7,35 - 35,2%, титана диоксид и железа оксид жёлтый - 15,15 - 30,0%)

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство АТХ:  

R.03.D.X.03 Фенспирид

Фармакодинамика:

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н 1 -антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 6 часов.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов. Показания:

1.Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит;

Трахеобронхит;

Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

2.Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие "очень часто" - > 1/10; "часто" - > 1/100 и < 1/10, "нечасто" - > 1/1000 и < 1/100, "редко" - > 1/10000 и < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000, включая отдельные сообщения, "частота неизвестна" - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы : редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны сердца : редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Имеются сведения о случаях передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания:

Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих .

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Фенспирид особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (по 15 таблеток) или по 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 30 таблеток во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных полиэтиленовыми крышками. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003833 Дата регистрации: 14.09.2016 Дата окончания действия: 14.09.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: НАТИВА, ООО
Россия Производитель:   Представительство:   ФАРМСТАНДАРТ -Уфа-ВИТА, ОАО Дата обновления информации:   29.09.2016 Иллюстрированные инструкции

"Фенспирид" - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют белый или почти белый цвет (слегка желтоватый), круглую форму, выпуклости с двух сторон. При разрезе видно, что внутри таблетки белого цвета. Также лекарство выпускают и в жидкой форме в виде сиропа.

Состав "Фенспирида"

Таблетированная форма препарата содержит действующее вещество фенспирид (гидрохлорид фенспирида), имеет несколько различные составы для ядра и оболочки.

Ядро таблетки имеет следующий состав:

  • гидрохлорид фенспирида (80 мг);
  • стеарат магния (2 мг);
  • диоксид кремния коллоидный (1 мг);
  • повидон К25 (13 мг);
  • гипромеллоза (106 мг);
  • гидрофосфат кальция дигидрат (118 мг).

Оболочка таблетки по составу отличается, она содержит:

  • стеарат магния (0,25 мг);
  • диоксид титана (1,15 мг);
  • макроголл 4000 (0,9 мг);
  • гипромеллоза (4,7 мг).

Данные по поводу состава приведены для одной таблетки.

Группа фенспирида

"Фенспирид" относят к группе лекарств с противовоспалительной и бронхоконстрикторной активностью. Медикаментозное средство является противовоспалительным и антибронхоконстрикторным препаратом.

Упаковка "Фенспирида"

Упаковки для данного лекарственного средства бывают двух видов: картонная коробка и стеклянная бутылочка.

"Фенспирид" в форме таблеток выпускают в картонной коробке на пластине, покрытой специализированной фольгой. В упаковке может находиться от десяти до тридцати таблеток в зависимости от партии.

"Фенспирид" сироп выпускается в стеклянных банках, которые упакованы также в картонную коробку в целях безопасного хранения и транспортировки. Сироп всегда находится в упаковке в одном экземпляре.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению "Фенспирида" гласит, что лекарство в любой форме обладает противовоспалительным и бронхолитическим свойствами. Оно уменьшает спазмы в области бронхов, облегчает дыхание, борется с вирусами, вызвавшими болезнь.

Антагонистическая активность напрямую связана с гистаминовыми Н 1 -рецепторами и миотропной спазмолитической активностью. Лекарство борется с очагом воспаления и заражения, повышает тонус бронхов, при этом уменьшая продукцию ряда биологически активных возбудителей болезни.

Фармакинетические данные

В инструкции по применению "Фенспирида" четко прописано, что продукт хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. С max достигается через шесть часов, через двенадцать часов показатель снижается в три раза. Вещества, которые остались не поглощенными, выводятся через кишечник и почки.

Показания к применению

Препарат может быть выписан специалистом при выявления таких заболеваний, как:

  • грипп;
  • коклюш;
  • корь;
  • астма;
  • бронхит;
  • ринотрахеобронхит;
  • синусит;

  • отит;
  • ларингит;
  • ринофарингит.

Дозировка

В инструкции по применению "Фенспирида" прописано, что способ приема лекарственного препарата зависит от формы выпуска и состояния больного. Правильный вариант приема лекарственных веществ определяет только врач, заниматься самолечением строго не рекомендуется, чтобы не получить более серьезные осложнения. При приеме препарата необходимо четко соблюдать дозировку и рекомендации специалиста, чтобы избежать негативных последствий от передозировки.

Лекарственный препарат принимается внутрь до еды. Взрослая доза - 80 мг 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Побочные эффекты "Фенспирида" довольно разнообразны.

Зачастую встречаются такие симптомы, как диспептические явления, тошнота, сонливость, острая боль в области эпигастрия.

Реже - умеренная тахикардия, отек Квинке, эритрема, сыпь, крапивница.

Передозировка

При передозировке препаратом могут возникнуть такие симптомы, как:

  • сонливость или возбуждение;
  • умеренная тахикардия;
  • боли в желудке;
  • тошнота;
  • рвота.

При передозировке необходимо оказать первую помощь, а именно:

  • промывание желудка;
  • оказание поддержки жизненно важным органам.

После того как симптоматика передозировки препаратом спала, необходимо обратиться к врачу, чтобы тот выписал направление на ЭКГ.

Противопоказания

В инструкции по применению "Фенспирида" прописано, что противопоказаниями к применению данного лекарственного средства являются повышенная чувствительность и ранее замеченная аллергическая реакция на активный компонент лекарства "Фенспирид", беременность, кормление грудью, возраст до четырнадцати лет (таблетированная форма), возраст до двух лет (форма сиропа).

Применение при беременности и лактации

Женщинам в период беременности и лактации лекарственный препарат "Фенспирид" категорически противопоказан, потому что активные вещества, содержащиеся в данном лекарстве могут возыметь негативное воздействие на плод и грудного младенца.

Применение для детей

Таблетированная форма выпуска данного лекарства строго противопоказана детям младше четырнадцати лет. "Фенспирид" в форме сиропа строго противопоказан детям в возрасте до двух лет.

Применение в педиатрии

Для детей существуют особые указания по применению данного лекарственного препарата.

Для детей, не достигших возраста четырнадцати лет, противопоказано применять препарат "Фенспирид" в таблетированной форме. Показан исключительно сироп.

Детям в возрасте от 0 до 24 месяцев с массой тела до десяти килограмм разрешено употреблять лекарственный препарат в дозировке 4 мг в сутки или 2 чайные ложки, можно добавлять в смесь для кормления или в еду. Для детей в возрасте старше двух лет или массой тела более 10 кг рекомендуется употреблять 30-60 мл лекарственного препарата, что составляет 2-3 столовые ложки.

Особые указания к применению

Терапия, которая базируется на лекарстве "Фенспирид" не может заменить полноценный антибактериальный комплекс.

Для людей, имеющих повышенную чувствительность к аспирину, представляет опасность сироп "Фенспирид" из-за содержания в нем красителя сансет желтого S. Аллергическая реакция может быть в форме спазмов бронхов.

Во время приема лекарственного препарата строго не рекомендуется управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами во избежание несчастных случаев.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

У лекарства "Фенспирид" особого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не было выявлено. Оно может сочетаться с любыми другими веществами, предназначенными для проведения терапии.

Чем заменить "Фенспирид"?

Аналогов у лекарственного препарата довольно внушительный список, лекарства, содержащие фенспирид, обладают такими же свойствами, как и оригинальный препарат.

В таблетированной форме:

  • "Велиспал".
  • "Гленспирид".
  • "Кодестим".
  • "Эладон".

В жидкой форме:

  • "Сиресп".

  • "Фармаспал".
  • "Эпистат".

В таблетированной и жидкой формах:

  • "Феспален".
  • "Эреспал".
  • "Эриспирус".

Заключение

"Фенспирид" - это лекарственный препарат, выпускаемый в форме таблеток и сиропа. Он имеет противовоспалительное действие и воздействует на возбудителей болезненного состояния. Препарат противопоказан беременным и женщинам, находящимся в периоде лактации. Также для лекарства характерны определенные принципы дозировки - детям до 14 лет запрещено употреблять таблетированный вариант препарата. При передозировке могут возникнуть такие симптомы, как сонливость, тошнота, тахикардия. В таком случае необходимо промыть желудок и пройти тщательное обследование у врача.