Вессел Дуэ Ф
применяется для лечения ангиопатии, которая сопровождается повышенным рискoм тромбообразования, а также после инфаркта миoкарда.
Фармакологические свойства
Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.
Фармакокинетика
90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч - 67%.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза; флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете; тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.
Способ применения
Вессел Дуэ Ф применяется в/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь.
В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: гиперчувствительность; геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; беременность (I триместр).
Беременность
При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных - гестоза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Вессел Дуэ Ф : кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Вессел Дуэ Ф - раствор для инъекций. В ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Вессел Дуэ Ф - капсулы . В блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.
Состав
1 ампула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 600 ЛЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг; вода для приготовления инъекций - q.s. до 2 мл.
1 капсула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 250 ЛЕ.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг.
Состав капсулы: желатин - 55,0 мг; глицерин - 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат - 0,12 мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг; красный оксид железа - 0,90 мг.
Дополнительно
В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме - 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме - 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке - 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица - 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.
Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.
Состав
Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг.
* - липопротеинлипазная единица.
Фармакодинамика
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия.
Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.
Фармакодинамика
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антитромботическая активность сулодексида, назначаемого внутрь, является, главным образом, результатом всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Фармакокинетика
Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь меченного препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 часа, второй - от 4 до 6 часов, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 часов, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 часов, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.
Побочные действия
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нервная система: нечасто - головная боль, очень редко - потеря сознания.
Орган слуха: часто - головокружение.
Желудочно-кишечный тракт: часто - боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто - ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко - желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто - кожная сыпь различной локализации, нечасто - экзема, эритема, крапивница.
По данным пострегистрационных наблюдений.
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства желудочно-кишечного тракта, мелена, ангионевротический отёк, экхимоз, генитальный отёк, генитальная эритема, полименоррея.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свёртываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.
Показания
Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;
Нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
Окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
Флебопатии, тромбозы глубоких вен;
Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
Тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
Лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
Беременность I триместр.
С осторожностью:
При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.
Беременность и лактация:
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Вессел Дуэ Ф - натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Фармакологические свойства
Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.
Фармакокинетика
90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч - 67%.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда; нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза; флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете; тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.
Способ применения
Вессел Дуэ Ф применяется в/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь.
В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Вессел Дуэ Ф являются: гиперчувствительность; геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; беременность (I триместр).
Беременность
При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных - гестоза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Вессел Дуэ Ф : кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Вессел Дуэ Ф - раствор для инъекций. В ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Вессел Дуэ Ф - капсулы . В блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.
Состав
1 ампула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 600 ЛЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг; вода для приготовления инъекций - q.s. до 2 мл.
1 капсула Вессел Дуэ Ф содержит: сулодексид 250 ЛЕ.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг.
Состав капсулы: желатин - 55,0 мг; глицерин - 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат - 0,12 мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг; красный оксид железа - 0,90 мг.
Дополнительно
В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме - 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме - 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке - 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица - 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.
Основные параметры
| Название: | ВЕССЕЛ ДУЭ Ф |
| Код АТХ: | B01AB11 - |
При некоторых заболеваниях в организме резко повышается риск образования тромбов, что несет серьезную угрозу не только здоровью, но и жизни человека. Вессел Дуэ Ф - один из наиболее эффективных препаратов, предотвращающих развитие тромбоэмболий.
Принцип действия Вессел Дуэ Ф
Лекарство относится к группе прямых антикоагулянтов . Это значит, что он непосредственно влияет на факторы, способствующие формированию тромбов. Действующий компонент в составе Вессела - сулодексид. Это субстанция животного происхождения, его выделяют из слизистой тонкого кишечника свиньи.
Сулодексид включает два гликозамингликана, выполняющих тромболитическую функцию:
- гепариноподобная часть составляет 80%;
- дерматансульфат - 20%.
Сулодексид активирует синтез липопротеинлипазы - фермента, расщепляющего жиры, в частности ЛПОНП, выполняющих в организме роль транспорта для «плохого» холестерина.
За счет снижения количества жиров уменьшается густота крови, улучшается кровоток в мелких сосудах.
Вессел оказывает следующее действие:
- антикоагулянтное (снижает активность тромбоцитов, их способность к агрегации и взаимодействию с сосудистой стенкой);
- ангиопротекторное (восстанавливает сосудистые базальные мембраны, улучшает структуру и функциональность внутреннего слоя сосудов);
- фибринолитическое (разрушает фибриновые нити, являющиеся основой тромба).
Уменьшение плотности мембран клеток сосудов делает их более проницаемыми, что улучшает микроциркуляцию в органах и их питание.
Препарат выпускается в двух видах - в ампулах в виде раствора для инъекций или инфузий и в капсулах. Ампулы емкостью 2 мл содержат 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида. В капсулах в желатиновой оболочке красно-кирпичного цвета дозировка составляет 250 ЛЕ.
Кому показан прием препарата?
Показания к применению таблеток Весел ДуэФ обширны. Это один из самых действенных и часто назначаемых препаратов для лечения поздних тяжелых осложнений сахарного диабета:
- нефропатии;
- ангиопатии;
- ретинопатии;
- диабетического поражения ног.
Кроме того, его используют в терапии:
При диабетической нефропатии и САФА от нарушения системного кровообращения и снижения давления в почечных клубочках страдает фильтрационная и выделительная функция почек. Функциональная недостаточность приводит к повышению креатинина в крови. Вессел Дуэ Ф нормализует кровоток в артериолах и мелких сосудах паренхимы почек, приводя в норму клиренс креатинина.
Когда нельзя использовать Вессел Дуэ Ф?
Вессел не назначают при наличии следующих болезней и состояний:
- гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре, лейкозах и других геморрагических диатезах;
- кровоточащем геморрое и язвенных поражениях ЖКТ;
- авитаминозе С и К;
- первые четыре месяца беременности.
Недопустимо лечение препаратом при наличии повышенной чувствительности или непереносимости его компонентов.
Негативные эффекты
Во время терапии с использованием препарата Вессел Дуэ Ф возможны следующие негативные реакции:
- сыпь на коже;
- боли в животе;
- диспепсические явления;
- образование синяка и жжение в месте укола.
При превышении дозы могут возникать кровотечения, которые требуют немедленной отмены препарата.
Вессел относится к низкомолекулярным гепаринам, редко вызывающим побочные действия.
Препарат с осторожностью назначают для лечения детей.
Инструкция по применению
- внутримышечные или внутривенные уколы;
- капельное введение лекарства (в этом случае раствор из 1 ампулы соединяют с 150-200 мл физраствора).
В последующие 30-40 дней назначается поддерживающий прием Вессела в виде капсул. Схема применения - по 1 капсуле дважды в день через полтора - два часа после еды или за час до нее. Показания к применению определяют количество курсов. Может потребоваться проведение лечения дважды в год.
Взаимодействие с лекарствами и особые указания
Не установлено взаимодействие Вессел Дуэ Ф в другими лекарствами. Но его одновременный прием с другими антикоагулянтами и антиагрегантами противопоказан.
Рекомендуется делать коагулограмму перед началом и после окончания лечения.
С осторожностью и только под наблюдением врача назначается прием Вессела во время беременности. Он рекомендован женщинам с инсулинозависимым диабетом во время последних двух триместров во избежание развития позднего гестоза и для профилактики сосудистых осложнений.
Цена на лекарство и его аналоги
Вессел Дуэ Ф относится к дорогостоящим медикаментам. 10 ампул по 600 ЛЕ обойдутся почти в 2000 рублей.
Упаковка капсул (50 шт.) по 250 ЛЕ стоит от 2300 до 3000 рублей. Аналоги лекарства:
Раствор и капсулы Вессела при надлежащем хранении (температура не должна превышать 30°С) годны в течение 5 лет. Вессел Дуэ Ф относится к рецептурным препаратам.
Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества .
Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.
Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и .
В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.
Форма выпуска
Капсулы и раствор.
Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).
В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).
Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.
В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.
Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.
Лекарственное средство обладает следующими эффектами:
- ангиопротекторный;
- антикоагулянтный;
- профибринолитический;
- антитромботический.
Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.
Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.
Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.
Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).
Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов , нормализуя реологические показатели крови. Активный компонент способен стимулировать липопротеазу (специфический липолитический фермент), которая гидролизует триглицериды, являющиеся частью «плохого» .
При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм и нефракционированного гепарина.
Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.
Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.
Показания к применению
- глубоких вен, флебопатия;
- патология кровообращения головного мозга (острый период и восстановительный период);
- ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после );
- сосудистого генеза;
- дисциркуляторная форма , вызванной сахарным диабетом, тотальным , ;
- микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
- окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
- антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
- макроангиопатические изменения у больных с диагностированным (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, );
- терапия , индуцированной гепарином.
Противопоказания
- заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
- , I триместр;
- геморрагические диатезы .
Побочные действия
- кожные высыпания;
- эпигастральные боли;
- рвота;
- формирование гематомы после введения раствора;
- болевой синдром в области инъекции;
- тошнота;
- жжение в месте укола.
Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.
Схема: 2 мл (600 ЛЕ - 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время - между приёмами пищи.
Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.
Передозировка
В больших дозах препарат может спровоцировать и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.
Взаимодействие
Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.
Срок годности
Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.
Особые указания
Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).
Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.