Пропофол условия хранения. Перед употреблением взбалтывать! Вождение автомобиля и работа с оборудованием

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Пропофол – препарат для наркоза, применяющийся путем неингаляционного введения. Лекарство используется для кратковременной анестезии, действие начинается спустя 30 секунд после подачи. После применения медикамента сознание восстанавливается довольно быстро, поэтому он используется преимущественно для непродолжительных операций.

Общая информация о лекарстве

Пропофол (МНН – Propofol) относится к группе наркозных лекарств. Препарат применяется в анестезиологии при проведении различных хирургических вмешательств под ИВЛ.

Формы выпуска, ориентировочные цены

Лекарственное средство отпускается в виде эмульсии для внутривенных инъекций или инфузионного введения. Цена на препарат зависит от производителя, региона проживания пациента и аптеки, где он будет приобретен. Ориентировочная стоимость медикамента в аптеках:

Состав

В 1 мл раствора содержится 20 мг действующего вещества пропофола. Вспомогательные вещества препарата:

• триглицерид – 0,18 мг;
• соевое масло – 0,55 мг;
• гидроксид калия – 0,85 мг;
• фосфорная кислота – 0,09 мг;
• очищенная вода – 0,95 мл.

Фармакосвойства препарата

Пропофол оказывает слабое обезболивающее действие, поэтому в премедикацию желательно включать наркотические или ненаркотические анальгетики.

Фармакокинетика Пропофола после болюсного введения трехфазная:

При однократном фракционном введении Пропофола терапевтический (седативный, гипнотический) эффект наступает довольно быстро. Продолжительность действия препарата составляет 4-6 минут. Для его пролонгирования необходимо обеспечить подачу препарата на протяжении всего времени проведения операции. Капельное внутривенное введение лекарства осуществляют в течение всего периода проведения операции со скоростью 5-7 мг/кг/час.

Пробуждение пациента спокойное, без развития психоэмоциональных реакций. Уже через 2-3 минут после пробуждения больной может адекватно реагировать на окружающую обстановку. Метаболизм лекарственного средства происходит преимущественно в печеночных тканях. Выведение лекарственного средства обеспечивается почками.

Показания и противопоказания к применению

Применение Пропофола целесообразно для проведения внутривенной анестезии. Посредством постоянной подачи препарата поддерживается общий наркоз у пациентов на протяжении всего операционного периода.

Лекарство широко применяется для седации во время проведения инвазивных диагностических или хирургических манипуляций. Показанием к использованию является также проведение интенсивного лечения или операций под ИВЛ.

Примечание. Медикамент является не менее распространенным в ветеринарии. Его применение в этой сфере обусловлено мягким воздействием на организм животного. Используется Пропофол в ветеринарной практике для проведения кратковременных хирургических вмешательств.

Основным противопоказанием к применению препарата служит аллергия или индивидуальная непереносимость его компонентов. Чтобы убедиться в возможности использования наркознгоое средствао, перед хирургическим вмешательством пациенту проводится аллерготест. Также медикамент не может быть применен у больных, проходящих курс электросудорожного лечения.

Пропофол категорически не рекомендуется применять при беременности. При необходимости использования препарата во время лактации процесс грудного вскармливания должен быть прерван. Восстановить ГВ можно уже спустя 24 часа после введения наркоза, поскольку он быстро выводится из организма.

Преимущества и недостатки Пропофола

Применение Профопола для общего наркоза детям до 3 лет противопоказано, поскольку при титровании дозировки для этой категории пациентов возникают трудности. С целью седации не рекомендуется применять Профопол детям младше 16 лет.

При использовании рассматриваемого медпрепарата необходимо придерживаться определенных мер предосторожности. Прежде всего, это касается пациентов, имеющих такие заболевания:

Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства и у пациентов с нарушенным липидным обменом. При получении больным парентерального питания следует контролировать показатели поступающего вместе с медикаментом жира в его организм.

Специфика использования препарата

Пропофол сочетается с другими препаратами из разряда анальгетиков. Проведение премедикации перед использованием лекарства не имеет значения. В любом случае дозировка медпрепарата должна тщательно титроваться отдельно для каждого больного. Инструкция по применению Пропофола для детей и взрослых пациентов разная.

Взрослые

При удовлетворительном состоянии здоровья пациентам вводят по 40 мг медикамента за 10 секунд. Подача препарата прекращается при проявлении первых клинических признаков анестезии.

Средняя дозировка для больных до 55-летнего возраста, как правило, составляет 2- 2,5 мг на 1 кг веса. Больным преклонного возраста дозу снижают, а для истощенных лиц лекарство вводится со сниженной вдвое скоростью (20 мг за 10 секунд).

Дозировка Пропофола

Поддержание анестезии с помощью данного препарата выполняется преимущественно посредством инфузионного введения. Скорость подачи лекарства может варьироваться от 4 до 14 мг на 1 кг веса за час. Возможно введение лекарственного средства посредством болюсной инъекции по 25-50 мг.

Если необходимо поддерживать седативный эффект у пациентов, операция у которых проводится под аппаратом ИВЛ, либо которые проходят курс интенсивной терапии с использованием искусственной вентиляции легких, препарат подается капельно. Скорость введения – от 0,3 до 4 мг на килограмм веса в час. Подача Пропофола осуществляется до достижения удовлетворительного эффекта. Пациентам пожилого возраста дозировка титруется в зависимости от терапевтического ответа на вводимый препарат.

Наркоз для детей

Введение Пропофола детям проводится с пониженной скоростью до появления клинических признаков анестезии. Дозировка наркоза титруется в соответствии с массой тела или возрастом пациента. Для детей старше 8 лет стандартной дозой считается 2,5 мг на кг веса. Детям младше 8 лет количество вводимого средства может быть увеличено.

Болюсное введение наркозного средства со скоростью от 9 до 15 мг на 1 кг веса в час проводится с целью поддержания анестезии. К тому же такое распределение дозы помогает контролировать глубину наркоза у маленьких пациентов.

Примечание. Пропофол может применяться как в чистом виде, так и в комбинации с 5% раствором глюкозы. Соотношение компонентов – 1:5 соответственно.

Симптомы передозировки и побочные реакции

При использовании наркозного средства при наличии у пациента противопоказаний или индивидуальной непереносимости активного компонента могут проявиться осложнения анестезии в виде:

• кратковременного апноэ;
• судорожных припадков по эпилептическому типу;
• опистотонуса;
• отека легких;
• болевых ощущений в месте инъекции.

Такие побочные действия наркозного лекарства проявляются редко. Гораздо чаще недомогания возникают после пробуждения пациента от наркоза. Они сопровождаются:

• тошнотой;
• сухостью во рту;
• рвотой;
• лихорадкой.

Редко после введения лекарства могут проявляться побочные эффекты в виде изменения цвета урины, тромбоза, аллергических кожных высыпаний, эритемы, бронхоспазма.

При передозировке препаратом может нарушаться дыхательная функция и сердечная деятельность. Терапия – симптоматическая. Пациенту может понадобиться подключение к аппарату ИВЛ и проведение оксигенотерапии.

Аналоги

Вместо Пропофола можно использовать следующие его аналоги, которые назначает врач:

Важно! Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно подбирать заменитель Пропофола! Все вышеперечисленные препараты являются лишь относительными аналогами препарата. При неправильном подборе или использовании они могут привести к серьезным последствиям.

N01AX10 (Propofol)

Перед использованием препарата ПРОПОФОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.004 (Препарат для внутривенной анестезии)

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

ПРОПОФОЛ: ДОЗИРОВКА

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

Читайте также:

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Беременность и лактация

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

ПРОПОФОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Показания

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Пропофол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

1 мл препарата содержит:

активное вещество: пропофол 10 мг;

вспомогательные вещества: соевых бобов масло 100 мг, лецитин яичный 12 мг, глицерол 22,5 мг, натрия гидроксид - q . s ., вода для инъекций до 1 мл.

Пропофол - короткодействующее средством для общей анестезии с началом действия в течение примерно 30 секунд. Механизм действия пропофола, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.

Как правило, при применении пропофола для индукции анестезии и для ее поддержания, наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические показатели обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии, а частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая. Хотя после введения пропофола может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.

Как правило, после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола. при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Снижение концентрации пропофола после введения болюсной дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью открытой трехкамерной модели. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (период полураспределения равен 2-4 минутам), вторая - быстрым выведением (период полувыведения равен 30-60 минутам). Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерноперераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1,5-2 л/мин). Выведение осуществляется путем метаболизма, главным образом в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выделение которых происходит вместе с мочой.

В тех случаях, когда применяют для поддержания анестезии, концентрация его в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

Индукция и поддержание общей анестезии;

Обеспечение седативного эффекта у взрослых больных, получающих интенсивную терапию и которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);

Обеспечение седативного эффекта у взрослых больных, находящихся в сознании, для проведения хирургических и диагностических процедур.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

Детский возраст до 3-х лет;

Для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии противопоказан при крупе или эпиглоттите для детей всех возрастных групп.

Заболевания сердца, дыхательных путей, почек или печени; гиповолемия, ослабленные больные, эпилепсия и нарушения липидного обмена.

Пропофол не следует применять в период беременности, однако, он применяется во время прерывания беременности в первом триместре. проникает через плацентарный барьер и его применение может быть связано с неонатальной депрессией.

Его не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не была установлена безопасность применения пропофола у кормящих матерей.

Внутривенно.

Как правило, применяется совместно с анальгезирующими средствами.

Более низкие дозы могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к регионарной анестезии.

Взрослые

Индукция общей анестезии

Применяется посредством медленных болюсных инъекций или инфузии. Независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, введение пропофола рекомендуется титровать (болюсные инъекции или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд - для среднего взрослого пациента в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза пропофола составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела. Необходимую суммарную дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов по шкале ASA (American Society of Anesthesiologist ) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 секунд).

Поддержание общей анестезии

Требуемую глубину анестезии можно поддерживать или постоянной инфузией или посредством повторных болюсных инъекций пропофола.

Постоянная инфузия : необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

Повторные болюсные инъекции: используется введение нарастающих доз от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.

Рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Доза в пределах 0,3 до 4,0 мг/кг/ч должна обеспечить достижение удовлетворительного седативного эффекта.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания у пациентов во время хирургических и диагностических процедур

Скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента. Для большинства пациентов требуется 0,5-1 мг/кг массы тела в течение 1-5 мин для возникновения седативного эффекта. Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1,5-4,5 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, то в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг пропофола. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Больные пожилого возраста

У пожилых пациентов для вводного наркоза требуются более низкие дозы. Уменьшенная доза должна вводиться с меньшей скоростью, чем обычно и титроваться в зависимости от ответа пациента. При использовании для поддержания анестезии или для обеспечения седативного эффекта скорость инфузии или "целевая концентрация" препарата должна быть уменьшена. Для пациентов 3 и 4 классов по шкале ASA может потребоваться дальнейшее снижение дозы и скорости введения. Для избегания угнетения сердечной и дыхательной системы пожилым больным не рекомендуется быстрое болюсное введение (единичное или повторное).

Дети

Не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Индукция общей анестезии

В целях обеспечения индукции анестезии у детей рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или весом ребёнка. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет для индукции анестезии требуется примерно 2,5 мг/кг массы тела. Для детей младше этого возраста необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов по шкале ASA .

Поддержание общей анестезии

Поддержание анестезии достигается посредством постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных инъекций, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения отличается у различных пациентов. Обычно удовлетворительная анестезия обеспечивается при скорости инфузии в пределах 9-15 мг/кг/ч.

Обеспечение седативного эффекта с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Применение у детей независимо от возраста при данном показании не рекомендуется.

Введение

Пропофол можно вводить не разведенным, только с использованием перфузора или инфузомата для обеспечения контроля за скоростью введения.

Также можно применять разведенным только 5% раствором декстрозы, предназначенным для внутривенного введения. Раствор, разведение которого не должно превышать соотношения 1:5 (2 мг пропофола/мл), должен быть приготовлен непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Пропофол можно вводить через тройник с клапаном рядом с местом инъекции, одновременно с введением 5% раствора декстрозы для внутривенного введения, 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения или 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для внутривенного введения.

Пропофол можно предварительно смешивать с алфентанилом для инъекций, содержащим 500 мкг/мл алфентанила в объемном соотношении 20:1 - 50:1. Смеси следует готовить, используя стерильное оборудование, и применять в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения болевых ощущений при начале введения индукционную дозу Пропофола непосредственно перед введением можно смешать с лидокаином для инъекций в пропорции 20 частей Пропофола и до одной части 0,5% или 1% раствора лидокаина.

Разведение Пропофола и совместное введение в сочетании с другими лекарственными средствами

Боль в месте введения при индукции (можно уменьшить посредством введения препарата в большие по размеру вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении с лидокаином);

Синдром отмены у детей;

Снижение артериального давления, брадикардия;

- "приливы" крови к лицу у детей (возникает во время резкого прекращения введения во время интенсивной терапии);

Головная боль, рвота и тошнота во время пробуждения;

Временное апноэ во время индукции;

Тромбозы и флебиты;

Эпилептиформные движения, включая конвульсии и опистотонус во время индукции, поддержания анестезии и пробуждения;

Рабдомиолиз;

Послеоперационная лихорадка;

Панкреатит;

Обесцвечивание мочи после продолжительного применения;

Анафилактические реакции (ангионевротический отёк, бронхоспазм, эритема);

Сексуальное растормаживание;

Отек легких;

Послеоперационное бессознательное состояние.

Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания, усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: искусственная вентиляция легких с помощью кислорода, использование вазопрессорных и плазмозамещающих средства, а также растворов электролитов, симптоматическая терапия.

Применение пропофола вместе со средствами, используемыми для премедикации, с ингаляционными препаратами и анальгетиками может усилить анестезию, равно как и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препараты, урежающие частоту сердечных сокращений, усиливают риск развития выраженной брадикардии, опиоидные анальгетики - риск возникновения апноэ.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастать после введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

У пациентов, получающих , при введении липидосодержащих эмульсий, подобных Пропофолу, в некоторых случаях наблюдалась лейкоэнцефалопатия.

При использовании в качестве дополнения к средствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозы пропофола. При введении пропофола совместно с лидокаином могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, конвульсии, брадикардия, нарушения сердечной деятельности и шок.