Лекарственная форма
: таблетки, покрытые оболочкойСостав
:Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,
Описание
:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа
: антисептическое кишечное и вяжущее средство.Код АТХ
: А02ВХ05Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.Побочное действие
- Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
- При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка
препаратаПередозировка
препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковкеУсловия отпуска из аптек
Без рецептаИнтернет-аптека ФАРМЭКОНОМ - это место, где собрано несколько десятков противоязвенных лекарственных средств. Одним из таких является Де-нол.
По международным правилам, противоязвенные медикаменты делятся на 5 подгрупп:
1. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов.
2. Простагландины.
3. Ингибиторы протонового насоса.
4. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.
5. Прочие противоязвенные препараты.
Информацию о том, к какой группе относится Де-нол, содержит его инструкция по применению. Она размещена на сайте ФАРМЭКОНОМ, как и оформленные интерактивным списком аналоги. Последние отображаются при условии наличия в аптеках сети и возможности бронирования.
Хотите недорого купить Де-нол в Иркутске, Ангарске или Братске? Закажите товар в онлайн-аптеке и его цена останется такой же как и в момент заказа*. Свои вопросы по ценам и ассортименту вы можете задать провизору, набрав указанный на сайте номер телефона или заказав обратный звонок через специальную форму.
* Стоимость заказанного товара не изменится в течение 3-х суток после получения вами уведомления о готовности заказа
Цены в интернет-аптеке могут отличаться от цен в аптеках сети.
Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом (врачом)
Соль висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат
Химические свойства
Коллоидный субцитрат висмута относят к группе антацидов и адсорбентов . Вещество обычно находится в составе таблеток, покрытых оболочкой. Его молекулярная масса равняется 704 г на моль.
Фармакологическое действие
Обволакивающее, антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество обладает выраженным вяжущим и противовоспалительным действием. Попадая в кислую среду желудка оксихлорид висмута и цитрат висмута осаждаются и образуют хелатные комплексы в виде защитной пленки на поверхности поврежденной слизистой. Средство стимулирует синтез PgE2 , выделение гидрокарбоната и слизи, активизирует защитные свойства слизистой желудка, тем самым, защищая ЖКТ от воздействия агрессивных кислот, солей и ферментов. В зоне, где произошло повреждение слизистой оболочки, накапливается эпидермальный фактор роста . Активность пепсина и пепсиногена начинает снижаться.
Дицитрат Висмута накапливается внутри бактерий Хеликобактер и приводит к разрушению их цитоплазматической мембраны и гибели. Благодаря способности вещества проникать под слой дуоденальной слизи , где концентрация Helicobacter pylori наиболее велика, его эффективность при эрадикации бактерии Хеликобактер значительно выше, чем у аналогичных средств.
Лекарство не всасывается стенками ЖКТ и не проникает в системный кровоток. Неизмененное вещество выводится с каловыми массами. Небольшое количество средства, проникшее в кровь, подвергается метаболизму и выводится с мочой.
Показания к применению
Препарат Висмут Трикалия Дицитрат используют:
- при , сопровождающегося приступами ;
- для лечения , в том числе вызванной бактерией Хеликобактер ;
- при обострении хронического и гастродуоденита ;
- у пациентов с , которое не вызвано органическими поражениями ЖКТ .
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя назначать:
- во время кормления грудью;
- беременным женщинам;
- при на данное вещество;
- пациентам, с почечной недостаточностью.
Побочные действия
Во время лечения препаратом могут возникнуть:
- рвота, запор или , тошнота;
- кожные высыпания, зуд, прочие аллергические реакции.
При длительном использовании данного вещества в центральной нервной системе может накапливаться висмут , это приводит к развитию .
Висмута Трикалия Дицитрат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от заболевания целесообразно использовать различные схемы лечения.
Таблетки Висмута Трикалия Дицитрат принимают внутрь, запивая водой.
Как правило, взрослым назначают по 480 мг средства в сутки, распределенные на 4 приема, за пол часа перед приемом пищи или сном. Также можно принимать по 240 мг, 2 раза в день.
Детям от 4 до 8 лет назначают по 8 мг на кг веса в день, суточную дозировку необходимо распределить на 2 приема. Курс лечения назначает лечащий врач и, как правило, он составляет 1-2 месяца.
В течение 2 месяцев после прохождения курса нельзя принимать препараты висмута .
Висмута Трикалия Дицитрат используют в различных схемах лечения Helicobacter pylori. Лекарство сочетают с ингибиторами протонной помпы ( , или ) и антибиотиками ( , , ).
Передозировка
При длительном приеме сверхдоз препарата наблюдаются: нарушения в работе почек, .
В качестве лечения назначают: промывание желудка, энтеросорбенты и солевые слабительные средства, симптоматическую терапию.
При нарушениях в работе почек, которые сопровождаются высоким уровнем висмута в крови, показаны: комплексообразователи — димеркапто-пропансульфоновая кислота и димеркапто-янтарная кислота, .
Взаимодействие
Прежде чем приступить к лечению данным средством рекомендуется предупредить своего лечащего врача, если вы принимаете прочие препараты.
Также на эффективность препарата могут влиять: антациды , фруктовые соки и фрукты, молоко.
Условия продажи
При наличии рецепта.
Условия хранения
Хранят таблетки в прохладном месте, без доступа детей, при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Особые указания
Во время проведения терапии средством кал может окраситься в черный цвет, редко наблюдается изменение цвета языка.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Висмута Трикалия Дицитрата)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Вещество входит в состав лекарств: , .
Структурная формула
Русское название
Латинское название вещества Висмута трикалия дицитрат
Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) (род. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))Химическое название
Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2)
Брутто-формула
C 12 H 10 BiK 3 O 14Фармакологическая группа вещества Висмута трикалия дицитрат
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
57644-54-9Фармакология
Фармакологическое действие - противоязвенное, гастропротективное .При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые оксихлорид и цитрат висмута, образуются хелатные соединения с белковым субстратом; они покрывают язвенную поверхность, защищают ее (этот полимергликопротеидный комплекс более эффективен, чем нормально выделяемая слизь) от воздействия кислоты, пепсина и желчи. Коагулирует белки и вызывает гибель Helicobacter pylori . При введении внутрь практически не всасывается и выделяется с фекалиями. Только незначительное количество висмута отщепляется от коллоидного комплекса, поступает в кровь, а затем выводится с мочой. Способствует заживлению пептических язв, восстановлению защитной функции и сохранению целостности барьера слизистой оболочки желудка, понижает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Стимулирует синтез ПГE 2 , увеличивающего образование слизи и секрецию бикарбоната, улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи и продукцию муцина. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Покрывает язвенную поверхность белым пенистым налетом, сохраняющимся в течение нескольких часов; у пациентов, принявших препарат за 3 ч до операции, белый тонкий слой присутствует только на кратерах язв. При монотерапии Helicobacter pylori исчезает в 30% случаев, при комбинировании с метронидазолом или амоксициллином — в 90%. При длительном применении больших доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, возможно развитие обратимой энцефалопатии.
Применение вещества Висмута трикалия дицитрат
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Висмута трикалия дицитрат
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .
Взаимодействие
Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (в т.ч. Викалин, Викаир), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).
Передозировка
Симптомы: при частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Висмута трикалия дицитрат
Не рекомендуется длительное использование больших доз. В течение 30 мин до и после приема необходимо воздержаться от напитков (в т.ч. молока, фруктов и фруктовых соков), твердой пищи, антацидных средств. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.
Особые указания
Окрашивает кал в черный цвет.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
Название | Значение Индекса Вышковского ® |
0.2852 | |
0.0589 | |
Препарат характеризуется вяжущими, противовоспалительными и антибактериальными свойствами.
Обратите внимание
Витридинол является структурным аналогом более известного препарата Де-Нол.
Активный компонент и форма выпуска
Препарат выпускается в виде предназначенных для приема внутрь таблеток, покрытых оболочкой. Каждая из них содержит по 304,6 мг висмута трикалия дицитрата, что соответствует 120 мг активного действующего вещества – оксида висмута. Светло-желтые таблетки фасуются по 56 штук в полиэтиленовые баночки с плотной крышкой.
Фармакологические свойства
За счет стимуляции биосинтеза простагландина Е и повышению секреции слизи запускаются защитные механизмы на клеточном уровне и повышается резистентность слизистой желудка и 12-перстной кишки к ульцерогенному воздействию HCl и протеолитического фермента – пепсина. В зоне эрозивного или язвенного поражения происходит накопление эпидермального фактора роста, что ускоряет процесс репарации.
Уровень абсорбции активного вещества – минимальный. В системный кровоток проникает весьма незначительный объем соединений висмута . Метаболиты экскретируются через кишечник. Висмут, попавший в кровь, выводится почками.
Показания к приему таблеток Витридинол
Лекарство назначается при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- , не связанная с органическими поражениями структур пищеварительного тракта;
- , сопровождающийся ;
- обострение хронического гиперацидного ;
- в фазе обострения;
- и 12-перстной кишки.
Обратите внимание
ЛС эффективно при воспалениях, эрозиях и язвах слизистой верхних отделов ЖКТ, обусловленных патогенным воздействием бактерий Хеликобактер пилори.
Противопоказания
Витридинол не назначается при выявлении у пациента гиперсенситивности к дицитрату висмута. Противопоказанием также является серьезная почечная дисфункция, поскольку экскреторные нарушения могут стать причиной накопления висмута в организме и интоксикации.
Препарат не назначается детям, не достигшим 4-летнего возраста.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды по 1 шт. 2-4 р/день за полчаса до еды. Суточная доза определяется гастроэнтерологом в зависимости от возраста больного. Средство предназначено для курсовой терапии, продолжительность которой может составлять от 4 до 8 недель. По ее окончании в течение 2 месяцев не рекомендуется принимать лекарства, в состав которых входят соединения висмута.
Побочные эффекты
Передозировка Витридинола
О случаях острой передозировки сведений не поступало.
При продолжительном лечении высокими дозами, а также на фоне почечной недостаточности возможна кумуляция висмута в структурах головного мозга с развитием энцефалопатии в результате токсического воздействия.
Концентрация, приводящая к токсическому поражению ЦНС составляет 100 мкг/л, а при соблюдении предписанных дозировок и нормальной функциональной активности почек уровень содержания Bi в крови не поднимается выше 58мкг/л.
Взаимодействие с другими фармакологическими средствами
Лекарственного антагонизма не выявлено.
При параллельном приеме с другими ЛС (в частности – антацидами) может нарушаться абсорбция препарата.
Витридинол при беременности и лактации
Данных о безопасности ЛС для плода и грудного ребенка недостаточно, поэтому женщинам в период беременности (вне зависимости от срока) и кормящим матерям это лекарство противопоказано.
Дополнительные указания
Нельзя превышать допустимые суточные дозы и принимать препарат непрерывно более 2 месяцев.
Во время лечения возможно окрашивание стула в черный цвет, что не является признаком патологии . В редких случаях наблюдается потемнение языка.
Условия хранения и продажи через аптечные сети
Для покупки данного противоязвенного средства рецепт не требуется.
Хранить таблетки следует в фабричной таре при температуре, не превышающей +25°С.
Беречь от детей!
Срок годности составляет 36 месяцев со дня выпуска.
Аналоги Витридинола
Аналогами Витридинола по активному компоненту и лечебному воздействию являются:
- Улькавис;
- Виканол;
- Де-Нол;
- Эскейп;
- Новобисмол;
- Вентрисол.
Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель
Формула:
C12H10BiK3O14, химическое название: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2).
Фармакологическая группа:
органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ гастропротекторы.
Фармакологическое действие:
противоязвенное, гастропротективное.
Фармакологические свойства
В желудочном соке (при pH равном 4 и меньше) осаждаются нерастворимые висмута цитрат и оксихлорид, образуются с белковым субстратом хелатные соединения; они накрывают поверхность язвы, защищают ее от влияния кислоты, желчи и пепсина (данный полимергликопротеидный комплекс эффективен в большей степени, чем нормально секретируемая слизь). Висмута трикалия дицитрат коагулирует белковые соединения и уничтожает Helicobacter pylori. При приеме внутрь висмута трикалия дицитрат почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется кишечником с фекалиями. Только очень малая часть висмута отделяется от коллоидного комплекса и всасывается в кровь, а далее выводится почками с мочой.
Висмута трикалия дицитрат способствует сохранению целостности и восстановлению защитной функции барьера слизистой оболочки желудка, заживлению пептических язв, уменьшает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Висмута трикалия дицитрат оказывает стимулирующее действие на продукцию простагландина E2, который увеличивает секрецию бикарбоната и образование слизи, улучшает продукцию муцина, а также качественные и количественные характеристики слизи желудка. Висмута трикалия дицитрат приводит в зоне дефекта слизистой к накоплению эпидермального фактора роста. Висмута трикалия дицитрат уменьшает активность пепсиногена и пепсина. Препарат покрывает поверхность язвы пенистым белым налетом, который сохраняется в течение нескольких часов; у больных, которые приняли препарат за 3 часа до операции, тонкий белый слой находится только на кратерах язв. При монотерапии висмута трикалия дицитратом Helicobacter pylori исчезает только в 30% случаев, при комбинированном лечении с амоксициллином или метронидазолом - в 90% случаев.
При продолжительном использовании высоких доз, в особенности у больных с нарушением функционального состояния почек, возможно появление обратимой энцефалопатии.
Показания
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, включая и связанную с Helicobacter pylori; обострение хронического гастродуоденита и гастрит, включая и связанный с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, которая не связана с органическими болезнями желудочно-кишечного тракта; синдром раздраженного кишечника, который протекает в основном с симптомами диареи.
Способ применения висмута трикалия дицитрата и дозы
Висмута трикалия дицитрат принимают внутрь. Пациенты старше12 лет: 4 раза в сутки по 120 мг за полчаса до еды и последний раз перед сном или 2 раза в сутки по 240 мг; пациенты 8 - 12 лет: 2 раза в сутки по 120 мг; пациенты 4 - 8 лет: 8 мг/кг в сутки в 2 приема. Длительность терапии составляет 4 – 8 недель, в течение последующих 8 недель нельзя принимать препараты, которые содержащие висмут; повторный курс лечения возможен через 8 недель.
Для удаления Helicobacter pylori необходимо комбинирование висмута трикалия дицитрата с приемом внутрь метронидазола - 4 раза в сутки по 250 мг и амоксициллина 4 раза в сутки по 250 мг (при наличии повышенной чувствительности к амоксициллину применяют тетрациклин - 3 раза в сутки по 500 мг) в течение 10 дней.
Не использовать длительно большие дозы препарата. Не применять висмута трикалия дицитрат больше 8 недель. Также не превышать во время терапии установленные суточные дозы. При лечении висмута трикалия дицитратом не применять другие препараты, которые содержит висмут. По окончании курсовой терапии препаратом в рекомендуемых дозах содержание в плазме крови активного действующего вещества не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикации наблюдаются только при плазменном уровне активного действующего вещества более 100 мкг/л. При использовании висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет из-за формирования сульфида висмута, а также, иногда, незначительное потемнение языка. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь. В течение получаса до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема твердой пищи, напитков (включая и молоко, соки), антацидов.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, период грудного вскармливания, беременность, выраженное нарушение функционального состояния почек.
Ограничения к применению
Нет данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование висмута трикалия дицитрата противопоказано при беременности. На время терапии висмута трикалия дицитратом необходимо прекратить кормление грудью.
Побочные действия висмута трикалия дицитрата
Система пищеварения:
тошнота, учащение стула, рвота, запор;
аллергические реакции:
зуд, кожная сыпь;
прочие:
при продолжительном использовании высоких доз висмута трикалия дицитрата развитие энцефалопатии, которая связана с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Взаимодействие висмута трикалия дицитрата с другими веществами
Висмута трикалия дицитрат снижает всасывание тетрациклина. Препараты, которые в своем составе имеют висмут (включая и викаир, викалин), увеличивают вероятность развития системных побочных явлений (повышается содержание в крови висмута) при совместном использовании с висмута трикалия дицитратом. В течение 30 минут до и после приема висмута трикалия дицитрата не рекомендовано использование внутрь других препаратов, а также прием жидкости и пищи, в частности, антацидов, фруктов, молока, соков, потому что при совместном приеме внутрь они могут оказывать действие на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Передозировка
При передозировке (частом приеме больших доз) висмута трикалия дицитратом возможно развитие почечной недостаточности. Необходимо: промывание желудка, прием солевых слабительных и активированного угля, симптоматическое лечение; больные с нарушением функционального состояния почек, которое сопровождается высоким плазменным уровнем висмута, вводят комплексообразователи, которые содержат SH-группы - димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты; при тяжелой почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа.