Действующее вещество
Тербинафин
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Производитель
Новартис, Швейцария
Состав
1 г раствора содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, этанол, вода очищенная, пропиленгликоль, азот.
Фармакологическое действие
Ламизил Уно - противогрибковое.
Фармакодинамика
Тербинафин (производное аллиламина) - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу, препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16–18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата - менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12,5%).
Показания
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей; детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Побочные действия
Системные реакции: аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.
Местные реакции: сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем - другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.
Высушивают раствор в течение 1–2 минут до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.
Специальные указания
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь.
В случае развития аллергической реакции на препарат, пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. Способ применения и дозы). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Дети. Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.
Пожилые. Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Противогрибковый препарат Ламизил Уно
.
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При назначении Ламизила Уно
внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:– микозы (грибковая инфекция ногтей и волосистой части головы), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
– дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - Ламизил для местного применения
Способ применения и дозы
Таблетки. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.Детям (в возрасте 2-х лет и старше): при массе тела до 20 кг - 62.5 мг 1 раз в сутки; при массе тела 20-40 кг - 125 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней 2-4 недели; при кандидозе кожи - 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Установлено, что у детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.
Наружно
ЛАМИЗИЛ
и ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ
можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл или крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2 раза/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея
или Ламизила в форме раствора
у лиц пожилого возраста.
Опыт применения Ламизила спрея, раствора, геля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется. Ламизил крем
не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.
Побочное действие
Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).С частотой от 0.1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).
Редко (с частотой от 0.01 до 0.1%) в связи с лечением Ламизилом сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Ламизила была расценена как сомнительная.
Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0.01%) встречающихся явлениях, таких как серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.
Ламизил в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, препарат при беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии.Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.Если в процессе лечения Ламизилом у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АЛТ, АСТ) и отменить лечение Ламизилом.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.
Поскольку проспективные клинические исследования по изучению курсового применения Ламизила у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.
Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.
В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 системы цитохрома P450(CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом
лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Ламизила
на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).В исследованиях in vitro тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти полученные в опытах in vitro данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
У пациенток, одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы. С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рифампицин), и может замедляться препаратами, которые ингибируют активность ферментов системы цитохрома Р450 (такими как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Ламизила.
Условия хранения
Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.Основные параметры
| Название: | ЛАМИЗИЛ УНО |
| Код АТХ: | D01AE15 - |
Грибковое поражение кожи может возникать при посещении мест общего пользования, применении обуви и предметов личной гигиены, принадлежащих другим людям. Избавиться от микоза можно с помощью противогрибкового средства, такого как Ламизил Уно.
Форма выпуска и состав
Лекарство представляет собой вязкий пленкообразующий состав с запахом этилового спирта. Жидкость может быть прозрачной или матовой, светло-желтой или бесцветной. Раствор продается в ламинированных тубах и картонных коробках.
Действующее вещество препарата – тербинафин. Перечень вспомогательных ингредиентов включает в себя гипролозу, сополимер октилакриламида и пропеновой кислоты, спирт 96% и триглицериды средней цепи.
Фармакологические свойства
Действующее вещество раствора является противогрибковым средством для наружного применения. Тормозит размножение грибов, уничтожает их клетки. Основным преимуществом вещества является широкий спектр противогрибковой активности. Препарат воздействует на дерматофитов, дрожжевых и некоторых диморфных грибков.
Лекарство начинает действовать мгновенно. Через несколько дней самочувствие больного улучшается, через 3-4 недели наступает полное выздоровление. При отсутствии терапевтического эффекта нужно связаться с дерматологом, чтобы уточнить диагноз и подобрать подходящее лекарственное средство.
Показания к применению
Чаще всего препарат назначают при микозе стоп и ногтей. Также лекарство может использоваться для лечения и профилактики других грибковых инфекций:
- поражений гладкой кожи тела, паховой эпидермофитии;
- дрожжевых инфекций кожи (в т. ч. вызываемых грибами Candida);
- разноцветного лишая.
Противопоказания
Запрещено применять лекарство при индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав препарата.
Относительными противопоказаниями к применению раствора являются следующие заболевания и состояния: беременность, период лактации, окклюзионные заболевания сосудов, пристрастие к алкоголю, доброкачественные и злокачественные новообразования, проблемы с печенью и почками, болезни обмена веществ, возраст до 15 лет, нарушение костномозгового кроветворения. В перечисленных случаях лекарство нужно использовать с осторожностью.
Как применять Ламизил Уно?
Препарат используют для лечения пациентов, достигших 15 лет. Раствор наносят на пораженные участки кожи, не втирая. Повторное нанесение лекарства не допускается.
Перед нанесением Ламизила необходимо вымыть руки и ноги, дождаться их высыхания. Стопы обрабатывают поочередно, начиная с межпальцевых участков. Задача пациента – смазать раствором пальцы, пространство между ними, подошву и ее боковые части. Когда препарат высохнет (это произойдет через 1-2 минуты), на коже появится тонкая пленка. После этого больной сможет вымыть руки и заняться своими делами.
Наносить раствор нужно на обе стопы, даже если видимые признаки заражения отсутствуют. Это позволит уничтожить дерматофитов и предотвратить их повторное появление. На обработку одной ноги уходит половина тюбика.
Побочные действия
Нежелательные реакции во время терапии возникают редко. В большинстве случаев они не доставляют каких-либо неудобств и проходят самостоятельно.
Местные реакции возникают на участках кожи, обработанных с помощью Ламизила. К ним относят сухость, жжение, раздражение кожных покровов. Возможными системными реакциями являются признаки аллергии (высыпания, крапивница, покраснение кожи, дерматит буллезный).
Передозировка препарата маловероятна из-за невысокой системной абсорбции. Однако нежелательные реакции могут возникнуть, если принять лекарство внутрь. В этом случае пациент сталкивается с головной болью, тошнотой, головокружением, болью в эпигастрии. При передозировке необходимо принять активированный уголь либо другой сорбент. Если состояние больного является критическим, человека помещают в стационар и проводят симптоматическое лечение.
При появлении любых аллергических реакций от использования раствора нужно отказаться.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Лекарство применяется наружно, поэтому не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту реакций.
Лекарственное взаимодействие Ламизила Уно
Неизвестно, как раствор взаимодействует с другими медикаментами.
Особенности применения Ламизила Уно
Наносить лекарство нужно на участки тела, пораженные грибком. Принимать раствор внутрь строго запрещено.
Препарат не подходит для лечения хронического подошвенного гиперкератоза, возбудителем которого является Tinea pedis.
Обрабатывать лекарством кожу лица нельзя, т. к. средство может попасть в глаза. Если это произошло, необходимо как можно скорее вымыть лицо и промыть глаза проточной водой. Если нежелательные симптомы сохраняются, следует обратиться к офтальмологу.
Не следует мыть ноги после нанесения препарата. Лекарство должно оставаться на коже хотя бы в течение 24 часов. Производитель рекомендует обрабатывать стопы после водных процедур, например, перед отходом ко сну. Неиспользованное средство, оставшееся после обработки, уничтожают.
При развитии аллергических реакций пленку нужно удалить с поверхности кожи. Сделать это можно с помощью специального средства (например, денатурированного спирта). После использования органического растворителя ноги нужно вымыть с использованием мыла.
Если лечение оказывается неэффективным, следует обратиться к доктору.
При беременности и лактации
Установлено, что тербинафин не оказывает негативного влияния на плод и не вызывает пороки развития. Так как лекарство не применялось для лечения беременных женщин, судить о его воздействии на организм плода и будущей матери невозможно. Поэтому во время беременности раствор применяется по строгим показаниям.
Действующее вещество способно попадать в организм ребенка вместе с грудным молоком. Использовать лекарство в период грудного вскармливания противопоказано.
В детском возрасте
Влияние препарата на детей не изучалось. Раствор не назначают детям и подросткам младше 15 лет.
При нарушениях функции почек
Наличие проблем с почками не препятствует лечению Ламизилом Уно.
При нарушениях функции печени
Нарушения печеночной функции не являются противопоказанием к использованию лекарства.
Условия продажи и хранения
Купить раствор можно в аптеке без рецепта.
В течение срока годности, который равен 36 месяцам, лекарство должно находиться в упаковке производителя. Раствор сохраняет противогрибковую активность при температуре воздуха до 30 °C включительно. Дети не должны иметь доступа к месту хранения препарата.
Сколько стоит?
Тюбик раствора обходится россиянам в 800-900 рублей.
Аналоги средства
В аптеках встречаются более дешевые противогрибковые препараты. Аналогами лекарственного средства являются:
- Ламизил;
- Атифин;
- Микотербин;
- Бинафин;
- Ламитель;
- Тербинокс;
- Ламикан;
- Унгусан;
- Экзитер;
- Тербинафин;
- Экзифин и др.
Аналоги Ламизила: дешевые заменители
Применять аналоги можно только с разрешения доктора.
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке сайт: от 838
Фармакологическое действие
Тербинафрин характеризуется выраженной противогрибковой активностью по отношению к следующим дерматофитам: род трихофитонов (возбудители дерматофитии стоп, лишая, грибкового поражения ногтевых пластин), микроспорум пушистый, хлопьевидный эпидермофитон. Отмечается фунгицидная и фунгистатическая активность препарата по отношению к дрожжевидным грибам, в частности, к отрубевидному лишаю и малассезии фурфур. Фармакологическое действие тербинафрина на грибковые микроорганизмы приводит к недостаточной выработке эргостерола и накоплению сквалена, что в конечном итоге ведет к их гибели. Действие препарата отмечается уже после первого нанесения на кожу. На протяжении трех суток после местного применения на коже сохраняется защитная пленка, в которой действует тербинафрин. Проведенные исследования не выявили токсического и мутагенного действия лекарственного средства.
Форма выпуска, состав и упаковка
Купить Ламизил Уно вы можете в лекарственной форме раствора для наружного применения. Лекарственное средство помещается в специальный алюминиевый тюбик, объем которого равен четырем граммам. В одном грамме раствора находится десять миллиграммов тербинафрина в виде гидрохлорида, эффективность которого дополняется такими компонентами как акрилатный сополимер, гидроксипропилцеллюлоза, триглицериды среднего звена и этанол. Раствор имеет вид вязкого прозрачного вещества со специфическим запахом этанола. Производителем Ламизила Уно является швейцарская фармацевтическая корпорация Novartis Consumer Health, штаб-квартира которой располагается в городе Берн. Она является второй по объему продаж фармацевтической компанией в Европе. С момента своего основания в 1996-м году фирма разработала ряд уникальных препаратов. Представительства компании располагаются во многих странах мира, в том числе и в России.
Показания
Лекарственное средство применяется для устранения грибковых поражений стоп, ногтевых пластин, межпальцевой зоны. Среди таких патологий следует отметить микоз, дерматофитию, эпидермофитию паха, а также так называемую «стопу атлета» - межпальцевое поражение грибками, которое чаще наблюдается у людей, занимающихся спортом. Препарат активно борется с симптоматическими проявлениями этих заболеваний, приводит к гибели грибковых микроорганизмов. Использовать лекарство рекомендуется по назначению врача, после его консультации. Не занимайтесь самолечением.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать при наличии повышенной восприимчивости к составляющим препарата, в том числе к тербинафрину. Также отсутствует достаточный опыт применения лекарства среди индивидов, не достигших двенадцатилетнего возраста. Поэтому среди представителей этой возрастной группы лучше ограничить употребление лекарственного средства. С осторожностью применяется при обнаружении у пациентов таких патологий как нарушения функционирования печени или почек, опухолевые новообразования, алкогольная зависимость, нарушения обмена веществ, окклюзивные болезни сосудов. Решение о целесообразности назначения принимается исключительно лечащим врачом на основе собранных данных о состоянии больного в ходе визуального осмотра и прохождения диагностических процедур.
Дозировка
Пленкообразующий раствор Ламизил Уно 4г необходимо наносить на пораженные грибком места. Даже если признаки грибкового поражения заметны только на одной стопе, наносить средство следует на обе стопы. При дерматофитии достаточно один раз обработать кожу лекарственным препаратом. В тюбике имеется достаточное количество раствора, чтобы его хватило на полную обработку стоп, независимо от их размера. При нанесении препарата следует соблюдать некоторые правила: нанесение осуществляется исключительно на тщательно вымытую и высушенную кожу, начинать нанесение следует с межпальцевой зоны, постепенно продвигаясь по всей поверхности стопы. Подождите несколько минут, пока раствор высохнет. Не используйте повторно остатки раствора, утилизируйте тюбик после использования. После проведения процедуры обязательно вымойте руки. Если в течение недели вы не заметили видимых улучшений состояния кожи, обратитесь к врачу за консультацией и возможной сменой терапевтической тактики.
Побочные действия
Побочные эффекты на действие препарата могут возникнуть в месте нанесения на кожу. Они возникают редко и проявляются в виде высыпаний, зуда, покраснения кожных покровов, сухости, жжения, крапивницы, дерматита. Связаны побочные реакции зачастую с наличием у больного аллергии на тербинафрин. Не наносите лекарственное средство повторно на уже обработанные участки кожи во избежание проявления неблагоприятных реакций. Обратитесь к врачу, если указанные побочные действия не проходят в течение нескольких дней.
Передозировка
Случаи возникновения передозировки Ламизилом Уно маловероятны, так как в одном тюбике находится количество средства, необходимое именно для одной обработки кожи. Опасные побочные эффекты могут возникнуть при пероральном употреблении содержимого более чем двух тюбиков с раствором. В этом случае может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, болевые ощущения в желудке, головкружение. При попадании тербинафрина внутрь организма следует выполнить процедуры по его удалению. Назначается прием абсорбирующих средств, среди которых активированный уголь, а также терапия симптоматических проявлений передозировки, которая осуществляется в медицинском учреждении.
Особые указания
Раствор предназначен исключительно для наружного использования. Не следует применять на лице, так как препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При попадании в глаза незамедлительно промыть большим количеством воды и обратиться к доктору. При обнаружении аллергической реакции следует прекратить нанесение средства на кожу и удалить его остатки при помощи денатурированного спирта либо какого-то другого органического растворителя. Эффективного результата можно достигнуть, если выполнить процедуру сразу после принятия душа или ванной и после этого не мыться в течение суток. Учитывая наружное применение, лекарство не может повлиять на способность человека к управлению автотранспортом и другими видами транспортных средств, а также выполнение им деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая тот факт, что препарат применяется местно, он не вступает в реакцию с другими лекарственными средствами, употребляемыми во время прохождения курса лечения. Поэтому вы можете смело применять тербинафрин вместе с препаратами, предназначенными для перорального использования. Во время прохождения лечебного курса не рекомендуется употребление алкогольных напитков. Согласовывайте с доктором любые лекарственные взаимодействия, так как бесконтрольное комбинирование может не только снизить эффективность препарата, но и повлечь за собой проблемы со здоровьем.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Тербинафрин обладает способностью к проникновению в грудное молоко, однако количество проникающего вещества при наружном использовании настолько незначительно, что не может каким-либо образом повлиять на младенческий организм во время грудного вскармливания. Тем не менее, согласовывайте со своим лечащим врачом вопрос применения препарата в период кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применение среди индивидов, не достигших двенадцатилетнего возраста, ввиду недостаточной изученности реакции организма представителей этой возрастной группы на действие препарата. А вот после двенадцати лет можно смело применять лекарство для лечения грибковых патологий, но только по назначению доктора, соблюдая установленный режим дозирования.
Применение в пожилом возрасте
Люди пожилого возраста составляют особую группу пациентов, для которой назначение лекарственных препаратов требует особого режима. Не является исключением и тербинафрин. Люди пожилого возраста перед началом терапии должны рассказать доктору обо всех своих проблемах со здоровьем, пройти тщательное медицинское обследование, включающее визуальный осмотр, инструментальные исследования, взятие лабораторных анализов. Это позволит врачу получить полную картину состояния больного и принять решение о целесообразности назначения.
При нарушениях функции почек
Препарат можно использовать при наличии у пациента нарушений функционирования почек легкой степени. А вот при таких дисфункциях средней и тяжелой степени следует соблюдать осторожность, назначать лекарство только после прохождения всех необходимых инструментальных и диагностических процедур с целью оценки эффективности работы мочевыделительной системы.
При нарушениях функции печени
Препарат можно использовать при наличии у пациента нарушений функционирования печени легкой степени. А вот при таких дисфункциях средней и тяжелой степени следует соблюдать осторожность ввиду опасности ухудшения состояния больного.
Условия и сроки хранения
Ламизил Уно в Москве вы можете приобрести без наличия на руках рецепта от доктора. Однако, лучше предварительно проконсультироваться с врачом перед покупкой и началом использования. Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке в защищенном от детей месте при температуре не выше тридцати градусов по шкале Цельсия. Срок годности составляет три года от даты изготовления, указанной на упаковке. После вскрытия тюбика и его использования следует утилизировать флакон, даже если в нем находятся остатки лекарственного средства. На фармацевтическом рынке доступны аналоги Ламизила Уно, лекарственный эффект которых также базируется на противогрибковом действии тербинафрина. Среди таких препаратов выделим Атифан, Ламидерм, Ламикон, Миконорм, Микофин, Тербизед, Тербонил, Экзифин и др. При наличии у больного аллергии на тербинафрин могут быть назначены препараты с другими лекарственными противогрибковыми компонентами: Амодерм, Верруфилм, Лоцерил, Миколак, Микосептин, Нафтифин, Салициловая кислота в форме раствора, Цинкундан, Экзодерил, Эстезифин и другие. При покупке аналоговых средств обращайте внимание на их стоимость в сравнении с ценой Ламизила Уно.
Ламизил Уно в составе содержит действующий компонент тербинафина гидрохлорид , также в составе есть дополнительные компоненты: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер, триглицериды средней цепи, гипролоза, 96% этанол.
Форма выпуска
Выпускается Ламизил Уно в форме пленкообразующего раствора для применения наружно, 1%. Раствор вязкий, может быть прозрачным или немного матовым, бесцветным или желтоватым. Имеет запах этанола.
Фармакологическое действие
Применение тербинафина в небольших концентрациях обеспечивает фунгицидное влияние по отношению к дерматофитам, плесневым грибам и некоторым диморфным грибам. Демонстрирует активность и относительно дрожжевых грибов, зависимо от их вида, действие может быть фунгицидным или фунгистатическим.
Под действием тербинафина специфически меняется ранний этап процесса биосинтеза стеролов, который происходит в грибах. Как следствие, отмечается недостаток эргостерола и накопление внутри клеток сквалена. В итоге происходит погибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования скваленэпоксидазы, который расположен на мембране клетки гриба. Указанный фермент не имеет отношения к системе цитохрома Р450. На процесс или других лекарств активное вещество препарата Ламизил Уно не влияет.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как раствор наносится на кожные покровы, образуется прозрачная пленка, которая остается на коже на протяжении 72 часов. Тербинафин, который находится в пленке, быстро всасывается в роговой слой дермы. Примерно 16–18 % дозы, нанесенной на кожу, спустя 60 минут определяется в роговом слое кожи. Процесс высвобождения активного вещества прогрессирующий.
Незначительной является системная биодоступность, при применении местно — меньше 5 %. После трех месяцев использования препарата отмечается низкий уровень рецидивов – не больше 12,5%.
Показания к применению
Средство показано для применения при стоп.
Противопоказания
Не следует применять Ламизил Уно для лечения тех пациентов, у которых отмечена высокая чувствительность как к тербинафину, так и к другим компонентам этого лекарства.
Осторожно назначают препарат людям, страдающим , печеночной недостаточностью, . Также с осторожностью назначают Ламизил Уно людям с опухолями, заболеваниями обмена веществ, угнетением костномозгового кроветворения , окклюзионными болезнями сосудов конечностей.
При отсутствии крайней необходимости средство не назначают беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.
Побочные действия
Негативные проявления при использовании этого лекарства развиваются только в редких случаях, если они выражены слабо и проявляются на протяжении короткого времени.
Возможны следующие проявления:
- системные реакции : покраснение , сыпь , , ;
- местные проявления : чувство жжения на том месте, куда был нанесен препарат, а также сухость и раздражение кожи.
Инструкция на Ламизил Уно (Способ и дозировка)
Препарат следует применять только наружно. Мазь можно наносить взрослым пациентам и подросткам после 15 лет. Инструкция по применению мази предусматривает, что с целью лечения грибка стопы средство наносят одноразово на обе стопы, при этом не имеет значения, если инфекцией поражена только одна стопа. Это нужно делать, чтобы гарантировано уничтожить даже те грибы, которые находятся на стопе, но поражения не заметны визуально.
Перед тем, как наносить лекарство, нужно вымыть и тщательно высушить стопы и руки. Стопы обрабатывают раствором по очереди. Начинать нужно от участков между пальцами, дальше постепенно наносить раствор на всю поверхность – на подошву и по бокам примерно на 1,5 см. Как правило, на обработку одной стопы необходимо потратить половину тюбика средства. На протяжении 1-2 минут нужно подождать, чтобы раствор высох, и образовалась пленка. После окончания обработки следует вымыть руки. Средство не нужно втирать в кожу. Повторно на кожу, обработанную раствором, Ламизил Уно наносить не следует.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки средством.
Если пациент случайно употребил лекарство внутрь, у него может отмечаться , , тошнота , болевые ощущения в эпигастрии . В таком случае необходимо принять , если существует необходимость, применить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
О взаимодействии Ламизил Уно с другими лекарствами данных нет.
Условия продажи
Реализуется без рецепта.
Условия хранения
Сохранять Ламизил Уно нужно в оригинальной упаковке, хранить при температуре не более 30 °C., беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Не следует использовать Ламизил Уно при хроническом подошвенном гиперкератозе , спровоцированном Tinea pedis .
Нельзя наносить средство на кожу лица, так как оно может спровоцировать раздражение слизистой глаз. Если раствор попал в глаза случайно, их нужно сразу же промыть водой.
Если у пациента проявилась после нанесения раствора, нужно сразу удалить пленку, используя для этого органический растворитель (подойдет денатурированный спирт ). После этого стопы вымыть водой с мылом. При аллергии препарат применять не следует., и др. Любой из препаратов можно использовать только после консультации с врачом.
Детям
Нет достаточных данных об использовании Ламизил Уно для терапии детей. В аннотации к лекарству не рекомендуется использовать его для лечения детей до 15 лет.
При беременности и лактации
Так как достаточного клинического опыта применения раствора для лечения беременных женщин нет, препарат допускается использовать только при наличии строгих показаний и под контролем врача. Так как тербинафин попадает в грудное молоко, на период лечения нужно приостанавливать.