Ксизал 5 мг инструкция по применению. Ксизал в форме таблеток для лечения и профилактики аллергии. Со стороны органов чувств

1 мл раствора содержит

активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная, пропиленгликоль, глицерин 85%, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцитеризин.

Код АТХ R06АE09

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут – 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.

Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.

Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме дозы 5 мг.

Благодаря низкому метаболизму и отсутствию метаболического потенциала подавления, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами, или наоборот, маловероятно.

Выведение

Период полувыведения у взрослых составляет 7.9 ± 1.9 часа. Период полувыведения у маленьких детей укорочен. Средняя величина общего клиренса у взрослых составляет 0.63 мл/мин/кг. Основной путь выведения левоцетиризина и метаболитов с мочой, составляет в среднем 85.4 % от дозы. Выделение через фекалии составляет только 12.9 % от дозы. Левоцетиризин выделяется как клубочковой фильтрацией, так и активной канальцевой секрецией. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Левоцетиризин – активное вещество препарата Ксизал®, R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1–гистаминные рецепторы. Сродство к H1-рецепторам у левоцетиризана в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, снижает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.

Показания к применению

Cимптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит)

Крапивница.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь, вместе с пищей или натощак.

Капли наливают в чайную ложку или растворяют в небольшом количестве воды. Если используется разведение, особенно детям, следует использовать такой объем воды, который пациент в состоянии проглотить. Разбавленный раствор должен быть употреблён немедленно.

При подсчете капель, бутылка должна быть установлена по вертикали (сверху вниз). В случае отсутствия потока капель, если нужное количество капель не было доставлено, поверните бутылку в вертикальное положение, а затем удерживайте ее вверх дном и продолжайте подсчет капель.

Даже если и имеются некоторые данные по клиническим исследованиям у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, они не являются достаточным основанием для применения левоцетиризина у младенцев и детей до 2 лет.

В связи с чем, назначение левоцетиризина новорожденным и детям до 2 лет не рекомендуется.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

Подростки от 12 лет и старше, и взрослые:

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью

Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:

× масса тела(кг)

КК = –––––––––––––––––––––––––––––––– (× 0,85 для женщин)

72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Дети, страдающие почечной недостаточностью

Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее веса тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется (см. выше «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью»).

Длительность использования:

Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы >4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте 6-11 месяцев и в возрасте от 1 года до 6 лет

Диарея, рвота, запор, гиперсекреция слюны

Жажда, чувство голода, усталость, анорексия, сонливость, психомоторная гиперактивность, нарушения сна, бессонница средней степени

Носовое кровотечение

У детей в возрасте 6-12 лет

Головная боль, сонливость

У подростков старше 12 лет и взрослых

Головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость

Наблюдались случаи побочных реакций (нечасто ≥ 1/1000, <1/100), таких как слабость и боль в животе.

Случаи возникновения седативных побочных реакций, таких как сонливость, усталость и астения были более частыми (8.1%) после приема левоцетиризина 5 мг, чем при приеме плацебо (3.1 %).

Постмаркетинговый период

Гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница

Повышение аппетита, тошнота, рвота

Агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение

Сердцебиение, тахикардия

Гепатит, нарушение функции печени

Дизурия, задержка мочи

Боль в мышцах

Увеличение веса

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или любому из других компонентов препарата или к любым производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Детский возраст до 2 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не были проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследования с индукторами CYP3A4).

Исследования соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.

В исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а фармакокинетика ритонавира было слегка изменена (-11%), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Особые указания

Пациентам, принимающим Ксизал®, следует воздерживаться от приема алкоголя.

С особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата Ксизал® капли для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсрочкой).

Ксизал относится к блокаторам гистаминов рецепторов Н1 и является представителем группы конкурентных гистаминовых антагонистов. Сходство с гистаминовыми рецепторами Н1 у активного компонента лекарственного препарата – левоцетиризина, в 2 раза больше, чем у цетриризина. Ксизал воздействует на гистаминозависимый этап аллергической реакции и понижает перемещения эозинофилов, понижая проницаемость сосудов и ограничивая высвобождение воспалительных медиаторов.

Лекарственная форма

Ксизал производится в 2 варианта лекарственных форм – таблетированной и капли для перорального применения. Таблетки содержат в себе 5мг активного компонента и покрыты оболочкой. Расфасованы по 7,10,14,20 штук в упаковку.

Капли для перорального применения содержат в 1 капле 5мл активного компонента, выпускаются в флаконах темного стекла с капельницей, емкость которых 10 и 20мл.

Описание и состав

Активное вещество фармакологического средства Ксизал – дигидрохлорид левоцетрина. Вспомогательные вещества таблеток представлены следующими компонентами:

• МКЦ – 30мг;
• стеарат магния – 1мг;
• коллоидный диоксид – 0,5мг;
• моногидрат лактозы – 63,5мг.

Состав пленочной оболочки таблетки представлен такими веществами:

• диоксид титана;
• макрогол400;
• гипромеллоза.

В составе капель содержатся такие вспомогательные соединения:

• ацетат натрия;
• кислота уксусная;
• пропиленгликоль;
• глицерол 85%;
• метилпарагидроксибензоат;
• пропил парагидроксибензоат;
• сахаринат натрия;
• очищенная вода.

Фармакологическая группа

Медикамент относится к фармакологическим препаратам с выраженным антиаллергическим и антигистаминным воздействиями. Влияние на организм выражается в предотвращении аллергической реакции, А при развитии аллергии облегчается ее протекание. Препарат также характеризуется противозудным и антиэкссудативным воздействиями. Активный компонент медикамента оказывает такое влияние:

• понижает проницаемость сосудистых стенок;
• затормаживает эозинофилы;
• замедляет активность воспалительных медиаторов и цитокинов.

На холинергические, а также серотониновые рецепторы левоцетиризин фактически не влияет. Седативное действие при применении Ксизала почти не наблюдается.

Показания к применению

Ксизал применяется в следующих ситуациях:

• слезотечение;
• чихание;
• поллиноз;
• хронический ;
• аллергический ринит;
• сезонный ;
• заложенность носовых каналов;
• ринорея;
• воспаленнность слизистых носа;
• воспаленнность слизистых глаз;
• отек Квинке;
• дерматоз аллергического происхождения;
• хроническая .

для взрослых

Медикамент должен назначаться исключительно лечащим специалистом при наличии на то показаний. Самовольное применение недопустимо, так как существует вероятность нанести значительный вред организму.

для детей

В детском возрасте Ксизал в таблетированном варианте не применяется по отношению к пациентам, чей возраст не достиг 6 лет. Препарат в варианте капель для перорального использования нежелательно использовать по отношению к детям, чей возраст меньше 2 лет.

В ходе вынашивания плода, а также вскармливания ребенка грудным молоком использовать Ксизал нельзя, так как сведения касательно его безвредности отсутствуют.

Противопоказания

У медикамента с антиаллергическим воздействием имеется ряд абсолютных противопоказаний, при наличии которых у пациента его применение недопустимо. К подобным состояниям, делающим невозможным использование Ксизала, относятся следующие:

• чрезмерная чувствительность к левоцетиризину;
• почечная недостаточность;
• гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Применения и дозы

Конкретные дозировки и необходимая кратность приема определяется лечащим специалистом. Изменять как-либо врачебные предписания и пропускать приемы категорически не рекомендуется.

для взрослых

Ксизал в форме капель для приема вовнутрь в объеме рекомендуется растворять в чистой воде 10мл и принимать при использовании чайной ложки в объеме до 20капель на 1 сутки.

Таблетированный Ксизал требуется принимать на голодный желудок либо в ходе приема пищи. Проглатывать таблетки требуется целыми – разжевывать запрещается. Требуется запивать принятый препарат значительным объемом воды. Стандартная доза – 1 таблетка 1р./сутки.

для детей

Капли Ксизал детям от 2 до 6 прописываются в дозе 5капель 2р./сутки. Дети, Старше 6 лет принимают капли согласно взрослой схеме применения.

Таблетки принимаются детьми от 6 лет также, как и взрослыми. При приеме таблеток ребенком требуется наблюдение взрослого.

для беременных и в период лактации

Сведений касательно воздействия на организм беременной женщины, а также на организм плода, не имеется. Принимать в ходе вынашивания Ксизал возможно только после консультации с врачом и в случае острой необходимости. Во врем лактации требуется приостановить грудное вскармливание ребенка, так как влияние препарат на детский организм не изучено.

Побочные действия

Препарат Ксизал в ходе применения способен провоцировать негативные реакции со стороны организма. Основными отрицательными эффектами от применения фармакологического средства являются такие:

• сонливость;
• боли головы;
• пересушенность слизистых ротовой полости;
• повышенная утомляемость;
• болезненность эпигастральной области;
• астенический синдром.

Редко наблюдаются такие реакции организма при приеме Ксизала:

• приступы тошноты;
• судороги;
• диарея;
• высыпания;
• диспноэ;
• одышка;
• мышечные боли;
• гепатит;
• галлюцинации;
• тахикардия.

Также, отмечались единичные случаи скачков веса пациента. Крайне редко возникали ангионевротический и анафилактический отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В ходе курса лечения с использованием фармакологического препарата в совмещении с теофиллином существует вероятность увеличения длительности периода полувыведения из организма пациента главного активного вещества Ксизала – лефоцетиризина.

Нежелательно в оде курса лечения медикаментом потреблять спиртосодержащую продукцию, а также лекарственные средства, которые угнетающе воздействуют на функционирование центральной нервной системы, так как существует вероятность неконтролируемого увеличения интенсивности их влияния на организм пациента.

Особые указания

В ходе применения медикаментозного средства желательно воздержаться от управления автотранспортными средствами и иными механизмами, а также отказаться от деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания. Это обуславливается тем, что фармакологическое средство способно воздействовать на качество, четкость и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

В случае передозировки Ксизалом существует высокая вероятность развития определенной симптоматической картины, которая разниться в зависимости от возрастной группы пациента. У взрослых повышается сонливость. У пациентов детской возрастной группы могут возникать такие состояния:

• завышенная раздражительность;
• беспричинное беспокойство;
• излишняя возбудимость;
• сонливость.

При подозрении на передозировку первоочередно требуется промывание желудка. В дальнейшем необходима поддерживающая и симптоматическая терапии. Специфического антидота к активному компоненту препарата не имеется.

Условия хранения

Таблетированный Ксизал и в форме капель требуется хранить в месте, недоступном прямым солнечным лучам. Температура в помещении не должна превышать 25 ̊С. Срок хранения таблетированного Ксизала представлен 3 годами, а капли для перорального применения годны на протяжении 2 лет с момента выпуска. Вскрытый флакон нельзя использовать по истечению 3 месяцев с открытия.

Аналоги

У медикамента имеются аналоги, которые характеризуются сходным лекарственным эффектам. Но, заменять назначенный врачом препарат любым аналогом без предварительной консультации со специалистом не рекомендуется.

Главный активный компонент препарата представлен дигидрохлоридом левоцетиризина. Медикамент также производится в форме капель и таблеток. Характеризуется антиаллергическим и антигистаминным свойствами. В варианте капель запрещен детям до 2 лет, В таблетированной форме – детям до 6 лет. В ходе вынашивания плода и грудного вскармливания применять без острой необходимости не рекомендуется, так как его влияние в эти периоды не изучалось. годен на протяжении 3 лет с момента изготовления. Относится к категории не рецептурных фармакологических средств.

Цена

Стоимость Ксизала составляет в среднем 456 рублей. Цены колеблются от 260 до 794 рублей.

Наименование:

Ксизал (Xyzal)

Фармакологическое действие:

Ксизал – препарат, обладающий выраженным антигистаминным и противоаллергическим действием. Активный компонент препарата Ксизал – левоцетиризин является R-энантиомером цетиризина. Левоцетиризин конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, причем фармакологическая активность левоцетиризина практически в 2 раза превышает активность цетиризина.

Ксизал влияет на гистаминозависимую фазу аллергической реакции. Кроме того, левоцетиризин приводит к уменьшению миграции эозинофилов и снижению проницаемости сосудистой стенки. Ксизал также несколько замедляет высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления.

Препарат обладает противозудным и антиэкссудативным действием, облегчает течение и предупреждает развитие аллергических реакций. Левоцетиризин практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, не оказывает значительного седативного эффекта.

После перорального применения левоцетиризин хорошо всасывается в кишечном тракте. Прием препарата одновременно с приемом пищи не приводит к изменению биодоступности и скорости абсорбции левоцетиризина. Пик плазменной концентрации активного вещества достигается в течение 1 часа после приема. Равновесные плазменные концентрации достигаются на вторые сутки терапии левоцетиризином.

Степень связи левоцетиризина с белками плазмы достигает 90 %, биодоступность при пероральном применении 100 %. Незначительно метаболизируется в организме. Экскретируется преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Порядка 13 % левоцетиризина выводится кишечником. Период полувыведения варьируется от 6 до 10 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. У детей период полувыведения левоцетиризина укорочен.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается увеличение периода полувыведения. Во время гемодиализа левоцетиризин практически не выводится (в ходе 4-х часового гемодиализа выводится не более 10 % левоцетиризина).

Активный компонент препарата Ксизал проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Ксизал предназначен для симптоматической терапии пациентов, страдающих круглогодичной и сезонной формой аллергического конъюнктивита и ринита, которые сопровождаются чиханием, отеком слизистой оболочки носа, слезотечением, ринореей и гиперемией слизистой оболочки носа и конъюнктивы.

Ксизал также назначают пациентам, страдающим поллинозом, хронической формой идиопатической крапивницы, ангионевротическим отеком и аллергическими дерматозами, которые сопровождаются кожной сыпью и зудом.

Методика применения:

Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал:

Препарат предназначен для перорального применения. Не рекомендуется измельчать или разжевывать таблетку. Ксизал принимают независимо от приема пищи, таблетку следует запивать небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность курса лечения и дозы левоцетиризина определяет лечащий врач.

Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Ксизал в сутки.

Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозы левоцетиризина:

При клиренсе креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.

При клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.

При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (пациенты на гемодиализе) левоцетиризин не применяют.

При нормальной функции почек у пациентов пожилого возраста и пациентов с дисфункцией печени дозу левоцетиризина корректировать не нужно.

Продолжительность лечения составляет от 1 недели до 6 месяцев в зависимости от характера заболевания. В отдельных случаях курс продлевают до 12 месяцев под контролем врача.

Капли для перорального применения Ксизал:

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. В случае необходимости нужное количество капель разводят в небольшом количестве питьевой воды (не более 10мл). Продолжительность приема и дозы препарата Ксизал определяет врач.

Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 20 капель препарата Ксизал в сутки. Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.

Детям от 2 до 6 лет, как правило, назначают по 5 капель препарата Ксизал дважды в сутки.

Пациентам с дисфункцией почек подбор дозы левоцетиризина следует проводить с учетом показателей клиренса креатинина:

Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.

Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, левоцетиризин не назначается.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с дисфункцией печени при нормальной функции почек коррекция дозы левоцетиризина не требуется.

Продолжительность терапии, как правило, составляет от 1 недели до 6 месяцев. В отдельных случаях под тщательным контролем врача курс лечения может быть увеличен до 18 месяцев.

Нежелательные явления:

Ксизал, как правило, неплохо переносится пациентами. В период терапии левоцетиризином у некоторых пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:

Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: снижение остроты зрения, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, агрессия, астения, депрессивные состояния. В единичных случаях возможно развитие галлюцинаций и судорог.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось изменение массы тела.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд и сыпь, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Другие: учащенное сердцебиение, диспноэ, одышка, боль в мышцах.

Противопоказания:

Ксизал не назначается пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к левоцетиризину и производным пиперазина.

Таблетки, покрытые оболочкой, не используют для лечения детей младше 6 лет.

Капли пероральные не используют для лечения детей младше 2 лет.

Пациентам, которые водят машину или управляют потенциально небезопасными механизмами, следует соблюдать особую осторожность в период терапии левоцетиризином.

Во время беременности:

Левоцетиризин не применяют для терапии женщин в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о влиянии левоцетиризина на плод и течение беременности.

В период лактации назначение препарата Ксизал возможно только после решения вопроса об отмене грудного вскармливания, так как левоцетиризин проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Возможно некоторое увеличение периода полувыведения левоцетиризина при сочетанном применении с теофиллином.

Передозировка:

Прием высоких доз левоцетиризина может вызывать развитие беспричинного беспокойства, возбуждения или сонливости. Кроме того, возможно усиление выраженности нежелательных эффектов.

Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата следует немедленно промыть желудок и назначить прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации.

Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал по 7 или 10 штук расфасованные в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Капли пероральные Ксизал по 10мл во флаконах темного стекла с капельницей, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения:

Капли пероральные Ксизал хранится не более 2 лет считая с даты изготовления.

Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал хранится не более 3 лет считая с даты изготовления.

Независимо от формы выпуска препарат хранят в помещениях при температуре не выше 25 °C.

Капли пероральные хранится не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.

Синонимы:

Супрастинекс, Алерзин, L-цет, Алерон.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ксизал содержит:

Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1мл капель для перорального применения Ксизал содержит:

Левоцетиризина дигидрохлорида – 5 мг,

Дополнительные ингредиенты.

В 1мл препарата Ксизал – 20 капель.

Препараты аналогичного действия:

Цетрилев (Cetrilev) Алерик (Aleric) Лоризан (Lorizan) Псило-бальзам (Psilo-balsam) Алерзин (Alerzin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. ЮСБ Фарма С.А. ЮСБ Фарма С.п.А. ЮСБ Фаршим С.А. ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.

Страна происхождения

Италия Швейцария Швейцария/Италия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные. 20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора. Капли для приема внутрь в виде почти бесцветного, слабо опалесцирующего раствора. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/ - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%. Распределение Css достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг. Метаболизм Менее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение У взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник. Фармакокинетка в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. У детей младшего возраста T1/2 укорочен.

Особые условия

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Состав

• 1 мл левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная. левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная. левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

Ксизал показания к применению

• Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний: - круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа); - поллиноз (сенная лихорадка); - крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); - отек Квинке; - другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Ксизал противопоказания

• - терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); - детский возраст до 6 лет (для таблеток); - детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь); - беременность; - повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток); - повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Ксизал дозировка

• 5 мг 5 мг/мл

Ксизал побочные действия

• Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, судороги, галлюцинации, депрессия, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия. Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела. Аллергические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Передозировка

сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

В составе 1 таблетки препарата содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида .

В 1 мл жидкого лекарства содержится 5 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества, входящие в состав Ксизала:

• натрия ацетат ;
• натрия сахаринат;
• пропиленгликоль;
• 85%;
• метилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• уксусная кислота;
• вода очищенная.

Пленочная оболочка таблеток состоит из макрогола 400 и опадрая Y-1-7000.

Форма выпуска

Ксизал выпускается в двух лекарственных формах:

• В виде таблеток по 5 мг , покрытых плёночной оболочкой. Выпускаются таблетки Xyzal по 7, 10, 14 и 20 штук в одной упаковке.
• В виде капель для приема внутрь . Капли Xyzal выпускаются во флаконах по 10 и 20 мл. Флаконы тёмного цвета с капельницей.

Фармакологическое действие

Ксизал является лекарственным препаратом ярко выраженной противоаллергической и антигистаминной направленности. Блокирующее воздействие на гистаминовые рецепторы в человеческом организме левоцетиризина в два раза выше, чем у .

Препарат оказывает воздействие на антигистаминную фазу аллергической реакции .

Воздействие препарата на организм пациента заключается в том, что он предупреждает развитие аллергии, при наступлении аллергической реакции облегчает её течение, обладает антиэкссудативным и противозудным действием .

Активный компонент препарата левоцетиризин :

• снижает проницаемость стенок сосудов;
• замедляет движение эозинофилов ;
• тормозит активность медиаторов воспаления и цитокинов .

На серотониновые и холинергические рецепторы левоцетиризин практически не оказывает влияния.

Седативный эффект при приеме Ксизала практически отсутствует.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приёме внутрь лекарство отлично всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом может возникать незначительный . При приеме лекарства вместе с пищей уровень биодоступности и скорость абсорбции не изменяются.

Максимальная концентрация левоцетиризина в плазме крови достигается спустя 1 час после приема препарата. Клиническое действие сохраняется более чем в течение 24 часов. Период полувыведения препарата у взрослых пациентов составляет от 6 до 10 часов, у детей он несколько короче.
Около 13 процентов лекарства выходит из организма через кишечник, примерно 85% — выводится почками. У больных, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, выводится не более 10% активного вещества.

Основной компонент препарата левоцетиризин имеет свойство проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Ксизала являются:

• наличие у пациента зуда;
• чихание;
• слезотечение ;
• заложенность носа;
• воспаление слизистых оболочек носа и глаза (конъюнктивы);
• сезонный или хронический и ;
• ринорея ;
• в хронической форме;
• аллергические дерматозы .

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к , а также к другим компонентам, входящим в состав лекарства. Ксизал не назначают людям с выраженной .

Особые указания

Инструкция по применению Ксизала (Способ и дозировка)

Дозировка приема капель:

• для детей от 2 до 6 лет назначается по 5 капель 2 раза в сутки;
• детям старше 6 лет и взрослым принимать до 20 капель в сутки, можно в один прием.

Таблетки Ксизал инструкция по применению для взрослых и детей старше 6 лет:

• принимать натощак или вместе с приёмом пищи;
• глотать, не разжевывая;
• запивать водой.

Дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям

Ксизал в таблетках , покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

• у взрослых — ;
• у детей – повышенные раздражительность , возбудимость , переходящие в сонливость.

Если произошла передозировка препарата, рекомендуется в первую очередь сделать пациенту промывание желудка или спровоцировать искусственную рвоту. Далее нужно проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Для лечения в случае передозировки препарата показан