При ревматических болях, дегенеративно-дистрофических поражениях хрящей и костных структур, невралгических нарушениях пациентов беспокоят сильные боли. Часто возникают прострелы, дискомфорт распространяется на другие отделы организма.
При острой боли нужно быстро устранить тяжелые признаки остеоартрита, люмбалгии, ишиаса, остеохондроза, спондилоартрита. При ярко-выраженных негативных реакциях медики рекомендуют уколы Диклофенак. Показания к применению, дозировка, частота инъекций, возможные нежелательные проявления во время курса, другие полезные данные о нестероидном противовоспалительном средстве содержит эта статья.
Состав и действие
Активное вещество НПВС - диклофенак натрия. Действующий компонент подавляет воспаление, тормозит выработку циклооксигеназы, уменьшает болевой синдром. Дополнительные вещества в составе раствора - это консерванты, усилители действия основного вещества и очищенная вода.
Каждый миллиграмм прозрачного светло-желтого либо практически бесцветного раствора содержит 25 мг диклофенака натрия. Аптечные сети получают упаковки № 5 и 10 по 3 мл препарата.
Противовоспалительное средство негормонального происхождения мешает продуцированию арахидоновой кислоты, под влиянием которой развивается отечность и воспалительный процесс. Устранение предпосылок для застоя крови, поражения нервных корешков в месте воспаления снижает силу болевого синдрома, исчезают факторы для дальнейшего развития негативных проявлений.
Показания к использованию
Уколы диклофенака натрия назначают при болевом синдроме, развивающемся на фоне воспалительного процесса, при обострении хронических патологий. Мощный анальгетик выписывает вертебролог или невролог. При легкой степени заболеваний позвоночника, умеренном поражении суставов, слабой боли не стоит применять сильнодействующее средство: препарат нередко вызывает побочные реакции.
Препарат Диклофенак в уколах эффективен при многих заболеваниях позвоночника, мышц, связочного аппарата и суставов:
- обострение при 2-4 степени ;
- неврит, плексит;
- приступы подагры, остеоартрит, спондилоартрит, ревматоидный артрит.
Как исправить у взрослых и детей? Посмотрите подборку эффективных вариантов терапии деформации.
О том, как пользоваться аппликатором Кузнецова при заболеваниях спины и позвоночного столба прочтите странице.
Хороший анальгезирующий эффект дает препарат при болезненности в других отделах организма:
- ревматические поражения органов зрения, сосудов, сердечной мышцы;
- реабилитация после оперативного вмешательства или травмы;
- воспаление органов репродуктивной системы;
- мучительные приступы мигрени;
- развитие печеночной или почечной колики;
- острое воспаление различных отделов органа слуха;
- болезненные менструации.
Противопоказания
Мощный анальгетик не назначают при выявлении следующих ограничений:
- низкая свертываемость крови;
- аспириновая астма, другие виды аллергии на компоненты НПВС;
- избыточная чувствительность к диклофенаку натрия или дополнительным веществам;
- тяжелые поражения печени и почек;
- перфорация в анамнезе либо обострение язвенной болезни;
- проблемы с качеством крови;
- сердечная недостаточность (у пациента отмечена стадия декомпенсации);
- возраст до 12 лет;
- период грудного вскармливания;
- третий триместр беременности;
- активное кровотечение либо тяжелое обезвоживание организма;
- период лечения бесплодия;
- ярко-выраженный атеросклероз периферических сосудов;
- проведено аорто-коронарное шунтирование, недавно больной перенес инфаркт миокарда;
- высокий риск развития геморрагического инсульта либо опасное состояние наблюдалось ранее;
- воспалительные процессы в тканях кишечника.
Категорически запрещено применение Диклофенака в любой форме у женщин на поздних сроках беременности: возможно кислородное голодание и гибель плода, слабость родовой деятельности. В 1 и 2 триместре мощный анальгетик с противовоспалительными свойствами в некоторых случаях разрешено применять в минимальной суточной дозе, если невозможно устранить негативные симптомы более безопасным препаратом. Курс короткий, не более трех дней, обязательно, под контролем гинеколога и других специалистов.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат Диклофенак вводят внутримышечно. Перед инъекцией обязательно поесть, чтобы снизить негативное влияние на слизистые желудка и кишечника.
Для достижения быстрого лечебного эффекта препарат Диклофенака водят однократно (75 мл или 1 ампула). В тяжелых случаях разрешено применение максимальной суточной дозировки - 150 мл или 2 ампулы.
Курс лечения - от 1 до 5 дней. Дольше положенного срока нельзя вводить лекарственное средство внутримышечно: при сохранении болезненности нужно применять более безопасный вариант (гель, суппозитории, таблетки) для снижения нагрузки на организм.
Иногда медики назначают одновременное применение раствора для инъекций и других форм лекарственного средства. При таком методе лечения суммарное количество диклофенака натрия не должно превышать 150 мг за сутки. Передозировка категорически запрещена, чтобы не допустить кровотечения, бронхоспазма, других опасных побочных эффектов.
Первые три-пять дней для купирования острой боли пациент получает Диклофенак в форме раствора для инъекций, далее нужен переход на более безопасные виды: ректальные свечи, таблетки, гель. Внутримышечное введение препарата на протяжении длительного периода приводит к передозировке, вызывает опасные осложнения в различных системах и органах.
Вероятные побочные эффекты
Неизбирательное действие диклофенака натрия, угнетение синтеза не только ЦОГ - 1, но и ЦОГ - 2 объясняет длинный перечень негативных реакций после инъекций. Фермент циклооксигеназа участвует во многих процессах, вещество необходимо для выработки полезных компонентов, защищающих слизистые пищеварительного тракта от агрессивного влияния соляной кислоты. Нарушение процессов отрицательно сказывается на состоянии организма.
Возможны нежелательные реакции:
- болезненность в животе, тошнота, поражение слизистых во рту, перфорация язв, стул с примесью крови;
- аллергия, опасные кожные реакции с тяжелым поражением эпидермиса;
- нарушение процессов кроветворения;
- увеличение времени кровотечения;
- нарушение слуха, неприятный звон в ушах;
- головные боли, депрессивное состояние, раздражительность, ухудшение самочувствия;
- поражение гепатоцитов - клеток печени, развитие гепатонекроза и гепатита;
- скачки показателей АД;
- повышенная чувствительность к солнечным лучам;
- неинфекционное воспаление легких, астматический приступ;
- алопеция;
- отечность на фоне задержки жидкости;
- проблемы с дыханием;
- некроз почечной ткани, воспаление бобовидных органов;
- в зоне инъекции формируется инфильтрат, появляется воспаление и нагноение тканей.
Уколы Диклофенака должен делать только медработник. После инъекции важно наблюдать за состоянием пациента, немедленно реагировать на появление отрицательных симптомов. В период лечения часто развивается заторможенность реакций, сонливость. По этой причине нежелательно выполнять травмоопасные работы, садиться за руль.
Уколы Диклофенак: цена в аптеке
Средняя стоимость нестероидного средства с противовоспалительным, активным обезболивающим, противоотечным действием устраивает все категории пациентов. Купить Диклофенак в упаковке №5 можно по цене от 35 до 60 рублей. Стоимость других лекарственных форм также невысока: гель Диклофенак 5 % - 80 рублей, мазь 2 % - 40 рублей, таблетки №20 - 90 рублей.
Ампулы с препаратом нельзя замораживать, лекарство нужно хранить в проветриваемом помещении при комнатной температуре. Емкости с раствором держать вдали от нагревательных приборов в закрытой коробке, чтобы исключить длительное воздействие света.
Аналоги
Диклофенак натрия содержат другие препараты категории . Замену лекарственного средства проводит вертебролог, невролог либо другой узкий специалист. Важно учесть, что многие составы с диклофенаком имеют несколько лекарственных форм: гель, пластырь, таблетки, уколы, мазь, ректальные суппозитории.
Эффективные аналоги Диклофенака в уколах:
- Олфен.
- Вольтарен.
- Диклак.
- Ортофен.
- Диклобене.
- Диклоберл Ретард.
Узнайте о том, как выполнять основной комплекс и пользе упражнений при остеохондрозе.
О причинах болей в спине выше поясницы и о лечении вероятных заболеваний написано странице.
Перейдите по адресу и прочтите о том, как правильно выбрать ортопедическую подушку для шеи при остеохондрозе.
действующее вещество: диклофенак;
1 мл раствора содержит 25 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия метабисульфит (Е 223), пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.
Код АТХ М01А B05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нестероидное противовоспалительное, аналгетическое, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем обратной блокировки циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений пораженных суставов. В посттравматическом и послеоперационном периодах эффективно уменьшает боль (как в состоянии покоя, так и при физической активности), припухлость и отеки.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения 75 мг диклофенака максимальная концентрация достигается приблизительно через 15-30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Поглощенное количество находится в линейной пропорции к величине дозы. Более 99 % диклофенака связывается с белками крови. Диклофенак хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В синовиальной жидкости высокие концентрации достигаются и поддерживаются на протяжении 3-6 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации при участии ферментной системы цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 часа. Экскреция происходит преимущественно почками (приблизительно 60 % введенной дозы), главным образом, в виде метаболитов, в неизмененном виде - 1 %. Остальное выделяется кишечником в виде метаболитов. При соблюдении рекомендованного режима дозирования накопления препарата не происходит.
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не меняется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается.
Нет значительных отличий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.
Показания
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит), вертебральный болевой синдром, несуглобовий ревматизм, острые приступы подагры, посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, приступы мигрени тяжелого течения, почечная и билиарная колики.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к действующему веществу, натрия метабисульфиту или к любым другим компонентам препарата.
- Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
- Активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
- III триместр беременности.
- Как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.
- Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
- Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
- Лечение периоперацийного боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).
- Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые перенесли инсульт или имеют эпизоды транзиторных ишемических атак.
- Заболевания периферических артерий.
В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.
Только в отношении внутривенного применения.
- Одновременное применение НПВС или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).
- Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденное или подозреваемое цереброваскулярное кровотечение в анамнезе.
- Операции, связанные с высоким риском кровотечения.
- Бронхиальная астма в анамнезе.
- Умеренное или тяжелое нарушение почечной функции (креатинин сыворотки крови > 160 мкмоль/л).
- Гиповолемия или обезвоживание по какой-либо причине.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ниже приведены взаимодействия, наблюдавшиеся при применении различных лекарственных форм диклофенака.
Литий. В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Дигоксин. В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВС, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками и антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния через ингибирование синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациенты, особенно больные пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функций почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ, учитывая увеличение риска нефротоксичности.
Препараты, что, как известно, вызывают гиперкалиємию. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не нужны, рекомендуется тщательный мониторинг состояния таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высоких дозах может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Сопутствующее введение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Сопутствующее введение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как гипогликемического, так и гипергликемического влияния, требующие изменения дозировки антидиабетических средств во время лечения диклофенаком. При таких состояниях необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что является предупреждающим мероприятием во время сопутствующей терапии.
Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. При введении НПВС, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку может расти концентрация метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на простагландины почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем для больных, которые циклоспорин не получают.
Такролимус. При применении НПВС с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландинови эффекты НПВП и ингибитора кальциневрину.
Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС. Это может наблюдаться у пациентов как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе эпилепсии или судорог. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.
Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.
Колестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак, по крайней мере за 1 час или через 4-6 часов после применения колестипола/холестирамина.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВС может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови.
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут уменьшить его эффект.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, с вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.
Особенности применения
- Общие.
Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать применения препарата с системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.
Следует быть осторожными при назначении препарата пациентам пожилого возраста. В частности, для пациентов пожилого возраста со слабым здоровьем и для больных с низким показателем массы тела рекомендуется применять низкие эффективные дозы.
Как и при применении других НПВС, без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.
Как и другие НПВС, Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Метабисульфит натрия в растворе для инъекций также может привести к отдельным тяжелым реакциям гиперчувствительности и к бронхоспазму.
- Влияние на пищеварительную систему.
При применении всех НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (рвота кровью, мелена), образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и наблюдаться в любое время в процессе лечения как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.
Как и при применении всех НПВС, включая диклофенак, необходимым является тщательное медицинское наблюдение особую осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе. Риск желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций выше при увеличении дозы НПВС, включая диклофенак, а также у пациентов с наличием в анамнезе язвы, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации.
Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций в случае применении НПВС, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на пищеварительную систему у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают самыми низкими эффективными дозами.
Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на пищеварительную систему, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных лекарственных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении в пищеварительном тракте). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
- Влияние на печень.
Нужен тщательный медицинский надзор, если Диклофенак назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.
Как и при применении других НПВС, включая диклофенак, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время долгосрочного лечения препаратом Диклофенак как меру предосторожности назначают регулярный надзор за функциями печени.
Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.
Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.
Предостережения необходимы в случае, если Диклофенак применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.
- Влияние на почки.
Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости и отеке, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях как меру предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно обусловливает возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.
- Влияние на кожу.
В связи с применением НПВС, в том числе и диклофенака, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очевидно, самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии, в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения. Применение препарата необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.
- Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани.
У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.
- Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.
Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой низкой эффективной дозе. Следует периодически пересматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет.
Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и в течение длительного времени, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак не рекомендуется, при необходимости применение возможно только после тщательной оценки риска-пользы только в дозировке не более 100 мг в сутки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курением).
Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных антитромбичних случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.
- Влияние на гематологические показатели.
При длительном применении препарата, как и других НПВС, рекомендуется мониторинг анализа крови.
Как и другие НПВС, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.
- Астма в анамнезе.
У больных бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам симптомами) чаще, чем у других, возникают реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическое астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры безопасности (готовность к предоставлению неотложной помощи). Это также касается больных с аллергией на другие вещества, проявляющейся кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.
- Фертильность у женщин.
Применение препарата Диклофенак может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. Относительно женщин, которые могут испытывать трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Диклофенак.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
В i И II триместрах беременности препарат Диклофенак можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно. Как и другие НПВП, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/или риск развития сердечных пороков и гастрошизису после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1 % до примерно 1,5 %.
Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре - и постимплантацийних потерь и летальности эмбриона/плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Если Диклофенак применяют женщинам, которые стремятся забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.
На мать и новорожденного, а также в конце беременности:
- возможны удлинение времени кровотечения, антиагрегатное эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;
- торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.
Следовательно, Диклофенак противопоказан во время III триместра беременности.
Период кормления грудью.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, Диклофенак не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, кто проходил обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Диклофенак.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациенты, у которых во время лечения препаратом Диклофенак наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
Взрослые.
Препарат Диклофенак не применять больше чем 2 дня. В случае необходимости лечение можно продолжить пероральными или ректальными формами диклофенака натрия.
Внутримышечная инъекция.
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте внутришьом"язової инъекции нужно придерживаться следующих правил.
Доза обычно составляет 75 мг (одна ампула) в сутки, которую вводят путем глубокой инъекции в верхний внешний сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). Как альтернативу 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака натрия (таблетками или суппозиториями) до максимальной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.
В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводят при возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день. Нет доступных данных относительно применения Диклофенака, раствора для инъекций, для лечения приступов мигрени более чем 1 день. В случае необходимости в последующие дни лечение можно продолжить суппозиториями диклофенака до максимальной суточной дозы 150 мг.
Внутривенная инфузия.
Непосредственно перед началом внутривенной инфузии Диклофенак следует развести в 100-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Оба раствора нужно буферизовать раствором бикарбоната натрия (0,5 мл 8,4 % раствора или 1 мл 4,2 %). Использовать можно только прозрачные растворы.
Диклофенак, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции.
- для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов; при необходимости лечение можно повторить через 4-6 часов, но доза не должна превышать 150 мг в сутки;
- для профилактики послеоперационной боли через 15 минут - 1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию приблизительно 5 мг/час вплоть до максимальной суточной дозы 150 мг.
Пациенты пожилого возраста.
Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика диклофенака не ухудшается до любой клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с особой осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы (см. также раздел «Особенности применения»); также пациентов необходимо обследовать относительно желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВС.
Порядок работы с ампулой:
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Дети
Диклофенак в лекарственной форме раствора для инъекций противопоказан для применения детям.
Передозировка
Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтенстинальна кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражения печени.
Лечение. В течение одного часа после применения потенциально токсического количества препарата внутрь, следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение одного часа после применения потенциально токсического количества препарата. При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Нижеприведенные нежелательные эффекты включают такие, что связаны с введением диклофенака в условиях краткосрочного и долгосрочного применения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая и анафилактоїдна реакция (включая артериальную гипотензию и шок); ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические расстройства: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, парестезия, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувство вкуса, инсульт, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.
Со стороны органов зрения: расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах, нарушение слуха.
Кардиальные нарушения: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (включая диспноэ), пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия, гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника с кровотечением или без него, или с перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, расстройства со стороны пищевода, мембранные стриктуры кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, бульозне высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата лихорадка, реакции в месте введения, включая боль, затвердение, отек, некроз, абсцесс в месте инъекции.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.
Другие: спазмы в животе, возбуждение, слабость, аллергическая пневмония, пульмонит, нарушение функции дыхания, напряженность шейных мышц, нарушение сознания.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 3 мл в полиэтиленовых ампулах № 5, № 10.
1 мл раствора содержит
активное вещество - диклофенак натрия 25 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак
Код АТХ М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается после внутримышечного введения. Время достижения максимальной концентрации при применении в дозе 75 мг составляет
15-30 мин, величина максимальной концентрации – 1,9-4,8 (в среднем
2,7) мкг/мл. Спустя 3 часа после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10 % от максимальной.
Подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем окисления и конъюгации. Около 99 % связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами. Приблизительно 2/3 введенной дозы выводится с мочой, а остальное количество - с желчью. Через 72 часа после введения, из организма выводится почти 90% от введенной дозы. В синовиальной жидкости создает высокие концентрации. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. 50 % препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в два раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.
У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, увеличивается выведение метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.
Фармакодинамика
Диклофенак обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При травмах, в послеоперационном периоде Диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Показания к применению
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит)
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз)
Невралгия, миалгия
Тендовагинит, бурсит
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационный болевой синдром
Почечная колика
Способ применения и дозы
Препарат применяют у взрослых пациентов. Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область. Разовая доза для взрослых - 75 мг (одна ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность применения препарата не более 2 дней, при необходимости увеличения курса лечения, переходят на пероральную форму препарата.
Побочные действия
Иногда
Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе,
диспепсия, вздутие живота, анорексия
Головная боль, головокружение
Кожная сыпь
Повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови
Реакции в месте внутримышечной инъекции в виде локальной боли и
уплотнения
Редко
Желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с
примесью крови)
Язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся
кровотечением или перфорацией
Сонливость
Крапивница
Гепатит, в отдельных случаях сопровождающийся желтухой
Бронхиальная астма
Системные анафилактические/анафилактоидные реакции
Гипотензия
В отдельных случаях
Афтозный стоматит
Глоссит
Поражения пищевода
Возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике
Неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического
язвенного колита или болезни Крона, запор
Панкреатит
Нарушения чувствительности, парестезии, расстройства памяти,
дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия,
ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции
Асептический менингит
Нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия)
Нарушения слуха, шум в ушах
Нарушения вкусовых ощущений
Кожные высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема,
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз),
эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос,
фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая
Острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия и
протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром
Папиллярный некроз
- молниеносный гепатит
Тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая
агранулоцитоз
Васкулит
Пневмонит
Учащенное сердцебиение
Боли в груди
Гипертензия
Застойная сердечная недостаточность
Локальные абсцессы и некрозы в месте внутримышечной инъекции
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата, анестетикам
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
Язвенная болезнь желудка и/или кишечника, пептические язвы или кровотечения (не менее двух эпизодов), в том числе в анамнезе
Желудочно-кишечное кровотечение или прободение в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов
Нарушение кроветворения неясной этиологии
Церебро-васкулярное или другое активное кровотечение
Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости, брадикардия, кардиогенный или гиповолемический шок
Тяжелые нарушения функции печени и почек
Беременность и период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина и препаратов лития.
Установлено, что Диклофенак снижает эффект диуретиков. На фоне приема калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем, необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.
На фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще желудочно-кишечного тракта).
Диклофенак уменьшает эффект гипотензивных и снотворных средств.
Одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными средствами увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (кровотечения желудочно-кишечного тракта).
Диклофенак повышает концентрацию метотрексата и циклоспорина в крови, что может привести к повышению токсичности метотрексата и усилению нефротоксичности циклоспорина. С осторожностью применять Диклофенак в период за 24 часа до и после приема метотрексата.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию Диклофенака в крови.
Имеются данные о повышении концентрации в крови антибактериальных препаратов группы хинолонов при одновременном приеме с Диклофенаком.
При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой и пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние Диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов Диклофенака.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Имеются сообщения о развитии гипогликемических или гипергликемических реакций при совместном применении Диклофенака с гипогликемическими средствами.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие Диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме Диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, отечным синдромом, алкоголизмом, дивертикулитом, сахарным диабетом, индуцируемой острой печеночной порфирией, в послеоперационном периоде, лицам пожилого возраста.
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль функции печени. В случае если появляются клинические симптомы заболевания печени, а также, если сохраняются или усиливаются нарушения показателей функции печени, применение Диклофенака следует прекратить.
При применении препарата может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией. Данным осложнениям необязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие указаний в анамнезе на язвенную болезнь. В тех редких случаях, когда у пациентов, принимающих Диклофенак, развиваются указанные осложнения, препарат должен быть отменен.
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Диклофенак-натрий относится к группе лекарственных препаратов, которые называются нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП уменьшают боль и воспаление.
Препарат Диклофенак-натрий, раствор для внутримышечного введения, показан к применению при острых болях, включая:
почечную колику;
обострение остео- и ревматоидного артрита;
острые боли в спине;
острый приступ подагры;
острые боли при травмах и переломах,
послеоперационные боли.
Не применяйте препарат
При наличии у Вас аллергии на диклофенак, аспирин, ибупрофен или другие НПВП;
При наличии Вас аллергии на любое из вспомогательных веществ препарата Диклофенак-натрий (перечисленных в разделе «Состав»);
При наличии у Вас в прошлом желудочно-кишечных кровотечений, связанных с приемом НПВП;
При наличии у Вас в прошлом повторно появляющихся язв желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или желудочно-кишечных кровотечений (могут сопровождаться наличием крови в рвотных массах, кровотечением при дефекации или черным дегтеобразным стулом);
При наличии у Вас воспалительного заболевания кишечника (например, болезни Крона, неспецифического язвенного колита);
При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом печеночной недостаточности;
При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом тяжелой сердечной недостаточности;
При наличии диагностированного заболевания сердца и/или заболевания сосудов головного мозга, например, если Вы перенесли инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), при нарушении проходимости сосудов сердца или мозга либо при операции по устранению этого нарушения или шунтировании закупоренного сосуда;
При наличии в настоящее время или в прошлом нарушений кровообращения (заболевание периферических артерий);
При наличии в настоящее время или в прошлом тяжелой почечной недостаточности;
У Вас третий триместр беременности;
Диклофенак-натрий противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Убедитесь, что лечащий врач проинформирован о том, что Вы принимаете Диклофенак-натрий:
Если Вы курите;
Если у Вас диабет;
Если у Вас стенокардия, тромбоз, высокое кровяное давление, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.
Сообщите своему врачу перед приемом препарата Диклофенак-натрий:
При наличии у Вас в прошлом язвы пищевода, желудка или верхней части кишечника или желудочно-кишечных кровотечений. Симптомы данных состояний могут сопровождаться наличием крови в рвотных массах, кровотечением при дефекации, или черным дегтеобразным стулом;
При наличии у Вас любых заболеваний кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона;
При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом каких-либо проблем с почками или печенью;
При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом какого-либо расстройства крови или нарушений свертываемости крови;
При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), полипов носа или сенной лихорадки;
При наличии у Вас волчанки (системная красная волчанка, или СКВ) или подобного заболевания;
При наличии у Вас печеночной порфирии;
Если Вы планируете забеременеть, так как Диклофенак-натрий может помешать вашей способности забеременеть.
Другие меры предосторожности
Вы должны применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.
Диклофенак-натрий может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Данный риск более вероятен при использовании высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения;
Диклофенак-натрий – противовоспалительный препарат, поэтому он может уменьшить симптомы инфекции, такие как головная боль или высокая температура. Если Вы чувствуете себя плохо и Вам нужно обратиться к врачу, не забудьте сообщить, что Вы принимаете Диклофенак-натрий;
Пожилые пациенты более склонны к нежелательным реакциям, связанным с Диклофенаком-натрия, поэтому сообщите лечащему врачу в случае появления каких-либо необычных симптомов;
Диклофенак-натрий содержит метабисульфит натрия, который также может вызывать аллергические реакции и проблемы с дыханием.
Другие препараты и Диклофенак-натрий
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы недавно применяли либо применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:
Любой другой НПВП или ингибитор ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2), например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен (лекарства для лечения воспаления или боли);
Препараты для лечения диабета;
Антикоагулянты (препараты для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин или гепарин);
Антитромбоцитарные препараты (для предотвращения образования тромбов);
Диуретики (препараты, используемые для увеличения объема выводимой из организма с мочой жидкости);
Препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии);
Фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
Сердечные гликозиды (например, дигоксин, – препараты, используемые при заболеваниях сердца);
Метотрексат (препарат для лечения некоторых видов воспаления и рака);
Триметоприм (препарат для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей); .
Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для лечения некоторых видов воспаления и после трансплантации органов);
Хинолоновые антибиотики (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций);
Стероиды (препараты для уменьшения воспаления и для лечения заболеваний иммунной системы);
Колестипол (препарат, используемый для снижения уровня холестерина);
Холестирамин (препарат, используемый для лечения заболеваний печени и болезни Крона);
Сульфинпиразол (препарат, используемый для лечения подагры);
Вориконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций);
Пеметрексед (препарат химиотерапии, используемый для лечения некоторых форм рака);
Деферазирокс (препарат, используемый у пациентов с длительным переливанием крови);
Мифепристон (препарат, который используется при прерывании беременности);
Препараты для лечения заболеваний сердца или высокого кровяного давления, например, бета-блокаторы или ингибиторы АПФ;
Такролимус (препарат, который уменьшает активность иммунной системы, используется для предотвращения отторжения органов у некоторых пациентов);
Препараты, используемые для лечения тревоги и депрессии, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Зидовудин (препарат для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Перед началом применения препарата Диклофенак-натрий проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Диклофенак-натрий может затруднять наступление беременности. Вам следует обратиться к врачу, если у Вас проблемы с наступлением беременности.
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть, и он рассмотрит, следует ли использовать Диклофенак-натрий.
Диклофенак-натрий нельзя использовать в третьем триместре беременности, так как это может повлиять на кровообращение или почки Вашего ребенка, а также задержать или продлить схватки.
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы кормите грудью. Если Вы кормите грудью, Ваш врач рассмотрит, следует ли использовать Диклофенак-натрий.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Диклофенак-натрий может вызвать у некоторых людей такие нежелательные реакции как головокружение, усталость, сонливость или помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте какие-либо инструменты или сложные механизмы, если у Вас развились данные реакции.
Применение препарата
Ваш врач определит подходящую Вам дозу препарата Диклофенак-натрий, частоту введения и продолжительность лечения.
Диклофенак-натрий вводят в виде внутримышечной инъекции.
Взрослые
: Обычная стартовая доза составляет до 75 мг в зависимости от силы болевого синдрома. Если Вы все еще испытываете сильную боль, врач может решить назначить вторую инъекцию через несколько часов. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Диклофенак-натрий будет применяться в течение одного или двух дней.
Пожилые люди
: Врач может назначить Вам дозу, которая ниже обычной дозы для взрослых, если Вы являетесь пожилым человеком.
Дети
: Нельзя применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Как правило, введение препарата Диклофенак-натрий будет выполнено медицинским персоналом. Препарат не следует вводить дважды в одно и то же место.
Если Вы применили препарата Диклофенак-натрий больше, чем следовало
Если Вы получили слишком большую дозу препарата Диклофенак-натрий, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: чувство недомогания, боль в желудке, кровотечение в желудке и кишечнике, редко диарея, головокружение, шум в ушах (жужжание, шипение, звон, свист или другие постоянные шумы в ухе) и иногда судороги. В тяжелых случаях могут быть повреждены почки или печень (симптомы включают в себя изменение количества мочи, мышечные судороги, усталость, отек рук, ног или лица, чувство недомогания, пожелтение кожи).
Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата Диклофенак-натрий, немедленно обратитесь к врачу.
При наличии дополнительных вопросов касательно применения препарата Диклофенак-натрий проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Диклофенак-натрий может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции можно свести к минимуму, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение минимального необходимого времени.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Немедленно
сообщите врачу, если Вы заметите следующие нежелательные реакции:
Боль в желудке, расстройство желудка, изжогу, метеоризм, тошноту или рвоту.
Любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, кровь при опорожнении кишечника, черный, дегтеобразный стул или кровь в рвотных массах.
Серьезные кожные высыпания, зуд, болезненные красные области, шелушение кожи или волдыри на коже. Эти симптомы могут также распространяться на рот, губы, глаза, нос и половые органы.
Хрипы или одышку (бронхоспазм).
Пожелтение кожи или белка глаз.
Частое воспаление горла или высокую температуру.
Неожиданное изменение количества произведенной мочи и/или ее внешнего вида.
Слабые спазмы и болезненность живота, начинающиеся вскоре после начала лечения препаратом Диклофенак-натрия и сопровождающиеся кишечным кровотечением или диареей с примесью крови, обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе.
Диклофенак-натрий может вызывать следующие нежелательные реакции:
Часто
(могут проявляться не более чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита;
головная боль, головокружение;
кожная сыпь;
увеличение уровня трансаминаз (ферменты печени) в крови;
реакция в месте инъекции, боль, уплотнение;
задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия.
Нечасто
(могут проявляться не более чем у 1 из 100 пациентов):
инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.
Редко
(могут проявляться не более чем у 1 из 1000 пациентов):
гиперчувствительность, анафилактическая и псевдоанафилактическая реакции (включая артериальную гипотензию и шок);
сонливость;
астма (включая одышку);
гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесями крови, диарея с примесями крови или сопровождающаяся кровотечением из анального отверстия, дегтеобразный кал, язвы желудка или кишечника (сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением, стенозом желудочно-кишечного тракта или перфорацией, которая может приводить к перитониту);
гепатит (воспаление печени), желтуха, нарушения функции печени;
крапивница;
отек, некроз в месте инъекции.
Очень редко
(могут проявляться не более чем у 1 из 10000 пациентов):
абсцесс в месте инъекции;
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), анемия (снижение числа эритроцитов), включая гемолитическую и апластическую анемии, агранулоцитоз (снижение числа нейтрофилов, эозинофилов, базофилов);
ангионевротический отек (включая отек лица);
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства;
парестезия (покалывание или онемение пальцев), нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение ощущения вкуса, нарушение мозгового кровообращения;
расстройство зрения, затуманенность зрения, диплопия (двоение в глазах);
звон в ушах, нарушение слуха;
артериальная гипертензия, васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
пневмонит (воспаление легких);
колит (воспаление толстой кишки), включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона, запор, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), эзофагеальные нарушения (нарушения пищевода), диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
молниеносный гепатит (воспаление печени), гепатонекроз (гибель клеток печени), печеночная недостаточность;
буллезный дерматит (воспаление кожи с образованием пузырей), экзема (воспаление кожи), эритема (покраснение кожи), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция (облысение), реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд;
острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия (наличие крови в моче), протеинурия (наличие белка в моче), нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Болезненные ощущения в мышцах и суставная боль — симптомы неприятные, к тому же могут привести к серьёзным последствиям. Одним из универсальных препаратов для борьбы с подобными болезненными воспалениями является Диклофенак. Это средство сочетает в себе несколько полезных свойств и применяется медиками и воспалительных процессов при дисфункции опорно-двигательной системы.
Вещество принадлежит группе нестероидных противовоспалительных средств и обладает болеутоляющим эффектом. Особенно действенным является введение средства внутримышечно. Итак, рассмотрим, от чего помогает препарат Диклофенак:
- при болях в спине:
- снимает воспаление, отёчность и улучшает подвижность суставов;
- показан при грыже позвоночника;
- обладает высокой анальгезирующей активностью;
- благодаря внутримышечному введению, эффект обезболивания наступает достаточно быстро;
- вывод из организма и период полураспада быстротечны;
- эффективность препарата выше, чем возможные побочные явления.
Используя уколы Диклофенака, стоит понимать, что неправильно подобранное самолечение медицинскими препаратами часто подвергает пациента риску развития серьёзных последствий. Поэтому дозировку и курс лечения инъекциями Диклофенака должен назначить только квалифицированный специалист.
Каждая упаковка с ампулами Диклофенака для инъекций имеет подробную инструкцию о препарате. Лекарство упаковано в ампулы дозировкой по 3 мл раствора, назначают его для инъекционного введения.
Показания к применению уколов Диклофенак:
- ревматические заболевания разнородной этиологии;
- болевые спазмы в области позвоночника;
- заболевания ревматического характера околосуставных тканей;
- острый приступ подагры;
- период послеоперационного вмешательства, сопровождающийся отёчностью тканей и воспалительными процессами;
- тяжёлые виды мигрени;
- острые почечная и желчная боли.
Препарат показан для блокирования болезненных спазмов при хронических обострениях, а также для подавления острых воспалительных состояний. Указанная дозировка для взрослых и сколько дней можно колоть уколы Диклофенак:
- 75 мг (содержимое одной ампулы) вводят внутримышечно 1−2 раза в сутки, не превышая двухдневного курса;
- далее уколы заменяют другими формами , ректальные суппозитории.
Лучше всего вводить раствор Диклофенака для инъекций в ягодичную мышцу, используя шприц объёмом до 5 мл с длиной иглой. Блокирование болевого синдрома наступает уже через 30 минут после введения инъекции. Важно, чтобы укол делал специалист с медицинским образованием, потому как при неправильном введении возможны такие неприятные последствия, как некроз подкожной клетчатки или ограниченный абсцесс.
Для лечения более восприимчивого детского организма органично будет использовать свечи и мазь с компонентами Диклофенака, не превышая 2 мг суточного потребления препарата.
Не стоит устанавливать продолжительность лечения самостоятельно, так как комплекс лечебных мероприятий подбирается врачом в индивидуальном порядке.
Узнать более подробную информацию об уколах Диклофенак, дозировке, курсе лечения, и как часто можно колоть их, можно в инструкции по применению и у лечащего врача. А как колоть Диклофенак расскажет доктор, если уколы предполагается делать дома. В стационаре их делает медсестра.
Следует знать, что эффективность воздействия компонентов препарата зависит от индивидуальных особенностей организма и не может быть безопасна для всех больных. Реакция может быть неоднозначна из-за наличия хронических заболеваний. Итак, перечислим противопоказания к применению уколов Диклофенак:
- тяжёлые виды гастрита, желудочно-кишечные кровотечения;
- язвенный колит, кишечные воспаления;
- повышенная чувствительность к составу и компонентам уколов Диклофенак;
- аллергические проявления в форме астматических приступов, внезапного ринита, крапивницы;
- детский и подростковый возраст до наступления 18 лет;
- уколы Диклофенак не назначают при беременности и лактационном периоде;
- сердечнососудистые расстройства;
- тяжёлые формы заболевания печени (цирроз, асцит);
- обезвоживание организма;
- заболевания крови, нарушения кроветворения, послеоперационные кровотечения;
- постоперационный период операционного вмешательства на сердце.
Что касается побочных реакций на компоненты вещества, то в случае с Диклофенаком они возможны с небольшой частотностью. Итак, наличие побочных действий можно выявить по следующим признакам:
- дисфункция желудочно-кишечной системы: колики, диарея, рвота, тошнота, анорексия; реже — кровотечения, язвы, колит, панкреатит;
- эндемия центральной нервной системы: мигрень, головокружение, бессонница, нарушение памяти, депрессивные и тревожные состояния, тремор, ночные кошмары;
- дисфункция органов чувств: шум в ушах, нарушения зрения, слуха, нарушения вкусовых ощущений;
- дерматологические нарушения: кожные высыпания, крапивница, экзема, эритема, дерматит;
- дисфункция почек: отёчность; редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
- дисфункция печени: возможно — желтуха; в отдельных случаях — молниеносный гепатит;
- нарушение кроветворения: различные формы анемии, лейкопения;
- сердечнососудистые нарушения: боли в грудной клетке, повышенные сердцебиения, сердечная недостаточность;
- реакции гиперчувствительности: астматические приступы, анафилактические реакции.
Несмотря на столь серьёзный список побочных реакций, случаи развития перечисленных симптомов встречаются в медицинской практике довольно редко.
Цена ампул Диклофенак в аптеке
Приобрести лекарственный препарат можно в любом специализированном магазине, стоимость ампул для уколов Диклофенак зависит от формы выпуска, производителя и аптечной сети, однако не должна превышать трёхсот рублей.
Раствор для внутримышечного введения включает 5 ампул по 25 мг/3 мл, цена таких уколов Диклофенак в аптеке — от 50 до 60 рублей за одну упаковку. Дополнительно уточнить цены на Диклофенак для инъекций в нужных аптечных сетях можно, воспользовавшись интернет-ресурсами, например Apteka.ru.
В заключение следует ещё раз отметить основные принципы использования инъекций Диклофенак:
- Курс лечения и дозировку назначает только квалифицированный специалист.
- Перед использованием лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, так как Диклофенак имеет ряд ограничений по группе здоровья.
- Необходимо прибегнуть к помощи медиков для правильной постановки укола, самолечение может превратить борьбу с болезнью в развитие серьёзных осложнений.
Диклофенак своеобразный препарат, прием которого предусматривает много нюансов. Поэтому требует и особой осторожности. И читая отзывы об уколах Диклофенак в интернете, не стоит заниматься самолечением, даже если многие пишут, что препарат им помог.
Какие еще можно делать уколы при болях в суставах кроме Диклофенака, информация на видео: