Цефтриаксон порошок для приготовления. Как разводить Цефтриаксон и какой объем вводить ребенку: инструкция по применению уколов, дозировка, побочные действия. Механизм действия и показания к применению

Биохимик ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик-цефалоспорин.

Формы выпуска

  • Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г - по 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные.
  • 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

  • Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Биодоступность - 100 %, время достижения максимальной концентрации после в/м введения - 2-3 ч, после внутривенного введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация после в/м введения 1 г - 76 мкг/мл. Максимальная концентрация при в/в введении 1 г - 151 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит минимально подавляющую концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96 %. Объем распределения - 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей -0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58-1,45 л/ч, почечный - 0,32-0,73 л/ч. Период полувыведения после в/м введения - 5,8-8,7 ч, после внутривенного введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4,3-4,6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина 0-5 мл/мин), - 14,7 ч, при клиренсе креатинина 5-15 мл/мин - 15,7 ч, 16-30мл/мин-11,4 ч, 31-60мл/мин-12,4 ч. Выводится в неизмененном виде - 33-67 % почками; 40-50 % - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ неэффективен.

Особые условия

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно.определять концентрацию препарата в плазме. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков "сладж-феномена" рекомендуется прекратить введение препарата. При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившего, возможно, вследствие обструкций желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона. При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии. Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-Са2+ преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 периодов полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими препаратами, а также цефтриаксона для внутримышечного введения с кальцийсодержащими препаратами (внутривенными и пероральными) отсутствуют. При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определёний глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Учитывая побочное действие цефтриаксона на нервную систему (возможно возникновение головокружения, судорог) на период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и сложными механизмами.

Состав

  • цефтриаксон натрия (в пересчете на активное вещество) – 1,0 г (1 г цефтриаксона соответствует 1,079 г цефтриаксона натрия)

Цефтриаксон показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит," воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза, инфекции верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, острый средний отит, эпиглоттит), инфекции костей и суставов, кожи й мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны и ожоги), инфекции челюстно-лицевой области, инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), неосложненная гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу, мягкий шанкр и сифилис, бактериальный менингит и эндокардит, бактериальная септицемия, болезнь Лайма, сальмонеллезы и сальмонеллезоносительство.
  • Профилактика послеоперационных инфекций.
  • Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Цефтриаксон противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цефтриаксону (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), гипербилирубинемия у новорожденных, новорожденные, которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих растворов.
  • С осторожностью:
  • Недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств.
  • Беременность и лактация:
  • При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода.
  • Категория действия на плод по FDА - В.
  • На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Цефтриаксон побочные действия

  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб, анафилаксия, бронхоспазм, сывороточ­ная болезнь, аллергический пневмонит.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, диспеп­сия, вздутие живота, псевдомёмбранозный колит, абдоминальная боль, желтуха, "сладж- феномен" желчного пузыря, холелитиаз.
  • Со стороны органов кроветворения и сердечно-сосудистой системы: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, носовое кровоте­чение, тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, базофилия лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, сердцебиение.
  • Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит, глюкозурия, гематурия, нефролитиаз.
  • Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, болезненность, уплотнение по хо­ду вены; внутримышечное введение - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уп­лотнение в месте введения.
  • Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повыше­ние активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче. Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови.
  • Постмаркетинговый опыт: стоматит, глоссит, олигурия, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Антагонизм с хлорамфениколом in vitro. Фармацевтически несовместим с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера), а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

Передозировка

Симптомы:головокружение, парестезии, головная боль, судороги. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Азаран,Биотраксон,Ифицеф,Лендацин,Роцефин,

«ЦЕФТРИАКСОН»: состав

Активным веществом является ceftriaxonum , относящийся к классу антибиотиков-цефалоспоринов третьего поколения. Это средства, которые работают против огромного количества болезнетворных бактерий, в том числе тех, которые вырабатывают β-лактамазу, разрушающую некоторые антибиотики.

Препарат реализуется в виде порошка для изготовления растворов для инъекций и инфузий. Выпускается в четырех вариантах дозировки – по 250 мг, 500 мг, 1 и 2 грамм во флаконе. В виде сиропа и в таблетированной форме не выпускается.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

В организме человека цефтриаксон оказывает бактерицидное действие. Он делает невозможным синтез вещества – муреина, из которого сделана стенка бактерии. Миреин – основа, прошнурованная короткими белковыми цепочками. Благодаря ему бактерия существует. Если заблокировать его синтез, то новые бактериальные не образуются, а существующие – разрушаются.

Цефтриаксон действует на огромное количество палочек, кокков как грамположительных, так и грамотрицательных. Не эффективен он против:

  • стафилококков, устойчивых к метициллину;
  • стрептококков группы D;
  • энтерококков.

Антибиотик проникает во все жидкости организма: плазму, ликвор, желчь, мочу.

Уколы «ЦЕФТРИАКСОН» – от чего помогает?

Практически врач любой специализации, столкнувшийся с тяжелым бактериальным процессом, может назначить уколы цефтриаксон. От чего помогает? Его используют для лечения заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к препарату:

  • гнойных инфекций брюшной полости, включая перитонит, эмпиему желчного пузыря;
  • верхних и нижних дыхательных путей, в том числе эмпиемы плевры, абсцесса легкого;
  • пиелонефрита, уретрита, простатита, цистита;
  • брюшного тифа;
  • сифилиса;
  • сепсиса, эндокардита;
  • гнойных ран, осложнений ожоговых поражений кожи и слизистых;
  • ЛОР-болезней;
  • сальмонеллеза;
  • гонореи;
  • клещевого боррелиоза.

Нельзя его использовать у пациентов с аллергией на антибиотики класса цефалоспоринов. Очень осторожно назначают препарат:

  • при почечной и/или печеночной недостаточности 2 – 3 степени;
  • недоношенным детям;
  • людям, перенесшим эрозивно-язвенные или воспалительные заболевания кишечника;
  • при высоком содержании билирубина в сыворотке крови у новорожденных.

При назначении беременным надо соотносить пользу для матери от лечения и потенциальный вред ребенку от лекарства. Кормящим, получающим цефтриаксон рекомендуют перевести малыша на искусственное вскармливание.

Во время клинических испытаний меньше чем у 5% пациентов появились какие-либо побочные реакции:

  • проявления аллергии;
  • тошнота, рвота, понос;
  • изменения количества клеток крови;
  • головные боли и головокружения.

Симптомы настолько общие, что говорить о серьезных побочных реакциях не стоит. Цефтриаксон назначают при крайне тяжелых бактериальных поражениях внутренних органов. Определить, вызвана тошнота препаратом или нарастающей интоксикацией, на фоне гибели огромного количества бактериальных клеток – невозможно. Основной препарат, которым лечат сифилис – пенициллин, его более поздние виды. Цефтриаксон относится в этом случае к антибиотикам второго ряда: его назначают при аллергии на пенициллин, беременным, другим группам пациентов, у которых нельзя использовать пенициллины. Огромный плюс лекарства – активность не только при первичной, но и вторичной, третичной форме сифилиса. Он лечит даже сифилитические поражения нервной системы. Кроме этого, препарат можно использовать как во время стационарного

«ЦЕФТРИАКСОН»: инструкция по применению (уколы) – как разводить?

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного введения разводят:

  • лидокаином (только для в/м введения!);
  • водой для инъекций (с водой уколы в мышцу более болезненные, чем с анестетиком);
  • физиологическим раствором.

Как разводить цефтриаксон в инструкции по применению уколов изложено подробно

Как правильно принимать?

Длительность курса, дозировку, определяет врач. Вводить лекарство можно один – два раза в сутки. Максимальная доза взрослому 4 грамма в день, ребенку – 2 грамма в день. Лечение длится до тех пор, пока врач не будет уверен, что инфекция побеждена. Есть болезни, при которых лекарство вводят один раз, есть те, при которых надо повторять инъекции до 14 дней.

Как разводить и с чем?

Разводят порошок:

  • 2% раствором лидокаина, который продается в аптеке, одна ампула на один флакон, вне зависимости от дозировки;
  • водой для инъекций по тому же принципу, что и лидокаин, но для внутривенной инъекции лучше взять 5 – 10 мл воды, для в/м – 2-3 мл (укол болезненный);
  • физиологическим раствором для в/в инфузии: немного раствора заливают во флакон, взбалтывают, набирают в шприц, добавляют во флакон со оставшейся жидкостью. Общее количество раствора на одну инфузию 40 – 100 мл. Вместо физраствора можно использовать глюкозу с инсулином, декстрозу.

Нельзя разводить порошок жидкостью, содержащей кальций.

«ЦЕФТРИАКСОН»: цена уколы 1.0 (цена в аптеках)

В разных аптеках стоимость препарата может быть разной, что объясняется не только принадлежностью к разным фармсетям, но и тем, кто является изготовителем, регионом продаж и т.п. Средняя ц ена цефтриаксон цена уколы 1.0 составляет порядка 25 рублей:

  1. WER.RU – 23 рубля;
  2. Еврофарм – 23 рубля;
  3. Диалог – 26 рублей;
  4. Аптека ИФК – 29 рублей;
  5. Максавит – 15 рублей;
  6. Аптечество – 22 рубля.

«ЦЕФТРИАКСОН»: аналоги

Лекарство выпускают несколько российских фармацевтических предприятий: «Биохимик Саранск», «Синтез АКОМП», «Рузфарма», «Протек СВМ» и др. Стоимость 1 грамма отличается на 1-2 рубля. Импортный заменитель можно купить от 218 до 600 рублей за 1 грамм.

Цефтриаксон: аналоги в таблетках

В таблетках есть цефалоспорины 3 поколения, с другим действующим веществом. В качестве заменителя цефтриаксона аналогами в таблетках могут стать:

Супракс солютаб – итальянский препарат с активным компонентом – цефиксимом, выпускаемый в таблетированной форме. Назначается при терапии инфекционных и воспалительных заболеваний. Цена – 833 рубля.

Панцеф – таблетки македонской фармкомпании Alkaloid AD на основе цефиксима. Назначаютя при терапии инфекций мочевыводящих путей, отитов, фарингитов, бронхитов, гонореи и т.д. Цена – 528 рублей.

В таблетках делают и предыдущие поколения цефалоспоринов.

«ЦЕФТРИАКСОН»: аналоги в уколах

Лекарства, в которых цефтриаксон является активным веществом, выпускают только для инъекций. Из доступных по цене аналогов цефтриаксон в уколах можно рассматривать:

Роцефин – французко-швецарский препарат. Действует на основе того же действующего вещества. Оказывает антибактериальное, бактерицидное воздействие на организм. Цена – от 49,60 рублей за 1 г .

Медаксон – кипрский антибиотик широкого спектра действия. Используется для борьбы с инфекционными заболеваниями различной этимологии. Цена – от 171 рублей.

Цефазолин – отечественный антибиотик класса цефалоспоринов из первого поколения. При схожем спектре активности, списке заболеваний, при которых их назначают, цефазолин имеет больше побочных, хуже переносится пациентами. Цена – от 37,50 рублей за 1 г.

Важно! Выбор между этими препаратами должен делать только врач: нельзя использовать более современное средство против флоры, которая отлично лечится первым поколением. Это приведет к развитию устойчивости у бактерий к антибиотикам.

«ЦЕФТРИАКСОН»: отзывы

Цефтриаксон мне жизнь спас: банальный аппендицит из-за халатности к собственному здоровью закончился гнойным перитонитом. Неделю в реанимации ставили капельницы с цефтриаксоном. Тошнило-не тошнило – я и не вспомню, так было плохо. Врач сказал, что мне очень повезло, что уже есть такие мощные антибиотики.

Заболела жутким гайморитом: голова раскалывается, температура 40, про цвет того, что текло из носа, даже говорить не буду. Врач выписала цефтриаксон в уколах. Делал дома муж. Первый сделал на воде для инъекций, но это оказалось очень больно. Потом ставили только с лидокаином. Лечилась 5 дней. Больше этот кошмар не повторялся.

Отзыв врача:

Никифоров Иван Андреевич, 52 года

Цена на Цефтриаксон (1 г.): 30-50 руб.

Инструкция по применению

Препарат Цефтриаксон принадлежит группе антибиотиков, направленных на широкий круг воздействия на заболевания разного происхождения и степени запущенности.

Цефтриаксон детям до года

Огромное количество побочных эффектов не является основанием для запрещения использования препарата детям, не достигших одного года.

В случае необходимости назначения Цефтриаксона детям такой возрастной группы, следует учесть все рекомендуемые инструкции и соответствующие дозировки.

При появлении малейших, даже самых незначительных, признаков побочных эффектов, нужно незамедлительно прервать прием лекарственного средства.

Цефтриаксон: показания к применению детям

При возникновении у малыша таких заболеваний, как инфекции суставной и костной системы, перитонит и другие инфекции желудочного и -кишечного тракта, инфекционные заболевания почечной и мочевыделительной систем, пневмонии, сепсис любой этиологии, инфекции кожных покровов, назначение Цефтриаксона является неотъемлемой частью лечения, тактика которого должна определяться только врачом.

Цефтриаксон: побочные действия у детей

Препарат Цефтриаксон может вызвать множество побочных действий, так как является мощным антибиотиком.

  1. Реакция со стороны кровеносной системы – возникновение анемии, нейтропения, лейкопения и др.
  2. Реакция со стороны системы мочевыделения – анурия, азотемия, цилиндрурия, гематурия.
  3. Возможные аллергические проявления – озноб, лихорадка, ощущение зуда, эритема и даже, анафилактический шок.
  4. Со стороны системы пищеварения – рвота, запор, энтероколит, дисбактериоз, тошнота.

Иногда ребенок может ощущать боли в месте введения инъекции препарата Цефтриаксон, периодическую головную боль, состояние головокружения, носовое кровотечение.

Цефтриаксон: дозировка для детей

Дозировка препарата Цефтриаксон всегда зависит от возрастной характеристики ребенка.

Принято следующее распределение принимаемых доз:

    • если возраст малыша от 0 до 2 недель, то необходимая дозировка составит 20-50 мг на 1 кг массы тела ребенка один раз за сутки;
    • детям, в возрасте от 15 суток до 12-ти лет, прием Цефтриаксона осуществляется единовременно за сутки и измеряется в 20 – 80 мг на 1 кг веса тела ребенка;
  • подросткам, чья масса тела составляет более 50 кг, можно рекомендовать дозировку, которую принимают взрослые, т.е. 1 – 2 гр один раз за сутки. Установленная доза не должна превышать порог более 4 грамм.

Антибиотик Цефтриаксон: как разводить уколы для детей

Для разведения препарата Цефтриаксон в порошке можно использовать обычную воду. При этом, нельзя применять лидокаин, так как он негативно влияет на сердце и вызывает судорожный синдром у ребенка. Также, нельзя совмещать Цефтриаксон вместе с Новокаином, так как подобная консистенция может спровоцировать у малыша анафилактический шок.

Цефтриаксон: уколы детям

Когда назначение врача основано на введении Цефтриаксона в виде инъекций, то тут же появляется вопрос о том, как именно вводить препарат детям. Для введения внутривенно на 5 мл очищенного водного раствора разводится 0,5 гр Цефтриаксона. Чтобы максимально облегчить болевые ощущения от введения укола, нужно делать это медленно, около нескольких минут.

Сколько дней колоть ребенку Цефтриаксон

Период лечения Цефтриаксоном, как правило, длится от 10 дней до двух недель. Если клинических улучшений на фоне приема препарата не через ожидаемое время не наступает, то его нужно сменить на другой.

Нужно не забывать, что лекарственный препарат Цефтриаксон является мощным антибиотиком, поэтому его прием должен осуществляться под постоянным контролем детского доктора, чтобы снизить вероятность возникновения побочных действий.

: Как развести Цефтриаксон.

Источник: http://nedeli-beremennosti.com/ceftriakson-dlya-detej/

Антибиотик Цефтриаксон - форма выпуска и дозировка для ребенка или взрослого, противопоказания и отзывы

Инфекционные заболевания, спровоцированные бактериями, требуют немедленного лечения.

По отзывам пациентов и докторов, отличные результаты дает антибиотик Цефтриаксон, который вводят в вену, мышцы, главное – учесть противопоказания и побочные эффекты.

Как действует лекарство, какие показания для употребления имеет, правильные дозировки и способы использования – подробно обо всем в аннотации к препарату.

Инструкция по применению Цефтриаксона

Средство – полусинтетический антибиотик цефалоспориновой группы третьего поколения. Обладает бактерицидным эффектом, широким спектром действия. Лекарство Цефтриаксон:

  • угнетает синтез клеточной стенки у бактерий;
  • проникает через биологические барьеры в жидкости, ткани;
  • находится в крови в высокой концентрации;
  • подавляет клеточные мембраны бактерий;
  • уничтожает микроорганизмы устойчивые к пенициллину;
  • активен в отношении аэробных и анаэробных бактерий, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Инструкция по применению лекарственного средства оговаривает состав и форму выпуска, способы употребления. Цефтриаксон используется только по назначению врача, который учитывает:

  • длительность лечения;
  • показания;
  • дозировку;
  • противопоказания;
  • лечение животных;
  • взаимодействие с алкоголем, другими препаратами;
  • аналоги антибиотика.

Состав

Согласно инструкции по применению, Цефтриаксон – слабо гигроскопичный мелкокристаллический порошок, имеющий белый или желтоватый цвет. Средство служит для приготовления раствора для внутримышечных, внутривенных инъекций путем разведения препарата специальными растворителями. Лекарство содержит в химическом составе натриевую соду.

Форма выпуска

Антибиотик используется только для парентерального введения, поэтому выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций. Состав упаковывается во флаконы по 0,5, 1 и 2 грамма. Цефтриаксон не производится в виде таблеток, капсул, суспензии. Это объясняется тем, что антибиотик:

  • при пероральном применении проявляет высокую активность;
  • раздражает ткани, слизистые оболочки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Успешное лечение зависит от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Цефтриаксон имеет большой спектр действия. Отмечают свойства:

  • активность к штаммам энтерококков;
  • противодействие грамположительным аэробам Epidermidis, Streptococcus;
  • активность к анаэробам Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.;
  • противодействие грамотрицательным аэробам Escherichia col, Morganella morganii;
  • после введения препарат всасывается в кровь, проникает в ткани, органы;
  • через 48 часов выводится с почками, желчью.

Показания к применению

Инструкция оговаривает действенность антибиотика против бактериальных инфекций. Терапия Цефтриаксоном дает положительный эффект при лечении заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами. Сюда относятся инфекции:

  • органов брюшной полости;
  • верхних дыхательных путей;
  • мочеполовой системы;
  • костей и суставов;
  • кожи, мягких тканей
  • челюстно-лицевой области.

Показаниями для применения внутривенных, внутримышечных уколов антибиотика являются:

  • воспаления ЖКТ;
  • перитонит;
  • ангина;
  • лечение гайморита;
  • абсцесс легких;
  • пневмония;
  • раны и ожоги;
  • инфекционные заболевания почек;
  • пиелонефрит;
  • лечение гонореи;
  • сепсис;
  • бактериальный менингит;
  • мягкий шанкр;
  • сифилис;
  • боррелиоз;
  • сальмонеллез;
  • кишечные инфекции;
  • брюшной тиф;
  • воспаление мочевого пузыря;
  • простатит;
  • цистит;
  • бронхит;
  • эпидидимит;
  • профилактика инфекции после операций.

Противопоказания

Лекарственное средство относится к антибактериальным препаратам сильного действия. Врачи при назначении лекарства должны руководствоваться инструкцией, которая оговаривает запрет на его использование. Цефтриаксон противопоказан при случае:

  • высокой чувствительности к ингредиентам антибиотика;
  • уязвимости в отношении к пенициллинам, карбапенемам, другим цефалоспоринам;
  • беременности;
  • недоношенности;
  • наличия у грудничка гипербилирубинемии;
  • недостаточности печени;
  • энтерита;
  • колита;
  • недостаточности почек;
  • лактации.

Способ применения и дозировка

Используют Цефтриаксон внутривенно – в виде инъекций, капельниц или внутримышечно в ягодицу. Дозировку назначает врач в соответствии с диагнозом, возрастом пациента, тяжестью заболевания. Антибиотик вводят раз в сутки или через каждые 12 часов. Инструкция дает рекомендации по дозировке в мг порошка:

  • для детей после 12 лет и взрослых – 1000-2000, 1 раз за сутки;
  • максимум за этот период – 4000.

Чем разводить

Уколы антибиотика требуется ставить свежеприготовленным составом. Что провести инъекцию, необходимо предварительно разводить Цефтриаксон растворителем. Для этого используют несколько веществ. Как делают растворение антибиотика? С этой целью:

  • применяют дистиллированную воду для инъекций – при аллергии на другие лекарства;
  • используют раствор Лидокаина 2%;
  • разводят Новокаином для уменьшения болезненности;
  • делают сочетание Лидокаина с водой или раствором натрия хлорида.

Длительность курса лечения

По инструкции назначать антибиотик может только врач. Длительность курса лечения устанавливается в соответствии с тяжестью и характером заболевания. Немаловажную роль играет возбудитель инфекции. Существуют особенности лечения:

  • если это грамотрицательные диплококки Neisseria, пациент поправится через 4 дня;
  • при чувствительности к антибиотику энтеробактерий – за две недели.

Особые указания

Инструкция по применению оговаривает специальные моменты, на которые необходимо обратить внимание при использовании антибиотика Цефтриаксон. Соблюдение правил поможет избежать осложнений. Важные моменты:

  • необходимо быть готовым к проведению неотложной помощи при возникновении анафилактического шока;
  • требуется регулярная проверка концентрации препарата в плазме крови пациентов, имеющих одновременно тяжелую степень печеночной и почечной недостаточности, проходящих гемодиализ.

Когда антибиотик вводится внутривенно или внутримышечно, необходимо учесть:

  • пожилым и ослабленным больным требуется назначение витамина К;
  • при проведении УЗИ желчного пузыря не исключено появление затемнений, исчезающих после окончания процедур;
  • в случае возникновения болей в подреберье справа, необходимо проводить симптоматическую терапию и продолжать лечение препаратом Цефтриаксон.

При беременности

К сожалению, время ожидания малыша бывает осложнено инфекционными заболеваниями. Можно ли применять растворы Цефтриаксона в период грудного вскармливания и беременности? Поскольку препарат может через молоко попасть к новорожденному, чтобы избежать неприятных последствий, желательно:

  • в это время не использовать антибиотик для лечения;
  • при случае острой необходимости на период процедур ребенка требуется перевести на искусственное вскармливание.

По отзывам врачей, беременность – период, когда лучше отказаться от употребления средства Цефтриаксон. Может возникнуть положение, что инфекции будет намного опаснее для организма будущей мамы, чем последствия болезни и применение антибиотика. Решение в этом случае принимает гинеколог. Необходимо учесть:

  • имеющиеся для лечения противопоказания;
  • полный запрет приходится на первый триместр беременности, когда идет формирование систем и органов плода.

В детском возрасте

Цефтриаксон для детей имеет свои особенности применения. Важно точно соблюдать дозировки лекарственного средства и длительность курса.

Лучше, если уколы внутримышечно и внутривенно ребенку будут ставить в стационаре под контролем врачей. Суточная норма не должна превышать 4 грамма.

Если вес детей больше 50 кг, процедуру проводят в виде капельниц в течение получаса. По инструкции дозы Цефтриаксона составляют на килограмм массы на сутки в мг:

  • новорожденным до двух недель – максимум 50;
  • ребенку до 12 лет – от 20 до 80.

Цефтриаксон детям назначают в соответствии с диагнозом, тяжестью заболевания, длительность курса лечения определяет педиатр. Если ребенок весит более 50 кг, он получает дозировку препарата, как взрослый пациент. В зависимости от патологии, на килограмм массы за сутки, назначают мг Цефтриаксона:

  • при бактериальном менингите – 100 за один раз;
  • при тяжелых инфекциях – 25-37,5, каждые 12 часов;
  • при заболеваниях кожи – 50-75 за одну процедуру.

Для животных

В ветеринарии препарат используется при бактериальных осложнениях у животных. Для уколов антибиотик разводят Лидокаином с концентрацией препарата 2% и водой для инъекций.

Лекарство вводят внутримышечно или подкожно. При необходимости – внутривенно, через катетер. В этом случае разводить порошок требуется стерильной дистиллированной водой.

Дозировка считается в миллиграммах на килограмм массы и составляет:

  • мелким животным – котятам, кошкам – 0,16;
  • собакам, иным крупным экземплярам – до 50.

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция к препарату Цефтриаксон оговаривает его взаимодействие с другими лекарственными средствами при одновременном употреблении. Врачи при назначении антибиотика должны учитывать особенности влияния препаратов друг на друга. Отмечают свойства лекарства Цефтриаксон:

  • совместно с аминогликозидами усиливается действие против грамотрицательных бактерий;
  • с петлевыми диуретиками появляется риск токсического поражения почек;
  • с нестероидными противовоспалительными средствами не исключено возникновение кровотечений;
  • несовместимость с другими антибиотиками.

Антибиотики – это жизненно необходимые препараты для борьбы с разными инфекциями и вирусами, способными нанести вред организму. И последнее время медики нередко назначают своим пациентам такое антибактериальное средство, как Цефтриаксон. Он имеет ряд особенностей, поэтому стоит разобраться, на чем основан принцип действия и при каких недугах помогает этот вид лекарства.

Группа препарата, фармакологическое действие

Данное средство подходит для введения путем парентерального метода и причисляется к группе цефалоспориновых антибиотиков 3-го поколения . Бактерицидная его активность основана на нарушении соединения муреина и устойчивой реакции на воздействие бета-лактамаз микробов грамм- положительного и отрицательного типа.

Цефтриаксон эффективно борется с:

Группа организмов Разновидность
грамположительные типы аэробов золотистый стафилококки (в т.ч. культуры, вырабатывающие пенициллиназу), эпидермальные стафилококки, пневмококки, сферические стрептококки, стрептококки вириданс
грамотрицательные типы аэробов ацинетобактеры, энтеробактеры (возбудители урогенитальных инфекций), патогенные прямые палочковидные бактерии, кишечные и гемофильные палочки (в т.ч. Пфайфера, инфлюэнцы), клебсиеллы, моракселлы катарилис, морганеллы, гонококки, менингококки, протеи мирабалис и вульгарис, серрации, некоторые культуры синегойных палочек
анаэробные типы бактероиды фрагилис, клостридии, пептострептококки

Справка устойчиво реагируют на медикамент культуры стрептококков группы D, энтерококки (в т.ч. фекальные) и метициллинрезистентные золотистые стафилококки.

Действующее вещество, состав и форма выпуска

Действующим компонентом в медикаменте выступает представленный в виде натриевой соли цефтриаксона. В стандартном флаконе содержится не более 1 г указанного вещества. Вспомогательные составляющие отсутствуют.

Лекарство выпускается в виде хорошо растворимого белого порошка (кристаллического), из которого делаются гомогенные смеси для инфузионной терапии. Он не имеет ярко выраженного запаха и расфасовывается в герметично закрытые резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками (или комбинированными с пластмассой) стеклянные флаконы (прозрачные). В продаже можно встретить емкости объемом 0,25/0,5/1/2 г. В картонных коробках содержится от 1 до 5 флаконов.

Показания к применению

Поводом для назначения Цефтриаксона являются такие заболевания:

  • воспаление ЖКТ и желчевыводящих путей, инфицирование брюшного пространства (ангиохолит, накопление гноя в полости пузыря, перитонит);
  • болезни дыхательных путей (воспаление легочной ткани, абсцедирующая пневмония, скопление гноя в плевральной полости);
  • инфицирование мягких тканей, суставов, дермы и костей;
  • заражение урогенитальной зоны (пиелонефрит, гонорея);
  • воспаление внутренней оболочки сердца;
  • прогрессирующее инфицирование;
  • Болезнь Лима;
  • сифилис и шанкроид;
  • инфицирование раневых поверхностей и ожогов;
  • болезни, вызванные сальмонеллами (в т.ч. сальмонеллезное носительство);
  • болезни инфекционного происхождения у людей с ослабленной иммунной системой.

Также средство применяют перед проведением операции или после нее в целях предупреждения появления болезней.

Способ применения

Зачастую лечащие врачи назначают следующий режим дозирования:

Возраст Доза/кратность Примечания
взрослые и дети от 12-ти лет 100-200 мг (раз в 24 ч.) в усложненных случаях доля вещества может повышаться в сутки до 400 мг
младенцы до 2-х недель 0,2-0,5 г на кг массы тела (раз в 24 ч.) для недоношенных малышей доза корректируется
новорожденные и пациенты младшего возраста (от 15-ти дней до 12 лет) 0,2-0,8 г на кг веса (раз в 24 ч.) дети весом свыше 50 кг – назначается взрослая доза
Комбинированное лечение
воспаление оболочек спинного и головного мозга (бактериальной этиологии) до 12 лет 100-400 мг на каждый кг (раз в 24 ч.) доза корректируется после установления возбудителя и его чувствительности. Период лечения 5-14 дней
гонорея дети и взрослые 2,5 г единоразово –
послеоперационная профилактика 100-200 мг однократно за 25 минут – 1,5 часа до вмешательства при действиях на прямой или толстой кишке дополнительно вводятся нитроимидазолы
инфицирование мягких тканей и эпителия дети 0,5-0,75 г (раз в 24 ч.) или 0,25-0,375 г (каждые 12 ч.) до 2 г в день
инфицирования другой локализации в тяжелых формах 0,25-0,375 г (каждые 12 ч.)
средний отит 0,5-1 г единоразово в ягодичную мышцу

Не требуется снижение дозы при наличии в анамнезе:

  • дисфункции печени, почек (исключением является передтерминальный синдром нарушения функций почек – суточная норма Цефтриаксона в этом случае не должна превышать 200 мг);
  • диализ;
  • больные преклонного возраста;
  • тяжелые формы недостаточности печени и почек.

Терапия для пациентов с такими недугами проводится под постоянным контролем.

Длительность терапевтического курса зависит от формы заболевания и после появления признаков выздоровления применение Цефтриаксона продолжается еще 48-72 часа.

Внутривенный способ введения дозировки, превышающую 0,5 г на кг, выполняется капельно.

Основные правила растворения и осуществления инфузий:

Условия хранения

Антибиотик лучше сохранять в защищенных от солнечных лучей помещениях при t не выше 20 градусов. Стоит ограничить доступ к препарату малолетним детям. Срок годности закрытых флаконов – 2 года.

Готовые растворы сохраняют свой химический и физический потенциал в таких условиях:

  • при t +5 градусов – 24 ч.;
  • при комнатной температуре – 6 ч.
Хранившийся приготовленный раствор может менять окрас от бледно-желтых оттенков до коричневатых. Это не сказывается на его эффективности или переносимости.

Побочные действия и противопоказания

При введении Цефтриаксона наблюдались нежелательные реакции организма, которые исчезали после отмены средства или самостоятельно:

  • воспаление языка, рвота, расстройства стула, тошнота, поражение слизистых оболочек рта;
  • повышение уровня тромбоцитов, эозинофилов, лейкоцитов, разрушение эритроцитов, снижение количества гранулоцитов;
  • отеки, сыпь и зуд, эритема в экссудативной форме;
  • воспаление венозных стенок;
  • головные боли, микоз половых путей, озноб, повышение температуры, анафилактические состояния.

Не стоит вводить Цефтриаксон при:

  • неспецифическом язвенном колите;
  • энтерите.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препараты Вероятные последствия совместного применения
аминогликозиды усиливается действие на грамотрицательные организмы
НПВП и ингибиторы склеивания тромбоцитов возможность появления кровотечения
мочегонные, нефротоксичные лекарства риск появления нефротоксичного эффекта
фенилбутазон, этакриновая кислота, фуросемид
пробенециды увеличивает период выведения препарата
гилуронидаза повышается проницаемость гистогематических барьеров
пенициллины действие потенцируется
метронидазол потенцируется действие на анаэробы
карбенициллин, азтреонам, полимиксины, пиперациллин, имипеномы улучшается действие на энтеробактерии и синегнойные палочки

Почему нужно обязательно производить пробы на аллергию и побочные действия при применении данного препарата в видео ниже:

Особенности применения и аналоги

Поскольку соответствующие исследования относительно воздействия Цефтриаксона на плод не проводились, в гестационный период медикамент назначается только случаях, когда вероятная польза превышает риск для здоровья женщины и ее ребенка. Лактацию рекомендуется приостановить на время лечебного процесса, т.к. составляющий элемент проникает в грудное молоко.

Важно предварительно провести кожно-аллергические исследования на чувствительность к лидокаину и цефтриаксону.

Чаще всего порошок Цефтриаксона заменяется препаратами, имеющими сходство по активному веществу и принципу действия:

  • Абитракс, Ауроксон;
  • Белцеф, Блицеф;
  • Деницеф, Диацеф;
  • Максон, Лораксон, Медаксон, Нораксон;
  • Ротацеф, Роцефин, Терцеф, Тороцефф;
  • Цефограм.

Перед тем, как заменить Цефтриаксон аналогом, стоит посоветоваться с врачом.

МНН: Цефтриаксон

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021617

Период регистрации: 15.09.2015 - 15.09.2020

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Цефтриаксон Сандоз®

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество - цефтриаксон натрия 596.7 мг (эквивалентно цефтриаксона 500.0 мг) или цефтриаксон натрия 1193.3 мг (эквивалентно цефтриаксона 1000.0 мг) или цефтриаксон натрия 2386.6 мг (эквивалентно цефтриаксона 2000.0 мг).

Описание

Порошок от белого до желтоватого цвета.

Приготовленный раствор: прозрачный раствор от светло желтого до коричнево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенной болюсной инъекции препарата Цефтриаксон Сандоз 500 мг и 1000 мг, средние уровни пиковой концентрации цефтриаксона в плазме составляют около 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно. После внутривенной инфузии Цефтриаксона Сандоз 500 мг, 1000 мг и 2000 мг, уровни цефтриаксона в плазме составляют около 80, 150 и 250 мг/л соответственно. После внутримышечного введения, средние пиковые уровни цефтриаксона в плазме составляют примерно половину значений концентраций, которые наблюдаются после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения препарата Цефтриаксон Сандоз 1000 мг составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме - время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

Распределение

Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 литров. В тканях можно измерить концентрации, которые были значительно выше концентраций основных возбудителей инфекции, в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы. После повторного введения препарата отмечается увеличение средней пиковой концентрации препарата в плазме (Cmax) на 8 - 15%; в большинстве и в зависимости от метода введения стабильное состояние достигается через 48-72 часов.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон проникает в мозговые оболочки. Наибольшее проникновение цефтриаксона происходит через воспаленные мозговые оболочки. Средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом, которые были зарегистрированы, составляют до 25% от уровня в плазме по сравнению с 2% от уровня в плазме у пациентов без воспалений мозговых оболочек. Пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются приблизительно через 4-6 часов после внутривенной инъекции. Цефтриаксон проникает через

плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Связывание с белками

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Биотрансформация

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов

Пациенты с нарушением функции почек или печени

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза); это даже относится к пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У лиц старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

Дети

У новорожденных увеличивается период полувыведения цефтриаксона. У

детей в первые 14 дней жизни, свободные концентрации цефтриаксона могут дополнительно вызывать увеличение таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и вызвать изменение связывания с белками. Период полураспада у детей старше 4 недель меньше, чем у новорожденных или взрослых.

Плазменный клиренс и общий объем распределения цефтриаксона у детей выше, чем у взрослых.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, базирующиеся на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Нелинейность зависит от степени связывания с белками плазмы, но это не

относится к общей концентрации препарата Цефтриаксон Сандоз в плазме (несвязанного).

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефтриаксон обладает бактерицидной активностью, обусловленной подавлением синтеза клеточной стенки микроорганизмов (PBPs). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), лизису клеток микроорганизмов и их дальнейшей гибели.

Резистентность

Резистентность микроорганизмов к цефтриаксону основана на нескольких механизмах. Этот механизм зависит от типа: граммположительные, граммотрицателные и т.д.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)1 , Staphylococci coagulase-negative (метициллин-чувствительный)1 , Streptococcus pyogenes (группа A),

Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus pneumonia, группа Viridans, Streptococci

Грамотрицательные аэробы: Borrelia burgdorferi , Haemophilus influenza,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea ,

Neisseria meningitidis , Proteus mirabilis , Providencia spp., Treponema pallidum

Малочувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis 2 , Staphylococcus haemolyticus 2 , Staphylococcus hominis 2

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii , Enterobacter aerogenes ,

Enterobacter cloacae , Escherichia coli 3 , Klebsiella pneumoniae 3 , Klebsiella oxytoca 3 , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Serratia marcescens

Анаэробы: Bacteroides spp . , Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.,

Clostridium perfringens

Резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробы: Clostridium difficile

Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum

1 Все метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы к цефтриаксону.

2 По крайней мере, в одной области скорость сопротивление > 50%.

3 ESBL- -продуцирующие штаммы всегда устойчивы.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами и требующих парентеральной антибиотикотерапии:

Менингит

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания)

Инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)

Инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции

Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом

Инфекции почек и мочевыводящих путей

Инфекции дыхательных путей, особенно пневмония и инфекции ЛОР-органов

Инфекции половых органов, включая гонорею

Предоперационная профилактика инфекций, профилактика вторичной инфекции.

Способ применения и дозы

Способ применения

Дозу препарата Цефтриаксон Сандоз устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.

Взрослые и дети старше 12 лет: препарат по 1000 мг -2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон Сандоз следует продолжать пациентам еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

Показан синергизм между препаратом Цефтриаксон Сандоз и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефтриаксон Сандоз не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Пациентам, находящимся на диализе , дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих пациентов может снижаться.

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет (масса тела более 50 кг) с особыми рекомендациями относительно дозировки:

Острый средний отит

Препарат по 1000 - 2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа). Суточную дозу 1000 - 2000 мг следует вводить внутримышечно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций

Препарат вводят по 2000 мг вводят внутримышечно один раз перед операцией.

Гонорея

Препарат по 500 мг вводят один раз внутримышечно.

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания [ II + III ])

Препарат по 2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 14 - 21 дней.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении препарата Цефтриаксон Сандоз один раз в сутки

новорожденные (до 14 дней) - 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenza e - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами)

Препарат по 250 мг вводят внуримышечно один раз.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Препарат Цефтриаксон Сандоз вводят в течение как минимум 48-72 часов после нормализации температуры и отсутствия микроорганизмов, согласно результатам анализа.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата Цефтриаксон Сандоз не требуется, за исключением случаев почечной и печеночной недостаточности.

Коррекция дозы препарата Цефтриаксон Сандоз не требуется при легкой или умеренной почечной недостаточности, при условии нормальной функции

Исследования пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не проводились.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности в претерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза препарата Цефтриаксон Сандоз не должна превышать 2000 мг.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе не требуется дополнительное введение препарата Цефтриаксон Сандоз после диализа. Цефтриаксон не выводится перитонеальным путем или при помощи гемодиализа. Рекомендуется проводить клинические наблюдения на предмет безопасности и эффективности.

Способ применения препарата Цефтриаксон Сандоз

Препарат Цефтриаксон Сандоз можно вводить путем внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или медленно в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут, или глубоко внутримышечно. Болюсные внутривенные инъекции следует вводить в более крупные вены в течение 5 минут.

Младенцам и детям в возрасте до 12 лет вводят дозы 20 - 80 мг/кг, внутривенно в виде инфузий.

Новорожденным следует вводить внутривенно в виде инфузий в течение 60 минут в целях снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечные инъекции следует вводить в большие мышцы, максимум 1000 мг в одно место на одной стороне. Следует учитывать возможность внутривенного введения при невозможности внутримышечного введения препарата Цефтриаксон Сандоз. Дозы, превышающие 2000 мг препарата Цефтриаксон Сандоз, следует вводить внутривенно.

При использовании лидокаина в качестве растворителя раствор препарата Цефтриаксон Сандоз следует применять только в виде внутримышечной инъекции. Следует учитывать информацию, указанную инструкции по применению лекарственного средства лидокаин. Лидокаин в качестве растворителя у детей до 12 лет не рекомендуется.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.

ч асто

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови

Диареяb, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

- экзантема, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек

Увеличение ферментов печени

Кожная сыпь

н ечасто

Грибковая инфекция гениталий

Гранулоцитопения

Коагулопатия

Головная боль

Головокружение

Кожный зуд

Боль в месте инъекции

Лихорадка

Увеличение уровня креатинина в крови

р едко

- псевдоколитb

- анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,

бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)

Крапивница

Головная боль, головокружение, вертиго

Обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,

Гематурия, олигурия,

Глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбсаb и теста на галактоземию

о чень редко

Расстройства свёртывающей системы крови

Псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.

н е известно

Суперинфекцияb

Гемолитическая анемияb

Агранулоцитоз (<500 / мм)

Гиперчувствительность

Судороги

Головокружениеb

Панкреатитb

Стоматит

Глоссит

Осадок в желчном пузыреb

Керниктерус

Синдром Стивенса-Джонсонаb, синдром Лайелла / токсический

эпидермальный некролизb, мультиформная эритема, острый

генерализированный экзентематозный пустулез.

Боль в месте инъекции

Олигоурия

Осадок в почках (обратимый)

Увеличение времени коагуляции

Ложноположительные результаты определения глюкозы не

энзиматическими методами

b смотрите раздел «Особые указания».

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile , необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.

Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Зарегистрированы очень редкие случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в почках, в основном у детей старше 3-х лет, которым вводили либо высокие суточные дозы цефтриаксона (например,> 80 мг / кг / сутки) либо суммарные дозы, превышающие 10 граммов и при наличии других факторов риска (например, ограничения жидкости, постельный режим и т.д.) риск образования осадка увеличивается у лежащих или обезвоженных пациентов. Это побочное действие может протекать симптомно или бессимптомно, может привести к возникновению почечной недостаточности

и анурии, но является обратимым после прекращения терапии цефтриаксоном.

Зарегистрированы случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу препарата Цефтриаксон Сандоз. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту возникновения осадка после внутривенного применения препарата, в некоторых исследованиях более 30%. Вероятно, что при медленном инфузионном введении (в течение 20-30 минут) снижается частота случаев этого побочного действия. Этот побочное действие обычно протекает бессимптомно, но редко в случаях, образование осадков сопровождалось клиническими симптомами, такими, как боль, тошнота и рвота. В этих

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтриаксону

Известная тяжелая гиперчувствительность например, анафилактические реакции к любому бета-лактамному антибиотику пенициллин, монобактамам и карбапенемам

Новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии

Недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недель (недели беременности + недели после рождения)

Доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с желтухой, гипербилирубинемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина. У таких пациентов существует риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенными кальцийсодержащие вливаниями, например парентеральное питание, из-за риска образования осадка кальциевых солей цефтриаксона (особенно у новорожденных)

Перед внутримышечной инъекцией препарата Цефтриаксон Сандоз с лидокаином в качестве растворителя следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина. Лидокаинсодержащие растворы препарата Цефтриаксон Сандоз нельзя вводить внутривенно.

Лекарственные взаимодействия

Не допускается использование кальцийсодержащих растворов, таких как раствор Рингера или Гартмана, для разведения препарата Цефтриаксон Сандоз или для дальнейшего для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.

Нельзя использовать препарат Цефтриаксон Сандоз одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при

парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Новорожденные подвержены повышенному риску образования осадка кальциевых солей цефтриаксона.

При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и препарата повышается риск дефицита витамина K и может развиться кровотечение. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения препаратом.

Во время исследований in-vitro отмечались антагонистические эффекты при одновременном применении препарата с хлорамфениколом.

При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

Пробенецид не влияет на выведение препарата Цефтриаксон Сандоз.

Препарат Цефтриаксон Сандоз несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

Зарегистрированы реакции гиперчувствительности с летальным исходом. При наличии тяжелых реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цефтриаксоном Сандоз и принять соответствующие срочные меры.

Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами

Зарегистрированы случаи с летальным исходом с образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и

доношенных новорожденных детей в возрасте менее 1 месяца. У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп.

Пациентам любого возраста не следует смешивать препарат Цефтриаксон Сандоз или вводить его одновременно с любыми кальций-содержащими

внутривенными растворами даже при использовании различных инфузионных систем и различных участков для инфузий.

Пациентам в возрасте более 28 дней препарат Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если используются различные инфузионные системы или введение

на различных участках, или если менять инфузионные системы или тщательно их промывать физиологическим раствором между инфузиями для предотвращения осадка. У пациентов, которым требуется постоянная инфузия кальцийсодержащих полного парентерального питания (ППП) растворов, возможно, потребуется использование альтернативной антибактериальной терапии, которые не несут в себе риска образования осадков.

Известны случаи развития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные случаи, у взрослых и детей.

При развитии анемии, необходимо отменить препарат Цефтриаксон Сандоз до установления этиологии анемии и исключить анемию, вызванную цефтриаксоном.

Длительное лечение

Во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови.

Колиты/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile , различной тяжести: от легкой диареи до колита с летальным исходом. Таким образом, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile , у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Следует учитывать возможность прекращения терапии Цефтриаксоном и переход на лечение, специально направленное на Clostridium difficile . Не следует использовать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

При тяжелой почечной и печеночной недостаточности, рекомендуется проводить тщательный мониторинг эффективности и безопасности.

Натрий

Каждый грамм препарата Цефтриаксон Сандоз содержит 3,6 ммоль (или 83 мг) натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Желчекаменная болезнь

При наличии в сонограммах теней, следует учитывать возможность образования кальциевых солей цефтриаксона. Как правило, после применения цефтриаксона в дозе более 1 г в сутки на сонограммах желчного пузыря были обнаружены тени, которые ошибочно были приняты за камни в желчном пузыре. Особую осторожность следует проявлять у детей и подростков. После прекращения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз, эти осадки кальциевых солей цефтриаксона исчезают.

Холестаз

У пациентов, получавших препарат Цефтриаксон Сандоз, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства этих пациентов уже имелись в анамнезе факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся осадков кальциевых солей цефтриаксона под влиянием препарата Цефтриаксон Сандоз в желчных путях в развитии панкреатита.

Почечнокаменная болезнь

Зарегистрированы обратимые случаи почечнокаменной болезни, которые исчезли после завершения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз. В случаях возникновения симптомов почечнокаменной болезни следует проводить УЗИ. При назначении препарата Цефтриаксон Сандоз пациентам с почечнокаменной болезнью или гиперкальциурией, надо учитывать соотношение риска и пользы.

Беременность и период лактации

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

Цефтриаксон допускается назначать во время беременности после оценки отношения польза/риск, в особенности в первом триместре беременности.

При применении цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Иногда цефтриаксон может вызвать головокружения, что следует учитывать при вождении автотранспортом и управлении механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ не влияет на концентрацию цефтриаксона. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг или 1000 мг или 2000 мг порошка помещают во флаконы из бесцветного стекла (тип III, Евр. Фарм.) вместимостью 15 мл (для дозировки 500 мг или 1000 мг), 30 мл (для дозировки 2000 мг) укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками «flip-off».