Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Препарат Бисептол
Бисептол – это комбинированный препарат из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Бисептол – препарат с широким спектром действия. Это бактерицидный препарат (он вызывает гибель микробной клетки), но к антибиотикам он не относится. Действие препарата обусловлено тем, что он блокирует синтез фолиевой кислоты , без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают друг друга в этом механизме.Бисептол активен относительно следующих возбудителей: стафилококки, стрептококки, пневмококки , дизентерийная палочка, брюшнотифозная палочка, протей, кишечная палочка , сальмонелла , пневмоцисты, плазмодий, возбудитель лейшманиоза, менингококки, холерный вибрион, актиномицеты, клебсиеллы, хламидии , возбудитель дифтерии , гонококки и некоторые виды грибов .
Неэффективен препарат в отношении синегнойной палочки, возбудителя лептоспироза, возбудителя туберкулеза, спирохет и вирусов.
Бисептол оказывает действие и на микроорганизмы, имеющие устойчивость к другим сульфаниламидным препаратам.
Бисептол быстро и хорошо всасывается из желудка и достигает максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Лечебная концентрация препарата удерживается до 7 часов.
Препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма: желчь, слюну, спинномозговую жидкость, мокроту , предстательную железу, почки , легкие . Выводится из организма в основном с мочой.
Формы выпуска
Бисептол выпускается в виде таблеток, суспензии и концентрата для инъекций:- Таблетки 120 мг (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
- Таблетки 480 мг (400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма);
- Таблетки "Бактрим форте" 960 мг (800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма);
- Сироп (или суспензия) – для приема внутрь 100 мл (в 1 мл - 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма);
- Концентрат для приготовления раствора для инъекций 480 мг (в 1 мл концентрата – 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма).
Инструкция по применению Бисептола
Показания к применению
Бисептол применяется для лечения инфекций, вызванными чувствительными к этому препарату микроорганизмами:- заболевания дыхательных путей (бронхит в острой и хронической форме; пневмония; эмпиема плевры - гнойное воспаление оболочек легких; абсцесс или гнойник легкого; бронхоэктатическая болезнь – расширение просвета бронхов вследствие заболевания);
- ЛОР-патология (отит, или воспаление уха; синуситы , или воспаление придаточных пазух носа);
- кишечные инфекции (дизентерия , паратифы А и В, холера , брюшной тиф);
- инфекции мочеполовых органов (уретрит – воспаление мочеиспускательного канала ; простатит – воспаление предстательной железы; пиелонефрит – воспаление лоханок почек и самой ткани почки; сальпингит –воспаление придатков матки);
- гонорея (венерическое заболевание);
- инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия , или гнойничковое поражение кожи; угревая сыпь; фурункул, или чирей);
- менингит (воспаление мозговых оболочек) и абсцесс (гнойник) головного мозга ;
- септицемия (форма "заражения" крови);
- инфекционные заболевания: бруцеллез , малярия , токсоплазмоз , боррелиоз , скарлатина ;
- раневые инфекции и остеомиелит ;
- профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Противопоказания
Бисептол не используется для лечения в таких случаях:- при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности;
- при заболеваниях органов кроветворения;
- при выраженной почечной недостаточности ;
- матерям при кормлении ребенка грудью;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание);
- детям в возрасте до 3 месяцев и недоношенным детям;
- при повышенном уровне билирубина у детей;
- при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, или к другим сульфаниламидным препаратам.
С осторожностью Бисептол может быть использован, если у пациент ранее имел аллергию на другие препараты; при бронхиальной астме; пациентам с недостатком фолиевой кислоты; при заболеваниях щитовидной железы ; в раннем детском возрасте и в пожилом возрасте.
Лечение Бисептолом следует проводить под врачебным наблюдением и тщательно контролировать анализ крови.
Побочные действия
Бисептол обычно переносится хорошо. Но, как и любое лекарственное средство, он может иметь побочные реакции:- Со стороны органов пищеварения: в редких случаях - понос , боль в животе , снижение аппетита, тошнота, рвота; в единичных случаях – колит (воспаление кишечника); реактивное воспаление печени с застоем желчи – холестатический гепатит ; глоссит – воспаление языка; стоматит – воспаление слизистой полости рта; панкреатит – воспаление поджелудочной железы .
- Со стороны нервной системы в отдельных случаях: головокружение , головная боль , депрессия , мелкая дрожь пальцев конечностей.
- Со стороны почек в редких случаях: увеличение объема мочи, воспаление почек (нефрит), выделение крови с мочой .
- Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, кашель , удушье или чувство нехватки воздуха.
- Со стороны органов кроветворения в единичных случаях: снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа нейтрофилов (вид лейкоцитов, защищающих организм от инфекций), снижение тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови), фолиеводефицитная анемия.
- Со стороны кожных покровов: высыпания на коже в виде крапивницы ; зуд ; в единичных случаях – синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (самые тяжелые варианты аллергических проявлений на коже и слизистых оболочках с некрозом и отторжением); отек Квинке (локальный или разлитой отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек); повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
- Зарегистрированы единичные случаи появления озноба и повышения температуры после приема Бисептола (лекарственная лихорадка).
- Боль в суставах и в мышцах.
- Тромбофлебит (в месте введения).
- Снижение уровня калия, натрия и сахара в крови .
При длительном применении (больше 5 дней) и при использовании более высоких дозировок, а также при появлении изменений в анализе крови на фоне лечения следует принимать фолиевую кислоту по 5-10 мг в сутки.
Лекарственное взаимодействие
Бисептол не следует принимать одновременно с Аспирином , Бутадионом, Напроксеном .
Бисептол усиливает действие препаратов, понижающих свертываемость крови, например, Варфарина .
Бисептол усиливает действие некоторых противодиабетических препаратов (Гликвидон, Глибенкламид, Глипизид, Хлорпропамид, Гликлазид).
Бисептол увеличивает активность противоопухолевого препарата Метотрексат и противосудорожного препарата Фенитоин.
Бисептол не рекомендуется назначать одновременно с тиазидными мочегонными препаратами (Хлоротиазид, Диурил, Натуретин, Метолазон, Диукардин, Фуросемид и др.) – это способствует повышению кровоточивости.
Бисептол в сочетании с мочегонными, а также с перечисленными выше противодиабетическими средствами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.
Гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие препараты, закисляющие мочу, усиливают риск образования "песка" в моче при одновременном применении с Бисептолом.
Бисептол может повышать у пожилых пациентов концентрацию дигоксина в крови.
Одновременное применение Бисептола и Пириметамина (противомалярийное средство) увеличивает риск возникновения анемии .
Бензокаин, Прокаин (препараты для местного обезболивания) понижают эффективность Бисептола.
Дозировка Бисептола
Доза препарата и длительность приема назначается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний.
Взрослым пациентам обычно назначают по 960 мг 2 раза в сутки (2 таблетки по 480 мг или по 1 таблетке форте 2 раза) через 12 часов в течение 5-14 дней.
При необходимости длительного лечения назначается по 480 мг 2 раза в сутки (по 1 таблетке 480 мг 2 раза).
Суспензия Бисептола назначается взрослым по 20 мл через 12 часов.
В случае тяжелого течения заболевания (иногда при хроническом заболевании) доза может быть увеличенной до 50%.
И при длительности лечения свыше 5 дней, и при повышении дозы Бисептола необходимо контролировать общий анализ крови .
Но микробы приспосабливаются к лекарствам, которые часто применяются, и со временем утрачивают чувствительность к этим препаратам; лекарства перестают действовать. Так случилось и с Бисептолом. Поэтому отношение к назначению Бисептола при цистите очень сдержанное в настоящее время.
Правильной тактикой в отношении лечения цистита является подбор медикаментов в соответствии с их чувствительностью. С этой целью назначается посев мочи на микрофлору и чувствительность ее к лекарственным средствам. Результат врач получит на 3-4 день после сдачи анализа и подберет правильное лечение.
В некоторых случаях врач изначально назначает Бисептол, а после получения результата чувствительности флоры к лекарствам, при необходимости, меняет лечение. Иногда Бисептол назначают по причине непереносимости антибиотиков или других лекарственных средств. Назначают Бисептол в обычной дозировке (по 2 таблетки 2 раза на день) на 5-10 дней.
Аналоги и синонимы Бисептола
Следует различать аналоги препарата и синонимы препарата.Аналогами называют лекарства, которые в составе имеют разные действующие вещества, отличаются и названиями, но используются в лечении одних и тех же заболеваний, т.к. оказывают одинаковое действие. Аналоги могут отличаться силой действия, переносимостью препарата, противопоказаниями, побочными действиями.
Аналогами Бисептола являются антибиотики разных групп, т.к. они тоже оказывают противомикробное действие. В зависимости от чувствительности возбудителя и спектра действия антибиотики используются для лечения тех же заболеваний, что и Бисептол.
Аналогами Бисептола являются другие сульфаниламидные препараты:
- Асакол (действующее вещество: месалазин);
- Дермазин (действующее вещество: сульфадиазин);
- Ингалипт (действующие вещества: стрептоцид, сульфатиазол натрия);
- Ингафлю (действующее вещество: стрептоцид) и другие сульфаниламидные препараты.
Препараты-синонимы Бисептола: Бактрим, Бактериал, Бактрамин, Абацин, Андоприм, Бактифер, Абактрим, Бактрамел, Хемитрин, Бактризол, Эктапприм, Берлоцид, Бактицел, Доктонил, Экспектрин, Гантрин, Фалприн, Метомид, Инфектрим, Примазол, Микроцетим, Орадин, Потесепт, Орибакт, Респрим, Суметролим, Септоцид, Уроксен, Бактекод, Триксазол, Тримексазол, Блексон, Ванадил, Апосульфатрин, Бактредукт, Гросептол, Котримол, Котрибене, Эриприм, Примотрен, Сульфатрим, Ранкотрим, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Котримаксол, Котримаксазол, Синерсул, Сулотрим, Тримосул.
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 96 мг/1 мл: амп. 5 мл 10 шт. Рег. №: П N015943/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, этанол, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, вода д/и.
5 мл - ампулы (10) - пачки.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Бисептол 480 »
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарата, содержащий сульфаметоксазол, обладающий средней длительностью действия, тормозящий синтез фолневой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, а также триметолрим-ингибитор бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты. Сочетание обоих препаратов дает еннергический эффект антибактериального действия в связи с чем бактериальная устойчивость проявляется реже, по сравнению с другими препаратами.
Бисептол обладает широким спектром антибактериального действия. Он активен в отношении : Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая энтеротоксогенные штаммы), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus spр., Haemophilus influenzae, Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonia, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме P.аerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и дрругих витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.
Показания
— острые и хронические инфекции мочеполовых органов: уретрит, пиелонефрит, цистит, пиелит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
— инфекции дыхательный путей: бронхит (острый и хронический) бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
— инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина, скарлатина;
— инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli;
— инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс и раневые инфекции, инфекции после хирургических вмешательств;
— сепсис, острый бруцеллез, токсоплазмоз, остеомиелит, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), коклюш (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат следует вводить в/в капельно, после разбавления (например, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера или 0.45% раствором натрия хлорида с 2.5% раствором декстрозы). Раствор для инфузии необходимо приготовить сразу же перед введением, тщательно перемешав. После разведения, полученный раствор следует применять в течение 6 ч.
Не следует применять препарат в виде быстрой в/в инъекции.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 960 мг (2 ампулы по 5 мл, разведенные в 250 мл раствора) через каждые 12 ч. В особо тяжелых случаях следует назначать по 1440 мг (3 ампулы) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет
Побочное действие
Бисептол обычно хорошо переносится больными. Однако могут отмечаться в следующие эффекты:
Со стороны ЖКТ: анорексия, гастрит, абдоминальные боли, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, диарея, некроз печени.
Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения. В отдельный случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты.
Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение содержания мочевины, гипокреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожные высыпания и зуд, фотосенсибилизация, сыпь, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, отек Квинке, покраснение склер.
Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения.
Прочие: гипогликемия
Противопоказания
— мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты, апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— гипербилирубинемия у детей;
— печеночная и/или почечная недостаточности клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
— возраст до 6 лет (только для в/м введения);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам или триметоприму.
С осторожностью применяется при дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы, нарушение функции печени и почек.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан:
— печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
— почечная недостаточность клиренс креатинина менее 15 мл/мин.
Больным с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинита 15-30 мл/мин) назначают 50% средней терапевтической дозы.
Применение в пожилом возрасте
Применение для детей
Не следует применять препарат у недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2 месяца жизни.
Детям в возрасте до 12 лет суточную дозу назначают из расчета 36 мг/кг массы тела в двух равных дозах.
Особые указания
У больных СПИД, леченных котримоксазолом, в связи с инфекцией Pneumocystis carinii, чаще отмечаются нежелательные эффекты: кожные высыпания, повышение температуры тела, лейкопения.
Желательно определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме каждые 2-3 дня непосредственно перед очередным вливанием. Если концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение должно быть прервано до тех пор, пока она не снизится ниже 120 мкг/мл.
При длительном лечении следует систематически проводить исследования периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.
Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при осложнении фильтрационной функции почек.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК-зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморок, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия.желтуха.
Лечение: промывание желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, прием жидкости внутрь, в/м - 5-15 мг /сут, кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при угнетении кроветворных функций костного мозга, вызванном триметопримом, для стимулирования эритропоэза применяют препараты фолиевой кислоты внутримышечно (3-6 мг/сут. Курс лечения - 5-7 дней), при необходимости - гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет
Лекарственное взаимодействие
Бисептол усиливает действие фенитоина, пероральных гипогликемических средств, производных варфарина(удлинение протромбинового времени, кровотечение).
У больных пожилого возраста в комбинации с мочегонными средствами (в частности, с тиазидными диуретиками), повышается риск развития тромбоцитопении.
Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Бисептол фармацевтически совместим со следующими препаратами: декстроза для в/в инфузий 5%, натрия хлорид для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% натрия хлорида и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в физиологическом растворе, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых коагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата.
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет егоТ1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект.
Рифампицин сокращает T 1/2 триметоприма.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой- возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фениноин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
Производные салициловой кислоты усиливают действие.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Колестерамин снижает абсорбцию, поэтому его следуем принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема котримоксазола.
Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
Бисептол 480 является противомикробным препаратом широкого диапазона действия. При вирусных заболеваниях оно бесполезно, но нередко грипп дает осложнения в виде инфекции дыхательных путей или пиелонефрита. Для лечения врач назначает подавляющие деятельность болезнетворных микробов средства. Однако нередко при рецидивах возбудители инфекции приобретают устойчивость ко многим из них. Бисептол 480 может помочь, если болезнь плохо поддается воздействию других антибиотиков.
Форма выпуска и состав
Предприятие выпускает таблетки, ампулы и флаконы с ароматизированной суспензией.
Таблетки
Крупные белые пилюли с гравировкой «Bs» и разделительной риской реализуются в картонных коробках по 20 (содержит 1 блистер) или 28 штук (2 блистера по 14 пилюль). Включают два активных компонента: 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. Содержат наполнители и стабилизирующие ингредиенты: тальк, крахмал, стеарат магния, асептины, спирты.
Раствор
В ампуле 5 мл находится 480 мг лекарства. Упаковка вмещает 10 ампул. В раствор добавлены метабисульфит и гидроксид натрия, спирты, вода для инъекций.
Механизм действия
Благодаря комбинации двух активных компонентов развитие бактериальной резистентности происходит намного медленнее, чем при введении их по отдельности.
Фармакодинамика
Бисептол 480 оказывает бактериостатическое воздействие. Оно заключается в подавлении роста уже существующих микробов и остановке процесса их размножения. Происходит это благодаря блокировке синтеза фолиевой кислоты, которая используется в процессе деления клеток микроорганизмов. При этом сульфаметоксазол ингибирует ее выработку, а триметоприм не дает восстанавливаться.
Активные компоненты препарата нарушают две последовательных стадии синтеза веществ, необходимых для воспроизводства болезнетворных микробов.
Фармакокинетика
Период полного всасывания лекарственного средства при внутреннем приеме составляет 4 часа. При внутривенном введении максимум концентрации достигается уже через 1 час. Лекарство имеет высокий уровень проникновения в клетки и сквозь тканевые барьеры. Основная часть обоих компонентов выводятся из организма через почки. Время полувыведения с мочой – 9-11 часов (при нормальном функционировании почек).
От чего помогает Бисептол 480
Бисептол 480 эффективно только при инфекции, вызванной бактериями, но неактивно против вирусов и грибков.
Мочеполовая система
Используется при проявлениях:
- цистита;
- уретрита;
- пиелонефрита;
- простатита;
- сальпингита.
Бисептол 480 cпособствует терапии венерических заболеваний:
- гонореи;
- мягкого шанкра;
- венерической лимфогранулемы.
Дыхательная система
Бисептол 480 показал хорошие результаты в лечении:
- бронхита;
- пневмонии;
- абсцесса легкого;
- эмпиемы плевры.
Лор органы
Используется при скарлатине и ангине. Купирует воспаления бактериального происхождения:
- ларингит;
- синусит;
- средний отит.
Пищеварительная система
Бисептол 480 помогает в борьбе с опасными инфекциями:
- холерой;
- дизентерией;
- брюшным тифом;
- паратифом;
- гастроэнтеритом, вызванным штаммом E-coli;
- сальмонеллезом.
Кожные покровы
При тяжелой форме:
- фурункулеза;
- пиодермии;
- абсцессов, инфицированных ран;
- акне;
- внесенной во время операции инфекции.
Другие заболевания
Бисептол 480 применяется как в комплексе, так и самостоятельно, если возбудитель болезни показал устойчивость к ранее назначенным антибактериальным средствам. Показания:
- малярия;
- коклюш;
- острый бруцеллез;
- токсоплазмоз;
- сепсис;
- остеомиелит.
Противопоказания
Бисептол 480 нельзя принимать, если наблюдается мегалобластная анемия из-за дефицита фолатов. Его запрещено назначать детям до 3 лет, беременным и кормящим. Следует исключить использование при таких состояниях, как:
- тяжелые заболевания щитовидной железы;
- индивидуальная непереносимость;
- аллергия на состав;
- выраженные сбои в работе почек и печени;
- болезни сердца, сосудистой системы.
Как принимать Бисептол 480
Польза медикамента зависит от того, насколько регулярно он принимается и как тщательно соблюдается дозировка. Если лечение Бисептолом 480 продолжается свыше 5 суток, нужно отслеживать состав крови. При его изменении дополнительно назначить фолиевую кислоту (5-10 мг в день). Если инфекционная болезнь протекает тяжело или больной не в состоянии принимать пилюли, прибегают к внутримышечной или капельной внутривенной инфузии. Кроме того, данный способ введения лекарства оказывает щадящее воздействие на кишечную микрофлору.
Дозировка Бисептола 480
Независимо от способа введения, подросткам от 12 лет и взрослым назначается 960 мг препарата (2 ампулы 5 мл или 2 таблетки) через каждые 12 часов. Детям от 3 до 5 лет дают ½ пилюли на прием, от 6 до 12 лет – 1 пилюлю. Пожилым людям единовременно
можно принимать не более 480 мг лекарства. Вдвое сокращается разовая доза, когда лечение продолжается дольше 5 дней.
Врач может увеличить дозировку при тяжелых заболеваниях, если пациент показал хорошую переносимость. При пневмонии лекарство нужно принимать каждые 6 часов.
При гонорее назначают однодневный курс: дважды по 5 пилюль, с интервалом 12 часов. Одну «ударную дозу» в 6 таблеток могут назначить женщинам для лечения острого цистита или воспаления мочевыводящих путей.
Сколько пить
Минимальный курс составляет 5 дней, при пневмонии – 2 недели. Отдельные заболевания требуют долгого лечения: нокардиоз и брюшной тиф – 3 месяца, острый бруцеллез – около месяца.
До или после еды
Бисептол 480 принимают после еды, запивая 100-150 мл воды.
Побочные действия
Со стороны мочевыводящей системы могут наблюдаться:
- сбой в работе почек;
- интерстициальный нефрит;
- усиление диуреза;
- олигурия;
- анурия;
- кристаллурия.
Органы пищеварения:
- рвота;
- диарея;
- гепатит холестатический;
- усиление уровня активности печеночных трансаминаз (ферментов);
- панкреатит.
Со стороны ЦНС:
- головокружение;
- судороги;
- головные боли;
- шум в ушах;
- галлюцинации.
Дыхательные органы:
- бронхоспазм;
- уплотнения в легких;
- кашель.
Кроветворные органы:
- повышенная кровоточивость;
- лейкопения;
- некоторые виды анемии;
- пурпура;
- агранулоцитоз;
- эозинофилия.
Среди других побочных действий отмечаются:
- аллергический ринит;
- медикаментозная сыпь;
- отек Квинке;
- нарушение метаболизма;
- длительное применение провоцирует развитие кандидоза.
Передозировка
Высокая передозировка ведет к поражениям костного мозга. Лечение сводится к восполнению жидкости и восстановлению электролитического баланса. Иногда требуется провести гемодиализ.
Взаимодействие
При назначении лекарства следует установить, какие еще препараты принимает больной, поскольку некоторые из них показали несовместимость с Бисептолом. Сочетание с Дофетилидом может вызвать настолько существенные нарушения сердечного ритма, что в некоторых описаниях комбинацию данных препаратов вносят в список противопоказаний.
С другими препаратами
Жидкость для инъекций нельзя совмещать с введением средств, содержащих бикарбонаты. Для разведения разрешается использовать растворы NaCl, декстрозы, Рингера. Лекарство не следует назначать больным, принимающим после трансплантации почки циклоспорин, поскольку такая комбинация приведет к нарушению функционирования пересаженного органа.
Средство повышает антикоагулянтную активность и продлевает протромбиновое время принимаемых препаратов, уменьшающих свертываемость крови (Варфарин и др.). Во избежание развития анемии не рекомендуется сочетать его с приемом Пириметамина (против малярии).
Бисептол препятствует связыванию метотрексата с белками плазмы крови, увеличивая при этом концентрацию и усиливая его действие. В сочетании с диуретиками тиазиды может снизить количество тромбоцитов и увеличить риск возникновения аллергии. Закисляющие мочу препараты (в т. ч. витамин С) повышают вероятность возникновения кристаллурии.
Одновременный прием с Прокаинамидом или Амантадином взаимно увеличивает концентрацию медикаментов в сыворотке крови. Действие препарата усиливается салициловой кислотой и ее производными. Эффективность может снизиться при взаимодействии с Прокаинамидом, Бензокаином и другими медикаментами, образующими после гидролиза витамин В10.
Совместимость с алкоголем
Бисептол 480 полностью несовместимо с алкоголем. При смешивании могут появиться неукротимая рвота, резкое изменение показателей кровяного давления, эпилептические припадки, в отдельных случаях возможен летальный исход.
Особенности применения Бисептола 480
Пациентам с аллергией и бронхиальной астмой в анамнезе назначение производят начиная с половинной дозы. Регулярно делают анализы при высокой дозировке, продолжительном лечении и больным, у которых фиксировались нарушения электролитического баланса. При изменении состава крови нужно дополнительно назначить ПАБК (витамин В10). Если показатели в норме, во время лечения не следует увлекаться продуктами с большим содержанием данного витамина. Необходимо защищаться от избыточного УФ-облучения.
Следует учесть, что у больных СПИДом, принимавших средство для лечения инфекций на фоне данного заболевания, некоторые побочные эффекты встречались намного чаще. К ним относятся гиперкалиемия, гипогликемия, анемия, лейкопения, анафилактические реакции.
Антибиотик или нет?
Долгое время антибиотиками называли лишь медикаменты натурального происхождения, а синтезированные именовали антибактериальными препаратами. Сейчас лекарства классифицируют не по способу получения, а по спектру воздействия. В такой классификации сульфаниламиды, к которым относится и Бисептол, выделяются в отдельную группу антибиотиков.
При беременности и лактации
Препарат – это антагонист фолиевой кислоты. Когда ее недостаточно, в развитии плода происходят аномалии. Лечащие вещества проникают сквозь плаценту и в молоко, поэтому беременным его назначать нельзя совсем, а кормящим можно лишь при временном прекращении грудного вскармливания.
Можно ли давать детям
Детям до 3 лет таблетки принимать нельзя. После 6 лет в стационарах разрешается ставить капельницы. Суспензию можно давать младенцам уже с 3-месячного возраста.
При нарушениях функции печени
Необходим постоянный контроль крови у печеночных больных. Если он начал изменяться, назначение лекарства следует отменить.
По-быстрому о лекарствах. Ко-тримоксазол
При нарушениях функции почек
Прием средства Бисептол 480 возможен только при постоянном контроле функционирования мочевыводящей системы и почек.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При использовании лекарства может закружиться голова, возникнуть нервозность, усталость или сонливость. Если появится хотя бы один такой симптом, придется временно отказаться от управления автомототранспортом и работы со сложными агрегатами.
Условия и сроки хранения
Таблетки и содержимое ампул пригодны 5 лет. Хранить их нужно в упаковочных коробках, при температуре +15…+25°С.
Условия отпуска Бисептола 480 из аптек
Для приобретения лекарства необходим рецепт.
Продают ли без рецепта
Продажа средства без назначения считается нарушением. При заказе через интернет и выкупе в аптечном учреждении препарат обойдется дешевле, но там потребуется предъявить выписанный врачом рецепт на латинском языке. При почтовой и
ли курьерской доставке средство стоит немного дороже, но его пока еще отдают без рецепта.
Цена
Упаковка таблеток (28 шт.) обойдется в 95-105 руб., стоимость 10 ампул составляет 418-454 руб.
Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Действующие вещества
Сульфаметоксазол (sulfamethoxazole)
- триметоприм (trimethoprim)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs".
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44.25 мг, тальк - 3.75 мг, магния стеарат - 1.25 мг, поливиниловый спирт - 0.75 мг.
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и гравировкой "Bs".
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 177 мг, тальк - 15 мг, магния стеарат - 5 мг, поливиниловый спирт - 3 мг.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму , ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; патогенных грибов - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, и других витаминов группы В в кишечнике.
Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь активные вещества полностью абсорбируются из ЖКТ. C max в крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.
Распределение
Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.
Выведение
T 1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30% в активной форме.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
— отит, синусит;
— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
— гонорея;
— инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).
Противопоказания
— установленный диагноз повреждения паренхимы печени;
— выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
— тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
— одновременное применение с дофетелидом, паклитакселом и ;
— одновременное применение с клозапином в связи со способность последнего вызывать агранулоцитоз;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к , триметоприму, сульфаниламидам.
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.
При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.
При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.
При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%, при КК менее 15 мл/мин не рекомендуется применять препарат.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Передозировка
Симптомы: при передозировке сульфонамида - отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.
После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.
Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.
Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.
Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.
Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).
Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых , а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.
Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.
Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.
При одновременном применении пириметамина в дозах, превышающих 25 мг/нед., повышается риск развития мегалобластной анемии.
При одновременном применении диуретиков (чаще тиазидных) увеличивается риск развития тромбоцитопении.
Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол.
Между диуретиками (в т.ч. тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.
Производные усиливают действие Бисептола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.
Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.
Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пациентов пожилого возраста.
Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.
Бисептол снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).
Особые указания
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
Гиперчувствительность и аллергические реакции
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Бисептол следует назначать с осторожностью.
Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бисептол.
Нарушения со стороны почек
Сульфонамиды, включая препарат Бисептол, могут усиливать диурез, особенно у пациентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы препарата Бисептол (в т.ч. при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii), а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы препарата; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.
Серьезные нежелательные реакции
Сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), и молниеносный некроз печени.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.
Продолжительность лечения препаратом Бисептол должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела "Режим дозирования". Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия).
Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Бисептол можно назначать лишь в виде исключения.
У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Эти изменения исчезают после назначения фолиевой кислоты.
Из-за возможности гемолиза препарат Бисептол не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах.
Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы. Пациенты, для обмена веществ которых характерно "медленное ацетилирование", более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.
Длительная терапия
При длительном применении препарата Бисептол необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Бисептол следует отменить.
Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Бисептол (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.
Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат, как правило, не влияет на психофизические способности и возможность обслужить механизмы и управлять транспортным средством. Однако если появляются такие нежелательные симптомы, как головная боль, тремор, нервозность, чувство усталости, следует соблюдать осторожность во время управления транспортным средством или обслуживания механизмов.
У пациентов пожилого и старческого возраста существует повышенный риск тяжелых побочных реакций, связанный с дозой и продолжительностью терапии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.