Препарат: БЕКЛАЗОН ЭКО
Активное вещество: beclometasone
Код АТХ: R03BA01
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013291/01
Дата регистрации: 22.09.06
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD {Ирландия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 доз - баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина - ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных?-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью.
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
При в/в введении T 1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.
Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами - инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут.
При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.
При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении - перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.
Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.
Состав
Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Каждая доза препарата Беклазон ЭКО Лекгкое Дыхание содержит Беклометазона дипропионат 100 или 250 мкг, а также вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран HFA-134 а.
Описание
Суспензия белого цвета, помещенная под давлением в алюминиевые баллончики без внешних повреждений, признаков коррозии и утечки.
Показания к применению
- профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение в случае невозможности устранения симптомов бронходилататорами;
- невозможность устранения симптомов бронхиальной астмы кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
- гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
- туберкулез;
- детский возраст до 4 лет;
- 1 триместр беременности.
Способ применения и дозы
Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые (включая патентов пожшого возраста) и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные дозы препарата:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести - по 200 мкг 2 раза в сутки;
- бронхиальная астма средней степени тяжести - 600-800 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема;
- бронхиальная астма тяжелой степени - 1000 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Обычно начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки. Суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг.
После каждого применения ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание рекомендуется полоскать рот водой.
Побочное действие
При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле. Чтобы избежать этих явлений, необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции.
Редко развиваются кашель и чихание. Крайне редко возможен парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся применением бронходилататоров. В этом случае следует немедленно прекратить пользоваться ингалятором Беклазон и обратиться к врачу, в дальнейшем следует применять другое лечение.
При длительном применении беклометазона дипропионата, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг в сутки, возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей, проходящее при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Для снижения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.
При длительном применении беклометазона дипропионата в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.
При замене приема таблетированных форм кортикостероидов на ингаляционные возможно появление на коже аллергической сыпи.
В случае ухудшении состояния после использования препарата или появления каких-либо побочных симптомов (в том числе и не указанных в данной инструкции) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости принимать другие препараты одновременно с Беклазон Эко Легкое Дыхание посоветуйтесь с лечащим врачом. При необходимости можно сочетать беклометазона дипропионат с бронходилататорами, кромогликатом натрия, антибиотиками. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их использования.
Особенности применения
Следует правильно использовать препарата, чтобы обеспечить попадание лекарства в нужные участки легких. Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых астматических приступов. Для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.
Необходима осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.
В дозе до 1500 мкг/сут препарат у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазон дипропионат в суточной дозе 2000 мкг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников.
Больные, у которых боонходилататооы недостаточно эффективны: У больных, при регулярном применении препарата Беклазон улучшение дыхания обычно наступает через неделю лечения. У тех немногих больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению лекарства в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс относительно высоких системных доз стероидов для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния, и системные стероиды постепенно отменяют.
Больные, регулярно принимающие пеуоуальные стероиды: Если больные регулярно принимают пероральные стероиды, то их переход на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание, а также последующее лечение, следует осуществлять с особой осторожностью, поскольку нарушение функций коры надпочечников, вызванное длительным применением стероидов, восстанавливается медленно. Перед назначением ингалятора Беклазон больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат в начале следует применять в дополнение к обычной поддерживающей системной дозе стероидов. Примерно через неделю суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, длительно и системно получавших стероиды или получавших высокие дозы стероидов, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У таких больных следует тщательно контролировать функцию коры надпочечников, и системную дозу стероидов у них следует снижать с осторожностью. Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно поддерживаемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников. Большинство больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание с сохранением хорошей функции дыхания, однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарнонадпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации, например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию.
Больные, переведенные на лечение новым препаратом и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что в стрессовых ситуациях, например, при хирургическом вмешательстве, инфекции органов дыхания или при обострении астмы, эти больные нуждаются в дополнительном системном применении стероидов. После устранения стрессовой ситуации дозы стероидов можно снова снизить. Таким больным следует иметь запас стероидов на случай экстренной ситуации, например, на случай обострения астмы, вызванного инфекцией органов дыхания. В таких случаях дозу беклометазона следует увеличить, а после прекращения системного применения стероидов дозу следует вновь снизить до поддерживающего уровня.
Иногда переход с системного лечения стероидами на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Эти формы аллергии следует лечить симптоматически антигистаминными средствами или другими применяемыми местно препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью: Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять с осторожностью и решить вопрос о назначении препарата должен врач. Применение беклометазона противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. У беременных и кормящих грудью женщин ингалятор Беклазон следует применять только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности препарата у беременных женщин недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком женщин отсутствуют.
Применение в педиатрии: Препарат Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата играет важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначен для использования в педиатрии.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном дипропионатом.
Форма выпуска
Пластиковый футляр с ингаляционным устройством, оптимизатором дозы и с алюминиевым баллончиком, заполненным под давлением аэрозолем, помещенный в картонный пенал с инструкцией по применению. Один ингалятор рассчитан на 200 доз.
По рецепту врача.
Базисная терапия бронхиальной астмы часто осуществляется с помощью препарата Беклазон. Это лекарственное средство ингаляционного применения. Эффективно устраняет аллергические и воспалительные реакции.
Составляющие препарата и форма выпуска
Беклазон Эко – это дозированный аэрозольный ингаляционный препарат. Беклазон Эко Легкое дыхание при использовании активируется вдохом. Одна доза препарата содержит 50, 100 или 250 мкг беклометазона дипропионата. В качестве вспомогательного вещества выступает этанол (6 мг) и гидрофторалкан (72 мг). Выпускается препарат в алюминиевых баллонах с распылителем, вмещающих 200 доз.
Фармакологическое действие
Ингаляции Беклазона снимают воспаление тканей дыхательных путей, и снижает аллергические реакции. Активный компонент препарата выполняет одновременно несколько функций:
- стимулирует выработку подавляющего процессы воспаления липомодулина;
- снижает выработку арахидоновой кислоты, регулирующей мышечное воспаление;
- подавляет процесс синтезирования важных участников воспаления – простагландинов.
При приеме данного лекарства происходят определенные позитивные изменения:
- активность бронхиального дерева снижается;
- общие показатели функционирования внешнего дыхания существенно улучшаются;
- уходит отек эпителиальных клеток;
- в слизистой бронхов понижается количество тучных клеток;
- снижается выработка слизи бронхиальными железами;
- гладкомышечная ткань бронхов расслабляется.
В отличие от многих глюкокортикостероидов Беклазон Эко Легкое дыхание в терапевтических дозах не приводит к системным реакциям. Интраназальное применение лекарства Беклазон устраняет гиперемию и отечность стенок носовой полости. Эффект терапевтического характера возникает после пятидневного применения ингаляций.
Беклазон восстанавливает реакцию на препараты-бронходилататоры, поэтому со временем позволяет применять их с меньшей частотой.
После ингаляции более половины дозы оседает в легких. Все остальное задерживается в гортани и в ротовой полости, а потом проглатывается.
Та часть препарата, которая попала в легкие, активно впитывается в их стенки. В легочных тканях лекарство гидролизуется до состояния чистого беклометазона.
Лекарство, которое проглатывается, теряет свою активность при попадании в печень. Там оно подвергается воздействию среды и в результате становится полярными метаболитами. Попадая в кровоток, более 80% активного вещества связывается с белками плазмы и теряет свою активность.
Показания
Ингаляции Беклазона назначаются больным бронхиальной астмой. Препарат незаменим в тех случаях, когда традиционные лекарственные средства для лечения астмы – кромогликат натрия и бронходилататоры недостаточно эффективны. Хорошо помогает данное средство при тяжелой гормонозависимой астме у детей и взрослых.
Интраназально этот препарат показан для лечения и профилактики аллергического ринита как сезонного, так и круглогодичного. В число показаний входит вазомоторный ринит и ринит при сенной лихорадке.
Беклазон Эко используется и как наружное средство. С его помощью лечат инфекционные воспалительные процессы уха и кожи.
Применение
Препарат Беклазон Эко при ингаляционном применении в лечении взрослого человека используется 2–4 раза в сутки. Суточная взрослая доза – 400 мкг. В особо сложных случаях суточную дозу увеличивают до 1 г. Детям рекомендуется применять ингаляции 2–4 раза в день, при разовой дозе 50–100 мкг. Интраназальное введение осуществляется от 1 до 4 раз в сутки. Дневная доза – 400 мкг.
Когда используется противовоспалительное действие препарата для наружного и местного нанесения, дозировка может быть различной. Она зависит от формы лекарственного средства и рекомендаций врача.
Аэрозольная форма данного лекарства имеет название «Беклазон Эко Легкое дыхание». В таком виде препарат используется только для ингаляций. Для лечения бронхиальной астмы Беклазон Эко Легкое дыхание используют регулярно, независимо от того, наблюдаются симптомы заболевания или нет.
Доза подбирается врачом индивидуально, с учетом клинического воздействия. Если реакция недостаточна, и желаемого эффекта нет, ее увеличивают. В определенных случаях дозировка пересматривается в обратную сторону, и доза снижается до уровня минимального эффекта. При лечении больных с почечной недостаточностью или людей пожилого возраста дозировка не корректируется.
Доза применения препарата подбирается врачом
Если по какой-либо причине прием лекарства был пропущен, то отклоняться от схемы не рекомендуется. Следующий прием должен произойти не ранее запланированного по графику времени.
Для детей ингаляции Беклазона делают с помощью аэрозольных спреев с дозировкой в 50 или 100 мкг. 250 мкг – это исключительно взрослая дозировка.
Использование ингалятора
Ингалятор нужно держать вертикально. Открыть крышку и выдохнуть воздух, обхватить мундштук губами, и сделать медленный максимально возможный вдох. Очень важно перед вдохом убедиться, что рука не перекрывает отверстия ингалятора.
После вдоха через ингалятор необходимо задержать дыхание. Рекомендуется держать в легких воздух с лекарством 10 секунд. Затем должен последовать медленный выдох. Если есть необходимость повторить ингаляцию, крышку ингалятора нужно все равно закрыть, и подождать не менее минуты. После этого процедуру можно провести снова.
Чтобы почистить ингалятор, нужно открутить его верхнюю часть и изъять баллончик. Потом вымыть и высушить нижнюю часть, снова вставить баллон и зафиксировать все части корпуса. Верхний элемент ингалятора мыть нельзя. Если ингалятор неисправен, снимают верхнюю часть корпуса и вручную нажимают на кнопку баллончика.
Противопоказания к применению
Препарат противопоказан беременным на первом триместре. Нельзя его принимать при опасной чувствительности к действующему веществу – беклометазону. Не назначаются ингаляции, если у человека есть такие заболевания, как кандидомикоз дыхательных путей или туберкулез. Не применяют в лечении детей до 4 лет.
При тяжелых приступах бронхиальной астмы препарат не назначают. Эта фаза заболевания требует применения интенсивной терапии при помощи более сильных препаратов. Ингаляции можно применять, но с особой осторожностью при таких заболеваниях, как гипотиреоз, цирроз печени, остеопороз, осложненные инфекции, глаукома.
Возможные побочные действия
При длительном приеме лекарства в больших дозах возможно развитие кандидоза верхних дыхательных путей и ротовой полости. Иногда у пациентов наблюдается аллергическая реакция, проявляющаяся отеком слизистой рта и глотки, зудом, эритемой, крапивницей, сыпью.
При долгом и интенсивном применении изредка возникает угнетение надпочечников, что приводит, например, к приостановке роста у пациентов юного возраста. При длительном приеме очень редко, но развивается глаукома или катаракта.
Самые распространенные негативные эффекты от Беклазона связаны с работой дыхательной системы. Нередко возникает охриплость и раздражение слизистой глотки. Использование ингаляционного баллона снижает вероятность проявления подобных неприятностей. Гораздо реже обнаруживаются побочные эффекты в виде парадоксального бронхоспазма, который снимают бета-адреномиметиками. Иногда могут появляться головные боли, кровоподтеки, тошнота.
Во время приема препарата, побочным эффектом могут возникнуть головные боли
Беклометазона дипропионат не купирует . Он нужен только для терапевтического лечения. Для интенсивной терапии используются иные методы лечения. Больного, который ранее регулярно принимал ГКС внутрь, следует переводить на ингаляционную форму лечения исключительно при условии ремиссии. Если существует риск возникновения парадоксального бронхоспазма, необходимо до введения Беклазона (примерно за 10 минут) провести ингаляцию бронходилататоров.
Аналоги
Заменить Беклазон можно различными аэрозольными препаратами. Например, недорогим или Беклоспиром. Но у этих аналогов низкий уровень биодоступности, к тому же они очень медленно накапливаются, а значит эффект наступает медленно. Высокая биодоступность у Бекламетазона, но цена у него выше. Можно заменить Альцедином, который тоже стоит не дешево, но обеспечивает быстрое достижение эффекта. Имеет две формы – аэрозоль и спрей.
Существуют еще более дорогие препараты, оказывающие быстрое воздействие. К ним относятся:
- Беклоджет 250.
- Ринокленил.
- Бекломет Изихейлер (продается в виде порошка).
- Беклофорте.
- Беконазе.
- Бекотид.
Все это относительно дорогие препараты, оказывающие быстрое воздействие.
Инструкция по применению
Беклазон Эко инструкция по применению
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.
Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.
Состав
Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Каждая доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат 100,0 мкг;
Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) 74,79 мг; этанол 3,11 мг.
Фармакодинамика
Беклометазон является глюкокортикостероидом (ГКС) и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
Фармакокинетика
Более 25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазон интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазон быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией беклометазона.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Беклометазон и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения - 0,5 ч и 2,7 ч соответственно.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (в том числе единичные случаи) - менее 0,01%.
Инфекционные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении в высоких дозах более 400 мкг в сутки).
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, в том числе отек параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой полости и глотки, губ и лица.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) (при длительном применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у детей.
Со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов); редко - парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета2-адреномиметиков короткого действия); очень редко зоэинофильная пневмония.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко снижение минеральной плотности костей.
Эффекты, обусловленные системным действием: головная боль, тошнота; образование кровоподтеков или истончение кожи.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия хранения
Не замораживать.
Особые условия
Перед применением препарата Беклазон Эко необходимо убедиться в том, что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать достаточное дозирование препарата.
Пациентов, применяющих препарат Беклазон Эко в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут) развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови преципитирующих антител против грибов Candida. Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не следует.
Если лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то снижение дозы ГКС можно начать только через 1-2 недели после начала одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона, могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо тщательно следить за состоянием ГГНС, чтобы предотвратить ее угнетение.
Пациенты со сниженной функцией надпочечников, переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС. После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС может быть отменен.
Увеличение дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, применение бета2-адреномиметоков короткого действия.
При переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе беклометазон, могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне лечения системных ГКС.
Беклометазон для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма применяют бета2-адрономиметики, в том числе сальбутамол. При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении антибиотиков в случае инфекционного воспаления.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует беклометазон отменить, провести обследование пациента и рассмотреть возможность применения другого препарата.
Нельзя резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном,
При длительном применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты, имеющих высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны находиться под контролем врача.
При длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику их роста.
Следует соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной и неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата Беклазон Эко.
Алюминиевый баллончик с препаратом Беклазон Эко нельзя прокалывать, разбирать и нагревать, даже в том случае, если он пуст.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Ингаляции беклометазона не оказывают влияния на вождение автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
С особой осторожностью препарат Беклазон Эко следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и младенца.
Лекарственное взаимодействие
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается. При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.
Цены на Беклазон Эко в других городах
Купить Беклазон Эко , Беклазон Эко в Санкт-Петербурге , Беклазон Эко в Новосибирске , Беклазон Эко в Екатеринбурге , Беклазон Эко в Нижнем Новгороде , Беклазон Эко в Казани , Беклазон Эко в Челябинске , Беклазон Эко в Омске , Беклазон Эко в Самаре , Беклазон Эко в Ростове-на-Дону , Беклазон Эко в Уфе , Беклазон Эко в Красноярске , Беклазон Эко в Перми , Беклазон Эко в Волгограде , Беклазон Эко в Воронеже , Беклазон Эко в Краснодаре , Беклазон Эко в Саратове , Беклазон Эко в ТюмениСпособ применения
Дозировка
ВНИМАНИЕ!!! Препарат Беклазон Эко активируется путём НАЖАТИЯ на ингаляционное устройство.Препарат Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. "Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства"). После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.
Применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют менее 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на несколько приемов (2-4 ингаляции в сутки).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);
Бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки);
Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки).
Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки).
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия. По 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия. Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета2-адреномиметиками длительного действия. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.
Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 пет
Рекомендуемая начальная суточная доза 100-200 мкг (за 2 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки).
Препарат Беклазон Эко, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен использования в этой группе пациентов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства
Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае, если Вы какое-то время не использовали его, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух.
1. Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на верхушке алюминиевого баллона.
2. Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.
3. Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства.
4. Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Беклазон Эко, продолжайте медленно вдыхать.
5. Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.
6. После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.
7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.
8. Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите.
В момент выпуска лозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили "пар", выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!
Передозировка
Острая передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей.
Противопоказания Беклазон Эко аэрозоль 100 мкг/доза 200 доз
Способ применения и дозировка Беклазон Эко аэрозоль 100 мкг/доза 200 доз
Препарат Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства. После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой. Применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют менее 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на несколько приемов (2-4 ингаляции в сутки). Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемые начальные суточные дозы: бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки); бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки); бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки). Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии. Ступень 2. Базисная терапия. По 100-400 мкг 2 раза в сутки. Ступень 3. Базисная терапия. Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета2-адреномиметиками длительного действия. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Дети в возрасте от 4 до 12 лет: рекомендуемая начальная суточная доза 100-200 мкг (за 2 ингаляции в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки). Препарат Беклазон Эко, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен для использования в этой группе пациентов. Особые группы пациентов. Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью. Пропуск приема одной дозы препарата: При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства. Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае, если Вы какое-то время не использовали его, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух. 1.Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на верхушке алюминиевого баллона. 2.Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз. 3.Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства. 4.Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Беклазон Эко, продолжайте медленно вдыхать. 5.Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните. 6.После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости. 7.Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6. 8.Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2. Чистка ингалятора: Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!