apvalkotās tabletes 40 mg; blisteris 6, kartona iepakojums 5; Nr. 014329/01, 2011-04-01 no Pfizer Manufacturing Deutschland (Vācija)
Latīņu nosaukums
Aktīvā viela
ATH:
Farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
Sastāvs
| Apvalkotās tabletes | 1 cilne. |
| aktīvā viela: | |
| kvinaprila hidrohlorīds | 5,416 mg |
| 10,832 mg | |
| 21,664 mg | |
| 43,328 mg | |
| (atbilst attiecīgi 5, 10, 20, 40 mg kvinaprila) | |
| Palīgvielas: magnija karbonāts - 46,584/93,168/125/250 mg; želatīns - 5/10/10/20 mg; laktozes monohidrāts - 38/76/33,336/66,672 mg; krospovidons - 4/8/8/16 mg; magnija stearāts - 1/2/2/4 mg | |
| plēves apvalks (5, 10 un 20 mg tabletēm): Opadry balts OY-S-7331 (hipromeloze - 1,2 / 2,4 / 2,4 mg, hiproloze - 0,9 / 1,8 / 1,8 mg, titāna dioksīds - 0,6 / 1,2 / 1, 2 mg, makrogols 400 - 0,3 / 0,6 mg) -3. 6/6 mg; zāļu vasks - 0,05 / 0,1 / 0,1 mg | |
| plēves apvalks (40 mg tabletēm): Opadry brūns Y-5-9020G (hipromeloze - 4,8 mg, hiproloze - 3,6 mg, titāna dioksīds - 1,368 mg, makrogols 400 - 1,2 mg, dzelzs krāsviela sarkanais oksīds - 1,032 mg) - 12 mg; zāļu vasks - 0,2 mg |
Zāļu formas apraksts
Tabletes, 5 mg: balts, ovāls, abpusēji izliekts, pārklāts ar plēvi, ar līniju un skaitli "5" abās pusēs.
Tabletes, 10 mg: balts, trīsstūrveida, abpusēji izliekts, pārklāts ar plēvi, ar dalījumu abās pusēs un skaitli "10" vienā pusē.
Tabletes, 20 mg: balts, apaļš, abpusēji izliekts, pārklāts ar plēvi, ar dalījuma līniju abās pusēs un skaitli "20" vienā pusē.
Tabletes, 40 mg: sarkanbrūns, ovāls, abpusēji izliekts, pārklāts ar plēvi, ar numuru "40" vienā pusē un "PD 535" otrā pusē.
farmakoloģiskā iedarbība
farmakoloģiskā iedarbība- hipotensīvs.
Farmakodinamika
AKE ir enzīms, kas katalizē angiotenzīna I pārvēršanos par angiotenzīnu II, kam ir vazokonstriktora efekts un paaugstina asinsvadu tonusu, t.sk. stimulējot aldosterona sekrēciju virsnieru garozā. Kvinaprils konkurētspējīgi inhibē AKE un samazina vazopresora aktivitāti un aldosterona sekrēciju. Angiotenzīna II negatīvās ietekmes uz renīna sekrēciju likvidēšana ar atgriezeniskās saites mehānismu izraisa plazmas renīna aktivitātes palielināšanos. Tajā pašā laikā asinsspiediena pazemināšanos pavada perifēro asinsvadu pretestības un nieru asinsvadu pretestības samazināšanās, savukārt sirdsdarbības ātruma, sirds izsviedes, nieru asinsrites, glomerulārās filtrācijas ātruma un filtrācijas frakcijas izmaiņas ir nenozīmīgas vai vispār nav.
Kvinaprils palielina fiziskās slodzes toleranci. Ilgstoši lietojot, tas veicina reverso miokarda hipertrofijas attīstību pacientiem ar arteriālo hipertensiju; uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam. Uzlabo koronāro un nieru asinsriti. Samazina trombocītu agregāciju. Darbības sākums pēc vienas devas lietošanas - pēc 1 stundas, maksimums - pēc 2-4 stundām, darbības ilgums ir atkarīgs no lietotās devas lieluma (līdz 24 stundām). Klīniski izteikts efekts attīstās dažas nedēļas pēc terapijas sākuma.
Farmakokinētika
T max kvinaprila plazmā pēc iekšķīgas lietošanas - 1 h, hinaprilata - 2 h. Uztura uzņemšana neietekmē uzsūkšanās pakāpi, bet var palielināt T max (taukaini ēdieni var samazināt uzsūkšanos). Ņemot vērā kvinaprila un tā metabolītu izdalīšanos caur nierēm, uzsūkšanās pakāpe ir aptuveni 60%. Aknu enzīmu ietekmē kvinaprils ātri metabolizējas par kvinaprilu, sadalot esteru grupu. Galvenais metabolīts ir kvinaprila divvērtīgā skābe, kas ir spēcīgs AKE inhibitors.
Apmēram 38% no perorālās kvinaprila devas cirkulē plazmā kā kvinaprils. Kvinaprila T1/2 no asins plazmas ir 1-2 stundas, kvinaprilata - 3 stundas. Izdalās caur nierēm - 61% (56% - kvinaprila un kvinaprilata veidā) un caur zarnām - 37%. Apmēram 97% kvinaprila un kvinaprilāta cirkulē asins plazmā ar olbaltumvielām saistītā veidā. Kvinaprils un tā metabolīti nešķērso BBB.
Īpašas pacientu grupas
Pacientiem ar nieru mazspēju T 1/2 hinaprilāts palielinās, samazinoties kreatinīna klīrensam. Kvinaprilāta izdalīšanās samazinās arī gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) un cieši korelē ar pavājinātu nieru darbību, tomēr kopumā nav konstatētas atšķirības ārstēšanas iedarbībā un drošībā gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Pacientiem ar alkoholisko aknu cirozi kvinaprila koncentrācija ir samazināta kvinaprila deesterifikācijas pārkāpuma dēļ.
Indikācijas Accupro ® lietošanai
arteriālā hipertensija (monoterapijā vai kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem un beta blokatoriem);
hroniska sirds mazspēja (kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem un/vai sirds glikozīdiem).
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
angioneirotiskā tūska anamnēzē, ko izraisījusi iepriekšēja AKE inhibitoru terapija, iedzimta un/vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;
vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu un aliskirēnu saturošiem līdzekļiem vai ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (ARA II) vai citām zālēm, kas inhibē RAAS (dubulto RAAS blokādi) šādos stāvokļos un slimībās:
Nieru darbības traucējumi (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR))
Hiperkaliēmija (>5 mmol/l);
Hroniska sirds mazspēja un arteriālā hipertensija;
laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
grūtniecība;
laktācijas periods;
bērnu vecums (līdz 18 gadiem).
Uzmanīgi: simptomātiska arteriāla hipotensija pacientiem, kuri iepriekš ir lietojuši diurētiskos līdzekļus un ievēro diētu ar ierobežotu sāls patēriņu; smaga sirds mazspēja pacientiem ar augstu arteriālās hipotensijas risku; stāvokļi, ko pavada BCC samazināšanās (ieskaitot vemšanu un caureju); hiperkaliēmija; kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana; aortas stenoze; cerebrovaskulāra mazspēja, koronārā sirds slimība, koronārā mazspēja (straujš asinsspiediena pazemināšanās AKE inhibitoru terapijas laikā var pasliktināt šo slimību gaitu); abpusēja nieru artēriju stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze, stāvoklis pēc nieres transplantācijas; pavājināta nieru darbība pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (Cl kreatinīna līmenis ir mazāks par 10 ml / min) (dati par Accupro lietošanu šādiem pacientiem nav pietiekami); autoimūnas sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija); patoloģiska aknu darbība (īpaši, ja to lieto vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem); vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem; cukura diabēts; liela operācija un vispārējā anestēzija; vienlaicīga citu antihipertensīvo zāļu, kā arī enzīmu inhibitoru lietošana mTOR un DPP-4.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Accupro lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā, sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto drošas kontracepcijas metodes.
Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto Akkupro, jāizmanto drošas kontracepcijas metodes.
Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, Accupro lietošana pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc.
AKE inhibitoru lietošana grūtniecības laikā ir saistīta ar paaugstinātu sirds un asinsvadu sistēmas un augļa nervu sistēmas anomāliju attīstības risku. Turklāt, ņemot vērā AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības laikā, oligohidramnija gadījumi, priekšlaicīgas dzemdības, bērnu piedzimšana ar arteriālu hipotensiju, nieru patoloģija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), galvaskausa kaulu hipoplāzija, ekstremitāšu kontraktūras, galvaskausa un sejas deformācijas, plaušu hipoplāzija, intrauterīna attīstība, atvērts ductus arteriosus, kā arī augļa intrauterīnās nāves un jaundzimušā nāves gadījumi. Bieži vien oligohidramnijs tiek diagnosticēts pēc tam, kad auglis ir neatgriezeniski bojāts.
Jaundzimušie, kas dzemdē pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, jāuzrauga, vai nerodas hipotensija, oligūrija un hiperkaliēmija. Kad parādās oligūrija, jāsaglabā asinsspiediens un nieru perfūzija.
Accupro nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Blakus efekti
Blakusparādības, lietojot Akkupro ®, parasti ir vieglas un pārejošas. Biežākie simptomi ir galvassāpes (7,2%), reibonis (5,5%), klepus (3,9%), nogurums (3,5%), rinīts (3,2%), slikta dūša un/vai vemšana (2,8%) un mialģija (2,2%). . Jāņem vērā, ka tipiskā gadījumā klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Zāļu Akkupro ® atcelšana blakusparādību rezultātā tika novērota 5,3% gadījumu.
Zemāk ir saraksts ar blakusparādībām, kas sadalītas pa orgānu sistēmām un sastopamības biežumu (PVO klasifikācija): ļoti bieži - vairāk nekā 1/10; bieži - no vairāk nekā 1/100 līdz mazāk nekā 1/10; reti - no vairāk nekā 1/1000 līdz mazāk nekā 1/100; reti - no vairāk nekā 1/10000 līdz mazāk nekā 1/1000; ļoti reti - mazāk nekā 1/10000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis, bezmiegs, parestēzija, paaugstināts nogurums; reti - depresija, aizkaitināmība, miegainība, vertigo.
No gremošanas trakta: bieži - slikta dūša un/vai vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā; reti - mutes vai rīkles gļotādas sausums, meteorisms, pankreatīts *, zarnu angioneirotiskā tūska, kuņģa-zarnu trakta asiņošana; reti - hepatīts.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - tūska (perifēra vai ģeneralizēta), savārgums, vīrusu infekcijas.
No asinsrites un limfātiskās sistēmas: reti - hemolītiskā anēmija *, trombocitopēnija *.
No CCC: bieži - izteikta asinsspiediena pazemināšanās; reti - stenokardija, sirdsklauves, tahikardija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, insults, paaugstināts asinsspiediens, kardiogēns šoks, posturāla hipotensija*, ģībonis*, vazodilatācijas simptomi.
No elpošanas sistēmas, krūškurvja orgāniem un videnes: bieži - klepus, aizdusa, faringīts, sāpes krūtīs.
No ādas un zemādas audiem: reti - alopēcija*, eksfoliatīvs dermatīts*, pastiprināta svīšana, pemfigus*, fotosensitivitātes reakcijas*, nieze, izsitumi.
No muskuļu, skeleta un saistaudu puses: bieži - muguras sāpes; reti - artralģija.
No nieru un urīnceļu puses: reti - urīnceļu infekcijas, akūta nieru mazspēja.
No dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: reti - potences samazināšanās.
No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi.
No imūnsistēmas: reti - anafilaktiskas reakcijas *; reti - angioneirotiskā tūska.
Citi: reti - eozinofīlais pneimonīts.
Laboratorijas rādītāji:ļoti reti - agranulocitoze un neitropēnija, lai gan cēloņsakarība ar Accupro lietošanu vēl nav noteikta, hiperkaliēmija (skatīt "Īpašas instrukcijas"); kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanās asinīs (vairāk nekā 1,25 reizes salīdzinājumā ar ULN), kas novērota 2% pacientu, kuri tika ārstēti ar Accupro monoterapiju. Šo rādītāju palielināšanās iespējamība pacientiem, kuri vienlaikus saņem diurētiskos līdzekļus, ir lielāka nekā lietojot vienu medikamentu Akkupro ® . Ar turpmāku terapiju rādītāji bieži atgriežas normālā stāvoklī.
* Retāk sastopamas blakusparādības vai novērotas pēcreģistrācijas pētījumos.
Mijiedarbība
Tetraciklīns un citas zāles, kas mijiedarbojas ar magniju. Tetraciklīna vienlaicīga lietošana ar kvinaprilu samazina tetraciklīna uzsūkšanos par aptuveni 28–37%, jo magnija karbonāts kā zāļu palīgkomponents ir. Vienlaicīgi lietojot, jāņem vērā šādas mijiedarbības iespēja.
Litijs. Pacientiem, kuri vienlaikus saņēma litija preparātus un AKE inhibitorus, tika novērota litija koncentrācijas palielināšanās asins serumā un litija intoksikācijas pazīmes, kas saistītas ar palielinātu nātrija izdalīšanos. Šo zāļu lietošana vienlaikus jāveic piesardzīgi; ārstēšanas laikā tiek parādīta regulāra litija koncentrācijas noteikšana asins serumā. Vienlaicīga diurētisko līdzekļu lietošana var palielināt litija intoksikācijas risku.
Diurētiskie līdzekļi. Vienlaicīgi lietojot kvinaprilu ar diurētiskiem līdzekļiem, tiek novērota antihipertensīvās iedarbības pastiprināšanās (skatīt "Īpašas instrukcijas").
Zāles, kas palielina kālija koncentrāciju asins serumā. Ja pacientam, kurš saņem kvinaprilu, tiek parādīti kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, triamterēns vai amilorīds), kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājēji, tie jālieto uzmanīgi, kontrolējot kālija līmeni serumā.
Etanols (alkoholu saturoši dzērieni). Pastiprina kvinaprila antihipertensīvo iedarbību.
Hipoglikēmiskie līdzekļi iekšķīgai lietošanai un insulīns. Terapiju ar AKE inhibitoriem dažkārt pavada hipoglikēmijas attīstība diabēta pacientiem, kuri saņem insulīnu vai perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus. Kvinaprils uzlabo perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un insulīna iedarbību.
Citas zāles. Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kvinaprila farmakokinētiskās mijiedarbības pazīmes ar propranololu, hidrohlortiazīdu, digoksīnu vai cimetidīnu.
Kvinaprila lietošana 2 reizes dienā būtiski neietekmēja varfarīna antikoagulējošo iedarbību tā vienreizējai lietošanai (novērtēts, pamatojoties uz PT).
Vienlaicīga atorvastatīna 10 mg devas atkārtota lietošana ar 80 mg kvinaprilu neizraisīja būtiskas izmaiņas atorvastatīna līdzsvara farmakokinētiskajos parametros.
Kvinaprils palielina leikopēnijas attīstības risku, ja to lieto vienlaikus ar allopurinolu, citostatiskiem līdzekļiem, imūnsupresantiem, prokainamīdu.
Antihipertensīvie līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, zāles vispārējai anestēzijai pastiprina kvinaprila antihipertensīvo iedarbību.
Estrogēni, NPL (tostarp selektīvie COX-2 inhibitori) vājina kvinaprila antihipertensīvo iedarbību šķidruma aiztures dēļ.
Turklāt gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar samazinātu BCC (tostarp pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju) vai ar pavājinātu nieru darbību, vienlaikus tiek lietoti NPL (tostarp selektīvie COX-2 inhibitori) ar AKE inhibitoriem, t.sk. Kvinaprils var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos, tostarp iespējamu akūtu nieru mazspēju. Pacientiem, kuri saņem gan NPL, gan kvinaprilu, regulāri jākontrolē nieru darbības stāvoklis.
ARA II, AKE inhibitoru vai aliskirēna lietošana var izraisīt dubultu RAAS aktivitātes bloķēšanu. Šis efekts var izpausties kā asinsspiediena pazemināšanās, hiperkaliēmija un nieru darbības izmaiņas (tostarp akūta nieru mazspēja), salīdzinot ar monoterapiju. Kvinaprilu nedrīkst lietot vienlaikus ar aliskirēnu un aliskirēnu saturošiem līdzekļiem vai ARA II vai citām zālēm, kas inhibē RAAS (dubulto RAAS blokādi) šādos stāvokļos un slimībām:
Cukura diabēts ar vai bez mērķorgānu bojājumiem (diabētiskā nefropātija);
Nieru darbības traucējumi (GFR
Hiperkaliēmija (>5 mmol/l);
CHF un arteriālā hipertensija.
Zāles, kas izraisa kaulu smadzeņu nomākumu, palielina neitropēnijas un/vai agranulocitozes attīstības risku.
Vienlaicīgi lietojot AKE inhibitorus un zelta preparātus (nātrija aurotiomalātu, i.v.), tiek aprakstīts simptomu komplekss, tostarp sejas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un asinsspiediena pazemināšanās.
Pacienti, kas vienlaikus ārstēti ar enzīmu inhibitoriem mTOR(piemēram, temsirolīms) vai DPP-4 inhibitori (gliptīni) vai estramustīns var būt pakļauti lielākam angioneirotiskās tūskas attīstības riskam. Lietojot šīs zāles vienlaikus ar Accupro, jāievēro piesardzība.
Devas un ievadīšana
iekšā, nesakošļājot, neatkarīgi no ēšanas laika, dzerot ūdeni.
Arteriālā hipertensija
Monoterapija: Ieteicamā Accupro sākumdeva pacientiem, kas nesaņem diurētiskos līdzekļus, ir 10 mg vienu reizi dienā. Atkarībā no klīniskā efekta devu var palielināt (divkāršot) līdz balstdevai 20 vai 40 mg dienā, ko parasti izraksta 1 vai 2 devās. Parasti deva jāmaina ik pēc 4 nedēļām. Lielākajai daļai pacientu zāļu Accupro ® lietošana vienu reizi dienā ļauj sasniegt stabilu terapeitisko reakciju. Maksimālā dienas deva ir 80 mg dienā.
Kombinācija ar diurētiskiem līdzekļiem: ieteicamā Akkupro ® sākumdeva pacientiem, kuri turpina lietot diurētiskos līdzekļus, ir 5 mg 1 reizi dienā; pēc tam to palielina (kā norādīts iepriekš), līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts (skatīt "Mijiedarbība").
Pēc zāļu lietošanas pacientam jābūt ārsta uzraudzībā, lai noteiktu simptomātisku arteriālo hipotensiju. Labas Akkupro® sākuma devas panesības gadījumā to var palielināt līdz 10-40 mg dienā, sadalot 2 devās.
Īpašas pacientu grupas
Traucēta nieru darbība.Ņemot vērā klīniskos un farmakokinētiskos datus pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, sākuma devu ieteicams izvēlēties šādi: ja Cl kreatinīns > 60 ml/min, ieteicamā sākumdeva ir 10 mg; 30-60 ml / min - 5 mg, 10-30 ml / min - 2,5 mg (1/2 tab. 5 mg katrā).
Ja sākotnējās devas panesamība ir laba, tad Akkupro® var lietot 2 reizes dienā. Accupro ® devu var palielināt pakāpeniski, ne biežāk kā reizi nedēļā, ņemot vērā klīnisko, hemodinamisko ietekmi, kā arī nieru darbību.
Pārdozēšana
Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, reibonis, vājums, redzes pasliktināšanās.
Ārstēšana: simptomātiska. Pacientam jāieņem horizontāls stāvoklis, ieteicams veikt 0,9% nātrija hlorīda šķīduma IV infūziju (lai palielinātu BCC).
Hemodialīze un peritoneālā dialīze ir neefektīvas.
Speciālas instrukcijas
AKE inhibitoru ārstēšanā ir aprakstīti angioneirotiskās tūskas gadījumi galvas un kakla rajonā, t.sk. un 0,1% pacientu, kuri saņēma Accupro ® . Ja parādās balsenes svilpe vai sejas, mēles vai balss kroku angioneirotiskā tūska, Accupro lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Pacientam jāveic adekvāta ārstēšana un jānovēro, līdz tūskas simptomi izzūd. Lai mazinātu simptomus, var lietot antihistamīna līdzekļus. Angioedēma, kas skar balseni, var būt letāla. Ja mēles, balss saišu vai balsenes pietūkums draud ar elpceļu obstrukciju, nepieciešama adekvāta neatliekamā terapija, tostarp subkutāna epinefrīna (adrenalīna) 1:1000 (0,3-0,5 ml) ievadīšana.
AKE inhibitoru ārstēšanā ir aprakstīti arī zarnu angioneirotiskās tūskas gadījumi. Pacienti ziņoja par sāpēm vēderā (ar/bez sliktu dūšu vai vemšanu); dažos gadījumos bez iepriekšējas sejas angioneirotiskās tūskas un normālas C 1 -esterāzes aktivitātes. Diagnoze tika noteikta ar ultraskaņu, vēdera dobuma datortomogrāfiju vai operācijas laikā. Simptomi izzuda pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Tādēļ pacientiem ar sāpēm vēderā, kuri lieto AKE inhibitorus, veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā zarnu angioneirotiskās tūskas attīstības iespēja.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, var būt paaugstināts tās attīstības risks, ja viņi tiek ārstēti ar šīs grupas zālēm.
Dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas var attīstīties pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus desensibilizācijas terapijas laikā ar himenoptera indi. Uz laiku pārtraucot AKE inhibitoru lietošanu, no šīm reakcijām varēja izvairīties, taču tās atkal parādījās, kad šīs zāles tika nejauši lietotas.
Anafilaktoīdas reakcijas var attīstīties arī, lietojot AKE inhibitorus pacientiem, kuriem tiek veikta ZBL aferēze, absorbējot ar dekstrāna sulfātu, vai pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas, piemēram, poliakrilnitrilu. Tādēļ no šādām kombinācijām jāizvairās, izmantojot vai nu citus antihipertensīvos medikamentus, vai alternatīvas hemodialīzes membrānas.
Ārstēšanas laikā ar Accupro® pacientiem ar nekomplicētu arteriālo hipertensiju simptomātiska arteriāla hipotensija ir reti sastopama, taču tā var attīstīties AKE inhibitoru terapijas rezultātā pacientiem ar samazinātu BCC, piemēram, ievērojot diētu ar ierobežotu sāls patēriņu, hemodialīzi. . Simptomātiskas arteriālas hipotensijas gadījumā ir jāveic simptomātiska terapija (pacientam jāieņem horizontāls stāvoklis un, ja nepieciešams, viņam jāievada 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija). Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai zāļu lietošanai, tomēr šādos gadījumos to deva jāsamazina vai jāizvērtē vienlaicīgas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem lietderīgums.
Citi BCC samazināšanās cēloņi, piemēram, vemšana vai caureja, arī var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos. Šādos gadījumos pacientiem jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, Accupro lietošana var izraisīt arī simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību. Šādiem pacientiem ieteicams uz laiku pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu 2-3 dienas pirms Accupro terapijas sākuma, izņemot pacientus ar ļaundabīgu vai grūti ārstējamu arteriālo hipertensiju. Ja monoterapija ar Accupro nenodrošina vēlamo terapeitisko efektu, ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem ir jāatsāk. Ja nav iespējams pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu, tad Accupro® lieto mazā sākuma devā.
Pacientiem ar CHF, kuriem ir paaugstināts smagas arteriālās hipotensijas risks, ārstēšana ar Akkupro jāsāk ar ieteicamo devu stingrā medicīniskā uzraudzībā; pacienti jānovēro pirmajās 2 ārstēšanas nedēļās, kā arī visos gadījumos, kad tiek palielināta Accupro® deva.
AKE inhibitoru terapijas laikā pacientiem ar nekomplicētu arteriālo hipertensiju retos gadījumos attīstījās agranulocitoze, kas biežāk bija pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un saistaudu slimībām. Ārstēšanas laikā ar Accupro® reti attīstījās agranulocitoze. Lietojot šīs zāles (kā arī citus AKE inhibitorus) pacientiem ar saistaudu slimībām un/vai nieru slimībām, jākontrolē leikocītu skaits asinīs.
Jutīgiem pacientiem RAAS aktivitātes nomākšana var izraisīt nieru darbības traucējumus. Pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju, kuriem nieru darbība var būt atkarīga no RAAS aktivitātes, ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, tostarp kvinaprilu, var pavadīt oligūrija un/vai progresējoša azotēmija un retos gadījumos akūta nieru mazspēja un/vai nāve.
ARA II, AKE inhibitoru vai aliskirēna lietošana var izraisīt dubultu RAAS aktivitātes bloķēšanu. Šis efekts var izpausties kā asinsspiediena pazemināšanās, hiperkaliēmija un nieru darbības izmaiņas (tostarp akūta nieru mazspēja), salīdzinot ar monoterapiju. Pacientiem, kuri lieto Accupro un citas zāles, kas ietekmē RAAS, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, nieru darbība un elektrolītu līmenis asins plazmā. Jāizvairās no RAAS aktīvo līdzekļu un kvinaprila vienlaicīgas lietošanas. Ja ir nepieciešams lietot šo kombināciju, katrā atsevišķā gadījumā ir jānovērtē sagaidāmā ieguvuma attiecība pret iespējamo kombināciju lietošanas risku un regulāri jāuzrauga nieru darbība un kālija saturs.
Pacientiem ar CHF vai arteriālo hipertensiju ar vienpusēju vai divpusēju nieru artērijas stenozi, ārstējot AKE inhibitorus, dažos gadījumos tika novērota urīnvielas slāpekļa koncentrācijas palielināšanās asinīs un seruma kreatinīna līmenis. Šīs izmaiņas gandrīz vienmēr bija atgriezeniskas un izzuda pēc AKE inhibitora un/vai diurētisko līdzekļu lietošanas pārtraukšanas. Šādos gadījumos pirmajās ārstēšanas nedēļās jāuzrauga nieru darbība.
T 1/2 hinaprilāta līmenis palielinās, samazinoties kreatinīna klīrensam. Pacientiem ar Cl kreatinīna līmeni, kas mazāks par 60 ml/min, Accupro jālieto ar mazāku sākuma devu. Šādiem pacientiem zāļu deva jāpalielina, ņemot vērā terapeitisko efektu, regulāri kontrolējot nieru darbību, lai gan klīniskajos pētījumos netika novērota turpmāka nieru darbības pasliktināšanās ārstēšanas laikā ar zālēm.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību Accupro kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem jālieto piesardzīgi, jo. nelielas ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas var izraisīt aknu komas attīstību.
AKE inhibitori, tostarp kvinaprils, var paaugstināt kālija līmeni serumā.
Akkupro ® var samazināt hipokaliēmiju, ko izraisa tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, ja tos lieto vienlaikus. Accupro lietošana kombinētā terapijā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem nav pētīta. Ņemot vērā turpmākas kālija līmeņa paaugstināšanās risku serumā, kombinētā terapija ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem jāveic piesardzīgi, kontrolējot kālija līmeni serumā.
Pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama rūpīgāka uzraudzība un perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un insulīna devas pielāgošana, īpaši pirmajā ārstēšanas mēnesī ar AKE inhibitoriem, tostarp kvinaprilu.
Ārstējot AKE inhibitorus, tostarp kvinaprilu, tika novērota klepus attīstība. Tas parasti ir neproduktīvs, noturīgs un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas. Klepus diferenciāldiagnozē jāņem vērā tā iespējamā saistība ar AKE inhibitoriem.
Pirms operācijas (ieskaitot zobārstniecību) jābrīdina ķirurgs/anesteziologs par AKE inhibitoru lietošanu.
Ja parādās kādi infekcijas simptomi (piemēram, akūts tonsilīts, drudzis), pacientam nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo. tās var būt neitropēnijas izpausme.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Lietojot Accupro ®, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai veicot citus darbus, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība, īpaši ārstēšanas sākumā.
Atbrīvošanas forma
Apvalkotās tabletes, 5 mg, 10 mg, 20 mg. Alumīnija-poliamīda/alumīnija/PVC folijas blistera iepakojumā, 10 gab. 3 blisteri kartona kastītē.
Apvalkotās tabletes, 40 mg. Alumīnija-poliamīda/alumīnija/PVC folijas blisterī, 6 gab. 5 blisteri kartona kastītē.
Ražotājs
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Pēc receptes.
Accupro ® uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Accupro ® derīguma termiņš
3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
2000.-2015. Krievijas zāļu reģistrs
Datubāze ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem.
Materiālu komerciāla izmantošana nav atļauta.
Kad aptiekā saņemat recepšu medikamentus, aptieka var lūgt jūs redzēt recepti!
Antihipertensīvs līdzeklis, AKE inhibitors
Pagatavošana: ACCUPRO®
Zāļu aktīvā viela:
kvinaprils
ATX kodējums: C09AA06
CFG: AKE inhibitors
Reg. numurs: P Nr.014329/01
Reģistrācijas datums: 03.02.06
Reģ. Balva: GOEDECKE GmbH (Vācija)
Akkupro izdalīšanās forma, zāļu iepakojums un sastāvs.
Baltas apvalkotās tabletes, ovālas, abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju un numurētas "5" abās pusēs. 1 cilne. Kvinaprils (hidrohlorīda veidā) 5 mg
Tabletes, apvalkotas baltas, trīsstūrveida, abpusēji izliektas, ar dalījuma līniju abās pusēs un skaitli "10" vienā pusē. 1 cilne. Kvinaprils (hidrohlorīda veidā) 10 mg
Palīgvielas: magnija karbonāts, želatīns, laktoze, krospovidons, magnija stearāts.
Korpusa sastāvs: Opadry white OY-S-7331 (hipromeloze, hidroksipropilceluloze, titāna dioksīds, makrogols 400), kandelilas vasks.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
Baltas apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas, ar skaitli "20" vienā pusē un dalījuma līniju abās tabletes pusēs. 1 cilne. Kvinaprils (hidrohlorīda veidā) 20 mg
Palīgvielas: magnija karbonāts, želatīns, laktoze, krospovidons, magnija stearāts.
Korpusa sastāvs: Opadry white OY-S-7331 (hipromeloze, hidroksipropilceluloze, titāna dioksīds, makrogols 400), kandelilas vasks.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
Sarkanbrūnas apvalkotās tabletes, ovālas, abpusēji izliektas, ar skaitli "40" vienā pusē un "PD 535" otrā pusē. 1 cilne. Kvinaprils (hidrohlorīda veidā) 40 mg
Palīgvielas: magnija karbonāts, želatīns, laktoze, krospovidons, magnija stearāts.
Korpusa sastāvs: Opadry brown Y-5-9020G (hipromeloze, hidroksipropilceluloze, titāna dioksīds, makrogols 400, sarkanais dzelzs oksīds), kandelilas vasks.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātu lietošanas instrukciju un ražotāja apstiprinātu 2009. gada izdevumam.
Akkupro farmakoloģiskā darbība
Antihipertensīvs līdzeklis, AKE inhibitors.
Kvinaprila hidrohlorīds ir hinaprila sāls, AKE inhibitora kvinaprilāta etilesteris, kas nesatur sulfhidrilgrupu.
Kvinaprils tiek ātri deesterificēts, veidojot kvinaprilu (kvinaprila diskābe ir galvenais metabolīts), kas ir spēcīgs AKE inhibitors. AKE ir peptidildipeptidāze, kas katalizē angiotenzīna I pārvēršanu par angiotenzīnu II, kam ir vazokonstriktīva iedarbība un kas ir iesaistīts asinsvadu tonusa un funkciju kontrolē, izmantojot dažādus mehānismus, tostarp stimulējot aldosterona veidošanos virsnieru garozā. Kvinaprils inhibē cirkulējošās un audu AKE aktivitāti un tādējādi samazina vazopresoru aktivitāti un aldosterona veidošanos. Angiotenzīna II līmeņa pazemināšanās ar atgriezeniskās saites mehānismu palielina renīna sekrēciju un tā aktivitāti asins plazmā.
Kvinaprila antihipertensīvās darbības galvenais mehānisms ir renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitātes nomākšana, tomēr zāles iedarbojas arī uz pacientiem ar zemu renīna arteriālo hipertensiju. Pēc struktūras AKE ir identisks kinināzei II, enzīmam, kas izraisa bradikinīna, peptīda ar spēcīgu vazodilatējošu īpašību iznīcināšanu. Joprojām nav zināms, vai bradikinīna līmeņa paaugstināšanās ir svarīga kvinaprila terapeitiskajai iedarbībai. Kvinaprila antihipertensīvās iedarbības ilgums bija ilgāks nekā tā inhibējošās iedarbības ilgums uz cirkulējošo AKE. Tika konstatēta ciešāka korelācija starp audu AKE nomākšanu un zāļu antihipertensīvās iedarbības ilgumu.
AKE inhibitori, tostarp kvinaprils, var palielināt jutību pret insulīnu.
Kvinaprila lietošana 10-40 mg devā pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu arteriālo hipertensiju izraisa asinsspiediena pazemināšanos gan sēdus, gan stāvus, un minimāli ietekmē sirdsdarbības ātrumu. Antihipertensīvā iedarbība parādās 1 stundas laikā un parasti sasniedz maksimumu 2-4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Dažiem pacientiem maksimālā antihipertensīvā iedarbība tiek novērota 2 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma.
Lietojot ieteiktajās devās, zāļu antihipertensīvā iedarbība vairumam pacientu ilgst 24 stundas un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Hemodinamikas pētījums pacientiem ar arteriālo hipertensiju parādīja, ka asinsspiediena pazemināšanos kvinaprila ietekmē pavada kopējās perifēro asinsvadu pretestības un nieru asinsvadu pretestības samazināšanās, savukārt sirdsdarbības ātrums, sirds indekss, nieru asins plūsma, glomerulārās filtrācijas ātrums un filtrācijas frakcija nedaudz mainās vai nemainās.
Zāļu terapeitiskais efekts vienādās dienas devās ir salīdzināms gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem) un jaunākiem pacientiem; gados vecākiem cilvēkiem blakusparādību biežums nepalielinās.
Kvinaprila lietošana pacientiem ar hronisku sirds mazspēju samazina perifēro asinsvadu pretestību, vidējo asinsspiedienu, sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, plaušu kapilāro spiedienu un palielinātu sirds izsviedi.
149 pacientiem, kuriem tika veikta koronāro artēriju šuntēšana, ārstēšana ar kvinaprilu devā 40 mg dienā, salīdzinot ar placebo, samazināja pēcoperācijas išēmisku komplikāciju biežumu gada laikā pēc operācijas.
Pacientiem ar apstiprinātu koronāro aterosklerozi, kuriem nav arteriālas hipertensijas vai sirds mazspējas, kvinaprils uzlabo koronāro un brahiālo artēriju endotēlija funkciju.
Kvinaprila ietekme uz endotēlija funkciju ir saistīta ar slāpekļa oksīda ražošanas palielināšanos. Endotēlija disfunkcija tiek uzskatīta par svarīgu koronārās aterosklerozes attīstības mehānismu. Endotēlija funkcijas uzlabošanas klīniskā nozīme nav noteikta.
Zāļu farmakokinētika.
Absorbcija, izplatīšanās, vielmaiņa
Pēc iekšķīgas lietošanas kvinaprila Cmax plazmā tiek sasniegts 1 stundas laikā.Zāļu uzsūkšanās pakāpe ir aptuveni 60%. Pārtikas uzņemšana neietekmē uzsūkšanās pakāpi, taču, lietojot treknu pārtiku, kvinaprila uzsūkšanās ātrums un pakāpe ir nedaudz samazināta.
Kvinaprils tiek metabolizēts par hinaprilātu (apmēram 38% no perorālās devas) un nedaudziem citiem neaktīviem metabolītiem. Kvinaprila T1/2 no asins plazmas ir aptuveni 1 stunda Kvinaprila Cmax plazmā tiek sasniegts aptuveni 2 stundas pēc kvinaprila ieņemšanas. Apmēram 97% kvinaprila vai kvinaprilāta cirkulē plazmā ar olbaltumvielām saistītā veidā. Kvinaprils un tā metabolīti neiekļūst BBB.
audzēšana
Kvinaprils un hinaprilāts izdalās galvenokārt ar urīnu (61%), kā arī ar izkārnījumiem (37%); T1/2 ir apmēram 3 stundas.
Zāļu farmakokinētika.
īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem ar nieru mazspēju hinaprilata T1/2 palielinās, samazinoties CC. Farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar beigu stadijas nieru slimību, kuri saņem hemodialīzes programmu vai nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi, liecina, ka dialīzei ir neliela ietekme uz kvinaprila un kvinaprilāta izdalīšanos. Tika konstatēta lineāra korelācija starp kvinaprilāta klīrensu no plazmas un CC. Kvinaprilatas izdalīšanās ir samazināta arī gados vecākiem cilvēkiem (65 gadi) un korelē ar viņu nieru darbību.
Lietošanas indikācijas:
Arteriālā hipertensija (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem un beta blokatoriem);
- hroniska sirds mazspēja (kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem un/vai sirds glikozīdiem).
Zāļu devas un lietošanas veids.
Veicot arteriālās hipertensijas monoterapiju, ieteicamā Accupro sākumdeva pacientiem, kas nesaņem diurētiskos līdzekļus, ir 10 mg vai 20 mg 1 reizi dienā. Atkarībā no klīniskā efekta devu var palielināt (divkāršot) līdz balstdevai 20 mg vai 40 mg dienā, ko parasti izraksta 1 devā vai sadala 2 daļās. Parasti deva jāmaina ik pēc 4 nedēļām. Lielākajai daļai pacientu ilgstošas ārstēšanas laikā ir iespējams panākt adekvātu asinsspiediena kontroli, lietojot zāles 1 reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir 80 mg.
Pacientiem, kuri turpina lietot diurētiskos līdzekļus, ieteicamā Akkupro sākumdeva ir 5 mg; tālāk to palielina (kā norādīts iepriekš), līdz tiek sasniegts optimālais efekts.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā zāļu lietošana ir indicēta kā papildinājums terapijai ar diurētiskiem līdzekļiem un / vai sirds glikozīdiem. Ieteicamā sākumdeva pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ir 5 mg 1 vai 2 reizes dienā; pēc zāļu lietošanas pacients jānovēro, lai noteiktu simptomātisku arteriālo hipotensiju. Ja sākotnējā Accupro deva ir labi panesama, to var palielināt līdz efektīvai devai, kas parasti ir 10-40 mg dienā 2 vienādās devās kombinācijā ar vienlaicīgu terapiju.
Nieru darbības traucējumu gadījumā ieteicamā Akkupro sākumdeva ir 5 mg pacientiem ar CC vairāk nekā 30 ml/min un 2,5 mg pacientiem ar CC mazāku par 30 ml/min. Ja sākotnējās devas panesamība ir laba, nākamajā dienā Akkupro var ordinēt 2 reizes dienā. Ja nav smagas arteriālas hipotensijas vai būtiskas nieru darbības pasliktināšanās, devu var palielināt ik pēc nedēļas, ņemot vērā klīnisko un hemodinamisko ietekmi.
Ņemot vērā klīniskos un farmakokinētiskos datus pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, sākuma devu ieteicams izvēlēties šādi. CC (ml/min) Maksimālā ieteicamā sākumdeva (mg) > 60 10 30-60 5 10-30 2,5<10 *
*- Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai sniegtu skaidrākus ieteikumus par Accupro devām šiem pacientiem.
Ieteicamā Accupro sākumdeva gados vecākiem pacientiem ir 10 mg 1 reizi dienā; pēc tam to palielina, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Accupro blakusparādības:
Blakusparādības, lietojot Accupro, parasti ir vieglas un pārejošas. Biežākās ir galvassāpes (7,2%), reibonis (5,5%), klepus (3,9%), nogurums (3,5%), rinīts (3,2%), slikta dūša un/vai vemšana (2,8%), mialģija (2,2%). Jāņem vērā, ka tipiskā gadījumā klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Blakusparādības, kas novērotas 0,5-1% pacientu, kuri tika ārstēti ar Accupro (kombinācijā ar diurētisku līdzekli vai bez tā), ir uzskaitīti zemāk.
No hemopoētiskās sistēmas: hemolītiskā anēmija*, trombocitopēnija.*
Alerģiskas reakcijas: anafilaktiskas reakcijas.*
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: depresija, aizkaitināmība, miegainība, vertigo.
No redzes orgāna puses: redzes traucējumi.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: stenokardija, sirdsklauves, tahikardija, posturāla hipotensija*, ģībonis*, vazodilatācija.
No gremošanas sistēmas: sausa mute vai kakls, meteorisms, pankreatīts *.
Dermatoloģiskas reakcijas: alopēcija*, eksfoliatīvs dermatīts*, pastiprināta svīšana, pemfigus*, fotosensitivitāte*, nieze, izsitumi.
No muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija.
No urīnceļu sistēmas: urīnceļu infekcijas.
Seruma kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanās (vairāk nekā 1,25 reizes, salīdzinot ar VGN) tika novērota attiecīgi 2% un 2% pacientu, kuri saņēma Accupro monoterapiju. Šo rādītāju pieauguma iespējamība pacientiem, kuri vienlaikus saņem diurētiskos līdzekļus, ir lielāka nekā tad, ja Akkupro lieto vienu pašu. Turpinot terapiju, abi rādītāji bieži atgriežas normālā stāvoklī.
No reproduktīvās sistēmas: samazināta potence.
Citi: perifēra un ģeneralizēta tūska, hiperkaliēmija; retos gadījumos agranulocitoze un neitropēnija, lai gan to saistība ar Accupro lietošanu joprojām nav skaidra.
Reti: pacientiem, kas ārstēti ar kvinaprilu, ziņots par angioneirotiskās tūskas gadījumiem (0,1%). Lietojot citus AKE inhibitorus, tika novēroti eozinofīlā pneimonīta un hepatīta gadījumi, kas, ārstējot ar kvinaprilu, bija reti.
* Retāk sastopamas blakusparādības.
Kontrindikācijas zāļu lietošanai:
Angioedēma anamnēzē, kas saistīta ar ārstēšanu ar AKE inhibitoriem;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Krustveida jutība pret citiem AKE inhibitoriem nav pētīta.
Piesardzības pasākumi jāveic pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, pacientiem ar simptomātisku hipotensiju, kuri iepriekš ir lietojuši diurētiskos līdzekļus un ievēro diētu ar ierobežotu sāls saturu vai kuriem tiek veikta hemodialīze, ar smagu sirds mazspēju pacientiem ar augsts smagas hipotensijas risks ar bcc apjoma samazināšanos (tostarp ar vemšanu vai caureju), ar hiperkaliēmiju, kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšanu, aortas stenozi, cerebrovaskulārām slimībām, stāvokli pēc nieres transplantācijas, ar divpusēju nieru stenozi artērijas vai vienas nieres artērija, ar pavājinātu nieru darbību, smagām autoimūnām sistēmiskām saistaudu slimībām, aknu darbības traucējumiem (īpaši, ja to lieto vienlaikus ar diurētisko līdzekli), kombinācijā ar kāliju aizturošu diurētisku līdzekli, cukura diabēts, liela ķirurģiskas iejaukšanās un vispārējā anestēzija.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.
Izrakstot kvinaprilu grūtniecēm, jāņem vērā blakusparādību iespējamība auglim. Ja sievietei ārstēšanas ar Accupro laikā iestājas grūtniecība, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Lietojot AKE inhibitorus II un III grūtniecības trimestrī, ir aprakstīti arteriālās hipotensijas, nieru mazspējas, galvaskausa kaulu hipoplāzijas un/vai jaundzimušo nāves gadījumi. Aprakstīti arī oligohidramnija gadījumi, kas, iespējams, saistīti ar nieru darbības samazināšanos auglim; uz šī stāvokļa fona tika reģistrētas ekstremitāšu kontraktūras, galvaskausa sejas daļas deformācijas, plaušu hipoplāzija un augļa intrauterīnās augšanas aizkavēšanās. Ārstējot ar AKE inhibitoriem tikai grūtniecības pirmajā trimestrī, šīs nevēlamās blakusparādības neattīstījās, tomēr sievietes, kuras šīs grupas zāles saņēmušas pirmajā trimestrī, jāinformē par blakusparādībām.
Sievietēm, kurām II un III grūtniecības trimestrī nepieciešama AKE inhibitoru terapija, jānovērtē iespējamais augļa attīstības traucējumu risks; regulāri jāveic ultraskaņa, lai noteiktu oligohidramniju (kas var attīstīties pēc neatgriezeniskiem augļa bojājumiem). Ja parādās oligohidramnija pazīmes, kvinaprila lietošana jāpārtrauc, ja vien tā lietošana nav svarīga mātei.
Citas iespējamās komplikācijas auglim/jaundzimušajam ietver intrauterīnās augšanas aizkavēšanos, priekšlaicīgu dzemdību un atklātu ductus arteriosus; aprakstīti arī augļa nāves gadījumi. Joprojām nav skaidrs, vai šīs nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar AKE inhibitoru terapiju vai mātes slimību. Nav arī zināms, vai AKE inhibitora lietošana tikai pirmajā grūtniecības trimestrī var nelabvēlīgi ietekmēt augli.
Jaundzimušie, kas in utero pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, jāuzrauga, vai nerodas hipotensija, oligūrija un hiperkaliēmija. Kad parādās oligūrija, jāsaglabā asinsspiediens un nieru perfūzija.
AKE inhibitori, tostarp kvinaprils, ierobežotā mērā izdalās mātes pienā. Šajā sakarā jāievēro piesardzība, lietojot kvinaprilu sievietēm zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).
Īpaši norādījumi par Akkupro lietošanu.
AKE inhibitoru ārstēšanā ir aprakstīti angioneirotiskās tūskas gadījumi galvas un kakla rajonā; ārstējot kvinaprilu, tas radās 0,1% pacientu. Ja rodas laringospazmas vai sejas, mēles vai epiglottis angioneirotiskā tūska, ārstēšana ar kvinaprilu nekavējoties jāpārtrauc; pacientam jāparedz adekvāta ārstēšana un jānovēro tā, līdz tūska apstājas. Sejas un lūpu pietūkums parasti izzūd bez ārstēšanas; simptomu mazināšanai var lietot antihistamīna līdzekļus. Angioedēma, kas saistīta ar balseni, var izraisīt nāvi. Ja ir iespējama elpceļu obstrukcijas attīstība ar mēles, epiglota vai balsenes sakāvi, nepieciešama ārkārtas terapija, ieskaitot epinefrīna (adrenalīna) šķīduma 1: 1000 (0,3-0,5 ml) ievadīšanu un citus pasākumus.
AKE inhibitoru ārstēšanā ir aprakstīti arī zarnu angioneirotiskās tūskas gadījumi. Pacienti ziņoja par sāpēm vēderā (ar/bez sliktu dūšu un vemšanu); dažos gadījumos bez iepriekšējas sejas angioneirotiskās tūskas un normāla C-1 esterāzes līmeņa. Diagnoze tika noteikta ar vēdera dobuma datortomogrāfiju, ultraskaņu vai operācijas laikā.
Simptomi izzuda pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Tādēļ pacientiem ar sāpēm vēderā, kuri lieto AKE inhibitorus, veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā zarnu angioneirotiskās tūskas attīstības iespēja.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, var būt paaugstināts tās attīstības risks, ja viņi tiek ārstēti ar šīs grupas zālēm.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar AKE inhibitoriem desensibilizējošas terapijas laikā ar Hymenoptera indi (Hymenoptera: lapsenes, bites, skudras), var attīstīties dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas. Šādiem pacientiem bija iespējams izvairīties no šīm reakcijām, īslaicīgi pārtraucot AKE inhibitoru lietošanu, taču tās atkal attīstījās pēc nejaušas zāļu lietošanas.
Ir ziņots par anafilaktoīdām reakcijām ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem pacientiem, kuriem vienlaikus tika veikta zema blīvuma lipoproteīnu aferēze, izmantojot dekstrāna sulfāta uzsūkšanos.
Pacientiem, kuri saņem hemodialīzi, izmantojot noteiktas augstas plūsmas membrānas (piemēram, poliakrilnitrilu), ir paaugstināts anafilaktoīdu reakciju attīstības risks, ārstējot ar AKE inhibitoru. Lai no tiem izvairītos, jālieto citi antihipertensīvie līdzekļi vai citas hemodialīzes membrānas.
Simptomātiska hipotensija ir reti novērota pacientiem ar nekomplicētu arteriālo hipertensiju, kas ārstēti ar Accupro, bet tā ir iespējama AKE inhibitoru terapijas komplikācija pacientiem ar zemu sāls saturu organismā vai hipovolēmiju, piemēram, pēc ārstēšanas ar diurētiskiem līdzekļiem, vienlaikus ierobežojot sāls uzņemšanu vai dialīzes laikā.
Ja parādās arteriālās hipotensijas simptomi, pacients jānogulda un, ja nepieciešams, jāsāk intravenoza izotoniskā fizioloģiskā šķīduma infūzija. Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai ārstēšanai; tomēr šādos gadījumos ir ieteicams apspriest iespēju samazināt tā devu vai izvērtēt vienlaicīgas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem iespējamību.
Pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, Accupro lietošana var izraisīt simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību. Ja pacientam nepieciešama diurētiskā terapija, ieteicams to uz laiku pārtraukt 2-3 dienas pirms ārstēšanas ar kvinaprilu. Ja monoterapija ar kvinaprilu nenodrošina pietiekamu antihipertensīvo efektu, ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem ir jāatsāk. Ja nav iespējams atcelt diurētisko līdzekli, Accupro tiek parakstīts ar zemu sākuma devu.
Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, kuriem ir paaugstināts smagas arteriālās hipotensijas risks, ārstēšana ar Akkupro jāsāk ar ieteicamo devu stingrā ārsta uzraudzībā; pacienti jānovēro pirmajās 2 ārstēšanas nedēļās, kā arī visos gadījumos, kad tiek palielināta Accupro deva.
Ārstēšana ar AKE inhibitoriem pacientiem ar nekomplicētu arteriālo hipertensiju retos gadījumos bija saistīta ar agranulocitozi un kaulu smadzeņu nomākumu; šīs nevēlamās blakusparādības bija biežākas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, īpaši tiem, kas slimoja ar saistaudu slimībām. Ārstējot Accupro, agranulocitoze attīstījās reti. Lietojot šīs zāles (kā arī citus AKE inhibitorus) pacientiem ar saistaudu slimībām un/vai nieru slimībām, jākontrolē leikocītu skaits asinīs.
Jutīgiem pacientiem renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas nomākums var izraisīt nieru darbības izmaiņas. Pacientiem ar smagu sirds mazspēju, kuriem nieru darbība var būt atkarīga no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitātes, ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, tostarp kvinaprilu, var pavadīt oligūrija un/vai pastiprināta azotēmija, un retos gadījumos akūta nieru mazspēja un/vai retos gadījumos nāve.
T1/2 hinaprila līmenis palielinās, samazinoties QC. Pacienti ar CC<60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
Dažiem pacientiem ar arteriālo hipertensiju vai sirds mazspēju bez acīmredzamām sākotnējā nieru asinsvadu bojājuma pazīmēm, ārstējot Accupro, īpaši kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem, paaugstinājās urīnvielas slāpekļa un seruma kreatinīna līmenis, kas parasti bija neliels un atgriezenisks. . Šādu izmaiņu risks ir lielāks pacientiem ar sākotnēji pavājinātu nieru darbību. Šādos gadījumos var būt nepieciešams samazināt devu un/vai atcelt diurētisko līdzekļu un/vai kvinaprila lietošanu.
Pacientiem ar arteriālo hipertensiju ar vienpusēju vai divpusēju nieru artērijas stenozi, ārstējot AKE inhibitorus, dažos gadījumos tika novērots urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanās asinīs un seruma kreatinīna līmenis. Šīs izmaiņas gandrīz vienmēr bija atgriezeniskas un izzuda pēc AKE inhibitora un/vai diurētisko līdzekļu lietošanas pārtraukšanas. Šādos gadījumos pirmajās ārstēšanas nedēļās jāuzrauga nieru darbība.
Kvinaprils kombinācijā ar diurētisku līdzekli jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību, jo. nelielas ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas var izraisīt aknu komas attīstību.
Kvinaprila metabolisms par hinaprilātu parasti notiek aknu esterāzes ietekmē. Pacientiem ar alkoholisko aknu cirozi kvinaprilāta koncentrācija samazinās, jo ir traucēta kvinaprila deesterifikācija.
Pacientiem, kuri saņem kvinaprilu, kā arī citus AKE inhibitorus, var paaugstināties kālija līmenis asins serumā. Vienlaicīgi lietojot kvinaprilu, tas var samazināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu izraisīto hipokaliēmiju. Kvinaprila lietošana kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem nav pētīta. Ņemot vērā turpmākas kālija līmeņa paaugstināšanās risku serumā, kombinētā terapija ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem jāveic rūpīgi, kontrolējot kālija līmeni serumā.
Terapiju ar AKE inhibitoriem dažkārt pavadīja hipoglikēmijas attīstība diabēta pacientiem, kuri saņēma insulīnu vai perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus; pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama rūpīgāka uzraudzība un hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.
Ārstējot AKE inhibitorus, tostarp kvinaprilu, tika novērota klepus attīstība. Tas parasti ir neproduktīvs, noturīgs un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas. Klepus diferenciāldiagnozē jāņem vērā tā iespējamā saistība ar AKE inhibitoriem.
Pacientiem, kam tiek veikta operācija vai vispārējā anestēzija, AKE inhibitori jālieto piesardzīgi, jo tie bloķē angiotenzīna II veidošanos, ko izraisa kompensējošā renīna sekrēcija. Tas var izraisīt arteriālu hipotensiju, kas tiek novērsta, ievadot plazmas aizstājējus.
Pacienti jābrīdina, ka nepietiekama šķidruma uzņemšana, pastiprināta svīšana vai dehidratācija var izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos BCC samazināšanās dēļ. Arī citi dehidratācijas cēloņi, piemēram, vemšana vai caureja, var izraisīt ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos. Šādos gadījumos pacientiem jākonsultējas ar ārstu.
Ja parādās jebkādi infekcijas simptomi (piemēram, iekaisis kakls, drudzis), pacientam nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo tie var būt neitropēnijas izpausme.
Lietošana pediatrijā
Kvinaprila drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Jāievēro piesardzība, īpaši ārstēšanas sākumā, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāļu pārdozēšana:
Simptomi, kas raksturīgi izteiktam asinsspiediena pazeminājumam.
Ārstēšana: vēlams/ievadot šķidrumu; veikt simptomātisku terapiju. Hemodialīzei un peritoneālajai dialīzei ir neliela ietekme uz kvinaprila un kvinaprilāta elimināciju.
Akkupro mijiedarbība ar citām zālēm.
Tetraciklīns un citas zāles, kas mijiedarbojas ar magniju
Tetraciklīna lietošana kopā ar kvinaprilu izraisīja tetraciklīna uzsūkšanās samazināšanos par aptuveni 28–37% magnija karbonāta kā palīgvielas klātbūtnes dēļ iekšķīgi lietojamā hinaprila formā. Vienlaicīgi ieceļot kvinaprilu un tetraciklīnu, jāapsver šādas mijiedarbības iespēja.
Litija preparāti
Pacientiem, kuri tika ārstēti ar litija preparātiem un AKE inhibitoriem, tika novērota litija līmeņa paaugstināšanās serumā un litija intoksikācijas pazīmes, ko izraisīja palielināta nātrija izdalīšanās. Izrakstīt šīs zāles vienlaikus jābūt piesardzīgiem; ārstēšanas laikā ir indicēta regulāra litija līmeņa noteikšana asins serumā. Vienlaicīga diurētisko līdzekļu lietošana var palielināt litija intoksikācijas risku.
Diurētiskie līdzekļi
Tāpat kā citu AKE inhibitoru gadījumā, pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, īpaši, ja diurētiskā terapija ir uzsākta nesen, kvinaprila lietošana dažkārt izraisa pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos. Pirmās devas arteriālo hipotensiju, lietojot kvinaprilu, var samazināt, uz laiku pārtraucot diurētisko līdzekļu lietošanu dažas dienas pirms ārstēšanas sākuma. Ja nav iespējams atcelt diurētisko līdzekli, kvinaprils jāparaksta mazākā sākotnējā devā. Ja pacients turpina lietot diurētisko līdzekli, tas jānovēro līdz 2 stundām pēc pirmās kvinaprila devas lietošanas.
Ja pacientam, kurš saņem kvinaprilu, tiek parādīti kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, triamterēns vai amilorīds), kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājēji, tie jālieto uzmanīgi, kontrolējot kālija līmeni serumā, t. paaugstināts hiperkaliēmijas attīstības risks.
Citas zāles
Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kvinaprila farmakokinētiskās mijiedarbības pazīmes ar propranololu, hidrohlortiazīdu, digoksīnu vai cimetidīnu. Hinaprila lietošana 2 reizes dienā būtiski neietekmēja varfarīna antikoagulējošo iedarbību ar vienu tā lietošanu (novērtēts, pamatojoties uz protrombīna laiku).
Pārdošanas nosacījumi aptiekās.
Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.
Zāļu Akkupro uzglabāšanas nosacījumi.
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
arteriālā hipertensija (monoterapijā vai kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem un beta blokatoriem); hroniska sirds mazspēja (kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem un/vai sirds glikozīdiem).
Zāļu Akkupro izdalīšanās forma
apvalkotās tabletes 5 mg; blisteris 10, kartona iepakojums 3. apvalkotās tabletes 10 mg; blisteris 10, kartona iepakojums. apvalkotās tabletes 20 mg; blisteris 10, kartona iepakojums 3. apvalkotās tabletes 40 mg; blisteris 6, kartona iepakojums 5.
Zāļu Akkupro farmakodinamika
AKE ir enzīms, kas katalizē angiotenzīna I pārvēršanos par angiotenzīnu II, kam ir vazokonstriktora efekts un paaugstina asinsvadu tonusu, t.sk. stimulējot aldosterona sekrēciju virsnieru garozā. Kvinaprils konkurētspējīgi inhibē AKE un samazina vazopresora aktivitāti un aldosterona sekrēciju. Angiotenzīna II negatīvās ietekmes uz renīna sekrēciju likvidēšana ar atgriezeniskās saites mehānismu izraisa plazmas renīna aktivitātes palielināšanos. Tajā pašā laikā asinsspiediena pazemināšanos pavada perifēro asinsvadu pretestības un nieru asinsvadu pretestības samazināšanās, savukārt sirdsdarbības ātruma, sirds izsviedes, nieru asins plūsmas, glomerulārās filtrācijas ātruma un filtrācijas frakcijas izmaiņas ir nenozīmīgas vai vispār nav. Kvinaprils palielina fiziskās slodzes toleranci. Ilgstoši lietojot, tas veicina reverso miokarda hipertrofijas attīstību pacientiem ar arteriālo hipertensiju; uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam. Uzlabo koronāro un nieru asinsriti. Samazina trombocītu agregāciju. Darbības sākums pēc vienas devas lietošanas - pēc 1 stundas, maksimums - pēc 2-4 stundām, darbības ilgums ir atkarīgs no lietotās devas lieluma (līdz 24 stundām). Klīniski izteikts efekts attīstās dažas nedēļas pēc terapijas sākuma.
Zāļu Accupro farmakokinētika
Cmax kvinaprila plazmā pēc iekšķīgas lietošanas tiek sasniegta 1 stundas laikā, kvinaprilata - 2 stundu laikā Uzturs neietekmē uzsūkšanās pakāpi, bet var palielināt Tmax (taukaini pārtikas produkti var samazināt uzsūkšanos). Ņemot vērā kvinaprila un tā metabolītu izdalīšanos caur nierēm, uzsūkšanās pakāpe ir aptuveni 60%. Aknu enzīmu ietekmē kvinaprils ātri metabolizējas par kvinaprilu, sadalot esteru grupu. Galvenais metabolīts ir kvinaprila divvērtīgā skābe, kas ir spēcīgs AKE inhibitors. Apmēram 38% no perorālās kvinaprila devas cirkulē plazmā kā kvinaprils. T1 / 2 kvinaprils no asins plazmas ir aptuveni 1 stunda, kvinaprilata - 3 stundas Izdalās caur nierēm - 61% (56% - kvinaprila un kvinaprilata veidā) un caur zarnām - 37%. T1 / 2 kvinaprils - 1-2 stundas, kvinaprilata - 3 stundas Apmēram 97% kvinaprila un kvinaprilata cirkulē asins plazmā ar olbaltumvielām saistītā veidā. Kvinaprils un tā metabolīti neiekļūst BBB. Pacientiem ar nieru mazspēju kvinaprilata T1/2 palielinās, samazinoties kreatinīna klīrensam. Kvinaprilāta izdalīšanās samazinās arī gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) un cieši korelē ar pavājinātu nieru darbību, tomēr kopumā gados vecākiem un jaunākiem pacientiem ārstēšanas efektivitāte un drošībā nav atšķirību. Pacientiem ar alkoholisko aknu cirozi kvinaprila koncentrācija ir samazināta kvinaprila deesterifikācijas pārkāpuma dēļ.
Accupro lietošana grūtniecības laikā
Accupro® lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā, sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto drošas kontracepcijas metodes. Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto Accupro®, jāizmanto drošas kontracepcijas metodes. Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, Accupro® lietošana pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc. AKE inhibitoru lietošana grūtniecības laikā ir saistīta ar paaugstinātu sirds un asinsvadu sistēmas un augļa centrālās nervu sistēmas anomāliju attīstības risku. Turklāt, ņemot vērā AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības laikā, oligohidramnija gadījumi, priekšlaicīgas dzemdības, bērnu piedzimšana ar arteriālu hipotensiju, nieru patoloģija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), galvaskausa kaulu hipoplāzija, ekstremitāšu kontraktūras, galvaskausa un sejas deformācijas, plaušu hipoplāzija, intrauterīna attīstība, atvērts ductus arteriosus, kā arī augļa intrauterīnās nāves un jaundzimušā nāves gadījumi. Bieži vien oligohidramnijs tiek diagnosticēts pēc tam, kad auglis ir neatgriezeniski bojāts. Jaundzimušie, kas dzemdē pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai, jāuzrauga, vai nerodas hipotensija, oligūrija un hiperkaliēmija. Kad parādās oligūrija, jāsaglabā asinsspiediens un nieru perfūzija. Accupro nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Kontrindikācijas zāļu Akkupro lietošanai
paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu; angioneirotiskā tūska anamnēzē, ko izraisījusi iepriekšēja terapija ar AKE inhibitoriem, iedzimta un/vai idiopātiska angioneirotiskā tūska; laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms; grūtniecība; laktācijas periods; bērnu vecums (līdz 18 gadiem). Piesardzīgi: simptomātiska arteriāla hipotensija pacientiem, kuri iepriekš ir lietojuši diurētiskos līdzekļus un ievēro diētu ar ierobežotu sāls patēriņu; smaga sirds mazspēja pacientiem ar augstu arteriālās hipotensijas risku; stāvokļi, ko pavada BCC samazināšanās (ieskaitot vemšanu un caureju); hiperkaliēmija; kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana; aortas stenoze; cerebrovaskulāra mazspēja, koronārā sirds slimība, koronārā mazspēja (straujš asinsspiediena pazemināšanās AKE inhibitoru terapijas laikā var pasliktināt šo slimību gaitu); abpusēja nieru artēriju stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze, stāvoklis pēc nieres transplantācijas; pavājināta nieru darbība pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (CC mazāks par 10 ml/min) (dati par Accupro lietošanu šādiem pacientiem nav pietiekami); autoimūnas sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija); patoloģiska aknu darbība (īpaši, ja to lieto vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem); vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem; cukura diabēts; liela operācija un vispārējā anestēzija.
Zāļu Accupro blakusparādības
Blakusparādības, lietojot Accupro®, parasti ir vieglas un pārejošas. Biežākie simptomi ir galvassāpes (7,2%), reibonis (5,5%), klepus (3,9%), nogurums (3,5%), rinīts (3,2%), slikta dūša un/vai vemšana (2,8%) un mialģija (2,2%). . Jāņem vērā, ka tipiskā gadījumā klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Zāļu Accupro atcelšana blakusparādību rezultātā tika novērota 5,3% gadījumu. Zemāk ir saraksts ar blakusparādībām, kas sadalītas pa orgānu sistēmām un sastopamības biežumu (PVO klasifikācija): ļoti bieži - vairāk nekā 1/10, bieži - no vairāk nekā 1/100 līdz mazāk nekā 1/10; reti - no vairāk nekā 1/1000 līdz mazāk nekā 1/100; reti - no vairāk nekā 1/10000 līdz mazāk nekā 1/1000; ļoti reti - mazāk nekā 1/10000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus. No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis, bezmiegs, parestēzija, paaugstināts nogurums; reti - depresija, aizkaitināmība, miegainība, vertigo. No gremošanas trakta: bieži - slikta dūša un / vai vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā; reti - mutes vai rīkles gļotādas sausums, meteorisms, pankreatīts *, zarnu angioneirotiskā tūska, kuņģa-zarnu trakta asiņošana; reti - hepatīts. Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - tūska (perifēra vai ģeneralizēta), savārgums, vīrusu infekcijas. No asinsrites un limfātiskās sistēmas: reti - hemolītiskā anēmija *, trombocitopēnija *. No CCC puses: bieži - izteikts asinsspiediena pazemināšanās; reti - stenokardija, sirdsklauves, tahikardija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, insults, paaugstināts asinsspiediens, kardiogēns šoks, posturāla hipotensija*, ģībonis*, vazodilatācijas simptomi. No elpošanas sistēmas, krūškurvja orgāniem un videnes: bieži - klepus, aizdusa, faringīts, sāpes krūtīs. No ādas un zemādas audiem: reti - alopēcija*, eksfoliatīvs dermatīts*, pastiprināta svīšana, pemfigus*, fotosensitivitātes reakcijas*, nieze, izsitumi. No muskuļu, skeleta un saistaudu puses: bieži - muguras sāpes; reti - artralģija. No nierēm un urīnceļiem: reti - urīnceļu infekcijas, akūta nieru mazspēja. No dzimumorgānu un piena dziedzeru puses: reti - potences samazināšanās. No redzes orgāna puses: reti - redzes pavājināšanās. No imūnsistēmas: reti - anafilaktiskas reakcijas * reti - angioneirotiskā tūska. Citi: reti - eozinofīls pneimonīts. Laboratorijas rādītāji: ļoti reti - agranulocitoze un neitropēnija, lai gan cēloņsakarība ar Accupro® lietošanu vēl nav noteikta, hiperkaliēmija (skatīt "Īpašas instrukcijas"); kreatinīna un urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanās asinīs (vairāk nekā 1,25 reizes, salīdzinot ar VGN), novērota 2% pacientu, kuri saņēma Akkupro monoterapiju. Šo rādītāju palielināšanās iespējamība pacientiem, kuri vienlaikus saņem diurētiskos līdzekļus, ir lielāka nekā tikai Akkupro® lietošanas fona gadījumā. Ar turpmāku terapiju rādītāji bieži atgriežas normālā stāvoklī. * retāk sastopamas blakusparādības vai novērotas pēcreģistrācijas pētījumos.
Akkupro devas un ievadīšana
Iekšā, bez košļājamās, neatkarīgi no ēšanas laika, dzeramo ūdeni. Arteriālā hipertensija Monoterapija: ieteicamā Accupro® sākumdeva pacientiem, kas nesaņem diurētiskos līdzekļus, ir 10 mg 1 reizi dienā. Atkarībā no klīniskā efekta devu var palielināt (divkāršot) līdz balstdevai 20 vai 40 mg dienā, ko parasti izraksta 1 vai 2 devās. Parasti deva jāmaina ik pēc 4 nedēļām. Lielākajai daļai pacientu zāļu Akkupro® lietošana 1 reizi dienā ļauj sasniegt stabilu terapeitisko reakciju. Maksimālā dienas deva ir 80 mg dienā. Kombinācija ar diurētiskiem līdzekļiem: ieteicamā Accupro® sākumdeva pacientiem, kuri turpina lietot diurētiskos līdzekļus, ir 5 mg 1 reizi dienā; pēc tam to palielina (kā norādīts iepriekš), līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts (skatīt sadaļu "Mijiedarbība"). Hroniska sirds mazspēja. Ieteicamā Accupro sākumdeva ir 5 mg 1 vai 2 reizes dienā. Pēc zāļu lietošanas pacientam jābūt ārsta uzraudzībā, lai noteiktu simptomātisku arteriālo hipotensiju. Ja Accupro® sākuma deva ir labi panesama, to var palielināt līdz 10–40 mg dienā 2 vienādās devās. Lietošana pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Ieteikumi sākotnējās devas izvēlei, ņemot vērā klīniskos un farmakokinētiskos datus pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ir šādi: ja Cl kreatinīna līmenis pārsniedz 60 ml / min, maksimālā ieteicamā sākumdeva ir 10 mg; ar kreatinīna Cl vērtību diapazonā no 30 līdz 60 ml / min - 5 mg, ar Cl kreatinīna vērtību no 10 līdz 30 ml / min - 2,5 mg (1/2 tab. 5 mg katrā). Ja sākotnējā deva ir labi panesama, Accupro® var lietot 2 reizes dienā. Accupro® devu var palielināt pakāpeniski, ne biežāk kā reizi nedēļā, ņemot vērā klīnisko, hemodinamisko ietekmi, kā arī nieru darbību. Gados vecākiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 10 mg 1 reizi dienā, pēc tam to titrē, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Accupro pārdozēšana
Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, reibonis, vājums, redzes traucējumi. Ārstēšana: simptomātiska. Pacientam jāieņem horizontāls stāvoklis, vēlams veikt intravenozu infūziju, izmantojot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu (lai palielinātu BCC). Hemodialīze un peritoneālā dialīze ir neefektīvas.
Zāļu Akkupro mijiedarbība ar citām zālēm
Tetraciklīns un citas zāles, kas mijiedarbojas ar magniju. Tetraciklīna vienlaicīga lietošana ar kvinaprilu samazina tetraciklīna uzsūkšanos par aptuveni 28–37%, jo magnija karbonāts kā zāļu palīgkomponents ir. Vienlaicīgi lietojot, jāņem vērā šādas mijiedarbības iespēja. Litijs. Pacientiem, kuri vienlaikus saņēma litija preparātus un AKE inhibitorus, tika novērota litija koncentrācijas palielināšanās asins serumā un litija intoksikācijas pazīmes, kas saistītas ar palielinātu nātrija izdalīšanos. Šo zāļu lietošana vienlaikus jāveic piesardzīgi; ārstēšanas laikā tiek parādīta regulāra litija koncentrācijas noteikšana asins serumā. Vienlaicīga diurētisko līdzekļu lietošana var palielināt litija intoksikācijas risku. Diurētiskie līdzekļi. Vienlaicīgi lietojot kvinaprilu ar diurētiskiem līdzekļiem, tiek novērota antihipertensīvās iedarbības pastiprināšanās (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi"). Zāles, kas palielina kālija koncentrāciju asins serumā. Ja pacientam, kurš saņem kvinaprilu, tiek parādīti kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, triamterēns vai amilorīds), kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājēji, tie jālieto uzmanīgi, kontrolējot kālija līmeni serumā. Etanols (alkoholu saturoši dzērieni). Pastiprina kvinaprila antihipertensīvo iedarbību. Hipoglikēmiskie līdzekļi iekšķīgai lietošanai un insulīns. Terapiju ar AKE inhibitoriem dažkārt pavada hipoglikēmijas attīstība diabēta pacientiem, kuri saņem insulīnu vai perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus. Kvinaprils uzlabo perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un insulīna iedarbību. Citas zāles. Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kvinaprila farmakokinētiskās mijiedarbības pazīmes ar propranololu, hidrohlortiazīdu, digoksīnu vai cimetidīnu. Kvinaprila lietošana 2 reizes dienā būtiski neietekmēja varfarīna antikoagulējošo iedarbību tā vienreizējai lietošanai (novērtēts, pamatojoties uz PV). Vienlaicīga atorvastatīna 10 mg devas atkārtota lietošana ar 80 mg kvinaprilu neizraisīja būtiskas izmaiņas atorvastatīna līdzsvara farmakokinētiskajos parametros. Kvinaprils palielina leikopēnijas attīstības risku, ja to lieto vienlaikus ar allopurinolu, citostatiskiem līdzekļiem, imūnsupresantiem, prokainamīdu. Antihipertensīvie līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, zāles vispārējai anestēzijai. Uzlabojiet kvinaprila antihipertensīvo iedarbību. Estrogēni, NPL (tostarp selektīvie COX-2 inhibitori) vājina kvinaprila antihipertensīvo iedarbību šķidruma aiztures dēļ. Zāles, kas kavē kaulu smadzeņu darbību. Palielina neitropēnijas un/vai agranulocitozes attīstības risku. Vienlaicīgi lietojot AKE inhibitorus un zelta preparātus (nātrija aurotiomalātu, i.v.), tiek aprakstīts simptomu komplekss, tostarp sejas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un asinsspiediena pazemināšanās.
Īpaši norādījumi par Accupro lietošanu
AKE inhibitoru ārstēšanā ir aprakstīti angioneirotiskās tūskas gadījumi galvas un kakla rajonā, t.sk. un 0,1% ar Accupro ārstēto pacientu. Ja parādās balsenes svilpe vai sejas, mēles vai balss kroku angioneirotiskā tūska, Accupro® lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Pacientam jāveic adekvāta ārstēšana un jānovēro, līdz tūskas simptomi izzūd. Lai mazinātu simptomus, var lietot antihistamīna līdzekļus. Angioedēma, kas skar balseni, var būt letāla. Ja mēles, balss saišu vai balsenes pietūkums draud ar elpceļu obstrukciju, nepieciešama adekvāta neatliekamā terapija, tostarp subkutāna epinefrīna (adrenalīna) 1:1000 (0,3-0,5 ml) ievadīšana. AKE inhibitoru ārstēšanā ir aprakstīti arī zarnu angioneirotiskās tūskas gadījumi. Pacienti ziņoja par sāpēm vēderā (ar/bez sliktu dūšu vai vemšanu); dažos gadījumos bez iepriekšējas sejas angioedēmas un normālas C1-esterāzes aktivitātes. Diagnoze tika noteikta ar ultraskaņu, vēdera dobuma datortomogrāfiju vai operācijas laikā. Simptomi izzuda pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Tādēļ pacientiem ar sāpēm vēderā, kuri lieto AKE inhibitorus, veicot diferenciāldiagnozi, jāņem vērā zarnu angioneirotiskās tūskas attīstības iespēja. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, var būt paaugstināts tās attīstības risks, ārstējot ar šīs grupas zālēm. Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus desensibilizācijas terapijas laikā ar hymenoptera indi, var attīstīties dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas. Uz laiku pārtraucot AKE inhibitoru lietošanu, no šīm reakcijām varēja izvairīties, taču tās atkal parādījās, kad šīs zāles tika nejauši lietotas. Anafilaktoīdas reakcijas var attīstīties arī, lietojot AKE inhibitorus pacientiem, kuriem tiek veikta ZBL aferēze, absorbējot ar dekstrāna sulfātu, vai pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas, piemēram, poliakrilnitrilu. Tādēļ no šādām kombinācijām jāizvairās, izmantojot vai nu citus antihipertensīvos medikamentus, vai alternatīvas hemodialīzes membrānas. Simptomātiska arteriāla hipotensija ārstēšanas laikā ar Accupro® pacientiem ar nekomplicētu arteriālo hipertensiju ir reti sastopama, taču tā var attīstīties AKE inhibitoru terapijas rezultātā pacientiem ar samazinātu BCC, piemēram, ievērojot diētu ar ierobežotu sāls patēriņu, hemodialīzi. Ja rodas simptomātiska arteriāla hipotensija, jāveic simptomātiska terapija (pacientam jāieņem horizontāls stāvoklis un, ja nepieciešams, jāievada intravenoza infūzija, izmantojot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu). Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija turpmākai zāļu lietošanai, tomēr šādos gadījumos to deva jāsamazina vai jāizvērtē vienlaicīgas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem lietderīgums. Citi BCC samazināšanās cēloņi, piemēram, vemšana vai caureja, arī var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos. Šādos gadījumos pacientiem jākonsultējas ar ārstu. Pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, Accupro lietošana var izraisīt arī simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību. Šādiem pacientiem ieteicams uz laiku pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu 2-3 dienas pirms Accupro terapijas sākuma, izņemot pacientus ar ļaundabīgu vai grūti ārstējamu arteriālo hipertensiju. Ja monoterapija ar Accupro nenodrošina vēlamo terapeitisko efektu, ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem ir jāatsāk. Ja nav iespējams pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu, tad Accupro® lieto mazā sākuma devā.
Akkupro uzglabāšanas nosacījumi
B saraksts: temperatūrā, kas nav augstāka par 25 °C.
Akkupro derīguma termiņš
Accupro pieder ATX klasifikācijai:
C Sirds un asinsvadu sistēma
C09 Zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu
C09A Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori
C09AA AKE inhibitori
Accupro ir AKE inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Accupro ir pieejams apvalkotu tablešu veidā, katra tablete satur skaitu, kas atbilst tajā esošās aktīvās vielas saturam - kvinaprila (5 mg, 10 mg, 20 mg vai 40 mg). Kā palīgvielas zāles satur magnija stearātu, želatīnu, magnija karbonātu, krospovidonu, laktozes monohidrātu. Tablešu plēves apvalka sastāvā ietilpst: Opadry white OY-S-7331 un augu vasks.
Lietošanas indikācijas Akkupro
Saskaņā ar Accupro norādījumiem zāļu lietošanas indikācijas ir:
- Arteriālā hipertensija (zāles lieto monoterapijā vai kombinācijā ar beta blokatoriem un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem);
- Hroniska sirds mazspēja (kompleksā terapijā);
Kontrindikācijas Accupro lietošanai
Accupro ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, pacientiem ar angioneirotisko tūsku anamnēzē, kas saistīta ar AKE inhibitoru terapiju, un pacientiem ar paaugstinātu jutību pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Ar piesardzību Accupro ordinē angioneirotiskās tūskas klātbūtnē, ja tā nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, smagas sirds mazspējas gadījumā ar augstu smagas hipotensijas risku, ar hiperkaliēmiju, BCC tilpuma samazināšanos, aortas stenoze, stāvoklis pēc nieres transplantācijas, kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākums, smagas autoimūnas saistaudu slimības, cukura diabēts, traucēta aknu vai nieru darbība un lielas operācijas.
Lietošanas veids un devas Akkupro
Arteriālās hipertensijas ārstēšanā pacientiem, kuri nesaņem diurētiskos līdzekļus, tiek izrakstīts 10 vai 20 mg zāļu 1 reizi dienā. Devu var palielināt atkarībā no klīniskā efekta. Uzturošā deva ir 20 vai 40 mg dienā, ko parasti ievada vienā vai divās devās. Devu maina ik pēc četrām nedēļām. Vairumā gadījumu ir iespējams panākt adekvātu asinsspiediena kontroli ilgstošas terapijas laikā, lietojot Accupro 1 reizi dienā. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 80 mg.
Pacientiem, kuri turpina lietot diurētiskos līdzekļus, vispirms izraksta 5 mg zāļu, pēc tam devu palielina, līdz tiek sasniegts optimālais efekts.
Akkupro lietošana pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ir indicēta kā daļa no kompleksās terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem un / vai sirds glikozīdiem. Šajā gadījumā sākotnējā deva ir 5 mg 1 vai 2 reizes dienā. Ja zāles ir labi panesamas, devu var palielināt līdz 10-40 mg dienā 2 vienādās devās.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību Accupro terapiju ieteicams sākt ar 5 mg zāļu 1 reizi dienā. Nākamajā dienā, ja sākotnējā deva ir labi panesama, var ordinēt divas devas dienā. Ja nav nieru darbības pasliktināšanās vai arteriālas hipotensijas, devu var palielināt ik pēc nedēļas.
Accupro blakusparādības
Saskaņā ar norādījumiem par Accupro, lietojot to, nevēlamās blakusparādības parasti ir vieglas un pārejošas. Visbiežāk novērotie ir reibonis, nogurums, klepus, galvassāpes, rinīts, mialģija, slikta dūša un/vai vemšana. Klepus tipiskā gadījumā ir noturīgs, neproduktīvs. Pēc terapijas pārtraukšanas tas pāriet.
Visas pārējās nevēlamās blakusparādības tiek novērotas 0,5-1% pacientu:
- Anafilaktiskas reakcijas;
- Hemolītiskā anēmija;
- Trombocitopēnija;
- Redzes pavājināšanās;
- Paaugstināta uzbudināmība;
- Depresija;
- Sausums kaklā vai mutē;
- pankreatīts;
- Meteorisms;
- Tahikardija;
- stenokardija;
- posturāla hipotensija;
- Paaugstināta svīšana;
- Alopēcija;
- fotosensitivitāte;
- Hiperkaliēmija;
- Artralģija.
Retos gadījumos, lietojot Accupro, ir novērota angioneirotiskā tūska.
Speciālas instrukcijas
Tika atzīmēts, ka, ārstējot ar AKE inhibitoriem, iespējama angioneirotiskā tūska (0,1% gadījumu). Ja parādās mēles, sejas vai epiglota angioneirotiskā tūska, ārstēšana ar Accupro nekavējoties jāpārtrauc. Pacientam jāsaņem atbilstoša terapija un jāuzrauga, līdz tūska izzūd. Lūpu un sejas pietūkums vairumā gadījumu izzūd bez īpašas ārstēšanas, bet simptomu mazināšanai var izmantot antihistamīna līdzekļus. Balsenes pietūkums var būt letāls. Ja pastāv elpceļu obstrukcijas risks, nepieciešama ārkārtas terapija, tostarp adrenalīna ievadīšana un citi pasākumi.
Ārstējot zāles, var attīstīties zarnu angioneirotiskā tūska, kas izpaužas kā sāpes vēderā bez sliktas dūšas un vemšanas. Pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas simptomi pilnībā izzuda.
Pacientiem, kuri ārstēšanas laikā ar Hymenophera inde saņem AKE inhibitorus, var attīstīties dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas. Pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, Accupro lietošana var izraisīt simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību. Ja pacientam nepieciešama diurētiskā terapija, tā jāpārtrauc 2-3 dienas pirms Accupro lietošanas uzsākšanas. Vērtējums: 4,9 - 25 balsis
Tas ir pieejams baltu, apvalkotu, abpusēji izliektu tablešu veidā, kas satur 10 un 20 mg aktīvās sastāvdaļas kvinaprila un palīgvielas: magnija karbonātu, magnija stearātu, laktozi, želatīnu, krospovidonu, kandelas vasku, hidroksipropilmetilcelulozi, hidroksipropilcelulozi, makrogolu 40, , titāna dioksīds.
Apraksts
10 mg tabletes ir trīsstūrveida, ar dalījuma līniju abās pusēs un numurētas "10" vienā pusē. Tabletes 20 mg apaļas, ar dalījumu abās pusēs un skaitli "20" vienā pusē
Accupro tiek piegādāts iepakojumā, kurā ir 3 blisteri pa 10 tabletēm.
Lietošanas indikācijas
Accupro ir AKE inhibitors, un to lieto augsta asinsspiediena un sirds mazspējas ārstēšanai.
Kontrindikācijas
- Ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja pastāv grūtniecības iestāšanās iespēja, pārrunājiet ar savu ārstu adekvātas kontracepcijas jautājumu.
- Ja Jums kādreiz ir bijusi paaugstināta jutība pret Accupro, kādu no tā sastāvdaļām vai līdzīgām zālēm.
- Ja Jums iepriekš ir bijusi angioneirotiskā tūska, lietojot AKE inhibitorus.
Devas un ievadīšana
- Accupro lieto iekšķīgi vienu vai divas reizes dienā. Jūs sāksiet lietot zāles ar nelielu devu, kuru, ja nepieciešams, ārsts var palielināt, līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā deva.
- Hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai zāļu sākotnējā deva parasti ir 10 mg. Devu var palielināt līdz 20-40 mg, maksimāli 80 mg dienā.
- Sirds mazspējas ārstēšanai, ja Accupro tiek kombinēts ar diurētiskiem līdzekļiem, zāļu sākotnējā deva parasti ir 5 mg. Devu var palielināt līdz 10-40 mg dienā.
- Dažos gadījumos pacientiem nepieciešama lielāka zāļu deva, nekā norādīts šeit. Neatkarīgi no tā, kāda zāļu deva jums tiek nozīmēta, stingri ievērojiet ārsta norādījumus un pats nemainiet zāļu devu.
- Centieties lietot tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā kopā ar ēdienu vai bez tā.
- Ja esat aizmirsis lietot zāļu devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, negaidot nākamo zāļu lietošanas reizi. Nelietojiet divas zāļu devas vienlaikus.
- Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Accupro tablešu, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Ja nevarat to izdarīt, dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Paņemiet līdzi atlikušās tabletes un iepakojumu, lai slimnīcas darbinieki varētu viegli noskaidrot, kuras zāles esat lietojis.
- Accupro nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 12 gadiem.
Blakusefekts
Tāpat kā citas zāles, ko lieto Jūsu stāvokļa ārstēšanai, Accupro dažkārt var izraisīt nevēlamas blakusparādības (blakusparādības).
- Pastāvīgs sauss klepus.
- Slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, gremošanas traucējumi, meteorisms, dispepsija vai sāpes vēderā.
- Galvassāpes, reibonis, pietvīkuma sajūta, bezmiegs, miegainība, nogurums, letarģija vai nogurums vai vispārēja vājuma sajūta.
- Saaukstēšanās, bronhīts vai vīrusu infekcija.
- Sāpes mugurā, krūtīs, muskuļos vai locītavās.
- Ādas izsitumi, nieze vai jutība pret gaismu, ādas alerģiska reakcija.
- Nieru slimība (laiku pa laikam, ja ir aizdomas par nieru slimību, ārsts var jums pasūtīt urīna analīzes).
- Tālāk minētās blakusparādības ir ļoti retas, taču tās ir smagas, tādēļ, ja Jums tās ir
- Jums ir, nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
- Angioneirotiskā tūska (sejas, mēles, trahejas pietūkums - var izraisīt ievērojamas elpošanas grūtības). Kuņģa un zarnu angioneirotiskā tūska (zarnu angioneirotiskā tūska - zarnu tūska) var attīstīties vienlaikus vai neatkarīgi. Šajā gadījumā jūs jutīsities slikti, var parādīties vemšana un sāpes vēderā.Tās ir ļoti retas, bet diezgan nopietnas reakcijas, un, ja tās attīstās, nekavējoties jāsazinās ar ātro palīdzību.
- Sasprindzinājums krūtīs, sāpes krūtīs, sirdsklauves, trokšņaina vai apgrūtināta elpošana.
- Smags iekaisis kakls vai čūlas mutē. Ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai difūza saistaudu slimība, Jums var attīstīties neitropēnija/agranulocitoze (nepietiekams balto asinsķermenīšu daudzums), kas var izraisīt infekciju, iekaisis kakls vai drudzis. Ja Jums ir difūza saistaudu slimība, ārsts var pasūtīt asins analīzes, lai uzraudzītu Jūsu stāvokli.
- Ģībonis, īpaši pieceļoties kājās, var nozīmēt pārāk zemu asinsspiedienu. Visticamāk, šis stāvoklis var attīstīties, lietojot diurētiskos līdzekļus (ūdens tabletes), citas asinsspiediena zāles, alkoholu, ja esat pārāk dehidrēts vai tiek veikta hemodialīze ar Accupro. Ja jūsu acis ir aptumšotas vai jūtat, ka esat ģībonis, apgulieties un apgulieties, līdz sajūta izzūd.
- Citas ļoti retas, bet smagas blakusparādības ir acu un ādas dzelte (dzelte), stipras sāpes vēderā un mugurā (pankreatīts), vājums rokās un kājās vai runas grūtības (iespējams, insults).
- Citas blakusparādības:
- Retāk sastopamās blakusparādības ir: pastiprināta svīšana, sausa mute/rīkle, matu izkrišana, impotence, urīnceļu infekcija, tirpšanas sajūta rokās vai kājās, tulznas, depresija, apjukums, aizkaitināmība, troksnis ausīs, redzes pasliktināšanās, garšas traucējumi.
- Ja jums ir šie simptomi, jums jākonsultējas ar savu ārstu.
- Ja rodas reiboņa lēkme, jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas un citiem mehānismiem.